MOMENTKID

Ulotka: informacja dla użytkownika

Momentkid Dzieci 100 mg/5 ml zawiesina doustna

Ibuprofen
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę,
ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownie zapoznać się z jej treścią.
• W przypadku chęci uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym takie, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po:
• 24 godzinach u niemowląt w wieku od 3 do 5 miesięcy
• 3 dniach u niemowląt i dzieci powyżej 6. miesiąca życia oraz u nastolatków.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest Momentkid i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Momentkid
3. Jak stosować Momentkid zawiesinę
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Momentkid
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Momentkid i do czego służy

Momentkid zawiera ibuprofen, który należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwbólowymi (NLPZ), działanie których pozwala na zmniejszenie bólu, gorączki i stanu zapalnego.
Momentkid dla dzieci, zawiesina doustna (ibuprofen 20 mg/ml) jest wskazany u dzieci w wieku od 3 miesięcy do 12 lat na leczenie objawowe gorączki, w tym gorączki powakcyjnej, oraz bólu łagodnego lub umiarkowanego (np. bólu głowy, bólu zęba, bólu gardła, bólu uszu).

2. Co powinieneś wiedzieć przed zastosowaniem Momentkid

Nie stosuj Momentkid, jeśli dziecko:

• jest uczulone na ibuprofen lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• doświadczyło lub wcześniej doświadczyło reakcji alergicznych, takich jak duszności, katar (kapiący nos), obrzęk twarzy, warg i gardła (angioedem) lub pokrzywka, szczególnie jeśli były one związane z polipami nosa i astmą, po zażyciu innych leków przeciwbólowych, przeciwgorączkowych, kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NSAID);
• cierpi na ciężką chorobę nerek lub wątroby (niewydolność nerek lub wątroby);
• cierpi na ciężką chorobę serca (niewydolność serca);
• doświadczyło lub wcześniej doświadczyło krwawienia żołądka i/lub jelita (krwawienie przewodu pokarmowego) lub perforacji w wyniku wcześniejszych leczeń opartych na NSAID;
• cierpi lub wcześniej cierpiało na wrzody żołądka/odcinka dwunastniczego (wrzody trawienny) lub krwawienia aktywne lub nawrotowe (co najmniej dwa odrębne epizody potwierdzonej wrzodzień lub krwawienia);
• przyjmuje inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID, w tym inhibitory COX-2) (patrz punkt „Inne leki i Momentkid”);
• ma mniej niż 3 miesiące życia lub waży mniej niż 5,6 kg;
• jest w trzecim trymestrze ciąży (patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Momentkid, jeśli dziecko:

• cierpi lub wcześniej cierpiało na uczulenie na leki stosowane w leczeniu gorączki, bólu i stanów zapalnych (niesteroidowe leki przeciwzapalne) oraz jeśli ma trudności z oddychaniem (astma), polipy w nosie, obrzęk twarzy, warg i gardła (angioedem);
• przyjmuje inne leki stosowane w leczeniu bólu, obniżaniu gorączki i/lub leczeniu stanów zapalnych (niesteroidowe leki przeciwzapalne, NSAID, w tym inhibitory COX-2) (patrz punkt „Inne leki i Momentkid”);
• doświadczyło zaburzeń żołądka i jelit (historia wrzodów), szczególnie jeśli były one powikłane krwawieniem lub perforacją, ponieważ może dojść do zwiększenia ryzyka krwawień i perforacji przewodu pokarmowego. W takich przypadkach lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od najniższej dostępnej dawki oraz ewentualnie jednoczesne stosowanie leków ochronnych dla żołądka (misoprostol lub inhibitory pompy protonowej). Należy to również rozważyć, jeśli stosowane są niskie dawki aspiryny lub inne leki, które mogą zwiększyć ryzyko chorób żołądka i jelit (patrz punkt „Inne leki i Momentkid”). Podczas leczenia wszystkimi NSAID, w dowolnym momencie, z objawami lub bez objawów wstępnego ostrzeżenia lub wcześniejszej historii poważnych zdarzeń gastrointestynalnych, może dojść do krwawienia, owrzodzenia i perforacji żołądka lub jelita, co może być śmiertelne. Dlatego powiadom lekarza o każdym nietypowym objawie gastrointestynalnym (szczególnie krwawieniu z przewodu pokarmowego), szczególnie na wczesnym etapie leczenia. Jeśli wystąpi krwawienie lub owrzodzenie przewodu pokarmowego, przerwij leczenie Momentkid i skontaktuj się z lekarzem;
• cierpi lub wcześniej cierpiało na chorobę zapalną jelit (colitis ulcerosa, choroba Leśniowskiego-Crohna), ponieważ takie choroby mogą się nasilić (patrz punkt „Możliwe działania niepożądane”);
• przyjmuje leki, które mogą zwiększyć ryzyko wrzodów lub krwawień, takie jak leki stosowane w leczeniu stanów zapalnych i niektórych chorób układu odpornościowego (glikokortykosteroidy doustne), leki przeciwkrzepliwe, takie jak warfaryna, leki mogące działać przeciwpłytkowo, takie jak aspiryna, leki stosowane w leczeniu depresji (inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny) (patrz punkt „Inne leki i Momentkid”);
• cierpi na choroby serca (niekontrolowana nadciśnienie, niewydolność serca, potwierdzona choroba niedokrwienna serca, choroba tętnic obwodowych) lub doświadczyło ograniczonego przepływu krwi do mózgu (udar), lub jeśli podejrzewasz, że dziecko może być narażone na te stany (np. jeśli ma wysokie ciśnienie, podwyższony poziom cukru (cukrzyca) lub tłuszczów we krwi lub pali). Leki takie jak Momentkid mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub ograniczonego przepływu krwi do mózgu: ryzyko jest większe przy wysokich dawkach i długotrwałym leczeniu. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia;
• cierpi lub wcześniej cierpiało na nadciśnienie i/lub ciężką chorobę serca (niewydolność serca), ponieważ w połączeniu z terapią NSAID zgłaszano zatrzymanie płynów, nadciśnienie i obrzęki (obrzęk);
• ma ospę wietrzną, ponieważ w takim przypadku zaleca się unikanie stosowania Momentkid.
• jeśli dziecko ma infekcję – patrz punkt „Infekcje” poniżej.

W przypadku ibuprofenu zgłaszano objawy reakcji alergicznej na ten lek,
w tym trudności oddechowe, obrzęk twarzy i szyi (angioedem) i ból w klatce piersiowej. Natychmiast przerwij stosowanie Momentkid i skontaktuj się z lekarzem lub służbą ratunkową, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.
Reakcje skórne
W trakcie leczenia ibuprofenem zgłaszano poważne reakcje skórne,
w tym dermatytę odłuskową, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną nekrolizę epidermy, reakcję na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS), ogólną ostre zapalne pustulopatia (AGEP). Przestań stosować
Momentkid i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi poważnymi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.
Stosowanie Momentkid wymaga odpowiednich środków ostrożności, szczególnie jeśli dziecko:

• cierpi lub wcześniej cierpiało na astmę, ponieważ może to nasilić trudności oddechowe;
• ma zaburzenia krzepnięcia;
• cierpi na choroby nerek, serca, wątroby i nadciśnienie;
• jest odwodnione (np. z powodu gorączki, wymiotów lub biegunki), w takim przypadku należy je nawodnić przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia, aby uniknąć ryzyka zaburzeń czynności nerek. W przypadku długotrwałego leczenia Momentkid należy zwrócić szczególną uwagę i natychmiast powiadomić lekarza, jeśli pojawią się:
• objawy lub sygny owrzodzeń lub krwawień żołądka i jelit (np. czarne, wońne stolce, wymioty z krwią);
• objawy lub sygny uszkodzeń wątroby (np. zapalenie wątroby, żółtaczka);
• objawy lub sygny uszkodzeń nerek (np. zwiększone wydzielanie moczu, krew w moczu);
• zaburzenia wzroku (zamazanie lub pogorszenie widzenia, obszary całkowitego lub częściowego ślepoty, zaburzenia postrzegania kolorów);
• objawy takie jak ból głowy, dezorientacja, nudności, wymioty, sztywność karku i gorączka, ponieważ mogą one wskazywać na zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (częściej występuje u dzieci z toczeniem rumieniowym lub innymi kolagenozami).

