Момекорт

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Инструкция по применению: информация для пользователя

Момекорт 50 микрограмм/доза Спрей назальный, суспензия

Мометазона фуроат
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять данное лекарственное средство, так как в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции

1. Что такое Момекорт Спрей назальный и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Момекорт Спрей назальный
3. Способ применения Момекорт Спрей назальный
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Момекорт Спрей назальный
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Момекорт спрей назальный и для чего он применяется

Что такое Момекорт спрей назальный?
Момекорт спрей назальный содержит мометазона фуроат, который относится к группе лекарственных средств, называемых кортикостероидами. Мометазон фуроат не следует путать со «строительными» стероидами (анаболическими стероидами), злоупотребление которыми отмечают некоторые спортсмены, и которые принимаются в виде таблеток или инъекций.
Когда мометазон фуроат распыляется в нос, он помогает уменьшить воспаление (отёк и раздражение слизистой оболочки носа), чихание, зуд, заложенность носа или насморк.
Для чего применяется Момекорт спрей назальный?
Сенная лихорадка и хронический ринит
Момекорт спрей назальный используется для лечения симптомов сенной лихорадки (также называемой сезонным аллергическим ринитом) и хронического ринита у взрослых и детей в возрасте от 3 лет и старше.
Сенная лихорадка, возникающая в определённые периоды года, представляет собой аллергическую реакцию, вызванную вдыханием пыльцы деревьев, трав, сорных растений, а также плесневых грибков и спор. Хронический ринит наблюдается круглый год, и его симптомы могут быть вызваны повышенной чувствительностью к различным веществам, включая домашнюю пыль, шерсть животных (или перхоть), перья и некоторые продукты питания.
Момекорт спрей назальный уменьшает отёк и раздражение слизистой оболочки носа, тем самым облегчая чихание, зуд, а также заложенность или выделения из носа, вызванные сенной лихорадкой или хроническим ринитом.
Назальные полипы
Момекорт спрей назальный применяется для лечения назальных полипов у взрослых в возрасте от 18 лет и старше.
Назальные полипы — это небольшие доброкачественные разрастания слизистой оболочки носа, как правило, поражающие обе ноздри.
Момекорт спрей назальный уменьшает воспаление в носу, постепенно способствуя уменьшению полипов, устраняя ощущение заложенности носа и улучшая носовое дыхание.

2. Что следует знать перед применением Момекорт Спрей назальный

Не используйте Момекорт Спрей назальный

• если у вас аллергия на мометазона фуроат или на любой из вспомогательных веществ этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас имеется нелеченая инфекция носа. Применение Момекорт Спрей назальный при нелеченой инфекции носа, например, герпесе, может усугубить течение инфекции. Необходимо дождаться, пока инфекция не закончится, прежде чем начинать применение спрея назального;
• если вы недавно перенесли операцию на носу или травму носа. Не следует применять спрей назальный до полного заживления носа.

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Момекорт Спрей назальный:

• если у вас есть или ранее была туберкулёз;
• если у вас имеется любая другая инфекция;
• если вы принимаете другие лекарственные средства, содержащие кортикостероиды, как перорально, так и в виде инъекций;
• если у вас муковисцидоз.

Во время применения Момекорт Спрей назальный обратитесь к врачу:

• если ваша иммунная система функционирует неправильно (если у вас возникают трудности с борьбой с инфекциями) и если вы контактируете с людьми, больными корью или ветряной оспой. Избегайте контакта с людьми, страдающими этими инфекциями;
• если у вас развилась инфекция носа или горла;
• если вы используете это лекарственное средство в течение нескольких месяцев или дольше;
• если у вас сохраняется раздражение носа или горла.

При длительном применении назальных спреев, содержащих кортикостероиды, в высоких дозах может происходить всасывание препарата в организм, что может привести к побочным эффектам.
Если у вас возникает зуд или раздражение глаз, врач может назначить вам дополнительные средства, которые следует применять одновременно с Момекорт Спрей назальный.
Обратитесь к врачу, если у вас появляется нечёткость зрения или другие нарушения зрения.

Дети
При применении назальных спреев, содержащих кортикостероиды, в высоких дозах и в течение длительного времени, могут возникать побочные эффекты, например, замедление роста у детей.
Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, получающих длительную терапию назальными кортикостероидами. При обнаружении каких-либо изменений необходимо сообщить об этом врачу.

