Інструкція: інформація для користувача

Імоласт 50 мікрограмів/мл та 5 мг/мл очні краплі, розчин у контейнері

одноразового використання
Латанопрост + Тимолол
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. (Див. розділ 4).

Зміст цієї інструкції

Що таке Імоласт і для чого він застосовується
Що вам потрібно знати, перш ніж застосовувати Імоласт
Як застосовувати Імоласт
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Імоласт
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Імоласт і для чого він призначений

Імоласт містить два лікарських засоби: латанопрост і тимолол. Латанопрост належить до групи лікарських засобів, відомих як аналоги простагландинів. Тимолол належить до групи лікарських засобів, відомих як бета-блокатори.
Латанопрост діє, збільшуючи природний відтік рідини з внутрішньої частини ока в кровоносну систему.
Тимолол діє, уповільнюючи утворення рідини всередині ока.
Імоласт використовується для зниження тиску всередині ока, якщо він уражений захворюваннями, відомими як
відкритокутовий глаукома або офтальмогіпертензія. Обидва ці захворювання пов’язані з підвищеним внутрішнім тиском ока, що згодом може призвести до порушення зору.
Лікар зазвичай призначає цей лікарський засіб, коли інші препарати не дали достатнього ефекту.

Що Ви повинні знати перед застосуванням Імоласт
Імоласт може застосовуватися у жінок і чоловіків дорослого віку (включаючи людей похилого віку), але не рекомендований при віці молодшій 18 років.

Не застосовуйте Імоласт

Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до одного з двох діючих речовин, що містяться в Імоласт (латанопрост або тимолол), бета-блокаторів або будь-якої іншої складової Імоласт (перелічених у розділі 6).
Якщо у Вас є або були раніше проблеми з диханням, такі як астма, важкий хронічний обструктивний бронхіт (важке захворювання легень, що може викликати свистяче дихання, утруднене дихання та/або тривалу кашлюк).
Якщо у Вас є серйозні проблеми з серцем або порушення серцевого ритму.

Застереження та обережність
Повідомте лікареві або фармацевту перед застосуванням Імоласт, якщо у Вас є або були раніше:

коронарна хвороба серця (симптоми можуть включати біль або відчуття тиску в грудях, задиху або відчуття вщемлення),
серцева недостатність, низький кров’яний тиск
порушення серцевого ритму, такі як уповільнення серцевих скорочень
проблеми з диханням, астма або хронічна обструктивна хвороба легень
захворювання, пов’язані з поганою циркуляцією крові (наприклад, хвороба Рейно або синдром Рейно)
цукровий діабет, оскільки тимолол може приховувати ознаки та симптоми низького рівня цукру в крові
підвищену активність щитовидної залози, оскільки тимолол може приховувати її ознаки та симптоми
Ви збираєтеся пройти хірургічне втручання на оці (включаючи видалення катаракти) або якщо Ви раніше проходили хірургічне втручання на оці
проблеми з очима (наприклад, біль у оці, подразнення, запалення або розмитість зору)
Ви знаєте, що страждаєте на сухість очей
Ви носите контактні лінзи. Ви все ж можете використовувати Імоласт, дотримуючись інструкцій для власників контактних лінз, наведених у розділі 3
Ви знаєте, що страждаєте на стенокардію (зокрема, на форму стенокардії, відому як стенокардія Принцметала)
Ви знаєте, що страждаєте на серйозні алергічні реакції, які зазвичай вимагають лікування в лікарні
У Вас була або є зараз вірусна інфекція очей, спричинена вірусом простого герпесу (ВПГ). Перед хірургічним втручанням повідомте лікареві, що Ви приймаєте Імоласт, оскільки тимолол може змінювати дію деяких ліків, що використовуються під час анестезії.

