Folleto informativo: información para el usuario

Imolast 50 microgramos/ml y 5 mg/ml colirio, solución en envase

monodosis
Latanoprost + Timolol
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial para ellas.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. (Ver sección 4).

Contenido de este prospecto

Qué es Imolast y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Imolast
Cómo usar Imolast
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Imolast
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Imolast y para qué se utiliza

Imolast contiene dos medicamentos: latanoprost y timolol. Latanoprost pertenece a la categoría de medicamentos conocidos como análogos de las prostaglandinas. Timolol pertenece a la categoría de medicamentos conocidos como beta-bloqueantes.
Latanoprost actúa aumentando el drenaje natural del líquido desde el interior del ojo hacia la circulación sanguínea.
Timolol actúa reduciendo la producción de líquido dentro del ojo.
Imolast se utiliza para reducir la presión dentro del ojo cuando se padece de enfermedades conocidas como glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular. Ambas enfermedades están relacionadas con un aumento de la presión ocular que, con el tiempo, puede afectar la visión.
Su médico normalmente recetará este medicamento cuando otros tratamientos no hayan sido suficientemente eficaces.

Qué debe saber antes de usar Imolast
Imolast puede utilizarse en mujeres y hombres adultos (incluidos los ancianos), pero no se recomienda si tiene menos de 18 años.

No use Imolast

Si es alérgico (hipersensible) a alguno de los dos principios activos contenidos en Imolast (latanoprost o timolol), a los beta-bloqueantes o a cualquiera de los demás componentes de Imolast (enumerados en el apartado 6).
Si padece o ha padecido en el pasado problemas respiratorios como asma, o enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave (grave enfermedad pulmonar que puede causar sibilancias, dificultad para respirar y/o tos persistente).
Si padece graves problemas cardíacos o trastornos del ritmo cardíaco.

Advertencias y precauciones
Informe a su médico o farmacéutico antes de usar Imolast si padece o ha padecido en el pasado:

cardiopatía isquémica (los síntomas pueden incluir dolor u opresión en el pecho, falta de aire o sensación de ahogo), insuficiencia cardíaca, presión arterial baja
trastornos del ritmo cardíaco como frecuencia cardíaca lenta
problemas respiratorios, asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica
una enfermedad asociada a mala circulación sanguínea (como la enfermedad de Raynaud o el síndrome de Raynaud)
diabetes, ya que el timolol puede enmascarar los signos y síntomas de hipoglucemia
hiperactividad de la glándula tiroides, ya que el timolol puede enmascarar sus signos y síntomas
va a someterse a una intervención quirúrgica ocular (incluida una cirugía de cataratas) o si se ha sometido previamente a una cirugía ocular
tiene problemas oculares (como dolor ocular, irritación ocular, inflamación ocular o visión borrosa)
sabe que padece sequedad ocular
utiliza lentes de contacto. Puede seguir utilizando Imolast siguiendo las instrucciones para usuarios de lentes de contacto indicadas en el apartado 3
sabe que padece angina (en particular una forma de angina conocida como angina de Prinzmetal)
sabe que padece reacciones alérgicas graves que normalmente requieren tratamiento hospitalario
ha padecido o padece actualmente una infección vírica ocular causada por el virus del herpes simple (VHS). Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico de que está utilizando Imolast, ya que el timolol puede modificar los efectos de algunos medicamentos utilizados durante la anestesia.

Otros medicamentos e Imolast
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, incluidos colirios y medicamentos sin receta médica.
El efecto de Imolast puede verse alterado o Imolast puede alterar el efecto de otros medicamentos que esté utilizando, incluidos otros colirios para el tratamiento del glaucoma. Informe a su médico si está tomando o piensa tomar medicamentos para reducir la presión arterial, para el corazón o para el tratamiento de la diabetes.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando un medicamento perteneciente a las siguientes clases:

Prostaglandinas, análogos de prostaglandinas o derivados de prostaglandinas
Beta-bloqueantes
Epinefrina
Medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial, como bloqueantes de los canales de calcio administrados por vía oral, guanetidina, antiarrítmicos, glicósidos digitálicos o parasimpaticomiméticos
Quinidina (utilizada para tratar enfermedades cardíacas y algunos tipos de malaria)
Antidepresivos conocidos como fluoxetina y paroxetina

Imolast con alimentos y bebidas
La ingesta de comidas normales, alimentos o bebidas no afecta la forma ni el momento de usar Imolast.
Para quienes practican actividad deportiva: el uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede dar positivo en los controles antidopaje.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Embarazo
No use Imolast si está embarazada, a menos que su médico lo considere necesario. Informe inmediatamente a su médico antes de tomar este medicamento si está embarazada, cree estarlo o esté planeando un embarazo.
Lactancia
No use Imolast si está en periodo de lactancia. Imolast puede pasar a la leche materna. Consulte con su médico antes de tomar cualquier medicamento durante la lactancia.
Fertilidad
En estudios realizados en animales, latanoprost y timolol no han demostrado tener ningún efecto sobre la fertilidad masculina o femenina.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Cuando use Imolast puede experimentar visión borrosa transitoria. Si esto ocurre, no debe conducir vehículos ni utilizar aparatos o máquinas hasta que su visión vuelva a ser nítida.
Imolast contiene tampón fosfato
Este medicamento contiene 9,28 mg de tampón fosfato por ml.
Si tiene un daño grave en la capa transparente más externa del ojo (la córnea), los fosfatos pueden causar, en casos muy raros, manchas opacas en la córnea debido a la acumulación de calcio durante el tratamiento.

3. Cómo utilizar Imolast

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéut游戏副本

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Generalmente puede continuar utilizando las gotas, a menos que los efectos observados sean graves. Si está
preocupado, consulte a su médico o farmacéutico. No interrumpa el uso de Imolast sin haberlo discutido con su
médico.
A continuación se enumeran los efectos adversos conocidos asociados al uso de Imolast. El efecto adverso más
importante es el posible cambio gradual y permanente del color del ojo. También es posible que Imolast
pueda causar alteraciones graves de la función cardíaca. Si nota algún cambio en el ritmo cardiaco o en la
función cardíaca, debe consultar a su médico e informarle que está tomando Imolast.
Los efectos adversos conocidos asociados al uso de Imolast son:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

Cambio gradual del color del ojo debido al aumento de la cantidad de pigmento marrón en la parte coloreada del ojo llamada iris. Este cambio será más probable si sus ojos tienen un color mixto (azul-marrón, gris-marrón, amarillo-marrón o verde-marrón) que si tienen un color uniforme (azul, gris, verde o marrón). Cualquier cambio en el color de los ojos puede aparecer tras varios años. El cambio de color puede ser permanente y puede ser más evidente si utiliza Imolast en un solo ojo. No parece que existan problemas asociados al cambio de color del ojo. Tras la interrupción del tratamiento con Imolast no se ha observado un cambio adicional del color del ojo. Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
Irritación ocular (sensación de escozor, sensación de arena, picor, dolor punzante o sensación de cuerpo extraño en los ojos) y dolor ocular. Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
Cefalea.
Enrojecimiento de los ojos, infección ocular (conjuntivitis), visión borrosa, ojos llorosos, inflamación de los párpados, irritación o abrasión de la superficie ocular.
Erupciones cutáneas o prurito. Otros efectos adversos Como otros medicamentos aplicados en los ojos, Imolast (latanoprost y timolol) se absorbe en la sangre. La incidencia de reacciones adversas tras el uso de un colirio es inferior a la observada cuando los medicamentos se toman, por ejemplo, por vía oral o por inyección. Aunque no asociados específicamente al uso de Imolast, los siguientes efectos adversos se han observado con el uso de los medicamentos contenidos en Imolast (latanoprost y timololo). Por tanto, estos efectos podrían producirse al usar Imolast. Los efectos adversos enumerados incluyen reacciones observadas en la clase de los betabloqueantes (por ejemplo, timololo) cuando se utilizan para el tratamiento de enfermedades oculares:
Desarrollo de una infección viral ocular causada por el virus del herpes simple (VHS).
Reacciones alérgicas generalizadas, incluyendo hinchazón bajo la piel que puede aparecer en zonas como la cara y las extremidades y puede obstruir las vías respiratorias causando dificultad para tragar y respirar, urticaria o erupción cutánea asociada a picor, erupción localizada y generalizada, prurito, reacción alérgica grave súbita con riesgo vital.
Niveles bajos de glucosa en sangre.
Mareo.
Dificultad para dormir (insomnio), depresión, pesadillas, pérdida de memoria, alucinaciones.
Desmayo, infarto, reducción del flujo sanguíneo al cerebro, aumento de los signos y síntomas de miastenia grave (enfermedad muscular), sensaciones inusuales como hormigueo y cefalea.
Hinchazón de la parte posterior del ojo (edema macular), quiste lleno de líquido dentro de la parte coloreada del ojo (quiste del iris), sensibilidad a la luz (fotofobia), ojos hundidos (profundización del surco palpebral).
Signos y síntomas de irritación ocular (como escozor, dolor punzante, picor, lagrimeo, enrojecimiento), inflamación de los párpados, inflamación de la córnea, visión borrosa y desprendimiento de la capa situada debajo de la retina que contiene vasos sanguíneos tras una cirugía filtrante, lo que puede causar trastornos visuales, disminución de la sensibilidad corneal, sequedad ocular, erosión corneal (daño en la capa frontal del globo ocular), caída del párpado superior (que deja el ojo medio cerrado), visión doble.
Oscurecimiento de la piel alrededor de los ojos, cambios en los párpados y en el vello alrededor del ojo (aumento en número, longitud, grosor, pigmentación), cambios en la dirección del crecimiento de las pestañas, hinchazón alrededor del ojo, hinchazón de la parte coloreada del ojo (iriditis/uveítis), cicatrización de la superficie del ojo.
Zumbido en los oídos (tinnitus).
Angina, empeoramiento de la angina en pacientes ya afectados por enfermedad cardiaca.
Latido cardiaco lento, dolor en el pecho, palpitaciones (percepción del ritmo cardiaco), edema (acumulación de líquidos), alteraciones del ritmo o de la velocidad del latido cardiaco, insuficiencia cardíaca congestiva (enfermedad cardiaca asociada a dificultad respiratoria y hinchazón de pies y piernas debido a la acumulación de líquidos), un tipo de alteración del ritmo cardiaco, infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca.
Presión sanguínea baja, mala circulación sanguínea que entumece y vuelve pálidos los dedos de manos y pies, manos y pies fríos.
Dificultad para respirar, estrechamiento de las vías respiratorias pulmonares (principalmente en pacientes con enfermedad preexistente), dificultad respiratoria, tos, asma, empeoramiento del asma.
Alteraciones del gusto, náuseas, vómitos, indigestión, diarrea, boca seca, dolor abdominal.
Pérdida de cabello, erupción cutánea con aspecto de color blanco plateado (erupción psoriasiforme) o empeoramiento de la psoriasis, erupción cutánea.
Dolor articular, dolor muscular no causado por ejercicio físico, debilidad muscular, fatiga.
Disfunción sexual, disminución de la libido.

En casos muy raros, algunos pacientes con daño grave en la capa transparente de la parte anterior del ojo (la
córnea) han desarrollado manchas con aspecto de nube en la córnea, debidas a la acumulación de calcio durante el
tratamiento.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico
o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de
notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni- avverse . Al notificar los efectos
adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Imolast

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase exterior tras Cad.
La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
Mantenga el medicamento en el frigorífico (2°C - 8°C), dentro del envase original, para protegerlo de la luz.
Después de la primera apertura del sobre de aluminio: manténgalo a una temperatura no superior a 25°C y utilícelo
en un plazo de 7 días; transcurrido este período, los envases deben eliminarse.
El medicamento en dosis unitaria debe utilizarse inmediatamente después de su apertura; cualquier resto de medicamento debe eliminarse.
No tire ningún medicamento por los desagües ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Imolast
En 1 ml de solución:

los principios activos son: Latanoprost 50 microgramos y Timolol 5 miligramos (equivalente a timolol maleato 6,83 miligramos).
los demás componentes son: cloruro sódico, monohidrato de fosfato sódico monobásico, fosfato disódico anhidro, agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de Imolast y contenido del envase
Envase unidosis de polietileno. Envase de 30 envases unidosis de 0,1 ml.
Titular de la Autorización de Comercialización
Genetic S.p.A., Via Della Monica n. 26, 84083 Castel San Giorgio (SA)
Fabricante
Genetic S.p.A., Contrada Canfora, 84084 Fisciano (SA)
Este prospecto se ha actualizado por última vez en

Folleto informativo: Información para el usuario

Imolast 50 microgramos/ml y 5 mg/ml, colirio, solución

Latanoprost + Timolol
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede que tenga que leerlo nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. (Véase sección 4).

Contenido de este prospecto

Qué es Imolast y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Imolast
Cómo utilizar Imolast
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Imolast
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Imolast y para qué sirve

Imolast contiene dos medicamentos: latanoprost y timolol. El latanoprost pertenece a la categoría de medicamentos conocidos como análogos de las prostaglandinas. El timolol pertenece a la categoría de medicamentos conocidos como beta-bloqueantes.
El latanoprost actúa aumentando el drenaje natural del líquido desde el interior del ojo hacia la circulación sanguínea.
El timolol actúa reduciendo la producción de líquido dentro del ojo.
Imolast se utiliza para reducir la presión dentro del ojo cuando este se encuentra afectado por enfermedades conocidas como glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular. Ambas enfermedades están relacionadas con un aumento de la presión ocular que, finalmente, puede alterar la visión.
El médico suele recetar este medicamento cuando otros tratamientos no han resultado adecuadamente eficaces.

2. Qué debe saber antes de usar Imolast

Imolast puede utilizarse en mujeres y hombres adultos (incluidos los pacientes de edad avanzada), pero no se recomienda si tiene menos de 18 años.
No use Imolast

Si es alérgico (hipersensible) a alguno de los dos principios activos contenidos en Imolast (latanoprost o timolol), a los betabloqueantes o a cualquiera de los demás componentes de Imolast (indicados en el apartado 6).
Si padece o ha padecido previamente problemas respiratorios como asma, bronquitis obstructiva crónica grave (grave enfermedad pulmonar que puede causar sibilancias, dificultad para respirar y/o tos persistente).
Si padece graves problemas cardíacos o trastornos del ritmo cardíaco.

Advertencias y precauciones
Informe a su médico o farmacéutico antes de usar Imolast si padece o ha padecido previamente:

Enfermedad coronaria (los síntomas pueden incluir dolor u opresión en el pecho, falta de aire o sensación de ahogo), insuficiencia cardíaca, presión arterial baja.
Trastornos del ritmo cardíaco, como frecuencia cardíaca reducida.
Problemas respiratorios, asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
Una enfermedad asociada a mala circulación sanguínea (como la enfermedad de Raynaud o el síndrome de Raynaud).
Diabetes, ya que el timolol puede enmascarar los signos y síntomas de hipoglucemia.
Hiperactividad de la glándula tiroides, ya que el timolol puede enmascarar sus signos y síntomas.
Va a someterse a una intervención quirúrgica ocular (incluida una intervención por cataratas) o si se ha sometido previamente a una cirugía ocular.
Tiene problemas oculares (como dolor ocular, irritación ocular, inflamación ocular o visión borrosa).
Sabe que padece sequedad ocular.
Usa lentes de contacto. Puede seguir utilizando Imolast siguiendo las instrucciones para usuarios de lentes de contacto indicadas en el apartado 3.
Sabe que padece angina (en particular una forma de angina conocida como angina de Prinzmetal).
Sabe que padece reacciones alérgicas graves que generalmente requieren tratamiento hospitalario.
Ha padecido o padece actualmente una infección vírica ocular causada por el virus del herpes simple (VHS). Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico de que está utilizando Imolast, ya que el timolol puede modificar los efectos de algunos medicamentos utilizados durante la anestesia.

Otros medicamentos e Imolast
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, incluidos colirios y medicamentos sin receta médica.
El efecto de Imolast puede verse alterado, o Imolast puede alterar el efecto de otros medicamentos que esté utilizando, incluidos otros colirios para el tratamiento del glaucoma. Informe a su médico si está utilizando o piensa utilizar medicamentos para reducir la presión arterial, para el corazón o para el tratamiento de la diabetes.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando un medicamento perteneciente a las siguientes clases:

Prostaglandinas, análogos de prostaglandinas o derivados de prostaglandinas.
Betabloqueantes.
Epinefrina.
Medicamentos utilizados para el tratamiento de la hipertensión arterial, como bloqueantes de los canales del calcio administrados por vía oral, guanetidina, antiarrítmicos, glicósidos digitálicos o parasimpaticomiméticos.
Quinidina (utilizada para el tratamiento de enfermedades cardíacas y algunos tipos de malaria).
Antidepresivos conocidos como fluoxetina y paroxetina.

Imolast con alimentos y bebidas
La ingesta de comidas normales, alimentos o bebidas no afecta la forma ni el momento de usar Imolast.
Para quienes realizan actividad deportiva: el uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede provocar un resultado positivo en las pruebas antidopaje.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Embarazo
No use Imolast si está embarazada, a menos que su médico lo considere necesario. Informe inmediatamente a su médico antes de tomar este medicamento si está embarazada, cree que podría estarlo o si está planeando un embarazo.
Lactancia
No use Imolast si está en periodo de lactancia. Imolast puede pasar a su leche materna. Consulte con su médico antes de tomar cualquier medicamento durante la lactancia.
Fertilidad
En estudios realizados en animales, el latanoprost y el timolol no han demostrado tener ningún efecto sobre la fertilidad masculina o femenina.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Cuando utilice Imolast, puede experimentar un empañamiento transitorio de la visión. Si esto ocurre, no debe conducir vehículos ni utilizar aparatos o máquinas hasta que su visión sea clara nuevamente.
Imolast contiene cloruro de benzalconio y tampón fosfato
Este medicamento contiene 0,2 mg/ml de cloruro de benzalconio por cada mililitro.
El cloruro de benzalconio puede ser absorbido por las lentes de contacto blandas y puede provocar un cambio de color en ellas. Retire las lentes de contacto antes de usar este medicamento y espere 15 minutos antes de volver a colocarlas.
El cloruro de benzalconio también puede causar irritación ocular, especialmente si tiene los ojos secos o trastornos de la córnea (la capa transparente en la parte delantera del ojo). Si nota una sensación anómala en el ojo, escozor o dolor tras usar este medicamento, hable con su médico.
Este medicamento contiene 9,28 mg de tampón fosfato por ml.
Si tiene un daño grave en la capa transparente más externa del ojo (la córnea), los fosfatos pueden causar, en casos muy raros, manchas opacas en la córnea debido a la acumulación de calcio durante el tratamiento.

3. Cómo utilizar Imolast

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada en adultos (incluidos los pacientes de edad avanzada) es una gota una vez al día en el ojo(s) que deba tratarse.
No utilice Imolast más de una vez al día, ya que la eficacia del tratamiento puede reducirse si el medicamento se administra con mayor frecuencia.
Utilice Imolast según las indicaciones de su médico, hasta que este le indique que debe interrumpir el tratamiento.
Si utiliza Imolast, su médico podría solicitarle controles adicionales del corazón y de la circulación.

Portadores de lentes de contacto
Si utiliza lentes de contacto, debe retirarlas antes de aplicar Imolast. Tras la aplicación de Imolast, debe esperar 15 minutos antes de volver a colocarse las lentes de contacto.

Instrucciones de uso

Lávese las manos y siéntese o colóquese de pie, en una posición cómoda.
Retire la tapa exterior girándola ligeramente.
Baje suavemente con un dedo el párpado inferior del ojo que deba tratarse.
Coloque la punta del frasco cerca del ojo sin tocarlo (es muy importante no hacer contacto entre la punta del gotero y el ojo o el párpado).
Aplique una ligera presión sobre el frasco para que caiga una sola gota dentro del ojo y luego suelte el párpado inferior.
Tras la aplicación de Imolast, presione con un dedo el ángulo interno del ojo tratado. Espere un minuto manteniendo los ojos cerrados.
Repita la operación en el otro ojo, si su médico le ha indicado que lo haga.
Cierre el frasco con la tapa interior de protección.

Si utiliza Imolast junto con otro colirio
Espere al menos 5 minutos entre la administración de Imolast y la administración de otro colirio.

Si utiliza más Imolast del que debería
Si aplica demasiadas gotas en los ojos, podría notar una ligera irritación, lagrimeo y enrojecimiento ocular. Estos efectos son transitorios, pero si se preocupa, consulte a su médico para recibir consejo.

Si ingiere Imolast
Consulte a su médico si ha ingerido accidentalmente Imolast. Si ha ingerido una gran cantidad de Imolast, podría sentirse mal, tener dolor de estómago, sensación de cansancio, calor, mareo y comenzar a sudar.

Si olvida utilizar Imolast
Continúe tomando la dosis habitual a la hora habitual. No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Generalmente puede continuar utilizando las gotas, a menos que los efectos observados sean graves. Si está
preocupado, consulte a su médico o farmacéutico. No suspenda el uso de Imolast sin haberlo consultado con su
médico.
A continuación se enumeran los efectos adversos conocidos asociados al uso de Imolast. El efecto adverso más
importante es la posible alteración progresiva y permanente del color del ojo. También es posible que Imolast
pueda causar alteraciones graves de la función cardíaca. Si nota algún cambio en el ritmo cardiaco o en la
función cardíaca, debe consultar a su médico e informarle que está tomando Imolast.
Los efectos adversos conocidos asociados al uso de Imolast son:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

Alteración progresiva del color del ojo debida al aumento de la cantidad de pigmento marrón en la parte coloreada del ojo llamada iris. Este cambio será más probable si sus ojos tienen un color mixto (azul-marrón, gris-marrón, amarillo-marrón o verde-marrón) que si tienen un color uniforme (azul, gris, verde o marrón). Cualquier alteración del color de los ojos puede aparecer tras varios años. La alteración del color puede ser permanente y puede resultar más evidente si utiliza Imolast en un solo ojo. Parece que no existen problemas asociados a este cambio de color del ojo. Tras la interrupción del tratamiento con Imolast, no se ha observado un progresión adicional del cambio de color del ojo.
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
Irritación ocular (sensación de ardor, sensación de arena, picor, dolor punzante o sensación de cuerpo extraño en los ojos) y dolor ocular.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
Cefalea.
Enrojecimiento de los ojos, infección ocular (conjuntivitis), visión borrosa, ojos llorosos, inflamación de los párpados, irritación o abrasión de la superficie ocular.
Erupciones cutáneas o prurito.

Otros efectos adversos
Como otros medicamentos aplicados en los ojos, Imolast (latanoprost y timolol) es absorbido en la sangre. La incidencia de reacciones adversas tras el uso de un colirio es inferior a la observada cuando los medicamentos se toman, por ejemplo, por vía oral o por inyección. Aunque no se han asociado con el uso de Imolast, los siguientes efectos adversos se han observado con el uso de los medicamentos contenidos en Imolast (latanoprost y timololo). Por tanto, estos efectos podrían presentarse cuando utilice Imolast. Los efectos adversos enumerados incluyen reacciones observadas en la clase de los betabloqueantes (por ejemplo, timololo) cuando se utilizan para el tratamiento de enfermedades oculares:

Desarrollo de una infección viral ocular causada por el virus del herpes simple (VHS).
Reacciones alérgicas generalizadas, incluyendo hinchazón bajo la piel que puede aparecer en zonas como la cara y las extremidades y puede obstruir las vías respiratorias causando dificultad para tragar y respirar, urticaria o erupción cutánea asociada a prurito, erupción localizada y generalizada, prurito, reacción alérgica grave súbita con riesgo vital.
Niveles bajos de glucosa en sangre.
Mareo.
Dificultad para dormir (insomnio), depresión, pesadillas, pérdida de memoria, alucinaciones.
Desmayo, infarto, reducción del aporte sanguíneo al cerebro, empeoramiento de los signos y síntomas de miastenia grave (enfermedad muscular), sensaciones inusuales como hormigueo y cefalea.
Hinchazón de la parte posterior del ojo (edema macular), quiste lleno de líquido dentro de la parte coloreada del ojo (quiste del iris), sensibilidad a la luz (fotofobia), ojos hundidos (profundización del surco palpebral).
Signos y síntomas de irritación ocular (como ardor, dolor punzante, picor, lagrimeo, enrojecimiento), inflamación de los párpados, inflamación de la córnea, visión borrosa y desprendimiento de la capa situada debajo de la retina que contiene vasos sanguíneos tras una cirugía filtrante, lo que puede causar trastornos visuales, disminución de la sensibilidad corneal, sequedad ocular, erosión corneal (daño en la capa frontal del globo ocular), caída del párpado superior (que hace que el ojo quede medio cerrado), visión doble.
Oscurecimiento de la piel alrededor de los ojos, cambios en los párpados y en el vello alrededor del ojo (aumento en número, longitud, grosor y pigmentación), cambios en la dirección del crecimiento de las pestañas, hinchazón alrededor del ojo, hinchazón de la parte coloreada del ojo (iriditis/uveítis), cicatrización de la superficie del ojo.
Zumbido en los oídos (tinnitus).
Angina, empeoramiento de la angina en pacientes ya afectados por enfermedad cardíaca.
Latido cardiaco lento, dolor en el pecho, palpitaciones (percepción del ritmo cardiaco), edema (acumulación de líquidos), alteraciones del ritmo o de la velocidad del latido cardiaco, insuficiencia cardíaca congestiva (enfermedad cardiaca asociada a dificultad respiratoria y hinchazón de pies y piernas debido a la acumulación de líquidos), un tipo de alteración del ritmo cardiaco, infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca.
Presión arterial baja, mala circulación sanguínea que entumece y vuelve pálidos los dedos de manos y pies, manos y pies fríos.
Dificultad para respirar, estrechamiento de las vías respiratorias pulmonares (principalmente en pacientes con enfermedad preexistente), dificultad para respirar, tos, asma, empeoramiento del asma.
Alteraciones del gusto, náuseas, vómitos, indigestión, diarrea, boca seca, dolor abdominal.
Pérdida de cabello, erupción cutánea con aspecto de color blanco plateado (erupción psoriasiforme) o empeoramiento de la psoriasis, erupción cutánea.
Dolor articular, dolor muscular no provocado por ejercicio físico, debilidad muscular, fatiga.
Disfunción sexual, disminución de la libido.

En casos muy raros, algunos pacientes con daño grave en la capa transparente de la parte anterior del ojo (la
córnea) han desarrollado manchas en forma de nube en la córnea, debidas a la acumulación de calcio durante el
tratamiento.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico
o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de
notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni- avverse . Al notificar los
efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Imolast

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche exterior tras Cad. y en el
frasco. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes.
Antes de la primera apertura, conserve el frasco de Imolast en el refrigerador (2°C - 8°C). Después de la primera apertura, no es
necesario conservar el frasco en el refrigerador, pero no debe guardarse a una temperatura superior a 25°C.
Utilícelo dentro de las 4 semanas siguientes a la primera apertura. Cuando no utilice Imolast, guarde el frasco en el
envase exterior para protegerlo de la luz.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los
medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Imolast
En 1 ml de solución:

los principios activos son: Latanoprost 50 microgramos y Timolol 5 miligramos (equivalente a timolol maleato 6,83 miligramos).
los demás componentes son: cloruro de sodio, fosfato monobásico sódico monohidrato, fosfato disódico anhidro, cloruro de benzalconio, agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de Imolast y contenido del envase
Frasco de polietileno. Envase de 1 frasco de 2,5 ml.
Titular de la Autorización de Comercialización
Genetic S.p.A., Via Della Monica n. 26, 84083 Castel San Giorgio (SA)
Productor
Genetic S.p.A., Contrada Canfora, 84084 Fisciano (SA)
Esta hoja informativa ha sido actualizada el