Фармацевтична інструкція: інформація для пацієнта

МоменфлогоТМ 600 мг гранули для орального розчину в пакетиках

ібупрофен
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

Що таке МоменфлогоТМ і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед прийомом МоменфлогоТМ
Як приймати МоменфлогоТМ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати МоменфлогоТМ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке МоменфлогоТМ і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить активну речовину ібупрофен, яка належить до групи лікарських засобів,
відомих як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), що діють полегшуючи біль (анальгезуюча дія)
і зменшуючи симптоми запалення (протизапальна дія).
МоменфлогоТМ показаний для лікування болю або запальних станів у таких випадках:

болі різного походження та характеру, наприклад головний біль, зубний біль, менструальний біль, невралгії (біль, який відчувається вздовж нервів), остеоартричний (кістковий) і м’язовий біль, біль після епізіотомії (хірургічного розрізу під час пологів) і після пологів, біль після видалення зубів, післяопераційний біль, біль, спричинений невеликими пошкодженнями або травмами;
запальні стани (запальні форми ревматизму): ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондиліт, хвороба Стілла (ювенільний ревматоїдний артрит);
дегенеративні захворювання (дегенеративні форми ревматизму), що впливають на суглоби (остеоартроз), ураження хребта (цервікальний, грудний або поперековий остеоартроз), коліна (гонартроз), стегна (коксартроз), або ураження кількох суглобів (поліартроз) тощо;
екстраартикулярні ревматичні стани, такі як тендиніти (запалення сухожиль), фіброзити (м’язів і тканин), бурсити, міалгії (м’язові болі), люмбаго (біль у спині), скапуло-плечовий перiarтрит (запалення фіброзних тканин навколо суглоба), ішиас (біль у нозі, спричинений подразненням сідничного нерва), радикуло-неврити (запалення нервових корінців і нервів).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом МоменфлогоТМ

Не приймайте МоменфлогоТМ

Якщо Ви маєте алергію до ібупрофену, інших подібних ліків або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
Якщо у минулому у Вас були захворювання шлунка та кишечника, пов’язані з кровотечами (шлунково-кишкові кровотечі або перфорація, пов’язані з попереднім застосуванням протизапальних засобів (НПЗП) або історія рецидивуючих кровотеч/пептичних виразок, з двома або більше окремими епізодами підтверджених виразок або кровотеч);
Якщо у Вас є захворювання шлунка або кишечника, пов’язані з наявністю уражень та кровотеч (активна або рецидивуюча пептична виразка);
Якщо у Вас є кровотеча в шлунку або кишечнику (шлунково-кишкова кровотеча);
Якщо у Вас є інші кровотечі, наприклад, цереброваскулярна;
Якщо Ви страждаєте на хронічні запальні захворювання кишечника, такі як виразковий коліт (запалення товстої кишки з утворенням виразок) або ураження шлунково-кишкового тракту (хвороба Крона);
Якщо Ви маєте серйозні проблеми з печінкою або нирками (тяжка печенева або ниркова недостатність);
Якщо Ви страждаєте на кровотечі (геморагічна діатеза);
Якщо Ви маєте серйозні проблеми з серцем (важка серцева недостатність);
Якщо раніше після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших протизапальних ліків (НПЗП) у Вас виникали набряки обличчя через накопичення рідини, особливо навколо рота та очей (ангіоневротичний набряк), важке утруднення дихання (бронхоспазм), проблеми з диханням (астма), подразнення шкіри (крурчі), запалення носових ходів (риніт) або назальні поліпи;
Якщо Ви страждаєте на системний червоний вовчак або інші захворювання шкіри (хвороби колагену);
Якщо Ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»);
Якщо Ви страждаєте на фенілкетонурію — стан, при якому під час аналізів крові та сечі виявляються змінені рівні певних речовин. У такому разі Ви не повинні приймати МоменфлогоТМ, оскільки він містить аспартам;
Якщо Ви вже приймаєте інші протизапальні ліки (включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2, див. розділ «Інші ліки та МоменфлогоТМ»).

