IMOLAST

Ulotka: informacja dla użytkownika

Imolast 50 mikrogramów/ml i 5 mg/ml roztwór do stosowania w oczach w pojemniku jednodawkowym

Latanoprost + Timolol
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebne, aby przeczytać ją ponownie.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. (Zobacz punkt 4).

Spis treści niniejszej ulotki

1. Co to jest Imolast i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Imolast
3. Jak stosować lek Imolast
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Imolast
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Imolast i do czego służy

Imolast zawiera dwa leki: latanoprost i timolol. Latanoprost należy do grupy leków zwanych analogami prostaglandyn. Timolol należy do grupy leków znanych jako blokery beta.
Latanoprost działa, zwiększając naturalny odpływ płynu z wnętrza oka do krwiobiegu.
Timolol działa, spowalniając produkcję płynu wewnątrz oka.
Imolast stosuje się do obniżania ciśnienia wewnątrz oka, gdy występują choroby takie jak
jaskra otwartej kąta przesączania lub nadciśnienie oczne. Obydwie te choroby wiążą się ze wzrostem ciśnienia wewnątrz oka, które ostatecznie może prowadzić do zaburzeń wzroku.
Lekarz zwykle przepisuje ten lek, gdy inne leki nie wykazywały wystarczającego działania.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Imolast
   Imolast może być stosowany u dorosłych kobiet i mężczyzn (w tym u osób starszych), ale nie jest zalecany u osób poniżej 18. roku życia.

Nie należy stosować Imolast

• Jeśli jest nadwrażliwość (uczulenie) na jeden z dwóch substancji czynnych zawartych w Imolast (latanoprost lub timolol), na blokery beta lub na którykolwiek z pozostałych składników Imolast (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli ma lub miał(a) wcześniej problemy z oddychaniem, takie jak astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc (ciężka choroba płuc, która może powodować świsty, trudności w oddychaniu i/lub trwający kaszel).
• Jeśli ma ciężkie problemy serca lub zaburzenia rytmu serca.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem Imolast należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli ma lub miał(a) wcześniej:

• chorobę wieńcową (objawy mogą obejmować ból lub uczucie ucisku w klatce piersiowej, duszność lub uczucie zadławienia), niewydolność serca, niskie ciśnienie krwi
• zaburzenia rytmu serca, takie jak spowolnione tętno
• problemy z oddychaniem, astmę lub przewlekłą obturacyjną chorobę płuc
• chorobę związaną z ubytkiem krążenia (np. chorobę Raynauda lub zespół Raynauda)
• cukrzycę, ponieważ timolol może maskować objawy niskiego poziomu cukru we krwi
• nadczynność tarczycy, ponieważ timolol może maskować jej objawy
• ma być poddany zabiegowi chirurgicznemu oka (w tym operacji zaćmy) lub był(a) wcześniej poddany(a) zabiegowi chirurgicznemu oka
• problemy z oczami (np. ból oczu, podrażnienie oczu, zapalenie oczu lub zamazanie widzenia)
• jeśli wie, że cierpi na suchość oczu
• używa soczewek kontaktowych. Można nadal stosować Imolast, postępując zgodnie z instrukcjami dla użytkowników soczewek kontaktowych podanymi w punkcie 3
• jeśli wie, że cierpi na dławicę piersiową (w szczególności na formę dławicy znaną jako dławica Prinzmetala)
• jeśli wie, że cierpi na ciężkie reakcje alergiczne, które zazwyczaj wymagają leczenia szpitalnego
• jeśli chorował(a) lub choruje obecnie na wirusowe zakażenie oka spowodowane wirusem herpes simplex (HSV). Przed zabiegiem chirurgicznym należy poinformować lekarza, że stosuje się Imolast, ponieważ timolol może zmieniać działanie niektórych leków stosowanych podczas znieczulenia.

