МоменфлогоТМ

Италия
Торговое название МоменфлогоТМ
Форма выпуска гранулы для приготовления орального раствора
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Только по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 040576

Инструкция по применению: информация для пациента

МоменфлогоТМ 600 мг гранулы для раствора для приема внутрь в пакетиках

ибупрофен
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
  • Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

  1. Что такое МоменфлогоТМ и для чего он применяется
  2. Что вы должны знать перед приемом МоменфлогоТМ
  3. Как принимать МоменфлогоТМ
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить МоменфлогоТМ
  6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое МоменфлогоТМ и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит действующее вещество ибупрофен, которое относится к группе лекарственных средств, известных как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), оказывающие обезболивающее (анальгезирующее) действие и уменьшающие симптомы воспаления (противовоспалительное действие).
МоменфлогоТМ показан для лечения боли или воспалительных состояний в следующих случаях:

  • боли различного происхождения и характера, такие как головная боль, зубная боль, менструальная боль, невралгия (боль, распространяющаяся вдоль нервов), остеоартрическая (костная) и мышечная боль, боль после эпизиотомии (хирургического разреза, выполняемого при родах) и послеродовая боль, боль после удаления зубов, послеоперационная боль, боль, вызванная незначительными повреждениями или травмами;
  • воспалительные состояния (воспалительные формы ревматизма): ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, болезнь Стилла (ювенильный ревматоидный артрит);
  • дегенеративные заболевания (дегенеративные формы ревматизма), поражающие суставы (остеоартроз), позвоночник (цервикальный, грудной или поясничный остеоартроз), коленный сустав (гонартроз), тазобедренный сустав (коксартроз), или поражение нескольких суставов (полиартроз) и др.;
  • внестуставные ревматические состояния, такие как тендиниты (воспаление сухожилий), фиброзиты (мышц и тканей), бурситы, миалгии (мышечные боли), люмбаго (боль в спине), периартрит плечелопаточного сустава (воспаление фиброзных тканей, окружающих сустав), ишиалгия (боль в ноге, вызванная раздражением седалищного нерва), радикулоневриты (воспаление корешков нервов и нервов).

2. Что Вы должны знать перед применением МоменфлогоТМ

Не принимайте МоменфлогоТМ

  • Если у Вас аллергия на ибупрофен, другие схожие лекарства или на любой из других компонентов этого препарата (перечислены в разделе 6).
  • Если в прошлом у Вас были нарушения желудка и кишечника, сопровождавшиеся кровотечением (желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанные с предыдущим лечением противовоспалительными препаратами (НПВС) или повторяющиеся эпизоды язвы или кровотечения, подтверждённые двумя или более отдельными случаями язв или кровотечений);
  • Если у Вас нарушения желудка или кишечника, связанные с наличием повреждений и кровотечения (активная и рецидивирующая пептическая язва);
  • Если у Вас имеется кровотечение в желудке или кишечнике (желудочно-кишечное кровотечение);
  • Если у Вас имеются другие кровотечения, например, цереброваскулярное;
  • Если у Вас хронические воспалительные заболевания кишечника, такие как воспаление толстой кишки с язвами (язвенный колит) или воспаление желудочно-кишечного тракта (болезнь Крона);
  • Если у Вас тяжёлые заболевания печени или почек (тяжёлая печеночная или почечная недостаточность);
  • Если у Вас имеются кровотечения (геморрагическая диатез);
  • Если у Вас тяжёлые проблемы с сердцем (тяжёлая сердечная недостаточность);
  • Если в прошлом после приёма ацетилсалициловой кислоты или других противовоспалительных препаратов (НПВС) у Вас возникали отёки лица из-за накопления жидкости, особенно вокруг рта и глаз (ангионевротический отёк), сильная одышка (бронхоспазм), затруднённое дыхание (астма), раздражение кожи (крапивница), воспаление носовых полостей (ринит) или полипоз носа;
  • Если у Вас системная красная волчанка или другие заболевания кожи (заболевания соединительной ткани);
  • Если Вы находитесь в третьем триместре беременности (см. раздел «Беременность, кормление грудью и фертильность»);
  • Если у Вас фенилкетонурия — состояние, при котором при анализе крови и мочи обнаруживаются нарушения уровня некоторых веществ. В этом случае Вы не должны принимать МоменфлогоТМ, поскольку он содержит аспартам;
  • Если Вы уже принимаете другие противовоспалительные препараты (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, см. раздел «Другие лекарства и МоменфлогоТМ»).

