Ulotka: informacje dla pacjenta

MOMENTFENE 600 mg tabletki powlekane

Ibuprofen
Lek równoważny
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebne przeczytanie jej ponownie.
Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeżeli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Momentfene i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Momentfene
Jak przyjmować Momentfene
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Momentfene
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Momentfene i do czego służy

Momentfene zawiera ibuprofen, który należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi i przeciwreumatycznymi, czyli leków zwalczających ból i stan zapalny.
Momentfene jest wskazane u dorosłych i u młodzieży w wieku powyżej 12 lat (o wadze powyżej 40 kg) w leczeniu:

stanów zapalnych o podłożu reumatycznym powodujących ból kości, mięśni i stawów (np. reumatoidalne zapalenie stawów, choroba Stilla);
stanów zapalnych i bolesnych spowodowanych zmianami zwyrodnieniowymi kości i stawów (np. osteoarthrosis, takie jak artroza szyjnego, piersiowego, lędźwiowego odcinka kręgosłupa, artroza barku, stawu biodrowego, kolan, rozsiana artroza itp.);
stanów zapalnych i bolesnych mięśni, ścięgien i nerwów (np. zapalenia ścięgien, mięsaków, fibrozitów, mialgie, lumbago, zapalenie stawu barkowego, ishialgie, zapalenia korzeni nerwowych);
bólu spowodowanego urazami lub kontuzjami wypadkowymi lub sportowymi;
bólu zęba i bólu po ekstrakcji zębów;
bólu menstruacyjnego i bólu po porodzie (również w przypadku cięcia okostnowego);
bólu poinstalacyjnego;
bolesnych stanów zapalnych oka;
bólu głowy.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Momentfene

Nie przyjmuj Momentfene

Jeśli jesteś uczulony na ibuprofen, inne substancje podobne do ibuprofenu lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
jeśli osoba, która ma przyjąć lek, jest dzieckiem poniżej 12. roku życia lub waży mniej niż 40 kg.
Jeśli cierpisz na alergię na kwas acetylosalicylowy lub inne leki stosowane w leczeniu bólu i stanów zapalnych (niesteroidowe leki przeciwzapalne), czyli jeśli te leki powodują u Ciebie trudności w oddychaniu (astma), reakcje skórne (krztusiec), katar, kroplenie z nosa (rzinitę), polipy nosa, obrzęk twarzy, warg i gardła (angioedem).
Jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia funkcji wątroby i/lub nerek.
Jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia funkcji serca (ciężka niewydolność serca).
Jeśli cierpisz na ciężką lub aktywną chorobę wrzodową żołądka.
Jeśli wcześniej cierpiałeś na krwawienie lub perforację żołądka i/lub jelita w wyniku leczenia lekami, lub jeśli cierpiałeś powtarzająco na krwawienie/chorobę wrzodową żołądka (dwa lub więcej odrębnych epizodów potwierdzonej wrzodzie lub krwawienia).
W przypadku stanów fizycznych zwiększających skłonność do krwawień.
jeśli występuje znaczne odwodnienie (spowodowane wymiotami, biegunką lub niewystarczającym spożyciem płynów);
Jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży (od 7. do 9. miesiąca włącznie).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Co należy wiedzieć przed zażyciem Momentfene
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Momentfene, jeśli:

przyjmujesz inne leki przeciwzapalne niesteroidowe (leki na ból i stan zapalny), w tym inhibitory selektywne COX-2 (zobacz punkt „Inne leki i Momentfene”);
cierpiałeś na zaburzenia żołądka i jelit, szczególnie jeśli jesteś osobą starszą. W takich przypadkach, zwłaszcza jeśli miałeś wrzody z krwawieniem lub perforacją, lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od najniższej dostępnej dawki i ewentualnie jednoczesne stosowanie leków chroniących żołądek. Dotyczy to również pacjentów przyjmujących jednocześnie niskie dawki aspiryny lub inne leki, które mogą zwiększać ryzyko chorób żołądka i jelit (zobacz punkt „Inne leki i Momentfene”);
przyjmujesz leki, które mogą zwiększać ryzyko wrzodów lub krwawień, takie jak kortykosteroidy doustne (leki na stan zapalny), leki przeciwkrwawe (lek na rozcieńczenie krwi) takie jak warfaryna lub aspiryna, inhibitory selektywne wychwytu zwrotnego serotoniny (leki na depresję) (zobacz punkt „Inne leki i Momentfene”);
cierpiałeś na chorobę zapalną jelit (jelitowe zapalenie, chorobę Leśniowskiego-Crohna), ponieważ stan ten może się nasilić (zobacz punkt 4. Możliwe działania niepożądane);
masz zaburzenia krzepnięcia krwi;
cierpiałeś na nadciśnienie tętnicze i/lub choroby serca, ponieważ może dojść do zatrzymania płynów i obrzęków;
miałeś zawał serca lub cierpiałeś na ograniczony dopływ krwi do mózgu (udar) lub jeśli uważasz, że możesz mieć ryzyko tych stanów (np. jeśli masz nadciśnienie, podwyższony poziom cukru lub tłuszczów we krwi lub palisz). Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą być związane z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia;
jeśli cierpisz na chorobę układu odpornościowego (toczeń rumieniowaty układowy), możesz doświadczyć zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych – choroba układu nerwowego centralnego bakteryjnego pochodzenia);
jeśli jesteś odwodniony (zmniejszona ilość płynów w organizmie), ponieważ jesteś bardziej narażony na działania niepożądane ze strony nerek, szczególnie jeśli jesteś osobą starszą, nastolatkiem lub przyjmujesz inne leki zwiększające wydalanie płynów/elektrolitów z organizmu (diuretyki, inhibitory ACE);
masz obniżoną funkcję nerek;
cierpiałeś lub cierpisz na trudności w oddychaniu spowodowane zwężeniem oskrzeli (astma, skurcz oskrzeli), szczególnie jeśli miało to miejsce po zastosowaniu innych leków;
masz lub miałeś alergie (np. katar sienny);
masz zapalenie nosa (przewlekła rinita) lub cierpisz na polipy nosa;
cierpiałeś na obrzęk rąk, stóp, kostek, twarzy, warg, języka i/lub gardła (angioedem);
masz chorobę nerek i/lub wątroby lub serca. Lekarz będzie przeprowadzał okresowe badania, szczególnie przy długotrwałym leczeniu;
masz ospę wietrzną, ponieważ leki przeciwbólowe i przeciwzapalne (NSAID) mogą nasilić ciężkość zmian skórnych spowodowanych przez ospę wietrzną. W takich przypadkach lekarz może zalecić nie stosowania tego leku;
masz infekcję – zobacz punkt „Infekcje” poniżej.

Zawał serca i udar
Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą być związane z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.
Powinieneś omówić leczenie z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem BRUFEN, jeśli masz:

problemy sercowe, w tym zawał serca, dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej) lub przebyte zawały serca, operację by-pass wieńcowy, chorobę tętnic obwodowych (słabe krążenie w nogach lub stopach spowodowane zwężeniem lub zablokowaniem tętnic) lub dowolny rodzaj udaru (w tym „mini-udar” lub „TIA”, przejściowy udar niedokrwienny);
nadciśnienie, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, rodzinne przypadki chorób serca lub udaru, lub jeśli palisz.

W przypadku ibuprofenu zgłaszano objawy reakcji alergicznej na ten lek, w tym trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy i gardła (angioedem) i ból w klatce piersiowej. Natychmiast przerwij stosowanie MOMENTFENE i skontaktuj się z lekarzem lub służbą ratownictwa medycznego, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.
Reakcje skórne
W związku z leczeniem ibuprofenem zgłaszano ciężkie reakcje skórne, w tym dermatytę odłuszczającą, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną nekrolizę naskórkową, reakcję na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS), ogólną ostro pojawiającą się pustulę egzantematyczną (AGEP). Przestań stosować Momentfene i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.
Zgłoś lekarzowi każdy nietypowy objaw ze strony żołądka lub jelit (szczególnie krwawienie żołądka lub jelit), szczególnie na wczesnym etapie leczenia. W przypadku wrzodu lub krwawienia leczenie należy przerwać.
W przypadku długotrwałego leczenia Momentfene należy wykonywać okresowe badania oczu.
Infekcje
Momentfene może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym Momentfene może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Obserwowano to w zapaleniu płuc spowodowanym przez bakterie i bakteryjnych infekcjach skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji, a objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
BĄDŹ OSTROŻNY, ponieważ podczas leczenia wszystkimi lekami przeciwzapalnymi niesteroidowymi na ból i stan zapalny (NSAID):