Inne leki i Imolast
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się obecnie, niedawno stosowano lub może się stosować inne leki, w tym krople do oczu i leki bez recepty.
Działanie Imolast może być zmienione lub Imolast może zmieniać działanie innych leków, które stosuje się, w tym innych kropli do oczu stosowanych w leczeniu jaskry. Należy poinformować lekarza, jeśli stosuje się lub planuje stosować leki obniżające ciśnienie krwi, leki na serce lub na leczenie cukrzycy.
W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceuty, jeśli stosuje się lek należący do następujących grup:

• Prostaglandyny, analogi prostaglandyn lub pochodne prostaglandyn
• Blokery beta
• Adrenalina
• Leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, takie jak blokery kanałów wapniowych podawane doustnie, guanetydyna, leki przeciwarytmiczne, glikozydy naparstnicy lub parasympatykomimetyki
• Chinidyna (stosowana w leczeniu chorób serca i niektórych typów malarii)
• Znane leki przeciwdepresyjne, takie jak fluoksetyna i paroksetyna

Imolast i jedzenie oraz napoje
Spożywanie normalnych posiłków, jedzenia lub napojów nie wpływa na sposób i czas stosowania Imolast.
Dla osób uprawiających sport: stosowanie leku bez potrzeby terapeutycznej stanowi doping i może prowadzić do wykrycia w testach antydopingowych.
Ciąża, karmienie piersią i niepłodność
Ciąża
Nie należy stosować Imolast w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna to za konieczne. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli jest się w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę.
Karmienie piersią
Nie należy stosować Imolast w czasie karmienia piersią. Imolast może przechodzić do mleka matki. Należy poprosić lekarza o informacje przed zażyciem jakichkolwiek leków w czasie karmienia piersią.
Niepłodność
W badaniach na zwierzętach latanoprost i timolol nie wykazały wpływu na niepłodność u mężczyzn ani kobiet.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Podczas stosowania Imolast może wystąpić przejściowe zamazanie widzenia. Jeśli tak się stanie, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń i maszyn, dopóki widzenie nie stanie się ponownie jasne.
Imolast zawiera bufor fosforanowy
Ten lek zawiera 9,28 mg buforu fosforanowego na 1 ml.
Jeśli ma ciężkie uszkodzenie najbardziej zewnętrznego przezroczystego warstwy oka (rogówki), fosforany mogą w bardzo rzadkich przypadkach powodować mętne plamy na rogówce spowodowane przez odkładanie się wapnia podczas leczenia.

3. Jak stosować Imolast

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka dla dorosłych (w tym osób starszych) to jedna kropla raz dziennie do oka (oka), które należy leczyć.
Nie stosuj Imolast częściej niż raz dziennie, ponieważ skuteczność leczenia może zostać zmniejszona, jeśli lek będzie podawany częściej.
Stosuj Imolast zgodnie z zaleceniem lekarza, aż do momentu, gdy lekarz powie Ci, że należy przerwać leczenie.
Jeśli stosujesz Imolast, lekarz może zalecić dodatkowe badania serca i krążenia.

Noszenie soczewek kontaktowych
Jeśli nosisz soczewki kontaktowe, musisz je usunąć przed zastosowaniem Imolast. Po zastosowaniu Imolast musisz odczekać 15 minut przed ponownym założeniem soczewek kontaktowych.

Instrukcja stosowania

• Umij ręce i usiądź lub stanij wygodnie.
• Wyjmij jeden fiolę z paska i odkręć pokrywkę lekko kręcąc.
• Delikatnie opuść dolne powieko jednego oka, które chcesz leczyć.
• Umieść czubek fiolki blisko oka, nie dotykając go (bardzo ważne jest, aby czubek fiolki nie dotykał oka ani powiek).
• Delikatnie naciśnij na fiolkę, aby wprowadzić jedną kroplę do oka, a następnie puść dolne powieko.
• Po zastosowaniu Imolast naciśnij palcem na kąt oka. Poczekaj minutę z zamkniętymi oczami.
• Powtórz czynność w drugim oku, jeśli lekarz zalecił stosowanie w obu oczach.
• Wyrzuć fiolkę i ewentualną resztę zawartości.

Stosowanie Imolast z innym kroplami do oczu
Poczekaj co najmniej 5 minut między podaniem Imolast a podaniem innych kropli do oczu.

Stosowanie większej dawki niż zalecana
Jeśli włożyłeś zbyt wiele kropli do oczu, możesz odczuwać lekkie podrażnienie, łzawienie i zaczerwienienie oczu. Te objawy są przejściowe, ale jeśli jesteś zaniepokojony, skontaktuj się z lekarzem w celu uzyskania porady.

