Метилпреднізолон HIKMA
ІталіяЗміст
- ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
- Метилпреднізолон HIKMA 40 мг, 125 мг, 500 мг та 1000 мг
- 1. Що таке Метилпреднізолон HIKMA і для чого він призначається
- 2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Метилпреднізолону HIKMA
- 3. Як застосовувати Метилпреднізолон HIKMA
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Метилпреднізолон HIKMA
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
- Наступна інформація призначена виключно для медичних працівників:
ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
Метилпреднізолон HIKMA 40 мг, 125 мг, 500 мг та 1000 мг
Порошок для розчину для ін'єкцій
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
- Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або медсестри.
- Цей лікарський засіб призначено тільки вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або медсестри. Див. розділ 4.
Зміст цієї інструкції
- Що таке Метилпреднізолон HIKMA та для чого він застосовується
- Що вам потрібно знати перед застосуванням Метилпреднізолону HIKMA
- Як застосовувати Метилпреднізолон HIKMA
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Метилпреднізолон HIKMA
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Метилпреднізолон HIKMA і для чого він призначається
Метилпреднізолон є діючою речовиною препарату Метилпреднізолон HIKMA, порошок для
розчину для ін'єкцій.
Метилпреднізолон HIKMA містить метилпреднізолону натрію сукцинат.
Метилпреднізолон належить до групи лікарських засобів, які називаються кортикостероїдами
(стероїдами). Кортикостероїди природним чином утворюються в організмі людини і
відіграють важливу роль у багатьох фізіологічних процесах.
Додаткове стимулювання організму кортикостероїдами, такими як Метилпреднізолон HIKMA, може бути корисним після хірургічного втручання (наприклад: трансплантація органів),
під час загострення симптомів розсіяного склерозу та інших станів стресу.
Метилпреднізолон може застосовуватися для лікування таких захворювань:
Алергічні стани:
Бронхіальна астма.
Гострий набряк горла неінфекційного походження.
Тяжкий персістуючий алергічний риніт.
Набряк рота, язика та трахеї, що може призвести до утруднення дихання (ангіоневротичний набряк).
Тяжка алергічна реакція (анапілаксія).
Шкірні захворювання:
Тяжкі запальні захворювання шкіри.
Гострі стани захворювань шлунково-кишкового тракту:
Запалення товстої кишки та запалення тонкої кишки (хвороба Крона).
Неврологічні захворювання:
У деяких випадках набряку головного мозку, гострих травм спинного мозку,
погіршення або загострення розсіяного склерозу.
Респіраторні захворювання:
Аспірація вмісту шлунка.
Тяжкі запальні захворювання легень.
Інші захворювання:
У деяких випадках менінгіту, спричиненого збудником туберкульозу.
Для зменшення реакцій імунної системи при трансплантації органів.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або стан погіршується.
2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Метилпреднізолону HIKMA
Не приймайте Метилпреднізолон HIKMA:
- якщо Ви маєте алергію на метилпреднізолон (або на будь-який інший кортикостероїд) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
- якщо у Вас є грибкова інфекція в місці, відмінному від шкіри, яка не лікується.
- якщо у Вас була лихоманка, судоми та втрата свідомості, пов’язані з малярією (церебральна малярія).
- якщо у Вас була черепно-мозкова травма або інсульт.
Додатково до вищезазначеного, не застосовуйте Метилпреднізолон HIKMA 40 мг:
- якщо Ви маєте алергію або підозрюєте, що маєте алергію на корове молоко.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або медсестри перед застосуванням Метилпреднізолону HIKMA.
Негайно повідомте лікаря або медсестру, якщо до Вас стосується одна з наведених нижче ситуацій:
- Якщо Ви ніколи не хворіли на вітряну віспу, кору, герпес зостер або інфекцію очей, спричинену вірусом герпесу. Якщо Ви захворієте на ці захворювання під час прийому метилпреднізолону, вони можуть бути дуже серйозними. Якщо Ви не є імунними або Ви батьки дитини, яка приймає цей лікарський засіб, уникайте тісного контакту з будь-ким, хто має такі інфекції. Негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо вважаєте, що мали контакт з однією з цих інфекцій, або якщо у когось із членів Вашої сім’ї виникло одне з цих захворювань.
