Момил

Инструкция по применению: информация для пользователя

Момил 50 микрограмм/доза Спрей назальный, суспензия

Мометазона фуроат
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении каких-либо нежелательных явлений, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Момил спрей назальный и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Момил спрей назальный
3. Как применять Момил спрей назальный
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить Момил спрей назальный
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Момил спрей назальный и для чего он применяется

Что такое Момил спрей назальный?
Момил спрей назальный содержит мометазона фуроат, который относится к группе лекарственных средств, называемых кортикостероидами. Мометазон фуроат не следует путать с «анаболическими» стероидами — веществами, неправомерно используемыми некоторыми спортсменами и принимаемыми внутривенно или в виде таблеток. Когда мометазона фуроат распыляется в нос, он помогает уменьшить воспаление (отёк и раздражение слизистой оболочки носа), чихание, зуд, заложенность или насморк.
Для чего применяется Момил спрей назальный?
Аллергический ринит и круглогодичный ринит
Момил спрей назальный применяется для лечения симптомов сенной лихорадки (также называемой сезонным аллергическим ринитом) и круглогодичного ринита у взрослых и детей в возрасте от 3 лет и старше.
Сенная лихорадка, возникающая в определённые периоды года, представляет собой аллергическую реакцию, вызванную вдыханием пыльцы деревьев, трав, сорных растений, а также плесени и грибковых спор. Круглогодичный ринит присутствует в течение всего года, и его симптомы могут быть вызваны повышенной чувствительностью к различным веществам, включая пылевого клеща, шерсть животных (или перхоть), перья и некоторые продукты питания. Момил спрей назальный уменьшает отёк и раздражение слизистой оболочки носа, тем самым облегчая чихание, зуд, а также заложенность или насморк, вызванные сенной лихорадкой или круглогодичным ринитом.
Назальные полипы
Момил спрей назальный применяется для лечения назальных полипов у взрослых в возрасте от 18 лет и старше.
Назальные полипы — это небольшие доброкачественные разрастания слизистой оболочки носа, как правило, поражающие обе ноздри. Момил спрей назальный уменьшает воспаление в носу, постепенно способствуя уменьшению размеров полипов, облегчая ощущение заложенности носа и улучшая носовое дыхание.

2. Что следует знать перед применением Момил Спрей назальный

Не используйте Момил Спрей назальный:

• если у вас аллергия на мометазона фуроат или на любой из вспомогательных компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас нелеченная инфекция носа. Применение Момил Спрей назальный при нелеченной инфекции носа, например герпесе, может усугубить инфекцию. Необходимо дождаться полного выздоровления до начала применения спрея;
• если недавно перенесли операцию на носу или травму носа. Не следует использовать спрей до полного заживления слизистой оболочки носа.

Меры предосторожности и предупреждения
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Момил Спрей назальный:

• если у вас есть или ранее были туберкулёз;
• если у вас есть любая другая инфекция;
• если вы принимаете другие лекарственные средства, содержащие кортикостероиды, как перорально, так и в виде инъекций;
• если у вас муковисцидоз.

Во время применения Момил Спрей назальный обратитесь к врачу:

• если ваша иммунная система работает неправильно (слабая способность бороться с инфекциями) и если вы контактировали с людьми, больными корью или ветряной оспой. Избегайте контакта с людьми, страдающими этими заболеваниями;
• если у вас появилась инфекция носа или горла;
• если вы используете это лекарственное средство в течение нескольких месяцев или дольше;
• если у вас сохраняется раздражение носа или горла. При длительном применении назальных спреев на основе кортикостероидов в высоких дозах возможно развитие побочных эффектов, вызванных системным всасыванием препарата.

Если у вас зуд или раздражение глаз, врач может назначить дополнительные средства, которые следует применять вместе с Момил Спрей назальный.
Обратитесь к врачу, если появилось помутнение зрения или другие нарушения зрения.

Дети
При применении в высоких дозах и в течение длительного времени назальные спреи на основе кортикостероидов могут вызывать побочные эффекты, например, замедление роста у детей.
Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, получающих длительную терапию назальными кортикостероидами, и информировать врача о любых изменениях.

