Moment

Folleto informativo: información para el usuario

MOMENT 200 mg comprimidos masticables

ibuprofeno
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se indica en este prospecto, o como le haya indicado su médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si necesita más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras 3 días de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Moment y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Moment
3. Cómo tomar Moment
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Moment
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Moment y para qué se utiliza

Moment contiene ibuprofeno, un medicamento que pertenece a la clase de los analgésicos-antiinflamatorios, es decir,
fármacos que combaten el dolor y la inflamación.
Moment se utiliza en adultos y en adolescentes a partir de los 12 años para:

• tratamiento del dolor de distinta origen y naturaleza (dolor de cabeza, dolor de muelas, neuralgias, dolores osteoarticulares y musculares, dolores menstruales);
• reducción de los síntomas de estados febriles y de tipo gripal. Consulte al médico si no se siente mejor o si se siente peor tras 3 días de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de tomar Moment

No tome Moment

• Si es alérgico al ibuprofeno y/o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).
• Si es alérgico a otros medicamentos antiinflamatorios (por ejemplo, ácido acetilsalicílico, etc.), utilizados para tratar dolores articulares o musculares (ver apartado «Otros medicamentos y Moment»).
• Si el paciente es un niño menor de 12 años.
• Si se encuentra en los últimos 3 meses de embarazo o está amamantando (ver apartado «Embarazo, lactancia y fertilidad»).
• Si padece enfermedades del estómago o del intestino (por ejemplo, úlcera gastroduodenal activa o grave).
• Si ha tenido previamente hemorragia o perforación del estómago o del intestino tras la toma de medicamentos.
• Si ha tenido previamente dos o más episodios distintos de úlcera o hemorragias gastrointestinales.
• Si padece enfermedades graves del corazón (insuficiencia cardíaca severa).
• Si padece una enfermedad grave del hígado o de los riñones.
• Si ha perdido muchos líquidos (deshidratación severa) debido a vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos.
• Si padece una enfermedad del metabolismo de los aminoácidos, que forman las proteínas, denominada fenilcetonuria.

Advertencias y precauciones – Tenga especial cuidado con Moment
Qué debe saber antes de tomar Moment
Se han notificado casos de reacciones alérgicas a este medicamento con el ibuprofeno, incluyendo problemas respiratorios, hinchazón de la cara y de la zona del cuello (angioedema) y dolor en el pecho. Deje de tomar Moment inmediatamente y póngase en contacto con su médico o con el servicio de emergencias médicas si observa alguno de estos síntomas.
Reacciones cutáneas
Durante el tratamiento con ibuprofeno se han notificado reacciones cutáneas graves, como dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP). Deje de tomar Moment y contacte inmediatamente con su médico si observa cualquiera de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el apartado 4.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Moment:

• Si ha tenido episodios de dificultad para respirar (broncoespasmo) tras la toma de ácido acetilsalicílico (aspirina) u otros medicamentos antiinflamatorios.
• Si padece asma, secreción nasal (rinitis crónica), presencia de pólipos nasales (poliposis nasal) o inflamación de la mucosa de los senos paranasales (sinusitis), o si padece/ha padecido alergias, ya que podría presentar dificultad para respirar (broncoespasmo), enrojecimiento de la piel con picor (urticaria) o hinchazón de la piel y de la garganta (angioedema), especialmente si ya ha tenido reacciones alérgicas tras el uso de otros medicamentos para tratar dolores articulares o musculares, fiebre o inflamación (AINE).
• Si está tomando otros medicamentos antiinflamatorios, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2 (una enzima implicada en los procesos inflamatorios), ya que en estos casos el riesgo de úlceras y hemorragias puede aumentar (ver apartado «Otros medicamentos y Moment»).
• Si es mayor o si ha padecido úlcera, especialmente si ha habido hemorragia o perforación (ver apartado «No tome Moment»), ya que el riesgo de hemorragia, úlcera o perforación es mayor, especialmente con dosis altas de antiinflamatorios. En estos casos debe comenzar el tratamiento con la dosis más baja disponible y, eventualmente, consultar a su médico para que le recete un medicamento que proteja el estómago (misoprostol o inhibidores de la bomba de protones). Esta posibilidad debe considerarse

también si toma dosis bajas de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo de enfermedades del estómago y/o del intestino (ver apartado «Otros medicamentos y Moment»).

• Si ha padecido o padece enfermedades crónicas del intestino (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), ya que podrían empeorar (ver apartado 4 «Posibles efectos adversos»).
• Si ha tenido enfermedades del estómago y del intestino relacionadas con medicamentos, y especialmente si es mayor, debe informar a su médico de cualquier síntoma intestinal inusual (especialmente hemorragia), sobre todo al inicio del tratamiento.
• Si está tomando otros medicamentos que aumenten el riesgo de úlcera o hemorragia del estómago y/o del intestino, como corticosteroides orales (por ejemplo, cortisona), anticoagulantes (por ejemplo, warfarina), antidepresivos (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina) o antiagregantes plaquetarios (por ejemplo, ácido acetilsalicílico). Véase también el apartado «Otros medicamentos y Moment». Si se produce hemorragia o ulceración gastrointestinal en pacientes que toman Moment, el tratamiento debe suspenderse.
• Si tiene hipertensión y los medicamentos que toma no logran reducirla y/o padece enfermedades del corazón o de la circulación sanguínea a nivel cerebral u otras zonas del cuerpo, o cree que podría estar en riesgo de estas enfermedades (por ejemplo, si tiene presión arterial alta, diabetes, colesterol elevado o fuma).
• Si padece hipertensión y/o enfermedades del corazón, ya que tras el tratamiento con AINE se han observado retención de líquidos, aumento de la presión arterial y hinchazón. Los AINE pueden reducir la eficacia de los medicamentos para la presión arterial (ver apartado «Otros medicamentos y Moment»).
• Si ha perdido una cantidad considerable de líquidos o si aparece hinchazón, problemas cardíacos o hipertensión.
• Si tiene una función renal disminuida, insuficiencia cardíaca o hepática, o si es mayor o está en tratamiento con medicamentos para la hipertensión, ya que podría tener mayor predisposición a presentar problemas renales. Además, el uso habitual y concomitante de varios analgésicos puede aumentar aún más este riesgo.
• Si padece un trastorno de la coagulación o está tomando medicamentos que ralentizan la coagulación sanguínea (anticoagulantes) (ver apartado «Otros medicamentos y Moment»).
• Si padece una enfermedad que puede afectar a varios órganos y tejidos del cuerpo (lupus eritematoso sistémico) o una enfermedad del tejido conectivo presente en muchas partes del cuerpo, como huesos y cartílagos, ya que en raras ocasiones se han observado síntomas de «meningitis aséptica» en pacientes tratados con ibuprofeno. Aunque es más probable que esto ocurra en pacientes con lupus eritematoso sistémico y enfermedades del tejido conectivo relacionadas, también se ha observado en pacientes sin enfermedades crónicas concomitantes.
• Si está tomando medicamentos para tratar el dolor, enfermedades del corazón o hipertensión arterial (ver apartado «Otros medicamentos y Moment»).
• Si piensa iniciar un embarazo (ver apartado «Embarazo, lactancia y fertilidad»).
• Si tiene problemas para concebir o se está sometiendo a pruebas de fertilidad (ver apartado «Embarazo, lactancia y fertilidad»).
• Si tiene una infección – ver apartado «Infecciones» a continuación.

Los medicamentos antiinflamatorios/analgésicos como el ibuprofeno pueden estar asociados con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente si se administran en dosis elevadas. No supere la dosis recomendada ni la duración del tratamiento.
Debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar Moment si tiene:

• problemas cardíacos, incluyendo infarto de miocardio, angina (dolor en el pecho) o antecedentes de infarto, bypass coronario, enfermedad arterial periférica (mala circulación en piernas o pies debido a estrechamiento u obstrucción de las arterias) o cualquier tipo de accidente cerebrovascular (incluyendo «mini-ACV» o TIA, accidente isquémico transitorio);
• hipertensión, diabetes, colesterol alto, antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular, o si fuma. Los medicamentos como Moment pueden:
• estar asociados con la aparición de enfermedades renales, incluso graves (como necrosis papilar renal, nefropatía por analgésicos e insuficiencia renal), por lo que su médico controlará la función de sus riñones;
• causar trastornos oculares, por lo que se recomienda realizar controles oculares periódicos en caso de tratamientos prolongados. Si experimenta trastornos visuales, suspenda el tratamiento con Moment.
  Infecciones
  Moment puede enmascarar los síntomas de infecciones como fiebre y dolor. Por tanto, es posible que Moment retrase un tratamiento adecuado de la infección, lo que podría aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en neumonía bacteriana e infecciones bacterianas de la piel relacionadas con la varicela. Si toma este medicamento durante una infección y los síntomas persisten o empeoran, consulte inmediatamente a su médico.

Adolescentes
Si el adolescente está deshidratado, existe el riesgo de que desarrolle una enfermedad renal.
Otros medicamentos y Moment
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Moment puede influir o ser influenciado por otros medicamentos. Por ejemplo:
No tome Moment junto con ácido acetilsalicílico (por ejemplo, aspirina) u otros medicamentos antiinflamatorios (como inhibidores de la COX-2 u otros AINE).
Consulte a su médico antes de usar Moment con otros medicamentos, especialmente:

• corticosteroides (medicamentos utilizados para tratar la inflamación, como por ejemplo la cortisona);
• medicamentos con efecto anticoagulante (es decir, sustancias que ralentizan la coagulación sanguínea, por ejemplo, aspirina/ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina);
• medicamentos que reducen la presión arterial (diuréticos, inhibidores de la ECA como captopril, betabloqueantes como atenolol, antagonistas de los receptores de la angiotensina II como losartán). Moment puede reducir el efecto de estos medicamentos. Si está en tratamiento con estos medicamentos, es mayor o padece una enfermedad renal, su médico le aconsejará que tome una cantidad adecuada de líquidos para evitar la deshidratación y podría pedirle que se realice análisis de sangre;
• inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos utilizados para tratar la depresión), ya que podrían aumentar el riesgo de lesiones o hemorragias. Por ello, su médico podría recetarle un medicamento para proteger su estómago;
• litio (medicamento utilizado para tratar enfermedades mentales) o fenitoína (medicamento utilizado para tratar la epilepsia). Durante el tratamiento con estos medicamentos, su médico podría pedirle que se realice análisis de sangre;
• metotrexato, un medicamento utilizado para tratar el cáncer o la artritis reumatoide;
• moclobemida, un medicamento utilizado para tratar la depresión;
• aminoglucósidos (antibióticos);
• glucósidos cardíacos (medicamentos utilizados para tratar ciertas enfermedades del corazón). Los medicamentos como Moment pueden empeorar las enfermedades del corazón;
• colestiramina (medicamento utilizado para reducir los lípidos en sangre);
• ciclosporina (medicamento utilizado si ha tenido un trasplante de órgano), ya que medicamentos como Moment pueden aumentar el riesgo de daño renal;
• extractos vegetales como el Ginkgo Biloba, ya que si se toman junto con medicamentos como Moment pueden aumentar el riesgo de hemorragia gastrointestinal;
• mifepristona (medicamento utilizado en mujeres para inducir el aborto);
• antibióticos quinolónicos (medicamentos utilizados para tratar infecciones), ya que si se toman junto con medicamentos como Moment, es posible tener un mayor riesgo de convulsiones;
• sulfonilureas, medicamentos utilizados para tratar la diabetes; si es necesario un tratamiento simultáneo con estos fármacos, su médico podría realizarle análisis de sangre;
• tacrolimus, medicamento utilizado para prevenir y tratar el rechazo tras un trasplante de órgano; la administración simultánea con Moment puede aumentar el riesgo de daño renal;
• zidovudina y ritonavir, medicamentos utilizados para tratar el SIDA; si es necesario un tratamiento simultáneo, su médico podría realizarle análisis de sangre;
• probenecid, un medicamento utilizado para tratar la gota;
• inhibidores del CYP2C9, como voriconazol y fluconazol (medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas);
• bifosfonatos, medicamentos para tratar enfermedades óseas, ya que pueden aumentar los efectos adversos en estómago e intestino;
• oxipentifilina (pentoxifilina), un medicamento para tratar úlceras en las piernas, ya que puede aumentar los efectos adversos en estómago e intestino;
• baclofeno, un medicamento para relajar los músculos.

Otros medicamentos también pueden influir o verse influenciados por el tratamiento con Moment. Por tanto,
consulte siempre a su médico o farmacéutico antes de usar Moment con otros medicamentos.
Moment y el alcohol
No beba alcohol durante el tratamiento con Moment, ya que puede aumentar los posibles efectos adversos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No tome Moment durante los últimos 3 meses de embarazo, ya que puede causar graves problemas en el corazón, pulmones y riñones del feto o causar complicaciones durante el parto. Puede afectar a la tendencia suya y del bebé a sangrar y retrasar o prolongar el trabajo de parto más de lo previsto. No debe tomar MOMENT durante los primeros 6 meses de embarazo a menos que sea absolutamente necesario y así se lo recomiende su médico.
Si necesita tratamiento durante este periodo o mientras intenta quedarse embarazada, debe utilizarse la dosis más baja durante el menor tiempo posible. Si se toma durante más de unos pocos días a partir de la semana 20 de embarazo, Moment puede causar problemas renales en el feto que pueden provocar niveles bajos de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o puede causar el estrechamiento de un vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del bebé. Si se necesita tratamiento durante más de unos pocos días, su médico puede recomendar un seguimiento adicional.
Lactancia
El ibuprofeno pasa a la leche materna, por lo tanto no tome Moment si está amamantando.
Fertilidad
Si tiene problemas para concebir o se está sometiendo a pruebas de fertilidad, suspenda el uso de Moment porque este medicamento puede comprometer temporalmente su fertilidad.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Normalmente, Moment no altera la capacidad de conducir ni el uso de maquinaria. Sin embargo, si realiza una actividad que requiera atención, tenga cuidado si nota somnolencia, vértigo o depresión durante el tratamiento con Moment.
Este medicamento contiene:

• Sorbitol: este medicamento contiene 1124 mg de sorbitol por comprimido, equivalente a 1124 mg/1511,5 mg. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que usted (o el niño) es intolerante a ciertos azúcares, o si tiene un diagnóstico de intolerancia hereditaria a la fructosa, una rara enfermedad genética en la que los pacientes no pueden transformar la fructosa, hable con su médico antes de que usted (o el niño) tome este medicamento. Puede causar problemas gastrointestinales y tener un ligero efecto laxante.
• Aspartamo: Este medicamento contiene 40 mg de aspartamo por comprimido, equivalente a 40 mg/1511,5 mg. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial si padece fenilcetonuria, una rara enfermedad genética que provoca la acumulación de fenilalanina porque el cuerpo no puede eliminarla adecuadamente.

3. Cómo tomar Moment

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Consulte a su médico si ha observado algún cambio reciente en las características de su trastorno.
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: la dosis recomendada es de 1-2 comprimidos masticables, dos o tres veces al día.
Los comprimidos no deben tragarse enteros, sino masticarse; de este modo se desintegran rápidamente sin dejar sabor desagradable en la boca.
Es posible tomar Moment con el estómago vacío. En personas con problemas de tolerancia gástrica, es preferible tomar el medicamento con el estómago lleno.
Si tras tres días de tratamiento no se observan mejorías significativas, consulte al médico.
Debe utilizarse la dosis eficaz más baja durante el período más breve necesario para aliviar los síntomas.
Si padece una infección, acuda inmediatamente al médico si los síntomas (por ejemplo, fiebre y dolor) persisten o empeoran (ver sección 2).
No supere la dosis de 6 comprimidos masticables al día. Si es una persona mayor, debe ajustarse a las dosis más bajas indicadas anteriormente.
Si padece una enfermedad renal y/o hepática o cardiaca, consulte a su médico, quien determinará la dosis adecuada para usted.
Si padece una enfermedad hepática grave, no tome Moment.

Uso en personas mayores
Consulte a su médico, quien determinará la dosis adecuada para usted, reduciendo la dosis recomendada, especialmente si padece trastornos renales y/o hepáticos.

Uso en adolescentes
Consulte a su médico si el uso del medicamento es necesario durante más de 3 días en el adolescente, o si empeora la sintomatología.

Si toma más Moment del que debe
Si ha tomado más Moment del indicado o si su hijo ha ingerido este medicamento por error, contacte inmediatamente a un médico o al hospital más cercano para recibir asesoramiento sobre el riesgo y las medidas a seguir.
Si toma una dosis excesiva (sobredosis) de ibuprofeno, puede presentar con mayor frecuencia los siguientes síntomas: náuseas, vómitos, dolor de estómago, estado de sueño profundo con reducida respuesta a estímulos normales (letargo), somnolencia, dolor de cabeza, mareos, zumbidos en los oídos (tinnitus), movimientos incontrolados del cuerpo (convulsiones) y pérdida de conciencia. Los síntomas de una sobredosis pueden manifestarse entre las 4 y 6 horas posteriores a la ingestión de ibuprofeno.
Raramente puede presentar: movimientos incontrolados de los ojos (nistagmo), disminución de la temperatura corporal (hipotermia), efectos sobre el riñón, hemorragia gastrointestinal, pérdida profunda de conciencia (coma), interrupción momentánea de la respiración (apnea), diarrea, disminución de la actividad del sistema nervioso (depresión del Sistema Nervioso Central) y de la actividad respiratoria (depresión respiratoria).
Además, también puede presentar: desorientación, estado de excitación, desmayo, disminución de la presión arterial (hipotensión), disminución o aumento de los latidos del corazón (bradicardia o taquicardia).
En casos graves de intoxicación, puede producirse acidosis metabólica (aumento de ácidos en la sangre).
Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, dolor de estómago, vómitos (a veces con presencia de sangre), hemorragia gastrointestinal (ver también sección 4 más adelante), diarrea, dolor de cabeza, zumbidos en los oídos, confusión y movimientos incontrolados de los ojos. Asimismo, pueden presentarse agitación, somnolencia, desorientación o coma. Ocasionalmente, los pacientes pueden desarrollar convulsiones. A dosis elevadas, se han notificado somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (especialmente en niños), debilidad y mareos, sangre en la orina, bajos niveles de potasio en sangre, sensación de frío en el cuerpo y problemas respiratorios.
Además, el tiempo de protrombina/INR podría prolongarse, probablemente debido a una interferencia con la acción de los factores de coagulación circulantes. Pueden producirse insuficiencia renal aguda y daño hepático. Es posible una exacerbación del asma en personas asmáticas. Asimismo, podría presentarse hipotensión y reducción de la capacidad respiratoria.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de Moment, consulte a su médico o farmacéutico.

Si olvida tomar Moment
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Moment puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Los efectos adversos del medicamento pueden reducirse al mínimo si utiliza la dosis más baja entre las
recomendadas y si toma el medicamento solo durante el tiempo necesario para controlar sus síntomas.
Si desarrolla una úlcera o sangrado del estómago y/o del intestino, o lesiones de la piel y/o de las mucosas, debe interrumpir el tratamiento con Moment y consultar a su médico. Habitualmente, estos efectos adversos son más frecuentes en personas mayores.
El uso de Moment puede causar efectos adversos generalmente leves o moderados o reacciones más graves, incluso de tipo alérgico, aunque raramente.
Si presenta alguno de los siguientes síntomas, INTERRUMPA INMEDIATAMENTE el uso de Moment y acuda inmediatamente al médico o al hospital más cercano, donde se le proporcionará un tratamiento adecuado y específico:

• dolor en el pecho, que puede ser un signo de una reacción alérgica potencialmente grave denominada síndrome de Kounis,
• erupciones o lesiones cutáneas,
• lesiones de las mucosas,
• signos de reacción alérgica, incluso grave (eritemas, picor, urticaria, asma, hinchazón de la piel y mucosas, shock anafiláctico),
• descamación de la piel,
• manchas rojizas planas, en forma de diana o circulares en el tronco, a menudo con vesículas centrales, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden estar precedidas por fiebre y síntomas similares a los de la gripe (dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica),
• erupción cutánea generalizada, temperatura corporal elevada y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS),
• erupción cutánea generalizada, roja y escamosa, con protuberancias bajo la piel y vesículas, acompañada de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada),
• trastornos visuales,
• enfermedad hepática (disfunción hepática),
• sangrado, úlcera y perforación del estómago y del intestino, que pueden ser mortales, especialmente en personas mayores. Si se produce una reacción alérgica como las descritas anteriormente, acuda al hospital, ya que es necesario disponer inmediatamente del equipo, medicamentos y personal adecuados para el tratamiento de emergencia, puesto que en casos raros se han notificado, tras el uso de ibuprofeno, efectos adversos graves, incluso mortales, incluso en ausencia de alergia conocida. El riesgo de presentar estos síntomas es mayor en las primeras fases del tratamiento: en la mayoría de los casos, la reacción ocurre dentro del primer mes de tratamiento. Además, podría presentar otros efectos adversos que también se han notificado con otros medicamentos similares a Moment y que se enumeran a continuación según frecuencia:

frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• mareo
• malestar
• fatiga

poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• inflamación del estómago (gastritis)
• insomnio, ansiedad
• entumecimiento de las extremidades u otras partes del cuerpo (parestesia), somnolencia
• inflamación de la mucosa nasal (rinitis)
• dificultad para respirar (broncoespasmo, disnea)
• interrupción momentánea de la respiración (apnea)
• trastornos visuales
• alteración auditiva
• zumbidos en los oídos (tinnitus)
• vértigo
• trastornos hepáticos (alteración de la función hepática)
• inflamación del hígado (hepatitis)
• coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia)
• enfermedades renales (daño en la función renal y nefropatía tóxica en diversas formas, incluyendo nefritis intersticial, síndrome nefrótico e insuficiencia renal)
• reacciones de hipersensibilidad como erupción cutánea, urticaria, picor, aparición de manchas rojas en la piel (purpura), hinchazón de la piel y mucosas (angioedema), dificultad para respirar (broncoespasmo o disnea), ataques de asma con posible disminución de la presión arterial
• reacciones cutáneas a la luz (fotosensibilidad)

raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• reducción del número de células sanguíneas: reducción de glóbulos blancos (leucopenia, neutropenia, agranulocitosis), glóbulos rojos (anemia hemolítica, anemia aplásica), plaquetas (trombocitopenia)
• disminución de la capacidad de coagulación
• depresión, estado de confusión, alucinaciones
• inflamación del nervio óptico (neuritis óptica)
• inflamación de las meninges, las membranas que recubren el cerebro (meningitis aséptica, especialmente en pacientes con trastornos autoinmunes preexistentes, ver sección “Advertencias y precauciones”), con síntomas como rigidez de nuca, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o desorientación
• trastornos oculares con alteraciones visuales y enfermedad del nervio óptico (neuropatía óptica tóxica)
• hinchazón debida a la acumulación de líquido en los tejidos
• una enfermedad que puede afectar a distintos órganos y tejidos del cuerpo (síndrome de lupus eritematoso)
• empeoramiento de inflamaciones causadas por una infección ya existente (por ejemplo, desarrollo de fascitis necrotizante)
• niveles elevados de nitrógeno en sangre
• alteraciones en los análisis de función hepática (transaminasas aumentadas, fosfatasa alcalina aumentada)
• análisis de sangre anormales (hemoglobina reducida, hematocrito reducido, tiempo de sangrado prolongado, calcio sanguíneo disminuido, ácido úrico sanguíneo aumentado)

muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

• inflamación del páncreas, una glándula implicada en los procesos digestivos (pancreatitis)
• sensación de percibir los latidos del corazón (palpitaciones)
• enfermedad cardíaca (insuficiencia cardíaca)
• infarto de miocardio
• presencia de líquido en los pulmones (edema pulmonar agudo)
• enfermedad hepática (insuficiencia hepática)
• hipertensión
• reacciones alérgicas graves, que pueden incluir síntomas como asma grave, hinchazón de la cara, lengua y garganta que dificultan la respiración, latidos cardíacos rápidos, reacción alérgica grave y de aparición rápida que puede causar la muerte (anafilaxia), erupción cutánea grave o descamación de la piel (necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme)
• infecciones graves de la piel y enfermedades de los tejidos blandos pueden ocurrir durante la infección por varicela

frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• sensación de pesadez en el estómago
• náuseas
• vómitos
• diarrea
• flatulencias
• estreñimiento
• dificultad para digerir
• dolor abdominal
• acidez
• sangre en las heces
• sangre en el vómito
• lesiones dentro de la boca
• empeoramiento de enfermedades inflamatorias del colon e intestino (colitis, enfermedad de Crohn)
• mayor riesgo de disminución repentina de la circulación sanguínea en el cerebro (ictus)
• reacciones alérgicas, anafilaxia
• reacción a medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome DRESS): puede producirse una reacción cutánea grave conocida como síndrome DRESS. Los síntomas del DRESS incluyen: erupción cutánea, fiebre, hinchazón de los ganglios linfáticos y aumento de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos)
• una erupción cutánea generalizada, roja y escamosa, con formación de pústulas bajo la piel y vesículas, localizadas principalmente en las lesiones cutáneas, el tronco y las extremidades superiores, acompañadas de fiebre al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada). Deje de usar Moment si desarrolla estos síntomas y consulte inmediatamente a su médico. Véase también la sección 2.