Інші ліки та Імоласт
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи краплі для очей та ліки без рецепта.
Дія Імоласт може змінюватися, або Імоласт може змінювати дію інших ліків, які Ви приймаєте, включаючи інші краплі для очей для лікування глаукоми. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте або збираєтеся приймати ліки для зниження кров’яного тиску, для серця або для лікування діабету.
Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте ліки з таких груп:

Простагландини, аналоги простагландинів або похідні простагландинів
Бета-блокатори
Епінефрин
Ліки, що використовуються для лікування високого кров’яного тиску, такі як блокатори кальцієвих каналів, що приймаються перорально, гуанетидин, антиаритмічні засоби, наперстянкові глікозиди або парасимпатоміметики
Хінідин (використовується для лікування серцевих захворювань і деяких видів малярії)
Відомі антидепресанти, такі як флуоксетин і пароксетин

Імоласт із їжею та напоями
Прийом звичайної їжі, продуктів чи напоїв не впливає на те, як і коли застосовувати Імоласт.
Для осіб, які займаються спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату на антидопінгових тестах.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Вагітність
Не застосовуйте Імоласт під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає це необхідним. Негайно повідомте лікареві, якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, перш ніж приймати цей препарат.
Годування грудьми
Не застосовуйте Імоласт під час годування грудьми. Імоласт може проникати у Ваше молоко. Перед прийомом будь-яких ліків під час годування грудьми попросіть лікаря проконсультувати Вас.
Фертильність
У дослідженнях на тваринах латанопрост і тимолол не показали жодного впливу на чоловічу чи жіночу фертильність.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Під час застосування Імоласт Ви можете відчувати тимчасову розмитість зору. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з устаткуванням або механізмами, доки зір знову не стане чітким.
Імоласт містить фосфатний буфер
Цей лікарський засіб містить 9,28 мг фосфатного буферу на мл.
Якщо у Вас є серйозне пошкодження найзовнішнього прозорого шару ока (рогівки), фосфати можуть у дуже рідкісних випадках спричиняти утворення білих плям на рогівці через накопичення кальцію під час лікування.

3. Як застосовувати Імоласт

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих (включаючи людей похилого віку) — одна крапля один раз на добу
у око(а), яке(які) підлягає(підлягають) лікуванню.
Не застосовуйте Імоласт більше одного разу на добу, оскільки ефективність лікування може зменшитися,
якщо лікарський засіб застосовується частіше.
Застосовуйте Імоласт так, як призначив лікар, доти, доки він не скаже вам припинити лікування.
Якщо ви застосовуєте Імоласт, лікар може порекомендувати додаткове обстеження серця та кровообігу.
Носії контактних лінз
Якщо ви носите контактні лінзи, їх необхідно зняти перед застосуванням Імоласту. Після застосування Імоласту
потрібно почекати 15 хвилин, перш ніж знову вставляти контактні лінзи.
Інструкції щодо застосування

Вимийте руки та зручно сядьте або стійте.
Вийміть одну ампулу зі смужки та відкрутіть кришечку, трохи повернувши її.
Обережно відтягніть нижнє повіко одного пальця униз у тій очі, яку підлягає лікуванню.
Піднесіть кінчик ампули близько до ока, не торкаючись його (дуже важливо не торкатися кінчиком ампули ока та повіка).
Натисніть легенько на ампулу, щоб одна крапля потрапила всередину ока, після чого відпустіть нижнє повіко.
Після застосування Імоласту натисніть пальцем на куток ураженого ока. Зачекайте одну хвилину, тримаючи очі закритими.
Повторіть цю процедуру для іншого ока, якщо лікар сказав вам це зробити.
Викиньте ампулу та залишок рідини, що в ній залишився.