Dzieci i nastolatkowie
U odwodnionych dzieci i nastolatków istnieje ryzyko zaburzeń czynności nerek.
Infekcje
Momentkid może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym leczenie tym lekiem może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zjawisko to obserwowano w przypadku zapalenia płuc spowodowanego przez bakterie i bakteryjnych infekcji skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji i objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Inne leki i Momentkid
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli dziecko stosuje, niedawno stosowało lub może stosować inne leki.
Momentkid może wpływać na działanie lub być wpływany przez inne leki, w szczególności powiadom
lekarza lub farmaceutę, jeśli dziecko przyjmuje:

• inne leki stosowane w leczeniu bólu, obniżaniu gorączki i/lub leczeniu stanów zapalnych (niesteroidowe leki przeciwzapalne, NSAID, w tym inhibitory COX-2 lub kwas acetylosalicylowy). W takich przypadkach należy unikać tych połączeń, ponieważ zwiększają one ryzyko działań niepożądanych;
• leki stosowane w leczeniu stanów zapalnych i niektórych chorób układu odpornościowego (glikokortykosteroidy);
• leki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych (antybiotyki chinolonowe);
• leki o działaniu przeciwkrzepliwym (tj. substancje rozrzedzające krew, zapobiegające tworzeniu się skrzepów, np. aspiryna/kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna);
• leki stosowane w leczeniu depresji, takie jak inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny;
• leki przeciwcukrzycowe stosowane w leczeniu wysokiego poziomu cukru we krwi (sulfonamidy);
• lek stosowany w leczeniu infekcji wirusowych (rytonawir);
• leki modyfikujące odpowiedź immunologiczną (takrolimus i cyklosporyna);
• lek stosowany w leczeniu nowotworów i reumatyzmu (metotreksat);
• lek stosowany w leczeniu chorób psychicznych (lity);
• lek stosowany w przerwaniu ciąży (mifepryston): nie przyjmuj NSAID w ciągu 8–10 dni po zażyciu mifeprystonu;
• lek stosowany w leczeniu podagry (probenecyd);
• leki obniżające ciśnienie (inhibitory ACE, takie jak kaptopril, blokery beta, takie jak atenolol, antagoniści angiotensyny II, takie jak losartan) i diuretyki;
• leki stosowane w leczeniu chorób serca (glikozydy nasercowe).

Momentkid z pożywieniem i napojami
Lek może być podawany zarówno podczas, jak i poza posiłkami.
Możliwe działania niepożądane na żołądku, jeśli wystąpią, mogą być zmniejszone
przez przyjmowanie leku po posiłku.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Mało prawdopodobne, aby dziewczynki poniżej 12. roku życia były w ciąży lub karmiły piersią. W takim przypadku nie należy przyjmować tego leku w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może on powodować problemy u dziecka i podczas porodu. Może to prowadzić do problemów z nerkami lub sercem u noworodka. Może wpływać na skłonność do krwawień u Ciebie i Twojego dziecka oraz powodować opóźniony lub dłuższy poród niż przewidywano.
Należy unikać stosowania tego leku w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że został przepisany przez lekarza. Jeśli potrzebujesz leczenia w tym okresie lub podczas planowania ciąży, należy stosować najniższą dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Jeśli przyjmowane jest przez więcej niż kilka dni od 20. tygodnia ciąży, Momentkid może powodować problemy z nerkami u płodu, co może prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub zwężenia jednej z naczyń krwionośnych (przewód tętniczy) w sercu dziecka. Jeśli konieczne jest leczenie dłuższe niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.
Karmienie piersią
Ten lek przechodzi w niewielkich ilościach do mleka matki. Może być stosowany podczas karmienia piersią, jeśli przyjmuje się go w zalecanych dawkach i przez krótki czas.
Momentkid zawiera:

• sacharozę: jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku. Momentkid zawiera 0,6 g sacharozy (cukru) w 1 ml, czyli 6 g sacharozy w 10 ml: należy to wziąć pod uwagę u osób z cukrzycą;
• metylo-p-hydroksybenzoesan i propylo-p-hydroksybenzoesan: mogą powodować opóźnione reakcje alergiczne;
• sód: ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, czyli jest praktycznie bez sodu.

3. Jak stosować Momentkid

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w tej ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• U dzieci w wieku od 3 do 6 miesięcy stosować tylko u tych o masie ciała powyżej 5,6 kg.
• Dawkę dzienną doustną dla niemowląt i dzieci w wieku od 3 miesięcy do 12 roku życia można podawać za pomocą dozownika strzykawki dostarczonego wraz z produktem. Dawkę dzienną 20–30 mg/kg masy ciała, podzieloną na 3 dawki w odstępach 6–8 godzin, można podawać zgodnie z poniższym schematem (oblicz dawkę do podania na podstawie masy ciała podanej w tabeli i wieku dziecka).

Skala na strzykawce dozującej wyraźnie wskazuje oznaczenia dla różnych dawek; w szczególności oznaczenie 2,5 ml odpowiada 50 mg ibuprofenu, a oznaczenie 5 ml odpowiada 100 mg ibuprofenu.
Jeśli dziecko cierpi na dolegliwości żołądkowe, podaj lek Momentkid preferencyjnie podczas posiłków.
W przypadku gorączki popowakacyjnej postępuj zgodnie z zalecaną dozą dzienną podaną w powyższej tabeli.
Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do złagodzenia objawów. Jeśli występuje infekcja, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli objawy (np. gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz punkt 2).
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub zaobserwujesz nasilenie objawów po:

• 24 godzinach u niemowląt w wieku od 3 do 5 miesięcy
• 3 dniach u niemowląt i dzieci powyżej 6. miesiąca życia oraz u nastolatków.

Instrukcja obsługi strzykawki dozującej
Suszpensję doustną należy podawać za pomocą strzykawki dozującej dołączanej do produktu.

• Przed użyciem wstrząśnij butelką, ponieważ w celu poprawienia smaku zawartości opracowano formułę, która może powodować występowanie nierozpuszczonego produktu w górnej części butelki; obecność takiego osadu nie wskazuje jednak na jego zepsucie.
• Po odkręceniu kapsułki, naciskając ją w dół i jednocześnie obracając w lewo, całkowicie wsuń końcówkę strzykawki do otworu w zatyczce:

• Odwróć butelkę do góry nogami:

• Trzymając mocno strzykawkę, delikatnie wyciągnij tłoczek w dół, napełniając strzykawkę do oznaczenia odpowiadającego żądanej dawce:

• Ustaw butelkę ponownie w pozycji pionowej:

• Usuń strzykawkę delikatnie ją obracając:

• Wprowadź końcówkę strzykawki do ust dziecka i delikatnie naciskaj na tłoczek, aby wypuścić zawartość:

Po użyciu zamknij butelkę, dokładnie zakręcając kapsułkę, a strzykawkę opłucz ciepłą wodą. Pozwól jej wyschnąć, trzymając poza zasięgiem i wzrokiem dzieci.
Jeśli zażyjesz więcej niż jedną dawkę Momentkid
Jeśli zażyłeś więcej niż zalecaną dawkę Momentkid lub jeśli Twoje dziecko przypadkowo zażyło ten lek, skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem w celu uzyskania porady dotyczącej ryzyka i dalszych działań.
W przypadkach ciężkiego zatrucia może wystąpić kwasica metaboliczna (zwiększenie stężenia kwasów we krwi). Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, ból brzucha, wymioty (czasem z domieszką krwi), ból głowy, szum w uszach, dezorientację i niekontrolowane ruchy oczu. W przypadku wysokich dawek opisywano senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utratę przytomności, drgawki (szczególnie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, obecność krwi w moczu, obniżone stężenie potasu we krwi, uczucie zimna w ciele oraz problemy z oddychaniem.
Ponadto mogą wystąpić następujące objawy: stan głębokiego snu z obniżoną reakcją na normalne bodźce (letargia), obniżenie temperatury ciała (hipotermia), zaburzenia działania nerek, krwawienie z żołądka i jelit, głęboka utrata przytomności (śpiączka), chwilowe przerywanie oddychania (apnea), biegunka, obniżenie aktywności układu nerwowego i oddychania, dezorientacja, pobudzenie, omdlenia, obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja), zmniejszenie lub zwiększenie częstości akcji serca (bradykardia lub tachykardia), wydłużenie czasu protrombiny/INR.
Jeśli zażyjesz znacznie zwiększone dawki ibuprofenu, może dojść do poważnych uszkodzeń nerek i wątroby.
Objawy przedawkowania mogą pojawić się w ciągu 4–6 godzin od zażycia ibuprofenu.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego z nich występują.
Jeśli u dziecka pojawi się którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, PRZERWIJ leczenie lekiem Momentkid i skontaktuj się z lekarzem:

• czerwone, płaskie, tarczowate lub okrągłe plamy na tułowiu, często z pęcherzykami w centrum, odłamywanie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie objawy skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy przypominające grypę (dermatyda zioła, eritema wielopostaciowe, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka);
• reakcje alergiczne, również ciężkie, które mogą obejmować: pokrzywkę, swędzenie, purpurę, obrzęk twarzy, ust i gardła (angioobrzęk), trudności z oddychaniem (bronchospazm lub duszność), zaburzenia rytmu serca (tachykardię), obniżone ciśnienie krwi (hipotensję), anafilaksję, wstrząs i nasilenie astmy;
• oponiak bezkrwisty z objawami takimi jak dezorientacja, ból głowy, nudności, wymioty, sztywność karku i gorączka (częstszy u dzieci z toczeniem rumieniem układowym lub innymi kolagenozami);
• uogólnione wysypki skórne, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS);
• uogólnione, czerwone, łuszczące się wysypki skórne, z guzkami pod skórą i pęcherzykami, towarzyszone gorączką. Objawy pojawiają się zazwyczaj na początku leczenia (ogólnoustrojowa ostroga wysypka pustulowata).

Dodatkowe działania niepożądane obejmują:
Nieczone (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• ból głowy, zawroty głowy, senność i drgawki
• bóle brzucha, nudności i trudności z trawieniem (dyspepsja)
• wysypki skórne

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• zapalenie pęcherza, katar
• depresja, bezsenność, trudności z koncentracją, niestabilny nastrój, zaburzenia słuchu i wzroku
• krwotok mózgowo-naczyniowy
• suchość oczu
• uczucie kołatania serca (palpitacje)
• biegunka, wzdęcia, suchość jamy ustnej, zaparcia i wymioty
• wypadanie włosów (łysienie), reakcja skóry spowodowana ekspozycją na światło słoneczne (zapalenie skóry spowodowane nadwrażliwością na światło)
• ciężkie choroby nerek, w tym martwica kanalików, zapalenie kłębuszków nerek, obecność krwi w moczu i zwiększone wydzielanie moczu
• obniżenie poziomu hematokrytu

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• zmniejszenie liczby komórek krwi (anemia, leukopenia, trombocytopenia, eozynofilia, pancytopenia, agranulocytoza) – pierwsze objawy to: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia jamy ustnej, objawy przypominające grypę, silne zmęczenie, krwawienia z nosa i krwotoki
• objawy lub objawy owrzodzeń lub krwawień żołądka i jelit, stolce czarne i zły zapach, wymioty z krwią
• zmiany z krwawieniem w jamie ustnej, zgaga (zapalenie żołądka)
• jednoczesna choroba nerek i wątroby (zespoł hepatorenalny), śmierć niektórych komórek wątroby (martwica wątroby), choroba wątroby (niewydolność wątroby, zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka)
• ciężkie choroby nerek (ostra niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych), szczególnie po długotrwałym leczeniu, związane ze wzrostem stężenia mocznika we krwi i obrzękami (edem)
• obniżenie poziomu hemoglobiny we krwi
• ciężkie infekcje skóry i powikłania tkanek miękkich podczas zakażenia ospą wietrzaną
• nasilenie stanów zapalnych związanych z infekcjami (np. faszcytę zakaźną) związane z zastosowaniem niektórych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NSAID). Jeśli objawy infekcji się pojawią lub nasilą, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w celu oceny potrzeby leczenia przeciwinfekcyjnego/antybiotykowego.

Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• podrażnienie
• zatrzymanie płynów i zmniejszenie apetytu
• nietypowe wrażenie dźwięków, takich jak brzęczenie, dzwonienie lub szumienie (szumy w uszach)
• ciężka choroba serca (niewydolność serca) i obrzęki (edem)
• wzrost ciśnienia krwi (hipertensja) i zmniejszone przepływanie krwi do organizmu (wstrząs)
• zaburzenia dróg oddechowych, w tym astma, obturacja krtani, ciężkie oddychanie (bronchospazm), tymczasowa przerwa w oddychaniu (apnea) i trudności z oddychaniem (duszność)
• nasilenie chorób zapalnych jelit (zapalenie okrężnicy, choroba Crohna), zapalenie trzustki (zapalenie trzustki), zapalenie dwunastnicy (dwunastniczak), zapalenie przełyku (przełykowak)
• Możliwe jest wystąpienie ciężkiej reakcji skórnej znanej jako zespół DRESS. Objawy DRESS obejmują: wysypkę, gorączkę, obrzęk węzłów chłonnych i wzrost eozynofili (typu białych krwinek).
• Uogólnione, czerwone, łuszczące się wysypki skórne, z tworzeniem się pęcherzyków pod skórą i pęcherzyków lokalizowanych głównie w fałdach skóry, na tułowiu i kończynach górnych, towarzyszone gorączką na początku leczenia (ogólnoustrojowa ostroga wysypka pustulowata). Przestań stosować Momentkid, jeśli pojawią się te objawy, i natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Zobacz również punkt 2.
• Ból w klatce piersiowej, który może być objawem ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounis.

Stosowanie ibuprofenu, szczególnie w wysokich dawkach (2400 mg/dzień), może wiązać się ze słabym wzrostem ryzyka zawału serca (zawał mięśnia sercowego) lub udaru mózgu.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Momentkid

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu i
butelce po napisie Scad.
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca. Ten lek nie
wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Po otwarciu butelki przechowuj przez maksymalnie 6 miesięcy.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Momentkid Dzieci 100 mg/5 ml zawiesina doustna
Substancją czynną jest ibuprofen. Każdy ml zawiesiny doustnej zawiera 20 mg ibuprofenu.
Pozostałe składniki to: sacharoza, sacharoza monopalmitan, metylo
parahydroksybenzonian, propylo parahydroksybenzonian, guma ksantanowa, alkohol
cetylowy, kwas cytrynowy jednowodny, aroma bananowe, sodowa EDTA, emulsja simetykonowa, aroma miodowe, krzemionka bezwodna koloidalna, woda oczyszczona.
Opis wyglądu Momentkid Dzieci 100 mg/5 ml zawiesiny doustnej
i zawartość opakowania
Momentkid ma postać białawej, jednorodnej zawiesiny doustnej.
Dostępny jest w butelce o pojemności 150 ml z dozownikiem w postaci strzykawki.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia 70 - 00181 Rzym
Producent
COSMO S.p.A. – Via C. Colombo, 1 - 20045 Lainate (MI)
ACRAF S.p.A. – Via Vecchia del Pinocchio, 22 – 60131 Ancona

Ulotka: informacje dla pacjenta

Suppozycje Momentkid Prima Infanzia 60 mg

Wskazane u dzieci o masie ciała od 6 kg (3 miesiące) do 12,5 kg (2 lata)
Ibuprofenum
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszy ulotnik,
gdyż zawiera on ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w tym ulotniku lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w niniejszym ulotniku, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli dojdzie do pogorszenia objawów po:
• 24 godzinach u niemowląt w wieku od 3 do 5 miesięcy
• 3 dniach leczenia u dzieci od 6. miesiąca życia.