Notificación de efectos adversos
Si usted presenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación
en el sitio web https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar Moment

Mantener en el envase original para proteger el medicamento de la luz y la humedad.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras el texto Scad.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los desechos domésticos. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Moment

• El principio activo es ibuprofeno mg 200.
• Los demás componentes son sorbitol, aroma de pomelo, ftalato de hidroxipropilmetilcelulosa, aspartamo, acesulfamo K, ácido cítrico anhidro, ftalato de dietilo, estearato de magnesio, sílice precipitada.

Descripción del aspecto de Moment y contenido del envase
Moment se presenta en forma de comprimidos masticables para uso oral.
Cada envase contiene 12 y 24 comprimidos masticables.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Roma
Fabricante
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona
N D E S
Existen diferentes tipos de dolor, de diverso origen y naturaleza, que con mayor o menor frecuencia, todos
nosotros nos vemos obligados a afrontar, en particular el dolor de cabeza y el dolor de muelas, los dolores
musculares y articulares, los dolores menstruales.
Uno de los dolores más frecuentes es sin duda el dolor de cabeza. Si se sufre de dolor de cabeza, es importante identificar
los factores que pueden desencadenarlo y tratar de prevenirlos (hábitos alimenticios irregulares, alimentos específicos, tabaco,
alcohol, estrés, esfuerzos físicos demasiado intensos, exposición excesiva al sol, ruidos muy fuertes, perfumes demasiado
intensos, etc.).
El dolor menstrual, a veces incluso de intensidad considerable, puede combatirse con analgésicos que
actúan reduciendo la cantidad de prostaglandinas, sustancias producidas por el útero y consideradas las principales
responsables del trastorno.

Folleto informativo: información para el usuario

MOMENT 200 mg comprimidos orodispersables

ibuprofeno
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si necesita más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras 3 días de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Moment y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Moment
3. Cómo tomar Moment
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Moment
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Moment y para qué se utiliza

Moment contiene ibuprofeno, un medicamento que pertenece a la clase de los analgésicos-antiinflamatorios, es decir,
fármacos que combaten el dolor y la inflamación.
Moment se utiliza en adultos y en adolescentes a partir de los 12 años para:

• tratamiento de dolores de distinta origen y naturaleza (dolor de cabeza, dolor de muelas, neuralgias, dolores osteoarticulares y musculares, dolores menstruales);
• reducción de los síntomas de estados febriles y de tipo gripal. Consulte al médico si no se siente mejor o si se siente peor tras 3 días de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de tomar Moment

No tome Moment

• Si es alérgico al ibuprofeno y/o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).
• Si es alérgico a otros medicamentos antiinflamatorios (por ejemplo, ácido acetilsalicílico, etc.), utilizados para tratar dolores articulares o musculares (ver apartado «Otros medicamentos y Moment»).
• Si el paciente es un niño menor de 12 años.
• Si se encuentra en los últimos tres meses de embarazo o está amamantando (ver apartado «Embarazo, lactancia y fertilidad»).
• Si padece enfermedades del estómago o del intestino (por ejemplo, úlcera gástrica o duodenal activa o grave).
• Si ha tenido previamente hemorragia o perforación del estómago o del intestino tras la ingestión de medicamentos.
• Si ha tenido previamente dos o más episodios distintos de úlcera o hemorragias gastrointestinales.
• En caso de enfermedad cardíaca grave (insuficiencia cardíaca severa).
• En caso de enfermedad grave del hígado o de los riñones.
• Si ha perdido gran cantidad de líquidos (deshidratación severa) debido a vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos.
• Si padece una enfermedad del metabolismo de los aminoácidos, que constituyen las proteínas, denominada fenilcetonuria (ver apartado «Moment contiene sacarosa, sorbitol (E420) y aspartamo (E951)»).

Advertencias y precauciones – Tenga especial cuidado con Moment
Qué debe saber antes de tomar Moment
Con el ibuprofeno se han notificado signos de reacción alérgica a este medicamento, incluyendo problemas respiratorios, hinchazón de la cara y de la zona del cuello (angioedema) y dolor en el pecho. Deje inmediatamente de tomar Moment y contacte inmediatamente con su médico o con el servicio de emergencias médicas si observa alguno de estos síntomas.
Reacciones cutáneas
En relación con el tratamiento con ibuprofeno se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP). Deje de usar Moment y contacte inmediatamente con su médico si nota cualquiera de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el apartado 4.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Moment:

• Si ha tenido episodios de dificultad respiratoria (broncoespasmo) tras el uso de ácido acetilsalicílico (aspirina) u otros medicamentos antiinflamatorios.
• Si padece asma, secreción nasal (rinitis crónica), presencia de pólipos nasales (poliposis nasal) o inflamación de la mucosa de los senos paranasales (sinusitis), o padece/ha padecido alergias, ya que podría desarrollar dificultad para respirar (broncoespasmo), enrojecimiento de la piel con picor (urticaria) o hinchazón de la piel y de la garganta (angioedema), especialmente si ya ha tenido reacciones alérgicas tras el uso de otros medicamentos para tratar dolores articulares o musculares, fiebre o inflamación (AINEs).
• Si está tomando otros medicamentos antiinflamatorios, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2 (una enzima implicada en los procesos inflamatorios), ya que en estos casos el riesgo de úlceras o hemorragias puede aumentar (ver apartado «Otros medicamentos y Moment»).
• Si es mayor y ha padecido úlcera, especialmente si ha habido hemorragia o perforación (ver apartado «No tome Moment»), ya que el riesgo de hemorragia, úlcera o perforación es mayor, especialmente con dosis altas de medicamentos antiinflamatorios. En estos casos debe comenzar el tratamiento con la dosis más baja disponible, y posiblemente consultar a su médico para que le recete un medicamento que proteja el estómago (misoprostol o inhibidores de la bomba de protones). Esta posibilidad debe considerarse

también si toma dosis bajas de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo de enfermedades del estómago y/o del intestino (ver apartado «Otros medicamentos y Moment»).

• Si ha padecido o padece enfermedades crónicas del intestino (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), ya que podrían empeorar (ver apartado 4 «Posibles efectos adversos»).
• Si ha tenido enfermedades del estómago y del intestino relacionadas con el uso de medicamentos, y especialmente si es mayor, debe informar a su médico de cualquier síntoma intestinal inusual (especialmente hemorragia), sobre todo al inicio del tratamiento.
• Si está tomando otros medicamentos que aumentan el riesgo de úlcera o hemorragia del estómago y/o del intestino, como corticosteroides orales (por ejemplo, cortisona), anticoagulantes (por ejemplo, warfarina), antidepresivos (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina) o antiagregantes plaquetarios (por ejemplo, ácido acetilsalicílico). Véase también el apartado «Otros medicamentos y Moment». Si se produce hemorragia o ulceración gastrointestinal en pacientes que toman Moment, el tratamiento debe suspenderse.
• Si tiene presión arterial alta y los medicamentos que toma no logran reducirla y/o padece enfermedades cardíacas o circulatorias cerebrales u otras afecciones vasculares, o cree que podría estar en riesgo de estas enfermedades (por ejemplo, si padece hipertensión, diabetes, colesterol elevado o fuma).
• Si padece hipertensión y/o enfermedades cardíacas, ya que tras el tratamiento con AINEs se han observado retención de líquidos, aumento de la presión arterial y hinchazón. Los AINEs pueden reducir la eficacia de los medicamentos para la hipertensión (ver apartado «Otros medicamentos y Moment»).
• Si ha perdido una cantidad considerable de líquidos, o si aparece hinchazón, problemas cardíacos o hipertensión.
• Si tiene función renal disminuida, insuficiencia cardíaca o hepática, o si es mayor o está en tratamiento con medicamentos para la hipertensión, ya que podría ser más propenso a desarrollar problemas renales. Además, el uso habitual simultáneo de varios analgésicos puede aumentar aún más este riesgo.
• Si padece una enfermedad de la coagulación o está tomando medicamentos que ralentizan la coagulación sanguínea (anticoagulantes) (ver apartado «Otros medicamentos y Moment»).
• Si padece una enfermedad que puede afectar a varios órganos y tejidos del cuerpo (lupus eritematoso sistémico) o una enfermedad del tejido conectivo presente en muchas partes del cuerpo, como huesos y cartílagos, ya que en raras ocasiones se han observado síntomas de «meningitis aséptica» en pacientes tratados con ibuprofeno. Aunque es más probable que esto ocurra en pacientes con lupus eritematoso sistémico y enfermedades del tejido conectivo relacionadas, también se ha observado en pacientes sin enfermedades crónicas concomitantes.
• Si está tomando medicamentos para el dolor, enfermedades cardíacas o hipertensión arterial (ver apartado «Otros medicamentos y Moment»).
• Si piensa iniciar un embarazo (ver apartado «Embarazo, lactancia y fertilidad»).
• Si tiene problemas para concebir o se está sometiendo a pruebas de fertilidad (ver apartado «Embarazo, lactancia y fertilidad»).
• Si tiene una infección – ver apartado «Infecciones» a continuación.
• Los medicamentos antiinflamatorios/analgésicos como el ibuprofeno pueden estar asociados con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente si se administran en dosis elevadas. No supere la dosis recomendada ni la duración del tratamiento.

Debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar Moment si tiene:

• problemas cardíacos, incluyendo infarto de miocardio, angina (dolor en el pecho) o antecedentes de infarto, cirugía de derivación coronaria, enfermedad arterial periférica (mala circulación en piernas o pies debido a estrechamiento u obstrucción de arterias) o cualquier tipo de accidente cerebrovascular (incluyendo «mini accidente cerebrovascular» o «AIT», accidente isquémico transitorio);
• hipertensión, diabetes, colesterol alto, antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular, o si fuma. Los medicamentos como Moment pueden:
• estar asociados con la aparición de enfermedades renales, incluso graves (como necrosis papilar renal, nefropatía por analgésicos e insuficiencia renal), por lo que su médico controlará la función renal;
• causar trastornos oculares, por lo que se recomienda realizar exámenes oculares periódicos en caso de tratamientos prolongados. Si experimenta alteraciones visuales, suspenda el tratamiento con Moment.
  Infecciones
  Los medicamentos como Moment pueden enmascarar los síntomas de infección como fiebre y dolor. Por lo tanto, es posible que Moment retrase un tratamiento adecuado de la infección, lo que podría aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en neumonías bacterianas y en infecciones cutáneas bacterianas relacionadas con varicela. Si toma este medicamento durante una infección y los síntomas persisten o empeoran, consulte inmediatamente a su médico.
  Adolescentes
  Si el adolescente está deshidratado, existe el riesgo de que desarrolle una enfermedad renal.

Otros medicamentos y Moment
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Moment puede influir en, o ser influenciado por, otros medicamentos. Por ejemplo:
No tome Moment junto con ácido acetilsalicílico (por ejemplo, aspirina) u otros medicamentos antiinflamatorios (como inhibidores de la COX-2 u otros AINEs).
Consulte a su médico antes de usar Moment con otros medicamentos, especialmente:

• corticosteroides (medicamentos utilizados para tratar la inflamación, como por ejemplo la cortisona);
• medicamentos que tienen efecto anticoagulante (es decir, sustancias que ralentizan la coagulación sanguínea, por ejemplo, aspirina/ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina);
• medicamentos que reducen la presión arterial (diuréticos, inhibidores de la ECA como captopril, betabloqueantes como atenolol, antagonistas de los receptores de la angiotensina II como losartán). Moment puede reducir el efecto de estos medicamentos. Si está en tratamiento con estos medicamentos, es mayor o padece enfermedad renal, su médico le aconsejará que tome una cantidad adecuada de líquidos para evitar la deshidratación y podría pedirle que se realice análisis de sangre;
• inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos utilizados para tratar la depresión), ya que podrían aumentar el riesgo de lesiones o hemorragias. Por ello, su médico podría recetarle un medicamento para proteger su estómago;
• litio (un medicamento utilizado para tratar enfermedades mentales) o fenitoína (un medicamento utilizado para tratar la epilepsia). Durante el tratamiento con estos medicamentos, su médico podría pedirle que se realice análisis de sangre;
• metotrexato, un medicamento utilizado para tratar el cáncer o la artritis reumatoide;
• moclobemida, un medicamento utilizado para tratar la depresión;
• aminoglucósidos (antibióticos);
• glucósidos cardíacos (medicamentos utilizados para tratar ciertas enfermedades del corazón). Los medicamentos como Moment pueden empeorar las enfermedades cardíacas;
• colestiramina (un medicamento utilizado para reducir los lípidos en sangre);
• ciclosporina (medicamento utilizado si ha tenido un trasplante de órgano), ya que medicamentos como Moment pueden aumentar el riesgo de daño renal;
• extractos vegetales como el Ginkgo biloba, ya que si se toman junto con medicamentos como Moment pueden aumentar el riesgo de hemorragia gastrointestinal;
• mifepristona (un medicamento utilizado en mujeres para inducir el aborto);
• antibióticos quinolónicos (medicamentos utilizados para tratar infecciones), ya que si se toman junto con medicamentos como Moment, es posible tener un mayor riesgo de convulsiones;
• sulfonilureas, medicamentos utilizados para tratar la diabetes; si es necesario el tratamiento simultáneo con estos fármacos, su médico podría pedirle análisis de sangre;
• tacrolimus, medicamento utilizado para prevenir y tratar el rechazo tras trasplante de órganos; la administración simultánea con Moment puede aumentar el riesgo de daño renal;
• zidovudina y ritonavir, medicamentos utilizados para tratar el SIDA; si el tratamiento simultáneo es necesario, su médico podría pedirle análisis de sangre;
• probenecid, un medicamento utilizado para tratar la gota;
• inhibidores del CYP2C9, como voriconazol y fluconazol (medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas);
• bifosfonatos, medicamentos para tratar enfermedades óseas, ya que pueden aumentar los efectos adversos en estómago e intestino;
• oxipentifilina (pentoxifilina), un medicamento para tratar úlceras en las piernas, ya que puede aumentar los efectos adversos en estómago e intestino;
• baclofeno, un medicamento para relajar los músculos.

Otros medicamentos también pueden influir o ser influenciados por el tratamiento con Moment. Por lo tanto,
consulte siempre a su médico o farmacéutico antes de usar Moment con otros medicamentos.
Moment y alcohol
No consuma alcohol durante el tratamiento con Moment, ya que puede aumentar los posibles efectos adversos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No tome Moment durante los últimos 3 meses de embarazo, ya que puede causar trastornos graves en el corazón, pulmones y riñones del feto o provocar problemas durante el parto. Puede afectar la tendencia suya y de su bebé a sangrar y retrasar o prolongar el trabajo de parto más de lo esperado. No debe tomar MOMENT durante los primeros 6 meses de embarazo a menos que sea absolutamente necesario y así lo recomiende su médico.
Si necesita tratamiento durante este periodo o mientras intenta quedar embarazada, debe usarse la dosis más baja durante el menor tiempo posible. Si se toma durante más de unos días a partir de la semana 20 de embarazo, Moment puede causar problemas renales en el feto que pueden llevar a niveles bajos de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o puede causar el estrechamiento de un vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del bebé. Si se necesita tratamiento durante más de unos días, su médico puede recomendar un seguimiento adicional.
Lactancia
El ibuprofeno pasa a la leche materna, por lo tanto no tome Moment si está amamantando.
Fertilidad
Si tiene problemas para quedar embarazada o se está sometiendo a pruebas de fertilidad, suspenda el uso de Moment porque este medicamento puede comprometer temporalmente su fertilidad.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Normalmente Moment no altera la capacidad de conducir ni el uso de maquinaria. Sin embargo, si realiza una actividad que requiera atención, tenga cuidado si nota somnolencia, mareo o depresión durante el tratamiento con Moment.
Este medicamento contiene:

• Sacarosa: si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares (como la sacarosa), consulte con él antes de tomar este medicamento.
• Sorbitol (E420): este medicamento contiene 55,93 mg de sorbitol por comprimido, equivalente a 55,93 mg/1000 mg. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que usted (o el niño) es intolerante a ciertos azúcares, o si tiene un diagnóstico de intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que los pacientes no pueden metabolizar la fructosa, hable con su médico antes de que usted (o el niño) tome este medicamento.
• Aspartamo: este medicamento contiene 20 mg de aspartamo por dosis, equivalente a 20 mg/1000 mg. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial si padece fenilcetonuria, una enfermedad genética rara que provoca la acumulación de fenilalanina porque el cuerpo no puede eliminarla adecuadamente.
• Potasio: este medicamento contiene 1,26 mmol de potasio por dosis. Téngase en cuenta en pacientes con función renal reducida o en pacientes que siguen una dieta baja en potasio.
• Sodio: este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, esencialmente «sin sodio».

3. Cómo tomar Moment

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Consulte a su médico si ha observado algún cambio reciente en las características de su trastorno.
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: la dosis recomendada es de 1-2 comprimidos, dos o tres veces al día.
Disuelva el comprimido en la boca sin agua y tráguelo sin masticar.
Es posible tomar Moment con el estómago vacío. En personas con problemas de tolerancia gástrica, es preferible tomar el medicamento con el estómago lleno.
Si tras tres días de tratamiento no se observan resultados apreciables, consulte al médico.
Debe utilizarse la dosis eficaz más baja durante el período más breve necesario para aliviar los síntomas.
Si tiene una infección, acuda inmediatamente al médico si los síntomas (por ejemplo, fiebre y dolor) persisten o empeoran (ver sección 2).
No supere la dosis de 6 comprimidos al día. Si es una persona mayor, debe ajustarse a las dosis mínimas indicadas anteriormente.
Si padece una enfermedad renal y/o hepática o cardíaca, consulte a su médico, quien determinará la dosis adecuada para usted.
Si padece una enfermedad hepática grave, no tome Moment.

Uso en personas mayores
Consulte a su médico, quien determinará la dosis adecuada para usted, reduciendo la dosis recomendada, especialmente si padece trastornos renales y/o hepáticos.

Uso en adolescentes
Consulte a su médico si el uso del medicamento es necesario durante más de 3 días en el adolescente o si empeora la sintomatología.

Si toma más Moment del que debe
Si ha tomado más Moment del indicado o si su hijo ha ingerido este medicamento por error, contacte inmediatamente a un médico o al hospital más cercano para recibir asesoramiento sobre el riesgo y las medidas a adoptar.
Si toma una dosis excesiva (sobredosis) de ibuprofeno, puede presentar con mayor frecuencia los siguientes síntomas: náuseas, vómitos, dolor de estómago, estado de profundo sueño con reducida respuesta a estímulos normales (letargo), somnolencia, dolor de cabeza, vértigo, zumbidos en los oídos (tinitus), movimientos incontrolados del cuerpo (convulsiones) y pérdida de conciencia. Los síntomas de una sobredosis pueden manifestarse entre 4 y 6 horas después de la ingestión de ibuprofeno.
Raramente puede presentar: movimientos incontrolados de los ojos (nistagmo), disminución de la temperatura corporal (hipotermia), efectos sobre el riñón, hemorragia gastrointestinal, pérdida profunda de conciencia (coma), interrupción momentánea de la respiración (apnea), diarrea, disminución de la actividad del sistema nervioso (depresión del Sistema Nervioso Central) y de la actividad respiratoria (depresión respiratoria).
Además, puede presentar también: desorientación, estado de excitación, desmayo, disminución de la presión arterial (hipotensión), disminución o aumento de los latidos del corazón (bradicardia o taquicardia).
En casos de intoxicación grave, puede ocurrir acidosis metabólica (aumento de ácidos en la sangre).
Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, dolor de estómago, vómitos (pudiendo contener trazas de sangre), hemorragia gastrointestinal (ver también sección 4 más abajo), diarrea, dolor de cabeza, zumbidos en los oídos, confusión y movimientos incontrolados de los ojos. A dosis elevadas, se han notificado somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (especialmente en niños), debilidad y vértigo, presencia de sangre en la orina, bajos niveles de potasio en sangre, sensación de frío en el cuerpo y problemas respiratorios.
Además, el tiempo de protrombina/INR podría prolongarse, probablemente debido a una interferencia con la acción de los factores de coagulación circulantes. Pueden producirse insuficiencia renal aguda y daños hepáticos. Es posible una exacerbación del asma en personas asmáticas. Asimismo, podría presentarse baja presión arterial y reducción de la capacidad respiratoria.
Si tiene alguna duda sobre el uso de Moment, consulte a su médico o farmacéutico.

