Інструкція: інформація для пацієнта

МОМЕНТФЕНЕ 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Ібупрофен
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Моментфене і для чого його застосовують
Що ви повинні знати, перш ніж приймати Моментфене
Як застосовувати Моментфене
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Моментфене
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Моментфене і для чого його застосовують

Моментфене містить ібупрофен, який належить до групи лікарських засобів, що називаються нестероїдними протизапальними та протиревматичними засобами — тобто препаратами, які борються з більом та запаленням.
Моментфене призначений для дорослих та підлітків віком старше 12 років (вагою понад 40 кг) для лікування:

запалення ревматичного походження, що спричиняє біль у кістках, м’язах та суглобах (наприклад, ревматоїдний артрит, хвороба Стілла);
запальних та болючих станів, пов’язаних із деформацією кісток та суглобів (остеоартроз, наприклад, цервікальний, торсальний, люмбальний остеоартроз, остеоартроз плеча, тазостегнового суглоба, коліна, поширений остеоартроз тощо);
запальних та болючих станів у м’язах, сухожилках та нервах (наприклад, тендиніти, міозити, фіброзити, міалгії, люмбаго, перiarтрит плечового суглоба, ішіалгії, радикулоневрити);
болю, спричиненого пошкодженнями або випадковими чи спортивними травмами;
зубного болю та болю після видалення зубів;
менструальних болів та болів після пологів (включаючи випадки розрізання пологових шляхів);
післяопераційного болю;
болючих станів ока;
головного болю.
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або стан погіршується.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Моментфене

Не приймайте Моментфене

Якщо Ви маєте алергію на ібупрофен, або на інші речовини, подібні до ібупрофену, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
якщо особа, яка має приймати ліки, є дитиною віком молодше 12 років або з вагою менше 40 кг.
Якщо Ви страждаєте на алергію до ацетилсаліцилової кислоти або до інших ліків, що використовуються для лікування болю та запалення (нестероїдні протизапальні засоби), тобто якщо ці ліки викликають у Вас труднощі з диханням (астма), шкірні реакції (круп’яниця), закладеність та сіпуху носа (риніт), поліпи в носі, набряк обличчя, губ та горла (ангіоедема).
Якщо Ви страждаєте на тяжке порушення функції печінки і/або нирок.
Якщо Ви страждаєте на тяжке порушення функції серця (тяжка серцева недостатність).
Якщо Ви страждаєте на тяжку або активну виразку шлунка.
Якщо раніше у Вас були кровотеча або перфорація шлунка та/або кишечника після лікування ліками, або якщо у Вас були повторні випадки кровотечі/виразки шлунка (два або більше окремих епізодів підтвердженої виразки або кровотечі).
При наявності фізичних станів, що підвищують схильність до кровотечі.
якщо має місце значна дегідратація (викликана блювотою, діареєю або недостатнім споживанням рідини);
Якщо Ви перебуваєте у третьому триместрі вагітності (з 7-го по 9-й місяць включно).

Застереження та обережність
Що Ви повинні знати перед прийомом Моментфене
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Моментфене, якщо:

Ви приймаєте інші протизапальні ліки (ліки для лікування болю та запалення), включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2 (див. розділ «Інші ліки та Моментфене»);
Ви страждали на захворювання шлунка та кишечника, особливо якщо Ви літній. У таких випадках, особливо якщо у Вас була виразка з кровотечею або перфорацією, Ваш лікар радить починати лікування з найменшої доступної дози та, можливо, одночасно використовувати ліки, що захищають шлунок. Це стосується також пацієнтів, які одночасно приймають низькі дози аспірину або інші ліки, що можуть підвищити ризик захворювань шлунка та кишечника (див. розділ «Інші ліки та Моментфене»);
Ви приймаєте ліки, що можуть підвищити ризик виразки або кровотечі, такі як пероральні кортикостероїди (ліки для лікування запалення), антикоагулянти або антиагреганти (ліки, що роблять кров більш рідкою), наприклад варфарин або аспірин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ліки для лікування депресії) (див. розділ «Інші ліки та Моментфене»);
Ви страждали на запальне захворювання кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона), оскільки такі стани можуть погіршитися (див. розділ 4. Можливі побічні ефекти);
Маєте порушення згортання крові;
Ви страждали на високий тиск крові та/або захворювання серця, оскільки можуть виникнути затримка рідини та набряки;
Ви пережили інфаркт серця або страждали на зниження притоку крові до мозку (інсульт) або вважаєте, що можете бути в групі ризику за цих станів (наприклад, якщо у Вас високий тиск, підвищений рівень цукру або жирів у крові або Ви палите). Протизапальні/знеболювальні засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту серця або інсульту, особливо при застосуванні у високих дозах. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування;
Якщо Ви страждаєте на захворювання імунної системи (системний червоний вовчак), Ви можете розвинути асептичний менінгіт (захворювання центральної нервової системи бактеріального походження);
Якщо Ви виснажені (знижена кількість рідини в організмі), оскільки Ви більше схильні до побічних ефектів на нирки, особливо якщо Ви літній або підліток або приймаєте інші ліки, що підвищують виведення рідини/електролітів з організму (діуретики, інгібітори АПФ);
Маєте знижену функцію нирок;
Страждаєте або страждали на труднощі з диханням через звуження бронхів (астма, бронхоспазм), особливо якщо це відбувалося після застосування інших ліків;
Маєте або мали алергію (наприклад, сінна лихоманка);
Маєте запалення носа (хронічний риніт) або страждаєте на поліпи в носі;
Ви пережили набряк рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ, язика та/або горла (ангіоедема);
Маєте захворювання нирок і/або печінки або серця. Лікар буде піддавати Вас періодичним обстеженням, особливо при тривалому лікуванні;
Маєте вітряну віспу, оскільки знеболювальні та протизапальні засоби (НПЗЗ) можуть погіршити тяжкість уражень шкіри, спричинених нею. У таких випадках лікар може порадити не використовувати цей лікарський засіб;
Маєте інфекцію — див. розділ «Інфекції» нижче.

Інфаркт серця та інсульт
Протизапальні/знеболювальні засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту серця або інсульту, особливо при застосуванні у високих дозах. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.
Ви повинні обговорити лікування з лікарем або фармацевтом перед прийомом Моментфене, якщо:

Маєте серцеві захворювання, включаючи інфаркт серця, стенокардію (біль у грудях) або минулі інфаркти серця, коронарне шунтування, периферичну артеріальну хворобу (погане кровопостачання ніг або стоп через звуження або закупорку артерій) або будь-який тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або «ТІА», транзиторний ішемічний напад);
Високий тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, сімейний анамнез серцевого захворювання або інсульту, або якщо Ви палите.

При застосуванні ібупрофену повідомлялися ознаки алергічної реакції на цей лікарський засіб, включаючи труднощі з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоедема) та біль у грудях. Негайно припиніть прийом Моментфене та негайно зверніться до лікаря або служби невідкладної медичної допомоги, якщо Ви помітили один із цих симптомів.
Шкірні реакції
При лікуванні ібупрофеном повідомлялися тяжкі шкірні реакції, включаючи ексфоліативний дерматит, еритему мультиформну, синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), загальну гостру ексантематозну пустульозу (AGEP). Припиніть використання Моментфене та негайно зверніться до лікаря, якщо Ви помітили будь-який із симптомів, пов’язаних із цими тяжкими шкірними реакціями, описаними в розділі 4.
Повідомте своєму лікареві про будь-які незвичайні симптоми шлунка або кишечника (особливо кровотечу шлунка або кишечника), особливо на початкових етапах лікування. При виразці або кровотечі лікування повинно бути припинене.
При тривалому лікуванні Моментфене проходьте періодичні перевірки очей.
Інфекції
Моментфене може приховувати симптоми інфекцій, такі як гарячка та біль. Тому можливо, що Моментфене може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при пневмонії, спричиненій бактеріями, та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.
УВАГА, оскільки під час лікування всіма протизапальними нестероїдними засобами від болю та запалення (НПЗЗ):

у будь-який час, з або без попередніх симптомів, навіть у пацієнтів без попередніх серйозних проблем із шлунково-кишковим трактом (ГКТ), повідомлялися кровотеча, виразки або перфорація шлунка або кишечника, що можуть бути небезпечними для життя (див. розділ «Не приймайте Моментфене»). Якщо Ви літній або у Вас раніше були такі проблеми, ризик виникнення цих подій буде вищим при прийомі вищих доз ліків. У цьому випадку лікар порадить Вам починати лікування з найменшої доступної дози та може призначити ліки для захисту шлунка (гастропротектори, такі як мізопростол або інгібітори протонної помпи), які слід приймати разом з Моментфене;
навіть дуже рідко повідомлялися тяжкі шкірні реакції, деякі з яких були смертельними, що проявляються почервонінням, утворенням пухирів та відшаруванням шкіри (наприклад, ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліза). Ризик таких реакцій вищий на початкових етапах лікування, особливо протягом першого місяця;
можуть виникати тяжкі алергічні реакції (анапілактоїдні реакції, аж до анафілактичного шоку);
можуть виникати порушення очей при застосуванні Моментфене. Під час терапії необхідно проводити періодичні перевірки очей, особливо при тривалому лікуванні;
особливо при тривалому застосуванні та у високих дозах може виникати головний біль; у цьому випадку не збільшуйте дозу Моментфене, щоб полегшити біль.