Zawartość niniejszego ulotnika:

1. Co to jest Momentkid i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Momentkid
3. Jak stosować suppozycje Momentkid
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Momentkid
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Momentkid i do czego służy

Momentkid zawiera ibuprofen i należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwwąpczliwymi (NLPZ). Działanie tych leków polega na kontrolowaniu odpowiedzi organizmu na ból i gorączkę.
Supoztoria Momentkid dla niemowląt (ibuprofen 60 mg) są wskazane do krótkotrwałego leczenia objawowego:

• Gorączki
• Bólu łagodnego lub umiarkowanego

Supoztoria Momentkid są szczególnie wskazane, gdy podawanie doustne jest niewskazane, np. w przypadku wymiotów.
Supoztoria Momentkid są wskazane u dzieci o masie ciała od 6 kg (3 miesiące) do 12,5 kg (2 lata).

2. Co powinieneś wiedzieć przed zastosowaniem Momentkid

Nie stosuj Momentkid:

• jeśli jesteś uczulony na ibuprofen lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli kiedykolwiek występowały u Ciebie duszności, astma, katar sienny (kapiący nos), obrzęk twarzy i/lub rąk lub pokrzywka po przyjęciu ibuprofenu, kwasu acetylosalicylowego lub innych podobnych leków przeciwbólowych (leków przeciwwzapalnych niesteroidowych – NSAID);
• jeśli miałeś/miałaś w przeszłości krwawienie lub przetarcie przewodu pokarmowego związane z wcześniejszym leczeniem lekami NSAID;
• jeśli miałeś/miałaś lub masz dwa lub więcej przypadków wrzodu żołądka/duodenum (wrzód jelita) lub krwawienia;
• jeśli masz aktywne krwawienie mózgowe lub inne rodzaje aktywnego krwawienia;
• jeśli cierpisz na niejasne zaburzenia tworzenia się krwi;
• jeśli cierpisz na ciężkie odwodnienie (spowodowane wymiotami, biegunką lub niewystarczającym przyjmowaniem płynów);
• jeśli cierpisz na ciężką niewydolność nerek, wątroby lub serca;
• w trzecim trymestrze ciąży (ostatnie 3 miesiące ciąży);
• u dzieci o wadze poniżej 6,0 kg (poniżej 3 miesięcy życia).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Momentkid:

• w przypadku niektórych chorób skóry (toczeń rumieniowaty układowy (SLE) lub mieszana choroba tkanki łącznej);
• jeśli cierpisz na wrodzone zaburzenia tworzenia się krwi (np. ostrą intermitentną porfirię);
• jeśli cierpisz na zaburzenia krzepnięcia krwi;
• w przypadku obecności lub w wywiadzie chorób przewodu pokarmowego (jelitowe zapalenie wrzodziejące, choroba Leśniowskiego-Crohna);
• jeśli kiedykolwiek występowało u Ciebie podwyższone ciśnienie krwi i/lub niewydolność serca;
• jeśli masz obniżoną czynność nerek;
• jeśli cierpisz na choroby wątroby;
• w przypadku zaburzeń odbytu lub odbytu;
• w przypadku wcześniejszych epizodów podwyższonego ciśnienia krwi i/lub niewydolności serca;
• jeśli cierpisz lub cierpiałeś na astmę lub choroby alergiczne, ponieważ możesz doświadczyć duszności;
• jeśli cierpisz na katar sienny, polipy nosa lub przewlekłe choroby dróg oddechowe z obturacją, istnieje zwiększony ryzyko reakcji alergicznych. Reakcje alergiczne mogą objawiać się napadami astmy (tzw. astma spowodowana lekami przeciwbólowymi), obrzękiem Quinckego lub pokrzywką.
• jeśli po zażyciu tego leku wystąpi krwawienie przewodu pokarmowego, wrzód lub przetarcie. Te choroby nie muszą być poprzedzone objawami ostrzegawczymi, nie dotyczą wyłącznie pacjentów z wywiadem ciężkich zdarzeń gastrointestynalnych i mogą mieć zakończenie śmiertelne. Gdy wystąpi krwawienie lub owrzodzenie przewodu pokarmowego u pacjentów przyjmujących Momentkid, leczenie należy przerwać. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów przyjmujących inne leki, które mogą zwiększać ryzyko owrzodzenia lub krwawienia, takie jak kortykosteroidy doustne (np. prednizolon), leki przeciwkrzepliwe (np. warfaryna), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (lek na depresję) lub leki przeciwpłytkowe (np. kwas acetylosalicylowy);
• jeśli przyjmujesz inne leki NSAID (w tym selektywne inhibitory COX-2, takie jak celekoksyb lub etoroksyb);
• w przypadku ospowicy warto unikać stosowania Momentkid;
• przy długotrwałym stosowaniu Momentkid konieczna jest regularna kontrola wartości wątrobowych, czynności nerek oraz morfologii krwi;
• niepożądane działania mogą być minimalizowane poprzez stosowanie najniższej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas potrzebny do kontrolowania objawów;
• pacjenci starsi mają zwiększone ryzyko niepożądanych działań;
• ogólnie rzecz biorąc, regularne stosowanie leków przeciwbólowych może prowadzić do poważnych i trwałych problemów nerkowych. To ryzyko może wzrosnąć w przypadku wysiłku fizycznego towarzyszącego utracie soli i odwodnienia. Dlatego należy tego unikać;
• długotrwałe stosowanie jakichkolwiek leków przeciwbólowych na ból głowy może nasilić jego objawy. Jeśli dojdzie do takiej sytuacji lub podejrzewasz jej wystąpienie, skonsultuj się z lekarzem i przerwij leczenie. Diagnozę bólu głowy spowodowanego nadużyciem (MOH) należy rozważyć u pacjentów z częstymi lub codziennymi bólami głowy mimo (lub z powodu) regularnego stosowania leków przeciwbólowych;
• jednoczesne przyjmowanie z innymi lekami NSAID, w tym selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2, może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych (patrz punkt „Inne leki i Momentkid”) i należy tego unikać;
• leki takie jak Momentkid mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca („infarkt mięśnia sercowego”) lub udaru mózgu. Ryzyko to jest większe przy wysokich dawkach i długotrwałym leczeniu. Nie należy przekraczać zalecanej dawki ani czasu leczenia, który wynosi maksymalnie 24 godziny dla noworodków w wieku od 3 do 5 miesięcy i maksymalnie 3 dni u dzieci od 6 miesięcy życia;
• jeśli masz choroby serca lub wywiad udaru mózgu lub uważasz, że jesteś narażony na te stany (np. jeśli masz wysokie ciśnienie krwi, cukrzycę, podwyższony poziom cholesterolu lub palisz), porozmawiaj o swoim leczeniu z lekarzem lub farmaceutą;
• istnieje ryzyko uszkodzenia nerek u dzieci odwodnionych;
• wymagana jest szczególna kontrola medyczna bezpośrednio po dużym zabiegu chirurgicznym;
• leki NSAID mogą maskować objawy infekcji i gorączki;
• jeśli masz infekcję – zobacz punkt „Infekcje” poniżej.

