Моміл

Інструкція: інформація для користувача

Моміл 50 мікрограмів/доза Спрей назальний, суспензія

Мометазону фуроат
Лікарський засіб еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

1. Що таке Моміл Спрей назальний і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням Моміл Спрею назального
3. Як застосовувати Моміл Спрей назальний
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Моміл Спрей назальний
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Моміл спрей назальний і для чого його застосовують

Що таке Моміл спрей назальний?
Моміл спрей назальний містить мометазону фуроат, що належить до групи лікарських засобів, які називаються кортикостероїдами. Мометазону фуроат не слід плутати зі «спортивними» стероїдами (анаболічними стероїдами), які неправомірно використовуються деякими спортсменами і застосовуються внутрівенно або у вигляді таблеток. Коли мометазону фуроат розпорошують у ніс, це може допомогти полегшити запалення (набряк і подразнення носа), чхання, свербіж, закладеність носа або риніт.
Для чого застосовують Моміл спрей назальний?
Сінна лихоманка та персистуючий риніт
Моміл спрей назальний застосовують для лікування симптомів сінної лихоманки (також відомої як сезонний алергічний риніт) та персистуючого риніту у дорослих та дітей віком від 3 років і старше.
Сінна лихоманка, що виникає в певні періоди року, є алергічною реакцією на вдихання пилку дерев, трав, бур’янів, а також цвілевих грибів і спор. Персистуючий риніт спостерігається протягом усього року, а симптоми можуть бути спричинені чутливістю до різних чинників, зокрема пилових кліщів, шерсті тварин (або перхоті), пір’я та деяких продуктів харчування. Моміл спрей назальний зменшує набряк і подразнення слизової оболонки носа, полегшуючи таким чином чхання, свербіж, а також закладеність носа або риніт, спричинені сінною лихоманкою або персистуючим ринітом.
Назальні поліпи
Моміл спрей назальний застосовують для лікування назальних поліпів у дорослих віком від 18 років і старше.
Назальні поліпи — це невеликі вирости на слизовій оболонці носа, які, як правило, уражають обидва носові ходи. Моміл спрей назальний зменшує запалення в носі, що призводить до поступового зменшення поліпів, полегшує відчуття закладеності носа та покращує носове дихання.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Моміл Назального спрею

Не використовуйте Моміл Назальний спрей:

• якщо Ви маєте алергію на мометазону фуроат або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо у Вас є нелікована носова інфекція. Застосування Моміл Назального спрею під час нелікованої носової інфекції, наприклад герпесу, може погіршити інфекцію. Ви повинні зачекати, доки інфекція не зникне, перш ніж починати застосовувати спрей.
• якщо нещодавно Ви перенесли операцію на носі або травму носа. Не застосовуйте спрей, доки ніс повністю не загоїться.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Моміл Назального спрею:

• якщо Ви страждаєте або страждали на туберкульоз
• якщо Ви маєте будь-яку іншу інфекцію
• якщо Ви приймаєте інші ліки, що містять кортикостероїди, як перорально, так і ін’єкційно
• якщо Ви маєте муковисцидоз

Під час застосування Моміл Назального спрею зверніться до лікаря:

• якщо Ваша імунна система не працює належним чином (важко боротися з інфекціями) і якщо Ви мали контакт з людьми, хворими на корь або вітряну віспу. Уникайте контакту з людьми, які мають ці інфекції.
• якщо у Вас є інфекція носа або горла.
• якщо Ви використовуєте цей лікарський засіб протягом кількох місяців або довше.
• якщо у Вас тривале подразнення носа або горла. Коли назальні спреї, що містять кортикостероїди, застосовуються у високих дозах протягом тривалого часу, можуть виникнути побічні ефекти через всмоктування ліків у організм.

Якщо у Вас свербіж або подразнення очей, Ваш лікар може призначити інші засоби для застосування разом з Моміл Назальним спреєм.
Зверніться до свого лікаря, якщо у Вас з’явиться розмитість зору або інші порушення зору.
Діти
Якщо назальні спреї з кортикостероїдами застосовуються у високих дозах і протягом тривалого часу, вони можуть викликати побічні ефекти, наприклад, затримку росту у дітей.
Рекомендується регулярно контролювати зріст дітей, які довго застосовують назальні кортикостероїди, і повідомляти лікаря, якщо Ви помітили зміни.
Інші ліки та Моміл Назальний спрей
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.
Якщо Ви приймаєте інші кортикостероїдні ліки для лікування алергії, як перорально, так і ін’єкційно, лікар може порадити припинити це лікування, коли Ви починаєте застосовувати Моміл Назальний спрей. При припиненні прийому пероральних або ін’єкційних кортикостероїдів деякі люди можуть мати побічні ефекти, такі як біль у суглобах або м’язах, слабкість і депресія. Може здаватися, що у Вас розвиваються інші алергії, наприклад свербіж, сльозотеча чи червоні сверблячі плями на шкірі. Зверніться до лікаря, якщо Ви помітили будь-який із цих ефектів.
Деякі ліки можуть посилювати дію Моміл Назального спрею, і лікар може вирішити тісніше спостерігати за Вами, якщо Ви приймаєте ці ліки (зокрема, деякі ліки для лікування ВІЛ: ритонавір, кобіцістат).
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Інформація щодо застосування Моміл Назального спрею у жінок під час вагітності є обмеженою або відсутньою. Невідомо, чи проникає мометазону фуроат у грудне молоко.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Інформація щодо впливу Моміл Назального спрею на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми відсутня.
Моміл Назальний спрей містить бензалконію хлорид
Цей лікарський засіб містить 20 мікрограмів бензалконію хлориду на дозу, що може спричинити подразнення або набряк усередині носа, особливо при тривалому застосуванні.

