Момент
Италия
Содержание
- Инструкция по применению: информация для пользователя
- Момент 200 мг жевательные таблетки
- 1. Что такое Момент и для чего он применяется
- 2. Что следует знать перед применением Момент
- 3. Как принимать Момент
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Условия хранения Момент
- 6. Содержимое упаковки и другая информация
- Инструкция по применению: информация для пользователя
- Момент 200 мг таблетки ородиспергируемые
- 1. Что такое Момент и для чего он применяется
- 2. Что следует знать перед приемом Момент
- 3. Как принимать Момент
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Как хранить Момент
- 6. Содержание упаковки и другая информация
- Инструкция по применению: информация для пользователя
- Момент 200 мг, таблетки, покрытые оболочкой
- 1. Что такое Момент и для чего он применяется
- 2. Что необходимо знать перед применением Момент
- 3. Как принимать Момент
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Условия хранения Момент
- 6. Содержимое упаковки и прочая информация
- Инструкция по применению: информация для пользователя
- Момент 200 мг капсулы мягкие
- 1. Что такое Момент и для чего он применяется
- 2. Что Вы должны знать перед применением Момент
- 3. Как принимать Момент
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Как хранить Момент
- 6. Содержимое упаковки и другая информация
- Инструкция по применению: информация для пользователя
- Момент 200 мг 20 г/100 мл капли для перорального раствора
- 1. Что такое Момент и для чего он применяется
- 2. Что нужно знать перед применением Момент
- 3. Как принимать Момент
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Как хранить Момент
- 6. Содержимое упаковки и прочая информация
- Инструкция по применению: информация для пользователя
- Момент 200 мг гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
- 1. Что такое Момент и для чего он применяется
- 2. Что следует знать перед применением Момент
- 3. Как принимать Момент
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Как хранить Момент
- 6. Состав упаковки и другая информация
- Инструкция по применению: информация для пользователя
- Момент 200 мг суспензия для приема внутрь в пакетиках
- 1. Что такое Момент и для чего он применяется
- 2. Что следует знать перед применением Момент
- 3. Как принимать Момент
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Как хранить Момент
- 6. Содержание упаковки и другая информация
Инструкция по применению: информация для пользователя
Момент 200 мг жевательные таблетки
ибупрофен
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями данной инструкции или так, как сказал вам врач или фармацевт.
- Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
- Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
- Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
- Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после 3 дней лечения.
Содержание этой инструкции:
- Что такое Момент и для чего он применяется
- Что вы должны знать перед приемом Момент
- Как принимать Момент
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить Момент
- Состав упаковки и другая информация
1. Что такое Момент и для чего он применяется
Момент содержит ибупрофен, лекарственное средство из группы анальгетиков-противовоспалительных препаратов, то есть
средств, предназначенных для борьбы с болью и воспалением.
Момент применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет для:
- лечения болей различного происхождения и характера (головная боль, зубная боль, невралгия, остеоартрикулярные и мышечные боли, менструальные боли);
- уменьшения симптомов, сопровождающихся повышением температуры тела, а также симптомов гриппа.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния после 3 дней применения препарата.
2. Что следует знать перед применением Момент
Не принимайте Момент
- Если у вас аллергия на ибупрофен и/или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
- Если у вас аллергия на другие противоревматические препараты (например, ацетилсалициловую кислоту и др.), лекарства, применяемые для лечения болей в суставах или мышцах (см. раздел «Другие лекарственные средства и Момент»).
- Если пациент — ребёнок в возрасте младше 12 лет.
- Если вы находитесь в последних трёх месяцах беременности или кормите грудью (см. раздел «Беременность, кормление грудью и фертильность»).
- Если у вас заболевания желудка и кишечника (например, активная или тяжёлая язва желудка или двенадцатиперстной кишки).
- Если ранее у вас возникали кровотечение или перфорация желудка или кишечника после приёма лекарств.
- Если ранее у вас было два или более отдельных эпизода язвы или кровотечений желудка.
- При тяжёлых заболеваниях сердца (тяжёлая сердечная недостаточность).
- При тяжёлых заболеваниях печени или почек.
- Если вы потеряли большое количество жидкости (тяжёлая дегидратация) из-за рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости.
- Если у вас заболевание метаболизма аминокислот, входящих в состав белков, называемое фенилкетонурией.
Предостережения и меры предосторожности — будьте особенно внимательны при применении Момент
Что следует знать перед применением Момент
При применении ибупрофена могут возникать признаки аллергической реакции на это лекарственное средство, включая проблемы с дыханием, отёк лица и области шеи (ангионевротический отёк) и боль в груди. Немедленно прекратите приём Момент и немедленно обратитесь к врачу или в службу экстренной медицинской помощи, если вы заметили один из этих признаков.
Реакции на коже
Во время лечения ибупрофеном сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит, эритему мультиформную, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), острую генерализованную экзантематозную пустулёзную сыпь (AGEP). Прекратите применение Момент и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили любой из симптомов, связанных с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Момент:
- Если у вас были эпизоды затруднённого дыхания (бронхоспазм) после применения ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других противовоспалительных препаратов.
- Если у вас астма, насморк (хронический ринит), наличие полипов в носу (полипоз носа) или воспаление слизистой оболочки околоносовых пазух (синусит), или если у вас есть/были аллергии, поскольку у вас может развиться затруднение дыхания (бронхоспазм), покраснение кожи с зудом (крапивница) или отёк кожи и горла (ангионевротический отёк), особенно если ранее у вас уже были аллергические реакции после применения других лекарств, используемых для лечения болей в суставах или мышцах, лихорадки или воспаления (НПВП).
- Если вы принимаете другие противовоспалительные препараты, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 (фермента, участвующего в воспалительных процессах), поскольку в этих случаях риск язв и кровотечений может возрастать (см. раздел «Другие лекарственные средства и Момент»).
- Если вы пожилой человек или у вас была язва, особенно если она сопровождалась кровотечением или перфорацией (см. раздел «Не принимайте Момент»), поскольку риск кровотечения, язвы или перфорации выше, особенно при высоких дозах противовоспалительных препаратов. В таких случаях следует начинать лечение с минимальной доступной дозы и, возможно, обратиться к врачу для назначения препарата, защищающего желудок (мизопростол или ингибиторы протонной помпы). Эта возможность должна быть рассмотрена
также если вы принимаете низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или препараты, которые могут увеличить риск заболеваний желудка и/или кишечника (см. раздел «Другие лекарственные средства и Момент»).
- Если у вас были или есть хронические заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку они могут усугубиться (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
- Если у вас были заболевания желудка и кишечника, связанные с приёмом лекарств, и особенно если вы пожилой человек, сообщите врачу о любых необычных кишечных симптомах (особенно о кровотечении), особенно на ранних этапах лечения.
- Если вы принимаете другие лекарства, повышающие риск язвы или кровотечения желудка и/или кишечника, такие как пероральные кортикостероиды (например, кортизон), антикоагулянты (например, варфарин), антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) или антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота). См. также раздел «Другие лекарственные средства и Момент». Если у пациентов, принимающих Момент, возникает желудочно-кишечное кровотечение или язва, лечение должно быть прекращено.
- Если у вас высокое давление и принимаемые вами препараты не снижают его и/или у вас заболевания сердца или нарушения кровообращения в головном мозге или других частях тела, или вы считаете, что можете быть подвержены риску этих заболеваний (например, при высоком артериальном давлении, диабете, повышенном холестерине или при курении).
- Если у вас высокое давление и/или заболевания сердца, поскольку при лечении НПВП могут наблюдаться задержка жидкости, повышение артериального давления и отёки. НПВП могут снижать действие препаратов, понижающих артериальное давление (см. раздел «Другие лекарственные средства и Момент»).
- Если вы потеряли значительное количество жидкости или появились отёки, нарушения работы сердца или повышенное давление.
- Если у вас снижена функция почек, нарушение работы сердца или печени или вы пожилой человек или принимаете препараты от высокого давления, поскольку вы можете быть более склонны к развитию проблем с почками. Кроме того, постоянное одновременное применение различных обезболивающих может дополнительно увеличить этот риск.
- Если у вас заболевание свёртываемости крови или вы принимаете препараты, замедляющие свёртывание крови (антикоагулянты) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Момент»).
- Если у вас заболевание, которое может поражать различные органы и ткани организма (системная красная волчанка или системная красная волчанка) или заболевание соединительной ткани, присутствующее во многих частях тела, например, костях и хрящах, поскольку в редких случаях у пациентов, получающих ибупрофен, наблюдались симптомы «асептического менингита». Хотя это чаще всего происходит у пациентов с системной красной волчанкой и связанными заболеваниями соединительной ткани, описаны случаи и у пациентов без хронических сопутствующих заболеваний.
- Если вы принимаете лекарства для лечения боли, заболеваний сердца или высокого артериального давления (см. раздел «Другие лекарственные средства и Момент»).
- Если вы планируете беременность (см. раздел «Беременность, кормление грудью и фертильность»).
- Если у вас проблемы с зачатием или вы проходите обследование на фертильность (см. раздел «Беременность, кормление грудью и фертильность»).
- Если у вас инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже.
Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.
Обсудите лечение с врачом или фармацевтом перед применением Момент, если у вас:
- заболевания сердца, включая инфаркт миокарда, стенокардию (боль в груди) или если у вас был инфаркт, коронарное шунтирование, периферическая артериальная болезнь (плохое кровообращение в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или «ТИА», транзиторную ишемическую атаку);
- высокое давление, диабет, повышенный холестерин, семейный анамнез сердечных заболеваний или инсульта, или если вы курите. Препараты, такие как Момент, могут:
- быть связаны с развитием заболеваний почек, вплоть до тяжёлых (например, папиллярный некроз почек, анальгезическая нефропатия и почечная недостаточность), поэтому врач будет контролировать функцию ваших почек;
- вызывать нарушения зрения, поэтому при длительном лечении рекомендуется периодически проходить офтальмологическое обследование. Если возникнут нарушения зрения, прекратите лечение Момент.
Инфекции
Момент может маскировать симптомы инфекций, такие как лихорадка и боль. Поэтому возможно, что Момент может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
Подростки
Если подросток обезвожен, существует риск развития заболевания почек.
Другие лекарственные средства и Момент
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
Момент может влиять на другие препараты или подвергаться их влиянию. Например:
Не принимайте Момент одновременно с ацетилсалициловой кислотой (например, аспирином) или другими противовоспалительными препаратами (такими как ингибиторы ЦОГ-2 или другие НПВП).
Проконсультируйтесь с врачом перед применением Момент с другими лекарствами, особенно:
- кортикостероидами (препаратами, применяемыми для лечения воспаления, например, кортизоном);
- препаратами, оказывающими антикоагулянтное действие (т.е. веществами, замедляющими свёртывание крови, например, аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
- препаратами, снижающими артериальное давление (диуретики, ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан). Момент может снижать эффект этих препаратов. Если вы принимаете эти препараты, являетесь пожилым человеком или страдаете заболеванием почек, врач может посоветовать вам принимать достаточное количество жидкости, чтобы избежать обезвоживания, и может порекомендовать сдать анализы крови;
- селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами, применяемыми для лечения депрессии), поскольку они могут увеличить риск повреждений или кровотечений. Врач может назначить вам препарат для защиты желудка;
- литием (препаратом, применяемым для лечения психических заболеваний) или фенитоином (препаратом, применяемым для лечения эпилепсии). Во время лечения этими препаратами врач может порекомендовать сдать анализы крови;
- метотрексатом — препаратом, применяемым для лечения рака или ревматоидного артрита;
- моклобемидом — препаратом, применяемым для лечения депрессии;
- аминогликозидами (антибиотиками);
- сердечными гликозидами (препаратами, применяемыми для лечения некоторых заболеваний сердца). Препараты, такие как Момент, могут усугублять заболевания сердца;
- колестирамином — препаратом, применяемым для снижения уровня липидов в крови;
- циклоспорином — препаратом, применяемым при пересадке органов, поскольку препараты, такие как Момент, могут увеличить риск повреждения почек;
- растительными экстрактами, например, Гинкго билоба, поскольку при их одновременном приёме с препаратами, такими как Момент, может увеличиться риск желудочно-кишечного кровотечения;
- мифепристоном — препаратом, применяемым у женщин для вызова аборта;
- хинолоновыми антибиотиками (препаратами, применяемыми для лечения инфекций), поскольку при их одновременном приёме с препаратами, такими как Момент, может увеличиться риск развития судорог;
- сульфаниламидами — препаратами, применяемыми для лечения диабета; если требуется одновременное лечение этими препаратами, врач может назначить вам анализы крови;
- такролимусом — препаратом, применяемым для профилактики и лечения отторжения при пересадке органов; одновременное применение с Момент может увеличить риск повреждения почек;
- зидовудином и ритонавиром — препаратами, применяемыми для лечения СПИДа; если требуется одновременное лечение, врач может назначить вам анализы крови;
- пробенецидом — препаратом, применяемым для лечения подагры;
- ингибиторами CYP2C9, такими как вориконазол и флуконазол (препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций);
- бисфосфонатами — препаратами для лечения заболеваний костей, поскольку они могут усиливать побочные эффекты со стороны желудка и кишечника;
- оксипентифиллином (пентоксифиллином) — препаратом для лечения язв на ногах, поскольку он может усиливать побочные эффекты со стороны желудка и кишечника;
- баклофеном — препаратом для расслабления мышц.
Другие лекарственные средства также могут влиять на лечение Момент или подвергаться его влиянию. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Момент с другими препаратами.
Момент и алкоголь
Не употребляйте алкоголь во время лечения Момент, поскольку это может усиливать возможные побочные эффекты.
Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Не принимайте Момент в последние 3 месяца беременности, поскольку это может вызвать серьёзные нарушения в работе сердца, лёгких и почек у плода или вызвать проблемы во время родов. Это может повлиять на склонность вас и вашего ребёнка к кровотечениям, а также задержать или продлить роды более чем предполагалось. Не следует принимать Момент в течение первых 6 месяцев беременности, если только это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом.
Если вам требуется лечение в этот период или когда вы пытаетесь забеременеть, следует применять минимальную дозу на кратчайший срок. Если препарат принимается более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, Момент может вызвать проблемы с почками у плода, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребёнка (олигогидрамнион), или вызвать сужение кровеносного сосуда (артериальный проток) в сердце ребёнка. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.
Кормление грудью
Ибупрофен проникает в грудное молоко, поэтому не принимайте Момент, если вы кормите грудью.
Фертильность
Если у вас проблемы с зачатием или вы проходите обследование на фертильность, прекратите применение Момент, поскольку этот препарат может временно нарушить вашу фертильность.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Как правило, Момент не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако, если вы занимаетесь деятельностью, требующей бдительности, будьте осторожны, если во время лечения Момент у вас появляется сонливость, головокружение или депрессия.
Этот препарат содержит:
- Сорбитол: этот препарат содержит 1124 мг сорбитола на таблетку, что эквивалентно 1124 мг/1511,5 мг. Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам, что вы (или ребёнок) не переносите некоторые сахара, или если у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут преобразовывать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед тем, как вы (или ребёнок) начнёте принимать этот препарат. Это может вызвать проблемы с желудочно-кишечным трактом и оказывать слабое слабительное действие.
- Аспартам: этот препарат содержит 40 мг аспартама на таблетку, что эквивалентно 40 мг/1511,5 мг. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вреден для вас, если у вас фенилкетонурия — редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку тело не может правильно его вывести.
3. Как принимать Момент
Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуйте рекомендациям врача или фармацевта.
Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо недавние изменения в характере вашего заболевания.
Взрослым и подросткам старше 12 лет: рекомендуемая доза — 1–2 жевательные таблетки два–три раза в день.
Таблетки не следует глотать целиком, их необходимо тщательно разжёвывать, чтобы они быстро распадались, не оставляя неприятного привкуса во рту.
Препарат Момент можно принимать натощак. Однако пациентам с нарушениями функции желудка рекомендуется принимать препарат во время еды.
Если в течение трёх дней приёма препарата не наблюдается заметного улучшения состояния, обратитесь к врачу.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего необходимого времени для устранения симптомов.
Если у вас инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются (см. раздел 2).
Не превышайте дозу 6 жевательных таблеток в день. Пожилым пациентам следует придерживаться минимальных дозировок, указанных выше.
Если у вас есть заболевания почек и/или печени или сердца, проконсультируйтесь с врачом, который подберёт для вас подходящую дозу.
Если у вас тяжёлое заболевание печени, не принимайте препарат Момент.
Применение у пожилых пациентов
Проконсультируйтесь с врачом, который подберёт для вас подходящую дозу, уменьшив рекомендуемую дозировку, особенно если у вас есть нарушения функции почек и/или печени.
Применение у подростков
Обратитесь к врачу, если препарат необходимо применять у подростка более 3 дней или если симптомы ухудшаются.
Если вы приняли Момент в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли больше препарата Момент, чем положено, или если ваш ребёнок случайно принял этот препарат, немедленно свяжитесь с врачом или ближайшим медицинским учреждением, чтобы получить консультацию о возможных рисках и рекомендации по дальнейшим действиям.
При передозировке ибупрофена наиболее часто могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, глубокий сон с пониженной реакцией на обычные раздражители (летаргия), сонливость, головная боль, головокружение, звон в ушах (тиннитус), неконтролируемые движения тела (судороги) и потеря сознания. Симптомы передозировки могут проявиться в течение 4–6 часов после приёма ибупрофена.
В редких случаях возможны: неконтролируемые движения глаз (нистагм), снижение температуры тела (гипотермия), нарушения функции почек, кровотечение из желудка и кишечника, глубокая потеря сознания (кома), кратковременная остановка дыхания (апноэ), диарея, угнетение центральной нервной системы (ЦНС) и угнетение дыхательной функции.
Кроме того, могут наблюдаться: дезориентация, возбуждение, обморок, снижение артериального давления (гипотензия), уменьшение или увеличение частоты сердечных сокращений (брадикардия или тахикардия).
При тяжёлом отравлении возможно развитие метаболического ацидоза (повышенное содержание кислот в крови).
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (иногда с примесью крови), желудочно-кишечное кровотечение (см. также раздел 4 ниже), диарею, головную боль, звон в ушах, спутанность сознания и нистагм. Кроме того, могут наблюдаться возбуждение, сонливость, дезориентация или кома. У некоторых пациентов могут развиваться судороги. При высоких дозах сообщалось о сонливости, боли в груди, сердцебиении, потере сознания, судорогах (особенно у детей), слабости и головокружении, появлении крови в моче, снижении уровня калия в крови, ощущении холода в теле и нарушениях дыхания.
Кроме того, может наблюдаться удлинение протромбинового времени/МНО, вероятно, вследствие нарушения действия циркулирующих факторов свёртывания крови. Возможны острая почечная недостаточность и повреждение печени. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение заболевания. Также возможны низкое артериальное давление и снижение функции дыхания.
Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения препарата Момент, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы забыли принять Момент
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, Момент может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Побочные эффекты препарата могут быть сведены к минимуму, если вы будете применять наименьшую из рекомендованных доз и только в течение срока, необходимого для контроля симптомов.
Если у вас появится язва, кровотечение из желудка и/или кишечника или поражения кожи и/или слизистых оболочек, вы должны немедленно прекратить лечение препаратом Момент и обратиться к врачу. Обычно такие побочные эффекты чаще встречаются у пожилых пациентов.
Применение Момента может вызывать побочные эффекты, как правило, легкой или умеренной степени тяжести, а также более тяжелые реакции, в том числе аллергического характера, хотя и редко.
Если у вас появится один из следующих симптомов, НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ ПРИМЕНЕНИЕ препарата Момент и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, где вам окажут соответствующее и специфическое лечение:
- боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Коуниаса;
- высыпания или поражения кожи;
- поражения слизистых оболочек;
- признаки аллергической реакции, в том числе тяжелой (эритема, зуд, крапивница, астма, отек кожи и слизистых оболочек, анафилактический шок);
- шелушение кожи;
- красноватые, плоские, круглые или напоминающие «мишень» пятна на туловище, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на половых органах и глазах. Эти тяжелые поражения кожи могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
- генерализованная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS);
- генерализованная, красная, шелушащаяся сыпь, с образованием узелков под кожей и пузырьков, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулезная экзантема);
- нарушения зрения;
- заболевание печени (печеночная дисфункция);
- кровотечение, язва и перфорация желудка и кишечника, которые могут быть смертельными, особенно у пожилых пациентов.
При возникновении одной из вышеуказанных аллергических реакций необходимо срочно обратиться в больницу, поскольку требуется немедленный доступ к оборудованию, лекарственным средствам и квалифицированному персоналу для оказания неотложной помощи. В редких случаях после применения ибупрофена сообщалось о тяжелых побочных эффектах, иногда с летальным исходом, даже при отсутствии известной аллергии. Риск развития таких симптомов наиболее высок в начальных фазах терапии: в большинстве случаев реакция возникает в течение первого месяца лечения.
Кроме того, могут возникать другие побочные эффекты, которые также наблюдались при применении других препаратов, схожих с Моментом. Ниже они перечислены в зависимости от частоты возникновения:
Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):
- головокружение;
- общее недомогание;
- усталость.
Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):
- воспаление желудка (гастрит);
- бессонница, тревожность;
- онемение конечностей или других частей тела (парестезия), сонливость;
- воспаление слизистой оболочки носа (ринит);
- затрудненное дыхание (бронхоспазм, одышка);
- кратковременная остановка дыхания (апноэ);
- нарушения зрения;
- нарушение слуха;
- шум в ушах (тиннитус);
- головокружение;
- нарушения функции печени (изменение печеночных проб);
- воспаление печени (гепатит);
- желтуха (пожелтение кожи и глаз);
- заболевания почек (нарушение функции почек и токсическая нефропатия в различных формах, включая интерстициальный нефрит, нефротический синдром и почечную недостаточность);
- реакции повышенной чувствительности, такие как кожная сыпь, крапивница, зуд, появление красных пятен на коже (пурпура), отек кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек), затрудненное дыхание (бронхоспазм или одышка), приступы астмы, с возможным снижением артериального давления;
- фоточувствительность (реакции кожи на свет).
Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):
- снижение числа клеток крови: снижение лейкоцитов (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), эритроцитов (гемолитическая анемия, апластическая анемия), тромбоцитов (тромбоцитопения);
- снижение способности крови к свертыванию;
- депрессия, спутанность сознания, галлюцинации;
- воспаление зрительного нерва (неврит зрительного нерва);
- воспаление мозговых оболочек — мембран, покрывающих головной мозг (асептический менингит, особенно у пациентов с уже существующими аутоиммунными нарушениями, см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»), с симптомами в виде затекания шеи, головной боли, тошноты, рвоты, лихорадки или дезориентации;
- поражения глаз с нарушением зрения и поражением зрительного нерва (токсическая нейропатия зрительного нерва);
- отеки, вызванные накоплением жидкости в тканях;
- заболевание, которое может поражать различные органы и ткани организма (синдром системной красной волчанки);
- усугубление воспалительных процессов, вызванных уже существующей инфекцией (например, развитие некротизирующей фасциита);
- повышение уровня азота в крови;
- изменения показателей печеночных проб (повышение трансаминаз, повышение щелочной фосфатазы);
- аномальные результаты анализов крови (снижение гемоглобина, гематокрита, удлинение времени кровотечения, снижение уровня кальция в крови, повышение уровня мочевой кислоты в крови).
Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):
- воспаление поджелудочной железы — железы, участвующей в процессах пищеварения (панкреатит);
- ощущение сердцебиения;
- заболевание сердца (сердечная недостаточность);
- сердечный приступ (инфаркт миокарда);
- скопление жидкости в легких (острый отек легких);
- заболевание печени (печеночная недостаточность);
- гипертония;
- тяжелые аллергические реакции, которые могут включать такие симптомы, как тяжелая астма, отек лица, языка и горла, затрудняющий дыхание, учащенное сердцебиение, тяжелая аллергическая реакция, быстро прогрессирующая и потенциально смертельная (анафилаксия), тяжелая кожная сыпь или шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема);
- тяжелые инфекции кожи и поражения мягких тканей могут возникать при ветряной оспе.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
- ощущение тяжести в желудке;
- тошнота;
- рвота;
- диарея;
- метеоризм;
- запор;
- трудности с пищеварением;
- боли в животе;
- изжога;
- кровь в кале;
- кровь в рвотных массах;
- поражения слизистой оболочки рта;
- ухудшение воспалительных заболеваний кишечника и толстой кишки (колит, болезнь Крона);
- повышенный риск внезапного нарушения кровообращения в головном мозге (инсульт);
- аллергические реакции, анафилаксия;
- лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS): возможно развитие тяжелой кожной реакции, известной как синдром DRESS. Симптомы DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и повышение уровня эозинофилов (один из типов лейкоцитов);
- генерализованная, красная, шелушащаяся сыпь с образованием пустул под кожей и пузырьков, преимущественно на пораженных участках кожи, туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная пустулезная экзантема). Прекратите применение Момента, если у вас появятся эти симптомы, и немедленно обратитесь к врачу. См. также раздел 2.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.
5. Условия хранения Момент
Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарство от света и влаги.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.
Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Момент
- Действующее вещество — ибупрофен 200 мг.
- Вспомогательные вещества: сорбитол, ароматизатор грейпфрута, гидроксипропилметилцеллюлоза фталат, аспартам, ацесульфам К, лимонная кислота безводная, диэтилфталат, стеарат магния, кремнезем осаждённый.
Описание внешнего вида Момент и содержимое упаковки
Момент выпускается в виде жевательных таблеток для приёма внутрь.
Каждая упаковка содержит 12 или 24 жевательные таблетки.
Возможно, что не все виды упаковок присутствуют в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Angelini Pharma S.p.A.
Виале Амелия, 70 — 00181 Рима
Производитель
A.C.R.A.F. S.p.A., Виа Веккья дель Пиноккьо, 22 — 60131 Анкона
N D E S
Существуют различные виды боли различного происхождения и характера, с которыми мы чаще или реже сталкиваемся в повседневной жизни, в частности головная боль, зубная боль, мышечные и суставные боли, боли при менструации.
Одной из наиболее распространённых форм боли является головная боль. При склонности к головной боли важно выявить факторы, которые могут её провоцировать, и постараться предотвратить их (неправильное питание, определённые продукты, курение, алкоголь, стресс, чрезмерные физические нагрузки, избыточное пребывание на солнце, слишком громкие звуки, чрезмерно сильные запахи и т.д.).
Боль при менструации, иногда весьма интенсивная, может быть устранена с помощью обезболивающих средств, действующих за счёт снижения количества простагландинов — веществ, вырабатываемых маткой и считающихся основной причиной этого состояния.
Инструкция по применению: информация для пользователя
Момент 200 мг таблетки ородиспергируемые
ибупрофен
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или так, как сказал вам врач или фармацевт.
- Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
- Если вам нужна дополнительная информация или совет, обратитесь к фармацевту.
- Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
- Обратитесь к врачу, если в течение 3 дней лечения вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите его ухудшение.
Содержание инструкции:
- Что такое Момент и для чего он применяется
- Что необходимо знать перед приёмом Момента
- Как принимать Момент
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить Момент
- Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое Момент и для чего он применяется
Момент содержит ибупрофен, лекарственное средство, относящееся к классу анальгетиков-противовоспалительных средств, то есть препаратов, борющихся с болью и воспалением.
Момент применяется у взрослых и подростков от 12 лет для:
- лечения болей различного происхождения и характера (головная боль, зубная боль, невралгия, остеоартрические и мышечные боли, менструальные боли);
- уменьшения симптомов лихорадочных и гриппоподобных состояний. Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния после 3 дней лечения.
2. Что следует знать перед приемом Момент
Не принимайте Момент
- Если у вас аллергия на ибупрофен и/или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
- Если у вас аллергия на другие противоревматические препараты (например, ацетилсалициловую кислоту и др.), лекарства, применяемые для лечения болей в суставах или мышцах (см. раздел «Другие лекарственные средства и Момент»).
- Если пациент — ребенок в возрасте младше 12 лет.
- Если вы находитесь в последних трех месяцах беременности или кормите грудью (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
- Если у вас заболевания желудка и кишечника (например, активная или тяжелая язва желудка и двенадцатиперстной кишки).
- Если ранее у вас возникали кровотечение или перфорация желудка или кишечника после приема лекарств.
- Если ранее у вас было два или более отдельных эпизода язвы или кровотечений желудка.
- При тяжелых заболеваниях сердца (тяжелая сердечная недостаточность).
- При тяжелых заболеваниях печени или почек.
- Если вы потеряли большое количество жидкости (тяжелое обезвоживание) из-за рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости.
- Если у вас заболевание метаболизма аминокислот, из которых состоят белки, называемое фенилкетонурией (см. раздел «Момент содержит сахарозу, сорбитол (Е420) и аспартам (Е951)»).
Предупреждения и меры предосторожности — Будьте особенно внимательны при приеме Момент
Что следует знать перед приемом Момент
При приеме ибупрофена могут возникать признаки аллергической реакции на это лекарственное средство, включая проблемы с дыханием, отек лица и области шеи (ангионевротический отек) и боль в груди. Немедленно прекратите лечение Момент и немедленно обратитесь к врачу или в службу скорой помощи, если вы заметили один из этих признаков.
Реакции на кожу
При лечении ибупрофеном сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит, мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), острую генерализованную экзантематозную пустулезу (AGEP). Прекратите использование Момент и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Момент:
- Если у вас были эпизоды затрудненного дыхания (бронхоспазм) после применения ацетилсалициловой кислоты (аспирин) или других противовоспалительных препаратов.
- Если у вас астма, насморк (хронический ринит), полипы в носу (полипоз носа) или воспаление слизистой оболочки околоносовых пазух (синусит), или если у вас есть/были аллергические заболевания, поскольку у вас может развиться затруднение дыхания (бронхоспазм), покраснение кожи с зудом (крапивница) или отек кожи и горла (ангионевротический отек), особенно если ранее у вас уже были аллергические реакции после применения других лекарственных средств, используемых для лечения болей в суставах или мышцах, лихорадки или воспаления (НПВП).
- Если вы принимаете другие противовоспалительные препараты, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 (фермент, участвующий в воспалительных процессах), поскольку в этих случаях риск язвы или кровотечения может увеличиться (см. раздел «Другие лекарственные средства и Момент»).
- Если вы пожилой человек и у вас ранее была язва, особенно если язва сопровождалась кровотечением или перфорацией (см. раздел «Не принимайте Момент»), поскольку риск кровотечения, язвы или перфорации выше, особенно при высоких дозах противовоспалительных препаратов. В этих случаях следует начинать лечение с минимальной доступной дозы и, возможно, обратиться к врачу для назначения лекарственного средства, защищающего желудок (мизопростол или ингибиторы протонной помпы). Эта возможность должна быть рассмотрена
также в случае приема низких доз ацетилсалициловой кислоты или препаратов, которые могут увеличить риск заболеваний желудка и/или кишечника (см. раздел «Другие лекарственные средства и Момент»).
- Если у вас были или есть хронические заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку они могут усугубиться (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
- Если у вас были заболевания желудка и кишечника, связанные с приемом лекарств, и особенно если вы пожилой человек, сообщите врачу о любых необычных кишечных симптомах (особенно о кровотечении), особенно на ранних стадиях лечения.
- Если вы принимаете другие лекарства, увеличивающие риск язвы или кровотечения желудка и/или кишечника, такие как кортикостероиды, принимаемые внутрь (например, кортизон), антикоагулянты (например, варфарин), антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) или антиагреганты крови (например, ацетилсалициловая кислота). См. также раздел «Другие лекарственные средства и Момент». Если у пациентов, принимающих Момент, возникает желудочно-кишечное кровотечение или язва, лечение должно быть прекращено.
- Если у вас высокое кровяное давление и принимаемые вами лекарства не снижают его и/или у вас заболевания сердца или нарушения кровообращения в головном мозге или других частях тела, или вы считаете, что можете быть подвержены риску этих заболеваний (например, если у вас высокое кровяное давление, диабет, повышенный холестерин или вы курите).
- Если у вас высокое кровяное давление и/или заболевания сердца, поскольку после лечения НПВП могут наблюдаться задержка жидкости, повышение артериального давления и отеки. НПВП могут снижать действие лекарственных средств, понижающих артериальное давление (см. раздел «Другие лекарственные средства и Момент»).
- Если вы потеряли значительное количество жидкости, или у вас появляются отеки, нарушения работы сердца или высокое кровяное давление.
- Если у вас снижена функция почек, нарушение работы сердца или печени, или если вы пожилой человек или принимаете лекарства от высокого кровяного давления, поскольку у вас может быть повышенная предрасположенность к развитию проблем с почками. Кроме того, регулярный одновременный прием нескольких обезболивающих средств может дополнительно увеличить этот риск.
- Если у вас заболевание свертываемости крови или вы принимаете лекарства, замедляющие свертывание крови (антикоагулянты) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Момент»).
- Если у вас заболевание, которое может поражать различные органы и ткани тела (системная красная волчанка или системная красная волчанка) или заболевание соединительной ткани, присутствующее во многих частях тела, например, кости и хрящи, поскольку в редких случаях у пациентов, получающих ибупрофен, наблюдались симптомы «асептического менингита». Хотя это более вероятно у пациентов с системной красной волчанкой и связанными заболеваниями соединительной ткани, это наблюдалось и у пациентов, у которых не было сопутствующих хронических заболеваний.
- Если вы принимаете лекарства для лечения боли, заболеваний сердца или высокого артериального давления (см. раздел «Другие лекарственные средства и Момент»).
- Если вы планируете беременность (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
- Если у вас проблемы с зачатием или вы проходите обследование на фертильность (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
- Если у вас инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже.
- Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при высоких дозах. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.
Вам следует обсудить лечение с врачом или фармацевтом перед приемом Момент, если у вас:
- заболевания сердца, включая инфаркт миокарда, стенокардию (боль в груди) или если у вас был инфаркт миокарда, коронарное шунтирование, периферическая артериальная болезнь (плохое кровообращение в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или «ТИА», транзиторную ишемическую атаку);
- высокое кровяное давление, диабет, повышенный холестерин, семейный анамнез сердечных заболеваний или инсульта, или если вы курите. Препараты, такие как Момент, могут:
- быть связаны с развитием заболеваний почек, вплоть до тяжелых (например, некроз сосочков почек, анальгетическая нефропатия и почечная недостаточность), поэтому врач будет контролировать функцию ваших почек;
- вызывать нарушения зрения, поэтому при длительном лечении рекомендуется периодическое офтальмологическое обследование. Если у вас возникнут нарушения зрения, прекратите лечение Момент.
Инфекции
Момент может маскировать симптомы инфекций, такие как лихорадка и боль. Поэтому возможно, что Момент может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете это лекарственное средство во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
Подростки
Если подросток обезвожен, существует риск развития заболевания почек.
Другие лекарственные средства и Момент
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
Момент может влиять на другие лекарства или подвергаться их влиянию. Например:
Не принимайте Момент одновременно с ацетилсалициловой кислотой (например, аспирином) или другими противовоспалительными препаратами (например, ингибиторами ЦОГ-2 или другими НПВП).
Проконсультируйтесь с врачом перед использованием Момент с другими лекарствами, особенно:
- кортикостероидами (лекарства, используемые для лечения воспаления, например, кортизон);
- лекарствами, обладающими антикоагулянтным эффектом (то есть веществами, замедляющими свертывание крови, например, аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
- лекарствами, снижающими высокое кровяное давление (диуретики, ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан). Момент может снижать действие этих лекарств. Если вы принимаете эти препараты, вы пожилой человек или у вас заболевание почек, врач может посоветовать вам принимать достаточное количество жидкости, чтобы избежать обезвоживания, и может попросить вас сдать анализы крови;
- селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (лекарства, используемые для лечения депрессии), поскольку они могут увеличить риск повреждений или кровотечений. Врач может назначить вам лекарство для защиты желудка;
- литием (лекарство, используемое для лечения психических заболеваний) или фенитоином (лекарство, используемое для лечения эпилепсии). Во время лечения этими препаратами врач может попросить вас сдать анализы крови;
- метотрексатом — лекарством, используемым для лечения рака или ревматоидного артрита;
- моклобемидом — лекарством, используемым для лечения депрессии;
- аминогликозидами (антибиотики);
- сердечными гликозидами (лекарства, используемые для лечения некоторых заболеваний сердца). Препараты, такие как Момент, могут усугублять заболевания сердца;
- колестирамином (лекарство, используемое для снижения уровня липидов в крови);
- циклоспорином (лекарство, используемое при пересадке органов), поскольку препараты, такие как Момент, могут увеличить риск повреждения почек;
- растительными экстрактами, такими как, например, Гинкго билоба, поскольку при одновременном приеме с препаратами, такими как Момент, может увеличиться риск желудочно-кишечного кровотечения;
- мифепристоном (лекарство, используемое у женщин для индукции аборта);
- хинолоновыми антибиотиками (лекарства, используемые для лечения инфекций), поскольку при одновременном приеме с препаратами, такими как Момент, может увеличиться риск развития судорог;
- сульфаниламидами, лекарствами, используемыми для лечения диабета; если требуется одновременный прием этих препаратов, врач может назначить вам анализы крови;
- такролимусом — лекарством, используемым для профилактики и лечения отторжения при пересадке органов; одновременное применение с Момент может увеличить риск повреждения почек;
- зидовудином и ритонавиром — лекарствами, используемыми для лечения СПИДа; если требуется одновременный прием, врач может назначить вам анализы крови;
- пробенецидом — лекарством, используемым для лечения подагры;
- ингибиторами CYP2C9, такими как вориконазол и флуконазол (лекарства, используемые для лечения грибковых инфекций);
- бисфосфонатами — лекарствами для лечения заболеваний костей, поскольку они могут усиливать побочные эффекты со стороны желудка и кишечника;
- оксипентифиллином (пентоксифиллином) — лекарством для лечения язв на ногах, поскольку может усиливать побочные эффекты со стороны желудка и кишечника;
- баклофеном — лекарством для расслабления мышц.
Другие лекарственные средства также могут влиять на лечение Момент или подвергаться его влиянию. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием Момент с другими лекарствами.
Момент и алкоголь
Не употребляйте алкоголь во время лечения Момент, поскольку это может увеличить возможные побочные эффекты.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Беременность
Не принимайте Момент в последние 3 месяца беременности, поскольку это может вызвать серьезные нарушения сердца, легких и почек у плода или вызвать проблемы во время родов. Это может повлиять на склонность вас и вашего ребенка к кровотечению и задержать или продлить родовую деятельность больше, чем ожидалось. Не следует принимать Момент в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом.
Если вам требуется лечение в этот период или когда вы пытаетесь забеременеть, следует использовать минимальную дозу на кратчайший возможный срок. Если препарат принимается более нескольких дней, начиная с двадцатой недели беременности, Момент может вызвать проблемы с почками у плода, которые могут привести к низкому уровню амниотической жидкости, окружающей ребенка (олигогидрамнион), или может вызвать сужение кровеносного сосуда (артериальный проток) в сердце ребенка. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.
Лактация
Ибупрофен проникает в грудное молоко, поэтому не принимайте Момент, если вы кормите грудью.
Фертильность
Если у вас проблемы с зачатием или вы проходите обследование на фертильность, прекратите использование Момент, поскольку это лекарственное средство может временно нарушить вашу фертильность.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Как правило, Момент не влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать механизмы. Однако, если вы занимаетесь деятельностью, требующей бдительности, будьте внимательны, если во время лечения Момент у вас появляется сонливость, головокружение или депрессия.
Этот препарат содержит:
- Сахарозу: если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров (например, сахарозы), проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.
- Сорбитол (Е420): этот препарат содержит 55,93 мг сорбитола на таблетку, что эквивалентно 55,93 мг/1000 мг. Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам, что вы (или ребенок) не переносите некоторые сахара, или если у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут преобразовывать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед тем, как вы (или ребенок) начнете принимать это лекарственное средство.
- Аспартам: этот препарат содержит 20 мг аспартама на дозу, что эквивалентно 20 мг/1000 мг. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вреден для вас, если у вас фенилкетонурия — редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку тело не может правильно его выводить.
- Калий: этот препарат содержит 1,26 ммоль калия на дозу. Это следует учитывать у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, соблюдающих диету с низким содержанием калия.
- Натрий: этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».
3. Как принимать Момент
Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Обратитесь к врачу, если вы заметили недавние изменения в характере вашего заболевания.
Взрослым и подросткам старше 12 лет: рекомендуемая доза — 1–2 таблетки 2–3 раза в день.
Растворите таблетку во рту без воды, затем проглотите, не разжёвывая.
Препарат Момент можно принимать натощак. У пациентов, имеющих проблемы с переносимостью препарата со стороны желудка, рекомендуется принимать препарат во время или после еды.
Если через три дня лечения симптомы не уменьшились, обратитесь к врачу.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего срока, необходимого для устранения симптомов.
При наличии инфекции немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).
Не превышайте дозу более 6 таблеток в день. Пожилым пациентам следует придерживаться минимальных доз, указанных выше.
Если у вас есть заболевания почек и/или печени или сердца, проконсультируйтесь с врачом — он определит подходящую для вас дозу.
Если у вас тяжёлое заболевание печени, не принимайте Момент.
Применение у пожилых пациентов
Проконсультируйтесь с врачом, который определит подходящую для вас дозу, возможно, снизив рекомендуемую дозу, особенно если у вас есть нарушения функции почек и/или печени.
Применение у подростков
Обратитесь к врачу, если препарат необходимо применять у подростка более 3 дней или если симптомы ухудшились.
Если вы приняли Момент в дозе больше рекомендованной
Если вы приняли больше Момент, чем положено, или если ваш ребёнок случайно принял этот препарат, немедленно свяжитесь с врачом или ближайшим медицинским учреждением, чтобы получить консультацию о возможных рисках и рекомендации по дальнейшим действиям.
При передозировке ибупрофена могут возникнуть следующие симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, глубокая сонливость с пониженной реакцией на обычные раздражители (летаргия), сонливость, головная боль, головокружение, шум в ушах (тиннитус), непроизвольные движения тела (судороги) и потеря сознания. Симптомы передозировки могут проявиться в течение 4–6 часов после приёма ибупрофена.
Реже могут наблюдаться: непроизвольные движения глаз (нистагм), снижение температуры тела (гипотермия), нарушения со стороны почек, кровотечение из желудка и кишечника, глубокая потеря сознания (кома), кратковременная остановка дыхания (апноэ), диарея, угнетение центральной нервной системы и дыхательной функции.
Кроме того, возможны: спутанность сознания, возбуждение, обморок, снижение артериального давления (гипотензия), уменьшение или увеличение частоты сердечных сокращений (брадикардия или тахикардия).
При тяжёлом отравлении возможно развитие метаболического ацидоза (повышение уровня кислот в крови).
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (иногда с примесью крови), кровотечение из желудочно-кишечного тракта (см. также раздел 4 ниже), диарею, головную боль, шум в ушах, спутанность сознания, непроизвольные движения глаз. При высоких дозах могут наблюдаться сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость, головокружение, кровь в моче, снижение уровня калия в крови, ощущение холода и нарушения дыхания.