Якщо Ви маєте знижену функцію серця, печінки або нирок (особливо якщо Ви страждаєте на системний червоний вовчак), лікар призначить Вам періодичні спеціальні обстеження, особливо при тривалому лікуванні, і призначить найменшу ефективну дозу на найкоротший термін, необхідний для контролю симптомів.
Ризик побічних ефектів можна зменшити, використовуючи найменшу ефективну дозу на найкоротший термін, необхідний для контролю симптомів. Не перевищуйте дозу Моментфене та не приймайте його тривалий час; завжди уважно дотримуйтесь вказівок лікаря.
ПРИПИНІТЬ лікування та зверніться до лікаря, якщо:

Ви помітили будь-які симптоми з боку шлунка та кишечника (шлунково-кишкового тракту), особливо кровотечу, особливо якщо це відбувається на початку лікування, Ви літній або у Вас були попередні проблеми з шлунково-кишковим трактом;
з’явилася висипка, ураження слизових оболонок або будь-які інші ознаки алергічної реакції (наприклад, почервоніння, свербіж, набряк обличчя та горла, раптове зниження тиску);
виникли проблеми зі зором;
виникли проблеми з печінкою.

Діти та підлітки
Не давайте Моментфене дітям віком від 0 до 12 років (див. розділ «Не приймайте Моментфене»). Існує ризик ураження нирок у дітей та підлітків, які виснажені.
Інші ліки та Моментфене
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Моментфене може впливати на інші ліки або бути під впливом інших ліків, тому його слід застосовувати з обережністю разом з:

Ліками для лікування запалення (наприклад, кортикостероїди) або іншими НПЗЗ, оскільки така комбінація може збільшити ризик виразки або кровотечі шлунка та кишечника (див. розділ «Застереження та обережність»).
Ліками, що мають антикоагулянтний та/або антиагрегантний ефект (тобто речовини, що роблять кров рідшою, запобігаючи утворенню згортків, наприклад, аспірин/ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин).
Ацетилсаліциловою кислотою, оскільки Моментфене може зменшити ефект ацетилсаліцилової кислоти.
Ліками для лікування депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну), оскільки така комбінація може збільшити ризик кровотечі шлунка та кишечника (див. розділ «Застереження та обережність»).
Ліками, що знижують високий тиск (діуретики, інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, антагоністи рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан): Моментфене може зменшити ефект цих ліків. Якщо Ви страждаєте на захворювання нирок, особливо якщо Ви літній, така комбінація може погіршити стан Ваших нирок. Тому лікар буде піддавати Вас обстеженням та контролювати стан під час терапії Моментфене.
Ліками для лікування деяких психічних розладів (фенітоїн, літій).
Ліками, що використовуються для лікування деяких пухлин та імунних захворювань (метотрексат), оскільки метотрексат може стати токсичним для нирок, якщо приймати його разом з Моментфене.
Аміноглікозидами (клас антибіотиків), оскільки вони зменшують їх виведення при одночасному прийомі з Моментфене.
Ліками для лікування порушень ритму серця (дигоксин).
Ліками, що використовуються для зниження холестерину в крові (колестірамін), оскільки може зменшитися ефект ібупрофену.
Ліками, що знижують активність імунної системи, наприклад, після трансплантації органів (циклоспорин, такролімус), оскільки можуть збільшитися побічні ефекти на нирки.
Гінко Білоба (рослинний екстракт).
Ліками, що використовуються для аборту (міфепристон), оскільки може зменшитися ефект міфепристону.
Хінолонами (клас антибіотиків), оскільки застосування Моментфене з цими антибіотиками може спричинити судоми.
Ліками, що використовуються для лікування цукрового діабету (сульфонілсечовина), оскільки ефект цих ліків може збільшитися.
Ліками, що використовуються для лікування ВІЛ (зідовудин), оскільки можуть збільшитися побічні ефекти на кров.
Ритонавіром (ліки для лікування ВІЛ) та пробенецидом (ліки для лікування підагри), оскільки може збільшитися ефект Моментфене.
Ліками, що використовуються для лікування грибкових інфекцій (воріконазол та флуконазол). Ібупрофен посилює свій ефект при прийомі разом з цими ліками; тому лікар зменшить дозу Моментфене.
Біфосфонатами, ліками для лікування захворювань кісток, оскільки можуть збільшитися побічні ефекти на шлунок та кишечник.
Оксипентіфілліном (пентоксифілліном), ліками для лікування виразок на ногах, оскільки можуть збільшитися побічні ефекти на шлунок та кишечник.
Баклофеном, ліками для розслаблення м’язів.
Моклобемідом, ліками, що використовуються для лікування депресії.