w dowolnym momencie, z lub bez wcześniejszych objawów, nawet u pacjentów bez wcześniejszych poważnych problemów żołądka lub jelit (gastrointestinalnych), zgłaszano krwawienia, owrzodzenia lub perforacje żołądka lub jelit, które mogą być groźne dla życia (zobacz punkt „Nie przyjmuj BRUFEN”). Jeśli jesteś osobą starszą lub miałeś wcześniej tego typu problemy, ryzyko wystąpienia tych zdarzeń będzie większe przy stosowaniu wyższych dawek leku. W takim przypadku lekarz zaleci rozpoczęcie leczenia od najniższej dostępnej dawki i może przepisać również lek chroniący żołądek (gastroprotektory, takie jak misoprostol lub inhibitory pompy protonowej) do jednoczesnego przyjmowania z BRUFEN;
bardzo rzadko zgłaszano ciężkie reakcje skórne, niektóre z nich śmiertelne, objawiające się zaczerwienieniem, pęcherzami i odłuszczaniem (np. dermatyta odłuszczająca, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórkowa). Ryzyko wystąpienia tych reakcji jest większe na wczesnym etapie leczenia, szczególnie w ciągu pierwszego miesiąca;
mogą wystąpić ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne, aż do wstrząsu anafilaktycznego);
mogą wystąpić zaburzenia oczu przy stosowaniu BRUFEN. W trakcie leczenia należy wykonywać okresowe badania oczu, szczególnie przy długotrwałym leczeniu;
szczególnie przy długotrwałym stosowaniu i wysokich dawkach może wystąpić ból głowy; w takim przypadku nie zwiększaj dawki BRUFEN w celu złagodzenia bólu.

Jeśli masz obniżoną funkcję serca, wątroby lub nerek (szczególnie jeśli cierpisz na toczeń rumieniowaty układowy), lekarz przepisze Ci okresowe badania specjalistyczne, szczególnie przy długotrwałym leczeniu, i zaleci najniższą skuteczną dawkę na najkrótszy możliwy czas potrzebny do kontrolowania objawów.
Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych można zmniejszyć, stosując najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do kontrolowania objawów. Nie przekraczaj dawki BRUFEN ani nie stosuj go przez dłuższy czas; zawsze dokładnie przestrzegaj wskazówek lekarza.
PRZERWIJ leczenie i skontaktuj się z lekarzem, jeśli:

zauważysz objawy ze strony żołądka i jelit (gastrointestinalne), szczególnie krwawienia, szczególnie jeśli występują na wczesnym etapie leczenia, jesteś osobą starszą lub miałeś wcześniej problemy gastrointestynalne;
pojawi się wysypka, zmiany błony śluzowej lub inne objawy reakcji alergicznej (np. zaczerwienienie, swędzenie, obrzęk twarzy i gardła, gwałtowne obniżenie ciśnienia);
wystąpią problemy ze wzrokiem;
wystąpią problemy z wątrobą.

Dzieci i młodzież
Nie podawaj Momentfene dzieciom w wieku od 0 do 12 lat (zobacz punkt „Nie przyjmuj Momentfene”). Istnieje ryzyko uszkodzenia nerek u dzieci i nastolatków odwodnionych.
Inne leki i MOMENTFENE
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Momentfene może wpływać na inne leki lub być przez nie wpływanie, dlatego należy stosować go z ostrożnością w połączeniu z:

Lekami na stan zapalny (np. kortykosteroidy) lub innymi NSAID, ponieważ takie połączenie może zwiększyć ryzyko wrzodów lub krwawień żołądka i jelit (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Lekami o działaniu przeciwkrwawym i/lub przeciwzakrzepowym (czyli substancjami rozrzedzającymi krew i zapobiegającymi tworzeniu się skrzeplin, np. aspiryna/kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna).
Kwasem acetylosalicylowym, ponieważ Momentfene może zmniejszyć działanie kwasu acetylosalicylowego.
Lekami na depresję (inhibitory selektywne wychwytu zwrotnego serotoniny), ponieważ takie połączenie może zwiększyć ryzyko krwawienia żołądka i jelit (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Lekami obniżającymi ciśnienie (diuretyki, inhibitory ACE, np. kaptopril, beta-blokery, np. atenolol, antagoniści receptorów angiotensyny II, np. losartan): Momentfene może zmniejszyć działanie tych leków. Jeśli cierpisz na chorobę nerek, a szczególnie jeśli jesteś osobą starszą, takie połączenie może pogorszyć stan nerek. Lekarz przepisze Ci wówczas badania i kontrolę podczas leczenia Momentfene.
Lekami na niektóre zaburzenia psychiczne (fenytoina, lit).
Lekiem stosowanym w leczeniu niektórych nowotworów i chorób immunologicznych (metotreksat), ponieważ metotreksat może stawać się toksyczny dla nerek, jeśli jest przyjmowany razem z Momentfene.
Aminoglikozydami (grupa antybiotyków), ponieważ zmniejsza się ich wydalanie przy jednoczesnym przyjmowaniu z Momentfene.
Lekami na zaburzenia rytmu serca (digoxygenina).
Lekiem stosowanym do obniżania cholesterolu we krwi (kolestyramina), ponieważ może zmniejszyć działanie ibuprofenu.
Lekami obniżającymi aktywność układu odpornościowego, np. po przeszczepieniu narządu (cyklosporyna, takrolimus), ponieważ mogą one zwiększać działania niepożądane ze strony nerek.
Ginko Biloba (ekstrakt roślinny).
Lekiem stosowanym do przerywania ciąży (mifepryston), ponieważ może zmniejszyć działanie mifeprystonu.
Chinolonami (grupa antybiotyków), ponieważ stosowanie Momentfene z tymi antybiotykami może powodować drgawki.
Lekami stosowanymi w leczeniu cukrzycy (sulfonilomoczniki), ponieważ działanie tych leków może się nasilić.
Lekiem stosowanym w leczeniu HIV (zidowudyna), ponieważ mogą nasilić się działania niepożądane krwi.
Ritonawirem (lek stosowany w leczeniu HIV) i probenidekiem (lek stosowany w leczeniu podagry), ponieważ może zwiększyć działanie Momentfene.
Lekami stosowanymi w leczeniu infekcji grzybiczych (worykonazol i fluconazol). Ibuprofen zwiększa swoje działanie przy jednoczesnym przyjmowaniu z tymi lekami; dlatego lekarz zmniejszy dawkę Momentfene.
Bisfosfonianami, lekami stosowanymi w leczeniu chorób kości, ponieważ mogą one zwiększać działania niepożądane żołądka i jelit.
Oxpentifillina (pentoxifillina), lek na leczenie owrzodzeń nóg, ponieważ może zwiększać działania niepożądane żołądka i jelit.
Baklofenem, lekiem rozluźniającym mięśnie.
Moklobemidem, lekiem stosowanym w leczeniu depresji.