Попередження та застереження — Будьте особливо обережні при прийомі МоменфлогоТМ
Що Ви повинні знати перед прийомом МоменфлогоТМ
При застосуванні ібупрофену повідомлялися про ознаки алергічної реакції на цей лікарський засіб, включаючи
проблеми з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк) та біль у грудях.
Негайно припиніть прийом МоменфлогоТМ та негайно зверніться до лікаря або служби невідкладної допомоги, якщо Ви помітили будь-який із цих симптомів.
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом МоменфлогоТМ та особливо уважно ставтеся до наступних випадків, враховуючи, що будь-який ризик більш імовірний при високих дозах та тривалому лікуванні. Ризик небажаних ефектів можна зменшити, використовуючи найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого можливого часу. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.
Ризики інсульту та інфаркту: протизапальні/знеболювальні засоби, що містять ібупрофен, такі як МоменфлогоТМ, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевого нападу («інфаркт міокарда») або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.
Ви повинні обговорити лікування з лікарем або фармацевтом перед прийомом МоменфлогоТМ, якщо у Вас:

захворювання серця, включаючи серцевий напад, стенокардію (біль у грудях) або історію серцевого нападу, коронарне шунтування, периферичну артеріальну хворобу (погана циркуляція в ногах або стопах через звуження або закупорку артерій) або будь-який тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або «ТІА», транзиторну ішемічну атаку);
підвищений тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, сімейну історію серцевої хвороби або інсульту, або якщо Ви палите.

Ризики для шлунково-кишкового тракту: якщо Ви літня людина, ризик небажаних ефектів вищий,
особливо кровотеч та перфорацій шлунка та кишечника (події з боку шлунково-кишкового тракту), які можуть бути смертельними. У будь-який час, з або без попередніх симптомів або історії серйозних уражень шлунково-кишкового тракту, повідомлялися про шлунково-кишкові кровотечі, утворення серйозних уражень (виразки та перфорації), що можуть бути фатальними.
Якщо у минулому у Вас була виразка, ризик шлунково-кишкової кровотечі, виразки або перфорації вищий при збільшених дозах НПЗП.
Якщо Ви літня людина або якщо у Вас була виразка, особливо якщо вона супроводжувалася кровотечею або перфорацією (див. розділ «Не приймайте МоменфлогоТМ»), оскільки ризик кровотечі, виразки або перфорації вищий, особливо при високих дозах протизапальних засобів. У таких випадках слід починати лікування з найменшої доступної дози та, за необхідності, звернутися до лікаря для призначення ліків, що захищають шлунок (мізопростол або інгібітори протонної помпи). Цей варіант слід розглядати навіть якщо Ви приймаєте низькі дози ацетилсаліцилової кислоти або ліків, що можуть підвищувати ризик захворювань шлунка та/або кишечника (див. розділ «Інші ліки та МоменфлогоТМ»). Якщо у Вас є історія токсичності для шлунка та кишечника, особливо якщо Ви літня людина, Ви повинні повідомити лікареві про будь-які незвичайні симптоми з боку живота (особливо шлунково-кишкову кровотечу), особливо на початкових етапах лікування. При дозах понад 1000 мг на добу може виникати подовження часу кровотечі.
Лікар може порадити Вам приймати спеціальні ліки для захисту шлунка, такі як мізопростол або інгібітори протонної помпи, особливо якщо Ви приймаєте інші ліки (наприклад, аспірин або ліки, що підвищують ризик проблем з шлунково-кишковим трактом).
Якщо у Вас виникне шлунково-кишкова кровотеча або виразка, припиніть лікування МоменфлогоТМ та зверніться до лікаря або найближчої лікарні.
Приймайте цей лікарський засіб з обережністю та обговоріть лікування з лікарем або фармацевтом перед прийомом МоменфлогоТМ, якщо:

Ви вже приймаєте інші протизапальні ліки (включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2, див. розділ «Інші ліки та МоменфлогоТМ»);
Ви приймаєте інші ліки, що можуть підвищувати ризик виразки або кровотечі, такі як пероральні кортикостероїди, антикоагулянти, наприклад варфарин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну або антиагреганти, такі як ацетилсаліцилова кислота (див. розділ «Інші ліки та МоменфлогоТМ»);
Ви страждаєте або страждали на підвищений тиск крові (гіпертензія та/або серцева недостатність), оскільки при застосуванні НПЗП спостерігалися випадки затримки рідини та набряки через накопичення рідини (едема);
У минулому у Вас були захворювання кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона);
Ви страждаєте на захворювання серця (легка або помірна застійна серцева недостатність);
У Вас раніше були проблеми з диханням (бронхоспазм), особливо після застосування ліків (див. розділ «Попередження та застереження»); у пацієнтів, які страждають або страждали на бронхіальну астму або алергічні захворювання, бронхоспазм може погіршуватися. У таких випадках, особливо при тривалому лікуванні, лікар може порадити Вам проходити періодичні обстеження;
Ви страждаєте на порушення згортання крові або зниження функції серця, печінки або нирок; у таких випадках, особливо при тривалому лікуванні, можуть знадобитися періодичні аналізи; гіперчутливість до МоменфлогоТМ може спричинити проблеми з печінкою (гепатотоксичні реакції);
Ви страждаєте на системний червоний вовчак — аутоімунне захворювання шкіри, що спричиняє ураження обличчя та біль, або інші захворювання шкіри (хвороби колагену). У такому разі Ви повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом МоменфлогоТМ;
Ви плануєте вагітність, оскільки застосування МоменфлогоТМ може погіршувати жіночу фертильність; застосування МоменфлогоТМ слід припинити у жінок, які мають проблеми з фертильністю або проходять обстеження на фертильність.
Якщо у Вас є інфекція — див. розділ «Інфекції» нижче;

