Momenflogo

Folleto informativo: información para el paciente

MOMENFLOGO 600 mg granulado para solución oral en sobres

ibuprofeno
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Momenflogo y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Momenflogo
3. Cómo tomar Momenflogo
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Momenflogo
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Momenflogo y para qué se utiliza

Este medicamento contiene como principio activo ibuprofeno, que pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antiinflamatorios no esteroides (AINE) que actúan aliviando el dolor (efecto analgésico) y reduciendo los síntomas de la inflamación (efecto antiinflamatorio).
Momenflogo está indicado para el tratamiento del dolor o de los estados inflamatorios en los siguientes casos:

• dolores de diversa procedencia y naturaleza, como dolor de cabeza, dolor de muelas, dolor menstrual, neuralgias (dolor que se extiende a lo largo de los nervios), dolor osteoarticular (de los huesos) y muscular, dolor por episiotomía (incisión quirúrgica realizada durante el parto) y dolor tras el parto, dolor tras extracciones dentales, dolor postoperatorio, dolor causado por lesiones menores o traumatismos;
• estados inflamatorios (formas de reumatismo inflamatorio): artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, enfermedad de Still (artritis reumatoide juvenil);
• enfermedades degenerativas (formas de reumatismo degenerativo) que afectan a las articulaciones (osteoartrosis), a nivel de la columna vertebral (artrosis cervical, dorsal o lumbar), de la rodilla (gonartrosis), de la cadera (coxartrosis), o que afectan a múltiples articulaciones (poliartrosis), etc.
• afecciones reumáticas extraarticulares como tendinitis (inflamación de los tendones), fibrositis (de los músculos y tejidos), bursitis, mialgias (dolores musculares), lumbago (dolor de espalda), periartritis escapulohumeral (inflamación de los tejidos de naturaleza fibrosa que rodean la articulación), ciáticas (dolor en la pierna causado por irritación del nervio ciático), radiculoneuritis (inflamación de las raíces nerviosas y de los nervios).

2. Qué debe saber antes de tomar Momenflogo

No tome Momenflogo

• Si es alérgico al ibuprofeno, a otros medicamentos similares o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).
• Si ha sufrido anteriormente trastornos estomacales o intestinales asociados a hemorragia (hemorragia gastrointestinal o perforación relacionada con tratamientos previos con medicamentos antiinflamatorios (AINE) o antecedentes de hemorragia/úlcera péptica recurrente, con dos o más episodios distintos de ulceración o sangrado demostrados);
• Si padece trastornos estomacales o intestinales asociados a lesiones y sangrado (úlcera péptica activa o recurrente);
• Si tiene una hemorragia en el estómago o en el intestino (hemorragia gastrointestinal);
• Si tiene otra hemorragia, como la cerebrovascular;
• Si padece enfermedades inflamatorias intestinales crónicas como la inflamación del colon con úlceras (colitis ulcerosa) o inflamaciones del tracto digestivo (enfermedad de Crohn);
• Si padece graves problemas hepáticos o renales (insuficiencia hepática o renal grave);
• Si padece hemorragias (diatesis hemorrágica);
• Si padece graves problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca severa);
• Si anteriormente, tras tomar ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios (AINE), ha presentado hinchazón facial por acumulación de líquidos, especialmente alrededor de la boca y los ojos (angioedema), dificultad respiratoria grave (broncoespasmo), problemas respiratorios (asma), irritación cutánea (urticaria), inflamación de las cavidades nasales (rinitis) o poliposis nasal;
• Si padece lupus eritematoso sistémico u otras enfermedades de la piel (enfermedades del colágeno);
• Si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo (ver apartado «Embarazo, lactancia y fertilidad»);
• Si padece fenilcetonuria, una condición en la que los análisis de sangre y orina muestran niveles alterados de ciertas sustancias. En tal caso no debe tomar Momenflogo ya que contiene aspartamo;
• Si ya está tomando otros medicamentos antiinflamatorios (incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2, ver apartado «Otros medicamentos y Momenflogo»).