Przypadkowe połknięcie Imolast
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przypadkowo połknąłeś Imolast. Jeśli połknąłeś dużą ilość Imolast, możesz poczuć się źle, mieć ból brzucha, odczuwać zmęczenie, gorączkę, zawroty głowy i zacząć się pocić.

Zapomnienie o przyjęciu dawki Imolast
Kontynuuj przyjmowanie leku w zalecanej dawce i o zwyczajowej porze. Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić zapomnianej dawki. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Zazwyczaj możesz nadal stosować krople, chyba że działania niepożądane będą poważne. Jeśli masz wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie przerywaj stosowania Imolast bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Poniżej wymieniono znane działania niepożądane związane ze stosowaniem Imolast. Najważniejszym działaniem niepożądanych jest możliwa stopniowa i trwała zmiana koloru oka. Imolast może również powodować poważne zaburzenia funkcji serca. Jeśli zauważysz zmianę rytmu serca lub funkcji serca, skontaktuj się z lekarzem i poinformuj go, że przyjmujesz Imolast.
Znane działania niepożądane związane ze stosowaniem Imolast to:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• Stopniowa zmiana koloru oka spowodowana zwiększeniem ilości brązowego pigmentu w barwnej części oka zwanej tęczówką. Taka zmiana będzie bardziej prawdopodobna, jeśli oczy mają kolor mieszany (niebiesko-brązowy, szaro-brązowy, żółto-brązowy lub zielono-brązowy) niż jednolity (niebieski, szary, zielony lub brązowy). Zmiana koloru oczu może pojawić się po latach. Zmiana koloru może być trwała i może być bardziej widoczna, jeśli stosujesz Imolast tylko w jednym oku. Wydaje się, że nie ma powikłań związanych ze zmianą koloru oczu. Po zakończeniu leczenia Imolastem nie obserwuje się dalszych zmian koloru oczu.
  Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• Podrażnienie oczu (uczucie pieczenia, uczucie piasku w oku, swędzenie, ból kłujący lub uczucie ciała obcego w oku) oraz ból oczu.
  Niec often (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• Ból głowy.

• Zaczerwienienie oczu, infekcja oka (zapalenie spojówek), zamazanie widzenia, łzawienie oczu, zapalenie powiek, podrażnienie lub ścieranie powierzchni oka.

• Wysypka lub swędzenie skóry.
  Inne działania niepożądane
  Tak jak inne leki stosowane w oku, Imolast (latanoprost i timolol) jest wchłaniany do krwi. Częstość występowania działań niepożądanych po zastosowaniu kropli do oczu jest niższa niż w przypadku leków przyjmowanych doustnie lub w formie zastrzyku. Mimo że nie są one bezpośrednio związane ze stosowaniem Imolast, poniższe działania niepożądane obserwowano przy stosowaniu leków zawartych w Imolast (latanoprost i timolol). Mogą one zatem wystąpić podczas stosowania Imolast. Wymienione działania niepożądane obejmują reakcje obserwowane w klasie beta-blokera (np. timolol), gdy stosowane są do leczenia chorób oczu:

• Rozwój zakażenia wirusowego oka wywołanego przez wirusa Herpes simplex (HSV).

• Ogólne reakcje alergiczne, w tym obrzęk pod powierzchnią skóry, który może występować w obszarach takich jak twarz i kończyny i może zablokować drogi oddechowe, powodując trudności w połykaniu i oddychaniu, pokrzywkę lub wysypkę towarzyszącą swędzeniu, lokalizowaną i ogólną wysypkę, swędzenie, nagłą ciężką reakcję alergiczną zagrożącą życiu.

• Niski poziom glukozy we krwi.

• Omdlenia.

• Trudności ze snem (bezsenność), depresja, koszmary, utrata pamięci, halucynacje.

• Omdlenie, zawał serca, zmniejszenie dopływu krwi do mózgu, nasilenie objawów miastenii gravis (choroby mięśni), nietypowe uczucia takie jak mrowienie i ból głowy.

• Obrzęk tylnej części oka (obrzęk plamki), torbiel wypełniona płynem w barwnej części oka (torbiel tęczówki), nadwrażliwość na światło (fotofobia), zapadnięte oczy (pogłębienie bruzdy powiekowej).