Si olvida tomar Moment
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Moment puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Los efectos adversos del medicamento pueden reducirse al mínimo si utiliza la dosis más baja entre las
recomendadas y si toma el medicamento solo durante el tiempo necesario para controlar sus síntomas.
Si desarrolla una úlcera, sangrado gástrico y/o intestinal, o lesiones en la piel y/o en las mucosas, debe
interrumpir el tratamiento con Moment y consultar a su médico. Habitualmente, estos efectos adversos son más
frecuentes en personas mayores.
El uso de Moment puede provocar efectos adversos generalmente leves o moderados, o reacciones más graves,
aunque raramente, incluso de tipo alérgico.
Si presenta alguno de los siguientes síntomas, INTERRUMPA INMEDIATAMENTE el uso de Moment y
consulte de inmediato a su médico o acuda al hospital más cercano, donde recibirá un tratamiento adecuado y
específico:

• dolor en el pecho, que puede ser un signo de una reacción alérgica potencialmente grave denominada síndrome de Kounis,
• erupciones o lesiones cutáneas,
• lesiones en las mucosas,
• signos de reacción alérgica, incluso grave (eritemas, picor, urticaria, asma, hinchazón de la piel y de las mucosas, shock anafiláctico),
• manchas rojizas no elevadas, en forma de diana o circulares en el tronco, a menudo con vesículas centrales, desprendimiento de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden ir precedidas de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica),
• erupción cutánea generalizada, temperatura corporal elevada y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS),
• erupción cutánea generalizada, roja y escamosa, con protuberancias bajo la piel y vesículas, acompañada de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada),
• erupción cutánea grave o desprendimiento de la piel (necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson),
• trastornos visuales,
• enfermedad hepática (disfunción hepática),
• sangrado, úlcera y perforación del estómago e intestino, que pueden ser mortales, especialmente en personas mayores. En caso de presentar una reacción alérgica como las descritas anteriormente, acuda al hospital, ya que es necesario contar inmediatamente con el equipo, medicamentos y personal adecuados para el tratamiento de emergencia, dado que, rara vez, tras el uso de ibuprofeno se han notificado efectos adversos graves, incluso con desenlace mortal, incluso en ausencia de alergia conocida.

El riesgo de presentar estos síntomas es mayor en las primeras fases del tratamiento: en la mayoría de los casos, las reacciones ocurren dentro del primer mes de tratamiento.
Además, podría presentar otros efectos adversos que también se han notificado con otros medicamentos similares a Moment y que se enumeran a continuación según frecuencia:
frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• mareo
• malestar
• fatiga

no frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• inflamación del estómago (gastritis)
• insomnio, ansiedad
• entumecimiento en las extremidades u otras partes del cuerpo (parestesia), somnolencia
• inflamación de la mucosa nasal (rinitis)
• dificultad para respirar (broncoespasmo, disnea)
• interrupción momentánea de la respiración (apnea)
• trastornos visuales
• alteración auditiva
• zumbidos en los oídos (tinnitus)
• vértigo
• trastornos hepáticos (alteración de la función hepática)
• inflamación del hígado (hepatitis)
• coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia)
• enfermedades renales (daño en la función renal y nefropatía tóxica en diversas formas, incluyendo nefritis intersticial, síndrome nefrótico e insuficiencia renal)
• reacciones de hipersensibilidad como erupción cutánea, urticaria, picor, aparición de manchas rojas en la piel (porfiria), hinchazón de la piel y las mucosas (angioedema), dificultad para respirar (broncoespasmo o disnea), ataques de asma con posible disminución de la presión arterial
• reacciones cutáneas a la luz (fotosensibilidad)

raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• reducción del número de células sanguíneas: reducción de glóbulos blancos (leucopenia, neutropenia, agranulocitosis), glóbulos rojos (anemia hemolítica, anemia aplásica), plaquetas (trombocitopenia)
• disminución de la capacidad de coagulación
• depresión, estado de confusión, alucinaciones
• inflamación del nervio óptico (neuritis óptica)
• inflamación de las meninges, las membranas que recubren el cerebro (meningitis aséptica, especialmente en pacientes con trastornos autoinmunes preexistentes, ver sección “Advertencias y precauciones”), con síntomas como rigidez de nuca, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o desorientación
• trastornos oculares con alteraciones visuales y enfermedad del nervio óptico (neuropatía óptica tóxica)
• hinchazón debida a la acumulación de líquido en los tejidos
• una enfermedad que puede afectar a distintos órganos y tejidos del cuerpo (síndrome de lupus eritematoso)
• empeoramiento de inflamaciones causadas por una infección ya existente (por ejemplo, desarrollo de fascitis necrotizante)
• niveles elevados de nitrógeno en sangre
• alteración en las pruebas de función hepática (transaminasas elevadas, fosfatasas alcalinas elevadas)
• análisis de sangre anormales (hemoglobina reducida, hematocrito reducido, tiempo de sangrado prolongado, calcio sanguíneo disminuido, ácido úrico sanguíneo aumentado)

muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

• inflamación del páncreas, una glándula implicada en los procesos digestivos (pancreatitis)
• sensación de percibir los latidos del corazón (palpitaciones)
• enfermedad cardíaca (insuficiencia cardíaca)
• infarto de miocardio
• presencia de líquido en los pulmones (edema pulmonar agudo)
• enfermedad hepática (insuficiencia hepática)
• hipertensión
• reacciones alérgicas graves, que pueden incluir síntomas como asma grave, hinchazón de la cara, lengua y garganta que dificultan la respiración, latidos rápidos del corazón, reacción alérgica grave y de aparición rápida que puede causar la muerte (anafilaxia), erupción cutánea grave o desprendimiento de la piel (necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme)
• infecciones graves de la piel y enfermedades de los tejidos blandos pueden ocurrir durante la infección por varicela

frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• sensación de pesadez en el estómago
• náuseas
• vómitos
• diarrea
• flatulencias
• estreñimiento
• dificultad para digerir
• dolor abdominal
• acidez
• sangre en las heces
• sangre en el vómito
• lesiones dentro de la boca
• empeoramiento de enfermedades inflamatorias del colon e intestino (colitis empeorada, enfermedad de Crohn)
• mayor riesgo de disminución repentina de la circulación sanguínea en el cerebro (ictus)
• reacciones alérgicas, anafilaxia
• reacción a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome DRESS): puede ocurrir una reacción cutánea grave conocida como síndrome DRESS. Los síntomas del DRESS incluyen: erupción cutánea, fiebre, hinchazón de los ganglios linfáticos y aumento de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos)
• una erupción cutánea generalizada, roja y escamosa, con formación de pústulas bajo la piel y vesículas localizadas principalmente en las lesiones cutáneas, tronco y extremidades superiores, acompañada de fiebre al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada). Deje de usar Moment si presenta estos síntomas y consulte inmediatamente a su médico. Vea también la sección 2.

Notificación de efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico.
Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en el sitio web https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Moment

Tubo
No conservar por encima de 25 °C.
Conservar en el envase original.
No utilizar este medicamento después de 6 meses desde la primera apertura del tubo.
Blíster
No conservar por encima de 25 °C.
Conservar en el envase original.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras Scad.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Moment

• El principio activo es ibuprofeno mg 200.
• Los demás componentes son manitol (E421), sorbitol (E420), esferas de azúcar ( sacarosa , almidón de maíz), copolímero de metacrilato butilado básico, aroma de naranja, sílice coloidal hidratada, potasio carbonato, aspartamo (E951) , ácido esteárico, sodio laurilsulfato, estearato de magnesio, polisorbato 20, simeticona (como emulsión).

Descripción del aspecto de Moment y contenido del envase
Moment se presenta en forma de comprimidos orodispersables para uso oral, envasados en tubo o en blíster.
Tubo
Cada envase contiene 12 y 24 comprimidos.
Blíster
Cada envase contiene 6, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 32 y 36 comprimidos.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Roma
Productor
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona
E-Pharma Trento S.p.A., Frazione Ravina - Via Provina, 2 – 38123 Trento (TN)
N D E S
Existen diferentes tipos de dolor, de diverso origen y naturaleza, que con mayor o menor frecuencia, todos
nosotros nos vemos obligados a afrontar, en particular el dolor de cabeza y el dolor de muelas, los dolores
musculares y articulares, y los dolores menstruales.
Uno de los dolores más frecuentes es sin duda el dolor de cabeza . Si se sufre de dolor de cabeza, es importante identificar
los factores que pueden desencadenarlo y tratar de prevenirlos (hábitos alimenticios irregulares, ciertos alimentos, tabaco,
alcohol, estrés, esfuerzos físicos excesivos, exposición excesiva al sol, ruidos muy intensos, perfumes muy fuertes, etc.).
El dolor menstrual , a veces incluso de intensidad considerable, puede combatirse con analgésicos que
actúan reduciendo la cantidad de prostaglandinas, sustancias producidas por el útero y consideradas las principales
responsables de este trastorno.

Folleto informativo: información para el usuario

MOMENT 200 mg comprimidos recubiertos

ibuprofeno
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si necesita más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras 3 días de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Moment y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Moment
3. Cómo tomar Moment
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Moment
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Moment y para qué se utiliza

Moment contiene ibuprofeno, un medicamento que pertenece a la clase de los analgésicos-antiinflamatorios, es decir,
fármacos que combaten el dolor y la inflamación.
Moment se utiliza, en adultos y en adolescentes a partir de los 12 años, para:

• tratamiento de dolores de diverso origen y naturaleza (dolor de cabeza, dolor de muelas, neuralgias, dolores osteoarticulares y musculares, dolores menstruales);
• reducción de los síntomas de estados febriles y gripales. Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor tras 3 días de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de tomar Moment

No tome Moment

• Si es alérgico al ibuprofeno y/o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• Si es alérgico a otros medicamentos antiinflamatorios (por ejemplo, ácido acetilsalicílico, etc.), utilizados para tratar enfermedades reumáticas, dolores articulares o musculares (ver apartado “Otros medicamentos y Moment”).
• Si el paciente es un niño menor de 12 años.
• Si se encuentra en los últimos 3 meses de embarazo o está amamantando (ver apartado “Embarazo, lactancia y fertilidad”).
• Si padece enfermedades del estómago o del intestino (por ejemplo, úlcera gástrica o duodenal activa o grave).
• Si ha tenido previamente hemorragia o perforación del estómago o del intestino tras la ingestión de medicamentos.
• Si ha tenido previamente dos o más episodios distintos de úlcera o hemorragias gastrointestinales.
• En caso de enfermedad grave del corazón (insuficiencia cardíaca severa).
• En caso de enfermedad grave del hígado o de los riñones.
• Si ha perdido muchos líquidos (deshidratación severa) debido a vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos.

Advertencias y precauciones – Tenga especial cuidado con Moment
Qué debe saber antes de tomar Moment
Con el ibuprofeno se han notificado signos de reacción alérgica a este medicamento, incluyendo problemas respiratorios, hinchazón de la cara y de la zona del cuello (angioedema) y dolor en el pecho. Deje de tomar Moment inmediatamente y contacte de inmediato con su médico o con el servicio de emergencias médicas si observa alguno de estos síntomas.
Reacciones cutáneas
En relación con el tratamiento con ibuprofeno se han notificado reacciones cutáneas graves, como dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción por fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP).
Deje de usar Moment y contacte inmediatamente con su médico si observa cualquiera de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el apartado 4.

Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Moment:

• Si ha tenido episodios de dificultad para respirar (broncoespasmo) tras el uso de ácido acetilsalicílico (aspirina) u otros medicamentos antiinflamatorios.
• Si padece asma, secreción nasal (rinitis crónica), presencia de pólipos nasales (poliposis nasal) o inflamación de la mucosa de los senos paranasales (sinusitis), o si padece/ha padecido alergias, ya que podría presentar dificultad para respirar (broncoespasmo), enrojecimiento de la piel con picor (urticaria) o hinchazón de la piel y de la garganta (angioedema), especialmente si ya ha tenido reacciones alérgicas tras el uso de otros medicamentos para tratar dolores articulares o musculares, fiebre o inflamación (AINE).
• Si está tomando otros medicamentos antiinflamatorios, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2 (una enzima implicada en los procesos inflamatorios), ya que en estos casos el riesgo de úlceras y hemorragias puede aumentar (ver apartado “Otros medicamentos y Moment”).
• Si es mayor o si ha padecido úlcera, especialmente si esta se ha manifestado con hemorragia o perforación (ver apartado “No tome Moment”), ya que el riesgo de hemorragia, úlcera o perforación es mayor, especialmente con dosis altas de antiinflamatorios. En estos casos debe comenzar el tratamiento con la dosis más baja disponible, y posiblemente consultar con su médico para que le recete un medicamento que proteja el estómago (misoprostol o inhibidores de la bomba de protones). Esta posibilidad debe considerarse

incluso si toma dosis bajas de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo de enfermedades del estómago y/o del intestino (ver apartado “Otros medicamentos y Moment”).

• Si ha padecido o padece enfermedades crónicas del intestino (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), ya que podrían empeorar (ver apartado 4 “Posibles efectos adversos”).
• Si ha tenido enfermedades del estómago y del intestino relacionadas con el uso de medicamentos, y especialmente si es mayor, debe informar a su médico de cualquier síntoma intestinal inusual (especialmente hemorragia), sobre todo al inicio del tratamiento.
• Si está tomando otros medicamentos que aumentan el riesgo de úlcera o hemorragia del estómago y/o del intestino, como corticosteroides orales (por ejemplo, cortisona), anticoagulantes (por ejemplo, warfarina), antidepresivos (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina) o antiagregantes plaquetarios (por ejemplo, ácido acetilsalicílico). Véase también el apartado “Otros medicamentos y Moment”. Si se produce hemorragia o ulceración gastrointestinal en pacientes que toman Moment, el tratamiento debe suspenderse.
• Si tiene hipertensión y los medicamentos que toma no logran controlarla y/o padece enfermedades del corazón o de la circulación sanguínea a nivel cerebral u otras zonas del cuerpo, o cree que podría estar en riesgo de estas enfermedades (por ejemplo, si tiene presión arterial alta, diabetes o colesterol elevado, o si fuma).
• Si padece hipertensión y/o enfermedades del corazón, ya que tras el tratamiento con AINE se han observado retención de líquidos, aumento de la presión arterial y hinchazón. Los AINE pueden reducir la eficacia de los medicamentos para la hipertensión (ver apartado “Otros medicamentos y Moment”).
• Si ha perdido una cantidad considerable de líquidos, o si aparece hinchazón, alteraciones cardíacas o hipertensión.
• Si tiene función renal disminuida, disfunción cardíaca o hepática, o si es mayor o está en tratamiento con medicamentos para la hipertensión, ya que podría tener mayor predisposición a problemas renales. Además, el uso habitual simultáneo de varios analgésicos puede aumentar aún más este riesgo.
• Si padece un trastorno de la coagulación o está tomando medicamentos que ralentizan la coagulación sanguínea (anticoagulantes) (ver apartado “Otros medicamentos y Moment”).
• Si padece una enfermedad que puede afectar a varios órganos y tejidos del cuerpo (lupus eritematoso sistémico) o una enfermedad del tejido conectivo presente en muchas partes del cuerpo, como huesos y cartílagos, ya que en raras ocasiones en pacientes tratados con ibuprofeno se han observado síntomas de “meningitis aséptica”. Aunque es más probable que esto ocurra en pacientes con lupus eritematoso sistémico y enfermedades del tejido conectivo relacionadas, también se ha observado en pacientes sin enfermedades crónicas concomitantes.
• Si está tomando medicamentos para tratar el dolor, enfermedades del corazón o hipertensión arterial (ver apartado “Otros medicamentos y Moment”).
• Si piensa iniciar un embarazo (ver apartado “Embarazo, lactancia y fertilidad”).
• Si tiene problemas para concebir o se está sometiendo a pruebas de fertilidad (ver apartado “Embarazo, lactancia y fertilidad”).
• Si tiene una infección – ver apartado “Infecciones” a continuación.

Los medicamentos antiinflamatorios/analgésicos como el ibuprofeno pueden estar asociados a un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o ictus, especialmente si se administran en dosis elevadas. No supere la dosis recomendada ni la duración del tratamiento.
Debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar Moment si tiene:

• problemas cardíacos, incluyendo infarto de miocardio, angina (dolor en el pecho) o antecedentes de infarto, bypass coronario, enfermedad arterial periférica (mala circulación en piernas o pies debido a estrechamiento u obstrucción de arterias) o cualquier tipo de ictus (incluido “mini-ictus” o “AIT”, accidente isquémico transitorio);
• hipertensión, diabetes, colesterol alto, antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o ictus, o si fuma.

Los medicamentos como Moment pueden:

• estar asociados con la aparición de enfermedades renales, incluso graves (como necrosis papilar renal, nefropatía por analgésicos e insuficiencia renal), por lo que su médico controlará la función renal;
• causar trastornos oculares, por lo que se recomienda realizar controles oftalmológicos periódicos en caso de tratamientos prolongados. Si experimenta trastornos visuales, suspenda el tratamiento con Moment.
  Infecciones
  Moment puede enmascarar los síntomas de infecciones como fiebre y dolor. Por tanto, es posible que Moment retrase un tratamiento adecuado de la infección, lo que podría aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en neumonía bacteriana y en infecciones cutáneas bacterianas relacionadas con la varicela. Si toma este medicamento durante una infección y los síntomas persisten o empeoran, consulte inmediatamente a su médico.

Adolescentes
Si el adolescente está deshidratado, existe el riesgo de que desarrolle una enfermedad renal.
Otros medicamentos y Moment
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Moment puede influir en, o ser influenciado por, otros medicamentos. Por ejemplo:
No tome Moment junto con ácido acetilsalicílico (por ejemplo, aspirina) u otros medicamentos antiinflamatorios (como inhibidores de la COX-2 u otros AINE).
Consulte con su médico antes de usar Moment con otros medicamentos, especialmente:

• corticosteroides (medicamentos utilizados para tratar la inflamación, como por ejemplo la cortisona);
• medicamentos con efecto anticoagulante (es decir, sustancias que ralentizan la coagulación sanguínea, por ejemplo, aspirina/ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina);
• medicamentos que reducen la presión arterial (diuréticos, inhibidores de la ECA como el captopril, betabloqueantes como el atenolol, antagonistas de los receptores de la angiotensina II como el losartán). Moment puede reducir el efecto de estos medicamentos. Si está en tratamiento con estos medicamentos, es mayor o padece enfermedad renal, su médico podría recomendarle ingerir una cantidad adecuada de líquidos para evitar la deshidratación y podría pedirle análisis de sangre;
• inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos utilizados para tratar la depresión), ya que podrían aumentar el riesgo de lesiones o hemorragias. Por ello, su médico podría recetarle un medicamento para proteger su estómago;
• litio (medicamento utilizado para tratar enfermedades mentales) o fenitoína (medicamento utilizado para tratar la epilepsia). Durante el tratamiento con estos medicamentos, su médico podría pedirle análisis de sangre;
• metotrexato, un medicamento utilizado para tratar el cáncer o la artritis reumatoide;
• moclobemida, un medicamento utilizado para tratar la depresión;
• aminoglucósidos (antibióticos);
• glucósidos cardíacos (medicamentos utilizados para tratar ciertas enfermedades del corazón). Los medicamentos como Moment pueden empeorar enfermedades cardíacas;
• colestiramina (medicamento utilizado para reducir los lípidos en sangre);
• ciclosporina (medicamento utilizado tras un trasplante de órganos), ya que medicamentos como Moment pueden aumentar el riesgo de daño renal;
• extractos vegetales como el Ginkgo biloba, ya que si se toman junto con medicamentos como Moment pueden aumentar el riesgo de hemorragia gastrointestinal;
• mifepristona (medicamento utilizado en mujeres para inducir el aborto);
• antibióticos quinolónicos (medicamentos utilizados para tratar infecciones), ya que si se toman junto con medicamentos como Moment, es posible tener un mayor riesgo de convulsiones;
• sulfonilureas, medicamentos utilizados para tratar la diabetes; si fuera necesario el tratamiento simultáneo con estos fármacos, su médico podría pedirle análisis de sangre;
• tacrolimus, medicamento utilizado para prevenir y tratar el rechazo tras un trasplante de órganos; la administración simultánea con Moment puede aumentar el riesgo de daño renal;
• zidovudina y ritonavir, medicamentos utilizados para tratar el SIDA; si fuera necesario el tratamiento simultáneo, su médico podría pedirle análisis de sangre;
• probenecid, un medicamento utilizado para tratar la gota;
• inhibidores del CYP2C9, como voriconazol y fluconazol (medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas);
• bifosfonatos, medicamentos para tratar enfermedades óseas, ya que pueden aumentar los efectos adversos en estómago e intestino;
• oxipentifilina (pentoxifilina), un medicamento para tratar úlceras en las piernas, ya que puede aumentar los efectos adversos en estómago e intestino;
• baclofeno, un medicamento para relajar los músculos. Otros medicamentos también pueden influir o verse influenciados por el tratamiento con Moment. Por tanto, consulte siempre a su médico o farmacéutico antes de usar Moment con otros medicamentos.

Moment y alcohol
No beba alcohol durante el tratamiento con Moment, ya que puede aumentar los posibles efectos adversos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No tome Moment durante los últimos 3 meses de embarazo, ya que puede causar trastornos graves en el corazón, pulmones y riñones del feto o provocar problemas durante el parto. Puede afectar a la tendencia suya y del bebé a sangrar y retrasar o prolongar el trabajo de parto más de lo esperado. No debe tomar MOMENT durante los primeros 6 meses de embarazo a menos que sea absolutamente necesario y así lo recomiende su médico.
Si necesita tratamiento durante este periodo o mientras intenta quedarse embarazada, debe utilizarse la dosis más baja durante el menor tiempo posible. Si se toma durante más de unos pocos días a partir de la semana 20 de embarazo, Moment puede causar problemas renales en el feto que pueden provocar niveles bajos de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o puede causar el estrechamiento de un vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del bebé. Si es necesario un tratamiento durante más de unos pocos días, su médico podría recomendar un seguimiento adicional.
Lactancia
El ibuprofeno pasa a la leche materna, por lo tanto no tome Moment si está amamantando.
Fertilidad
Si tiene problemas para quedar embarazada o se está sometiendo a pruebas de fertilidad, suspenda el uso de Moment porque este medicamento puede comprometer temporalmente su fertilidad.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Normalmente, Moment no afecta a la capacidad de conducir ni de utilizar maquinaria. Sin embargo, si realiza una actividad que requiera vigilancia, tenga cuidado si nota somnolencia, mareo o depresión durante el tratamiento con Moment.
Este medicamento contiene:

• Sacarosa: si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares (como la sacarosa), consulte con él antes de tomar este medicamento.
• Sodio: este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, prácticamente “sin sodio”.

3. Cómo tomar Moment

Tome este medicamento siguiendo exactamente las indicaciones de este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Consulte a su médico si ha observado algún cambio reciente en las características de su trastorno.
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: la dosis recomendada es de 1-2 comprimidos, dos o tres veces al día.
Trague el comprimido con un vaso de agua.
Es posible tomar Moment con el estómago vacío. En personas con problemas de tolerancia gástrica, es preferible tomar el medicamento con el estómago lleno.
Si tras tres días de tratamiento no se observan resultados apreciables, consulte a su médico.
Debe utilizarse la dosis eficaz más baja durante el período más breve necesario para aliviar los síntomas.
Si padece una infección, acuda inmediatamente a su médico si los síntomas (por ejemplo, fiebre y dolor) persisten o empeoran (ver sección 2).
No supere la dosis de 6 comprimidos al día. Si es usted anciano, debe ajustarse a las dosis más bajas anteriormente indicadas.
Si padece una enfermedad renal y/o hepática o cardíaca, consulte a su médico, quien determinará la dosis adecuada para usted.
Si padece una enfermedad hepática grave, no tome Moment.