- Якщо Ви приймаєте дигоксин (лікарський засіб для лікування серцевої недостатності).
Ви повинні повідомити лікаря перед тим, як Вам буде введено Метилпреднізолон HIKMA, якщо Ви страждаєте від:
- крихких кісток (остеопорозу) або якщо Ви жінка, яка пройшла через менопаузу
- порушень настрою, як зараз, так і в минулому, включаючи важку депресію, маніакальну депресію (біполярний розлад), або проблеми, такі як божевілля, галюцинації або неорганізована мова після прийому стероїдів
- підвищеного кров’яного тиску (гіпертензія)
- слабкості серцевого м’яза (серцева недостатність)
- недавнього серцевого нападу
- цукрового діабету, як у Вас, так і у близького родича. Якщо у Вас цукровий діабет, Ви повинні уважно контролювати рівень цукру в крові під час лікування метилпреднізолоном
- туберкульозу, як зараз, так і в минулому
- глаукоми, як у Вас, так і у близького родича
- болю або слабкості м’язів після попереднього лікування кортикостероїдами
- захворювань печінки, таких як жовтяниця
- поганої функції нирок
- епілепсії
- виразки в тонкій кишці
- недавньої фістули (ненормальних з’єднань усередині кишечника)
- виразкового коліту та дивертикуліту (порушення кишечника)
- запалення та утворення згустків крові у венах ніг (тромбофлебіт)
- шкірних абсцесів
- міастенії гравіс (втомлювання м’язів)
- зниженої функції щитоподібної залози (гіпотиреоз)
- синдрому Капоші (різновид раку шкіри).
Зверніться до лікаря, якщо з’являється розмите зору або інші порушення зору.
Метилпреднізолон HIKMA 40 мг містить білки корового молока.
Якщо Ви маєте алергію або підозрюєте, що маєте алергію на корове молоко, не повинні приймати цей лікарський засіб, оскільки він може містити слідові кількості білків корового молока. У пацієнтів з алергією на корове молоко спостерігалися важкі алергічні реакції.
Перед будь-якою операцією повідомте лікаря, анестезіолога або стоматолога, що Ви приймаєте метилпреднізолон, оскільки реакція Вашого організму на стрес знижена.
Повідомте лікаря, що Ви приймаєте метилпреднізолон, якщо Вам потрібно пройти обстеження, яке проводитиме лікар загальної практики або лікар у лікарні, оскільки цей лікарський засіб може вплинути на результати тестів.
Для тих, хто займається спортом: застосування лікарського засобу без терапевтичної необхідності вважається допінгом і може призвести до позитивного результату тестів на допінг.
Інші лікарські засоби та Метилпреднізолон HIKMA
Повідомте лікареві або медсестрі, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, включаючи ті, що придбані без рецепта.
Деякі лікарські засоби можуть бути шкідливими при одночасному прийомі з метилпреднізолоном, або можуть змінювати механізм дії метилпреднізолону або інших лікарських засобів, які приймаються одночасно. Лікар повинен підібрати дозу Вашого лікарського засобу, якщо Ви приймаєте інші препарати.
Деякі лікарські засоби можуть посилювати дію Метилпреднізолону HIKMA, і лікар може захотіти уважно спостерігати за Вами, якщо Ви приймаєте ці ліки (включаючи деякі препарати для лікування ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).