Інфекції
МоменфлогоТМ може приховувати симптоми інфекцій, такі як лихоманка та біль. Тому можливо, що МоменфлогоТМ може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при пневмонії, спричиненій бактеріями, та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції, а симптоми інфекції тривають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.
Шкірні реакції
Повідомлялися про серйозні шкірні реакції при застосуванні ібупрофену, включаючи ексфоліативний дерматит, еритему мультиформну, синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), загальну гостру ексантематозну пустульозу (AGEP). Припиніть прийом МоменфлогоТМ та негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо Ви помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описаними в розділі 4.
Проблеми зі зором
Якщо у Вас виникнуть порушення зору, припиніть лікування цим лікарським засобом та зверніться до офтальмолога.
Будьте обережні при початку лікування ібупрофеном, якщо Ви маєте серйозне виснаження організму.
Ризики при тривалому та систематичному застосуванні знеболювальних засобів — головний біль та анальгетична нефропатія.
НПЗП можуть спричиняти підвищення показників функціональних тестів печінки.
Інші ліки та МоменфлогоТМ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, оскільки вони можуть впливати на лікування МоменфлогоТМ або бути під впливом цього лікування.
Прийом МоменфлогоТМ, як і інших подібних засобів (нестероїдні протизапальні, знеболювальні, жарознижувальні), може спричинити алергічні реакції (гіперчутливість), навіть серйозні (див. розділ «Можливі небажані ефекти»). Не застосовуйте МоменфлогоТМ, якщо Ви приймаєте інші протизапальні ліки (наприклад, знеболювальні, жарознижувальні та інші НПЗП, такі як ацетилсаліцилова кислота/аспірин), оскільки ризик небажаних ефектів може збільшитися. Якщо Ви приймаєте засоби на основі ацетилсаліцилової кислоти через проблеми з серцем, не приймайте МоменфлогоТМ одночасно, оскільки може зменшитися кардіопротекторний ефект.
Приймайте цей лікарський засіб з обережністю та зверніться до лікаря, якщо Ви приймаєте такі ліки:

ліки, що використовуються для зменшення запалення та лікування алергій (пероральні кортикостероїди), МоменфлогоТМ може підвищувати ризик виразок або кровотечі в шлунку або кишечнику;
ліки, що мають антикоагулянтний ефект (тобто речовини, що розріджують кров, запобігаючи утворенню згустків, наприклад, аспірин/ацетилсаліцилова кислота, варфарин та тиклопідин). МоменфлогоТМ може посилювати антикоагулянтний ефект цих ліків, тому Ваш лікар може порадити Вам пройти відповідні аналізи, щоб визначити, чи потрібно змінювати лікування. МоменфлогоТМ також може підвищувати ризик кровотечі в шлунку або кишечнику при одночасному застосуванні з антиагрегантами;
ліки, що знижують підвищений тиск (діуретики, інгібітори АПФ, наприклад каптоприл, бета-блокатори, наприклад атенолол, та антагоністи ангіотензину II, наприклад лозартан). МоменфлогоТМ може змінювати ефект цих ліків при одночасному застосуванні. Крім того, якщо у Вас є проблеми з нирками, особливо якщо Ви літня людина або виснажений організм, МоменфлогоТМ може погіршувати Ваш стан при одночасному застосуванні з інгібіторами АПФ або антагоністами ангіотензину II; у таких випадках Вам необхідно приймати достатню кількість рідини, а лікар може періодично контролювати правильну роботу Ваших нирок після початку лікування; ліки, що використовуються для лікування депресії та тривожних розладів (інгібітори зворотного захоплення серотоніну), МоменфлогоТМ може підвищувати ризик шлунково-кишкових кровотеч;
ліки, що використовуються при психічних розладах, такі як літій та фенітоїн; МоменфлогоТМ може підвищувати концентрацію цих речовин у крові;
ліки, що використовуються для лікування захворювань серця, наприклад дигоксин; МоменфлогоТМ може підвищувати концентрацію цієї речовини у крові.