U pacjentów przyjmujących ibuprofen zaobserwowano objawy reakcji alergicznej na ten lek,
w tym problemy oddechowe, obrzęk twarzy i szyi (angioobrzęk) oraz ból w klatce piersiowej.
Natychmiast przerwij stosowanie Momentkid i skontaktuj się z lekarzem lub służbą ratunkową,
jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.
Reakcje skórne
W trakcie leczenia ibuprofenem zgłaszano poważne reakcje skórne, w tym odłuskiwczą zapalenie skóry, wielopostaciowe rumienie, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną nekrolizę epidermy, reakcję na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS) oraz ogólną ostro występującą pustulozę egzantematyczną (AGEP). Przestań stosować Momentkid i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi poważnymi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.
Infekcje
Momentkid może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym możliwe, że Momentkid może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zaobserwowano to w przypadku zapalenia płuc spowodowanego przez bakterie oraz bakteryjnych infekcji skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli przyjmujesz ten lek w trakcie infekcji i objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Inne leki i Momentkid
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś/przyjmowałaś lub mógłbyś/mogłaś przyjmować inne leki.
Czego należy unikać podczas przyjmowania tego leku?
Niektóre leki, takie jak leki przeciwkrzepliwe (np. kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna), leki na nadciśnienie tętnicze (inhibitory ACE, np. kapoten, blokery beta, antagonisty angiotensyny II), a także inne leki mogą wpływać na leczenie ibuprofenem lub być przez niego wpływane.
Dlatego zawsze przed zastosowaniem ibuprofenu w połączeniu z innymi lekami należy skonsultować się z lekarzem.
W szczególności poinformuj go, jeśli przyjmujesz:

Momentkid i alkohol
Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania Momentkid. Niepożądane działania,
takie jak objawy ze strony przewodu pokarmowego lub układu nerwowego, mogą być bardziej prawdopodobne,
gdy alkohol jest spożywany jednocześnie z Momentkid.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli kobieta jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo karmi piersią,
powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli zajdzie się w ciążę podczas stosowania Momentkid. Nie należy przyjmować
tego leku w ostatnich trzech miesiącach ciąży. Może to powodować problemy z nerkami lub sercem u płodu.
Może wpływać na skłonność do krwawień zarówno u kobiety, jak i u dziecka, oraz powodować opóźniony lub dłuższy niż oczekiwano poród.
Należy unikać stosowania tego leku w pierwszych sześciu miesiącach ciąży, chyba że został przepisany przez lekarza. Jeśli wymagane jest leczenie
w tym okresie lub podczas próby zajścia w ciążę, należy stosować najniższą dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Jeśli Momentkid jest przyjmowany
przez więcej niż kilka dni począwszy od dwudziestego tygodnia ciąży, może powodować zaburzenia czynności nerek u płodu, co może prowadzić do niskiego poziomu
płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub zwężenia jednej z naczyń krwionośnych (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli konieczne jest leczenie
dłuższe niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.
Karmienie piersią
Ten lek może być stosowany podczas karmienia piersią, pod warunkiem przyjmowania go w dawkach
zalecanych i przez możliwie najkrótszy czas.
Płodność
Produkt należy do grupy leków (leki przeciwbólowe niesteroidowe), które mogą wpływać na płodność u kobiet.
Ten efekt jest odwracalny po zakończeniu leczenia.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Przy krótkotrwałym leczeniu, ten lek ma mały lub żaden wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.

3. Jak stosować Momentkid

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem zawartym w tej ulotce lub zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Supozycje Momentkid Prima Infanzia należy podawać dzieciom powyżej 3. miesiąca życia i o masie ciała co najmniej 6 kg (patrz także punkt 2).
Maksymalna dobową dawka ibuprofenu wynosi 20–30 mg/kg masy ciała, podzielona na 3 lub 4 dawki w ciągu dnia. Momentkid może być stosowany zgodnie z poniższym schematem (należy pamiętać, że w schemacie ważniejsza jest masa ciała dziecka niż jego wiek):

Supozytory należy podawać doodbytniczo, wprowadzając je za pomocą końcówki.
Przed podaniem może być pomocne ogrzanie supozytoryka w dłoniach.
Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas niezbędny do złagodzenia objawów. W przypadku infekcji skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli objawy (np. gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (zobacz punkt 2).
U niemowląt w wieku od 3 do 5 miesięcy należy skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy nasilają się lub w ciągu 24 godzin, jeśli objawy utrzymują się.
W przypadku, gdy lek ten jest potrzebny przez więcej niż 3 dni u dzieci od 6. miesiąca życia lub gdy objawy nasilają się, należy skonsultować się z lekarzem. Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli uważasz, że lek działa inaczej niż oczekiwano.

Jeśli zażyjesz więcej Momentkid niż powinieneś
Jeśli zażyłeś więcej Momentkid niż należało lub jeśli Twoje dziecko przypadkowo przyjęło ten lek, skontaktuj się zawsze z lekarzem lub najbliższym szpitalem w celu uzyskania porady dotyczącej ryzyka i zaleceń co do dalszych działań.
W przypadkach ciężkiego zatrucia może wystąpić kwasica metaboliczna (zwiększenie ilości kwasów we krwi).
Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, ból brzucha, wymioty (czasem z domieszką krwi), ból głowy, szum w uszach, dezorientację i niekontrolowane ruchy oczu. Przy wysokich dawkach opisywano senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utratę przytomności, drgawki (szczególnie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, obecność krwi w moczu, niski poziom potasu we krwi, uczucie zimna w ciele oraz problemy z oddychaniem.
Dodatkowo mogą wystąpić następujące objawy: biegunka, krwawienie przewodu pokarmowego, zawroty głowy, zamazanie widzenia, niskie ciśnienie krwi, pobudzenie, dezorientacja, śpiączka, hiperkaliemia, wydłużenie czasu protrombinowego/INR, ostra niewydolność nerek, uszkodzenie wątroby, niewydolność oddechowa, sinica oraz nasilenie astmy u osób z astmą.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u
każdego z nich występują.
Działania niepożądane można zminimalizować, stosując najniższą skuteczną dawkę przez
najkrótszy możliwy czas konieczny do złagodzenia objawów.
Może wystąpić jeden z znanych działań niepożądanych niesteroidowych leków
przeciwzapalnych (NSAID) (patrz poniżej). Jeśli tak się stanie lub jeśli masz jakiekolwiek
obawy, przestań przyjmować ten lek i jak najszybciej poinformuj o tym lekarza. Osoby
starsze przyjmujące ten lek są bardziej narażone na rozwój problemów związanych z
działaniami niepożądanymi.
Natychmiast przestań stosować ten lek i skontaktuj się z lekarzem, jeśli pojawią się:

• objawy krwawienia jelitowego, takie jak: silny ból brzucha, ciemne stolce, wymioty z krwią lub ciemnymi cząstkami przypominającymi ziarna kawy;
• objawy bardzo rzadkich, ale poważnych reakcji alergicznych, takie jak nasilenie astmy, niewyjaśnione duszności lub brak tchu, obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w oddychaniu, przyspieszone bicie serca, obniżenie ciśnienia krwi prowadzące do wstrząsu. Te objawy mogą wystąpić nawet przy pierwszym użyciu tego leku;
• czerwone, płaskie plamy w kształcie tarczy lub okrągłe na tułowiu, często z pęcherzykami w centrum, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie objawy skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy przypominające grypę (dermatopatia odłuszczająca, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka); uogólnione wysypki skórne, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS);
• Uogólnione, czerwone, łuszczące się wysypki skórne, z guzkami pod skórą i pęcherzykami, towarzyszące gorączce. Objawy pojawiają się zazwyczaj na początku leczenia (ogólnoustrojowa ostrogienna pustulacja).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpi jedno z możliwych innych działań niepożądanych
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• zaburzenia żołądkowe, takie jak zgaga, ból brzucha i nudności, niestrawność, biegunka, wymioty, wzdęcia i zaparcia oraz niewielkie utraty krwi w żołądku i/lub jelitach, które wyjątkowo mogą prowadzić do anemii.