Предупреждения и меры предосторожности — Будьте особенно внимательны при применении МоменфлогоТМ
Что Вы должны знать перед применением МоменфлогоТМ
При применении ибупрофена сообщалось о признаках аллергической реакции на этот препарат, включая
затруднённое дыхание, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк) и боль в груди.
Немедленно прекратите приём МоменфлогоТМ и немедленно обратитесь к врачу или в службу
неотложной помощи, если Вы заметили один из этих признаков.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом МоменфлогоТМ и проявляйте особую осторожность в следующих случаях, учитывая, что любой риск более вероятен при высоких дозах и длительной терапии. Риск нежелательных эффектов можно снизить, используя минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего возможного времени. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.
Риски инсульта и инфаркта: противовоспалительные/обезболивающие препараты, содержащие ибупрофен, такие как МоменфлогоТМ, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа («инфаркта миокарда») или инсульта, особенно при высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.
Вам следует обсудить лечение с врачом или фармацевтом перед приёмом МоменфлогоТМ, если у Вас:

  • заболевания сердца, включая сердечный приступ, стенокардию (боль в груди), или если у Вас были сердечные приступы, коронарное шунтирование, периферическая артериальная болезнь (плохое кровообращение в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или «ТИА», транзиторную ишемическую атаку);
  • высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, семейный анамнез сердечных заболеваний или инсультов, или если Вы курите.

Риски со стороны желудочно-кишечного тракта: если Вы пожилой человек, риск нежелательных эффектов выше, особенно кровотечений и перфораций желудка и кишечника (желудочно-кишечные события), которые могут быть смертельными. В любое время, с предварительными симптомами или без них, а также при отсутствии предыдущей истории тяжёлых желудочно-кишечных осложнений, сообщалось о желудочно-кишечных кровотечениях, образовании серьёзных повреждений (язв и перфораций), которые могут быть фатальными.
Если в прошлом у Вас была язва, риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации выше при увеличении дозы НПВС.
Если Вы пожилой человек или если у Вас была язва, особенно если она сопровождалась кровотечением или перфорацией (см. раздел «Не принимайте МоменфлогоТМ»), поскольку риск кровотечения, язвы или перфорации выше, особенно при высоких дозах противовоспалительных препаратов. В этих случаях Вам следует начать лечение с минимальной доступной дозы и, возможно, обратиться к врачу за назначением препарата, защищающего желудок (мизопростол или ингибиторы протонной помпы). Эту возможность следует учитывать даже если Вы принимаете низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или препараты, которые могут увеличить риск заболеваний желудка и/или кишечника (см. раздел «Другие лекарства и МоменфлогоТМ»). Если у Вас была история токсичности для желудка и кишечника, особенно если Вы пожилой человек, сообщите врачу о любых необычных симптомах со стороны живота (особенно желудочно-кишечных кровотечений), особенно в начальных стадиях лечения. При дозах выше 1000 мг в день может наблюдаться удлинение времени кровотечения.
Врач может посоветовать Вам принимать специальные препараты для защиты желудка, такие как мизопростол или ингибиторы протонной помпы, особенно если Вы принимаете другие лекарства (например, аспирин или препараты, увеличивающие риск желудочно-кишечных проблем).
Если у Вас возникло желудочно-кишечное кровотечение или язва, немедленно прекратите приём МоменфлогоТМ и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
Принимайте этот препарат с осторожностью и обсудите с врачом или фармацевтом лечение перед приёмом МоменфлогоТМ, если:

  • Вы уже принимаете другие противовоспалительные препараты (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, см. раздел «Другие лекарства и МоменфлогоТМ»);
  • Вы принимаете другие препараты, которые могут увеличить риск язвы или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или препараты, препятствующие агрегации тромбоцитов, такие как ацетилсалициловая кислота (см. раздел «Другие лекарства и МоменфлогоТМ»);
  • У Вас есть или были повышенное артериальное давление (гипертония и/или сердечная недостаточность), поскольку при сочетании с НПВС могут возникать случаи задержки жидкости и отёки из-за накопления жидкости (отёки);
  • В прошлом у Вас были нарушения кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
  • У Вас нарушения сердца (умеренная или лёгкая застойная сердечная недостаточность);
  • У Вас ранее были проблемы с дыханием (бронхоспазм), особенно после приёма лекарств (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»); у пациентов с бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями бронхоспазм может усугубляться. В этих случаях, особенно при длительном лечении, врач может посоветовать Вам проходить периодические обследования;
  • У Вас нарушения свёртываемости крови или снижение функции сердца, печени или почек; в этих случаях, особенно при длительной терапии, могут потребоваться периодические анализы; повышенная чувствительность к МоменфлогоТМ может вызвать проблемы с печенью (печеночные токсические реакции);
  • У Вас системная красная волчанка — аутоиммунное заболевание кожи, вызывающее поражения лица и боль, или другие заболевания кожи (заболевания соединительной ткани). В этом случае Вам следует проконсультироваться с врачом перед приёмом МоменфлогоТМ;
  • Вы планируете беременность, поскольку приём МоменфлогоТМ может нарушить женскую фертильность; приём МоменфлогоТМ следует прекратить у женщин с проблемами фертильности или проходящих обследование на фертильность.
  • Если у Вас инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже;

Инфекции
МоменфлогоТМ может маскировать симптомы инфекций, такие как лихорадка и боль. Следовательно, МоменфлогоТМ может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если Вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
Кожные реакции
Сообщались тяжёлые кожные реакции при лечении ибупрофеном, включая эксфолиативный дерматит, многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), острую генерализованную экзантематозную пустулёзную сыпь (AGEP). Прекратите приём МоменфлогоТМ и немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
Проблемы со зрением
Если у Вас возникли нарушения зрения, прекратите приём этого препарата и обратитесь к офтальмологу.
Проявляйте осторожность при начале лечения ибупрофеном, если у Вас тяжёлое обезвоживание.
Риски при длительном и систематическом приёме анальгетиков — головная боль и нефропатия, вызванная анальгетиками.
НПВС могут вызывать повышение показателей функции печени в лабораторных анализах.
Другие лекарства и МоменфлогоТМ
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, поскольку они могут влиять или быть подвержены влиянию при лечении МоменфлогоТМ.
Приём МоменфлогоТМ, как и других схожих препаратов (нестероидные противовоспалительные средства, анальгетики, жаропонижающие), может вызывать аллергические реакции (гиперчувствительность), в том числе тяжёлые (см. раздел «Возможные нежелательные эффекты»). Не используйте МоменфлогоТМ, если Вы принимаете другие противовоспалительные препараты (например, анальгетики, жаропонижающие и другие НПВС, такие как ацетилсалициловая кислота/аспирин), поскольку риск нежелательных эффектов может увеличиться. Если Вы принимаете препараты на основе ацетилсалициловой кислоты из-за проблем с сердцем, не принимайте МоменфлогоТМ одновременно, поскольку может снизиться кардиозащитный эффект.
Принимайте этот препарат с осторожностью и обратитесь к врачу, если Вы принимаете следующие лекарства:

  • препараты, используемые для уменьшения воспаления и лечения аллергии (пероральные кортикостероиды), — МоменфлогоТМ может увеличить риск язв или кровотечений в желудке или кишечнике;
  • препараты, обладающие антикоагулянтным действием (т.е. вещества, разжижающие кровь и препятствующие образованию сгустков, например, аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин и тиклопидин). МоменфлогоТМ может усиливать антикоагулянтное действие этих препаратов, и Ваш врач может назначить соответствующие анализы, чтобы определить необходимость корректировки терапии. МоменфлогоТМ также может увеличить риск желудочно-кишечных кровотечений при одновременном приёме с препаратами, препятствующими агрегации тромбоцитов;
  • препараты, снижающие высокое кровяное давление (диуретики, ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты ангиотензина II, такие как лозартан). МоменфлогоТМ может изменить действие этих препаратов при одновременном приёме. Кроме того, если у Вас проблемы с почками, особенно если Вы пожилой человек или обезвожены, МоменфлогоТМ может ухудшить Ваше состояние при одновременном приёме с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II; в этих случаях Вам необходимо принимать достаточное количество жидкости, а врач может периодически контролировать функцию Ваших почек после начала лечения;
  • препараты, используемые при лечении депрессии и тревожных расстройств (ингибиторы обратного захвата серотонина), — МоменфлогоТМ может увеличить риск желудочно-кишечных кровотечений;
  • препараты, содержащие литий и фенитоин; МоменфлогоТМ может увеличить концентрацию этих веществ в крови;
  • препараты, используемые при лечении заболеваний сердца, такие как дигоксин; МоменфлогоТМ может увеличить концентрацию этого вещества в крови.