• Objawy podrażnienia oka (takie jak pieczenie, ból kłujący, swędzenie, łzawienie, zaczerwienienie), zapalenie powiek, zapalenie rogówki, zamazanie widzenia oraz odwarstwienie warstwy pod siatkówką zawierającej naczynia krwionośne po przeprowadzeniu operacji filtracyjnej, co może powodować zaburzenia wzroku, zmniejszenie wrażliwości rogówki, suchość oczu, erozję rogówki (uszkodzenie przedniej warstwy gałki ocznej), opadanie powieki górnej (powodujące zamknięcie oka w połowie), podwójne widzenie.

• Przyciemnienie skóry wokół oczu, zmiany powiek i rzęs wokół oka (zwiększenie liczby, długości, grubości, pigmentacji), zmiany kierunku wzrostu rzęs, obrzęk wokół oka, obrzęk barwnej części oka (zapalenie tęczówki/uwietnie), bliznowacenie powierzchni oka.

• Dźwięk/brzęczenie w uszach (dzwonienie).

• Bolączka dławicza, nasilenie bolączki dławiczej u pacjentów z istniejącą chorobą serca.

• Spowolnienie rytmu serca, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca (świadomość rytmu serca), obrzęk (nagromadzenie płynu), zaburzenia rytmu lub szybkości bicia serca, niewydolność serca zastoinowa (choroba serca związana z dusznością i obrzękiem stóp i nóg spowodowanym nagromadzeniem płynu), pewien rodzaj zaburzenia rytmu serca, zawał serca, niewydolność serca.

• Niskie ciśnienie krwi, słabe krążenie powodujące mrowienie i bladość palców rąk i stóp, zimne ręce i stopy.

• Duszność, zwężenie dróg oddechowych płucnych (głównie u pacjentów z istniejącą chorobą), trudności w oddychaniu, kaszel, astma, nasilenie astmy.

• Zaburzenia smaku, nudności, wymioty, wzdęcia, biegunka, suchość w ustach, ból brzucha.

• Wypadanie włosów, wysypka o srebrzystym zabarwieniu (wysypka typu psoriazowa) lub nasilenie się psoriatyku, wysypka.

• Ból stawów, ból mięśni niepowiązany z wysiłkiem fizycznym, osłabienie mięśni, zmęczenie.

• Dysfunkcja seksualna, zmniejszenie pożądania seksualnego.

W bardzo rzadkich przypadkach niektórzy pacjenci z poważnym uszkodzeniem przezroczystej warstwy z przodu oka (rogówki) rozwinęli chmurne plamy na rogówce spowodowane przez odkładanie się wapnia podczas leczenia.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni- avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do lepszego poznanie bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Imolast

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu zewnętrznym po słowie „Ważny do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Przechowuj w lodówce (2°C – 8°C), w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Po pierwszym otwarciu foliowej torebki: przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25°C i użyj w ciągu 7 dni; po tym czasie pojemniki należy usunąć.
Lek jednodawkowy należy stosować natychmiast po otwarciu; pozostałą część leku należy usunąć.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą Ci w ten sposób chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Imolast
W 1 ml roztworu:

• substancje czynne to: Latanoprost 50 mikrogramów i Timolol 5 miligramów (równowartość timololu maleinianu 6,83 miligramów).
• inne składniki to: chlorek sodu, fosforan sodu wodorotlenek jednosodowy jednowodny, fosforan sodu dwu sodu bezwodny, woda do preparatów do wstrzykiwania.

Opis wyglądu Imolast i zawartość opakowania
Pojemnik jednorazowego użytku wykonany z polietylenu. Opakowanie zawiera 30 pojedynczych pojemników po 0,1 ml.
Właściciel dopuszczenia do obrotu
Genetic S.p.A., Via Della Monica n. 26, 84083 Castel San Giorgio (SA)
Producent
Genetic S.p.A., Contrada Canfora, 84084 Fisciano (SA)
Niniejszy ulotnik został zaktualizowany dnia

Ulotka: informacja dla użytkownika

Imolast 50 mikrogramów/ml i 5 mg/ml, roztwór do oczu

Latanoprost + Timolol
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszy ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. (Zobacz punkt 4).