Niektóre inne leki mogą również wpływać na leczenie Momentfene lub być przez nie wpływanie. Dlatego skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Momentfene z innymi lekami.
Momentfene z pokarmami, napojami i alkoholem
Nie pij alkoholu, ponieważ może on nasilać działania niepożądane Momentfene, szczególnie ze strony żołądka, jelit lub mózgu.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Nie stosuj Momentfene w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może to zaszkodzić płodowi lub spowodować problemy podczas porodu. Może to powodować problemy z nerkami i sercem płodu. Może wpływać na skłonność do krwawień u Ciebie i u dziecka oraz opóźniać lub przedłużać poród.
Nie powinnaś przyjmować Momentfene w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że absolutnie konieczne i na zalecenie lekarza. Jeśli konieczne jest leczenie w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, należy stosować najniższą dawkę przez najkrótszy możliwy czas.
Od 20. tygodnia ciąży Momentfene może powodować problemy z nerkami u płodu, jeśli jest przyjmowany przez więcej niż kilka dni, zmniejszając poziom płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub powodując zwężenie naczynia krwionośnego (przewód tętniczy) w sercu dziecka. Jeśli konieczne jest leczenie przez więcej niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkową kontrolę.
Karmienie piersią
Nie zaleca się stosowania Momentfene podczas karmienia piersią, ponieważ Momentfene przechodzi do mleka matki w bardzo małych ilościach. Jeśli konieczne jest długotrwałe leczenie tym lekiem, lekarz powinien rozważyć wcześniejsze odstawienie od karmienia.
Płodność
Jeśli masz problemy z płodnością lub planujesz zajście w ciążę, przestań stosować Momentfene.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Momentfene może powodować działania niepożądane, które mogą pogorszyć Twoją reakcję na bodźce, takie jak ból głowy, zawroty głowy, zawroty, senność, zmęczenie i zaburzenia wzroku. Upewnij się, że nie doświadczasz żadnych z tych działań niepożądanych, zanim zaczniesz kierować pojazdem lub korzystać z maszyn lub wykonywać jakąkolwiek czynność wymagającą uwagi. Jest to szczególnie ważne, gdy przyjmujesz alkohol podczas leczenia Momentfene.
Momentfene zawiera laktozę
Jeśli lekarz zdiagnozował u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Momentfene zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, czyli jest zasadniczo „bez sodu”.

3. Jak stosować Momentfene

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli i osoby w wieku co najmniej 12 lat (waga > 40 kg)
Zalecana dawka to od 1 do 3 tabletek dziennie, w zależności od decyzji lekarza.
Maksymalna dobowa dawka nie powinna przekraczać 1800 mg (3 tabletki).
W przypadku dolegliwości reumatycznych pierwszą dawkę dzienną należy przyjąć zaraz po przebudzeniu, a kolejne dawki można przyjmować podczas posiłków.
Pacjenci z obniżoną czynnością wątroby lub nerek
W przypadku problemów z wątrobą lub nerkami lekarz może zmniejszyć dawkę i okresowo monitorować czynność wątroby i nerek, szczególnie przy długotrwałym leczeniu.
W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby lub nerek nie należy stosować Momentfene (patrz punkt 2).
Osoby starsze
U osób starszych lekarz może zmniejszyć dawkę.
Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do złagodzenia objawów. W przypadku infekcji należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy (np. gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz punkt 2).
Nie należy przekraczać zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.
Sposób podania
Zaleca się przyjmowanie Momentfene podczas posiłków u pacjentów z podatnością na dolegliwości żołądka. Tabletki Momentfene należy połykać całe, wraz z dużą ilością wody. Tabletek nie należy żuć, dzielić, kruszyć ani ssać.
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki Momentfene
Jeśli przyjmiesz więcej Momentfene niż zalecono lub jeśli Twoje dziecko przypadkowo przyjęło ten lek, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub najbliższym szpitalem, aby uzyskać poradę dotyczącą ryzyka i dalszych działań.
W przypadku ciężkiego zatrucia może wystąpić kwasica metaboliczna (zwiększenie stężenia kwasów we krwi). Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, ból brzucha, wymioty (czasem z domieszką krwi), ból głowy, dzwonienie w uszach, dezorientację i niekontrolowane ruchy oczu. Przy wysokich dawkach opisywano senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utratę przytomności, drgawki (szczególnie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, obecność krwi w moczu, obniżenie stężenia potasu we krwi, uczucie zimna i problemy oddechowe.
Dodatkowo mogą wystąpić następujące objawy: stan głębokiego snu z obniżoną reaktywnością na normalne bodźce (letargia), obniżenie temperatury ciała (hipotermia), zaburzenia nerek, krwawienie z żołądka i jelit, głęboka utrata przytomności (śpiączka), chwilowe zatrzymanie oddychania (apnea), biegunka, obniżenie aktywności układu nerwowego i oddychania, dezorientacja, pobudzenie, omdlenia, obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja), zmniejszenie lub zwiększenie częstości akcji serca (bradykardia lub tachykardia).
Przy istotnie zbyt wysokich dawkach ibuprofenu mogą wystąpić ciężkie uszkodzenia nerek (niewydolność nerek) i wątroby.
Objawy przedawkowania mogą pojawić się w ciągu 4–6 godzin od przyjęcia ibuprofenu.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania Momentfene należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz przyjąć Momentfene
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą tabletkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują.
Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych objawów, natychmiast przestań stosować Momentfene i
skontaktuj się z lekarzem lub udaj do najbliższego szpitala, gdzie podadzą Ci odpowiednie i
specyficzne leczenie:

czerwone, płaskie plamy w kształcie tarczy lub okrągłe, często z pęcherzami w centrum, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie objawy skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy grypowe (w tym dermatyta odłuszczająca, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka) – zostały one bardzo rzadko zgłoszone w związku ze stosowaniem leków przeciwbólowych niesteroidowych (NLPZ). Wczesne fazy terapii wydają się wiązać z wyższym ryzykiem: reakcja pojawia się najczęściej w ciągu pierwszego miesiąca leczenia. Należy przerwać leczenie Momentfene przy pierwszych objawach wysypek skórnych, uszkodzeń błon śluzowych lub jakichkolwiek innych oznak nadwrażliwości/alergii.
Oznaki reakcji alergicznych, które mogą się objawiać: swędzeniem, pokrzywką, purpurą (czerwonawe zabarwienie skóry spowodowane gromadzeniem się krwi pod skórą), obrzękiem naczyniowym (opuchlizna rąk, stóp, kostek, twarzy, warg, języka i/lub gardła), niespecyficznymi reakcjami alergicznymi, reakcjami anafilaktycznymi (ciężkie reakcje alergiczne). Reakcje hepatotoksyczne mogą występować w ramach ogólnoustrojowych reakcji nadwrażliwości.
Podczas leczenia wszystkimi NLPZ, w dowolnym momencie, z objawami wstępnymi lub bez nich, a także bez wcześniejszej historii ciężkich zdarzeń żołądkowo-jelitowych, zgłaszano krwawienia, owrzodzenia i perforacje przewodu pokarmowego, które mogą być śmiertelne. Jeśli wystąpi krwawienie lub owrzodzenie/przebicie przewodu pokarmowego u pacjentów przyjmujących Momentfene, leczenie należy przerwać.
Uogólniona wysypka, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS).
Uogólniona, czerwona, łuszcząca się wysypka, z guzkami pod skórą i pęcherzami, towarzysząca gorączce. Objawy pojawiają się zazwyczaj na początku leczenia (ogólnoustrojowa ostro przebiegająca pustulopatia egzematykoza).

Jeśli podczas leczenia pojawią się działania niepożądane, natychmiast przerwij terapię i
skonsultuj się z lekarzem.
Dodatkowo mogą wystąpić inne działania niepożądane.
Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

bóle głowy, zawroty głowy
trudności trawienne, biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha, wzdęcia (flatalencja), zaparcia, krew w stolcu, krew we wymiocinach, krwawienie przewodu pokarmowego, ból żołądka, oparzenia żołądka,
wysypka skórna
zmęczenie,

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

zatkany nos (rzężenie),
nadwrażliwość,
bezsenność, lęk,
mrowienie kończyn lub innych części ciała (parestezja), senność,
zaburzenia wzroku,
zaburzenia słuchu, uczucie dzwonienia w uszach (tinnitus), zawroty głowy,
problemy z oddychaniem (astma),
trudności z oddychaniem (bronchospazm, duszność),
tymczasowe zaprzestanie oddychania (apnea),
zapalenie żołądka (gastroenterologia), uszkodzenia jamy ustnej, owrzodzenie jelita lub żołądka (owrzodzenie dwunastnicy, owrzodzenie żołądka), przebicie żołądka lub jelita,
zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), żółtaczka skóry i białka oczu (żółtaczka), obniżona funkcja wątroby,
pokrzywka, swędzenie, powstawanie czerwonych plam na skórze (purpura), obrzęk skóry i błon śluzowych (angioedem), zwiększona wrażliwość na światło słoneczne (fotosensytywność),
zaburzenia nerek prowadzące do obniżenia czynności nerek, w tym zapalenie nerek (nefryt międzywzwojowy), zespół nerczynny i niewydolność nerek,
obniżenie przepływu krwi do nerek (szczególnie jeśli masz już problemy z ukrwieniem nerek).