Некоторые другие лекарства также могут влиять или быть подвержены влиянию при лечении МоменфлогоТМ. Поэтому проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением МоменфлогоТМ с другими препаратами.
Беременность, кормление грудью и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.
Беременность
Перед началом лечения убедитесь, что Вы не беременны, и прекратите приём, если беременность наступила.
Не используйте МоменфлогоТМ в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Может повлиять на склонность к кровотечению у Вас и у ребёнка и задержать или продлить роды.
Не следует принимать МоменфлогоТМ в первые 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если требуется лечение в этот период или при попытках зачатия, следует использовать минимальную дозу в течение кратчайшего возможного времени.
Начиная с 20-й недели беременности, МоменфлогоТМ может вызывать проблемы с почками у плода, если принимается более нескольких дней, снижая уровень околоплодных вод (олигогидрамнион) или вызывая сужение кровеносного сосуда (артериальный проток) в сердце ребёнка. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.
Кормление грудью
Избегайте приёма МоменфлогоТМ во время кормления грудью.
Фертильность
Не принимайте МоменфлогоТМ, если у Вас проблемы с фертильностью.
Дети Применение препарата ограничено для взрослых пациентов.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Этот препарат может вызывать сонливость, головокружение, головную боль и депрессию, что может нарушить способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы. Если у Вас появятся эти эффекты, избегайте управления транспортными средствами и использования механизмов.
МоменфлогоТМ содержит сахарозу, сорбитол, аспартам, натрий и калий

  • сахароза: если врач диагностировал у Вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата;
  • сорбитол: является источником фруктозы. Если врач сообщил Вам, что Вы (или ребёнок) не переносите некоторые сахара, или если у Вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут правильно перерабатывать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата;
  • аспартам: этот препарат содержит 20 мг аспартама на пакетик, что эквивалентно 5 мг/г. Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден, если у Вас фенилкетонурия — редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается из-за невозможности его правильного выведения;
  • этот препарат содержит 67 мг натрия (2,9 ммоль) (основной компонент поваренной соли) на пакетик. Это составляет 3,35% от максимального рекомендуемого суточного потребления с пищей для взрослого человека;
  • этот препарат содержит 115 мг калия (2,9 ммоль) на пакетик: необходимо учитывать у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, соблюдающих диету с низким содержанием калия.

3. Как принимать МоменфлогоТМ

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Данный препарат предназначен только для взрослых.
Если вы принимаете этот препарат для лечения ревматических болей, первую дозу следует принять утром, сразу после пробуждения, а последующие дозы — во время приёмов пищи.
Рекомендуемая доза составляет 1–3 пакетика в день по усмотрению врача. Максимальная суточная доза не должна превышать 1800 мг (3 пакетика).
Растворите содержимое одного пакетика в стакане воды (50–100 мл) и сразу же примите после растворения. Препарат следует принимать во время еды.
Необходимо использовать наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для устранения симптомов.
Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Применение у пожилых пациентов
Если вы пожилой человек, обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться снижение дозы.

Применение у пациентов с нарушением функции почек, печени или сердца
Если у вас нарушена функция почек, печени или сердца, обязательно проконсультируйтесь с врачом, поскольку может потребоваться снижение дозы. При тяжёлой почечной, печеночной или сердечной недостаточности применение МоменфлогоТМ противопоказано (см. раздел «Не принимайте МоменфлогоТМ»).