Uso en personas mayores
Consulte a su médico, quien determinará la dosis adecuada para usted, reduciendo la dosis recomendada, especialmente si padece trastornos renales y/o hepáticos.

Uso en adolescentes
Consulte a su médico si el uso del medicamento es necesario durante más de 3 días en el adolescente, o si empeora la sintomatología.

Si toma más Moment del que debe
Si ha tomado más Moment del indicado o si su hijo ha ingerido este medicamento por error, póngase siempre en contacto con un médico o con el hospital más cercano para recibir asesoramiento sobre el riesgo y las medidas a adoptar.
Si toma una dosis excesiva (sobredosis) de ibuprofeno, puede presentar con mayor frecuencia los siguientes síntomas: náuseas, vómitos, dolor de estómago, estado de profundo sueño con reducida respuesta a estímulos normales (letargo), somnolencia, dolor de cabeza, mareo, zumbido en los oídos (tinnitus), movimientos incontrolados del cuerpo (convulsiones) y pérdida de conciencia. Los síntomas de una sobredosis pueden manifestarse entre las 4 y 6 horas posteriores a la ingestión de ibuprofeno.
Raramente puede presentar: movimientos incontrolados de los ojos (nistagmo), disminución de la temperatura corporal (hipotermia), efectos sobre el riñón, hemorragia gastrointestinal, pérdida profunda de conciencia (coma), interrupción momentánea de la respiración (apnea), diarrea, reducción de la actividad del sistema nervioso (depresión del Sistema Nervioso Central) y de la actividad respiratoria (depresión respiratoria).
Además, puede presentar también: desorientación, estado de excitación, desmayo, disminución de la presión arterial (hipotensión), disminución o aumento de los latidos del corazón (bradicardia o taquicardia).
En casos de envenenamiento grave, puede producirse acidosis metabólica (aumento de ácidos en la sangre).
Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, dolor de estómago, vómitos (con posible presencia de sangre), hemorragia gastrointestinal (ver también sección 4 más abajo), diarrea, dolor de cabeza, zumbido en los oídos, confusión y movimientos incontrolados de los ojos. Además, pueden producirse agitación, somnolencia, desorientación o coma. Ocasionalmente, los pacientes pueden desarrollar convulsiones. A dosis elevadas, se han notificado somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (especialmente en niños), debilidad y mareo, presencia de sangre en la orina, bajos niveles de potasio en sangre, sensación de frío en el cuerpo y problemas respiratorios.
Además, el tiempo de protrombina/INR podría prolongarse, probablemente debido a una interferencia con la acción de los factores de coagulación circulantes. Pueden producirse insuficiencia renal aguda y daño hepático. Es posible una exacerbación del asma en personas asmáticas. Asimismo, podría producirse baja presión sanguínea y reducida capacidad respiratoria.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de Moment, consulte a su médico o farmacéutico.

Si olvida tomar Moment
No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Moment puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Los efectos adversos del medicamento pueden minimizarse si utiliza la dosis más baja entre las recomendadas y si toma el medicamento solo durante el tiempo necesario para controlar sus síntomas.
Si desarrolla una úlcera, sangrado gástrico y/o intestinal, o lesiones de la piel y/o de las mucosas, debe interrumpir el tratamiento con Moment y consultar a su médico. Habitualmente, estos efectos adversos son más frecuentes en personas mayores.
El uso de Moment puede provocar efectos adversos generalmente leves o moderados, o reacciones más graves, incluso de tipo alérgico, aunque raramente.
Si presenta alguno de los siguientes síntomas, INTERRUMPA INMEDIATAMENTE el uso de Moment y acuda inmediatamente al médico o al hospital más cercano, donde se le proporcionará un tratamiento adecuado y específico:

• dolor en el pecho, que puede ser un signo de una reacción alérgica potencialmente grave denominada síndrome de Kounis,
• erupciones o lesiones cutáneas,
• lesiones de las mucosas,
• signos de reacción alérgica, incluso grave (eritemas, picor, urticaria, asma, hinchazón de la piel y de las mucosas, shock anafiláctico),
• descamación de la piel,
• manchas rojizas planas, en forma de diana o circulares en el tronco, a menudo con vesículas centrales, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden precederse de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica),
• erupción cutánea generalizada, temperatura corporal elevada y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS),
• erupción cutánea generalizada, roja y descamativa, con protuberancias bajo la piel y vesículas, acompañada de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada),
• trastornos visuales,
• enfermedad hepática (disfunción hepática),
• sangrado, úlcera y perforación del estómago e intestino, que pueden ser fatales, especialmente en personas mayores. En caso de que se produzca una reacción alérgica como las descritas anteriormente, acuda al hospital, ya que es necesario contar con equipamiento, medicamentos y personal adecuados para el tratamiento de emergencia, puesto que, rara vez, tras el uso de ibuprofeno se han notificado efectos adversos graves, a veces con desenlace mortal, incluso en ausencia de alergia conocida.

El riesgo de presentar estos síntomas es mayor en las primeras fases del tratamiento: en la mayoría de los casos, la reacción ocurre dentro del primer mes de tratamiento.
Además, podrían presentarse otros efectos adversos que también se han notificado con otros medicamentos similares a Moment y que se enumeran a continuación según su frecuencia:
frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• mareo
• malestar
• fatiga

no frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• inflamación del estómago (gastritis)
• insomnio, ansiedad
• entumecimiento de las extremidades u otras partes del cuerpo (parestesia), somnolencia
• inflamación de la mucosa nasal (rinitis)
• dificultad para respirar (broncoespasmo, disnea)
• interrupción temporal de la respiración (apnea)
• trastornos visuales
• alteración auditiva
• zumbidos en los oídos (tinnitus)
• vértigo
• trastornos hepáticos (alteración de la función hepática)
• inflamación del hígado (hepatitis)
• coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia)
• enfermedades renales (daño de la función renal y nefropatía tóxica en diversas formas, incluyendo nefritis intersticial, síndrome nefrótico e insuficiencia renal)
• reacciones de hipersensibilidad como erupción cutánea, urticaria, picor, aparición de manchas rojas en la piel (purpura), hinchazón de la piel y de las mucosas (angioedema), dificultad para respirar (broncoespasmo o disnea), ataques de asma con posible descenso de la presión arterial
• reacciones de la piel a la luz (fotosensibilidad)

raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• reducción del número de células sanguíneas: reducción de glóbulos blancos (leucopenia, neutropenia, agranulocitosis), glóbulos rojos (anemia hemolítica, anemia aplásica), plaquetas (trombocitopenia)
• disminución de la capacidad de coagulación
• depresión, estado de confusión, alucinaciones
• inflamación del nervio óptico (neuritis óptica)
• inflamación de las meninges, las membranas que recubren el cerebro (meningitis aséptica, especialmente en pacientes con trastornos autoinmunes preexistentes, ver sección “Advertencias y precauciones”), con síntomas como rigidez de nuca, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o desorientación
• trastornos oculares con alteraciones visuales y patología del nervio óptico (neuropatía óptica tóxica)
• hinchazón debida a acumulación de líquido en los tejidos
• una enfermedad que puede afectar a distintos órganos y tejidos del cuerpo (síndrome de lupus eritematoso)
• empeoramiento de inflamaciones provocadas por una infección ya existente (por ejemplo, desarrollo de fascitis necrotizante)
• niveles elevados de nitrógeno en sangre
• alteración de las pruebas de función hepática (transaminasas elevadas, fosfatasa alcalina elevada)
• análisis de sangre anormales (hemoglobina reducida, hematocrito reducido, tiempo de sangrado prolongado, calcio sanguíneo disminuido, ácido úrico sanguíneo elevado)

muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

• inflamación del páncreas, una glándula implicada en los procesos digestivos (pancreatitis)

• sensación de percibir los latidos del corazón (palpitaciones)

• enfermedad del corazón (insuficiencia cardíaca)

• infarto de miocardio

• presencia de líquido en los pulmones (edema pulmonar agudo)

• enfermedad hepática (insuficiencia hepática)

• hipertensión, reacciones alérgicas graves, que pueden incluir síntomas como asma grave, hinchazón de la cara, lengua y garganta que dificultan la respiración, latidos cardíacos rápidos, reacción alérgica grave y de aparición rápida que puede causar la muerte (anafilaxia), erupción cutánea grave o descamación de la piel (necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme).

• infecciones graves de la piel y enfermedades de los tejidos blandos pueden ocurrir durante la infección por varicela

frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• sensación de pesadez en el estómago
• náuseas
• vómitos
• diarrea
• flatulencias
• estreñimiento
• dificultad para digerir
• dolor abdominal
• acidez de estómago
• sangre en las heces
• sangre en el vómito
• lesiones dentro de la boca
• empeoramiento de enfermedades inflamatorias del colon e intestino (colitis, enfermedad de Crohn)
• mayor riesgo de disminución repentina de la circulación sanguínea en el cerebro (ictus)
• reacciones alérgicas, anafilaxia
• reacción a medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome DRESS): puede producirse una reacción cutánea grave conocida como síndrome DRESS. Los síntomas del DRESS incluyen: erupción cutánea, fiebre, hinchazón de los ganglios linfáticos y aumento de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos).
• una erupción cutánea generalizada, roja y descamativa, con formación de pústulas bajo la piel y vesículas, localizadas principalmente en las lesiones cutáneas, tronco y extremidades superiores, acompañadas de fiebre al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada). Deje de usar Moment si desarrolla estos síntomas y consulte inmediatamente a su médico. Véase también la sección 2.

Notificación de efectos adversos
Si usted presenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en el sitio web https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Moment

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación en cuanto a temperatura.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el envase, tras la palabra Cad.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a través de los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Moment

• El principio activo es ibuprofeno mg 200.
• Los demás componentes son almidón de maíz, carboximetilamido sódico, povidona, sílice coloidal anhidra, talco, hidroxipropilcelulosa, goma arábiga, sacarosa, Macrogol 6000, carbonato de magnesio ligero, dióxido de titanio.

Descripción del aspecto de Moment y contenido del envase
Moment se presenta en forma de comprimidos recubiertos para administración oral.
Cada envase contiene 6, 10, 12, 20, 24, 30, 32 y 36 comprimidos.
En el envase de 6 comprimidos recubiertos también se incluye un salva-blisters.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Roma
Productor
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona
Famar Italia S.p.A., Via Zambelletti, 25 - 20021 Baranzate di Bollate (MI)
N D E S
Existen diferentes tipos de dolor, de diverso origen y naturaleza, que con mayor o menor frecuencia, todos
nos encontramos en la necesidad de afrontar, en particular el dolor de cabeza y el dolor de muelas, los dolores
musculares y articulares, los dolores menstruales.
Uno de los dolores más frecuentes es sin duda el dolor de cabeza. Si se sufre de dolor de cabeza, es importante
identificar los factores que pueden desencadenarlo y tratar de prevenirlos (hábitos alimenticios irregulares, alimentos
específicos, tabaco, alcohol, estrés, esfuerzos físicos demasiado intensos, exposición excesiva al sol, ruidos muy fuertes,
perfumes demasiado intensos, etc.).
El dolor menstrual, a veces incluso de intensidad considerable, puede combatirse con analgésicos que
actúan reduciendo la cantidad de prostaglandinas, sustancias producidas por el útero y consideradas las principales
responsables de este trastorno.
Mediante el código QR del estuche o a través de la dirección http://leaflet.angelini.it/L01 es posible leer el prospecto
actualizado y multilingüe.

Folleto informativo: información para el usuario

MOMENT 200 mg cápsulas blandas

ibuprofeno
Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte con su farmacéutico.
• Si aparece alguno de los efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
• Consulte con su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras 3 días de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Moment y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Moment
3. Cómo tomar Moment
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Moment
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Moment y para qué se utiliza

Moment contiene ibuprofeno, un medicamento que pertenece a la clase de los analgésicos-antiinflamatorios, es decir,
fármacos que combaten el dolor y la inflamación.
Moment se utiliza, en adultos y en adolescentes a partir de los 12 años, para:

• tratamiento de dolores de diverso origen y naturaleza (dolor de cabeza, dolor de muelas, neuralgias, dolores osteoarticulares y musculares, dolores menstruales);
• reducción de los síntomas de estados febriles y de tipo gripal. Consulte al médico si no se siente mejor o si se siente peor tras 3 días de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de tomar Moment

No tome Moment

• Si es alérgico al ibuprofeno y/o a alguno de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• Si es alérgico a otros medicamentos antiinflamatorios (por ejemplo, ácido acetilsalicílico, etc.), utilizados para tratar enfermedades reumáticas, dolores articulares o musculares (ver apartado “Otros medicamentos y Moment”).
• Si el paciente es un niño menor de 12 años.
• Si se encuentra en los últimos 3 meses de embarazo o está en periodo de lactancia (ver apartado “Embarazo, lactancia y fertilidad”).
• Si padece enfermedades del estómago o del intestino (por ejemplo, úlcera gástrica o duodenal activa o grave).
• Si ha tenido previamente hemorragia o perforación del estómago o del intestino tras la toma de medicamentos.
• Si ha tenido previamente dos o más episodios distintos de úlcera o hemorragias del estómago.
• Si padece una enfermedad grave del corazón (insuficiencia cardíaca severa).
• Si padece una enfermedad grave del hígado o de los riñones.
• Si ha perdido muchos líquidos (deshidratación severa) debido a vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos.

Advertencias y precauciones
Tenga especial cuidado con Moment
Qué debe saber antes de tomar Moment
Con el ibuprofeno se han notificado signos de reacción alérgica a este medicamento, incluyendo problemas respiratorios, hinchazón de la cara y de la zona del cuello (angioedema) y dolor en el pecho. Deje de tomar Moment inmediatamente y póngase en contacto con su médico o con el servicio de emergencias si observa alguno de estos síntomas.

Reacciones cutáneas
Durante el tratamiento con ibuprofeno se han notificado reacciones cutáneas graves, como dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP). Deje de usar Moment y contacte inmediatamente con su médico si nota cualquiera de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el apartado 4.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Moment:

• Si ha tenido episodios de dificultad para respirar (broncoespasmo) tras la administración de ácido acetilsalicílico (aspirina) u otros medicamentos antiinflamatorios.
• Si padece asma, secreción nasal (rinitis crónica), presencia de pólipos nasales (poliposis nasal) o inflamación de la mucosa de los senos paranasales (sinusitis), o si padece/ha padecido alergias, ya que podría presentar dificultad para respirar (broncoespasmo), enrojecimiento de la piel con picor (urticaria) o hinchazón de la piel y de la garganta (angioedema), especialmente si ya ha tenido reacciones alérgicas tras el uso de otros medicamentos para el tratamiento del dolor articular o muscular, fiebre o inflamación (AINE).
• Si está tomando otros medicamentos antiinflamatorios, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2 (una enzima implicada en los procesos inflamatorios), ya que en estos casos el riesgo de úlceras y hemorragias puede aumentar (ver apartado “Otros medicamentos y Moment”).
• Si es mayor o si ha padecido úlcera, especialmente si se ha manifestado con hemorragia o perforación (ver apartado “No tome Moment”), ya que el riesgo de hemorragia, úlcera o perforación es mayor, especialmente con dosis altas de antiinflamatorios. En estos casos debe comenzar el tratamiento con la dosis más baja disponible, y posiblemente consultar a su médico para que le recete un medicamento que proteja el estómago (misoprostol o inhibidores de la bomba de protones). Esta posibilidad debe considerarse también si toma dosis bajas de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo de enfermedades del estómago y/o del intestino (ver apartado “Otros medicamentos y Moment”).
• Si ha padecido o padece enfermedades intestinales crónicas (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), ya que podrían empeorar (ver apartado 4 “Posibles efectos adversos”).
• Si ha tenido enfermedades del estómago y del intestino relacionadas con medicamentos, y especialmente si es mayor, debe informar a su médico de cualquier síntoma intestinal inusual (especialmente hemorragia), sobre todo al inicio del tratamiento.
• Si está tomando otros medicamentos que aumentan el riesgo de úlcera o hemorragia del estómago y/o del intestino, como corticosteroides orales (por ejemplo, cortisona), anticoagulantes (por ejemplo, warfarina), antidepresivos (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina) o antiagregantes plaquetarios (por ejemplo, ácido acetilsalicílico). Véase también el apartado “Otros medicamentos y Moment”. Si se produce hemorragia o ulceración gastrointestinal en pacientes que toman Moment, el tratamiento debe suspenderse.
• Si tiene hipertensión y los medicamentos que toma no logran reducirla y/o padece enfermedades del corazón o de la circulación sanguínea en el cerebro u otras partes del cuerpo, o cree que podría estar en riesgo de estas enfermedades (por ejemplo, si padece hipertensión arterial, diabetes, colesterol alto o si fuma).
• Si padece hipertensión y/o enfermedades del corazón, ya que tras el tratamiento con AINE se han observado retención de líquidos, aumento de la presión arterial y hinchazón. Los AINE pueden reducir la eficacia de los medicamentos para la hipertensión (ver apartado “Otros medicamentos y Moment”).
• Si ha perdido una cantidad considerable de líquidos o si presenta hinchazón, problemas cardíacos o hipertensión.
• Si tiene una función renal disminuida, insuficiencia cardíaca o hepática, o si es mayor o está siendo tratado con medicamentos para la hipertensión, ya que podría tener mayor predisposición a presentar problemas renales. Además, el uso habitual y concomitante de varios analgésicos puede aumentar aún más este riesgo.
• Si padece una enfermedad de la coagulación o está tomando medicamentos que ralentizan la coagulación sanguínea (anticoagulantes) (ver apartado “Otros medicamentos y Moment”).
• Si padece una enfermedad que puede afectar a varios órganos y tejidos del cuerpo (lupus eritematoso sistémico) o una enfermedad del tejido conectivo, presente en muchas partes del cuerpo, como huesos y cartílagos, ya que en raras ocasiones se han observado síntomas de “meningitis aséptica” en pacientes tratados con ibuprofeno. Aunque es más probable que esto ocurra en pacientes con lupus eritematoso sistémico y enfermedades del tejido conectivo relacionadas, también se ha observado en pacientes sin enfermedades crónicas concomitantes.
• Si está tomando medicamentos para el dolor, enfermedades del corazón o hipertensión arterial (ver apartado “Otros medicamentos y Moment”).
• Si piensa iniciar un embarazo (ver apartado “Embarazo, lactancia y fertilidad”).
• Si tiene problemas para concebir o se está sometiendo a pruebas de fertilidad (ver apartado “Embarazo, lactancia y fertilidad”).
• Si tiene una infección: ver apartado “Infecciones” a continuación.

Los medicamentos antiinflamatorios/analgesicos como el ibuprofeno pueden estar asociados a un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o ictus, especialmente si se administran en dosis elevadas. No supere la dosis recomendada ni la duración del tratamiento.
Debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar Moment si tiene:

• problemas cardíacos, incluido infarto de miocardio, angina (dolor en el pecho) o antecedentes de infarto, bypass coronario, enfermedad arterial periférica (mala circulación en piernas o pies debido a estrechamiento u obstrucción de las arterias) o cualquier tipo de ictus (incluido “mini-ictus” o “AIT”, ataque isquémico transitorio);
• hipertensión, diabetes, colesterol alto, antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o ictus, o si fuma.

Los medicamentos como Moment pueden:

• estar asociados con la aparición de enfermedades renales, incluso graves (como necrosis papilar renal, nefropatía por analgésicos e insuficiencia renal), por lo que su médico controlará la función de sus riñones;
• causar trastornos oculares, por lo que se recomienda, en caso de tratamientos prolongados, realizar controles oftalmológicos periódicos. Si experimenta trastornos visuales, suspenda el tratamiento con Moment.

Infecciones
Moment puede enmascarar los síntomas de infecciones como fiebre y dolor. Por tanto, es posible que Moment retrase un tratamiento adecuado de la infección, lo que podría aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en neumonía bacteriana e infecciones cutáneas bacterianas relacionadas con la varicela. Si toma este medicamento durante una infección y los síntomas persisten o empeoran, consulte inmediatamente a su médico.

Adolescentes
Si el adolescente está deshidratado, existe el riesgo de que desarrolle una enfermedad renal.

Otros medicamentos y Moment
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Moment puede influir en otros medicamentos o ser influenciado por ellos. Por ejemplo:
No tome Moment junto con ácido acetilsalicílico (por ejemplo, aspirina) u otros medicamentos antiinflamatorios (como inhibidores de la COX-2 u otros AINE).
Consulte a su médico antes de usar Moment con otros medicamentos, especialmente:

• corticosteroides (medicamentos utilizados para tratar la inflamación, como por ejemplo la cortisona);
• medicamentos con efecto anticoagulante (es decir, sustancias que ralentizan la coagulación sanguínea, por ejemplo, aspirina/ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina);
• medicamentos que reducen la presión arterial (diuréticos, inhibidores de la ECA como captopril, betabloqueantes como atenolol, antagonistas de los receptores de la angiotensina II como losartán). Moment puede reducir el efecto de estos medicamentos. Si está en tratamiento con ellos, es mayor o padece una enfermedad renal, su médico le aconsejará ingerir una cantidad adecuada de líquidos para evitar la deshidratación y podría pedirle que se realice análisis de sangre;
• inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos para tratar la depresión), ya que podrían aumentar el riesgo de lesiones o hemorragias. Por ello, su médico podría recetarle un medicamento para proteger su estómago;
• litio (medicamento para tratar enfermedades mentales) o fenitoína (medicamento para tratar la epilepsia). Durante el tratamiento con estos medicamentos, su médico podría pedirle análisis de sangre;
• metotrexato, un medicamento para tratar el cáncer o la artritis reumatoide;
• moclobemida, un medicamento para tratar la depresión;
• aminoglucósidos (antibióticos);
• glucósidos cardíacos (medicamentos para tratar ciertas enfermedades del corazón). Los medicamentos como Moment pueden empeorar las enfermedades cardíacas;
• colestiramina (medicamento para reducir los lípidos en sangre);
• ciclosporina (medicamento utilizado tras un trasplante de órgano), ya que medicamentos como Moment pueden aumentar el riesgo de daño renal;
• extractos vegetales como el Ginkgo biloba, ya que si se toman junto con medicamentos como Moment pueden aumentar el riesgo de hemorragia gastrointestinal;
• mifepristona (medicamento utilizado en mujeres para inducir el aborto);
• antibióticos quinolónicos (medicamentos para tratar infecciones), ya que si se toman junto con medicamentos como Moment, puede haber un mayor riesgo de convulsiones;
• sulfonilureas, medicamentos para tratar la diabetes; si es necesario el tratamiento simultáneo con estos fármacos, su médico podría pedirle análisis de sangre;
• tacrolimus, medicamento para prevenir y tratar el rechazo tras un trasplante de órgano; la administración conjunta con Moment puede aumentar el riesgo de daño renal;
• zidovudina y ritonavir, medicamentos para tratar el SIDA; si es necesario el tratamiento simultáneo, su médico podría pedirle análisis de sangre;
• probenecid, un medicamento para tratar la gota;
• inhibidores del CYP2C9, como voriconazol y fluconazol (medicamentos para tratar infecciones fúngicas);
• bifosfonatos, medicamentos para tratar enfermedades óseas, ya que pueden aumentar los efectos adversos en estómago e intestino;
• oxipentifilina (pentoxifilina), un medicamento para tratar úlceras en las piernas, ya que puede aumentar los efectos adversos en estómago e intestino;
• baclofeno, un medicamento para relajar los músculos.
  **Otros medicamentos también pueden influir o verse influenciados por el tratamiento con Moment. Por tanto, consulte siempre a su médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo tomar Moment

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Consulte a su médico si ha observado cualquier cambio reciente en las características de su trastorno.
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: la dosis recomendada es de 1-2 cápsulas blandas, dos o tres veces al día.
Trague la cápsula con un vaso de agua.
Es posible tomar Moment con el estómago vacío. En personas con problemas de tolerancia gástrica, es preferible tomar el medicamento con el estómago lleno.
Si tras tres días de tratamiento no se observa mejoría significativa, consulte a su médico.
Debe utilizarse la dosis eficaz más baja durante el período más breve necesario para aliviar los síntomas.
Si tiene una infección, acuda inmediatamente a su médico si los síntomas (por ejemplo, fiebre y dolor) persisten o empeoran (ver sección 2).
No supere la dosis de 6 cápsulas blandas al día. Si es usted anciano, debe ajustarse a las dosis mínimas indicadas anteriormente.
Si padece una enfermedad renal y/o hepática o cardíaca, consulte a su médico, quien determinará la dosis adecuada para usted.
Si padece una enfermedad hepática grave, no tome Moment.