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):

zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (aseptyczne zapalenie opon mózgowych) (szczególnie jeśli cierpisz na choroby autoimmunologiczne, takie jak toczeń rumieniowaty układowy lub mieszana choroba tkanki łącznej). Aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych to choroba układu nerwowego środkowego o niebakteryjnym pochodzeniu, z objawami sztywności karku, bólu głowy, nudności, wymiotów, gorączki lub dezorientacji.
obniżenie liczby białych krwinek we krwi (leukopenia/neutropenia/agranulocytoza),
obniżenie liczby płytek krwi we krwi (trombocytopenia), co prowadzi do obniżenia aktywności agregacji płytek krwi i zwiększonego ryzyka krwawień,
obniżenie liczby wszystkich typów komórek krwi (anemia aplastyczna),
obniżenie stężenia hemoglobiny we krwi (anemia hemolityczna),
ciężka, szybko rozwijająca się reakcja alergiczna zagrożona życia (reakcja anafilaktyczna),
depresja, stan dezorientacji, postrzeganie rzeczy nieistniejących w rzeczywistości (halucynacje),
zaburzenia wzroku, np. spowodowane zapaleniem nerwu wzrokowego (neuritis optica) lub toksyczną neuropatią optyczną,
obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynów w tkankach (obrzęk),
niedowolność.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

zapalenie trzustki (zapalenie trzustki),
choroba wątroby (niewydolność wątroby),
ciężkie reakcje skórne objawiające się wysypką (np. dermatyta odłuszczająca i pęcherzowa, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka i rumień wielopostaciowy), choroba, która może dotknąć różne narządy i tkanki organizmu (toczeń rumieniowaty),
ciężkie choroby serca (niewydolność serca), zwiększony ryzyko zawału serca (zawał mięśnia sercowego) lub niedokrwienie mózgu (udar), uczucie kołatania serca (kołatanie serca), nagromadzenie płynu wokół płuc (ostry obrzęk płuc),
podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie),

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

nasilenenie chorób zapalnych jelit i okrężnicy (zapalenie okrężnicy, choroba Leśniowskiego-Crohna),
możliwe wystąpienie ciężkiej reakcji skórnej znanej jako zespół DRESS. Objawy DRESS obejmują: wysypkę, gorączkę, obrzęk węzłów chłonnych i wzrost liczby eozynofilów (rodzaj białych krwinek).
uogólniona, czerwona, łuszcząca się wysypka, z powstawaniem pęcherzyków pod skórą i pęcherzy, głównie w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, towarzysząca gorączce na początku leczenia (ogólnoustrojowa ostro przebiegająca pustulopatia egzematykoza). Przestań stosować Momentfene, jeśli pojawią się te objawy, i natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Zobacz także punkt 2.
ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa.

Inne działania niepożądane

zapalenie błony śluzowej jamy ustnej z owrzodzeniami (jama ustna z owrzodzeniami);
nasilenie się infekcji skóry spowodowanych ospą wietrzną; Działania niepożądane mogą być minimalizowane przez stosowanie najniższej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy okres leczenia konieczny do kontrolowania objawów.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie którejkolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w ulotce,
skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane
bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań
niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego
lek.

5. Jak przechowywać Momentfene

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu SCAD.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty,
jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Momentfene

Substancją czynną jest ibuprofen 600 mg.
Pozostałe składniki to: rdzeń tabletki: skrobia modyfikowana, croscarmellosa sodowa, karboksymetyloceluloza sodowa (zobacz punkt „Momentfene zawiera sód”), laurylosiarczan sodu, celuloza mikrokryształowa, povidon, talk, krzemionka pyłowa uwodniona. Powłoka tabletki: laktóza jednowodna (zobacz punkt „Momentfene zawiera laktozę”), hipromeloza, dwutlenek tytanu, makrogol 4000.

Wygląd leku Momentfene i zawartość opakowania
Momentfene jest dostępne w postaci tabletek powlekanych o powłoce filmowej do użytku doustnego, zapakowanych w paski blisterowe.
Dostępne są opakowania zawierające 10, 12, 20, 24 i 30 tabletek powlekanych o powłoce filmowej.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzane do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70 – 00181 Rzym
Producent
ACRAF S.p.A. – via Vecchia del Pinocchio 22 – 60131 Ancona (AN)