Advertencias y precauciones – Tenga especial cuidado con Momenflogo
Qué debe saber antes de tomar Momenflogo
Con el ibuprofeno se han notificado signos de una reacción alérgica a este medicamento, incluyendo
problemas respiratorios, hinchazón en la región facial y cervical (angioedema) y dolor en el pecho.
Suspender inmediatamente Momenflogo y contactar inmediatamente con el médico o el servicio de
urgencias si observa alguno de estos signos.
Consulte con el médico o farmacéutico antes de tomar Momenflogo y preste especial atención en los
siguientes casos, teniendo en cuenta que cualquier riesgo es más probable con dosis altas y tratamientos
prolongados. El riesgo de efectos adversos puede reducirse utilizando la dosis mínima eficaz durante el
menor tiempo posible. No exceder la dosis recomendada ni la duración del tratamiento.
Riesgos de accidente cerebrovascular e infarto: los medicamentos antiinflamatorios/analgésicos que
contienen ibuprofeno, como Momenflogo, pueden estar asociados con un ligero aumento del riesgo de
ataque cardíaco («infarto de miocardio») o accidente cerebrovascular, especialmente si se administran a
dosis elevadas. No exceder la dosis recomendada ni la duración del tratamiento.
Debe discutir el tratamiento con el médico o farmacéutico antes de tomar Momenflogo si tiene:

• problemas cardíacos, incluyendo infarto de miocardio, angina (dolor en el pecho) o antecedentes de infarto, intervención de derivación coronaria, enfermedad arterial periférica (mala circulación en piernas o pies debido al estrechamiento u obstrucción de las arterias) o cualquier tipo de accidente cerebrovascular (incluido «mini accidente cerebrovascular» o «AIT», accidente isquémico transitorio);
• hipertensión, diabetes, colesterol alto, antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular, o si es fumador.

Riesgos gastrointestinales: si es una persona de edad avanzada, el riesgo de efectos adversos es mayor,
especialmente hemorragias y perforaciones en estómago e intestino (eventos gastrointestinales) que pueden
ser mortales. En cualquier momento, con o sin síntomas premonitorios o antecedentes de eventos
gastrointestinales graves, se han notificado hemorragias gastrointestinales, formación de lesiones graves
(úlceras y perforaciones), que pueden ser fatales.
Si ha padecido úlcera previamente, el riesgo de hemorragia gastrointestinal, ulceración o perforación es
mayor con dosis elevadas de AINE.
Si es mayor o ha padecido úlcera, especialmente si la úlcera se manifestó con sangrado o perforación (ver
apartado «No tome Momenflogo»), ya que el riesgo de sangrado, úlcera o perforación es más elevado,
especialmente con dosis altas de medicamentos antiinflamatorios. En estos casos debe iniciar el tratamiento
con la dosis más baja disponible y, eventualmente, consultar con su médico para que le recete un medicamento
que proteja el estómago (misoprostol o inhibidores de la bomba de protones). Esta posibilidad debe considerarse
también si toma bajas dosis de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo de
enfermedades estomacales y/o intestinales (ver apartado «Otros medicamentos y Momenflogo»). Si tiene
antecedentes de toxicidad gastrointestinal, especialmente si es mayor, debe informar al médico de cualquier
síntoma abdominal inusual (especialmente hemorragia gastrointestinal), sobre todo en las fases iniciales del
tratamiento. A dosis superiores a 1000 mg al día, puede producirse un alargamiento del tiempo de sangrado.
El médico le sugerirá tomar medicamentos específicos para proteger el estómago, como misoprostol o
inhibidores de la bomba de protones, especialmente si toma otros medicamentos (por ejemplo, aspirina o
medicamentos que aumentan el riesgo de problemas gastrointestinales).
Si tuviera una hemorragia o úlcera gastrointestinal, suspenda el tratamiento con Momenflogo y consulte al
médico o al hospital más cercano.
Tome este medicamento con precaución y discuta con el médico o farmacéutico el tratamiento antes de
tomar Momenflogo si:

• ya está tomando otros medicamentos antiinflamatorios (incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2, ver apartado «Otros medicamentos y Momenflogo»);
• está tomando otros medicamentos que podrían aumentar el riesgo de ulceración o hemorragia, como corticosteroides orales, anticoagulantes como warfarina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o agentes antiagregantes como el ácido acetilsalicílico (ver apartado «Otros medicamentos y Momenflogo»);
• Padece o ha padecido hipertensión arterial (hipertensión y/o insuficiencia cardíaca), ya que, en asociación con el tratamiento con AINE, se han descrito casos de retención de líquidos e hinchazón por acumulación de líquidos (edema);
• ha padecido previamente trastornos intestinales (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn);
• padece trastornos cardíacos (insuficiencia cardíaca congestiva leve a moderada);
• ha tenido previamente problemas respiratorios (broncoespasmo), especialmente tras el uso de medicamentos (ver apartado «Advertencias y precauciones»); en pacientes con asma bronquial o enfermedades alérgicas, el broncoespasmo podría agravarse. En estos casos, especialmente en tratamientos prolongados, el médico podría recomendarle análisis periódicos;
• padece trastornos de la coagulación o disminución del funcionamiento del corazón, hígado o riñones; en estos casos, especialmente en tratamientos prolongados, podrían ser necesarios análisis periódicos; una hipersensibilidad a Momenflogo puede causar problemas hepáticos (reacciones hepatotóxicas);
• padece lupus eritematoso, una enfermedad autoinmune de la piel que causa lesiones faciales y dolor, o padece otras enfermedades de la piel (enfermedades del colágeno). En tal caso debe consultar al médico antes de tomar Momenflogo;
• desea iniciar un embarazo, ya que el uso de Momenflogo puede comprometer la fertilidad femenina; el uso de Momenflogo debe suspenderse en mujeres con problemas de fertilidad o que se sometan a estudios de fertilidad.
• Si tiene una infección – ver apartado «Infecciones» a continuación;

Infecciones
Momenflogo puede enmascarar los síntomas de infecciones como fiebre y dolor. Por tanto, es posible que
Momenflogo retrase un tratamiento adecuado de la infección, lo que podría aumentar el riesgo de
complicaciones. Esto se ha observado en neumonía bacteriana y en infecciones cutáneas bacterianas relacionadas
con la varicela. Si toma este medicamento durante una infección y los síntomas persisten o empeoran, consulte
inmediatamente al médico.
Reacciones cutáneas
Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas al tratamiento con ibuprofeno, como dermatitis
exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción a
fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP).
Suspender la toma de Momenflogo y consultar inmediatamente al médico si observa cualquiera de los síntomas
relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el apartado 4.
Problemas visuales
Si presenta trastornos visuales, suspenda el tratamiento con este medicamento y consulte al oftalmólogo.
Tenga precaución al iniciar el tratamiento con ibuprofeno si padece una deshidratación grave.
Los riesgos del uso habitual y prolongado de analgésicos incluyen cefalea y nefropatía por analgésicos.
Los AINE pueden provocar un aumento en los resultados de las pruebas de función hepática.
Otros medicamentos y Momenflogo
Informe al médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro
medicamento, ya que estos pueden influir o verse influenciados por el tratamiento con Momenflogo.
La toma de Momenflogo, como de otros medicamentos similares (antiinflamatorios no esteroideos, analgésicos,
antipiréticos), puede provocar reacciones alérgicas (hipersensibilidad), incluso graves (ver apartado «Posibles
efectos adversos»). No use Momenflogo si está tomando otros medicamentos antiinflamatorios (por ejemplo,
analgésicos, antipiréticos y otros AINE, como ácido acetilsalicílico/aspirina), ya que el riesgo de efectos
adversos puede aumentar. Si toma productos que contienen ácido acetilsalicílico por problemas cardíacos, no
tome Momenflogo simultáneamente, ya que podría reducirse el efecto cardioprotector.
Use este medicamento con precaución y consulte al médico si está tomando los siguientes medicamentos:

• medicamentos utilizados para reducir inflamaciones en el tratamiento de alergias (corticosteroides orales): Momenflogo podría aumentar el riesgo de úlceras o hemorragias en el estómago o intestino;
• medicamentos con efecto anticoagulante (es decir, sustancias que fluidifican la sangre impidiendo la formación de coágulos, por ejemplo, aspirina/ácido acetilsalicílico, warfarina y ticlopidina). Momenflogo podría aumentar el efecto anticoagulante de estos medicamentos; su médico podría solicitarle pruebas adecuadas para evaluar si modificar su tratamiento. Momenflogo también puede aumentar el riesgo de hemorragias gastrointestinales cuando se toma junto con agentes antiagregantes;
• medicamentos que reducen la presión arterial (diuréticos, inhibidores de la ECA como captopril, betabloqueantes como atenolol y antagonistas de la angiotensina II como losartán). Momenflogo podría alterar el efecto de estos medicamentos si se toman simultáneamente. Además, si tiene problemas renales, especialmente si es mayor o está deshidratado, Momenflogo podría empeorar su estado si se toma junto con inhibidores de la ECA o antagonistas de la angiotensina II; en estos casos es necesario que tome una cantidad adecuada de líquidos, y su médico podría controlar periódicamente el funcionamiento de sus riñones tras iniciar el tratamiento;
• medicamentos utilizados para tratar la depresión y trastornos de ansiedad (inhibidores de la recaptación de serotonina): Momenflogo puede aumentar el riesgo de hemorragias gastrointestinales;
• medicamentos utilizados en trastornos mentales como el litio y fenitoína: Momenflogo puede aumentar las concentraciones de estas sustancias en sangre;
• medicamentos utilizados para tratar problemas cardíacos como la digoxina: Momenflogo puede aumentar la concentración de esta sustancia en sangre.

Algunos otros medicamentos también pueden influir o verse influenciados por el tratamiento con
Momenflogo. Por tanto, consulte al médico o farmacéutico antes de usar Momenflogo junto con otros
medicamentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea un embarazo o está amamantando con leche materna,
consulte al médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Antes de iniciar el tratamiento, asegúrese de no estar embarazada; suspenda el tratamiento si descubre que lo está.
No use Momenflogo durante los últimos 3 meses de embarazo, ya que podría dañar al feto o causar problemas durante el parto. Puede causar problemas renales y cardíacos en el feto. Podría afectar la tendencia suya y del bebé al sangrado y retrasar o prolongar más de lo previsto el trabajo de parto.
No debería tomar Momenflogo durante los primeros 6 meses de embarazo, salvo que sea absolutamente necesario y bajo consejo médico. Si necesita tratamiento en este período o durante intentos de concepción, se debe usar la dosis mínima durante el menor tiempo posible.
A partir de la semana 20 de embarazo, MOMENFLOGO puede causar problemas renales en el feto si se toma durante más de unos días, reduciendo los niveles de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o causar el estrechamiento de un vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del bebé. Si necesita tratamiento durante más de unos días, el médico podría recomendar un seguimiento adicional.
Lactancia
Evite tomar Momenflogo durante la lactancia.
Fertilidad
No tome Momenflogo si tiene problemas de fertilidad.
Niños El uso del medicamento está limitado a pacientes adultos.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Este medicamento puede causar somnolencia, mareo, dolor de cabeza y depresión, lo que puede
comprometer la capacidad de conducir vehículos y usar maquinaria. Si aparecen estos efectos, evite conducir vehículos y usar maquinaria.
Momenflogo contiene sacarosa, sorbitol, aspartamo, sodio y potasio

