Momentkid: información detallada

Folleto informativo: información para el usuario

Momentkid Niños 100 mg/5 ml suspensión oral

Ibuprofeno
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si necesita más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras:
- 24 horas en lactantes de 3 a 5 meses de edad
- 3 días en lactantes y niños mayores de 6 meses y adolescentes.

Contenido de este prospecto:

Qué es Momentkid y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Momentkid
Cómo tomar Momentkid suspensión oral
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Momentkid
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Momentkid y para qué se utiliza

Momentkid contiene ibuprofeno, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados
fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), cuya acción permite reducir el
dolor, la fiebre y la inflamación.
Momentkid niños suspensión oral (ibuprofeno 20 mg/ml) está indicado en niños
de 3 meses a 12 años para el tratamiento sintomático de la fiebre, incluida la fiebre post-
vacunación, y del dolor leve o moderado (como por ejemplo, dolor de cabeza, dolor de muelas,
dolor de garganta, dolor de oídos).

2. Qué debe saber antes de usar Momentkid

No use Momentkid si el niño:

es alérgico al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
ha presentado o presenta reacciones alérgicas como dificultad respiratoria, rinitis (escurrimiento nasal), hinchazón de la cara, labios y garganta (angioedema) o urticaria, especialmente si están asociadas a pólipos nasales y asma, tras haber tomado otros analgésicos, antipiréticos o medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE);
padece una enfermedad grave del riñón o del hígado (insuficiencia renal o hepática);
padece una enfermedad grave del corazón (insuficiencia cardíaca);
padece o ha padecido sangrado del estómago y/o del intestino (hemorragia gastrointestinal) o perforación como consecuencia de tratamientos previos con AINE;
padece o ha padecido úlceras gástricas/duodenales (úlceras pépticas) o hemorragias activas o recurrentes (al menos dos episodios distintos de ulceración o sangrado demostrados);
está tomando otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2) (ver apartado «Otros medicamentos y Momentkid»);
tiene menos de 3 meses de edad o pesa menos de 5,6 kg;
se encuentra en el tercer trimestre del embarazo (ver apartado «Embarazo y lactancia»).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Momentkid si el niño:

padece o ha padecido alergia a medicamentos utilizados para tratar la fiebre, el dolor y la inflamación (antiinflamatorios no esteroideos) y si padece dificultad para respirar (asma), pólipos nasales, hinchazón de la cara, labios y garganta (angioedema);
está tomando otros medicamentos para el dolor, para reducir la fiebre y/o para tratar la inflamación (antiinflamatorios no esteroideos, AINE, incluidos inhibidores de la COX-2) (ver apartado «Otros medicamentos y Momentkid»);
ha padecido trastornos gastrointestinales (antecedentes de úlcera gástrica o duodenal), especialmente si han estado complicados con sangrado o perforación, ya que puede aumentar el riesgo de hemorragias y perforaciones gastrointestinales. En estos casos, el médico le aconsejará iniciar el tratamiento con la dosis más baja disponible y, eventualmente, el uso concomitante de medicamentos que protegen el estómago (misoprostol o inhibidores de la bomba de protones). Esto también debe considerarse si se toman dosis bajas de aspirina u otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de enfermedades del estómago e intestino (ver apartado «Otros medicamentos y Momentkid»). Durante el tratamiento con cualquier AINE, en cualquier momento, con o sin síntomas previos o antecedentes de eventos gastrointestinales graves, pueden ocurrir sangrado, ulceración y perforación del estómago o del intestino, que pueden ser fatales. Por lo tanto, informe al médico de cualquier síntoma gastrointestinal inusual (especialmente hemorragia gastrointestinal), sobre todo al inicio del tratamiento. Si ocurre sangrado o ulceración gastrointestinal, suspenda el tratamiento con Momentkid y contacte con el médico;
padece o ha padecido una enfermedad inflamatoria intestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), ya que estas enfermedades pueden empeorar (ver apartado «Posibles efectos adversos»);
está tomando medicamentos que podrían aumentar el riesgo de úlcera o sangrado, como medicamentos utilizados para tratar la inflamación y ciertas enfermedades del sistema inmunitario (corticosteroides orales), anticoagulantes como la warfarina, medicamentos con efecto antiagregante como la aspirina, o medicamentos para tratar la depresión (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina) (ver apartado «Otros medicamentos y Momentkid»);
padece enfermedades del corazón (hipertensión no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva, cardiopatía isquémica confirmada, enfermedad arterial periférica) o ha sufrido un flujo sanguíneo reducido al cerebro (ictus), o si cree que el niño podría estar en riesgo de estas condiciones (por ejemplo, si tiene presión alta, niveles elevados de azúcar (diabetes) o de grasas en sangre, o si fuma). Los medicamentos como Momentkid pueden estar asociados con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o ictus: este riesgo es mayor con dosis altas y tratamientos prolongados. No supere la dosis ni la duración del tratamiento recomendadas;
padece o ha padecido hipertensión y/o una enfermedad grave del corazón (insuficiencia cardíaca), ya que, en asociación con el tratamiento con AINE, se han descrito retención de líquidos, hipertensión y hinchazón (edema);
tiene varicela, ya que en este caso se recomienda evitar el uso de Momentkid;
tiene una infección: ver apartado «Infecciones» a continuación.

