Ulotka informacyjna: informacje dla pacjenta

MOMENFLOGO 600 mg granulat do sporządzenia roztworu doustnego w saszetkach

ibuprofen
Lek równoważny
Należy uważnie przeczytać tę ulotkę przed przyjęciem tego leku, ponieważ zawiera
ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

Co to jest Momenflogo i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Momenflogo
Jak stosować Momenflogo
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Momenflogo
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Momenflogo i do czego służy

Ten lek zawiera substancję czynną ibuprofen, należącą do grupy leków
znanych jako niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), które działają łagodząc ból (działanie przeciwbólowe)
i zmniejszając objawy zapalenia (działanie przeciwzapalne).
Momenflogo jest wskazany w leczeniu bólu lub stanów zapalnych w następujących przypadkach:

bóle różnego pochodzenia i charakteru, takie jak ból głowy, ból zęba, ból menstruacyjny, neuralgie (ból wzdłuż nerwów), ból kostno-stawowy (kości) i mięśniowy, ból po cięciu krocza (cięcie chirurgiczne wykonywane podczas porodu) i ból po porodzie, ból po ekstrakcji zębów, ból powszywczny, ból spowodowany niewielkimi urazami lub kontuzjami;
stany zapalne (postacie reumatyzmu zapalnego): reumatoidalne zapalenie stawów, szpotawość kręgosłupa (zespolenie kręgosłupa), choroba Stilla (młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów);
choroby zwyrodnieniowe (postacie reumatyzmu zwyrodnieniowego) dotykające stawy (osteoartroza), kręgosłup (artroza szyjna, piersiowa lub lędźwiowa), kolano (gonartroza), biodro (coxartroza) lub wiele stawów (poliartroza) itp.;
postacie reumatyczne pozastawowe, takie jak zapalenie ścięgien (zapalenie ścięgien), włóknienie (mięśni i tkanek), zapalenie worka surowicznego, mialgie (bóle mięśni), lumbago (ból pleców), zapalenie stawu barkowego (zapalenie tkanki włóknistej otaczającej staw), ishalgie (ból nogi spowodowany podrażnieniem nerwu siadłego), zapalenie korzeni nerwowych i nerwów.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Momenflogo

Nie przyjmuj Momenflogo

Jeśli jest alergicznym na ibuprofen, inne leki podobne lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Jeśli wcześniej chorował na zaburzenia żołądka i jelit związane z krwawieniem (krwawienie przewodu pokarmowego lub perforacja związane z wcześniejszym leczeniem lekami przeciwzapalnymi (NSAID) lub historia powtarzającego się krwawienia/żołądkowego wrzodu z dwoma lub więcej odrębnymi epizodami potwierdzonej wrzodziejącego lub krwawienia);
Jeśli choruje na zaburzenia żołądka lub jelit związane z obecnością zmian i krwawienia (aktywny i nawracający wrzód żołądkowy);
Jeśli ma krwawienie z żołądka lub jelit (krwawienie przewodu pokarmowego);
Jeśli ma inne krwawienia, takie jak mózgowe;
Jeśli choruje na przewlekłe choroby zapalne jelit, takie jak zapalenie okrężnicy z owrzodzeniem (colitis ulcerosa) lub zapalenia odcinka przewodu pokarmowego (choroba Leśniowskiego-Crohna);
Jeśli choruje na poważne problemy wątroby lub nerek (ciężka niewydolność wątroby i nerek);
Jeśli choruje na krwawienia (diatesis haemorrhagica);
Jeśli choruje na poważne problemy serca (ciężka niewydolność serca);
Jeśli wcześniej, po zażyciu kwasu acetylosalicylowego lub innych leków przeciwzapalnych (NSAID), wystąpiły obrzęki twarzy spowodowane przez gromadzenie się płynów, szczególnie wokół ust i oczu (angioświedź), silne trudności oddechowe (bronchospazm), problemy z oddychaniem (astma), podrażnienie skóry (urticaria), zapalenie nosa (rinitis) lub polipoza nosa;
Jeśli choruje na toczeń rumieniowaty układowy lub inne choroby skóry (choroby kolagenu);
Jeśli jest w trzecim trymestrze ciąży (Zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”);
Jeśli choruje na fenyloketonurię, stan, w którym analizy krwi i moczu wykazują zaburzone poziomy niektórych substancji. W takim przypadku nie powinien przyjmować Momenflogo, ponieważ zawiera aspartam;
Jeśli już przyjmuje inne leki przeciwzapalne (w tym inhibitory selektywne COX-2, zobacz punkt „Inne leki i Momenflogo”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności – Zwróć szczególną uwagę na Momenflogo
Co powinien wiedzieć przed zażyciem Momenflogo
Zaobserwowano objawy reakcji alergicznej na ten lek, w tym problemy oddechowe, obrzęk twarzy i szyi (angioświedź) i ból w klatce piersiowej. Natychmiast przestań przyjmować Momenflogo i skontaktuj się z lekarzem lub służbą ratunkową, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Momenflogo i zwróć szczególną uwagę na następujące przypadki, pamiętając, że każdy ryzyko jest większe przy wysokich dawkach i długotrwałym leczeniu. Ryzyko niepożądanych działań można zmniejszyć, stosując najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.
Ryzyko udaru i zawału serca: leki przeciwzapalne/przeciwbólowe zawierające ibuprofen, takie jak Momenflogo, mogą być związane z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca („zawał mięśnia sercowego”) lub udaru, szczególnie przy podawaniu w wysokich dawkach. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.
Powinieneś omówić terapię z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Momenflogo, jeśli:

masz problemy sercowe, w tym zawał serca, dławicę (ból w klatce piersiowej) lub miałeś zawał serca, operację pomostowania tętnic wieńcowych, chorobę tętnic obwodowych (słabe krążenie w nogach lub stopach spowodowane zwężeniem lub zablokowaniem tętnic) lub jakikolwiek rodzaj udaru (w tym „mini udar” lub „TIA”, przejściowy niedokrwisty atak mózgu);
masz nadciśnienie, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, rodzinne predyspozycje do chorób serca lub udaru, lub jeśli palisz.

Ryzyko przewodu pokarmowego: jeśli jesteś osobą starszą, ryzyko niepożądanych działań jest większe, szczególnie krwawienia i perforacji żołądka i jelit (zdarzenia przewodu pokarmowego), które mogą być śmiertelne. W dowolnym momencie, z lub bez objawów wstępnych lub wcześniejszej historii poważnych zdarzeń przewodu pokarmowego, zgłaszano krwawienie z żołądka i jelit (krwawienie przewodu pokarmowego), powstawanie poważnych zmian (owrzodzenie i perforacja), które mogą być śmiertelne.
Jeśli wcześniej chorowałeś na wrzód żołądkowy, ryzyko krwawienia przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji jest większe przy zwiększonych dawkach NSAID.
Jeśli jesteś starszy lub chorowałeś na wrzód, zwłaszcza jeśli wrzód objawiał się krwawieniem lub perforacją (zobacz punkt „Nie przyjmuj Momenflogo”), ponieważ ryzyko krwawienia, wrzodu lub perforacji jest wyższe, szczególnie przy wyższych dawkach leków przeciwzapalnych. W takich przypadkach należy rozpocząć leczenie od najniższej dostępnej dawki i ewentualnie skonsultować się z lekarzem w celu przepisania leku ochronnego dla żołądka (misoprostol lub inhibitory pompy protonowej). Należy rozważyć tę możliwość również w przypadku przyjmowania małych dawek kwasu acetylosalicylowego lub leków, które mogą zwiększać ryzyko chorób żołądka i/lub jelit (zobacz punkt „Inne leki i Momenflogo”). Jeśli masz historię toksyczności żołądka i jelit, szczególnie jeśli jesteś starszy, powinieneś poinformować lekarza o każdym niezwykłym objawie brzusznym (szczególnie krwawieniu przewodu pokarmowego), szczególnie na wczesnym etapie leczenia. Przy dawkach powyżej 1000 mg dziennie może dojść do wydłużenia czasu krwawienia.
Lekarz może zalecić przyjmowanie specyficznych leków ochronnych dla żołądka, takich jak misoprostol lub inhibitory pompy protonowej, szczególnie jeśli przyjmuje inne leki (np. aspirynę lub leki zwiększające ryzyko problemów przewodu pokarmowego).
W przypadku wystąpienia krwawienia lub owrzodzenia przewodu pokarmowego, natychmiast przerwij leczenie Momenflogo i skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem.
Przyjmuj ten lek ostrożnie i omów terapię z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Momenflogo, jeśli:

już przyjmujesz inne leki przeciwzapalne (w tym inhibitory selektywne COX-2, zobacz punkt „Inne leki i Momenflogo”);
przyjmujesz inne leki, które mogą zwiększać ryzyko owrzodzenia lub krwawienia, takie jak kortykosteroidy doustne, leki przeciwkrzepnące, takie jak warfaryna, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny lub środki przeciwzakrzepowe, takie jak kwas acetylosalicylowy (zobacz punkt „Inne leki i Momenflogo”);
chorujesz lub chorowałeś na nadciśnienie tętnicze (nadciśnienie i/lub niewydolność serca), ponieważ w połączeniu z leczeniem NSAID wystąpiły przypadki zatrzymania płynów i obrzęku spowodowanego gromadzeniem się płynów (obrzęk);
wcześniej chorowałeś na zaburzenia jelit (colitis ulcerosa, choroba Leśniowskiego-Crohna);
chorujesz na zaburzenia serca (łagodna do umiarkowanej niewydolność serca);
wcześniej miałeś problemy z oddychaniem (bronchospazm), szczególnie po stosowaniu leków (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”); u pacjentów z astmą oskrzelową lub chorobami alergicznymi bronchospazm może się nasilić. W takich przypadkach, szczególnie przy długotrwałym leczeniu, lekarz może zalecić okresowe badania;
chorujesz na zaburzenia krzepnięcia lub zmniejszenie funkcji serca, wątroby lub nerek; w takich przypadkach, szczególnie przy długotrwałym leczeniu, mogą być konieczne okresowe badania; nadwrażliwość na Momenflogo może powodować problemy z wątrobą (reakcje hepatotoksyczne);
chorujesz na toczeń rumieniowaty, autoimmunologiczną chorobę skóry powodującą zmiany na twarzy i ból, lub inne choroby skóry (choroby kolagenu). W takim przypadku powinieneś skonsultować się z lekarzem przed zażyciem Momenflogo;
planujesz zajście w ciążę, ponieważ stosowanie Momenflogo może wpływać na płodność kobiet; stosowanie Momenflogo powinno być wstrzymane u kobiet z problemami płodności lub poddawanych badaniom płodności.
Jeśli masz infekcję – zobacz punkt «Infekcje» poniżej;

Infekcje
Momenflogo może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym Momenflogo może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zaobserwowano to w zapaleniu płuc spowodowanym przez bakterie i bakteryjnych infekcjach skóry związanych z różyczką. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji i objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Reakcje skórne
Zgłaszano poważne reakcje skórne związane z leczeniem ibuprofenem, w tym dermatytę odłuskową, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną nekrolizę naskórkową, reakcję lekową z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS), ogólną ostre pustulę egzantematyczną (AGEP). Natychmiast przerwij przyjmowanie Momenflogo i skonsultuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi poważnymi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.
Problemy ze wzrokiem
Jeśli wystąpią zaburzenia wzroku, natychmiast przerwij leczenie tym lekiem i skontaktuj się z okulistą.
Zachowaj ostrożność podczas rozpoczynania leczenia ibuprofenem, jeśli cierpisz na ciężkie odwodnienie.
Ryzyko długotrwałego i regularnego stosowania środków przeciwbólowych to ból głowy i nefropatia przeciwbólowa.
NSAID mogą powodować wzrost wyników badań czynności wątroby.
Inne leki i Momenflogo
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, ponieważ mogą one wpływać na lub być wpływane przez leczenie Momenflogo.
Przyjmowanie Momenflogo, tak jak innych podobnych leków (leków przeciwzapalnych niesteroidowych, przeciwbólowych, przeciwgorączkowych), może powodować reakcje alergiczne (nadwrażliwość), również poważne (zobacz punkt „Możliwe działania niepożądane”). Nie stosuj Momenflogo, jeśli przyjmujesz inne leki przeciwzapalne (np. przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i inne NSAID, takie jak kwas acetylosalicylowy/aspiryna), ponieważ ryzyko działań niepożądanych może wzrosnąć. Jeśli przyjmujesz produkty zawierające kwas acetylosalicylowy z powodu problemów sercowych, nie przyjmuj jednocześnie Momenflogo, ponieważ może dojść do zmniejszenia działania ochronnego serca.
Stosuj ten lek ostrożnie i skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz następujące leki:

leki stosowane do zmniejszania stanów zapalnych w leczeniu alergii (kortykosteroidy doustne), Momenflogo może zwiększać ryzyko wrzodów lub krwawienia z żołądka lub jelit;
leki mające działanie przeciwkrzepnące (tj. substancje rozrzedzające krew, zapobiegające tworzeniu się skrzeplin, np. aspiryna/kwas acetylosalicylowy, warfaryna i tiklopidyna). Momenflogo może nasilać działanie przeciwkrzepne tych leków, dlatego lekarz może zalecić odpowiednie badania, aby ocenić, czy należy zmodyfikować terapię. Momenflogo może również zwiększać ryzyko krwawienia z żołądka lub jelit, gdy jest stosowane razem ze środkami przeciwzakrzepowymi;
leki obniżające ciśnienie tętnicze (diuretyki, inhibitory ACE, takie jak kaptopril, beta-blokery, takie jak atenolol i antagoniści angiotensyny II, takie jak losartan). Momenflogo może wpływać na działanie tych leków w przypadku jednoczesnego przyjmowania. Ponadto, jeśli masz problemy z nerkami, szczególnie jeśli jesteś starszy lub odwodniony, Momenflogo może nasilić stan, jeśli jest stosowane razem z inhibitorami ACE lub antagonistami angiotensyny II; w takich przypadkach należy przyjmować odpowiednią ilość płynów, a lekarz może okresowo kontrolować prawidłowe funkcjonowanie nerek po rozpoczęciu leczenia; leki stosowane w leczeniu depresji i zaburzeń lękowych (inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny), Momenflogo może zwiększać ryzyko krwawienia z żołądka lub jelit;
leki stosowane w zaburzeniach psychicznych zawierające lit i fenytoinę; Momenflogo może zwiększać stężenie tych substancji we krwi;
leki stosowane w leczeniu problemów serca, takie jak cyfostyna; Momenflogo może zwiększać stężenie tej substancji we krwi;

Niektóre inne leki mogą również wpływać na lub być wpływane przez leczenie Momenflogo. Dlatego przed stosowaniem Momenflogo z innymi lekami skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Przed rozpoczęciem leczenia upewnij się, że nie jesteś w ciąży, i przerwij leczenie, jeśli stwierdzisz ciążę.
Nie stosuj Momenflogo w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może zaszkodzić płodowi lub powodować problemy podczas porodu. Może powodować problemy z nerkami i sercem płodu. Może wpływać na skłonność Twoją i dziecka do krwawienia oraz opóźniać lub przedłużać poród.
Nie powinieneś przyjmować Momenflogo w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że absolutnie konieczne i pod kierunkiem lekarza. Jeśli konieczne jest leczenie w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, należy stosować najniższą dawkę przez możliwie najkrótszy czas.
Od 20 tygodnia ciąży Momenflogo może powodować problemy nerkowe u płodu, jeśli jest stosowane przez więcej niż kilka dni, zmniejszając poziom płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub powodując zwężenie naczynia krwionośnego (przewód tętniczy) w sercu dziecka. Jeśli konieczne jest leczenie przez więcej niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkową kontrolę.
Karmienie piersią
Unikaj przyjmowania Momenflogo podczas karmienia piersią.
Płodność
Nie przyjmuj Momenflogo, jeśli masz problemy z płodnością.
Dzieci Stosowanie leku jest ograniczone do dorosłych.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Ten lek może powodować senność, zawroty głowy, ból głowy i depresję, które mogą wpływać na zdolność kierowania pojazdami i korzystania z maszyn. Jeśli wystąpią te objawy, unikaj kierowania pojazdami i korzystania z maszyn.
Momenflogo zawiera sacharozę, sorbitol, aspartam, sód i potas