• sacarosa: si el médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento;
• sorbitol: es una fuente de fructosa. Si el médico le ha indicado que usted (o el niño) es intolerante a ciertos azúcares, o si tiene un diagnóstico de intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que los pacientes no pueden metabolizar la fructosa, hable con el médico antes de que usted (o el niño) tome este medicamento;
• aspartamo: este medicamento contiene 20 mg de aspartamo por sobre equivalente a 5 mg/g. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial si padece fenilcetonuria, una enfermedad genética rara que provoca la acumulación de fenilalanina porque el cuerpo no puede eliminarla adecuadamente;
• este medicamento contiene 67 mg de sodio (2,9 mmol) (componente principal de la sal de cocina) por sobre. Esto equivale al 3,35 % de la ingesta diaria máxima recomendada en la dieta de un adulto;
• este medicamento contiene 115 mg de potasio (2,9 mmol) por sobre: debe tenerse en cuenta en pacientes con función renal reducida o en pacientes que siguen una dieta baja en potasio.

3. Cómo tomar Momenflogo

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento está indicado únicamente en adultos.
Si está tomando este medicamento para el tratamiento del dolor reumático, tome la primera dosis por
la mañana, al despertarse, y las dosis siguientes con las comidas.
La dosis recomendada es de 1 a 3 sobres al día, según criterio médico. La dosis máxima diaria no debe
superar los 1800 mg (3 sobres).
Disuelva el contenido de un sobre en un vaso de agua (50-100 ml) y tómelo inmediatamente después
de disolverlo. El medicamento debe tomarse con el estómago lleno.
Debe utilizarse la dosis más baja eficaz durante el período más breve necesario para aliviar los síntomas.
Si tiene una infección, consulte inmediatamente a su médico si los síntomas (por ejemplo, fiebre y
dolor) persisten o empeoran (ver sección 2).

Uso en personas mayores
Si es una persona mayor, consulte a su médico, ya que puede ser necesaria una reducción de la dosis.

Uso en personas con alteración de la función renal, hepática o cardíaca
Si tiene alteración de la función renal, hepática o cardíaca, consulte siempre a su médico, ya que puede
ser necesaria una reducción de la dosis. En casos de insuficiencia renal, hepática o cardíaca grave, el uso
de Momenflogo está contraindicado (ver sección “No tome Momenflogo”).

Si toma más Momenflogo del que debe
Si ha tomado más Momenflogo del que debe o si su hijo ha tomado este medicamento por error,
comuníquese inmediatamente con un médico o el hospital más cercano para recibir orientación sobre el
riesgo y las medidas a seguir.
Si toma una dosis excesiva (sobredosis) de ibuprofeno, puede presentar con mayor frecuencia los
siguientes síntomas: náuseas, vómitos, dolor de estómago, dolor abdominal, estado de profundo sueño
con reducida respuesta a estímulos normales (letargo), somnolencia, dolor de cabeza, mareos, visión
doble, pérdida de la coordinación muscular (ataxia), trastornos graves musculares (rabdomiólisis), crisis
epilépticas, zumbidos en los oídos (tinnitus), movimientos incontrolados del cuerpo (convulsiones) y
pérdida de conciencia. Los síntomas de una sobredosis pueden aparecer entre 4 y 6 horas después de la
ingesta de ibuprofeno.
Rara vez puede presentar: movimientos incontrolados de los ojos (nistagmo), disminución de la
temperatura corporal (hipotermia), efectos sobre el riñón, hemorragia gastrointestinal, pérdida profunda
de conciencia (coma), interrupción temporal de la respiración (apnea), diarrea, disminución de la
actividad del sistema nervioso (depresión del Sistema Nervioso Central) y de la actividad respiratoria
(depresión respiratoria).
Además, también puede presentar: desorientación, estado de excitación, desmayo, disminución de la
presión arterial (hipotensión), disminución, aumento o alteración del ritmo cardíaco (bradicardia o
taquicardia).
En casos de intoxicación grave, puede producirse acidosis metabólica (aumento de ácidos en la sangre).
Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, dolor de estómago, vómitos (con posible presencia
de sangre), dolor de cabeza, zumbidos en los oídos, confusión y movimientos incontrolados de los ojos.
A dosis elevadas, se han notificado somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia,
convulsiones (especialmente en niños), debilidad y mareos, presencia de sangre en la orina, niveles bajos
de potasio en sangre, sensación de frío en el cuerpo y problemas respiratorios.
Si toma dosis muy elevadas de ibuprofeno, puede presentar daños graves en los riñones (insuficiencia
renal) y en el hígado.
Es posible una exacerbación del asma en personas asmáticas.
En caso de ingestión o toma accidental de una dosis excesiva de Momenflogo, informe inmediatamente
a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si tiene alguna duda sobre el uso de Momenflogo, consulte a su médico o farmacéutico.