Другие лекарственные средства и Момекорт Спрей назальный
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Если вы принимаете другие кортикостероидные препараты для лечения аллергии, как перорально, так и в виде инъекций, врач может порекомендовать прекратить их приём при начале применения Момекорт Спрей назальный. При прекращении приёма пероральных или инъекционных кортикостероидов у некоторых пациентов могут возникать побочные эффекты, такие как боль в суставах или мышцах, слабость и депрессия. Также может показаться, что у вас развиваются другие аллергические реакции, такие как зуд, слезотечение или красные зудящие пятна на коже.
Обратитесь к врачу, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.
Некоторые лекарственные средства могут усиливать действие Момекорт Спрей назальный, и врач может потребовать тщательного наблюдения за вами при одновременном приёме этих препаратов (включая некоторые препараты для лечения ВИЧ: ритонавир, кобицистат).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Данные о применении Момекорт Спрей назальный у беременных женщин отсутствуют или ограничены.
Неизвестно, проникает ли мометазона фуроат в грудное молоко.
Если вы беременны, подозреваете, что беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Сведений о влиянии Момекорт Спрей назальный на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами не имеется.

Момекорт Спрей назальный содержит бензалкония хлорид
Этот препарат содержит 20 мкг бензалкония хлорида на одно впрыскивание, что может вызвать раздражение или отёк слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.

3. Как применять Момекорт спрей назальный

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Не применяйте препарат в дозе, превышающей рекомендованную, и не используйте спрей чаще или дольше, чем предписано врачом.
Лечение сенной лихорадки и круглогодичного ринита
Применение у взрослых и детей старше 12 лет
Рекомендуемая доза — 2 распыления в каждую ноздрю один раз в день.
У некоторых пациентов симптомы начинают уменьшаться уже в течение 12 часов после первого применения Момекорт спрея назального. Однако для достижения полного терапевтического эффекта может потребоваться более двух дней. Поэтому важно продолжать регулярное применение препарата, чтобы в полной мере воспользоваться его эффективностью.

• После того как симптомы будут под контролем, врач может посоветовать снизить дозу до 1 распыления один раз в день в каждую ноздрю.
• Если улучшения не наблюдается, обратитесь к врачу, который может назначить увеличение дозы. Максимальная суточная доза составляет 4 распыления в каждую ноздрю один раз в день.

Применение у детей в возрасте от 3 до 11 лет
Рекомендуемая доза — 1 распыление в каждую ноздрю один раз в день.
Если вы или ваш ребенок страдаете от тяжелой сенной лихорадки, врач может посоветовать начать применение мометазона фуроата за несколько дней до ожидаемого начала сезона пыльцы. Это поможет предотвратить появление симптомов сенной лихорадки. По окончании сезона пыльцы симптомы сенной лихорадки могут ослабнуть, и лечение может стать необязательным.
Назальные полипы
Применение у взрослых старше 18 лет
Начальная рекомендуемая доза — 2 распыления в каждую ноздрю один раз в день.

• Если симптомы не контролируются в течение 5–6 недель, доза может быть увеличена до 2 распылений в каждую ноздрю дважды в день. После достижения контроля над симптомами врач может посоветовать снизить дозу.
• Если после 5–6 недель двукратного ежедневного применения улучшения не наблюдаются, обратитесь к врачу для обсуждения альтернативных методов лечения вместо Момекорт спрея назального.

Подготовка назального спрея к применению
Момекорт спрей назальный оснащен защитным колпачком, который защищает распылитель и поддерживает его чистоту. Перед применением спрея обязательно снимайте колпачок, а после использования — возвращайте его на место.
При первом использовании необходимо запустить помпу, нажав 10 раз, пока не появится равномерный распыл:

1. Аккуратно взболтайте флакон.
2. Поместите указательный и средний пальцы по обе стороны от распылителя, а большой палец — под основание флакона. Не прокалывайте носовой аппликатор.
3. Для запуска спрея направьте распылитель в сторону от себя и нажмите 10 раз пальцами, пока не появится равномерный распыл. Если вы не использовали спрей в течение 14 дней или дольше, необходимо повторно запустить помпу, нажав 2 раза, пока не появится равномерный туман.

Срок действия назального спрея
При применении 2 распылений в каждую ноздрю один раз в день препарат обеспечивает достаточное количество доз на 15 дней (для флакона, содержащего 60 дозированных распылений) и на 35 дней (для флакона, содержащего 140 дозированных распылений).
Как применять назальный спрей

1. Аккуратно взболтайте флакон и снимите защитный колпачок. (Рисунок 1)
2. Аккуратно высморкайтесь.

