Prospecto: información para el paciente

MOMENTFENE 600 mg comprimidos recubiertos con película

Ibuprofeno
Medicamento equivalente
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Conserve este prospecto. Puede que tenga que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si se produce algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Momentfene y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Momentfene
Cómo tomar Momentfene
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Momentfene
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Momentfene y para qué se utiliza

Momentfene contiene ibuprofeno, que pertenece a la clase de medicamentos denominados
antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos, es decir, medicamentos que combaten el dolor y la inflamación.
Momentfene está indicado en adultos y adolescentes mayores de 12 años (peso superior a 40 kg) para el tratamiento:

de la inflamación de base reumática que causa dolor en huesos, músculos y articulaciones (por ejemplo, artritis reumatoide, enfermedad de Still);
de las afecciones inflamatorias y dolorosas debidas a la deformación de los huesos y las articulaciones (osteoartrosis, por ejemplo, artrosis cervical, dorsal, lumbar, artrosis de hombro, de cadera, de rodilla, artrosis difusa, etc.);
de las afecciones inflamatorias y dolorosas en músculos, tendones y nervios (por ejemplo, tendinitis, miositis, fibrositis, mialgias, lumbalgia, periartritis escapulohumeral, ciáticas, radiculoneuritis);
del dolor causado por lesiones o traumatismos accidentales o deportivos;
del dolor de muelas y del dolor tras extracciones dentales;
de los dolores menstruales y de los dolores derivados del parto (incluso en caso de episiotomía);
del dolor postoperatorio;
de las afecciones dolorosas oculares;
de los dolores de cabeza.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor.

2. Qué debe saber antes de tomar Momentfene

No tome Momentfene

Si es alérgico al ibuprofeno, a otras sustancias similares al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).
si la persona que debe tomar el medicamento es un niño menor de 12 años o con un peso inferior a 40 kg.
Si padece alergia al ácido acetilsalicílico o a otros medicamentos utilizados para tratar el dolor y la inflamación (antiinflamatorios no esteroideos), es decir, si estos medicamentos le provocan dificultad para respirar (asma), reacciones en la piel (urticaria), congestión y secreción nasal (rinitis), pólipos nasales, hinchazón de la cara, labios y garganta (angioedema).
Si padece una alteración grave de la función hepática y/o renal.
Si padece una alteración grave de la función cardíaca (insuficiencia cardíaca grave).
Si padece una úlcera gástrica grave o en fase activa.
Si anteriormente ha sufrido hemorragia o perforación del estómago y/o intestino tras el tratamiento con medicamentos, o si ha sufrido repetidamente hemorragias/úlceras gástricas (dos o más episodios distintos de ulceración o hemorragia demostrada).
En presencia de condiciones físicas que aumentan la tendencia al sangrado.
si presenta deshidratación significativa (causada por vómitos, diarrea o consumo insuficiente de líquidos);
Si se encuentra en el tercer trimestre de embarazo (del 7º al 9º mes, incluidos).

Advertencias y precauciones
Qué debe saber antes de tomar Momentfene
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Momentfene si:

está tomando otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos para tratar el dolor y la inflamación), incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2 (ver apartado Otros medicamentos y Momentfene);
ha padecido trastornos gastrointestinales, especialmente si es mayor. En estos casos, sobre todo si ha tenido úlcera con hemorragia o perforación, su médico le aconsejará comenzar el tratamiento con la dosis más baja disponible y, eventualmente, el uso concomitante de medicamentos que protegen el estómago. Esto también se aplica a los pacientes que toman simultáneamente dosis bajas de aspirina u otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de enfermedades gástricas e intestinales (ver apartado Otros medicamentos y Momentfene);
si está tomando medicamentos que podrían aumentar el riesgo de úlcera o hemorragia, como corticosteroides orales (medicamentos para tratar la inflamación), anticoagulantes o antiagregantes (medicamentos para hacer más fluida la sangre) como la warfarina o la aspirina, o inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos para tratar la depresión) (ver apartado Otros medicamentos y Momentfene);
ha padecido una enfermedad inflamatoria intestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), ya que estas condiciones pueden empeorar (ver apartado 4. Posibles efectos adversos);
tiene trastornos de la coagulación;
ha padecido hipertensión arterial y/o enfermedades del corazón, ya que pueden aparecer retención de líquidos e hinchazón;
ha sufrido un infarto de miocardio o ha padecido reducción del flujo sanguíneo al cerebro (ictus) o si cree que podría estar en riesgo de estas condiciones (por ejemplo, si tiene hipertensión, niveles elevados de azúcar o grasas en sangre o si fuma). Los medicamentos antiinflamatorios/analgésicos como el ibuprofeno pueden estar asociados con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o ictus, especialmente si se administran en dosis elevadas. No supere la dosis recomendada ni la duración del tratamiento;
si padece una enfermedad del sistema inmunitario (lupus eritematoso sistémico), podría desarrollar meningitis aséptica (enfermedad del sistema nervioso central de origen bacteriano);
si está deshidratado (cantidad reducida de líquidos en el organismo), ya que es más propenso a sufrir efectos adversos renales, especialmente si es mayor, adolescente o está tomando otros medicamentos que aumentan la eliminación de líquidos/electrolitos del organismo (diuréticos, inhibidores de la ECA);
tiene una disminución de la función renal;
padece o ha padecido dificultad para respirar debida a estrechamiento de los bronquios (asma, broncoespasmo), especialmente si esto ha ocurrido tras el uso de otros medicamentos;
tiene o ha tenido alergias (por ejemplo, fiebre del heno);
tiene inflamación nasal (rinitis crónica) o padece pólipos nasales;
ha sufrido hinchazón en manos, pies, tobillos, cara, labios, lengua y/o garganta (angioedema);
tiene una enfermedad renal y/o hepática o cardíaca. Su médico le realizará exámenes periódicos, especialmente si el tratamiento es prolongado;
tiene varicela, ya que los medicamentos contra el dolor y la inflamación (AINE) podrían empeorar la gravedad de las lesiones cutáneas que causa. En tales casos, el médico podría aconsejarle no utilizar este medicamento;
tiene una infección - ver apartado «Infecciones» a continuación.

Infarto de miocardio y ictus
Los medicamentos antiinflamatorios/analgésicos como el ibuprofeno pueden estar asociados a un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o ictus, especialmente si se administran en dosis elevadas. No supere la dosis recomendada ni la duración del tratamiento.
Debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar BRUFEN si tiene:

problemas cardíacos, incluido infarto de miocardio, angina (dolor en el pecho) o antecedentes de infarto, bypass coronario, enfermedad arterial periférica (mala circulación en piernas o pies debido a estrechamiento u obstrucción de las arterias) o cualquier tipo de ictus (incluido "mini-ictus" o "AIT", accidente isquémico transitorio);
hipertensión, diabetes, colesterol alto, antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o ictus, o si es fumador.

Con el ibuprofeno se han notificado signos de una reacción alérgica a este medicamento, incluidos problemas respiratorios, hinchazón en la cara y el cuello (angioedema) y dolor en el pecho. Deje de tomar MOMENTFENE inmediatamente y contacte de inmediato con su médico o servicio de emergencia si nota alguno de estos signos.
Reacciones cutáneas
En asociación con el tratamiento con ibuprofeno se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción por medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP). Deje de usar Momentfene y contacte inmediatamente con su médico si nota cualquiera de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el apartado 4.
Informe a su médico cualquier síntoma inusual en el estómago o intestino (especialmente hemorragia gástrica o intestinal), sobre todo en las fases iniciales del tratamiento. En caso de úlcera o hemorragia, el tratamiento debe interrumpirse.
En caso de tratamientos prolongados con Momentfene, realice controles oculares periódicos.
Infecciones
Momentfene puede enmascarar los síntomas de infecciones como fiebre y dolor. Por tanto, es posible que Momentfene retrase un tratamiento adecuado de la infección, lo que podría aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en neumonía bacteriana y en infecciones cutáneas bacterianas relacionadas con la varicela. Si toma este medicamento durante una infección y los síntomas persisten o empeoran, acuda inmediatamente al médico.
TENGA CUIDADO, ya que durante el tratamiento con todos los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos contra el dolor y la inflamación (AINE):

en cualquier momento, con o sin síntomas previos, incluso en pacientes sin antecedentes previos de problemas graves gastrointestinales, se han notificado hemorragias, ulceraciones o perforaciones del estómago o intestino, que pueden ser mortales (ver apartado “No tome BRUFEN”). Si es mayor o ha tenido previamente este tipo de problemas, el riesgo de presentar estos eventos será mayor si toma dosis más elevadas del medicamento. En este caso, su médico le indicará comenzar el tratamiento con la dosis más baja disponible y podría recetarle también un medicamento protector gástrico (gastroprotectores como misoprostol o inhibidores de la bomba de protones) para tomar junto con BRUFEN;
aunque muy raramente, se han notificado reacciones graves en la piel, algunas de ellas mortales, que se manifiestan con enrojecimiento, formación de ampollas y descamación (por ejemplo, dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis tóxica epidérmica). El riesgo de presentar estas reacciones es mayor en las primeras fases del tratamiento, especialmente durante el primer mes;
pueden producirse reacciones alérgicas graves (reacciones anafilactoides, hasta shock anafiláctico);
pueden producirse alteraciones oculares con el uso de BRUFEN. Durante el tratamiento es necesario realizar controles oculares periódicos, especialmente si el tratamiento es prolongado;
especialmente si se utilizan durante períodos prolongados y en dosis altas, puede aparecer dolor de cabeza; en tal caso, no aumente la dosis de BRUFEN para aliviar el dolor.

Si tiene una función cardíaca, hepática o renal reducida (especialmente si padece lupus eritematoso sistémico), su médico le prescribirá exámenes específicos periódicos, especialmente si el tratamiento es prolongado, y le recetará la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo posible necesario para controlar los síntomas.
El riesgo de presentar efectos adversos puede reducirse utilizando la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo posible necesario para controlar los síntomas. No supere la dosis de BRUFEN ni lo tome durante períodos prolongados; siga siempre atentamente las indicaciones del médico.
SUSPENDA el tratamiento y contacte con su médico si:

nota cualquier síntoma gastrointestinal, especialmente si se trata de hemorragias, sobre todo en las primeras fases del tratamiento, si es mayor o si ha tenido previamente problemas gastrointestinales;
aparece una erupción cutánea, lesiones en las mucosas o cualquier otro signo de reacción alérgica (por ejemplo, enrojecimiento, picor, hinchazón de la cara y garganta, brusca caída de la presión);
presenta problemas visuales;
presenta problemas hepáticos.

Niños y adolescentes
No administre Momentfene a niños de 0 a 12 años de edad (ver apartado "No tome Momentfene"). Existe riesgo de daño renal en niños y adolescentes deshidratados.
Otros medicamentos y MOMENTFENE
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Momentfene puede influir o ser influenciado por otros medicamentos, por lo que debe usarse con precaución con:

Medicamentos para tratar la inflamación (por ejemplo, corticosteroides) o otros AINE, ya que esta asociación podría aumentar el riesgo de úlcera o hemorragia gástrica e intestinal (ver apartado Advertencias y precauciones).
Medicamentos con efecto anticoagulante y/o antiagregante (es decir, sustancias que fluidifican la sangre impidiendo la formación de coágulos, por ejemplo, aspirina/ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina).
Ácido acetilsalicílico, ya que Momentfene puede reducir el efecto del ácido acetilsalicílico.
Medicamentos para tratar la depresión (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina), ya que esta asociación podría aumentar el riesgo de hemorragia gástrica e intestinal (ver apartado Advertencias y precauciones).
Medicamentos que reducen la hipertensión (diuréticos, inhibidores de la ECA como el captopril, betabloqueantes como el atenolol, antagonistas de los receptores de la angiotensina II como el losartán): Momentfene puede reducir el efecto de estos medicamentos. Si padece una enfermedad renal, especialmente si es mayor, esta asociación podría empeorar el estado de sus riñones. Por tanto, su médico le realizará exámenes y controles durante el tratamiento con Momentfene.
Medicamentos para tratar algunos trastornos mentales (fenitoína, litio).
Medicamento utilizado para tratar algunos tumores y enfermedades inmunitarias (metotrexato), ya que el metotrexato puede volverse tóxico para los riñones si se toma junto con Momentfene.
Aminoglucósidos (una clase de antibióticos), ya que disminuye su eliminación si se toman junto con Momentfene.
Medicamentos para tratar trastornos del ritmo cardíaco (digoxina).
Medicamento utilizado para reducir el colesterol en sangre (colestiramina), ya que puede disminuir el efecto del ibuprofeno.
Medicamentos que reducen la actividad del sistema inmunitario, por ejemplo, tras un trasplante de órgano (ciclosporina, tacrolimus), ya que pueden aumentar los efectos adversos renales.
Ginkgo Biloba (un extracto vegetal).
Medicamento utilizado para abortar (mifepristona), ya que podría disminuir el efecto de la mifepristona.
Quinolonas (una clase de antibióticos), ya que el uso de Momentfene con estos antibióticos podría provocar convulsiones.
Medicamentos utilizados para tratar la diabetes (sulfonilureas), ya que el efecto de estos medicamentos podría aumentar.
Medicamento utilizado para tratar el VIH (zidovudina), ya que podrían aumentar los efectos adversos en la sangre.
Ritonavir (medicamento para tratar el VIH) y probenecid (medicamento para tratar la gota), ya que podrían aumentar el efecto de Momentfene.
Medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas (voriconazol y fluconazol). El ibuprofeno aumenta su efecto si se toma junto con estos medicamentos; por tanto, su médico reducirá la dosis de Momentfene.
Bifosfonatos, medicamentos para tratar enfermedades óseas, ya que pueden aumentar los efectos adversos gástricos e intestinales.
Oxpentifilina (pentoxifilina), un medicamento para tratar úlceras en las piernas, ya que puede aumentar los efectos adversos gástricos e intestinales.
Baclofeno, un medicamento para relajar los músculos.
Moclobemida, un medicamento utilizado para tratar la depresión.

También algunos otros medicamentos pueden influir o ser influenciados por el tratamiento con Momentfene. Por tanto, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Momentfene con otros medicamentos.
Momentfene con alimentos, bebidas y alcohol
Evite beber alcohol porque puede aumentar los efectos adversos de Momentfene, especialmente los que afectan al estómago, intestino o cerebro.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No use Momentfene durante los últimos 3 meses de embarazo, ya que podría dañar al feto o causar problemas durante el parto. Puede causar problemas renales y cardíacos en el feto. Podría afectar a la tendencia suya y del bebé al sangrado y retrasar o prolongar más de lo previsto el trabajo de parto.
No debería tomar Momentfene durante los primeros 6 meses de embarazo, salvo que sea absolutamente necesario y bajo consejo médico. Si necesita tratamiento durante este periodo o durante intentos de concepción, debería usarse la dosis mínima durante el menor tiempo posible.
A partir de la semana 20 de embarazo, Momentfene puede causar problemas renales en el feto si se toma durante más de unos días, reduciendo los niveles de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o causar el estrechamiento de un vaso sanguíneo (ducto arterioso) en el corazón del bebé. Si necesita tratamiento durante más de unos días, su médico podría recomendar un control adicional.
Lactancia
El uso de Momentfene no se recomienda durante la lactancia, ya que Momentfene aparece en la leche materna en cantidades muy pequeñas. Si se prescribe un tratamiento prolongado con este medicamento, el médico debe evaluar la posibilidad de un destete precoz.
Fertilidad
Si tiene problemas de fertilidad o si planea quedarse embarazada, suspenda el uso de Momentfene.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Momentfene puede causar efectos adversos que pueden afectar negativamente su reactividad a los estímulos, como dolor de cabeza, mareo, vértigo, somnolencia, fatiga y trastornos visuales. Asegúrese de no sufrir ninguno de estos efectos adversos antes de conducir vehículos, usar máquinas o realizar cualquier actividad que requiera atención. Esto es especialmente importante si consume alcohol durante el tratamiento con Momentfene.
Momentfene contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Momentfene contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente "sin sodio".

3. Cómo tomar Momentfene

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.

Adultos y adolescentes de 12 años o más (peso > 40 kg)
La dosis recomendada es de 1 a 3 comprimidos al día, según criterio del médico.
La dosis máxima diaria no debe superar los 1800 mg (3 comprimidos).
Si padece reumatismo, tome la primera dosis diaria al despertarse y las dosis siguientes pueden tomarse con las comidas.

Pacientes con función hepática o renal reducida
Si padece problemas hepáticos o renales, su médico podría reducirle la dosis y controlará periódicamente la función de su hígado y riñones, especialmente si el tratamiento es prolongado.
Si padece insuficiencia hepática o renal grave, no tome Momentfene (ver apartado 2).

Ancianos
Si es anciano, su médico podría reducirle la dosis.
Debe utilizarse la dosis más baja eficaz durante el tiempo más breve necesario para aliviar los síntomas. Si tiene una infección, acuda inmediatamente al médico si los síntomas (por ejemplo, fiebre y dolor) persisten o empeoran (ver apartado 2).
No supere la dosis ni la duración del tratamiento recomendados.

Vía de administración
Se recomienda tomar Momentfene durante las comidas en pacientes con sensibilidad gástrica. Las comprimidos de Momentfene deben tragarse enteros y con abundante agua. No deben masticarse, partirse, romperse ni chuparse.

Si toma más Momentfene de lo que debe
Si ha tomado más Momentfene de lo indicado o si su hijo ha ingerido este medicamento por error, contacte inmediatamente con un médico o el hospital más cercano para recibir orientación sobre el riesgo y las medidas a seguir.
En casos de intoxicación grave, podría producirse acidosis metabólica (aumento de ácidos en la sangre). Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, dolor de estómago, vómitos (que pueden contener sangre), dolor de cabeza, zumbidos en los oídos, confusión y movimientos oculares incontrolados. A dosis elevadas, se han notificado somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (especialmente en niños), debilidad, mareos, presencia de sangre en la orina, niveles bajos de potasio en sangre, sensación de frío corporal y problemas respiratorios.
Además, pueden aparecer los siguientes síntomas: estado de sueño profundo con respuesta reducida a estímulos normales (letargo), descenso de la temperatura corporal (hipotermia), efectos renales, hemorragia gástrica e intestinal, pérdida profunda de conciencia (coma), interrupción temporal de la respiración (apnea), diarrea, disminución de la actividad del sistema nervioso y de la respiración, desorientación, estado de excitación, desmayos, descenso de la presión arterial (hipotensión), disminución o aumento de los latidos cardíacos (bradicardia o taquicardia).
Si toma dosis muy elevadas de ibuprofeno, podría sufrir graves daños renales (insuficiencia renal) y hepáticos.
Los síntomas de una sobredosis pueden manifestarse entre 4 y 6 horas tras la ingestión de ibuprofeno.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de Momentfene, consulte a su médico o farmacéutico.

Si olvida tomar Momentfene
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padecen.
Si padece alguno de los siguientes síntomas, interrumpa inmediatamente el uso de Momentfene y póngase en contacto con su médico o acuda al hospital más cercano, donde se le proporcionará un tratamiento adecuado y específico:

Manchas rojizas planas, en forma de diana o circulares en el tronco, a menudo con vesículas centrales, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden ir precedidas de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (incluyendo dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica), que se han notificado muy raramente en asociación con el uso de AINE. Durante las primeras fases del tratamiento, los pacientes parecen tener un mayor riesgo: la reacción suele aparecer en la mayoría de los casos durante el primer mes de tratamiento. Interrumpa el tratamiento con Momentfene ante la primera aparición de erupciones cutáneas, lesiones de la mucosa o cualquier otro signo de hipersensibilidad/alergia.
Signos de reacción alérgica que pueden manifestarse con: picor, urticaria, púrpura (coloración rojiza de la piel debida a la acumulación de sangre bajo la piel), angioedema (hinchazón de manos, pies, tobillos, cara, labios, lengua y/o garganta), reacciones alérgicas no especificadas, reacciones anafilácticas (reacciones alérgicas graves). Pueden producirse reacciones hepatotóxicas en el marco de reacciones de hipersensibilidad generalizada.
Durante el tratamiento con todos los AINE, en cualquier momento, con o sin síntomas premonitorios o antecedentes previos de eventos gastrointestinales graves, se han notificado hemorragias gastrointestinales, ulceración y perforación, que pueden ser fatales. Cuando se produce hemorragia o ulceración/perforación gastrointestinal en pacientes que toman Momentfene, el tratamiento debe suspenderse.
Erupción cutánea generalizada, temperatura corporal elevada y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS).
Erupción cutánea generalizada, roja y escamosa, con protuberancias bajo la piel y vesículas, acompañada de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada).

Si aparecen efectos adversos durante el tratamiento, suspenda inmediatamente la terapia y consulte a su médico.
Además, podría experimentar otros efectos adversos.
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

Dolor de cabeza, mareo
Dificultad para digerir, diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal, emisión de gases (flatulencia), estreñimiento, sangre en las heces, sangre en el vómito, hemorragia gastrointestinal, dolor de estómago, acidez
Erupción cutánea
Fatiga

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

Congestión nasal (rinitis)
Hipersensibilidad
Insomnio, ansiedad
Entumecimiento de las extremidades u otras partes del cuerpo (parestesia), somnolencia
Trastornos visuales
Pérdida auditiva, sensación de zumbido en los oídos (tinnitus), vértigo
Problemas respiratorios (asma)
Dificultad para respirar (broncoespasmo, disnea)
Cese temporal de la respiración (apnea)
Inflamación del estómago (gastritis), lesiones en la boca, úlcera intestinal o gástrica (úlcera duodenal, úlcera gástrica), perforación del estómago o del intestino
Inflamación del hígado (hepatitis), coloración amarillenta de la piel y del blanco de los ojos (ictericia), disminución de la función hepática
Urticaria, picor, aparición de manchas rojas en la piel (púrpura), hinchazón de la piel y de las mucosas (angioedema), aumento de la sensibilidad a la luz solar (fotosensibilidad)
Trastornos renales que provocan disminución de la actividad renal, que incluyen nefritis intersticial, síndrome nefrótico e insuficiencia renal
Reducción del flujo sanguíneo hacia los riñones (especialmente si ya tiene problemas de perfusión renal).

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

Meningitis aséptica (especialmente si padece enfermedades autoinmunes, como lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conectivo). La meningitis aséptica es una enfermedad del sistema nervioso central de origen bacteriano con síntomas como rigidez de nuca, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o desorientación.
Disminución del número de glóbulos blancos en sangre (leucopenia/neutropenia/agranulocitosis)
Disminución del número de plaquetas en sangre (trombocitopenia), con la consiguiente reducción de la actividad de agregación plaquetaria y aumento del riesgo de hemorragias
Disminución del número de todos los tipos de células sanguíneas (anemia aplásica)
Disminución de la hemoglobina en sangre (anemia hemolítica)
Grave reacción alérgica de aparición rápida y potencialmente mortal (reacción anafiláctica)
Depresión, estado de confusión, percepción de cosas inexistentes en la realidad (alucinaciones)
Alteración de la vista, por ejemplo, debido a inflamación del nervio óptico (neuritis óptica) o neuropatía óptica tóxica
Hinchazón debida a la acumulación de líquidos en los tejidos (edema)
Malestar general

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

Inflamación del páncreas (pancreatitis)
Enfermedad hepática (insuficiencia hepática)
Graves reacciones cutáneas que se manifiestan con erupción de la piel (por ejemplo, dermatitis exfoliativa y ampollosa, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y eritema multiforme), enfermedad que puede afectar a varios órganos y tejidos del cuerpo (lupus eritematoso)
Graves enfermedades del corazón (insuficiencia cardíaca), aumento del riesgo de infarto de miocardio o de falta de llegada de sangre al cerebro (ictus), sensación de palpitaciones (palpitaciones), acumulación de líquidos alrededor de los pulmones (edema pulmonar agudo)
Presión arterial alta (hipertensión)

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

Empeoramiento de enfermedades inflamatorias del colon e intestino (colitis y enfermedad de Crohn)
Es posible que se produzca una reacción cutánea grave conocida como síndrome DRESS. Los síntomas del síndrome DRESS incluyen: erupción cutánea, fiebre, hinchazón de los ganglios linfáticos y aumento de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos).
Una erupción cutánea generalizada, roja y escamosa, con formación de pústulas bajo la piel y vesículas localizadas principalmente en los pliegues de la piel, el tronco y las extremidades superiores, acompañadas de fiebre al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada). Deje de usar Momentfene si desarrolla estos síntomas y contacte inmediatamente con su médico. Véase también el apartado 2.
Dolor en el pecho, que puede ser un signo de una reacción alérgica potencialmente grave denominada síndrome de Kounis.

Otros efectos adversos

Inflamación de la mucosa bucal con úlceras (estomatitis ulcerosa)
Empeoramiento de infecciones de la piel causadas por la varicela.
Los efectos adversos pueden minimizarse utilizando la dosis más baja eficaz durante el menor tiempo posible necesario para controlar los síntomas.

Notificación de efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Momentfene

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras CAD.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico
sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Momentfene

El principio activo es ibuprofeno mg 600.
Los demás componentes son: núcleo de la comprimido: almidón pregelatinizado, croscarmelosa sódica, carboximetilamido sódico (ver sección “Momentfene contiene sodio”), laurilsulfato sódico, celulosa microcristalina, povidona, talco, sílice coloidal hidratada. Revestimiento del comprimido: lactosa monohidrato (ver sección “Momentfene contiene lactosa”), hipromelosa, dióxido de titanio, macrogol 4000.

Descripción del aspecto de Momentfene y contenido del envase
Momentfene se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película para uso oral, envasados en blíster.
Se encuentra disponible en envases de 10, 12, 20, 24 y 30 comprimidos recubiertos con película.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70 – 00181 ROMA
Productor
ACRAF S.p.A. – via Vecchia del Pinocchio 22- 60131 Ancona (AN)