Si olvida tomar Momenflogo
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Si presenta alguno de los siguientes síntomas, INTERRUMPA inmediatamente el uso de Momenflogo y acuda al médico o al hospital más cercano, donde se le proporcionará un tratamiento adecuado y específico:

• manchas rojizas no elevadas, con forma de diana o circulares en el tronco, a menudo con vesículas centrales, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden ir precedidas de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (eritema multiforme, necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa);
• erupción cutánea generalizada, temperatura corporal elevada y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS);
• erupción cutánea generalizada, roja y escamosa, con protuberancias bajo la piel y vesículas, acompañada de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada);
• en las primeras fases del tratamiento los pacientes parecen tener un mayor riesgo: la aparición de la reacción ocurre en la mayoría de los casos dentro del primer mes de tratamiento. Interrumpa el tratamiento con Momenflogo ante la primera aparición de erupciones cutáneas, lesiones de la mucosa o cualquier otro signo de hipersensibilidad/alergia. Las reacciones hepatotóxicas pueden presentarse en el marco de reacciones de hipersensibilidad generalizada;
• habiéndose detectado, aunque muy raramente, alteraciones oculares durante el tratamiento con ibuprofeno, se recomienda interrumpir el tratamiento si aparecen trastornos de la
• vista. En estos casos, acuda a un oftalmólogo;
• durante el tratamiento con todos los AINE, en cualquier momento, con o sin síntomas de advertencia previos o antecedentes de eventos gastrointestinales graves, se han notificado hemorragia gastrointestinal, ulceración y perforación, que pueden ser fatales. Cuando se produzca hemorragia o ulceración/perforación gastrointestinal en pacientes que toman Momenflogo, el tratamiento deberá suspenderse.

Los efectos adversos que pueden presentarse se enumeran a continuación según su frecuencia.
Si aparecen efectos adversos durante el tratamiento, suspenda inmediatamente la terapia y
consulte a su médico.
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• dificultad para digerir (dispepsia);
• diarrea.

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• dolores o molestias abdominales, sensación de ardor en el estómago (pirosis), náuseas, flatulencias;
• dolor de cabeza (cefalea), mareos;
• erupción cutánea (rash); enfermedad de la piel.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• formación de lesiones en el estómago o intestino (úlceras pépticas o hemorragias), a veces fatales, especialmente en personas mayores (ver sección “Qué debe saber antes de tomar Momenflogo”);
• vómitos;
• presencia de sangre en las heces (melena);
• inflamación del estómago (gastritis);
• inflamación de la boca (estomatitis);
• confusión;
• somnolencia;
• picor, irritación de la piel (urticaria, exantema), problema grave de la piel asociado a hemorragia (purpura);
• hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta que puede causar dificultad para respirar y tragar (angioedema);
• reacciones alérgicas;
• dificultad para respirar (asma, empeoramiento del asma, broncoespasmo, disnea).