Nieczeście (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• reakcje nadwrażliwości z objawami pokrzywki i swędzenia;
• wrzody żołądkowo-jelitowe, perforacja lub krwawienie, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej z owrzodzeniem (stomatyt ulceracyjny), nasilenie istniejących zaburzeń jelitowych (colitis lub choroba Crohna), zapalenie żołądka, lokalne podrażnienie odbytnika;
• zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, takie jak ból głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość lub zmęczenie;
• zaburzenia wzroku;
• różne wysypki skórne.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000):

• szumy w uszach (tinnitus);
• podwyższone stężenie mocznika we krwi, ból w bokach i/lub brzuchu, obecność krwi w moczu i gorączka, które mogą być objawem uszkodzenia nerek (nefropatia papilarna);
• obniżenie poziomu hemoglobiny.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, powstawanie jelitowych struktur przypominających przeponę;
• niewydolność serca, zawał serca i obrzęk twarzy i rąk (obrzęk), kołatanie serca;
• zmniejszenie ilości moczu w porównaniu do normy i obrzęki (szczególnie u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub obniżoną czynnością nerek); obrzęki (obrzęk) i mętna mocz (zespoł nefrotyczny); zapalenie nerek (nefryt śródmiąższowy), które może prowadzić do ostrej niewydolności nerek. Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów lub odczuwasz ogólny dyskomfort, natychmiast przestań przyjmować Momentkid i skontaktuj się z lekarzem, ponieważ mogą to być pierwsze objawy uszkodzenia nerek lub niewydolności nerek;
• reakcje psychiczne, depresja;
• podwyższone ciśnienie krwi, zapalenie naczyń (waskulit);
• zaburzenia wątrobowe, uszkodzenie wątroby (pierwsze objawy mogą obejmować bladość skóry), szczególnie podczas długotrwałego leczenia, niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby (zapalenie wątroby);
• problemy z produkcją komórek krwi – pierwsze objawy to: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia jamy ustnej, objawy przypominające grypę, silne osłabienie, krwawienia z nosa i skóry oraz nieuzasadnione siniaki. W takich przypadkach należy natychmiast przerwać leczenie i bezzwłocznie skonsultować się z lekarzem. Należy unikać samoleczenia analgetykami lub lekami obniżającymi gorączkę (lekami przeciwgorączkowymi);
• ciężkie infekcje skóry i powikłania tkanek miękkich podczas ospy wietrznej;
• opisano nasilenie stanów zapalnych związanych z infekcją (np. faszczycę zgonotwórczą) związane z użyciem niektórych leków przeciwbólowych (NSAID). Jeśli objawy infekcji wystąpią lub nasilą się, należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem w celu oceny potrzeby leczenia przeciwinfekcyjnego/antybiotykoterapii;
• objawy zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (aseptyczne zapalenie opon mózgowych) takie jak sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka lub dezorientacja obserwowane podczas stosowania ibuprofenu. Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi (SLE, mieszana choroba tkanki łącznej) mogą być bardziej narażeni. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią te objawy;
• ciężkie postacie reakcji skórnych, takie jak wysypki z zaczerwienieniem i powstawaniem pęcherzy (np. zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy, toksyczna martwica naskórka/zespół Lyella), utrata włosów (łysienie).

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• nadwrażliwość dróg oddechowych obejmująca astmę, skurcz oskrzeli lub duszność.
• Możliwe jest wystąpienie ciężkiej reakcji skórnej znanej jako zespół DRESS. Objawy DRESS obejmują: wysypkę, gorączkę, obrzęk węzłów chłonnych i wzrost liczby eozynofili (rodzaj białych krwinek).
• Uogólnione, czerwone, łuszczące się wysypki skórne, z powstawaniem pęcherzyków pod skórą i pęcherzyków głównie w skórznych fałdach, na tułowiu i kończynach górnych, towarzyszące gorączce na początku leczenia (ogólnoustrojowa ostrogienna pustulacja). Przestań stosować Momentkid, jeśli wystąpią te objawy, i natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Zobacz także punkt 2.
• Podatność skóry na działanie światła.
• Ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounis.

Leki takie jak Momentkid mogą wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca
(„infarkt mięśnia sercowego”) lub udaru.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w ulotce,
skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane
bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do lepszego poznania bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Momentkid

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i blisterze po napisie Ważne do. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Momentkid suppozytoria
Substancją czynną jest ibuprofen. Każde suppozytorium zawiera 60 mg ibuprofenu.
Pozostałe składniki to półsyntetyczne glicerydy stałe.
Opis wyglądu Momentkid suppozytoria i zawartość opakowania
Momentkid ma postać białych lub kremowych suppozytoriów.
Dostępne w opakowaniu zawierającym 10 suppozytoriów w białych blisterach, z których każdy zawiera 5 suppozytoriów.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia 70 - 00181 Roma
Producent
A.C.R.A.F. S.p.A. – Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona.

Ulotka: informacja dla pacjenta

Momentkid Dzieci 125 mg supozytoria

Wskazane u dzieciach o masie ciała od 12,5 kg (2 lata życia) do 20,5 kg (6 lat życia)
Ibuprofen
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj cały ulotkę,
ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z opisem w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może Ci być potrzebna w przyszłości.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeżeli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeżeli nie zauważysz poprawy stanu zdrowia lub gdy objawy pogorszą się po 3 dniach leczenia.

Zawartość tej ulotki: 1. Co to jest Momentkid i do czego służy

2. Co należy wiedzieć przed zażywaniem Momentkid
3. Jak stosować Momentkid supozytoria
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Momentkid
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Momentkid i do czego służy

Momentkid zawiera ibuprofen i należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwbólowymi (NSAID). Działanie tych leków polega na kontrolowaniu odpowiedzi organizmu na ból i gorączkę.
Supozetki Momentkid dla dzieci (ibuprofen 125 mg) są wskazane do krótkotrwałego leczenia objawowego:

• Gorączki
• Bólu łagodnego lub umiarkowanego

Supozetki Momentkid są szczególnie wskazane, gdy podawanie doustne jest niewskazane, np. w przypadku wymiotów.
Supozetki Momentkid są wskazane u dzieci o masie ciała od 12,5 kg (2 lata życia) do 20,5 kg (6 lat życia).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Momentkid

Nie stosuj Momentkid, jeśli:

• jesteś uczulony na ibuprofen lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• miałeś(-aś) kiedykolwiek duszności, astmę, katar sienny (kapiący nos), obrzęk twarzy i/lub rąk lub pokrzywkę po zastosowaniu ibuprofenu, kwasu acetylosalicylowego lub innych podobnych leków przeciwbólowych (leków przeciwzapalnych niesteroidowych – NSAID);
• miałeś(-aś) kiedykolwiek krwawienie lub przetoczenie przewodu pokarmowego związane z wcześniejszym leczeniem NSAID;
• masz (lub miałeś(-aś) dwa lub więcej przypadków) wrzodu żołądka/odcinka dwunastniczego (wrzodu peptycznego) lub krwawienia z żołądka;
• masz aktywne krwawienie mózgowe lub inne rodzaje aktywnego krwawienia;
• cierpisz na niejasne zaburzenia krzepnięcia krwi;
• cierpisz na ciężkie odwodnienie (spowodowane wymiotami, biegunką lub niewystarczającym przyjmowaniem płynów);
• cierpisz na ciężką niewydolność nerek, wątroby lub serca;
• jesteś w trzecim trymestrze ciąży;
• u dzieci o masie ciała poniżej 12,5 kg (poniżej 2 lat życia).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Momentkid:

• w przypadku niektórych chorób skóry (toczeń rumieniowaty układowy (SLE) lub mieszana choroba tkanki łącznej);
• jeśli cierpisz na dziedziczną chorobę krzepnięcia krwi (np. ostrą intermitentną porfirię);
• jeśli cierpisz na zaburzenia krzepnięcia krwi;
• w przypadku obecnych lub wcześniejszych chorób przewodu pokarmowego (jelita grubej, wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub choroby Leśniowskiego-Crohna);
• jeśli kiedykolwiek cierpiałeś(-aś) na nadciśnienie i/lub niewydolność serca;
• jeśli masz obniżoną czynność nerek;
• jeśli cierpisz na choroby wątroby;
• w przypadku zaburzeń odbytu lub odbytu;
• w przypadku wcześniejszych przypadków nadciśnienia i/lub niewydolności serca;
• jeśli cierpisz lub cierpiałeś(-aś) na astmę lub choroby alergiczne, ponieważ może wystąpić duszność;
• jeśli cierpisz na alergiczny katar sienny, polipy nosa lub przewlekłe choroby oskrzeli, istnieje zwiększony ryzyko reakcji alergicznych. Reakcje alergiczne mogą objawiać się napadami astmy (tzw. „astma spowodowana analgetykami”), obrzękiem Quinckego lub pokrzywką;
• jeśli po zażyciu tego leku wystąpi krwawienie przewodu pokarmowego, wrzód lub przetoczenie. Te choroby niekoniecznie poprzedzone są objawami ostrzegawczymi, nie dotyczą tylko pacjentów z wcześniejszą historią ciężkich zdarzeń przewodu pokarmowego i mogą mieć śmiertelny przebieg. Jeśli wystąpi krwawienie lub owrzodzenie przewodu pokarmowego u pacjentów przyjmujących Momentkid, leczenie należy przerwać. Ostrożność należy zachować u pacjentów przyjmujących inne leki, które mogą zwiększać ryzyko owrzodzenia lub krwawienia, takie jak doustne kortykosteroidy (np. prednizolon), leki przeciwkrzepliwe (np. warfaryna), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (lek na depresję) lub leki przeciwzakrzepowe (np. kwas acetylosalicylowy);
• jeśli przyjmujesz inne NSAID (w tym inhibitory selektywne COX-2, takie jak celekoksyb lub etoroksyb);
• w przypadku ospinki wietrznej zaleca się unikanie stosowania Momentkid;
• przy długotrwałym stosowaniu Momentkid wymagana jest regularna kontrola wartości wątroby, czynności nerek oraz morfologii krwi;
• działania niepożądane można zminimalizować poprzez stosowanie najniższej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do złagodzenia objawów;
• pacjenci starsi mają zwiększone ryzyko działań niepożądanych;
• ogólnie, regularne stosowanie leków przeciwbólowych może prowadzić do poważnych i trwałych problemów nerkowych. Ryzyko to może wzrosnąć przy wysiłku fizycznym towarzyszącym utracie soli i odwodnieniu. Dlatego należy tego unikać;
• długotrwałe stosowanie dowolnego rodzaju leku przeciwbólowego na ból głowy może nasilać objawy bólu głowy. Jeśli tak się dzieje lub podejrzewasz taką sytuację, skonsultuj się z lekarzem i przerwij leczenie. Diagnozę bólu głowy spowodowanego nadużyciem (MOH) należy rozważyć u pacjentów, którzy mają częste lub codzienne bóle głowy mimo (lub z powodu) regularnego stosowania leków przeciwbólowych;
• jednoczesne przyjmowanie z innymi NSAID, w tym z inhibitorami selektywnymi cyklooksygenazy-2, może zwiększać ryzyko działań niepożądanych (zobacz punkt „Inne leki i Momentkid”) i należy tego unikać;
• leki takie jak Momentkid mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca („infarktu mięśnia sercowego”) lub udaru mózgu. Ryzyko to jest większe przy wysokich dawkach i długotrwałym leczeniu. Nie należy przekraczać zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia (maksymalnie 3 dni);
• jeśli masz choroby serca lub wcześniejsze udary mózgu lub uważasz, że możesz mieć ryzyko tych stanów (np. masz wysokie ciśnienie krwi, cukrzycę, podwyższony poziom cholesterolu lub palisz), porozmawiaj o swoim leczeniu z lekarzem lub farmaceutą;
• istnieje ryzyko uszkodzenia nerek u dzieci odwodnionych;
• wymagana jest szczególna kontrola medyczna bezpośrednio po dużym zabiegu chirurgicznym;
• NSAID mogą maskować objawy infekcji i gorączki;
• jeśli masz infekcję – zobacz punkt „Infekcje” poniżej.

Zastosowanie ibuprofenu wiązane jest z wystąpieniem objawów reakcji alergicznych na ten lek,
w tym trudności w oddychaniu, obrzękiem twarzy i szyi (angioobrzęk) oraz bólem w klatce piersiowej. Natychmiast przerwij stosowanie Momentkid i skontaktuj się z lekarzem lub służbą ratownictwa medycznego, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.
Reakcje skórne
Podczas leczenia ibuprofenem zgłaszano poważne reakcje skórne, w tym łuszczycę, zespół wieloustrzyczkowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną martwicę naskórka, reakcję na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS) oraz ogólną ostro występującą pustulę (AGEP). Przestań stosować Momentkid i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którekolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.
Infekcje
Momentkid może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym Momentkid może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zaobserwowano to w przypadku zapalenia płuc spowodowanego przez bakterie oraz bakteryjnych infekcji skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji, a objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Inne leki i Momentkid
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś(-aś) lub możesz przyjmować inne leki.
Czego należy unikać podczas przyjmowania tego leku?
Niektóre leki, takie jak leki przeciwkrzepliwe (np. kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna), leki na nadciśnienie tętnicze (inhibitory ACE, np. kapotryl, blokery beta, antagoniści angiotensyny II), a także inne leki mogą wpływać na leczenie ibuprofenem lub być przez niego wpływane.
Dlatego zawsze skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem ibuprofenu w połączeniu z innymi lekami.
W szczególności powiadom go, jeśli przyjmujesz:

Momentkid i alkohol
Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania Momentkid. Niepożądane działania,
takie jak objawy ze strony przewodu pokarmowego lub układu nerwowego, mogą być
bardziej prawdopodobne, gdy alkohol jest spożywany jednocześnie z Momentkid.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią,
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli zajdzie ciążę podczas stosowania Momentkid. Nie przyjmuj
tego leku w ostatnich trzech miesiącach ciąży. Może to powodować problemy nerki lub serce u noworodka. Może wpływać na skłonność do krwawień zarówno u Ciebie, jak i u dziecka oraz powodować przedłużone lub opóźnione poród.
Unikaj stosowania tego leku w pierwszych sześciu miesiącach ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej. Jeśli potrzebujesz leczenia w tym okresie lub gdy próbujesz zajść w ciążę, należy stosować najniższą dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Jeśli jest stosowany przez więcej niż kilka dni od dwudziestego tygodnia ciąży, Momentkid może powodować problemy nerki u płodu, co może prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub zwężenia jednej z naczyń krwionośnych (przewód tętniczy) w sercu dziecka. Jeśli konieczne jest leczenie dłużej niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.
Karmienie piersią
Ten lek może być stosowany podczas karmienia piersią, jeśli przyjmowany jest w dawkach zalecanych i przez najkrótszy możliwy czas.
Płodność
Produkt należy do grupy leków (leki przeciwbólowe niesteroidowe), które mogą wpływać na płodność u kobiet. Ten efekt jest odwracalny po odstawieniu leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Przy krótkotrwałym leczeniu ten lek ma mały lub żaden wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i użytkowania maszyn.

3. Jak stosować Momentkid

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Supozycje Momentkid należy podawać dzieciom powyżej 2. roku życia i o wadze ciała co najmniej 12,5 kg (zobacz również punkt 2).
Maksymalna dobową dawkę ibuprofenu wynosi 20–30 mg/kg masy ciała, podzieloną na 3 lub 4 dawki w ciągu dnia. Momentkid może być stosowany zgodnie z poniższym schematem (należy pamiętać, że w schemacie ważniejsza jest masa ciała dziecka niż jego wiek):

Supozycje należy podawać doodbytniczo, zaczynając od wąskiego końca.
Przed podaniem może być pomocne ogrzanie supozycji w dłoniach.
Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do złagodzenia objawów. Jeśli występuje infekcja, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli objawy (np. gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz punkt 2).
Jeśli konieczne jest stosowanie tego leku dłużej niż przez 3 dni lub jeśli objawy nasilają się, należy skonsultować się z lekarzem. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli uważasz, że lek działa inaczej niż oczekiwano.