Если вы приняли МоменфлогоТМ в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли больше МоменфлогоТМ, чем положено, или если ваш ребёнок случайно принял этот препарат, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу для получения консультации о возможных рисках и дальнейших действиях.
При передозировке ибупрофена могут возникнуть следующие симптомы: тошнота, рвота, боль в желудке, боли в животе, глубокая сонливость с ослабленной реакцией на обычные раздражители (летаргия), сонливость, головная боль, головокружение, двоение в глазах, потеря мышечной координации (атаксия), тяжёлые нарушения мышц (рабдомиолиз), эпилептические припадки, шум в ушах (тиннитус), неконтролируемые движения тела (судороги) и потеря сознания. Симптомы передозировки могут проявиться в течение 4–6 часов после приёма ибупрофена.
Редко могут наблюдаться: неконтролируемые движения глаз (нистагм), снижение температуры тела (гипотермия), нарушения со стороны почек, кровотечение из желудка и кишечника, глубокая потеря сознания (кома), кратковременная остановка дыхания (апноэ), диарея, угнетение центральной нервной системы и дыхательной функции.
Кроме того, возможны: дезориентация, возбуждение, обморок, снижение артериального давления (гипотензия), уменьшение, увеличение или нарушение сердечного ритма (брадикардия или тахикардия).
При тяжёлом отравлении может развиться метаболический ацидоз (повышенное содержание кислот в крови). Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (иногда с примесью крови), головную боль, шум в ушах, спутанность сознания и неконтролируемые движения глаз. При высоких дозах могут наблюдаться сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, ощущение холода и нарушения дыхания.
При приёме значительно повышенных доз ибупрофена могут возникнуть тяжёлые повреждения почек (почечная недостаточность) и печени.
У пациентов, страдающих астмой, возможно обострение симптомов.
В случае случайного приёма избыточной дозы МоменфлогоТМ немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Если вы забыли принять МоменфлогоТМ
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у вас появятся один из следующих симптомов, НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ применение препарата МоменфлогоТМ и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, где вам окажут соответствующее и специфическое лечение:

  • красные плоские пятна, напоминающие мишень или круглые высыпания на туловище, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать повышение температуры и симптомы, напоминающие грипп (многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит);
  • распространённая сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS);
  • обширная красная шелушащаяся сыпь, с узелками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная экзантема);
  • Наибольшему риску подвержены пациенты в первые этапы терапии: реакция чаще всего возникает в течение первого месяца лечения. Прекратите лечение препаратом МоменфлогоТМ при первых признаках кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или любых других признаков гиперчувствительности/аллергии. Печеночная токсичность может развиваться в рамках общей реакции гиперчувствительности.
  • Поскольку при лечении ибупрофеном, хотя и крайне редко, могут возникать нарушения зрения, рекомендуется прекратить лечение при появлении расстройств зрения.
  • В таких случаях обратитесь к офтальмологу.
  • Во время лечения всеми НПВС в любой момент, как с предшествующими симптомами, так и без них, независимо от наличия в анамнезе серьезных желудочно-кишечных осложнений, могут возникать желудочно-кишечное кровотечение, язвы и перфорация, которые могут быть смертельными. При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язв/перфорации у пациентов, принимающих МоменфлогоТМ, лечение должно быть прекращено.

Ниже перечислены побочные эффекты в зависимости от частоты их возникновения.
Если во время лечения появляются побочные эффекты, немедленно прекратите терапию и проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 человек)

  • нарушение пищеварения (диспепсия);
  • диарея.

Часто (может встречаться до 1 из 10 человек)

  • боли или дискомфорт в животе, ощущение жжения в желудке (изжога), тошнота, метеоризм;
  • головная боль (цефалгия), головокружение;
  • кожная сыпь (высыпания); заболевание кожи.

Нечасто (может встречаться до 1 из 100 человек)

  • образование язв или кровотечений в желудке или кишечнике (пептические язвы или кровотечения), иногда с летальным исходом, особенно у пожилых людей (см. раздел «Что следует знать перед применением МоменфлогоТМ»);
  • рвота;
  • наличие крови в кале (мелена);
  • воспаление желудка (гастрит);
  • воспаление ротовой полости (стоматит);
  • спутанность сознания;
  • сонливость;
  • зуд, раздражение кожи (крапивница, экзантема), серьезные поражения кожи, сопровождающиеся кровоизлияниями (пурпура);
  • отек лица, губ, рта, языка или горла, которые могут вызывать затруднения при дыхании и глотании (ангионевротический отек);
  • аллергические реакции;
  • затрудненное дыхание (астма, ухудшение астмы, бронхоспазм, одышка).