Другие лекарственные средства и Момил Спрей назальный
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Если вы принимаете другие кортикостероидные препараты для лечения аллергии, как перорально, так и в виде инъекций, врач может посоветовать прекратить их приём при начале применения Момил Спрей назальный. При прекращении приёма пероральных или инъекционных кортикостероидов у некоторых пациентов могут возникнуть побочные эффекты, такие как боль в суставах или мышцах, слабость и депрессия. Кроме того, могут появиться симптомы других аллергических реакций, например зуд, слезотечение, покраснение и зудящие высыпания на коже. Обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов.
Некоторые лекарственные средства могут усиливать действие Момил Спрей назальный, и врач может потребовать тщательного наблюдения за вами при одновременном приёме этих препаратов (включая некоторые средства для лечения ВИЧ: ритонавир, кобицистат).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Данные о применении Момил Спрей назальный у беременных женщин ограничены или отсутствуют. Неизвестно, проникает ли мометазона фуроат в грудное молоко.
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Сведения о влиянии Момил Спрей назальный на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами отсутствуют.

Момил Спрей назальный содержит бензалкония хлорид
Это лекарственное средство содержит 20 мкг бензалкония хлорида на одно распыление, которое может вызвать раздражение или отёк слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.

3. Как применять Момил спрей назальный

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Не превышайте дозу, частоту применения или продолжительность лечения, рекомендованную вашим врачом.

Лечение сенной лихорадки и персистирующего ринита

Применение у взрослых и детей старше 12 лет

Рекомендуемая доза — два впрыска в каждую ноздрю один раз в день.

У некоторых пациентов действие Момил спрея назального начинается уже через 12 часов после первого применения. Однако для достижения полного терапевтического эффекта может потребоваться более двух дней. Поэтому важно продолжать регулярное применение препарата, чтобы в полной мере воспользоваться его эффективностью.

• После того как симптомы будут под контролем, врач может порекомендовать снизить дозу до одного впрыска один раз в день в каждую ноздрю.
• Если улучшения не наступит, обратитесь к врачу, который может назначить увеличение дозы. Максимальная суточная доза составляет четыре впрыска в каждую ноздрю один раз в день.

Применение у детей в возрасте от 3 до 11 лет

Рекомендуемая доза — один впрыск в каждую ноздрю один раз в день.

Если вы или ваш ребенок страдаете тяжелой сенной лихорадкой, врач может порекомендовать начать применение мометазона фуроата за несколько дней до ожидаемого начала сезона цветения: это поможет предотвратить появление симптомов сенной лихорадки. По окончании сезона цветения симптомы сенной лихорадки могут исчезнуть, и в этом случае дальнейшее лечение может не потребоваться.

Полипы носа

Применение у взрослых старше 18 лет

Начальная рекомендуемая доза — два впрыска в каждую ноздрю один раз в день.

• Если через 5–6 недель симптомы не контролируются, доза может быть увеличена до двух впрысков в каждую ноздрю дважды в день. Как только симптомы будут под контролем, врач может порекомендовать снизить дозу.
• Если симптомы не улучшаются в течение 5–6 недель после начала двукратного ежедневного применения, обратитесь к врачу для обсуждения альтернативных методов лечения вместо Момил спрея назального.

Подготовка назального спрея к применению

Момил спрей назальный оснащен пылезащитным колпачком, который защищает распылитель и поддерживает его чистоту. Помните, что перед применением спрея необходимо снять колпачок, а после использования — снова надеть его.

Если вы используете спрей впервые, необходимо заполнить помпу, нажав 10 раз, пока не появится равномерное распыление:

1. Аккуратно взболтайте флакон.
2. Поместите указательный и средний пальцы по бокам распылителя, а большой палец — под основание флакона. Не прокалывайте носовой аппликатор.
3. Чтобы заполнить спрей, направьте распылитель в сторону от себя и нажмите на него 10 раз, пока не появится равномерное распыление. Если вы не использовали спрей в течение 14 дней или более, необходимо повторно заполнить помпу, нажав 2 раза, пока не появится равномерное мелкодисперсное распыление.

Срок использования назального спрея

При применении двух впрысков в каждую ноздрю один раз в день, препарата должно хватить на 15 дней (для флакона, содержащего 60 дозированных впрысков) и на 35 дней (для флакона, содержащего 140 дозированных впрысков).

Как применять назальный спрей

1. Аккуратно взболтайте флакон и снимите пылезащитный колпачок. (Рисунок 1)
2. Аккуратно высморкайтесь.

3. Закройте одну ноздрю и введите распылитель в другую, как показано на рисунке (Рисунок 2). Наклоните голову слегка вперед, держа флакон вертикально.
4. Начните медленно вдыхать через нос и нажмите один раз на распылитель, чтобы впрыснуть один дозированный впрыск в нос.
5. Выдыхайте через рот. Повторите пункт 4, чтобы впрыснуть второй впрыск в ту же ноздрю, если это необходимо.
6. Извлеките распылитель из ноздри и выдыхайте через рот.