Деякі інші ліки також можуть впливати на лікування МоменфлогоТМ або бути під його впливом. Тому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням МоменфлогоТМ разом з іншими ліками.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Перед початком лікування переконайтеся, що не вагітні, і припиніть його, якщо виявите вагітність.
Не застосовуйте МоменфлогоТМ у останні 3 місяці вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. Це може спричинити проблеми з нирками та серцем плоду. Може вплинути на схильність до кровотечі у Вас та дитини та затримати або подовжити пологи.
Не слід приймати МоменфлогоТМ у перші 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та за рекомендацією лікаря. Якщо лікування необхідне в цей період або під час спроб завагітніти, слід застосовувати мінімальну дозу на найкоротший можливий час.
З 20-го тижня вагітності МоменфлогоТМ може спричинити проблеми з нирками плоду, якщо застосовується більше ніж кілька днів, зменшуючи рівень навколоплідних вод, що оточують дитину (олігогідрамніон), або спричиняючи звуження одного з судин (артеріальний проток) у серці дитини. Якщо лікування необхідне більше ніж кілька днів, лікар може порадити додатковий моніторинг.
Годування грудьми
Уникайте прийому МоменфлогоТМ під час годування грудьми.
Фертильність
Не приймайте МоменфлогоТМ, якщо у Вас є проблеми з фертильністю.
Діти Застосування лікарського засобу обмежене дорослими пацієнтами.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб може спричиняти сонливість, запаморочення, головний біль та депресію, що може погіршувати здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми. Якщо виникнуть ці ефекти, уникайте керування транспортними засобами та використання механізмів.
МоменфлогоТМ містить сахарозу, сорбітол, аспартам, натрій та калій

сахароза: якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу;
сорбітол: є джерелом фруктози. Якщо лікар сказав Вам, що Ви (або дитина) маєте непереносимість до деяких цукрів, або якщо у Вас діагностовано спадкову непереносимість фруктози — рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнти не можуть перетворювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як Ви (або дитина) прийматимете цей лікарський засіб;
аспартам: цей лікарський засіб містить 20 мг аспартаму на пакетик, що еквівалентно 5 мг/г. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим, якщо Ви страждаєте на фенілкетонурію — рідкісне генетичне захворювання, що призводить до накопичення фенілаланіну, оскільки організм не може правильно його виводити;
цей лікарський засіб містить 67 мг натрію (2,9 ммоль) (основний компонент кухонної солі) на пакетик. Це становить 3,35% максимальної добової норми споживання для дорослої людини;
цей лікарський засіб містить 115 мг калію (2,9 ммоль) на пакетик: це слід враховувати у пацієнтів із зниженою функцією нирок або пацієнтів, які дотримуються дієти з низьким вмістом калію.

3. Як застосовувати МоменфлогоТМ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникнуть сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначений лише для дорослих.
Якщо ви приймаєте цей препарат для лікування ревматичних болів, прийміть першу дозу вранці, коли прокинетеся, а наступні дози — під час прийому їжі.
Рекомендована доза становить 1–3 пакетики на добу за рішененням лікаря. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 1800 мг (3 пакетики).
Розчиніть вміст одного пакетика у склянці води (50–100 мл) і прийміть одразу після розчинення. Лікарський засіб слід приймати під час їжі.
Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого необхідного періоду для зниження симптомів.
Якщо у вас є інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Застосування у літніх людей
Якщо ви літня людина, зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися зменшення дози.

Застосування у осіб із порушенням функції нирок, печінки або серця
Якщо у вас порушена функція нирок, печінки або серця, зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися зменшення дози. У разі тяжкого ниркового, печінкового або серцевого недостатності застосування МоменфлогоТМ протипоказане (див. розділ «Не застосовуйте МоменфлогоТМ»).