Якщо ви застосовуєте Імоласт разом з іншим краплями для очей
Чекайте щонайменше 5 хвилин між застосуванням Імоласту та іншого краплів для очей.
Якщо ви застосували більше Імоласту, ніж потрібно
Якщо ви потрапили в око занадто багато крапель, може виникнути легке подразнення, сльозотеча та почервоніння очей.
Ці ефекти є тимчасовими, але якщо ви хвилюєтеся, зверніться до лікаря за порадою.
Якщо ви випили Імоласт
Зверніться до лікаря, якщо ви випадково проковтнули Імоласт. Якщо ви проковтнули велику кількість Імоласту,
може з’явитися нудота, болі в шлунку, відчуття втоми, гарячка, запаморочення та пітливість.
Якщо ви забули застосувати Імоласт
Продовжуйте застосовувати звичайну дозу у звичайний час. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Зазвичай ви можете продовжувати використовувати краплі, якщо тільки побічні ефекти не є серйозними. Якщо ви хвилюєтеся, зверніться до лікаря або фармацевта. Не припиняйте застосування Імоласту без попередньої консультації з лікарем.

Нижче перелічені відомі побічні ефекти, пов’язані з застосуванням Імоласту. Найважливішим побічним ефектом є можлива поступова та постійна зміна кольору очей. Також можливо, що Імоласт викликає серйозні порушення серцевої функції. Якщо ви відчуваєте зміну серцевого ритму або порушення роботи серця, зверніться до лікаря та повідомте йому, що приймаєте Імоласт.

Відомі побічні ефекти, пов’язані з застосуванням Імоласту:

Дуже почасті (можуть виникати у більш ніж 1 з 10 осіб):

Поступова зміна кольору очей через збільшення кількості коричневого пігменту у кольоровій частині ока, яка називається райдужна оболонка (ірис). Ця зміна ймовірніша, якщо ваші очі мають змішаний колір (блакитно-коричневий, сіро-коричневий, жовто-коричневий або зелено-коричневий), ніж однорідний (блакитний, сірий, зелений або коричневий). Будь-яка зміна кольору очей може виникнути через роки. Зміна кольору може бути постійною і може бути більш помітною, якщо ви використовуєте Імоласт тільки в одному оці. Здається, що зміна кольору очей не пов’язана з небезпекою. Після припинення лікування Імоластом подальшої зміни кольору очей не спостерігалося.

Почасті (можуть виникати у до 1 з 10 осіб):

Подразнення очей (відчуття печіння, відчуття піску, свербіж, колючий біль або відчуття стороннього тіла в очах) та боль у очах.

Непочасті (можуть виникати у до 1 з 100 осіб):

Головний біль.
Покрасніння очей, інфекція очей (кон’юнктивіт), розмитість зору, сльозливість очей, запалення повік, подразнення або абразія поверхні ока.
Висип на шкірі або свербіж.

Інші побічні ефекти

Як і інші лікарські засоби, які застосовуються в очах, Імоласт (латанопрост і тимолол) всмоктується в кров. Інтенсивність побічних реакцій після застосування крапель для очей нижча, ніж при застосуванні ліків, наприклад, перорально або ін’єкційно. Хоча ці побічні ефекти не пов’язані безпосередньо з використанням Імоласту, вони спостерігалися при застосуванні препаратів, що входять до Імоласту (латанопрост і тимолол). Тому ці ефекти можуть виникнути під час застосування Імоласту. До перелічених побічних ефектів належать реакції, що спостерігалися у класі бета-блокаторів (наприклад, тимолол), коли їх використовували для лікування захворювань очей:

Розвиток вірусної інфекції очей, спричиненої вірусом герпесу (ВГС).
Алергічні реакції загального характеру, включаючи набряк під шкірою, який може виникати в ділянках, таких як обличчя та кінцівки, і може перекривати дихальні шляхи, викликаючи труднощі при ковтанні та диханні, кропив’янку або висип зі свербіжом, місцевий та загальний висип, свербіж, раптову тяжку алергічну реакцію, небезпечну для життя.
Низький рівень цукру в крові.
Запаморочення.
Труднощі заснути (несправжність), депресія, кошмари, втрата пам’яті, галюцинації.
Втрату свідомості, інфаркт, зниження припливу крові до мозку, посилення ознак і симптомів міастенії (захворювання м’язів), незвичайні відчуття, такі як поколювання, та головний біль.
Набряк задньої частини ока (макулярний набряк), наповнена рідиною кіста всередині кольорової частини ока (кіста ірису), підвищена чутливість до світла (фотофобія), западання очей (заглиблення повікової борозни).
Ознаки та симптоми подразнення очей (наприклад, печіння, колючий біль, свербіж, сльозотеча, почервоніння), запалення повік, запалення рогівки, розмитість зору та відшарування шару під сітчастою оболонкою, що містить кровоносні судини, після фільтруючої хірургії, що може призвести до порушень зору, зниження чутливості рогівки, сухість очей, ерозія рогівки (пошкодження переднього шару очного яблука), опущення верхньої повіки (внаслідок чого око наполовину закрите), подвоєння зору.
Потемніння шкіри навколо очей, зміни повік та пір’я навколо очей (збільшення кількості, довжини, товщини, пігментації), зміни напрямку росту вій, набряк навколо очей, набряк кольорової частини ока (ірит/увеїт), рубцювання поверхні ока.
Шум/дзижчання в вухах (тинітус).
Стенокардія, погіршення стенокардії у пацієнтів, які вже мають серцеве захворювання.
Уповільнення серцевого ритму, біль у грудях, серцебиття (відчуття серцевого ритму), набряк (накопичення рідини), порушення ритму або швидкості серцевих скорочень, застійну серцеву недостатність (серцеве захворювання, пов’язане з задишкою та набряком ніг і стоп через накопичення рідини), певний тип порушення серцевого ритму, серцевий напад, серцеву недостатність.
Низький кров’яний тиск, погане кровопостачання, що викликає оніміння та блідість пальців рук і ніг, холодні руки та ноги.
Задишку, звуження дихальних шляхів легень (переважно у пацієнтів із наявним захворюванням), труднощі з диханням, кашель, астму, погіршення астми.
Зміни смаку, нудоту, блювоту, диспепсію, діарею, сухість у роті, біль у животі.
Випадання волосся, висип із сріблястим відтінком (псоріазоподібний висип) або погіршення псоріазу, висип на шкірі.
Біль у суглобах, м’язовий біль, що не пов’язаний з фізичними навантаженнями, слабкість м’язів, втому.
Статеву дисфункцію, зниження лібідо.

У дуже рідких випадках деякі пацієнти з тяжким ушкодженням прозорої оболонки передньої частини ока (рогівки) розвинули хмаруваті плями на рогівці через накопичення кальцію під час лікування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni- avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Імоласт

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від світла.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на зовнішній упаковці після слова «Закінчується».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Зберігайте в холодильнику (2°C – 8°C) у початковій упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Після першого відкриття алюмінієвого пакета: зберігайте при температурі не вище 25°C і використовуйте
впродовж 7 днів; після закінчення цього періоду контейнери слід утилізувати.
Однодозовий лікарський засіб слід використовувати одразу після відкриття; залишки лікарського засобу
слід утилізувати.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати
лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Імоласт
У 1 мл розчину:

діючі речовини: Латанопрост 50 мікрограмів і Тимолол 5 міліграмів (у перерахунку на тимололу малеат — 6,83 міліграми).
інші компоненти: натрію хлорид, натрію фосфат моногідрат, динатрію фосфат безводний, вода для ін’єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Імоласту та вміст упаковки
Однодозовий контейнер з поліетилену. Упаковка містить 30 однодозових контейнерів по 0,1 мл.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Genetic S.p.A., Via Della Monica n. 26, 84083 Castel San Giorgio (SA)
Виробник
Genetic S.p.A., Contrada Canfora, 84084 Fisciano (SA)
Цей листок було оновлено у

Інструкція: інформація для користувача

Імоласт 50 мікрограмів/мл та 5 мг/мл розчин для крапель у очі

Латанопрост + Тімолол
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. (Див. розділ 4).

Зміст цього листка

Що таке Імоласт і для чого його застосовують
Що ви повинні знати, перш ніж почати застосовувати Імоласт
Як застосовувати Імоласт
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Імоласт
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Імоласт і для чого він призначений

Імоласт містить два лікарських засоби: латанопрост і тимолол. Латанопрост належить до групи лікарських засобів, відомих як аналоги простагландинів. Тимолол належить до групи лікарських засобів, відомих як бета-блокатори.
Латанопрост діє, збільшуючи природний відтік рідини з ока в кровотік.
Тимолол діє, уповільнюючи утворення рідини всередині ока.
Імоласт використовується для зниження тиску всередині ока, якщо воно уражене захворюваннями, відомими як
відкритокутовий глаукома або очна гіпертензія. Обидва ці захворювання пов’язані з підвищенням очного тиску, що зрештою призводить до порушення зору.
Лікар зазвичай призначає цей лікарський засіб, коли інші препарати не дали належного ефекту.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Імоласт

Імоласт може застосовуватися у жінок і чоловіків дорослого віку (включаючи людей похилого віку), але не рекомендується, якщо Вам менше 18 років.
Не застосовуйте Імоласт

Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до одного з двох діючих речовин, що містяться в Імоласт (латанопрост або тимолол), бета-блокаторів або будь-якого з інших компонентів Імоласт (перелічених у розділі 6).
Якщо у Вас є або були раніше проблеми з диханням, такі як астма, хронічна обструктивна хвороба легень (важке захворювання легень, яке може спричиняти свистяче дихання, утруднення дихання і/або тривалий кашель).
Якщо у Вас є серйозні проблеми з серцем або порушення серцевого ритму.

Застереження та обережність
Повідомте лікаря або фармацевта перед застосуванням Імоласт, якщо у Вас є або були раніше:

Ішемічна хвороба серця (симптоми можуть включати біль або тиснення в грудях, задиху або відчуття удушшя), серцева недостатність, низький кров’яний тиск
Порушення серцевого ритму, наприклад, уповільнений серцевий ритм
Проблеми з диханням, астма або хронічна обструктивна хвороба легень
Захворювання, пов’язані з поганим кровообігом (наприклад, хвороба Рейно або синдром Рейно)
Цукровий діабет, оскільки тимолол може приховувати ознаки та симптоми низького рівня цукру в крові
Надмірну активність щитоподібної залози, оскільки тимолол може приховувати її ознаки та симптоми
Ви збираєтеся пройти будь-яке хірургічне втручання на очах (включаючи видалення катаракти) або якщо Ви раніше вже проходили хірургічне втручання на очах
Проблеми з очима (наприклад, біль у очах, подразнення очей, запалення очей або розмитість зору)
Ви знаєте, що страждаєте сухістю очей
Ви носите контактні лінзи. Ви все ж можете використовувати Імоласт, дотримуючись інструкцій для носіїв контактних лінз, наведених у розділі 3
Ви знаєте, що страждаєте ангіною (особливо певною формою ангіни, відому як ангіна Принцметала)
Ви знаєте, що страждаєте серйозними алергічними реакціями, які зазвичай вимагають лікування в лікарні
У Вас була або є зараз вірусна інфекція очей, спричинена вірусом простого герпесу (ВПГ). Перед хірургічним втручанням повідомте лікареві, що Ви застосовуєте Імоласт, оскільки тимолол може змінювати дію деяких ліків, що використовуються під час анестезії.

Інші ліки та Імоласт
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи краплі для очей та ліки без рецепта.
Дія Імоласт може змінюватися, або Імоласт може змінювати дію інших ліків, які Ви приймаєте, включаючи інші краплі для очей для лікування глаукоми. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте або збираєтеся приймати ліки для зниження кров’яного тиску, для серця або для лікування цукрового діабету.
Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте ліки з наступних груп:

Простагландини, аналоги простагландинів або похідні простагландинів
Бета-блокатори
Епінефрин
Ліки, що використовуються для лікування високого кров’яного тиску, такі як блокатори кальцієвих каналів, що приймаються перорально, гуанетидин, антиаритміки, наперстянкові глікозиди або парасимпатоміметики
Хінідин (використовується для лікування захворювань серця та деяких видів малярії)
Відомі антидепресанти, такі як флуоксетин та пароксетин

Імоласт та їжа, напої
Звичайне харчування, їжа або напої не впливають на те, як і коли застосовувати Імоласт.
Для тих, хто займається спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату на допінг-тестах.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Вагітність
Не застосовуйте Імоласт, якщо Ви вагітні, якщо тільки лікар не вважає це необхідним. Негайно повідомте лікареві, якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, перш ніж приймати цей препарат.
Годування грудьми
Не застосовуйте Імоласт, якщо Ви годуєте грудьми. Імоласт може потрапляти у Ваш молоко. Перед прийомом будь-яких ліків під час годування грудьми попросіть лікаря про консультацію.
Фертильність
У дослідженнях на тваринах латанопрост та тимолол не показали впливу на чоловічу чи жіночу фертильність.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Під час застосування Імоласт Ви можете відчувати тимчасову розмитість зору. Якщо це відбувається, Ви не повинні керувати транспортними засобами або працювати з устаткуванням або механізмами, доки зір не стане знову чітким.
Імоласт містить бензалконію хлорид та фосфатні буфери
Цей препарат містить 0,2 мг/мл бензалконію хлориду в кожному мілілітрі.
Бензалконію хлорид може поглинатися м’якими контактними лінзами і може призвести до зміни їх кольору. Зніміть контактні лінзи перед застосуванням цього препарату і почекайте 15 хвилин, перш ніж знову надягати їх.
Бензалконію хлорид може також спричиняти подразнення очей, особливо якщо у Вас сухі очі або порушення рогівки (прозорий шар у передній частині ока). Якщо після застосування цього препарату Ви відчуваєте незвичайне відчуття в очах, печіння або біль, проконсультуйтеся з лікарем.
Цей препарат містить 9,28 мг фосфатного буферу на мл.
Якщо у Вас є серйозне ушкодження найзовнішнього прозорого шару ока (рогівки), фосфати можуть дуже рідко спричиняти утворення білих плям на рогівці через накопичення кальцію під час лікування.

3. Як застосовувати Імоласт

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих (включаючи людей похилого віку) — одна крапля один раз на добу в око(а), яке(які) підлягає(підлягають) лікуванню.
Не застосовуйте Імоласт більше одного разу на добу, оскільки ефективність лікування може зменшитися, якщо препарат застосовується частіше.
Застосовуйте Імоласт так, як вказав вам лікар, доки він не скаже припинити лікування.
Якщо ви застосовуєте Імоласт, лікар може порекомендувати додаткове обстеження серця та кровообігу.

Ношіння контактних лінз
Якщо ви носите контактні лінзи, їх слід зняти перед застосуванням Імоласту. Після застосування препарату слід зачекати 15 хвилин, перш ніж знову надягати контактні лінзи.

Інструкції щодо застосування

Вимийте руки та зручно сядьте або станьте.
Зніміть зовнішній ковпачок, обертаючи його.
Акуратно опустіть нижнє повіко лікуваного ока одним пальцем.
Піднесіть кінчик флакона близько до ока, не торкаючись його (дуже важливо не доторкатися кінчиком крапельниці до ока та повік).
Натисніть легенько на флакон, щоб в око потрапила одна крапля, після чого відпустіть нижнє повіко.
Після застосування Імоласту натисніть пальцем на внутрішній куток ураженого ока. Зачекайте одну хвилину, тримаючи очі закритими.
Повторіть процедуру в іншому оці, якщо лікар сказав вам це робити.
Закрийте флакон внутрішнім захисним ковпачком.

Якщо ви застосовуєте Імоласт разом з іншим краплями для очей
Зачекайте щонайменше 5 хвилин між застосуванням Імоласту та іншого офтальмологічного розчину.

Якщо ви застосували більше Імоласту, ніж потрібно
Якщо ви потрапили в око надто багато крапель, може виникнути легке подразнення, сльозовиділення та почервоніння очей. Ці ефекти є тимчасовими, але якщо ви хвилюєтеся — зверніться до лікаря за порадою.

Якщо ви проковтнули Імоласт
Зверніться до лікаря, якщо ви випадково проковтнули Імоласт. Якщо ви проковтнули велику кількість препарату, може виникнути погане самопочуття, болі в шлунку, відчуття втоми, підвищення температури, запаморочення та пітливість.

Якщо ви забули застосувати Імоласт
Продовжуйте застосовувати звичайну дозу в звичайний час. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Зазвичай ви можете продовжувати використовувати краплі, якщо тільки побічні ефекти не є серйозними. Якщо ви стурбовані, зверніться до лікаря або фармацевта. Не припиняйте застосування Імоласту без попередньої консультації з лікарем.

Нижче перелічені відомі побічні ефекти, пов’язані з застосуванням Імоласту. Найважливішим побічним ефектом є можлива поступова та постійна зміна кольору очей. Також можливо, що Імоласт може спричинити серйозні порушення серцевої діяльності. Якщо ви відчуваєте зміни у серцевому ритмі або роботі серця, негайно зверніться до лікаря та повідомте йому, що ви приймаєте Імоласт.

Відомі побічні ефекти, пов’язані з застосуванням Імоласту:

Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 з 10 осіб):

Поступова зміна кольору очей через збільшення кількості коричневого пігменту в кольоровій частині ока, яка називається райдужна оболонка (ірис). Ця зміна є більш імовірною, якщо ваші очі мають змішаний колір (блакитно-коричневий, сіро-коричневий, жовто-коричневий або зелено-коричневий), ніж однорідний колір (блакитний, сірий, зелений або коричневий). Зміна кольору очей може виникнути через кілька років. Зміна кольору може бути постійною і може бути більш помітною, якщо ви застосовуєте Імоласт тільки в одному оці. Здається, що зміна кольору очей не пов’язана з жодними проблемами. Після припинення лікування Імоластом подальшої зміни кольору очей не спостерігалося.

Часто (можуть виникати у до 1 з 10 осіб):

Подразнення очей (відчуття печіння, відчуття піску, свербіж, колючий біль або відчуття стороннього тіла в очах) та больові відчуття в очах.

Не часто (можуть виникати у до 1 з 100 осіб):

Головний біль.
Покрасніння очей, інфекція очей (кон’юнктивіт), розмитість зору, сльозотеча, запалення повік, подразнення або подряпини на поверхні ока.
Висипання на шкірі або свербіж.

Інші побічні ефекти

Як і інші лікарські засоби, які застосовуються в очах, Імоласт (латанопрост і тимолол) всмоктується в кров. Частота побічних реакцій після застосування крапель для очей нижча, ніж при застосуванні ліків, наприклад, перорально або ін’єкційно. Хоча ці побічні ефекти не пов’язані безпосередньо з застосуванням Імоласту, вони спостерігалися при застосуванні препаратів, що входять до Імоласту (латанопрост і тимолол). Тому вони можуть виникнути під час застосування Імоласту. До перелічених побічних ефектів належать реакції, що спостерігалися в групі бета-блокаторів (наприклад, тимолол), коли їх використовували для лікування захворювань очей:

Розвиток вірусної інфекції очей, спричиненої вірусом простого герпесу (ВПГ).
Алергічні реакції загального характеру, включаючи набряк під шкірою, який може виникати в ділянках, таких як обличчя та кінцівки, і може перекривати дихальні шляхи, викликаючи труднощі при ковтанні та диханні, кропив’янку або висипання, пов’язані зі свербіжем, місцеві та загальні висипання, свербіж, раптову серйозну алергічну реакцію, небезпечну для життя.
Низький рівень цукру в крові.
Запаморочення.
Труднощі заснути (несправжність), депресія, кошмари, втрата пам’яті, галюцинації.
Непритомність, інфаркт, зниження приливу крові до мозку, посилення симптомів міастенії (захворювання м’язів), незвичайні відчуття, такі як поколювання, та головний біль.
Набряк задньої частини ока (макулярний набряк), наповнена рідиною кіста в кольоровій частині ока (кіста ірису), світлобоязнь (фотофобія), западання очей (заглиблення очного ямки).
Симптоми та ознаки подразнення очей (наприклад, печіння, колючий біль, свербіж, сльозотеча, почервоніння), запалення повік, запалення рогівки, розмитість зору та відшарування шару під сітківкою, що містить судини, після фільтруючої операції, що може спричинити порушення зору, зниження чутливості рогівки, сухість очей, ерозію рогівки (пошкодження переднього шару очного яблука), опущення верхньої повіки (внаслідок чого око наполовину закрите), подвоєння зору.
Потемніння шкіри навколо очей, зміни повік та вій навколо очей (збільшення кількості, довжини, товщини, пігментації), зміни напрямку росту вій, набряк навколо очей, набряк кольорової оболонки ока (ірит/увеїт), рубцювання поверхні ока.
Шум або дзвін у вухах (тинітус).
Стенокардія, погіршення стенокардії у пацієнтів, які вже мають серцеве захворювання.
Уповільнення серцевого ритму, біль у грудях, серцебиття (відчуття серцевого ритму), набряк (накопичення рідини), порушення ритму або швидкості серцевих скорочень, застійну серцеву недостатність (серцеве захворювання, пов’язане з одихкненням та набряками ніг і стегон через накопичення рідини), певний тип порушення серцевого ритму, серцевий напад, серцеву недостатність.
Низький кров’яний тиск, погана циркуляція крові, що викликає оніміння та блідість пальців рук і ніг, холодні руки та ноги.
Одихкнення, звуження дихальних шляхів легень (переважно у пацієнтів із наявним захворюванням), труднощі з диханням, кашель, астма, погіршення астми.
Зміни смаку, нудота, блювота, погане травлення, діарея, сухість у роті, біль у животі.
Випадання волосся, висипання з сірувато-білим відтінком (псоріазоподібне висипання) або погіршення псоріазу, висипання на шкірі.
Біль у суглобах, м’язовий біль, що не пов’язаний з фізичними навантаженнями, м’язова слабкість, втому.
Статева дисфункція, зниження статевого потягу.

У дуже рідких випадках у деяких пацієнтів із тяжким ураженням прозорого шару передньої частини ока (рогівки) під час лікування розвивалися хмарчасті плями на рогівці через накопичення кальцію.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni- avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Імоласт

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на зовнішній упаковці після слова «Закінчується» та на
флаконі. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
До відкриття зберігайте флакон з Імоластом у холодильнику (2°C – 8°C). Після першого відкриття немає
необхідності зберігати флакон у холодильнику, але його не слід зберігати при температурі вище 25°C.
Використовуйте протягом 4 тижнів після першого відкриття. Коли ви не користуєтеся Імоластом, зберігайте флакон
у зовнішній упаковці, щоб захистити його від світла.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися
лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Імоласт
У 1 мл розчину:

діючі речовини: Латанопрост 50 мікрограмів та Тимолол 5 міліграмів (у перерахунку на малеат тимололу — 6,83 міліграми);
інші складові: натрію хлорид, натрію дигідрофосфат моногідрат, натрію фосфат безводний, бензалконію хлорид, вода для ін’єкцій.

Опис зовнішнього вигляду Імоласта та вміст упаковки
Флакон з поліетилену. Упаковка містить 1 флакон по 2,5 мл.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Genetic S.p.A., Via Della Monica n. 26, 84083 Castel San Giorgio (SA)
Виробник
Genetic S.p.A., Contrada Canfora, 84084 Fisciano (SA)
Цей листок було оновлено