Spis treści niniejszej ulotki

1. Co to jest Imolast i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Imolast
3. Jak stosować Imolast
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Imolast
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Imolast i do czego służy

Imolast zawiera dwa leki: latanoprost i timolol. Latanoprost należy do grupy leków zwanych analogami prostaglandyn. Timolol należy do grupy leków znanych jako blokerów beta.
Latanoprost działa, zwiększając naturalny odpływ płynu z wnętrza oka do krwiobiegu.
Timolol działa, spowalniając produkcję płynu wewnątrz oka.
Imolast stosuje się w celu obniżenia ciśnienia wewnątrz oka, gdy występują schorzenia takie jak jaskrza otwartego kąta lub nadciśnienie oczne. Oba te schorzenia są związane ze zwiększonym ciśnieniem ocznym, które ostatecznie może zaburzać wzrok.
Lekarz przepisuje zazwyczaj ten lek, gdy inne leki nie wykazywały wystarczającego działania.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Imolast

Imolast może być stosowany u dorosłych kobiet i mężczyzn (w tym u osób starszych), ale nie jest zalecany u osób
młodszych niż 18 lat.
Nie stosuj Imolast

• Jeśli jest nadwrażliwy (uczulony) na którykolwiek z dwóch substancji czynnych zawartych w Imolast (latanoprost lub timolol), beta-blokery lub którykolwiek z pozostałych składników leku Imolast (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli ma lub miał wcześniej problemy z oddychaniem, takie jak astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc (ciężka choroba płuc prowadząca do świstów podczas oddychania, trudności z oddychaniem i/lub uporczywego kaszlu).
• Jeśli ma ciężkie problemy sercowe lub zaburzenia rytmu serca.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem leku Imolast należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli ma lub miał wcześniej:

• chorobę wieńcową serca (objawy mogą obejmować ból lub uczucie ucisku w klatce piersiowej, duszność lub uczucie duszenia się), niewydolność serca, niskie ciśnienie krwi
• zaburzenia rytmu serca, takie jak spowolnione tętno
• problemy z oddychaniem, astmę lub przewlekłą obturacyjną chorobę płuc
• chorobę związaną z upośledzonym przepływem krwi (taką jak choroba Raynauda lub zespół Raynauda)
• cukrzycę, ponieważ timolol może maskować objawy niskiego poziomu cukru we krwi
• nadczynność tarczycy, ponieważ timolol może maskować jej objawy i oznaki
• ma być poddany jakiejjkolwiek operacji oka (w tym operacji zaćmy) lub był wcześniej poddany operacji oka
• problemy z oczami (takie jak ból oka, podrażnienie oka, zapalenie oka lub zamazanie widzenia)
• wie, że cierpi na suchość oczu
• używa soczewek kontaktowych. Można jednak stosować Imolast, postępując zgodnie z instrukcjami dla użytkowników soczewek kontaktowych podanymi w punkcie 3
• wie, że cierpi na dławicę (w szczególności na formę dławicy znaną jako dławica Prinzmetala)
• wie, że cierpi na ciężkie reakcje alergiczne, które zazwyczaj wymagają leczenia szpitalnego
• cierpiał lub cierpi obecnie na wirusowe zakażenie oka wywołane wirusem herpes simplex (VHS). Przed operacją należy poinformować lekarza, że stosuje się Imolast, ponieważ timolol może zmieniać działanie niektórych leków stosowanych podczas znieczulenia.

Inne leki i Imolast
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje, niedawno stosował lub może zacząć stosować inne leki, w tym krople do oczu i leki bez recepty.
Działanie Imolast może być zmienione lub Imolast może wpływać na działanie innych leków, które stosuje, w tym innych kropli do oczu stosowanych w leczeniu jaskry. Należy poinformować lekarza, jeśli stosuje lub planuje stosować leki obniżające ciśnienie krwi, leki na serce lub leki stosowane w leczeniu cukrzycy.
W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje lek z następujących grup:

• Prostaglandyny, analogi prostaglandyn lub pochodne prostaglandyn
• Beta-blokery
• Adrenalina
• Leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, takie jak blokery kanałów wapniowych podawane doustnie, guanetydyna, leki przeciwwijątkowe, glikozydy naparstnicy lub parasympatykomimetyki
• Chinidyna (stosowana w leczeniu chorób serca i niektórych typów malarii)
• Znane leki przeciwdepresyjne, takie jak fluoksetyna i paroksetyna