Повідомте свого лікаря або медсестру, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів:
- ацетазоламід — при глаукомі, епілепсії та затримці рідини
- аміноглутетимід — при синдромі Кушинга та раку молочної залози
- антибіотики: рифампіцин, рифабутин, тролеандоміцин або еритроміцин
- антикоагулянти, такі як варфарин, аценокумарол і феніндіон, що використовуються для розрідження крові. Лікар може призначити аналізи крові, щоб переконатися, що згортання крові є нормальним
- аспірин, натрію саліцилат та протизапальні нестероїдні засоби, такі як ібупрофен, напроксен і диклофенак, що використовуються для лікування болю від легкого до помірного
- карбамазепін — при епілепсії, болю та маніакальній депресії
- антипсихотичні засоби
- карбеноксолон — при виразках шлунка та палінні
- циклоспорин — для запобігання відторгнення органів
- циметидин — при виразках шлунка та палінні
- дилтіазем і мібефрадил — при захворюваннях серця та порушеннях кровообігу, таких як гіпертензія та стенокардія
- дигоксин та подібні серцеві глікозиди
- діуретики при затримці рідини, такі як гідрохлоротіазид, фуросемід і етакринова кислота
- метотрексат
- інсулін та інші препарати від діабету, такі як метформін. Якщо у Вас цукровий діабет, Ви повинні уважніше контролювати рівень цукру в крові під час застосування метилпреднізолону
- кетоконазол і ітраконазол — при грибкових інфекціях
- сальбутамол
- препарати від підвищеного кров’яного тиску, такі як лізиноприл і лозартан
- панкуроній або інші препарати, що використовуються для розслаблення м’язів під час хірургічних операцій та видалення зубів
- фенобарбітал, фенітоїн і примідон — при епілепсії
- піридостигмін і неостигмін — при міастенії гравіс
- вакцинації: повідомте свого лікаря перед вакцинацією живими вакцинами, такими як вакцина від поліомієліту, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали кортикостероїди, оскільки існує ризик інфекцій та слабкої імунної відповіді на вакцину.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб буде призначено під час вагітності та годування груддю тільки у тому випадку, якщо лікар вважатиме, що користь від лікування переважає можливі ризики для ембріона/плода або новонародженого.
Не доведено, що кортикостероїди впливають на фертильність.
Метилпреднізолон HIKMA містить натрій
Кожен флакон Метилпреднізолону HIKMA 40 мг містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на 40 мг, тобто є суттєво «без натрію».
Кожен флакон Метилпреднізолону HIKMA 125 мг містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на 125 мг, тобто є суттєво «без натрію».
Кожен флакон Метилпреднізолону HIKMA 500 мг містить 53,18 мг натрію на 500 мг.
Кожен флакон Метилпреднізолону HIKMA 1000 мг містить 167,59 мг натрію на 1000 мг.
Повідомте лікареві, якщо Ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом натрію (солі), оскільки надходження натрію слід регулювати.
3. Як застосовувати Метилпреднізолон HIKMA
Рекомендована доза:
Дорослі
Початкова доза зазвичай становить 10–500 мг залежно від захворювання, яке лікується. Більш високі дози можуть бути необхідні для короткотривалого лікування важких гострих станів. Початкову дозу до 250 мг слід вводити внутрішньовенно струмово протягом не менше ніж 5 хвилин. Дози понад 250 мг слід вводити крапельно протягом щонайменше 30 хвилин.
Літні люди
Ви отримаєте таке саме лікування, як і молодші дорослі, хоча лікар може вирішити більш ретельно спостерігати за побічними ефектами від лікування (див. розділ 4).
Застосування у дітей
У перші роки життя, в дитинстві та підлітковому віці кортикостероїди можуть спричинити уповільнення зростання. Це може бути незворотним. Лікар повинен обмежити лікування мінімальною дозою на найкоротший термін.
Якщо ви застосували більше Метилпреднізолону HIKMA, ніж потрібно
Якщо ви вважаєте, що вам ввели надто багато ін'єкцій, негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви припините лікування або зменшите дозу Метилпреднізолону HIKMA
Лікар визначить найвідповідніший момент для припинення лікування.
Дозу слід зменшувати поступово, якщо:
- вас лікували ін'єкціями кортикостероїдів понад 3 тижні
- пройшло менше року з моменту припинення тривалого лікування (місяці або роки) кортикостероїдами у формі таблеток
- ви хворієте на хворобу Аддісона або маєте стан, при якому надниркові залози не виробляють достатньо природних кортикостероїдів
- ви отримували лікування понад 32 мг метилпреднізолону на добу
- якщо ін'єкції вводилися увечері.
Дуже важливо зменшувати дозу поступово, щоб уникнути симптомів абстиненції.