Кроме того, может наблюдаться удлинение протромбинового времени/МНО, вероятно, вследствие нарушения действия циркулирующих факторов свёртывания крови. Возможны острая почечная недостаточность и повреждение печени. У пациентов, страдающих астмой, может усилиться приступ астмы. Также возможны низкое артериальное давление и снижение дыхательной функции.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения Момент, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы забыли принять Момент
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, Момент может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Побочные эффекты препарата можно свести к минимуму, если применять наименьшую из рекомендуемых доз и использовать препарат только в течение срока, необходимого для контроля симптомов.
Если у вас появится язва, кровотечение из желудка и/или кишечника или поражения кожи и/или слизистых оболочек, необходимо немедленно прекратить лечение препаратом Момент и обратиться к врачу. Обычно такие побочные эффекты чаще возникают у пожилых пациентов.
Применение Момента может вызывать побочные эффекты, как правило, легкой или умеренной степени тяжести, а также более тяжелые реакции, включая аллергические, хотя и редко.
Если у вас появляется один из следующих симптомов, НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ ПРИМЕНЕНИЕ препарата Момент и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, где вам окажут соответствующее и специфическое лечение:
- боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Коуниаса;
- высыпания или поражения кожи;
- поражения слизистых оболочек;
- признаки аллергической реакции, в том числе тяжелой (эритема, зуд, крапивница, астма, отек кожи и слизистых оболочек, анафилактический шок);
- красноватые пятна, не возвышающиеся над поверхностью кожи, в виде «мишени» или круглые, преимущественно на туловище, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, в горле, носу, на половых органах и глазах. Эти тяжелые поражения кожи могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
- генерализованная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS);
- распространенная кожная сыпь, красная и шелушащаяся, с узелками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь);
- тяжелая кожная сыпь или шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона);
- нарушения зрения;
- заболевание печени (печеночная дисфункция);
- кровотечение, язва и перфорация желудка и кишечника, которые могут быть смертельными, особенно у пожилых пациентов.
В случае возникновения одной из вышеуказанных аллергических реакций необходимо немедленно обратиться в больницу, поскольку требуется немедленный доступ к оборудованию, лекарственным средствам и персоналу, необходимым для оказания экстренной помощи, поскольку после применения ибупрофена в редких случаях отмечались тяжелые побочные эффекты, иногда со смертельным исходом, даже при отсутствии известной аллергии.
Вероятность возникновения таких симптомов выше в начальных стадиях терапии: в большинстве случаев реакции возникают в течение первого месяца лечения.
Кроме того, могут возникать дополнительные побочные эффекты, которые также наблюдались при применении других препаратов, схожих с Моментом, и перечислены ниже по частоте возникновения:
Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)
- головокружение;
- общее недомогание;
- утомляемость.
Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)
- воспаление желудка (гастрит);
- бессонница, тревожность;
- онемение конечностей или других частей тела (парестезия), сонливость;
- воспаление слизистой оболочки носа (ринит);
- затрудненное дыхание (бронхоспазм, одышка);
- кратковременная остановка дыхания (апноэ);
- нарушения зрения;
- снижение слуха;
- шум в ушах (тиннитус);
- головокружение;
- нарушения функции печени (изменение печеночных проб);
- воспаление печени (гепатит);
- пожелтение кожи и глаз (желтуха);
- заболевания почек (нарушение функции почек и токсическая нефропатия в различных формах, включая интерстициальный нефрит, нефротический синдром и почечную недостаточность);
- реакции гиперчувствительности, такие как кожная сыпь, крапивница, зуд, появление красных пятен на коже (пурпура), отек кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек), затрудненное дыхание (бронхоспазм или одышка), приступы астмы, с возможным снижением артериального давления;
- реакции кожи на свет (фоточувствительность).
Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)
- снижение числа клеток крови: снижение лейкоцитов (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), эритроцитов (гемолитическая анемия, апластическая анемия), тромбоцитов (тромбоцитопения);
- снижение способности к свертыванию крови;
- депрессия, спутанность сознания, галлюцинации;
- воспаление зрительного нерва (неврит зрительного нерва);
- воспаление мозговых оболочек — мембран, покрывающих головной мозг (асептический менингит, особенно у пациентов с уже существующими аутоиммунными нарушениями, см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»), с симптомами: скованность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или спутанность сознания;
- нарушения глаз с нарушением зрения и поражением зрительного нерва (токсическая оптическая нейропатия);
- отек, вызванный накоплением жидкости в тканях;
- заболевание, которое может поражать различные органы и ткани организма (синдром системной красной волчанки);
- усугубление воспалений, вызванных уже существующей инфекцией (например, развитие некротизирующей фасциита);
- повышение уровня азота в крови;
- изменения показателей функции печени (повышенные трансаминазы, повышенная щелочная фосфатаза);
- аномальные результаты анализов крови (сниженный гемоглобин, снижение гематокрита, удлинение времени кровотечения, снижение уровня кальция в крови, повышение уровня мочевой кислоты в крови).
Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)
- воспаление поджелудочной железы — железы, участвующей в процессах пищеварения (панкреатит);
- ощущение сердцебиения (сердцебиение);
- заболевание сердца (сердечная недостаточность);
- сердечный приступ (инфаркт миокарда);
- скопление жидкости в легких (острый отек легких);
- заболевание печени (печеночная недостаточность);
- гипертензия;
- тяжелые аллергические реакции, которые могут включать такие симптомы, как тяжелая астма, отек лица, языка и горла, затрудняющий дыхание, учащенное сердцебиение, тяжелая аллергическая реакция, быстро прогрессирующая и потенциально смертельная (анафилаксия), тяжелая кожная сыпь или шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема);
- тяжелые инфекции кожи и поражения мягких тканей могут возникать во время ветряной оспы.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
- ощущение тяжести в желудке;
- тошнота;
- рвота;
- диарея;
- метеоризм;
- запор;
- трудности с пищеварением;
- боль в животе;
- изжога;
- кровь в кале;
- кровь в рвотных массах;
- поражения внутри рта;
- ухудшение воспалительных заболеваний кишечника и толстой кишки (обострение колита, болезнь Крона);
- повышенный риск внезапного нарушения кровообращения в головном мозге (инсульт);
- аллергические реакции, анафилаксия;
- реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS): возможно развитие тяжелой кожной реакции, известной как синдром DRESS. Симптомы DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и повышение уровня эозинофилов (одного из типов лейкоцитов);
- распространенная, красная и шелушащаяся сыпь, с образованием пустул под кожей и пузырьков, преимущественно на кожных поражениях, туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь). Прекратите применение Момента, если у вас появятся эти симптомы, и немедленно обратитесь к врачу. См. также раздел 2.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникает любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного лекарственного препарата.
5. Как хранить Момент
Тюбик
Не хранить при температуре выше 25 °С.
Хранить в оригинальной упаковке.
Не используйте этот лекарственный препарат более чем через 6 месяцев после первого открытия тюбика.
Блистер
Не хранить при температуре выше 25 °С.
Хранить в оригинальной упаковке.
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другая информация
Что содержит Момент
- Действующее вещество: ибупрофен 200 мг.
- Вспомогательные компоненты: маннитол (Е421), сорбитол (Е420), сахарные сферы ( сахароза , кукурузный крахмал), бутилированный метакрилатный сополимер, ароматизатор апельсин, гидратированный коллоидный диоксид кремния, калий карбонат, аспартам (Е951) , стеариновая кислота, натрия лаурилсульфат, стеарат магния, полисорбат 20, симетикон (в виде эмульсии).
Описание внешнего вида Момент и содержимое упаковки
Момент представляет собой ородиспергируемые таблетки для приема внутрь, упакованные в банку или блистер.
Банка
Каждая упаковка содержит 12 или 24 таблетки.
Блистер
Каждая упаковка содержит 6, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 32 или 36 таблеток.
Возможно, что не все размеры упаковок представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Рима
Производитель
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Анкона
E-Pharma Trento S.p.A., Frazione Ravina - Via Provina, 2 – 38123 Тренто (TN)
N D E S
Существуют различные виды боли различного происхождения и характера, с которыми, чаще или реже, каждый из нас сталкивается в жизни, в частности головная боль, зубная боль, мышечные и суставные боли, менструальные боли.
Одной из наиболее распространённых форм боли является, безусловно, головная боль. При наличии головной боли важно выявить факторы, которые могут её провоцировать, и постараться предотвратить их (неправильное питание, определённые продукты, курение, алкоголь, стресс, чрезмерные физические нагрузки, длительное пребывание на солнце, слишком громкие звуки, слишком сильные запахи и т.д.).
Менструальная боль, иногда достигающая значительной интенсивности, может быть устранена обезболивающими средствами, которые действуют путём снижения количества простагландинов — веществ, вырабатываемых маткой и считающихся основной причиной этого состояния.
Инструкция по применению: информация для пользователя
Момент 200 мг, таблетки, покрытые оболочкой
ибупрофен
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или так, как сказал вам врач или фармацевт.
- Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
- Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
- Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
- Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после трёх дней лечения.
Содержание инструкции:
- Что такое Момент и для чего он применяется
- Что вы должны знать перед приёмом Момент
- Как принимать Момент
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить Момент
- Состав упаковки и другая информация
1. Что такое Момент и для чего он применяется
Момент содержит ибупрофен, лекарственное средство, относящееся к классу анальгетиков-противовоспалительных препаратов, то есть
средств, борющихся с болью и воспалением.
Момент применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет для:
- лечения болей различного происхождения и характера (головная боль, зубная боль, невралгия, остеоартрикулярные и мышечные боли, менструальные боли);
- уменьшения симптомов, сопровождающихся повышением температуры, а также симптомов гриппа.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния после 3 дней лечения.
2. Что необходимо знать перед применением Момент
Не принимайте Момент
- Если у вас аллергия на ибупрофен и/или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
- Если у вас аллергия на другие противоревматические препараты (например, ацетилсалициловую кислоту и др.), лекарства, применяемые для лечения болей в суставах или мышцах (см. раздел «Другие лекарственные средства и Момент»).
- Если пациент — ребёнок в возрасте младше 12 лет.
- Если вы находитесь в последних трёх месяцах беременности или кормите грудью (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
- При наличии заболеваний желудка и кишечника (например, активная или тяжёлая язва желудка или двенадцатиперстной кишки).
- Если ранее у вас возникали кровотечение или прободение желудка или кишечника после приёма лекарств.
- Если у вас в анамнезе было два или более отдельных эпизода язвы или кровотечений желудка.
- При тяжёлых заболеваниях сердца (тяжёлая сердечная недостаточность).
- При тяжёлых заболеваниях печени или почек.
- Если вы потеряли большое количество жидкости (тяжёлая дегидратация) из-за рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости.
Предостережения и меры предосторожности — Будьте особенно внимательны при применении Момент
Что необходимо знать перед применением Момент
При применении ибупрофена сообщалось о признаках аллергической реакции на это лекарственное средство, включая нарушения дыхания, отёк лица и области шеи (ангионевротический отёк) и боль в груди. Немедленно прекратите приём Момент и обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили один из этих симптомов.
Реакции на коже
Во время лечения ибупрофеном сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит, мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), острую обобщённую пустулёзную экзантему (AGEP).
Прекратите применение Момент и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Момент:
- Если у вас ранее были эпизоды затруднённого дыхания (бронхоспазм) после применения ацетилсалициловой кислоты (аспирин) или других противовоспалительных препаратов.
- Если у вас астма, насморк (хронический ринит), полипы в носу (полипоз носа), воспаление слизистой оболочки околоносовых пазух (синусит) или у вас есть/были аллергические заболевания, поскольку у вас может развиться затруднение дыхания (бронхоспазм), покраснение кожи с зудом (крапивница) или отёк кожи и горла (ангионевротический отёк), особенно если у вас уже были аллергические реакции после применения других лекарств, используемых для лечения болей в суставах или мышцах, лихорадки или воспаления (НПВП).
- Если вы принимаете другие противовоспалительные препараты, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 (фермента, участвующего в воспалительных процессах), поскольку в этих случаях риск язв и кровотечений может возрастать (см. раздел «Другие лекарственные средства и Момент»).
- Если вы пожилой человек или у вас была язва, особенно если она сопровождалась кровотечением или прободением (см. раздел «Не принимайте Момент»), поскольку риск кровотечения, язвы или прободения выше, особенно при высоких дозах противовоспалительных препаратов. В таких случаях следует начинать лечение с минимальной доступной дозы и, при необходимости, обратиться к врачу для назначения препарата, защищающего желудок (мизопростол или ингибиторы протонной помпы). Эта возможность должна быть рассмотрена
также если вы принимаете низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или препараты, которые могут увеличить риск заболеваний желудка и/или кишечника (см. раздел «Другие лекарственные средства и Момент»).
- Если у вас были или есть хронические заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку они могут усугубиться (см. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»).
- Если у вас были или есть заболевания желудка и кишечника, связанные с приёмом лекарств, и особенно если вы пожилой человек, сообщите врачу о любых необычных кишечных симптомах (особенно о кровотечении), особенно на ранних этапах лечения.
- Если вы принимаете другие лекарства, повышающие риск язвы или кровотечения желудка и/или кишечника, такие как пероральные кортикостероиды (например, кортизон), антикоагулянты (например, варфарин), антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) или антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота). См. также раздел «Другие лекарственные средства и Момент». При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих Момент, лечение должно быть прекращено.
- Если у вас повышенное артериальное давление, и принимаемые вами лекарства не снижают его, и/или у вас есть заболевания сердца или нарушения кровообращения в головном мозге или других частях тела, или вы считаете, что можете быть подвержены риску этих заболеваний (например, при высоком артериальном давлении, диабете, повышенном холестерине или при курении).
- Если у вас повышенное артериальное давление и/или заболевания сердца, поскольку при лечении НПВП могут наблюдаться задержка жидкости, повышение артериального давления и отёки. НПВП могут снижать действие препаратов, понижающих артериальное давление (см. раздел «Другие лекарственные средства и Момент»).
- Если вы потеряли значительное количество жидкости или появились отёки, нарушения работы сердца или повышенное артериальное давление.
- Если у вас снижена функция почек, нарушена работа сердца или печени, или вы пожилой человек, или вы принимаете лекарства от повышенного артериального давления, поскольку вы можете быть более склонны к развитию проблем с почками. Кроме того, обычное одновременное применение нескольких обезболивающих может дополнительно повысить этот риск.
- Если у вас нарушение свёртываемости крови или вы принимаете лекарства, замедляющие свёртывание крови (антикоагулянты) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Момент»).
- Если у вас системная красная волчанка или заболевание соединительной ткани, поражающее различные органы и ткани тела (например, кости и хрящи), поскольку в редких случаях у пациентов, получающих ибупрофен, наблюдались симптомы «асептического менингита». Хотя это более вероятно у пациентов с системной красной волчанкой и связанными заболеваниями соединительной ткани, оно наблюдалось и у пациентов без хронических сопутствующих заболеваний.
- Если вы принимаете лекарства для лечения боли, заболеваний сердца или повышенного артериального давления (см. раздел «Другие лекарственные средства и Момент»).
- Если вы планируете беременность (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
- Если у вас проблемы с зачатием или вы проходите обследование на бесплодие (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
- Если у вас инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже.
Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при высоких дозах. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.
Обсудите лечение с врачом или фармацевтом перед применением Момент, если у вас:
- заболевания сердца, включая инфаркт миокарда, стенокардию (боль в груди), перенесённый инфаркт, операцию аортокоронарного шунтирования, периферическую артериальную болезнь (плохое кровообращение в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или ТИА — транзиторную ишемическую атаку);
- повышенное артериальное давление, диабет, высокий уровень холестерина, семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курите.
Препараты, такие как Момент, могут:
- быть связаны с развитием заболеваний почек, вплоть до тяжёлых форм (например, папиллярный некроз, анальгезирующая нефропатия, почечная недостаточность), поэтому врач будет контролировать функцию ваших почек;
- вызывать нарушения зрения, поэтому при длительном лечении рекомендуется периодическое офтальмологическое обследование. При возникновении нарушений зрения прекратите лечение Момент.
Инфекции
Момент может маскировать симптомы инфекций, такие как лихорадка и боль. Поэтому возможно, что Момент может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
Подростки
Если подросток обезвожен, существует риск развития заболевания почек.
Другие лекарственные средства и Момент
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Момент может влиять на другие препараты или быть подвержен их влиянию. Например:
Не принимайте Момент одновременно с ацетилсалициловой кислотой (например, аспирином) или другими противовоспалительными препаратами (такими как ингибиторы ЦОГ-2 или другие НПВП).
Проконсультируйтесь с врачом перед применением Момент с другими лекарствами, особенно:
- кортикостероидами (препаратами, применяемыми для лечения воспаления, например, кортизон);
- лекарствами, обладающими антикоагулянтным действием (т.е. веществами, замедляющими свёртывание крови, например, аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
- препаратами, снижающими артериальное давление (диуретики, ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан). Момент может снижать эффект этих препаратов. Если вы принимаете эти лекарства, являетесь пожилым человеком или страдаете заболеванием почек, врач посоветует вам принимать достаточное количество жидкости, чтобы избежать обезвоживания, и может назначить вам сдачу анализов крови;
- селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препараты, применяемые при лечении депрессии), поскольку они могут увеличить риск повреждений или кровотечений. Врач может назначить вам препарат для защиты желудка;
- литием (препарат, применяемый при лечении психических заболеваний) или фенитоином (препарат, применяемый при эпилепсии). Во время лечения этими препаратами врач может назначить вам сдачу анализов крови;
- метотрексатом — препаратом, применяемым при лечении рака или ревматоидного артрита;
- моклобемидом — препаратом, применяемым при лечении депрессии;
- аминогликозидами (антибиотиками);
- сердечными гликозидами (препаратами, применяемыми при лечении некоторых заболеваний сердца). Препараты, такие как Момент, могут усугублять заболевания сердца;
- колестирином (препаратом, применяемым для снижения уровня липидов в крови);
- циклоспорином (препаратом, применяемым после трансплантации органов), поскольку препараты, такие как Момент, могут увеличить риск повреждения почек;
- растительными экстрактами, например, Гинкго билоба, поскольку их одновременный приём с препаратами, такими как Момент, может увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения;
- мифепристоном (препаратом, применяемым у женщин для индукции аборта);
- хинолоновыми антибиотиками (препаратами, применяемыми при лечении инфекций), поскольку при их одновременном приёме с препаратами, такими как Момент, возможен повышенный риск развития судорог;
- сульфаниламидами (препаратами, применяемыми при лечении диабета); если требуется одновременное лечение, врач может назначить вам сдачу анализов крови;
- такролимусом — препаратом, применяемым для профилактики и лечения отторжения после трансплантации органов; одновременное применение с Момент может увеличить риск повреждения почек;
- зидовудином и ритонавиром — препаратами, применяемыми при лечении СПИДа; если требуется одновременное лечение, врач может назначить вам сдачу анализов крови;
- пробенецидом — препаратом, применяемым при лечении подагры;
- ингибиторами CYP2C9, такими как вориконазол и флуконазол (препараты, применяемые при лечении грибковых инфекций);
- бисфосфонатами — препаратами для лечения заболеваний костей, поскольку они могут усиливать нежелательные эффекты со стороны желудка и кишечника;
- оксипентифиллином (пентоксифиллином) — препаратом для лечения язв на ногах, поскольку он может усиливать нежелательные эффекты со стороны желудка и кишечника;
- баклофеном — препаратом для расслабления мышц.
Другие лекарственные средства также могут влиять на Момент или быть подвержены его влиянию. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Момент с другими лекарствами.
Момент и алкоголь
Не употребляйте алкоголь во время лечения Момент, поскольку это может усилить возможные нежелательные эффекты.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Не принимайте Момент в последние 3 месяца беременности, поскольку это может вызвать серьёзные нарушения в работе сердца, лёгких и почек у плода или вызвать проблемы во время родов. Это может повлиять на склонность вас и вашего ребёнка к кровотечениям, а также задержать или продлить родовую деятельность дольше, чем ожидалось. Не следует принимать Момент в первые 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом.
Если требуется лечение в этот период или во время попыток забеременеть, следует применять минимальную дозу в течение кратчайшего возможного времени. При приёме более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, Момент может вызвать проблемы с почками у плода, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнион) или вызвать сужение кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.
Лактация
Ибупрофен проникает в грудное молоко, поэтому не принимайте Момент, если вы кормите грудью.
Фертильность
Если у вас проблемы с зачатием или вы проходите обследование на бесплодие, прекратите применение Момент, поскольку этот препарат может временно нарушить вашу фертильность.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Как правило, Момент не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако, если вы занимаетесь деятельностью, требующей бдительности, будьте осторожны, если во время лечения Момент вы заметите сонливость, головокружение или подавленное состояние.
Этот препарат содержит:
- Сахарозу: если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров (например, сахарозы), проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.
- Натрий: этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».
3. Как принимать Момент
Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или следуя рекомендациям врача или фармацевта.
Если у вас возникнут сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо недавние изменения в характере вашего заболевания.
Взрослым и подросткам старше 12 лет: рекомендуемая доза — 1–2 таблетки два–три раза в день.
Принимайте таблетку, запивая стаканом воды.
Препарат Момент можно принимать натощак. У пациентов с нарушениями желудочной переносимости, предпочтительнее принимать препарат после еды.
Если в течение трёх дней лечения не наблюдается заметного улучшения, обратитесь к врачу.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего необходимого периода времени для устранения симптомов.
Если у вас инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).
Не превышайте дозу 6 таблеток в день. Пожилым пациентам следует придерживаться минимальных доз, указанных выше.
Если у вас есть заболевание почек и/или печени или сердца, проконсультируйтесь с врачом, который определит подходящую для вас дозу.
Если у вас тяжёлое заболевание печени, не принимайте Момент.
Применение у пожилых пациентов
Проконсультируйтесь с врачом, который определит подходящую для вас дозу, снизив рекомендуемую дозу, особенно если у вас есть нарушения функции почек и/или печени.