Jeśli zażyjesz więcej Momentkid niż powinieneś
Jeśli zażyłeś więcej Momentkid niż przepisano lub jeśli Twoje dziecko przypadkowo przyjęło ten lek, skontaktuj się zawsze z lekarzem lub najbliższym szpitalem w celu uzyskania porady dotyczącej ryzyka i zaleceń co do dalszych działań.
W przypadkach ciężkiego zatrucia może wystąpić kwasica metaboliczna (zwiększona ilość kwasów we krwi). Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, ból brzucha, wymioty (czasem z domieszką krwi), ból głowy, szum w uszach, dezorientację i niekontrolowane ruchy oczu. Przy wysokich dawkach opisywano senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utratę przytomności, drgawki (szczególnie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, obecność krwi w moczu, niski poziom potasu we krwi, uczucie zimna w ciele oraz problemy oddechowe.
Dodatkowo mogą wystąpić następujące objawy: biegunka, krwawienie z przewodu pokarmowego, zawroty głowy, zaburzenia widzenia, niskie ciśnienie krwi, pobudzenie, dezorientacja, śpiączka, hiperkaliemia, wydłużenie czasu protrombiny/INR, ostra niewydolność nerek, uszkodzenie wątroby, niewydolność oddechowa, sinica oraz nasilenie astmy u osób z astmą.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane można zminimalizować, stosując najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas konieczny do złagodzenia objawów.
Może wystąpić jedno z znanych działań niepożądanych leków przeciwbólowych niesteroidowych (NSAID) (patrz niżej). Jeśli tak się stanie lub jeśli masz jakiekolwiek obawy, przestań przyjmować ten lek i jak najszybciej poinformuj o tym lekarza. Osoby starsze przyjmujące ten lek są bardziej narażone na rozwój problemów związanych z działaniami niepożądanymi.
Przestań stosować ten lek i natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie:

• objawy krwawienia jelitowego, takie jak: silny ból brzucha, ciemne stolce, wymioty z krwią lub ciemnymi cząstkami przypominającymi ziarna kawy;
• objawy bardzo rzadkich, ale poważnych reakcji alergicznych, takie jak nasilenie astmy, niewyjaśnione duszności lub niedostatek powietrza, obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w oddychaniu, przyspieszone bicie serca, obniżenie ciśnienia krwi prowadzące do szoku. Te objawy mogą wystąpić nawet przy pierwszym użyciu tego leku;
• czerwonawe, płaskie, tarczowate lub okrągłe plamy na tułowiu, często z pęcherzami w centrum, odspajanie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te poważne wysypki skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy przypominające grypę (dermatopatia odłuszczająca, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka);
• uogólniona wysypka, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS);
• uogólniona, czerwona, łuszcząca się wysypka, z guzkami pod skórą i pęcherzami, towarzysząca gorączce. Objawy pojawiają się zazwyczaj na początku leczenia (ogólnoustrojowa ostro przebiegająca pustulowica egzantematyczna).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpi jedno z innych możliwych działań niepożądanych
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• zaburzenia żołądkowe, takie jak: nadżeranie, ból brzucha i nudności, wzdęcia, biegunka, wymioty, wzdęcia i zaparcia oraz lekkie krwawienia z żołądka i/lub jelit, które w wyjątkowych przypadkach mogą prowadzić do anemii.

Nieczeście (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• reakcje nadwrażliwościowe, takie jak pokrzywka i swędzenie;
• wrzody przewodu pokarmowego, przebicie lub krwawienie, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej (stomatyt wrzodziejący), nasilenie istniejących zaburzeń jelitowych (zapalenie jelita grubego lub choroba Leśniowskiego-Crohna), zapalenie żołądka, lokalne podrażnienie odbytu;
• zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, takie jak ból głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość lub zmęczenie;
• zaburzenia wzroku;
• różne wysypki skórne.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• szumy w uszach (tinnitus);
• podwyższone stężenie mocznika we krwi, ból w bokach i/lub brzuchu, krew w moczu i gorączka, które mogą być objawem uszkodzenia nerek (martwica brodawek nerkowych);
• obniżenie poziomu hemoglobiny.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, powstawanie przypominających przeponę struktur w jelitach;
• niewydolność serca, zawał serca i obrzęk twarzy oraz rąk (obrzęk), kołatanie serca;
• zmniejszenie ilości wytwarzanego moczu w porównaniu do normy i obrzęk (szczególnie u pacjentów z wysokim ciśnieniem krwi lub obniżoną czynnością nerek); obrzęk (obrzęk) i mętne mocz (zespoł nefrotyczny); choroba zapalna nerek (nephritis interstitialis), która może prowadzić do ostrej niewydolności nerek. Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów lub odczuwasz ogólny dyskomfort, przestań przyjmować Momentkid i natychmiast skonsultuj się z lekarzem, ponieważ mogą to być pierwsze objawy uszkodzenia nerek lub niewydolności nerek;
• reakcje psychotyczne, depresja;
• podwyższone ciśnienie krwi, zapalenie naczyń (waskulit);
• zaburzenia funkcji wątroby, uszkodzenie wątroby (pierwsze objawy mogą obejmować bladzenie skóry), szczególnie podczas długotrwałego leczenia, niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby (zapalenie wątroby);
• problemy z produkcją komórek krwi – pierwsze objawy to: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia jamy ustnej, objawy przypominające grypę, silne osłabienie, krwawienia z nosa i skóry oraz nieuzasadnione siniaki. W takich przypadkach należy natychmiast przerwać leczenie i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Należy unikać samoleczenia za pomocą środków przeciwbólowych lub leków obniżających gorączkę (leki przeciwgorączkowe);
• poważne infekcje skóry i powikłania tkanek miękkich podczas ospy wietrznej;
• opisywano nasilenie stanów zapalnych związanych z infekcją (np. faszcytę martwiczą) związane z przyjmowaniem niektórych leków przeciwbólowych (NSAID). Jeśli objawy infekcji pojawiają się lub nasilają, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w celu oceny potrzeby leczenia przeciwinfekcyjnego/antybiotycznego;
• objawy zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych bez bakteryjnego zakażenia (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych) takie jak sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka lub dezorientacja, obserwowane podczas stosowania ibuprofenu. Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi (SLE, mieszana choroba tkanki łącznej) mogą być bardziej narażeni. Skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli wystąpią takie objawy;
• poważne postacie reakcji skórnych, takie jak wysypki z zaczerwienieniem i powstawaniem pęcherzy (np. zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy, toksyczna martwica naskórka/ zespół Lyella), wypadanie włosów (łysienie).

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• nadwrażliwość dróg oddechowych obejmująca astmę, skurcz oskrzeli lub duszność.
• Możliwe jest wystąpienie ciężkiej reakcji skórnej znanej jako zespół DRESS. Objawy DRESS obejmują: wysypkę, gorączkę, obrzęk węzłów chłonnych i wzrost liczby eozynofilów (rodzaj białych krwinek).
• Uogólniona, czerwona, łuszcząca się wysypka, z powstawaniem pęcherzyków pod skórą i pęcherzy lokalizowanych głównie w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, towarzysząca gorączce na początku leczenia (ogólnoustrojowa ostro przebiegająca pustulowica egzantematyczna). Przestań stosować Momentkid, jeśli wystąpią te objawy i natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Zobacz również punkt 2.
• nadwrażliwość skóry na światło.
• ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie poważnej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa.

Leki takie jak Momentkid mogą wiązać się z umiarkowanym wzrostem ryzyka zawału serca („infarctus miocardii”) lub udaru mózgu.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do lepszego poznanie bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Momentkid

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, wskazanej na opakowaniu i folii po słowie Ważne do.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj powyżej 25°C. Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych.
Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Momentkid w postaci czopków
Substancją czynną jest ibuprofen. Każdy czopek zawiera 125 mg ibuprofenu.
Pozostałe składniki to półsyntetyczne glicerydy stałe.
Opis wyglądu Momentkid w postaci czopków i zawartości opakowania
Momentkid występuje w postaci czopków o barwie białej lub kremowej.
Dostępne w opakowaniu zawierającym 10 czopków w białych blisterach, z których każdy zawiera 5 czopków.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia 70 - 00181 Rzym
Producent
A.C.R.A.F. S.p.A. – Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ankonie.