Симптоми абстиненції можуть включати:
- свербіж шкіри
- пітливість
- гарячку
- болі в м’язах і суглобах
- закладеність носа
- слизні очі
- втрата ваги.
Якщо ваші симптоми повертаються або погіршуються через зменшення дози препарату, негайно повідомте лікареві.
Проблеми з психічним здоров’ям під час застосування Метилпреднізолону HIKMA
При застосуванні стероїдів, таких як метилпреднізолон, можуть виникати проблеми з психічним здоров’ям (див. також розділ 4). Кортикостероїди, особливо у високих дозах, можуть впливати на настрій і поведінку. У деяких пацієнтів на початку лікування виникають сплески, дратівливість, бред і навіть суїцидальні думки. Це особливо актуально, якщо ви раніше страждали або схильні до психічних розладів. Такі ефекти можуть виникати навіть після припинення лікування метилпреднізолоном.
Зверніться до лікаря, якщо ви або хтось із ваших близьких занепокоєні змінами у психічному стані.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча
не всі люди їх відчувають.
Метилпреднізолон HIKMA використовується для лікування захворювань, які можуть погіршитися, якщо їх не лікувати належним чином.
Побічні ефекти трапляються частіше при високих дозах або під час тривалого лікування.
Лікар призначить Вам найменшу ефективну дозу на найкоротший термін, щоб звести до мінімуму побічні ефекти.
Зверніться до лікаря, якщо Вам потрібна додаткова інформація.
Серйозні побічні ефекти
Негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів:
- раптові небезпечні для життя алергічні реакції (анафілаксія) з такими симптомами, як висип, свербіж або кропив’янка, набряк обличчя, губ, язика або інших частин тіла, утруднене дихання, хрипи або труднощі з диханням
- інфекції, які можуть бути тяжчими та частішими, хоча симптоми можуть бути менш вираженими
- виразки шлунка, які можуть призвести до прободення та кровотечі. Симптоми: біль у шлунку, чорний блискучий стіл або блювота кров’ю
- гострий панкреатит, що викликає сильний біль у животі та спині
- підвищення внутрішньочерепного тиску (псевдопухлина мозку) у дітей, зазвичай після припинення лікування метилпреднізолоном. Симптоми: головний біль, блювота, відсутність енергії та сонливість
- утворення тромбів у венах (тромбоемболія), що може викликати біль, болючість або набряк у нозі; або легеневі тромби з симптомами раптового гострого болю в грудях, задишки та кашлю з кров’ю
- серцева недостатність, коли серце не може належним чином перекачувати кров, що призводить до тяжкої задишки та набряків на щиколотках (застійна серцева недостатність)
Інші побічні ефекти
Повідомте лікареві, якщо будь-який із наступних побічних ефектів посилюється:
Ефекти на систему кровотворення:
- підвищення кількості білих кров’яних тіл (цей побічний ефект повідомлявся з невідомою частотою, тобто яку не можна визначити на основі наявних даних).
Ефекти на травну систему:
- розлад шлунка, метеоризм, грибкові інфекції або виразки стравоходу
- почуття нездужання, блювота та поганий смак у роті
- Метилпреднізолон може пошкоджувати печінку. Повідомлялося про гепатит та підвищення рівня печінкових ферментів (ці побічні ефекти повідомлялися з невідомою частотою, тобто яку не можна визначити на основі наявних даних).
Ефекти на імунну систему:
- підвищена схильність до інфекцій
- деякі шкірні тести можуть давати аномальні результати, а також може відновитися неактивний туберкульоз.
Ефекти на кістки, м’язи та суглоби:
- слабкість м’язів плечей та стегон
- розрідження кісток (остеопороз) та кісткові переломи, особливо хребта, рук та ніг. Розрідження кісток зазвичай вимагає додаткового лікування (особливо якщо Ви жінка старше 60 років) з метою запобігання переломам.
- порушення кровопостачання кісток у суглобах, що може призвести до болю в коліні та стегні.
- розрив сухожиль м’язів, що викликає біль або набряк.
Ефекти на функцію нирок:
- затримка рідини та натрію, втрата калію, що може призвести до підвищення лужності крові, у рідких випадках — до застійної серцевої недостатності (див. серйозні побічні ефекти).