Применение у подростков
Обратитесь к врачу, если препарат необходимо применять у подростка более 3 дней или если симптомы ухудшаются.
Если вы приняли Момент в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли больше Момента, чем положено, или если ваш ребёнок случайно принял этот препарат, немедленно свяжитесь с врачом или ближайшим госпиталем, чтобы получить консультацию о возможных рисках и рекомендации по дальнейшим действиям.
При передозировке ибупрофена могут возникнуть следующие симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, глубокая сонливость с пониженной реакцией на обычные раздражители (летаргия), сонливость, головная боль, головокружение, шум в ушах (тиннитус), непроизвольные движения тела (судороги) и потеря сознания. Симптомы передозировки могут появиться в течение 4–6 часов после приёма ибупрофена.
В редких случаях могут наблюдаться: непроизвольные движения глаз (нистагм), снижение температуры тела (гипотермия), нарушения со стороны почек, кровотечение из желудка и кишечника, глубокая потеря сознания (кома), кратковременная остановка дыхания (апноэ), диарея, угнетение центральной нервной системы и дыхательной функции.
Кроме того, возможны: дезориентация, возбуждение, обморок, снижение артериального давления (гипотензия), уменьшение или увеличение частоты сердечных сокращений (брадикардия или тахикардия).
В тяжёлых случаях отравления может развиться метаболический ацидоз (повышение уровня кислот в крови).
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (иногда с примесью крови), кровотечение из желудочно-кишечного тракта (см. также раздел 4 ниже), диарею, головную боль, шум в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз. Также могут наблюдаться возбуждение, сонливость, дезориентация или кома. У некоторых пациентов могут развиваться судороги. При высоких дозах сообщалось о сонливости, боли в груди, сердцебиении, потере сознания, судорогах (особенно у детей), слабости, головокружении, появлении крови в моче, снижении уровня калия в крови, ощущении холода в теле и нарушениях дыхания.
Кроме того, может наблюдаться удлинение протромбинового времени/МНО, вероятно, вследствие нарушения действия циркулирующих факторов свёртывания крови. Возможны острая почечная недостаточность и повреждение печени. У пациентов с астмой может наблюдаться обострение заболевания. Также возможны низкое артериальное давление и снижение дыхательной функции.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения в отношении применения Момента, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы забыли принять Момент
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, Момент может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех людей.
Побочные эффекты препарата можно свести к минимуму, если использовать наименьшую из рекомендованных доз и применять препарат только в течение времени, необходимого для контроля симптомов.
Если у вас появится язва, кровотечение из желудка и/или кишечника, или поражения кожи и/или слизистых оболочек, необходимо немедленно прекратить лечение препаратом Момент и обратиться к врачу. Обычно такие побочные эффекты чаще встречаются у пожилых людей.
Применение Момента может вызывать побочные эффекты, как правило, легкой или умеренной степени тяжести, а также более тяжелые реакции, включая аллергические, хотя и редко.
Если у вас появятся один из следующих симптомов, НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ ПРИМЕНЕНИЕ препарата Момент и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, где вам окажут соответствующее и специфическое лечение:
- боль в груди, которая может быть признаком аллергической реакции потенциально тяжелого течения, называемой синдромом Коуниаса;
- высыпания или поражения кожи;
- поражения слизистых оболочек;
- признаки аллергической реакции, в том числе тяжелой (эритема, зуд, крапивница, астма, отек кожи и слизистых оболочек, анафилактический шок);
- шелушение кожи;
- красноватые, не возвышающиеся пятна, в виде «мишени» или круглые, на туловище, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, в горле, носу, на половых органах и глазах. Эти тяжелые поражения кожи могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
- генерализованная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS);
- распространенная, красная и шелушащаяся сыпь, с узелками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь);
- нарушения зрения;
- заболевание печени (печеночная дисфункция);
- кровотечение, язва и прободение желудка и кишечника, которые могут быть смертельными, особенно у пожилых людей. В случае возникновения одной из вышеуказанных аллергических реакций необходимо немедленно обратиться в больницу, поскольку требуется немедленный доступ к оборудованию, лекарственным средствам и персоналу, необходимым для оказания неотложной помощи, поскольку в редких случаях после применения ибупрофена сообщалось о тяжелых побочных эффектах, иногда заканчивающихся летальным исходом, даже при отсутствии известной аллергии.
Вероятность появления таких симптомов наиболее высока в начальных фазах терапии: в большинстве случаев реакция возникает в течение первого месяца лечения.
Кроме того, могут возникнуть дополнительные побочные эффекты, которые также наблюдались при применении других препаратов, схожих с Моментом, и которые перечислены ниже по частоте возникновения:
Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)
- головокружение
- общее недомогание
- усталость
Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)
- воспаление желудка (гастрит)
- бессонница, тревожность
- онемение конечностей или других частей тела (парестезия), сонливость
- воспаление слизистой оболочки носа (ринит)
- затрудненное дыхание (бронхоспазм, одышка)
- кратковременная остановка дыхания (апноэ)
- нарушения зрения
- нарушение слуха
- звон в ушах (тиннитус)
- головокружение
- нарушения функции печени (изменение печеночных проб)
- воспаление печени (гепатит)
- желтуха (пожелтение кожи и глаз)
- заболевания почек (нарушение функции почек и токсическая нефропатия в различных формах, включая интерстициальный нефрит, нефротический синдром и почечную недостаточность)
- реакции повышенной чувствительности, такие как высыпания, крапивница, зуд, появление красных пятен на коже (пурпура), отек кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек), затрудненное дыхание (бронхоспазм или одышка), приступы астмы, возможно, с понижением артериального давления
- кожные реакции на свет (фоточувствительность)
Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)
- снижение количества клеток крови: снижение числа лейкоцитов (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), эритроцитов (гемолитическая анемия, апластическая анемия), тромбоцитов (тромбоцитопения)
- снижение способности к свертыванию крови
- депрессия, спутанность сознания, галлюцинации
- воспаление зрительного нерва (неврит зрительного нерва)
- воспаление оболочек головного мозга (асептический менингит, особенно у пациентов с уже существующими аутоиммунными заболеваниями, см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»), с симптомами в виде затвердевания шеи, головной боли, тошноты, рвоты, лихорадки или дезориентации
- поражения глаз с нарушением зрения и поражением зрительного нерва (токсическая оптическая нейропатия)
- отеки, вызванные накоплением жидкости в тканях
- заболевание, которое может поражать различные органы и ткани организма (синдром системной красной волчанки)
- усугубление воспалений, вызванных уже существующей инфекцией (например, развитие некротизирующей фасциита)
- повышение уровня азота в крови
- изменения показателей печеночных проб (повышение трансаминаз, повышение щелочной фосфатазы)
- аномальные результаты анализов крови (снижение гемоглобина, гематокрита, удлинение времени кровотечения, снижение уровня кальция в крови, повышение уровня мочевой кислоты в крови)
Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)
-
воспаление поджелудочной железы, участвующей в процессах пищеварения (панкреатит)
-
ощущение сердцебиения (тахикардия)
-
заболевание сердца (сердечная недостаточность)
-
сердечный приступ (инфаркт миокарда)
-
скопление жидкости в легких (острый отек легких)
-
заболевание печени (печеночная недостаточность)
-
гипертензия, тяжелые аллергические реакции, которые могут включать такие симптомы, как тяжелая астма, отек лица, языка и горла, затрудняющий дыхание, учащенное сердцебиение, тяжелая аллергическая реакция, быстро прогрессирующая и потенциально смертельная (анафилаксия), тяжелые высыпания или отслоение кожи (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема)
-
тяжелые инфекции кожи и поражения мягких тканей могут возникать во время ветряной оспы
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
- ощущение тяжести в желудке
- тошнота
- рвота
- диарея
- метеоризм
- запор
- трудности с пищеварением
- боль в животе
- изжога
- кровь в кале
- кровь в рвотных массах
- поражения слизистой оболочки рта
- ухудшение воспалительных заболеваний кишечника и толстой кишки (колит, болезнь Крона)
- повышенный риск внезапного нарушения кровообращения в головном мозге (инсульт)
- аллергические реакции, анафилаксия
- лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS): возможно развитие тяжелой кожной реакции, известной как синдром DRESS. Симптомы DRESS включают: высыпания, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и повышение уровня эозинофилов (одного из типов лейкоцитов)
- генерализованная, красная и шелушащаяся сыпь с образованием пустул под кожей и пузырьков, преимущественно на кожных покровах, туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь). Прекратите применение Момента, если у вас появятся эти симптомы, и немедленно обратитесь к врачу. См. также раздел 2.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут любые побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций на сайте https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарственного препарата.
5. Условия хранения Момент
Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения по температуре.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Не используйте препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Годен до».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочая информация
Что содержит Момент
- Действующее вещество — ибупрофен 200 мг.
- Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон, кремнекислый ангидрид коллоидный, тальк, гидроксипропилцеллюлоза, арабская камедь, сахароза, макрогол 6000, карбонат магния легкий, диоксид титана.
Описание внешнего вида Момент и содержимое упаковки
Момент выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой, для приема внутрь.
Каждая упаковка содержит 6, 10, 12, 20, 24, 30, 32 или 36 таблеток.
В упаковке из 6 таблеток, покрытых оболочкой, дополнительно включена индивидуальная упаковка (саваблистер).
Возможно, что не все варианты упаковок представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia, 70 — 00181 Рим, Италия
Производитель
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22 — 60131 Анкона, Италия
Famar Italia S.p.A., Via Zambelletti, 25 — 20021 Баранцате ди Боллате (MI), Италия
N D E S
Существуют различные виды боли различного происхождения и характера, с которыми мы чаще или реже сталкиваемся в повседневной жизни: головная боль, зубная боль, мышечные и суставные боли, менструальные боли.
Одной из наиболее распространенных форм боли является головная боль. При возникновении головной боли важно выявить факторы, которые могут её провоцировать, и постараться избегать их (неправильное питание, определённые продукты, курение, алкоголь, стресс, чрезмерные физические нагрузки, длительное пребывание на солнце, слишком громкие звуки, сильные запахи и т.д.).
Менструальная боль, иногда весьма интенсивная, может быть устранена с помощью обезболивающих препаратов, которые действуют путём снижения выработки простагландинов — веществ, образующихся в матке и считающихся основной причиной этого состояния.
С помощью QR-кода на упаковке или по адресу http://leaflet.angelini.it/L01 можно ознакомиться с актуальной версией инструкции по применению на нескольких языках.
Инструкция по применению: информация для пользователя
Момент 200 мг капсулы мягкие
ибупрофен
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или так, как вам сказал врач или фармацевт.
- Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
- При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
- Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая не указанные в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
- Обратитесь к врачу, если в течение 3 дней лечения вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете его ухудшение.
Содержание данной инструкции:
- Что такое Момент и для чего он применяется
- Что необходимо знать перед приёмом Момента
- Как принимать Момент
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить Момент
- Состав упаковки и другая информация
1. Что такое Момент и для чего он применяется
Момент содержит ибупрофен, лекарственное средство, относящееся к классу анальгетиков-противовоспалительных средств, то есть препаратов, борющихся с болью и воспалением.
Момент применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет для:
- лечения болей различного происхождения и характера (головная боль, зубная боль, невралгия, остеоартрикулярные и мышечные боли, менструальные боли);
- уменьшения симптомов лихорадки и гриппоподобных состояний. Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния после 3 дней лечения.
2. Что Вы должны знать перед применением Момент
Не принимайте Момент
- Если у Вас аллергия на ибупрофен и/или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
- Если у Вас аллергия на другие противоревматические препараты (например, ацетилсалициловая кислота и др.), применяемые для лечения болей в суставах или мышцах (см. раздел «Другие лекарственные средства и Момент»).
- Если пациент — ребёнок в возрасте младше 12 лет.
- Если Вы находитесь на последних трёх месяцах беременности или кормите грудью (см. раздел «Беременность, кормление грудью и фертильность»).
- Если у Вас заболевания желудка и кишечника (например, активная или тяжёлая язва желудка или двенадцатиперстной кишки).
- Если ранее у Вас возникали кровотечения или перфорация желудка или кишечника после приёма лекарственных средств.
- Если ранее у Вас было два или более отдельных эпизода язвы или кровотечений желудка.
- При тяжёлых заболеваниях сердца (тяжёлая сердечная недостаточность).
- При тяжёлых заболеваниях печени или почек.
- Если Вы потеряли большое количество жидкости (тяжёлая дегидратация) из-за рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости.
Предостережения и меры предосторожности. Будьте особенно внимательны при применении Момент
Что Вы должны знать перед приёмом Момент
При применении ибупрофена могут возникать признаки аллергической реакции на препарат, включая
дыхательные нарушения, отёк лица и области шеи (ангионевротический отёк) и боль в груди. Немедленно прекратите приём Момент и немедленно обратитесь к врачу или в службу экстренной медицинской помощи, если Вы заметите один из этих признаков.
Реакции на кожу
Во время лечения ибупрофеном сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит, мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), острую генерализованную экзантематозную пустулёзную сыпь (AGEP).
Прекратите приём Момент и немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Момент:
- Если у Вас были эпизоды затруднённого дыхания (бронхоспазм) после применения ацетилсалициловой кислоты (аспирин) или других противовоспалительных препаратов.
- Если у Вас астма, насморк (хронический ринит), наличие полипов в носу (полипоз носа), воспаление слизистой оболочки околоносовых пазух (синусит) или Вы страдаете/страдали аллергией, поскольку у Вас может развиться затруднение дыхания (бронхоспазм), покраснение кожи с зудом (крапивница) или отёк кожи и горла (ангионевротический отёк), особенно если ранее у Вас уже были аллергические реакции после применения других препаратов, используемых для лечения болей в суставах или мышцах, лихорадки или воспаления (НПВС).
- Если Вы принимаете другие противовоспалительные препараты, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 (фермента, участвующего в воспалительных процессах), поскольку в этих случаях риск язв и кровотечений может возрастать (см. раздел «Другие лекарственные средства и Момент»).
- Если Вы пожилой человек или у Вас ранее была язва, особенно если язва сопровождалась кровотечением или перфорацией (см. раздел «Не принимайте Момент»), поскольку риск кровотечения, язвы или перфорации выше, особенно при высоких дозах противовоспалительных препаратов. В этих случаях следует начинать лечение с минимальной доступной дозы и, при необходимости, обратиться к врачу для назначения препарата, защищающего желудок (мизопростол или ингибиторы протонной помпы). Эта возможность должна учитываться также в случае приёма низких доз ацетилсалициловой кислоты или препаратов, которые могут увеличить риск заболеваний желудка и/или кишечника (см. раздел «Другие лекарственные средства и Момент»).
- Если у Вас были или есть хронические заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку они могут усугубиться (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
- Если у Вас были заболевания желудка и кишечника, связанные с приёмом лекарств, и особенно если Вы пожилой человек, Вы должны сообщить врачу о любых необычных кишечных симптомах (особенно о кровотечении), особенно на ранних стадиях лечения.
- Если Вы принимаете другие препараты, увеличивающие риск язвы или кровотечения желудка и/или кишечника, такие как пероральные кортикостероиды (например, кортизон), антикоагулянты (например, варфарин), антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) или антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота). См. также раздел «Другие лекарственные средства и Момент». При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих Момент, лечение должно быть прекращено.
- Если у Вас повышенное артериальное давление, и принимаемые Вами препараты не снижают его и/или у Вас заболевания сердца или нарушения кровообращения в головном мозге или других органах, или Вы считаете, что можете быть в группе риска по этим заболеваниям (например, при высоком артериальном давлении, диабете, повышенном холестерине или курении).
- Если у Вас повышенное артериальное давление и/или заболевания сердца, поскольку при лечении НПВС могут наблюдаться задержка жидкости, повышение артериального давления и отёки. НПВС могут снижать действие препаратов, понижающих артериальное давление (см. раздел «Другие лекарственные средства и Момент»).
- Если Вы потеряли значительное количество жидкости или у Вас появились отёки, нарушения работы сердца или повышенное артериальное давление.
- Если у Вас снижена функция почек, нарушение работы сердца или печени или если Вы пожилой человек или принимаете препараты от повышенного артериального давления, поскольку Вы можете быть более склонны к развитию проблем с почками. Кроме того, обычное одновременное применение нескольких обезболивающих может дополнительно увеличить этот риск.
- Если у Вас нарушение свёртываемости крови или Вы принимаете препараты, замедляющие свёртывание крови (антикоагулянты) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Момент»).
- Если у Вас заболевание, которое может поражать различные органы и ткани организма (системная красная волчанка) или заболевание соединительной ткани, присутствующее во многих частях тела, например, костях и хрящах, поскольку в редких случаях у пациентов, получающих ибупрофен, наблюдались симптомы «асептического менингита». Хотя это чаще происходит у пациентов с системной красной волчанкой и связанными с ней заболеваниями соединительной ткани, оно наблюдалось и у пациентов без хронических заболеваний.
- Если Вы принимаете препараты для лечения боли, заболеваний сердца или повышенного артериального давления (см. раздел «Другие лекарственные средства и Момент»).
- Если Вы планируете беременность (см. раздел «Беременность, кормление грудью и фертильность»).
- Если у Вас проблемы с зачатием или Вы проходите обследование на фертильность (см. раздел «Беременность, кормление грудью и фертильность»).
- Если у Вас инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже.
Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.
Обсудите лечение с врачом или фармацевтом перед приёмом Момент, если у Вас:
-
заболевания сердца, включая инфаркт миокарда, стенокардию (боль в груди), перенесённый инфаркт, коронарное шунтирование, периферическую артериальную болезнь (плохое кровообращение в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий)
или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или ТИА — транзиторную ишемическую атаку); -
повышенное артериальное давление, диабет, высокий уровень холестерина, семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если Вы курите. Препараты, такие как Момент, могут:
-
быть связаны с развитием заболеваний почек, вплоть до тяжёлых (например, папиллярный некроз, анальгетическая нефропатия, почечная недостаточность), поэтому врач будет контролировать функцию Ваших почек;
-
вызывать нарушения зрения, поэтому при длительном лечении рекомендуется периодическое офтальмологическое обследование. При возникновении нарушений зрения прекратите приём Момент.
Инфекции
Момент может маскировать симптомы инфекций, такие как лихорадка и боль. Поэтому возможно, что Момент может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если Вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
Подростки
Если подросток страдает дегидратацией, существует риск развития заболевания почек.
Другие лекарственные средства и Момент
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
Момент может влиять на другие препараты или быть под их влиянием. Например:
Не принимайте Момент одновременно с ацетилсалициловой кислотой (например, аспирин) или другими противовоспалительными препаратами (например, ингибиторами ЦОГ-2 или другими НПВС).
Проконсультируйтесь с врачом перед применением Момент с другими препаратами, особенно:
- кортикостероидами (препаратами, используемыми для лечения воспаления, например, кортизон);
- препаратами, обладающими антикоагулянтным действием (т.е. веществами, замедляющими свёртывание крови, например, аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
- препаратами, снижающими артериальное давление (диуретики, ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан). Момент может снижать эффект этих препаратов. Если Вы принимаете эти препараты, являетесь пожилым человеком или страдаете заболеванием почек, врач может посоветовать Вам употреблять достаточное количество жидкости, чтобы избежать дегидратации, и может назначить анализ крови;
- селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами, используемыми для лечения депрессии), поскольку они могут увеличить риск повреждений или кровотечений. Врач может назначить Вам препарат для защиты желудка;
- литием (препаратом, используемым для лечения психических заболеваний) или фенитоином (препаратом, используемым для лечения эпилепсии). Во время лечения этими препаратами врач может назначить Вам анализ крови;
- метотрексатом — препаратом, используемым для лечения рака или ревматоидного артрита;
- моклобемидом — препаратом, используемым для лечения депрессии;
- аминогликозидами (антибиотиками);
- сердечными гликозидами (препаратами, используемыми для лечения некоторых заболеваний сердца). Препараты, такие как Момент, могут усугублять заболевания сердца;
- колестиромином (препаратом, используемым для снижения уровня липидов в крови);
- циклоспорином (препаратом, используемым при трансплантации органов), поскольку препараты, такие как Момент, могут увеличить риск повреждения почек;
- растительными экстрактами, например, Гинкго билоба, поскольку при их одновременном приёме с препаратами, такими как Момент, может увеличиться риск желудочно-кишечного кровотечения;
- мифепристоном (препаратом, используемым у женщин для индукции аборта);
- хинолоновыми антибиотиками (препаратами, используемыми для лечения инфекций), поскольку при их одновременном приёме с препаратами, такими как Момент, может увеличиться риск развития судорог;
- сульфонилмочевинами — препаратами, используемыми для лечения диабета; если требуется одновременное лечение, врач может назначить анализ крови;
- такролимусом — препаратом, используемым для профилактики и лечения отторжения при трансплантации органов; одновременный приём с Момент может увеличить риск повреждения почек;
- зидовудином и ритонавиром — препаратами, используемыми для лечения СПИДа; если требуется одновременное лечение, врач может назначить анализ крови;
- пробенецидом — препаратом, используемым для лечения подагры;
- ингибиторами CYP2C9, такими как вориконазол и флуконазол (препараты, используемые для лечения грибковых инфекций);
- бисфосфонатами — препаратами для лечения заболеваний костей, поскольку они могут усиливать побочные эффекты со стороны желудка и кишечника;
- оксипентифиллином (пентоксифиллином) — препаратом для лечения язв ног, поскольку он может усиливать побочные эффекты со стороны желудка и кишечника;
- баклофеном — препаратом для расслабления мышц.
Другие лекарственные средства также могут влиять на Момент или быть под его влиянием. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Момент с другими препаратами.
Момент и алкоголь
Не употребляйте алкоголь во время лечения Момент, поскольку это может усиливать возможные побочные эффекты.