Uso en ancianos
Consulte a su médico, quien determinará la dosis adecuada para usted, reduciendo la dosis recomendada, especialmente si padece trastornos renales y/o hepáticos.

Uso en adolescentes
Consulte a su médico si el uso del medicamento es necesario durante más de 3 días en el adolescente, o si empeora la sintomatología.

Si toma más Moment del que debe
Si ha tomado más Moment del que debe o si su hijo ha ingerido este medicamento por error, contacte inmediatamente con un médico o con el hospital más cercano para recibir asesoramiento sobre el riesgo y las medidas a adoptar.
Si toma una dosis excesiva (sobredosis) de ibuprofeno, puede presentar con mayor frecuencia los siguientes síntomas: náuseas, vómitos, dolor de estómago, estado de profundo sueño con reducida respuesta a estímulos normales (letargo), somnolencia, dolor de cabeza, mareo, zumbido en los oídos (tinnitus), movimientos incontrolados del cuerpo (convulsiones) y pérdida de conciencia. Los síntomas de una sobredosis pueden manifestarse entre 4 y 6 horas después de la ingestión de ibuprofeno.
Raramente puede presentar: movimientos incontrolados de los ojos (nistagmo), disminución de la temperatura corporal (hipotermia), efectos sobre el riñón, hemorragia gastrointestinal, pérdida profunda de conciencia (coma), interrupción temporal de la respiración (apnea), diarrea, reducción de la actividad del sistema nervioso (depresión del Sistema Nervioso Central) y de la actividad respiratoria (depresión respiratoria).
Además, también puede presentar: desorientación, estado de excitación, desmayo, disminución de la presión arterial (hipotensión), disminución o aumento de los latidos del corazón (bradicardia o taquicardia).
En casos de envenenamiento grave, puede producirse acidosis metabólica (aumento de ácidos en la sangre).
Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, dolor de estómago, vómitos (a veces con presencia de sangre), hemorragia gastrointestinal (ver también sección 4 más adelante), diarrea, dolor de cabeza, zumbido en los oídos, confusión y movimientos incontrolados de los ojos. Además, pueden presentarse agitación, somnolencia, desorientación o coma. Ocasionalmente, los pacientes desarrollan convulsiones. A dosis elevadas se han notificado somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (especialmente en niños), debilidad y mareos, sangre en la orina, bajos niveles de potasio en sangre, sensación de frío en el cuerpo y problemas respiratorios.
Además, el tiempo de protrombina/INR podría prolongarse, probablemente debido a una interferencia con la acción de los factores de coagulación circulantes. Pueden producirse insuficiencia renal aguda y daño hepático. Es posible una exacerbación del asma en pacientes asmáticos. Asimismo, podría presentarse hipotensión arterial y reducción de la capacidad respiratoria.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de Moment, consulte a su médico o farmacéutico.

Si olvida tomar Moment
No tome una dosis doble para compensar la cápsula olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Moment puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Los efectos adversos del medicamento pueden reducirse al mínimo si utiliza la dosis más baja entre las recomendadas y si toma el medicamento únicamente durante el tiempo necesario para controlar sus síntomas.
Si desarrolla una úlcera o presenta sangrado del estómago y/o intestino, o lesiones en la piel y/o mucosas, debe interrumpir el tratamiento con Moment y consultar a su médico. Habitualmente, estos efectos adversos son más frecuentes en personas mayores.
El uso de Moment puede provocar efectos adversos generalmente leves o moderados, o reacciones más graves, incluso de tipo alérgico, aunque raramente.
Si presenta alguno de los siguientes síntomas, INTERRUMPA INMEDIATAMENTE el uso de Moment y acuda inmediatamente al médico o al hospital más cercano, donde se le proporcionará un tratamiento adecuado y específico:

• dolor en el pecho, que podría ser un signo de una reacción alérgica potencialmente grave denominada síndrome de Kounis
• erupciones o lesiones en la piel,
• lesiones en las mucosas,
• signos de reacción alérgica, incluso grave (eritemas, picor, urticaria, asma, hinchazón de la piel y mucosas, shock anafiláctico),
• descamación de la piel,
• manchas rojizas planas, en forma de diana o circulares en el tronco, a menudo con vesículas centrales, desprendimiento de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden precederse de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica),
• erupción cutánea generalizada, temperatura corporal elevada y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS),
• erupción cutánea generalizada, roja y escamosa, con bultos bajo la piel y vesículas, acompañada de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada),
• trastornos visuales,
• enfermedad hepática (disfunción hepática),
• sangrado, úlcera y perforación del estómago y del intestino, que pueden ser mortales, especialmente en personas mayores. En caso de presentar una reacción alérgica como las descritas anteriormente, debe acudir al hospital, ya que es necesario disponer de forma inmediata del equipo, medicamentos y personal adecuados para el tratamiento de emergencia, dado que, rara vez, tras el uso de ibuprofeno se han notificado efectos adversos graves, a veces con desenlace fatal, incluso en ausencia de alergia conocida.

El riesgo de presentar estos síntomas es mayor en las primeras fases del tratamiento: en la mayoría de los casos, la reacción ocurre dentro del primer mes de tratamiento.
Además, podría presentar otros efectos adversos que también se han notificado con otros medicamentos similares a Moment y que se enumeran a continuación según su frecuencia:
frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• mareo
• malestar
• fatiga

infrecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• inflamación del estómago (gastritis)
• insomnio, ansiedad
• entumecimiento de las extremidades u otras partes del cuerpo (parestesia), somnolencia
• inflamación de la mucosa nasal (rinitis)
• dificultad para respirar (broncoespasmo, disnea)
• interrupción momentánea de la respiración (apnea)
• trastornos visuales
• alteración de la audición
• zumbido en los oídos (tinnitus)
• vértigo
• trastornos hepáticos (alteración de la función hepática)
• inflamación del hígado (hepatitis)
• coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia)
• enfermedades renales (daño de la función renal y nefropatía tóxica en diversas formas, incluyendo nefritis intersticial, síndrome nefrótico e insuficiencia renal)
• reacciones de hipersensibilidad como erupción cutánea, urticaria, picor, aparición de manchas rojas en la piel (púrpura), hinchazón de la piel y mucosas (angioedema), dificultad para respirar (broncoespasmo o disnea), ataques de asma con posible descenso de la presión arterial
• reacciones de la piel a la luz (fotosensibilidad)

raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• reducción del número de células sanguíneas: reducción de glóbulos blancos (leucopenia, neutropenia, agranulocitosis), glóbulos rojos (anemia hemolítica, anemia aplásica), plaquetas (trombocitopenia)
• disminución de la capacidad de coagulación
• depresión, confusión, alucinaciones
• inflamación del nervio óptico (neuritis óptica)
• inflamación de las meninges, las membranas que recubren el cerebro (meningitis aséptica, especialmente en pacientes con trastornos autoinmunes preexistentes, ver sección “Advertencias y precauciones”), con síntomas como rigidez de nuca, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o desorientación
• trastornos oculares con alteraciones visuales y enfermedad del nervio óptico (neuropatía óptica tóxica)
• hinchazón debida a acumulación de líquido en los tejidos
• una enfermedad que puede afectar a distintos órganos y tejidos del cuerpo (síndrome de lupus eritematoso)
• empeoramiento de inflamaciones provocadas por una infección ya existente (por ejemplo, desarrollo de fascitis necrotizante)
• niveles elevados de nitrógeno en sangre
• alteración de las pruebas de función hepática (transaminasas elevadas, fosfatasa alcalina elevada)
• análisis de sangre anormales (hemoglobina reducida, hematocrito reducido, tiempo de sangrado prolongado, calcio sanguíneo disminuido, ácido úrico sanguíneo aumentado)

muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

• inflamación del páncreas, una glándula implicada en los procesos digestivos (pancreatitis)
• sensación de notar los latidos del corazón (palpitaciones)
• enfermedad del corazón (insuficiencia cardíaca)
• infarto de miocardio
• presencia de líquido en los pulmones (edema pulmonar agudo)
• enfermedad hepática (insuficiencia hepática)
• hipertensión
• reacciones alérgicas graves, que pueden incluir síntomas como asma grave, hinchazón de la cara, lengua y garganta que dificultan la respiración, latidos cardíacos rápidos, reacción alérgica grave y de aparición rápida que puede causar la muerte (anafilaxia), erupción cutánea grave o descamación de la piel (necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme).
• infecciones graves de la piel y enfermedades de los tejidos blandos pueden ocurrir durante la infección por varicela

frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• sensación de pesadez en el estómago
• náuseas
• vómitos
• diarrea
• flatulencia
• estreñimiento
• dificultad para digerir
• dolor abdominal
• acidez
• sangre en las heces
• sangre en el vómito
• lesiones en el interior de la boca
• empeoramiento de enfermedades inflamatorias del colon e intestino (colitis, enfermedad de Crohn),
• mayor riesgo de disminución repentina de la circulación sanguínea en el cerebro (ictus)
• reacciones alérgicas, anafilaxia
• reacción a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome DRESS): es posible que se produzca una reacción cutánea grave conocida como síndrome DRESS. Los síntomas del síndrome DRESS incluyen: erupción cutánea, fiebre, hinchazón de los ganglios linfáticos y aumento de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos). Una erupción cutánea generalizada, roja y escamosa, con formación de pústulas bajo la piel y vesículas localizadas principalmente en las lesiones cutáneas, tronco y extremidades superiores, acompañadas de fiebre al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada). Deje de usar Moment si desarrolla estos síntomas y consulte inmediatamente a su médico. Vea también el apartado 2. Notificación de efectos adversos Si presenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en el sitio web https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Moment

Conservar a temperatura inferior a 25°C.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire medicamentos por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Moment

• El principio activo es ibuprofeno mg 200.
• Los demás componentes son Macrogol 600, potasio hidróxido, gelatina, sorbitol líquido parcialmente deshidratado, agua depurada, Ponceau 4R (E124), lecitina, aceite de coco fraccionado.

Descripción del aspecto de Moment y contenido del envase
Moment se presenta en forma de cápsulas blandas para uso oral.
Cada envase contiene uno o dos blísters en PVC/PVDC/Al, con 10 cápsulas blandas cada uno.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Roma
Productor
Catalent Germany Eberbach GmbH, Gammelsbacher Str. 2
69412 Eberbach/Baden - Alemania
N D E S
Existen diferentes tipos de dolor, de diverso origen y naturaleza, que con mayor o menor frecuencia, todos
nos encontramos en la necesidad de afrontar, en particular el dolor de cabeza y el dolor de muelas, los dolores
musculares y articulares, los dolores menstruales.
Uno de los dolores más frecuentes es sin duda el dolor de cabeza. Si se padece dolor de cabeza, es importante identificar
los factores que pueden desencadenarlo y tratar de prevenirlos (hábitos alimenticios irregulares, alimentos específicos, tabaco,
alcohol, estrés, esfuerzos físicos demasiado intensos, exposición excesiva al sol, ruidos muy fuertes, perfumes muy intensos, etc.).
El dolor menstrual, a veces también de intensidad considerable, puede combatirse con analgésicos que
actúan reduciendo la cantidad de prostaglandinas, sustancias producidas por el útero y consideradas las principales
responsables del trastorno.
Mediante el código QR del estuche o en la dirección http://leaflet.angelini.it/L03 es posible leer el prospecto
actualizado y multilingüe.

Folleto informativo: Información para el usuario

MOMENT 200 mg 20 g/100 ml gotas para solución oral

ibuprofeno
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta alguno de los efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras 3 días de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Moment y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Moment
3. Cómo tomar Moment
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Moment
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Moment y para qué se utiliza

Moment contiene ibuprofeno, un medicamento que pertenece a la clase de los analgésicos-antiinflamatorios, es decir,
medicamentos que combaten el dolor y la inflamación.
Moment se utiliza en adultos y en adolescentes a partir de los 12 años para:

• el tratamiento de dolores de distinta origen y naturaleza (dolor de cabeza, dolor de muelas, neuralgias, dolores osteoarticulares y musculares, dolores menstruales);
• la reducción de los síntomas de estados febriles y de tipo gripal.
  Consulte al médico si no se siente mejor o si se siente peor tras 3 días de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de tomar Moment

No tome Moment

• Si es alérgico al ibuprofeno y/o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• Si es alérgico a otros medicamentos antiinflamatorios (por ejemplo, ácido acetilsalicílico, etc.), medicamentos utilizados para tratar dolores articulares o musculares (véase el apartado “Otros medicamentos y Moment”).
• Si el paciente es un niño menor de 12 años.
• Si se encuentra en los últimos 3 meses de embarazo o está amamantando (véase el apartado “Embarazo, lactancia y fertilidad”).
• Si padece enfermedades del estómago o del intestino (por ejemplo, úlcera gastroduodenal activa o grave).
• Si ha tenido previamente hemorragia o perforación del estómago o del intestino tras la ingesta de medicamentos.
• Si ha tenido previamente dos o más episodios distintos de úlcera o hemorragias gastrointestinales.
• En caso de enfermedades graves del corazón (insuficiencia cardíaca severa).
• En caso de enfermedad grave del hígado o de los riñones.
• Si ha perdido gran cantidad de líquidos (deshidratación severa) debido a vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos.

Advertencias y precauciones – Tenga especial cuidado con Moment
Qué debe saber antes de tomar Moment
Con el ibuprofeno se han notificado signos de reacción alérgica a este medicamento, incluyendo problemas respiratorios, hinchazón de la cara y de la zona del cuello (angioedema) y dolor en el pecho. Deje de tomar Moment inmediatamente y póngase en contacto inmediatamente con su médico o con el servicio de emergencias médicas si observa alguno de estos síntomas.
Reacciones cutáneas
En asociación con el tratamiento con ibuprofeno se han notificado reacciones cutáneas graves, como dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción por fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP). Deje de usar Moment y póngase en contacto inmediatamente con su médico si observa cualquiera de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el apartado 4.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Moment:

• Si ha tenido episodios de dificultad para respirar (broncoespasmo) tras la administración de ácido acetilsalicílico (aspirina) u otros medicamentos antiinflamatorios.
• Si padece asma, secreción nasal (rinitis crónica), presencia de pólipos nasales (poliposis nasal) o inflamación de la mucosa de los senos paranasales (sinusitis), o si padece/ha padecido alergias, ya que podría presentar dificultad para respirar (broncoespasmo), enrojecimiento de la piel con picor (urticaria) o hinchazón de la piel y de la garganta (angioedema), especialmente si ya ha tenido reacciones alérgicas tras el uso de otros medicamentos para tratar dolores articulares o musculares, fiebre o inflamación (AINE).
• Si está tomando otros medicamentos antiinflamatorios, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2 (una enzima implicada en los procesos inflamatorios), ya que en estos casos el riesgo de úlceras y hemorragias puede aumentar (véase el apartado “Otros medicamentos y Moment”).
• Si es mayor o si ha padecido úlceras, especialmente si se han manifestado con hemorragia o perforación (véase el apartado “No tome Moment”), ya que el riesgo de hemorragia, úlcera o perforación es mayor, sobre todo con dosis altas de antiinflamatorios. En estos casos debe comenzar el tratamiento con la dosis más baja disponible, y posiblemente consultar a su médico para que le recete un medicamento que proteja el estómago (misoprostol o inhibidores de la bomba de protones). Esta posibilidad debe considerarse también si toma dosis bajas de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo de enfermedades del estómago y/o del intestino (véase el apartado “Otros medicamentos y Moment”).
• Si ha padecido o padece enfermedades crónicas del intestino (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), ya que podrían empeorar (véase el apartado 4 “Posibles efectos adversos”).
• Si ha tenido enfermedades del estómago y del intestino relacionadas con el uso de medicamentos, y especialmente si es mayor, debe informar a su médico de cualquier síntoma intestinal inusual (especialmente hemorragia), sobre todo al inicio del tratamiento.
• Si está tomando otros medicamentos que aumentan el riesgo de úlcera o hemorragia del estómago y/o del intestino, como corticosteroides orales (por ejemplo, cortisona), anticoagulantes (por ejemplo, warfarina), antidepresivos (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina) o antiagregantes plaquetarios (por ejemplo, ácido acetilsalicílico). Véase también el apartado “Otros medicamentos y Moment”. Si se produce hemorragia o ulceración gastrointestinal en pacientes que toman Moment, el tratamiento debe suspenderse.
• Si tiene hipertensión y los medicamentos que toma no logran reducirla y/o padece enfermedades del corazón o de la circulación sanguínea a nivel cerebral u otras zonas del cuerpo, o cree que podría estar en riesgo de estas enfermedades (por ejemplo, si tiene presión arterial alta, diabetes, colesterol elevado o fuma).
• Si padece hipertensión y/o enfermedades del corazón, ya que tras el tratamiento con AINE se han observado retención de líquidos, aumento de la presión arterial y edemas. Los AINE pueden reducir la eficacia de los medicamentos para bajar la presión arterial (véase el apartado “Otros medicamentos y Moment”).
• Si ha perdido una cantidad considerable de líquidos, o si aparecen hinchazón, trastornos cardíacos o hipertensión.
• Si tiene función renal disminuida, disfunción cardíaca o hepática, o si es mayor o está en tratamiento con medicamentos para la hipertensión, ya que podría tener mayor predisposición a problemas renales. Además, el uso habitual simultáneo de varios analgésicos puede aumentar aún más este riesgo. Si padece una enfermedad de la coagulación o está tomando medicamentos que ralentizan la coagulación sanguínea (anticoagulantes) (véase el apartado “Otros medicamentos y Moment”).
• Si padece una enfermedad que puede afectar a varios órganos y tejidos del cuerpo (lupus eritematoso sistémico o diseminado) o una enfermedad del tejido conectivo presente en muchas partes del cuerpo, como huesos y cartílagos, ya que en raras ocasiones en pacientes tratados con ibuprofeno se han observado síntomas de “meningitis aséptica”. Aunque es más probable que esto ocurra en pacientes con lupus eritematoso sistémico y enfermedades del tejido conectivo relacionadas, también se ha observado en pacientes sin enfermedades crónicas concomitantes.
• Si está tomando medicamentos para tratar el dolor, enfermedades del corazón o hipertensión arterial (véase el apartado “Otros medicamentos y Moment”).
• Si piensa iniciar un embarazo (véase el apartado “Embarazo, lactancia y fertilidad”).
• Si tiene problemas para concebir o se está sometiendo a pruebas de fertilidad (véase el apartado “Embarazo, lactancia y fertilidad”).
• Si tiene una infección – véase el apartado “Infecciones” a continuación. Los medicamentos antiinflamatorios/analgésicos como el ibuprofeno pueden estar asociados a un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente si se administran en dosis altas. No supere la dosis recomendada ni la duración del tratamiento. Debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar Moment si tiene:
• problemas cardíacos, incluyendo infarto de miocardio, angina (dolor en el pecho) o antecedentes de infarto, cirugía de derivación coronaria, enfermedad arterial periférica (mala circulación en piernas o pies debido a estrechamiento u obstrucción de arterias) o cualquier tipo de accidente cerebrovascular (incluyendo “mini-ACV” o “AIT”, accidente isquémico transitorio);
• presión arterial alta, diabetes, colesterol alto, antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular, o si fuma.

Los medicamentos como Moment pueden:

• estar asociados con la aparición de enfermedades renales, incluso graves (como necrosis papilar renal, nefropatía por analgésicos e insuficiencia renal), por lo que su médico controlará la función renal;
• provocar trastornos oculares, por lo que se recomienda realizar controles oftalmológicos periódicos en caso de tratamientos prolongados. Si experimenta alteraciones visuales, suspenda el tratamiento con Moment.

Infecciones
Moment puede enmascarar los síntomas de infecciones como fiebre y dolor. Por tanto, es posible que Moment retrase un tratamiento adecuado de la infección, lo que podría aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en neumonía bacteriana e infecciones cutáneas bacterianas relacionadas con la varicela. Si toma este medicamento durante una infección y los síntomas persisten o empeoran, consulte inmediatamente a su médico.