3. Як застосовувати Моміл Назальний спрей

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом. Не застосовуйте дози, що перевищують рекомендовані, або використовуйте препарат частіше або довше, ніж це призначив лікар.

Лікування сінної лихоманки та персистуючого риніту
Застосування у дорослих та дітей старше 12 років
Рекомендована доза — два спреї в кожну ніздрю один раз на добу.

У деяких пацієнтів Моміл Назальний спрей починає полегшувати симптоми вже протягом 12 годин після першої дози. Однак для повного терапевтичного ефекту може знадобитися більше двох днів. Тому важливо продовжувати застосовувати препарат регулярно, щоб повною мірою отримати користь від його дії.

• Як тільки симптоми будуть під контролем, лікар може порадити зменшити дозу до одного спрею в кожну ніздрю один раз на добу.
• Якщо поліпшення не відбувається, зверніться до лікаря, який може порадити збільшити дозу. Максимальна добова доза — чотири спреї в кожну ніздрю один раз на добу.

Застосування у дітей віком від 3 до 11 років
Рекомендована доза — один спрей в кожну ніздрю один раз на добу.

Якщо Ви або Ваша дитина страждаєте на тяжку форму сінної лихоманки, лікар може порадити почати застосовувати мометазону фуроат за кілька днів до очікуваного початку сезону пилку, щоб запобігти виникненню симптомів сінної лихоманки. Після закінчення сезону пилку симптоми сінної лихоманки можуть зменшитися, і лікування може стати непотрібним.

Назальні поліпи
Застосування у дорослих старше 18 років
Початкова рекомендована доза — два спреї в кожну ніздрю один раз на добу.

• Якщо через 5–6 тижнів симптоми не будуть під контролем, дозу можна збільшити до двох спреїв у кожну ніздрю двічі на добу. Коли симптоми будуть під контролем, лікар може порадити зменшити дозу.
• Якщо симптоми не поліпшаться протягом 5–6 тижнів після початку застосування подвійної добової дози, зв’яжіться з лікарем, щоб обговорити заміну Моміл Назального спрею іншим лікуванням.

Як підготувати назальний спрей до застосування
Моміл Назальний спрей оснащений пилозахисним ковпачком, який захищає дозатор і підтримує його чистоту. Пам’ятайте знімати ковпачок перед використанням спрею та одягати його після застосування.
Якщо Ви використовуєте спрей вперше, необхідно заповнити помпу 10 разів, доки не з’явиться рівномірний розпил:

1. Акуратно потрясіть флакон.
2. Покладіть вказівний і середній пальці по обидва боки дозатора, великий палець — під основу флакона. Не проколюйте носовий аплікатор.
3. Щоб заповнити спрей, спрямуйте дозатор від себе і натискайте на нього 10 разів, доки не з’явиться рівномірний розпил. Якщо спрей не використовувався більше 14 днів, необхідно заповнити помпу 2 рази, доки не з’явиться рівномірний розпил.

Тривалість дії назального спрею
При застосуванні двох спреїв в кожну ніздрю один раз на добу препарат забезпечує достатню кількість доз на 15 днів (для флакона з 60 дозованими спреями) та 35 днів (для флакона з 140 дозованими спреями).

Як застосовувати назальний спрей

1. Акуратно потрясіть флакон і зніміть пилозахисний ковпачок. (Малюнок 1)
2. Акуратно висморкайте ніс.

3. Закрийте одну ніздрю і введіть дозатор у іншу, як показано на малюнку (Малюнок 2). Нахиліть голову трохи вперед, тримаючи флакон вертикально.
4. Почніть повільно вдихати через ніс і натисніть на дозатор ОДИН раз, щоб впорснути один спрей у ніс.
5. Видихайте через рот. Повторіть крок 4, щоб впорснути другий спрей у ту саму ніздрю, якщо це необхідно.
6. Витягніть дозатор із ніздрі і видихніть через рот.