padece o ha padecido asma, ya que podrían empeorar las dificultades respiratorias;
padece trastornos de la coagulación;
padece enfermedades del riñón, del corazón, del hígado o hipertensión;
está deshidratado (por ejemplo, debido a fiebre, vómitos o diarrea); en este caso, rehidrátelo antes y durante el tratamiento para evitar el riesgo de alteración de la función renal. Durante tratamientos prolongados con Momentkid, debe estar especialmente atento y avisar inmediatamente al médico si aparecen:
signos o síntomas de úlceras o sangrado gastrointestinal (por ejemplo, heces negras y malolientes, vómito con sangre);
signos o síntomas de daño hepático (por ejemplo, hepatitis o ictericia);
signos o síntomas de daño renal (por ejemplo, aumento de la producción de orina, sangre en la orina);
trastornos visuales (visión borrosa o disminuida, zonas de ceguera total o parcial, alteración en la percepción del color);
síntomas como dolor de cabeza, confusión, náuseas, vómitos, rigidez de nuca y fiebre, ya que podrían indicar meningitis aséptica (más frecuente si el niño padece lupus eritematoso sistémico u otras colagenopatías).

Niños y adolescentes
En niños y adolescentes deshidratados existe el riesgo de alteración de la función renal.
Infecciones
Momentkid puede enmascarar los síntomas de infecciones como fiebre y dolor. Por lo tanto, es posible que Momentkid retrase un tratamiento adecuado de la infección, lo que podría aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en neumonías bacterianas y en infecciones cutáneas bacterianas relacionadas con la varicela. Si toma este medicamento durante una infección y los síntomas persisten o empeoran, consulte inmediatamente a su médico.
Otros medicamentos y Momentkid
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría necesitar tomar cualquier otro medicamento.
Momentkid puede influir en otros medicamentos o verse afectado por ellos, especialmente informe al médico o farmacéutico si el niño está tomando:

otros medicamentos para el dolor, para reducir la fiebre y/o para tratar la inflamación (antiinflamatorios no esteroideos, AINE, incluidos inhibidores de la COX-2 o ácido acetilsalicílico). En este caso, deben evitarse estas combinaciones porque aumentan el riesgo de efectos adversos;
medicamentos para tratar la inflamación y ciertas enfermedades del sistema inmunitario (corticosteroides);
medicamentos para tratar infecciones bacterianas (antibióticos quinolónicos);
medicamentos con efecto anticoagulante (es decir, sustancias que fluidifican la sangre evitando la formación de coágulos, por ejemplo, aspirina/ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina);
medicamentos para tratar la depresión como los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina;
medicamentos antidiabéticos para tratar niveles altos de azúcar en sangre (sulfonilureas);
un medicamento para tratar infecciones virales (ritonavir);
medicamentos que modulan la respuesta inmunitaria (tacrolimus y ciclosporina);
un medicamento para tratar el cáncer y los reumatismos (metotrexato);
un medicamento para enfermedades mentales (litio);
un medicamento para la interrupción del embarazo (mifepristona): no tome AINE en los 8-10 días siguientes a la toma de mifepristona;
un medicamento para tratar la gota (probenecid);
medicamentos que reducen la presión arterial (inhibidores de la ECA como el captopril, betabloqueantes como el atenolol, antagonistas de la angiotensina II como el losartán) y diuréticos;
medicamentos para tratar enfermedades del corazón (glicósidos cardíacos).