Adolescentes
Si el adolescente está deshidratado, existe el riesgo de que desarrolle una enfermedad renal.
Otros medicamentos y Moment
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Moment puede influir en otros medicamentos o verse influenciado por ellos. Por ejemplo:
No tome Moment junto con ácido acetilsalicílico (por ejemplo, aspirina) ni con otros medicamentos antiinflamatorios (como inhibidores de la COX-2 u otros AINE).
Consulte a su médico antes de usar Moment con otros medicamentos, especialmente:

• corticosteroides (medicamentos utilizados para tratar la inflamación, como por ejemplo la cortisona);
• medicamentos con efecto anticoagulante (es decir, sustancias que ralentizan la coagulación sanguínea, por ejemplo, aspirina/ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina);
• medicamentos que reducen la presión arterial (diuréticos, inhibidores de la ECA como el captopril, betabloqueantes como el atenolol, antagonistas de los receptores de la angiotensina II como el losartán). Moment puede reducir el efecto de estos medicamentos. Si está en tratamiento con ellos, es mayor o padece enfermedad renal, su médico le aconsejará que tome una cantidad adecuada de líquidos para evitar la deshidratación y podría pedirle que se realice análisis de sangre;
• inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos utilizados para tratar la depresión), ya que podrían aumentar el riesgo de lesiones o hemorragias. Por tanto, su médico podría recetarle un medicamento para proteger su estómago;
• litio (un medicamento utilizado para tratar enfermedades mentales) o fenitoína (un medicamento para tratar la epilepsia). Durante el tratamiento con estos medicamentos, su médico podría pedirle que se realice análisis de sangre;
• metotrexato, un medicamento utilizado para tratar el cáncer o la artritis reumatoide;
• moclobemida, un medicamento utilizado para tratar la depresión;
• aminoglucósidos (antibióticos);
• glucósidos cardíacos (medicamentos utilizados para tratar ciertas enfermedades del corazón). Los medicamentos como Moment pueden empeorar las enfermedades cardíacas;
• colestiramina (un medicamento utilizado para reducir los lípidos en sangre);
• ciclosporina (medicamento utilizado si ha recibido un trasplante de órgano), ya que medicamentos como Moment pueden aumentar el riesgo de daño renal;
• extractos vegetales como el Ginkgo biloba, ya que si se toman junto con medicamentos como Moment pueden aumentar el riesgo de hemorragia gastrointestinal;
• mifepristona (un medicamento utilizado en mujeres para inducir el aborto);
• antibióticos quinolónicos (medicamentos para tratar infecciones), ya que si se toman junto con medicamentos como Moment, es posible tener un mayor riesgo de convulsiones;
• sulfonilureas, medicamentos utilizados para tratar la diabetes; si es necesario un tratamiento simultáneo con estos fármacos, su médico podría pedirle análisis de sangre;
• tacrolimus, medicamento utilizado para prevenir y tratar el rechazo tras un trasplante de órgano; la administración simultánea con Moment puede aumentar el riesgo de daño renal;
• zidovudina y ritonavir, medicamentos utilizados para tratar el SIDA; si es necesario un tratamiento simultáneo, su médico podría pedirle análisis de sangre;
• probenecid, un medicamento utilizado para tratar la gota;
• inhibidores del CYP2C9, como voriconazol y fluconazol (medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas);
• bifosfonatos, medicamentos para tratar enfermedades óseas, ya que pueden aumentar los efectos adversos en estómago e intestino;
• oxipentifilina (pentoxifilina), un medicamento para tratar úlceras en las piernas, ya que puede aumentar los efectos adversos en estómago e intestino;
• baclofeno, un medicamento para relajar los músculos. Otros medicamentos también pueden influir o verse influenciados por el tratamiento con Moment. Por tanto, consulte siempre a su médico o farmacéutico antes de usar Moment con otros medicamentos.

Moment y el alcohol
No consuma alcohol durante el tratamiento con Moment, ya que puede aumentar los posibles efectos adversos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No tome Moment durante los últimos 3 meses de embarazo, ya que puede causar trastornos graves en el corazón, pulmones y riñones del feto o provocar problemas durante el parto. Puede afectar a la tendencia suya y de su bebé a sangrar y retrasar o prolongar el trabajo de parto más de lo esperado. No debe tomar MOMENT durante los primeros 6 meses de embarazo a menos que sea absolutamente necesario y así lo recomiende su médico.
Si necesita tratamiento durante este periodo o mientras intenta quedarse embarazada, debe usarse la dosis más baja durante el menor tiempo posible. Si se toma durante más de unos días a partir de la semana 20 de embarazo, Moment puede causar problemas renales en el feto que pueden provocar niveles bajos de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o puede causar el cierre de un vaso sanguíneo (ducto arterioso) en el corazón del bebé. Si es necesario un tratamiento durante más de unos días, su médico puede recomendar un seguimiento adicional.
Lactancia
El ibuprofeno pasa a la leche materna, por lo tanto no tome Moment si está amamantando.
Fertilidad
Si tiene problemas para concebir o se está sometiendo a pruebas de fertilidad, suspenda el uso de Moment porque este medicamento puede comprometer temporalmente su fertilidad.
Conducción y uso de máquinas
Normalmente, Moment no altera la capacidad de conducir ni el uso de otras máquinas. Sin embargo, si realiza una actividad que requiera atención, tenga cuidado si nota somnolencia, mareo o depresión durante el tratamiento con Moment.
Este medicamento contiene:

• Sacarosa: si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares (como la sacarosa), consulte con él antes de tomar este medicamento.
• Parahidroxibenzoato de metilo: puede provocar reacciones alérgicas (incluso retardadas).
• Etanol: Este medicamento contiene pequeñas cantidades de etanol (alcohol) inferiores a 100 mg por dosis.
• Potasio: contiene 1,26 mmol de potasio por dosis. Téngase en cuenta en personas con función renal reducida o que siguen una dieta baja en potasio.
• Sulfito sódico: raramente puede provocar reacciones graves de hipersensibilidad y broncoespasmo.
• Sodio: este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, esencialmente “sin sodio”.

3. Cómo tomar Moment

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Consulte a su médico si ha notado algún cambio reciente en las características de su trastorno.
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: la dosis recomendada es de 25-50 gotas (25 gotas = ibuprofeno 200 mg), dos o tres veces al día.
El frasco tiene un tapón de seguridad a prueba de niños: para abrirlo, presione el tapón y gire simultáneamente en sentido antihorario hasta que se abra (fig. 1).
Coloque el frasco en posición vertical, con la abertura hacia abajo.
Espere unos segundos hasta que el líquido comience a descender.
Si el líquido no baja, golpee suavemente la base del frasco con un dedo de 3 a 4 veces (fig. 2).
Antes de la ingestión, agite brevemente el contenido del vaso.

Moment puede tomarse con el estómago vacío. En personas con problemas de tolerancia gastrointestinal, es preferible tomar el medicamento con el estómago lleno.
Si tras tres días de tratamiento no se observa una mejoría apreciable, consulte al médico.
Debe utilizarse la dosis más baja eficaz durante el periodo más corto necesario para aliviar los síntomas.
Si tiene una infección, acuda inmediatamente al médico si los síntomas (por ejemplo, fiebre y dolor) persisten o empeoran (ver sección 2).
No supere la dosis de 50 gotas tres veces al día. Si es una persona mayor, debe ajustarse a las dosis mínimas indicadas anteriormente.
Si padece una enfermedad renal y/o hepática o cardíaca, consulte a su médico, quien determinará la dosis adecuada para usted.
Si padece una enfermedad hepática grave, no tome Moment.
Uso en personas mayores
Consulte a su médico, quien determinará la dosis adecuada para usted, reduciendo la dosis recomendada, especialmente si padece trastornos renales y/o hepáticos.
Uso en adolescentes
Consulte al médico si el uso del medicamento es necesario por más de 3 días en el adolescente, o si empeora la sintomatología.
Si toma más Moment del que debe
Si ha tomado más Moment del indicado o si su hijo ha ingerido este medicamento por error, contacte inmediatamente a un médico o al hospital más cercano para recibir orientación sobre el riesgo y las medidas a adoptar.
Si toma una dosis excesiva (sobredosis) de ibuprofeno, puede presentar con mayor frecuencia los siguientes síntomas: náuseas, vómitos, dolor de estómago, estado de sueño profundo con reducida respuesta a estímulos normales (letargo), somnolencia, dolor de cabeza, mareos, zumbidos en los oídos (tinitus), movimientos incontrolados del cuerpo (convulsiones) y pérdida de conciencia. Los síntomas de una sobredosis pueden manifestarse entre 4 y 6 horas después de la ingestión de ibuprofeno.
Raramente puede presentar: movimientos incontrolados de los ojos (nistagmo), disminución de la temperatura corporal (hipotermia), efectos renales, hemorragia gastrointestinal, pérdida profunda de conciencia (coma), interrupción temporal de la respiración (apnea), diarrea, disminución de la actividad del sistema nervioso (depresión del Sistema Nervioso Central) y disminución de la actividad respiratoria (depresión respiratoria).
Además, puede presentar también: desorientación, estado de excitación, desmayo, disminución de la presión arterial (hipotensión), disminución o aumento de los latidos del corazón (bradicardia o taquicardia).
En casos de intoxicación grave, puede ocurrir acidosis metabólica (aumento de ácidos en la sangre).
Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, dolor de estómago, vómitos (con posibles trazas de sangre), hemorragia gastrointestinal (ver también sección 4 más adelante), diarrea, dolor de cabeza, zumbidos en los oídos, confusión y movimientos incontrolados de los ojos. Asimismo, pueden presentarse agitación, somnolencia, desorientación o coma. Ocasionalmente, los pacientes pueden desarrollar convulsiones. Con dosis elevadas, se han notificado somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (especialmente en niños), debilidad y mareos, presencia de sangre en la orina, bajos niveles de potasio en sangre, sensación de frío en el cuerpo y problemas respiratorios.
Además, el tiempo de protrombina/INR podría prolongarse, probablemente debido a una interferencia con la acción de los factores de coagulación circulantes. Pueden producirse insuficiencia renal aguda y daño hepático. Es posible una exacerbación del asma en personas asmáticas. Asimismo, podría presentarse baja presión arterial y reducción de la capacidad respiratoria.
Si tiene alguna duda sobre el uso de Moment, consulte a su médico o farmacéutico.
Si olvida tomar Moment
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Moment puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Los efectos adversos del medicamento pueden reducirse al mínimo si utiliza la dosis más baja entre las
recomendadas y si toma el medicamento únicamente durante el período necesario para controlar sus síntomas.
Si desarrolla una úlcera, sangrado gástrico y/o intestinal, o lesiones de la piel y/o de las mucosas, debe interrumpir el tratamiento con Moment y consultar a su médico. Habitualmente, estos efectos adversos son más frecuentes en personas mayores.
El uso de Moment puede provocar efectos adversos generalmente leves o moderados, o reacciones más graves, incluso de tipo alérgico, aunque raramente.
Si usted presenta alguno de los siguientes síntomas, INTERRUMPA INMEDIATAMENTE el uso de Moment y acuda al médico o al hospital más cercano, donde se le proporcionará un tratamiento adecuado y específico:

• dolor en el pecho, que puede ser un signo de una reacción alérgica potencialmente grave denominada síndrome de Kounis,
• erupciones o lesiones cutáneas,
• lesiones de las mucosas,
• signos de reacción alérgica, incluso grave (eritemas, prurito, urticaria, asma, hinchazón de la piel y mucosas, shock anafiláctico),
• descamación de la piel,
• manchas rojizas planas, en forma de diana o circulares en el tronco, a menudo con vesículas centrales, desprendimiento de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden precederse de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica),
• erupción cutánea generalizada, temperatura corporal elevada y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS),
• erupción cutánea generalizada, roja y escamosa, con protuberancias bajo la piel y vesículas, acompañada de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada),
• trastornos visuales,
• enfermedad hepática (disfunción hepática),
• sangrado, úlcera y perforación del estómago y del intestino, que pueden ser mortales, especialmente en personas mayores. En caso de que se produzca una reacción alérgica como las descritas anteriormente, acuda al hospital, ya que es necesario contar inmediatamente con el equipo, medicamentos y personal adecuados para el tratamiento de emergencia, puesto que, rara vez, tras el uso de ibuprofeno se han notificado efectos adversos graves, incluso con resultado mortal, aunque no se conozca una alergia previa.

El riesgo de presentar estos síntomas es mayor en las primeras fases del tratamiento: en la mayoría de los casos, la reacción se produce dentro del primer mes de tratamiento.
Además, podría presentar otros efectos adversos que también se han notificado con otros medicamentos similares a Moment y que se enumeran a continuación según frecuencia:
frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

• mareo
• malestar
• fatiga

poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

• inflamación del estómago (gastritis)
• insomnio, ansiedad
• entumecimiento de las extremidades u otras partes del cuerpo (parestesia), somnolencia
• inflamación de la mucosa nasal (rinitis)
• dificultad para respirar (broncoespasmo, disnea)
• interrupción temporal de la respiración (apnea)
• trastornos visuales
• alteración de la audición
• zumbido en los oídos (tinnitus)
• vértigo
• trastornos hepáticos (alteración de la función hepática)
• inflamación del hígado (hepatitis)
• coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia)
• enfermedades renales (daño de la función renal y nefropatía tóxica en diversas formas, incluyendo nefritis intersticial, síndrome nefrótico e insuficiencia renal)
• reacciones de hipersensibilidad como erupción cutánea, urticaria, prurito, aparición de manchas rojas en la piel (porfiria), hinchazón de la piel y mucosas (angioedema), dificultad para respirar (broncoespasmo o disnea), ataques de asma con posible disminución de la presión sanguínea
• reacciones cutáneas a la luz (fotosensibilidad)

raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

• reducción del número de células sanguíneas: reducción de glóbulos blancos (leucopenia, neutropenia, agranulocitosis), glóbulos rojos (anemia hemolítica, anemia aplásica), plaquetas (trombocitopenia)
• capacidad reducida de coagulación, depresión, estado de confusión, alucinaciones
• inflamación del nervio óptico (neuritis óptica)
• inflamación de las meninges, las membranas que recubren el cerebro (meningitis aséptica, especialmente en pacientes con trastornos autoinmunes preexistentes, ver sección “Advertencias y precauciones”), con síntomas como rigidez de nuca, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o desorientación
• trastornos oculares con alteraciones visuales y enfermedad del nervio óptico (neuropatía óptica tóxica)
• hinchazón debida a la acumulación de líquido en los tejidos
• una enfermedad que puede afectar a distintos órganos y tejidos del cuerpo (síndrome de lupus eritematoso)
• empeoramiento de inflamaciones causadas por una infección ya existente (por ejemplo, desarrollo de fascitis necrotizante)
• altos niveles de nitrógeno en sangre
• alteración de las pruebas de función hepática (transaminasas elevadas, fosfatasa alcalina elevada)
• análisis de sangre anormales (hemoglobina reducida, hematocrito reducido, tiempo de sangrado prolongado, calcio sanguíneo disminuido, ácido úrico sanguíneo aumentado)

muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

• inflamación del páncreas, una glándula implicada en los procesos digestivos (pancreatitis)
• sensación de palpitaciones cardíacas (palpitaciones)
• enfermedad del corazón (insuficiencia cardíaca)
• infarto de miocardio
• presencia de líquido en los pulmones (edema pulmonar agudo)
• enfermedad hepática (insuficiencia hepática)
• hipertensión
• reacciones alérgicas graves, que pueden incluir síntomas como asma grave, hinchazón de la cara, lengua y garganta que dificultan la respiración, latidos cardíacos rápidos, reacción alérgica grave y de aparición rápida que puede causar la muerte (anafilaxia), erupción cutánea grave o desprendimiento de la piel (necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme)
• infecciones graves de la piel y enfermedades de los tejidos blandos pueden ocurrir durante la infección por varicela.

frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• sensación de pesadez en el estómago
• náuseas
• vómitos
• diarrea
• flatulencias
• estreñimiento
• dificultad para digerir
• dolor abdominal
• acidez
• sangre en las heces
• sangre en el vómito
• lesiones dentro de la boca
• empeoramiento de enfermedades inflamatorias del colon e intestino (colitis, enfermedad de Crohn)
• mayor riesgo de disminución repentina de la circulación sanguínea en el cerebro (ictus)
• reacciones alérgicas, anafilaxia
• reacción a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome DRESS): puede ocurrir una reacción cutánea grave conocida como síndrome DRESS. Los síntomas del DRESS incluyen: erupción cutánea, fiebre, hinchazón de los ganglios linfáticos y aumento de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos)
• una erupción cutánea generalizada, roja y escamosa, con formación de pústulas bajo la piel y vesículas localizadas principalmente en las lesiones cutáneas, el tronco y las extremidades superiores, acompañadas de fiebre al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada). Deje de usar Moment si desarrolla estos síntomas y contacte inmediatamente con su médico. Véase también el apartado 2.

Notificación de los efectos adversos
Si usted presenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en el sitio web https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Moment

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación en cuanto a temperatura.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire medicamentos por los desagües ni a través de los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Moment

• El principio activo es ibuprofeno mg 200. Los demás componentes son sacarosa, glicerol, potasio hidróxido, clorhidrato de piridoxina, sulfito sódico anhidro, polisorbato 20, parahidroxibenzoato de metilo, citrato sódico, sacarina sódica, edetato sódico, aroma de menta (contiene etanol), aroma de anís (contiene etanol), eritrosina (E127), agua purificada.

Descripción del aspecto de Moment y contenido del envase
Moment se presenta en forma de gotas para uso oral.
Cada envase contiene un frasco de vidrio ámbar de 15 ml con cuentagotas.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Roma
Productor
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona

N D E S

Existen diferentes tipos de dolor, de diverso origen y naturaleza, que con mayor o menor frecuencia todos nos encontramos en la necesidad de afrontar, en particular el dolor de cabeza y el dolor de muelas, los dolores musculares y articulares, y los dolores menstruales.

Uno de los dolores más frecuentes es sin duda el dolor de cabeza. Si se sufre de dolor de cabeza, es importante identificar los factores que pueden desencadenarlo y tratar de prevenirlos (hábitos alimenticios irregulares, ciertos alimentos, tabaco, alcohol, estrés, esfuerzos físicos demasiado intensos, exposición excesiva al sol, ruidos muy fuertes, perfumes demasiado intensos, etc.).

El dolor menstrual, a veces de intensidad considerable, puede combatirse con analgésicos que actúan reduciendo la cantidad de prostaglandinas, sustancias producidas por el útero y consideradas las principales responsables de este trastorno.

Mediante el código QR del estuche o en la dirección http://leaflet.angelini.it/LXX es posible consultar el prospecto actualizado y multilingüe.

Folleto informativo: información para el usuario

MOMENT 200 mg granulado para solución oral

ibuprofeno
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le hayan indicado.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte con su farmacéutico.
• Si aparece alguno de los efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte con su médico si no observa mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras 3 días de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Moment y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Moment
3. Cómo tomar Moment
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Moment
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Moment y para qué se utiliza

Moment contiene ibuprofeno, un medicamento que pertenece a la clase de los analgésicos-antiinflamatorios, es decir,
fármacos que combaten el dolor y la inflamación.
Moment se utiliza en adultos y en adolescentes a partir de los 12 años para el tratamiento del dolor de distinta
procedencia y naturaleza (dolor de cabeza, dolor de muelas, neuralgias, dolores osteoarticulares y musculares, dolores menstruales).
Consulte a su médico si no se encuentra mejor o si se siente peor tras 3 días de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de tomar Moment

No tome Moment

• Si es alérgico al ibuprofeno y/o a alguno de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• Si es alérgico a otros medicamentos antiinflamatorios (por ejemplo, ácido acetilsalicílico, etc.), medicamentos utilizados para tratar dolores articulares o musculares (ver apartado "Otros medicamentos y Moment").
• Si el paciente es un niño menor de 12 años.
• Si se encuentra en los últimos 3 meses de embarazo o está amamantando (ver apartado "Embarazo, lactancia y fertilidad").
• Si padece enfermedades del estómago o del intestino (por ejemplo, úlcera gastroduodenal activa o grave).
• Si ha tenido previamente hemorragia o perforación del estómago o del intestino tras la ingestión de medicamentos.
• Si ha tenido previamente dos o más episodios distintos de úlcera o hemorragias gástricas.
• Si padece una enfermedad grave del corazón (insuficiencia cardíaca severa).
• Si padece una enfermedad grave del hígado o de los riñones.
• Si ha perdido muchos líquidos (deshidratación severa) debido a vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos.
• Si padece una enfermedad del metabolismo de los aminoácidos, que constituyen las proteínas, denominada fenilcetonuria.

Advertencias y precauciones – Tenga especial cuidado con Moment
Qué debe saber antes de tomar Moment
Con el ibuprofeno se han notificado signos de una reacción alérgica a este medicamento, incluyendo problemas respiratorios, hinchazón de la cara y de la zona del cuello (angioedema) y dolor en el pecho. Deje de inmediato el tratamiento con Moment y póngase en contacto inmediatamente con su médico o con el servicio de emergencias si nota alguno de estos síntomas.
Reacciones cutáneas
En relación con el tratamiento con ibuprofeno se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción a medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP).
Deje de usar Moment y póngase en contacto inmediatamente con su médico si nota cualquiera de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el apartado 4.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Moment:

• Si ha tenido episodios de dificultad para respirar (broncoespasmo) tras el uso de ácido acetilsalicílico (aspirina) u otros medicamentos antiinflamatorios.
• Si padece asma, secreción nasal (rinitis crónica), presencia de pólipos en la nariz (pólipos nasales) o inflamación de la mucosa de los senos paranasales (sinusitis), o padece/ha padecido alergias, ya que podría presentar dificultad para respirar (broncoespasmo), enrojecimiento de la piel con picor (urticaria) o hinchazón de la piel y de la garganta (angioedema), especialmente si ya ha tenido reacciones alérgicas tras el uso de otros medicamentos utilizados para tratar dolores articulares o musculares, fiebre o inflamación (AINE).
• Si está tomando otros medicamentos antiinflamatorios, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2 (una enzima implicada en los procesos inflamatorios), ya que en estos casos el riesgo de úlceras y hemorragias puede aumentar (ver apartado "Otros medicamentos y Moment").
• Si es mayor o si ha padecido úlcera, especialmente si la úlcera se ha manifestado con hemorragia o perforación (ver apartado "No tome Moment"), ya que el riesgo de hemorragia, úlcera o perforación es mayor, especialmente con dosis altas de medicamentos antiinflamatorios. En estos casos debe comenzar el tratamiento con la dosis más baja disponible, y posiblemente consultar a su médico para que le recete un medicamento que proteja el estómago (misoprostol o inhibidores de la bomba de protones). Esta posibilidad debe considerarse también si toma dosis bajas de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo de enfermedades del estómago y/o del intestino (ver apartado "Otros medicamentos y Moment").
• Si ha padecido o padece enfermedades crónicas del intestino (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), ya que podrían empeorar (ver apartado 4 "Posibles efectos adversos").
• Si ha tenido enfermedades del estómago y del intestino relacionadas con el uso de medicamentos, y especialmente si es mayor, debe informar a su médico de cualquier síntoma intestinal inusual (especialmente hemorragia), sobre todo al inicio del tratamiento.
• Si está tomando otros medicamentos que aumentan el riesgo de úlcera o hemorragia del estómago y/o del intestino, como corticosteroides orales (por ejemplo, cortisona), anticoagulantes (por ejemplo, warfarina), antidepresivos (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina) o antiagregantes plaquetarios (por ejemplo, ácido acetilsalicílico). Véase también el apartado "Otros medicamentos y Moment". Si se produce hemorragia o ulceración gastrointestinal en pacientes que toman Moment, el tratamiento debe suspenderse.
• Si tiene presión arterial alta y los medicamentos que toma no logran reducirla y/o padece enfermedades del corazón o de la circulación sanguínea a nivel cerebral u otros órganos, o cree que podría estar en riesgo de estas enfermedades (por ejemplo, si padece hipertensión, diabetes, colesterol elevado o si fuma).
• Si padece hipertensión y/o enfermedades del corazón, ya que tras el tratamiento con AINE se han observado retención de líquidos, aumento de la presión arterial y hinchazón. Los AINE pueden reducir la eficacia de los medicamentos para la hipertensión (ver apartado "Otros medicamentos y Moment").
• Si ha perdido una cantidad considerable de líquidos, o si aparecen hinchazón, trastornos cardíacos o hipertensión.
• Si tiene función renal disminuida, insuficiencia cardíaca o hepática, o si es mayor o está en tratamiento con medicamentos para la hipertensión, ya que podría estar más predispuesto a presentar problemas renales. Además, el uso habitual y concomitante de varios analgésicos puede aumentar aún más este riesgo.
• Si padece una enfermedad de la coagulación o está tomando medicamentos que ralentizan la coagulación sanguínea (anticoagulantes) (ver apartado "Otros medicamentos y Moment").
• Si padece una enfermedad que puede afectar a varios órganos y tejidos del cuerpo (lupus eritematoso sistémico) o una enfermedad del tejido conectivo presente en muchas partes del cuerpo, como huesos y cartílagos, ya que en raras ocasiones se han observado síntomas de "meningitis aséptica" en pacientes tratados con ibuprofeno. Aunque es más probable que esto ocurra en pacientes con lupus eritematoso sistémico y enfermedades del tejido conectivo relacionadas, también se ha observado en pacientes sin enfermedades crónicas concomitantes.
• Si está tomando medicamentos para tratar el dolor, enfermedades del corazón o hipertensión arterial (ver apartado "Otros medicamentos y Moment").
• Si piensa iniciar un embarazo (ver apartado "Embarazo, lactancia y fertilidad").
• Si tiene problemas para concebir o se está sometiendo a pruebas de fertilidad (ver apartado "Embarazo, lactancia y fertilidad").
• Si tiene una infección - ver apartado "Infecciones" a continuación.