7. Повторіть кроки з 3 по 6 для іншої ніздрі (Малюнок 3). Після застосування препарату ретельно протріть дозатор чистим рушником або серветкою та одягніть пилозахисний ковпачок.

Як чистити назальний спрей

• Важливо регулярно чистити назальний спрей, інакше він може працювати погано.
• Зніміть пилозахисний ковпачок і акуратно вийміть дозатор.
• Промийте дозатор і ковпачок теплою водою, потім ополосніть під протічною водою.
• Не намагайтеся прочистити носовий аплікатор, вставляючи голку або інший гострий предмет, оскільки це може пошкодити аплікатор і призвести до неправильної дози лікарського засобу.
• Дайте ковпачку та дозатору висохнути в теплому місці.
• Встановіть дозатор назад на флакон і надіньте пилозахисний ковпачок.
• Після чищення спрей необхідно знову заповнити, принаймні двома спреями, перед першим застосуванням.

Якщо Ви застосували Моміл Назальний спрей у більшій кількості, ніж потрібно
Повідомте лікареві, якщо Ви випадково застосували більше, ніж призначено.
У рідкісних випадках тривале застосування або застосування стероїдів у високих дозах може впливати на рівень деяких гормонів. У дітей цей ефект може вплинути на ріст і розвиток.

Якщо Ви забули застосувати Моміл Назальний спрей
Якщо Ви забули застосувати спрей у призначений час, зробіть це, як тільки згадаєте, а потім продовжуйте лікування, як зазвичай. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо Ви припините лікування Моміл Назальним спреєм
У деяких пацієнтів симптоми починають полегшуватися вже через 12 годин після першої дози Моміл Назального спрею. Однак повний терапевтичний ефект може проявитися лише через два дні. Дуже важливо застосовувати спрей регулярно. Не припиняйте лікування, навіть якщо почуваєтеся краще, доки це не порадить лікар.

Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
При застосуванні цього лікарського засобу можуть виникнути негайно алергічні реакції (реакції гіперчутливості).
Ці реакції можуть бути серйозними. Ви повинні припинити використання спрею Моміл та негайно звернутися по медичну допомогу, якщо з’являться будь-які з наступних симптомів:

• набряк обличчя, язика або глотки
• труднощі при ковтанні
• кропив’янка
• утруднене дихання або труднощі з диханням

Коли назальні спреї на основі кортикостероїдів використовуються високими дозами протягом тривалого часу, можуть виникнути побічні ефекти через всмоктування препарату в організм.
Інші побічні ефекти
Більшість людей не відчувають проблем при застосуванні назального спрею. Однак деякі люди після використання спрею Моміл або інших назальних спреїв на основі кортикостероїдів можуть відчувати:
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 10)

• головний біль
• чхання та подразнення/відчуття печіння в носі
• кровотеча з носа (епістаксис) [відзначалася дуже часто (може виникати у більш ніж 1 людини з 10) у людей з носовими поліпами, яким застосовували два спрею спрею Моміл у кожну ніздрю двічі на добу]
• біль у носі або горлі
• виразки в носі
• інфекції дихальних шляхів

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• підвищення тиску всередині ока (глазур) та/або катаракта, що призводять до порушень зору
• ураження носової перегородки, що розділяє ніздрі
• зміни смаку та нюху
• труднощі з диханням та/або задиха
• розмитість зору

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Моміл
   Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від світла.
   Не використовуйте цей препарат після дати, зазначеної на флаконі та упаковці після слова «Termina».
   Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
   Не зберігайте при температурі вище 25 °C. Не заморожувати.
   Флакон слід використовувати протягом 8 тижнів після першого відкриття. Відкривайте по одному флакону.
   Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Моміл спрей назальний

• Діюча речовина — мометазону фурат. Кожен розпилювач (0,1 мл) містить 50 мікрограмів мометазону фурату (у вигляді моногідрату). Загальна вага одного розпилювання становить 100 мг.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза та натрію кармелоза, гліцерол, натрію цитрат дигідрат, лимонна кислота моногідрат, полісорбат 80, бензалконію хлорид (див. розділ 2) та вода для ін'єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Моміл спрей назальний та вміст упаковки
Моміл — це назальна суспензія-спрей.
Кожен флакон містить 140 доз.
Власник ліцензії на введення в обіг та виробник
Laboratorio Chimico Deca Dr. Capuani Srl
Via Balzaretti 17 - 20133 Мілано
Виробник
Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravská 305/29,
747 70 Opava–Komárov, Чеська Республіка
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з такими
найменуваннями:
Італія Momil 50 мікрограмів/доза спрей назальний, суспензія Mometasone furoato
[доповнити національними даними]