Momecort
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Contenido
FOLLETO INFORMATIVO
Folleto informativo: Información para el usuario
MOMECORT 50 microgramos/dosis Spray nasal, suspensión
Mometasona furoato
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
- Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
- Si se produce algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Contenido de este prospecto
- Qué es MOMECORT Spray Nasal y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de usar MOMECORT Spray Nasal
- Cómo usar MOMECORT Spray Nasal
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar MOMECORT Spray Nasal
- Contenido del envase y otra información
1. ¿Qué es MOMECORT Spray Nasal y para qué se utiliza?
¿Qué es MOMECORT Spray Nasal?
MOMECORT Spray Nasal contiene mometasona furoato, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados corticosteroides. La mometasona furoato no debe confundirse con los esteroides "anabólicos" que algunos atletas consumen de forma inadecuada y que se toman en forma de comprimidos o inyecciones.
Cuando la mometasona furoato se pulveriza en la nariz, puede ayudar a aliviar la inflamación (hinchazón e irritación nasal), estornudos, picor, congestión nasal o secreción nasal.
¿Para qué se utiliza MOMECORT Spray Nasal?
Fiebre del heno y rinitis perenne
MOMECORT Spray Nasal se utiliza para el tratamiento de los síntomas de la fiebre del heno (también denominada rinitis alérgica estacional) y de la rinitis perenne en adultos y niños a partir de 3 años de edad.
La fiebre del heno, que aparece en determinadas épocas del año, es una reacción alérgica provocada por la inhalación de pólenes de árboles, hierbas, malas hierbas y también de mohos y esporas fúngicas. La rinitis perenne está presente durante todo el año y sus síntomas pueden deberse a la sensibilidad frente a diversos elementos, como el ácaro del polvo doméstico, el pelo de los animales (o caspa), plumas y ciertos alimentos.
MOMECORT Spray Nasal reduce la hinchazón y la irritación nasal, aliviando así los estornudos, el picor y los síntomas de congestión o secreción nasal provocados por la fiebre del heno o la rinitis perenne.
Pólipos nasales
MOMECORT Spray Nasal se utiliza para el tratamiento de los pólipos nasales en adultos a partir de 18 años de edad.
Los pólipos nasales son pequeñas formaciones en la mucosa nasal y normalmente afectan a ambas fosas nasales. MOMECORT Spray Nasal reduce la inflamación nasal, provocando una disminución progresiva de los pólipos, aliviando así la sensación de obstrucción nasal y mejorando la respiración por la nariz.
2. Qué debe saber antes de usar MOMECORT Spray Nasal
No use MOMECORT Spray Nasal
- si es alérgico al furoato de mometasona o a cualquiera de los excipientes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
- si tiene una infección nasal no tratada. El uso de MOMECORT Spray Nasal durante una infección nasal no tratada, como el herpes, puede empeorar la infección. Debe esperar a que la infección haya desaparecido antes de comenzar a usar el spray nasal.
- si recientemente ha sufrido una intervención quirúrgica en la nariz o un traumatismo nasal. No debe usar el spray nasal hasta que la nariz haya sanado completamente.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar MOMECORT Spray Nasal:
- si padece o ha padecido tuberculosis.
- si padece cualquier otro tipo de infección.
- si está tomando otros medicamentos con corticosteroides, ya sea por vía oral o inyectable.
- si padece fibrosis quística.
Durante el uso de MOMECORT Spray Nasal, consulte a su médico:
- si su sistema inmunitario no funciona correctamente (si tiene dificultades para combatir infecciones) y si entra en contacto con personas que tengan sarampión o varicela. Evite el contacto con personas que padezcan estas infecciones.
- si tiene una infección en la nariz o garganta.
- si está utilizando este medicamento durante varios meses o más tiempo.
- si tiene una irritación persistente en la nariz o garganta.
Cuando los sprays nasales con corticosteroides se utilizan a dosis elevadas durante largos períodos de tiempo,
pueden producirse efectos adversos debidos a la absorción del medicamento en el organismo.
Si tiene picor o irritación en los ojos, su médico podría recetarle otros tratamientos que pueda usar conjuntamente
con MOMECORT Spray Nasal.
Consulte a su médico si experimenta visión borrosa u otros trastornos visuales.
Niños
Si se utilizan a dosis altas y durante largos períodos de tiempo, los sprays nasales con corticosteroides pueden
causar ciertos efectos adversos, como por ejemplo un retraso en el crecimiento en los niños.
Se recomienda monitorizar regularmente la altura de los niños sometidos a un tratamiento prolongado con
corticosteroides por vía nasal y, si observa cualquier cambio, debe informar al médico.
Otros medicamentos y MOMECORT Spray Nasal
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier
otro medicamento.
Si está tomando otros medicamentos con corticosteroides para tratar alergias, ya sea por vía oral o inyectable,
su médico podría aconsejarle suspender ese tratamiento cuando comience a usar MOMECORT Spray Nasal.