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas)

• formación de lesiones en el estómago o intestino (perforación gastrointestinal);
• estreñimiento;
• presencia de sangre en el vómito (hematemesis);
• inflamación de la boca asociada a lesiones (estomatitis ulcerosa);
• empeoramiento de ciertos trastornos intestinales (colitis y enfermedad de Crohn);
• trastornos auditivos, percepción de zumbidos en el oído (tinnitus);
• trastornos visuales (visión borrosa y ambliopía);
• alteración en los niveles de plaquetas, glóbulos blancos y glóbulos rojos (trombocitopenia, agranulocitosis, anemia aplásica, anemia hemolítica, granulocitopenia);
• presencia de sangre en la orina (hematuria);
• dificultad para orinar (disuria);
• problemas hepáticos;
• alteraciones en las pruebas de función hepática (transaminasas elevadas);
• trastornos para distinguir colores;
• reacción alérgica grave (anafilaxia).

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10000 personas)

• debilidad de las funciones sensoriales y de orientación (obnubilación del sensorio);
• trastornos cutáneos graves (dermatitis exfoliativas, reacciones que incluyen el síndrome de Stevens-Johnson y eritema multiforme, necrólisis epidérmica tóxica, vasculitis alérgica);
• problemas renales (nefritis intersticial, necrosis papilar, insuficiencia renal, incluida la forma aguda).

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• disminución del apetito y del peso corporal (anorexia);
• hinchazón de una parte del cuerpo debido a acumulación de líquidos (edema);
• fiebre;
• problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca);
• aumento de la presión arterial (hipertensión);
• problemas circulatorios (trombosis);
• disminución de la presión arterial (hipotensión);
• depresión y trastornos mentales (reacción psicótica);
• infección de las membranas que rodean el cerebro sin crecimiento bacteriano en cultivo (meningitis aséptica);
• empeoramiento de las erupciones cutáneas;
• manifestaciones cutáneas inesperadas y exageradas tras la exposición al sol (reacción de fotosensibilidad);
• anemia;
• rigidez muscular;
• aumento de los niveles de ácido úrico en sangre (uricemia);
• mala eliminación de sodio y líquidos, que se manifiesta con hinchazón (edema);
• trastornos del ciclo menstrual;
• inflamación del hígado (hepatitis), daño hepático, ictericia;
• alteración de las pruebas de función renal;
• reacción clínica grave que se desencadena en una persona sensibilizada al contacto con un determinado alérgeno (shock anafiláctico);
• ardor y dolor de garganta (irritación de la garganta);
• puede producirse una reacción cutánea grave conocida como síndrome DRESS. Los síntomas del DRESS incluyen: erupción cutánea, fiebre, hinchazón de los ganglios linfáticos y aumento de los eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos);
• una erupción cutánea generalizada, roja y escamosa, con formación de pústulas bajo la piel y vesículas, localizadas principalmente en los pliegues cutáneos, el tronco y las extremidades superiores, acompañadas de fiebre al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada). Deje de usar Momenflogo si desarrolla estos síntomas y contacte inmediatamente con su médico. Véase también el apartado 2.
• dolor en el pecho, que puede ser un signo de una reacción alérgica potencialmente grave denominada síndrome de Kounis.

Los medicamentos como Momenflogo pueden estar asociados a un ligero aumento del riesgo de infarto de
miocardio o ictus.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Momenflogo

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras CAD.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No conserve el medicamento a una temperatura superior a 25°C.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Momenflogo

• El principio activo es ibuprofeno sódico dihidratado 768 mg, equivalente a ibuprofeno 600 mg.
• Los demás componentes son sacarosa, bicarbonato de potasio, sorbitol, aspartamo (ver sección 2. Momenflogo contiene sacarosa, sorbitol, aspartamo, sodio y potasio), aroma de naranja, acesulfamo potásico, sucralosa, aroma de menta-licorice, sílice coloidal anhidra.

Descripción del aspecto de Momenflogo y contenido del envase
Momenflogo se presenta en forma de gránulo para solución oral en sobres.
Está disponible en envases de 30 sobres.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70 – 00181 ROMA
Productor
E-Pharma Trento S.p.A. - Via Provina, 2 – 38123 Trento fraz. Ravina (TN)
ACRAF S.p.A. – via Vecchia del Pinocchio 22- 60131 Ancona (AN)