Los medicamentos antiinflamatorios/analgésicos como el ibuprofeno pueden estar asociados con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o ictus, especialmente si se administran en dosis elevadas. No supere la dosis recomendada ni la duración del tratamiento.
Debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar Moment si tiene:

• problemas cardíacos, incluyendo infarto de miocardio, angina (dolor en el pecho) o antecedentes de infarto, bypass coronario, enfermedad arterial periférica (mala circulación en piernas o pies debido a estrechamiento u obstrucción de las arterias)
  o cualquier tipo de ictus (incluyendo "miniictus" o "AIT", accidente isquémico transitorio);

• hipertensión, diabetes, colesterol alto, antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o ictus, o si fuma. Los medicamentos como Moment pueden:

• estar asociados con la aparición de enfermedades renales incluso graves (como necrosis papilar renal, nefropatía por analgésicos e insuficiencia renal), por lo que su médico controlará la función de sus riñones;

• provocar trastornos oculares, por lo que se recomienda, en caso de tratamientos prolongados, realizar controles oculares periódicos. Si experimenta trastornos visuales, suspenda el tratamiento con Moment.

Infecciones
Moment puede enmascarar los síntomas de infecciones como fiebre y dolor. Por tanto, es posible que Moment retrase un tratamiento adecuado de la infección, lo que podría aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en neumonía bacteriana y en infecciones bacterianas de la piel relacionadas con la varicela. Si toma este medicamento durante una infección y los síntomas de la infección persisten o empeoran, consulte inmediatamente a su médico.
Adolescentes
Si el adolescente está deshidratado existe el riesgo de que desarrolle una enfermedad renal.
Otros medicamentos y Moment
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Moment puede influir o ser influenciado por otros medicamentos. Por ejemplo:
No tome Moment junto con ácido acetilsalicílico (por ejemplo, aspirina) ni con otros medicamentos antiinflamatorios (como inhibidores de la COX-2 u otros AINE).
Consulte a su médico antes de usar Moment con otros medicamentos, especialmente:

• corticosteroides (medicamentos utilizados para tratar la inflamación, como por ejemplo la cortisona);
• medicamentos que tienen efecto anticoagulante (es decir, sustancias que ralentizan la coagulación sanguínea, por ejemplo, aspirina/ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina);
• medicamentos que reducen la hipertensión (diuréticos, inhibidores de la ECA como el captopril, betabloqueantes como el atenolol, antagonistas de los receptores de la angiotensina II como el losartán). Moment puede reducir el efecto de estos medicamentos. Si está en tratamiento con estos medicamentos, es mayor o padece una enfermedad renal, su médico le aconsejará que tome una cantidad adecuada de líquidos para evitar la deshidratación y podría pedirle que se realice análisis de sangre;
• inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos utilizados para tratar la depresión), ya que podrían aumentar el riesgo de lesiones o hemorragias. Su médico podría recetarle entonces un medicamento para proteger su estómago;
• litio (un medicamento utilizado para tratar enfermedades mentales) o fenitoína (un medicamento utilizado para tratar la epilepsia). Durante el tratamiento con estos medicamentos, su médico podría pedirle que se realice análisis de sangre;
• metotrexato, un medicamento utilizado para tratar el cáncer o la artritis reumatoide;
• moclobemida, un medicamento utilizado para tratar la depresión;
• aminoglucósidos (antibióticos);
• glucósidos cardíacos (medicamentos utilizados para tratar ciertas enfermedades del corazón). Los medicamentos como Moment pueden empeorar las enfermedades cardíacas;
• colestiramina (un medicamento utilizado para reducir los lípidos en sangre);
• ciclosporina (medicamento utilizado si ha tenido un trasplante de órgano), ya que medicamentos como Moment pueden aumentar el riesgo de daño renal;
• extractos vegetales como, por ejemplo, el Ginkgo biloba, ya que si se toman junto con medicamentos como Moment pueden aumentar el riesgo de hemorragia gastrointestinal;
• mifepristona (un medicamento utilizado en mujeres para inducir el aborto);
• antibióticos quinolónicos (medicamentos utilizados para tratar infecciones), ya que si se toman junto con medicamentos como Moment, es posible tener un mayor riesgo de convulsiones;
• sulfonilureas, medicamentos utilizados para tratar la diabetes; si fuera necesario un tratamiento simultáneo con estos medicamentos, su médico podría pedirle análisis de sangre;
• tacrolimus, medicamento utilizado para prevenir y tratar el rechazo tras un trasplante de órgano; la administración simultánea con Moment puede aumentar el riesgo de daño renal;
• zidovudina y ritonavir, medicamentos utilizados para tratar el SIDA; si fuera necesario un tratamiento simultáneo, su médico podría pedirle análisis de sangre;
• probenecid, un medicamento utilizado para tratar la gota;
• inhibidores del CYP2C9, como voriconazol y fluconazol (medicamentos utilizados para tratar infecciones por hongos);
• bifosfonatos, medicamentos para tratar enfermedades óseas, ya que pueden aumentar los efectos adversos en estómago e intestino;
• oxipentifilina (pentoxifilina), un medicamento para tratar úlceras en las piernas, ya que puede aumentar los efectos adversos en estómago e intestino;
• baclofeno, un medicamento para relajar los músculos. Otros medicamentos también pueden influir o verse influenciados por el tratamiento con Moment. Por tanto, consulte siempre a su médico o farmacéutico antes de usar Moment con otros medicamentos.

Moment y el alcohol
No beba alcohol durante el tratamiento con Moment, ya que puede aumentar los posibles efectos adversos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No tome Moment durante los últimos 3 meses de embarazo, porque puede causar trastornos importantes en el corazón, pulmones y riñones del feto o provocar problemas durante el parto. Puede afectar a la tendencia suya y de su bebé a sangrar y retrasar o prolongar el trabajo de parto más de lo esperado. No debe tomar MOMENT durante los primeros 6 meses de embarazo a menos que sea absolutamente necesario y así lo recomiende su médico.
Si necesita tratamiento durante este periodo o mientras intenta quedarse embarazada, debe utilizarse la dosis más baja durante el menor tiempo posible. Si se toma durante más de unos pocos días a partir de la semana 20 de embarazo, Moment puede causar problemas renales en el feto que pueden provocar niveles bajos de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o puede causar el estrechamiento de un vaso sanguíneo (ductus arterioso) en el corazón del bebé. Si es necesario un tratamiento durante más de unos pocos días, su médico puede recomendar un seguimiento adicional.
Lactancia
El ibuprofeno pasa a la leche materna, por lo tanto no tome Moment si está amamantando.
Fertilidad
Si tiene problemas para quedar embarazada o se está sometiendo a pruebas de fertilidad, suspenda el uso de Moment porque este medicamento puede comprometer temporalmente su fertilidad.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Normalmente, Moment no altera la capacidad de conducir ni el uso de otros aparatos. Sin embargo, si realiza una actividad que requiera vigilancia, tenga cuidado si nota somnolencia, vértigo o depresión durante el tratamiento con Moment.
Este medicamento contiene:

• Potasio: este medicamento contiene 2,25 mmol de potasio por dosis. Téngase en cuenta en personas con función renal reducida o que sigan una dieta baja en potasio.
• Sacarosa: si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares (como la sacarosa), consulte con él antes de tomar este medicamento.
• Aspartamo: este medicamento contiene 20 mg de aspartamo por sobre equivalente a 20 mg/3000 mg. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial si padece fenilcetonuria, una enfermedad genética rara que provoca la acumulación de fenilalanina porque el cuerpo no puede eliminarla adecuadamente.

3. Cómo tomar Moment

Tome este medicamento siguiendo exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Consulte a su médico si ha notado algún cambio reciente en las características de su trastorno.
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: la dosis recomendada es de 1-2 sobres, dos o tres veces al día.
Disuelva el contenido de un sobre en un vaso de agua, mezclando con una cucharilla hasta su completa disolución,
y beba inmediatamente la solución obtenida.
Es posible tomar Moment con el estómago vacío. En personas con problemas de tolerancia gastrointestinal, es
preferible tomar el medicamento con el estómago lleno.
Si tras tres días de tratamiento no se observan resultados apreciables, consulte a su médico.
Debe utilizarse la dosis eficaz más baja durante el período más breve necesario para aliviar los síntomas.
Si tiene una infección, acuda inmediatamente al médico si los síntomas (por ejemplo, fiebre y dolor)
persisten o empeoran (ver sección 2).
No supere la dosis de 6 sobres al día. Si es una persona mayor, debe ajustarse a las dosis más bajas indicadas anteriormente.
Si padece una enfermedad renal y/o hepática o cardíaca, consulte a su médico, quien determinará la dosis adecuada para usted.
Si padece una enfermedad hepática grave, no tome Moment.

Uso en personas mayores
Consulte a su médico, quien determinará la dosis adecuada para usted, reduciendo la dosis recomendada, especialmente si padece
trastornos renales y/o hepáticos.

**U游戏副本

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Moment puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Los efectos adversos del medicamento pueden reducirse al mínimo si utiliza la dosis más baja entre las
recomendadas y si toma el medicamento solo durante el tiempo necesario para controlar sus síntomas.
Si desarrolla una úlcera, sangrado del estómago y/o del intestino, o lesiones en la piel y/o en las mucosas, debe interrumpir el tratamiento con Moment y consultar a su médico. Habitualmente, estos efectos adversos son más frecuentes en personas mayores.
El uso de Moment puede causar efectos adversos generalmente leves o moderados, o reacciones más graves, incluso de tipo alérgico, aunque raramente.
Si presenta alguno de los siguientes síntomas, INTERRUMPA INMEDIATAMENTE el uso de Moment y acuda inmediatamente al médico o al hospital más cercano, donde se le proporcionará un tratamiento adecuado y específico:

• dolor en el pecho, que puede ser un signo de una reacción alérgica potencialmente grave denominada síndrome de Kounis,
• erupciones o lesiones en la piel,
• lesiones en las mucosas,
• signos de reacción alérgica, incluso grave (eritemas, picor, urticaria, asma, hinchazón de la piel y de las mucosas, shock anafiláctico),
• descamación de la piel,
• manchas rojizas planas, en forma de diana o circulares en el tronco, a menudo con vesículas centrales, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden estar precedidas por fiebre y síntomas similares a los de la gripe (dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica),
• erupción cutánea generalizada, temperatura corporal elevada y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS),
• erupción cutánea generalizada, roja y escamosa, con protuberancias bajo la piel y vesículas, acompañada de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada),
• trastornos visuales,
• enfermedad hepática (disfunción hepática),
• sangrado, úlcera y perforación del estómago y del intestino, que pueden ser mortales, especialmente en personas mayores. En caso de que se produzca una reacción alérgica como las descritas anteriormente, acuda al hospital, ya que es necesario contar con equipamiento, medicamentos y personal adecuados para el tratamiento de emergencia, puesto que, en casos raros, se han notificado efectos adversos graves tras el uso de ibuprofeno, a veces con resultado mortal, incluso en ausencia de alergia conocida.

El riesgo de presentar estos síntomas es mayor en las primeras fases del tratamiento: en la mayoría de los casos, la reacción ocurre dentro del primer mes de tratamiento.
Además, podría presentar otros efectos adversos que también se han notificado con otros medicamentos similares a Moment y que se enumeran a continuación según su frecuencia:
frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

• mareo
• malestar
• fatiga

infrecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

• inflamación del estómago (gastritis)
• insomnio, ansiedad
• entumecimiento de las extremidades u otras partes del cuerpo (parestesia), somnolencia
• inflamación de la mucosa nasal (rinitis)
• dificultad para respirar (broncoespasmo, disnea)
• interrupción temporal de la respiración (apnea)
• trastornos visuales
• alteración de la audición
• zumbidos en los oídos (tinnitus)
• vértigo
• trastornos hepáticos (función hepática alterada)
• inflamación del hígado (hepatitis)
• coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia)
• enfermedades renales (daño en la función renal y nefropatía tóxica en diversas formas, incluyendo nefritis intersticial, síndrome nefrótico e insuficiencia renal)
• reacciones de hipersensibilidad como erupción cutánea, urticaria, picor, formación de manchas rojas en la piel (púrpura), hinchazón de la piel y de las mucosas (angioedema), dificultad para respirar (broncoespasmo o disnea), ataques de asma con posible descenso de la presión arterial
• reacciones de la piel a la luz (fotosensibilidad)

raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

• reducción del número de células sanguíneas: reducción de glóbulos blancos (leucopenia, neutropenia, agranulocitosis), glóbulos rojos (anemia hemolítica, anemia aplásica), plaquetas (trombocitopenia)
• disminución de la capacidad de coagulación
• depresión, estado de confusión, alucinaciones
• inflamación del nervio óptico (neuritis óptica)
• inflamación de las meninges, las membranas que recubren el cerebro (meningitis aséptica, especialmente en pacientes con trastornos autoinmunes preexistentes, ver sección “Advertencias y precauciones”), con síntomas como rigidez de nuca, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o desorientación
• trastornos oculares con alteraciones visuales y enfermedad del nervio óptico (neuropatía óptica tóxica)
• hinchazón debida a la acumulación de líquido en los tejidos
• una enfermedad que puede afectar a distintos órganos y tejidos del cuerpo (síndrome de lupus eritematoso)
• empeoramiento de inflamaciones causadas por una infección ya existente (por ejemplo, desarrollo de fascitis necrotizante)
• niveles elevados de nitrógeno en sangre
• alteración de las pruebas de función hepática (transaminasas elevadas, fosfatasa alcalina elevada)
• análisis de sangre anormales (hemoglobina reducida, hematocrito reducido, tiempo de sangrado prolongado, calcio sanguíneo disminuido, ácido úrico sanguíneo aumentado)

muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

• inflamación del páncreas, una glándula implicada en los procesos digestivos (pancreatitis)
• sensación de notar los latidos del corazón (palpitaciones)
• enfermedad cardíaca (insuficiencia cardíaca)
• infarto de miocardio
• presencia de líquido en los pulmones (edema pulmonar agudo)
• enfermedad hepática (insuficiencia hepática)
• hipertensión
• reacciones alérgicas graves, que pueden incluir síntomas como asma grave, hinchazón de la cara, lengua y garganta que dificultan la respiración, latidos rápidos del corazón, reacción alérgica grave y de aparición rápida que puede causar la muerte (anafilaxia), erupción cutánea grave o descamación de la piel (necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme)
• infecciones graves de la piel y enfermedades de los tejidos blandos pueden ocurrir durante la infección por varicela

frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• sensación de pesadez en el estómago
• náuseas
• vómitos
• diarrea
• flatulencias
• estreñimiento
• dificultad para digerir
• dolor abdominal
• acidez de estómago
• sangre en las heces
• sangre en el vómito
• lesiones dentro de la boca
• empeoramiento de enfermedades inflamatorias del colon e intestino (colitis, enfermedad de Crohn)
• mayor riesgo de disminución repentina de la circulación sanguínea en el cerebro (ictus)
• reacciones alérgicas, anafilaxia
• reacción a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome DRESS): es posible que se produzca una reacción cutánea grave conocida como síndrome DRESS. Los síntomas del DRESS incluyen: erupción cutánea, fiebre, hinchazón de los ganglios linfáticos y aumento de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos)
• una erupción cutánea generalizada, roja y escamosa, con formación de pústulas bajo la piel y vesículas, localizadas principalmente en las lesiones cutáneas, el tronco y las extremidades superiores, acompañadas de fiebre al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada). Deje de usar Moment si presenta estos síntomas y consulte inmediatamente al médico. Véase también la sección 2.

Notificación de efectos adversos
Si presenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en el sitio web https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Moment

Este medicamento no requiere ninguna temperatura particular de conservación.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Moment

• El principio activo es ibuprofeno mg 200 (como sal sódica dihidratada 256 mg).
• Los demás componentes son sacarosa, bicarbonato de potasio, aroma de naranja, acesulfame potásico, aspartamo (E 951).

Descripción del aspecto de Moment y contenido del envase
Moment se presenta en forma de sobres de granulado para uso oral.
Cada envase contiene 12 sobres.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Roma
Productor
E-Pharma Trento S.p.A., Frazione Ravina - Via Provina, 2 - 38123 Trento (TN) (Italia)
N D E S
Existen diferentes tipos de dolor, de diverso origen y naturaleza, que con mayor o menor frecuencia todos
nosotros experimentamos, en particular el dolor de cabeza y el dolor de muelas, dolores musculares y articulares,
y los dolores menstruales.
Uno de los dolores más frecuentes es sin duda el dolor de cabeza. Si se padece dolor de cabeza, es importante identificar
los factores que pueden desencadenarlo y tratar de prevenirlos (hábitos alimenticios irregulares, ciertos alimentos, tabaco,
alcohol, estrés, esfuerzos físicos demasiado intensos, exposición excesiva al sol, ruidos muy fuertes, perfumes muy intensos, etc.).
El dolor menstrual, a veces de intensidad considerable, puede combatirse con analgésicos que actúan reduciendo la cantidad de prostaglandinas, sustancias producidas por el útero y consideradas las principales responsables de este trastorno.
Mediante el código QR del estuche o en la dirección http://leaflet.angelini.it/L02 es posible leer el prospecto actualizado y multilingüe.

Folleto informativo: información para el usuario

MOMENT 200 mg suspensión oral en sobres

Ibuprofeno
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o tal como su médico o farmacéutico se lo haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede necesitar volver a leerlo.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si nota cualquiera de los efectos adversos mencionados en este prospecto, o efectos no mencionados, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras 3 días de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es MOMENT y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar MOMENT
3. Cómo tomar MOMENT
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar MOMENT
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Moment y para qué se utiliza

Moment contiene ibuprofeno, un medicamento que pertenece a la clase de los analgésicos-
antiinflamatorios, es decir, fármacos que combaten el dolor y la inflamación.
Moment se utiliza en adultos y en adolescentes de 12 años o más para:

• Tratamiento de dolores de diverso origen y naturaleza (dolor de cabeza, dolor de muelas, neuralgias, dolores osteoarticulares y musculares, dolores menstruales);
• Reducción de los síntomas de estados febriles e influenzales. Consulte al médico si no se siente mejor o si se siente peor tras 3 días de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de tomar Moment

No tome Moment

• Si es alérgico al ibuprofeno y/o a alguno de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• Si es alérgico a otros medicamentos antiinflamatorios (por ejemplo, ácido acetilsalicílico, etc.), utilizados para tratar enfermedades reumáticas, dolores articulares o musculares (ver apartado “Otros medicamentos y Moment”).
• Si el paciente es un niño menor de 12 años.
• Si se encuentra en los últimos 3 meses de embarazo o está en período de lactancia (ver apartado “Embarazo, lactancia y fertilidad”).
• Si padece enfermedades del estómago o del intestino (por ejemplo, úlcera gastroduodenal activa o grave).
• Si ha tenido previamente hemorragia o perforación del estómago o del intestino tras la ingestión de medicamentos.
• Si ha tenido previamente dos o más episodios distintos de úlcera o hemorragias gastrointestinales.
• Si padece una enfermedad grave del corazón (insuficiencia cardíaca severa).
• Si padece una enfermedad grave del hígado o de los riñones.
• Si ha perdido muchos líquidos (deshidratación severa) debido a vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos.

Advertencias y precauciones – Tenga especial cuidado con Moment
Qué debe saber antes de tomar Moment
Con el ibuprofeno se han notificado signos de reacción alérgica a este medicamento, incluyendo
problemas respiratorios, hinchazón de la cara y de la región del cuello (angioedema) y dolor en el pecho.
Interrumpa inmediatamente el tratamiento con Moment y contacte inmediatamente con su médico o
servicio de emergencia si nota alguno de estos síntomas.
Reacciones cutáneas
En relación con el tratamiento con ibuprofeno se han notificado reacciones cutáneas graves, como
dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica
tóxica, reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), pustulosis exantemática
aguda generalizada (AGEP). Deje de usar Moment y contacte inmediatamente con su médico si nota
cualquiera de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el apartado 4.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Moment:

• Si ha tenido episodios de dificultad respiratoria (broncoespasmo) tras el uso de ácido acetilsalicílico (aspirina) u otros medicamentos antiinflamatorios.

• Si padece asma, secreción nasal (rinitis crónica), presencia de pólipos nasales (poliposis nasal) o inflamación de la mucosa de los senos paranasales (sinusitis), o si padece/ha padecido alergias, ya que podría presentar dificultad para respirar (broncoespasmo), enrojecimiento de la piel con picor (urticaria) o hinchazón de la piel y la garganta (angioedema), especialmente si ya ha tenido reacciones alérgicas tras el uso de otros medicamentos para tratar dolores articulares o musculares, fiebre o inflamación (AINEs).

• Si está tomando otros medicamentos antiinflamatorios, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2 (una enzima implicada en los procesos inflamatorios), ya que en estos casos el riesgo de úlceras y hemorragias puede aumentar (ver apartado “Otros medicamentos y Moment”).

• Si es mayor o si ha padecido úlcera, especialmente si ha presentado hemorragia o perforación (ver apartado “No tome Moment”), ya que el riesgo de hemorragia, úlcera o perforación es mayor, sobre todo con dosis altas de antiinflamatorios. En estos casos, debe comenzar el tratamiento con la dosis más baja disponible y, eventualmente, consultar a su médico para que le recete un medicamento que proteja el estómago (misoprostol o inhibidores de la bomba de protones). Esta posibilidad debe considerarse incluso si toma dosis bajas de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo de enfermedades del estómago y/o del intestino (ver apartado “Otros medicamentos y Moment”).