Якщо ви прийняли більше МоменфлогоТМ, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше МоменфлогоТМ, ніж слід, або якщо ваша дитина випадково прийняла цей препарат, негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні, щоб отримати пораду щодо можливого ризику та подальших дій.
При передозуванні ібупрофеном найчастіше можуть виникати такі симптоми: нудота, блювота, біль у шлунку, болі в животі, стан глибокого сну зі зниженою реакцією на звичайні подразники (летаргія), сонливість, головний біль, запаморочення, подвійне бачення, втрата координації м’язів (атаксія), серйозні порушення м’язів (рабдоміоліз), епілептичні напади, дзвін у вухах (тинітус), неконтрольовані рухи тіла (судоми) та втрата свідомості. Симптоми передозування можуть проявитися протягом 4–6 годин після прийому ібупрофену.
Рідше можуть виникати: неконтрольовані рухи очей (нистагм), зниження температури тіла (гіпотермія), ураження нирок, кровотеча зі шлунка та кишечника, глибока втрата свідомості (кома), тимчасова зупинка дихання (апное), діарея, зниження активності нервової системи (депресія Центральної нервової системи) та дихальної функції (депресія дихального центру).
Крім того, можуть виникати: дезорієнтація, стан збудження, непритомність, зниження артеріального тиску (гіпотензія), зниження, підвищення або порушення серцевого ритму (брадикардія або тахікардія).
У разі тяжкого отруєння може розвинутися метаболічний ацидоз (збільшення рівня кислот у крові). Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (іноді з домішками крові), головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та неконтрольовані рухи очей. При високих дозах можуть виникати сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрата свідомості, судоми (особливо у дітей), слабкість і запаморочення, кров у сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду в тілі та проблеми з диханням.
При прийомі значно надмірних доз ібупрофену можуть виникнути серйозні ураження нирок (ниркова недостатність) та печінки.
У хворих на астму може виникнути загострення нападів.
У разі випадкового прийому надмірної дози МоменфлогоТМ негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви щодо застосування МоменфлогоТМ, зверніться до лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули прийняти МоменфлогоТМ
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх
людей.
Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, НЕМЕДЛЯ НЕПРИПИНІТЬ застосування МоменфлогоТМ і зверніться до лікаря або найближчої лікарні, де вам нададуть відповідне та спеціалізоване
лікування:

червонуваті плоскі плями у формі мішені або кілця на тулубі, часто з центральними пухирцями, шкірне лущення, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищення температури тіла та симптоми, схожі на грип (множинний еритема, токсична епідермальна некроліза, синдром Стівенса-Джонсона, ексфоліативний дерматит);
поширена висипка, підвищена температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS);
поширена червона лущення шкіри, з підшкірними вузликами та пухирцями, що супроводжується підвищенням температури. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (загальна гостра ексантематозна пустульоза);
На ранніх етапах терапії пацієнти, здається, мають більший ризик: реакція виникає в більшості випадків протягом першого місяця лікування. Припиніть лікування МоменфлогоТМ при перших ознаках шкірних висипань, ураження слизових оболонок або будь-яких інших ознак гіперчутливості/алергії. Гепатотоксичні реакції можуть виникати в рамках загальних реакцій гіперчутливості.
Оскільки під час лікування ібупрофеном, навіть дуже рідко, спостерігалися порушення зору, рекомендується припинити лікування у разі появи розладів
зору. У таких випадках зверніться до офтальмолога.
Під час лікування всіма НПЗП у будь-який час, з або без попередніх симптомів або попередньої історії серйозних шлунково-кишкових ускладнень, спостерігалися шлунково-кишкові кровотечі, виразки та перфорації, що можуть бути смертельними. Якщо у пацієнтів, які приймають МоменфлогоТМ, виникли шлунково-кишкові кровотечі або виразки/перфорації, лікування слід припинити.

Побічні ефекти, які можуть виникнути, перераховані за частотою.
Якщо під час лікування виникають побічні ефекти, негайно припиніть терапію та
проконсультуйтеся з лікарем.
Дуже часто (може впливати більше ніж у 1 з 10 осіб)

труднощі з травленням (диспепсія);
діарея.

Часто (може впливати до 1 з 10 осіб)

болі або дискомфорт у животі, почуття печіння в шлунку (пірозис), нудота, метеоризм;
головний біль (цефалгія), запаморочення;
шкірна висипка (руше); захворювання шкіри.

Нечасто (може впливати до 1 з 100 осіб)

утворення уражень у шлунку або кишечнику (пептичні виразки або кровотечі), іноді смертельні, особливо у літніх людей (див. розділ «Що Ви повинні знати, перш ніж приймати МоменфлогоТМ»);
блювота;
наявність крові у калі (мелена);
запалення шлунку (гастрит);
запалення рота (стоматит);
сплутаність свідомості;
сонливість;
свербіж, подразнення шкіри (крапивниця, ексантема), серйозні захворювання шкіри, пов’язані з кровотечею (пурпура);
набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, що може призводити до труднощів із диханням та ковтанням (ангіоневротичний набряк);
алергічні реакції;
труднощі з диханням (астма, погіршення астми, бронхоспазм, задишка).

