Момекорт

ВКЛАДИШОК-ІНСТРУКЦІЯ

Вкладиш-інструкція: інформація для користувача

Момекорт 50 мікrogramів/доза Спрей назальний, суспензія

Мометазону фуроат
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

1. Що таке Момекорт Спрей назальний і для чого його застосовують
2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Момекорту Спрей назальний
3. Як застосовувати Момекорт Спрей назальний
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Момекорт Спрей назальний
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Момекорт спрей назальний і для чого його застосовують

Що таке Момекорт спрей назальний?
Момекорт спрей назальний містить мометазону фурат, який належить до групи лікарських засобів,
що називаються кортикостероїдами. Мометазону фурат не слід плутати з «анаболічними» стероїдами,
від яких деякі спортсмени зловживають і які приймають у вигляді таблеток або ін'єкцій.
Коли мометазону фурат розпилюється в ніс, він може допомогти полегшити запалення
(набряк і подразнення носа), чхання, свербіж, закладеність носа або виділення з носа.
Для чого застосовують Момекорт спрей назальний?
Сінна лихоманка та постійний риніт
Момекорт спрей назальний застосовують для лікування симптомів сінної лихоманки (також відомої як сезонний алергічний риніт) та постійного риніту у дорослих та дітей віком від 3 років.
Сінна лихоманка, яка виникає в певні періоди року, є алергічною реакцією, спричиненою вдиханням пилку дерев, трав, бур’янів, а також цвілевих грибків і спор. Постійний риніт присутній протягом усього року, і симптоми можуть виникати через чутливість до різних речовин, зокрема пилкового кліща, шерсті тварин (або перхоті), пір’я та деяких продуктів харчування.
Момекорт спрей назальний зменшує набряк і подразнення слизової оболонки носа, полегшуючи таким чином чхання, свербіж, закладеність носа або виділення з носа, спричинені сінною лихоманкою або постійним ринітом.
Назальні поліпи
Момекорт спрей назальний застосовують для лікування назальних поліпів у дорослих віком від 18 років.
Назальні поліпи — це невеликі виростки на слизовій оболонці носа, які, як правило, уражають обидва носові ходи.
Момекорт спрей назальний зменшує запалення в носі, що призводить до поступового зменшення поліпів, полегшуючи відчуття закладеності носа та покращуючи носове дихання.

2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Момекорт Назального спрею

Не застосовуйте Момекорт Назальний спрей

• якщо Ви маєте алергію на мометазон фуроват або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас є нелікована носова інфекція. Застосування Момекорт Назального спрею під час нелікованої носової інфекції, наприклад герпесу, може погіршити перебіг інфекції. Вам слід почекати, доки інфекція повністю не пройде, перш ніж починати застосовувати спрей;
• якщо Ви нещодавно перенесли операцію на носі або травму носа. Вам не слід застосовувати спрей, доки ніс повністю не загоїться.

Застереження та заходи обережності

• Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Момекорт Назального спрею:
• якщо Ви маєте або мали туберкульоз;
• якщо страждаєте від будь-якого іншого типу інфекції;
• якщо Ви приймаєте інші ліки, що містять кортикостероїди, як перорально, так і ін’єкційно;
• якщо у Вас муковисцидоз.

Під час застосування Момекорт Назального спрею зверніться до лікаря:

• якщо Ваша імунна система не працює належним чином (якщо Ви маєте труднощі з боротьбою інфекцій) і якщо Ви мали контакт з людьми, хворими на корь або вітряну віспу. Уникайте контакту з людьми, які мають ці інфекції;
• якщо у Вас виникла інфекція носа або горла;
• якщо Ви застосовуєте цей лікарський засіб протягом декількох місяців або довше;
• якщо у Вас тривале подразнення носа або горла.

Коли назальні спреї, що містять кортикостероїди, застосовуються у високих дозах протягом тривалого часу, можуть виникати побічні ефекти через всмоктування лікарського засобу в організм.
Якщо у Вас сверблять або подразнюються очі, лікар може призначити Вам додаткове лікування, яке можна застосовувати разом з Момекорт Назальним спреєм.
Зверніться до лікаря, якщо у Вас з’являється розмите зору або інші порушення зору.

Діти

Якщо кортикостероїдні назальні спреї застосовуються у високих дозах і протягом тривалого часу, можуть виникати побічні ефекти, наприклад, затримка росту у дітей.
Рекомендується регулярно вимірювати зріст дітей, які отримують тривале лікування назальними кортикостероїдами. Якщо Ви помітите будь-які зміни, повідомте про це лікаря.