sacharoza: jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku;
sorbitol: jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Cię, że Ty (lub dziecko) masz nietolerancję niektórych cukrów lub masz rozpoznaną dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której pacjenci nie potrafią przetwarzać fruktozy, porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem tego leku;
aspartam: ten lek zawiera 20 mg aspartamu na saszetkę, co odpowiada 5 mg/g. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy, jeśli chorujesz na fenyloketonurię, rzadką chorobę genetyczną powodującą gromadzenie się fenyloalaniny, ponieważ organizm nie potrafi jej prawidłowo usuwać;
ten lek zawiera 67 mg sodu (2,9 mmol) (główny składnik soli kuchennej) na saszetkę. Odpowiada to 3,35% maksymalnego zalecanego dziennego spożycia w diecie dorosłego;
ten lek zawiera 115 mg potasu (2,9 mmol) na saszetkę: należy wziąć pod uwagę u pacjentów z obniżoną funkcją nerek lub u pacjentów przestrzegających diety o niskiej zawartości potasu.

3. Jak stosować Momenflogo

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek wskazany jest wyłącznie dla dorosłych.
Jeśli stosujesz ten lek w celu leczenia dolegliwości reumatycznych, pierwszą dawkę przyjmij rano, zaraz po przebudzeniu, a kolejne dawki podczas posiłków.
Zalecana dawka to 1–3 paczki dziennie, zgodnie z oceną lekarza. Maksymalna dzienna dawka nie powinna przekraczać 1800 mg (3 paczki).
Zawartość jednej paczki rozpuść w szklance wody (50–100 ml) i natychmiast po rozpuszczeniu przyjmij doustnie. Lek należy przyjmować po posiłku.
Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas konieczny do złagodzenia objawów.
Jeśli wystąpi infekcja, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli objawy (np. gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (zobacz punkt 2).

Stosowanie u osób starszych
Jeśli jesteś osobą starszą, skonsultuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczne zmniejszenie dawki.

Stosowanie u osób z zaburzoną czynnością nerek, wątroby lub serca
Jeśli masz zaburzoną czynność nerek, wątroby lub serca, skonsultuj się zawsze z lekarzem, ponieważ może być konieczne zmniejszenie dawki. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek, wątroby lub serca stosowanie Momenflogo jest przeciwwskazane (zobacz punkt „Nie przyjmuj Momenflogo”).

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Momenflogo
Jeśli przyjmiesz więcej Momenflogo niż powinieneś lub jeśli Twoje dziecko przypadkowo przyjęło ten lek, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub najbliższym szpitalem w celu uzyskania porady dotyczącej ryzyka i dalszych działań.
Przy nadmiernym przyjęciu (przedawkowaniu) ibuprofenu mogą wystąpić najczęściej następujące objawy: nudności, wymioty, ból brzucha, dolegliwości żołądkowe, głęboki sen z osłabioną reakcją na normalne bodźce (letargia), senność, ból głowy, zawroty głowy, podwójne widzenie, utrata koordynacji mięśniowej (ataksja), poważne zaburzenia mięśni (rabdomioliza), napady padaczkowe, dzwonienie w uszach (tinnitus), niekontrolowane ruchy ciała (drżenie) i utrata przytomności. Objawy przedawkowania mogą pojawić się w ciągu 4–6 godzin od przyjęcia ibuprofenu.
Rzadziej mogą wystąpić: niekontrolowane ruchy oczu (nystagmus), obniżenie temperatury ciała (hipotermia), skutki uboczne ze strony nerek, krwawienie z żołądka i jelit, głęboka utrata przytomności (śpiączka), chwilowe zatrzymanie oddechu (apnea), biegunka, obniżenie aktywności układu nerwowego (depresja Ośrodkowego Układu Nerwowego) i funkcji oddechowej (depresja układu oddechowego).
Dodatkowo mogą wystąpić: dezorientacja, pobudzenie, omdlenie, obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja), zmniejszenie, zwiększenie lub zaburzenia rytmu serca (bradykardia lub tachykardia).
W przypadku ciężkiego zatrucia może dojść do kwasicy metabolicznej (zwiększenie stężenia kwasów we krwi). Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, ból żołądka, wymioty (czasem z domieszką krwi), ból głowy, dzwonienie w uszach, dezorientację i niekontrolowane ruchy oczu. Po wysokich dawkach opisano senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utratę przytomności, drgawki (szczególnie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, obecność krwi w moczu, niski poziom potasu we krwi, uczucie zimna i problemy z oddychaniem.
Przy istotnie zbyt wysokich dawkach ibuprofenu mogą wystąpić poważne uszkodzenia nerek (niewydolność nerek) i wątroby.
U osób z astmą może dojść do nasilenia objawów astmy.
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Momenflogo, niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania Momenflogo, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Momenflogo
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych objawów, NATYCHMIAST PRZERWIJ stosowanie Momenflogo i skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, gdzie zostaniesz poddany odpowiedniemu i specyficznemu leczeniu:

czerwone, niemieszczące się plamy, w kształcie tarczy lub okrągłe na tułowiu, często z centralnymi pęcherzami, łuszczącą się skórą, owrzodzeniami jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie wypryski skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy przypominające grypę (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermalna, wielopostaciowe rumień, odłuszczeniowe zapalenie skóry);
rozlany wysyp skórny, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS);
rozlany, czerwony i łuszczący się wysyp skórny, z guzkami pod skórą i pęcherzami, towarzyszący gorączce. Objawy pojawiają się zazwyczaj na początku leczenia (ogólnoustrojowa ostro przebiegająca pustuloza wysypkowa);
Wczesne fazy terapii wydają się niesieć większe ryzyko: reakcje pojawiają się najczęściej w ciągu pierwszego miesiąca leczenia. Leczenie Momenflogo należy przerwać przy pierwszym wystąpieniu wysypki skórnej, zmian w jamie ustnej lub jakiegokolwiek innego objawu nadwrażliwości/reakcji alergicznej. Reakcje hepatotoksyczne mogą występować w ramach ogólnoustrojowych reakcji nadwrażliwości.
Ponieważ podczas leczenia ibuprofenem zaobserwowano, choć bardzo rzadko, zaburzenia oczne, zaleca się przerwanie leczenia w przypadku pojawienia się dolegliwości
wzroku. W takich przypadkach należy skonsultować się z okulistą.
Podczas leczenia wszystkimi lekami przeciwbólowymi niesteroidowymi (NSAID), w dowolnym momencie, z lub bez objawów wskazujących na ostrzeżenie lub wcześniejszą historię ciężkich zdarzeń gastrointestynalnych, odnotowano krwawienia, owrzodzenia i przebicia przewodu pokarmowego, które mogą być śmiertelne. Gdy dojdzie do krwawienia lub owrzodzenia/przebicia przewodu pokarmowego u pacjentów przyjmujących Momenflogo, leczenie należy wstrzymać.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić, są wymienione według częstości występowania.
Jeśli podczas leczenia pojawią się działania niepożądane, natychmiast przerwij terapię i skonsultuj się z lekarzem.
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

trudności trawienne (dyspepsja);
biegunka.

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

bóle lub dolegliwości brzucha, uczucie pieczenia w żołądku (paliwo), nudności, wzdęcia;
ból głowy (cefalea), zawroty głowy;
wysypka skórna (rash); choroba skóry.

Nieczone (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

powstawanie zmian w żołądku lub jelitach (żołądkowe lub jelitowe owrzodzenia peptyczne lub krwawienia), czasem śmiertelne, szczególnie u osób starszych (patrz punkt „Co należy wiedzieć przed zażyciem Momenflogo”);
wymioty;
obecność krwi w stolcu (melena);
zapalenie żołądka (gastryt);
zapalenie jamy ustnej (stomatyt);
dezorientacja;
senność;
świąd, podrażnienie skóry (nawroty, wysypka), ciężki problem skóry związany z krwawieniem (purpura);
obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, które mogą powodować trudności w oddychaniu i połykaniu (angioedema);
reakcje alergiczne;
trudności w oddychaniu (astma, nasilenie astmy, skurcz oskrzeli, duszność).