7. Повторите пункты с 3 по 6 для другой ноздри (Рисунок 3). После использования препарата тщательно очистите распылитель чистой салфеткой или тканью и снова наденьте пылезащитный колпачок.

Как очищать назальный спрей

• Важно регулярно очищать назальный спрей, иначе он может работать неправильно.
• Снимите пылезащитный колпачок и аккуратно выньте распылитель.
• Промойте распылитель и пылезащитный колпачок тёплой водой, затем прополощите под проточной водой.
• Не пытайтесь прочистить носовой аппликатор, вставляя иглу или другой острый предмет, поскольку это может повредить аппликатор и привести к неправильной дозировке лекарственного средства.
• Дайте пылезащитному колпачку и распылителю высохнуть в тёплом месте.
• Установите распылитель обратно на флакон и снова наденьте пылезащитный колпачок.
• После очистки перед первым применением необходимо повторно заполнить спрей, сделав не менее 2 впрысков.

Если вы случайно применили Момил спрей назальный в дозе, превышающей рекомендованную

Сообщите врачу, если вы случайно применили большую дозу, чем положено.

В редких случаях длительное применение или применение в высоких дозах стероидов может влиять на уровень некоторых гормонов. У детей это может сказаться на росте и развитии.

Если вы забыли применить Момил спрей назальный

Если вы забыли применить спрей в нужное время, сделайте это, как только вспомните, а затем продолжайте лечение в обычном режиме. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Момил спреем назальным

У некоторых пациентов симптомы начинают уменьшаться уже через 12 часов после первого применения Момил спрея назального. Однако полный терапевтический эффект может проявиться только через два дня. Очень важно применять спрей регулярно. Не прекращайте лечение, даже если чувствуете себя лучше, пока об этом не скажет врач.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.
При применении этого лекарственного средства могут развиваться немедленные реакции повышенной чувствительности (аллергические).
Эти реакции могут быть тяжелыми. Вы должны немедленно прекратить использование спрея для носа Момил и обратиться за медицинской помощью, если появятся следующие симптомы:

• отек лица, языка или глотки
• затруднение при глотании
• крапивница
• одышка или затруднённое дыхание

При длительном применении назальных спреев на основе кортикостероидов в высоких дозах возможно возникновение побочных эффектов, обусловленных всасыванием препарата в организм.

Другие побочные эффекты
Большинство людей не испытывают проблем при использовании назального спрея. Однако некоторые люди после применения спрея для носа Момил или других назальных спреев на основе кортикостероидов могут отмечать следующее:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

• головная боль
• чихание, раздражение/ощущение жжения в носу
• носовые кровотечения (эпистаксис) [очень часто возникали (может наблюдаться более чем у 1 из 10 человек) у пациентов с назальными полипами, получавших по два впрыскивания спрея для носа Момил в каждую ноздрю два раза в день]
• боль в носу или горле
• язвы в носу
• инфекции дыхательных путей

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• повышение внутриглазного давления (глаукома) и/или катаракта, вызывающие нарушения зрения
• повреждение носовой перегородки, разделяющей ноздри
• нарушения вкуса и обоняния
• затруднение дыхания и/или одышка
• помутнение зрения

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему уведомления по адресу:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Момил
   Храните этот препарат в недоступном для детей и защищённом от света месте.

Не используйте препарат после даты, указанной на флаконе и упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °C. Не замораживать.
Флакон следует использовать в течение 8 недель с момента первого применения. Открывайте по одному флакону за раз.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Момил спрей назальный

• Действующее вещество — мометазона фуроат. Каждый впрыск (0,1 мл) содержит 50 микрограмм мометазона фuroата (в виде моногидрата). Масса одного впрыска составляет 100 мг.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза и кармеллоза натрия, глицерол, цитрат натрия дигидрат, лимонная кислота моногидрат, полисорбат 80, хлорид бензалкония (см. раздел 2) и вода для инъекций.

Описание внешнего вида Момил спрея назального и содержимое упаковки
Момил представляет собой суспензию для назального спрея.
Каждой флакон содержит 140 доз.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Laboratorio Chimico Deca Dr. Capuani Srl
Via Balzaretti 17 - 20133 Милан, Италия
Производитель
Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravská 305/29,
747 70 Опава–Комаров, Чешская Республика
Наименования, под которыми данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства:
Италия Momil 50 микрограмм/доза спрей назальный, суспензия Мометазона фуроат
[дополнить национальными данными]