Беременность, кормление грудью и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.
Беременность
Не принимайте Момент в последние 3 месяца беременности, поскольку это может вызвать серьёзные нарушения сердца, лёгких и почек у плода или вызвать проблемы во время родов. Это может повлиять на склонность к кровотечению у Вас и Вашего ребёнка и задержать или продлить роды дольше, чем ожидалось. Не следует принимать Момент в течение первых 6 месяцев беременности, если только это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом.
Если Вам требуется лечение в этот период или когда Вы пытаетесь забеременеть, следует применять минимальную дозу на кратчайший срок. Если препарат принимается более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, Момент может вызвать проблемы с почками у плода, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнион) или вызвать сужение кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может рекомендовать дополнительный мониторинг.
Кормление грудью
Ибупрофен проникает в грудное молоко, поэтому не принимайте Момент, если Вы кормите грудью.
Фертильность
Если у Вас проблемы с зачатием или Вы проходите обследование на фертильность, прекратите применение Момент, поскольку этот препарат может временно ухудшить Вашу фертильность.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Как правило, Момент не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако, если Вы занимаетесь деятельностью, требующей бдительности, будьте осторожны, если во время приёма Момент у Вас появляется сонливость, головокружение или депрессия.
Состав этого препарата:
- Сорбитол: этот препарат содержит 14,83 мг сорбитола на капсулу, что эквивалентно 14,83 мг/651 мг. Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил Вам (или ребёнку), что Вы страдаете непереносимостью некоторых сахаров или у Вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут усваивать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата (или ребёнком).
- Понсо 4R (Е124): может вызывать аллергические реакции.
3. Как принимать Момент
Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Обратитесь к врачу, если вы заметили недавние изменения в характере вашего заболевания.
Взрослые и подростки старше 12 лет: рекомендуемая доза — 1–2 мягкие капсулы два–три раза в день. Принимайте капсулу, запивая стаканом воды.
Препарат Момент можно принимать натощак. У пациентов с нарушениями переносимости препарата со стороны желудка рекомендуется принимать лекарство во время или после еды.
Если в течение трёх дней лечения не наблюдается заметного улучшения, обратитесь к врачу.
Необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего срока, необходимого для устранения симптомов.
При наличии инфекции немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).
Не превышайте дозу 6 мягких капсул в день. Пожилым пациентам следует придерживаться минимальных доз, указанных выше.
При наличии заболеваний почек и/или печени или сердца проконсультируйтесь с врачом, который определит подходящую для вас дозу.
При тяжёлом заболевании печени не принимайте Момент.
Применение у пожилых пациентов
Проконсультируйтесь с врачом, который может снизить рекомендуемую дозу, особенно при наличии заболеваний почек и/или печени.
Применение у подростков
Обратитесь к врачу, если препарат необходимо применять у подростка более 3 дней или если симптомы ухудшаются.
Если вы приняли Момент в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли больше Момент, чем следовало, или если ваш ребёнок случайно принял этот препарат, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу для оценки риска и получения рекомендаций по дальнейшим действиям.
При передозировке ибупрофена наиболее часто могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, глубокий сон с ослабленной реакцией на обычные раздражители (летаргия), сонливость, головная боль, головокружение, шум в ушах (тиннитус), непроизвольные движения тела (судороги) и потеря сознания. Симптомы передозировки могут появиться уже через 4–6 часов после приёма ибупрофена.
Редко могут возникать: непроизвольные движения глаз (нистагм), снижение температуры тела (гипотермия), нарушения со стороны почек, кровотечение из желудка и кишечника, глубокая потеря сознания (кома), кратковременная остановка дыхания (апноэ), диарея, угнетение центральной нервной системы (ЦНС) и угнетение дыхательной функции.
Кроме того, возможны: нарушение ориентации, возбуждение, обморок, снижение артериального давления (гипотензия), уменьшение или увеличение частоты сердечных сокращений (брадикардия или тахикардия).
При тяжёлом отравлении возможно развитие метаболического ацидоза (повышенное содержание кислот в крови).
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (иногда с примесью крови), желудочно-кишечное кровотечение (см. также раздел 4 ниже), диарею, головную боль, шум в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз. Также могут наблюдаться возбуждение, сонливость, дезориентация или кома. У некоторых пациентов могут возникать судороги. При высоких дозах сообщалось о сонливости, боли в груди, сердцебиении, потере сознания, судорогах (особенно у детей), слабости и головокружении, появлении крови в моче, снижении уровня калия в крови, ощущении холода и нарушениях дыхания.
Кроме того, может наблюдаться удлинение времени протромбина/МНО, вероятно, вследствие нарушения действия циркулирующих факторов свёртывания крови. Возможны острая почечная недостаточность и повреждение печени. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение заболевания. Также могут возникать низкое артериальное давление и снижение дыхательной функции.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения Момент, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы забыли принять Момент
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём капсулы.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, Момент может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Побочные эффекты препарата можно свести к минимуму, если использовать наименьшую из рекомендуемых доз и принимать препарат только в течение времени, необходимого для контроля симптомов.
Если у вас появится язва, кровотечение из желудка и/или кишечника или поражения кожи и/или слизистых оболочек, необходимо немедленно прекратить лечение препаратом Момент и обратиться к врачу. Обычно такие побочные эффекты чаще встречаются у пожилых пациентов.
Применение препарата Момент может вызывать побочные эффекты, как правило, легкой или умеренной степени тяжести, а также более тяжелые реакции, включая аллергические, хотя и редко.
Немедленно ПРЕКРАТИТЕ применение препарата Момент и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, если у вас появятся следующие симптомы. Там вам окажут соответствующую и специфическую терапевтическую помощь:
- боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Коуниаса;
- высыпания или поражения кожи;
- поражения слизистых оболочек;
- признаки аллергической реакции, в том числе тяжелой (покраснение кожи, зуд, крапивница, астма, отек кожи и слизистых оболочек, анафилактический шок);
- шелушение кожи;
- красные пятна, не возвышающиеся над поверхностью кожи, в виде «мишени» или круглой формы на туловище, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
- распространенная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS);
- обширная сыпь, красная и шелушащаяся, с подкожными узелками и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь);
- нарушения зрения;
- заболевание печени (печеночная дисфункция);
- кровотечение, язва и перфорация желудка и кишечника, которые могут быть смертельными, особенно у пожилых пациентов.
В случае возникновения одной из перечисленных выше аллергических реакций необходимо срочно обратиться в больницу, поскольку требуется немедленный доступ к оборудованию, лекарственным средствам и медицинскому персоналу, необходимым для оказания экстренной помощи. В редких случаях после применения ибупрофена наблюдались тяжелые побочные эффекты, иногда с летальным исходом, даже при отсутствии известной аллергии.
Вероятность появления таких симптомов наиболее высока в начальной фазе лечения: в большинстве случаев реакция возникает в течение первого месяца приема препарата.
Кроме того, могут возникнуть другие побочные эффекты, которые отмечались также при применении других препаратов, схожих с Момент. Ниже они перечислены по частоте возникновения:
часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)
- головокружение
- общее недомогание
- утомляемость
нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)
- воспаление желудка (гастрит)
- бессонница, тревожность
- онемение конечностей или других участков тела (парестезия), сонливость
- воспаление слизистой оболочки носа (ринит)
- затрудненное дыхание (бронхоспазм, одышка)
- кратковременная остановка дыхания (апноэ)
- нарушения зрения
- нарушение слуха
- шум в ушах (тиннитус)
- головокружение
- нарушения функции печени (изменение печеночной функции)
- воспаление печени (гепатит)
- пожелтение кожи и глаз (желтуха)
- заболевания почек (нарушение функции почек и токсическая нефропатия в различных формах, включая интерстициальный нефрит, нефротический синдром и почечную недостаточность)
- реакции гиперчувствительности, такие как высыпания, крапивница, зуд, появление красных пятен на коже (пурпура), отек кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек), затрудненное дыхание (бронхоспазм или одышка), приступы астмы, возможно с понижением артериального давления
- фотосенсибилизация (реакции кожи на свет)
редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)
- снижение количества клеток крови: снижение лейкоцитов (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), эритроцитов (гемолитическая анемия, апластическая анемия), тромбоцитов (тромбоцитопения)
- снижение способности к свертыванию крови
- депрессия, спутанность сознания, галлюцинации
- воспаление зрительного нерва (неврит зрительного нерва)
- воспаление мозговых оболочек — оболочек, покрывающих головной мозг (асептический менингит, особенно у пациентов с уже существующими аутоиммунными заболеваниями, см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»), с симптомами в виде скованности затылочных мышц, головной боли, тошноты, рвоты, лихорадки или дезориентации
- поражения глаз с нарушением зрения и поражением зрительного нерва (токсическая нейропатия зрительного нерва)
- отек, вызванный накоплением жидкости в тканях
- заболевание, которое может поражать различные органы и ткани организма (синдром системной красной волчанки)
- усугубление воспалений, вызванных уже существующей инфекцией (например, развитие некротизирующего фасциита)
- повышенный уровень азота в крови
- изменения показателей печеночных проб (повышение трансаминаз, повышение щелочной фосфатазы)
- аномальные результаты анализов крови (снижение гемоглобина, гематокрита, удлинение времени кровотечения, снижение уровня кальция в крови, повышение уровня мочевой кислоты в крови)
очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)
- воспаление поджелудочной железы — органа, участвующего в процессах пищеварения (панкреатит)
- ощущение сердцебиения (сердцебиение)
- заболевание сердца (сердечная недостаточность)
- сердечный приступ (инфаркт миокарда)
- скопление жидкости в легких (острый отек легких)
- заболевание печени (печеночная недостаточность)
- артериальная гипертензия
- тяжелые аллергические реакции, которые могут включать такие симптомы, как тяжелая астма, отек лица, языка и горла, затрудняющий дыхание, учащенное сердцебиение, тяжелая аллергическая реакция быстрого развития, которая может привести к смерти (анафилаксия), тяжелые высыпания или шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема)
- тяжелые инфекции кожи и поражения мягких тканей могут возникать при инфицировании ветряной оспой
частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
- ощущение тяжести в желудке
- тошнота
- рвота
- диарея
- метеоризм
- запор
- трудности с пищеварением
- боль в животе
- изжога
- кровь в кале
- кровь в рвотных массах
- поражения слизистой оболочки рта
- ухудшение воспалительных заболеваний кишечника и толстой кишки (колит, болезнь Крона)
- повышенный риск внезапного нарушения кровообращения в головном мозге (инсульт)
- аллергические реакции, анафилаксия
- реакция на лекарственный препарат с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS): возможно развитие тяжелой кожной реакции, известной как синдром DRESS. Симптомы DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и повышение уровня эозинофилов (одного из видов лейкоцитов)
- обширная сыпь, красная и шелушащаяся, с образованием пустул под кожей и пузырьков, локализованных преимущественно на кожных поражениях, туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь)
Прекратите применение препарата Момент, если у вас появятся перечисленные симптомы, и немедленно обратитесь к врачу.
См. также раздел 2. Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.
5. Как хранить Момент
Хранить при температуре ниже 25°C.
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать
лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Момент
- Активное вещество: ибупрофен 200 мг.
- Вспомогательные вещества: Macrogol 600, гидроксид калия, желатин, частично обезвоженный жидкий сорбитол, очищенная вода, понсо 4R (E124), лецитин, фракционированное кокосовое масло.
Описание внешнего вида Момент и содержимое упаковки
Момент выпускается в виде мягких капсул для приема внутрь.
Каждая упаковка содержит один или два блистера из ПВХ/ПВДК/Al, по 10 мягких капсул в каждом.
Возможно, что не все варианты упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Рима
Производитель
Catalent Germany Eberbach GmbH, Gammelsbacher Str. 2
69412 Эбербах/Баден - Германия
N D E S
Существуют различные виды боли различного происхождения и характера, с которыми мы, в той или иной степени, сталкиваемся в повседневной жизни: головная боль, зубная боль, мышечные и суставные боли, менструальные боли.
Одной из наиболее распространённых форм боли является головная боль. При склонности к головной боли важно выявить факторы, которые могут её провоцировать, и постараться избежать их (нерегулярный приём пищи, определённые продукты, курение, алкоголь, стресс, чрезмерные физические нагрузки, длительное пребывание на солнце, сильные шумы, слишком резкие запахи и т.д.).
Менструальная боль, иногда весьма интенсивная, может быть устранена обезболивающими препаратами, которые действуют за счёт снижения уровня простагландинов — веществ, вырабатываемых маткой и считающихся основной причиной этого состояния.
С помощью QR-кода на упаковке или по адресу http://leaflet.angelini.it/L03 можно ознакомиться с актуальным многоязычным вкладышем.
Инструкция по применению: информация для пользователя
Момент 200 мг 20 г/100 мл капли для перорального раствора
ибупрофен
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как назначил врач или фармацевт.
- Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
- При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
- Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
- Обратитесь к врачу, если в течение 3 дней лечения вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите его ухудшение.
Содержание данной инструкции:
- Что такое Момент и для чего он применяется
- Что следует знать перед приёмом Момента
- Как принимать Момент
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить Момент
- Состав упаковки и другая информация
1. Что такое Момент и для чего он применяется
Момент содержит ибупрофен, лекарственное средство, относящееся к классу анальгетиков-противовоспалительных препаратов, то есть
средств, борющихся с болью и воспалением.
Момент применяется у взрослых и подростков от 12 лет для:
- лечения болей различного происхождения и характера (головная боль, зубная боль, невралгия, остеоартрикулярные и мышечные боли, менструальные боли);
- уменьшения симптомов лихорадки и гриппоподобных состояний. Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния после 3 дней лечения.
2. Что нужно знать перед применением Момент
Не принимайте Момент
- Если у вас аллергия на ибупрофен и/или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
- Если у вас аллергия на другие противоревматические препараты (например, ацетилсалициловую кислоту и др.), лекарства, применяемые для лечения болей в суставах или мышцах (см. раздел «Другие лекарства и Момент»).
- Если пациент — ребёнок в возрасте младше 12 лет.
- Если вы находитесь в последних трёх месяцах беременности или кормите грудью (см. раздел «Беременность, кормление грудью и фертильность»).
- Если у вас заболевания желудка и кишечника (например, активная или тяжёлая язва желудка или двенадцатиперстной кишки).
- Если ранее у вас возникали кровотечения или перфорация желудка или кишечника после приёма лекарств.
- Если ранее у вас было два или более отдельных эпизода язвы или кровотечений желудка.
- При тяжёлых заболеваниях сердца (тяжёлая сердечная недостаточность).
- При тяжёлых заболеваниях печени или почек.
- Если вы потеряли большое количество жидкости (тяжёлая дегидратация) из-за рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости.
Предупреждения и меры предосторожности — Будьте особенно внимательны при применении Момент
Что нужно знать перед применением Момент
При применении ибупрофена могут возникать признаки аллергической реакции на это лекарственное средство, включая проблемы с дыханием, отёк лица и области шеи (ангионевротический отёк) и боль в груди. Немедленно прекратите приём Момент и немедленно обратитесь к врачу или в службу экстренной медицинской помощи, если вы заметили один из этих симптомов.
Реакции на кожу
Во время лечения ибупрофеном сообщалось о серьёзных кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит, эритему мультиформную, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), острую генерализованную экзантематозную пустулёзную пустулёзную сыпь (AGEP). Прекратите применение Момент и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили любой из симптомов, связанных с этими серьёзными кожными реакциями, описанными в разделе 4.
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Момент:
-
Если у вас были эпизоды затруднённого дыхания (бронхоспазм) после применения ацетилсалициловой кислоты (аспирин) или других противовоспалительных препаратов.
-
Если у вас астма, насморк (хронический ринит), наличие полипов в носу (полипоз носа) или воспаление слизистой оболочки околоносовых пазух (синусит), или если у вас есть/были аллергии, поскольку у вас может развиться затруднение дыхания (бронхоспазм), покраснение кожи с зудом (крапивница) или отёк кожи и горла (ангионевротический отёк), особенно если ранее у вас уже были аллергические реакции после применения других лекарств, используемых для лечения болей в суставах или мышцах, лихорадки или воспаления (НПВП).
-
Если вы принимаете другие противовоспалительные препараты, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 (фермента, участвующего в воспалительных процессах), поскольку в этих случаях риск язв и кровотечений может увеличиться (см. раздел «Другие лекарства и Момент»).
-
Если вы пожилого возраста или у вас была язва, особенно если язва сопровождалась кровотечением или перфорацией (см. раздел «Не принимайте Момент»), поскольку риск кровотечения, язвы или перфорации выше, особенно при высоких дозах противовоспалительных препаратов. В этих случаях следует начинать лечение с наименьшей возможной дозы, а при необходимости обратиться к врачу для назначения препарата, защищающего желудок (мизопростол или ингибиторы протонной помпы). Эта возможность должна быть рассмотрена также, если вы принимаете низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или препараты, которые могут увеличить риск заболеваний желудка и/или кишечника (см. раздел «Другие лекарства и Момент»).
-
Если у вас были или есть хронические заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку они могут усугубиться (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
-
Если у вас были заболевания желудка и кишечника, связанные с приёмом лекарств, и особенно если вы пожилого возраста, сообщите врачу о любых необычных кишечных симптомах (особенно о кровотечении), особенно на ранних этапах лечения.
-
Если вы принимаете другие лекарства, которые увеличивают риск язвы или кровотечения желудка и/или кишечника, такие как кортикостероиды, принимаемые внутрь (например, кортизон), антикоагулянты (например, варфарин), антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) или антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота). См. также раздел «Другие лекарства и Момент». Если у пациентов, принимающих Момент, возникает желудочно-кишечное кровотечение или язва, лечение должно быть прекращено.
-
Если у вас высокое давление и принимаемые вами лекарства не снижают его и/или у вас есть заболевания сердца или нарушения кровообращения в головном мозге или других частях тела, или вы считаете, что можете быть в группе риска по этим заболеваниям (например, при высоком артериальном давлении, диабете, повышенном холестерине или при курении).
-
Если у вас высокое давление и/или заболевания сердца, поскольку при лечении НПВП могут наблюдаться задержка жидкости, повышение артериального давления и отёки. НПВП могут снижать действие лекарств, понижающих артериальное давление (см. раздел «Другие лекарства и Момент»).
-
Если вы потеряли значительное количество жидкости или появились отёки, нарушения работы сердца или высокое давление.
-
Если у вас снижена функция почек, нарушение работы сердца или печени, или вы пожилого возраста, или принимаете лекарства от высокого давления, поскольку вы можете быть более склонны к развитию проблем с почками. Кроме того, обычное одновременное применение нескольких обезболивающих может дополнительно увеличить этот риск. Если у вас заболевание свёртывающей системы крови или вы принимаете лекарства, замедляющие свёртывание крови (антикоагулянты) (см. раздел «Другие лекарства и Момент»).
-
Если у вас заболевание, которое может поражать различные органы и ткани организма (системная красная волчанка или системная волчанка) или заболевание соединительной ткани, присутствующее во многих частях тела, например, костях и хрящах, поскольку в редких случаях у пациентов, получающих ибупрофен, наблюдались симптомы «асептического менингита». Хотя это более вероятно у пациентов с системной красной волчанкой и связанными заболеваниями соединительной ткани, оно наблюдалось и у пациентов, не имевших хронических сопутствующих заболеваний.
-
Если вы принимаете лекарства для лечения боли, заболеваний сердца или высокого артериального давления (см. раздел «Другие лекарства и Момент»).
-
Если вы планируете беременность (см. раздел «Беременность, кормление грудью и фертильность»).
-
Если у вас проблемы с зачатием или вы проходите обследование на фертильность (см. раздел «Беременность, кормление грудью и фертильность»).
-
Если у вас инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже. Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при высоких дозах. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения. Вам следует обсудить лечение с врачом или фармацевтом перед применением Момент, если у вас:
-
заболевания сердца, включая сердечный приступ, стенокардию (боль в груди), перенесённый ранее сердечный приступ, коронарное шунтирование, периферическую артериальную болезнь (плохое кровообращение в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или «ТИА», транзиторную ишемическую атаку);
-
высокое давление, диабет, высокий холестерин, семейный анамнез сердечных заболеваний или инсульта, или если вы курите.
Лекарства, такие как Момент, могут:
- быть связаны с развитием заболеваний почек, в том числе тяжёлых (например, почечная папиллярная некроз, анальгетическая нефропатия и почечная недостаточность), поэтому врач будет контролировать функцию ваших почек;
- вызывать нарушения зрения, поэтому при длительном лечении рекомендуется периодическое офтальмологическое обследование. Если у вас возникнут нарушения зрения, прекратите лечение Момент.
Инфекции
Момент может маскировать симптомы инфекций, такие как лихорадка и боль. Поэтому возможно, что Момент может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
Подростки
Если подросток обезвожен, существует риск развития заболевания почек.
Другие лекарства и Момент
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
Момент может влиять на другие лекарства или подвергаться их влиянию. Например:
Не принимайте Момент одновременно с ацетилсалициловой кислотой (например, аспирином) или другими противовоспалительными препаратами (например, ингибиторами ЦОГ-2 или другими НПВП).