Imolast i jedzenie, napoje
Zwykłe posiłki, jedzenie lub napoje nie wpływają na sposób i czas stosowania Imolast.
Dla osób uprawiających sport: stosowanie leku bez potrzeby terapeutycznej stanowi dopingu i może prowadzić do wykrycia dopingów w testach antydopingowych.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Ciąża
Nie należy stosować Imolast w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna to za konieczne. Należy natychmiast poinformować lekarza przed zażyciem tego leku, jeśli jest się w ciąży, sądzi, że może się być w ciąży lub planuje się ciążę.
Karmienie piersią
Nie należy stosować Imolast w czasie karmienia piersią. Imolast może przechodzić do mleka matki. Należy zapytać lekarza o informacje przed zażyciem jakichkolwiek leków w czasie karmienia piersią.
Płodność
W badaniach na zwierzętach latanoprost i timolol nie wykazały wpływu na płodność mężczyzn ani kobiet.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Podczas stosowania Imolast może wystąpić przejściowe zamazanie widzenia. Jeśli tak się stanie, nie należy prowadzić pojazdów ani korzystać z urządzeń lub maszyn, dopóki widzenie nie stanie się ponownie jasne.
Imolast zawiera benzalkonium chlorurek i bufor fosforanowy
Ten lek zawiera 0,2 mg/ml benzalkonium chlorureku w każdym mililitrze.
Benzalkonium chlorurek może być pochłaniany przez miękkie soczewki kontaktowe i może powodować zmianę ich koloru. Należy zdjąć soczewki kontaktowe przed zastosowaniem tego leku i odczekać 15 minut przed ponownym założeniem.
Benzalkonium chlorurek może również powodować podrażnienie oczu, szczególnie jeśli ma się suche oczy lub zaburzenia rogówki (przezroczystej warstwy z przodu oka). Jeśli po zastosowaniu tego leku odczuwa się niepokojące uczucie w oku, pieczenie lub ból, należy skonsultować się z lekarzem.
Ten lek zawiera 9,28 mg buforu fosforanowego na ml.
Jeśli ma ciężkie uszkodzenie najbardziej zewnętrznego przezroczystego warstwy oka (rogówki), fosforany mogą w bardzo rzadkich przypadkach powodować matowe plamy na rogówce spowodowane gromadzeniem się wapnia podczas leczenia.

3. Jak stosować Imolast

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka dla dorosłych (w tym osób starszych) to jedna kropla raz dziennie w oko(-a), które należy leczyć.
Nie stosuj Imolast częściej niż raz dziennie, ponieważ skuteczność leczenia może zmniejszyć się, jeśli lek będzie podawany częściej.
Stosuj Imolast zgodnie z zaleceniami lekarza, aż do czasu, gdy lekarz powie Ci, aby przerwać leczenie.
Podczas stosowania Imolast lekarz może zalecić dodatkowe badania serca i krążenia.

Noszenie soczewek kontaktowych
Jeśli nosisz soczewki kontaktowe, musisz je usunąć przed zastosowaniem Imolast. Po zastosowaniu Imolast musisz odczekać 15 minut przed ponownym założeniem soczewek kontaktowych.

Instrukcja stosowania

• Umyj ręce i usiądź lub stanij wygodnie.
• Delikatnie odkręć zewnętrzny korek.
• Delikatnie opuść dolne powieko jednego oka, które ma być leczone.
• Umieść końcówkę flakonu blisko oka, nie dotykając go (bardzo ważne jest, aby końcówka kroplówki nie miała kontaktu z okiem ani powieką).
• Delikatnie naciśnij na flakon, tak aby jedna kropla wpłynęła do oka, a następnie puść dolne powieko.
• Po zastosowaniu Imolast naciśnij palcem na kącik leczonego oka. Trzymaj oczy zamknięte przez minutę.
• Powtórz czynność w drugim oku, jeśli lekarz zalecił leczenie obu oczu.
• Zamknij flakon wewnętrznym korkiem zabezpieczającym.

Stosowanie Imolast z innym kroplami do oczu
Poczekaj co najmniej 5 minut między podaniem Imolast a podaniem innych kropli do oczu.