Momentkid con alimentos y bebidas
El medicamento puede administrarse con o sin alimentos.
Los posibles efectos adversos gastrointestinales, si están presentes, pueden reducirse tomando el medicamento con el estómago lleno.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está lactando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Es improbable que niñas menores de 12 años queden embarazadas o amamanten. En caso de embarazo, no tome este medicamento durante los últimos 3 meses de gestación porque podría causar problemas en su bebé y durante el parto. Esto podría provocar problemas renales o cardíacos en el recién nacido, afectar la tendencia al sangrado tanto suya como del bebé y provocar un parto retrasado o más prolongado de lo esperado.
Evite el uso de este medicamento durante los primeros 6 meses de embarazo, salvo que su médico lo indique. Si necesita tratamiento durante este periodo o mientras intenta quedarse embarazada, debe usarse la dosis más baja durante el menor tiempo posible. Si se toma durante más de unos días a partir de la semana 20 de embarazo, Momentkid puede causar problemas renales en el feto que pueden provocar niveles bajos de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o el cierre de un vaso sanguíneo (ductus arterioso) en el corazón del bebé. Si se necesita un tratamiento de más de unos días, el médico podría recomendar un seguimiento adicional.
Lactancia
Este medicamento pasa en pequeñas cantidades a la leche materna. Puede usarse durante la lactancia si se toma a las dosis recomendadas y durante períodos cortos de tiempo.
Momentkid contiene:

sacarosa: si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Momentkid contiene 0,6 g de sacarosa (azúcar) por ml, es decir, 6 g de sacarosa en 10 ml: debe tenerse en cuenta en personas con diabetes mellitus;
parahidroxibenzoato de metilo y parahidroxibenzoato de propilo: pueden causar reacciones alérgicas, incluso retardadas.
sodio: este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, es esencialmente libre de sodio.

3. Cómo utilizar Momentkid

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

En niños de entre 3 y 6 meses de edad, limitar la administración a aquellos con un peso superior a 5,6 kg.
La dosis diaria por vía oral en lactantes y niños de entre 3 meses y 12 años de edad puede administrarse mediante la jeringa dosificadora suministrada con el producto. La dosis diaria de 20-30 mg/kg de peso corporal, dividida en 3 tomas al día a intervalos de 6-8 horas, puede administrarse según el esquema siguiente (calcule la dosis a administrar en función del peso indicado en la tabla y de la edad del niño).

Peso corporal	Edad	Dosis única en ml	n° máximo de ADMINISTRACIONES/día
5,6 – 7 kg	3-6 meses	2,5 ml	3 en 24 horas
7 – 10 kg	6-12 meses	2,5 ml
10 – 15 kg	1-3 años	5 ml
15 – 20 kg	4-6 años	7,5 ml (5+2,5 ml)
20 – 28 kg	7-9 años	10 ml
28 – 43 kg	10-12 años	15 ml

La escala graduada presente en la jeringa muestra claramente las marcas para las distintas dosis; en particular, la marca de 2,5 ml que corresponde a 50 mg de ibuprofeno y la marca de 5 ml que corresponde a 100 mg de ibuprofeno.
Si el niño padece trastornos estomacales, administre Momentkid preferiblemente durante las comidas.
En caso de fiebre post-vacunación, siga la dosificación diaria recomendada indicada en el cuadro anterior.
Debe utilizarse la dosis eficaz más baja durante el período más breve necesario para aliviar los síntomas. Si existe una infección, consulte inmediatamente al médico si los síntomas (por ejemplo, fiebre y dolor) persisten o empeoran (ver sección 2).
Consulte al médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras:

24 horas en lactantes de entre 3 y 5 meses de edad
3 días en lactantes y niños mayores de 6 meses y adolescentes.

Instrucciones para el uso de la jeringa dosificadora
La suspensión oral debe administrarse utilizando la jeringa dosificadora suministrada con el producto.