Проконсультируйтесь с врачом перед применением Момент с другими лекарствами, особенно:
- кортикостероидами (лекарства, применяемые для лечения воспаления, например, кортизон);
- препаратами, обладающими антикоагулянтным действием (т.е. веществами, замедляющими свёртывание крови, например, аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
- лекарствами, снижающими высокое давление (диуретики, ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан). Момент может снижать действие этих препаратов. Если вы принимаете эти лекарства, вы пожилого возраста или у вас заболевание почек, врач может посоветовать вам принимать достаточное количество жидкости, чтобы избежать обезвоживания, и может назначить вам сдачу анализов крови;
- селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (лекарства, применяемые для лечения депрессии), поскольку они могут увеличить риск повреждений или кровотечений. Врач может назначить вам препарат для защиты желудка;
- литием (лекарство, применяемое для лечения психических заболеваний) или фенитоином (лекарство, применяемое для лечения эпилепсии). Во время лечения этими препаратами врач может назначить вам сдачу анализов крови;
- метотрексатом — лекарством, применяемым для лечения рака или ревматоидного артрита;
- моклобемидом — лекарством, применяемым для лечения депрессии;
- аминогликозидами (антибиотики);
- сердечными гликозидами (лекарства, применяемые для лечения некоторых заболеваний сердца). Препараты, такие как Момент, могут усугублять заболевания сердца;
- колестирамином (лекарство, применяемое для снижения липидов в крови);
- циклоспорином (лекарство, применяемое при трансплантации органов), поскольку препараты, такие как Момент, могут увеличить риск повреждения почек;
- растительными экстрактами, например, Гинкго билоба, поскольку при их одновременном приёме с препаратами, такими как Момент, может увеличиться риск желудочно-кишечного кровотечения;
- мифепристоном (лекарство, применяемое у женщин для вызова аборта);
- хинолоновыми антибиотиками (лекарства, применяемые для лечения инфекций), поскольку при их одновременном приёме с препаратами, такими как Момент, может увеличиться риск развития судорог;
- сульфониламидами, лекарствами, применяемыми для лечения диабета; если необходимо одновременное лечение этими препаратами, врач может назначить вам сдачу анализов крови;
- такролимусом — лекарством, применяемым для профилактики и лечения отторжения при трансплантации органов; одновременное применение с Момент может увеличить риск повреждения почек;
- зидовудином и ритонавиром — лекарствами, применяемыми для лечения СПИДа; если необходимо одновременное лечение, врач может назначить вам сдачу анализов крови;
- пробенецидом — лекарством, применяемым для лечения подагры;
- ингибиторами CYP2C9, такими как вориконазол и флуконазол (лекарства, применяемые для лечения грибковых инфекций);
- бисфосфонатами — лекарствами для лечения заболеваний костей, поскольку они могут усиливать побочные эффекты со стороны желудка и кишечника;
- оксипентифиллином (пентоксифиллином) — лекарством для лечения язв на ногах, поскольку может усиливать побочные эффекты со стороны желудка и кишечника;
- баклофеном — лекарством для расслабления мышц.
Другие лекарства также могут влиять на Момент или подвергаться его влиянию. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Момент с другими лекарствами.
Момент и алкоголь
Не употребляйте алкоголь во время лечения Момент, поскольку это может увеличить возможные побочные эффекты.
Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Не принимайте Момент в последние 3 месяца беременности, поскольку это может вызвать серьёзные нарушения сердца, лёгких и почек у плода или вызвать проблемы во время родов. Это может повлиять на склонность вас и вашего ребёнка к кровотечениям и удлинить или затянуть родовую деятельность. Не следует принимать Момент в течение первых 6 месяцев беременности, если только это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом.
Если требуется лечение в этот период или когда вы пытаетесь забеременеть, следует применять наименьшую дозу в течение минимально возможного времени. Если препарат принимается более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, Момент может вызвать проблемы с почками у плода, которые могут привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребёнка (олигогидрамнион), или вызвать сужение одного из кровеносных сосудов (артериального протока) в сердце ребёнка. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.
Кормление грудью
Ибупрофен проникает в грудное молоко, поэтому не принимайте Момент, если вы кормите грудью.
Фертильность
Если у вас проблемы с зачатием или вы проходите обследование на фертильность, прекратите применение Момент, поскольку этот препарат может временно ухудшить вашу фертильность.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Как правило, Момент не влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать механизмы. Однако, если вы занимаетесь деятельностью, требующей бдительности, будьте осторожны, если во время лечения Момент у вас появляется сонливость, головокружение или депрессия.
Этот препарат содержит:
- Сахарозу: если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров (например, сахарозы), проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарства.
- Метилпарагидроксибензоат: может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
- Этанол: этот препарат содержит небольшое количество этанола (спирта), менее 100 мг на дозу.
- Калий: содержит 1,26 ммоль калия на дозу. Учитывайте это при нарушении функции почек или при соблюдении диеты с низким содержанием калия.
- Сульфит натрия: редко может вызывать тяжёлые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
- Натрий: этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».
3. Как принимать Момент
Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуя рекомендациям врача или фармацевта.
Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо недавние изменения в характере вашего заболевания.
Взрослым и подросткам старше 12 лет: рекомендуемая доза — 25–50 капель (25 капель = ибупрофен 200 мг), два–три раза в день.
Флакон оснащён защитой от детей: чтобы открыть, нажмите на колпачок и одновременно поверните его против часовой стрелки до открытия (рис. 1).
Поставьте флакон вертикально, направив горлышко вниз.
Подождите несколько секунд, пока жидкость начнёт стекать.
Если жидкость не стекает, слегка постучите по дну флакона пальцем 3–4 раза (рис. 2).
Перед приёмом кратко перемешайте содержимое стакана.
Препарат Момент можно принимать натощак. У пациентов с нарушениями функции желудка предпочтительнее принимать препарат после еды.
Если после трёх дней лечения не наблюдается заметного улучшения, обратитесь к врачу.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего срока, необходимого для устранения симптомов.
Если у вас инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются (см. раздел 2).
Не превышайте дозу 50 капель три раза в день. Пожилым пациентам следует придерживаться минимальных доз, указанных выше.
Если у вас заболевание почек и/или печени или сердца, проконсультируйтесь с врачом, который подберёт вам подходящую дозу.
Если у вас тяжёлое заболевание печени, не принимайте Момент.
Применение у пожилых пациентов
Проконсультируйтесь с врачом, который подберёт вам подходящую дозу, снизив рекомендованную дозировку, особенно если у вас есть нарушения функции почек и/или печени.
Применение у подростков
Обратитесь к врачу, если препарат необходимо применять у подростка более 3 дней или если симптомы ухудшаются.
Если вы приняли Момент в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли больше Момент, чем следует, или если ваш ребёнок случайно принял этот препарат, немедленно свяжитесь с врачом или ближайшей больницей, чтобы получить консультацию о возможных рисках и рекомендации по дальнейшим действиям.
При передозировке ибупрофена наиболее часто могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, глубокий сон с пониженной реакцией на обычные раздражители (летаргия), сонливость, головная боль, головокружение, шум в ушах (тиннитус), неконтролируемые движения тела (судороги) и потеря сознания. Симптомы передозировки могут проявиться в течение 4–6 часов после приёма ибупрофена.
Реже могут наблюдаться: неконтролируемые движения глаз (нистагм), снижение температуры тела (гипотермия), нарушения со стороны почек, кровотечение из желудка и кишечника, глубокая потеря сознания (кома), кратковременная остановка дыхания (апноэ), диарея, угнетение деятельности центральной нервной системы (депрессия ЦНС) и угнетение дыхательной функции (депрессия дыхательной системы).
Кроме того, возможны: спутанность сознания, возбуждение, обморок, снижение артериального давления (гипотензия), уменьшение или увеличение частоты сердечных сокращений (брадикардия или тахикардия).
В тяжёлых случаях отравления возможно развитие метаболического ацидоза (повышение уровня кислот в крови).
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (иногда с примесью крови), желудочно-кишечное кровотечение (см. также раздел 4 ниже), диарею, головную боль, шум в ушах, спутанность сознания и нистагм. Также могут наблюдаться возбуждение, сонливость, дезориентация или кома. У некоторых пациентов могут развиваться судороги. При высоких дозах сообщалось о сонливости, боли в груди, сердцебиении, потере сознания, судорогах (особенно у детей), слабости и головокружении, крови в моче, низком уровне калия в крови, ощущении холода и нарушениях дыхания.
Кроме того, может наблюдаться удлинение протромбинового времени/МНО, вероятно, вследствие нарушения действия циркулирующих факторов свёртывания крови. Возможны острая почечная недостаточность и повреждение печени. У пациентов с бронхиальной астмой возможно ухудшение течения заболевания.
Также могут наблюдаться низкое артериальное давление и снижение дыхательной функции.
Если у вас возникли какие-либо сомнения в отношении применения Момент, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы забыли принять Момент
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, Момент может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех людей.
Побочные эффекты препарата можно свести к минимуму, если использовать наименьшую из рекомендуемых доз и принимать препарат только в течение периода, необходимого для контроля симптомов.
Если у вас появится язва, кровотечение из желудка и/или кишечника или поражения кожи и/или слизистых оболочек, необходимо немедленно прекратить лечение Моментом и обратиться к врачу. Обычно эти побочные эффекты чаще встречаются у пожилых людей.
Применение Момента может вызывать побочные эффекты, как правило, легкой или умеренной степени тяжести, а также более тяжелые реакции, включая аллергические, хотя и редко.
Если у вас появился один из следующих симптомов, НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ ПРИМЕНЕНИЕ Момента и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, где вам будет оказана соответствующая и специфическая терапия:
-
боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Коуниаса;
-
высыпания или поражения кожи;
-
поражения слизистых оболочек;
-
признаки аллергической реакции, в том числе тяжелой (эритема, зуд, крапивница, астма, отек кожи и слизистых оболочек, анафилактический шок);
-
шелушение кожи;
-
красноватые пятна, не возвышающиеся над поверхностью кожи, в виде «мишени» или круглые, преимущественно на туловище, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на половых органах и глазах. Эти тяжелые поражения кожи могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
-
генерализованная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS);
-
генерализованная, красная, шелушащаяся сыпь, с подкожными узелками и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь).
-
нарушения зрения;
-
заболевание печени (печеночная дисфункция);
-
кровотечение, язва и перфорация желудка и кишечника, которые могут быть смертельными, особенно у пожилых людей.
При возникновении одной из вышеуказанных аллергических реакций необходимо немедленно обратиться в больницу, поскольку требуется немедленный доступ к оборудованию, лекарственным средствам и персоналу, необходимым для оказания неотложной помощи, поскольку в редких случаях после применения ибупрофена наблюдались тяжелые побочные эффекты, иногда заканчивающиеся летальным исходом, даже при отсутствии известной аллергии.
Вероятность появления таких симптомов выше в начальных фазах терапии: в большинстве случаев реакция возникает в течение первого месяца лечения.
Кроме того, могут возникнуть дополнительные побочные эффекты, которые наблюдались и при применении других препаратов, схожих с Моментом. Ниже они перечислены по частоте возникновения:
Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):
- головокружение;
- общее недомогание;
- утомляемость.
Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):
- воспаление желудка (гастрит);
- бессонница, тревожность;
- онемение конечностей или других частей тела (парестезия), сонливость;
- воспаление слизистой оболочки носа (ринит);
- затрудненное дыхание (бронхоспазм, одышка);
- кратковременная остановка дыхания (апноэ);
- нарушения зрения;
- нарушение слуха;
- шум в ушах (тиннитус);
- головокружение;
- нарушения функции печени (изменение печеночных проб);
- воспаление печени (гепатит);
- пожелтение кожи и глаз (желтуха);
- заболевания почек (нарушение функции почек и токсическая нефропатия в различных формах, включая интерстициальный нефрит, нефротический синдром и почечную недостаточность);
- реакции повышенной чувствительности, такие как кожная сыпь, крапивница, зуд, появление красных пятен на коже (пурпура), отек кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек), затрудненное дыхание (бронхоспазм или одышка), приступы астмы, возможно, с понижением артериального давления;
- фотосенсибилизация (реакции кожи на свет).
Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):
- снижение количества клеток крови: снижение числа лейкоцитов (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), эритроцитов (гемолитическая анемия, апластическая анемия), тромбоцитов (тромбоцитопения);
- нарушение свертываемости крови, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации;
- воспаление зрительного нерва (неврит зрительного нерва);
- воспаление мозговых оболочек — менингов (асептический менингит, особенно у пациентов с уже существующими аутоиммунными нарушениями, см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»), с симптомами в виде шейной ригидности, головной боли, тошноты, рвоты, лихорадки или дезориентации;
- поражения глаз с нарушением зрения и патологией зрительного нерва (токсическая нейропатия зрительного нерва);
- отек, вызванный накоплением жидкости в тканях;
- заболевание, которое может поражать различные органы и ткани организма (синдром системной красной волчанки);
- усугубление воспалений, вызванных уже существующей инфекцией (например, развитие некротизирующей фасциита);
- повышенный уровень азота в крови;
- изменения показателей печеночных проб (повышение трансаминаз, повышение щелочной фосфатазы);
- аномальные результаты анализов крови (снижение гемоглобина, гематокрита, удлинение времени кровотечения, снижение уровня кальция в крови, повышение уровня мочевой кислоты в крови).
Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):
- воспаление поджелудочной железы — органа, участвующего в процессах пищеварения (панкреатит);
- ощущение сердцебиения (учащенное сердцебиение);
- заболевание сердца (сердечная недостаточность);
- сердечный приступ (инфаркт миокарда);
- накопление жидкости в легких (острый отек легких);
- заболевание печени (печеночная недостаточность);
- гипертензия;
- тяжелые аллергические реакции, которые могут включать такие симптомы, как тяжелая астма, отек лица, языка и горла, затрудняющий дыхание, учащенное сердцебиение, тяжелая аллергическая реакция быстрого развития, которая может привести к смерти (анафилаксия), тяжелая кожная сыпь или шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема);
- тяжелые инфекции кожи и поражения мягких тканей могут возникать при инфицировании ветряной оспой.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
- ощущение тяжести в желудке;
- тошнота;
- рвота;
- диарея;
- метеоризм;
- запор;
- трудности с пищеварением;
- боль в животе;
- изжога;
- кровь в кале;
- кровь в рвотных массах;
- поражения слизистой оболочки рта;
- ухудшение воспалительных заболеваний кишечника и толстой кишки (колит, болезнь Крона);
- повышенный риск внезапного нарушения кровообращения в головном мозге (инсульт);
- аллергические реакции, анафилаксия;
- лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS): возможно развитие тяжелой кожной реакции, известной как синдром DRESS. Симптомы DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и повышение уровня эозинофилов (одного из типов лейкоцитов);
- генерализованная, красная, шелушащаяся сыпь с образованием пустул под кожей и пузырьков, преимущественно на кожных поражениях, туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь). Прекратите применение Момента, если у вас появятся эти симптомы, и немедленно обратитесь к врачу. См. также раздел 2.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.
5. Как хранить Момент
Этот лекарственный препарат не требует особых условий хранения по температуре.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочая информация
Что содержит Момент
- Действующее вещество — ибупрофен 200 мг.
Другие компоненты: сахароза, глицерол, гидроксид калия, пиридоксина гидрохлорид, натрия сульфит безводный, полисорбат 20, метилпарагидроксибензоат, натрия цитрат, саккарин натрия, натрия эдетат, ароматизатор мяты (содержит этанол), ароматизатор аниса (содержит этанол), эритрозин (Е127), очищенная вода.
Описание внешнего вида Момент и содержимое упаковки
Момент выпускается в виде капель для приема внутрь.
Каждая упаковка содержит флакон из коричневого стекла объемом 15 мл с капельницей.
Возможно, что не все типы упаковок представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Рима
Производитель
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Анкона
N D E S
Существуют различные виды боли различного происхождения и характера, с которыми мы все время от времени сталкиваемся: головная боль, зубная боль, мышечные и суставные боли, боли при менструации.
Одной из наиболее частых является головная боль. При склонности к головной боли важно выявить факторы, которые могут её провоцировать, и по возможности избегать их (неправильное питание, определённые продукты, курение, алкоголь, стресс, чрезмерные физические нагрузки, длительное пребывание на солнце, слишком громкие звуки, слишком сильные запахи и т.д.).
Боли при менструации, иногда весьма интенсивные, можно устранять обезболивающими средствами, которые действуют за счёт снижения количества простагландинов — веществ, вырабатываемых маткой и считающихся основной причиной этого состояния.
С помощью QR-кода на упаковке или по адресу http://leaflet.angelini.it/LXX можно прочитать актуальную и многоязычную инструкцию по применению.
Инструкция по применению: информация для пользователя
Момент 200 мг гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
ибупрофен
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед применением препарата, так как она содержит важную информацию для вас.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с инструкцией или так, как сказал вам врач или фармацевт.
- Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
- Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
- Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
- Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после 3 дней лечения.
Содержание этой инструкции:
- Что такое Момент и для чего он применяется
- Что вы должны знать перед приемом Момента
- Как принимать Момент
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить Момент
- Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое Момент и для чего он применяется
Момент содержит ибупрофен, лекарственное средство, относящееся к классу анальгетиков-антифлогистиков, то есть препаратов, борющихся с болью и воспалением.
Момент применяется у взрослых и подростков от 12 лет для лечения болей различного происхождения и характера (головная боль, зубная боль, невралгия, остеоартрикулярные и мышечные боли, менструальные боли).
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния после 3 дней лечения.
2. Что следует знать перед применением Момент
Не принимайте Момент
- Если у вас аллергия на ибупрофен и/или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
- Если у вас аллергия на другие противоревматические препараты (например, ацетилсалициловую кислоту и др.), лекарства, применяемые для лечения болей в суставах или мышцах (см. раздел «Другие лекарственные средства и Момент»).
- Если пациент — ребёнок в возрасте младше 12 лет.
- Если вы находитесь в последних трёх месяцах беременности или кормите грудью (см. раздел «Беременность, кормление грудью и фертильность»).
- Если у вас заболевания желудка и кишечника (например, активная или тяжёлая язва желудка или двенадцатиперстной кишки).
- Если ранее у вас возникали кровотечение или перфорация желудка или кишечника после приёма лекарств.
- Если ранее у вас было два или более отдельных эпизода язвы или кровотечений желудка.
- При тяжёлых заболеваниях сердца (тяжёлая сердечная недостаточность).
- При тяжёлых заболеваниях печени или почек.
- Если вы потеряли большое количество жидкости (тяжёлая дегидратация) из-за рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости.
- Если у вас заболевание метаболизма аминокислот, составляющих белки, называемое фенилкетонурией.
Предупреждения и меры предосторожности — Будьте особенно внимательны при применении Момент
Что следует знать перед применением Момент
При применении ибупрофена сообщалось о признаках аллергической реакции на это лекарственное средство, включая проблемы с дыханием, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк) и боль в груди. Немедленно прекратите лечение Момент и немедленно обратитесь к врачу или в службу экстренной медицинской помощи, если вы заметили один из этих признаков.
Реакции на коже
Во время лечения ибупрофеном сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит, многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), острую генерализованную экзантематозную пустулёзную сыпь (AGEP). Прекратите применение Момент и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Момент:
- Если у вас были эпизоды затруднённого дыхания (бронхоспазм) после применения ацетилсалициловой кислоты (аспирин) или других противовоспалительных препаратов.
- Если у вас астма, насморк (хронический ринит), наличие полипов в носу (полипоз носа) или воспаление слизистой оболочки околоносовых пазух (синусит), или если у вас есть/были аллергии, поскольку у вас может развиться затруднение дыхания (бронхоспазм), покраснение кожи с зудом (крапивница) или отёк кожи и горла (ангионевротический отёк), особенно если ранее у вас уже были аллергические реакции после применения других лекарств, используемых для лечения болей в суставах или мышцах, лихорадки или воспаления (НПВП).
- Если вы принимаете другие противовоспалительные препараты, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 (фермента, участвующего в воспалительных процессах), поскольку в этих случаях риск язв и кровотечений может увеличиваться (см. раздел «Другие лекарственные средства и Момент»).
- Если вы пожилой человек или у вас была язва, особенно если язва сопровождалась кровотечением или перфорацией (см. раздел «Не принимайте Момент»), поскольку риск кровотечения, язвы или перфорации выше, особенно при высоких дозах противовоспалительных препаратов. В этих случаях следует начинать лечение с минимальной доступной дозы и, возможно, обратиться к врачу для назначения препарата, защищающего желудок (мизопростол или ингибиторы протонной помпы). Эта возможность должна учитываться даже если вы принимаете низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или препараты, которые могут увеличить риск заболеваний желудка и/или кишечника (см. раздел «Другие лекарственные средства и Момент»).
- Если у вас были или есть хронические заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку они могут ухудшиться (см. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»).
- Если у вас были заболевания желудка и кишечника, связанные с приёмом лекарств, и особенно если вы пожилой человек, вы должны сообщить врачу о любых необычных кишечных симптомах (особенно о кровотечении), особенно на ранних стадиях лечения.
- Если вы принимаете другие лекарства, увеличивающие риск язвы или кровотечения желудка и/или кишечника, такие как кортикостероиды, принимаемые внутрь (например, кортизон), антикоагулянты (например, варфарин), антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) или антиагреганты крови (например, ацетилсалициловая кислота). См. также раздел «Другие лекарственные средства и Момент». Если у пациентов, принимающих Момент, возникает желудочно-кишечное кровотечение или язва, лечение должно быть прекращено.
- Если у вас высокое давление и принимаемые вами лекарства не снижают его и/или у вас заболевания сердца или нарушения кровообращения в головном мозге или других частях тела, или вы считаете, что можете быть подвержены риску этих заболеваний (например, если у вас высокое кровяное давление, диабет, повышенный холестерин или вы курите).
- Если у вас высокое давление и/или заболевания сердца, поскольку при лечении НПВП могут наблюдаться задержка жидкости, повышение артериального давления и отёки. НПВП могут ослаблять действие лекарств, снижающих артериальное давление (см. раздел «Другие лекарственные средства и Момент»).
- Если вы потеряли значительное количество жидкости или появились отёки, нарушения работы сердца или высокое давление.
- Если у вас снижена функция почек, нарушение работы сердца или печени, или если вы пожилой человек или принимаете лекарства от высокого давления, поскольку вы можете быть более склонны к развитию проблем с почками. Кроме того, обычное одновременное применение нескольких обезболивающих может дополнительно увеличить этот риск.
