Моментфене

Италия
Торговое название Моментфене
Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Только по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 043864

Инструкция: информация для пациента

МОМЕНТФЕНЕ 600 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Ибупрофен
Лекарственное средство, эквивалентное оригинальному препарату
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

  • Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или провизору.
  • Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
  • При возникновении любых побочных реакций, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или провизору. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

  1. Что такое Моментфене и для чего он применяется
  2. Что следует знать перед приемом Моментфене
  3. Как принимать Моментфене
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить Моментфене
  6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Моментфене и для чего он применяется

Моментфене содержит ибупрофен, который относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными и противоревматическими препаратами, то есть средствами, борющимися с болью и воспалением.
Моментфене показан взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет (с массой тела более 40 кг) для лечения:

  • воспалительных процессов ревматического происхождения, вызывающих боль в костях, мышцах и суставах (например, ревматоидный артрит, болезнь Стилла);
  • воспалительных и болезненных состояний, обусловленных деформацией костей и суставов (остеоартроз, например, цервикальный, дорсальный, поясничный остеоартроз, остеоартроз плеча, тазобедренного сустава, колена, диффузный остеоартроз и др.);
  • воспалительных и болезненных состояний мышц, сухожилий и нервов (например, тендиниты, миозиты, фиброзиты, миалгии, люмбаго, периартрит лопаточно-плечевого соединения, ишиас, радикулоневриты);
  • болей, вызванных повреждениями или несчастными случаями, травмами при занятиях спортом;
  • зубной боли и боли после удаления зубов;
  • менструальных болей и болей, возникающих после родов (в том числе при разрезе родовых путей);
  • послеоперационной боли;
  • болезненных состояний глаза;
  • головной боли.
    Обратитесь к врачу, если Вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже.

2. Что Вы должны знать перед применением Моментфене

Не принимайте Моментфене

  • Если у Вас аллергия на ибупрофен, на другие вещества, схожие с ибупрофеном, или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
  • если лицо, которому необходимо принимать препарат, является ребёнком в возрасте младше 12 лет или с массой тела менее 40 кг.
  • Если у Вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или на другие лекарственные средства, применяемые для лечения боли и воспаления (нестероидные противовоспалительные препараты), то есть если эти препараты вызывают у Вас затруднение дыхания (астма), кожные реакции (крапивница), заложенность и выделения из носа (ринит), полипы в носу, отёк лица, губ и горла (ангиоотёк).
  • Если у Вас тяжёлое нарушение функции печени и/или почек.
  • Если у Вас тяжёлое нарушение функции сердца (тяжёлая сердечная недостаточность).
  • Если у Вас тяжёлая или активная язва желудка.
  • Если ранее у Вас возникали кровотечение или перфорация желудка и/или кишечника в результате лечения лекарственными средствами, или если у Вас повторялись кровотечения/язвы желудка (два или более отдельных эпизода подтверждённой язвы или кровотечения).
  • При наличии состояний, повышающих склонность к кровотечениям.
  • при значительной дегидратации (вызванной рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости);
  • Если Вы находитесь в третьем триместре беременности (с 7-го по 9-й месяц включительно).

Предостережения и меры предосторожности
Что Вы должны знать перед применением Моментфене
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Моментфене, если:

  • Вы принимаете другие нестероидные противовоспалительные препараты (лекарства для лечения боли и воспаления), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 (см. раздел «Другие лекарственные средства и Моментфене»);
  • У Вас были заболевания желудка и кишечника, особенно если Вы пожилой человек. В таких случаях, особенно если у Вас была язва с кровотечением или перфорацией, Ваш врач посоветует начать лечение с минимальной дозы и, возможно, одновременно применять лекарства, защищающие желудок. Это также касается пациентов, одновременно принимающих низкие дозы аспирина или другие препараты, которые могут увеличить риск заболеваний желудка и кишечника (см. раздел «Другие лекарственные средства и Моментфене»);
  • Вы принимаете лекарства, которые могут увеличить риск язвы или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды (препараты для лечения воспаления), антикоагулянты или антиагреганты (препараты, разжижающие кровь), такие как варфарин или аспирин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты для лечения депрессии) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Моментфене»);
  • У Вас было воспалительное заболевание кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку такие состояния могут ухудшиться (см. раздел 4. Возможные побочные эффекты);
  • У Вас нарушения свёртываемости крови;
  • У Вас было повышенное артериальное давление и/или заболевания сердца, поскольку могут возникнуть задержка жидкости и отёки;
  • У Вас был инфаркт миокарда или инсульт (нарушение кровоснабжения мозга) или если Вы считаете, что можете быть в группе риска по этим состояниям (например, при высоком артериальном давлении, повышенном уровне сахара или жиров в крови или при курении). Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с незначительным увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения;
  • Если у Вас заболевание иммунной системы (системная красная волчанка), Вы можете развить асептический менингит (заболевание центральной нервной системы бактериального происхождения);
  • Если Вы обезвожены (сниженное количество жидкости в организме), поскольку Вы более склонны к нежелательным эффектам со стороны почек, особенно если Вы пожилой человек, подросток или принимаете другие лекарства, увеличивающие выведение жидкости/электролитов из организма (диуретики, ингибиторы АПФ);
  • У Вас снижена функция почек;
  • У Вас было или есть затруднение дыхания из-за сужения бронхов (астма, бронхоспазм), особенно если это происходило после применения других лекарств;
  • У Вас есть или были аллергии (например, сенная лихорадка);
  • У Вас есть или были воспаление носа (хронический ринит) или полипы в носу;
  • У Вас были отёки рук, ног, лодыжек, лица, губ, языка и/или горла (ангиоотёк);
  • У Вас есть или были заболевания почек, печени или сердца. Врач будет проводить периодические обследования, особенно при длительном лечении;
  • У Вас ветряная оспа, поскольку препараты против боли и воспаления (НПВС) могут усугубить тяжесть вызванных ею поражений кожи. В таких случаях врач может посоветовать не использовать этот препарат;
  • У Вас инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже.

Инфаркт миокарда и инсульт
Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с незначительным увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.
Обсудите лечение с врачом или фармацевтом перед применением Моментфене, если у Вас:

  • заболевания сердца, включая инфаркт миокарда, стенокардию (боль в груди), или если у Вас был инфаркт миокарда, коронарное шунтирование, периферическая артериальная болезнь (плохое кровообращение в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или «ТИА», транзиторную ишемическую атаку);
  • повышенное артериальное давление, диабет, высокий уровень холестерина, семейный анамнез сердечных заболеваний или инсульта, или если Вы курите.

При применении ибупрофена сообщалось о признаках аллергической реакции на этот препарат, включая затруднение дыхания, отёк области лица и шеи (ангиоотёк) и боль в груди. Немедленно прекратите применение Моментфене и немедленно обратитесь к врачу или в службу экстренной медицинской помощи, если Вы заметите один из этих признаков.
Кожные реакции
Во время лечения ибупрофеном сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит, многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), острую генерализованную экзантематозную пустулёзную сыпь (AGEP). Прекратите применение Моментфене и немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметите любой из симптомов, связанных с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
Сообщите своему врачу о любых необычных симптомах со стороны желудка или кишечника (особенно о кровотечении из желудка или кишечника), особенно на ранних этапах лечения. При появлении язвы или кровотечения лечение должно быть прекращено.
При длительном лечении Моментфене проводите периодические осмотры глаз.
Инфекции
Моментфене может маскировать симптомы инфекций, такие как лихорадка и боль. Поэтому возможно, что Моментфене может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если Вы принимаете этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
БУДЬТЕ ОСТОРОЖНЫ, поскольку при лечении всеми нестероидными противовоспалительными препаратами против боли и воспаления (НПВС):

  • в любое время, с или без предварительных симптомов, даже у пациентов без предшествующих серьёзных проблем с желудком или кишечником (желудочно-кишечными), сообщалось о кровотечениях, язвах или перфорации желудка или кишечника, которые могут быть опасны для жизни (см. раздел «Не принимайте Моментфене»). Если Вы пожилой человек или ранее имели подобные проблемы, риск возникновения этих событий будет выше при применении более высоких доз препарата. В этом случае врач посоветует Вам начать лечение с минимальной дозы и может назначить также препараты, защищающие желудок (гастропротекторы, такие как мизопростол или ингибиторы протонной помпы), которые следует принимать вместе с Моментфене;
  • даже при очень редком применении сообщались тяжёлые кожные реакции, некоторые из которых были смертельными, проявляющиеся покраснением, образованием пузырей и шелушением (например, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). Вероятность развития этих реакций выше на ранних этапах лечения, особенно в течение первого месяца;
  • могут возникать тяжёлые аллергические реакции (анафилактоидные реакции, вплоть до анафилактического шока);
  • при применении Моментфене могут возникать нарушения зрения. Во время лечения необходимо проводить периодические осмотры глаз, особенно при длительном лечении;
  • особенно при длительном применении и в высоких дозах может возникать головная боль; в этом случае не увеличивайте дозу Моментфене для облегчения боли.

Если у Вас снижена функция сердца, печени или почек (особенно при системной красной волчанке), врач назначит Вам периодические специфические обследования, особенно при длительном лечении, и назначит минимальную эффективную дозу на кратчайший срок, необходимый для контроля симптомов.
Риск возникновения нежелательных эффектов можно снизить, применяя минимальную эффективную дозу на кратчайший срок, необходимый для контроля симптомов. Не превышайте дозу Моментфене и не принимайте его длительное время; всегда внимательно следуйте указаниям врача.
ПРЕКРАТИТЕ лечение и обратитесь к врачу, если:

  • Вы замечаете любые симптомы со стороны желудка и кишечника (желудочно-кишечные), особенно кровотечения, особенно если это происходит на ранних этапах лечения, если Вы пожилой человек или ранее имели проблемы с желудочно-кишечным трактом;
  • появляется сыпь, поражения слизистых оболочек или любые другие признаки аллергической реакции (например, покраснение, зуд, отёк лица и горла, резкое падение артериального давления);
  • возникают проблемы со зрением;
  • возникают проблемы с печенью.

Дети и подростки
Не давайте Моментфене детям в возрасте от 0 до 12 лет (см. раздел «Не принимайте Моментфене»). Существует риск повреждения почек у обезвоженных детей и подростков.
Другие лекарственные средства и Моментфене
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
Моментфене может влиять на другие лекарства или быть подвержен их влиянию, поэтому его следует применять с осторожностью при:

  • Препаратах для лечения воспаления (например, кортикостероидах) или других НПВС, поскольку такая комбинация может увеличить риск язвы или кровотечения желудка и кишечника (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
  • Препаратах, обладающих антикоагулянтным и/или антиагрегантным действием (то есть веществах, разжижающих кровь и препятствующих образованию тромбов, например, аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
  • Ацетилсалициловой кислоте, поскольку Моментфене может уменьшить эффект ацетилсалициловой кислоты.
  • Препаратах для лечения депрессии (селективных ингибиторах обратного захвата серотонина), поскольку такая комбинация может увеличить риск кровотечения желудка и кишечника (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
  • Препаратах, снижающих артериальное давление (диуретиках, ингибиторах АПФ, таких как каптоприл, бета-блокаторах, таких как атенолол, антагонистах рецепторов ангиотензина II, таких как лозартан): Моментфене может уменьшить эффект этих препаратов. Если у Вас заболевание почек, особенно если Вы пожилой человек, такая комбинация может ухудшить состояние Ваших почек. Поэтому врач будет проводить обследования и контроль во время лечения Моментфене.
  • Препаратах для лечения некоторых психических расстройств (фенитоин, литий).
  • Препарате, применяемом для лечения некоторых опухолей и иммунных заболеваний (метотрексат), поскольку метотрексат может стать токсичным для почек при одновременном применении с Моментфене.
  • Аминогликозидах (класс антибиотиков), поскольку их выведение снижается при одновременном применении с Моментфене.
  • Препаратах для лечения нарушений ритма сердца (дигоксин).
  • Препарате, применяемом для снижения холестерина в крови (холестирамин), поскольку он может уменьшить эффект ибупрофена.
  • Препаратах, снижающих активность иммунной системы, например, после трансплантации органов (циклоspорин, такролимус), поскольку они могут усиливать нежелательные эффекты со стороны почек.
  • Гинко билоба (растительный экстракт).
  • Препарате, применяемом для прерывания беременности (мифепристон), поскольку может уменьшить эффект мифепристона.
  • Хинолонах (класс антибиотиков), поскольку применение Моментфене с этими антибиотиками может вызвать судороги.
  • Препаратах, применяемых для лечения диабета (сульфонилмочевины), поскольку эффект этих препаратов может увеличиться.
  • Препарате, применяемом для лечения ВИЧ (зидовудин), поскольку могут увеличиться нежелательные эффекты со стороны крови.
  • Ритонавире (препарат, применяемый для лечения ВИЧ) и пробенециде (препарат, применяемый для лечения подагры), поскольку может увеличиться эффект Моментфене.
  • Препаратах, применяемых для лечения грибковых инфекций (вориконазол и флуконазол). Ибупрофен усиливает своё действие при одновременном применении с этими препаратами; поэтому врач снизит дозу Моментфене.
  • Бисфосфонатах, препаратах для лечения заболеваний костей, поскольку они могут усиливать нежелательные эффекты со стороны желудка и кишечника.
  • Окспентифиллине (пентоксифиллин), препарате для лечения язв ног, поскольку может усиливать нежелательные эффекты со стороны желудка и кишечника.
  • Баклофене, препарате для расслабления мышц.
  • Моклобемиде, препарате, применяемом для лечения депрессии.

Также некоторые другие лекарства могут влиять на лечение Моментфене или быть подвержены его влиянию. Поэтому проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Моментфене с другими лекарствами.
Моментфене с пищей, напитками и алкоголем
Избегайте употребления алкоголя, поскольку он может усиливать нежелательные эффекты Моментфене, особенно со стороны желудка, кишечника или мозга.
Беременность, лактация и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не используйте Моментфене в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Может вызвать проблемы с почками и сердцем плода. Может повлиять на склонность к кровотечениям у Вас и ребёнка и задержать или продлить роды.
Не следует принимать Моментфене в первые 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и по рекомендации врача. Если требуется лечение в этот период или во время попыток зачатия, следует применять минимальную дозу на кратчайший срок.
Начиная с 20-й недели беременности, Моментфене может вызвать проблемы с почками у плода при применении более нескольких дней, уменьшая уровень околоплодных вод, окружающих ребёнка (олигогидрамниос), или вызывая сужение одного из сосудов (артериальный проток) в сердце ребёнка. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.
Лактация
Применение Моментфене не рекомендуется во время грудного вскармливания, поскольку Моментфене проникает в грудное молоко в очень небольших количествах. Если требуется длительное лечение этим препаратом, врач должен оценить возможность раннего отлучения от груди.
Фертильность
Если у Вас проблемы с фертильностью или Вы планируете беременность, прекратите применение Моментфене.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Моментфене может вызывать побочные эффекты, которые могут ухудшить Вашу реакцию на раздражители, такие как головная боль, головокружение, вращение в голове, сонливость, усталость и нарушения зрения. Убедитесь, что у Вас нет этих побочных эффектов, прежде чем управлять транспортными средствами или использовать механизмы или выполнять любую деятельность, требующую внимания. Это особенно важно при употреблении алкоголя во время лечения Моментфене.
Моментфене содержит лактозу
Если врач поставил Вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.
Моментфене содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Моментфене

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или
фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет и старше (вес > 40 кг)
Рекомендуемая доза составляет от 1 до 3 таблеток в день по усмотрению врача.
Максимальная суточная доза не должна превышать 1800 мг (3 таблетки).
При ревматических заболеваниях первую суточную дозу принимайте сразу после пробуждения,
последующие дозы можно принимать во время приёмов пищи.
Пациенты с нарушением функции печени или почек
Если у вас есть проблемы с печенью или почками, врач может снизить дозу и будет
периодически контролировать функцию печени и почек, особенно при длительном лечении.
При тяжёлой печеночной или почечной недостаточности не принимайте Моментфене (см. пункт 2).
Пожилые пациенты
Если вы пожилой человек, врач может снизить вам дозу.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего необходимого времени
для облегчения симптомов. При наличии инфекции немедленно обратитесь к врачу, если
симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. пункт 2).
Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения.
Способ применения
При повышенной чувствительности желудка рекомендуется принимать Моментфене во время
приёмов пищи. Таблетки Моментфене следует проглатывать целиком, запивая обильным
количеством воды. Таблетки нельзя жевать, разламывать, крошить или рассасывать.
Если вы приняли Моментфене в дозе выше рекомендованной
Если вы приняли Моментфене в дозе, превышающей рекомендованную, или если ваш ребёнок
случайно принял этот препарат, немедленно свяжитесь с врачом или ближайшим
медицинским учреждением для получения консультации о возможных рисках и рекомендаций
по дальнейшим действиям.
При тяжёлом отравлении возможно развитие метаболического ацидоза (повышение уровня
кислот в крови). Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту
(возможно с примесью крови), головную боль, шум в ушах, спутанность сознания и
неконтролируемые движения глаз. При очень высоких дозах могут наблюдаться сонливость,
боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость,
головокружение, кровь в моче, снижение уровня калия в крови, ощущение холода в теле и
дыхательные нарушения.
Кроме того, могут возникнуть следующие симптомы: глубокий сон с пониженной реакцией на
обычные раздражители (летаргия), снижение температуры тела (гипотермия), нарушения
функции почек, кровотечение из желудка и кишечника, глубокая потеря сознания (кома),
кратковременная остановка дыхания (апноэ), диарея, угнетение деятельности центральной
нервной системы и дыхательной функции, дезориентация, возбуждение, обморок,
снижение артериального давления (гипотензия), уменьшение или увеличение частоты сердечных
сокращений (брадикардия или тахикардия).
При приёме значительных доз ибупрофена возможно развитие тяжёлых повреждений почек
(почечная недостаточность) и печени.
Симптомы передозировки могут проявиться в течение 4–6 часов после приёма ибупрофена.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения Моментфене, обратитесь к
врачу или фармацевту.
Если вы забыли принять Моментфене
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного
препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов, немедленно прекратите применение Моментфене и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, где вам окажут соответствующее и специфическое лечение:

  • красноватые, не возвышающиеся над кожей пятна, имеющие вид «мишени» или круглые, на туловище, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые поражения кожи могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (включая эксфолиативный дерматит, мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), которые очень редко отмечались при применении НПВП. На ранних этапах терапии риск выше: реакция, как правило, развивается в течение первого месяца лечения. Прекратите лечение Моментфене при первых признаках кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или любых других признаков гиперчувствительности/аллергии.
  • признаки аллергической реакции, которые могут проявляться: зудом, крапивницей, пурпурой (красноватый цвет кожи из-за скопления крови под кожей), ангионевротическим отеком (отек рук, ног, лодыжек, лица, губ, языка и/или горла), неспецифическими аллергическими реакциями, анафилактическими реакциями (тяжелые аллергические реакции). Печеночные токсические реакции могут возникать в рамках общей гиперчувствительности.
  • при лечении всеми НПВП в любое время, как с предшествующими симптомами, так и без них, независимо от наличия в анамнезе серьезных желудочно-кишечных осложнений, отмечались желудочно-кишечные кровотечения, язвы и перфорации, которые могут быть смертельными. При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы/перфорации у пациентов, принимающих Моментфене, лечение должно быть прекращено.
  • генерализованная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
  • генерализованная, красная и шелушащаяся сыпь, с узелками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёз).

Если во время лечения появляются побочные эффекты, немедленно прекратите терапию и проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Кроме того, у вас могут возникнуть и другие побочные эффекты.
Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

  • головная боль, головокружение
  • трудности с пищеварением, диарея, тошнота, рвота, боли в животе, повышенное газообразование (метеоризм), запор, кровь в кале, кровь в рвотных массах, желудочно-кишечное кровотечение, боль в желудке, изжога
  • высыпания на коже
  • усталость

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

  • заложенность носа (ринит)
  • повышенная чувствительность (гиперчувствительность)
  • бессонница, тревожность
  • онемение конечностей или других частей тела (парестезия), сонливость
  • нарушения зрения
  • нарушения слуха, ощущение шума в ушах (тиннитус), головокружение
  • проблемы с дыханием (астма)
  • затрудненное дыхание (бронхоспазм, одышка)
  • временная остановка дыхания (апноэ)
  • воспаление желудка (гастрит), поражения слизистой оболочки рта, язва кишечника или желудка (двенадцатиперстная язва, желудочная язва), перфорация желудка или кишечника
  • воспаление печени (гепатит), желтушность кожи и белков глаз (желтуха), снижение функции печени
  • крапивница, зуд, появление красных пятен на коже (пурпура), отек кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек), повышенная чувствительность к солнечному свету (фоточувствительность)
  • нарушения функции почек, приводящие к снижению их активности, включая интерстициальный нефрит, нефротический синдром и почечную недостаточность
  • снижение притока крови к почкам (особенно если у вас уже есть проблемы с почечной перфузией)

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

  • асептический менингит (особенно если у вас аутоиммунные заболевания, такие как системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани). Асептический менингит — заболевание центральной нервной системы бактериального происхождения, симптомы которого включают ригидность затылочных мышц, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку или спутанность сознания.
  • снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения/нейтропения/агранулоцитоз)
  • снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), что приводит к снижению способности тромбоцитов к агрегации и повышает риск кровотечений
  • снижение количества всех типов клеток крови (апластическая анемия)
  • снижение уровня гемоглобина в крови (гемолитическая анемия)
  • тяжелая, быстро развивающаяся и опасная для жизни аллергическая реакция (анафилактическая реакция)
  • депрессия, спутанность сознания, восприятие несуществующих в реальности вещей (галлюцинации)
  • нарушения зрения, например, из-за воспаления зрительного нерва (неврит зрительного нерва) или токсической оптической нейропатии
  • отек, вызванный накоплением жидкости в тканях (отек)
  • общее недомогание

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

  • воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
  • заболевание печени (печеночная недостаточность)
  • тяжелые кожные реакции, проявляющиеся высыпаниями (например, эксфолиативный и буллёзный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и мультиформная эритема), заболевание, которое может поражать различные органы и ткани организма (красная волчанка)
  • тяжелые заболевания сердца (сердечная недостаточность), повышенный риск сердечного приступа (инфаркт миокарда) или нарушения поступления крови в мозг (инсульт), ощущение сердцебиения (сердцебиение), накопление жидкости вокруг легких (острый отек легких)
  • повышенное артериальное давление (гипертензия)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

  • ухудшение воспалительных заболеваний кишечника и толстой кишки (колит, болезнь Крона)
  • возможно развитие тяжелой кожной реакции, известной как синдром DRESS. Симптомы DRESS включают: сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и повышение уровня эозинофилов (один из типов лейкоцитов)
  • генерализованная, красная и шелушащаяся сыпь, с образованием пустул под кожей и пузырьков, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёз). Прекратите применение Моментфене, если у вас появятся эти симптомы, и немедленно обратитесь к врачу. См. также раздел 2.
  • боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Коуниса.

Другие побочные эффекты

  • воспаление слизистой оболочки рта с язвами (язвенный стоматит)
  • ухудшение кожных инфекций, вызванных ветряной оспой

Побочные эффекты можно минимизировать, применяя самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего возможного срока, необходимого для контроля симптомов.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Моментфене

Данное лекарственное средство не требует особых условий хранения.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Уточните у фармацевта,
как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Моментфене

  • Действующее вещество: ибупрофен 600 мг.
  • Вспомогательные вещества: ядро таблетки: крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, натрия карбоксиметиламилод, натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, тальк, кремния диоксид гидратированный. Пленочное покрытие таблетки: лактоза моногидрат (см. раздел «Моментфене содержит лактозу»), гипромеллоза, диоксид титана, макрогол 4000.

Описание внешнего вида Моментфене и содержимое упаковки
Моментфене выпускается в виде пленочных таблеток для приема внутрь, упакованных в блистеры.
Доступны упаковки по 10, 12, 20, 24 и 30 пленочных таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70 – 00181 Рима
Производитель
ACRAF S.p.A. – via Vecchia del Pinocchio 22 – 60131 Анкона (AN)