Інші лікарські засоби та Момекорт Назальний спрей

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Якщо Ви приймаєте інші кортикостероїдні препарати для лікування алергії, як перорально, так і ін’єкційно, лікар може порадити Вам припинити це лікування після початку застосування Момекорт Назального спрею. При припиненні прийому пероральних або ін’єкційних кортикостероїдів у деяких людей можуть виникати побічні ефекти, такі як біль у суглобах або м’язах, слабкість і депресія. Також може здаватися, що у Вас розвиваються інші алергії, наприклад, свербляж, сльозотеча або червоні сверблячі плями на шкірі.
Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникне один із цих ефектів.
Деякі ліки можуть підвищувати дію Момекорт Назального спрею, і лікар може вирішити докладно спостерігати за Вашим станом, якщо Ви приймаєте ці ліки (зокрема, деякі препарати для лікування ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).

Вагітність, годування груддю та фертильність

Інформація щодо застосування Момекорт Назального спрею у жінок вагітних обмежена або відсутня.
Невідомо, чи проникає мометазон фуроват у грудне молоко.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Немає даних щодо впливу Момекорт Назального спрею на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Момекорт Назальний спрей містить бензалконію хлорид

Цей лікарський засіб містить 20 мікрограмів бензалконію хлориду на одне впорскування, що може спричинити подразнення або набряк усередині носа, особливо при тривалому застосуванні.

3. Як застосовувати Момекорт Назальний спрей

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Не застосовуйте більшу дозу або спрей частіше, або довше, ніж це призначив ваш лікар.

Лікування сінної лихоманки та постійного риніту

Застосування у дорослих та дітей віком від 12 років

Рекомендована доза — 2 спреї в кожну ніздрю один раз на добу.

У деяких пацієнтів Момекорт Назальний спрей починає полегшувати симптоми вже протягом 12 годин після першої дози. Однак, повний терапевтичний ефект може настати лише через два дні або більше. Тому важливо продовжувати застосовувати спрей регулярно, щоб повною мірою отримати користь від його дії.

• Коли симптоми вже перебувають під контролем, лікар може порадити зменшити дозу до одного спрею один раз на добу в кожну ніздрю.
• Якщо ви не помітите поліпшення стану, зверніться до лікаря, який може порадити збільшити дозу; максимальна добова доза становить 4 спреї в кожну ніздрю один раз на добу.

Застосування у дітей віком від 3 до 11 років

Рекомендована доза — 1 спрей в кожну ніздрю один раз на добу.

Якщо ви або ваша дитина страждаєте на тяжку форму сінної лихоманки, лікар може порадити починати застосовувати мометазону фуроат за кілька днів до очікуваного початку сезону пилку, щоб запобігти виникненню симптомів сінної лихоманки. Після закінчення сезону пилку симптоми сінної лихоманки можуть зникнути, і лікування стане непотрібним.

Назальні поліпи

Застосування у дорослих віком понад 18 років

Початкова рекомендована доза — 2 спреї в кожну ніздрю один раз на добу.

• Якщо симптоми не зникають протягом 5–6 тижнів, дозу можна збільшити до 2 спреїв в кожну ніздрю двічі на добу. Коли симптоми вже перебувають під контролем, лікар може порадити зменшити дозу.
• Якщо протягом 5–6 тижнів після початку застосування подвійної добової дози не відбувається поліпшення, зверніться до лікаря, щоб обговорити можливість заміни Момекорт Назального спрею іншим лікуванням.

Як підготувати назальний спрей до застосування

Момекорт Назальний спрей оснащений пилозахисним ковпачком, який захищає розпилювач і зберігає його чистоту. Пам’ятайте, що перед застосуванням спрею потрібно знімати ковпачок, а після використання — знову надягати його. Якщо ви вперше використовуєте спрей, необхідно заправити помпу 10 разів, доки не з’явиться рівномірний струмінь:

1. Акуратно струсіть флакон.
2. Покладіть вказівний та середній пальці по обидва боки розпилювача, великий палець — під основу флакона. Не проколюйте носовий аплікатор.
3. Щоб заправити спрей, спрямуйте розпилювач від себе і натискайте на нього 10 разів, доки не з’явиться рівномірний струмінь. Якщо ви не використовували спрей протягом 14 днів або більше, необхідно заправити помпу 2 рази, доки не з’явиться рівномірний розпил.

Термін дії назального спрею

При застосуванні двох спреїв в кожну ніздрю один раз на добу, препарат повинен забезпечити достатню дозу на 15 днів (для флакона з 60 дозованими спреями) та 35 днів (для флакона з 140 дозованими спреями).

Як застосовувати назальний спрей

1. Акуратно струсіть флакон і зніміть пилозахисний ковпачок. (Малюнок 1)
2. Акуратно висмикайте ніс.