Al interrumpir el tratamiento con corticosteroides orales o inyectables, algunas personas pueden presentar
efectos adversos, como dolor articular o muscular, debilidad y depresión. Asimismo, podría tener la sensación
de desarrollar otras alergias, como picor, lagrimeo o manchas rojas y con picor en la piel.
Consulte a su médico si experimenta alguno de estos efectos.
Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos de MOMECORT Spray Nasal y su médico podría
considerar necesario mantenerle bajo estrecha vigilancia si está tomando estos medicamentos (incluidos algunos
medicamentos para el tratamiento del VIH: ritonavir, cobicistat).
Embarazo, lactancia y fertilidad
La información sobre el uso de MOMECORT Spray Nasal en mujeres embarazadas es escasa o inexistente.
No se sabe si el furoato de mometasona pasa a la leche materna.
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o tiene previsto quedarse embarazada, o si está dando el
pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No existen datos disponibles sobre los efectos de MOMECORT Spray Nasal en la capacidad para conducir
vehículos o manejar máquinas.
MOMECORT Spray Nasal contiene cloruro de benzalconio
Este medicamento contiene 20 microgramos de cloruro de benzalconio por pulverización, que puede causar
irritación o hinchazón dentro de la nariz, especialmente si se usa durante un período prolongado.
3. Cómo utilizar MOMECORT Spray Nasal
Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico. No utilice una dosis mayor, ni aplique el spray con mayor frecuencia o durante más tiempo del recetado por su médico.
Tratamiento de la fiebre del heno y de la rinitis perenne
Uso en adultos y niños mayores de 12 años de edad
La dosis recomendada es de 2 pulverizaciones en cada fosa nasal una vez al día.
En algunos pacientes, MOMECORT Spray Nasal comienza a aliviar los síntomas en las 12 horas siguientes a la primera dosis. Sin embargo, puede tardar más de dos días hasta obtener el beneficio completo del tratamiento. Por tanto, es necesario continuar utilizando el medicamento de forma regular para aprovechar plenamente su eficacia.
- Una vez que los síntomas estén controlados, su médico puede aconsejarle reducir la dosis a una sola pulverización una vez al día en cada fosa nasal.
- Si no observa ninguna mejoría, consulte a su médico, quien podría recetarle un aumento de la dosis; la dosis máxima diaria es de 4 pulverizaciones en cada fosa nasal una vez al día.
Uso en niños de 3 a 11 años de edad
La dosis recomendada es de 1 pulverización en cada fosa nasal una vez al día.
Si usted o su hijo padece una fuerte fiebre del heno, su médico podría recomendarle comenzar a usar mometasona furoato varios días antes del inicio esperado de la temporada de polen: esto le ayudará a prevenir la aparición de los síntomas de la fiebre del heno. Al finalizar la temporada de polen, los síntomas de la fiebre del heno podrían disminuir, haciendo innecesario el tratamiento.
Pólipos nasales
Uso en adultos mayores de 18 años de edad
La dosis inicial recomendada es de 2 pulverizaciones en cada fosa nasal una vez al día.
- Si los síntomas no están controlados tras 5 o 6 semanas, la dosis puede aumentarse a 2 pulverizaciones en cada fosa nasal dos veces al día. Una vez que los síntomas estén bajo control, su médico puede aconsejarle reducir la dosis.
- Si no se observa mejoría tras 5 o 6 semanas desde el inicio de la administración doble diaria, contacte con su médico para discutir la posibilidad de otros tratamientos en sustitución de MOMECORT Spray Nasal.
Cómo preparar el spray nasal para su uso
MOMECORT Spray Nasal lleva una tapa protectora contra el polvo que protege el pulverizador y lo mantiene limpio. Recuerde retirar la tapa antes de usar el spray y volver a colocarla tras su uso.
Si utiliza el spray por primera vez, deberá cebado la bomba 10 veces hasta que observe un chorro uniforme:
- Agite suavemente el frasco.
- Coloque el índice y el dedo medio a ambos lados del pulverizador y el pulgar debajo de la base del frasco. No perforar el aplicador nasal.
- Para cebar el spray, dirija el pulverizador lejos de usted y presione 10 veces con los dedos hasta obtener un chorro uniforme. Si no ha utilizado el spray durante 14 días o más, deberá recargar la bomba 2 veces hasta que observe una nebulización uniforme.
Duración del spray nasal
Aplicando dos pulverizaciones en cada fosa nasal una vez al día, el producto debería proporcionar una dosis suficiente para 15 días (para el frasco que contiene 60 pulverizaciones dosificadas) y 35 días (para el frasco que contiene 140 pulverizaciones dosificadas).
Cómo utilizar el spray nasal
- Agite suavemente el frasco y retire la tapa protectora contra el polvo. (Figura 1)
- Sonarse suavemente la nariz.
- Cierre una fosa nasal e introduzca el pulverizador en la otra, tal como se muestra (Figura 2). Incline ligeramente la cabeza hacia adelante, manteniendo el frasco en posición vertical.
