MOMENT

Ulubek: informacje dla użytkownika

MOMENT 200 mg tabletki żuwane

ibuprofen
Dokładnie przeczytaj ten ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• Jeśli potrzebujesz więcej informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań załączonych w tej ulotce lub nie wymienionych w niej, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po 3 dniach leczenia.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest Moment i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Moment
3. Jak stosować Moment
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Moment
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Moment i do czego służy

Moment zawiera ibuprofen, lek należący do grupy leków przeciwbólowych i przeciwzapalnych, czyli leków zwalczających ból i stan zapalny.
Moment stosuje się u dorosłych oraz u nastolatków od 12. roku życia w celu:

• leczenia bólu różnego pochodzenia i charakteru (ból głowy, ból zęba, neuralgie, bóle stawowe i mięśniowe, bóle menstruacyjne);
• łagodzenia objawów stanu gorączkowego i grypowego.
  Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 3 dniach leczenia.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Moment

Nie przyjmuj Moment

• Jeśli jesteś uczulony na ibuprofen i/lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli jesteś uczulony na inne leki przeciwwąpcowe (np. kwas acetylosalicylowy itp.), leki stosowane w leczeniu bólu stawów lub mięśni (zobacz punkt „Inne leki i Moment”).
• Jeśli pacjent jest dzieckiem poniżej 12. roku życia.
• Jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).
• Jeśli cierpisz na choroby żołądka i jelit (np. aktywne lub ciężkie wrzody żołądka i dwunastnicy).
• Jeśli wcześniej miałeś krwawienie lub przebicie żołądka lub jelit po zażyciu leków.
• Jeśli wcześniej miałeś dwa lub więcej oddzielnych epizodów wrzodów lub krwawień żołądka.
• W przypadku ciężkich chorób serca (ciężka niewydolność serca).
• W przypadku ciężkiej choroby wątroby lub nerek.
• Jeśli utraciłeś dużą ilość płynów (ciężkie odwodnienie) z powodu wymiotów, biegunki lub niewystarczającego przyjmowania płynów.
• Jeśli cierpisz na chorobę metabolizmu aminokwasów, które stanowią białka, zwaną fenyloketonurią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności – Zwróć szczególną uwagę na Moment
Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem Moment
U pacjentów przyjmujących ibuprofen obserwowano objawy reakcji alergicznych na ten lek, w tym problemy oddechowe, obrzęk twarzy i obszaru szyi (angioświedrz) oraz ból w klatce piersiowej. Natychmiast przerwij przyjmowanie Moment i skontaktuj się z lekarzem lub służbą ratownictwa medycznego, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.
Reakcje skórne
Podczas leczenia ibuprofenem obserwowano ciężkie reakcje skórne, w tym dermatytę odłuskową, eritemę wielopostaciową, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną martwicę nabłonkową, reakcję lekową z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS), ogólną ostrej pustulową egzantematyczną pustulozę (AGEP). Przestań stosować Moment i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Moment:

• Jeśli miałeś epizody trudności w oddychaniu (bronchospazm) po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego (aspiryny) lub innych leków przeciwzapalnych.
• Jeśli cierpisz na astmę, katar sienny (przewlekłe zapalenie nosa), polipy nosa (polipozę nosową) lub zapalenie błony śluzowej zatok przynosowych (zapalenie zatok) lub cierpisz/miałeś alergie, ponieważ możesz doświadczyć trudności w oddychaniu (bronchospazm), zaczerwienienia skóry z świądem (pokrzywki) lub obrzęku skóry i gardła (angioświedrz), szczególnie jeśli wcześniej miałeś reakcje alergiczne po stosowaniu innych leków stosowanych w leczeniu bólu stawów lub mięśni, gorączki lub stanów zapalnych (NLPZ).
• Jeśli przyjmujesz inne leki przeciwzapalne, w tym inhibitory selektywne COX-2 (enzym zaangażowany w procesy zapalne), ponieważ w tych przypadkach ryzyko wrzodów i krwawień może wzrosnąć (zobacz punkt „Inne leki i Moment”).
• Jeśli jesteś osobą starszą lub cierpiałeś na wrzody, szczególnie jeśli wrzody towarzyszyły krwawienie lub przebicie (zobacz punkt „Nie przyjmuj Moment”), ponieważ ryzyko krwawienia, wrzodów lub przebicia jest wyższe, zwłaszcza przy wyższych dawkach leków przeciwzapalnych. W takich przypadkach należy rozpocząć leczenie od najniższej dostępnej dawki i w razie potrzeby skonsultować się z lekarzem w celu przepisania leku ochronnego dla żołądka (misoprostol lub inhibitory pompy protonowej). Należy rozważyć tę możliwość

nawet jeśli przyjmujesz niskie dawki kwasu acetylosalicylowego lub leków, które mogą zwiększyć ryzyko chorób żołądka i/lub jelit (zobacz punkt „Inne leki i Moment”).

• Jeśli cierpiałeś lub cierpisz na przewlekłe choroby jelit (przewlekłe zapalenie jelita, chorobę Leśniowskiego-Crowna), ponieważ mogą się one nasilić (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
• Jeśli miałeś choroby żołądka i jelit związane z przyjmowaniem leków, a zwłaszcza jeśli jesteś osobą starszą, powinieneś poinformować lekarza o każdym nietypowym objawie jelitowym (zwłaszcza krwawieniu), szczególnie na wczesnym etapie leczenia.
• Jeśli przyjmujesz inne leki zwiększające ryzyko wrzodów lub krwawień żołądka i/lub jelit, takie jak kortykosteroidy doustne (np. kortyzon), leki przeciwkrzepliwe (np. warfaryna), antydepresanty (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny) lub leki przeciwzlepne krwi (np. kwas acetylosalicylowy). Zobacz również punkt „Inne leki i Moment”. Jeśli wystąpi krwawienie lub owrzodzenie przewodu pokarmowego u pacjentów przyjmujących Moment, leczenie należy przerwać.
• Jeśli masz nadciśnienie i leki, które przyjmujesz, nie obniżają ciśnienia i/lub masz choroby serca lub krążenia krwi w mózgu lub innych częściach ciała lub uważasz, że możesz mieć zwiększone ryzyko tych chorób (np. jeśli masz wysokie ciśnienie krwi, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu lub palisz).
• Jeśli cierpisz na nadciśnienie i/lub choroby serca, ponieważ po leczeniu NLPZ obserwowano zatrzymanie płynów, wzrost ciśnienia krwi i obrzęki. NLPZ mogą osłabiać działanie leków obniżających ciśnienie krwi (zobacz punkt „Inne leki i Moment”).
• Jeśli utraciłeś dużą ilość płynów lub pojawiły się obrzęki, zaburzenia serca lub nadciśnienie.
• Jeśli masz obniżoną funkcję nerek, niewydolność serca lub wątroby lub jesteś osobą starszą lub przyjmujesz leki na nadciśnienie, ponieważ możesz być bardziej narażony na powstanie problemów nerek. Ponadto regularne jednoczesne stosowanie różnych środków przeciwbólowych może dalszy zwiększyć to ryzyko.
• Jeśli cierpisz na chorobę krzepnięcia krwi lub przyjmujesz leki opóźniające krzepnięcie krwi (antykoagulanta) (zobacz punkt „Inne leki i Moment”).
• Jeśli cierpisz na chorobę, która może dotykać różnych narządów i tkanek organizmu (toczeń rumieniowaty układowy) lub chorobę tkanki łącznej, występującą w wielu częściach ciała, np. kości i chrząstki, ponieważ rzadko u pacjentów leczonych ibuprofenem obserwowano objawy „zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych”. Choć jest bardziej prawdopodobne, że wystąpi u pacjentów z toczeniem rumieniowatym układowym i powiązanymi chorobami tkanki łącznej, obserwowano je również u pacjentów bez współistniejących przewlekłych chorób.
• Jeśli przyjmujesz leki na ból, choroby serca lub nadciśnienie krwi (zobacz punkt „Inne leki i Moment”).
• Jeśli planujesz zajść w ciążę (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).
• Jeśli masz trudności z zajściem w ciążę lub poddajesz się badaniom dotyczących płodności (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).
• Jeśli masz infekcję – zobacz punkt „Infekcje” poniżej.

Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.
Powinieneś omówić terapię z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Moment, jeśli masz:

• problemy sercowe, w tym zawał serca, dławicę (ból w klatce piersiowej) lub jeśli miałeś zawał serca, operację pomostowania tętnic wieńcowych, chorobę tętnic obwodowych (słabe ukrwienie nóg lub stóp spowodowane zwężeniem lub zatorowością tętnic) lub dowolny rodzaj udaru (w tym „miniudar” lub „TIA”, przejściowy atak niedokrwienny);
• nadciśnienie, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, rodzinny przypadek choroby serca lub udaru lub jeśli palisz. Leki takie jak Moment mogą:
• być związane z wystąpieniem chorób nerek, również ciężkich (np. martwica brodawek nerek, nefropatia analgetyczna i niewydolność nerek), dlatego lekarz będzie monitorować funkcję Twoich nerek; mogą powodować zaburzenia wzroku, dlatego zaleca się regularne badania okulistyczne w przypadku długotrwałego leczenia. Jeśli wystąpią zaburzenia wzroku, przerwij leczenie Moment.
  Infekcje
  Moment może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym Moment może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zaobserwowano to w przypadku zapalenia płuc spowodowanego przez bakterie i bakteryjnych infekcji skóry związanych z odrą. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji, a objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Nastolatkowie
Jeśli nastolatek jest odwodniony, istnieje ryzyko rozwoju choroby nerek.
Inne leki i Moment
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Moment może wpływać na inne leki lub być przez nie wpływany. Na przykład:
Nie przyjmuj Moment razem z kwasem acetylosalicylowym (np. aspiryną) ani innymi lekami przeciwzapalnymi (np. inhibitorami COX-2 lub innymi NLPZ).
Skonsultuj się z lekarzem przed użyciem Moment z innymi lekami, szczególnie:

• kortykosteroidami (leki stosowane w leczeniu stanów zapalnych, np. kortyzon);
• lekami o działaniu przeciwkrzepliwym (tj. substancje opóźniające krzepnięcie krwi, np. aspiryna/kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna);
• lekami obniżającymi ciśnienie krwi (moczopędne, inhibitory ACE, np. kaptopril, blokery betaadrenergiczne, np. atenolol, antagoniści receptorów angiotensyny II, np. losartan). Moment może osłabiać działanie tych leków. Jeśli przyjmujesz te leki, jesteś osobą starszą lub cierpisz na chorobę nerek, lekarz może zalecić przyjmowanie odpowiedniej ilości płynów, aby uniknąć odwodnienia, i może zalecić badania krwi;
• selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (leki stosowane w leczeniu depresji), ponieważ mogą one zwiększyć ryzyko uszkodzeń lub krwawień. Lekarz może wówczas przepisać lek ochronny dla żołądka;
• litem (lek stosowany w leczeniu chorób psychicznych) lub fenytoiną (lek stosowany w leczeniu padaczki). Podczas leczenia tymi lekami lekarz może zalecić badania krwi;
• metotreksatem, lekiem stosowanym w leczeniu nowotworów lub reumatoidalnego zapalenia stawów;
• moclobemidem, lekiem stosowanym w leczeniu depresji;
• aminoglikozydami (antybiotyki);
• glikozydami nasierdziowymi (leki stosowane w leczeniu niektórych chorób serca). Leki takie jak Moment mogą nasilać choroby serca;
• cholestryminą (lek stosowany do obniżania lipidów we krwi);
• cyklosporyną (lek stosowany po przeszczepieniu narządu), ponieważ leki takie jak Moment mogą zwiększyć ryzyko uszkodzenia nerek;
• ekstraktami roślinnymi, np. Ginkgo Biloba, ponieważ przyjmowane razem z lekami takimi jak Moment mogą zwiększyć ryzyko krwawienia przewodu pokarmowego;
• mifeprystonem (lek stosowany u kobiet w celu wywołania poronienia);
• antybiotykami chinolonowymi (leki stosowane w leczeniu infekcji), ponieważ przyjmowane razem z lekami takimi jak Moment mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia drgawek;
• sulfanilamidami, lekami stosowanymi w leczeniu cukrzycy; jeśli konieczne jest jednoczesne leczenie tymi lekami, lekarz może zalecić badania krwi;
• takrolimusem, lekiem stosowanym w zapobieganiu i leczeniu odrzucania przeszczepionego narządu, jednoczesne podawanie z Moment może zwiększyć ryzyko uszkodzenia nerek;
• zydowudyną i rytonawirem, lekami stosowanymi w leczeniu AIDS; jeśli jednoczesne leczenie jest konieczne, lekarz może zalecić badania krwi;
• probenecydem, lekiem stosowanym w leczeniu dny;
• inhibitorami CYP2C9, takimi jak worykonazol i flukenazol (leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych);
• bisfosfonianami, lekami stosowanymi w leczeniu chorób kości, ponieważ mogą one nasilać działania niepożądane ze strony żołądka i jelit;
• okspentifiliną (pentoksyfiliną), lekiem stosowanym w leczeniu owrzodzeń nóg, ponieważ może nasilać działania niepożądane ze strony żołądka i jelit;
• baklofenem, lekiem stosowanym do rozluźnienia mięśni.

Inne leki mogą również wpływać na leczenie Moment lub być przez nie wpływać. Dlatego zawsze skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed użyciem Moment z innymi lekami.
Moment i alkohol
Nie pij alkoholu podczas leczenia Moment, ponieważ może to nasilić możliwe działania niepożądane.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Nie przyjmuj Moment w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może to spowodować poważne zaburzenia serca, płuc i nerek u płodu lub problemy podczas porodu. Może wpływać na skłonność Twoją i Twojego dziecka do krwawienia oraz opóźniać lub wydłużać poród. Nie należy przyjmować MOMENT w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i zalecane przez lekarza.
Jeśli potrzebujesz leczenia w tym okresie lub podczas planowania ciąży, należy stosować najniższą dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Jeśli przyjmowane jest przez więcej niż kilka dni od dwudziestego tygodnia ciąży, Moment może powodować problemy nerek u płodu, które mogą prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub do zwężenia naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli konieczne jest leczenie dłuższe niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowy monitoring.
Karmienie piersią
Ibuprofen przechodzi do mleka matki, dlatego nie przyjmuj Moment, jeśli karmisz piersią.
Płodność
Jeśli masz trudności z zajściem w ciążę lub poddajesz się badaniom dotyczących płodności, przerwij stosowanie Moment, ponieważ ten lek może tymczasowo wpływać na Twoją płodność.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Zwykle Moment nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn. Jednak jeśli wykonujesz czynności wymagające czujności, bądź ostrożny, jeśli zauważysz senność, zawroty głowy lub depresję podczas leczenia Moment.
Ten lek zawiera:

• Sorbitol: ten lek zawiera 1124 mg sorbitolu na tabletkę, co odpowiada 1124 mg/1511,5 mg. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Cię, że Ty (lub dziecko) macie nietolerancję na niektóre cukry lub masz rozpoznaną wrodzoną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której pacjenci nie są w stanie przetwarzać fruktozy, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku. Może powodować problemy przewodu pokarmowego i mieć łagodne działanie przeczyszczające.
• Aspartam: Ten lek zawiera 40 mg aspartamu na tabletkę, co odpowiada 40 mg/1511,5 mg. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy, jeśli cierpisz na fenyloketonurię, rzadką chorobę genetyczną powodującą gromadzenie się fenyloalaniny, ponieważ organizm nie potrafi jej prawidłowo wydalać.

3. Jak stosować Moment

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w tej ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli zauważyłeś(a) ostatnie zmiany w charakterze swojego schorzenia.
Dorośli i osoby w wieku powyżej 12 lat: zalecana dawka to 1–2 tabletki żuwane, dwa-trzy razy dziennie.
Tabletek nie należy połykać w całości, należy je żuć; dzięki temu szybko się rozpadają, nie pozostawiając przykrych smaków w jamie ustnej.
Moment można przyjmować na pusty żołądek. U osób z problemami tolerancji żołądkowej lepiej przyjmować lek po posiłku.
Po trzech dniach leczenia bez widocznych efektów skonsultuj się z lekarzem.
Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do złagodzenia objawów.
Jeśli masz infekcję, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli objawy (np. gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz punkt 2).
Nie przekraczaj dawki 6 tabletek żuwanek dziennie. Jeśli jesteś osobą starszą, przestrzegaj najniższych dawek podanych powyżej.
W przypadku choroby nerek i/lub wątroby lub serca skonsultuj się z lekarzem, który ustali odpowiednią dla Ciebie dawkę.
Jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby, nie przyjmuj Moment.
Stosowanie u osób starszych
Skonsultuj się z lekarzem, który ustali odpowiednią dawkę, zmniejszając zalecaną dawkę, szczególnie jeśli cierpisz na zaburzenia nerek i/lub wątroby.
Stosowanie u nastolatków
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli konieczne jest stosowanie leku u nastolatka przez dłużej niż 3 dni lub jeśli objawy nasilają się.
Jeśli przyjmiesz więcej Moment niż powinieneś
Jeśli przyjąłeś(aś) więcej Moment niż zalecane dawki lub jeśli Twoje dziecko przypadkowo przyjęło ten lek, skontaktuj się zawsze z lekarzem lub najbliższym szpitalem w celu uzyskania porady dotyczącej ryzyka i dalszych działań.
Przy nadmiernym przyjęciu (przedawkowaniu) ibuprofenu mogą wystąpić najczęściej następujące objawy: nudności, wymioty, ból brzucha, głęboki sen z obniżoną reakcją na normalne bodźce (letarg), senność, ból głowy, zawroty głowy, dzwonienie w uszach (tinnitus), niekontrolowane ruchy ciała (drgawki) i utrata przytomności. Objawy przedawkowania mogą pojawić się w ciągu 4–6 godzin od przyjęcia ibuprofenu.
Rzadziej mogą wystąpić: niekontrolowane ruchy gałek ocznych (nystagmus), obniżenie temperatury ciała (hipotermia), zaburzenia nerek, krwawienie z żołądka i jelit, głęboka utrata przytomności (śpiączka), chwilowe zatrzymanie oddechu (apnea), biegunka, obniżenie aktywności układu nerwowego (depresja Ośrodkowego Układu Nerwowego) i funkcji oddechowej (depresja układu oddechowego).
Dodatkowo mogą wystąpić: dezorientacja, stan pobudzenia, omdlenia, obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja), zmniejszenie lub zwiększenie częstości akcji serca (bradykardia lub tachykardia).
W przypadku ciężkiego zatrucia może dojść do kwasicy metabolicznej (zwiększenie stężenia kwasów we krwi).
Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, ból brzucha, wymioty (czasem z domieszką krwi), krwawienie z przewodu pokarmowego (patrz także punkt 4 poniżej), biegunkę, ból głowy, dzwonienie w uszach, dezorientację i niekontrolowane ruchy gałek ocznych. Ponadto mogą wystąpić pobudzenie, senność, dezorientacja lub śpiączka. U niektórych pacjentów mogą pojawić się drgawki. Przy wysokich dawkach opisywano senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utratę przytomności, drgawki (szczególnie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, obecność krwi w moczu, obniżone stężenie potasu we krwi, uczucie zimna i problemy oddechowe.
Dodatkowo czas protrombiny/INR może być wydłużony, najprawdopodobniej z powodu zakłócenia działania czynników krzepnięcia krwi. Może dojść do ostrej niewydolności nerek i uszkodzenia wątroby. U osób z astmą może dojść do nasilenia objawów astmy. Ponadto może wystąpić niskie ciśnienie krwi i obniżona wydolność oddechowa.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania Moment, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz przyjąć Moment
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą tabletkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Moment może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane leku można ograniczyć do minimum, stosując najniższą z zalecanych dawek i tylko przez okres niezbędny do kontrolowania objawów.

Jeśli u pacjenta pojawi się owrzodzenie lub krwawienie z żołądka i/lub jelita, lub uszkodzenia skóry i/lub błon śluzowych, należy natychmiast przerwać leczenie lekiem Moment i skonsultować się z lekarzem. Zwykle działania niepożądane te występują częściej u osób starszych.
Stosowanie Moment może powodować działania niepożądane, zazwyczaj łagodne lub umiarkowane, a także rzadziej ciężkie reakcje, w tym reakcje alergiczne.
Jeśli wystąpi u Pani/Pana którykolwiek z poniższych objawów, NATYCHMIAST PRZERWAJ stosowanie Moment i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala, gdzie zostanie podjęta odpowiednia i specyficzna terapia:

• ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounis,
  • wypryski lub uszkodzenia skóry,
  • uszkodzenia błon śluzowych,
  • objawy reakcji alergicznej, również ciężkiej (rumień, swędzenie, pokrzywka, astma, obrzęk skóry i błon śluzowych, wstrząs anafilaktyczny),
  • łuszczenie się skóry,
  • niewyraźne czerwone plamy w kształcie tarczy lub okrągłe na tułowiu, często z pęcherzykami w centrum, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie wypryski skórne mogą poprzedzać gorączkę i objawy przypominające grypę (dermatopatia odłuszczeniowa, zespół wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka),
  • uogólniona wyprysk skórny, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS),
  • uogólniony, czerwony i łuszczący się wyprysk skórny z guzkami pod skórą i pęcherzykami, towarzyszący gorączce. Objawy pojawiają się zazwyczaj na początku leczenia (ogólnoustrojowa ostrogałkowica egzantematyczna),
  • zaburzenia wzroku,
  • choroba wątroby (dysfunkcja wątroby),
  • krwawienie, owrzodzenie i perforacja żołądka i jelita, które mogą być śmiertelne, szczególnie u osób starszych.

W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej z wymienionych powyżej należy udać się do szpitala, ponieważ konieczna jest natychmiastowa dostępność sprzętu, leków i personelu odpowiedniego do leczenia stanu nagłego, ponieważ rzadko, po zastosowaniu ibuprofenu, opisywano poważne działania niepożądane, czasem kończące się śmiercią, nawet przy braku znanej alergii. Ryzyko wystąpienia takich objawów jest większe na początku terapii: w większości przypadków reakcja pojawia się w ciągu pierwszego miesiąca leczenia.

Możliwe są również dodatkowe działania niepożądane, które były obserwowane również przy stosowaniu innych leków podobnych do Moment. Są one wymienione poniżej według częstości występowania:

częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób)

• zawroty głowy
• niedobór samopoczucia
• zmęczenie

nieczęste (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

• zapalenie żołądka (gastryt)
• bezsenność, lęk
• mrowienie kończyn lub innych części ciała (parestezja), senność
• zapalenie błony śluzowej nosa (rzężawica)
• trudności w oddychaniu (bronchospazm, duszność)
• chwilowe zaprzestanie oddychania (apnea)
• zaburzenia wzroku
• zaburzenia słuchu
• dzwonienie w uszach (tinnitus)
• zawroty głowy
• zaburzenia wątroby (zmieniona funkcja wątroby)
• zapalenie wątroby (hepatyt)
• żółtaczka skóry i oczu (żółtaczka)
• choroby nerek (uszkodzenie funkcji nerek i nefropatia toksyczna w różnych formach, w tym zapalenie nerek międzywątroboczne, zespół nerczynny i niewydolność nerek)
• reakcje nadwrażliwościowe, takie jak wyprysk skórny, pokrzywka, swędzenie, powstawanie czerwonych plam na skórze (purpura), obrzęk skóry i błon śluzowych (angioświedź), trudności w oddychaniu (bronchospazm lub duszność), napady astmy, czasem z obniżeniem ciśnienia krwi
• reakcje skóry na światło (fotouczulenie)

rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• zmniejszenie liczby komórek krwi: zmniejszenie leukocytów (leukopenia, neutropenia, agranulocytoza), erytrocytów (anemia hemolityczna, anemia aplastyczna), płytek krwi (trombocytopenia)
• zmniejszona zdolność do krzepnięcia krwi
• depresja, stan dezorientacji, halucynacje
• zapalenie nerwu wzrokowego (neuritis optica)
• zapalenienie opon mózgowo-rdzeniowych, czyli błon pokrywających mózg (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, szczególnie u pacjentów z istniejącymi wcześniej chorobami autoimmunologicznymi – patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), z objawami sztywności karku, bólu głowy, nudności, wymiotów, gorączki lub dezorientacji
• zaburzenia oczu z zaburzeniami wzroku i chorobą nerwu wzrokowego (toksyczna neuropatia wzrokowa)
• obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu w tkankach
• choroba, która może dotknąć różne narządy i tkanki organizmu (zespoł toczeń rumieniowaty)
• nasilenie stanów zapalnych spowodowanych istniejącą infekcją (np. rozwój faszcyty necrotyzującej)
• podwyższony poziom azotu w krwi
• zmiany wyników badań funkcji wątroby (podwyższone transaminazy, podwyższona fosfataza alkaliczna)
• nieprawidłowe wyniki badań krwi (zmniejszone stężenie hemoglobiny, zmniejszony hematokryt, wydłużony czas krwawienia, obniżony poziom wapnia we krwi, podwyższony kwas moczny we krwi)

bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• zapalenie trzustki, gruczołu zaangażowanego w procesy trawienne (pankreatyt)
• uczucie kołatania serca (kołatanie serca)
• choroba serca (niewydolność serca)
• zawał serca (zawał mięśnia sercowego)
• obecność płynu w płucach (ostry obrzęk płuc)
• choroba wątroby (niewydolność wątroby)
• nadciśnienie
• ciężkie reakcje alergiczne, które mogą obejmować objawy takie jak ciężka astma, obrzęk twarzy, języka i gardła utrudniający oddychanie, przyspieszone bicie serca, ciężka i szybko rozwijająca się reakcja alergiczna, która może prowadzić do śmierci (anafilaksja), ciężki wyprysk skórny lub łuszczenie się skóry (toksyczna nekroliza naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, zespół wielopostaciowy).
• ciężkie infekcje skóry i choroby tkanek miękkich mogą wystąpić podczas infekcji ospą wietrzaną

nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• uczucie ciężkości w żołądku
• nudności
• wymioty
• biegunka
• wzdęcia
• zaparcia
• trudności w trawieniu
• ból brzucha
• zgaga
• krew w stolcu
• krew w wymiocinach
• uszkodzenia w jamie ustnej
• nasilenie chorób zapalnych jelita grubego i jelita (zapalenie jelita, choroba Crohna),
• większe ryzyko nagłego zmniejszenia przepływu krwi do mózgu (udar)
• reakcje alergiczne, anafilaksja
• reakcja lekowa z eozynofilią i objawami systemowymi (zespoł DRESS): możliwe wystąpienie ciężkiej reakcji skórnej znanej jako zespół DRESS. Objawy DRESS obejmują: wyprysk skórny, gorączkę, obrzęk węzłów chłonnych i wzrost liczby eozynofili (typu białych krwinek)
• uogólniony, czerwony i łuszczący się wyprysk skórny z pęcherzykami pod skórą i pęcherzykami, lokalizowany głównie na ranach skórnych, tułowiu i kończynach górnych, towarzyszący gorączce na początku leczenia (ogólnoustrojowa ostrogałkowica egzantematyczna)

Przestań stosować Moment, jeśli wystąpią u Pani/Pana te objawy, i natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Zobacz również punkt 2.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Pani/Pana jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania na stronie internetowej: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala dostarczyć więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Moment

Przechowuj lek w opakowaniu oryginalnym, aby chronić go przed światłem i wilgocią.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem i wzrokiem.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest wskazana na opakowaniu po napisie „Scad.”
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Moment

• Substancją czynną jest ibuprofen 200 mg.
• Pozostałe składniki to sorbitol, aroma grejpfrutowe, ftalan hydroksypropylometylocelulozy, aspartam, acesulfam K, bezwodny kwas cytrynowy, ftalan dietylowy, stearynian magnezu, krzemionka osadowa.

Opis wyglądu leku Moment i zawartości opakowania
Moment jest dostępny w postaci żuwanych tabletek do użytku doustnego.
Każde opakowanie zawiera 12 lub 24 żuwane tabletki.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Rzym
Producent
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona
N D E S
Istnieje wiele rodzajów bólu różnego pochodzenia i charakteru, z którymi – częściej lub rzadziej – każdy z nas musi się zmierzyć, w szczególności ból głowy i ból zęba, bóle mięśniowe i stawowe, bóle menstruacyjne.
Jednym z najbardziej powszechnych jest z pewnością ból głowy. W przypadku bólu głowy ważne jest zidentyfikowanie czynników, które mogą go wywoływać, i próba ich unikania (nieregularne nawyki żywieniowe, pewne produkty spożywcze, palenie, alkohol, stres, nadmierne obciążenie fizyczne, nadmierna ekspozycja na słońce, zbyt głośne dźwięki, zbyt intensywne zapachy itp.).
Ból menstruacyjny, czasem o znacznej intensywności, można zwalczać za pomocą leków przeciwbólowych działających poprzez zmniejszenie ilości prostaglandyn – substancji produkowanych przez macicę, uznawanych za główne czynniki odpowiedzialne za to zaburzenie.

Ulotka: informacja dla użytkownika

MOMENT 200 mg tabletki orodyspersyjne

ibuprofen
Przed zażyciem tego lekarstwa należy uważnie przeczytać cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy przyjmować to lekarstwo zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nie dostrzega się poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy nasilają się po trzech dniach leczenia.

Treść tej ulotki:

1. Co to jest Moment i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Moment
3. Jak przyjmować Moment
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Moment
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Moment i do czego służy

Moment zawiera ibuprofen, lek należący do grupy analgetyków-przeciwwzapalnych, czyli leków zwalczających ból i stan zapalny.
Moment stosuje się u dorosłych oraz nastolatków od 12. roku życia w celu:

• leczenia bóli różnego pochodzenia i charakteru (bóle głowy, zębów, nerwobóle, bóle stawów i mięśni, bóle menstruacyjne);
• łagodzenia objawów stanu podgorączkowego i grypowego.
  Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 3 dniach leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Moment

Nie przyjmuj Moment

• Jeśli jesteś uczulony na ibuprofen i/lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli jesteś uczulony na inne leki przeciwreumatyczne (np. kwas acetylosalicylowy itp.), leki stosowane w leczeniu bólu stawów lub mięśni (zobacz punkt „Inne leki i Moment”).
• Jeśli pacjent jest dzieckiem poniżej 12. roku życia.
• Jeśli jesteś w ostatnich trzech miesiącach ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).
• Jeśli cierpisz na choroby żołądka i jelit (np. aktywna lub ciężka wrzoda żołądka lub dwunastnicy).
• Jeśli wcześniej występowało krwawienie lub przebicie żołądka lub jelit po zażyciu leków.
• Jeśli miałeś dwa lub więcej oddzielnych epizodów wrzody lub krwawienia z żołądka.
• W przypadku ciężkich chorób serca (ciężka niewydolność serca).
• W przypadku ciężkich chorób wątroby lub nerek.
• Jeśli straciłeś dużą ilość płynów (ciężkie odwodnienie) z powodu wymiotów, biegunki lub niewystarczającego przyjmowania płynów.
• Jeśli cierpisz na chorobę metabolizmu aminokwasów, które są budulcem białek, zwaną fenyloketonurią (zobacz punkt „Moment zawiera sacharozę, sorbitol (E420) i aspartam (E951)”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności – Zwróć szczególną uwagę na Moment
Co należy wiedzieć przed zażyciem Moment
W przypadku stosowania ibuprofenu zgłaszano objawy reakcji alergicznej na ten lek, w tym problemy z oddychaniem, obrzęk twarzy i obszaru szyi (angioobrzęk) oraz ból w klatce piersiowej. Natychmiast przerwij leczenie Moment i skontaktuj się z lekarzem lub służbą ratunkową, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.
Reakcje skórne
W trakcie leczenia ibuprofenem zgłaszano poważne reakcje skórne, takie jak łuszczycze, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze odwarstwienie nabłonka, reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS), ogólnoustrojowe ostre pustulose wypryskowe (AGEP). Przestań stosować Moment i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy związane z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Moment:

• Jeśli miałeś epizody trudności w oddychaniu (bronchospazm) po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego (aspiryny) lub innych leków przeciwzapalnych.
• Jeśli cierpisz na astmę, katar sienny (przewlekłe zapalenie błony śluzowej nosa), obecność polipów w nosie (polipoza nosa) lub zapalenie błony śluzowej zatok przynosowych (zapalenie zatok), lub cierpisz/miałeś alergie, ponieważ możesz doświadczyć trudności w oddychaniu (bronchospazm), zaczerwienienia skóry z świądem (kopczyki) lub obrzęku skóry i gardła (angioobrzęk), szczególnie jeśli wcześniej miałeś reakcje alergiczne po stosowaniu innych leków stosowanych w leczeniu bólu stawów lub mięśni, gorączki lub stanów zapalnych (NLPZ).
• Jeśli przyjmujesz inne leki przeciwzapalne, w tym inhibitory selektywne COX-2 (enzym zaangażowany w procesy zapalne), ponieważ w takich przypadkach ryzyko wrzodów lub krwawień może wzrosnąć (zobacz punkt „Inne leki i Moment”).
• Jeśli jesteś osobą starszą i cierpiałeś na wrzody, szczególnie jeśli występowały one z krwawieniem lub przebiciem (zobacz punkt „Nie przyjmuj Moment”), ponieważ ryzyko krwawienia, wrzodów lub przebicia jest wyższe, zwłaszcza przy wyższych dawkach leków przeciwzapalnych. W takich przypadkach należy rozpocząć leczenie od najniższej dostępnej dawki, a ewentualnie skonsultować się z lekarzem w celu przepisania leku ochronnego dla żołądka (misoprostol lub inhibitory pompy protonowej). Należy rozważyć tę możliwość

nawet jeśli przyjmujesz niskie dawki kwasu acetylosalicylowego lub leków, które mogą zwiększać ryzyko chorób żołądka i/lub jelit (zobacz punkt „Inne leki i Moment”).

• Jeśli cierpiałeś lub cierpisz na przewlekłe choroby jelit (wrzodziejące zapalenie jelita, chorobę Leśniowskiego-Crohna), ponieważ mogą się one nasilić (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
• Jeśli miałeś choroby żołądka i jelit związane z przyjmowaniem leków, a zwłaszcza jeśli jesteś osobą starszą, powinieneś poinformować lekarza o każdym niezwykłym objawie jelitowym (szczególnie o krwawieniu), zwłaszcza na początku leczenia.
• Jeśli przyjmujesz inne leki zwiększające ryzyko wrzodów lub krwawień żołądka i/lub jelit, takie jak kortykosteroidy doustne (np. kortyzon), leki przeciwkrzepnące (np. warfaryna), leki przeciwdepresyjne (inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny), lub leki przeciwkrzepliwe (np. kwas acetylosalicylowy). Zobacz również punkt „Inne leki i Moment”. Jeśli wystąpi krwawienie lub wrzód przewodu pokarmowego u pacjentów przyjmujących Moment, leczenie należy przerwać.
• Jeśli masz nadciśnienie i leki, które przyjmujesz, nie obniżają ci ciśnienia i/lub cierpisz na choroby serca lub krążenia krwi w mózgu lub innych częściach ciała lub uważasz, że możesz mieć zwiększone ryzyko tych chorób (np. jeśli masz wysokie ciśnienie krwi, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu lub palisz).
• Jeśli cierpisz na nadciśnienie i/lub choroby serca, ponieważ po leczeniu NLPZ stwierdzono zatrzymanie płynów, wzrost ciśnienia krwi i obrzęki. NLPZ mogą zmniejszać działanie leków obniżających ciśnienie krwi (zobacz punkt „Inne leki i Moment”).
• Jeśli straciłeś znaczną ilość płynów, lub pojawiły się obrzęki, zaburzenia serca lub nadciśnienie.
• Jeśli masz obniżoną funkcję nerek, niewydolność serca lub wątroby, lub jesteś osobą starszą lub przyjmujesz leki na nadciśnienie, ponieważ możesz być bardziej narażony na problemy z nerkami. Ponadto regularne jednoczesne stosowanie różnych środków przeciwbólowych może dalszy zwiększyć to ryzyko.
• Jeśli cierpisz na chorobę krzepnięcia krwi lub przyjmujesz leki opóźniające krzepnięcie krwi (leki przeciwkrzepnące) (zobacz punkt „Inne leki i Moment”).
• Jeśli cierpisz na chorobę, która może dotknąć różne narządy i tkanki organizmu (toczeń rumieniowaty układowy lub systemowy) lub chorobę tkanki łącznej, występującą w wielu częściach ciała, np. kości i chrząstki, ponieważ rzadko u pacjentów leczonych ibuprofenem obserwowano objawy „zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych”. Choć bardziej prawdopodobne jest, że wystąpi to u pacjentów z toczeniem rumieniowatym układowym i powiązanymi chorobami tkanki łącznej, zaobserwowano to również u pacjentów bez współistniejących przewlekłych chorób.
• Jeśli przyjmujesz leki na ból, choroby serca lub nadciśnienie (zobacz punkt „Inne leki i Moment”).
• Jeśli planujesz zajście w ciążę (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).
• Jeśli masz problemy z zajściem w ciążę lub poddajesz się badaniom płodności (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).
• Jeśli masz infekcję – zobacz punkt „Infekcje” poniżej.
• Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą być związane z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, szczególnie przy wysokich dawkach. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.

Należy omówić terapię z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Moment, jeśli masz:

• problemy sercowe, w tym zawał serca, dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej) lub wcześniejsze zawały serca, operację pomostowania tętnic wieńcowych, chorobę tętnic obwodowych (słabe krążenie w nogach lub stopach spowodowane zwężeniem lub zatorowością tętnic) lub jakikolwiek rodzaj udaru (w tym „mini-udar” lub „TIA”, przemijającego udaru niedokrwiennego);
• nadciśnienie, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, rodzinne przypadki chorób serca lub udarów, lub jeśli palisz. Leki takie jak Moment mogą:
• być związane z wystąpieniem chorób nerek, nawet ciężkich (np. martwica brodawek nerkowych, nefropatia analgetykowa i niewydolność nerek), dlatego lekarz będzie monitorował funkcję Twoich nerek;
• powodować zaburzenia oczu, dlatego zaleca się regularne badania okulistyczne w przypadku długotrwałego leczenia. Jeśli wystąpią zaburzenia wzroku, przerwij leczenie Moment.
  Infekcje
  Moment może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym istnieje możliwość, że Moment może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zaobserwowano to w zapaleniu płuc wywołanym przez bakterie i bakteryjnych infekcjach skóry związanych z różyczką. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji, a objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
  Nastolatkowie
  Jeśli nastolatek jest odwodniony, istnieje ryzyko rozwoju choroby nerek.

Inne leki i Moment
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Moment może wpływać na inne leki lub być przez nie wpływany. Na przykład:
Nie przyjmuj Moment razem z kwasem acetylosalicylowym (np. aspiryną) ani innymi lekami przeciwzapalnymi (np. inhibitorami COX-2 lub innymi NLPZ).
Skonsultuj się z lekarzem przed użyciem Moment z innymi lekami, szczególnie:

• kortykosteroidami (leki stosowane w leczeniu stanów zapalnych, np. kortyzon);
• lekami o działaniu przeciwkrzepnięciowym (tj. substancje opóźniające krzepnięcie krwi, np. aspiryna/kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tyklopidyna);
• lekami obniżającymi ciśnienie (diuretyki, inhibitory ACE, np. kaptopril, blokery betaadrenergiczne, np. atenolol, antagoniści receptorów angiotensyny II, np. losartan). Moment może zmniejszać działanie tych leków. Jeśli jesteś w leczeniu z tymi lekami, jesteś osobą starszą lub cierpisz na chorobę nerek, lekarz może zalecić przyjmowanie odpowiedniej ilości płynów, aby uniknąć odwodnienia, i może zalecić badania krwi;
• inhibitorami zwrotnego wychwytu serotoniny (leki stosowane w leczeniu depresji), ponieważ mogą one zwiększać ryzyko uszkodzeń lub krwawień. Lekarz może wówczas przepisać lek ochronny dla żołądka;
• litem (lek stosowany w leczeniu chorób psychicznych) lub fenytoiną (lek stosowany w leczeniu padaczki). Podczas leczenia tymi lekami lekarz może zalecić badania krwi;
• metotreksatem, lekiem stosowanym w leczeniu nowotworów lub reumatoidalnego zapalenia stawów;
• moclobemidem, lekiem stosowanym w leczeniu depresji;
• aminoglikozydami (antybiotyki);
• glikozydami nasierdziowymi (leki stosowane w leczeniu niektórych chorób serca). Leki takie jak Moment mogą nasilać choroby serca;
• cholestyraminą (lek stosowany do obniżania poziomu lipidów we krwi);
• cyklosporyną (lek stosowany po przeszczepie narządu), ponieważ leki takie jak Moment mogą zwiększać ryzyko uszkodzenia nerek;
• ekstraktami roślinnymi, np. Ginkgo Biloba, ponieważ przyjmowane razem z lekami takimi jak Moment mogą zwiększać ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego;
• mifeprystonem (lek stosowany u kobiet w celu wywołania poronienia);
• chinolonami (leki stosowane w leczeniu infekcji), ponieważ przyjmowane razem z lekami takimi jak Moment mogą zwiększać ryzyko wystąpienia drgawek;
• sulfonilamidami (leki stosowane w leczeniu cukrzycy); jeśli konieczne jest jednoczesne leczenie tymi lekami, lekarz może zalecić badania krwi;
• takrolimusem, lekiem stosowanym w zapobieganiu i leczeniu odrzucania po przeszczepie narządu, jednoczesne podawanie z Moment może zwiększać ryzyko uszkodzenia nerek;
• zidowudyną i rytonawirem, lekami stosowanymi w leczeniu AIDS; jeśli jednoczesne leczenie jest konieczne, lekarz może zalecić badania krwi;
• probenecydem, lekiem stosowanym w leczeniu podagu;
• inhibitorami CYP2C9, takimi jak worykonazol i flukenazol (leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych);
• bisfosfonianami, lekami stosowanymi w leczeniu chorób kości, ponieważ mogą one nasilać działania niepożądane na żołądek i jelita;
• okspentifiliną (pentoksyfiliną), lekiem stosowanym w leczeniu owrzodzeń nóg, ponieważ może nasilać działania niepożądane na żołądek i jelita;
• baklofenem, lekiem stosowanym w rozluźnianiu mięśni.

Inne leki mogą również wpływać na leczenie Moment lub być przez niego wpływane. Dlatego zawsze skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed użyciem Moment z innymi lekami.
Moment i alkohol
Nie pij alkoholu podczas leczenia Moment, ponieważ może to nasilać możliwe działania niepożądane.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Nie przyjmuj Moment w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może to powodować poważne zaburzenia serca, płuc i nerek u płodu lub powodować problemy podczas porodu. Może wpływać na skłonność do krwawienia u Ciebie i Twojego dziecka oraz opóźniać lub wydłużać poród. Nie należy przyjmować MOMENT w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i zalecane przez lekarza.
Jeśli potrzebujesz leczenia w tym okresie lub podczas planowania ciąży, należy stosować najniższą dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Jeśli przyjmowane jest przez więcej niż kilka dni od 20. tygodnia ciąży, Moment może powodować problemy z nerkami u płodu, które mogą prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub do zwężenia naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli konieczne jest leczenie przez więcej niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.
Karmienie piersią
Ibuprofen przechodzi do mleka matki, dlatego nie przyjmuj Moment, jeśli karmisz piersią.
Płodność
Jeśli masz problemy z zajściem w ciążę lub poddajesz się badaniom płodności, przerwij stosowanie Moment, ponieważ ten lek może tymczasowo utrudniać płodność.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Zwykle Moment nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn. Jednak jeśli wykonujesz czynności wymagające czujności, bądź ostrożny, jeśli zauważysz senność, zawroty głowy lub depresję podczas leczenia Moment.
Ten lek zawiera:

• Sacharozę: jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów (np. sacharozę), skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
• Sorbitol (E420): ten lek zawiera 55,93 mg sorbitolu na tabletkę, co odpowiada 55,93 mg/1000 mg. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Cię, że Ty (lub dziecko) cierpisz na nietolerancję niektórych cukrów lub masz rozpoznaną dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której pacjenci nie potrafią przetwarzać fruktozy, porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem tego leku.
• Aspartam: ten lek zawiera 20 mg aspartamu na dawkę, co odpowiada 20 mg/1000 mg. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy, jeśli cierpisz na fenyloketonurię, rzadką chorobę genetyczną powodującą gromadzenie się fenyloalaniny, ponieważ organizm nie potrafi jej prawidłowo usuwać.
• Potas: ten lek zawiera 1,26 mmol potasu na dawkę. Należy wziąć pod uwagę u pacjentów z obniżoną funkcją nerek lub u pacjentów przestrzegających diety o niskiej zawartości potasu.
• Sód: ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, czyli jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Moment

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z informacjami zawartymi w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli zauważyłeś ostatnie zmiany w charakterze swojego stanu zdrowia.
Dorośli i nastolatkowie powyżej 12. roku życia: zalecana dawka to 1-2 tabletki, dwa-trzy razy dziennie.
Rozpuść tablet w ustach bez wody, a następnie połkniętaj, nie żując.
Moment można przyjmować na pusty żołądek. U osób z problemami tolerancji żołądkowej lepiej jest przyjmować lek po posiłku.
W przypadku braku widocznych efektów po trzech dniach leczenia skonsultuj się z lekarzem.
Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do złagodzenia objawów.
W przypadku infekcji natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli objawy (np. gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz punkt 2).
Nie przekraczaj dawki 6 tabletek dziennie. Jeśli jesteś osobą starszą, stosuj się do najniższych dawek podanych powyżej.
W przypadku choroby nerek i/lub wątroby lub serca skonsultuj się z lekarzem, który ustali odpowiednią dla Ciebie dawkę.
W przypadku ciężkiej choroby wątroby nie przyjmuj Moment.
Stosowanie u osób starszych
Skonsultuj się z lekarzem, który może zmniejszyć zalecaną dawkę, szczególnie w przypadku zaburzeń nerek i/lub wątroby.
Stosowanie u nastolatków
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli konieczne jest dłuższe niż 3 dni stosowanie leku u nastolatka lub jeśli objawy nasilają się.
Przyjmowanie zbyt dużej dawki Moment
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki Moment lub przypadkowego zażycia leku przez dziecko, skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem w celu uzyskania porady dotyczącej ryzyka i dalszych działań.
Przy nadmiernym przyjmowaniu ibuprofenu (przeciwskazanie) mogą wystąpić następujące objawy: nudności, wymioty, ból brzucha, głęboki sen z obniżoną reakcją na bodźce zewnętrzne (letargia), senność, ból głowy, zawroty głowy, szumy w uszach (tinnitus), niekontrolowane ruchy ciała (drżenie) oraz utrata przytomności. Objawy przedawkowania mogą pojawić się w ciągu 4-6 godzin od zażycia ibuprofenu.
Rzadziej mogą wystąpić: niekontrolowane ruchy oczu (nystagmus), obniżenie temperatury ciała (hipotermia), zaburzenia nerek, krwawienie z żołądka i jelit, głęboka utrata przytomności (śpiączka), chwilowe zatrzymanie oddechu (apnea), biegunka, obniżenie aktywności układu nerwowego (depresja OUN) i funkcji oddechowej (depresja układu oddechowego).
Dodatkowo mogą wystąpić: dezorientacja, pobudzenie, omdlenie, obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja), spowolnienie lub przyspieszenie akcji serca (bradykardia lub tachykardia).
W przypadku ciężkiego zatrucia może dojść do kwasicy metabolicznej (zwiększenie stężenia kwasów we krwi).
Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, ból brzucha, wymioty (czasem z domieszką krwi), krwawienie z przewodu pokarmowego (patrz także punkt 4 poniżej), biegunkę, ból głowy, szumy w uszach, dezorientację i niekontrolowane ruchy oczu. Przy wysokich dawkach opisano senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utratę przytomności, drgawki (szczególnie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, obecność krwi w moczu, obniżone stężenie potasu we krwi, uczucie zimna i problemy oddechowe.
Dodatkowo czas protrombiny/INR może być wydłużony, najprawdopodobniej z powodu zakłócenia działania czynników krzepnięcia krwi. Może dojść do ostrej niewydolności nerek i uszkodzenia wątroby. U osób z astmą może dojść do nasilenia objawów astmy. Może również wystąpić obniżone ciśnienie krwi i osłabiona funkcja oddechowa.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania Moment skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zapomniałeś przyjąć dawkę Moment
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą tabletę.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Moment może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane leku można ograniczyć do minimum, stosując najniższą z zalecanych dawek oraz używając leku tylko przez okres konieczny do kontrolowania objawów.
Jeśli u Ciebie pojawi się owrzodzenie, krwawienie z żołądka i/lub jelit, lub zmiany skórne i/lub błon śluzowych, należy natychmiast przerwać leczenie lekiem Moment i skonsultować się z lekarzem. Zazwyczaj te działania niepożądane występują częściej u osób starszych.
Stosowanie leku Moment może powodować działania niepożądane, zazwyczaj łagodne lub umiarkowane, a także rzadziej ciężkie reakcje, w tym alergiczne.
Jeśli u Ciebie pojawi się którykolwiek z poniższych objawów, NATYCHMIAST PRZERWIJ stosowanie leku Moment i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala, gdzie zostaniesz poddany odpowiedniemu i specyficznemu leczeniu:

• ból w klatce piersiowej, który może być objawem ciężkiej reakcji alergicznej, tzw. zespołu Kounis,
  • wysypka lub zmiany skórne,
  • zmiany błon śluzowych,
  • objawy reakcji alergicznej, również ciężkiej (rumień, świąd, pokrzywka, astma, obrzęk skóry i błon śluzowych, anafilaktyczny wstrząs),
  • czerwone, płaskie plamy o kształcie tarczy lub okrągłe, głównie na tułowiu, często z pęcherzami w centrum, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie zmiany skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy przypominające grypę (dermatopatia odłuszczająca, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka),
  • rozległa wysypka, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespół DRESS),
  • rozległa, czerwona, łuszcząca się wysypka, z guzkami pod skórą i pęcherzami, towarzysząca gorączce. Objawy pojawiają się zazwyczaj na początku leczenia (ogólnoustrojowa ostroga pustulopatia),
  • ciężka wysypka lub łuszczenie się skóry (toksyczna martwica naskórka, zespół Stevensa-Johnsona),
  • zaburzenia wzroku,
• choroba wątroby (dysfunkcja wątroby),
• krwawienie, owrzodzenie i przebicie żołądka i jelit, które mogą mieć charakter śmiertelny, szczególnie u osób starszych. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej, jak wyżej opisano, należy udać się do szpitala, ponieważ konieczna jest natychmiastowa dostępność odpowiedniego sprzętu, leków i personelu do leczenia w nagłych przypadkach, ponieważ rzadko, po stosowaniu ibuprofenu, obserwowano ciężkie działania niepożądane, czasem kończące się śmiercią, nawet przy braku znanej alergii.

Ryzyko wystąpienia takich objawów jest większe na początku terapii: w większości przypadków reakcje pojawiają się w ciągu pierwszego miesiąca leczenia.
Ponadto mogą wystąpić inne działania niepożądane, które obserwowano również przy stosowaniu innych leków podobnych do Moment, wymienionych poniżej według częstości występowania:
częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• zawroty głowy
• niedobór samopoczucia
• zmęczenie

nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• zapalenie żołądka (gastryt)
• bezsenność, lęk
• mrowienie kończyn lub innych części ciała (parestezja), senność
• zapalenie błony śluzowej nosa (rzężenie)
• trudności w oddychaniu (bronchospazm, duszność)
• chwilowe przerywanie oddychania (apnea)
• zaburzenia wzroku
• zaburzenia słuchu
• szum w uszach (tinnitus)
• zawroty głowy
• zaburzenia wątroby (zmieniona funkcja wątroby)
• zapalenie wątroby (hepatyt)
• żółtaczka skóry i oczu (żółtaczka)
• choroby nerek (uszkodzenie funkcji nerek i toksyczna nefropatia w różnych formach, w tym zapalenie nerek międzykomórkowych, zespół nerczyniowy i niewydolność nerek)
• reakcje nadwrażliwościowe, takie jak wysypka, pokrzywka, świąd, powstawanie czerwonych plam na skórze (purpura), obrzęk skóry i błon śluzowych (angioedem), trudności w oddychaniu (bronchospazm lub duszność), napady astmy, czasem z obniżeniem ciśnienia krwi
• reakcje skóry na światło (fotosensytywność)

rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• zmniejszenie liczby komórek krwi: zmniejszenie białych krwinek (leukopenia, neutropenia, agranulocytoza), czerwonych krwinek (anemia hemolityczna, anemia aplastyczna), płytek krwi (trombocytopenia)
• obniżona zdolność krzepnięcia krwi
• depresja, stan dezorientacji, halucynacje
• zapalenie nerwu wzrokowego (neuritis optica)
• zapalenienie opon mózgowo-rdzeniowych, czyli błon otaczających mózg (aseptyczne zapalenie opon mózgowych, szczególnie u pacjentów z istniejącymi wcześniej chorobami autoimmunologicznymi – patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), z objawami sztywności karku, bólu głowy, nudności, wymiotów, gorączki lub dezorientacji
• zaburzenia oczu z zaburzeniami wzroku i chorobą nerwu wzrokowego (toksyczna neuropatia wzrokowa)
• obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu w tkankach
• choroba, która może dotknąć różne narządy i tkanki organizmu (zespół toczeń rumieniowaty)
• nasilenie stanów zapalnych spowodowanych istniejącą infekcją (np. rozwój fascyty necrotycznej)
• podwyższony poziom azotu w krwi
• zmiany w badaniach funkcji wątroby (podwyższone transaminazy, podwyższona fosfataza alkaliczna)
• nieprawidłowe wyniki badań krwi (obniżone stężenie hemoglobiny, hematokryt, wydłużony czas krwawienia, obniżony poziom wapnia we krwi, podwyższony poziom kwasu moczowego we krwi)

bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• zapalenie trzustki, gruczołu zaangażowanego w procesy trawienne (zapalenie trzustki)
• uczucie wyczuwalnego bicie serca (kołatanie serca)
• choroba serca (niewydolność serca)
• zawał serca (zawał mięśnia sercowego)
• gromadzenie się płynu w płucach (ostry obrzęk płuc)
• choroba wątroby (niewydolność wątroby)
• nadciśnienie
• ciężkie reakcje alergiczne, które mogą obejmować objawy takie jak ciężka astma, obrzęk twarzy, języka i gardła utrudniający oddychanie, przyspieszone bicie serca, ciężka i szybko rozwijająca się reakcja alergiczna, która może prowadzić do śmierci (anafilaksja), ciężka wysypka lub łuszczenie się skóry (toksyczna martwica naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy)
• ciężkie infekcje skóry i choroby tkanek miękkich mogą wystąpić podczas infekcji wirusem ospy wietrznej

nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• uczucie ciężkości w żołądku
• nudności
• wymioty
• biegunka
• wzdęcia
• zaparcia
• trudności w trawieniu
• ból brzucha
• palenie w żołądku
• krew w stolcu
• krew we wymiocinach
• zmiany w jamie ustnej
• nasilenie chorób zapalnych jelita grubego i jelit (nasilenie zapalenia jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna)
• większe ryzyko nagłego zmniejszenia przepływu krwi w mózgu (udar)
• reakcje alergiczne, anafilaksja
• reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (zespół DRESS): może wystąpić ciężka reakcja skórna znana jako zespół DRESS. Objawy zespołu DRESS obejmują: wysypkę, gorączkę, obrzęk węzłów chłonnych i wzrost liczby eozynofili (typ białych krwinek)
• rozległa, czerwona, łuszcząca się wysypka, z pęcherzami pod skórą i pęcherzami, głównie na zmianach skórnych, tułowiu i kończynach górnych, towarzysząca gorączce na początku leczenia (ogólnoustrojowa ostroga pustulopatia). Przerwij stosowanie leku Moment, jeśli pojawią się te objawy, i natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Zobacz również punkt 2.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli u Ciebie wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania działań niepożądanych na stronie https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Moment

Tube
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Nie należy stosować tego leku po upływie 6 miesięcy od pierwszego otwarcia tuby.
Blister
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Przechowywać ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po dacie ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „Scad.”
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Moment

• Substancją czynną jest ibuprofen 200 mg.
• Pozostałe składniki to mannitol (E421), sorbitol (E420), kulki cukrowe ( sacharoza , skrobię kukurydzianą), kopolimer metakrylanu butylowego, aromat pomarańczowy, wodniasty dwutlenek krzemu, potas węglan, aspartam (E951) , kwas stearynowy, sodowy laurylosiarczan sodu, stearynian magnezu, polisorbat 20, simetykon (w postaci emulsji).

Opis wyglądu leku Moment i zawartości opakowania
Lek Moment występuje w formie tabletów orodyspersyjnych do użytku doustnego, opakowanych w tubę lub folię.
Tuba
Każde opakowanie zawiera 12 lub 24 tabletki.
Folie
Każde opakowanie zawiera 6, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 32 lub 36 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzane do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Rzym
Producent
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona
E-Pharma Trento S.p.A., Frazione Ravina - Via Provina, 2 – 38123 Trento (TN)
N D E S
Istnieje wiele rodzajów bólu różnego pochodzenia i charakteru, z którymi – częściej lub rzadziej – każdy z nas się mierzy, w szczególności ból głowy i ból zęba, bóle mięśniowe i stawowe, bóle menstruacyjne.
Jednym z najbardziej powszechnych jest z pewnością ból głowy. W przypadku dolegliwości związanych z bólem głowy ważne jest, aby zidentyfikować czynniki, które mogą go wywoływać, i starać się je zapobiegać (nieregularne nawyki żywieniowe, pewne rodzaje pokarmów, palenie, alkohol, stres, nadmierna aktywność fizyczna, nadmierne narażenie na słońce, zbyt głośne dźwięki, zbyt intensywne zapachy itp.).
Ból menstruacyjny, czasem o dużym natężeniu, można zwalczać za pomocą środków przeciwbólowych działających poprzez zmniejszenie ilości prostaglandyn – substancji produkowanych przez macicę, uznawanych za główne odpowiedzialne za to zaburzenie.

Ulotka: informacja dla użytkownika

MOMENT 200 mg tabletki powlekane

ibuprofen
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dotyczące Ciebie.
Przyjmuj ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczna jej ponowna lektura.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważasz poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy się nasilają po trzech dniach leczenia.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Moment i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Moment
3. Jak przyjmować Moment
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Moment
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Moment i do czego służy

Moment zawiera ibuprofen, lek należący do grupy analgetyków-przeciwwłochowawczych, czyli leków zwalczających ból i stan zapalny.
Moment stosuje się u dorosłych oraz u nastolatków od 12. roku życia w celu:

• leczenia bólu różnego pochodzenia i charakteru (ból głowy, ból zęba, neuralgie, bóle stawowe i mięśniowe, bóle miesiączkowe);
• łagodzenia objawów stanów gorączkowych i grypopodobnych.
  Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 3 dniach leczenia.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Moment

Nie przyjmuj Moment

• Jeśli jesteś uczulony na ibuprofen i/lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli jesteś uczulony na inne leki przeciwwirusowe (np. kwas acetylosalicylowy itp.), leki stosowane w leczeniu bólu stawów lub mięśni (zobacz punkt „Inne leki i Moment”).
• Jeśli pacjent jest dzieckiem poniżej 12. roku życia.
• Jeśli jesteś w ostatnich 3 miesiącach ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).
• Jeśli cierpisz na choroby żołądka i jelit (np. aktywne lub ciężkie wrzody żołądka i dwunastnicy).
• Jeśli wcześniej miałeś krwawienie lub przebicie żołądka lub jelit po zażyciu leków.
• Jeśli miałeś w przeszłości dwa lub więcej oddzielnych epizodów wrzodów lub krwawień żołądka.
• W przypadku ciężkich chorób serca (niewydolność serca).
• W przypadku ciężkich chorób wątroby lub nerek.
• Jeśli straciłeś dużo płynów (ciężkie odwodnienie) z powodu wymiotów, biegunki lub niewystarczającego przyjmowania płynów.

Ostrzeżenia i środki ostrożności – Zwróć szczególną uwagę przy stosowaniu Moment
Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem Moment
W przypadku ibuprofenu zgłaszano objawy reakcji alergicznej na ten lek, w tym problemy oddechowe, obrzęk twarzy i obszaru szyi (angioobrzęk) oraz ból w klatce piersiowej. Natychmiast przerwij przyjmowanie Moment i skontaktuj się z lekarzem lub służbą ratunkową, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.
Reakcje skórne
W trakcie leczenia ibuprofenem zgłaszano ciężkie reakcje skórne, takie jak łuszczycowe zapalenie skóry, wielopostaciowe rumienie, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórków, reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS), ogólnoustrojowe ostre pustulopochłanne zapalenie skóry (AGEP). Przestań stosować Moment i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Moment:

• Jeśli miałeś przypadki trudności w oddychaniu (skurcz oskrzeli) po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego (aspiryny) lub innych leków przeciwzapalnych.
• Jeśli cierpisz na astmę, katar, przewlekłe zapalenie nosa (rinitę), obecność polipów w nosie (polipozę nosa), zapalenie błony śluzowej zatok (zapalenie zatok) lub cierpisz/miałeś alergie, ponieważ możesz doświadczyć trudności w oddychaniu (skurcz oskrzeli), zaczerwienienia skóry z swędzeniem (pokrzywki) lub obrzęku skóry i gardła (angioobrzęk), szczególnie jeśli wcześniej miałeś reakcje alergiczne po zażyciu innych leków stosowanych w leczeniu bólu stawów lub mięśni, gorączki lub stanów zapalnych (NLPZ).
• Jeśli przyjmujesz inne leki przeciwzapalne, w tym selektywne inhibitory COX-2 (enzym zaangażowany w procesy zapalne), ponieważ w tych przypadkach ryzyko wrzodów i krwawień może wzrosnąć (zobacz punkt „Inne leki i Moment”).
• Jeśli jesteś osobą starszą lub cierpiałeś na wrzody, szczególnie jeśli występowały one z krwawieniem lub przebiciem (zobacz punkt „Nie przyjmuj Moment”), ponieważ ryzyko krwawienia, wrzodów lub przebicia jest wyższe, zwłaszcza przy wyższych dawkach leków przeciwzapalnych. W takich przypadkach należy rozpocząć leczenie od najniższej dostępnej dawki i ewentualnie skonsultować się z lekarzem w celu uzyskania recepty na lek chroniący żołądek (misoprostol lub inhibitory pompy protonowej). Należy rozważyć to również

jeśli przyjmujesz niskie dawki kwasu acetylosalicylowego lub leków, które mogą zwiększyć ryzyko chorób żołądka i/lub jelit (zobacz punkt „Inne leki i Moment”).

• Jeśli cierpiałeś lub cierpisz na przewlekłe choroby jelit (przewlekłe zapalenie jelita, chorobę Leśniowskiego-Crohna), ponieważ mogą się one nasilić (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
• Jeśli miałeś choroby żołądka i jelit związane z przyjmowaniem leków, a zwłaszcza jeśli jesteś osobą starszą, powinieneś poinformować lekarza o każdym nietypowym objawie jelitowym (szczególnie krwawieniu), szczególnie na początku leczenia.
• Jeśli przyjmujesz inne leki zwiększające ryzyko wrzodów lub krwawień żołądka i/lub jelit, takie jak kortykosteroidy doustne (np. kortyzon), leki przeciwkrzepliwe (np. warfaryna), leki przeciwdepresyjne (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny) lub leki przeciwpłytkowe (np. kwas acetylosalicylowy). Zobacz również punkt „Inne leki i Moment”. Jeśli wystąpi krwawienie lub owrzodzenie przewodu pokarmowego u pacjentów przyjmujących Moment, leczenie należy przerwać.
• Jeśli masz nadciśnienie i leki, które przyjmujesz, nie obniżają ci ciśnienia i/lub masz choroby serca lub krążenia w mózgu lub innych częściach ciała lub uważasz, że możesz mieć zwiększone ryzyko tych chorób (np. jeśli masz wysokie ciśnienie krwi, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu lub palisz).
• Jeśli cierpisz na nadciśnienie i/lub choroby serca, ponieważ w trakcie leczenia NLPZ zaobserwowano zatrzymanie płynów, wzrost ciśnienia krwi i obrzęki. NLPZ mogą zmniejszać działanie leków obniżających ciśnienie krwi (zobacz punkt „Inne leki i Moment”).
• Jeśli straciłeś dużą ilość płynów lub pojawiły się obrzęki, zaburzenia serca lub nadciśnienie.
• Jeśli masz obniżoną funkcję nerek, niewydolność serca lub wątroby, jesteś osobą starszą lub przyjmujesz leki na nadciśnienie, ponieważ możesz być bardziej narażony na powstanie problemów z nerkami. Ponadto regularne jednoczesne stosowanie różnych leków przeciwbólowych może dalszy zwiększyć to ryzyko.
• Jeśli cierpisz na zaburzenia krzepnięcia lub przyjmujesz leki opóźniające krzepnięcie krwi (antykoagulancy) (zobacz punkt „Inne leki i Moment”).
• Jeśli cierpisz na chorobę, która może dotykać różnych narządów i tkanek organizmu (toczeń rumieniowaty układowy) lub na chorobę tkanki łącznej występującą w wielu częściach ciała, np. kości i chrząstki, ponieważ rzadko u pacjentów leczonych ibuprofenem obserwowano objawy „zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych”. Choć jest bardziej prawdopodobne, że wystąpi u pacjentów z toczeniem rumieniowatym układowym i powiązanymi chorobami tkanki łącznej, zaobserwowano to również u pacjentów bez współistniejących przewlekłych chorób.
• Jeśli przyjmujesz leki na ból, choroby serca lub nadciśnienie (zobacz punkt „Inne leki i Moment”).
• Jeśli planujesz zajście w ciążę (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).
• Jeśli masz problemy z zajściem w ciążę lub poddajesz się badaniom płodności (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).
• Jeśli masz infekcję – zobacz punkt „Infekcje” poniżej.

Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą być związane z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.
Powinieneś omówić leczenie z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Moment, jeśli masz:

• problemy sercowe, w tym zawał serca, dławicę (ból w klatce piersiowej) lub przebyte zawały serca, operację pomostowania tętnic wieńcowych, chorobę tętnic obwodowych (słabe krążenie w nogach lub stopach spowodowane zwężeniem lub zablokowaniem tętnic) lub jakikolwiek rodzaj udaru (w tym „mini-udar” lub „TIA”, przejściowy niedokrwisty stan udarowy);
• nadciśnienie, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, rodzinny wywiad chorób serca lub udaru lub jeśli palisz.

Leki takie jak Moment mogą:

• być związane z wystąpieniem chorób nerek, również ciężkich (np. martwica brodawek nerkowych, nefropatia analgetyczna i niewydolność nerek), dlatego lekarz będzie monitorować funkcję Twoich nerek;
• powodować zaburzenia wzroku, dlatego zaleca się okresowe badania okulistyczne w przypadku długotrwałego leczenia. Jeśli wystąpią zaburzenia wzroku, przerwij leczenie Moment.
  Infekcje
  Moment może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym leczenie Moment może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zaobserwowano to w zapaleniu płuc spowodowanym przez bakterie i bakteryjnych infekcjach skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji, a objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Adolescenci
Jeśli nastolatek jest odwodniony, istnieje ryzyko rozwoju choroby nerek.
Inne leki i Moment
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Moment może wpływać na inne leki lub być przez nie wpływany. Na przykład:
Nie przyjmuj Moment razem z kwasem acetylosalicylowym (np. aspiryną) ani innymi lekami przeciwzapalnymi (np. inhibitorami COX-2 lub innymi NLPZ).
Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Moment z innymi lekami, szczególnie:

• kortykosteroidami (leki stosowane w leczeniu stanów zapalnych, np. kortyzon);
• lekami o działaniu przeciwkrzepliwym (tj. substancje opóźniające krzepnięcie krwi, np. aspiryna/kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna);
• lekami obniżającymi ciśnienie krwi (diuretyki, inhibitory ACE, np. kaptopril, beta-blokery, np. atenolol, antagoniści receptorów angiotensyny II, np. losartan). Moment może zmniejszać działanie tych leków. Jeśli jesteś leczony tymi lekami, jesteś osobą starszą lub cierpisz na chorobę nerek, lekarz może zalecić odpowiednie spożycie płynów, aby uniknąć odwodnienia, i może polecić badania krwi;
• selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (leki stosowane w leczeniu depresji), ponieważ mogą one zwiększyć ryzyko uszkodzeń lub krwawień. Lekarz może wówczas przepisać Ci lek chroniący żołądek;
• litem (lek stosowany w leczeniu chorób psychicznych) lub fenytoiną (lek stosowany w leczeniu epilepsji). Podczas leczenia tymi lekami lekarz może zalecić badania krwi;
• metotreksatem, lekiem stosowanym w leczeniu nowotworów lub reumatoidalnego zapalenia stawów;
• moclobemidem, lekiem stosowanym w leczeniu depresji;
• aminoglikozydami (antybiotyki);
• glikozydami naparstnicy (leki stosowane w leczeniu niektórych chorób serca). Leki takie jak Moment mogą nasilać choroby serca;
• cholestyraminą (lek stosowany do obniżania poziomu lipidów we krwi);
• cyklosporyną (lek stosowany po przeszczepieniu narządu), ponieważ leki takie jak Moment mogą zwiększać ryzyko uszkodzenia nerek;
• ekstraktami roślinnymi, np. Ginkgo Biloba, ponieważ przyjmowane razem z lekami takimi jak Moment mogą zwiększać ryzyko krwawienia przewodu pokarmowego;
• mifeprystonem (lek stosowany u kobiet w celu wywołania poronienia);
• antybiotykami chinolonowymi (leki stosowane w leczeniu infekcji), ponieważ przyjmowane razem z lekami takimi jak Moment mogą zwiększać ryzyko napadów drgawkowych;
• sulfanilamidami, lekami stosowanymi w leczeniu cukrzycy; jeśli konieczne jest jednoczesne leczenie tymi lekami, lekarz może zalecić badania krwi;
• takrolimusem, lekiem stosowanym w zapobieganiu i leczeniu odrzucania przeszczepionego narządu; jednoczesne podanie z Moment może zwiększać ryzyko uszkodzenia nerek;
• zidowudyną i rytonawirem, lekami stosowanymi w leczeniu AIDS; jeśli jednoczesne leczenie jest konieczne, lekarz może zalecić badania krwi;
• probenecydem, lekiem stosowanym w leczeniu dny;
• inhibitorami CYP2C9, takimi jak worykonazol i flukenazol (leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych);
• bisfosfonianami, lekami stosowanymi w leczeniu chorób kości, ponieważ mogą one nasilać działania niepożądane żołądka i jelit;
• oksypentifiliną (pentoksifyliną), lekiem stosowanym w leczeniu owrzodzeń nóg, ponieważ może ona nasilać działania niepożądane żołądka i jelit;
• baklofenem, lekiem stosowanym do rozluźniania mięśni. Inne leki mogą również wpływać na leczenie Moment lub być przez nie wpływowane. Dlatego zawsze skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Moment z innymi lekami.

Moment i alkohol
Nie pij alkoholu podczas leczenia Moment, ponieważ może to nasilić możliwe działania niepożądane.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Nie przyjmuj Moment w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może to spowodować poważne zaburzenia serca, płuc i nerek u płodu lub powodować problemy podczas porodu. Może wpływać na skłonność Twoją i dziecka do krwawienia oraz opóźniać lub przedłużać poród. Nie powinieneś przyjmować MOMENT w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i zalecane przez lekarza.
Jeśli potrzebujesz leczenia w tym okresie lub podczas planowania ciąży, należy zastosować najniższą dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Jeśli przyjmowane jest przez więcej niż kilka dni od 20. tygodnia ciąży, Moment może powodować problemy z nerkami u płodu, co może prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub do zwężenia naczynia krwionośnego (przewodu arterijnego) w sercu dziecka. Jeśli konieczne jest leczenie przez więcej niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowy monitoring.
Karmienie piersią
Ibuprofen przechodzi do mleka matki, dlatego nie przyjmuj Moment, jeśli karmisz piersią.
Płodność
Jeśli masz problemy z zajściem w ciążę lub poddajesz się badaniom płodności, zaprzestaj stosowania Moment, ponieważ ten lek może tymczasowo wpływać na Twoją płodność.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Zwykle Moment nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn. Jednak jeśli wykonujesz czynności wymagające czujności, zwróć uwagę, jeśli podczas leczenia Moment pojawi się senność, zawroty głowy lub depresja.
Ten lek zawiera:

• Sacharoza: jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów (np. sacharozy), skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
• Sód: ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować Moment

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z informacjami zawartymi w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli zauważyłeś ostatnie zmiany w charakterze swojego schorzenia.
Dorośli i młodzież powyżej 12. roku życia: zalecana dawka to 1–2 tabletki dwa-trzy razy dziennie.
Tabletkę należy przyjąć z szklanką wody.
Moment można przyjmować na pusty żołądek. U osób z problemami tolerancji żołądka lepiej przyjmować lek po posiłku.
Po trzech dniach leczenia bez widocznych popraw wyników skonsultuj się z lekarzem.
Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do złagodzenia objawów.
W przypadku infekcji niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli objawy (np. gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz punkt 2).
Nie przekraczaj dawki 6 tabletek dziennie. Jeśli jesteś osobą starszą, przestrzegaj niższych dawek podanych powyżej.
W przypadku choroby nerek i/lub wątroby lub serca skonsultuj się z lekarzem, który ustali odpowiednią dla Ciebie dawkę.
Jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby, nie przyjmuj Moment.
Stosowanie u osób starszych
Skonsultuj się z lekarzem, który ustali odpowiednią dawkę, zmniejszając zalecaną dawkę, szczególnie jeśli cierpisz na zaburzenia nerek i/lub wątroby.
Stosowanie u młodzieży
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli konieczne jest stosowanie leku u nastolatka dłużej niż przez 3 dni lub jeśli objawy nasilają się.
Jeśli przyjmiesz więcej Moment niż należy
Jeśli przyjąłeś więcej Moment niż zalecane dawki lub jeśli Twoje dziecko przypadkowo przyjęło ten lek, skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem w celu uzyskania porady dotyczącej ryzyka i dalszych działań.
W przypadku przedawkowania ibuprofenu mogą wystąpić następujące objawy: nudności, wymioty, ból brzucha, głęboki sen z obniżoną reakcją na bodźce zewnętrzne (letargia), senność, ból głowy, zawroty głowy, brzęczenie w uszach (tinnitus), niekontrolowane ruchy ciała (drżenie, konwulsje) oraz utrata przytomności. Objawy przedawkowania mogą pojawić się w ciągu 4–6 godzin od zażycia ibuprofenu.
Rzadziej mogą wystąpić: niekontrolowane ruchy oczu (nystagmus), obniżenie temperatury ciała (hipotermia), zaburzenia nerek, krwawienie z żołądka i jelit, głęboka utrata przytomności (śpiączka), chwilowe zatrzymanie oddechu (apnea), biegunka, obniżenie aktywności układu nerwowego (depresja Ośrodkowego Układu Nerwowego) i osłabienie oddychania (depresja układu oddechowego).
Dodatkowo mogą wystąpić: dezorientacja, pobudzenie, omdlenie, obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja), spowolnienie lub przyśpieszenie akcji serca (bradykardia lub tachykardia).
W przypadku ciężkiego zatrucia może dojść do kwasicy metabolicznej (zwiększenie poziomu kwasów we krwi).
Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, ból brzucha, wymioty (czasem z domieszką krwi), krwawienie z przewodu pokarmowego (patrz także punkt 4 poniżej), biegunkę, ból głowy, brzęczenie w uszach, dezorientację i niekontrolowane ruchy oczu. Może również wystąpić pobudzenie, senność, dezorientacja lub śpiączka. U niektórych pacjentów mogą pojawić się drgawki. Przy wysokich dawkach zgłaszano senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utratę przytomności, drgawki (szczególnie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, obecność krwi w moczu, niski poziom potasu we krwi, uczucie zimna i problemy z oddychaniem.
Dodatkowo czasem może występować wydłużenie czasu protrombiny/INR, prawdopodobnie z powodu zakłócenia działania czynników krzepnięcia krwi. Może dojść do ostrej niewydolności nerek i uszkodzenia wątroby. U osób z astmą może dojść do nasilenia objawów astmy. Ponadto może wystąpić niskie ciśnienie krwi i osłabienie oddychania.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania Moment, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomniałeś przyjąć Moment
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą tabletkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Moment może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane leku można ograniczyć do minimum, stosując najniższą z zalecanych dawek i przyjmując lek tylko przez okres konieczny do kontrolowania objawów.
Jeśli u Ciebie pojawi się owrzodzenie, krwawienie żołądka i/lub jelita lub zmiany skórne i/lub błon śluzowych, należy natychmiast przerwać leczenie lekiem Moment i skonsultować się z lekarzem. Zazwyczaj te działania niepożądane występują częściej u osób starszych.
Stosowanie Moment może powodować działania niepożądane, zazwyczaj łagodne lub umiarkowane, a także rzadsze, ciężkie reakcje, w tym alergiczne.
Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych objawów, NATYCHMIAST PRZERWIJ stosowanie Moment i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala, gdzie zostanie Ci zapewnione odpowiednie i specyficzne leczenie:

• ból w klatce piersiowej, który może być objawem ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa,
• wypryski lub zmiany skórne,
• zmiany błon śluzowych,
• objawy reakcji alergicznej, również ciężkiej (rumień, świąd, pokrzywka, astma, obrzęk skóry i błon śluzowych, wstrząs anafilaktyczny),
• łuszczenie się skóry,
• płaskie, czerwone plamy, w kształcie tarczy lub okrągłe, na tułowiu, często z pęcherzykami w centrum, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie zmiany skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy przypominające grypę (dermatopatia odłuszczająca, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórków),
• uogólnione wysypki skórne, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS),
• uogólnione, czerwone, łuszczące się wysypki skórne, z guzkami pod skórą i pęcherzykami, towarzyszone gorączce. Objawy pojawiają się zazwyczaj na początku leczenia (ogólnoustrojowa ostro zapalna pustulosis),
• zaburzenia wzroku,
• choroba wątroby (dysfunkcja wątroby),
• krwawienie, owrzodzenie i przebicie żołądka i jelita, które mogą być śmiertelne, szczególnie u osób starszych. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej z wymienionych powyżej należy udać się do szpitala, ponieważ konieczna jest natychmiastowa dostępność sprzętu, leków i personelu odpowiedniego do leczenia nagłych przypadków, ponieważ rzadko, po zastosowaniu ibuprofenu, opisywano ciężkie działania niepożądane, czasem kończące się śmiercią, nawet przy braku znanej alergii.

Ryzyko wystąpienia takich objawów jest większe na początku terapii: w większości przypadków reakcja pojawia się w ciągu pierwszego miesiąca leczenia.
Ponadto mogą wystąpić dodatkowe działania niepożądane, które były opisywane również przy stosowaniu innych leków podobnych do Moment i które są wymienione poniżej według częstości występowania:
częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• zawroty głowy
• niedobór samopoczucia
• uczucie zmęczenia

nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• zapalenie żołądka (gastryt)
• bezsenność, lęk
• mrowienie kończyn lub innych części ciała (parestezja), senność
• zapalenie błony śluzowej nosa (rzężenie)
• trudności w oddychaniu (bronchospazm, duszność)
• chwilowe przerywanie oddychania (apnea)
• zaburzenia wzroku
• zaburzenia słuchu
• dzwonienie w uszach (tinnitus)
• zawroty głowy
• zaburzenia wątroby (zmieniona funkcja wątroby)
• zapalenie wątroby (hepatyt)
• żółtaczka skóry i oczu (żółtaczka)
• choroby nerek (uszkodzenie funkcji nerek i toksyczna nefropatia w różnych formach, w tym zapalenie nerek międzywątrobnych, zespół nerczycowy i niewydolność nerek)
• reakcje nadwrażliwościowe, takie jak wysypka skórna, pokrzywka, świąd, powstawanie czerwonych plam na skórze (purpura), obrzęk skóry i błon śluzowych (angioedem), trudności w oddychaniu (bronchospazm lub duszność), napady astmy, czasem z obniżeniem ciśnienia krwi
• reakcje skóry na światło (fotouczulenie)

rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000)

• zmniejszenie liczby komórek krwi: zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia, neutropenia, agranulocytoza), czerwonych krwinek (anemia hemolityczna, anemia aplastyczna), płytek krwi (trombocytopenia)
• zmniejszona zdolność do krzepnięcia krwi
• depresja, stan dezorientacji, halucynacje
• zapalenie nerwu wzrokowego (neuritis optica)
• zapalenienie opon mózgowych, czyli błon otaczających mózg (zapalenie opon mózgowych, szczególnie u pacjentów z istniejącymi wcześniej chorobami autoimmunologicznymi – patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), z objawami sztywności karku, bólu głowy, nudności, wymiotów, gorączki lub dezorientacji
• zaburzenia oczu, w tym zaburzenia wzroku i choroby nerwu wzrokowego (toksyczna neuropatia wzrokowa)
• obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu w tkankach
• choroba, która może dotknąć różnych narządów i tkanek organizmu (zespoł rzekomego toczenia)
• nasilenie stanów zapalnych spowodowanych istniejącym już zakażeniem (np. rozwój martwiczej faszcyty)
• podwyższone stężenie azotu w krwi
• zmiany wyników badań funkcji wątroby (podwyższone transaminazy, podwyższona fosfataza alkaliczna)
• nieprawidłowe wyniki badań krwi (zmniejszone stężenie hemoglobiny, zmniejszony hematokryt, wydłużony czas krwawienia, obniżone stężenie wapnia we krwi, podwyższone stężenie kwasu moczowego we krwi)

bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• zapalenie trzustki, gruczołu zaangażowanego w procesy trawienne (zapalenie trzustki)

• uczucie odczuwania własnego bicia serca (kołatania serca)

• choroba serca (niewydolność serca)

• atak serca (zawał mięśnia sercowego)

• gromadzenie się płynu w płucach (ostry obrzęk płuc)

• choroba wątroby (niewydolność wątroby)

• nadciśnienie, ciężkie reakcje alergiczne, które mogą obejmować objawy takie jak ciężka astma, obrzęk twarzy, języka i gardła utrudniający oddychanie, przyspieszone bicie serca, ciężka, szybko rozwijająca się reakcja alergiczna, która może prowadzić do śmierci (anafilaksja), ciężkie wysypki skórne lub łuszczenie się skóry (toksyczna nekroliza naskórków, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy).

• ciężkie infekcje skóry i choroby tkanek miękkich mogą wystąpić podczas zakażenia ospą wietrzną

nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• uczucie ciężkości w żołądku
• nudności
• wymioty
• biegunka
• wzdęcia
• zaparcia
• trudności w trawieniu
• ból brzucha
• zgaga
• krew w stolcu
• krew we wymiocinach
• zmiany w jamie ustnej
• nasilenie chorób zapalnych jelita grubego i jelita (zapalenie jelita grubego, choroba Crohna)
• większe ryzyko nagłego, gwałtownego zmniejszenia przepływu krwi do mózgu (udar)
• reakcje alergiczne, anafilaksja
• reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (zespoł DRESS): może wystąpić ciężka reakcja skórna znana jako zespół DRESS. Objawy DRESS obejmują: wysypkę, gorączkę, obrzęk węzłów chłonnych i wzrost liczby eozynofili (rodzaj białych krwinek).
• uogólnione, czerwone, łuszczące się wysypki skórne, z pęcherzykami pod skórą i pęcherzykami, głównie na zmianach skórnych, tułowiu i kończynach górnych, towarzyszone gorączce na początku leczenia (ogólnoustrojowa ostro zapalna pustulosis). Przestań stosować Moment, jeśli pojawią się te objawy, i natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Zobacz także punkt 2.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie którejkolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania na stronie https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Moment

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania pod względem temperatury.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „Scad.”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Moment

• Substancją czynną jest ibuprofen 200 mg.
• Pozostałymi składnikami są: skrobia kukurydziana, sodowa karboksymetyloceluloza, povidon, bezwodny dwutlenek krzemu, talk, hydroksypropyloceluloza, gummi arabicum, sacharoza, Macrogol 6000, węglan magnezu lekki, dwutlenek tytanu.

Opis wyglądu Moment i zawartości opakowania
Moment jest dostępne w postaci tabletek powlekanych do użytku doustnego.
Każde opakowanie zawiera 6, 10, 12, 20, 24, 30, 32 lub 36 tabletek.
W opakowaniu zawierającym 6 tabletek powlekanych znajduje się również tzw. salvablister.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Rzym
Producent
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona
Famar Italia S.p.A., Via Zambelletti, 25 - 20021 Baranzate di Bollate (MI)
N D E S
Istnieje wiele rodzajów bólu różnego pochodzenia i charakteru, z którymi – w większym lub mniejszym stopniu –
wszyscy z czasem się zetkniemy, w szczególności ból głowy i ból zęba, bóle mięśniowe i stawowe, bóle
menstrualne.
Jednym z najczęściej występujących rodzajów bólu jest z pewnością ból głowy. Jeśli doświadczasz bólu głowy,
ważne jest, aby zidentyfikować czynniki, które mogą go wywoływać, i starać się ich unikać (nieregularne
odżywianie, konkretne potrawy, palenie, alkohol, stres, nadmierna aktywność fizyczna, nadmierna ekspozycja na
słońce, zbyt głośne dźwięki, zbyt intensywne zapachy itp.).
Ból menstrualny, czasem o znacznej intensywności, można zwalczać za pomocą leków przeciwbólowych, które
działają poprzez zmniejszanie ilości prostaglandyn – substancji produkowanych przez macicę, uznawanych za
główne czynniki odpowiedzialne za ten objaw.
Za pomocą kodu QR znajdującego się na pudełku lub pod adresem http://leaflet.angelini.it/L01 można przeczytać
aktualny, wielojęzyczny ulotkę produktową.

Ulotka: informacja dla użytkownika

MOMENT 200 mg miękkie kapsułki

ibuprofen
Uważnie przeczytaj ten ulotkę zanim zaczniesz przyjmować to lekarstwo, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Przyjmuj to lekarstwo zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może Ci się przydać w przyszłości.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli dojdzie do pogorszenia objawów po 3 dniach leczenia.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Moment i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Moment
3. Jak przyjmować Moment
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Moment
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Moment i do czego służy

Moment zawiera ibuprofen, lek należący do grupy leków przeciwbólowych i przeciwzapalnych, czyli
leków zwalczających ból i stan zapalny.
Moment stosuje się u dorosłych oraz u nastolatków od 12. roku życia w celu:

• leczenia bóli różnego pochodzenia i charakteru (bóle głowy, zębowy, nerwowe, bóle stawów, kości i mięśni, bóle menstruacyjne);
• łagodzenia objawów stanu gorączkowego i grypowego.
  Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 3 dniach leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Moment

Nie przyjmuj Moment

• Jeśli jesteś uczulony na ibuprofen i/lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli jesteś uczulony na inne leki przeciwwirusowe (np. kwas acetylosalicylowy itp.), stosowane do leczenia bólu stawów lub mięśni (zobacz punkt „Inne leki i Moment”).
• Jeśli pacjent jest dzieckiem poniżej 12. roku życia.
• Jeśli jesteś w ostatnich 3 miesiącach ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).
• Jeśli cierpisz na choroby żołądka i jelit (np. aktywna lub ciężka jamażera żołądkowo-jelitowa).
• Jeśli wcześniej miałeś krwawienie lub przebicie żołądka lub jelit po zażyciu leków.
• Jeśli wcześniej miałeś dwa lub więcej oddzielnych epizodów jamażery lub krwawień żołądka.
• W przypadku ciężkich chorób serca (ciężka niewydolność serca).
• W przypadku ciężkiej choroby wątroby lub nerek.
• Jeśli straciłeś dużo płynów (ciężkie odwodnienie) z powodu wymiotów, biegunki lub niewystarczającego przyjmowania płynów.

Ostrzeżenia i środki ostrożności — Zwróć szczególną uwagę na Moment
Co należy wiedzieć przed zażyciem Moment
U niektórych pacjentów przyjmujących ibuprofen obserwowano objawy reakcji alergicznych na ten lek, w tym problemy oddechowe, obrzęk twarzy i obszaru szyi (angioedem) oraz ból w klatce piersiowej. Natychmiast przerwij przyjmowanie Moment i skontaktuj się z lekarzem lub służbą ratownictwa medycznego, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.
Reakcje skórne
W trakcie leczenia ibuprofenem zgłaszano poważne reakcje skórne, w tym dermatytę odspajającą, zespół wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną martwicę naskórka, reakcję lekową z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS), ogólną ostre zapalenie ropniowe (AGEP). Przestań stosować Moment i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Moment:

• Jeśli miałeś przypadki trudności w oddychaniu (bronchospazm) po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego (aspiryny) lub innych leków przeciwzapalnych.
• Jeśli cierpisz na astmę, katar sienny (przewlekłe katar), obecność polipów w nosie (polipoza nosa), zapalenie błony śluzowej zatok (zatokowe) lub cierpisz/miałeś alergie, ponieważ możesz doświadczyć trudności w oddychaniu (bronchospazm), zaczerwienienia skóry z świądem (pokrzywka) lub obrzęku skóry i gardła (angioedem), zwłaszcza jeśli wcześniej miałeś reakcje alergiczne po stosowaniu innych leków stosowanych do leczenia bólu stawów lub mięśni, gorączki lub zapalenia (NLPZ).
• Jeśli przyjmujesz inne leki przeciwzapalne, w tym inhibitory selektywne COX-2 (enzym zaangażowany w procesy zapalne), ponieważ w takich przypadkach ryzyko jamażery i krwawienia może wzrosnąć (zobacz punkt „Inne leki i Moment”).
• Jeśli jesteś osobą starszą lub miałeś jamażerę, szczególnie jeśli jamażera towarzyszyła krwawienie lub przebicie (zobacz punkt „Nie przyjmuj Moment”), ponieważ ryzyko krwawienia, jamażery lub przebicia jest wyższe, zwłaszcza przy wyższych dawkach leków przeciwzapalnych. W takich przypadkach należy rozpocząć leczenie od najniższej dostępnej dawki i w razie potrzeby skonsultować się z lekarzem w celu przepisania leku chroniącego żołądek (misoprostol lub inhibitory pompy protonowej). Ta możliwość powinna być rozważona również wtedy, gdy przyjmujesz niskie dawki kwasu acetylosalicylowego lub leków, które mogą zwiększyć ryzyko chorób żołądka i/lub jelit (zobacz punkt „Inne leki i Moment”).
• Jeśli cierpiałeś lub cierpisz na przewlekłe choroby jelit (przewlekłe zapalenie jelita, chorobę Leśniowskiego-Crohna), ponieważ mogą się one nasilić (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
• Jeśli miałeś choroby żołądka i jelit związane z przyjmowaniem leków, a zwłaszcza jeśli jesteś osobą starszą, powinieneś poinformować lekarza o każdym niezwykłym objawie jelitowym (szczególnie krwawieniu), zwłaszcza na początku leczenia.
• Jeśli przyjmujesz inne leki zwiększające ryzyko jamażery lub krwawienia żołądka i/lub jelit, takie jak kortykosteroidy doustne (np. kortyzon), leki przeciwkrzepliwe (np. warfaryna), antydepresanty (inhibitory selektywne wychwytu zwrotnego serotoniny) lub leki przeciwkrzepliwe (np. kwas acetylosalicylowy). Zobacz również punkt „Inne leki i Moment”. Jeśli wystąpi krwawienie lub jamażera przewodu pokarmowego u pacjentów przyjmujących Moment, leczenie należy przerwać.
• Jeśli masz nadciśnienie i leki, które przyjmujesz, nie obniżają ciśnienia i/lub masz choroby serca lub krążenia krwi w mózgu lub innych częściach ciała lub uważasz, że możesz mieć ryzyko tych chorób (np. jeśli cierpisz na nadciśnienie, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu lub palisz).
• Jeśli cierpisz na nadciśnienie i/lub choroby serca, ponieważ po leczeniu NLPZ obserwowano zatrzymanie płynów, wzrost ciśnienia krwi i obrzęki. NLPZ mogą zmniejszać działanie leków obniżających ciśnienie krwi (zobacz punkt „Inne leki i Moment”).
• Jeśli straciłeś dużą ilość płynów lub u ciebie pojawiają się obrzęki, zaburzenia serca lub nadciśnienie.
• Jeśli masz zmniejszoną funkcję nerek, niewydolność serca lub wątroby lub jesteś osobą starszą lub przyjmujesz leki na nadciśnienie, ponieważ możesz być bardziej narażony na powstanie problemów z nerkami. Ponadto regularne jednoczesne stosowanie różnych środków przeciwbólowych może dalszy zwiększyć to ryzyko.
• Jeśli cierpisz na zaburzenia krzepnięcia krwi lub przyjmujesz leki opóźniające krzepnięcie krwi (antykoagulanty) (zobacz punkt „Inne leki i Moment”).
• Jeśli cierpisz na chorobę, która może dotykać różnych narządów i tkanek organizmu (toczeń rumieniowaty układowy lub systemowy) lub chorobę tkanki łącznej, występującą w wielu częściach ciała, np. kości i chrząstki, ponieważ rzadko u pacjentów leczonych ibuprofenem obserwowano objawy „zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych bezobjawowych”. Choć bardziej prawdopodobne jest, że wystąpi to u pacjentów z toczeniem rumieniowatym układowym i chorobami tkanki łącznej, obserwowano to również u pacjentów, którzy nie mieli współistniejących chorób przewlekłych.
• Jeśli przyjmujesz leki na ból, choroby serca lub nadciśnienie krwi (zobacz punkt „Inne leki i Moment”).
• Jeśli planujesz zajść w ciążę (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).
• Jeśli masz trudności z zajściem w ciążę lub poddajesz się badaniom płodności (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).
• Jeśli masz infekcję — zobacz punkt „Infekcje” poniżej.

Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą być związane z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.
Powinieneś omówić terapię z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Moment, jeśli masz:

• problemy sercowe, w tym zawał serca, anginę (ból w klatce piersiowej) lub jeśli miałeś zawał serca, operację pomostowania wieńcowego, chorobę tętnic obwodowych (słabe krążenie w nogach lub stopach spowodowane zwężeniem lub zatorowością tętnic)
  lub każdy rodzaj udaru (w tym „mini-udar” lub „TIA”, przemijającego udaru niedokrwiennego);

• nadciśnienie, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, rodzinny wywiad chorób serca lub udaru, lub jeśli palisz. Leki takie jak Moment mogą:

• być związane z wystąpieniem chorób nerek, nawet ciężkich (takich jak martwica brodawki nerkowej, nefropatia analgetyczna i niewydolność nerek), dlatego lekarz będzie monitorować funkcję Twoich nerek;

• powodować zaburzenia oczu, dlatego zaleca się przy długotrwałym leczeniu regularne badania okulistyczne. Jeśli wystąpią zaburzenia wzroku, przerwij leczenie Moment.
  Infekcje
  Moment może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym Moment może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zaobserwowano to w przypadku zapalenia płuc spowodowanego przez bakterie i bakteryjnych infekcji skóry związanych z odrą. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji i objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Nastolatkowie
Jeśli nastolatek jest odwodniony, istnieje ryzyko rozwoju choroby nerek.
Inne leki i Moment
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Moment może wpływać na inne leki lub być przez nie wpływany. Na przykład:
Nie przyjmuj Moment razem z kwasem acetylosalicylowym (np. aspiryną) lub innymi lekami przeciwzapalnymi (np. inhibitorami COX-2 lub innymi NLPZ).
Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Moment z innymi lekami, szczególnie:

• kortykosteroidami (leki stosowane do leczenia stanów zapalnych, np. kortyzon);
• lekami o działaniu przeciwkrzepliwym (czyli substancjami opóźniającymi krzepnięcie krwi, np. aspiryna/kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna);
• lekami obniżającymi nadciśnienie (moczopochłonniki, inhibitory ACE, np. kaptopril, blokery beta-adrenergiczne, np. atenolol, antagoniści receptorów angiotensyny II, np. losartan). Moment może zmniejszać działanie tych leków. Jeśli jesteś leczony tymi lekami, jesteś osobą starszą lub cierpisz na chorobę nerek, lekarz może zalecić przyjmowanie odpowiedniej ilości płynów, aby uniknąć odwodnienia, i może polecić badania krwi;
• inhibitorami selektywnego wychwytu zwrotnego serotoniny (leki stosowane w leczeniu depresji), ponieważ mogą one zwiększyć ryzyko uszkodzeń lub krwawień. Lekarz może wówczas przepisać Ci lek chroniący żołądek;
• litą (lek stosowany w leczeniu chorób psychicznych) lub fenytoinę (lek stosowany w leczeniu padaczki). Podczas leczenia tymi lekami lekarz może zalecić badania krwi;
• metotreksatem, lekiem stosowanym w leczeniu nowotworów lub reumatoidalnego zapalenia stawów;
• moclobemidem, lekiem stosowanym w leczeniu depresji;
• aminoglikozydami (antybiotykami);
• glikozydami nasierdziowymi (leki stosowane w leczeniu niektórych chorób serca). Leki takie jak Moment mogą nasilać choroby serca;
• cholestyraminą (lek stosowany do obniżania poziomu lipidów we krwi);
• cyklosporyną (lek stosowany po przeszczepieniu narządu), ponieważ leki takie jak Moment mogą zwiększyć ryzyko uszkodzenia nerek;
• ekstraktami roślinnymi, np. Ginkgo Biloba, ponieważ przyjmowane razem z lekami takimi jak Moment mogą zwiększyć ryzyko krwawienia przewodu pokarmowego;
• mifeprystonem (lek stosowany u kobiet w celu wywołania poronienia);
• antybiotykami chinolonowymi (leki stosowane w leczeniu infekcji), ponieważ przyjmowane razem z lekami takimi jak Moment mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia drgawek;
• sulfanilamidami, lekami stosowanymi w leczeniu cukrzycy; jeśli konieczne jest jednoczesne leczenie tymi lekami, lekarz może zalecić badania krwi;
• takrolimusem, lekiem stosowanym w zapobieganiu i leczeniu odrzucania po przeszczepieniu narządu, jednoczesne podanie z Moment może zwiększyć ryzyko uszkodzenia nerek;
• zydowudyną i rytonawirem, lekami stosowanymi w leczeniu AIDS; jeśli jednoczesne leczenie jest konieczne, lekarz może zalecić badania krwi;
• probenecydem, lekiem stosowanym w leczeniu dny;
• inhibitorami CYP2C9, takimi jak worykonazol i fluconazol (leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych);
• bisfosfonianami, lekami stosowanymi w leczeniu chorób kości, ponieważ mogą one nasilać działania niepożądane ze strony żołądka i jelit;
• okspentifiliną (pentoksyfiliną), lekiem stosowanym w leczeniu owrzodzeń nóg, ponieważ może ona nasilać działania niepożądane ze strony żołądka i jelit;
• baklofenem, lekiem stosowanym do rozluźnienia mięśni. Inne leki mogą również wpływać na leczenie Moment lub być przez nie wpływane. Dlatego zawsze skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Moment z innymi lekami.

Moment i alkohol
Nie pij alkoholu podczas leczenia Moment, ponieważ może to nasilić możliwe działania niepożądane.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Nie przyjmuj Moment w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może to powodować poważne zaburzenia serca, płuc i nerek u płodu lub powodować problemy podczas porodu. Może wpływać na skłonność Twoją i Twojego dziecka do krwawienia oraz opóźniać lub wydłużać poród. Nie należy przyjmować MOMENT w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i zalecane przez lekarza.
Jeśli potrzebujesz leczenia w tym okresie lub podczas planowania ciąży, należy stosować najniższą dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Jeśli przyjmowane jest przez więcej niż kilka dni od dwudziestego tygodnia ciąży, Moment może powodować problemy z nerkami u płodu, które mogą prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub do zwężenia jednego z naczyń krwionośnych (przewód tętniczy) w sercu dziecka. Jeśli konieczne jest leczenie przez więcej niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.
Karmienie piersią
Ibuprofen przechodzi do mleka matki, dlatego nie przyjmuj Moment, jeśli karmisz piersią.
Płodność
Jeśli masz trudności z zajściem w ciążę lub poddajesz się badaniom płodności, przerwij stosowanie Moment, ponieważ ten lek może tymczasowo wpływać na Twoją płodność.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Zwykle Moment nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani korzystania z maszyn. Jednak jeśli wykonujesz czynności wymagające czujności, zachowaj ostrożność, jeśli zauważysz senność, zawroty głowy lub depresję podczas leczenia Moment.
Ten lek zawiera:

• Sorbitol: ten lek zawiera 14,83 mg sorbitolu na kapsułkę, co odpowiada 14,83 mg/651 mg. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Cię, że Ty (lub dziecko) cierpisz na nietolerancję niektórych cukrów lub masz rozpoznaną dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której pacjenci nie mogą przetwarzać fruktozy, porozmawiaj z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
• Ponceau 4R (E124): może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować Moment

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w niniejszym ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli zauważyłeś niedawne zmiany w charakterze swojego schorzenia.
Dorośli i osoby poniżej 12 roku życia: zalecana dawka to 1–2 miękkie kapsułki, dwa-trzy razy dziennie.
Kapsułkę należy przyjąć z szklanką wody.
Moment można przyjmować na pusty żołądek. U osób z problemami tolerancji żołądkowej lepiej przyjmować lek po posiłku.
W przypadku braku widocznych efektów po trzech dniach leczenia należy skonsultować się z lekarzem.
Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do złagodzenia objawów.
W przypadku infekcji niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli objawy (np. gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (zobacz punkt 2).
Nie przekraczaj dawki 6 miękkich kapsułek dziennie. Jeśli jesteś osobą starszą, przestrzegaj niższych dawek wymienionych powyżej.
W przypadku choroby nerek i/lub wątroby lub serca skonsultuj się z lekarzem, który ustali odpowiednią dla Ciebie dawkę.
Jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby, nie przyjmuj Moment.
Stosowanie u osób starszych
Skonsultuj się z lekarzem, który ustali odpowiednią dawkę, zmniejszając zalecaną dawkę, szczególnie jeśli cierpisz na zaburzenia nerek i/lub wątroby.
Stosowanie u nastolatków
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli konieczne jest stosowanie leku u nastolatka przez ponad 3 dni lub jeśli objawy nasilają się.
Jeśli przyjmiesz więcej Moment niż należy
Jeśli przyjąłeś więcej Moment niż zalecane dawki lub jeśli Twoje dziecko przypadkowo przyjęło ten lek, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub najbliższym szpitalem w celu uzyskania porady dotyczącej ryzyka i dalszych działań.
Przy przedawkowaniu ibuprofenu mogą występować najczęściej następujące objawy: nudności, wymioty, ból brzucha, głęboki sen z obniżoną reaktywnością na normalne bodźce (letargia), senność, ból głowy, zawroty głowy, szum w uszach (tinnitus), niekontrolowane ruchy ciała (drżenia) i utrata przytomności. Objawy przedawkowania mogą pojawić się w ciągu 4–6 godzin od przyjęcia ibuprofenu.
Rzadziej mogą wystąpić: niekontrolowane ruchy oczu (niestagmus), obniżenie temperatury ciała (hipotermia), zaburzenia nerek, krwawienie z żołądka i jelit, głęboka utrata przytomności (śpiączka), chwilowe zatrzymanie oddechu (apnea), biegunka, obniżenie aktywności układu nerwowego (depresja Ośrodkowego Układu Nerwowego) i funkcji oddechowej (depresja układu oddechowego).
Dodatkowo mogą wystąpić: dezorientacja, pobudzenie, omdlenie, obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja), zmniejszenie lub zwiększenie częstości akcji serca (bradykardia lub tachykardia).
W przypadkach ciężkiego zatrucia może dojść do kwasicy metabolicznej (zwiększenie stężenia kwasów we krwi).
Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, ból żołądka, wymioty (czasem z domieszką krwi), krwawienie przewodu pokarmowego (zobacz także punkt 4 poniżej), biegunkę, ból głowy, szum w uszach, dezorientację i niekontrolowane ruchy oczu. Może również wystąpić pobudzenie, senność, dezorientacja lub śpiączka. Okazjonalnie pacjenci mogą doświadczać drgawek. Przy wysokich dawkach zgłaszano senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utratę przytomności, drgawki (szczególnie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, obecność krwi w moczu, niski poziom potasu we krwi, uczucie zimna i problemy oddechowe.
Dodatkowo czas protrombiny/INR może być wydłużony, najprawdopodobniej z powodu zakłócenia działania czynników krzepnięcia krwi. Może wystąpić ostra niewydolność nerek i uszkodzenie wątroby. U osób z astmą może dojść do nasilenia objawów. Ponadto może wystąpić niskie ciśnienie krwi i obniżona sprawność oddechowa.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania Moment skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz przyjąć Moment
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Moment może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują.
Działania niepożądane leku można zminimalizować, stosując najniższą z zalecanych dawek i tylko przez czas niezbędny do kontrolowania objawów.
Jeśli u Ciebie pojawi się owrzodzenie lub krwawienie żołądka i/lub jelita lub uszkodzenia skóry i/lub błon śluzowych, należy natychmiast przerwać leczenie lekiem Moment i skontaktować się z lekarzem. Zwykle te działania niepożądane występują częściej u osób starszych.
Stosowanie Moment może powodować działania niepożądane, zazwyczaj łagodne lub umiarkowane, a także rzadsze, ciężkie reakcje, w tym reakcje alergiczne.
Jeśli u Ciebie pojawi się którykolwiek z poniższych objawów, NATYCHMIAST PRZERWIJ stosowanie leku Moment i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala, gdzie otrzymasz odpowiednie i specyficzne leczenie:

• ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounis,
• wypryski lub zmiany skórne,
• uszkodzenia błon śluzowych,
• objawy reakcji alergicznej, również ciężkiej (rumień, świąd, pokrzywka, astma, obrzęk skóry i błon śluzowych, anafilaktyczny wstrząs),
• łuszczenie się skóry,
• niepodbite, czerwonawe plamy w kształcie tarczy lub okrągłe na tułowiu, często z pęcherzami w centrum, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie zmiany skórne mogą poprzedzać gorączkę i objawy przypominające grypę (dermatyta odłuskowa, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka),
• rozlany wyprysk skórny, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS),
• rozlany, czerwony i łuszczący się wyprysk skórny, z guzkami pod skórą i pęcherzami, towarzyszący gorączce. Objawy pojawiają się zazwyczaj na początku leczenia (ogólnikowa ostroga pustulopochodna),
• zaburzenia wzroku,
• choroba wątroby (dysfunkcja wątroby),
• krwawienie, owrzodzenie i perforacja żołądka i jelita, które mogą być śmiertelne, szczególnie u osób starszych. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej z wymienionych powyżej należy udać się do szpitala, ponieważ konieczna jest natychmiastowa dostępność sprzętu, leków i personelu odpowiedniego do leczenia nagłych przypadłości, ponieważ rzadko, po zastosowaniu ibuprofenu, opisywano ciężkie działania niepożądane, czasem kończące się śmiercią, nawet przy braku znanej alergii.

Ryzyko wystąpienia takich objawów jest większe na początku terapii: w większości przypadków reakcja pojawia się w ciągu pierwszego miesiąca leczenia.
Ponadto mogą wystąpić dodatkowe działania niepożądane, które opisywano również przy innych lekach podobnych do Moment i które są wymienione poniżej według częstości występowania:
częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• zawroty głowy
• niedobór samopoczucia
• zmęczenie

nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• zapalenie żołądka (gastryt)
• bezsenność, lęk
• mrowienie kończyn lub innych części ciała (parestezja), senność
• zapalenie błony śluzowej nosa (rzężawica)
• trudności w oddychaniu (bronchospazm, duszność)
• chwilowe przerywanie oddychania (apnea)
• zaburzenia wzroku
• uszkodzenie słuchu
• dzwonienie w uszach (szumy)
• zawroty głowy
• zaburzenia wątroby (zmieniona funkcja wątroby)
• zapalenie wątroby (zapalenie wątroby)
• żółtaczka skóry i oczu (żółtaczka)
• choroby nerek (uszkodzenie funkcji nerek i toksyczna nefropatia w różnych formach, w tym zapalenie nerek międzywątrobne, zespół nerczycowy i niewydolność nerek)
• reakcje nadwrażliwościowe, takie jak wyprysk skórny, pokrzywka, świąd, powstawanie czerwonych plam na skórze (purpura), obrzęk skóry i błon śluzowych (angioedem), trudności w oddychaniu (bronchospazm lub duszność), napady astmy, czasem z obniżeniem ciśnienia krwi
• reakcje skóry na światło (światłoczułość)

rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• zmniejszenie liczby komórek krwi: zmniejszenie leukocytów (leukopenia, neutropenia, agranulocytoza), erytrocytów (anemia hemolityczna, anemia aplastyczna), płytek krwi (trombocytopenia)
• zmniejszona zdolność krzepnięcia krwi
• depresja, stan dezorientacji, halucynacje
• zapalenie nerwu wzrokowego (neuritis optica)
• zapalenienie opon mózgowo-rdzeniowych, błon otaczających mózg (aseptyczne zapalenie opon mózgowych, szczególnie u pacjentów z istniejącymi wcześniej chorobami autoimmunologicznymi – patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), z objawami sztywności karku, bólu głowy, nudności, wymiotów, gorączki lub dezorientacji
• zaburzenia oczu z zaburzeniami wzroku i chorobą nerwu wzrokowego (toksyczna neuropatia wzrokowa)
• obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu w tkankach
• choroba, która może dotknąć różnych narządów i tkanek organizmu (zespoł toczeń rumieniowaty)
• nasilenie stanów zapalnych spowodowanych istniejącą infekcją (np. rozwój faszczycy nekrotycznej)
• podwyższony poziom azotu w krwi
• zmiany w badaniach funkcji wątroby (podwyższone transaminazy, podwyższona fosfataza alkaliczna)
• nieprawidłowe wyniki badań krwi (zmniejszone stężenie hemoglobiny, zmniejszony hematokryt, wydłużony czas krwawienia, zmniejszone stężenie wapnia w krwi, podwyższone stężenie kwasu moczowego w krwi)

bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• zapalenie trzustki, gruczołu zaangażowanego w procesy trawienne (zapalenie trzustki)
• uczucie wyczuwania własnego bicia serca (kołatanie serca)
• choroba serca (niewydolność serca)
• zawał serca (zawał mięśnia sercowego)
• gromadzenie się płynu w płucach (ostry obrzęk płuc)
• choroba wątroby (niewydolność wątroby)
• nadciśnienie
• ciężkie reakcje alergiczne, które mogą obejmować objawy takie jak ciężka astma, obrzęk twarzy, języka i gardła utrudniający oddychanie, szybkie bicie serca, ciężka, szybko rozwijająca się reakcja alergiczna, która może prowadzić do śmierci (anafilaksja), ciężkie wypryski skórne lub łuszczenie się skóry (toksyczna martwica naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy)
• ciężkie infekcje skóry i choroby tkanek miękkich mogą wystąpić podczas zakażenia ospą wietrzaną

nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• uczucie ciężkości w żołądku
• nudności
• wymioty
• biegunka
• wzdęcia
• zaparcia
• trudności w trawieniu
• ból brzucha
• zgaga
• krew w stolcu
• krew we wymiocinach
• zmiany w jamie ustnej
• nasilenie chorób zapalnych jelita grubego i jelita (zapalenie okrężnicy, choroba Leśniowskiego-Crohna)
• zwiększony ryzyko nagłego nagłego zmniejszenia przepływu krwi do mózgu (udar)
• reakcje alergiczne, anafilaksja
• reakcja lekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespoł DRESS): może wystąpić ciężka reakcja skórna znana jako zespół DRESS. Objawy DRESS obejmują: wyprysk skórny, gorączkę, obrzęk węzłów chłonnych i wzrost liczby eozynofili (rodzaj białych krwinek). Rozlany, czerwony i łuszczący się wyprysk skórny, z pęcherzami pod skórą i pęcherzami, głównie na zmianach skórnych, tułowiu i kończynach górnych, towarzyszący gorączce na początku leczenia (ogólnikowa ostroga pustulopochodna). Przestań stosować Moment, jeśli pojawią się te objawy, i natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Zobacz również punkt 2. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania na stronie https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Moment

Przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem i wzrokiem.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie Ważne do.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Moment

• Substancją czynną jest ibuprofen mg 200.
• Pozostałe składniki to Macrogol 600, potas wodorotlenek, żelatyna, sorbitol ciekły częściowo odwodniony, woda oczyszczona, Ponceau 4R (E124), lecytyna, olej kokosowy frakcjonowany.

Opis wyglądu Moment i zawartości opakowania
Moment ma postać miękkich kapsułek do użytku doustnego.
Każde opakowanie zawiera jeden lub dwa blisterowe opakowania z folii PVC/PVDC/Al, z 10 miękkimi kapsułkami w każdym.
Nie wszystkie rodzaje opakowań mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Rzym
Producent
Catalent Germany Eberbach GmbH, Gammelsbacher Str. 2
69412 Eberbach/Baden - Niemcy
N D E S
Istnieje wiele rodzajów bólu różnego pochodzenia i charakteru, z którymi spotykamy się częściej lub rzadziej, w szczególności ból głowy i ból zęba, bóle mięśni i stawów, bóle miesiączkowe.
Jednym z najczęściej występujących bólow jest z pewnością ból głowy. W przypadku bólu głowy ważne jest rozpoznanie czynników, które mogą go wywoływać, i próba ich zapobiegania (nieregularne nawyki żywieniowe, konkretne potrawy, palenie, alkohol, stres, nadmierna aktywność fizyczna, nadmierne narażenie na słońce, zbyt głośne dźwięki, zbyt intensywne zapachy itp.).
Ból miesiączkowy, czasem o dużym nasileniu, można zwalczać za pomocą leków przeciwbólowych działających poprzez zmniejszanie ilości prostaglandyn – substancji produkowanych przez macicę, uznawanych za główne odpowiedzialne za to zaburzenie.
Poprzez kod QR na pudełku lub pod adresem http://leaflet.angelini.it/L03 można przeczytać aktualny, wielojęzyczny ulotkę produktową.

Ulotka: informacja dla użytkownika

MOMENT 200 mg 20 g/100 ml krople doustne do roztworu

ibuprofen
Uważnie przeczytaj ten ulotkę zanim zaczniesz stosować ten lek, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak lekarz lub farmaceuta Ci zalecił.

• Zachowaj tę ulotkę. Może Ci się przydać w przyszłości.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po 3 dniach leczenia.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Moment i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Moment
3. Jak stosować Moment
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Moment
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Moment i do czego służy

Moment zawiera ibuprofen, lek należący do grupy leków przeciwbólowych i przeciwzapalnych, czyli substancji zwalczających ból i stan zapalny.
Moment stosuje się u dorosłych oraz u nastolatków od 12. roku życia w celu:

• leczenia bólu różnego pochodzenia i charakteru (ból głowy, ból zęba, neuralgie, bóle stawowo-kościowe i mięśniowe, bóle menstruacyjne);
• łagodzenia objawów stanów gorączkowych i grypopodobnych.
  Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 3 dniach leczenia.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Moment

Nie przyjmuj Moment

• Jeśli jesteś uczulony na ibuprofen i/lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli jesteś uczulony na inne leki przeciwwstrządowe (np. kwas acetylosalicylowy itp.), stosowane do leczenia bólu stawów lub mięśni (zobacz punkt „Inne leki i Moment”).
• Jeśli pacjent jest dzieckiem poniżej 12. roku życia.
• Jeśli jesteś w ostatnich 3 miesiącach ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).
• Jeśli cierpisz na choroby żołądka i jelit (np. aktywne lub ciężkie owrzodzenie żołądka i dwunastnicy).
• Jeśli wcześniej miałeś krwawienie lub przebicie żołądka lub jelit po zażyciu leków.
• Jeśli miałeś dwa lub więcej oddzielnych epizodów owrzodzenia żołądka lub krwawienia z przewodu pokarmowego.
• W przypadku ciężkich chorób serca (ciężka niewydolność serca).
• W przypadku ciężkiej choroby wątroby lub nerek.
• Jeśli straciłeś dużo płynów (ciężka odwodnienie) z powodu wymiotów, biegunki lub niewystarczającego przyjmowania płynów.

Ostrzeżenia i środki ostrożności – Zwróć szczególną uwagę przy stosowaniu Moment
Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem Moment
Podczas stosowania ibuprofenu zgłaszano objawy reakcji alergicznego na ten lek, w tym problemy
z oddychaniem, obrzęk twarzy i obszaru szyi (angioedem) oraz ból w klatce piersiowej. Natychmiast przerwij
stosowanie Moment i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub służbą ratownictwa medycznego, jeśli
zauważysz którykolwiek z tych objawów.
Reakcje skórne
W trakcie leczenia ibuprofenem zgłaszano ciężkie reakcje skórne, takie jak łuszczycowe zapalenie skóry,
rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka, reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS), ogólnoustrojowa ostro pęcherzowa egzema (AGEP).
Przestań stosować Moment i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Moment:

• Jeśli miałeś napady duszności (bronchospazm) po stosowaniu kwasu acetylosalicylowego (aspiryny) lub innych leków przeciwzapalnych.

• Jeśli cierpisz na astmę, przewlekłe katarowe zapalenie nosa (rinitę przewlekłą), obecność polipów w nosie (polipozę nosową) lub zapalenie błony śluzowej zatok przynosowych (zatokobójcze) lub cierpisz/cierpiałeś na alergie, ponieważ możesz doświadczyć trudności z oddychaniem (bronchospazm), zaczerwienienia skóry z świądem (pokrzywki) lub obrzęku skóry i gardła (angioedem), szczególnie jeśli wcześniej miałeś reakcje alergiczne po stosowaniu innych leków stosowanych do leczenia bólu stawów lub mięśni, gorączki lub stanów zapalnych (NLPZ).

• Jeśli przyjmujesz inne leki przeciwzapalne, w tym selektywne inhibitory COX-2 (enzymu zaangażowanego w procesy zapalne), ponieważ w takich przypadkach ryzyko owrzodzenia i krwawienia może wzrosnąć (zobacz punkt „Inne leki i Moment”).

• Jeśli jesteś osobą starszą lub cierpiałeś na owrzodzenie żołądka, szczególnie jeśli towarzyszyło mu krwawienie lub przebicie (zobacz punkt „Nie przyjmuj Moment”), ponieważ ryzyko krwawienia, owrzodzenia lub przebicia jest wyższe, zwłaszcza przy wyższych dawkach leków przeciwzapalnych. W takich przypadkach należy rozpocząć leczenie od najniższej dostępnej dawki i ewentualnie skonsultować się z lekarzem w celu przepisania leku chroniącego żołądek (misoprostol lub inhibitory pompy protonowej). Ta możliwość powinna być rozważona również wtedy, gdy przyjmujesz niskie dawki kwasu acetylosalicylowego lub leki, które mogą zwiększać ryzyko chorób żołądka i/lub jelit (zobacz punkt „Inne leki i Moment”).

• Jeśli cierpiałeś lub cierpisz na przewlekłe choroby jelit (wrzodziejące zapalenie jelita, chorobę Leśniowskiego-Crohna), ponieważ mogą się one nasilić (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).

• Jeśli miałeś choroby żołądka i jelit związane z przyjmowaniem leków, a zwłaszcza jeśli jesteś osobą starszą, powinieneś poinformować lekarza o każdym nietypowym objawie jelitowym (zwłaszcza krwawieniu), szczególnie na początku leczenia.

• Jeśli przyjmujesz inne leki zwiększające ryzyko owrzodzenia lub krwawienia żołądka i/lub jelit, takie jak kortykosteroidy doustne (np. kortyzon), leki przeciwkrzepliwe (np. warfaryna), antydepresanty (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny) lub leki przeciwkrzepliwe (np. kwas acetylosalicylowy). Zobacz również punkt „Inne leki i Moment”. Jeśli wystąpi krwawienie lub owrzodzenie przewodu pokarmowego u pacjentów przyjmujących Moment, leczenie należy przerwać.

• Jeśli masz nadciśnienie i leki, które przyjmujesz, nie obniżają ci ciśnienia i/lub cierpisz na choroby serca lub krążenia krwi w mózgu lub innych częściach ciała lub uważasz, że możesz mieć ryzyko tych chorób (np. jeśli masz wysokie ciśnienie krwi, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu lub palisz).

• Jeśli cierpisz na nadciśnienie i/lub choroby serca, ponieważ po leczeniu NLPZ obserwowano zatrzymanie płynów, wzrost ciśnienia krwi i obrzęki. NLPZ mogą zmniejszać działanie leków obniżających ciśnienie krwi (zobacz punkt „Inne leki i Moment”).

• Jeśli straciłeś znaczną ilość płynów lub pojawiły się obrzęki, zaburzenia serca lub nadciśnienie.

• Jeśli masz obniżoną funkcję nerek, niewydolność serca lub wątroby, lub jeśli jesteś osobą starszą lub przyjmujesz leki na nadciśnienie, ponieważ możesz być bardziej narażony na problemy z nerkami. Ponadto regularne jednoczesne stosowanie różnych środków przeciwbólowych może dalsze zwiększyć to ryzyko. Jeśli cierpisz na chorobę krzepnięcia krwi lub przyjmujesz leki spowalniające krzepnięcie krwi (leki przeciwkrzepliwe) (zobacz punkt „Inne leki i Moment”).

• Jeśli cierpisz na chorobę, która może dotknąć różnych narządów i tkanek organizmu (toczeń rumieniowaty układowy lub systemowy) lub na chorobę tkanki łącznej, występującą w wielu częściach ciała, np. kości i chrząstki, ponieważ rzadko u pacjentów leczonych ibuprofenem obserwowano objawy „zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych”. Choć bardziej prawdopodobne jest, że wystąpi u pacjentów z toczeniem rumieniowatym układowym i powiązanymi chorobami tkanki łącznej, zaobserwowano je również u pacjentów bez współistniejących chorób przewlekłych.

• Jeśli przyjmujesz leki na ból, choroby serca lub nadciśnienie tętnicze (zobacz punkt „Inne leki i Moment”).

• Jeśli planujesz zajście w ciążę (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).

• Jeśli masz problemy z zajściem w ciążę lub poddajesz się badaniom dotyczących płodności (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).

• Jeśli masz infekcję – zobacz punkt „Infekcje” poniżej. Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą być związane z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu, szczególnie przy wysokich dawkach. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia. Powinieneś omówić terapię z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Moment, jeśli masz:

• problemy sercowe, w tym zawał serca, dławicę (ból w klatce piersiowej) lub jeśli miałeś zawał serca, operację pomostowania tętnic wieńcowych, chorobę tętnic obwodowych (słabe krążenie w nogach
  lub stopach spowodowane zwężeniem lub zatorowością tętnic) lub jakikolwiek rodzaj udaru
  (w tym „mini-udar” lub „TIA”, przejściowy atak niedokrwienny mózgu);

• nadciśnienie, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, rodzinne przypadki chorób serca lub udaru, lub jeśli palisz.

Leki takie jak Moment mogą:

• prowadzić do chorób nerek, również ciężkich (np. martwica brodawki nerkowej, nefropatia spowodowana analgetykami, niewydolność nerek), dlatego lekarz będzie monitorował funkcję nerek;
• powodować zaburzenia oczu, dlatego zaleca się regularne badania okulistyczne w przypadku długotrwałego leczenia. Jeśli wystąpią zaburzenia wzroku, przerwij leczenie Moment
  Infekcje
  Moment może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym możliwe, że Moment może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zaobserwowano to w przypadku zapalenia płuc spowodowanego przez bakterie i bakteryjnych infekcji skóry związanych z odrą. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji i objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Nastolatkowie
Jeśli nastolatek jest odwodniony, istnieje ryzyko rozwoju choroby nerek.
Inne leki i Moment
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz przyjmować inne
leki.
Moment może wpływać na inne leki lub być przez nie wpływany. Na przykład:
Nie przyjmuj Moment razem z kwasem acetylosalicylowym (np. aspiryną) ani z innymi lekami
przeciwzapalnymi (np. inhibitorami COX-2 lub innymi NLPZ).
Skonsultuj się z lekarzem przed stosowaniem Moment z innymi lekami, szczególnie:

• kortykosteroidami (leki stosowane do leczenia stanów zapalnych, np. kortyzon);
• lekami o działaniu przeciwkrzepliwym (tj. substancjami spowalniającymi krzepnięcie krwi, np. aspiryna/kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna);
• lekami obniżającymi ciśnienie tętnicze (moczopędnymi, inhibitorami ACE, takimi jak kaptopril, blokerami beta, takimi jak atenolol, antagonistami receptorów angiotensyny II, takimi jak losartan). Moment może zmniejszać działanie tych leków. Jeśli przyjmujesz te leki, jesteś osobą starszą lub cierpisz na chorobę nerek, lekarz może zalecić przyjmowanie odpowiedniej ilości płynów, aby uniknąć odwodnienia, i może zalecić badania krwi;
• selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (leki stosowane do leczenia depresji), ponieważ mogą one zwiększać ryzyko uszkodzeń lub krwawień. Lekarz może wówczas przepisać Ci lek chroniący żołądek;
• litem (lek stosowany w leczeniu chorób psychicznych) lub fenytoiną (lek stosowany w leczeniu epilepsji). Podczas leczenia tymi lekami lekarz może zalecić badania krwi;
• metotreksatem, lekiem stosowanym w leczeniu nowotworów lub reumatoidalnego zapalenia stawów;
• moclobemidem, lekiem stosowanym w leczeniu depresji;
• aminoglikozydami (antybiotyki);
• glikozydami nasierdziowymi (leki stosowane w leczeniu niektórych chorób serca). Leki takie jak Moment mogą nasilać choroby serca;
• kolestyraminą (lek stosowany do obniżania poziomu lipidów we krwi);
• cyklosporyną (lek stosowany po przeszczepie narządu), ponieważ leki takie jak Moment mogą zwiększać ryzyko uszkodzenia nerek;
• ekstraktami roślinnymi, np. Ginkgo Biloba, ponieważ przyjmowane razem z lekami takimi jak Moment mogą zwiększać ryzyko krwawienia przewodu pokarmowego;
• mifeprystonem (lek stosowany u kobiet do wywołania poronienia);
• antybiotykami chinolonowymi (leki stosowane w leczeniu infekcji), ponieważ przyjmowane razem z lekami takimi jak Moment mogą zwiększać ryzyko wystąpienia drgawek;
• sulfonilomocznikami, lekami stosowanymi w leczeniu cukrzycy; jeśli konieczne jest jednoczesne leczenie tymi lekami, lekarz może zalecić badania krwi;
• takrolimusem, lekiem stosowanym w zapobieganiu i leczeniu odrzucenia po przeszczepie narządu, jednoczesne podawanie z Moment może zwiększać ryzyko uszkodzenia nerek;
• zydowudyną i rytonawirem, lekami stosowanymi w leczeniu AIDS; jeśli konieczne jest jednoczesne leczenie, lekarz może zalecić badania krwi;
• probenecydem, lekiem stosowanym w leczeniu podagry;
• inhibitorami CYP2C9, takimi jak worykonazol i flukenazol (leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych);
• bifosfonanami, lekami stosowanymi w leczeniu chorób kości, ponieważ mogą one nasilać działania niepożądane ze strony żołądka i jelit;
• okspentifiliną (pentoksifyliną), lekiem stosowanym w leczeniu owrzodzeń nóg, ponieważ może nasilać działania niepożądane ze strony żołądka i jelit;
• baklofenem, lekiem stosowanym do rozluźnienia mięśni. Inne leki mogą również wpływać na lub być wpływane przez leczenie Moment. Dlatego zawsze skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem Moment z innymi lekami.

Moment i alkohol
Nie pij alkoholu podczas leczenia Moment, ponieważ może to nasilić możliwe działania niepożądane.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Nie przyjmuj Moment w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może to spowodować poważne
zaburzenia serca, płuc i nerek u płodu lub powodować problemy podczas porodu. Może
wpływać na skłonność Twoją i Twojego dziecka do krwawienia oraz opóźniać lub wydłużać
poród. Nie powinieneś przyjmować MOMENT w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i zalecane przez lekarza.
Jeśli potrzebujesz leczenia w tym okresie lub gdy próbujesz zajść w ciążę, należy stosować najniższą dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Jeśli stosowany jest przez więcej niż kilka dni od 20. tygodnia ciąży,
Moment może powodować problemy z nerkami u płodu, które mogą prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub do zwężenia jednego z naczyń krwionośnych (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli konieczne jest leczenie przez więcej niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.
Karmienie piersią
Ibuprofen przechodzi do mleka matki, dlatego nie przyjmuj Moment, jeśli karmisz piersią.
Płodność
Jeśli masz problemy z zajściem w ciążę lub poddajesz się badaniom dotyczących płodności, przerwij
stosowanie Moment, ponieważ ten lek może tymczasowo wpływać na Twoją płodność.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Zwykle Moment nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani korzystania z maszyn. Jednak jeśli wykonujesz czynności wymagające czujności, zachowaj ostrożność, jeśli zauważysz senność, zawroty głowy lub depresję podczas leczenia Moment.
Ten lek zawiera:

• Sacharoza: jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów (np. sacharozę), skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
• Metyle para-hydroksybenzoan: może powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
• Etanol: Ten lek zawiera niewielkie ilości etanolu (alkoholu) mniejsze niż 100 mg na dawkę.
• Potas: zawiera 1,26 mmol potasu na dawkę. Należy wziąć pod uwagę u osób z obniżoną funkcją nerek lub stosujących dietę o niskiej zawartości potasu.
• Siarczan sodu: rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i bronchospazm.
• Sód: ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, czyli jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Moment

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli zauważyłeś ostatnie zmiany w charakterze swojego schorzenia.
Dorośli i nastolatkowie powyżej 12. roku życia: zalecana dawka to 25–50 kropel (25 kropel = ibuprofen 200 mg), dwa–trzy razy dziennie.
Flakonik posiada zabezpieczenie przed otwarciem przez dzieci: aby otworzyć, naciśnij kapsułkę i jednocześnie obróć ją przeciwnie do ruchu wskazówek zegara, aż do otwarcia (rys. 1).
Ustaw flakonik pionowo, otworem do dołu.
Poczekaj kilka sekund, aż ciecz zacznie spływać.
Jeśli ciecz nie spływa, uderz 3–4 razy palcem w dno flakoniku (rys. 2).
Przed zażyciem krótko wymieszaj zawartość szklanki.

Moment można przyjmować na pusty żołądek. U osób z problemami tolerancji żołądkowej lepiej jest przyjmować lek po posiłku.
Po trzech dniach leczenia bez widocznych efektów skonsultuj się z lekarzem.
Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas konieczny do złagodzenia objawów.
W przypadku infekcji, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli objawy (np. gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz punkt 2).
Nie przekraczaj dawki 50 kropel trzy razy dziennie. Jeśli jesteś osobą starszą, stosuj się do niższych dawek podanych powyżej.
Jeśli cierpisz na chorobę nerek i/lub wątroby lub serca, skonsultuj się z lekarzem, który ustali dla Ciebie odpowiednią dawkę.
Jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby, nie przyjmuj Moment.
Stosowanie u osób starszych
Skonsultuj się z lekarzem, który ustali odpowiednią dawkę, zmniejszając zalecaną dawkę, szczególnie jeśli cierpisz na zaburzenia nerek i/lub wątroby.
Stosowanie u nastolatków
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli konieczne jest stosowanie leku u nastolatka przez dłużej niż 3 dni lub jeśli objawy nasilają się.
Jeśli zażyłeś więcej Moment niż powinieneś
Jeśli zażyłeś więcej Moment niż zalecane dawki lub jeśli Twoje dziecko przypadkowo przyjęło ten lek, skontaktuj się zawsze z lekarzem lub najbliższym szpitalem w celu uzyskania porady dotyczącej ryzyka i dalszych działań.
Przy przedawkowaniu (nadmiarnej dawce) ibuprofenu mogą wystąpić najczęściej następujące objawy: nudności, wymioty, ból brzucha, głęboki sen z obniżoną reakcją na normalne bodźce (letargia), senność, ból głowy, zawroty głowy, brzęczenie w uszach (tinnitus), niekontrolowane ruchy ciała (drżenia) i utrata przytomności. Objawy przedawkowania mogą pojawić się w ciągu 4–6 godzin od przyjęcia ibuprofenu.
Rzadziej mogą wystąpić: niekontrolowane ruchy oczu (nystagmus), obniżenie temperatury ciała (hipotermia), zaburzenia nerek, krwawienie z żołądka i jelit, głęboka utrata przytomności (śpiączka), chwilowe zatrzymanie oddechu (apnea), biegunka, obniżenie aktywności układu nerwowego (depresja Ośrodkowego Układu Nerwowego) i funkcji oddechowej (depresja układu oddechowego).
Dodatkowo mogą wystąpić: dezorientacja, stan pobudzenia, omdlenie, obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja), zmniejszenie lub zwiększenie częstości akcji serca (bradykardia lub tachykardia).
W przypadku ciężkiego zatrucia może dojść do kwasicy metabolicznej (zwiększony poziom kwasów we krwi).
Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, ból brzucha, wymioty (czasem z domieszką krwi), krwawienie przewodu pokarmowego (patrz także punkt 4 poniżej), biegunkę, ból głowy, brzęczenie w uszach, dezorientację i niekontrolowane ruchy oczu. Może również wystąpić pobudzenie, senność, dezorientacja lub śpiączka. Okazjonalnie pacjenci rozwijają drgawki. Przy wysokich dawkach zgłaszano senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utratę przytomności, drgawki (szczególnie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, obecność krwi w moczu, niski poziom potasu we krwi, uczucie zimna i problemy oddechowe.
Dodatkowo czas protrombiny/INR może być wydłużony, najprawdopodobniej z powodu interferencji z działaniem czynników krzepnięcia krwi. Może dojść do ostrej niewydolności nerek i uszkodzenia wątroby. U pacjentów z astmą może dojść do nasilenia objawów astmy. Może również wystąpić niskie ciśnienie krwi i zmniejszona wydolność oddechowa.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania Moment skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomniałeś wziąć Moment
Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Moment może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane leku można zminimalizować, stosując najniższą dawkę spośród zalecanych i używając leku tylko przez okres konieczny do kontrolowania objawów.
Jeśli u pacjenta pojawi się owrzodzenie, krwawienie z żołądka i/lub jelit lub uszkodzenia skóry i/lub błon śluzowych, należy natychmiast przerwać leczenie lekiem Moment i skonsultować się z lekarzem. Zwykle te działania niepożądane występują częściej u osób starszych.
Stosowanie leku Moment może powodować działania niepożądane, zazwyczaj łagodne lub umiarkowane, a także rzadziej ciężkie reakcje, w tym alergicze.
Jeśli u pacjenta pojawi się którykolwiek z poniższych objawów, natychmiast PRZERWAJ stosowanie leku Moment i skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala, gdzie zostanie podjęte odpowiednie i specjalistyczne leczenie:

• ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounis,

  • wypryski lub uszkodzenia skóry,
  • uszkodzenia błon śluzowych,
  • objawy reakcji alergicznej, również ciężkiej (rumień, swędzenie, pokrzywka, astma, obrzęk skóry i błon śluzowych, wstrząs anafilaktyczny),
  • łuszczenie się skóry,
  • czerwone plamy, nie wypukłe, w kształcie tarczy lub okrągłe na tułowiu, często z pęcherzykami w centrum, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie objawy skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy przypominające grypę (dermatopatia odłuszczająca, zespół wielopostaciowego rumienia, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermy),
  • uogólniona wysypka, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS),
  • uogólniona, czerwona, łuszcząca się wysypka, z guzkami pod skórą i pęcherzykami, towarzysząca gorączce. Objawy pojawiają się zazwyczaj na początku leczenia (ogólnoustrojowa ostro przebiegająca pustulosisz eksantematyczna),

• zaburzenia wzroku,

• choroba wątroby (dysfunkcja wątroby),

• krwawienie, owrzodzenie i perforacja żołądka i jelit, które mogą być śmiertelne, szczególnie u osób starszych. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej z wymienionych powyżej należy udać się do szpitala, ponieważ konieczna jest natychmiastowa dostępność odpowiedniego sprzętu, leków i personelu do leczenia nagłych przypadków, ponieważ rzadko, po zastosowaniu ibuprofenu, zgłaszano ciężkie działania niepożądane, czasem kończące się śmiercią, nawet bez znanej alergii.

Ryzyko wystąpienia takich objawów jest większe na początku terapii: w większości przypadków reakcja pojawia się w ciągu pierwszego miesiąca leczenia.
Ponadto mogą wystąpić dodatkowe działania niepożądane, które były zgłaszane również przy stosowaniu innych leków podobnych do Moment, wymienione poniżej według częstości występowania:
częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• zawroty głowy,
• niedobór samopoczucia,
• zmęczenie.

nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• zapalenie żołądka (gastryt),
• bezsenność, lęk,
• mrowienie kończyn lub innych części ciała (parestezja), senność,
• zapalenie błony śluzowej nosa (rzężenie),
• trudności w oddychaniu (bronchospazm, duszność),
• chwilowe przerywanie oddychania (apnea),
• zaburzenia wzroku,
• zaburzenia słuchu,
• szumy w uszach (tinnitus),
• zawroty głowy,
• zaburzenia wątroby (zmieniona funkcja wątroby),
• zapalenie wątroby (zapalenie wątroby),
• żółtaczka skóry i oczu (żółtaczka),
• choroby nerek (uszkodzenie funkcji nerek i toksyczna nefropatia w różnych formach, w tym zapalenie nerek, zespół nerczycowy i niewydolność nerek),
• reakcje nadwrażliwościowe, takie jak wysypka, pokrzywka, swędzenie, powstawanie czerwonych plam na skórze (purpura), obrzęk skóry i błon śluzowych (angioedem), trudności w oddychaniu (bronchospazm lub duszność), napady astmy, czasem z obniżeniem ciśnienia krwi,
• reakcje skóry na światło (fotosensytywność).

rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• zmniejszenie liczby komórek krwi: zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia, neutropenia, agranulocytoza), czerwonych krwinek (anemia hemolityczna, anemia aplastyczna), płytek krwi (trombocytopenia),
• zmniejszona zdolność krzepnięcia krwi, depresja, stan dezorientacji, halucynacje,
• zapalenie nerwu wzrokowego (neuritis optica),
• zapalenie opon mózgowych, błon pokrywających mózg (aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, szczególnie u pacjentów z istniejącymi zaburzeniami autoimmunologicznymi – patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), z objawami sztywności karku, bólu głowy, nudności, wymiotów, gorączki lub dezorientacji,
• zaburzenia oczu z zaburzeniami wzroku i chorobą nerwu wzrokowego (toksyczna neuropatia wzrokowa),
• obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu w tkankach,
• choroba, która może dotknąć różne narządy i tkanki organizmu (zespoł toczeń rumieniowaty),
• nasilenie stanów zapalnych spowodowanych istniejącym już zakażeniem (np. rozwój faszcyty naczyniowej),
• podwyższony poziom azotu w krwi,
• zmiany w badaniach funkcji wątroby (podwyższone transaminazy, podwyższona fosfataza alkaliczna),
• nieprawidłowe wyniki badań krwi (obniżone stężenie hemoglobiny, obniżony hematokryt, przedłużony czas krwawienia, obniżony poziom wapnia we krwi, podwyższony poziom kwasu moczowego we krwi).

bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• zapalenie trzustki, gruczołu biorącego udział w procesach trawiennych (zapalenie trzustki),
• uczucie wyczuwania własnego bicia serca (kołatanie serca),
• choroba serca (niewydolność serca),
• zawał serca (zawał mięśnia sercowego),
• obecność płynu w płucach (ostry obrzęk płuc),
• choroba wątroby (niewydolność wątroby),
• nadciśnienie,
• ciężkie reakcje alergiczne, które mogą obejmować objawy takie jak ciężka astma, obrzęk twarzy, języka i gardła utrudniający oddychanie, szybkie bicie serca, ciężka i szybko rozwijająca się reakcja alergiczna, która może prowadzić do śmierci (anafilaksja), ciężka wysypka lub łuszczenie się skóry (toksyczna nekroliza naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, zespół wielopostaciowego rumienia).
• ciężkie infekcje skóry i choroby tkanek miękkich mogą wystąpić podczas zakażenia ospą wietrzaną.

nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• uczucie ciężkości w żołądku,
• nudności,
• wymioty,
• biegunka,
• wzdymanie się,
• zaparcia,
• trudności w trawieniu,
• ból brzucha,
• zgaga,
• krew w stolcu,
• krew we wymiocinach,
• uszkodzenia wewnątrz jamy ustnej,
• nasilenie chorób zapalnych jelita grubego i jelit (zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna),
• większe ryzyko nagłego zmniejszenia przepływu krwi do mózgu (udar),
• reakcje alergiczne, anafilaksja,
• reakcja lekowa z eozynofilią i objawami systemowymi (zespoł DRESS): może wystąpić ciężka reakcja skórna znana jako zespół DRESS. Objawy DRESS obejmują: wysypkę, gorączkę, obrzęk węzłów chłonnych i wzrost liczby eozynofili (rodzaj białych krwinek),
• uogólniona, czerwona, łuszcząca się wysypka, z powstawaniem pęcherzyków pod skórą i pęcherzykami, głównie na ranach skórnych, tułowiu i kończynach górnych, towarzysząca gorączce na początku leczenia (ogólnoustrojowa ostro przebiegająca pustulosisz eksantematyczna). Przestań stosować lek Moment, jeśli wystąpią te objawy, i natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Zobacz również punkt 2.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Moment

Ten lek nie wymaga specjalnej temperatury przechowywania.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu Scad.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Moment

• Substancją czynną jest ibuprofen mg 200. Pozostałe składniki to sacharoza, glikol, potas wodorotlenek, pirydoksyny chlorowodorek, sodowy bezwodny siarczan(IV) sodu, polisorbat 20, metyloparaben, cytrynian sodu, sacharyna sodowa, EDTA sodowe, zapach mięty (zawiera etanol), zapach sambuki (zawiera etanol), erytyna (E127), woda oczyszczona.

Opis wyglądu Moment i zawartości opakowania
Moment występuje w postaci kropli doustnych.
Każde opakowanie zawiera fiolkę szklaną w kolorze bursztynowym o pojemności 15 ml z kroplówką.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Rzym
Producent
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ankon
N D E S
Istnieje kilka rodzajów bólu różnego pochodzenia i charakteru, z którymi z większą lub mniejszą częstotliwością każdy z nas się spotyka, w szczególności ból głowy i zęba, bóle mięśniowe i stawowe, bóle menstruacyjne.
Jednym z najbardziej powszechnych jest z pewnością ból głowy. W przypadku bólu głowy ważne jest zidentyfikowanie czynników, które mogą go wywoływać, i próba ich zapobiegania (nieregularne nawyki żywieniowe, konkretne potrawy, palenie, alkohol, stres, nadmierne wysiłki fizyczne, nadmierne narażenie na słońce, zbyt głośne dźwięki, zbyt intensywne zapachy itp.).
Ból menstruacyjny, czasem bardzo silny, można zwalczać za pomocą leków przeciwbólowych działających poprzez zmniejszenie ilości prostaglandyn – substancji produkowanych przez macicę, uznawanych za główne odpowiedzialne za to zaburzenie.
Poprzez kod QR na tece lub pod adresem http://leaflet.angelini.it/LXX można przeczytać aktualny, wielojęzyczny ulotkę produktową.

Ulotka: informacja dla użytkownika

MOMENT 200 mg granulat do sporządzania doustnego roztworu

ibuprofen
Uważnie przeczytaj ten ulotnik przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z opisem w ulotniku lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia któregokolwiek z niepożądanych działań leku, w tym nie wymienionych w tym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub gdy objawy nasilą się po trzech dniach leczenia.

Zawartość tego ulotnika:

1. Co to jest Moment i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Moment
3. Jak stosować Moment
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Moment
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Moment i do czego służy

Moment zawiera ibuprofen, lek należący do grupy analgetyków-przeciwwijadów zapalnych, czyli leków zwalczających ból i stan zapalny.
Moment stosuje się u dorosłych oraz nastolatków od 12 roku życia w leczeniu bóli różnego pochodzenia i charakteru (bóle głowy, bóle zęba, neuralgie, bóle stawowo-kostne i mięśniowe, bóle menstruacyjne).
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie odczuwasz poprawy lub stan się pogarsza po 3 dniach leczenia.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Moment

Nie przyjmuj Moment

• Jeśli jesteś uczulony na ibuprofen i/lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli jesteś uczulony na inne leki przeciwwirusowe (np. kwas acetylosalicylowy itp.), stosowane do leczenia bólu stawów lub mięśni (zobacz punkt „Inne leki i Moment”).
• Jeśli pacjent jest dzieckiem poniżej 12. roku życia.
• Jeśli jesteś w ostatnich 3 miesiącach ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).
• Jeśli cierpisz na choroby żołądka i jelit (np. aktywna lub ciężka owrzodzenie żołądka i dwunastnicy).
• Jeśli wcześniej miałeś krwawienie lub przebicie żołądka lub jelit po zażyciu leków.
• Jeśli wcześniej miałeś dwa lub więcej oddzielnych epizodów owrzodzenia lub krwawienia żołądka.
• W przypadku ciężkich chorób serca (ciężka niewydolność serca).
• W przypadku ciężkiej choroby wątroby lub nerek.
• Jeśli utraciłeś dużą ilość płynów (ciężkie odwodnienie) z powodu wymiotów, biegunki lub niewystarczającego przyjmowania płynów.
• Jeśli cierpisz na chorobę metabolizmu aminokwasów, które stanowią białka, zwaną fenyloketonurią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności – Zwróć szczególną uwagę przy stosowaniu Moment
Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem Moment
U pacjentów przyjmujących ibuprofen obserwowano objawy reakcji alergicznej na ten lek, w tym problemy oddechowe, obrzęk twarzy i obszaru szyi (angioedem) oraz ból w klatce piersiowej. Natychmiast przerwij leczenie lekiem Moment i skontaktuj się z lekarzem lub służbą ratunkową, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.
Reakcje skórne
W trakcie leczenia ibuprofenem zgłaszano poważne reakcje skórne, w tym dermatytę odłupującą, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną nekrolizę naskórkową, reakcję skórną na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS), ogólnoustrojową ostrą pustulozę egzantematyczną (AGEP). Przestań stosować Moment i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którekolwiek objawy związane z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Moment:

• Jeśli miałeś epizody trudności w oddychaniu (bronchospazm) po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego (aspiryny) lub innych leków przeciwzapalnych.
• Jeśli cierpisz na astmę, katar sienny (przewlekłe katar), obecność polipów w nosie (polipoza nosa) lub zapalenie błony śluzowej zatok przynosowych (zapalenie zatok) lub cierpisz/miałeś alergie, ponieważ możesz doświadczyć trudności w oddychaniu (bronchospazm), zaczerwienienia skóry z świądem (koprzyca) lub obrzęku skóry i gardła (angioedem), szczególnie jeśli miałeś już reakcje alergiczne po stosowaniu innych leków stosowanych do leczenia bólu stawów lub mięśni, gorączki lub stanów zapalnych (NLPZ).
• Jeśli przyjmujesz inne leki przeciwzapalne, w tym selektywne inhibitory COX-2 (enzym zaangażowany w procesy zapalne), ponieważ w tych przypadkach ryzyko owrzodzenia i krwawienia może wzrosnąć (zobacz punkt „Inne leki i Moment”).
• Jeśli jesteś osobą starszą lub miałeś owrzodzenie, zwłaszcza jeśli towarzyszyło mu krwawienie lub przebicie (zobacz punkt „Nie przyjmuj Moment”), ponieważ ryzyko krwawienia, owrzodzenia lub przebicia jest wyższe, szczególnie przy wyższych dawkach leków przeciwzapalnych. W takich przypadkach należy rozpocząć leczenie od najniższej dostępnej dawki i ewentualnie skonsultować się z lekarzem w celu przepisania leku ochronnego dla żołądka (misoprostol lub inhibitory pompy protonowej). Ta możliwość powinna być rozważona również wtedy, gdy przyjmujesz niskie dawki kwasu acetylosalicylowego lub leków, które mogą zwiększyć ryzyko chorób żołądka i/lub jelit (zobacz punkt „Inne leki i Moment”).
• Jeśli cierpiałeś lub cierpisz na przewlekłe choroby jelit (przewlekłe zapalenie jelita, chorobę Leśniowskiego-Crohna), ponieważ mogą się one nasilić (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
• Jeśli miałeś choroby żołądka i jelit związane z przyjmowaniem leków, a zwłaszcza jeśli jesteś osobą starszą, powinieneś poinformować lekarza o każdym nietypowym objawie jelitowym (szczególnie krwawieniu), szczególnie na początku leczenia.
• Jeśli przyjmujesz inne leki zwiększające ryzyko owrzodzenia lub krwawienia żołądka i/lub jelit, takie jak kortykosteroidy doustne (np. kortyzon), leki przeciwkrzepliwe (np. warfaryna), leki przeciwdepresyjne (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny) lub leki przeciwpłytkowe (np. kwas acetylosalicylowy). Zobacz również punkt „Inne leki i Moment”. Jeśli wystąpi krwawienie lub owrzodzenie przewodu pokarmowego u pacjentów przyjmujących Moment, leczenie należy przerwać.
• Jeśli masz nadciśnienie i leki, które przyjmujesz, nie obniżają ci ciśnienia i/lub masz choroby serca lub krążenia w mózgu lub innych częściach ciała lub uważasz, że możesz mieć ryzyko tych chorób (np. jeśli masz wysokie ciśnienie krwi, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu lub palisz).
• Jeśli cierpisz na nadciśnienie i/lub choroby serca, ponieważ po leczeniu NLPZ obserwowano zatrzymanie płynów, wzrost ciśnienia krwi i obrzęki. NLPZ mogą osłabiać działanie leków obniżających ciśnienie krwi (zobacz punkt „Inne leki i Moment”).
• Jeśli utraciłeś dużą ilość płynów lub pojawiły się obrzęki, zaburzenia serca lub nadciśnienie.
• Jeśli masz obniżoną funkcję nerek, niewydolność serca lub wątroby lub jesteś osobą starszą lub przyjmujesz leki na nadciśnienie, ponieważ możesz być bardziej narażony na problemy z nerkami. Ponadto regularne jednoczesne stosowanie różnych środków przeciwbólowych może dalszy zwiększyć to ryzyko.
• Jeśli cierpisz na zaburzenia krzepnięcia krwi lub przyjmujesz leki spowalniające krzepnięcie krwi (leki przeciwkrzepliwe) (zobacz punkt „Inne leki i Moment”).
• Jeśli cierpisz na chorobę, która może dotykać różnych narządów i tkanek organizmu (toczeń układowy) lub na chorobę tkanki łącznej, występującą w wielu częściach ciała, np. kości i chrząstki, ponieważ rzadko u pacjentów leczonych ibuprofenem obserwowano objawy „zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych beztlenowych”. Choć bardziej prawdopodobne jest, że wystąpi to u pacjentów z toczeniem układowym i powiązanymi chorobami tkanki łącznej, obserwowano to również u pacjentów bez współistniejących przewlekłych chorób.
• Jeśli przyjmujesz leki na ból, choroby serca lub nadciśnienie (zobacz punkt „Inne leki i Moment”).
• Jeśli planujesz zajście w ciążę (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).
• Jeśli masz problemy z zajściem w ciążę lub poddajesz się badaniom dotyczących płodności (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).
• Jeśli masz infekcję – zobacz punkt „Infekcje” poniżej.

Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą być związane z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.
Powinieneś omówić terapię z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Moment, jeśli masz:

• problemy serca, w tym zawał serca, dławicę (ból w klatce piersiowej) lub jeśli miałeś zawał serca, operację by-passa wieńcowego, chorobę tętnic obwodowych (słabe przepływy do nóg lub stóp spowodowane zwężeniem lub zatorowością tętnic)
  lub dowolny rodzaj udaru (w tym „mini-udar” lub „TIA”, przejściowy atak niedokrwienny mózgu);

• nadciśnienie, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, rodzinny wywiad chorób serca lub udaru, lub jeśli palisz. Leki takie jak Moment mogą:

• być związane z wystąpieniem chorób nerek, nawet ciężkich (takich jak martwica brodawek nerkowych, nefropatia analgetyczna i niewydolność nerek), dlatego lekarz będzie monitorować funkcję nerek;

• powodować zaburzenia oczu, dlatego zaleca się regularne badania okulistyczne w przypadku długotrwałego leczenia. Jeśli wystąpią zaburzenia wzroku, przerwij leczenie lekiem Moment.

Infekcje
Moment może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym lek Moment może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Obserwowano to w zapaleniu płuc spowodowanym przez bakterie i bakteryjnych infekcjach skóry związanych z różyczką. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji i objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Nastolatki
Jeśli nastolatek jest odwodniony, istnieje ryzyko rozwoju choroby nerek.
Inne leki i Moment
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Moment może wpływać na inne leki lub być przez nie wpływać. Na przykład:
Nie przyjmuj Moment razem z kwasem acetylosalicylowym (np. aspiryną) lub innymi lekami przeciwzapalnymi (np. inhibitorami COX-2 lub innymi NLPZ).
Skonsultuj się z lekarzem przed użyciem Moment z innymi lekami, szczególnie:

• kortykosteroidami (leki stosowane do leczenia stanów zapalnych, np. kortyzon);
• lekami o działaniu przeciwkrzepliwym (czyli substancjami spowalniającymi krzepnięcie krwi, np. aspiryna/kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna);
• lekami obniżającymi ciśnienie (moczopędniki, inhibitory ACE, takie jak kaptofran, blokery beta, takie jak atenolol, antagoniści receptorów angiotensyny II, takie jak losartan). Moment może osłabiać działanie tych leków. Jeśli przyjmujesz te leki, jesteś osobą starszą lub cierpisz na chorobę nerek, lekarz może zalecić przyjmowanie odpowiedniej ilości płynów, aby uniknąć odwodnienia, i może zalecić badania krwi;
• selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (leki stosowane w leczeniu depresji), ponieważ mogą one zwiększać ryzyko uszkodzeń lub krwawień. Lekarz może przepisać Ci lek ochronny dla żołądka;
• litem (lekiem stosowanym w leczeniu chorób psychicznych) lub fenytoiną (lekiem stosowanym w leczeniu epilepsji). Podczas leczenia tymi lekami lekarz może zalecić badania krwi;
• metotreksatem, lekiem stosowanym w leczeniu nowotworów lub reumatoidalnego zapalenia stawów;
• moclobemidem, lekiem stosowanym w leczeniu depresji;
• aminoglikozydami (antybiotykami);
• glikozydami nasierdziowymi (leki stosowane w leczeniu niektórych chorób serca). Leki takie jak Moment mogą nasilać choroby serca;
• cholestryminą (lekiem stosowanym do obniżania lipidów we krwi);
• cyklosporyną (lekiem stosowanym po przeszczepie narządu), ponieważ leki takie jak Moment mogą zwiększać ryzyko uszkodzenia nerek;
• ekstraktami roślinnymi, np. Ginkgo Biloba, ponieważ przyjmowane razem z lekami takimi jak Moment mogą zwiększać ryzyko krwawienia przewodu pokarmowego;
• mifepristonem (lekiem stosowanym u kobiet w celu wywołania poronienia);
• antybiotykami chinolonowymi (leki stosowane w leczeniu infekcji), ponieważ przyjmowane razem z lekami takimi jak Moment mogą zwiększać ryzyko wystąpienia drgawek;
• sulfanilamidami, lekami stosowanymi w leczeniu cukrzycy; jeśli konieczne jest jednoczesne leczenie tymi lekami, lekarz może zalecić badania krwi;
• takrolimusem, lekiem stosowanym w zapobieganiu i leczeniu odrzucania przeszczepu, jednoczesne podawanie z Moment może zwiększać ryzyko uszkodzenia nerek;
• zydowudyną i rytonawirem, lekami stosowanymi w leczeniu AIDS; jeśli jednoczesne leczenie jest konieczne, lekarz może zalecić badania krwi;
• probenecydem, lekiem stosowanym w leczeniu podagry;
• inhibitorami CYP2C9, takimi jak worykonazol i fluwokonazol (leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych);
• bifosfonianami, lekami stosowanymi w leczeniu chorób kości, ponieważ mogą one nasilać działania niepożądane żołądka i jelit;
• okspentifylliną (pentoksyfilliną), lekiem stosowanym w leczeniu owrzodzeń nóg, ponieważ może nasilać działania niepożądane żołądka i jelit;
• baklofenem, lekiem rozluźniającym mięśnie. Inne leki mogą również wpływać na lub być wpływane przez leczenie lekiem Moment. Dlatego zawsze skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed użyciem Moment z innymi lekami.

Moment i alkohol
Nie pij alkoholu podczas leczenia lekiem Moment, ponieważ może to nasilić możliwe działania niepożądane.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Nie przyjmuj Moment w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może to powodować poważne zaburzenia serca, płuc i nerek u płodu lub powodować problemy podczas porodu. Może wpływać na skłonność Twoją i Twojego dziecka do krwawienia oraz opóźniać lub przedłużać poród. Nie należy przyjmować MOMENT w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i zalecane przez lekarza.
Jeśli potrzebujesz leczenia w tym okresie lub podczas planowania ciąży, należy stosować najniższą dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Jeśli przyjmowane jest przez więcej niż kilka dni od 20. tygodnia ciąży, Moment może powodować problemy z nerkami u płodu, które mogą prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub do zwężenia jednego z naczyń krwionośnych (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli konieczne jest leczenie dłuższe niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.
Karmienie piersią
Ibuprofen przechodzi do mleka matki, dlatego nie przyjmuj Moment, jeśli karmisz piersią.
Płodność
Jeśli masz problemy z zajściem w ciążę lub poddajesz się badaniom dotyczących płodności, przerwij stosowanie Moment, ponieważ ten lek może tymczasowo wpływać na Twoją płodność.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Zwykle Moment nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani korzystania z maszyn. Jeśli jednak wykonujesz czynności wymagające czujności, zachowaj ostrożność, jeśli zauważysz senność, zawroty głowy lub depresję podczas leczenia lekiem Moment.
Ten lek zawiera:

• Potas: ten lek zawiera 2,25 mmol potasu na dawkę. Należy to wziąć pod uwagę u osób z obniżoną czynnością nerek lub stosujących dietę o niskiej zawartości potasu.
• Sacharozę: jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów (np. sacharozy), skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
• Aspartam: ten lek zawiera 20 mg aspartamu na saszetkę, co odpowiada 20 mg/3000 mg. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy, jeśli cierpisz na fenyloketonurię, rzadką chorobę genetyczną powodującą gromadzenie się fenyloalaniny, ponieważ organizm nie potrafi jej prawidłowo wydalać.

3. Jak stosować Moment

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z informacjami zawartymi w ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli zauważyłeś ostatnie zmiany w charakterze swojego schorzenia.
Dorośli i młodzież powyżej 12. roku życia: zalecana dawka to 1–2 saszetki dwa-trzy razy dziennie.
Zawartość jednej saszetki rozpuść w szklance wody, mieszając łyżeczką aż do całkowitego rozpuszczenia, i natychmiast wypij otrzymany roztwór.
Moment można przyjmować na pusty żołądek. U osób z problemami tolerancji żołądkowej lepiej przyjmować lek po posiłku.
Po trzech dniach leczenia bez widocznych efektów skonsultuj się z lekarzem.
Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do złagodzenia objawów.
W przypadku infekcji skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli objawy (np. gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz punkt 2).
Nie przekraczaj dawki 6 saszetek dziennie. Jeśli jesteś osobą starszą, przestrzegaj minimalnych dawek podanych powyżej.
W przypadku choroby nerek i/lub wątroby lub serca skonsultuj się z lekarzem, który ustali odpowiednią dawkę dla Ciebie.
Jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby, nie przyjmuj Moment.
Stosowanie u osób starszych
Skonsultuj się z lekarzem, który ustali odpowiednią dawkę, zmniejszając zalecaną dawkę, szczególnie jeśli cierpisz na zaburzenia nerek i/lub wątroby.
Stosowanie u młodzieży
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli konieczne jest stosowanie leku u nastolatka dłużej niż 3 dni lub jeśli objawy nasilają się.
Jeśli przyjmiesz więcej Moment niż powinieneś
Jeśli przyjąłeś więcej Moment niż zalecono lub jeśli Twoje dziecko przypadkowo przyjęło ten lek, skontaktuj się zawsze z lekarzem lub najbliższym szpitalem w celu uzyskania porady dotyczącej ryzyka i dalszych działań.
Przy przedawkowaniu ibuprofenu mogą wystąpić następujące objawy: nudności, wymioty, ból brzucha, głęboki sen z obniżoną reakcją na normalne bodźce (letargia), senność, ból głowy, zawroty głowy, dźwięki w uszach (szumy), niekontrolowane ruchy ciała (drżenia) i utrata przytomności. Objawy przedawkowania mogą pojawić się w ciągu 4–6 godzin po zażyciu ibuprofenu.
Rzadziej mogą wystąpić: niekontrolowane ruchy oczu (nystagmus), obniżenie temperatury ciała (hipotermia), zaburzenia nerek, krwawienie z żołądka i jelit, głęboka utrata przytomności (śpiączka), chwilowe zatrzymanie oddechu (apnea), biegunka, obniżenie aktywności układu nerwowego (depresja OUN) i funkcji oddechowej (depresja układu oddechowego).
Dodatkowo mogą wystąpić: dezorientacja, pobudzenie, omdlenie, obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja), zmniejszenie lub zwiększenie tętna (bradykardia lub tachykardia).
W przypadkach ciężkiego zatrucia może wystąpić kwasica metaboliczna (zwiększona ilość kwasów we krwi).
Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, ból żołądka, wymioty (czasem z domieszką krwi), krwawienie przewodu pokarmowego (patrz także punkt 4 poniżej), biegunkę, ból głowy, szumy w uszach, dezorientację i niekontrolowane ruchy oczu. Może również wystąpić pobudzenie, senność, dezorientacja lub śpiączka. U niektórych pacjentów mogą pojawić się drżenia. Przy wysokich dawkach opisano senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utratę przytomności, drgawki (szczególnie u dzieci), osłabienie, zawroty głowy, obecność krwi w moczu, niski poziom potasu we krwi, uczucie zimna i problemy oddechowe.
Dodatkowo czas protrombinowy/INR może być wydłużony, prawdopodobnie z powodu zakłócenia działania czynników krzepnięcia krwi. Może dojść do ostrej niewydolności nerek i uszkodzenia wątroby. U osób z astmą może dojść do nasilenia objawów. Ponadto może wystąpić niskie ciśnienie krwi i obniżona sprawność oddechowa.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania Moment skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Moment
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą saszetkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Moment może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane leku można zminimalizować, stosując najniższą z zalecanych dawek i tylko przez okres
niezbędny do kontrolowania objawów.
Jeśli u Ciebie pojawi się owrzodzenie, krwawienie z żołądka i/lub jelita lub zmiany skórne i/lub błon śluzowych,
należy natychmiast przerwać leczenie Moment i skontaktować się z lekarzem. Zazwyczaj te działania niepożądane
występują częściej u osób starszych.
Stosowanie Moment może powodować działania niepożądane, zazwyczaj łagodne lub umiarkowane, a także
rzadsze, cięższe reakcje, w tym alergiczne.
Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych objawów, natychmiast PRZERWIJ stosowanie Moment i skontaktuj się
niezwłocznie z lekarzem lub najbliższym szpitalem, gdzie zostaniesz poddany odpowiedniemu i specyficznemu leczeniu:

• ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounis,
  • wysypka lub zmiany skórne,
  • zmiany błon śluzowych,
  • objawy reakcji alergicznej, również ciężkiej (rumień, swędzenie, pokrzywka, astma, obrzęk skóry i błon śluzowych, wstrząs anafilaktyczny),
  • łuszczenie się skóry,
  • czerwone plamy, nie wypukłe, w kształcie tarczy lub okrągłe na tułowiu, często z pęcherzami w centrum, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie zmiany skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy podobne do grypy (dermatopatia odłuszczająca, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka),
  • uogólniona wysypka, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS),
  • uogólniona, czerwona, łuszcząca się wysypka, z guzkami pod skórą i pęcherzami, towarzysząca gorączce. Objawy pojawiają się zazwyczaj na początku leczenia (ogólnoustrojowa pustulka egzantematyczna ostra),
  • zaburzenia wzroku,
  • choroba wątroby (dysfunkcja wątroby),
  • krwawienie, owrzodzenie i przebicie żołądka i jelita, które mogą być śmiertelne, szczególnie u osób starszych. W przypadku wystąpienia którejś z powyższych reakcji alergicznych należy udać się do szpitala, ponieważ konieczna jest natychmiastowa dostępność sprzętu, leków i personelu do leczenia nagłych przypadków, ponieważ rzadko, po zastosowaniu ibuprofenu, opisywano ciężkie działania niepożądane, czasem kończące się śmiercią, nawet przy braku znanej alergii.

Ryzyko wystąpienia takich objawów jest większe na początku terapii: w większości przypadków reakcja pojawia się w ciągu pierwszego miesiąca leczenia.
Ponadto mogą wystąpić dodatkowe działania niepożądane, które były opisywane również przy stosowaniu innych leków podobnych do Moment i które są wymienione poniżej według częstości występowania:
częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• zawroty głowy
• niedobór samopoczucia
• zmęczenie

nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• zapalenie żołądka (gastryt)
• bezsenność, lęk
• mrowienie kończyn lub innych części ciała (parestezja), senność
• zapalenie błony śluzowej nosa (rzężenie nosa)
• trudności w oddychaniu (bronchospazm, duszność)
• chwilowe przerywanie oddychania (apnea)
• zaburzenia wzroku
• zaburzenia słuchu
• dźwięczenie w uszach (szumy)
• zawroty głowy
• zaburzenia wątroby (zmieniona funkcja wątroby)
• zapalenie wątroby (zapalenienie wątroby)
• żółtaczka skóry i oczu (żółtaczka)
• choroby nerek (uszkodzenie funkcji nerek i toksyczna nefropatia w różnych formach, w tym zapalenie nerek międzykomórkowych, zespół nerczycowy i niewydolność nerek)
• reakcje nadwrażliwościowe, takie jak wysypka, pokrzywka, swędzenie, powstawanie czerwonych plam na skórze (purpura), obrzęk skóry i błon śluzowych (angioedem), trudności w oddychaniu (bronchospazm lub duszność), napady astmy, czasem z obniżeniem ciśnienia krwi
• reakcje skóry na światło (światłoczułość)

rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000)

• zmniejszenie liczby komórek krwi: zmniejszenie białych krwinek (leukopenia, neutropenia, agranulocytoza), czerwonych krwinek (anemia hemolityczna, anemia aplastyczna), płytek krwi (trombocytopenia)
• zmniejszona zdolność krzepnięcia krwi
• depresja, dezorientacja, halucynacje
• zapalenie nerwu wzrokowego (neuritis optica)
• zapalenienie opon mózgowo-rdzeniowych, czyli błon otaczających mózg (aseptyczne zapalenie opon mózgowych, szczególnie u pacjentów z istniejącymi wcześniej chorobami autoimmunologicznymi – patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), z objawami sztywności karku, bólu głowy, nudności, wymiotów, gorączki lub dezorientacji
• zaburzenia oczu z zaburzeniami wzroku i chorobą nerwu wzrokowego (toksyczna neuropatia wzrokowa)
• obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu w tkankach
• choroba, która może dotknąć różne narządy i tkanki organizmu (zespół toczeń rumieniowaty)
• nasilenie się stanów zapalnych spowodowanych istniejącą infekcją (np. rozwój faszcyty nękrotycznej)
• podwyższony poziom azotu we krwi
• zmiany wyników badań funkcji wątroby (podwyższone transaminazy, podwyższona fosfataza alkaliczna)
• nieprawidłowe wyniki badań krwi (zmniejszone stężenie hemoglobiny, zmniejszony hematokryt, wydłużony czas krwawienia, obniżony poziom wapnia we krwi, podwyższony poziom kwasu moczowego we krwi)

bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• zapalenie trzustki, gruczołu biorącego udział w procesach trawiennych (zapalenie trzustki)
• uczucie wyczuwalnego bicie serca (kołatanie serca)
• choroba serca (niewydolność serca)
• zawał serca (zawał mięśnia sercowego)
• obecność płynu w płucach (ostry obrzęk płuc)
• choroba wątroby (niewydolność wątroby)
• nadciśnienie
• ciężkie reakcje alergiczne, które mogą obejmować objawy takie jak ciężka astma, obrzęk twarzy, języka i gardła utrudniający oddychanie, przyspieszone bicie serca, ciężka, szybko rozwijająca się reakcja alergiczna, która może prowadzić do śmierci (anafilaksja), ciężka wysypka lub łuszczenie się skóry (toksyczna martwica naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy)
• ciężkie infekcje skóry i choroby tkanek miękkich mogą wystąpić podczas zakażenia ospą wietrzaną

nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• uczucie ciężkości w żołądku
• nudności
• wymioty
• biegunka
• wzdęcia
• zaparcia
• trudności w trawieniu
• ból brzucha
• zgaga
• krew w stolcu
• krew w wymiocinach
• zmiany w jamie ustnej
• nasilenie się chorób zapalnych jelita grubego i jelita cienkiego (zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna)
• większe ryzyko nagłego zmniejszenia przepływu krwi do mózgu (udar mózgu)
• reakcje alergiczne, anafilaksja
• reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (zespoł DRESS): może wystąpić ciężka reakcja skórna znana jako zespół DRESS. Objawy DRESS obejmują: wysypkę, gorączkę, obrzęk węzłów chłonnych i wzrost liczby eozynofili (rodzaj białych krwinek)
• uogólniona, czerwona, łuszcząca się wysypka, z powstawaniem pęcherzy pod skórą i pęcherzy, głównie na zmianach skórnych, tułowiu i kończynach górnych, towarzysząca gorączce na początku leczenia (ogólnoustrojowa pustulka egzantematyczna ostra) Przestań stosować Moment, jeśli pojawią się te objawy, i natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Zobacz również punkt 2.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania na stronie https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Moment

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania pod względem temperatury.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem i wzrokiem.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu Scad.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Moment

• Substancją czynną jest ibuprofen 200 mg (jako sód sodowa dihydrat 256 mg).
• Pozostałe składniki to sacharoza, potas węglan potasu, aroma pomarańczowe, acesulfam potasu, aspartam (E 951).

Opis wyglądu Moment i zawartości opakowania
Moment ma postać torebek z granulatem do użytku doustnego.
Każde opakowanie zawiera 12 torebek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Roma
Producent
E-Pharma Trento S.p.A., Frazione Ravina - Via Provina, 2 - 38123 Trento (TN) (Włochy)
N D E S
Istnieje wiele rodzajów bólu różnego pochodzenia i charakteru, z którymi spotykamy się częściej lub rzadziej, w szczególności ból głowy i ból zęba, bóle mięśniowe i stawowe, bóle menstruacyjne.
Jednym z najbardziej powszechnych jest z pewnością ból głowy. W przypadku bólu głowy ważne jest rozpoznanie czynników, które mogą go wywołać, i próba ich zapobiegania (nieregularne nawyki żywieniowe, konkretne potrawy, palenie tytoniu, alkohol, stres, zbyt intensywne wysiłki fizyczne, nadmierna ekspozycja na słońce, zbyt głośne dźwięki, zbyt intensywne zapachy itp.).
Ból menstruacyjny, czasem o dużej intensywności, można zwalczać za pomocą leków przeciwbólowych działających poprzez zmniejszanie ilości prostaglandyn – substancji produkowanych przez macicę, uznawanych za główne odpowiedzialne za to dolegliwość.
Poprzez kod QR na pudełku lub pod adresem http://leaflet.angelini.it/L02 można przeczytać aktualny, wielojęzyczny ulotkę produktową.

Ulotka: informacja dla użytkownika

MOMENT 200 mg zawiesina doustna w saszetkach

Ibuprofen
Uważnie przeczytaj ten ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak lekarz lub farmaceuta zalecił Ci jego przyjmowanie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań leku, w tym także takie, których nie wymieniono w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po trzech dniach leczenia.

Treść tej ulotki:

1. Co to jest Moment i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Moment
3. Jak stosować Moment
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Moment
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Moment i do czego służy

Moment zawiera ibuprofen, lek należący do grupy leków przeciwbólowych i przeciwzapalnych, czyli substancji działających przeciwbólowo i przeciwzapalnie.
Moment stosuje się u dorosłych oraz u nastolatków w wieku co najmniej 12 lat w celu:

• Leczenia dolegliwości bólowych różnego pochodzenia i rodzaju (ból głowy, ból zęba, neuralgie, bóle stawowo-kościowe i mięśniowe, bóle menstruacyjne);
• Uspokojenia objawów stanu podgorączkowego i grypowego.
  Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 3 dniach leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Moment

Nie przyjmuj Moment

• Jeśli jesteś uczulony na ibuprofen i/lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli jesteś uczulony na inne leki przeciwwirusowe (np. kwas acetylosalicylowy itp.), leki stosowane w leczeniu bólu stawów lub mięśni (zobacz punkt „Inne leki i Moment”).
• Jeśli pacjent jest dzieckiem poniżej 12. roku życia.
• Jeśli jesteś w ostatnich 3 miesiącach ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).
• Jeśli cierpisz na choroby żołądka i jelit (np. aktywna lub ciężka wrzawa żołądka i dwunastnicy).
• Jeśli wcześniej miałeś krwawienie lub przebicie żołądka lub jelita po przyjęciu leków.
• Jeśli wcześniej miałeś dwa lub więcej oddzielnych epizodów wrzaw lub krwawień żołądka.
• W przypadku ciężkich chorób serca (ciężka niewydolność serca).
• W przypadku ciężkich chorób wątroby lub nerek.
• Jeśli straciłeś dużą ilość płynów (ciężkie odwodnienie) na skutek wymiotów, biegunki lub niewystarczającego przyjmowania płynów.

Ostrzeżenia i środki ostrożności – Zwróć szczególną uwagę przy stosowaniu Moment
Co należy wiedzieć przed zażyciem Moment
Zaobserwowano objawy reakcji alergicznego działania tego leku, w tym
problemy z oddychaniem, obrzęk twarzy i obszaru szyi (angioedem) oraz ból w klatce piersiowej.
Natychmiast przerwij przyjmowanie Moment i skontaktuj się z lekarzem lub służbą ratunkową, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.
Reakcje skórne
W trakcie leczenia ibuprofenem zgłaszano poważne reakcje skórne, w tym
dermatytę odłuszczającą, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną martwicę nabłonka, reakcję na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS), ogólną ostro zakaźną pustulozę egzantematyczną (AGEP). Przestań stosować Moment i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi poważnymi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Moment:

• Jeśli miałeś epizody trudności w oddychaniu (bronchospazm) po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego (aspiryny) lub innych leków przeciwzapalnych.
• Jeśli cierpisz na astmę, katar sienny (przewlekłe katar), obecność polipów w nosie (polipoza nosa) lub zapalenie błony śluzowej zatok przynosowych (zatokowe zapalenie zatok) lub cierpisz/ucierpiałeś na alergie, ponieważ możesz doświadczyć trudności w oddychaniu (bronchospazm), zaczerwienienia skóry z świądem (pokrzywiczkę) lub obrzęku skóry i gardła (angioedem), zwłaszcza jeśli wcześniej miałeś reakcje alergiczne po stosowaniu innych leków stosowanych w leczeniu bólu stawów lub mięśni, gorączki lub stanów zapalnych (NLPZ).
• Jeśli przyjmujesz inne leki przeciwzapalne, w tym inhibitory selektywne COX-2 (enzym zaangażowany w procesy zapalne), ponieważ w takich przypadkach ryzyko wrzaw i krwawień może wzrosnąć (zobacz punkt „Inne leki i Moment”).
• Jeśli jesteś osobą starszą lub cierpiałeś na wrzawę, szczególnie jeśli towarzyszyło jej krwawienie lub przebicie (zobacz punkt „Nie przyjmuj Moment”), ponieważ ryzyko krwawienia, wrzawy lub przebicia jest wyższe, zwłaszcza przy wyższych dawkach leków przeciwzapalnych. W takich przypadkach należy rozpocząć leczenie od najniższej dostępnej dawki i w razie potrzeby skonsultować się z lekarzem w celu przepisania leku ochronnego dla żołądka (misoprostol lub inhibitory pompy protonowej). Należy rozważyć tę możliwość również wtedy, gdy przyjmujesz niskie dawki kwasu acetylosalicylowego lub leków, które mogą zwiększać ryzyko chorób żołądka i/lub jelit (zobacz punkt „Inne leki i Moment”).
• Jeśli cierpiałeś lub cierpisz na przewlekłe choroby jelit (wrzodziejące zapalenie jelita, chorobę Leśniowskiego-Crohna), ponieważ mogą się one nasilić (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
• Jeśli miałeś choroby żołądka i jelit związane z przyjmowaniem leków, a zwłaszcza jeśli jesteś osobą starszą, powinieneś poinformować lekarza o każdym nietypowym objawie jelitowym (szczególnie krwawieniu), szczególnie na początku leczenia.
• Jeśli przyjmujesz inne leki zwiększające ryzyko wrzawy lub krwawienia żołądka i/lub jelita, takie jak kortykosteroidy doustne (np. kortyzon), leki przeciwkrzepliwe (np. warfaryna), antydepresanty (inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny), lub leki przeciwkrzepliwe (np. kwas acetylosalicylowy). Zobacz również punkt „Inne leki i Moment”. Jeśli wystąpi krwawienie lub wrzawa przewodu pokarmowego u pacjentów przyjmujących Moment, leczenie należy przerwać.
• Jeśli masz nadciśnienie i leki, które przyjmujesz, nie obniżają ciśnienia i/lub masz choroby serca lub krążenia krwi w mózgu lub innych obszarach lub uważasz, że możesz mieć ryzyko tych chorób (np. jeśli cierpisz na nadciśnienie, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu lub palisz).
• Jeśli cierpisz na nadciśnienie i/lub choroby serca, ponieważ w wyniku leczenia NLPZ zaobserwowano zatrzymanie płynów, wzrost ciśnienia krwi i obrzęki. NLPZ mogą zmniejszać działanie leków obniżających ciśnienie krwi (zobacz punkt „Inne leki i Moment”).
• Jeśli straciłeś dużą ilość płynów lub pojawiły się obrzęki, zaburzenia serca lub nadciśnienie.
• Jeśli masz obniżoną funkcję nerek, niewydolność serca lub wątroby, lub jesteś osobą starszą lub przyjmujesz leki na nadciśnienie, ponieważ możesz być bardziej narażony na problemy z nerkami. Ponadto regularne jednoczesne stosowanie różnych leków przeciwbólowych może dalsze zwiększyć to ryzyko.
• Jeśli cierpisz na zaburzenia krzepnięcia krwi lub przyjmujesz leki opóźniające krzepnięcie krwi (antykoagulanta) (zobacz punkt „Inne leki i Moment”).
• Jeśli cierpisz na chorobę, która może dotknąć różne narządy i tkanki organizmu (toczeń rumieniowaty układowy lub systemowy) lub chorobę tkanki łącznej, występującą w wielu częściach ciała, np. kości i chrząstki, ponieważ rzadko u pacjentów leczonych ibuprofenem obserwowano objawy „zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych”. Choć bardziej prawdopodobne jest, że wystąpi to u pacjentów z toczeniem rumieniowatym układowym i chorobami tkanki łącznej

powiązanymi, zaobserwowano to również u pacjentów, którzy nie mieli współistniejących przewlekłych chorób.

• Jeśli przyjmujesz leki na ból, choroby serca lub nadciśnienie krwi (zobacz punkt „Inne leki i Moment”).
• Jeśli planujesz zajść w ciążę (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).
• Jeśli masz trudności z zajściem w ciążę lub poddajesz się badaniom płodności (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”). Jeśli masz infekcję – zobacz punkt „Infekcje” poniżej. Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.

Należy omówić terapię z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Moment, jeśli masz:

• problemy sercowe, w tym zawał serca, dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej) lub wcześniejszy zawał serca, operację pomostowania tętnic wieńcowych, chorobę tętnic obwodowych (słabe ukrwienie nóg lub stóp spowodowane zwężeniem lub zatorowością tętnic) lub jakikolwiek rodzaj udaru (w tym „mini-udar” lub „TIA”, przejściowy atak niedokrwienia mózgu);
• nadciśnienie, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, rodzinny wywiad chorób serca lub udaru lub jeśli palisz. Leki takie jak Moment mogą:
• być związane z wystąpieniem chorób nerek, również ciężkich (np. martwica brodawek nerkowych, nefropatia spowodowana analgetykami i niewydolność nerek), dlatego lekarz będzie monitorować funkcję nerek;
• powodować zaburzenia oczu, dlatego zaleca się regularne badania okulistyczne w przypadku długotrwałego leczenia. Jeśli wystąpią zaburzenia wzroku, należy przerwać leczenie Moment.
  Infekcje
  Moment może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. Dlatego istnieje możliwość, że Moment może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zaobserwowano to w przypadku zapalenia płuc spowodowanego przez bakterie i bakteryjnych infekcji skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji, a objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Adolescenci
Jeśli adolescent jest odwodniony, istnieje ryzyko rozwoju choroby nerek.
Inne leki i Moment
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Moment może wpływać na inne leki lub być przez nie wpływany. Na przykład:
Nie przyjmuj Moment razem z kwasem acetylosalicylowym (np. aspiryną) lub innymi lekami przeciwzapalnymi (np. inhibitorami COX-2 lub innymi NLPZ).
Skonsultuj się z lekarzem przed użyciem Moment z innymi lekami, szczególnie:

• kortykosteroidami (leki stosowane w leczeniu stanów zapalnych, np. kortyzon);
• lekami o działaniu przeciwkrzepliwym (tj. substancje opóźniające krzepnięcie krwi, np. aspiryna/kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna, heparyna);
• lekami obniżającymi ciśnienie krwi (moczopędnymi, inhibitorami ACE, np. kaptopril, blokerami betaadrenergicznymi, np. atenolol, antagonistami receptora angiotensyny II, np. losartan). Moment może zmniejszać działanie tych leków. Jeśli jesteś leczony tymi lekami, jesteś osobą starszą lub cierpisz na chorobę nerek, lekarz może zalecić przyjmowanie odpowiedniej ilości płynów, aby uniknąć odwodnienia, i może zalecić badania krwi;
• inhibitorami zwrotnego wychwytu serotoniny (leki stosowane w leczeniu depresji), ponieważ mogą zwiększać ryzyko uszkodzeń lub krwawień. Lekarz może wówczas przepisać lek ochronny dla żołądka;
• litem (lek stosowany w leczeniu chorób psychicznych) lub fenytoiną (lek stosowany w leczeniu epilepsji). Podczas leczenia tymi lekami lekarz może zalecić badania krwi;
• metotreksatem, lekiem stosowanym w leczeniu nowotworów lub reumatoidalnego zapalenia stawów;
• moclobemidem, lekiem stosowanym w leczeniu depresji;
• aminoglikozydami (antybiotykami);
• glikozydami naparstnicy (lekami stosowanymi w leczeniu niektórych chorób serca). Leki takie jak Moment mogą nasilać choroby serca;
• cholestryminą (lek stosowany do obniżania lipidów we krwi);
• cyklosporyną (lek stosowany po przeszczepie narządu), ponieważ leki takie jak Moment mogą zwiększać ryzyko uszkodzenia nerek;
• ekstraktami roślinnymi, np. Ginkgo Biloba, ponieważ przyjmowane razem z lekami takimi jak Moment mogą zwiększać ryzyko krwawienia przewodu pokarmowego;
• mifeprystonem (lek stosowany u kobiet w celu wywołania poronienia);
• antybiotykami chinolonowymi (leki stosowane w leczeniu infekcji), ponieważ przyjmowane razem z lekami takimi jak Moment mogą zwiększać ryzyko drgawek;
• sulfanilamidami, lekami stosowanymi w leczeniu cukrzycy; jeśli konieczne jest jednoczesne leczenie tymi lekami, lekarz może zalecić badania krwi;
• takrolimusem, lekiem stosowanym w zapobieganiu i leczeniu odrzucania przeszczepu narządu, jednoczesne podawanie z Moment może zwiększać ryzyko uszkodzenia nerek;
• zydowudyną i rytonawirem, lekami stosowanymi w leczeniu AIDS; jeśli jednoczesne leczenie jest konieczne, lekarz może zalecić badania krwi;
• probenecydem, lekiem stosowanym w leczeniu dny;
• inhibitorami CYP2C9, takimi jak worykonazol i fluconazol (leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych);
• bifosfonianami, lekami stosowanymi w leczeniu chorób kości, ponieważ mogą nasilać działania niepożądane ze strony żołądka i jelit;
• okspentifiliną (pentoksyfiliną), lekiem stosowanym w leczeniu owrzodzeń kończyn dolnych, ponieważ może nasilać działania niepożądane ze strony żołądka i jelit;
• baklofenem, lekiem stosowanym do rozluźniania mięśni. Inne leki mogą również wpływać na leczenie Moment lub być przez niego wpływane.
  Dlatego zawsze skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed użyciem Moment z innymi lekami.

Moment i alkohol
Nie pij alkoholu podczas leczenia Moment, ponieważ może nasilić możliwe działania niepożądane.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Nie przyjmuj Moment w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może powodować poważne zaburzenia serca, płuc i nerek u płodu lub powodować problemy podczas porodu. Może wpływać na skłonność do krwawienia u Ciebie i Twojego dziecka oraz opóźniać lub wydłużać poród. Nie należy przyjmować MOMENT w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i zalecone przez lekarza.
Jeśli potrzebujesz leczenia w tym okresie lub podczas próby zajścia w ciążę, należy stosować najniższą dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Jeśli przyjmowane jest dłużej niż kilka dni od 20. tygodnia ciąży, Moment może powodować problemy nerek u płodu, które mogą prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub do zwężenia naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli konieczne jest leczenie dłużej niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowy monitoring.
Karmienie piersią
Ibuprofen przechodzi do mleka matki, dlatego nie przyjmuj Moment, jeśli karmisz piersią.
Płodność
Jeśli masz trudności z zajściem w ciążę lub poddajesz się badaniom płodności, przerwij stosowanie Moment, ponieważ ten lek może tymczasowo wpływać na Twoją płodność.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Zwykle Moment nie wpływa na zdolność prowadzenia ani korzystania z innych maszyn. Jednak jeśli wykonujesz czynności wymagające czujności, zachowaj ostrożność, jeśli zauważysz senność, zawroty głowy lub depresję podczas leczenia Moment.
Ten lek zawiera:

• Sacharozę: jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów (np. sacharozę), skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
• Parahydroksybenzoesan propylowy i metylowy: może powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
• Sód (kwas etylenodiaminotetraoctowy disodowy): ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, czyli jest zasadniczo „bezsodowy”

3. Jak stosować Moment

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli zauważyłeś(aś) ostatnie zmiany w charakterze swojego
stanu chorobowego.
Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat: zalecana dawka to 1–2 paczuszki, dwa–trzy razy dziennie.
Instrukcja stosowania:

Przed użyciem delikatnie naciśnij na paczuszkę,
przeciągając ją między palcami, aby zawartość
stała się jednolita.

Po otwarciu paczuszki przyjmij zawartość bezpośrednio do ust, bez picia wody, delikatnie naciskając od dołu, aby ułatwić całkowite opróżnienie.
Moment można przyjmować na pusty żołądek. U osób z problemami tolerancji żołądkowej lepiej jest przyjmować lek po posiłku.
Po trzech dniach leczenia bez widocznych popraw wyników skonsultuj się z lekarzem.
Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do złagodzenia objawów.
W przypadku infekcji niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli objawy (np. gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz punkt 2).
Nie przekraczaj dawki 6 jednorazowych paczuszek dziennie. Jeśli jesteś osobą starszą, stosuj się do niższych dawek podanych powyżej.
Jeśli cierpisz na chorobę nerek i/lub wątroby lub serca, skonsultuj się z lekarzem, który ustali odpowiednią dla Ciebie dawkę.
Jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby, nie przyjmuj Moment.

Stosowanie u osób starszych
Skonsultuj się z lekarzem, który ustali odpowiednią dawkę, zmniejszając zalecaną dawkę, szczególnie jeśli cierpisz na zaburzenia nerek i/lub wątroby.

Stosowanie u młodzieży
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli konieczne jest stosowanie leku u osoby nastoletniej dłużej niż przez 3 dni lub jeśli objawy nasilają się.

Jeśli przyjmiesz więcej Moment niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz więcej Moment niż zalecono lub jeśli Twoje dziecko przypadkowo przyjęło ten lek, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub najbliższym szpitalem w celu uzyskania porady dotyczącej ryzyka i dalszych działań.
Przy przedawkowaniu ibuprofenu najczęściej występują następujące objawy: nudności, wymioty, ból brzucha, głęboki sen z obniżoną reakcją na normalne bodźce (otępienie), senność, ból głowy, zawroty głowy, brzęczenie w uszach (tinnitus), niekontrolowane ruchy ciała (drżenia) i utrata przytomności. Objawy przedawkowania mogą pojawić się w ciągu 4–6 godzin od przyjęcia ibuprofenu.
Rzadziej mogą wystąpić: niekontrolowane ruchy oczu (nistagmus), obniżenie temperatury ciała (hipotermia), zaburzenia nerek, krwawienie z żołądka i jelit, głęboka utrata przytomności (śpiączka), chwilowe zatrzymanie oddechu (apnea), biegunka, obniżenie aktywności układu nerwowego (depresja Ośrodkowego Układu Nerwowego) i funkcji oddechowej (depresja układu oddechowego).
Dodatkowo mogą wystąpić: dezorientacja, pobudzenie, omdlenie, obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja), zmniejszenie lub zwiększenie tętna (bradykardia lub tachykardia).
W przypadkach ciężkiego zatrucia może wystąpić acidoza metaboliczna (zwiększona ilość kwasów we krwi). Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, ból żołądka, wymioty (czasem z domieszką krwi), krwawienie z przewodu pokarmowego (patrz także punkt 4 poniżej), biegunkę, ból głowy, brzęczenie w uszach, dezorientację i niekontrolowane ruchy oczu. Może również wystąpić pobudzenie, senność, dezorientacja lub śpiączka. U niektórych pacjentów mogą wystąpić drżenia. Przy wysokich dawkach opisywano senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utratę przytomności, drżenia (szczególnie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, obecność krwi w moczu, obniżone stężenie potasu we krwi, uczucie zimna i problemy oddechowe.
Dodatkowo czasem może występować wydłużenie czasu protrombinowego/INR, najprawdopodobniej z powodu interferencji z działaniem czynników krzepnięcia krwi. Może wystąpić ostra niewydolność nerek i uszkodzenie wątroby. U osób z astmą może dojść do nasilenia objawów astmy. Może również wystąpić niskie ciśnienie krwi i obniżona wydolność oddechowa.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania Moment skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Moment
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Moment może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Działania niepożądane leku można zminimalizować, stosując najniższą z zalecanych dawek oraz używając leku tylko przez okres konieczny do kontrolowania objawów.

Jeśli pojawi się u Pana/Pani wrzód żołądka lub krwawienie z żołądka i/lub jelit, lub uszkodzenia skóry i/lub błon śluzowych, należy niezwłocznie przerwać leczenie Moment i skontaktować się z lekarzem.

Zwykle te działania niepożądane występują częściej u osób starszych.

Stosowanie Moment może powodować działania niepożądane, zazwyczaj łagodne lub umiarkowane, a także rzadziej ciężkie reakcje, w tym alergicze.

Jeśli u Pana/Pani pojawi się którykolwiek z poniższych objawów, NATYCHMIAST PRZERWAJ stosowanie Moment i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala, gdzie zostanie podjęte odpowiednie i specyficzne leczenie:

• ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounis,
  • wypryski lub uszkodzenia skóry,
  • uszkodzenia błon śluzowych,
  • objawy reakcji alergicznej, również ciężkiej (rumień, swędzenie, pokrzywka, astma, obrzęk skóry i błon śluzowych, wstrząs anafilaktyczny),
  • łuszcząca się skóra,
  • czerwone plamy nie wypukłe, w kształcie tarczy lub okrągłe na tułowiu, często z pęcherzykami w centrum, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie wypryski skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy przypominające grypę (dermatyta zesczynna, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórkowa),
  • rozlana wypryszczona czerwona i łuszcząca się skóra, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS),
• rozlany, czerwony i łuszczący się wyprysk skórny, z guzkami pod skórą i pęcherzykami, towarzyszący gorączce. Objawy pojawiają się zazwyczaj na początku leczenia (ogólnoustrojowa ostro przebiegająca pustuloza egzantematyczna),
• zaburzenia wzroku,
• choroba wątroby (dysfunkcja wątroby),
• krwawienie, wrzód i przebicie żołądka i jelit, które mogą być śmiertelne, szczególnie u osób starszych. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej wymienionej powyżej należy udać się do szpitala, ponieważ konieczna jest natychmiastowa dostępność sprzętu, leków i personelu do leczenia stanów nagłych, ponieważ rzadko, po zastosowaniu ibuprofenu, zgłaszano ciężkie działania niepożądane, czasem kończące się śmiercią, nawet bez wcześniejszej znanej alergii.

Ryzyko wystąpienia takich objawów jest większe na początku terapii: w większości przypadków reakcja pojawia się w ciągu pierwszego miesiąca leczenia.

Dodatkowo mogą wystąpić inne działania niepożądane, które zgłaszano również przy stosowaniu innych leków podobnych do Moment, wymienione poniżej według częstości występowania:

częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• zawroty głowy
• niedobór samopoczucia
• zmęczenie

nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• zapalenie żołądka (gastryt)
• bezsenność, lęk
• mrowienie kończyn lub innych części ciała (parestezja), senność
• zapalenie błony śluzowej nosa (rzężenie)
• trudności w oddychaniu (bronchospazm, duszność)
• chwilowe zaprzestanie oddychania (apnea)
• zaburzenia wzroku
• zaburzenia słuchu
• szumy w uszach (tinnitus)
• zawroty głowy
• zaburzenia wątroby (zmieniona funkcja wątroby)
• zapalenie wątroby (zapalenie wątroby)
• żółtaczka skóry i oczu (żółtaczka)
• choroby nerek (uszkodzenie funkcji nerek i toksyczna nefropatia w różnych postaciach, w tym zapalenie nerek, zespół nerczynowy i niewydolność nerek)
• reakcje nadwrażliwościowe, takie jak wyprysk skórny, pokrzywka, swędzenie, powstawanie czerwonych plam na skórze (purpura), obrzęk skóry i błon śluzowych (angioedem), astma, trudności w oddychaniu (bronchospazm lub duszność), napady astmy z możliwym obniżeniem ciśnienia krwi
• reakcje skóry na światło (fotosensytywność)
• wyprysk skórny o podłożu alergicznym (rumień)

rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000)

• zmniejszenie liczby komórek krwi: zmniejszenie białych krwinek (leukopenia, neutropenia, agranulocytoza), czerwonych krwinek (anemia hemolityczna, anemia aplastyczna), płytek krwi (trombocytopenia)
• zmniejszona zdolność krzepnięcia krwi
• depresja, stan zamieszania, halucynacje
• zapalenie nerwu wzrokowego (neuritis optica)
• zapalenienie opon mózgowo-rdzeniowych, błon otaczających mózg (aseptyczne zapalenie opon mózgowych, szczególnie u pacjentów z istniejącymi wcześniej chorobami autoimmunologicznymi, patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), z objawami sztywności karku, bólu głowy, nudności, wymiotów, gorączki lub dezorientacji
• zaburzenia oczu z zaburzeniami wzroku i chorobą nerwu wzrokowego (toksyczna neuropatia wzrokowa)
• obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu w tkankach
• choroba, która może dotknąć różne narządy i tkanki organizmu (zespoł toczeń rumieniowaty)
• nasilenie stanów zapalnych spowodowanych istniejącą infekcją (np. rozwój fasztyty nekrotycznej)
• podwyższony poziom azotu we krwi
• zmiany wyników badań funkcji wątroby (podwyższone transaminazy, podwyższona fosfataza alkaliczna)
• nieprawidłowe wyniki badań krwi (zmniejszone stężenie hemoglobiny, zmniejszony hematokryt, wydłużony czas krwawienia, obniżony poziom wapnia we krwi, podwyższony poziom kwasu moczowego we krwi)

bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• zapalenie trzustki, gruczołu zaangażowanego w procesy trawienne (zapalenie trzustki)
• uczucie wyczuwania własnego bicia serca (kołatanie serca)
• choroba serca (niewydolność serca)
• zawał serca (zawał mięśnia sercowego)
• obecność płynu w płucach (ostry obrzęk płuc)
• choroba wątroby (niewydolność wątroby)
• nadciśnienie
• ciężkie reakcje alergiczne, które mogą obejmować objawy takie jak ciężka astma, obrzęk twarzy, języka i gardła utrudniający oddychanie, przyspieszone bicie serca, ciężka i szybko rozwijająca się reakcja alergiczna, która może prowadzić do śmierci (anafilaksja), ciężki wyprysk skórny lub łuszczenie się skóry (toksyczna nekroliza naskórkowa, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy)
• ciężkie infekcje skóry i choroby tkanek miękkich mogą wystąpić podczas zakażenia ospą wietrzaną
• infekcja skóry i choroba tkanek miękkich

nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• wrzód dwunastnicy, krwawienie przewodu pokarmowego
• uczucie ciężkości w żołądku
• nudności
• wymioty
• biegunka
• wzdęcia
• zaparcia
• trudności w trawieniu
• ból brzucha
• zgaga
• krew w stolcu
• krew we wymiocinach
• uszkodzenia w jamie ustnej
• nasilenie się chorób zapalnych jelita grubego i jelita cienkiego (zapalenie okrężnicy, choroba Leśniowskiego-Crohna)
• większe ryzyko nagłego zmniejszenia przepływu krwi do mózgu (udar mózgu)
• reakcje alergiczne, anafilaksja
• reakcja lekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespoł DRESS): może wystąpić ciężka reakcja skórna znana jako zespół DRESS. Objawy DRESS obejmują: wyprysk skórny, gorączkę, obrzęk węzłów chłonnych i wzrost liczby eozynofili (rodzaj białych krwinek)
• rozlany, czerwony i łuszczący się wyprysk skórny, z powstawaniem pustulek pod skórą i pęcherzykami, głównie w fałdach skórznych, na tułowiu i kończynach górnych, towarzyszący gorączce na początku leczenia (ogólnoustrojowa ostro przebiegająca pustuloza egzantematyczna). Przestań stosować Moment, jeśli pojawią się te objawy i natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Zobacz także punkt 2.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Pana/Pani jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Moment

Ten lek nie wymaga specjalnej temperatury przechowywania.
Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po napisie Ważne do. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Moment

• Substancją czynną jest ibuprofen 200 mg.
• Pozostałe składniki to alkohol cetylowy, sacharoza, guma ksantanowa, sacharoza monopalmitian, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas cytrynowy jednowodny, edetatu disodu dwuwodny,

metyloestru para-hydroksybenzoesanu, emulsja symetykonowa, propyloestru para-hydroksybenzoesanu, aroma
pomarańczy czerwonej, woda oczyszczona
Opis wyglądu leku Moment i zawartości opakowania
Moment 200 mg jest w postaci jednorazowych porcji w torebkach,
zawierających płynną, jednolitą zawiesinę o barwie od białej do lekko żółtej.
Każde opakowanie zawiera 6, 8, 10, 12, 16, 18, 20, 24 lub 30 jednorazowych porcji po 5 ml.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Rzym
Producent
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona
N D E S
Istnieje wiele rodzajów bólu różnego pochodzenia i charakteru, z którymi – częściej lub rzadziej –
wszyscy się spotykamy, w szczególności ból głowy i ból zęba, bóle mięśniowe i
stawowe, bóle menstruacyjne.
Jednym z najbardziej powszechnych bólow jest z pewnością ból głowy. W przypadku dolegliwości
głowy ważne jest zidentyfikowanie czynników, które mogą je wywoływać, i próba ich zapobiegania (nieregularne nawyki żywieniowe,
pewne produkty spożywcze, palenie tytoniu, alkohol, stres, zbyt intensywne wysiłki fizyczne, nadmierna ekspozycja na słońce, zbyt głośne dźwięki, zbyt intensywne zapachy itp.).
Ból menstruacyjny, czasem o znacznej intensywności, można zwalczać za pomocą leków przeciwbólowych,
które działają poprzez zmniejszenie ilości prostaglandyn – substancji produkowanych przez macicę i uznawanych za główne czynniki odpowiedzialne za to zaburzenie.