Stosowanie większej niż zalecana dawki Imolast
Jeśli wlejesz do oczu zbyt wiele kropli, możesz odczuwać lekkie podrażnienie, nadmierne łzawienie i zaczerwienienie oczu. Te objawy są przejściowe, ale jeśli jesteś zaniepokojony, skontaktuj się z lekarzem w celu uzyskania porady.

Przyjęcie doustne Imolast
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli przypadkowo połknąłeś Imolast. Jeśli połknąłeś dużą ilość Imolast, możesz poczuć się źle, mieć ból brzucha, odczuwać zmęczenie, gorączkę, zawroty głowy i zacząć się pocić.

Zapomnienie o przyjęciu dawki Imolast
Kontynuuj stosowanie leku w zalecanej dawce w zwykłym czasie. Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Zwykle można nadal stosować krople, chyba że wystąpią działania niepożądane o ciężkim nasileniu. W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Nie należy przerywać stosowania Imolast bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Poniżej wymieniono znane działania niepożądane związane ze stosowaniem Imolast. Najważniejszym działaniem niepożądanym jest możliwa stopniowa i trwała zmiana koloru oka. Imolast może również powodować poważne zaburzenia czynności serca. W przypadku wystąpienia zaburzeń rytmu serca lub czynności serca należy skontaktować się z lekarzem i poinformować go, że stosuje się Imolast.

Znane działania niepożądane związane ze stosowaniem Imolast to:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• Stopniowa zmiana koloru oka spowodowana zwiększeniem ilości brązowego pigmentu w barwnym fragmencie oka zwanym tęczówką. Zmiana ta jest bardziej prawdopodobna, jeśli oczy mają kolor mieszany (niebiesko-brązowy, szaro-brązowy, żółto-brązowy lub zielono-brązowy) niż jednolity (niebieski, szary, zielony lub brązowy). Zmiana koloru oczu może pojawić się po wielu latach. Zmiana koloru może być trwała i może być bardziej widoczna, jeśli Imolast stosowany jest tylko w jednym oku. Wydaje się, że nie towarzyszą jej żadne problemy zdrowotne. Po przerwaniu leczenia Imolastem nie obserwuje się dalszej zmiany koloru oczu.

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• Podrażnienie oczu (uczucie pieczenia, uczucie piasku w oku, swędzenie, ból ukłucia lub uczucie ciała obcego w oku) oraz ból oczu.

Niec often (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• Ból głowy.
• Zaczerwienienie oczu, infekcja oka (zapalenie spojówek), zamazanie wzroku, łzawienie oczu, zapalenie powiek, podrażnienie lub ścieranie powierzchni oka.
• Wysypka lub swędzenie skóry.

Inne działania niepożądane
Tak jak inne leki stosowane do oczu, Imolast (latanoprost i timolol) jest wchłaniany do krwiobiegu. Częstość występowania reakcji niepożądanych po zastosowaniu kropli do oczu jest niższa niż w przypadku stosowania leków doustnie lub w formie zastrzyku. Choć nie są one bezpośrednio związane ze stosowaniem Imolast, poniższe działania niepożądane obserwowano przy stosowaniu leków zawartych w Imolast (latanoprost i timolol). Dlatego mogą one również wystąpić podczas stosowania Imolast. Wymienione działania niepożądane obejmują reakcje obserwowane w klasie beta-blokerów (np. timolol), gdy są one stosowane w leczeniu chorób oka:

• Rozwój wirusowego zakażenia oka spowodowanego wirusem herpes simplex (VHS).
• Reakcje alergiczne ogólne, w tym obrzęk pod powierzchnią skóry, który może występować w obszarach takich jak twarz i kończyny i może zablokować drogi oddechowe, powodując trudności w połykaniu i oddychaniu, pokrzywkę lub wysypkę towarzyszącą swędzeniu, wysypkę lokalną i ogólną, swędzenie, nagłą ciężką reakcję alergiczną zagrażającą życiu.
• Obniżony poziom glukozy we krwi.
• Omdlenia.
• Trudności ze snem (bezsenność), depresja, koszmary, utrata pamięci, halucynacje.
• Omdlenie, zawał serca, zmniejszenie dopływu krwi do mózgu, nasilenie objawów miastenii (choroby mięśni), niepokojące uczucia takie jak mrowienie i ból głowy.
• Obrzęk tylnej części oka (obrzęk plamki), torbiel wypełniona płynem w barwnym fragmencie oka (torbiel tęczówki), nadwrażliwość na światło (fotofobia), zapadnięte oczy (pogłębienie bruzdy powiekowej).
• Objawy i objawy podrażnienia oka (takie jak pieczenie, ból ukłucia, swędzenie, łzawienie, zaczerwienienie), zapalenie powiek, zapalenie rogówki, zamazanie wzroku oraz odwarstwienie warstwy pod siatkówką zawierającej naczynia krwionośne po przeprowadzeniu operacji filtrującej, co może powodować zaburzenia wzroku, zmniejszenie wrażliwości rogówki, suchość oczu, erozję rogówki (uszkodzenie przedniej warstwy gałki ocznej), opadnięcie powieki górnej (powodujące zamknięcie oka w połowie), podwójne widzenie.
• Przyciemnienie skóry wokół oczu, zmiany powiek i rzęs wokół oka (zwiększenie liczby, długości, grubości, pigmentacji), zmiany w kierunku wzrostu rzęs, obrzęk wokół oka, obrzęk barwnego fragmentu oka (zapalenie tęczówki/zapalenie tuniczki środkowej oka), bliznowacenie powierzchni oka.
• Dźwięk świstu/pisku w uszach (tinnitus).
• Choroba wieńcowa, nasilenie bólu w klatce piersiowej u pacjentów z istniejącą chorobą serca.
• Spowolnienie rytmu serca, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca (świadomość rytmu serca), obrzęk (nagromadzenie płynu), zaburzenia rytmu lub częstości akcji serca, niewydolność serca (choroba serca związana z dusznością i obrzękami stóp i nóg spowodowanymi nagromadzeniem płynu), rodzaj zaburzenia rytmu serca, zawał serca, niewydolność serca.
• Niskie ciśnienie krwi, słabe ukrwienie powodujące mrowienie i bladość palców rąk i stóp, zimne ręce i stopy.
• Duszność, zwężenie dróg oddechowych płuc (głównie u pacjentów z istniejącą chorobą), trudności w oddychaniu, kaszel, astma, nasilenie astmy.
• Zaburzenia smaku, nudności, wymioty, niestrawność, biegunka, suchość w ustach, ból brzucha.
• Utrata włosów, wysypka o srebrzystym zabarwieniu (wyprysk typu trądzikowego) lub nasilenie trądziku, wysypka.
• Ból stawów, ból mięśni niepowiązany z wysiłkiem fizycznym, osłabienie mięśni, zmęczenie.
• Dysfunkcja seksualna, zmniejszenie pożądania seksualnego.

W bardzo rzadkich przypadkach niektórzy pacjenci z ciężkim uszkodzeniem przezroczystej warstwy przedniej części oka (rogówki) wykazywali podczas leczenia plamy w kształcie chmury na rogówce, spowodowane nagromadzeniem się wapnia.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni- avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Imolast

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na zewnętrznym opakowaniu po słowie Waż. oraz na butelce. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Przed pierwszym otwarciem przechowuj butelkę z Imolast w lodówce (2°C – 8°C). Po pierwszym otwarciu nie ma konieczności przechowywania butelki w lodówce, ale nie należy jej przechowywać w temperaturze wyższej niż 25°C.
Stosuj w ciągu 4 tygodni od pierwszego otwarcia. Gdy nie stosujesz Imolast, przechowuj butelkę w zewnętrznym opakowaniu, aby chronić ją przed światłem.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Imolast
W 1 ml roztworu:

• substancje czynne to: Latanoprost 50 mikrogramów i Timolol 5 miligramów (równowartość timololu maleinianu 6,83 miligramów).
• inne składniki to: sodu chloridum, sodu fosforan monobazyczny monohydras, disodii fosforan bezwodny, benzalkonium chloridum, woda do sporządzania preparatów do wstrzykiwania.

Opis wyglądu Imolast i zawartość opakowania
Fiolka z polietylenu. Opakowanie zawiera 1 fiolkę o pojemności 2,5 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Genetic S.p.A., Via Della Monica n. 26, 84083 Castel San Giorgio (SA)
Producent
Genetic S.p.A., Contrada Canfora, 84084 Fisciano (SA)
Niniejszy ulotka została zaktualizowana dnia