Також деякі інші ліки можуть впливати на лікування Моментфене або бути під його впливом. Тому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Моментфене разом з іншими ліками.
Моментфене з їжею, напоями та алкоголем
Уникайте вживання алкоголю, оскільки він може посилити побічні ефекти Моментфене, особливо на шлунок, кишечник або мозок.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Не застосовуйте Моментфене в останні 3 місяці вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. Це може спричинити проблеми з нирками та серцем плоду. Може вплинути на схильність до кровотечі у Вас та дитини та затримати або подовжити пологи.
Не слід приймати Моментфене в перші 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та за порадою лікаря. Якщо лікування необхідне в цей період або під час спроб завагітніти, слід використовувати мінімальну дозу на найкоротший термін.
З 20-го тижня вагітності Моментфене може спричинити проблеми з нирками плоду, якщо приймати більше кількох днів, зменшуючи рівень навколоплідної рідини, що оточує дитину (олігогідрамніос), або спричинити звуження судини (артеріальний проток) у серці дитини. Якщо лікування необхідне більше кількох днів, лікар може порадити додаткове обстеження.
Годування грудьми
Застосування Моментфене не рекомендоване під час годування грудьми, оскільки Моментфене потрапляє в грудне молоко у дуже малих кількостях. Якщо призначено тривале лікування цим лікарським засобом, лікар повинен оцінити можливість раннього відлучення від грудей.
Фертильність
Якщо у Вас проблеми з фертильністю або Ви плануєте завагітніти, припиніть застосування Моментфене.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Моментфене може спричинити побічні ефекти, що можуть погіршити Вашу реакцію на подразники, наприклад, головний біль, запаморочення, головокружіння, сонливість, втому та порушення зору. Переконайтеся, що Ви не відчуваєте жодного з цих побічних ефектів, перш ніж керувати транспортними засобами, використовувати механізми або виконувати будь-яку діяльність, що вимагає уваги. Це особливо важливо, коли Ви приймаєте алкоголь під час лікування Моментфене.
Моментфене містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Моментфене містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто по суті «без натрію».