Рідко (може впливати до 1 з 1000 осіб)

утворення уражень у шлунку або кишечнику (шлунково-кишкова перфорація);
запор;
наявність крові у блювотних масах (гематемеза);
запалення рота з утворенням виразок (виразковий стоматит);
погіршення деяких захворювань кишечника (коліт, хвороба Крона);
порушення слуху, відчуття дзвінку в вухах (тинітус);
порушення зору (розмите зору, амбліопія);
зміни рівнів тромбоцитів, білих та червоних кров’яних пластинок (тромбоцитопенія, агранулоцитоз, апластична анемія, гемолітична анемія, гранулоцитопенія);
наявність крові в сечі (гематурія);
труднощі з виділенням сечі (дисурія);
проблеми з печінкою;
зміни показників функції печінки (підвищені трансамінази);
порушення розпізнавання кольорів;
серйозна алергічна реакція (анапілаксія).

Дуже рідко (може впливати до 1 з 10 000 осіб)

послаблення чутливих функцій та орієнтації (затуманення свідомості);
серйозні захворювання шкіри (ексфоліативні дерматити, реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та множинний еритема, токсична епідермальна некроліза, алергічний васкуліт);
проблеми з нирками (інтерстиційний нефрит, папілярна некроза, ниркова недостатність, включаючи гостру форму).

Невідомо (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

зниження апетиту та маси тіла (анорексія);
набряк частини тіла через накопичення рідини (набряк);
лихоманка;
проблеми з серцем (серцева недостатність);
підвищення артеріального тиску (гіпертензія);
проблеми з кровообігом (тромбоз);
зниження артеріального тиску (гіпотензія);
депресія та психічні розлади (психотична реакція);
інфекція оболонок, що оточують мозок, без росту бактерій у культурі (асептичний менінгіт);
погіршення шкірних висипань;
несподівані та надмірні шкірні реакції на сонячне світло (фотосенсибілізація);
анемія;
м’язова ригідність;
підвищення рівня сечової кислоти в крові (урикемія);
погане виведення натрію та рідини, що проявляється набряками (набряк);
порушення менструального циклу;
запалення печінки (гепатит), ураження печінки, жовтяниця;
зміни показників функції нирок;
серйозна клінічна реакція, що виникає у сенсибілізованої особи при контакті з певним алергеном (анапілактичний шок);
печіння та біль у горлі (подразнення горла);
Можлива виникнення серйозної шкірної реакції, відомої як синдром DRESS. Симптоми DRESS включають: шкірну висипку, лихоманку, набряк лімфатичних вузлів та підвищення еозинофілів (один із типів білих кров’яних тілець).
Поширена червона лущення шкіри з утворенням підшкірних пустуль та пухирців, локалізованих переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, що супроводжується підвищенням температури на початку лікування (загальна гостра ексантематозна пустульоза). Припиніть застосування МоменфлогоТМ, якщо у вас виникнуть ці симптоми, та негайно зверніться до лікаря. Див. також розділ 2.
біль у грудях, що може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

Лікарські засоби, такі як МоменфлогоТМ, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевого нападу («інфаркт міокарда») або інсульту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати МоменфлогоТМ

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалі від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису СКАД.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як
позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить МоменфлогоТМ

Діюча речовина — ібупрофен натрію дигідрат 768 мг, що відповідає 600 мг ібупрофену.
Інші складові: сахароза, калію гідрогенкарбонат, сорбітол, аспартам (див. розділ 2. МоменфлогоТМ містить сахарозу, сорбітол, аспартам, натрій і калій), ароматизатор апельсин, ацесульфам калію, сукралоза, ароматизатор м’ята-ликер, колоїдний безводний діоксид кремнію.

Опис зовнішнього вигляду МоменфлогоТМ та вміст упаковки
МоменфлогоТМ випускається у вигляді гранульованої речовини для орального розчину в пакетиках.
Доступний у упаковках по 30 пакетиків.
Можливо, що не всі розміри упаковок є в обігу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70 – 00181 ROMA
Виробник
E-Pharma Trento S.p.A. - Via Provina, 2 – 38123 Trento fraz. Ravina (TN)
ACRAF S.p.A. – via Vecchia del Pinocchio 22- 60131 Ancona (AN)