Agite el frasco antes de usarlo, ya que para mejorar el sabor de la suspensión se ha desarrollado una formulación que puede dar lugar a la presencia de producto no disuelto en la parte superior del frasco; esta presencia no indica en ningún caso deterioro del producto.
Después de desenroscar la tapa, empujándola hacia abajo y girando simultáneamente hacia la izquierda, introduzca completamente la punta de la jeringa en el orificio del sello interno:

Una mano sostiene una jeringa para aspirar el contenido de un frasco de vidrio sostenido con la otra

Invierta el frasco:

Dibujo en blanco y negro que muestra dos manos girando un frasco sobre un recipiente pequeño, con flechas curvas que indican el movimiento rotatorio

Sujetando firmemente la jeringa, tire suavemente del émbolo hacia abajo hasta llenar la jeringa hasta la marca correspondiente a la dosis deseada:

Dos manos sostienen una jeringa con un contenedor cilíndrico, con una flecha negra que indica el movimiento de presión hacia abajo

Vuelva a colocar el frasco en posición vertical:

Una mano sostiene una pluma inyectable mientras la otra

Retire la jeringa girándola suavemente:

Una mano sostiene una jeringa y la levanta verticalmente sobre un frasco de medicamento sostenido con la otra

Introduzca la punta de la jeringa en la boca del niño y ejerza una ligera presión sobre el émbolo para que fluya la suspensión:

Dibujo lineal de una mano que sostiene un tubo y lo acerca a la boca de una persona para administrar un medicamento por vía oral

Después del uso, cierre el frasco enroscando bien la tapa y lave la jeringa con agua caliente. Déjela secar, manteniéndola fuera del alcance y de la vista de los niños.
Si utiliza más Momentkid de la debida
Si ha tomado más Momentkid del que debía o si su hijo ha tomado este medicamento por error, contacte inmediatamente con un médico o con el hospital más cercano para obtener asesoramiento sobre el riesgo y las medidas a adoptar.
En casos de intoxicación grave, puede producirse acidosis metabólica (aumento de ácidos en la sangre). Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, dolor de estómago, vómitos (con posible presencia de sangre), dolor de cabeza, zumbidos en los oídos, confusión y movimientos oculares incontrolados. A dosis elevadas, se han notificado somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (especialmente en niños), debilidad y mareos, sangre en la orina, bajos niveles de potasio en sangre, sensación de frío en el cuerpo y problemas respiratorios.
Además, pueden presentarse los siguientes síntomas: estado de sueño profundo con reducida respuesta a estímulos normales (letargo), descenso de la temperatura corporal (hipotermia), efectos sobre el riñón, hemorragia gastrointestinal, pérdida profunda de conciencia (coma), interrupción temporal de la respiración (apnea), diarrea, disminución de la actividad del sistema nervioso y de la respiración, desorientación, estado de excitación, desmayos, descenso de la presión arterial (hipotensión), disminución o aumento de los latidos cardíacos (bradicardia o taquicardia) y aumento del tiempo de protrombina/INR.
Si se toman dosis considerablemente elevadas de ibuprofeno, pueden producirse graves daños en los riñones y en el hígado.
Los síntomas de una sobredosis pueden manifestarse entre 4 y 6 horas tras la ingestión de ibuprofeno.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Si el niño presenta alguno de los siguientes efectos adversos, INTERRUMPA el tratamiento con Momentkid y consulte al médico:

manchas rojizas no elevadas, con forma de diana o circulares en el tronco, a menudo con vesículas centrales, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden ir precedidas de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica);
reacciones alérgicas, incluso graves, que pueden incluir: urticaria, prurito, púrpura, hinchazón de la cara, boca y garganta (angioedema), dificultad para respirar (broncoespasmo o disnea), alteraciones en los latidos del corazón (taquicardia), presión arterial baja (hipotensión), anafilaxia, shock y empeoramiento del asma;
meningitis aséptica con síntomas como confusión, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, rigidez de nuca y fiebre (más frecuente si el niño padece lupus eritematoso sistémico u otras colagenopatías);
erupción cutánea generalizada, temperatura corporal elevada y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS);
erupción cutánea generalizada, roja y escamosa, con protuberancias bajo la piel y vesículas, acompañada de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada).