3. Закрийте одну ніздрю і введіть розпилювач у іншу, як показано на малюнку (Малюнок 2). Нахиліть голову трохи вперед, тримаючи флакон вертикально.
4. Почніть повільно вдихати через ніс і вприсніть один спрей у ніс, натиснувши ОДИН РАЗ пальцями.
5. Видихайте через рот. Повторіть пункт 4, щоб вдихнути другий спрей в ту саму ніздрю, якщо це необхідно.
6. Вийміть розпилювач із ніздрі та видихніть через рот.

7. Повторіть пункти з 3 по 6 для іншої ніздрі (Малюнок 3). Після використання препарату ретельно протріть розпилювач чистим рушником або серветкою та надіньте пилозахисний ковпачок.

Як чистити назальний спрей

• Важливо регулярно чистити назальний спрей, інакше він може не працювати належним чином.
• Зніміть пилозахисний ковпачок і акуратно вийміть розпилювач.
• Промийте розпилювач і пилозахисний ковпачок теплою водою, потім ополосніть під проточною водою.
• Не намагайтеся прочистити носовий аплікатор, вставляючи голку або інший гострий предмет, оскільки це може пошкодити аплікатор і призвести до неправильної дози лікарського засобу.
• Дайте пилозахисному ковпачку та розпилювачу висохнути у теплому місці.
• Надіньте розпилювач назад на флакон і знову надіньте пилозахисний ковпачок.
• Після чищення перед першим застосуванням спрей необхідно знову заправити щонайменше 2 спреями.

Якщо ви випадково застосували більше Момекорт Назального спрею, ніж потрібно

Повідомте лікареві, якщо ви випадково застосували більше, ніж призначено. У рідкісних випадках тривале застосування або застосування високих доз стероїдів може вплинути на рівень певних гормонів. У дітей цей ефект може вплинути на ріст і розвиток.

Якщо ви забули прийняти Момекорт Назальний спрей

Якщо ви забули прийняти Момекорт Назальний спрей у призначений час, зробіть це, як тільки згадаєте, а потім продовжуйте лікування, як зазвичай. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Момекорт Назальним спреєм

У деяких пацієнтів симптоми починають полегшуватися вже через 12 годин після першої дози Момекорт Назального спрею. Однак повний терапевтичний ефект може настати лише через два дні. Дуже важливо, щоб ви застосовували спрей регулярно. Не припиняйте лікування, навіть якщо почуваєтеся краще, доки цього не скаже ваш лікар.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
При застосуванні цього лікарського засобу можуть виникнути миттєві реакції гіперчутливості (алергічні).
Ці реакції можуть бути серйозними. Необхідно припинити застосування препарату Момекорт назальний спрей та негайно звернутися по медичну допомогу, якщо з’являться будь-які з наступних симптомів:

• набряк обличчя, язика або глотки
• утруднене ковтання
• кропив’янка
• утруднене дихання або труднощі з диханням

Коли назальні спреї на основі кортикостероїдів застосовуються високими дозами протягом тривалого часу, можуть виникнути побічні ефекти через всмоктування препарату в організм.
Інші побічні ефекти
Більшість людей не відчувають проблем при застосуванні назального спрею. Проте деякі люди після використання Момекорт назального спрею та інших назальних спреїв на основі кортикостероїдів можуть відчувати:
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 10):

• головний біль
• чхання та подразнення/відчуття печіння в носі
• носові кровотечі [відзначалися дуже часто (можуть виникати у більше ніж 1 людини з 10) у людей із назальними поліпами, яким застосовували Момекорт назальний спрей у дозі два спреї в кожну ніздрю двічі на добу]
• біль у носі або горлі
• виразки в носі
• інфекція дихальних шляхів

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• підвищення тиску всередині ока (гліома) та/або катаракта, що призводять до порушень зору
• ураження носової перегородки, що розділяє ніздрі
• порушення смаку та нюху
• утруднення дихання та/або задишка
• затемнення зору

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Момекорт

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на флаконі та упаковці після напису «Заст.».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C. Не заморожувати.
Флакон слід використовувати протягом 8 тижнів після першого відкриття.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Момекорт Назальний спрей

• Діюча речовина — мометазону фуроат. Кожен розпилювач (0,1 мл) містить 50 мікрограмів мометазону фуроату (у вигляді моногідрату). Загальна маса одного розпилювання становить 100 мг.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза та кармелоза натрію, гліцерол, натрію цитрат дигідрат, лимонна кислота моногідрат, полісорбат 80, бензалконію хлорид (див. розділ 2) та вода для ін’єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Момекорту Назального спрею та вміст упаковки
Момекорт — це назальний спрей у вигляді суспензії.
Кожен флакон містить 60 доз.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Farto SRL – Farmaco Biochimico Toscano
Viale Alessandro Guidoni 97
Firenze 50127
Італія
Виробник
Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravská 29, č.p. 305, 747 70 Opava, Komárov
Чеська Республіка
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими назвами:
Момекорт