- Comience a inspirar suavemente o lentamente por la nariz y administre una pulverización del spray nasal presionando UNA VEZ con los dedos.
- Espire por la boca. Repita el paso 4 para inhalar una segunda pulverización en la misma fosa nasal, si es necesario.
- Extraiga el pulverizador de la fosa nasal y espire por la boca.
- Repita los pasos del 3 al 6 para la otra fosa nasal (Figura 3). Tras usar el producto, limpie cuidadosamente el pulverizador con un pañuelo o un paño limpio y vuelva a colocar la tapa protectora contra el polvo.
Cómo limpiar el spray nasal
- Es importante limpiar regularmente el spray nasal, ya que de lo contrario podría no funcionar correctamente.
- Retire la tapa protectora contra el polvo y extraiga suavemente el pulverizador.
- Lave el pulverizador y la tapa protectora con agua tibia y enjuague con agua corriente.
- No intente desatascar el aplicador nasal introduciendo un alfiler u otro objeto punzante, ya que esto dañaría el aplicador nasal y no permitiría administrar la dosis correcta del medicamento.
- Deje secar la tapa protectora y el pulverizador en un lugar cálido.
- Vuelva a colocar el pulverizador sobre el frasco y coloque la tapa protectora.
- Tras la limpieza, será necesario recargar el spray con al menos 2 pulverizaciones antes del primer uso.
Si utiliza más MOMECORT Spray Nasal del que debe
Informe a su médico si ha tomado accidentalmente una dosis mayor de la prescrita.
En casos raros, el uso prolongado o en dosis elevadas de esteroides puede afectar a los niveles de algunas hormonas. En los niños, este efecto puede influir en el crecimiento y desarrollo.
Si olvida utilizar MOMECORT Spray Nasal
Si olvida utilizar MOMECORT Spray Nasal a la hora indicada, hágalo tan pronto como se acuerde, y continúe el tratamiento según lo indicado. No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con MOMECORT Spray Nasal
En algunos pacientes, los síntomas comienzan a aliviarse tras 12 horas de la administración de la primera dosis de MOMECORT Spray Nasal. Sin embargo, no se observará un beneficio terapéutico completo antes de dos días. Es muy importante que utilice el spray nasal de forma regular. No interrumpa el tratamiento, aunque se sienta mejor, hasta que su médico se lo indique.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Con el uso de este medicamento pueden producirse reacciones de hipersensibilidad (alérgicas) inmediatas.
Estas reacciones pueden ser graves. Debe interrumpir la administración de MOMECORT Spray Nasal y solicitar asistencia médica inmediata si aparece alguno de los siguientes síntomas:
- hinchazón del rostro, lengua o faringe
- dificultad para tragar
- urticaria
- respiración jadeante o dificultad respiratoria
Cuando los sprays nasales con corticosteroides se utilizan a dosis altas durante largos períodos de tiempo, es posible que aparezcan efectos adversos debidos a la absorción del medicamento en el organismo.
Otros efectos adversos
La mayoría de las personas no tienen problemas con el uso del spray nasal. Sin embargo, algunas personas, tras el uso de MOMECORT Spray Nasal y otros sprays nasales con corticosteroides, pueden presentar:
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
- dolor de cabeza
- estornudos e irritación/sensación de escozor en la nariz
- sangrado nasal [muy frecuente (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas) en personas con pólipos nasales tratadas con MOMECORT Spray Nasal, dos pulverizaciones en cada fosa nasal dos veces al día]
- dolor en la nariz o garganta
- úlceras en la nariz
- infección de las vías respiratorias
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
- aumento de la presión intraocular (glaucoma) y/o cataratas que causan trastornos de la visión
- lesión en el tabique nasal que separa las fosas nasales
- alteraciones del gusto y del olfato
- dificultad para respirar y/o disnea
- visión borrosa
Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Cómo conservar MOMECORT
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el frasco y en el envase tras la palabra “Cad.”.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No conserve el medicamento a una temperatura superior a 25 °C. No congele.
El frasco debe utilizarse dentro de las 8 semanas siguientes a la primera apertura.
No tire medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e informaciones adicionales
Qué contiene MOMECORT Spray Nasal
- El principio activo es mometasona furoato. Cada pulverización (0,1 ml) contiene 50 microgramos de mometasona furoato (como monohidrato). El peso total de un pulverizador es de 100 mg.
- Los demás componentes son celulosa microcristalina y carmelosa sódica, glicerol, citrato sódico dihidratado, ácido cítrico monohidratado, polisorbato 80, cloruro de benzalconio (ver el apartado 2) y agua para preparaciones inyectables.
Descripción del aspecto de MOMECORT Spray Nasal y contenido del envase
MOMECORT es una suspensión para pulverización nasal.
Cada frasco contiene 60 pulverizaciones.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Farto SRL – Farmaco Biochimico Toscano
Viale Alessandro Guidoni 97
Florencia 50127
Italia
Fabricante
Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravská 29, č.p. 305, 747 70 Opava, Komárov
República Checa
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
MOMECORT