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

powstawanie zmian w żołądku lub jelitach (przebicie przewodu pokarmowego);
zaparcia;
obecność krwi w wymiocinach (hematemesis);
zapalenie jamy ustnej z towarzyszącymi zmianami (stomatyt wrzodziejący);
nasilenie niektórych zaburzeń jelitowych (zapalenie okrężnicy, choroba Crohna);
zaburzenia słuchu, uczucie dzwonienia w uszach (tinnitus);
zaburzenia wzroku (zamazanie widzenia, amblyopia);
zmiany liczby płytek krwi, białych i czerwonych krwinek (trombocytopenia, agranulocytoza, anemia aplastyczna, anemia hemolityczna, granulocytopenia);
obecność krwi w moczu (hematuria);
trudności w oddawaniu moczu (dysuria);
problemy wątrobowe;
zmiany wyników badań funkcji wątroby (podwyższone transaminazy);
zaburzenia rozróżniania barw;
ciężka reakcja alergiczna (anafilaksja).

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

osłabienie funkcji zmysłowych i orientacji (zamroczenie);
ciężkie zaburzenia skóry (odłuszczeniowe zapalenia skóry, reakcje obejmujące zespół Stevensa-Johnsona i wielopostaciowe rumień, toksyczna nekroliza epidermalna, alergiczne zapalenie naczyń);
problemy nerkowe (interstycjalna nefryt, martwica brodawek nerkowych, niewydolność nerek, w tym ostra postać).

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

spadek apetytu i masy ciała (anoreksja);
obrzęk części ciała spowodowany gromadzeniem się płynów (edem);
gorączka;
problemy sercowe (niewydolność serca);
wzrost ciśnienia krwi (nadciśnienie);
problemy z krążeniem krwi (tromboza);
spadek ciśnienia krwi (hipotensja);
depresja i zaburzenia psychiczne (reakcja psychotyczna);
infekcja opon mózgowych bez wzrostu bakterii w posiewie (aseptyczne zapalenie opon mózgowych);
nasilenie wysypki skórnej;
nieoczekiwane i nasilone objawy skóry po ekspozycji na słońce (reakcja fotosensytywności);
anemia;
sztywność mięśni;
wzrost stężenia kwasu moczowego we krwi (uricemia);
słabe wydalanie sodu i płynów, objawiające się obrzękiem (edem);
zaburzenia cyklu menstruacyjnego;
zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), uszkodzenie wątroby, żółtaczka;
zmiany wyników badań funkcji nerek;
ciężka reakcja kliniczna u osób uczulonych na kontakt z określonym alergenem (szok anafilaktyczny);
pieczenie i ból gardła (podrażnienie gardła);
Możliwe jest wystąpienie ciężkiej reakcji skórnej znanej jako zespół DRESS. Objawy DRESS obejmują: wysypkę, gorączkę, powiększenie węzłów chłonnych i wzrost liczby eozynofili (typ białych krwinek).
Rozlany, czerwony i łuszczący się wysyp skórny, z pęcherzykami pod skórą i pęcherzami, głównie w skórznych fałdach, na tułowiu i kończynach górnych, towarzyszący gorączce na początku leczenia (ogólnoustrojowa ostro przebiegająca pustuloza wysypkowa). Przestań stosować Momenflogo, jeśli pojawią się te objawy i natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Zobacz także punkt 2.
ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounis.

Leki takie jak Momenflogo mogą być związane z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca („infarkt mięśnia sercowego”) lub udaru.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie którejkolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Momenflogo

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia podanej na opakowaniu po oznaczeniu SCAD.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Momenflogo

Substancją czynną jest ibuprofen sodowy dwuwodny 768 mg, odpowiadający 600 mg ibuprofenu.
Pozostałe składniki to sacharoza, potas wodorowęglan, sorbitol, aspartam (patrz punkt 2. Momenflogo zawiera sacharozę, sorbitol, aspartam, sod oraz potas), aroma pomarańczowe, acesulfam potasu, sukraloza, aroma miętowo-piołtrowe, krzemionka bezwodna koloidalna.

Opis wyglądu Momenflogo i zawartości opakowania
Momenflogo występuje w postaci granulatu do sporządzenia doustnego roztworu w saszetkach.
Dostępne w opakowaniach po 30 saszetek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70 – 00181 Rzym
Producent
E-Pharma Trento S.p.A. - Via Provina, 2 – 38123 Trento, fraz. Ravina (TN)
ACRAF S.p.A. – via Vecchia del Pinocchio 22- 60131 Ancona (AN)