• Si ha padecido o padece enfermedades crónicas del intestino (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), ya que podrían empeorar (ver apartado 4 “Posibles efectos adversos”).

• Si ha tenido enfermedades del estómago y del intestino relacionadas con el uso de medicamentos, y especialmente si es mayor, debe informar a su médico de cualquier síntoma intestinal inusual (especialmente hemorragia), sobre todo en las fases iniciales del tratamiento.

• Si está tomando otros medicamentos que aumentan el riesgo de úlcera o hemorragia gastrointestinal, como corticosteroides orales (por ejemplo, cortisona), anticoagulantes (por ejemplo, warfarina), antidepresivos (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina) o antiagregantes plaquetarios (por ejemplo, ácido acetilsalicílico). Véase también el apartado “Otros medicamentos y Moment”. Si se produce hemorragia o ulceración gastrointestinal en pacientes que toman Moment, el tratamiento debe suspenderse.

• Si tiene hipertensión y los medicamentos que toma no logran reducirla y/o padece enfermedades del corazón o de la circulación sanguínea en el cerebro u otras zonas, o cree que podría estar en riesgo de estas enfermedades (por ejemplo, si padece hipertensión arterial, diabetes, colesterol alto o si fuma).

• Si padece hipertensión y/o enfermedades del corazón, ya que tras el tratamiento con AINEs se han observado retención de líquidos, aumento de la presión arterial y hinchazón. Los AINEs pueden reducir la eficacia de los medicamentos para la hipertensión (ver apartado “Otros medicamentos y Moment”).

• Si ha perdido una cantidad considerable de líquidos, o si aparece hinchazón, trastornos cardíacos o hipertensión.

• Si tiene una función renal reducida, insuficiencia cardíaca o hepática, o si es mayor o está en tratamiento con medicamentos para la hipertensión, ya que podría ser más propenso a presentar problemas renales. Además, el uso habitual y concomitante de varios analgésicos puede aumentar aún más este riesgo.

• Si padece una enfermedad de la coagulación o está tomando medicamentos que ralentizan la coagulación sanguínea (anticoagulantes) (ver apartado “Otros medicamentos y Moment”).

• Si padece una enfermedad que puede afectar a varios órganos y tejidos del cuerpo (lupus eritematoso sistémico) o una enfermedad del tejido conectivo, presente en muchas partes del cuerpo, como huesos y cartílagos, ya que en raras ocasiones se han observado síntomas de “meningitis aséptica” en pacientes tratados con ibuprofeno. Aunque es más probable que esto ocurra en pacientes con lupus eritematoso sistémico y enfermedades del tejido conectivo relacionadas, también se ha observado en pacientes sin enfermedades crónicas concomitantes.

• Si está tomando medicamentos para tratar el dolor, enfermedades del corazón o hipertensión arterial (ver apartado “Otros medicamentos y Moment”).

• Si piensa iniciar un embarazo (ver apartado “Embarazo, lactancia y fertilidad”).

• Si tiene problemas para concebir o se está sometiendo a pruebas de fertilidad (ver apartado “Embarazo, lactancia y fertilidad”). Si tiene una infección – ver apartado “Infecciones” a continuación. Los medicamentos antiinflamatorios/analgésicos como el ibuprofeno pueden estar asociados a un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente si se administran en dosis altas. No supere la dosis recomendada ni la duración del tratamiento.

Debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar Moment si tiene:

• problemas cardíacos, incluidos infarto de miocardio, angina (dolor en el pecho) o antecedentes de infarto, bypass coronario, enfermedad arterial periférica (mala circulación en piernas o pies debido al estrechamiento u obstrucción de las arterias) o cualquier tipo de accidente cerebrovascular (incluido “mini-ACV” o “AIT”, accidente isquémico transitorio);
• hipertensión, diabetes, colesterol alto, antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular, o si fuma. Los medicamentos como Moment pueden:
• estar asociados con el desarrollo de enfermedades renales, incluso graves (como necrosis papilar renal, nefropatía por analgésicos e insuficiencia renal), por lo que su médico controlará la función de sus riñones;
• causar trastornos oculares, por lo que se recomienda, en caso de tratamientos prolongados, realizar controles oftalmológicos periódicos. Si experimenta trastornos visuales, suspenda el tratamiento con Moment.
  Infecciones
  Moment puede enmascarar los síntomas de infecciones como fiebre y dolor. Por tanto, es posible que Moment retrase un tratamiento adecuado de la infección, lo que podría aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en neumonías bacterianas y en infecciones cutáneas bacterianas relacionadas con la varicela. Si toma este medicamento durante una infección y los síntomas persisten o empeoran, consulte inmediatamente a su médico.

Adolescentes
Si el adolescente está deshidratado, existe el riesgo de que desarrolle una enfermedad renal.
Otros medicamentos y Moment
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar
cualquier otro medicamento.
Moment puede influir o ser influenciado por otros medicamentos. Por ejemplo:
No tome Moment junto con ácido acetilsalicílico (por ejemplo, aspirina) u otros medicamentos
antiinflamatorios (como inhibidores de la COX-2 u otros AINEs).
Consulte a su médico antes de usar Moment con otros medicamentos, especialmente:

• corticosteroides (medicamentos utilizados para tratar la inflamación, como por ejemplo la cortisona);
• medicamentos con efecto anticoagulante (es decir, sustancias que ralentizan la coagulación sanguínea, por ejemplo, aspirina/ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina, heparina);
• medicamentos que reducen la presión arterial (diuréticos, inhibidores de la ECA como captopril, betabloqueantes como atenolol, antagonistas de los receptores de la angiotensina II como losartán). Moment puede reducir el efecto de estos medicamentos. Si está en tratamiento con ellos, es mayor o padece una enfermedad renal, su médico le aconsejará ingerir una cantidad adecuada de líquidos para evitar la deshidratación y podría pedirle que se realice análisis de sangre;
• inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos utilizados para tratar la depresión), ya que podrían aumentar el riesgo de lesiones o hemorragias. Por tanto, su médico podría recetarle un medicamento para proteger su estómago;
• litio (un medicamento utilizado para tratar enfermedades mentales) o fenitoína (un medicamento para tratar la epilepsia). Durante el tratamiento con estos medicamentos, su médico podría pedirle análisis de sangre;
• metotrexato, un medicamento utilizado para tratar el cáncer o la artritis reumatoide;
• moclobemida, un medicamento utilizado para tratar la depresión;
• aminoglucósidos (antibióticos);
• glucósidos cardíacos (medicamentos utilizados para tratar ciertas enfermedades del corazón). Los medicamentos como Moment pueden empeorar las enfermedades cardíacas;
• colestiramina (un medicamento utilizado para reducir los lípidos en sangre);
• ciclosporina (medicamento utilizado si ha tenido un trasplante de órgano), ya que medicamentos como Moment pueden aumentar el riesgo de daño renal;
• extractos vegetales como, por ejemplo, Ginkgo biloba, ya que si se toman junto con medicamentos como Moment pueden aumentar el riesgo de hemorragia gastrointestinal;
• mifepristona (un medicamento utilizado en mujeres para inducir el aborto);
• antibióticos quinolónicos (medicamentos para tratar infecciones), ya que si se toman junto con medicamentos como Moment, es posible tener un mayor riesgo de convulsiones;
• sulfonilureas, medicamentos utilizados para tratar la diabetes; si es necesario el tratamiento simultáneo con estos fármacos, su médico podría pedirle análisis de sangre;
• tacrolimus, medicamento utilizado para prevenir y tratar el rechazo tras un trasplante de órgano; la administración conjunta con Moment puede aumentar el riesgo de daño renal;
• zidovudina y ritonavir, medicamentos utilizados para tratar el SIDA; si el tratamiento simultáneo es necesario, su médico podría pedirle análisis de sang re;
• probenecid, un medicamento utilizado para tratar la gota;
• inhibidores del CYP2C9, como voriconazol y fluconazol (medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas);
• bifosfonatos, medicamentos para tratar enfermedades óseas, ya que pueden aumentar los efectos adversos sobre el estómago y el intestino;
• oxipentifilina (pentoxifilina), un medicamento para tratar úlceras en las piernas, ya que puede aumentar los efectos adversos sobre el estómago y el intestino;
• baclofeno, un medicamento para relajar los músculos.
  Otros medicamentos también pueden influir o ser influenciados por el tratamiento con Moment.
  Por tanto, consulte siempre a su médico o farmacéutico antes de usar Moment con otros medicamentos.

Moment con alcohol
No consuma alcohol durante el tratamiento con Moment, ya que puede aumentar los posibles efectos
adversos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está en período de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No tome Moment durante los últimos 3 meses de embarazo, ya que puede causar trastornos graves en el corazón, pulmones y riñones del feto o provocar complicaciones durante el parto. Puede afectar a la tendencia suya y del bebé a sangrar y retrasar o prolongar el trabajo de parto más de lo esperado. No debe tomar MOMENT durante los primeros 6 meses de embarazo a menos que sea absolutamente necesario y así lo recomiende su médico.
Si necesita tratamiento durante este período o mientras intenta quedarse embarazada, debe usarse la dosis más baja durante el menor tiempo posible. Si se toma durante más de unos pocos días a partir de la semana 20 de embarazo, Moment puede causar problemas renales en el feto que pueden provocar niveles bajos de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o puede causar el estrechamiento de un vaso sanguíneo (ducto arterioso) en el corazón del bebé. Si es necesario un tratamiento prolongado, su médico podría recomendar un seguimiento adicional.
Lactancia
El ibuprofeno pasa a la leche materna, por lo tanto no tome Moment si está en período de lactancia.
Fertilidad
Si tiene problemas para concebir o se está sometiendo a pruebas de fertilidad, suspenda el uso de Moment porque este medicamento puede comprometer temporalmente su fertilidad.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Normalmente, Moment no altera la capacidad de conducir ni de utilizar maquinaria. Sin embargo, si realiza una actividad que requiera vigilancia, tenga cuidado si nota somnolencia, mareo o depresión durante el tratamiento con Moment.
Este medicamento contiene:

• Sacarosa: si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares (como la sacarosa), consulte con él antes de tomar este medicamento.
• Parahidroxibenzoato de propilo y metilo: pueden causar reacciones alérgicas (incluso tardías).
• Sodio (edetato disódico dihidratado): este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, es esencialmente “sin sodio”.

3. Cómo tomar Moment

Tome este medicamento exactamente según lo indicado en este prospecto o según las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Consulte a su médico si ha notado algún cambio reciente en las características de su trastorno.
Adultos y adolescentes de 12 años o más: la dosis recomendada es de 1-2 sobres, dos o tres veces al día.
Instrucciones de uso:

Antes de usarlo, presione suavemente el sobre pasándolo entre los dedos para homogeneizar su contenido.

Una vez abierto el sobre, tome el producto vertiéndolo directamente en la boca sin beber agua, presionando suavemente desde la base para facilitar su completa salida.
Es posible tomar Moment con el estómago vacío. En personas con problemas de tolerancia gástrica, es preferible tomar el medicamento con el estómago lleno.
Si tras tres días de tratamiento no se observan mejorías significativas, consulte al médico.
Debe utilizarse la dosis eficaz más baja durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas.
Si tiene una infección, acuda inmediatamente al médico si los síntomas (por ejemplo, fiebre y dolor) persisten o empeoran (ver apartado 2).
No supere la dosis de 6 sobres monodosis al día. Si es usted anciano, debe ajustarse a las dosis más bajas indicadas anteriormente.
Si padece una enfermedad renal y/o hepática o del corazón, consulte a su médico, quien determinará la dosis adecuada para usted.
Si padece una enfermedad grave del hígado, no tome Moment.
Uso en personas mayores
Consulte a su médico, quien determinará la dosis adecuada para usted, reduciendo la dosis recomendada, especialmente si padece trastornos renales y/o hepáticos.
Uso en adolescentes
Consulte al médico si el uso del medicamento es necesario durante más de 3 días en el adolescente, o si empeora la sintomatología.
Si toma más Moment del que debe
Si ha tomado más Moment del indicado o si su hijo ha ingerido este medicamento por error, contacte inmediatamente con un médico o el hospital más cercano para recibir orientación sobre el riesgo y las medidas a seguir.
Si toma una dosis excesiva (sobredosis) de ibuprofeno, puede presentar con mayor frecuencia los siguientes síntomas: náuseas, vómitos, dolor de estómago, estado de profunda somnolencia con reducida respuesta a los estímulos normales (letargo), somnolencia, dolor de cabeza, mareos, zumbidos en los oídos (tinnitus), movimientos incontrolados del cuerpo (convulsiones) y pérdida de conciencia. Los síntomas de una sobredosis pueden aparecer entre las 4 y 6 horas posteriores a la ingestión de ibuprofeno.
Raramente puede presentar: movimientos incontrolados de los ojos (nistagmo), disminución de la temperatura corporal (hipotermia), efectos sobre el riñón, hemorragia gastrointestinal, pérdida profunda de conciencia (coma), interrupción temporal de la respiración (apnea), diarrea, disminución de la actividad del sistema nervioso (depresión del Sistema Nervioso Central) y de la actividad respiratoria (depresión respiratoria).
Además, puede manifestar también: desorientación, estado de excitación, desmayos, disminución de la presión arterial (hipotensión), disminución o aumento de los latidos del corazón (bradicardia o taquicardia).
En casos graves de intoxicación, puede producirse acidosis metabólica (aumento de ácidos en la sangre). Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, dolor abdominal, vómitos (posiblemente con trazas de sangre), hemorragia gastrointestinal (ver también apartado 4 más adelante), diarrea, dolor de cabeza, zumbidos en los oídos, confusión y movimientos incontrolados de los ojos. Asimismo, pueden presentarse agitación, somnolencia, desorientación o coma. Ocasionalmente, los pacientes desarrollan convulsiones. Con dosis elevadas, se han notificado somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (especialmente en niños), debilidad y mareos, presencia de sangre en la orina, bajos niveles de potasio en sangre, sensación de frío en el cuerpo y problemas respiratorios.
Además, el tiempo de protrombina/INR podría prolongarse, probablemente debido a una interferencia con la acción de los factores de coagulación circulantes. Pueden producirse insuficiencia renal aguda y daño hepático. Es posible una exacerbación del asma en personas asmáticas. Asimismo, podría presentarse baja presión arterial y reducida capacidad respiratoria.
Si tiene alguna duda sobre el uso de Moment, consulte a su médico o farmacéutico.
Si olvida tomar Moment
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Moment puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los manifiesten. Los efectos adversos del medicamento pueden minimizarse si utiliza la dosis más baja entre las recomendadas y si toma el medicamento solo durante el tiempo necesario para controlar sus síntomas.
Si desarrolla una úlcera, sangrado en el estómago y/o intestino, o lesiones en la piel y/o mucosas, debe interrumpir el tratamiento con Moment y consultar a su médico.
Normalmente, estos efectos adversos son más frecuentes en personas mayores.
El uso de Moment puede causar efectos adversos generalmente leves o moderados, así como reacciones más graves, incluso de tipo alérgico, aunque raramente.
Si usted presenta alguno de los siguientes síntomas, INTERRUMPA INMEDIATAMENTE el uso de Moment y acuda inmediatamente al médico o al hospital más cercano, donde recibirá un tratamiento adecuado y específico:

• dolor en el pecho, que podría ser un signo de una reacción alérgica potencialmente grave denominada síndrome de Kounis
  • erupciones o lesiones en la piel,
  • lesiones en las mucosas,
  • signos de reacción alérgica, incluso grave (eritemas, picor, urticaria, asma, hinchazón de la piel y mucosas, shock anafiláctico),
  • descamación de la piel,
  • manchas rojizas no elevadas, con forma de diana o circulares en el tronco, a menudo con vesículas centrales, desprendimiento de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden ir precedidas de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica),
  • erupción cutánea generalizada, temperatura corporal elevada y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS),
• erupción cutánea generalizada, roja y escamosa, con nódulos bajo la piel y vesículas, acompañada de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada),
• trastornos de la visión,
• enfermedad hepática (disfunción hepática),
• sangrado, úlcera y perforación del estómago e intestino, que pueden ser mortales, especialmente en personas mayores. En caso de que se produzca una reacción alérgica como las descritas anteriormente, debe acudir al hospital, ya que es necesario disponer inmediatamente del equipo, medicamentos y personal adecuados para el tratamiento de emergencia, dado que, en casos raros, tras el uso de ibuprofeno se han notificado efectos adversos graves, a veces con desenlace fatal, incluso en ausencia de alergia conocida.

El riesgo de presentar estos síntomas es mayor en las primeras fases del tratamiento: en la mayoría de los casos, la reacción ocurre dentro del primer mes de tratamiento.
Además, podría presentar otros efectos adversos que también se han notificado con otros medicamentos similares a Moment, que se enumeran a continuación según su frecuencia:
frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• mareo
• malestar
• fatiga

poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• inflamación del estómago (gastritis)
• insomnio, ansiedad
• entumecimiento de las extremidades u otras partes del cuerpo (parestesia), somnolencia
• inflamación de la mucosa nasal (rinitis)
• dificultad para respirar (broncoespasmo, disnea)
• interrupción momentánea de la respiración (apnea)
• trastornos de la visión
• alteración de la audición
• zumbidos en los oídos (tinnitus)
• vértigo
• trastornos hepáticos (alteración de la función hepática)
• inflamación del hígado (hepatitis)
• coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia)
• enfermedades renales (daño en la función renal y nefropatía tóxica en diversas formas, incluyendo nefritis intersticial, síndrome nefrótico e insuficiencia renal)
• reacciones de hipersensibilidad como erupción cutánea, urticaria, picor, aparición de manchas rojas en la piel (púrpura), hinchazón de la piel y mucosas (angioedema), asma, dificultad para respirar (broncoespasmo o disnea), ataques de asma con posible disminución de la presión arterial
• reacciones de la piel a la luz (fotosensibilidad)
• erupción cutánea de base alérgica (eritema)

raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• reducción del número de células sanguíneas: reducción de glóbulos blancos (leucopenia, neutropenia, agranulocitosis), glóbulos rojos (anemia hemolítica, anemia aplásica), plaquetas (trombocitopenia)
• disminución de la capacidad de coagulación
• depresión, estado de confusión, alucinaciones
• inflamación del nervio óptico (neuritis óptica)
• inflamación de las meninges, las membranas que recubren el cerebro (meningitis aséptica, especialmente en pacientes con trastornos autoinmunes preexistentes, ver sección “Advertencias y precauciones”), con síntomas como rigidez de nuca, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o desorientación
• trastornos oculares con alteraciones visuales y patología del nervio óptico (neuropatía óptica tóxica)
• hinchazón debida a la acumulación de líquido en los tejidos
• una enfermedad que puede afectar a distintos órganos y tejidos del cuerpo (síndrome de lupus eritematoso)
• empeoramiento de inflamaciones provocadas por una infección ya existente (por ejemplo, desarrollo de fascitis necrotizante)
• niveles elevados de nitrógeno en sangre
• alteraciones en las pruebas de función hepática (transaminasas elevadas, fosfatasa alcalina elevada)
• análisis de sangre anormales (hemoglobina reducida, hematocrito reducido, tiempo de sangrado prolongado, calcio sanguíneo disminuido, ácido úrico sanguíneo elevado)

muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

• inflamación del páncreas, una glándula implicada en los procesos digestivos (pancreatitis)
• sensación de palpitaciones (palpitaciones)
• enfermedad del corazón (insuficiencia cardíaca)
• infarto de miocardio (ataque al corazón)
• presencia de líquido en los pulmones (edema pulmonar agudo)
• enfermedad hepática (insuficiencia hepática)
• hipertensión
• reacciones alérgicas graves, que pueden incluir síntomas como asma grave, hinchazón de la cara, lengua y garganta que dificultan la respiración, latidos rápidos del corazón, reacción alérgica grave y de aparición rápida que puede causar la muerte (anafilaxia), erupción cutánea grave o desprendimiento de la piel (necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme)
• infecciones graves de la piel y patologías de los tejidos blandos pueden ocurrir durante la infección por varicela
• infección de la piel y patología del tejido blando

frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• úlcera péptica, hemorragia gastrointestinal
• sensación de pesadez en el estómago
• náuseas
• vómitos
• diarrea
• flatulencias
• estreñimiento
• dificultad para digerir
• dolor abdominal
• acidez de estómago
• sangre en las heces
• sangre en el vómito
• lesiones en el interior de la boca
• empeoramiento de enfermedades inflamatorias del colon y del intestino (colitis, enfermedad de Crohn)
• mayor riesgo de disminución repentina de la circulación sanguínea en el cerebro (ictus)
• reacciones alérgicas, anafilaxia
• reacción a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome DRESS): es posible que se produzca una reacción cutánea grave conocida como síndrome DRESS. Los síntomas del DRESS incluyen: erupción cutánea, fiebre, hinchazón de los ganglios linfáticos y aumento de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos).
• una erupción cutánea generalizada, roja y escamosa, con formación de pústulas bajo la piel y vesículas localizadas principalmente en los pliegues cutáneos, el tronco y las extremidades superiores, acompañadas de fiebre al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada). Deje de usar Moment si desarrolla estos síntomas y consulte inmediatamente a su médico. Véase también la sección 2.

Notificación de los efectos adversos
Si usted experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Moment

Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Moment

• El principio activo es ibuprofeno mg 200.
• Los demás componentes son alcohol cetílico, sacarosa, goma xantana, monopalmitato de sacarosa, sílice coloidal anhidro, ácido cítrico monohidrato, edetato disódico dihidrato,

metil parahidroxibenzoato, emulsión de simeticona, propil parahidroxibenzoato, aroma
de naranja roja, agua purificada.

Descripción del aspecto de Moment y contenido del envase
Moment 200 mg se presenta en forma de sobres monodosis
que contienen una suspensión fluida, homogénea, de color blanco a ligeramente amarillo.
Cada envase contiene 6, 8, 10, 12, 16, 18, 20, 24 ó 30 sobres monodosis de 5 ml.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Roma
Productor
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona

N D E S
Existen diferentes tipos de dolor, de diverso origen y naturaleza, que con mayor o menor frecuencia,
todos nos encontramos en la necesidad de afrontar, en particular el dolor de cabeza y el dolor de muelas, los dolores musculares y
articulares, los dolores menstruales.
Uno de los dolores más frecuentes es sin duda el dolor de cabeza. Si se sufre de dolor de cabeza, es importante
identificar los factores que pueden desencadenarlo y tratar de prevenirlos (hábitos alimenticios irregulares,
alimentos específicos, tabaco, alcohol, estrés, esfuerzos físicos demasiado intensos, exposición excesiva al sol, ruidos
demasiado fuertes, perfumes demasiado intensos, etc.).
El dolor menstrual, a veces incluso de intensidad considerable, puede combatirse con analgésicos
que actúan reduciendo la cantidad de prostaglandinas, sustancias producidas por el útero y consideradas las
principales responsables del trastorno.