Los efectos adversos adicionales incluyen:
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

dolor de cabeza, mareo, somnolencia y convulsiones
dolores abdominales, náuseas y dificultad para digerir (dispepsia)
erupciones cutáneas

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

cistitis, rinitis
depresión, insomnio, dificultad de concentración, estado de ánimo inestable, trastornos auditivos y visuales
hemorragia cerebrovascular
sequedad ocular
percepción del latido del corazón (palpitaciones)
diarrea, flatulencias, sequedad de boca, estreñimiento y vómitos
pérdida de cabello (alopecia), reacción cutánea provocada por la exposición a la luz solar (dermatitis por fotosensibilidad)
enfermedades graves del riñón incluyendo necrosis tubular, glomerulonefritis, presencia de sangre en la orina y aumento en la producción de orina
disminución de los niveles de hematocrito

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

reducción del número de células sanguíneas (anemia, leucopenia, trombocitopenia, eosinofilia, pancitopenia, agranulocitosis) – los primeros signos son: fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales en la boca, síntomas similares a la gripe, gran fatiga, sangrado nasal y hemorragias
signos o síntomas de úlceras o hemorragias en el estómago y el intestino, heces negras y malolientes, vómitos con sangre
lesiones con sangrado en la boca, ardor de estómago (gastritis)
enfermedad simultánea del riñón y del hígado (síndrome hepatorenal), muerte de algunas células del hígado (necrosis hepática), enfermedad del hígado (insuficiencia hepática, disfunción hepática, hepatitis, ictericia)
enfermedades graves del riñón (insuficiencia renal aguda, necrosis papilar), especialmente tras tratamientos prolongados, asociadas a un aumento en la concentración de urea en sangre y hinchazón (edema)
disminución de los niveles de hemoglobina en sangre
infecciones graves de la piel y complicaciones en los tejidos blandos durante infección por varicela
empeoramiento de inflamaciones relacionadas con infecciones (por ejemplo, fascitis necrotizante) asociado al uso de ciertos antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Si aparecen o empeoran signos de infección, debe consultar inmediatamente al médico para evaluar si se requiere un tratamiento antiinfeccioso/antibiótico.

No conocidos (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

irritabilidad
retención de líquidos y disminución del apetito
percepción anómala de ruidos como zumbidos, tintineos o siseos (tinnitus)
enfermedad grave del corazón (insuficiencia cardíaca) e hinchazón (edema)
aumento de la presión arterial (hipertensión) y disminución del flujo sanguíneo al organismo (shock)
trastornos del tracto respiratorio que incluyen asma, obstrucción de la laringe, respiración jadeante (broncoespasmo), interrupción temporal de la respiración (apnea) y dificultad para respirar (disnea)
empeoramiento de enfermedades inflamatorias del intestino (colitis y enfermedad de Crohn), inflamación del páncreas (pancreatitis), inflamación del duodeno (duodenitis), inflamación del esófago (esofagitis)
puede producirse una reacción cutánea grave conocida como síndrome DRESS. Los síntomas del DRESS incluyen: erupción cutánea, fiebre, hinchazón de los ganglios linfáticos y aumento de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos)
una erupción cutánea generalizada, roja y escamosa, con formación de pústulas bajo la piel y vesículas localizadas principalmente en los pliegues cutáneos, el tronco y las extremidades superiores, acompañada de fiebre al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada). Deje de usar Momentkid si desarrolla estos síntomas y consulte inmediatamente al médico. Véase también el apartado 2.
dolor en el pecho, que puede ser un signo de una reacción alérgica potencialmente grave denominada síndrome de Kounis.

El uso de ibuprofeno, especialmente a dosis altas (2400 mg/día), puede estar asociado a un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o ictus.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Momentkid

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el envase y
en el frasco, tras Cad.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes. Este medicamento no
requiere condiciones especiales de conservación.
Después de abrir el frasco, conservar durante un máximo de 6 meses.
No tire medicamentos por el desagüe ni a través de los residuos domésticos. Pregunte a su
farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger
el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Momentkid Niños 100 mg/5 ml suspensión oral
El principio activo es el ibuprofeno. Cada ml de suspensión oral contiene 20 mg de
ibuprofeno. Los demás componentes son: sacarosa, sacarosa monopalmitato, metil
parahidroxibenzoato, propil parahidroxibenzoato, goma xantana, alcohol
cetílico, ácido cítrico monohidrato, aroma de plátano, edetato de sodio, emulsión de
simeticona, aroma de miel, sílice coloidal anhidra, agua depurada.
Descripción del aspecto de Momentkid Niños 100 mg/5 ml suspensión oral
y contenido del envase
Momentkid se presenta en forma de suspensión oral blanquecina y homogénea.
Se encuentra disponible en frasco de 150 ml con jeringa dosificadora.
Titular de la autorización de comercialización
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia 70 - 00181 Roma
Productor
COSMO S.p.A. – Via C. Colombo, 1 - 20045 Lainate (MI)
ACRAF S.p.A. – Via Vecchia del Pinocchio, 22 – 60131 Ancona