Ефекти на шкіру:
- утворення світлих та темних ділянок шкіри
- повільне загоєння рани, підшкірні точкові крововиливи та синці, почервоніння, розрідження шкіри, розтягки, вугрові висипання. Саркома Капоші (різновид раку шкіри). Ці ефекти можуть покращитися, якщо зменшити дозу препарату.
Гормональні ефекти:
- зниження активності гіпоталамуса, гіпофіза та надниркових залоз, які регулюють реакції на стрес, травлення, імунну систему та емоції
- повільний ріст у новонароджених та дітей
- порушення менструального циклу
- округле обличчя (місяцеподібне), характерне для синдрому Кушінга
- надмірне оволосіння
- зниження здатності перетравлювати цукри та крохмаль, що призводить до підвищення потреби у лікуванні цукрового діабету
- послаблення м’язів та кісток
- підвищений апетит та набір ваги.
Ефекти на обмін речовин та харчування:
- накопичення жирової тканини у певних частинах тіла.
Зміни психічного стану:
Стероїди, включаючи метилпреднізолон, можуть викликати серйозні проблеми з психічним здоров’ям.
Ці реакції трапляються як у дорослих, так і у дітей. Приблизно кожен двадцятий дорослий може серйозно постраждати.
- зміни настрою, такі як дратівливість, надмірна щастя (еуфорія), депресія, раптові перепади настрою, симптоми абстиненції, включаючи тривогу
- суїцидальні думки
- божевілля, галюцинації, манія, погіршення шизофренії
- порушення поведінки, порушення сну, судоми (епілептичні напади)
- проблеми зі зниженням психічної функції, включаючи сплутаність свідомості та втрату пам’яті.
Ефекти на очі:
- підвищення очного тиску, глаукома
- набряк зорового нерва з можливим пошкодженням
- розмите зору (цей побічний ефект повідомлявся з невідомою частотою, тобто яку не можна визначити на основі наявних даних) або труднощі з баченням (катаракта), розрідження рогівки та білкової оболонки очей
- погіршення наявних вірусних або грибкових інфекцій очей
- ураження сітківки та сітчастої оболонки (цей побічний ефект повідомлявся з невідомою частотою, тобто яку не можна визначити на основі наявних даних).
Ефекти на серце, легені та кровообіг:
- розрив м’язової тканини серця після серцевого нападу
- підвищений кров’яний тиск, що може призвести до головного болю або загального нездужання
- раптове зниження кров’яного тиску, що призводить до втрати свідомості
- серцевий напад
- нерегулярне серцебиття
- підвищення рівня білих кров’яних тіл у крові
- хрипи або кашель
- підвищена згортання крові (цей побічний ефект повідомлявся з невідомою частотою, тобто яку не можна визначити на основі наявних даних).
Ефекти на нервову систему:
- судоми та підвищення тиску всередині голови.
Інші ефекти
- тривалий ікот, почуття нездужання.
Симптоми абстиненції
Може виникнути «синдром абстиненції», див. розділ 3 для отримання додаткової інформації.
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або медсестри.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або медсестри.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою:
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Повідомляючи про побічні ефекти, Ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Метилпреднізолон HIKMA
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижчій за 25°C.
Тримайте флакон у зовнішній упаковці, щоб захистити від світла.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на етикетці флакона та на упаковці після НЕДІЙСНЕ. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Метилпреднізолон HIKMA
- Діючою речовиною є метилпреднізолон (у вигляді натрію сукцинату).
- Інші компоненти: натрію дигідрофосфат дигідрат, динатрію фосфат безводний та натрію гідроксид. Флакон 40 мг також містить лактозу.
Опис зовнішнього вигляду Метилпреднізолону HIKMA та вміст упаковки
Метилпреднізолон HIKMA — це білий або майже білий порошок, упакований у скляний прозорий флакон, закритий гумовим кришкою та алюмінієвою кришечкою з відкриванням шляхом відкручування.
Кожен флакон Метилпреднізолону HIKMA 40 мг містить 53,0 мг натрію сукцинату метилпреднізолону, що еквівалентно 40 мг метилпреднізолону.