Редко (может встречаться до 1 из 1000 человек)

  • образование язв в желудке или кишечнике (желудочно-кишечная перфорация);
  • запор;
  • наличие крови в рвотных массах (гематемезис);
  • воспаление ротовой полости с язвами (язвенная стоматит);
  • ухудшение некоторых заболеваний кишечника (колит, болезнь Крона);
  • нарушения слуха, ощущение шума в ушах (тиннитус);
  • нарушения зрения (неяскость зрения, амблиопия);
  • нарушение уровня тромбоцитов, лейкоцитов и эритроцитов (тромбоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения);
  • наличие крови в моче (гематурия);
  • затрудненное мочеиспускание (дизурия);
  • проблемы с печенью;
  • нарушения показателей функции печени (повышение трансаминаз);
  • нарушения цветового восприятия;
  • тяжелая аллергическая реакция (анафилаксия).

Очень редко (может встречаться до 1 из 10 000 человек)

  • ослабление чувствительных функций и ориентации (спутанность сознания);
  • тяжелые поражения кожи (экзфолиативные дерматиты, реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и многоформную эритему, токсический эпидермальный некролиз, аллергический васкулит);
  • проблемы с почками (интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, почечная недостаточность, включая острую форму).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

  • снижение аппетита и потери массы тела (анорексия);
  • отек части тела из-за скопления жидкости (отек);
  • лихорадка;
  • проблемы с сердцем (сердечная недостаточность);
  • повышение артериального давления (гипертензия);
  • проблемы с кровообращением (тромбоз);
  • снижение артериального давления (гипотензия);
  • депрессия и психические расстройства (психотическая реакция);
  • воспаление оболочек мозга без роста бактерий в культуре (асептический менингит);
  • ухудшение кожных высыпаний;
  • неожиданные и чрезмерные кожные реакции на солнечный свет (фотосенсибилизация);
  • анемия;
  • мышечная ригидность;
  • повышение уровня мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
  • плохое выведение натрия и жидкости, проявляющееся отеками (отек);
  • нарушения менструального цикла;
  • воспаление печени (гепатит), повреждение печени, желтуха;
  • нарушение показателей функции почек;
  • тяжелая клиническая реакция, возникающая у сенсибилизированного организма при контакте с определенным аллергеном (анафилактический шок);
  • жжение и боль в горле (раздражение горла);
  • Возможно развитие тяжелой кожной реакции, известной как синдром DRESS. Симптомы DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и повышение уровня эозинофилов (один из типов лейкоцитов).
  • Обширная красная шелушащаяся сыпь с образованием пустул под кожей и пузырьков, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная экзантема). Прекратите применение МоменфлогоТМ при появлении этих симптомов и немедленно обратитесь к врачу. См. также раздел 2.
  • боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Кунис.

Лекарственные средства, такие как МоменфлогоТМ, могут быть связаны с незначительным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения МоменфлогоТМ

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вдали от света.
Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи СРОК ГОДЕН ДО.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °С.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит МоменфлогоТМ

  • Действующее вещество — ибупрофен натрия дигидрат 768 мг, что соответствует ибупрофену 600 мг.
  • Вспомогательные вещества: сахароза, калия гидрокарбонат, сорбитол, аспартам (см. раздел 2. МоменфлогоТМ содержит сахарозу, сорбитол, аспартам, натрий и калий), ароматизатор апельсин, ацесульфам калия, сукралоза, ароматизатор мята-лакрица, диоксид кремния коллоидный безводный.

Описание внешнего вида МоменфлогоТМ и содержимое упаковки
МоменфлогоТМ выпускается в виде гранулята для приготовления раствора для приема внутрь в пакетиках.
Доступен в упаковках по 30 пакетиков.
Возможно, не все упаковки находятся в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
Азиенде Кимике Риуните Анджелини Франческо – А.К.РА.Ф. С.п.А.
Виале Амелия, 70 – 00181 Рима
Производитель
Э-Фарма Тренто С.п.А. – Виа Провина, 2 – 38123 Тренто, фр. Равина (ТН)
АКРАФ С.п.А. – Виа Веккья дел Пиноккио, 22 – 60131 Анкона (АН)