Folleto informativo: informaciones para el paciente

Momentkid Primera Infancia 60 mg supositorios

Indicado en niños de 6 kg (3 meses) a 12,5 kg (2 años) de peso corporal
Ibuprofeno
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento porque
contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o
como su médico o farmacéutico le haya indicado.

Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si nota cualquiera de los efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras:
24 horas en lactantes de entre 3 y 5 meses de edad
3 días de tratamiento en niños a partir de los seis meses de edad.

Contenido de este prospecto:

Qué es Momentkid y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Momentkid
Cómo usar Momentkid supositorios
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Momentkid
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Momentkid y para qué se utiliza

Momentkid contiene ibuprofeno y pertenece a un grupo de medicamentos denominados medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE). La acción de estos medicamentos se basa en el control de la respuesta al dolor y a la fiebre.
Momentkid supositorios para lactantes (ibuprofeno 60 mg) está indicado para el tratamiento sintomático de corta duración de:

Fiebre
Dolor leve o moderado

Momentkid supositorios es especialmente indicado cuando la administración oral no es recomendable, por ejemplo, en caso de vómitos.
Momentkid supositorios está indicado para niños con un peso corporal entre 6 kg (3 meses) y 12,5 kg (2 años).

2. Qué debe saber antes de usar Momentkid

No use Momentkid:

si es alérgico al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
si ha padecido dificultad para respirar, asma, rinorrea (escurrimiento nasal), hinchazón del rostro y/o manos o urticaria tras la administración de ibuprofeno, ácido acetilsalicílico u otros analgésicos similares (AINE);
si ha tenido hemorragia o perforación gastrointestinales relacionadas con tratamientos previos con AINE;
si ha tenido dos o más episodios de úlcera gástrica/duodenal (úlcera péptica) o hemorragia;
si padece de hemorragia cerebrovascular u otro tipo de sangrado activo;
si padece alteraciones no diagnosticadas en la formación de la sangre;
si padece de deshidratación grave (causada por vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos);
si padece insuficiencia renal, hepática o cardíaca grave;
si está en los últimos 3 meses de embarazo;
en niños con peso inferior a 6,0 kg (menores de 3 meses de edad).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Momentkid:

si padece ciertas enfermedades de la piel (lupus eritematoso sistémico (LES) o enfermedad mixta del tejido conectivo);
si padece un trastorno hereditario en la formación de la sangre (por ejemplo, porfiria aguda intermitente);
si padece alteraciones en la coagulación sanguínea;
si padece o ha padecido enfermedades gastrointestinales (colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn);
si ha tenido hipertensión arterial y/o insuficiencia cardíaca;
si tiene función renal reducida;
si padece trastornos hepáticos;
si padece alteraciones del recto o del ano;
si ha tenido episodios previos de hipertensión arterial y/o insuficiencia cardíaca;
si padece o ha padecido asma o enfermedades alérgicas, ya que podría presentar dificultad respiratoria;
si padece de fiebre del heno, pólipos nasales o enfermedades respiratorias obstructivas crónicas, ya que existe un mayor riesgo de reacciones alérgicas. Dichas reacciones pueden manifestarse como ataques de asma (llamado “asma por analgésicos”), edema de Quincke o urticaria;
si este medicamento provoca hemorragia gastrointestinal, úlcera o perforación. Estas enfermedades no necesariamente se presentan con síntomas premonitorios, no afectan únicamente a pacientes con antecedentes de eventos gastrointestinales graves y pueden ser fatales. Si se produce hemorragia o ulceración gastrointestinal en pacientes que toman Momentkid, el tratamiento debe suspenderse. Debe tenerse precaución en pacientes que toman otros medicamentos que podrían aumentar el riesgo de ulceración o hemorragia, como corticosteroides orales (por ejemplo, prednisolona), anticoagulantes (como warfarina), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos para el tratamiento de la depresión) o agentes antiagregantes plaquetarios (como el ácido acetilsalicílico);
si está tomando otros AINE (incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2 como celecoxib o etoricoxib);
si padece varicela, se recomienda evitar el uso de Momentkid;
si se administra Momentkid durante un período prolongado, se requiere un control regular de las pruebas hepáticas, de la función renal y del recuento sanguíneo;
los efectos adversos pueden minimizarse utilizando la dosis mínima eficaz durante el menor tiempo posible necesario para controlar los síntomas;
los pacientes de edad avanzada tienen un mayor riesgo de efectos adversos;
en general, el uso habitual de analgésicos puede provocar problemas renales graves y permanentes. Este riesgo puede aumentar con el esfuerzo físico asociado a la pérdida de sales y deshidratación. Por tanto, debe evitarse;
el uso prolongado de cualquier tipo de analgésico para el dolor de cabeza puede empeorar sus síntomas. Si esto ocurre o se sospecha esta situación, debe consultar al médico y suspender el tratamiento. El diagnóstico de cefalea por abuso de medicamentos (MOH) debe sospecharse en pacientes con dolores de cabeza frecuentes o diarios a pesar de (o debido a) la administración regular de analgésicos;
la administración conjunta con otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2, puede aumentar el riesgo de reacciones adversas (ver sección “Otros medicamentos y Momentkid”) y debe evitarse;
los medicamentos como Momentkid pueden estar asociados a un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o ictus. Cualquier riesgo es mayor con dosis altas y tratamientos prolongados. No debe superar la dosis ni la duración del tratamiento recomendadas, que es de 24 horas como máximo para recién nacidos de 3 a 5 meses de edad y de 3 días como máximo en niños a partir de 6 meses de edad;
si padece problemas cardíacos o ha tenido ictus previos, o si cree que tiene riesgo de estas condiciones (por ejemplo, si tiene hipertensión arterial, diabetes, colesterol alto o es fumador), debe consultar con su médico o farmacéutico sobre su tratamiento;
existe riesgo de daño renal en niños deshidratados;
se requiere un control médico especial inmediatamente después de una intervención quirúrgica mayor;
los AINE pueden enmascarar los síntomas de infección y fiebre;
si tiene una infección: ver sección «Infecciones» a continuación.

Con el ibuprofeno se han notificado signos de reacción alérgica a este medicamento,
incluyendo dificultad respiratoria, hinchazón de la cara y cuello (angioedema) y
dolor en el pecho. Deje de usar Momentkid inmediatamente y contacte
inmediatamente con su médico o servicio de emergencia si nota alguno de estos signos.
Reacciones cutáneas
En relación con el tratamiento con ibuprofeno se han notificado reacciones cutáneas
graves, incluyendo dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson,
necrólisis epidérmica tóxica, reacción por fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos
(DRESS), pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP). Deje de usar
Momentkid y contacte inmediatamente con su médico si nota cualquiera de los síntomas
relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritas en la sección 4.
Infecciones
Momentkid puede ocultar los síntomas de infección como fiebre y dolor. Por tanto,
es posible que Momentkid retrase un tratamiento adecuado de la infección, lo que
podría aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en neumonías
provocadas por bacterias y en infecciones cutáneas bacterianas asociadas a la varicela. Si toma
este medicamento durante una infección y los síntomas persisten o empeoran,
consulte inmediatamente a su médico.
Otros medicamentos y Momentkid
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o
podría utilizar cualquier otro medicamento.
Qué debe evitar cuando toma este medicamento?
Algunos medicamentos como los anticoagulantes (para prevenir la coagulación) (por ejemplo,
ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina), medicamentos contra la hipertensión arterial
(inhibidores de la ECA, por ejemplo captopril, betabloqueantes, antagonistas de la angiotensina II),
e incluso otros medicamentos pueden influir o verse influenciados por el tratamiento con
ibuprofeno.
Por tanto, consulte siempre a su médico antes de usar ibuprofeno junto con otros
medicamentos.
En particular, informe a su médico si está tomando:

Ácido acetilsalicílico u otros AINE (antiinflamatorios y analgésicos)	Ya que pueden aumentar el riesgo de úlceras y hemorragias gastrointestinales
Digoxina (para la insuficiencia cardíaca)	Ya que el efecto de la digoxina puede potenciarse
Glucocorticoides (medicamentos que contienen cortisona o sustancias similares a la cortisona)	Ya que pueden aumentar el riesgo de úlceras y hemorragias gastrointestinales
Agentes antiagregantes	Ya que pueden aumentar el riesgo de hemorragias
Ácido acetilsalicílico (en dosis baja)	Ya que el efecto fluidificante en la sangre puede reducirse
Medicamentos para fluidificar la sangre (como warfarina)	Ya que el ibuprofeno puede potenciar los efectos de estos medicamentos
Fenitoína (para la epilepsia)	Ya que el efecto de la fenitoína puede potenciarse
Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos usados para la depresión)	Ya que pueden aumentar el riesgo de hemorragia gastrointestinal
Litio (un medicamento para la enfermedad bipolar y para la depresión)	Ya que el efecto del litio puede potenciarse
Probenecida y sulfinpirazona (medicamentos para la gota)	Ya que la excreción del ibuprofeno puede retrasarse
Medicamentos para la hipertensión arterial y diuréticos	Ya que el ibuprofeno puede reducir los efectos de estos medicamentos y podría existir un mayor riesgo para los riñones
Diuréticos ahorradores de potasio	Ya que pueden provocar hiperpotasemia
Metotrexato (un medicamento para el cáncer o reumatismos)	Ya que el efecto del metotrexato puede potenciarse
Tacrolimus y ciclosporina (medicamentos inmunosupresores)	Ya que puede producirse daño renal
Zidovudina (un medicamento para el tratamiento del VIH/SIDA)	Ya que el uso de Momentkid puede aumentar el riesgo de hemorragia en las articulaciones o hemorragia que provoca hinchazón en pacientes hemofílicos seropositivos para el VIH
Sulfonilureas (medicamentos antidiabéticos)	Ya que son posibles interacciones
Antibióticos quinolónicos	Ya que el riesgo de convulsiones puede aumentar
Inhibidores del CYP2C9	La administración concomitante de ibuprofeno e inhibidores del CYP2C9 puede aumentar la exposición al ibuprofeno (sustrato del CYP2C9). En un estudio con voriconazol y fluconazol (inhibidores del CYP2C9), se observó un aumento de la exposición al ibuprofeno S(+) de aproximadamente entre el 80% y el 100%. Se
	debe considerar la reducción de la dosis de ibuprofeno cuando se administren simultáneamente inhibidores potentes del CYP2C9, especialmente cuando se administran dosis elevadas de ibuprofeno junto con voriconazol o fluconazol

Momentkid y alcohol
No se deben consumir bebidas alcohólicas durante el uso de Momentkid. Algunos efectos adversos, como los que afectan al tracto gastrointestinal o al sistema nervioso, pueden ser más probables cuando el alcohol se toma simultáneamente con Momentkid.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está lactando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Embarazo
Consulte a su médico si queda embarazada mientras está utilizando Momentkid. No tome este medicamento durante los últimos tres meses de embarazo. Esto puede causar problemas renales o cardíacos en el recién nacido. Puede afectar la tendencia al sangrado tanto suya como del bebé, y provocar un parto retrasado o más prolongado de lo esperado. Evite el uso de este medicamento durante los primeros seis meses de embarazo, salvo que sea prescrito por el médico. Si necesita un tratamiento durante este periodo o mientras intenta quedar embarazada, debe utilizarse la dosis más baja posible durante el menor tiempo posible. Si se toma durante más de unos pocos días a partir de la semana 20 de embarazo, Momentkid puede causar problemas renales en el feto que pueden provocar niveles bajos de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o estrechamiento de un vaso sanguíneo (ducto arterioso) en el corazón del bebé. Si se requiere un tratamiento durante más de unos días, su médico puede recomendar un control adicional.

Lactancia
Este medicamento puede utilizarse durante la lactancia si se toma a las dosis recomendadas y durante el período más breve posible.

Fertilidad
El producto pertenece a un grupo de medicamentos (AINE) que pueden comprometer la fertilidad en la mujer. Este efecto es reversible tras la interrupción del tratamiento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Durante períodos cortos de tratamiento, este medicamento tiene poca o ninguna influencia sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria.