МОМЕНТ

Інструкція: інформація для користувача

МОМЕНТ 200 мг жувальні таблетки

ібупрофен
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо помітите погіршення симптомів після 3 днів лікування.

Зміст цього листка:

1. Що таке МОМЕНТ і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж приймати МОМЕНТ
3. Як приймати МОМЕНТ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати МОМЕНТ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке МОМЕНТ і для чого його застосовують

Moment містить ібупрофен, лікарський засіб, який належить до класу анальгетиків-протизапальних засобів, тобто
ліків, що знімають біль і запалення.
Moment застосовують у дорослих та підлітків від 12 років для:

• лікування болів різного походження та характеру (головний біль, зубний біль, невралгія, остеоартричний і м’язовий біль, менструальні болі);
• зниження симптомів лихоманки та грипу. Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте полегшення або стан погіршується після 3 днів застосування.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом МОМЕНТ

Не приймайте МОМЕНТ

• Якщо Ви маєте алергію на ібупрофен і/або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо Ви маєте алергію на інші протизапальні засоби (наприклад, ацетилсаліцилову кислоту тощо), ліки, що використовуються для лікування болю в суглобах або м’язах (див. розділ «Інші лікарські засоби та МОМЕНТ»).
• Якщо пацієнт — дитина віком молодше 12 років.
• Якщо Ви перебуваєте в останніх 3 місяцях вагітності або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).
• Якщо Ви страждаєте захворюваннями шлунка та кишечника (наприклад, активна або тяжка гастродуоденальна виразка).
• Якщо раніше у Вас було кровотеча або перфорація шлунка або кишечника після прийому ліків.
• Якщо у Вас було два або більше окремих епізодів виразки або кровотечі шлунка.
• При наявності тяжких захворювань серця (серцева недостатність).
• При наявності тяжкого захворювання печінки або нирок.
• Якщо Ви втратили багато рідини (серйозна дегідратація) через блювоту, діарею або недостатнє споживання рідини.
• Якщо Ви страждаєте захворюванням метаболізму амінокислот, з яких складаються білки, що називається фенілкетонурією.

Попередження та застереження — Будьте особливо обережні при прийомі МОМЕНТ
Що Ви повинні знати перед прийомом МОМЕНТ
При застосуванні ібупрофену повідомлялося про ознаки алергічної реакції на цей лікарський засіб, включаючи проблеми з диханням, набряк обличчя та області шиї (ангіоневротичний набряк) та біль у грудях. Негайно припиніть прийом МОМЕНТ та зверніться до лікаря або служби невідкладної допомоги, якщо помітили будь-який з цих симптомів.
Реакції на шкірі
При застосуванні ібупрофену повідомлялося про серйозні шкірні реакції, включаючи ексфоліативний дерматит, еритему багатоформну, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), гостру загальну екзантематозну пустульозу (AGEP). Припиніть використання МОМЕНТ та негайно зверніться до лікаря, якщо помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом МОМЕНТ:

• Якщо у Вас були епізоди утрудненого дихання (бронхоспазм) після застосування ацетилсаліцилової кислоти (ацетилсаліцилова кислота) або інших протизапальних засобів.
• Якщо Ви страждаєте астмою, закладеністю носа (хронічний риніт), наявністю поліпів у носі (назальні поліпи) або запаленням слизової оболонки навколишніх пазух (синусит) або маєте алергію/страждали від алергії, оскільки можуть виникнути утруднення дихання (бронхоспазм), почервоніння шкіри зі свербіжом (крурка) або набряк шкіри та горла (ангіоневротичний набряк), особливо якщо у Вас вже були алергічні реакції після застосування інших ліків, що використовуються для лікування болю в суглобах або м’язах, лихоманки або запалення (НПЗП).
• Якщо Ви приймаєте інші протизапальні засоби, включаючи інгібітори СОХ-2 (фермент, що бере участь у запальних процесах), оскільки у цих випадках ризик виразки та кровотечі може збільшитися (див. розділ «Інші лікарські засоби та МОМЕНТ»).
• Якщо Ви похилого віку або страждали виразкою, особливо якщо виразка супроводжувалася кровотечею або перфорацією (див. розділ «Не приймайте МОМЕНТ»), оскільки ризик кровотечі, виразки або перфорації вищий, особливо при вищих дозах протизапальних засобів. У цих випадках слід починати лікування з найменшої доступної дози, а за необхідності звернутися до лікаря, щоб отримати ліки, що захищають шлунок (мізопростол або інгібітори протонної помпи). Цю можливість слід враховувати

також, якщо Ви приймаєте низькі дози ацетилсаліцилової кислоти або ліки, що можуть підвищити ризик захворювань шлунка та/або кишечника (див. розділ «Інші лікарські засоби та МОМЕНТ»).

• Якщо Ви страждали або страждаєте хронічними захворюваннями кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона), оскільки вони можуть погіршитися (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо у Вас були захворювання шлунка та кишечника, пов’язані з прийомом ліків, і особливо якщо Ви похилого віку, повідомте лікареві про будь-які незвичайні кишкові симптоми (особливо кровотечу), особливо на початкових етапах лікування.
• Якщо Ви приймаєте інші ліки, що підвищують ризик виразки або кровотечі шлунка та/або кишечника, такі як кортикостероїди, прийняті перорально (наприклад, кортизон), антикоагулянти (наприклад, варфарин), антидепресанти (інгібітори зворотного захоплення серотоніну), або антиагреганти крові (наприклад, ацетилсаліцилова кислота). Див. також розділ «Інші лікарські засоби та МОМЕНТ». Якщо виникає шлунково-кишкова кровотеча або виразка у пацієнтів, які приймають МОМЕНТ, лікування слід припинити.
• Якщо у Вас високий тиск і ліки, які Ви приймаєте, не знижують його, і/або Ви маєте захворювання серця або кровообігу в мозку або інших частинах тіла, або вважаєте, що можете мати ризик цих захворювань (наприклад, якщо страждаєте високим артеріальним тиском, цукровим діабетом, високим рівнем холестерину або палите).
• Якщо Ви страждаєте високим тиском і/або захворюваннями серця, оскільки після лікування НПЗП спостерігалося затримання рідини, підвищення артеріального тиску та набряки. НПЗП можуть зменшити дію ліків, що знижують артеріальний тиск (див. розділ «Інші лікарські засоби та МОМЕНТ»).
• Якщо Ви втратили значну кількість рідини або у Вас з’явилися набряки, порушення роботи серця або високий тиск.
• Якщо Ви маєте знижену функцію нирок, порушення роботи серця або печінки або Ви похилого віку або приймаєте ліки від високого тиску, оскільки Ви можете бути більш схильними до проблем із нирками. Крім того, постійне одночасне використання різних знеболюючих може ще більше підвищити цей ризик.
• Якщо Ви страждаєте захворюванням згортання крові або приймаєте ліки, що уповільнюють згортання крові (антикоагулянти) (див. розділ «Інші лікарські засоби та МОМЕНТ»).
• Якщо Ви страждаєте захворюванням, що може вражати різні органи та тканини тіла (системний червоний вовчак або системний червоний вовчак) або захворюванням сполучної тканини, наявним у багатьох частинах тіла, наприклад, кістках та хрящах, оскільки в рідких випадках у пацієнтів, які лікуються ібупрофеном, спостерігалися симптоми «асептичного менінгіту». Хоча це більш імовірно у пацієнтів із системним червоним вовчаком та пов’язаними захворюваннями сполучної тканини, це спостерігалося також у пацієнтів, які не мали супутніх хронічних захворювань.
• Якщо Ви приймаєте ліки для лікування болю, захворювань серця або високого артеріального тиску (див. розділ «Інші лікарські засоби та МОМЕНТ»).
• Якщо Ви плануєте вагітність (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).
• Якщо Ви маєте проблеми з зачаттям або проходите обстеження на фертильність (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).
• Якщо Ви маєте інфекцію — див. розділ «Інфекції» нижче.

Протизапальні/знеболюючі засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.
Ви повинні обговорити лікування з лікарем або фармацевтом перед прийомом МОМЕНТ, якщо маєте:

• захворювання серця, включаючи інфаркт міокарда, стенокардію (біль у грудях) або минулі інфаркти, коронарне шунтування, периферичну артеріальну хворобу (погану циркуляцію в ногах або стопах через звуження або блокування артерій) або будь-який тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або ТІА — транзиторну ішемічну атаку);
• високий тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, сімейну історію серцевих захворювань або інсультів або якщо Ви палите. Ліки, як МОМЕНТ, можуть:
• бути пов’язані з розвитком ниркових захворювань, навіть серйозних (наприклад, папілярна некроз нирок, анальгетична нефропатія, ниркова недостатність), тому лікар контролюватиме функцію Ваших нирок; викликати порушення зору, тому при тривалому лікуванні рекомендуються періодичні офтальмологічні огляди. Якщо виникнуть порушення зору, припиніть лікування МОМЕНТ.
  Інфекції
  МОМЕНТ може приховувати симптоми інфекцій, такі як лихоманка та біль. Тому можливо, що МОМЕНТ може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при пневмонії, спричиненій бактеріями, та бактеріальних шкірних інфекціях, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції, і симптоми інфекції тривають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.

Підлітки
Якщо підліток має ознаки дегідратації, існує ризик розвитку захворювання нирок.
Інші лікарські засоби та МОМЕНТ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
МОМЕНТ може впливати на інші ліки або бути під впливом інших ліків. Наприклад:
Не приймайте МОМЕНТ разом з ацетилсаліциловою кислотою (наприклад, аспірином) або іншими протизапальними засобами (наприклад, інгібіторами СОХ-2 або іншими НПЗП).
Проконсультуйтеся з лікарем перед використанням МОМЕНТ разом з іншими ліками, особливо:

• кортикостероїдами (ліки, що використовуються для лікування запалення, наприклад, кортизон);
• ліками, що мають антикоагулянтну дію (тобто речовини, що уповільнюють згортання крові, наприклад, аспірин/ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин);
• ліками, що знижують артеріальний тиск (діуретики, інгібітори АПФ, наприклад, каптоприл, бета-блокатори, наприклад, атенолол, блокатори рецепторів ангіотензину II, наприклад, лозартан). МОМЕНТ може зменшити дію цих ліків. Якщо Ви приймаєте ці ліки, Ви похилого віку або маєте захворювання нирок, лікар може порадити Вам приймати достатню кількість рідини, щоб уникнути дегідратації, і може попросити Вас пройти аналізи крові;
• селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (ліки, що використовуються для лікування депресії), оскільки вони можуть збільшити ризик ураження або кровотечі. Тому лікар може призначити Вам ліки для захисту шлунка;
• літієм (ліки, що використовуються для лікування психічних захворювань) або фенітоїном (ліки, що використовуються для лікування епілепсії). Під час лікування цими ліками лікар може попросити Вас пройти аналізи крові;
• метотрексатом — ліками, що використовуються для лікування раку або ревматоїдного артриту;
• моклобемідом — ліками, що використовуються для лікування депресії;
• аміноглікозидами (антибіотики);
• серцевими глікозидами (ліки, що використовуються для лікування деяких захворювань серця). Ліки, як МОМЕНТ, можуть погіршити захворювання серця;
• колестіраміном (ліки, що використовуються для зниження ліпідів у крові);
• циклоспорином (ліки, що використовуються, якщо Ви мали трансплантацію органів), оскільки ліки, як МОМЕНТ, можуть збільшити ризик ушкодження нирок;
• рослинними екстрактами, наприклад, Ginkgo Biloba, оскільки при їхньому одночасному прийомі з ліками, як МОМЕНТ, може збільшитися ризик шлунково-кишкової кровотечі;
• міфепристоном (ліки, що використовуються у жінок для викликання аборту);
• хінолоновими антибіотиками (ліки, що використовуються для лікування інфекцій), оскільки при їхньому одночасному прийомі з ліками, як МОМЕНТ, може збільшитися ризик розвитку судом;
• сульфаніламідами — ліками, що використовуються для лікування цукрового діабету; якщо необхідне одночасне лікування цими препаратами, лікар може порадити Вам зробити аналізи крові;
• такролімусом — ліками, що використовуються для профілактики та лікування відторгнення після трансплантації органів; одночасне застосування з МОМЕНТ може збільшити ризик ушкодження нирок;
• зідовудином та ритонавіром — ліками, що використовуються для лікування СНІДу; якщо необхідне одночасне лікування, лікар може порадити Вам зробити аналізи крові;
• пробенецидом — ліками, що використовуються для лікування подагри;
• інгібіторами CYP2C9, такими як воріконазол і флуконазол (ліки, що використовуються для лікування інфекцій, спричинених грибками);
• бісфосфонатами — ліками для лікування захворювань кісток, оскільки вони можуть посилювати побічні ефекти на шлунок та кишечник;
• оксипентіфіліном (пентоксифіліном) — ліками для лікування виразок на ногах, оскільки може посилювати побічні ефекти на шлунок та кишечник;
• баклофеном — ліками для розслаблення м’язів.

Інші ліки також можуть впливати на лікування МОМЕНТ або бути під його впливом. Тому
завжди консультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням МОМЕНТ разом з іншими ліками.
МОМЕНТ та алкоголі
Не вживайте алкоголю під час лікування МОМЕНТ, оскільки це може посилити можливі побічні ефекти.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Не приймайте МОМЕНТ у останні 3 місяці вагітності, оскільки це може спричинити серйозні проблеми з серцем, легенями та нирками у плоду або ускладнити пологи. Це може вплинути на схильність Вашу та Вашої дитини до кровотечі та затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося. Не слід приймати МОМЕНТ у перші 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та не рекомендовано лікарем.
Якщо Вам необхідне лікування в цей період або під час спроби завагітніти, слід використовувати найменшу дозу на найкоротший можливий термін. Якщо приймати більше кількох днів з двадцятого тижня вагітності і далі, МОМЕНТ може спричинити проблеми з нирками у плоду, що можуть призвести до низького рівня навколоплідних вод (олігогідрамніос) або звуження одного з кровоносних судин (артеріальний проток) у серці дитини. Якщо необхідне лікування більше ніж на кілька днів, лікар може порадити додаткове обстеження.
Годування грудьми
Ібупрофен проникає в грудне молоко, тому не приймайте МОМЕНТ, якщо Ви годуєте грудьми.
Фертильність
Якщо Ви маєте проблеми з зачаттям або проходите обстеження на фертильність, припиніть використання МОМЕНТ, оскільки цей лікарський засіб може тимчасово погіршити Вашу фертильність.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Зазвичай МОМЕНТ не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Однак, якщо Ви виконуєте діяльність, що вимагає пильності, будьте обережні, якщо під час лікування МОМЕНТ помітите сонливість, запаморочення або депресію.
Цей лікарський засіб містить:

• Сорбітол: цей лікарський засіб містить 1124 мг сорбітолу на одну таблетку, що еквівалентно 1124 мг/1511,5 мг. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо лікар повідомив Вам, що Ви (або дитина) маєте непереносимість деяких цукрів, або якщо у Вас діагностовано спадкову непереносимість фруктози — рідке генетичне захворювання, при якому пацієнти не можуть перетворювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Це може спричинити проблеми зі шлунково-кишковим трактом та мати незначний проносний ефект.
• Аспартам: цей лікарський засіб містить 40 мг аспартаму на одну таблетку, що еквівалентно 40 мг/1511,5 мг. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Це може бути шкідливим для Вас, якщо Ви страждаєте фенілкетонурією — рідким генетичним захворюванням, що призводить до накопичення фенілаланіну, оскільки організм не може правильно його вивести.

3. Як застосовувати МОМЕНТ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта.
Якщо виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Зверніться до лікаря, якщо помітили будь-які зміни в останній час у характері свого захворювання.
Дорослі та підлітки старше 12 років: рекомендована доза — 1–2 жувальні таблетки дві–тричі на добу.
Таблетки не слід ковтати цілими, їх необхідно жувати, щоб вони швидко розпалися, не залишаючи неприємного смаку в роті.
МОМЕНТ можна приймати натще. У осіб із проблемами шлункової толерантності краще приймати препарат після їжі.
Якщо після трьох днів лікування не відбувається помітного поліпшення, проконсультуйтесь із лікарем.
Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, достатнього для зняття симптомів.
Якщо у вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) зберігаються або погіршуються (див. розділ 2).
Не перевищуйте дозу 6 жувальних таблеток на добу. Якщо ви похилий вік, дотримуйтесь нижчих доз, зазначених вище.
Якщо у вас захворювання нирок і/або печінки або серця, проконсультуйтесь із лікарем, який визначить для вас відповідну дозу.
Якщо у вас тяжке захворювання печінки, не приймайте МОМЕНТ.

Застосування у літніх осіб
Проконсультуйтесь із лікарем, який визначить для вас відповідну дозу, зменшивши рекомендовану дозу, особливо якщо у вас захворювання нирок і/або печінки.

Застосування у підлітків
Зверніться до лікаря, якщо застосування препарату необхідне більше ніж протягом 3 днів у підлітка або якщо симптоми погіршуються.

Якщо ви прийняли більше МОМЕНТ, ніж слід
Якщо ви прийняли більше МОМЕНТ, ніж слід, або якщо ваша дитина випадково прийняла цей препарат, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні, щоб отримати пораду щодо можливого ризику та дій, які слід вжити.
При передозуванні ібупрофеном найчастіше можуть виникати такі симптоми: нудота, блювота, біль у животі, стан глибокого сну зі зниженою реакцією на звичайні подразники (летаргія), сонливість, головний біль, запаморочення, дзвін у вухах (тинітус), неконтрольовані рухи тіла (судоми) та втрата свідомості. Симптоми передозування можуть проявитися протягом 4–6 годин після прийому ібупрофену.
Рідко можуть виникати: неконтрольовані рухи очей (ністагм), зниження температури тіла (гіпотермія), ураження нирок, кровотеча зі шлунка та кишечника, глибока втрата свідомості (кома), тимчасова зупинка дихання (апное), діарея, пригніблення діяльності центральної нервової системи (депресія ЦНС) та дихальної функції (депресія дихання).
Крім того, можуть спостерігатися: дезорієнтація, стан збудження, непритомність, зниження артеріального тиску (гіпотонія), зниження або підвищення частоти серцевих скорочень (брадикардія або тахікардія).
У випадках важкого отруєння може розвинутися метаболічний ацидоз (підвищення рівня кислот у крові).
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у животі, блювоту (іноді з домішками крові), кровотечу з шлунково-кишкового тракту (див. також розділ 4 нижче), діарею, головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості, неконтрольовані рухи очей. Також можуть виникати збудження, сонливість, дезорієнтація або кома. Іноді у пацієнтів розвиваються судоми. При високих дозах повідомлялося про сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрату свідомості, судоми (особливо у дітей), слабкість і запаморочення, кров у сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду в тілі та проблеми з диханням.
Крім того, час протромбіну/МНВ може бути подовжений, ймовірно через вплив на фактори згортання крові. Можуть виникнути гостра ниркова недостатність та ураження печінки. У хворих на астму може спостерігатися загострення астми. Також можуть виникнути низький артеріальний тиск та зниження дихальної функції.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування МОМЕНТ, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули прийняти МОМЕНТ
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, МОМЕНТ може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти препарату можна звести до мінімуму, якщо використовувати найменшу з рекомендованих доз і приймати препарат лише протягом необхідного періоду для контролю симптомів.
Якщо у вас виникне виразка або кровотеча шлунка та/або кишечника, або ураження шкіри та/або слизових оболонок, необхідно негайно припинити лікування препаратом МОМЕНТ і звернутися до лікаря. Зазвичай ці побічні ефекти частіше трапляються у літніх людей.
Застосування МОМЕНТ може спричиняти побічні ефекти, як правило, легкі або помірні, або більш серйозні реакції, включаючи алергічні, хоча й рідко.
Якщо у вас виникне один із наступних симптомів, НЕГАЙНО ПРИПИНІТЬ застосування МОМЕНТ і негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні, де вам нададуть відповідне спеціалізоване лікування:

• біль у грудях, що може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Куніса;
• висипання або ураження шкіри;
• ураження слизових оболонок;
• ознаки алергічної реакції, навіть серйозної (покрасніння, свербіж, кропив’янка, астма, набряк шкіри та слизових оболонок, анафілактичний шок);
• шкіра, що шкірявиться;
• червонуваті плями, що не виступають, у вигляді мішені або круглі, на тулубі, часто з центральними пухирцями, шкірявіння, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищення температури та симптоми, схожі на грип (ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз);
• поширений висип, підвищена температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS);
• поширений червоний шкірявий висип із підшкірними вузликами та пухирцями, що супроводжується підвищенням температури. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (загальна гостра ексантематозна пустульоза);
• порушення зору;
• захворювання печінки (порушення функції печінки);
• кровотеча, виразка та прободення шлунка та кишечника, що можуть бути смертельними, особливо у літніх людей. У разі виникнення алергічної реакції, зазначеної вище, необхідно звернутися до лікарні, оскільки потрібно мати негайний доступ до обладнання, ліків та персоналу, придатних для надання невідкладної допомоги, оскільки після застосування ібупрофену в рідких випадках повідомляли про серйозні побічні ефекти, іноді з летальним наслідком, навіть при відсутності відомої алергії. Ризик виникнення таких симптомів вищий на початку терапії: у більшості випадків реакція виникає протягом першого місяця лікування. Крім того, можуть виникнути інші побічні ефекти, про які повідомлялося також при застосуванні інших засобів, подібних до МОМЕНТ, і які наведені нижче за частотою виникнення:

часті (можуть впливати до 1 людини з 10)

• запаморочення;
• нездужання;
• втому.

нечасті (можуть впливати до 1 людини з 100)

• запалення шлунка (гастрит);
• безсоння, тривожність;
• оніміння кінцівок або інших частин тіла (парестезія), сонливість;
• запалення слизової оболонки носа (риніт);
• труднощі з диханням (бронхоспазм, задишка);
• тимчасова зупинка дихання (апнея);
• порушення зору;
• порушення слуху;
• дзвін у вухах (тинітус);
• запаморочення;
• порушення функції печінки (змінена печінкова функція);
• запалення печінки (гепатит);
• жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей);
• захворювання нирок (порушення функції нирок та токсична нефропатія у різних формах, включаючи інтерстиційний нефрит, нефротичний синдром та ниркову недостатність);
• реакції гіперчутливості, такі як висипання, кропив’янка, свербіж, утворення червоних плям на шкірі (порфіра), набряк шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк), труднощі з диханням (бронхоспазм або задишка), напади астми з можливим зниженням артеріального тиску;
• реакції шкіри на світло (фоточутливість).

рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1000)

• зниження кількості клітин крові: зниження білих кров’яних тілець (лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз), червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія, апластична анемія), тромбоцитів (тромбоцитопенія);
• знижена здатність до згортання крові;
• депресія, сплутаність свідомості, галюцинації;
• запалення зорового нерва (зрівний неврит);
• запалення оболонок мозку (асептичний менінгіт, особливо у пацієнтів із наявними аутоімунними захворюваннями, див. розділ «Попередження та обережність»), з симптомами: скованість шиї, головний біль, нудота, блювота, підвищення температури, дезорієнтація;
• ураження очей із порушенням зору та ураженням зорового нерва (токсична оптична нейропатія);
• набряк через накопичення рідини в тканинах;
• захворювання, що може уражати різні органи та тканини організму (синдром системного червоного вовку);
• погіршення запалення, спричиненого наявною інфекцією (наприклад, розвиток некротизуючої фасциту);
• підвищений рівень азоту в крові;
• зміни показників функції печінки (підвищені трансамінази, підвищена лужна фосфатаза);
• аномальні результати аналізів крові (знижений гемоглобін, знижений гематокрит, подовжений час кровотечі, знижений рівень кальцію в крові, підвищений рівень сечової кислоти в крові).

дуже рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 10 000)

• запалення підшлункової залози, залози, що бере участь у процесах травлення (панкреатит);
• відчуття відчуття власного серцебиття (серцебиття);
• захворювання серця (серцева недостатність);
• серцевий напад (інфаркт міокарда);
• наявність рідини в легенях (гострий легеневий набряк);
• захворювання печінки (печінкова недостатність);
• гіпертонія;
• серйозні алергічні реакції, що можуть включати симптоми, такі як важка астма, набряк обличчя, язика та горла, що ускладнюють дихання, прискорене серцебиття, важка алергічна реакція, що швидко розвивається і може призвести до смерті (анафілаксія), серйозний висип або шкірявіння шкіри (токсична епідермальна некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, еритема мультиформна);
• серйозні інфекції шкіри та ураження м’яких тканин можуть виникати під час інфекції вітряною віспою.

невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

• відчуття тяжкості в шлунку;
• нудота;
• блювота;
• діарея;
• метеоризм;
• запор;
• труднощі з травленням;
• біль у животі;
• печія;
• кров у калі;
• кров у блювотних масах;
• ураження всередині рота;
• погіршення запальних захворювань кишечника та товстої кишки (коліт, хвороба Крона);
• підвищений ризик раптового зниження кровообігу в мозку (інсульт);
• алергічні реакції, анафілаксія;
• лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS): можлива серйозна шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми DRESS включають: висип, підвищення температури, збільшення лімфатичних вузлів та підвищення рівня еозинофілів (одного з типів білих кров’яних тілець);
• поширений червоний шкірявий висип із утворенням пустуль під шкірою та пухирців, що локалізуються переважно на шкірних ураженнях, тулубі та верхніх кінцівках, супроводжується підвищенням температури на початку лікування (загальна гостра ексантематозна пустульоза). Припиніть застосування МОМЕНТ, якщо у вас розвинуться ці симптоми, і негайно зв’яжіться з лікарем. Див. також розділ 2.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за посиланням https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати МОМЕНТ

Зберігайте у оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла та вологи.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на коробці після Скад.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодних лікарських засобів у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися
лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить МОМЕНТ

• Діюча речовина: ібупрофен 200 мг.
• Інші компоненти: сорбітол, ароматизатор грейпфрута, гідроксипропілметилцелюлозофталат, аспартам, ацесульфам К, лимонна кислота безводна, діетилфталат, стеарат магнію, осаджений діоксид кремнію.

Опис зовнішнього вигляду МОМЕНТУ та вміст упаковки
МОМЕНТ випускається у вигляді жувальних таблеток для перорального застосування.
Кожна упаковка містить 12 або 24 жувальні таблетки.
Можливо, що не всі варіанти упаковки реалізуються на ринку.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Рима
Виробник
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Анкони
N D E S
Існують різні види болю різного походження та характеру, з якими більшість із нас стикається з тією чи іншою частотою, зокрема головний біль, зубний біль, м’язові та суглобові болі, менструальні болі.
Одним із найпоширеніших видів болю є безперечно головний біль. При наявності головного болю важливо визначити фактори, що можуть його спровокувати, та намагатися запобігати їм (нестабільний харчовий режим, певні продукти, паління, алкоголь, стрес, надмірні фізичні навантаження, надмірна експозиція на сонце, надто сильний шум, надто інтенсивні запахи тощо).
Біль під час менструації, іноді досить інтенсивний, можна усувати знеболювальними засобами, що діють шляхом зменшення кількості простагландинів — речовин, які виробляє матка і які вважаються основною причиною цього порушення.

Інструкція: інформація для користувача

МОМЕНТ 200 мг розсмоктувані таблетки

ібупрофен
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо помітите погіршення симптомів після 3 днів лікування.

Зміст цього листка:

1. Що таке МОМЕНТ і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед прийомом МОМЕНТУ
3. Як приймати МОМЕНТ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати МОМЕНТ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке МОМЕНТ і для чого його застосовують

МОМЕНТ містить ібупрофен, лікарський засіб, який належить до класу анальгетиків-протизапальних засобів, тобто
ліків, що борються з більом та запаленням.
МОМЕНТ застосовують у дорослих та підлітків від 12 років для:

• лікування болю різного походження та характеру (головний біль, зубний біль, невралгія, остео-суглобовий та м’язовий біль, менструальний біль);
• зниження симптомів станів із підвищеною температурою та грипозних захворювань. Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте полегшення або почуваєтеся гірше після 3 днів лікування.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати МОМЕНТ

Не приймайте МОМЕНТ

• Якщо Ви маєте алергію на ібупрофен і/або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо Ви маєте алергію на інші протизапальні засоби (наприклад, ацетилсаліцилову кислоту тощо), ліки, що використовуються для лікування болю в суглобах або м’язах (див. розділ «Інші ліки та МОМЕНТ»).
• Якщо пацієнт — дитина віком молодше 12 років.
• Якщо Ви перебуваєте в останніх трьох місяцях вагітності або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).
• Якщо Ви страждаєте захворюваннями шлунка та кишечника (наприклад, активна або тяжка гастродуоденальна виразка).
• Якщо Ви раніше мали кровотечу або перфорацію шлунка чи кишечника після прийому ліків.
• Якщо Ви раніше перенесли два або більше окремих епізодів виразки або кровотечі шлунка.
• При тяжких захворюваннях серця (серцева недостатність).
• При тяжких захворюваннях печінки або нирок.
• Якщо Ви втратили багато рідини (серйозна дегідратація) через блювоту, діарею або недостатнє споживання рідини.
• Якщо Ви страждаєте захворюванням метаболізму амінокислот, що входять до складу білків, яке називається фенілкетонурією (див. розділ «МОМЕНТ містить сахарозу, сорбітол (Е420) та аспартам (Е951)»).

Попередження та застереження — Будьте особливо обережні при прийомі МОМЕНТУ
Що Ви повинні знати перед прийомом МОМЕНТУ
При застосуванні ібупрофену спостерігалися ознаки алергічної реакції на цей лікарський засіб, включаючи проблеми з диханням, набряк обличчя та області шиї (ангіоневротичний набряк) та біль у грудях. Негайно припиніть лікування МОМЕНТОМ і зверніться до лікаря або служби медичної допомоги, якщо помітите один із цих симптомів.
Реакції на шкірі
При застосуванні ібупрофену повідомлялося про серйозні шкірні реакції, зокрема ексфоліативний дерматит, еритему багатоформну, синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), гостру загальну ексантематозну пустульозу (AGEP). Припиніть використання МОМЕНТУ та негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом МОМЕНТУ:

• Якщо Ви раніше мали напади утрудненого дихання (бронхоспазм) після застосування ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) або інших протизапальних засобів.
• Якщо Ви страждаєте на астму, закладеність носа (хронічний риніт), наявність поліпів у носі (поліпоз носа), запалення слизової оболонки навколишніх пазух (синусит) або маєте/мали алергію, оскільки Ви можете мати утруднення з диханням (бронхоспазм), почервоніння шкіри зі сверблячкою (крурпину) або набряк шкіри та горла (ангіоневротичний набряк), особливо якщо Ви вже мали алергічні реакції після застосування інших ліків, що використовуються для лікування болю в суглобах або м’язах, лихоманки або запалення (НПЗП).
• Якщо Ви приймаєте інші протизапальні засоби, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2 (фермент, що бере участь у запальних процесах), оскільки у цих випадках ризик виразки або кровотечі може зростати (див. розділ «Інші ліки та МОМЕНТ»).
• Якщо Ви похилого віку та мали виразку, особливо якщо вона супроводжувалася кровотечею або перфорацією (див. розділ «Не приймайте МОМЕНТ»), оскільки ризик кровотечі, виразки або перфорації вищий, особливо при високих дозах протизапальних засобів. У цих випадках слід починати лікування з найменшої можливої дози, а також, можливо, звернутися до лікаря, щоб отримати ліки, що захищають шлунок (мізопростол або інгібітори протонної помпи). Цей варіант слід розглядати

навіть якщо Ви приймаєте низькі дози ацетилсаліцилової кислоти або ліків, що можуть підвищувати ризик захворювань шлунка і/або кишечника (див. розділ «Інші ліки та МОМЕНТ»).

• Якщо Ви страждали або страждаєте хронічними захворюваннями кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона), оскільки вони можуть погіршитися (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо Ви мали захворювання шлунка та кишечника, пов’язані з прийомом ліків, і особливо якщо Ви похилого віку, повідомте лікарю про будь-які незвичайні кишкові симптоми (особливо кровотечу), особливо на початкових етапах лікування.
• Якщо Ви приймаєте інші ліки, що підвищують ризик виразки або кровотечі шлунка і/або кишечника, наприклад, кортикостероїди, прийняті перорально (наприклад, кортизон), антикоагулянти (наприклад, варфарин), антидепресанти (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну) або антиагреганти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота). Див. також розділ «Інші ліки та МОМЕНТ». Якщо виникає шлунково-кишкова кровотеча або виразка у пацієнтів, які приймають МОМЕНТ, лікування слід припинити.
• Якщо у Вас високий тиск і ліки, які Ви приймаєте, не здатні його знизити, і/або Ви маєте захворювання серця або кровообігу на рівні мозку чи інших ділянок тіла, або вважаєте, що можете бути в групі ризику цих захворювань (наприклад, якщо Ви маєте високий кров’яний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину або палите).
• Якщо Ви страждаєте високим тиском і/або захворюваннями серця, оскільки після лікування НПЗП спостерігалося затримання рідини, підвищення артеріального тиску та набряки. НПЗП можуть зменшувати дію ліків, що знижують кров’яний тиск (див. розділ «Інші ліки та МОМЕНТ»).
• Якщо Ви втратили значну кількість рідини або у Вас з’являються набряки, порушення роботи серця або високий тиск.
• Якщо Ви маєте знижену функцію нирок, захворювання серця або печінки, або Ви похилого віку, або приймаєте ліки від високого тиску, оскільки Ви можете бути схильнішими до проблем із нирками. Крім того, постійне одночасне використання різних знеболювальних засобів може ще більше підвищити цей ризик.
• Якщо Ви страждаєте захворюванням згортання крові або приймаєте ліки, що уповільнюють згортання крові (антикоагулянти) (див. розділ «Інші ліки та МОМЕНТ»).
• Якщо Ви страждаєте захворюванням, що може уражати різні органи та тканини тіла (системний червоний вовчак) або захворюванням сполучної тканини, присутнім у багатьох частинах тіла, наприклад, кістках і хрящах, оскільки в рідких випадках у пацієнтів, які лікуються ібупрофеном, спостерігалися симптоми «асептичного менінгіту». Хоча це найімовірніше відбувається у пацієнтів із системним червоним вовчаком та пов’язаними захворюваннями сполучної тканини, спостерігалося також у пацієнтів, які не мали супутніх хронічних захворювань.
• Якщо Ви приймаєте ліки для лікування болю, захворювань серця або високого кров’яного тиску (див. розділ «Інші ліки та МОМЕНТ»).
• Якщо Ви плануєте вагітність (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).
• Якщо Ви маєте проблеми з зачаттям або проходите обстеження на фертильність (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).
• Якщо Ви маєте інфекцію — див. розділ «Інфекції» нижче.
• Протизапальні/знеболювальні засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.

Ви повинні обговорити лікування з лікарем або фармацевтом перед прийомом МОМЕНТУ, якщо у Вас:

• захворювання серця, включаючи інфаркт міокарда, стенокардію (біль у грудях) або минулі інфаркти, коронарне шунтування, периферичну артеріальну хворобу (погане кровопостачання ніг або стоп через звуження або блокування артерій) або будь-який вид інсульту (включаючи «міні-інсульт» або ТІА — транзиторну ішемічну атаку);
• високий тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, сімейний анамнез серцевого захворювання або інсульту, або якщо Ви палите. Ліки, такі як МОМЕНТ, можуть:
• спричиняти захворювання нирок, навіть серйозні (наприклад, ниркову папілярну некрозу, анальгетичну нефропатію та ниркову недостатність), тому лікар буде контролювати функцію Ваших нирок;
• викликати порушення зору, тому при тривалому лікуванні рекомендуються періодичні офтальмологічні огляди. Якщо у Вас виникнуть порушення зору, припиніть лікування МОМЕНТОМ.
  Інфекції
  МОМЕНТ може приховувати симптоми інфекцій, такі як лихоманка та біль. Тому можливо, що МОМЕНТ може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при пневмонії, спричиненій бактеріями, та бактеріальних шкірних інфекціях, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.
  Підлітки
  Якщо підліток має ознаки дегідратації, існує ризик розвитку захворювання нирок.

Інші ліки та МОМЕНТ
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
МОМЕНТ може впливати на інші ліки або бути під їхнім впливом. Наприклад:
Не приймайте МОМЕНТ разом з ацетилсаліциловою кислотою (наприклад, аспірином) або іншими протизапальними засобами (наприклад, інгібіторами ЦОГ-2 або іншими НПЗП).
Проконсультуйтеся з лікарем перед використанням МОМЕНТУ з іншими ліками, особливо:

• кортикостероїдами (ліки, що використовуються для лікування запалення, наприклад, кортизон);
• ліками, що мають антикоагулянтну дію (тобто речовини, що уповільнюють згортання крові, наприклад, аспірин/ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин);
• ліками, що знижують високий тиск (діуретики, інгібітори АПФ, наприклад, каптоприл, бета-блокатори, наприклад, атенолол, блокатори рецепторів ангіотензину II, наприклад, лозартан). МОМЕНТ може зменшувати дію цих ліків. Якщо Ви приймаєте ці ліки, Ви похилого віку або маєте захворювання нирок, лікар може порадити Вам приймати достатню кількість рідини, щоб уникнути дегідратації, і може попросити Вас пройти аналізи крові;
• селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (ліки, що використовуються для лікування депресії), оскільки вони можуть підвищувати ризик ушкоджень або кровотечі. Тому лікар може призначити Вам ліки для захисту шлунка;
• літієм (ліки, що використовуються для лікування психічних захворювань) або фенітоїном (ліки, що використовуються для лікування епілепсії). Під час лікування цими ліками лікар може попросити Вас пройти аналізи крові;
• метотрексатом — ліками, що використовуються для лікування раку або ревматоїдного артриту;
• моклобемідом — ліками, що використовуються для лікування депресії;
• аміноглікозидами (антибіотики);
• серцевими глікозидами (ліки, що використовуються для лікування деяких захворювань серця). Ліки, такі як МОМЕНТ, можуть погіршувати захворювання серця;
• холестіраміном (ліки, що використовуються для зниження рівня ліпідів у крові);
• циклоспорином (ліки, що використовуються після трансплантації органів), оскільки ліки, такі як МОМЕНТ, можуть підвищувати ризик ушкодження нирок;
• рослинними екстрактами, наприклад, Гінкго Білоба, оскільки їхнє одночасне застосування з ліками, такими як МОМЕНТ, може підвищувати ризик шлунково-кишкової кровотечі;
• міфепристоном (ліки, що використовуються у жінок для викликання аборту);
• хінолоновими антибіотиками (ліки, що використовуються для лікування інфекцій), оскільки при їхньому одночасному застосуванні з ліками, такими як МОМЕНТ, може збільшитися ризик розвитку судом;
• сульфаніламідами — ліками, що використовуються для лікування цукрового діабету; якщо необхідно одночасне лікування цими препаратами, лікар може призначити аналізи крові;
• такролімусом — ліками, що використовуються для профілактики та лікування відторгнення після трансплантації органів; одночасне застосування з МОМЕНТОМ може підвищувати ризик ушкодження нирок;
• зідовудином та ритонавіром — ліками, що використовуються для лікування СНІДу; якщо одночасне лікування необхідне, лікар може призначити аналізи крові;
• пробенецидом — ліками, що використовуються для лікування подагри;
• інгібіторами CYP2C9, такими як вориконазол та флуконазол (ліки, що використовуються для лікування інфекцій, спричинених грибками);
• бісфосфонатами — ліками для лікування захворювань кісток, оскільки вони можуть посилювати побічні ефекти на шлунок та кишечник;
• оксіпентіфіліном (пентоксифілін) — ліками для лікування виразок на ногах, оскільки може підвищуватися ризик побічних ефектів на шлунок та кишечник;
• баклофеном — ліками для розслаблення м’язів.

Інші ліки також можуть впливати на лікування МОМЕНТОМ або бути під його впливом. Тому завжди консультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням МОМЕНТУ разом з іншими ліками.
МОМЕНТ та алкоголі
Не вживайте алкоголю під час лікування МОМЕНТОМ, оскільки це може посилювати можливі побічні ефекти.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Не приймайте МОМЕНТ у останні 3 місяці вагітності, оскільки це може спричинити серйозні порушення роботи серця, легень та нирок у плоді або ускладнити пологи. Це може вплинути на схильність до кровотечі як у Вас, так і у Вашої дитини, а також затримати або подовжити пологи. Не слід приймати МОМЕНТ протягом перших 6 місяців вагітності, якщо тільки це не абсолютно необхідно та не рекомендовано лікарем.
Якщо Вам потрібне лікування протягом цього періоду або під час спроби завагітніти, слід використовувати найменшу дозу на найкоротший термін. Якщо приймати більше кількох днів, починаючи з двадцятого тижня вагітності, МОМЕНТ може спричинити проблеми з нирками у плоді, що може призвести до низького рівня навколоплідних вод (олігогідрамніос) або спричинити звуження одного з судин (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо потрібне лікування більше ніж на кілька днів, лікар може рекомендувати додаткове обстеження.
Годування грудьми
Ібупрофен проникає в грудне молоко, тому не приймайте МОМЕНТ, якщо Ви годуєте грудьми.
Фертильність
Якщо Ви маєте проблеми з зачаттям або проходите обстеження на фертильність, припиніть використання МОМЕНТУ, оскільки цей лікарський засіб може тимчасово порушити Вашу фертильність.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Зазвичай МОМЕНТ не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак, якщо Ви займаєтеся діяльністю, що вимагає пильності, будьте обережні, якщо під час лікування МОМЕНТОМ помітите сонливість, запаморочення або депресію.
цей лікарський засіб містить:

• Сахарозу: якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів (наприклад, сахарози), проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
• Сорбітол (Е420): цей лікарський засіб містить 55,93 мг сорбітолу на таблетку, що еквівалентно 55,93 мг/1000 мг. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо лікар повідомив Вам, що Ви (або дитина) маєте непереносимість до деяких цукрів, або якщо у Вас діагностовано спадкову непереносимість фруктози — рідке генетичне захворювання, при якому пацієнти не можуть перетворювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж Ви (або дитина) прийматимете цей лікарський засіб.
• Аспартам: цей лікарський засіб містить 20 мг аспартаму на дозу, що еквівалентно 20 мг/1000 мг. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим, якщо Ви маєте фенілкетонурію — рідке генетичне захворювання, що призводить до накопичення фенілаланіну, оскільки організм не може його правильно вивести.
• Калій: цей лікарський засіб містить 1,26 ммоль калію на дозу. Це слід враховувати у пацієнтів із зниженою функцією нирок або у тих, хто дотримується дієти з низьким вмістом калію.
• Натрій: цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати МОМЕНТ

Застосовуйте цей лікарський засіб точно відповідно до вказівок у цьому листку-вкладення або рекомендацій лікаря чи фармацевта.
Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Зверніться до лікаря, якщо помітили будь-які зміни в останній час у характері свого захворювання.
Дорослі та підлітки старше 12 років: рекомендована доза — 1–2 таблетки дві-тричі на добу.
Розчиніть таблетку у роті без води, потім проковтніть, не пережовуючи.
МОМЕНТ можна приймати натщесерце. У осіб із проблемами шлункової толерантності краще приймати лікарський засіб після їди.
Якщо після трьох днів лікування не відбувається помітного поліпшення, зверніться до лікаря.
Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу на найкоротший термін, достатній для зняття симптомів.
Якщо у вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).
Не перевищуйте дозу 6 таблеток на добу. Якщо ви похилого віку, дотримуйтесь нижчих доз, зазначених вище.
Якщо у вас захворювання нирок і/або печінки або серця, проконсультуйтеся з лікарем, який визначить для вас відповідну дозу.
Якщо у вас тяжке захворювання печінки, не приймайте МОМЕНТ.

Застосування у людей похилого віку
Проконсультуйтеся з лікарем, який визначить для вас відповідну дозу, зменшивши рекомендовану дозу, особливо якщо у вас порушення функції нирок і/або печінки.

Застосування у підлітків
Зверніться до лікаря, якщо необхідно застосовувати лікарський засіб більше ніж 3 дні у підлітка або якщо симптоми погіршуються.

Якщо ви прийняли більше МОМЕНТУ, ніж слід
Якщо ви прийняли більше МОМЕНТУ, ніж слід, або якщо ваша дитина випадково прийняла цей лікарський засіб, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні, щоб отримати пораду щодо можливого ризику та дій, які слід вжити.
При передозуванні ібупрофеном найчастіше можуть спостерігатися такі симптоми: нудота, блювота, біль у животі, стан глибокого сну із зниженою реакцією на звичайні подразники (летаргія), сонливість, головний біль, запаморочення, дзвін у вухах (тинітус), неконтрольовані рухи тіла (судоми) та втрата свідомості. Симптоми передозування можуть проявитися протягом 4–6 годин після прийому ібупрофену.
Рідше можуть виникати: неконтрольовані рухи очей (ністагм), зниження температури тіла (гіпотермія), ураження нирок, кровотеча зі шлунка та кишечника, глибока втрата свідомості (кома), тимчасова зупинка дихання (апное), діарея, зниження активності нервової системи (депресія Центральної нервової системи) та дихальної функції (депресія дихального центру).
Крім того, можуть спостерігатися: дезорієнтація, стан збудження, непритомність, зниження артеріального тиску (гіпотензія), зниження або підвищення частоти серцевих скорочень (брадикардія або тахікардія).
У разі тяжкого отруєння може розвинутися метаболічний ацидоз (підвищення рівня кислот у крові).
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у животі, блювоту (іноді з домішками крові), кровотечу з шлунково-кишкового тракту (див. також розділ 4 нижче), діарею, головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та неконтрольовані рухи очей. При високих дозах повідомлялося про сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрату свідомості, судоми (особливо у дітей), слабкість і запаморочення, наявність крові в сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду в тілі та проблеми з диханням.
Крім того, час протромбіну/МНР може бути подовжений, ймовірно через взаємодію з факторами згортання крові. Можуть виникнути гостра ниркова недостатність та ураження печінки. У хворих на астму може спостерігатися загострення симптомів. Крім того, може виникнути низький артеріальний тиск та зниження дихальної функції.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування МОМЕНТУ, зверніться до лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули прийняти МОМЕНТ
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, МОМЕНТ може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти від прийому препарату можна звести до мінімуму, якщо використовувати найменшу з рекомендованих доз і приймати препарат лише протягом необхідного часу для контролю симптомів.
Якщо у вас виникне виразка, кровотеча шлунка і/або кишечника або ураження шкіри і/або слизових оболонок, необхідно негайно припинити лікування препаратом МОМЕНТ і звернутися до лікаря. Зазвичай ці побічні ефекти частіше трапляються у літніх людей.
Прийом МОМЕНТ може спричиняти побічні ефекти, як правило, легкі або помірні, або більш серйозні реакції, включаючи алергічні, хоча й рідко.
Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, НЕГАЙНО ПРИПИНІТЬ ПРИЙОМ МОМЕНТ і зверніться негайно до лікаря або до найближчої лікарні, де вам нададуть відповідне спеціалізоване лікування:

• біль у грудях, що може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Куніса;
  • висипання або ураження шкіри;
  • ураження слизових оболонок;
  • ознаки алергічної реакції, включаючи серйозні (еритема, свербіж, кропив’янка, астма, набряк шкіри та слизових оболонок, анафілактичний шок);
  • червонуваті плями, що не виступають, у вигляді мішені або кіл на тулубі, часто з центральними пухирцями, відшарування шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищена температура та симптоми, схожі на грип (ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза);
  • поширений шкірний висип, підвищена температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS);
  • поширений червоний лущення шкіри, з підшкірними вузликовими утвореннями та пухирцями, що супроводжується лихоманкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (загальна гостра ексантематозна пустульоза);
  • серйозне шкірне висипання або відшарування шкіри (токсична епідермальна некроліза, синдром Стівенса-Джонсона);
  • порушення зору;
• захворювання печінки (порушення функції печінки);
• кровотеча, виразка та перфорація шлунка та кишечника, що можуть бути смертельними, особливо у літніх людей. У разі виникнення алергічної реакції з тих, що перераховані вище, необхідно звернутися до лікарні, оскільки для надання невідкладної допомоги потрібне наявне спеціалізоване обладнання, ліки та кваліфікований персонал. У рідких випадках після застосування ібупрофену спостерігалися серйозні побічні ефекти, іноді з летальним наслідком, навіть за відсутності відомої алергії.

Ризик виникнення таких симптомів є найвищим на початкових етапах терапії: у більшості випадків реакції виникають протягом першого місяця лікування.
Крім того, можуть виникнути інші побічні ефекти, які спостерігалися також при застосуванні інших препаратів, подібних до МОМЕНТ, і перераховані нижче за частотою виникнення:
Поширені (можуть впливати до 1 людини з 10)

• запаморочення;
• погане самопочуття;
• втому.

Непоширені (можуть впливати до 1 людини з 100)

• запалення шлунка (гастрит);
• безсоння, тривожність;
• оніміння кінцівок або інших частин тіла (парестезія), сонливість;
• запалення слизової оболонки носа (риніт);
• труднощі з диханням (бронхоспазм, задишка);
• тимчасова зупинка дихання (апнея);
• порушення зору;
• порушення слуху;
• дзвін у вухах (тинітус);
• запаморочення;
• порушення функції печінки (зміна функції печінки);
• запалення печінки (гепатит);
• жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей);
• захворювання нирок (порушення функції нирок та токсична нефропатія у різних формах, включаючи інтерстиційний нефрит, нефротичний синдром та ниркову недостатність);
• реакції гіперчутливості, такі як шкірний висип, кропив’янка, свербіж, утворення червоних плям на шкірі (порфіра), набряк шкіри та слизових оболонок (ангіоедема), труднощі з диханням (бронхоспазм або задишка), напади астми з можливим зниженням артеріального тиску;
• шкірні реакції на світло (фоточутливість).

Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1 000)

• зниження кількості клітин крові: зниження білих кров’яних тілець (лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз), червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія, апластична анемія), тромбоцитів (тромбоцитопенія);
• знижена здатність до згортання крові;
• депресія, стан сплутаності свідомості, галюцинації;
• запалення зорового нерва (нейрит зорового нерва);
• запалення оболонок мозку (асептичний менінгіт, особливо у пацієнтів з наявними аутоімунними захворюваннями, див. розділ «Попередження та застереження»), з симптомами: тугоподвіжність шиї, головний біль, нудота, блювота, лихоманка або дезорієнтація;
• ураження очей із порушенням зору та ураженням зорового нерва (токсична оптична нейропатія);
• набряк через накопичення рідини в тканинах;
• захворювання, що може уражати різні органи та тканини організму (синдром системного червоного вовчака);
• погіршення запалення, спричиненого наявною інфекцією (наприклад, розвиток некротизуючої фасциту);
• підвищений рівень азоту в крові;
• зміни показників функції печінки (підвищені трансамінази, підвищена лужна фосфатаза);
• аномальні результати аналізів крові (знижений гемоглобін, знижений гематокрит, подовжений час кровотечі, знижений рівень кальцію в крові, підвищений рівень сечової кислоти в крові).

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 10 000)

• запалення підшлункової залози, залози, що бере участь у процесах травлення (панкреатит);
• відчуття посиленого серцебиття (серцебиття);
• захворювання серця (серцева недостатність);
• серцевий напад (інфаркт міокарда);
• накопичення рідини в легенях (гострий легеневий набряк);
• захворювання печінки (печінкова недостатність);
• гіпертензія;
• серйозні алергічні реакції, які можуть включати такі симптоми, як важка астма, набряк обличчя, язика та горла, що ускладнюють дихання, прискорене серцебиття, важка алергічна реакція, що швидко розвивається і може призвести до смерті (анафілаксія), серйозне шкірне висипання або відшарування шкіри (токсична епідермальна некроліза, синдром Стівенса-Джонсона, еритема мультиформна);
• серйозні інфекції шкіри та ураження м’яких тканин можуть виникати під час інфекції вітряної віспи.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• відчуття тяжкості в шлунку;
• нудота;
• блювота;
• діарея;
• метеоризм;
• запор;
• труднощі з травленням;
• біль у животі;
• печія;
• кров у калі;
• кров у блювотних масах;
• ураження слизової оболонки рота;
• погіршення запальних захворювань кишечника (погіршення коліту, хвороба Крона);
• підвищений ризик раптового зниження кровообігу в мозку (інсульт);
• алергічні реакції, анафілаксія;
• лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS): може виникнути серйозна шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми DRESS включають: шкірний висип, лихоманку, набряк лімфатичних вузлів та підвищення рівня еозинофілів (одного з видів білих кров’яних тілець);
• поширений червоний лущення шкіри з утворенням пустул під шкірою та пухирців, що локалізуються переважно на шкірних ураженнях, тулубі та верхніх кінцівках, супроводжується лихоманкою на початку лікування (загальна гостра ексантематозна пустульоза). Припиніть прийом МОМЕНТ, якщо у вас виникнуть ці симптоми, і негайно зверніться до лікаря. Див. також розділ 2.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за посиланням: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати МОМЕНТ

Тюбик
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Зберігати у первинній упаковці.
Не використовувати цей лікарський засіб після 6 місяців з моменту першого відкриття тюбика.
Блистер
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Зберігати у первинній упаковці.
Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків,
які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить МОМЕНТ

• Діюча речовина — ібупрофен 200 мг.
• Інші компоненти: манітол (Е421), сорбітол (Е420), цукрові кульки ( сахароза , крохмаль кукурудзи), бутилований метакриловий сополімер, ароматизатор апельсину, колоїдний діоксид кремнію, калію карбонат, аспартам (Е951) , стеаринова кислота, натрію лаурілсульфат, магнію стеарат, полісорбат 20, симетикон (у вигляді емульсії).

Опис зовнішнього вигляду МОМЕНТ та вміст упаковки
МОМЕНТ випускається у вигляді оро-дисперсних таблеток для перорального застосування, упакованих у флакон або блистер.
Флакон
Кожна упаковка містить 12 або 24 таблетки.
Блистер
Кожна упаковка містить 6, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 32 або 36 таблеток.
Може бути, що не всі варіанти упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Рим, Італія
Виробник
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Анкона, Італія
E-Pharma Trento S.p.A., Frazione Ravina - Via Provina, 2 – 38123 Тренто (TN), Італія
N D E S
Існує кілька видів болю різного походження та характеру, з якими більшою чи меншою частотою кожен із нас
зустрічається в житті, зокрема головний біль, зубний біль, м’язові та суглобові болі, менструальні болі.
Одним із найпоширеніших є головний біль . Якщо у вас виникає головний біль, важливо визначити фактори,
які можуть його спровокувати, і намагатися їх уникати (нестабільний харчовий режим, певні продукти,
паління, алкоголь, стрес, надмірні фізичні навантаження, надмірне впливання сонячних променів,
дуже гучні звуки, надто насичені запахи тощо).
Менструальний біль , який іноді може бути досить сильним, можна зменшити за допомогою знеболюючих
засобів, що діють шляхом зниження кількості простагландинів — речовин, які виробляє матка і які вважаються
основною причиною цього порушення.

Інструкція: інформація для користувача

МОМЕНТ 200 мг таблетки в оболонці

ібупрофен
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться знову його прочитати.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо через 3 дні лікування ви не помітили поліпшення стану або, навпаки, стан погіршився.

Зміст цього листка:

1. Що таке МОМЕНТ і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед прийомом МОМЕНТУ
3. Як приймати МОМЕНТ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати МОМЕНТ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке МОМЕНТ і для чого його застосовують

Moment містить ібупрофен, лікарський засіб, який належить до класу анальгетиків-протизапальних засобів, тобто ліків, що борються з більом і запаленням.
Moment застосовують у дорослих та підлітків віком від 12 років для:

• лікування болів різного походження та характеру (головний біль, зубний біль, невралгія, остео-суглобові та м’язові болі, менструальні болі);
• зниження симптомів лихоманки та грипу. Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте полегшення або стан погіршується після 3 днів застосування.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати МОМЕНТ

Не приймайте МОМЕНТ

• Якщо Ви маєте алергію на ібупрофен та/або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо Ви маєте алергію на інші протизапальні засоби (наприклад, ацетилсаліцилову кислоту тощо), ліки, що використовуються для лікування болю в суглобах або м’язах (див. розділ «Інші ліки та МОМЕНТ»).
• Якщо пацієнт — дитина віком молодше 12 років.
• Якщо Ви перебуваєте в останніх 3 місяцях вагітності або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).
• Якщо Ви страждаєте захворюваннями шлунка та кишечника (наприклад, активна або тяжка гастродуоденальна виразка).
• Якщо раніше у Вас було кровотеча або перфорація шлунка або кишечника після прийому ліків.
• Якщо раніше у Вас було два або більше окремих епізодів виразки або кровотечі шлунка.
• При наявності тяжких захворювань серця (серцева недостатність).
• При наявності тяжкого захворювання печінки або нирок.
• Якщо Ви втратили багато рідини (важка дегідратація) через блювоту, діарею або недостатнє споживання рідини.

Попередження та застереження — Будьте особливо уважні при прийомі МОМЕНТ
Що Ви повинні знати, перш ніж приймати МОМЕНТ
При застосуванні ібупрофену повідомлялося про ознаки алергічної реакції на цей лікарський засіб, включаючи проблеми з диханням, набряк обличчя та області шиї (ангіоневротичний набряк) та біль у грудях. Негайно припиніть прийом МОМЕНТ та зверніться до лікаря або служби невідкладної медичної допомоги, якщо помітили будь-який із цих симптомів.
Реакції на шкірі
У зв’язку з лікуванням ібупрофеном повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, включаючи ексфоліативний дерматит, еритему висипну, синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), загальну гостру ексудативну пустульозу (AGEP). Припиніть використання МОМЕНТ та негайно зверніться до лікаря, якщо помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом МОМЕНТ:

• Якщо у Вас були епізоди утрудненого дихання (бронхоспазм) після застосування ацетилсаліцилової кислоти (аспірин) або інших протизапальних засобів.
• Якщо Ви страждаєте на астму, риніт (хронічний насоп), поліпи в носі (поліпоз носа) або запалення слизової оболонки навколоносових пазух (синусит) або маєте алергію/страждали на алергію, оскільки можуть виникнути труднощі з диханням (бронхоспазм), почервоніння шкіри зі свербінням (круп’яниця) або набряк шкіри та горла (ангіоневротичний набряк), особливо якщо у Вас вже були алергічні реакції після застосування інших ліків, що використовуються для лікування болю в суглобах або м’язах, підвищення температури або запалення (НПЗП).
• Якщо Ви приймаєте інші протизапальні засоби, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2 (фермент, що бере участь у запальних процесах), оскільки у цих випадках ризик виразки та кровотечі може збільшитися (див. розділ «Інші ліки та МОМЕНТ»).
• Якщо Ви похилого віку або якщо у Вас була виразка, особливо якщо вона супроводжувалася кровотечею або перфорацією (див. розділ «Не приймайте МОМЕНТ»), оскільки ризик кровотечі, виразки або перфорації вищий, особливо при вищих дозах протизапальних засобів. У цих випадках слід починати лікування з найнижчої доступної дози, а за необхідності звернутися до лікаря, щоб він призначив Вам ліки, що захищають шлунок (мізопростол або інгібітори протонної помпи). Цю можливість слід враховувати

навіть якщо Ви приймаєте низькі дози ацетилсаліцилової кислоти або інших ліків, що можуть підвищити ризик захворювань шлунка та/або кишечника (див. розділ «Інші ліки та МОМЕНТ»).

• Якщо Ви страждали або страждаєте на хронічні захворювання кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона), оскільки вони можуть погіршитися (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо у Вас були захворювання шлунка та кишечника, пов’язані з прийомом ліків, і особливо якщо Ви похилого віку, повідомте лікареві про будь-які незвичайні кишкові симптоми (особливо кровотечу), особливо на початкових етапах лікування.
• Якщо Ви приймаєте інші ліки, що підвищують ризик виразки або кровотечі шлунка та/або кишечника, такі як кортикостероїди, прийняті перорально (наприклад, кортизон), антикоагулянти (наприклад, варфарин), антидепресанти (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну) або антиагреганти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота). Див. також розділ «Інші ліки та МОМЕНТ». Якщо виникає шлунково-кишкова кровотеча або виразка у пацієнтів, які приймають МОМЕНТ, лікування слід припинити.
• Якщо у Вас високий тиск і ліки, які Ви приймаєте, не знижують його, і/або Ви маєте захворювання серця або кровообігу в області мозку або інших ділянок тіла або вважаєте, що можете бути під високим ризиком цих захворювань (наприклад, якщо Ви страждаєте на високий кров’яний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину або палите).
• Якщо Ви страждаєте на високий тиск і/або захворювання серця, оскільки після лікування НПЗП можуть виникнути затримка рідини, підвищення кров’яного тиску та набряки. НПЗП можуть зменшити дію ліків, що знижують кров’яний тиск (див. розділ «Інші ліки та МОМЕНТ»).
• Якщо Ви втратили значну кількість рідини або у Вас з’явилися набряки, порушення роботи серця або підвищений тиск.
• Якщо Ви маєте знижену функцію нирок, порушення роботи серця або печінки, або якщо Ви похилого віку або приймаєте ліки від високого тиску, оскільки Ви можете бути більш схильними до проблем із нирками. Крім того, постійне одночасне застосування різних знеболюючих може ще більше підвищити цей ризик.
• Якщо Ви страждаєте на захворювання згортання крові або приймаєте ліки, що уповільнюють згортання крові (антикоагулянти) (див. розділ «Інші ліки та МОМЕНТ»).
• Якщо Ви страждаєте на захворювання, що може впливати на різні органи та тканини тіла (системний червоний вовчак або системний вовчак) або на захворювання сполучної тканини, яке присутнє в багатьох частинах тіла, наприклад, кістках та хрящах, оскільки в рідких випадках у пацієнтів, які отримують ібупрофен, спостерігалися симптоми «асептичного менінгіту». Хоча це більш імовірно у пацієнтів із системним червоним вовчаком та пов’язаними захворюваннями сполучної тканини, це спостерігалося також у пацієнтів, які не мали супутніх хронічних захворювань.
• Якщо Ви приймаєте ліки для лікування болю, захворювань серця або високого кров’яного тиску (див. розділ «Інші ліки та МОМЕНТ»).
• Якщо Ви плануєте вагітність (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).
• Якщо Ви маєте проблеми з зачаттям або проходите обстеження на фертильність (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).
• Якщо Ви маєте інфекцію — див. розділ «Інфекції» нижче.

Протизапальні/знеболюючі засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.
Ви повинні обговорити лікування з лікарем або фармацевтом перед прийомом МОМЕНТ, якщо у Вас:

• захворювання серця, включаючи інфаркт міокарда, стенокардію (біль у грудях) або минулі інфаркти, коронарне шунтування, захворювання периферичних артерій (погана циркуляція в ногах або стопах через звуження або блокування артерій) або будь-який тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або ТІА — транзиторну ішемічну атаку);
• високий тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, сімейний анамнез серцевого захворювання або інсульту, або якщо Ви палите.

Ліки, такі як МОМЕНТ, можуть:

• бути пов’язані з розвитком ниркових захворювань, навіть тяжких (наприклад, папілярна некроза нирок, анальгетична нефропатія, ниркова недостатність), тому лікар буде контролювати функцію Ваших нирок;
• спричиняти порушення зору, тому при тривалому лікуванні рекомендуються періодичні офтальмологічні огляди. Якщо у Вас виникнуть порушення зору, припиніть лікування МОМЕНТ.
  Інфекції
  МОМЕНТ може приховувати симптоми інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому можливо, що МОМЕНТ може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при пневмонії, спричиненій бактеріями, та бактеріальних шкірних інфекціях, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції, і симптоми інфекції зберігаються або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.

Підлітки
Якщо підліток відчуває дегідратацію, існує ризик розвитку захворювання нирок.
Інші ліки та МОМЕНТ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
МОМЕНТ може впливати на інші ліки або бути під їхнім впливом. Наприклад:
Не приймайте МОМЕНТ разом з ацетилсаліциловою кислотою (наприклад, аспірин) або іншими протизапальними засобами (наприклад, інгібіторами ЦОГ-2 або іншими НПЗП).
Проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням МОМЕНТ з іншими ліками, особливо:

• кортикостероїдами (ліки, що використовуються для лікування запалення, наприклад, кортизон);
• ліками, що мають антикоагулянтний ефект (тобто речовини, що уповільнюють згортання крові, наприклад, аспірин/ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин);
• ліками, що знижують кров’яний тиск (діуретики, інгібітори АПФ, наприклад, каптоприл, бета-блокатори, наприклад, атенолол, блокатори рецепторів ангіотензину II, наприклад, лозартан). МОМЕНТ може зменшити дію цих ліків. Якщо Ви приймаєте ці ліки, Ви похилого віку або маєте захворювання нирок, лікар може порадити Вам приймати достатню кількість рідини, щоб уникнути дегідратації, і може попросити Вас здати аналізи крові;
• селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (ліки, що використовуються для лікування депресії), оскільки вони можуть підвищити ризик ушкодження або кровотечі. У цьому випадку лікар може призначити Вам ліки для захисту шлунка;
• літієм (ліки, що використовуються для лікування психічних захворювань) або фенітоїном (ліки, що використовуються для лікування епілепсії). Під час лікування цими ліками лікар може попросити Вас здати аналізи крові;
• метотрексатом — ліками, що використовуються для лікування раку або ревматоїдного артриту;
• моклобемідом — ліками, що використовуються для лікування депресії;
• аміноглікозидами (антибіотики);
• серцевими глікозидами (ліки, що використовуються для лікування деяких захворювань серця). Ліки, такі як МОМЕНТ, можуть погіршити захворювання серця;
• холестіраміном (ліки, що використовуються для зниження рівня ліпідів у крові);
• циклоспорином (ліки, що використовуються, якщо Ви перенесли трансплантацію органів), оскільки ліки, такі як МОМЕНТ, можуть підвищити ризик ушкодження нирок;
• рослинними екстрактами, наприклад, Ginkgo Biloba, оскільки їхнє одночасне застосування з ліками, такими як МОМЕНТ, може підвищити ризик шлунково-кишкової кровотечі;
• міфепристоном (ліки, що використовуються у жінок для викликання аборту);
• хінолоновими антибіотиками (ліки, що використовуються для лікування інфекцій), оскільки при їхньому одночасному застосуванні з ліками, такими як МОМЕНТ, може підвищитися ризик розвитку судом;
• сульфаніламідами — ліками, що використовуються для лікування цукрового діабету; якщо необхідне одночасне лікування, лікар може порадити Вам здати аналізи крові;
• такролімусом — ліками, що використовуються для профілактики та лікування відторгнення після трансплантації органів; одночасне застосування з МОМЕНТ може підвищити ризик ушкодження нирок;
• зідовудином та ритонавіром — ліками, що використовуються для лікування СНІДу; якщо необхідне одночасне лікування, лікар може порадити Вам здати аналізи крові;
• пробенецидом — ліками, що використовуються для лікування подагри;
• інгібіторами CYP2C9, такими як воріконазол та флуконазол (ліки, що використовуються для лікування інфекцій, спричинених грибками);
• бісфосфонатами — ліками для лікування захворювань кісток, оскільки вони можуть підвищити побічні ефекти з боку шлунка та кишечника;
• оксипентіфіліном (пентоксифілін) — ліками для лікування виразок на ногах, оскільки може підвищитися побічний ефект на шлунок та кишечник;
• баклофеном — ліками для розслаблення м’язів.
  Інші ліки також можуть впливати на лікування МОМЕНТ або бути під його впливом. Тому завжди консультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням МОМЕНТ разом з іншими ліками.

МОМЕНТ та алкоголі
Не вживайте алкоголь під час лікування МОМЕНТ, оскільки це може підвищити можливі побічні ефекти.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Не приймайте МОМЕНТ у останні 3 місяці вагітності, оскільки це може спричинити серйозні порушення роботи серця, легень та нирок у плоді або ускладнити пологи. Це може вплинути на схильність до кровотечі у Вас та Вашої дитини та затримати або подовжити пологову діяльність більше, ніж очікувалося. Не слід приймати МОМЕНТ у перші 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і не рекомендовано лікарем.
Якщо Вам необхідне лікування під час цього періоду або під час планування вагітності, слід застосовувати найнижчу дозу на найкоротший можливий термін. Якщо приймати більше кількох днів після 20-го тижня вагітності, МОМЕНТ може спричинити проблеми з нирками у плоді, що може призвести до низького рівня навколоплідних вод (олігогідрамніос) або спричинити звуження одного з судин (артеріальний проток) у серці дитини. Якщо необхідне лікування більше кількох днів, лікар може рекомендувати додатковий моніторинг.
Годування грудьми
Ібупрофен проникає в грудне молоко, тому не приймайте МОМЕНТ, якщо Ви годуєте грудьми.
Фертильність
Якщо у Вас проблеми з зачаттям або Ви проходите обстеження на фертильність, припиніть застосування МОМЕНТ, оскільки цей лікарський засіб може тимчасово погіршити Вашу фертильність.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Зазвичай МОМЕНТ не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак, якщо Ви виконуєте діяльність, що вимагає уваги, будьте обережні, якщо під час лікування МОМЕНТ Ви відчуваєте сонливість, запаморочення або депресію.
Цей лікарський засіб містить:

• Сахарозу: якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів (наприклад, сахарози), проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
• Натрій: цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати МОМЕНТ

Застосовуйте цей лікарський засіб точно відповідно до вказівок у цьому листку-вкладення або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Зверніться до лікаря, якщо помітили будь-які недавні зміни у характері свого захворювання.
Дорослі та підлітки старше 12 років: рекомендована доза — 1–2 таблетки дві-тричі на добу.
Проковтніть таблетку, запивши склянкою води.
МОМЕНТ можна приймати натщесерце. У осіб із проблемами шлункової толерантності краще приймати лікарський засіб після їди.
Якщо після трьох днів лікування не відбувається помітного поліпшення, зверніться до лікаря.
Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу на найкоротший термін, необхідний для зняття симптомів.
Якщо у вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) зберігаються або погіршуються (див. розділ 2).
Не перевищуйте дозу 6 таблеток на добу. Якщо ви літня людина, дотримуйтесь мінімальних доз, зазначених вище.
Якщо у вас захворювання нирок і/або печінки або серця, проконсультуйтеся з лікарем, який визначить для вас відповідну дозу.
Якщо у вас тяжке захворювання печінки, не приймайте МОМЕНТ.

Застосування у літніх людей
Проконсультуйтеся з лікарем, який визначить для вас відповідну дозу, зменшивши рекомендовану дозу, особливо якщо у вас є порушення функції нирок і/або печінки.

Застосування у підлітків
Зверніться до лікаря, якщо необхідно застосовувати лікарський засіб більше ніж протягом 3 днів у підлітка або якщо симптоми погіршуються.

Якщо ви прийняли більше МОМЕНТУ, ніж слід
Якщо ви прийняли більше МОМЕНТУ, ніж слід, або якщо ваша дитина випадково прийняла цей лікарський засіб, негайно зверніться до лікаря або в найближчу лікарню, щоб отримати пораду щодо можливого ризику та дій, які слід вжити.
При передозуванні ібупрофеном найчастіше можуть спостерігатися такі симптоми: нудота, блювота, біль у животі, стан глибокого сну зі зниженою реакцією на звичайні подразники (летаргія), сонливість, головний біль, запаморочення, дзвін у вухах (тинітус), неконтрольовані рухи тіла (судоми) та втрата свідомості. Симптоми передозування можуть проявитися протягом 4–6 годин після прийому ібупрофену.
Рідко можуть виникати: неконтрольовані рухи очей (ністагм), зниження температури тіла (гіпотермія), ураження нирок, кровотеча з шлунка та кишечника, глибока втрата свідомості (кома), тимчасова зупинка дихання (апнея), діарея, зниження активності нервової системи (депресія центральної нервової системи) та дихальної активності (депресія дихального центру).
Крім того, можуть спостерігатися: дезорієнтація, стан збудження, непритомність, зниження артеріального тиску (гіпотензія), зниження або підвищення частоти серцевих скорочень (брадикардія або тахікардія).
У випадках важкого отруєння може розвинутися метаболічний ацидоз (збільшення кислот у крові).
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (іноді з домішками крові), шлунково-кишкову кровотечу (див. також розділ 4 нижче), діарею, головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та неконтрольовані рухи очей. Також можуть виникати тривожність, сонливість, дезорієнтація або кома. Іноді у пацієнтів розвиваються судоми. При високих дозах повідомляли про сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрату свідомості, судоми (особливо у дітей), слабкість і запаморочення, кров у сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду в тілі та проблеми з диханням.
Крім того, час протромбіну/МНЗ може бути подовжений, ймовірно, через втручання у дію факторів зсідання крові. Можуть виникнути гостра ниркова недостатність та ураження печінки. У пацієнтів із астмою може погіршуватися астма. Крім того, може виникнути низький артеріальний тиск та зниження дихальної функції.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування МОМЕНТУ, зверніться до лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули прийняти МОМЕНТ
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, МОМЕНТ може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти лікарського засобу можна звести до мінімуму, якщо використовувати найменшу з рекомендованих доз і приймати препарат лише протягом необхідного періоду для контролю симптомів.
Якщо у вас розвинеться виразка, кровотеча шлунка і/або кишечника або ураження шкіри і/або слизових оболонок, необхідно припинити лікування препаратом МОМЕНТ і звернутися до лікаря. Зазвичай ці побічні ефекти частіші у літніх людей.
Прийом МОМЕНТ може спричиняти побічні ефекти, як правило, легкі або помірні, або більш серйозні реакції, включаючи алергічні, хоча й рідко.
Якщо у вас виникнуть один із наведених нижче симптомів, НЕМЕДЛЯ НЕ ВІДКЛАДАЙТЕ припинення застосування МОМЕНТ і негайно зверніться до лікаря або в найближчу лікарню, де вам нададуть відповідне спеціалізоване лікування:

• біль у грудях, що може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Куніса;
• висип або ураження шкіри;
• ураження слизових оболонок;
• ознаки алергічної реакції, навіть серйозної (покрасніння, свербіж, кропив’янка, астма, набряк шкіри та слизових оболонок, анафілактичний шок);
• шкіра, що шелушиться;
• червонуваті плями, що не виступають, у формі мішені або круглі, на тулубі, часто з центральними пухирцями, шелушінням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищена температура та симптоми, схожі на грип (ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз);
• поширений висип на шкірі, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS);
• поширений червоний шкірний висип із лущенням, підшкірними вузликами та пухирцями, що супроводжується підвищеною температурою. Симптоми зазвичай виникають на початку лікування (загальна гостра ексантемна пустульоза);
• порушення зору;
• захворювання печінки (порушення функції печінки);
• кровотеча, виразка та перфорація шлунка та кишечника, що можуть бути смертельними, особливо у літніх людей. У разі виникнення алергічної реакції, зазначеної вище, необхідно звернутися до лікарні, оскільки потрібно мати негайний доступ до обладнання, ліків та персоналу, придатних для надання невідкладної допомоги, оскільки в окремих випадках після застосування ібупрофену спостерігалися серйозні побічні ефекти, іноді з летальним наслідком, навіть за відсутності відомої алергії.

Ризик виникнення таких симптомів найвищий на початку терапії: у більшості випадків реакція виникає протягом першого місяця лікування.
Крім того, можуть виникати інші побічні ефекти, про які повідомлялося також при застосуванні інших лікарських засобів, подібних до МОМЕНТ, і які наведені нижче за частотою виникнення:
Поширені (можуть впливати до 1 із 10 людей)

• запаморочення;
• нездужання;
• втому.

Непоширені (можуть впливати до 1 із 100 людей)

• запалення шлунка (гастрит);
• безсоння, тривожність;
• оніміння кінцівок або інших частин тіла (парестезія), сонливість;
• запалення слизової оболонки носа (риніт);
• труднощі з диханням (бронхоспазм, задишка);
• тимчасова зупинка дихання (апнея);
• порушення зору;
• порушення слуху;
• дзвін у вухах (тинітус);
• запаморочення;
• захворювання печінки (змінена функція печінки);
• запалення печінки (гепатит);
• жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця);
• захворювання нирок (порушення функції нирок та токсична нефропатія у різних формах, включаючи інтерстиційний нефрит, нефротичний синдром та ниркову недостатність);
• реакції гіперчутливості, такі як шкірний висип, кропив’янка, свербіж, утворення червоних плям на шкірі (пурпура), набряк шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк), труднощі з диханням (бронхоспазм або задишка), напади астми з можливим зниженням артеріального тиску;
• реакції шкіри на світло (фоточутливість).

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 людей)

• зниження кількості клітин крові: зниження білих кров’яних тілок (лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз), червоних кров’яних тілок (гемолітична анемія, апластична анемія), тромбоцитів (тромбоцитопенія);
• знижена здатність до згортання крові;
• депресія, сплутаність свідомості, галюцинації;
• запалення зорового нерва (оптичний неврит);
• запалення оболонок мозку (асептичний менінгіт, особливо у пацієнтів із наявними автоімунними захворюваннями, див. розділ «Попередження та застереження»), з симптомами: тугоподвіжність шиї, головний біль, нудота, блювота, лихоманка або дезорієнтація;
• ураження очей із порушенням зору та ураженням зорового нерва (токсична оптична нейропатія);
• набряк через накопичення рідини в тканинах;
• захворювання, яке може уражати різні органи та тканини організму (синдром системного червоного вовчака);
• погіршення запалення, спричиненого наявною інфекцією (наприклад, розвиток некротизуючої фасциту);
• підвищений рівень азоту в крові;
• зміни показників функції печінки (підвищені трансамінази, підвищена лужна фосфатаза);
• аномальні результати аналізу крові (знижений гемоглобін, знижений гематокрит, подовжений час кровотечі, знижений рівень кальцію в крові, підвищений рівень сечової кислоти в крові).

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 людей)

• запалення підшлункової залози, залози, що бере участь у процесах травлення (панкреатит);
• відчуття відчуття власного серцебиття (серцебиття);
• захворювання серця (серцева недостатність);
• серцевий напад (інфаркт міокарда);
• наявність рідини в легенях (гострий легеневий набряк);
• захворювання печінки (печінкова недостатність);
• гіпертензія; серйозні алергічні реакції, які можуть включати такі симптоми, як важка астма, набряк обличчя, язика та горла, що ускладнює дихання, прискорене серцебиття, серйозна алергічна реакція, що швидко розвивається і може призвести до смерті (анафілаксія), серйозний шкірний висип або шелушіння

шкіри (токсична епідермальна некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, еритема мультиформна).

• серйозні інфекції шкіри та ураження м’яких тканин можуть виникати під час інфекції вітряною віспою.

Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

• відчуття тяжкості в шлунку;
• нудота;
• блювота;
• діарея;
• метеоризм;
• запор;
• труднощі з травленням;
• біль у животі;
• печія;
• кров у калі;
• кров у блювотних масах;
• ураження всередині рота;
• погіршення запальних захворювань кишечника (коліт, хвороба Крона);
• підвищений ризик раптового зниження кровопостачання мозку (інсульт);
• алергічні реакції, анафілаксія;
• лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS): може виникнути серйозна шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми DRESS включають: шкірний висип, лихоманку, набряк лімфатичних вузлів та підвищення рівня еозинофілів (одного з видів білих кров’яних тілок);
• поширений червоний шкірний висип із лущенням, утворенням пустул під шкірою та пухирців, що локалізуються переважно на шкірних ураженнях, тулубі та верхніх кінцівках, супроводжуються підвищеною температурою на початку лікування (загальна гостра ексантемна пустульоза). Припиніть застосування МОМЕНТ, якщо у вас розвинуться ці симптоми, і негайно зв’яжіться з лікарем. Див. також розділ 2.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення на сайті https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати МОМЕНТ

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання щодо температури.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної як термін придатності на упаковці після слова «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися
лікарських засобів, які Ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить МОМЕНТ

• Діючою речовиною є ібупрофен 200 мг.
• Інші компоненти: крохмаль кукурудзяний, натрію карбоксиметилкрахмаль, повідон, кремнезем колоїдний безводний, тальк, гідроксипропілцелюлоза, арабська смола, сахароза, Macrogol 6000, магнію карбонат легкий, титану діоксид.

Опис зовнішнього вигляду МОМЕНТ та вміст упаковки
МОМЕНТ має форму від критих таблеток для перорального застосування.
Кожна упаковка містить 6, 10, 12, 20, 24, 30, 32 або 36 таблеток.
У упаковці з 6 від критими таблетками також включений блістер-захисний елемент (salvablister).
Можливо, що не всі типи упаковок надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Рим
Виробник
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Анкона
Famar Italia S.p.A., Via Zambelletti, 25 - 20021 Баранцате ді Боллате (MI)
N D E S
Існують різні види болю, різного походження та характеру, з якими ми всі час від часу стикаємося, зокрема головний біль, зубний біль, м’язові та суглобові болі, болі під час менструації.
Одним із найпоширеніших є безумовно головний біль. Якщо у вас виникає головний біль, важливо визначити фактори, які можуть його спровокувати, і намагатися запобігати їм (нестабільний харчовий режим, певні продукти, паління, алкоголь, стрес, надмірні фізичні навантаження, надмірне відкрите сонце, надто сильний шум, надто насичені аромати тощо).
Біль під час менструації, іноді досить інтенсивний, можна усувати за допомогою знеболюючих засобів, що діють шляхом зменшення кількості простагландинів — речовин, які виробляє матка і які вважаються основною причиною цього стану.
Скануючи QR-код на упаковці або за адресою http://leaflet.angelini.it/L01 можна ознайомитися з оновленим багатомовним вкладишем.

Інструкція: інформація для користувача

МОМЕНТ 200 мг м’які капсули

ібупрофен
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго згідно з інструкцією в цьому листку або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо помітите погіршення симптомів після 3 днів лікування.

Зміст цього листка:

1. Що таке МОМЕНТ і для чого його застосовують
2. Що треба знати перед застосуванням МОМЕНТУ
3. Як застосовувати МОМЕНТ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати МОМЕНТ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке МОМЕНТ і для чого він призначений

МОМЕНТ містить ібупрофен, лікарський засіб, який належить до класу анальгетиків-протизапальних засобів, тобто
ліків, що борються з більом і запаленням.
МОМЕНТ застосовується у дорослих та підлітків від 12 років для:

• лікування болю різного походження та характеру (головний біль, зубний біль, невралгія, остео-суглобовий і м’язовий біль, менструальний біль);
• зниження симптомів лихоманки та грипу. Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте полегшення або стан погіршується після 3 днів лікування.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом МОМЕНТ

Не приймайте МОМЕНТ

• Якщо Ви алергічні до ібупрофену та/або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• Якщо Ви алергічні до інших протизапальних засобів (наприклад, ацетилсаліцилової кислоти тощо), ліків, що використовуються для лікування болю в суглобах або м’язах (див. розділ «Інші ліки та МОМЕНТ»).
• Якщо пацієнт — дитина віком молодше 12 років.
• Якщо Ви перебуваєте в останніх 3 місяцях вагітності або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність»).
• Якщо Ви страждаєте захворюваннями шлунка та кишечника (наприклад, активна гастродуоденальна виразка або тяжка форма).
• Якщо у минулому у Вас були кровотечі або перфорація шлунка або кишечника після прийому ліків.
• Якщо у минулому у Вас було два або більше окремих епізодів виразки або кровотеч зі шлунка.
• При тяжких захворюваннях серця (серцева недостатність).
• При тяжких захворюваннях печінки або нирок.
• Якщо Ви втратили багато рідини (важка дегідратація) через блювоту, діарею або недостатнє споживання рідини.

Попередження та застереження. Будьте особливо обережні при прийомі МОМЕНТ
Що Ви повинні знати перед прийомом МОМЕНТ
При застосуванні ібупрофену повідомлялося про ознаки алергічної реакції на цей лікарський засіб, включаючи проблеми з диханням, набряк обличчя та області шиї (ангіоневротичний набряк) та біль у грудях. Негайно припиніть прийом МОМЕНТ і зверніться до лікаря або в службу невідкладної допомоги, якщо Ви помітили будь-який із цих симптомів.
Реакції на шкірі
Під час лікування ібупрофеном повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, зокрема ексфоліативний дерматит, еритему мультиформну, синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), загальну гостру екзантематозну пустульозу (AGEP). Припиніть використання МОМЕНТ і негайно зверніться до лікаря, якщо Ви помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом МОМЕНТ:

• Якщо у Вас були епізоди утрудненого дихання (бронхоспазм) після застосування ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) або інших протизапальних засобів.
• Якщо Ви страждаєте на астму, риніт (хронічний насип), поліпи в носі (назальну поліпозу) або запалення слизової оболонки навколосинусових пазух (синусит), або страждаєте/страждали на алергію, оскільки Ви можете мати утруднення з диханням (бронхоспазм), почервоніння шкіри з зудом (круріння) або набряк шкіри та горла (ангіоневротичний набряк), особливо якщо у Вас вже були алергічні реакції після застосування інших ліків, що використовуються для лікування болю в суглобах або м’язах, лихоманки або запалення (НПЗП).
• Якщо Ви приймаєте інші протизапальні засоби, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2 (фермент, що бере участь у запальних процесах), оскільки у цих випадках ризик виразки та кровотечі може зростати (див. розділ «Інші ліки та МОМЕНТ»).
• Якщо Ви похилого віку або якщо у Вас була виразка, особливо якщо вона супроводжувалася кровотечею або перфорацією (див. розділ «Не приймайте МОМЕНТ»), оскільки ризик кровотечі, виразки або перфорації вищий, особливо при високих дозах протизапальних засобів. У цих випадках слід починати лікування з найменшої дози, а за необхідності звернутися до лікаря для призначення засобу, що захищає шлунок (мізопростол або інгібітори протонної помпи). Цю можливість слід враховувати навіть тоді, коли Ви приймаєте низькі дози ацетилсаліцилової кислоти або інших ліків, що можуть підвищувати ризик захворювань шлунка та/або кишечника (див. розділ «Інші ліки та МОМЕНТ»).
• Якщо Ви страждали або страждаєте на хронічні захворювання кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона), оскільки вони можуть погіршитися (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо у Вас були захворювання шлунка та кишечника, пов’язані з прийомом ліків, і особливо якщо Ви похилого віку, повідомте лікарю про будь-які незвичайні кишкові симптоми (особливо кровотечу), особливо на початкових етапах лікування.
• Якщо Ви приймаєте інші ліки, що підвищують ризик виразки або кровотечі шлунка та/або кишечника, наприклад, кортикостероїди, прийняті перорально (наприклад, кортизон), антикоагулянти (наприклад, варфарин), антидепресанти (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну) або антиагреганти (наприклад, ацетилсаліцилову кислоту). Див. також розділ «Інші ліки та МОМЕНТ». Якщо виникає шлунково-кишкова кровотеча або виразка у пацієнтів, які приймають МОМЕНТ, лікування слід припинити.
• Якщо у Вас підвищений тиск і ліки, які Ви приймаєте, не знижують його, і/або у Вас є захворювання серця або кровообігу на рівні мозку або інших ділянок тіла, або Ви вважаєте, що можете бути в групі ризику щодо цих захворювань (наприклад, якщо Ви страждаєте на високий кров’яний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину або палите).
• Якщо Ви страждаєте на високий тиск і/або захворювання серця, оскільки під час лікування НПЗП може виникнути затримка рідини, підвищення кров’яного тиску та набряки. НПЗП можуть зменшувати дію ліків, що знижують кров’яний тиск (див. розділ «Інші ліки та МОМЕНТ»).
• Якщо Ви втратили значну кількість рідини або у Вас з’явилися набряки, порушення роботи серця або підвищений тиск.
• Якщо Ви маєте знижену функцію нирок, захворювання серця або печінки або Ви похилого віку або приймаєте ліки від підвищеного тиску, оскільки Ви можете бути схильніші до проблем із нирками. Крім того, постійне одночасне використання різних знеболюючих може ще більше підвищити цей ризик.
• Якщо Ви страждаєте на захворювання згортання крові або приймаєте ліки, що уповільнюють згортання крові (антикоагулянти) (див. розділ «Інші ліки та МОМЕНТ»).
• Якщо Ви страждаєте на захворювання, що може вражати різні органи та тканини тіла (системний червоний вовчак або інші захворювання сполучної тканини), оскільки в рідкісних випадках у пацієнтів, які отримують ібупрофен, спостерігалися симптоми «асептичного менінгіту». Хоча це частіше трапляється у пацієнтів із системним червоним вовчаком та пов’язаними захворюваннями сполучної тканини, спостерігалося також у пацієнтів, які не мали супутніх хронічних захворювань.
• Якщо Ви приймаєте ліки для лікування болю, захворювань серця або підвищеного кров’яного тиску (див. розділ «Інші ліки та МОМЕНТ»).
• Якщо Ви плануєте вагітність (див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність»).
• Якщо Ви маєте проблеми з зачаттям або проходить обстеження на фертильність (див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність»).
• Якщо Ви маєте інфекцію — див. розділ «Інфекції» нижче.

Протизапальні/знеболюючі засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.
Ви повинні обговорити лікування з лікарем або фармацевтом перед прийомом МОМЕНТ, якщо у Вас:

• захворювання серця, включаючи інфаркт міокарда, стенокардію (біль у грудях) або минулі інфаркти, коронарне шунтування, периферичну артеріальну хворобу (погана циркуляція в ногах або стопах через звуження або блокування артерій) або будь-який тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або ТІА — транзиторну ішемічну атаку);

• підвищений тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, сімейний анамнез серцевих захворювань або інсультів, або якщо Ви палите. Ліки, такі як МОМЕНТ, можуть:

• спричиняти захворювання нирок, навіть тяжкі (наприклад, ниркову папілярну некрозу, анальгетичну нефропатію, ниркову недостатність), тому лікар буде контролювати функцію Ваших нирок;

• спричиняти порушення зору, тому при тривалому лікуванні рекомендуються періодичні офтальмологічні огляди. Якщо у Вас виникнуть порушення зору, припиніть лікування МОМЕНТ.
  Інфекції
  МОМЕНТ може приховувати симптоми інфекцій, такі як лихоманка та біль. Тому можливо, що МОМЕНТ може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при пневмонії, спричиненій бактеріями, та бактеріальних шкірних інфекціях, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції і симптоми інфекції зберігаються або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.

Підлітки
Якщо підліток виснажений, існує ризик розвитку захворювання нирок.
Інші ліки та МОМЕНТ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
МОМЕНТ може впливати на інші ліки або бути під їхнім впливом. Наприклад:
Не приймайте МОМЕНТ разом з ацетилсаліциловою кислотою (наприклад, аспірином) або іншими протизапальними засобами (наприклад, інгібіторами ЦОГ-2 або іншими НПЗП).
Проконсультуйтеся з лікарем перед використанням МОМЕНТ разом з іншими ліками, особливо:

• кортикостероїдами (ліки для лікування запалення, наприклад, кортизон);
• ліками, що мають антикоагулянтну дію (тобто речовини, що уповільнюють згортання крові, наприклад, аспірин/ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин);
• ліками, що знижують підвищений тиск (діуретики, інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, блокатори рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан). МОМЕНТ може зменшувати дію цих ліків. Якщо Ви приймаєте ці ліки, Ви похилого віку або маєте захворювання нирок, лікар може порадити Вам приймати достатню кількість рідини, щоб уникнути дегідратації, і може попросити Вас пройти аналізи крові;
• селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (ліки для лікування депресії), оскільки вони можуть підвищувати ризик ушкоджень або кровотеч. У цьому випадку лікар може призначити Вам ліки для захисту шлунка;
• літієм (ліки для лікування психічних захворювань) або фенітоїном (ліки для лікування епілепсії). Під час лікування цими ліками лікар може попросити Вас здати аналізи крові;
• метотрексатом — ліки для лікування раку або ревматоїдного артриту;
• моклобемідом — ліки для лікування депресії;
• аміноглікозидами (антибіотики);
• серцевими глікозидами (ліки для лікування деяких захворювань серця). Ліки, такі як МОМЕНТ, можуть погіршувати захворювання серця;
• колестіраміном (ліки для зниження рівня ліпідів у крові);
• циклоспорином (ліки, що застосовуються після трансплантації органів), оскільки ліки, подібні до МОМЕНТ, можуть підвищувати ризик ушкодження нирок;
• рослинними екстрактами, наприклад, Ginkgo Biloba, оскільки їхнє одночасне застосування з ліками, подібними до МОМЕНТ, може підвищувати ризик шлунково-кишкової кровотечі;
• міфепрістоном (ліки, що застосовуються у жінок для викликання аборту);
• хінолоновими антибіотиками (ліки для лікування інфекцій), оскільки при їхньому одночасному застосуванні з ліками, подібними до МОМЕНТ, може збільшитися ризик розвитку судом;
• сульфаніламідами — ліками для лікування цукрового діабету; якщо необхідне одночасне лікування, лікар може порадити Вам здати аналізи крові;
• такролімусом — ліки для профілактики та лікування відторгнення після трансплантації органів; одночасне застосування з МОМЕНТ може підвищувати ризик ушкодження нирок;
• зідовудином та ритонавіром — ліками для лікування СНІДу; якщо одночасне лікування необхідне, лікар може порадити Вам здати аналізи крові;
• пробенецидом — ліки для лікування подагри;
• інгібіторами CYP2C9, такими як воріконазол та флуконазол (ліки для лікування грибкових інфекцій);
• бісфосфонатами — ліками для лікування захворювань кісток, оскільки вони можуть підвищувати побічні ефекти з боку шлунка та кишечника;
• оксипентифілліном (пентоксифілліном) — ліки для лікування виразок на ногах, оскільки може підвищуватися ризик побічних ефектів з боку шлунка та кишечника;
• баклофеном — ліки для розслаблення м’язів.
  Інші ліки також можуть впливати на лікування МОМЕНТ або бути під його впливом. Тому завжди консультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням МОМЕНТ разом з іншими ліками.

МОМЕНТ та алкоголізм
Не вживайте алкоголю під час лікування МОМЕНТ, оскільки це може підвищити можливі побічні ефекти.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте її, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Не приймайте МОМЕНТ у останні 3 місяці вагітності, оскільки це може спричинити серйозні порушення роботи серця, легень та нирок у плода або проблеми під час пологів. Це може вплинути на схильність до кровотечі у Вас та Вашої дитини та затримати або подовжити пологи. Не слід приймати МОМЕНТ протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і не рекомендовано лікарем.
Якщо Вам необхідне лікування протягом цього періоду або під час планування вагітності, слід використовувати найменшу дозу на найкоротший час. Якщо приймати МОМЕНТ більше ніж кілька днів після 20-го тижня вагітності, можуть виникнути проблеми з нирками плода, що може призвести до низького рівня навколоплідних вод (олігогідрамніос) або звуження судини (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо необхідне лікування більше ніж кілька днів, лікар може порадити додатковий моніторинг.
Годування груддю
Ібупрофен проникає в грудне молоко, тому не приймайте МОМЕНТ, якщо Ви годуєте грудьми.
Фертильність
Якщо у Вас проблеми з зачаттям або Ви проходить обстеження на фертильність, припиніть використання МОМЕНТ, оскільки цей лікарський засіб може тимчасово погіршити Вашу фертильність.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Зазвичай МОМЕНТ не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак, якщо Ви виконуєте діяльність, що вимагає уваги, будьте обережні, якщо під час лікування МОМЕНТ у Вас з’являється сонливість, запаморочення або депресія.
Цей лікарський засіб містить:

• Сорбітол: цей лікарський засіб містить 14,83 мг сорбітолу на капсулу, що еквівалентно 14,83 мг/651 мг. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо лікар повідомив Вам, що Ви (або дитина) маєте непереносимість до деяких цукрів або діагностовано спадкову непереносимість фруктози — рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнти не можуть перетворювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
• Понсо 4R (E124): може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати МОМЕНТ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цій листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта.
Якщо виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Зверніться до лікаря, якщо помітили будь-які зміни в характері свого захворювання.
Дорослі та підлітки старше 12 років: рекомендована доза — 1–2 м’яких капсули 2–3 рази на добу.
Капсулу приймайте з келихом води.
МОМЕНТ можна приймати натще. Пацієнтам із проблемами шлункової толерантності рекомендується приймати лікарський засіб після їжі.
Якщо після трьох днів лікування не відзначається помітного поліпшення стану, зверніться до лікаря.
Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для усунення симптомів.
Якщо у вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) зберігаються або погіршуються (див. розділ 2).
Не перевищуйте дозу 6 м’яких капсул на добу. Якщо ви літня людина, дотримуйтесь нижчих доз, зазначених вище.
Якщо у вас захворювання нирок і/або печінки або серця, проконсультуйтесь із лікарем, який визначить для вас відповідну дозу.
Якщо у вас тяжке захворювання печінки, не приймайте МОМЕНТ.

Застосування у літніх осіб
Проконсультуйтесь із лікарем, який визначить для вас відповідну дозу, зменшивши рекомендовану дозу, особливо якщо у вас є порушення функції нирок і/або печінки.

Застосування у підлітків
Зверніться до лікаря, якщо необхідність застосування лікарського засобу у підлітка триває більше 3 днів або якщо стан погіршується.

Якщо ви прийняли більше МОМЕНТ, ніж слід
Якщо ви прийняли більше МОМЕНТ, ніж слід, або якщо ваша дитина випадково прийняла цей лікарський засіб, негайно зверніться до лікаря або в найближчу лікарню, щоб отримати пораду щодо можливого ризику та дій, які необхідно вжити.

При передозуванні ібупрофеном найчастіше можуть виникати такі симптоми: нудота, блювота, біль у животі, стан глибокого сну зі зниженою реакцією на звичайні подразники (летаргія), сонливість, головний біль, запаморочення, дзвін у вухах (тинітус), неконтрольовані рухи тіла (судоми) та втрата свідомості. Симптоми передозування можуть проявитися вже через 4–6 годин після прийому ібупрофену.

Рідше можуть виникати: неконтрольовані рухи очей (ністагм), зниження температури тіла (гіпотермія), ураження нирок, кровотеча зі шлунка та кишечника, глибока втрата свідомості (кома), тимчасова зупинка дихання (апное), діарея, пригнічення діяльності центральної нервової системи (депресія ЦНС) та дихальної функції (депресія дихального центру).

Крім того, можуть виникати: дезорієнтація, стан збудження, запаморочення, зниження артеріального тиску (гіпотензія), зменшення або збільшення частоти серцевих скорочень (брадикардія або тахікардія).
У випадках важкого отруєння може розвинутися метаболічний ацидоз (збільшення кислот у крові).

Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у животі, блювоту (іноді з домішками крові), шлунково-кишкову кровотечу (див. також розділ 4 нижче), діарею, головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та неконтрольовані рухи очей. Також можуть виникати тривожність, сонливість, дезорієнтація або кома. Іноді у пацієнтів розвиваються судоми. При високих дозах повідомляли про сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрату свідомості, судоми (особливо у дітей), слабкість, запаморочення, наявність крові в сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду в тілі та проблеми з диханням.

Крім того, може збільшуватися час протромбіну/МНЗ, ймовірно, через вплив на дію циркулюючих факторів згортання крові. Можуть виникнути госта ниркова недостатність та ураження печінки. Може погіршуватися бронхіальна астма у пацієнтів із цим захворюванням. Також можуть виникнути низький артеріальний тиск та зниження дихальної функції.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування МОМЕНТ, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули прийняти МОМЕНТ
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену капсулу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, МОМЕНТ може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти препарату можна звести до мінімуму, якщо використовувати найменшу з рекомендованих доз і застосовувати препарат лише протягом необхідного часу для контролю симптомів.
Якщо у вас з’явиться виразка або кровотеча шлунка і/або кишечника, або ураження шкіри і/або слизових оболонок, необхідно негайно припинити лікування препаратом МОМЕНТ і звернутися до лікаря. Зазвичай ці побічні ефекти частіше трапляються у літніх людей.
Застосування МОМЕНТ може спричинити побічні ефекти, як правило, легкі або помірні, або більш серйозні реакції, включаючи алергічні, хоча й рідко.
Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, НЕГАЙНО ПРИПИНІТЬ застосування МОМЕНТ і негайно зверніться до лікаря або в найближчу лікарню, де вам нададуть відповідне спеціалізоване лікування:

• біль у грудях, що може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, відому як синдром Куніса;
• висип або ураження шкіри;
• ураження слизових оболонок;
• ознаки алергічної реакції, в тому числі серйозної (еритема, свербіж, кропив’янка, астма, набряк шкіри та слизових оболонок, анафілактичний шок);
• шкіра, що шелушиться;
• червонуваті плями, що не виступають, у формі мішені або круглі на тулубі, часто з пухирцями в центрі, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищена температура та симптоми, схожі на грип (ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз);
• поширений шкірний висип, підвищена температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS);
• поширений червоний шкірний висип із шелушінням, вузлики під шкірою та пухирці, що супроводжуються підвищеною температурою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальна ексантематозна пустульоза);
• порушення зору;
• захворювання печінки (порушення функції печінки);
• кровотеча, виразка та перфорація шлунка та кишечника, що можуть бути смертельними, особливо у літніх людей. У разі виникнення алергічної реакції, зазначеної вище, необхідно негайно звернутися до лікарні, оскільки потрібне негайне надання обладнання, ліків та кваліфікованого персоналу для надання невідкладної допомоги, оскільки після застосування ібупрофену у рідких випадках спостерігалися серйозні побічні ефекти, іноді з летальним наслідком, навіть при відсутності відомої алергії.

Ризик виникнення таких симптомів найвищий на початкових етапах терапії: у більшості випадків реакція виникає протягом першого місяця лікування.
Крім того, можуть виникнути інші побічні ефекти, які спостерігалися також при застосуванні інших препаратів, подібних до МОМЕНТ, і які наведені нижче за частотою виникнення:
Поширені (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

• запаморочення;
• нездужання;
• втому.

Непоширені (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

• запалення шлунка (гастрит);
• безсоння, тривожність;
• оніміння кінцівок або інших частин тіла (парестезія), сонливість;
• запалення слизової оболонки носа (риніт);
• труднощі з диханням (бронхоспазм, задишка);
• тимчасове припинення дихання (апнея);
• порушення зору;
• порушення слуху;
• дзвін у вухах (тинітус);
• запаморочення;
• захворювання печінки (змінена функція печінки);
• запалення печінки (гепатит);
• жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця);
• захворювання нирок (порушення функції нирок та токсична нефропатія у різних формах, включаючи інтерстиційний нефрит, нефротичний синдром та ниркову недостатність);
• реакції гіперчутливості, такі як шкірний висип, кропив’янка, свербіж, утворення червоних плям на шкірі (пурпура), набряк шкіри та слизових оболонок (ангіоедема), труднощі з диханням (бронхоспазм або задишка), напади астми з можливим зниженням артеріального тиску;
• шкірні реакції на світло (фоточутливість).

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб)

• зниження кількості клітин крові: зниження білих кров’яних клітин (лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз), червоних кров’яних клітин (гемолітична анемія, апластична анемія), тромбоцитів (тромбоцитопенія);
• знижена здатність до згортання крові;
• депресія, сплутаність свідомості, галюцинації;
• запалення зорового нерва (запалення зорового нерва);
• запалення оболонок мозку (асептичний менінгіт, особливо у пацієнтів з наявними автоімунними захворюваннями, див. розділ «Застереження та обережність»), з симптомами: тугоподвигність шиї, головний біль, нудота, блювота, підвищення температури або дезорієнтація;
• захворювання очей із порушенням зору та ураженням зорового нерва (токсична оптична нейропатія);
• набряк через накопичення рідини в тканинах;
• захворювання, що може вражати різні органи та тканини тіла (синдром системного червоного вовчака);
• погіршення запалення, спричиненого наявною інфекцією (наприклад, розвиток некротизуючої фасцити);
• підвищений рівень азоту в крові;
• зміни показників функції печінки (підвищені трансамінази, підвищена лужна фосфатаза);
• аномальні результати аналізу крові (знижений гемоглобін, знижений гематокрит, подовжений час кровотечі, знижений кальцій у крові, підвищений сечова кислота в крові).

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб)

• запалення підшлункової залози, залози, що бере участь у процесах травлення (панкреатит);
• відчуття відчуття серцебиття (серцебиття);
• захворювання серця (серцева недостатність);
• серцевий напад (інфаркт міокарда);
• наявність рідини в легенях (гострий легеневий набряк);
• захворювання печінки (печінкова недостатність);
• гіпертензія;
• серйозні алергічні реакції, які можуть включати симптоми, такі як важка астма, набряк обличчя, язика та горла, що ускладнюють дихання, прискорене серцебиття, важка алергічна реакція, що швидко розвивається і може призвести до смерті (анафілаксія), серйозний шкірний висип або шелушіння шкіри (токсична епідермальна некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, еритема мультиформна);
• серйозні інфекції шкіри та ураження м’яких тканин можуть виникати під час інфекції вітряною віспою.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• відчуття тяжкості в шлунку;
• нудота;
• блювота;
• діарея;
• метеоризм;
• запор;
• труднощі з травленням;
• біль у животі;
• печія;
• кров у калі;
• кров у блювотних масах;
• ураження слизової оболонки рота;
• погіршення запальних захворювань кишечника (коліт, хвороба Крона);
• підвищений ризик раптового зниження кровотоку в мозку (інсульт);
• алергічні реакції, анафілаксія;
• лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS): можлива серйозна шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми DRESS включають: шкірний висип, підвищення температури, збільшення лімфатичних вузлів та підвищення рівня еозинофілів (одного з видів білих кров’яних клітин). Поширений червоний шкірний висип із шелушінням, утворення пустуль під шкірою та пухирців, що локалізуються переважно на шкірних ураженнях, тулубі та верхніх кінцівках, супроводжуються підвищеною температурою на початку лікування (гостра загальна ексантематозна пустульоза). Припиніть застосування МОМЕНТ, якщо у вас розвинуться ці симптоми, і негайно зверніться до лікаря. Див. також розділ 2. Повідомлення про побічні ефекти
  Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш широку інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати МОМЕНТ

Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «Закінчення».
Термін придатності відноситься до останнього дня відповідного місяця.
Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію чи побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які більше не використовуються. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить МОМЕНТ

• Діюча речовина: ібупрофен 200 мг.
• Інші компоненти: Macrogol 600, калію гідроксид, желатин, сорбітол рідкий частково дегідратований, очищена вода, Ponceau 4R (E124), лецитин, фракціонована кокосова олія.

Опис зовнішнього вигляду МОМЕНТ та вміст упаковки
МОМЕНТ випускається у вигляді м’яких капсул для перорального застосування.
Кожна упаковка містить одну або дві блистери з PVC/PVDC/Al, кожен з яких містить по 10 м’яких капсул.
Можливо, що не всі типи упаковок надаються в продаж.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Рим
Виробник
Catalent Germany Eberbach GmbH, Gammelsbacher Str. 2
69412 Eberbach/Baden - Німеччина

N D E S
Існують різні види болю різного походження та характеру, з якими більшість із нас стикаються досить часто: головний біль, зубний біль, м’язові та суглобові болі, болі під час менструації.
Одним із найпоширеніших є головний біль. Якщо у вас виникають головні болі, важливо визначити фактори, що їх провокують, і намагатися запобігати їм (нестабільний харчовий режим, певні продукти, куріння, алкоголь, стрес, надмірні фізичні навантаження, надмірне впливання сонця, надто сильний шум, надмірно інтенсивні запахи тощо).
Болі під час менструації, які іноді можуть бути досить сильними, можна усувати за допомогою знеболюючих засобів, що діють шляхом зменшення кількості простагландинів — речовин, які виробляє матка і які вважаються основною причиною цього стану.
Сканувавши QR-код на упаковці або перейшовши за адресою http://leaflet.angelini.it/L03, можна ознайомитися з оновленим багатомовним листком-вкладишем.

Листок-інструкція: інформація для користувача

МОМЕНТ 200 мг 20 г/100 мл краплі для розчину для прийому внутрішньо

ібупрофен
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листівку або так, як зазначив ваш лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться перечитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникне будь-який з побічних ефектів, зазначених у цьому листівці або не зазначених тут, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо ви не помітили поліпшення стану або, навпаки, спостерігаєте погіршення симптомів після 3 днів лікування.

Зміст цього листівка:

1. Що таке МОМЕНТ і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед прийомом МОМЕНТУ
3. Як приймати МОМЕНТ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати МОМЕНТ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке МОМЕНТ і для чого він призначений

МОМЕНТ містить ібупрофен, лікарський засіб, який належить до класу анальгетиків-протизапальних засобів, тобто
ліків, що борються з більом і запаленням.
МОМЕНТ застосовується у дорослих та підлітків від 12 років для:

• лікування болю різного походження та характеру (головний біль, зубний біль, невралгії, остео-суглобовий і м’язовий біль, менструальні болі);
• зниження симптомів лихоманки та грипу. Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте полегшення або відчуваєте погіршення стану після 3 днів лікування.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати МОМЕНТ

Не приймайте МОМЕНТ

• Якщо Ви маєте алергію на ібупрофен і/або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо Ви маєте алергію на інші протизапальні засоби (наприклад, ацетилсаліцилову кислоту тощо), ліки, що використовуються для лікування болю в суглобах або м’язах (див. розділ «Інші лікарські засоби та МОМЕНТ»).
• Якщо пацієнт — дитина віком молодше 12 років.
• Якщо Ви перебуваєте на останніх 3 місяцях вагітності або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).
• Якщо Ви страждаєте захворюваннями шлунка та кишечника (наприклад, активна або тяжка гастродуоденальна виразка).
• Якщо у минулому у Вас були кровотечі або перфорація шлунка або кишечника після прийому ліків.
• Якщо у минулому у Вас було два або більше окремих епізодів виразки або кровотечі шлунка.
• При наявності тяжких захворювань серця (серцева недостатність).
• При наявності тяжких захворювань печінки або нирок.
• Якщо Ви втратили багато рідини (важка дегідратація) через блювоту, діарею або недостатнє споживання рідини.

Попередження та застереження — Будьте особливо обережні при прийомі МОМЕНТ
Що Ви повинні знати, перш ніж приймати МОМЕНТ
При застосуванні ібупрофену спостерігалися ознаки алергічної реакції на цей лікарський засіб, включаючи проблеми з диханням, набряк обличчя та області шиї (ангіоневротичний набряк) та біль у грудях. Негайно припиніть прийом МОМЕНТ та зверніться до лікаря або служби невідкладної медичної допомоги, якщо помітите будь-який із цих симптомів.
Реакції на шкірі
Під час лікування ібупрофеном повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, зокрема ексфоліативний дерматит, еритему мультиформну, синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), гостру загальну екзантематозну пустульозу (AGEP). Припиніть використання МОМЕНТ та негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом МОМЕНТ:

• Якщо у Вас були епізоди утрудненого дихання (бронхоспазм) після застосування ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) або інших протизапальних засобів.

• Якщо Ви страждаєте на астму, риніт (хронічний насип), наявність поліпів у носі (назальну поліпозу) або запалення слизової оболонки навколоносових пазух (синусит), або маєте алергію/страждали на алергію, оскільки можуть виникнути утруднення дихання (бронхоспазм), почервоніння шкіри зі сверблячкою (крапивниця) або набряк шкіри та горла (ангіоневротичний набряк), особливо якщо у Вас вже були алергічні реакції після застосування інших ліків для лікування болю в суглобах або м’язах, лихоманки або запалення (НПЗП).

• Якщо Ви приймаєте інші протизапальні засоби, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2 (фермент, що бере участь у запальних процесах), оскільки у цих випадках ризик виразки та кровотечі може збільшитися (див. розділ «Інші лікарські засоби та МОМЕНТ»).

• Якщо Ви похилого віку або страждали на виразку, особливо якщо вона супроводжувалася кровотечею або перфорацією (див. розділ «Не приймайте МОМЕНТ»), оскільки ризик кровотечі, виразки або перфорації вищий, особливо при високих дозах протизапальних засобів. У таких випадках слід починати лікування з найменшої можливої дози, а також, можливо, звернутися до лікаря, щоб він призначив Вам ліки, що захищають шлунок (мізопростол або інгібітори протонної помпи). Цей варіант слід розглядати навіть тоді, коли Ви приймаєте низькі дози ацетилсаліцилової кислоти або інші ліки, що можуть підвищувати ризик захворювань шлунка та/або кишечника (див. розділ «Інші лікарські засоби та МОМЕНТ»).

• Якщо Ви страждали або страждаєте на хронічні захворювання кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона), оскільки вони можуть погіршитися (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

• Якщо у Вас були захворювання шлунка та кишечника, пов’язані з прийомом ліків, і особливо якщо Ви похилого віку, Вам слід повідомити лікареві про будь-які незвичайні кишкові симптоми (особливо кровотечу), зокрема на початкових етапах лікування.

• Якщо Ви приймаєте інші ліки, що підвищують ризик виразки або кровотечі шлунка та/або кишечника, такі як кортикостероїди, прийняті перорально (наприклад, кортизон), антикоагулянти (наприклад, варфарин), антидепресанти (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну) або антиагреганти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота). Див. також розділ «Інші лікарські засоби та МОМЕНТ». Якщо виникає шлунково-кишкова кровотеча або виразка у пацієнтів, які приймають МОМЕНТ, лікування слід припинити.

• Якщо у Вас підвищений тиск і ліки, які Ви приймаєте, не знижують його, і/або Ви маєте захворювання серця або кровообігу на рівні мозку або інших ділянок тіла, або вважаєте, що можете бути в групі ризику щодо цих захворювань (наприклад, якщо Ви страждаєте на високий кров’яний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину або палите).

• Якщо Ви страждаєте на високий тиск і/або захворювання серця, оскільки після лікування НПЗП можуть виникати затримка рідини, підвищення кров’яного тиску та набряки. НПЗП можуть зменшувати дію ліків, що знижують кров’яний тиск (див. розділ «Інші лікарські засоби та МОМЕНТ»).

• Якщо Ви втратили значну кількість рідини або у Вас з’явилися набряки, порушення роботи серця або підвищений тиск.

• Якщо Ви маєте знижену функцію нирок, порушення роботи серця або печінки, або Ви похилого віку або приймаєте ліки від високого тиску, оскільки Ви можете бути схильніші до проблем із нирками. Крім того, постійне одночасне застосування різних знеболюючих може ще більше підвищити цей ризик. Якщо Ви страждаєте на захворювання згортання крові або приймаєте ліки, що уповільнюють згортання крові (антикоагулянти) (див. розділ «Інші лікарські засоби та МОМЕНТ»).

• Якщо Ви страждаєте на захворювання, що може вражати різні органи та тканини тіла (системний червоний вовчак або системний червоний вовчак) або на захворювання сполучної тканини, яке присутнє в багатьох частинах тіла, наприклад, кістках та хрящах, оскільки в рідких випадках у пацієнтів, які лікуються ібупрофеном, спостерігалися симптоми «асептичного менінгіту». Хоча це найімовірніше відбувається у пацієнтів із системним червоним вовчаком та пов’язаними захворюваннями сполучної тканини, спостерігалося також у пацієнтів, які не мали супутніх хронічних захворювань.

• Якщо Ви приймаєте ліки для лікування болю, захворювань серця або високого кров’яного тиску (див. розділ «Інші лікарські засоби та МОМЕНТ»).

• Якщо Ви плануєте вагітність (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).

• Якщо Ви маєте проблеми з зачаттям або проходите обстеження на фертильність (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).

• Якщо Ви маєте інфекцію — див. розділ «Інфекції» нижче. Протизапальні/знеболюючі засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при високих дозах. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування. Ви повинні обговорити лікування з лікарем або фармацевтом перед прийомом МОМЕНТ, якщо у Вас:

• захворювання серця, включаючи інфаркт міокарда, стенокардію (біль у грудях) або минулі інфаркти, коронарне шунтування, периферичну артеріальну хворобу (погане кровопостачання ніг або стоп через звуження або блокування артерій) або будь-який тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або ТІА — транзиторну ішемічну атаку);

• високий кров’яний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, сімейний анамнез захворювань серця або інсульту, або якщо Ви палите.

Лікарські засоби, такі як МОМЕНТ, можуть:

• спричиняти навіть тяжкі захворювання нирок (наприклад, папілярну некрозу, анальгетичну нефропатію, ниркову недостатність), тому лікар буде контролювати функцію Ваших нирок;
• викликати порушення зору, тому при тривалому лікуванні рекомендуються періодичні офтальмологічні огляди. Якщо у Вас виникнуть порушення зору, припиніть лікування МОМЕНТ.

Інфекції
МОМЕНТ може приховувати симптоми інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому можливо, що МОМЕНТ може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при пневмонії, спричиненій бактеріями, та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.

Підлітки
Якщо підліток має ознаки дегідратації, існує ризик розвитку захворювання нирок.

Інші лікарські засоби та МОМЕНТ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.
МОМЕНТ може впливати на інші ліки або бути під впливом інших ліків. Наприклад:
Не приймайте МОМЕНТ разом з ацетилсаліциловою кислотою (наприклад, аспірином) або іншими протизапальними засобами (наприклад, інгібіторами ЦОГ-2 або іншими НПЗП).
Проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням МОМЕНТ разом з іншими ліками, зокрема:

• кортикостероїдами (ліки для лікування запалення, наприклад, кортизон);
• ліками, що мають антикоагулянтний ефект (тобто речовини, що уповільнюють згортання крові, наприклад, аспірин/ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин);
• ліками, що знижують кров’яний тиск (діуретики, інгібітори АПФ, наприклад, каптоприл, бета-блокатори, наприклад, атенолол, блокатори рецепторів ангіотензину II, наприклад, лозартан). МОМЕНТ може зменшувати ефект цих ліків. Якщо Ви приймаєте ці ліки, Ви похилого віку або маєте захворювання нирок, лікар порадить Вам приймати достатню кількість рідини, щоб уникнути дегідратації, і може попросити Вас здавати аналізи крові;
• селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (ліки для лікування депресії), оскільки вони можуть підвищувати ризик ураження або кровотечі. У цьому випадку лікар може призначити Вам ліки для захисту шлунка;
• літієм (ліки для лікування психічних захворювань) або фенітоїном (ліки для лікування епілепсії). Під час лікування цими ліками лікар може попросити Вас здавати аналізи крові;
• метотрексатом — ліками для лікування раку або ревматоїдного артриту;
• моклобемідом — ліками для лікування депресії;
• аміноглікозидами (антибіотики);
• серцевими глікозидами (ліки для лікування деяких захворювань серця). Ліки, такі як МОМЕНТ, можуть погіршувати захворювання серця;
• колестіраміном (ліки для зниження рівня ліпідів у крові);
• циклоспорином (ліки, що застосовуються після трансплантації органів), оскільки ліки, подібні до МОМЕНТ, можуть підвищувати ризик ураження нирок;
• рослинними екстрактами, наприклад, Гінкго Білоба, оскільки при їхньому одночасному прийомі з ліками, подібними до МОМЕНТ, може збільшитися ризик шлунково-кишкової кровотечі;
• міфепристоном (ліки, що використовуються у жінок для індукції аборту);
• хінолоновими антибіотиками (ліки для лікування інфекцій), оскільки при їхньому одночасному прийомі з ліками, подібними до МОМЕНТ, може збільшитися ризик розвитку судом;
• сульфаніламідами — ліками для лікування цукрового діабету; якщо необхідно одночасне лікування, лікар може порадити Вам здавати аналізи крові;
• такролімусом — ліками для профілактики та лікування відторгнення після трансплантації органів; одночасне застосування з МОМЕНТ може підвищувати ризик ураження нирок;
• зідовудином та ритонавіром — ліками для лікування СНІДу; якщо одночасне лікування необхідне, лікар може порадити Вам здавати аналізи крові;
• пробенецидом — ліками для лікування подагри;
• інгібіторами CYP2C9, такими як вориконазол та флуконазол (ліки для лікування грибкових інфекцій);
• біфосфонатами — ліками для лікування захворювань кісток, оскільки вони можуть посилювати побічні ефекти на шлунок та кишечник;
• оксипентифіліном (пентоксифіліном) — ліками для лікування виразок на ногах, оскільки можуть посилюватися побічні ефекти на шлунок та кишечник;
• баклофеном — ліками для розслаблення м’язів.
  Інші ліки також можуть впливати на лікування МОМЕНТ або бути під його впливом. Тому завжди консультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням МОМЕНТ разом з іншими ліками.

МОМЕНТ та алкоголі
Не вживайте алкоголь під час лікування МОМЕНТ, оскільки це може підвищити можливі побічні ефекти.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Не приймайте МОМЕНТ на останніх 3 місяцях вагітності, оскільки це може спричинити серйозні порушення роботи серця, легень та нирок у плоді або ускладнити пологи. Це може вплинути на схильність Вашу та Вашої дитини до кровотечі, затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося. Не слід приймати МОМЕНТ протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і не рекомендовано лікарем.
Якщо Вам потрібне лікування в цей період або під час спроби завагітніти, слід використовувати найменшу можливу дозу на найкоротший час. Якщо приймати препарат більше ніж кілька днів після двадцятого тижня вагітності, МОМЕНТ може спричинити проблеми з нирками у плоді, що може призвести до низького рівня навколоплідної рідини (олігогідрамніос) або звуження одного з кровоносних судин (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо необхідне лікування більше ніж на кілька днів, лікар може порадити додатковий моніторинг.
Годування грудьми
Ібупрофен проникає в грудне молоко, тому не приймайте МОМЕНТ, якщо Ви годуєте грудьми.
Фертильність
Якщо Ви маєте проблеми з зачаттям або проходите обстеження на фертильність, припиніть використання МОМЕНТ, оскільки цей лікарський засіб може тимчасово погіршувати Вашу фертильність.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Зазвичай МОМЕНТ не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Однак, якщо Ви займаєтеся діяльністю, що вимагає пильності, будьте обережні, якщо під час лікування МОМЕНТ у Вас з’являється сонливість, запаморочення або депресія.

Цей лікарський засіб містить:

• Сахарозу: якщо лікар діагностував у Вас непереносність деяких цукрів (наприклад, сахарози), проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
• Метил-пара-гідроксибензоат: може спричиняти алергічні реакції (включаючи затримані).
• Етанол: цей лікарський засіб містить невеликі кількості етанолу (спирту) менше 100 мг на дозу.
• Калій: містить 1,26 ммоль калію на дозу. Це слід враховувати у осіб із зниженою функцією нирок або тих, хто дотримується дієти з низьким вмістом калію.
• Натрію метабісульфіт: рідко може спричиняти тяжкі реакції гіперчутливості та бронхоспазм.
• Натрій: цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати МОМЕНТ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта.
Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-які недавні зміни в характері вашого захворювання.
Дорослі та підлітки старше 12 років: рекомендована доза — 25–50 крапель (25 крапель = ібупрофен 200 мг), дві–тричі на добу.
Флакон має кришку, яка захищена від дітей: щоб відкрити, натисніть на ковпачок і одночасно поверніть його проти годинникової стрілки до відкриття (мал. 1).
Поставте флакон вертикально, відкриттям донизу.
Зачекайте кілька секунд, доки рідина не почне стікати.
Якщо рідина не стікає, постукайте по дну флакона пальцем 3–4 рази (мал. 2).
Перед прийомом коротко перемішайте вміст склянки.

МОМЕНТ можна приймати натще. У пацієнтів із проблемами шлунково-кишкової толерантності краще приймати лікарський засіб після їжі.
Якщо після трьох днів лікування не відбулося помітного поліпшення, зверніться до лікаря.
Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, достатнього для зняття симптомів.
Якщо у вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) зберігаються або погіршуються (див. розділ 2).
Не перевищуйте дозу 50 крапель тричі на добу. Якщо ви похилого віку, дотримуйтесь нижчих доз, зазначених вище.
Якщо ви страждаєте на захворювання нирок і/або печінки або серця, проконсультуйтеся з лікарем, який визначить для вас відповідну дозу.
Якщо у вас тяжке захворювання печінки, не застосовуйте МОМЕНТ.

Застосування у літніх людей
Проконсультуйтеся з лікарем, який визначить відповідну дозу, зменшивши рекомендовану дозу, особливо якщо у вас є порушення функції нирок і/або печінки.

Застосування у підлітків
Зверніться до лікаря, якщо застосування лікарського засобу необхідне більше ніж 3 дні у підлітка або якщо стан погіршився.

Якщо ви прийняли більше МОМЕНТУ, ніж слід
Якщо ви прийняли більше МОМЕНТУ, ніж слід, або якщо ваша дитина випадково прийняла цей лікарський засіб, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні, щоб отримати пораду щодо ризику та подальших дій.
При передозуванні ібупрофеном найчастіше можуть спостерігатися такі симптоми: нудота, блювота, біль у животі, стан глибокого сну зі зниженою реакцією на звичайні подразники (летаргія), сонливість, головний біль, запаморочення, дзвін у вухах (тинітус), неконтрольовані рухи тіла (судоми) та втрата свідомості. Симптоми передозування можуть виникнути протягом 4–6 годин після прийому ібупрофену.
Рідше можуть виникати: неконтрольовані рухи очей (ністагм), зниження температури тіла (гіпотермія), ураження нирок, кровотеча зі шлунка та кишечника, глибока втрата свідомості (кома), тимчасова зупинка дихання (апное), діарея, зниження активності нервової системи (депресія Центральної нервової системи) та дихальної функції (депресія дихального центру).
Крім того, можуть виникати: дезорієнтація, стан збудження, запаморочення, зниження артеріального тиску (гіпотензія), зниження або підвищення частоти серцевих скорочень (брадикардія або тахікардія).
У випадках важкого отруєння може розвинутися метаболічний ацидоз (збільшення кількості кислот у крові).
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у животі, блювоту (іноді з домішками крові), кровотечу з шлунково-кишкового тракту (див. також розділ 4 нижче), діарею, головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та неконтрольовані рухи очей. Також можуть виникати збудження, сонливість, дезорієнтація або кома. Іноді у пацієнтів розвиваються судоми. При високих дозах повідомлялося про сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрату свідомості, судоми (особливо у дітей), слабкість і запаморочення, кров у сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду в тілі та проблеми з диханням.
Крім того, час протромбіну/МНВ може бути подовжений, ймовірно, через вплив на фактори згортання крові. Можуть виникнути гостра ниркова недостатність та ураження печінки. У хворих на астму може відбуватися загострення астми. Також може виникнути низький артеріальний тиск та зниження дихальної функції.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування МОМЕНТУ, зверніться до лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули прийняти МОМЕНТ
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, МОМЕНТ може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти препарату можна звести до мінімуму, якщо використовувати найменшу з рекомендованих доз і приймати препарат лише протягом необхідного часу для контролю симптомів.
Якщо у вас виникне виразка, кровотеча шлунка і/або кишечника або ураження шкіри і/або слизових оболонок, необхідно негайно припинити лікування МОМЕНТОМ і звернутися до лікаря. Зазвичай ці побічні ефекти трапляються частіше у літніх людей.
Прийом МОМЕНТУ може викликати побічні ефекти, як правило, легкі або помірні, а також більш серйозні реакції, включаючи алергічні, хоча й рідко.
Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, НЕГАЙНО ПРИПИНІТЬ ПРИЙМАТИ МОМЕНТ і зверніться до лікаря або найближчої лікарні, де вам нададуть відповідне спеціалізоване лікування:

• біль у грудях, що може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Куніса;
  • висипання або ураження шкіри;
  • ураження слизових оболонок;
  • ознаки алергічної реакції, навіть серйозної (еритема, свербіж, кропив’янка, астма, набряк шкіри та слизових оболонок, анафілактичний шок);
  • шкіра, що шелушиться;
  • червонуваті плями, що не виступають, у вигляді мішені або кілцеподібні, на тулубі, часто з центральними пухирцями, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза);
  • поширений висип, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS);
  • поширений червоний шелушачий висип, з підшкірними вузликами та пухирцями, що супроводжується лихоманкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (поширена гостра ексантематозна пустульоза);
• порушення зору;
• захворювання печінки (порушення функції печінки);
• кровотечі, виразки та прободення шлунка та кишечника, що можуть бути смертельними, особливо у літніх людей. У разі виникнення алергічної реакції, зазначеної вище, необхідно негайно звернутися до лікарні, оскільки для надання невідкладної допомоги потрібне наявне обладнання, ліки та кваліфікований персонал. У рідких випадках після застосування ібупрофену спостерігалися серйозні побічні ефекти, іноді з летальним наслідком, навіть при відсутності відомої алергії.

Ризик виникнення таких симптомів найвищий на початку лікування: у більшості випадків реакція виникає протягом першого місяця прийому.
Крім того, можуть виникнути інші побічні ефекти, які спостерігалися також при застосуванні інших препаратів, подібних до МОМЕНТУ, і які наведені нижче за частотою виникнення:
Поширені (можуть виникати у до 1 особи з 10)

• запаморочення;
• нездужання;
• втому.

Непоширені (можуть виникати у до 1 особи з 100)

• запалення шлунка (гастрит);
• безсоння, тривожність;
• оніміння кінцівок або інших ділянок тіла (парестезія), сонливість;
• запалення слизової оболонки носа (риніт);
• труднощі з диханням (бронхоспазм, задишка);
• тимчасова зупинка дихання (апнея);
• порушення зору;
• порушення слуху;
• дзвін у вухах (тинітус);
• запаморочення;
• порушення функції печінки (зміна функції печінки);
• запалення печінки (гепатит);
• жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця);
• захворювання нирок (порушення функції нирок та токсична нефропатія у різних формах, включаючи інтерстиційний нефрит, нефротичний синдром та ниркову недостатність);
• реакції гіперчутливості, такі як висипання, кропив’янка, свербіж, утворення червоних плям на шкірі (пурпура), набряк шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк), труднощі з диханням (бронхоспазм або задишка), напади астми, що можуть супроводжуватися зниженням артеріального тиску;
• шкірні реакції на світло (фоточутливість).

Рідкісні (можуть виникати у до 1 особи з 1 000)

• зниження кількості клітин крові: зниження білих кров’яних клітин (лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз), червоних кров’яних клітин (гемолітична анемія, апластична анемія), тромбоцитів (тромбопенія);
• знижена здатність до згортання крові, депресія, сплутаність свідомості, галюцинації;
• запалення зорового нерва (запалення зорового нерва);
• запалення оболонок мозку (асептичний менінгіт, особливо у пацієнтів з наявними автоімунними захворюваннями, див. розділ «Попередження та застереження»), з симптомами: скованість шиї, головний біль, нудота, блювота, лихоманка або дезорієнтація;
• ураження очей із порушенням зору та ураженням зорового нерва (токсична оптична нейропатія);
• набряк через накопичення рідини в тканинах;
• захворювання, що може уражати різні органи та тканини тіла (вовчачка);
• погіршення запалення, спричиненого наявною інфекцією (наприклад, розвиток некротизуючої фасциту);
• підвищений рівень азоту в крові;
• зміни показників функції печінки (підвищені трансамінази, підвищена лужна фосфатаза);
• аномальні результати аналізів крові (знижений рівень гемоглобіну, знижений гематокрит, подовжений час кровотечі, знижений рівень кальцію в крові, підвищений рівень сечової кислоти в крові).

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 особи з 10 000)

• запалення підшлункової залози, залози, що бере участь у процесах травлення (панкреатит);
• відчуття відчуття серцебиття (серцебиття);
• захворювання серця (серцева недостатність);
• серцевий напад (інфаркт міокарда);
• наявність рідини в легенях (гострий легеневий набряк);
• захворювання печінки (печінкова недостатність);
• гіпертензія;
• серйозні алергічні реакції, що можуть включати симптоми: важка астма, набряк обличчя, язика та горла, що ускладнює дихання, прискорене серцебиття, гостра алергічна реакція, що швидко розвивається і може призвести до смерті (анафілаксія), серйозний висип або шелушіння шкіри (токсична епідермальна некроліза, синдром Стівенса-Джонсона, еритема мультиформна);
• серйозні інфекції шкіри та ураження м’яких тканин можуть виникати під час інфекції вітряною віспою.

Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

• відчуття тяжкості в шлунку;
• нудота;
• блювота;
• діарея;
• метеоризм;
• запор;
• труднощі з травленням;
• біль у животі;
• печія;
• кров у калі;
• кров у блювотних масах;
• ураження всередині рота;
• погіршення запальних захворювань кишечника (коліт, хвороба Крона);
• підвищений ризик раптового зниження кровотоку в мозку (інсульт);
• алергічні реакції, анафілаксія;
• лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS): можлива серйозна шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми DRESS включають: висип, лихоманку, набряк лімфатичних вузлів та підвищення рівня еозинофілів (одного з типів білих кров’яних клітин);
• поширений червоний шелушачий висип із утворенням підшкірних пустуль та пухирців, що локалізуються переважно на шкірних ураженнях, тулубі та верхніх кінцівках, з лихоманкою на початку лікування (поширена гостра ексантематозна пустульоза). Припиніть прийом МОМЕНТУ, якщо у вас з’явилися ці симптоми, і негайно зверніться до лікаря. Див. також розділ 2.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати МОМЕНТ

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання за температурою.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Закінчується».
Термін придатності відноситься до останнього дня відповідного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить МОМЕНТ

• Діючою речовиною є ібупрофен мг 200. Інші компоненти: сахароза, гліцерол, калію гідроксид, піридоксину гідрохлорид, натрію сульфіт безводний, полісорбат 20, метилпарагідроксибензоат, натрію цитрат, сахарин натрію, натрію едетат, аромат м’яти (містить етанол), аромат самбуки (містить етанол), еритрозин (Е127), вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду МОМЕНТ та вміст упаковки
МОМЕНТ випускається у формі крапель для перорального застосування.
Кожна упаковка містить скляний флакон коричневого кольору об’ємом 15 мл з крапельницею.
Можливо, що не всі упаковки є в комерційному продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Рим
Виробник
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Анкони
N D E S
Існують різні види болю різного походження та характеру, з якими більшою чи меншою частотою кожен із нас
зустрічається, зокрема головний біль, зубний біль, м’язові та суглобові болі, менструальні болі.
Одним із найпоширеніших є безперечно головний біль. Якщо у вас виникає головний біль, важливо визначити
чинники, які можуть його спровокувати, та намагатися запобігти їм (нестабільний харчовий режим, певні продукти, куріння,
алкоголь, стрес, надмірні фізичні навантаження, надмірне впливання сонця, надто сильний шум, надто інтенсивні запахи тощо).
Менструальний біль, іноді досить значний, можна усувати за допомогою знеболюючих засобів, які діють шляхом
зменшення кількості простагландинів — речовин, що виробляються маткою і вважаються основними винуватцями цього стану.
За допомогою QR-коду на пачці або за адресою http://leaflet.angelini.it/LXX можна прочитати оновлений багатомовний
інструкцію з медичного застосування.

Інструкція: інформація для користувача

МОМЕНТ 200 мг гранулят для орального розчину

ібупрофен
Уважно прочитайте цей листок перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або як зазначив ваш лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, спостерігаєте погіршення симптомів після 3 днів лікування.

Зміст цього листка:

1. Що таке МОМЕНТ і для чого він призначений
2. Що потрібно знати перед застосуванням МОМЕНТ
3. Як застосовувати МОМЕНТ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати МОМЕНТ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке МОМЕНТ і для чого його застосовують

Момент містить ібупрофен, лікарський засіб, який належить до класу анальгетиків-протизапальних засобів, тобто
ліків, що борються з болями та запаленням.
Момент застосовують у дорослих та підлітків від 12 років для лікування болів різного походження та характеру (головний біль, зубний біль, невралгії, остео-суглобові та м’язові болі, менструальні болі).
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте полегшення або відчуваєте погіршення стану після 3 днів лікування.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом МОМЕНТ

Не приймайте МОМЕНТ

• Якщо Ви алергічні до ібупрофену та/або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• Якщо Ви алергічні до інших протизапальних засобів (наприклад, ацетилсаліцилової кислоти тощо), ліків, що використовуються для лікування болю в суглобах або м’язах (див. розділ «Інші лікарські засоби та МОМЕНТ»).
• Якщо пацієнт — дитина віком молодше 12 років.
• Якщо Ви перебуваєте у третьому триместрі вагітності або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).
• Якщо страждаєте захворюваннями шлунка та кишечника (наприклад, активна або тяжка гастродуоденальна виразка).
• Якщо у минулому у Вас були кровотеча або перфорація шлунка або кишечника після прийому ліків.
• Якщо у минулому у Вас було два або більше окремих епізодів виразки або кровотечі шлунка.
• При тяжких захворюваннях серця (серцева недостатність).
• При тяжких захворюваннях печінки або нирок.
• Якщо Ви втратили багато рідини (серйозна дегідратація) через блювоту, діарею або недостатнє споживання рідини.
• Якщо страждаєте захворюванням метаболізму амінокислот, які є складовими білків, що називається фенілкетонурією.

Попередження та застереження — Будьте особливо обережні при прийомі МОМЕНТ
Що Ви повинні знати перед прийомом МОМЕНТ
При застосуванні ібупрофену спостерігалися ознаки алергічної реакції на цей лікарський засіб, включаючи проблеми з диханням, набряк обличчя та області шиї (ангіоневротичний набряк) та біль у грудях. Негайно припиніть лікування МОМЕНТ і зверніться до лікаря або служби невідкладної допомоги, якщо помітите будь-який із цих симптомів.
Реакції на шкірі
Під час лікування ібупрофеном повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, зокрема ексфоліативний дерматит, еритему мультиформну, синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), загальну гостру ексантематозну пустульозу (AGEP). Припиніть використання МОМЕНТ і негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом МОМЕНТ:

• Якщо у Вас були епізоди утрудненого дихання (бронхоспазм) після застосування ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) або інших протизапальних засобів.
• Якщо страждаєте астмою, закладеністю носа (хронічний риніт), наявністю поліпів у носі (назальні поліпи) або запаленням слизової оболонки навколишніх пазух (синусит), або якщо страждаєте/страждали на алергію, оскільки Ви можете мати утруднення з диханням (бронхоспазм), почервоніння шкіри з зудом (крурі), або набряк шкіри та горла (ангіоневротичний набряк), особливо якщо у Вас вже були алергічні реакції після застосування інших ліків для лікування болю в суглобах або м’язах, лихоманки або запалення (НПЗЗ).
• Якщо Ви приймаєте інші протизапальні засоби, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2 (фермент, що бере участь у запальних процесах), оскільки у цих випадках ризик виразки та кровотечі може зростати (див. розділ «Інші лікарські засоби та МОМЕНТ»).
• Якщо Ви похилого віку або якщо у Вас була виразка, особливо якщо вона супроводжувалася кровотечею або перфорацією (див. розділ «Не приймайте МОМЕНТ»), оскільки ризик кровотечі, виразки або перфорації вищий, особливо при високих дозах протизапальних засобів. У цих випадках слід починати лікування з найменшої можливої дози, а за необхідності звернутися до лікаря для призначення ліків, що захищають шлунок (мізопростол або інгібітори протонної помпи). Цю можливість слід враховувати навіть у разі прийому низьких доз ацетилсаліцилової кислоти або інших ліків, що можуть підвищувати ризик захворювань шлунка та/або кишечника (див. розділ «Інші лікарські засоби та МОМЕНТ»).
• Якщо у Вас були або є хронічні захворювання кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона), оскільки вони можуть погіршуватися (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо у Вас були захворювання шлунка та кишечника, пов’язані з прийомом ліків, і особливо якщо Ви похилого віку, повідомте лікареві про будь-які незвичайні кишкові симптоми (особливо кровотечу), особливо на початкових етапах лікування.
• Якщо Ви приймаєте інші ліки, що підвищують ризик виразки або кровотечі шлунка та/або кишечника, такі як кортикостероїди, прийняті перорально (наприклад, кортизон), антикоагулянти (наприклад, варфарин), антидепресанти (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну) або антиагреганти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота). Див. також розділ «Інші лікарські засоби та МОМЕНТ». Якщо виникає шлунково-кишкова кровотеча або виразка у пацієнтів, що приймають МОМЕНТ, лікування слід припинити.
• Якщо у Вас підвищений тиск і ліки, які Ви приймаєте, не знижують його, і/або у Вас є захворювання серця або кровообігу на рівні мозку або інших ділянок тіла, або Ви вважаєте, що можете мати ризик цих захворювань (наприклад, якщо страждаєте високого кров’яного тиску, цукрового діабету, підвищеного холестерину або палите).
• Якщо страждаєте високого тиску і/або захворювань серця, оскільки під час лікування НПЗЗ спостерігалося затримання рідини, підвищення кров’яного тиску та набряки. НПЗЗ можуть зменшувати дію ліків, що знижують кров’яний тиск (див. розділ «Інші лікарські засоби та МОМЕНТ»).
• Якщо Ви втратили значну кількість рідини або з’явилися набряки, порушення роботи серця або підвищений тиск.
• Якщо у Вас знижена функція нирок, порушення роботи серця або печінки, або Ви похилого віку або приймаєте ліки від підвищеного тиску, оскільки Ви можете бути більш схильними до проблем із нирками. Крім того, постійне одночасне використання різних знеболюючих може ще більше підвищити цей ризик.
• Якщо страждаєте захворюванням згортання крові або приймаєте ліки, що уповільнюють згортання крові (антикоагулянти) (див. розділ «Інші лікарські засоби та МОМЕНТ»).
• Якщо страждаєте захворюванням, що може уражати різні органи та тканини тіла (системний червоний вовчак або системний вовчак) або захворюванням сполучної тканини, що присутні в багатьох частинах тіла, наприклад, кістках та хрящах, оскільки в окремих випадках у пацієнтів, що отримують ібупрофен, спостерігалися симптоми «асептичного менінгіту». Хоча це більш імовірно у пацієнтів із системним червоним вовчаком та пов’язаними захворюваннями сполучної тканини, це спостерігалося також у пацієнтів без хронічних супутніх захворювань.
• Якщо Ви приймаєте ліки для лікування болю, захворювань серця або підвищеного кров’яного тиску (див. розділ «Інші лікарські засоби та МОМЕНТ»).
• Якщо плануєте вагітність (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).
• Якщо маєте проблеми з зачаттям або проходите обстеження на фертильність (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).
• Якщо у Вас інфекція — див. розділ «Інфекції» нижче.

Протизапальні/знеболюючі засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.
Ви повинні обговорити лікування з лікарем або фармацевтом перед прийомом МОМЕНТ, якщо у Вас:

• захворювання серця, включаючи інфаркт міокарда, стенокардію (біль у грудях) або минулі інфаркти, коронарне шунтування, периферичну артеріальну хворобу (погана циркуляція в ногах або стопах через звуження або блокування артерій) або будь-який тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або ТІА — транзиторну ішемічну атаку);

• підвищений тиск, цукровий діабет, високий холестерин, сімейний анамнез серцевого захворювання або інсульту, або якщо Ви палите. Лікарські засоби, такі як МОМЕНТ, можуть:

• бути пов’язані з розвитком ниркових захворювань, навіть тяжких (наприклад, ниркова папілярна некроз, анальгетична нефропатія, ниркова недостатність), тому лікар контролюватиме функцію Ваших нирок;

• викликати порушення з боку очей, тому при тривалому лікуванні рекомендуються періодичні офтальмологічні огляди. Якщо у Вас виникнуть порушення зору, припиніть лікування МОМЕНТ.

Інфекції
МОМЕНТ може приховувати симптоми інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому можливо, що МОМЕНТ може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при пневмонії, спричиненій бактеріями, та бактеріальних шкірних інфекціях, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції і симптоми інфекції тривають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.
Підлітки
Якщо підліток виснажений, існує ризик розвитку захворювання нирок.
Інші лікарські засоби та МОМЕНТ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
МОМЕНТ може впливати на інші ліки або піддаватися їхньому впливу. Наприклад:
Не приймайте МОМЕНТ разом з ацетилсаліциловою кислотою (наприклад, аспірином) або іншими протизапальними засобами (наприклад, інгібіторами ЦОГ-2 або іншими НПЗЗ).
Проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням МОМЕНТ з іншими ліками, зокрема:

• кортикостероїдами (ліки, що використовуються для лікування запалення, наприклад, кортизон);
• ліками, що мають антикоагулянтний ефект (тобто речовини, що уповільнюють згортання крові, наприклад, аспірин/ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин);
• ліками, що знижують кров’яний тиск (діуретики, інгібітори АПФ, наприклад, каптоприл, бета-блокатори, наприклад, атенолол, антагоністи рецепторів ангіотензину II, наприклад, лозартан). МОМЕНТ може зменшувати дію цих ліків. Якщо Ви приймаєте ці ліки, Ви похилого віку або маєте захворювання нирок, лікар може порадити Вам споживати достатню кількість рідини, щоб уникнути дегідратації, і може попросити Вас здати аналізи крові;
• селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (ліки, що використовуються для лікування депресії), оскільки вони можуть підвищувати ризик ураження або кровотечі. Тому лікар може призначити Вам ліки для захисту шлунка;
• літієм (ліки, що використовуються для лікування психічних захворювань) або фенітоїном (ліки, що використовуються для лікування епілепсії). Під час лікування цими ліками лікар може попросити Вас здати аналізи крові;
• метотрексатом — ліки, що використовуються для лікування раку або ревматоїдного артриту;
• моклобемідом — ліки, що використовуються для лікування депресії;
• аміноглікозидами (антибіотики);
• серцевими глікозидами (ліки, що використовуються для лікування деяких захворювань серця). Ліки, подібні до МОМЕНТ, можуть погіршувати захворювання серця;
• холестирином (ліки, що використовуються для зниження ліпідів у крові);
• циклоспорином (ліки, що використовуються при трансплантації органів), оскільки ліки, подібні до МОМЕНТ, можуть підвищувати ризик ушкодження нирок;
• рослинними екстрактами, наприклад, Ginkgo Biloba, оскільки при їхньому одночасному застосуванні з ліками, подібними до МОМЕНТ, може зростати ризик шлунково-кишкової кровотечі;
• міфепристоном (ліки, що використовуються у жінок для викликання аборту);
• хінолоновими антибіотиками (ліки, що використовуються для лікування інфекцій), оскільки при їхньому одночасному застосуванні з ліками, подібними до МОМЕНТ, може зростати ризик розвитку судом;
• сульфаніламідами — ліками, що використовуються для лікування цукрового діабету; якщо необхідне одночасне лікування, лікар може порадити Вам здати аналізи крові;
• такролімусом — ліками, що використовуються для профілактики та лікування відторгнення після трансплантації органів; одночасне застосування з МОМЕНТ може підвищувати ризик ушкодження нирок;
• зідовудином та ритонавіром — ліками, що використовуються для лікування СНІДу; якщо одночасне лікування необхідне, лікар може порадити Вам здати аналізи крові;
• пробенецидом — ліками, що використовуються для лікування подагри;
• інгібіторами CYP2C9, такими як воріконазол та флуконазол (ліки, що використовуються для лікування інфекцій, спричинених грибками);
• біфосфонатами — ліками для лікування захворювань кісток, оскільки вони можуть посилювати побічні ефекти з боку шлунка та кишечника;
• оксипентіфіліном (пентоксифілін) — ліками для лікування виразок на ногах, оскільки може посилюватися побічна дія на шлунок та кишечник;
• баклофеном — ліками для розслаблення м’язів. Інші ліки також можуть впливати на лікування МОМЕНТ або піддаватися його впливу. Тому завжди проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням МОМЕНТ разом з іншими ліками.

МОМЕНТ та алкоголі
Не вживайте алкоголю під час лікування МОМЕНТ, оскільки це може посилювати можливі побічні ефекти.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Не приймайте МОМЕНТ у останні 3 місяці вагітності, оскільки це може спричинити серйозні порушення роботи серця, легень та нирок у плоді або ускладнити пологи. Це може вплинути на схильність до кровотечі у Вас та Вашої дитини та затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося. Не слід приймати МОМЕНТ протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і не рекомендовано лікарем.
Якщо Вам необхідне лікування протягом цього періоду або під час спроби завагітніти, слід використовувати найменшу дозу на найкоротший термін. Якщо приймати більше кількох днів після двадцятого тижня вагітності, МОМЕНТ може спричинити проблеми з нирками у плоді, що можуть призвести до низького рівня навколоплідних вод (олігогідрамніос) або звуження одного з кровоносних судин (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо необхідне лікування більше кількох днів, лікар може рекомендувати додаткове обстеження.
Годування грудьми
Ібупрофен проникає в материнське молоко, тому не приймайте МОМЕНТ, якщо Ви годуєте грудьми.
Фертильність
Якщо у Вас проблеми з зачаттям або Ви проходите обстеження на фертильність, припиніть використання МОМЕНТ, оскільки цей лікарський засіб може тимчасово погіршувати Вашу фертильність.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Зазвичай МОМЕНТ не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак, якщо Ви займаєтеся діяльністю, що вимагає пильності, будьте обережні, якщо під час лікування МОМЕНТ помітите сонливість, запаморочення або депресію.
Цей лікарський засіб містить:

• Калій: цей лікарський засіб містить 2,25 ммоль калію на дозу. Це слід враховувати у людей із зниженою функцією нирок або тих, хто дотримується дієти з низьким вмістом калію.
• Сахарозу: якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів (наприклад, сахарози), проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
• Аспартам: цей лікарський засіб містить 20 мг аспартаму на пакетик, що еквівалентно 20 мг/3000 мг. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим, якщо Ви страждаєте фенілкетонурією — рідкісним спадковим захворюванням, що призводить до накопичення фенілаланіну, оскільки організм не може правильно його вивести.

3. Як застосовувати МОМЕНТ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо відповідно до вказівок у цьому листку-вкладення або рекомендацій лікаря чи фармацевта.
Якщо виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Зверніться до лікаря, якщо помітили будь-які зміни в останній час у характері свого захворювання.
Дорослі та підлітки старше 12 років: рекомендована доза — 1–2 пакетики дві–тричі на добу.
Розчиніть вміст одного пакетика у склянці води, перемішуючи чайною ложечкою до повного розчинення, і негайно випийте отриманий розчин.
МОМЕНТ можна приймати натщесерце. У осіб із проблемами шлункової толерантності краще приймати лікарський засіб після їжі.
Якщо після трьох днів лікування не відзначається помітного поліпшення, зверніться до лікаря.
Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу на найкоротший термін, достатній для полегшення симптомів.
Якщо у вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) зберігаються або погіршуються (див. розділ 2).
Не перевищуйте дозу 6 пакетиків на добу. Якщо ви похилого віку, дотримуйтесь мінімальних доз, зазначених вище.
Якщо у вас захворювання нирок і/або печінки або серця, проконсультуйтесь із лікарем, який визначить для вас відповідну дозу.
Якщо у вас тяжке захворювання печінки, не приймайте МОМЕНТ.

Застосування у людей похилого віку
Проконсультуйтесь із лікарем, який визначить для вас відповідну дозу, зменшивши рекомендовану дозу, особливо якщо у вас є порушення функції нирок і/або печінки.

Застосування у підлітків
Зверніться до лікаря, якщо необхідність у застосуванні лікарського засобу у підлітка триває більше 3 днів або якщо стан погіршився.

Якщо ви прийняли більше МОМЕНТУ, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше МОМЕНТУ, ніж слід, або якщо ваша дитина випадково прийняла цей лікарський засіб, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні, щоб отримати пораду щодо ризику та подальших дій.
При передозуванні ібупрофену найчастіше можуть спостерігатися такі симптоми: нудота, блювота, біль у животі, стан глибокого сну зі зниженою реакцією на звичайні подразники (летаргія), сонливість, головний біль, запаморочення, дзвін у вухах (тинітус), неконтрольовані рухи тіла (судоми) та втрата свідомості. Симптоми передозування можуть проявитися впродовж 4–6 годин після прийому ібупрофену.
Рідше можуть виникати: неконтрольовані рухи очей (ністагм), зниження температури тіла (гіпотермія), ураження нирок, кровотеча зі шлунка та кишечника, глибока втрата свідомості (кома), тимчасова зупинка дихання (апное), діарея, зниження активності нервової системи (депресія центральної нервової системи) та дихальної функції (депресія дихального центру).
Крім того, можуть спостерігатися: дезорієнтація, стан збудження, запаморочення, непритомність, зниження артеріального тиску (гіпотензія), зниження або підвищення частоти серцевих скорочень (брадикардія або тахікардія).
У випадках важкого отруєння може розвинутися метаболічний ацидоз (підвищення рівня кислот у крові).
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у животі, блювоту (іноді з домішками крові), кровотечу зі шлунково-кишкового тракту (див. також розділ 4 нижче), діарею, головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та неконтрольовані рухи очей. Також можуть спостерігатися збудження, сонливість, дезорієнтація або кома. Іноді у пацієнтів розвиваються судоми. При високих дозах повідомлялося про сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрату свідомості, судоми (особливо у дітей), слабкість і запаморочення, кров у сечі, низький рівень калію у крові, відчуття холоду в тілі та проблеми з диханням.
Крім того, час протромбіну/МНЗ може бути подовжений, ймовірно через вплив на фактори згортання крові. Можуть розвинутися гостра ниркова недостатність та ураження печінки. У хворих на астму може спостерігатися загострення астми. Також можуть виникнути низький артеріальний тиск та зниження дихальної функції.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування МОМЕНТУ, зверніться до лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули прийняти МОМЕНТ
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, МОМЕНТ може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Побічні ефекти препарату можна звести до мінімуму, якщо використовувати найменшу з рекомендованих доз і приймати препарат лише протягом необхідного часу для контролю симптомів.
Якщо у вас виникне виразка, кровотеча шлунка і/або кишечника або ураження шкіри і/або слизових оболонок, необхідно негайно припинити лікування препаратом МОМЕНТ і звернутися до лікаря. Зазвичай ці побічні ефекти частіше трапляються у літніх людей.
Застосування МОМЕНТУ може спричинити побічні ефекти, як правило, легкі або помірні, або більш серйозні реакції, включаючи алергічні, хоча й рідко.
Якщо у вас виникнуть одні з наведених нижче симптомів, НЕГАЙНО ПРИПИНІТЬ застосування МОМЕНТУ і негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні, де вам нададуть відповідне спеціалізоване лікування:

• біль у грудях, що може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Куніса;
  • висип або ураження шкіри;
  • ураження слизових оболонок;
  • ознаки алергічної реакції, навіть серйозної (еритема, свербіж, кропив’янка, астма, набряк шкіри та слизових оболонок, анафілактичний шок);
  • шкіра, що лущиться;
  • червоні плями, що не виступають, у формі мішені або круглі, на тулубі, часто з центральними пухирцями, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза);
  • поширений висип на шкірі, підвищена температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS);
  • поширений червоний лущений висип, з підшкірними вузликами та пухирцями, що супроводжується лихоманкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (загальна гостра ексантематозна пустульоза);
  • порушення зору;
  • захворювання печінки (порушення функції печінки);
  • кровотеча, виразка та прободення шлунка та кишечника, що можуть бути смертельними, особливо у літніх людей. У разі виникнення алергічної реакції з наведених вище необхідно звернутися до лікарні, оскільки для надання невідкладної допомоги потрібне наявне обладнання, ліки та кваліфікований персонал, оскільки у рідких випадках після застосування ібупрофену повідомлялися серйозні побічні ефекти, іноді з летальним наслідком, навіть при відсутності відомої алергії.

Ризик виникнення таких симптомів найвищий на початку терапії: у більшості випадків реакція виникає протягом першого місяця лікування.
Крім того, можуть виникнути інші побічні ефекти, які спостерігалися також при застосуванні інших лікарських засобів, подібних до МОМЕНТУ, і які наведені нижче за частотою виникнення:
поширені (можуть виникати у до 1 із 10 людей)

• запаморочення;
• нездужання;
• втому.

непоширені (можуть виникати у до 1 із 100 людей)

• запалення шлунка (гастрит);
• безсоння, тривожність;
• оніміння кінцівок або інших частин тіла (парестезія), сонливість;
• запалення слизової оболонки носа (риніт);
• труднощі з диханням (бронхоспазм, задишка);
• тимчасове припинення дихання (апное);
• порушення зору;
• порушення слуху;
• дзвін у вухах (шум у вухах);
• запаморочення;
• захворювання печінки (змінена функція печінки);
• запалення печінки (гепатит);
• жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця);
• захворювання нирок (порушення функції нирок та токсична нефропатія у різних формах, включаючи інтерстиційний нефрит, нефротичний синдром та ниркову недостатність);
• реакції гіперчутливості, такі як висип на шкірі, кропив’янка, свербіж, утворення червоних плям на шкірі (пурпура), набряк шкіри та слизових оболонок (ангіоедема), труднощі з диханням (бронхоспазм або задишка), напади астми з можливим зниженням артеріального тиску;
• шкірні реакції на світло (фоточутливість).

рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1000 людей)

• зниження кількості клітин крові: зниження білих кров’яних тілець (лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз), червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія, апластична анемія), тромбоцитів (тромбоцитопенія);
• знижена здатність до згортання крові;
• депресія, сплутаність свідомості, галюцинації;
• запалення зорового нерва (запалення зорового нерва);
• запалення оболонок мозку — мозкових оболонок (асептичний менінгіт, особливо у пацієнтів з наявними автоімунними захворюваннями, див. розділ «Попередження та застереження»), з симптомами: скованість шиї, головний біль, нудота, блювота, лихоманка або дезорієнтація;
• ураження очей із порушенням зору та ураженням зорового нерва (токсична оптична нейропатія);
• набряк через накопичення рідини в тканинах;
• захворювання, яке може уражати різні органи та тканини тіла (системний червоний вовчак);
• погіршення запалення, спричиненого наявною інфекцією (наприклад, розвиток некротизуючої фасциту);
• підвищений рівень азоту в крові;
• зміни показників функції печінки (підвищені трансамінази, підвищена лужна фосфатаза);
• аномальні результати аналізів крові (знижений гемоглобін, знижений гематокрит, подовжений час кровотечі, знижений рівень кальцію в крові, підвищений рівень сечової кислоти в крові).

дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей)

• запалення підшлункової залози — залози, що бере участь у процесах травлення (панкреатит);
• відчуття відчуття серцебиття (серцебиття);
• захворювання серця (серцева недостатність);
• серцевий напад (інфаркт міокарда);
• наявність рідини в легенях (гострий набряк легенів);
• захворювання печінки (печінкова недостатність);
• гіпертензія;
• серйозні алергічні реакції, які можуть включати симптоми, такі як важка астма, набряк обличчя, язика та горла, що ускладнюють дихання, прискорене серцебиття, важка алергічна реакція, що швидко розвивається і може призвести до смерті (анафілаксія), серйозний висип на шкірі або лущення шкіри (токсична епідермальна некроліза, синдром Стівенса-Джонсона, еритема мультиформна);
• серйозні інфекції шкіри та ураження м’яких тканин можуть виникати під час інфекції вітряною віспою.

невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• відчуття важкості в шлунку;
• нудота;
• блювота;
• діарея;
• метеоризм;
• запор;
• труднощі з травленням;
• біль у животі;
• печія;
• кров у калі;
• кров у блювотних масах;
• ураження слизової оболонки рота;
• погіршення запальних захворювань кишечника та товстої кишки (коліт, хвороба Крона);
• підвищений ризик раптового зниження кровотоку в мозку (інсульт);
• алергічні реакції, анафілаксія;
• лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS): можлива серйозна шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми DRESS включають: висип на шкірі, лихоманку, набряк лімфатичних вузлів та підвищення рівня еозинофілів (одного з видів білих кров’яних тілець);
• поширений червоний лущений висип, з утворенням пустуль під шкірою та пухирців, що локалізуються переважно на шкірних ураженнях, тулубі та верхніх кінцівках, з лихоманкою на початку лікування (загальна гостра ексантематозна пустульоза). Припиніть застосування МОМЕНТУ, якщо у вас виникнуть ці симптоми, і негайно зверніться до лікаря. Див. також розділ 2.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень на вебсайті https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати МОМЕНТ

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання за температурою.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, у закритій упаковці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Scad.».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить МОМЕНТ

• Діюча речовина — ібупрофен 200 мг (у вигляді натрієвої солі дигідрату 256 мг).
• Інші компоненти: сахароза, калію гідрогенкарбонат, ароматизатор апельсин, ацесульфам калію, аспартам (Е 951).

Опис зовнішнього вигляду препарату МОМЕНТ та вміст упаковки
МОМЕНТ випускається у вигляді пакетиків з гранулятом для перорального застосування.
Кожна упаковка містить 12 пакетиків.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Рим
Виробник
E-Pharma Trento S.p.A., Frazione Ravina - Via Provina, 2 - 38123 Тренто (TN) (Італія)
N D E S
Існують різні види болю різного походження та характеру, з якими більше чи менше часто доводиться стикатися кожному з нас, зокрема головний біль, зубний біль, м’язові та суглобові болі, менструальні болі.
Одним із найпоширеніших типів болю є безперечно головний біль. Якщо у вас виникає головний біль, важливо визначити фактори, які можуть його спровокувати, і намагатися їх уникати (нестабільний харчовий режим, певні продукти, куріння, алкоголь, стрес, надмірні фізичні навантаження, надмірне вплив сонячних променів, надто сильний шум, надто насичені аромати тощо).
Біль під час менструації, іноді досить інтенсивний, можна зменшити за допомогою знеболюючих засобів, які діють шляхом зниження кількості простагландинів — речовин, що виробляються маткою і вважаються основною причиною цього стану.
Скануючи QR-код на коробці або за адресою http://leaflet.angelini.it/L02 можна ознайомитися з оновленим багатомовним вкладишем.

Листок-інструкція: інформація для користувача

МОМЕНТ 200 мг суспензія для орального застосування у пакетиках

Ібупрофен
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або як зазначив ваш лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, спостерігаєте погіршення симптомів після 3 днів лікування.

Зміст цього листка:

1. Що таке МОМЕНТ і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням МОМЕНТ
3. Як застосовувати МОМЕНТ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати МОМЕНТ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке МОМЕНТ і для чого його застосовують

Moment містить ібупрофен, лікарський засіб, який належить до класу анальгетиків-протизапальних засобів, тобто препаратів, що борються з болями та запаленням.
Moment застосовують у дорослих та підлітків віком від 12 років і старше для:

• Лікування болів різного походження та характеру (головний біль, зубний біль, невралгія, остео-артрікулярні та м’язові болі, менструальні болі);
• Зниження симптомів лихоманки та грипу. Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану після 3 днів лікування.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати МОМЕНТ

Не приймайте МОМЕНТ

• Якщо Ви маєте алергію на ібупрофен і/або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо Ви маєте алергію на інші протизапальні засоби (наприклад, ацетилсаліцилову кислоту тощо), ліки, що використовуються для лікування болю в суглобах або м’язах (див. розділ «Інші ліки та МОМЕНТ»).
• Якщо пацієнт — дитина віком молодше 12 років.
• Якщо Ви перебуваєте в останніх 3 місяцях вагітності або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).
• Якщо Ви маєте захворювання шлунка та кишечника (наприклад, активну або тяжку гастродуоденальну виразку).
• Якщо раніше у Вас були кровотеча або перфорація шлунка або кишечника після прийому ліків.
• Якщо у минулому у Вас було два або більше окремих епізодів виразки або кровотечі шлунка.
• При тяжких захворюваннях серця (серцева недостатність).
• При тяжких захворюваннях печінки або нирок.
• Якщо Ви втратили багато рідини (важка дегідратація) через блювоту, діарею або недостатнє споживання рідини.

Попередження та застереження — Будьте особливо обережні при прийомі МОМЕНТУ
Що Ви повинні знати, перш ніж приймати МОМЕНТ
При застосуванні ібупрофену повідомлялося про ознаки алергічної реакції на цей лікарський засіб, включаючи
проблеми з диханням, набряк обличчя та області шиї (ангіоневротичний набряк) та біль у грудях.
Негайно припиніть прийом МОМЕНТУ та зверніться до лікаря або служби невідкладної допомоги, якщо помітите будь-які з цих симптомів.
Реакції на шкірі
Під час лікування ібупрофеном повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, зокрема ексфоліативний дерматит, еритему мультиформну, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), гостру загальну ексудативну пустульозу (AGEP). Припиніть використання МОМЕНТУ та негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом МОМЕНТУ:

• Якщо у Вас були епізоди утрудненого дихання (бронхоспазм) після застосування ацетилсаліцилової кислоти (аспірин) або інших протизапальних засобів.

• Якщо Ви маєте астму, закладений ніс (хронічний риніт), поліпи в носі (поліпоз носа), запалення слизової оболонки навколишніх пазух (синусит) або маєте/мали алергію, оскільки може виникнути утруднення дихання (бронхоспазм), почервоніння шкіри зі сверблячістю (крурка) або набряк шкіри та горла (ангіоневротичний набряк), особливо якщо Ви вже мали алергічні реакції після застосування інших ліків для лікування болю в суглобах або м’язах, лихоманки або запалення (НПЗП).

• Якщо Ви приймаєте інші протизапальні засоби, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2 (фермент, що бере участь у запальних процесах), оскільки у цих випадках ризик виразки та кровотечі може збільшитися (див. розділ «Інші ліки та МОМЕНТ»).

• Якщо Ви похилого віку або якщо у Вас була виразка, особливо якщо вона супроводжувалася кровотечею або перфорацією (див. розділ «Не приймайте МОМЕНТ»), оскільки ризик кровотечі, виразки або перфорації вищий, особливо при високих дозах протизапальних засобів. У цих випадках слід починати лікування з найменшої дози, а також, можливо, звернутися до лікаря, щоб він призначив Вам ліки, що захищають шлунок (мізопростол або інгібітори протонної помпи). Цю можливість слід враховувати навіть у разі прийому низьких доз ацетилсаліцилової кислоти або інших ліків, що можуть підвищувати ризик захворювань шлунка та/або кишечника (див. розділ «Інші ліки та МОМЕНТ»).

• Якщо Ви страждали або страждаєте хронічними захворюваннями кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона), оскільки вони можуть погіршитися (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

• Якщо у Вас були захворювання шлунка та кишечника, пов’язані з прийомом ліків, і особливо якщо Ви похилого віку, Ви повинні повідомити лікареві про будь-які незвичайні кишкові симптоми (особливо кровотечу), особливо на початку лікування.

• Якщо Ви приймаєте інші ліки, що підвищують ризик виразки або кровотечі шлунка та/або кишечника, такі як кортикостероїди, прийняті перорально (наприклад, кортизон), антикоагулянти (наприклад, варфарин), антидепресанти (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну), або антиагреганти крові (наприклад, ацетилсаліцилова кислота). Див. також розділ «Інші ліки та МОМЕНТ». Якщо виникає шлунково-кишкова кровотеча або виразка у пацієнтів, які приймають МОМЕНТ, лікування слід припинити.

• Якщо у Вас підвищений тиск і ліки, які Ви приймаєте, не знижують його і/або у Вас є захворювання серця або кровообігу в мозку або інших ділянках, або Ви вважаєте, що можете бути в групі ризику цих захворювань (наприклад, якщо Ви маєте підвищений кров’яний тиск, цукровий діабет або високий рівень холестерину або палите).

• Якщо Ви страждаєте підвищеним тиском і/або захворюваннями серця, оскільки після лікування НПЗП можуть виникати затримка рідини, підвищення кров’яного тиску та набряки. НПЗП можуть зменшувати дію ліків, що знижують кров’яний тиск (див. розділ «Інші ліки та МОМЕНТ»).

• Якщо Ви втратили значну кількість рідини або у Вас з’явилися набряки, порушення роботи серця або підвищений тиск.

• Якщо Ви маєте знижену функцію нирок, порушення роботи серця або печінки, або якщо Ви похилого віку або приймаєте ліки від підвищеного тиску, оскільки Ви можете бути схильнішими до проблем із нирками. Крім того, постійне одночасне використання різних знеболюючих може ще більше підвищити цей ризик.

• Якщо Ви маєте захворювання згортання крові або приймаєте ліки, що уповільнюють згортання крові (антикоагулянти) (див. розділ «Інші ліки та МОМЕНТ»).

• Якщо Ви маєте захворювання, що може вражати різні органи та тканини організму (системний червоний вовчак або системна вовчакова висипка) або захворювання сполучної тканини, яке присутнє в багатьох частинах тіла, наприклад, кістках та хрящах, оскільки в рідких випадках у пацієнтів, які лікуються ібупрофеном, спостерігалися симптоми «асептичного менінгіту». Хоча це більш ймовірно у пацієнтів із системним червоним вовчаком та захворюваннями сполучної тканини,
  спостерігалося також у пацієнтів, які не мали супутніх хронічних захворювань.

• Якщо Ви приймаєте ліки для лікування болю, захворювань серця або підвищеного кров’яного тиску (див. розділ «Інші ліки та МОМЕНТ»).

• Якщо Ви плануєте вагітність (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).

• Якщо Ви маєте проблеми з зачаттям або проходите обстеження щодо фертильності (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»). Якщо у Вас інфекція — див. розділ «Інфекції» нижче. Протизапальні/знеболюючі засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевого нападу або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.

Ви повинні обговорити лікування з лікарем або фармацевтом перед прийомом МОМЕНТУ, якщо у Вас:

• захворювання серця, включаючи серцевий напад, стенокардію (біль у грудях) або попередні серцеві напади, коронарне шунтування, периферичну артеріальну хворобу (погане кровопостачання ніг або стоп через звуження або блокування артерій) або будь-який тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або «ТІА», транзиторний ішемічний напад);
• підвищений тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, сімейний анамнез серцевого захворювання або інсульту, або якщо Ви палите. Ліки, як МОМЕНТ, можуть:
• сприяти виникненню ниркових захворювань, навіть тяжких (наприклад, ниркова папілярна некроз, анальгетична нефропатія, ниркова недостатність), тому лікар контролюватиме функцію Ваших нирок;
• викликати порушення зору, тому при тривалому лікуванні рекомендуються періодичні офтальмологічні огляди. Якщо виникають порушення зору, припиніть лікування МОМЕНТОМ.
  Інфекції
  МОМЕНТ може приховувати симптоми інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому можливо, що МОМЕНТ може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при пневмонії, спричиненій бактеріями, та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції, і симптоми інфекції зберігаються або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.

Підлітки
Якщо підліток має дегідратацію, існує ризик розвитку захворювання нирок.
Інші ліки та МОМЕНТ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.
МОМЕНТ може впливати на інші ліки або інші ліки можуть впливати на МОМЕНТ. Наприклад:
Не приймайте МОМЕНТ разом з ацетилсаліциловою кислотою (наприклад, аспірин) або іншими протизапальними засобами (наприклад, інгібіторами ЦОГ-2 або іншими НПЗП).
Проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням МОМЕНТУ з іншими ліками, особливо:

• кортикостероїдами (ліки, що використовуються для лікування запалення, наприклад, кортизон);
• ліками, що мають антикоагулянтну дію (тобто речовини, що уповільнюють згортання крові, наприклад, аспірин/ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин, гепарин);
• ліками, що знижують підвищений тиск (діуретики, інгібітори АПФ, наприклад, каптоприл, бета-блокатори, наприклад, атенолол, блокатори рецепторів ангіотензину II, наприклад, лозартан). МОМЕНТ може зменшувати дію цих ліків. Якщо Ви приймаєте ці ліки, Ви похилого віку або маєте захворювання нирок, лікар може порадити Вам приймати достатню кількість рідини, щоб уникнути дегідратації, і може попросити Вас здавати аналізи крові;
• селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (ліки, що використовуються для лікування депресії), оскільки вони можуть підвищувати ризик ушкодження або кровотечі. Тому лікар може призначити Вам ліки для захисту шлунка;
• літієм (ліки, що використовуються для лікування психічних захворювань) або фенітоїном (ліки, що використовуються для лікування епілепсії). Під час лікування цими ліками лікар може попросити Вас здавати аналізи крові;
• метотрексатом — ліками, що використовуються для лікування раку або ревматоїдного артриту;
• моклобемідом — ліками, що використовуються для лікування депресії;
• аміноглікозидами (антибіотики);
• серцевими глікозидами (ліки, що використовуються для лікування деяких захворювань серця). Ліки, як МОМЕНТ, можуть погіршувати захворювання серця;
• колестіраміном (ліки, що використовуються для зниження рівня ліпідів у крові);
• циклоспорином (ліки, що використовуються, якщо Ви отримали трансплантацію органу), оскільки ліки, як МОМЕНТ, можуть підвищувати ризик ушкодження нирок;
• рослинними екстрактами, наприклад, Ginkgo Biloba, оскільки при їхньому одночасному прийомі з ліками, як МОМЕНТ, може збільшуватися ризик шлунково-кишкової кровотечі;
• міфепристоном (ліки, що використовуються у жінок для викликання аборту);
• хінолоновими антибіотиками (ліки, що використовуються для лікування інфекцій), оскільки при їхньому одночасному прийомі з ліками, як МОМЕНТ, може збільшуватися ризик розвитку судом;
• сульфаніламідами, ліками, що використовуються для лікування цукрового діабету; якщо необхідно одночасне лікування цими ліками, лікар може призначити Вам аналізи крові;
• такролімусом — ліками, що використовуються для профілактики та лікування відторгнення після трансплантації органів; одночасне застосування з МОМЕНТОМ може підвищувати ризик ушкодження нирок;
• зідовудином та ритонавіром — ліками, що використовуються для лікування СНІДу; якщо одночасне лікування необхідне, лікар може призначити Вам аналізи крові;
• пробенецидом — ліками, що використовуються для лікування підагри;
• інгібіторами CYP2C9, такими як вориконазол та флуконазол (ліки, що використовуються для лікування інфекцій, спричинених грибками);
• бісфосфонатами — ліками для лікування захворювань кісток, оскільки вони можуть підвищувати побічні ефекти з боку шлунка та кишечника;
• оксипентіфілліном (пентоксифілліном) — ліками для лікування виразок на ногах, оскільки може підвищуватися побічна дія на шлунок та кишечник;
• баклофеном — ліками для розслаблення м’язів.
  Інші ліки також можуть впливати на лікування МОМЕНТОМ або бути під впливом цього лікування.
  Тому завжди консультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням МОМЕНТУ разом з іншими ліками.

МОМЕНТ та алкоголі
Не вживайте алкоголю під час лікування МОМЕНТОМ, оскільки це може посилювати можливі побічні ефекти.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Не приймайте МОМЕНТ у останні 3 місяці вагітності, оскільки це може спричинити серйозні порушення роботи серця, легень та нирок у плода або ускладнити пологи. Це може вплинути на схильність Вашу та Вашої дитини до кровотечі та затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося. Не слід приймати МОМЕНТ протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і не рекомендовано лікарем.
Якщо Вам потрібне лікування протягом цього періоду або коли Ви намагаєтеся завагітніти, слід використовувати найменшу дозу на найкоротший термін. Якщо приймати більше кількох днів з двадцятого тижня вагітності, МОМЕНТ може спричинити проблеми з нирками у плода, що можуть призвести до низького рівня навколоплідних вод (олігогідрамніос) або може спричинити звуження одного з кровоносних судин (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо необхідне лікування більше кількох днів, лікар може рекомендувати додаткове обстеження.
Годування грудьми
Ібупрофен проникає в грудне молоко, тому не приймайте МОМЕНТ, якщо Ви годуєте грудьми.
Фертильність
Якщо Ви маєте проблеми з зачаттям або проходите обстеження щодо фертильності, припиніть використання МОМЕНТУ, оскільки цей лікарський засіб може тимчасово погіршувати Вашу фертильність.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Зазвичай МОМЕНТ не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Однак, якщо Ви займаєтеся діяльністю, що вимагає уваги, будьте обережні, якщо під час лікування МОМЕНТОМ помітите сонливість, запаморочення або депресію.
Цей лікарський засіб містить:

• Сахарозу: якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів (наприклад, сахарози), проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
• Пропіл- та метилпарагідроксибензоат: можуть викликати алергічні реакції (в тому числі із запізненням).
• Натрій (дигідрат едетату динатрію): цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати МОМЕНТ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря чи фармацевта.
Зверніться до лікаря, якщо помітили будь-які зміни в останній час у характері свого захворювання.
Дорослі та підлітки віком від 12 років і старші: рекомендована доза — 1–2 пакетики дві–тричі на добу.
Інструкція щодо застосування:

Перед використанням трохи натисніть
на пакетик,
провівши по ньому пальцями, щоб
змішати вміст.

Після відкриття пакетика прийміть
засіб, висипавши його безпосередньо в рот
без води, обережно натискаючи знизу,
щоб полегшити повне виходження змісту.
Препарат МОМЕНТ можна приймати натщесерце. У осіб із проблемами шлункової толерантності краще приймати лікарський засіб після їди.
Якщо після трьох днів лікування не спостерігається помітного поліпшення, зверніться до лікаря.
Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу на найкоротший термін, достатній для зняття симптомів.
Якщо у вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) не зникають або погіршуються (див. розділ 2).
Не перевищуйте дозу 6 однодозових пакетиків на добу. Якщо ви похилого віку, дотримуйтесь нижчих доз, зазначених вище.
Якщо у вас захворювання нирок і/або печінки або серця, проконсультуйтеся з лікарем, який визначить для вас відповідну дозу.
Якщо у вас тяжке захворювання печінки, не застосовуйте МОМЕНТ.
Застосування у літніх людей
Проконсультуйтеся з лікарем, який визначить для вас відповідну дозу, зменшивши рекомендовану дозу, особливо якщо у вас є порушення функції нирок і/або печінки.
Застосування у підлітків
Зверніться до лікаря, якщо необхідність застосування лікарського засобу у підлітка триває більше 3 днів або якщо симптоми погіршуються.
Якщо ви прийняли більше МОМЕНТУ, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше МОМЕНТУ, ніж слід, або якщо ваша дитина випадково прийняла цей лікарський засіб, негайно зверніться до лікаря або в найближчу лікарню, щоб отримати пораду щодо ризику та подальших дій.
При передозуванні ібупрофеном найчастіше можуть спостерігатися такі симптоми: нудота, блювота, біль у животі, глибокий сон із зниженою реакцією на звичайні подразники (летаргія), сонливість, головний біль, запаморочення, дзвін у вухах (тинітус), неконтрольовані рухи тіла (судоми) та втрата свідомості. Симптоми передозування можуть проявитися протягом 4–6 годин після прийому ібупрофену.
Рідше можуть виникати: неконтрольовані рухи очей (ністагм), зниження температури тіла (гіпотермія), ураження нирок, кровотеча зі шлунка та кишечника, глибока втрата свідомості (кома), тимчасова зупинка дихання (апное), діарея, зниження активності центральної нервової системи (депресія ЦНС) та дихальної системи (депресія дихання).
Крім того, можуть виникати: дезорієнтація, стан збудження, непритомність, зниження артеріального тиску (гіпотензія), зниження або підвищення частоти серцевих скорочень (брадикардія або тахікардія).
У випадках важкого отруєння може розвинутися метаболічний ацидоз (підвищення рівня кислот у крові). Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у животі, блювоту (іноді з домішками крові), кишково-шлункову кровотечу (див. також розділ 4 нижче), діарею, головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та неконтрольовані рухи очей. Також можуть виникати тривожність, сонливість, дезорієнтація або кома. Іноді у пацієнтів розвиваються судоми. При високих дозах повідомлялося про сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрату свідомості, судоми (особливо у дітей), слабкість і запаморочення, наявність крові в сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду в тілі та проблеми з диханням.
Крім того, час протромбіну/МНР може бути подовжений, ймовірно, через втручання у дію факторів згортання крові. Можуть виникнути гостра ниркова недостатність та ураження печінки. Можливе загострення астми у пацієнтів із астмою. Крім того, може виникнути низький артеріальний тиск та зниження дихальної функції.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування МОМЕНТУ, звертайтеся до лікаря чи фармацевта.
Якщо ви забули прийняти МОМЕНТ
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, МОМЕНТ може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Побічні ефекти препарату можна звести до мінімуму, якщо використовувати найменшу з рекомендованих доз і застосовувати препарат лише протягом необхідного часу для контролю симптомів.
Якщо у вас розвинеться виразка, кровотеча шлунка і/або кишечника або ураження шкіри і/або слизових оболонок, необхідно припинити лікування МОМЕНТОМ і звернутися до лікаря.
Зазвичай ці побічні ефекти трапляються частіше у літніх людей.
Застосування МОМЕНТУ може спричиняти побічні ефекти, як правило, легкі або помірні, або більш серйозні реакції, включаючи алергічні, хоча і рідко.
Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, НЕЗАТРУШУЮЧИ ПРИПИНІТЬ застосування МОМЕНТУ і негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні, де вам забезпечать відповідне та спеціалізоване лікування:

• біль у грудях, що може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Куніса,
  • висипання або ураження шкіри,
  • ураження слизових оболонок,
  • ознаки алергічної реакції, навіть серйозної (еритема, свербіж, кропив’янка, астма, набряк шкіри та слизових оболонок, анафілактичний шок),
  • шелушіння шкіри,
  • червонуваті плями, що не виступають, у вигляді мішені або круглі на тулубі, часто з центральними пухирцями, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні ураження шкіри можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза),
  • поширений висип, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS),
• поширений червоний шелушащійся висип, з підшкірними вузликами та пухирцями, що супроводжується лихоманкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (загальна гостра ексантематозна пустульоза),
• порушення зору,
• захворювання печінки (порушення функції печінки),
• кровотеча, виразка та прободення шлунка та кишечника, що можуть бути смертельними, особливо у літніх людей. У разі виникнення алергічної реакції, зазначеної вище, необхідно негайно звернутися до лікарні, оскільки потрібно мати негайний доступ до обладнання, ліків та кваліфікованого персоналу для надання невідкладної допомоги, оскільки в окремих випадках після застосування ібупрофену повідомлялися серйозні побічні ефекти, іноді з летальним наслідком, навіть за відсутності відомої алергії.

Ризик виникнення таких симптомів найвищий на початку терапії: у більшості випадків реакція виникає протягом першого місяця лікування.
Крім того, можуть виникнути інші побічні ефекти, про які повідомлялося також при застосуванні інших лікарських засобів, подібних до МОМЕНТУ, які наведені нижче за частотою виникнення:
поширені (можуть виникати у до 1 людини з 10)

• запаморочення
• нездужання
• втому

непоширені (можуть виникати у до 1 людини з 100)

• запалення шлунка (гастрит)
• безсоння, тривожність
• оніміння кінцівок або інших частин тіла (парестезія), сонливість
• запалення слизової оболонки носа (риніт)
• труднощі з диханням (бронхоспазм, дихальна недостатність)
• тимчасова зупинка дихання (апнея)
• порушення зору
• порушення слуху
• дзвін у вухах (тіннітус)
• запаморочення
• захворювання печінки (порушення функції печінки)
• запалення печінки (гепатит)
• жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця)
• захворювання нирок (порушення функції нирок та токсична нефропатія у різних формах, включаючи інтерстиційний нефрит, нефротичний синдром та ниркову недостатність)
• реакції гіперчутливості, такі як висипання, кропив’янка, свербіж, утворення червоних плям на шкірі (пурпура), набряк шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк), астма, труднощі з диханням (бронхоспазм або дихальна недостатність), напади астми з можливим зниженням артеріального тиску
• реакції шкіри на світло (фоточутливість)
• алергічний висип на шкірі (еритема)

рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 1 000)

• зниження кількості клітин крові: зниження білих кров’яних тілець (лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз), червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія, апластична анемія), тромбоцитів (тромбоцитопенія)
• знижена здатність до згортання крові
• депресія, сплутаність свідомості, галюцинації
• запалення зорового нерва (зоровий неврит)
• запалення оболонок мозку (асептичний менінгіт, особливо у пацієнтів з наявними аутоімунними захворюваннями, див. розділ «Застереження та обережність»), з симптомами: скованість шиї, головний біль, нудота, блювота, лихоманка або дезорієнтація
• ураження очей із порушенням зору та ураженням зорового нерва (токсична оптична нейропатія)
• набряк через накопичення рідини в тканинах
• захворювання, що може уражати різні органи та тканини тіла (синдром системного червоного вовчака)
• погіршення запалень, спричинених наявною інфекцією (наприклад, розвиток некротизуючої фасциту)
• підвищений рівень азоту в крові
• зміни показників функції печінки (підвищення трансаміназ, підвищення лужної фосфатази)
• аномальні результати аналізу крові (зниження гемоглобіну, зниження гематокриту, подовжений час кровотечі, знижений рівень кальцію в крові, підвищений рівень сечової кислоти в крові)

дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 10 000)

• запалення підшлункової залози, залози, що бере участь у процесах травлення (панкреатит)
• відчуття відчуття серцебиття (серцебиття)
• захворювання серця (серцева недостатність)
• серцевий напад (інфаркт міокарда)
• наявність рідини в легенях (гострий набряк легень)
• захворювання печінки (печінкова недостатність)
• гіпертонія
• серйозні алергічні реакції, які можуть включати симптоми, такі як важка астма, набряк обличчя, язика та горла, що ускладнюють дихання, прискорене серцебиття, важка алергічна реакція, що швидко розвивається і може призвести до смерті (анафілаксія), серйозний висип або шелушіння шкіри (токсична епідермальна некроліза, синдром Стівенса-Джонсона, еритема мультиформна)
• серйозні інфекції шкіри та ураження м’яких тканин можуть виникати під час інфекції вітряною віспою
• інфекція шкіри та ураження м’яких тканин

невідома частота (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

• Шлунково-кишкова виразка, шлунково-кишкове кровотеча.
• відчуття тяжкості в шлунку
• нудота
• блювота
• діарея
• метеоризм
• запор
• труднощі з травленням
• біль у животі
• печія
• кров у калі
• кров у блювотних масах
• ураження слизової оболонки рота
• погіршення запальних захворювань кишечника (коліт, хвороба Крона)
• підвищений ризик раптового зниження кровообігу в мозку (інсульт)
• алергічні реакції, анафілаксія
• лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS): може виникнути серйозна шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми DRESS включають: висип, лихоманку, збільшення лімфатичних вузлів та підвищення рівня еозинофілів (одного типу білих кров’яних тілець).
• поширений червоний шелушащійся висип із утворенням пустуль під шкірою та пухирців, що локалізуються переважно в шкірних складках, на тулубі та верхніх кінцівках, супроводжуються лихоманкою на початку лікування (загальна гостра ексантематозна пустульоза). Припиніть застосування МОМЕНТУ, якщо у вас виникнуть ці симптоми, і негайно зверніться до лікаря. Див. також розділ 2.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати МОМЕНТ

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання за температурою.
Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте будь-які лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить МОМЕНТ

• Діюча речовина: ібупрофен 200 мг.
• Інші компоненти: цетиловий спирт, сахароза, ксантанова смола, сахарози монопальмітат, колоїдний діоксид кремнію безводний, лимонна кислота моногідрат, динатрію едетат дигідрат,

метил парагідроксибензоат, емульсія з симетиконом, пропіл парагідроксибензоат, ароматизатор
червоний апельсин, вода очищена
Опис зовнішнього вигляду МОМЕНТ та вміст упаковки
МОМЕНТ 200 мг має вигляд однодозових пакетиків,
що містять рідку суспензію, однорідну, білого або слабко жовтуватого кольору.
Кожна упаковка містить 6, 8, 10, 12, 16, 18, 20, 24 або 30 однодозових пакетиків по 5 мл.
Можливо, що не всі види упаковок продаються.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Рим
Виробник
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Анкон
N D E S
Існують різні види болю різного походження та характеру, з якими більшою чи меншою частотою
ми всі стикаємося, зокрема головний біль та зубний біль, м’язові та суглобові болі, менструальні болі.
Одним із найпоширеніших є безперечно головний біль. Якщо у вас виникає головний біль, важливо
виявити фактори, що можуть його спровокувати, і намагатися запобігти їм (нестабільний харчовий режим,
певні продукти, паління, алкоголь, стрес, надмірні фізичні навантаження, надмірне відкрите сонце, надто сильний шум,
надто насичені аромати тощо).
Менструальний біль, іноді досить інтенсивний, можна долати за допомогою знеболювальних засобів,
що діють шляхом зменшення кількості простагландинів — речовин, які виробляє матка і які вважаються
основними винуватцями цього порушення.