- Если у вас заболевание свёртывания крови или вы принимаете лекарства, замедляющие свёртывание крови (антикоагулянты) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Момент»).
- Если у вас заболевание, которое может поражать различные органы и ткани тела (системная красная волчанка или системная склеродермия) или заболевание соединительной ткани, присутствующее во многих частях тела, например, костях и хрящах, поскольку в редких случаях у пациентов, получающих ибупрофен, наблюдались симптомы «асептического менингита». Хотя это более вероятно у пациентов с системной красной волчанкой и связанными заболеваниями соединительной ткани, оно наблюдалось и у пациентов без хронических сопутствующих заболеваний.
- Если вы принимаете лекарства для лечения боли, заболеваний сердца или высокого артериального давления (см. раздел «Другие лекарственные средства и Момент»).
- Если вы планируете беременность (см. раздел «Беременность, кормление грудью и фертильность»).
- Если у вас проблемы с зачатием или вы проходите обследование на фертильность (см. раздел «Беременность, кормление грудью и фертильность»).
- Если у вас инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже.
Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.
Обсудите терапию с врачом или фармацевтом перед применением Момент, если у вас:
-
заболевания сердца, включая инфаркт миокарда, стенокардию (боль в груди) или если у вас был инфаркт, операция аортокоронарного шунтирования, периферическая артериальная болезнь (плохое кровообращение в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий)
или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или «ТИА», транзиторную ишемическую атаку); -
высокое давление, диабет, повышенный холестерин, семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курите. Препараты, такие как Момент, могут:
-
быть связаны с развитием почечных заболеваний, вплоть до тяжёлых (например, почечная папиллярная некроз, анальгезирующая нефропатия, почечная недостаточность), поэтому врач будет контролировать функцию ваших почек;
-
вызывать нарушения зрения, поэтому при длительном лечении рекомендуется периодическое офтальмологическое обследование. При возникновении нарушений зрения прекратите лечение Момент.
Инфекции
Момент может маскировать симптомы инфекций, такие как лихорадка и боль. Поэтому возможно, что Момент может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете это лекарство при наличии инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
Подростки
Если подросток обезвожен, существует риск развития заболевания почек.
Другие лекарственные средства и Момент
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие лекарства.
Момент может влиять на другие лекарства или подвергаться их влиянию. Например:
Не принимайте Момент вместе с ацетилсалициловой кислотой (например, аспирином) или другими противовоспалительными препаратами (например, ингибиторами ЦОГ-2 или другими НПВП).
Проконсультируйтесь с врачом перед применением Момент с другими лекарствами, особенно:
- кортикостероидами (лекарства, применяемые для лечения воспаления, например, кортизон);
- препаратами, обладающими антикоагулянтным действием (то есть веществами, замедляющими свёртывание крови, например, аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
- лекарствами, снижающими высокое давление (диуретики, ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан). Момент может ослаблять действие этих препаратов. Если вы принимаете эти лекарства, являетесь пожилым человеком или страдаете заболеванием почек, врач посоветует вам употреблять достаточное количество жидкости, чтобы избежать дегидратации, и может порекомендовать сдать анализы крови;
- селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (лекарства, применяемые при лечении депрессии), поскольку они могут увеличить риск повреждений или кровотечений. Врач может назначить вам препарат для защиты желудка;
- литием (лекарство, применяемое при психических заболеваниях) или фенитоином (лекарство, применяемое при эпилепсии). Во время лечения этими препаратами врач может порекомендовать сдать анализы крови;
- метотрексатом — лекарством, применяемым при лечении рака или ревматоидного артрита;
- моклобемидом — лекарством, применяемым при лечении депрессии;
- аминогликозидами (антибиотики);
- сердечными гликозидами (лекарства, применяемые при лечении некоторых заболеваний сердца). Препараты, такие как Момент, могут усугублять заболевания сердца;
- колестирамином (лекарство, применяемое для снижения уровня липидов в крови);
- циклоспорином (лекарство, применяемое при пересадке органов), поскольку препараты, такие как Момент, могут увеличить риск повреждения почек;
- растительными экстрактами, например, Гинкго билоба, поскольку при совместном приёме с препаратами, такими как Момент, может увеличиться риск желудочно-кишечного кровотечения;
- мифепристоном (лекарство, применяемое у женщин для индукции аборта);
- хинолоновыми антибиотиками (лекарства, применяемые при лечении инфекций), поскольку при совместном приёме с препаратами, такими как Момент, возможен повышенный риск развития судорог;
- сульфонилмочевинами — лекарствами, применяемыми при лечении диабета; если требуется одновременное лечение этими препаратами, врач может назначить вам анализы крови;
- такролимусом — лекарством, применяемым для профилактики и лечения отторжения при трансплантации органов; одновременное применение с Момент может увеличить риск повреждения почек;
- зидовудином и ритонавиром — лекарствами, применяемыми при лечении СПИДа; если требуется одновременное лечение, врач может назначить вам анализы крови;
- пробенецидом — лекарством, применяемым при лечении подагры;
- ингибиторами CYP2C9, такими как вориконазол и флуконазол (лекарства, применяемые при лечении грибковых инфекций);
- бисфосфонатами — лекарствами для лечения заболеваний костей, поскольку они могут усиливать нежелательные эффекты со стороны желудка и кишечника;
- оксипентифиллином (пентоксифиллином) — лекарством для лечения язв ног, поскольку может усиливать нежелательные эффекты со стороны желудка и кишечника;
- баклофеном — лекарством для расслабления мышц. Другие лекарства также могут влиять на лечение Момент или подвергаться его влиянию. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Момент с другими лекарствами.
Момент и алкоголь
Не употребляйте алкоголь во время лечения Момент, поскольку это может увеличить возможные нежелательные эффекты.
Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Беременность
Не принимайте Момент в последние 3 месяца беременности, поскольку это может вызвать серьёзные нарушения в работе сердца, лёгких и почек у плода или вызвать проблемы во время родов. Это может повлиять на склонность вас и вашего ребёнка к кровотечениям, а также задержать или продлить роды больше, чем ожидалось. Не следует принимать МОМЕНТ в течение первых 6 месяцев беременности, если только это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом.
Если вам требуется лечение в этот период или во время попыток забеременеть, следует применять минимальную дозу в течение кратчайшего возможного времени. Если препарат принимается более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, Момент может вызвать проблемы с почками у плода, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребёнка (олигогидрамнион), или вызвать сужение кровеносного сосуда (боталлов проток) в сердце ребёнка. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может рекомендовать дополнительный мониторинг.
Кормление грудью
Ибупрофен проникает в грудное молоко, поэтому не принимайте Момент, если вы кормите грудью.
Фертильность
Если у вас проблемы с зачатием или вы проходите обследование на фертильность, прекратите применение Момент, поскольку этот препарат может временно нарушить вашу фертильность.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Как правило, Момент не влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать механизмы. Однако, если вы занимаетесь деятельностью, требующей бдительности, будьте внимательны, если во время лечения Момент вы заметите сонливость, головокружение или депрессию.
Состав этого лекарственного средства:
- Калий: это лекарственное средство содержит 2,25 ммоль калия на дозу. Это следует учитывать у лиц с нарушением функции почек или соблюдающих диету с низким содержанием калия.
- Сахароза: если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров (например, сахарозы), проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарства.
- Аспартам: это лекарственное средство содержит 20 мг аспартама на пакетик, что эквивалентно 20 мг/3000 мг. Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден, если у вас фенилкетонурия — редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку тело не может правильно его выводить.
3. Как принимать Момент
Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуйте рекомендациям врача или фармацевта.
Если у вас возникнут сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо недавние изменения в характере вашего заболевания.
Взрослым и подросткам старше 12 лет: рекомендуемая доза — 1–2 пакетика два–три раза в день.
Растворите содержимое одного пакетика в стакане воды, перемешайте чайной ложкой до полного растворения и сразу выпейте полученную жидкость.
Препарат Момент можно принимать натощак. У пациентов с нарушениями желудочной переносимости рекомендуется принимать препарат после еды.
Если в течение трёх дней лечения не наблюдается заметного улучшения, обратитесь к врачу.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего необходимого времени для устранения симптомов.
При наличии инфекции немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).
Не превышайте дозу 6 пакетиков в день. Пожилым пациентам следует придерживаться минимальных доз, указанных выше.
Если у вас есть заболевания почек и/или печени или сердца, проконсультируйтесь с врачом, который определит подходящую для вас дозу.
Если у вас тяжёлое заболевание печени, не принимайте Момент.
Применение у пожилых пациентов
Проконсультируйтесь с врачом, который может снизить рекомендуемую дозу, особенно если у вас есть нарушения функции почек и/или печени.
Применение у подростков
Обратитесь к врачу, если препарат необходимо применять более 3 дней у подростка или если симптомы ухудшаются.
Если вы приняли Момент в большей дозе, чем нужно
Если вы приняли больше Момента, чем положено, или если ваш ребёнок случайно принял этот препарат, немедленно свяжитесь с врачом или ближайшей больницей, чтобы получить консультацию о возможных рисках и рекомендации по дальнейшим действиям.
При передозировке ибупрофена наиболее часто могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, глубокий сон с ослабленной реакцией на обычные раздражители (летаргия), сонливость, головная боль, головокружение, шум в ушах (тиннитус), неконтролируемые движения тела (судороги) и потеря сознания. Симптомы передозировки могут проявиться в течение 4–6 часов после приёма ибупрофена.
Реже могут наблюдаться: неконтролируемые движения глаз (нистагм), снижение температуры тела (гипотермия), нарушения со стороны почек, кровотечение из желудка и кишечника, глубокая потеря сознания (кома), кратковременная остановка дыхания (апноэ), диарея, угнетение центральной нервной системы и угнетение дыхательной функции.
Кроме того, возможны: нарушение ориентации, возбуждение, обморок, снижение артериального давления (гипотензия), уменьшение или увеличение частоты сердечных сокращений (брадикардия или тахикардия).
В тяжёлых случаях отравления возможно развитие метаболического ацидоза (повышенное содержание кислот в крови).
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (иногда с примесью крови), желудочно-кишечное кровотечение (см. также раздел 4 ниже), диарею, головную боль, шум в ушах, спутанность сознания, нистагм. Также могут наблюдаться возбуждение, сонливость, дезориентация или кома. У некоторых пациентов могут возникать судороги. При высоких дозах сообщалось о сонливости, боли в груди, сердцебиении, потере сознания, судорогах (особенно у детей), слабости, головокружении, появлении крови в моче, снижении уровня калия в крови, ощущении холода и нарушениях дыхания.
Кроме того, может наблюдаться удлинение протромбинового времени/МНО, вероятно, вследствие нарушения действия циркулирующих факторов свёртывания крови. Возможны острая почечная недостаточность и повреждение печени. У пациентов, страдающих астмой, может усилиться приступ астмы. Также возможны низкое артериальное давление и снижение дыхательной функции.
Если у вас возникнут сомнения по поводу применения Момент, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы забыли принять Момент
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, Момент может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех людей.
Побочные эффекты препарата можно свести к минимуму, если применять наименьшую из рекомендуемых доз и использовать препарат только в течение периода, необходимого для контроля симптомов.
Если у вас появится язва, кровотечение из желудка и/или кишечника или поражения кожи и/или слизистых оболочек, вы должны немедленно прекратить лечение препаратом Момент и обратиться к врачу. Обычно эти побочные эффекты чаще возникают у пожилых людей.
Применение Момента может вызывать побочные эффекты, как правило, легкой или умеренной степени тяжести, а также более тяжелые реакции, включая аллергические, хотя и редко.
Если у вас появляется один из следующих симптомов, НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ ПРИЕМ Момента и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, где вам окажут соответствующее и специфическое лечение:
- боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Коуниcа;
- высыпания или поражения кожи;
- поражения слизистых оболочек;
- признаки аллергической реакции, в том числе тяжелой (эритема, зуд, крапивница, астма, отек кожи и слизистых оболочек, анафилактический шок);
- шелушение кожи;
- не возвышающиеся красноватые пятна, напоминающие мишень или круглые, на туловище, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые поражения кожи могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
- распространенная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS);
- обширная, красная, шелушащаяся сыпь, с узелками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулеза);
- нарушения зрения;
- заболевание печени (печеночная дисфункция);
- кровотечение, язва и прободение желудка и кишечника, которые могут быть смертельными, особенно у пожилых людей.
При возникновении одной из вышеуказанных аллергических реакций необходимо немедленно обратиться в больницу, поскольку требуется немедленный доступ к оборудованию, лекарственным средствам и персоналу, необходимым для оказания неотложной помощи, поскольку в редких случаях после применения ибупрофена сообщалось о тяжелых побочных эффектах, иногда заканчивающихся летальным исходом, даже при отсутствии известной аллергии.
Вероятность появления таких симптомов выше в начальных стадиях терапии: в большинстве случаев реакция возникает в течение первого месяца лечения.
Кроме того, могут возникнуть дополнительные побочные эффекты, которые также наблюдались при применении других лекарственных средств, схожих с Моментом, и которые перечислены ниже по частоте возникновения:
часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)
- головокружение;
- общее недомогание;
- усталость.
нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)
- воспаление желудка (гастрит);
- бессонница, тревожность;
- онемение конечностей или других частей тела (парестезия), сонливость;
- воспаление слизистой оболочки носа (ринит);
- затрудненное дыхание (бронхоспазм, одышка);
- кратковременная остановка дыхания (апноэ);
- нарушения зрения;
- нарушение слуха;
- шум в ушах (тиннитус);
- головокружение;
- нарушения функции печени (изменение печеночных проб);
- воспаление печени (гепатит);
- желтушность кожи и глаз (желтуха);
- заболевания почек (нарушение функции почек и токсическая нефропатия в различных формах, включая интерстициальный нефрит, нефротический синдром и почечную недостаточность);
- реакции повышенной чувствительности, такие как кожная сыпь, крапивница, зуд, появление красных пятен на коже (пурпура), отек кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек), затрудненное дыхание (бронхоспазм или одышка), приступы астмы с возможным снижением артериального давления;
- реакции кожи на свет (фоточувствительность).
редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)
- снижение числа клеток крови: снижение лейкоцитов (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), эритроцитов (гемолитическая анемия, апластическая анемия), тромбоцитов (тромбоцитопения);
- снижение способности к свертыванию крови;
- депрессия, спутанность сознания, галлюцинации;
- воспаление зрительного нерва (неврит зрительного нерва);
- воспаление оболочек головного мозга (асептический менингит, особенно у пациентов с уже существующими аутоиммунными нарушениями — см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»), с симптомами: скованность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация;
- поражения глаз с нарушением зрения и поражением зрительного нерва (токсическая оптическая нейропатия);
- отек, вызванный накоплением жидкости в тканях;
- заболевание, которое может поражать различные органы и ткани организма (синдром системной красной волчанки);
- усугубление воспалений, вызванных уже существующей инфекцией (например, развитие некротизирующего фасциита);
- повышенный уровень азота в крови;
- изменения показателей функции печени (повышенные трансаминазы, повышенная щелочная фосфатаза);
- аномальные результаты анализов крови (сниженный гемоглобин, сниженный гематокрит, удлиненное время кровотечения, пониженный уровень кальция в крови, повышенный уровень мочевой кислоты в крови).
очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)
- воспаление поджелудочной железы, участвующей в процессах пищеварения (панкреатит);
- ощущение сердцебиения (сердцебиение);
- заболевание сердца (сердечная недостаточность);
- сердечный приступ (инфаркт миокарда);
- накопление жидкости в легких (острый легочный отек);
- заболевание печени (печеночная недостаточность);
- артериальная гипертензия;
- тяжелые аллергические реакции, которые могут включать такие симптомы, как тяжелая астма, отек лица, языка и горла, затрудняющий дыхание, учащенное сердцебиение, тяжелая аллергическая реакция быстрого развития, которая может привести к смерти (анафилаксия), тяжелая кожная сыпь или шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема);
- тяжелые инфекции кожи и поражения мягких тканей могут возникать во время инфекции ветряной оспой.
частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
- ощущение тяжести в желудке;
- тошнота;
- рвота;
- диарея;
- метеоризм;
- запор;
- трудности с пищеварением;
- боль в животе;
- изжога;
- кровь в кале;
- кровь в рвотных массах;
- поражения слизистой оболочки рта;
- ухудшение воспалительных заболеваний кишечника (колит, болезнь Крона);
- повышенный риск внезапного нарушения кровообращения в головном мозге (инсульт);
- аллергические реакции, анафилаксия;
- лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS): возможно развитие тяжелой кожной реакции, известной как синдром DRESS. Симптомы DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и повышение уровня эозинофилов (разновидность лейкоцитов);
- обширная, красная, шелушащаяся сыпь с образованием пустул под кожей и пузырьков, преимущественно на кожных поражениях, туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулеза).
Прекратите применение Момента, если у вас появятся эти симптомы, и немедленно свяжитесь с врачом. См. также раздел 2.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникает любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.
5. Как хранить Момент
Этот лекарственный препарат не требует особых условий хранения по температуре.
Храните этот препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годн.».
Срок годности указывается по последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать препараты, которые вы больше не используете.
Это поможет защитить окружающую среду.
6. Состав упаковки и другая информация
Что содержит Момент
- Действующее вещество — ибупрофен 200 мг (в виде дигидрата натриевой соли 256 мг).
- Другие компоненты: сахароза, калия гидрокарбонат, ароматизатор апельсин, ацесульфам калия, аспартам (Е 951).
Описание внешнего вида Момент и состав упаковки
Момент выпускается в виде гранул в пакетиках для перорального применения.
Каждая упаковка содержит 12 пакетиков.
Держатель разрешения на обращение на рынке и производитель
Держатель разрешения на обращение на рынке
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Рим
Производитель
E-Pharma Trento S.p.A., Frazione Ravina - Via Provina, 2 - 38123 Тренто (ТН) (Италия)
N D E S
Существуют различные виды боли различного происхождения и характера, с которыми мы все чаще или реже сталкиваемся в повседневной жизни, в частности головная боль, зубная боль, мышечные и суставные боли, боли при менструации.
Одной из наиболее частых разновидностей боли является, безусловно, головная боль. При наличии головной боли важно выявить факторы, которые могут её провоцировать, и постараться предотвратить их (неправильное питание, определённые продукты, курение, алкоголь, стресс, чрезмерные физические нагрузки, избыточное пребывание на солнце, слишком громкие звуки, слишком сильные запахи и т.д.).
Боль при менструации, иногда весьма интенсивная, может быть устранена с помощью обезболивающих средств, которые действуют путём снижения количества простагландинов — веществ, вырабатываемых маткой и считающихся основной причиной этого состояния.
С помощью QR-кода на упаковке или по адресу http://leaflet.angelini.it/L02 можно ознакомиться с актуальной и многоязычной инструкцией по применению.
Инструкция по применению: информация для пользователя
Момент 200 мг суспензия для приема внутрь в пакетиках
Ибупрофен
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, приведенными в данной инструкции, либо так, как вам сказал врач или фармацевт.
- Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам потребуется прочитать её повторно.
- Если вам нужны дополнительные сведения или советы, обратитесь к фармацевту.
- Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
- Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после 3 дней лечения.
Содержание этой инструкции:
- Что такое Момент и для чего он применяется
- Что вы должны знать перед приемом Момент
- Как принимать Момент
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить Момент
- Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое Момент и для чего он применяется
Момент содержит ибупрофен, лекарственное средство, относящееся к классу анальгетиков-противовоспалительных препаратов, то есть средств, борющихся с болью и воспалением.
Момент применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше для:
- Лечения болей различного происхождения и характера (головная боль, зубная боль, невралгия, боли в костях, суставах и мышцах, менструальные боли);
- Уменьшения симптомов, сопровождающихся повышением температуры и гриппоподобными состояниями. Обратитесь к врачу, если вы не почувствуете улучшения или почувствуете ухудшение состояния после 3 дней лечения.
2. Что следует знать перед применением Момент
Не принимайте Момент
- Если у вас аллергия на ибупрофен и/или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
- Если у вас аллергия на другие противоревматические препараты (например, ацетилсалициловую кислоту и др.), лекарства, применяемые для лечения болей в суставах или мышцах (см. раздел «Другие лекарственные средства и Момент»).
- Если пациент — ребёнок в возрасте младше 12 лет.
- Если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности или кормите грудью (см. раздел «Беременность, кормление грудью и фертильность»).
- Если у вас заболевания желудка и кишечника (например, активная или тяжёлая язва желудка и двенадцатиперстной кишки).
- Если ранее у вас возникали кровотечение или прободение желудка или кишечника после приёма лекарственных средств.
- Если ранее у вас было два или более отдельных эпизода язвы или кровотечений желудка.
- При тяжёлых заболеваниях сердца (тяжёлая сердечная недостаточность).
- При тяжёлых заболеваниях печени или почек.
- Если вы потеряли большое количество жидкости (тяжёлая дегидратация) из-за рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости.
Предупреждения и меры предосторожности — Будьте особенно внимательны при применении Момент
Что следует знать перед применением Момент
При применении ибупрофена могут возникать признаки аллергической реакции на это лекарственное средство, включая
нарушения дыхания, отёк лица и области шеи (ангиоотёк) и боль в груди.
Немедленно прекратите приём Момент и немедленно обратитесь к врачу или в службу
экстренной медицинской помощи, если вы заметили какие-либо из этих признаков.
Реакции на коже
Во время лечения ибупрофеном сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая
эксфолиативный дерматит, многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз,
реакцию на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), острую генерализованную экзантематозную пустулёз (AGEP).
Прекратите применение Момент и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили
любые симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Момент:
-
Если у вас были эпизоды затруднённого дыхания (бронхоспазм) после применения ацетилсалициловой кислоты (аспирин) или других противовоспалительных препаратов.
-
Если у вас бронхиальная астма, насморк (хронический ринит), наличие полипов в носу (полипоз носа), воспаление слизистой оболочки околоносовых пазух (синусит) или у вас есть/были аллергические заболевания, поскольку вы можете испытывать затруднения дыхания (бронхоспазм), покраснение кожи с зудом (крапивница) или отёк кожи и горла (ангиоотёк), особенно если у вас уже были аллергические реакции после применения других лекарств, используемых для лечения болей в суставах или мышцах, лихорадки или воспаления (НПВП).
-
Если вы принимаете другие противовоспалительные препараты, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 (фермента, участвующего в воспалительных процессах), поскольку в таких случаях риск язвы и кровотечения может увеличиваться (см. раздел «Другие лекарственные средства и Момент»).
-
Если вы пожилой человек или у вас была язва, особенно если язва сопровождалась кровотечением или прободением (см. раздел «Не принимайте Момент»), поскольку риск кровотечения, язвы или прободения выше, особенно при высоких дозах противовоспалительных препаратов. В таких случаях следует начинать лечение с наименьшей возможной дозы, а при необходимости обратиться к врачу для назначения лекарства, защищающего желудок (мизопростол или ингибиторы протонной помпы). Эта возможность должна учитываться даже при приёме низких доз ацетилсалициловой кислоты или препаратов, которые могут увеличить риск заболеваний желудка и/или кишечника (см. раздел «Другие лекарственные средства и Момент»).
-
Если у вас были или есть хронические заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку они могут усугубиться (см. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»).
-
Если у вас были заболевания желудка и кишечника, связанные с приёмом лекарств, и особенно если вы пожилой человек, сообщите врачу о любых необычных кишечных симптомах (особенно о кровотечении), особенно на ранних стадиях лечения.
-
Если вы принимаете другие лекарства, увеличивающие риск язвы или кровотечения желудка и/или кишечника, такие как кортикостероиды, принимаемые внутрь (например, кортизон), антикоагулянты (например, варфарин), антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) или антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота). См. также раздел «Другие лекарственные средства и Момент». При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих Момент, лечение должно быть прекращено.
-
Если у вас высокое давление и принимаемые лекарства не снижают его и/или у вас заболевания сердца или нарушения кровообращения в головном мозге или других органах или вы считаете, что можете быть подвержены риску этих заболеваний (например, при высоком артериальном давлении, диабете, повышенном холестерине или при курении).
-
Если у вас высокое давление и/или заболевания сердца, поскольку при лечении НПВП могут наблюдаться задержка жидкости, повышение артериального давления и отёки. НПВП могут снижать действие лекарств, понижающих артериальное давление (см. раздел «Другие лекарственные средства и Момент»).
-
Если вы потеряли значительное количество жидкости или у вас появились отёки, нарушения работы сердца или повышенное давление.
-
Если у вас снижена функция почек, нарушение работы сердца или печени, или если вы пожилой человек или принимаете лекарства от высокого давления, поскольку вы можете быть более склонны к развитию проблем с почками. Кроме того, обычное одновременное применение нескольких обезболивающих может дополнительно увеличить этот риск.
-
Если у вас заболевание свёртываемости крови или вы принимаете лекарства, замедляющие свёртывание крови (антикоагулянты) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Момент»).
-
Если у вас заболевание, которое может поражать различные органы и ткани тела (системная красная волчанка или системная волчанка) или заболевание соединительной ткани, присутствующее во многих частях тела, например, костях и хрящах, поскольку в редких случаях у пациентов, получающих ибупрофен, наблюдались симптомы «асептического менингита». Хотя это более вероятно у пациентов с системной красной волчанкой и связанными с ней заболеваниями соединительной ткани,
наблюдалось также у пациентов, у которых не было хронических
сопутствующих заболеваний. -
Если вы принимаете лекарства для лечения боли, заболеваний сердца или высокого артериального давления (см. раздел «Другие лекарственные средства и Момент»).
-
Если вы планируете беременность (см. раздел «Беременность, кормление грудью и фертильность»).
-
Если у вас проблемы с зачатием или вы проходите обследование на фертильность (см. раздел «Беременность, кормление грудью и фертильность»). Если у вас инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже. Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.
Вам следует обсудить лечение с врачом или фармацевтом перед применением Момент, если у вас:
- заболевания сердца, включая инфаркт миокарда, стенокардию (боль в груди) или перенесённый инфаркт, операцию аортокоронарного шунтирования, периферическую артериальную болезнь (плохое кровообращение в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий) или любой вид инсульта (включая «мини-инсульт» или «ТИА», транзиторную ишемическую атаку);
- высокое артериальное давление, диабет, высокий уровень холестерина, семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курите. Препараты, такие как Момент, могут:
- быть связаны с развитием заболеваний почек, вплоть до тяжёлых (например, папиллярный некроз почек, анальгетическая нефропатия и почечная недостаточность), поэтому врач будет контролировать функцию ваших почек;
- вызывать нарушения зрения, поэтому при длительном лечении рекомендуется периодическое офтальмологическое обследование. При возникновении нарушений зрения прекратите лечение Момент.
Инфекции
Момент может скрывать симптомы инфекций, такие как лихорадка и боль. Поэтому возможно, что Момент может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете это лекарство во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
Подростки
Если подросток обезвожен, существует риск развития заболевания почек.
Другие лекарственные средства и Момент
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать
любые другие лекарства.
Момент может влиять на другие препараты или подвергаться их влиянию. Например:
Не принимайте Момент одновременно с ацетилсалициловой кислотой (например, аспирином) или другими противовоспалительными препаратами (например, ингибиторами ЦОГ-2 или другими НПВП).
Проконсультируйтесь с врачом перед применением Момент с другими лекарствами, особенно:
- кортикостероидами (препаратами, используемыми для лечения воспаления, например, кортизоном);
- препаратами, обладающими антикоагулянтным действием (то есть веществами, замедляющими свёртывание крови, например, аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин, гепарин);
- препаратами, снижающими высокое артериальное давление (диуретики, ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лосартан). Момент может снижать действие этих препаратов. Если вы принимаете эти лекарства, вы пожилой человек или у вас заболевание почек, врач посоветует вам принимать достаточное количество жидкости, чтобы избежать обезвоживания, и может порекомендовать сдать анализы крови;
- селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами, используемыми для лечения депрессии), поскольку они могут увеличить риск повреждений или кровотечений. Врач может назначить вам препарат для защиты желудка;
- литием (препаратом, используемым для лечения психических заболеваний) или фенитоином (препаратом, используемым для лечения эпилепсии). Во время лечения этими препаратами врач может порекомендовать сдать анализы крови;
- метотрексатом — препаратом, используемым для лечения рака или ревматоидного артрита;
- моклобемидом — препаратом, используемым для лечения депрессии;
- аминогликозидами (антибиотиками);
- сердечными гликозидами (препаратами, используемыми для лечения некоторых заболеваний сердца). Препараты, такие как Момент, могут усугублять заболевания сердца;
- колестирином (препаратом, используемым для снижения уровня липидов в крови);
- циклоспорином (препаратом, используемым при пересадке органов), поскольку препараты, такие как Момент, могут увеличить риск повреждения почек;
- растительными экстрактами, например, Гинкго билоба, поскольку при их одновременном приёме с препаратами, такими как Момент, может увеличиться риск желудочно-кишечного кровотечения;
- мифепристоном (препаратом, используемым у женщин для вызывания аборта);
- хинолоновыми антибиотиками (препаратами, используемыми для лечения инфекций), поскольку при их одновременном приёме с препаратами, такими как Момент, возможен повышенный риск развития судорог;
- сульфаниламидами, препаратами, используемыми для лечения диабета; если необходимо одновременное лечение этими препаратами, врач может назначить вам анализы крови;
- такролимусом — препаратом, используемым для профилактики и лечения отторжения при трансплантации органов; одновременное применение с Момент может увеличить риск повреждения почек;
- зидовудином и ритонавиром — препаратами, используемыми для лечения СПИДа; если необходимо одновременное лечение, врач может назначить вам анализы крови;
- пробенецидом — препаратом, используемым для лечения подагры;
- ингибиторами CYP2C9, такими как вориконазол и флуконазол (препараты, используемые для лечения грибковых инфекций);
- бисфосфонатами — препаратами для лечения заболеваний костей, поскольку они могут усиливать нежелательные эффекты со стороны желудка и кишечника;
- оксипентифиллином (пентоксифиллином) — препаратом для лечения язв ног, поскольку он может усиливать нежелательные эффекты со стороны желудка и кишечника;
- баклофеном — препаратом для расслабления мышц.
Другие лекарственные средства также могут влиять на Момент или подвергаться его влиянию.
Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Момент с другими лекарствами.
Момент и алкоголь
Не употребляйте алкоголь во время лечения Момент, поскольку это может усиливать возможные нежелательные эффекты.
Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Беременность
Не принимайте Момент в последние 3 месяца беременности, поскольку это может вызвать серьёзные нарушения в работе сердца, лёгких и почек у плода или вызвать проблемы во время родов. Это может повлиять на склонность вас и вашего ребёнка к кровотечениям, а также замедлить или продлить родовую деятельность больше, чем ожидалось. Не следует принимать Момент в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом.
Если требуется лечение в этот период или при попытке забеременеть, следует использовать наименьшую дозу в течение кратчайшего возможного времени. Если препарат принимается более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, Момент может вызвать проблемы с почками у плода, которые могут привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнион), или вызвать сужение кровеносного сосуда (артериальный проток) в сердце ребёнка. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может рекомендовать дополнительный мониторинг.
Кормление грудью
Ибупрофен проникает в грудное молоко, поэтому не принимайте Момент, если вы кормите грудью.
Фертильность
Если у вас проблемы с зачатием или вы проходите обследование на фертильность, прекратите применение Момент, поскольку этот препарат может временно нарушить вашу фертильность.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Как правило, Момент не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако, если вы занимаетесь деятельностью, требующей бдительности, будьте осторожны, если во время лечения Момент вы заметите сонливость, головокружение или депрессию.
Состав этого лекарственного средства:
- Сахароза: если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров (например, сахарозы), проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарства.
- Пропилпарагидроксибензоат и метилпарагидроксибензоат: могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
- Натрий (дигидрат этилендиаминтетрауксусной кислоты динатрия): это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».
3. Как принимать Момент
Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуя рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Обратитесь к врачу, если вы заметили любые недавние изменения в характере вашего состояния.
Взрослым и подросткам в возрасте от 12 лет и старше: рекомендуемая доза — 1–2 пакетика два-три раза в день.
Инструкция по применению:
Перед употреблением слегка надавите на пакетик,
проведя по нему пальцами, чтобы перемешать содержимое.
После открытия пакетика принимайте препарат, высыпав его непосредственно в рот без запивания водой, аккуратно надавливая снизу, чтобы обеспечить полное выведение содержимого.
Препарат Момент можно принимать натощак. У пациентов с нарушениями желудочной переносимости рекомендуется принимать препарат после еды.
Если в течение трёх дней лечения не наблюдается заметного улучшения, обратитесь к врачу.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для устранения симптомов.
При наличии инфекции немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются (см. раздел 2).
Не превышайте дозу 6 однодозовых пакетиков в день. Пожилым пациентам следует придерживаться минимальных доз, указанных выше.
Если у вас имеется заболевание почек и/или печени или сердца, проконсультируйтесь с врачом, который определит для вас подходящую дозу.
При тяжёлом заболевании печени препарат Момент принимать не следует.
Применение у пожилых пациентов
Проконсультируйтесь с врачом, который может снизить рекомендованную дозу, особенно если у вас имеются нарушения функции почек и/или печени.
Применение у подростков
Обратитесь к врачу, если препарат требуется применять более 3 дней у подростка или если симптомы усиливаются.
Если вы приняли Момент в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли больше Момент, чем следовало, или если ваш ребёнок случайно принял этот препарат, немедленно свяжитесь с врачом или ближайшей больницей, чтобы получить консультацию о возможных рисках и мерах, которые необходимо предпринять.
При передозировке ибупрофена наиболее часто могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, глубокий сон с ослабленной реакцией на обычные раздражители (летаргия), сонливость, головная боль, головокружение, шум в ушах (тиннитус), непроизвольные движения тела (судороги) и потеря сознания. Симптомы передозировки могут проявиться в течение 4–6 часов после приёма ибупрофена.
Реже могут возникать: непроизвольные движения глаз (нистагм), снижение температуры тела (гипотермия), нарушения со стороны почек, кровотечение из желудка и кишечника, глубокая потеря сознания (кома), кратковременная остановка дыхания (апноэ), диарея, угнетение центральной нервной системы и угнетение дыхательной функции.
Кроме того, возможны: дезориентация, возбуждение, обморок, снижение артериального давления (гипотензия), уменьшение или увеличение частоты сердечных сокращений (брадикардия или тахикардия).
При тяжёлом отравлении возможно развитие метаболического ацидоза (повышение уровня кислот в крови). Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (возможно с примесью крови), желудочно-кишечное кровотечение (см. также раздел 4 ниже), диарею, головную боль, шум в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз. Также могут наблюдаться возбуждение, сонливость, дезориентация или кома. У некоторых пациентов могут развиваться судороги. При очень высоких дозах отмечались сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, ощущение холода и нарушения дыхания.
Кроме того, возможно удлинение протромбинового времени/МНО, вероятно, вследствие нарушения действия циркулирующих факторов свёртывания крови. Возможны острая почечная недостаточность и повреждение печени. У пациентов с бронхиальной астмой может наблюдаться обострение заболевания. Также возможны низкое артериальное давление и снижение дыхательной функции.
.
При любых сомнениях относительно применения препарата Момент обращайтесь к врачу или фармацевту.
Если вы забыли принять Момент
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, Момент может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Побочные эффекты препарата можно свести к минимуму, если использовать наименьшую из рекомендуемых доз и принимать препарат только в течение периода, необходимого для контроля симптомов.
Если у вас развивается язва, кровотечение из желудка и/или кишечника или поражения кожи и/или слизистых оболочек, необходимо немедленно прекратить лечение препаратом Момент и обратиться к врачу.
Обычно эти побочные эффекты чаще встречаются у пожилых пациентов.
Применение препарата Момент может вызывать побочные эффекты, как правило, легкой или умеренной степени тяжести, а также более тяжелые реакции, включая аллергические, хотя и редко.
Если у вас появляется один из следующих симптомов, НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ ПРИМЕНЕНИЕ препарата Момент и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, где вам окажут соответствующую и специфическую терапию:
- боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Коуниаса,
- высыпания или поражения кожи,
- поражения слизистых оболочек,
- признаки аллергической реакции, в том числе тяжелой (эритема, зуд, крапивница, астма, отек кожи и слизистых оболочек, анафилактический шок),
- шелушение кожи,
- красноватые плоские пятна, напоминающие мишень, или круглые пятна на туловище, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, в горле, носу, на половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (экзудативная экзема, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз),
- распространенная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS),
- распространенная сыпь, красная и шелушащаяся, с подкожными узелками и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная экзантема),
- нарушения зрения,
- заболевание печени (печеночная дисфункция),
- кровотечение, язва и прободение желудка и кишечника, которые могут быть смертельными, особенно у пожилых пациентов.
В случае возникновения одной из вышеуказанных аллергических реакций необходимо немедленно обратиться в больницу, поскольку требуется немедленный доступ к оборудованию, лекарственным средствам и персоналу, необходимым для оказания неотложной помощи, поскольку в редких случаях после применения ибупрофена наблюдались тяжелые побочные эффекты, иногда заканчивающиеся летальным исходом, даже при отсутствии известной аллергии.
Вероятность появления таких симптомов выше в начальных стадиях терапии: в большинстве случаев реакция возникает в течение первого месяца лечения.
Кроме того, могут возникать другие побочные эффекты, которые наблюдались и при применении других лекарственных средств, схожих с Моментом. Ниже они перечислены по частоте возникновения:
Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)
- головокружение
- общее недомогание
- утомляемость
Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)
- воспаление желудка (гастрит)
- бессонница, тревожность
- онемение конечностей или других частей тела (парестезия), сонливость
- воспаление слизистой оболочки носа (ринит)
- затрудненное дыхание (бронхоспазм, одышка)
- кратковременная остановка дыхания (апноэ)
- нарушения зрения
- снижение слуха
- звон в ушах (тиннитус)
- головокружение
- нарушения функции печени (изменение печеночных проб)
- воспаление печени (гепатит)
- пожелтение кожи и глаз (желтуха)
- заболевания почек (нарушение функции почек и токсическая нефропатия в различных формах, включая интерстициальный нефрит, нефротический синдром и почечную недостаточность)
- реакции гиперчувствительности, такие как кожная сыпь, крапивница, зуд, появление красных пятен на коже (пурпура), отек кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек), астма, затрудненное дыхание (бронхоспазм или одышка), приступы астмы, сопровождающиеся возможным снижением артериального давления
- реакции кожи на свет (фоточувствительность)
- аллергическая кожная сыпь (эритема)
Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)
- снижение числа клеток крови: снижение числа лейкоцитов (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), эритроцитов (гемолитическая анемия, апластическая анемия), тромбоцитов (тромбоцитопения)
- нарушение свертываемости крови
- депрессия, спутанность сознания, галлюцинации
- воспаление зрительного нерва (неврит зрительного нерва)
- воспаление мозговых оболочек — мембран, покрывающих мозг (асептический менингит, особенно у пациентов с уже существующими аутоиммунными заболеваниями, см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»), с симптомами в виде затекания шеи, головной боли, тошноты, рвоты, лихорадки или дезориентации
- поражения глаз с нарушением зрения и поражением зрительного нерва (токсическая оптическая нейропатия)
- отек, вызванный накоплением жидкости в тканях
- заболевание, которое может поражать различные органы и ткани организма (синдром системной красной волчанки)
- усугубление воспалений, вызванных уже существующей инфекцией (например, развитие некротизирующей фасциита)
- повышенный уровень азота в крови
- изменения в анализах функции печени (повышение трансаминаз, повышение щелочной фосфатазы)
- аномальные результаты анализов крови (снижение гемоглобина, снижение гематокрита, удлинение времени кровотечения, снижение уровня кальция в крови, повышение уровня мочевой кислоты в крови)
Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)
- воспаление поджелудочной железы — органа, участвующего в процессах пищеварения (панкреатит)
- ощущение сердцебиения (сердцебиение)
- заболевание сердца (сердечная недостаточность)
- сердечный приступ (инфаркт миокарда)
- скопление жидкости в легких (острый отек легких)
- заболевание печени (печеночная недостаточность)
- артериальная гипертензия
- тяжелые аллергические реакции, которые могут включать такие симптомы, как тяжелая астма, отек лица, языка и горла, затрудняющий дыхание, учащенное сердцебиение, тяжелая аллергическая реакция быстрого развития, которая может привести к смерти (анафилаксия), тяжелая кожная сыпь или отслоение кожи (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема)
- тяжелые инфекции кожи и поражения мягких тканей могут возникать при ветряной оспе
- инфекция кожи и поражение мягких тканей
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
- Пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение.
- ощущение тяжести в желудке
- тошнота
- рвота
- диарея
- метеоризм
- запор
- трудности с пищеварением
- боль в животе
- изжога
- кровь в кале
- кровь в рвотных массах
- поражения слизистой оболочки рта
- ухудшение воспалительных заболеваний толстой кишки и кишечника (колит, болезнь Крона)
- повышенный риск внезапного уменьшения кровообращения в мозге (инсульт)
- аллергические реакции, анафилаксия
- лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS): возможно развитие тяжелой кожной реакции, известной как синдром DRESS. Симптомы DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и повышение уровня эозинофилов (разновидность лейкоцитов).
- распространенная, красная и шелушащаяся сыпь, с образованием пустул под кожей и пузырьков, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная экзантема). Прекратите применение препарата Момент при появлении этих симптомов и немедленно обратитесь к врачу. См. также раздел 2.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникает любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного средства.
5. Как хранить Момент
Для хранения этого лекарственного средства не требуется соблюдение особых температурных условий.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте это лекарственное средство после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата
окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарственные средства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другая информация
Что содержит Момент
- Действующее вещество: ибупрофен 200 мг.
- Другие компоненты: цетиловый спирт, сахароза, ксантановая камедь, моно-пальмитат сахарозы, коллоидный диоксид кремния безводный, лимонная кислота моногидрат, дигидрат ЭДТА динатрия,
метилпарагидроксибензоат, эмульсия симетикона, пропилпарагидроксибензоат, ароматизатор
красного апельсина, очищенная вода.
Описание внешнего вида Момент и содержание упаковки
Момент 200 мг выпускается в виде однодозовых пакетиков,
содержащих жидкую однородную суспензию белого или слегка желтоватого цвета.
Каждая упаковка содержит 6, 8, 10, 12, 16, 18, 20, 24 или 30 однодозовых пакетиков по 5 мл.
Возможно, что не все виды упаковок представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Рима
Производитель
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Анкона
N D E S
Существуют различные виды боли различного происхождения и характера, с которыми, с той или иной частотой,
все мы сталкиваемся в жизни: головная боль, зубная боль, мышечные и суставные боли,
менструальные боли.
Одной из наиболее частых является, безусловно, головная боль. При наличии головной боли важно
выявить факторы, которые могут её провоцировать, и по возможности избегать их (неправильное питание,
определённые продукты, курение, употребление алкоголя, стресс, чрезмерные физические нагрузки,
чрезмерное пребывание на солнце, сильные шумы, слишком сильные запахи и т.д.).
Менструальная боль, иногда весьма интенсивная, может быть устранена обезболивающими средствами,
действующими за счёт снижения количества простагландинов — веществ, вырабатываемых маткой и считающихся
основными виновниками этого состояния.