3. Закройте одну ноздрю и введите распылитель в другую, как показано на рисунке (Рисунок 2). Наклоните голову немного вперёд, держа флакон вертикально.
4. Начните медленно вдыхать через нос и нажмите один раз пальцами, чтобы распылить препарат в нос.
5. Выдыхайте через рот. Повторите пункт 4, чтобы ввести второе распыление в ту же ноздрю, если это необходимо.
6. Извлеките распылитель из ноздри и выдыхайте через рот.

7. Повторите пункты с 3 по 6 для другой ноздри (Рисунок 3). После использования препарата тщательно очистите распылитель чистой салфеткой или тканью и верните защитный колпачок на место.

Очистка назального спрея

• Важно регулярно очищать назальный спрей, иначе он может работать неправильно.
• Снимите защитный колпачок и аккуратно выньте распылитель.
• Промойте распылитель и защитный колпачок тёплой водой, затем прополощите под проточной водой.
• Не пытайтесь прочистить носовой аппликатор, вставляя иглу или другой острый предмет, так как это может повредить аппликатор и привести к неправильной дозировке препарата.
• Оставьте защитный колпачок и распылитель сушиться в тёплом месте.
• Установите распылитель обратно на флакон и верните защитный колпачок.
• После очистки перед первым применением необходимо повторно запустить спрей, сделав не менее 2 распылений.

Если вы случайно применили Момекорт спрей назальный в дозе, превышающей рекомендованную
Сообщите врачу, если вы случайно применили дозу, превышающую рекомендованную.
В редких случаях длительное применение стероидов в высоких дозах может влиять на уровень некоторых гормонов. У детей это может сказаться на росте и развитии.
Если вы забыли применить Момекорт спрей назальный
Если вы забыли применить Момекорт спрей назальный в положенное время, сделайте это, как только вспомните, и продолжайте лечение по обычной схеме. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Момекорт спреем назальным
У некоторых пациентов симптомы начинают уменьшаться уже через 12 часов после первого применения Момекорт спрея назального. Однако полный терапевтический эффект может проявиться только через два дня. Очень важно применять спрей регулярно. Не прекращайте лечение, даже если чувствуете себя лучше, пока об этом не скажет врач.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
При применении этого препарата могут возникать немедленные реакции гиперчувствительности (аллергические).
Эти реакции могут быть тяжелыми. Вы должны прекратить применение Момекорт назального спрея и немедленно обратиться за медицинской помощью, если появятся следующие симптомы:

• отек лица, языка или глотки
• затруднение при глотании
• крапивница
• одышка или затрудненное дыхание

При длительном применении назальных спреев на основе кортикостероидов в высоких дозах возможно развитие побочных эффектов, обусловленных всасыванием препарата в организм.

Другие побочные эффекты
Большинство людей не испытывают проблем при использовании назального спрея. Однако у некоторых пациентов после применения Момекорт назального спрея и других назальных спреев на основе кортикостероидов могут возникать следующие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

• головная боль
• чихание, раздражение/жжение в носу
• кровотечение из носа [встречалось очень часто (может наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов) у пациентов с назальными полипами, получавших Момекорт назальный спрей по 2 впрыски в каждую ноздрю дважды в день]
• боль в носу или горле
• язвы в носу
• инфекции дыхательных путей

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• повышение внутриглазного давления (глаукома) и/или катаракта, приводящие к нарушению зрения
• повреждение носовой перегородки, разделяющей ноздри
• нарушения вкуса и обоняния
• затрудненное дыхание и/или одышка
• помутнение зрения

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомлений по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Момекорт

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на флаконе и упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °С. Не замораживайте.
Флакон следует использовать в течение 8 недель с момента первого применения.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Момекорт спрей назальный

• Действующее вещество — мометазона фуроат. Каждый распыл (0,1 мл) содержит 50 мкг мометазона фуроата (в форме моногидрата). Общий вес одного распыла составляет 100 мг.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза и кармеллоза натрия, глицерол, цитрат натрия дигидрат, лимонная кислота моногидрат, полисорбат 80, хлорид бензалкония (см. раздел 2) и вода для инъекций.

Описание внешнего вида Момекорт спрея назального и содержимое упаковки
Момекорт — это назальный спрей-суспензия.
Каждый флакон содержит 60 доз.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Farto SRL – Farmaco Biochimico Toscano
Viale Alessandro Guidoni 97
Firenze 50127
Италия

Производитель
Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravská 29, č.p. 305, 747 70 Opava, Komárov
Чешская Республика

На данный препарат выдано разрешение на обращение на рынках государств — членов Европейского экономического пространства со следующими наименованиями:
Момекорт