3. Як застосовувати Моментфене

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Дорослі та підлітки віком від 12 років і старші (вага > 40 кг)
Рекомендована доза становить від 1 до 3 таблеток на добу за рішенням лікаря.
Максимальна добова доза не повинна перевищувати 1800 мг (3 таблетки).
Якщо ви страждаєте на ревматизм, приймайте першу добову дозу після пробудження, а наступні дози
можна приймати під час їжі.
Пацієнти з порушенням функції печінки або нирок
Якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками, лікар може зменшити дозу та періодично контролюватиме
функцію вашої печінки та нирок, особливо при тривалому лікуванні.
Якщо у вас тяжка печінкова або ниркова недостатність, не приймайте Моментфене (див. розділ 2).
Літні люди
Якщо ви літній, лікар може зменшити вам дозу.
Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого необхідного періоду для полегшення
симптомів. Якщо у вас є інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, гарячка та біль)
зберігаються або погіршуються (див. розділ 2).
Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування.
Спосіб застосування
Рекомендується приймати Моментфене під час їжі пацієнтам із підвищеною чутливістю шлунка. Таблетки Моментфене
слід ковтати цілими, запиваючи великим об’ємом води. Таблетки не можна жувати, ділити, ламати або розсмоктуювати.
Якщо ви прийняли більше Моментфене, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Моментфене, ніж слід, або якщо ваша дитина випадково прийняла цей
лікарський засіб, негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні, щоб отримати консультацію щодо ризику
та рекомендацій щодо подальших дій.
У разі важкого отруєння може розвинутися метаболічний ацидоз (підвищення рівня кислот у крові). Симптоми передозування
можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (іноді з домішками крові), головний біль, дзвін у вухах,
збентеження та неконтрольовані рухи очей. При високих дозах спостерігали сонливість, біль у грудях, серцебиття,
втрату свідомості, судоми (особливо у дітей), слабкість, запаморочення, наявність крові в сечі, низький рівень калію в
крові, відчуття холоду в тілі та проблеми з диханням.
Крім того, можуть виникнути такі симптоми: стан глибокого сну зі зниженою реакцією на звичайні подразники (летаргія),
зниження температури тіла (гіпотермія), ураження нирок, кровотеча зі шлунка та кишечника, глибока втрата свідомості (кома),
тимчасова зупинка дихання (апное), діарея, зниження активності нервової системи та дихання, дезорієнтація, стан збудження,
непритомність, зниження артеріального тиску (гіпотензія), зменшення або підвищення частоти серцевих скорочень (брадикардія або тахікардія).
Якщо ви приймаєте значно надмірні дози ібупрофену, можуть розвинутися тяжкі ураження нирок (ниркова недостатність) та печінки.
Симптоми передозування можуть проявитися протягом 4–6 годин після прийому ібупрофену.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування Моментфене, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули прийняти Моментфене
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх
людей вони виникають.
Якщо у вас виникнуть одні з наступних симптомів, негайно припиніть застосування Моментфене та
зверніться до лікаря або найближчої лікарні, де вам нададуть відповідне та
специфічне лікування:

червонуваті плоскі плями, що нагадують мішень або мають круглу форму, на тулубі, часто з центральними пухирцями, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищення температури та симптоми, схожі на грип (включаючи ексфоліативний дерматит, еритему мультиформну, синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну некролізу), які дуже рідко повідомлялися при застосуванні НПЗП. На ранніх етапах терапії пацієнти, схоже, мають більший ризик: реакція зазвичай виникає протягом першого місяця лікування. Припиніть лікування Моментфене при перших ознаках шкірних висипань, ураження слизових оболонок або будь-яких інших ознак гіперчутливості/алергії.
Ознаки алергічної реакції, які можуть проявлятися: свербіж, кропив’янка, пурпура (червонуватий колір шкіри через накопичення крові під шкірою), набряк Квінке (набряк рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ, язика і/або горла), неспецифічні алергічні реакції, анафілактичні реакції (серйозні алергічні реакції). Гепатотоксичні реакції можуть виникати в рамках загальної гіперчутливості.
Під час лікування всіма НПЗП в будь-який момент, з або без попередніх симптомів або анамнезу серйозних шлунково-кишкових ускладнень, повідомлялися шлунково-кишкові кровотечі, виразки та перфорації, які можуть бути летальними. Якщо у пацієнтів, які приймають Моментфене, виникає шлунково-кишкове кровотечення або виразка/перфорація, лікування слід припинити.
Поширена шкірна висипка, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS).
Поширена червона шкірна висипка з лущенням, підшкірні вузлики та пухирці, що супроводжуються підвищенням температури. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (загальна гостра ексантематозна пустульоза).

Якщо під час лікування виникли побічні ефекти, негайно припиніть терапію та
проконсультуйтеся з лікарем.
Крім того, можуть виникнути інші побічні ефекти.
Часті (можуть виникати у до 1 людини з 10):

головний біль, запаморочення
труднощі з травленням, діарея, нудота, блювота, біль у животі, виділення газів (метеоризм), запор, кров у калі, кров у блювотних масах, шлунково-кишкове кровотечення, біль у шлунку, печія
шкірна висипка
втому

Нечасті (можуть виникати у до 1 людини з 100):

нежить (риніт)
гіперчутливість
безсоння, тривожність
оніміння кінцівок або інших частин тіла (парестезія), сонливість
порушення зору
порушення слуху, відчуття дзвінку в вухах (тинітус), запаморочення
проблеми з диханням (астма)
труднощі з диханням (бронхоспазм, задишка)
тимчасова зупинка дихання (апнея)
запалення шлунка (гастрит), ураження слизової оболонки рота, виразка кишечника або шлунка (дванадцятипалокишкова виразка, шлункова виразка), перфорація шлунка або кишечника
запалення печінки (гепатит), жовтяниця шкіри та білка очей (жовтяниця), зниження функції печінки
кропив’янка, свербіж, утворення червоних плям на шкірі (пурпура), набряк шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк), підвищена чутливість до сонячного світла (фоточутливість)
порушення функції нирок, що призводять до зниження їхньої активності, включаючи інтерстиційний нефрит, нефротичний синдром та ниркову недостатність
зниження притоку крові до нирок (особливо якщо ви вже маєте проблеми з перфузією нирок).

Рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 1 000):

асептичний менінгіт (особливо якщо у вас аутоімунні захворювання, такі як системний червоний вовчак або змішане захворювання сполучної тканини). Асептичний менінгіт — це захворювання центральної нервової системи бактеріальної природи з симптомами, такими як скованість шиї, головний біль, нудота, блювота, підвищення температури або дезорієнтація.
зниження кількості білих кров’яних клітин у крові (лейкопенія/нейтропенія/агранулоцитоз)
зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія), що призводить до зниження здатності тромбоцитів до агрегації та підвищення ризику кровотеч
зниження кількості всіх типів кров’яних клітин (апластична анемія)
зниження гемоглобіну в крові (гемолітична анемія)
серйозна алергічна реакція, що швидко розвивається та загрожує життю (анафілактична реакція)
депресія, сплутаність свідомості, сприйняття неіснуючих у реальності речей (галюцинації)
порушення зору, наприклад, через запалення зорового нерва (запалення зорового нерва) або токсичну оптичну нейропатію
набряк через накопичення рідини в тканинах (набряк)
погане самопочуття

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 10 000):

запалення підшлункової залози (панкреатит)
захворювання печінки (печінкова недостатність)
серйозні шкірні реакції, що проявляються висипанням на шкірі (наприклад, ексфоліативний та бульозний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза та еритема мультиформна), захворювання, що може уражати різні органи та тканини організму (червоний вовчак)
серйозні захворювання серця (серцева недостатність), підвищений ризик серцевого нападу (інфаркт міокарда) або порушення кровопостачання мозку (інсульт), відчуття серцебиття (серцебиття), накопичення рідини навколо легень (гострий набряк легень)
підвищення артеріального тиску (гіпертензія)

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

погіршення запальних захворювань кишечника та товстої кишки (коліт, хвороба Крона)
можлива виникнення серйозної шкірної реакції, відомої як синдром DRESS. Симптоми DRESS включають: шкірну висипку, підвищення температури, набряк лімфатичних вузлів та підвищення кількості еозинофілів (одного з типів білих кров’яних клітин).
поширена червона шкірна висипка з лущенням, утворення пустуль під шкірою та пухирців, що локалізуються переважно в шкірних складках, на тулубі та верхніх кінцівках, супроводжуються підвищенням температури на початку лікування (загальна гостра ексантематозна пустульоза). Припиніть застосування Моментфене, якщо у вас виникли ці симптоми, та негайно зв’яжіться з лікарем. Див. також розділ 2.
біль у грудях, що може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

Інші побічні ефекти

запалення слизової оболонки рота з утворенням виразок (виразковий стоматит);
погіршення шкірних інфекцій, спричинених вітряною віспою. Побічні ефекти можна звести до мінімуму, застосовуючи найменшу ефективну дозу на найкоротший термін, необхідний для контролю симптомів.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції,
зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти
безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні
ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього
лікарського засобу.

5. Як зберігати Моментфене

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після НЕДІЙСНЕ.
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта,
як позбутися лікарських засобів, які Ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Моментфене

Діюча речовина: ібупрофен 600 мг.
Інші компоненти: ядро таблетки: попередньо гелювано крохмаль, кроскармелоза натрію, карбоксиметилкрахмаль натрію (див. розділ «Моментфене містить натрій»), натрію лаурилсульфат, целюлоза мікрокристалічна, повідон, тальк, кремнезем колоїдний гідратований. Плівкове вкриття таблетки: лактоза моногідрат (див. розділ «Моментфене містить лактозу»), гіпромелоза, титану діоксид, макрогол 4000.

Опис зовнішнього вигляду Моментфене та вміст упаковки
Моментфене випускається у вигляді плівкових таблеток для прийому всередину,
упакованих у блистерні упаковки.
Доступні упаковки по 10, 12, 20, 24 та 30 плівкових таблеток.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70 – 00181 РИМ
Виробник
ACRAF S.p.A. – via Vecchia del Pinocchio 22- 60131 Анкони (AN)