Кожен флакон Метилпреднізолону HIKMA 125 мг містить 165,8 мг натрію сукцинату метилпреднізолону, що еквівалентно 125 мг метилпреднізолону.
Кожен флакон Метилпреднізолону HIKMA 500 мг містить 663,0 мг натрію сукцинату метилпреднізолону, що еквівалентно 500 мг метилпреднізолону.
Кожен флакон Метилпреднізолону HIKMA 1000 мг містить 1326,0 мг натрію сукцинату метилпреднізолону, що еквівалентно 1000 мг метилпреднізолону.
Власник дозволу на введення в обіг та відповідальний за випуск партій
Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Estrada do Rio da Mó 8, 8A і 8B – Fervença
2705-906 Terrugem SNT
Португалія
[email protected]
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими найменуваннями:
Чеська Республіка: Methylprednisolone Hikma, 40 мг, 125 мг, 250 мг, 500 мг та 1000 мг, Prášek pro injekční roztok
Франція: Méthylprednisolone Hikma, 40 мг, 500 мг та 1000 мг, Poudre pour solution injectable
Німеччина: Methylprednisolone Hikma, 250 мг та 1000 мг, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Італія: Metilprednisolone Hikma, 40 мг, 125 мг, 500 мг та 1000 мг, Polvere per soluzione iniettabile
Португалія: Metilprednisolona Hikma, 40 мг, 125 мг, 250 мг, 500 мг та 1000 мг, Pó para solução injetável
Словаччина: Methylprednisolone Hikma, 40 мг, 125 мг, 250 мг, 500 мг та 1000 мг, Prášok na injekčný roztok
Великобританія: Methylprednisolone, 40 мг, 500 мг та 1000 мг, Powder for solution for injection
Цей листок інструкцій було останній раз схвалено
Наступна інформація призначена виключно для медичних працівників:
Спосіб застосування:
Метилпреднізолон HIKMA можна застосовувати внутрішньовенно або внутрішньом’язово;
у разі надзвичайних ситуацій переважним способом застосування є внутрішньовенне
введення протягом відповідного проміжку часу.
a) Підготовка розчину для ін’єкцій (відновлення):
Розчин для ін’єкцій Метилпреднізолону отримують шляхом розчинення порошку
у відповідному об’ємі води для ін’єкцій, як описано в таблиці нижче.
| Форма випуску Метилпреднізолону HIKMA: | Кількість розчинника (вода для ін'єкцій – WFI) | Концентрація кінцевого розчину: |
| 40 мг | 1,2 мл | 40 мг/мл |
| 125 мг | 2,1 мл | 62,5 мг/мл |
| 250 мг | 4 мл | 62,5 мг/мл |
| 500 мг | 8 мл | 62,5 мг/мл |
| 1000 мг | 16 мл | 62,5 мг/мл |
b) Підготовка розчину для інфузії
Для внутрішньовенного введення розчин, підготовлений спочатку, можна розбавити
5% розчином глюкози у воді для ін'єкцій, 0,9% розчином натрію хлориду у воді для ін'єкцій (ізотонічний сольовий розчин) або 5% розчином глюкози в ізотонічному сольовому розчині. Щоб уникнути проблем сумісності з іншими лікарськими засобами, метилпреднізолон HIKMA повинен вводитися окремо, тільки в згаданих розчинах.
Лікарські засоби для парентерального застосування слід візуально перевіряти на наявність сторонніх частинок або зміни забарвлення перед введенням.
Після відновлення розчину відповідно до рекомендацій, використовуйте його негайно, а будь-який залишок слід утилізувати.
З мікробіологічної точки зору, препарат слід вводити одразу після підготовки. Якщо введення не здійснюється одразу, час зберігання під час застосування та умови до введення повинні контролюватися користувачем і, як правило, не повинні перевищувати 24 години при температурі 2–8°C, якщо тільки відновлення/розводження не було проведено за умов асептичного контролю та підтверджених умов.
Усі не використані ліки або відходи від їх застосування повинні бути утилізовані відповідно до чинних місцевих нормативних вимог.