Метилпреднизолон Хикма

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Метилпреднизолон Хикма 40 мг, 125 мг, 500 мг и 1000 мг

Порошок для приготовления раствора для инъекций
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение препарата,
так как она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обратитесь к врачу или медсестре.
• Этот препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Метилпреднизолон Хикма и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Метилпреднизолона Хикма
3. Как применять Метилпреднизолон Хикма
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Метилпреднизолон Хикма
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Метилпреднизолон Хикма и для чего он применяется

Метилпреднизолон является действующим веществом препарата Метилпреднизолон Хикма, порошок для раствора для инъекций.
Метилпреднизолон Хикма содержит метилпреднизолона натрия сукцинат.
Метилпреднизолон относится к группе лекарственных средств, называемых кортикостероидами (стероидами). Кортикостероиды естественным образом вырабатываются в организме и играют важную роль во многих физиологических процессах.
Дополнительное введение кортикостероидов, таких как Метилпреднизолон Хикма, может быть полезным после хирургического вмешательства (например, при трансплантации органов), при обострении симптомов рассеянного склероза и в других состояниях, сопровождающихся стрессом.
Метилпреднизолон может применяться для лечения следующих заболеваний:

Аллергические состояния:

• Бронхиальная астма.
• Острый отек гортани неинфекционного происхождения.
• Тяжелая персистирующая аллергическая ринит.
• Отек полости рта, языка и трахеи, который может вызывать затруднения при дыхании (ангионевротический отек).
• Тяжелая аллергическая реакция (анафилаксия).

Заболевания кожи:

• Тяжелые воспалительные заболевания кожи.

Острые состояния при заболеваниях желудочно-кишечного тракта:

• Воспаление толстой кишки и тонкой кишки (болезнь Крона).

Неврологические заболевания:

• В некоторых случаях отека головного мозга, острых травм спинного мозга, ухудшения или обострения рассеянного склероза.

Заболевания дыхательной системы:

• Аспирация желудочного содержимого.
• Тяжелые воспалительные заболевания лёгких.

Другие заболевания:

• В некоторых случаях туберкулёзного менингита.
• Для подавления иммунного ответа при трансплантации органов.

Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния.

2. Что следует знать перед применением Метилпреднизолон Хикма

Не принимайте Метилпреднизолон Хикма:

• если у вас аллергия на метилпреднизолон (или на любой другой кортикостероид) или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
• если у вас грибковая инфекция в месте, отличном от кожи, и которая не лечится;
• если у вас ранее была лихорадка, судороги и потеря сознания, связанные с малярией (церебральная малярия);
• если у вас был черепно-мозговой травматизм или инсульт.

В дополнение к вышеуказанному, не используйте Метилпреднизолон Хикма 40 мг:

• если у вас аллергия или подозрение на аллергию на коровье молоко.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или медсестре перед применением Метилпреднизолон Хикма.
Немедленно сообщите врачу или медсестре, если к вам относится одно из следующих состояний:

• если вы никогда не болели ветряной оспой, корью, опоясывающим герпесом или герпетическим поражением глаза. При применении метилпреднизолона эти заболевания могут протекать особенно тяжело. Если вы не имеете иммунитета к ним, или если вы родитель ребёнка, принимающего это лекарственное средство, избегайте тесного контакта с людьми, страдающими этими инфекциями. Немедленно обратитесь к врачу, если вы считаете, что могли быть подвержены одной из этих инфекций, или если у кого-либо из членов вашей семьи появились симптомы этих заболеваний;
• если вы принимаете дигоксин (препарат для лечения сердечной недостаточности).

Вы должны сообщить врачу до начала применения Метилпреднизолон Хикма, если у вас:

• хрупкие кости (остеопороз) или если вы женщина в постменопаузе;
• нарушения настроения, как в настоящее время, так и в прошлом, включая тяжёлую депрессию, маниакальную депрессию (биполярное расстройство), или такие состояния, как бред, галлюцинации или нарушение речи после приёма стероидов;
• повышенное артериальное давление (гипертония);
• ослабление сердечной мышцы (сердечная недостаточность);
• недавний инфаркт миокарда;
• сахарный диабет у вас или у близкого родственника. При наличии диабета необходимо тщательно контролировать уровень сахара в крови во время лечения метилпреднизолоном;
• туберкулёз в настоящее время или в анамнезе;
• глаукома у вас или у близкого родственника;
• боль или слабость мышц после предыдущего лечения кортикостероидами;
• заболевания печени, такие как желтуха;
• нарушение функции почек;
• эпилепсия;
• язва тонкой кишки;
• недавно образовавшаяся свищ (аномальные соединения внутри кишечника);
• язвенный колит и дивертикулит (заболевания кишечника);
• воспаление и тромбы в венах ног (тромбофлебит);
• кожные абсцессы;
• миастения (тяжёлое заболевание мышц);
• снижение функции щитовидной железы (гипотиреоз);
• синдром Капоши (разновидность рака кожи).

Свяжитесь с врачом, если у вас появляется нечёткое зрение или другие нарушения зрения.
Метилпреднизолон Хикма 40 мг содержит белки коровьего молока.
Если у вас аллергия или подозрение на аллергию на коровье молоко, вы не должны принимать это лекарственное средство, поскольку оно может содержать следы белков коровьего молока. У пациентов с аллергией на коровье молоко наблюдались тяжёлые аллергические реакции.
Перед любым хирургическим вмешательством сообщите врачу, анестезиологу или стоматологу, что вы принимаете метилпреднизолон, поскольку реакция вашего организма на стресс снижена.
Сообщите врачу, что вы принимаете метилпреднизолон, если вам необходимо пройти обследование, проводимое врачом общей практики или в стационаре, поскольку это лекарственное средство может повлиять на результаты анализов.
Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Другие лекарственные средства и Метилпреднизолон Хикма
Сообщите врачу или медсестре, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.
Некоторые препараты могут быть опасны при одновременном приёме с метилпреднизолоном, либо могут изменить механизм действия метилпреднизолона или других одновременно принимаемых препаратов. Ваш врач должен скорректировать дозу вашего лекарства, если вы принимаете другие препараты.
Некоторые лекарства могут усиливать действие Метилпреднизолон Хикма, и врач может потребовать тщательного наблюдения за вами при приёме этих препаратов (включая некоторые препараты для лечения ВИЧ: ритонавир, кобицистат).
Сообщите своему врачу или медсестре, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• ацетазоламид — при глаукоме, эпилепсии и задержке жидкости;
• аминоглутетимид — при синдроме Кушинга и раке молочной железы;
• антибиотики: рифампицин, рифабутин, тролеандомицин или эритромицин;
• антикоагулянты, такие как варфарин, аценокумарол и фениндион, применяемые для разжижения крови. Ваш врач может назначить анализы крови, чтобы убедиться, что свёртываемость крови в норме;
• аспирин, натрия салицилат и нестероидные противовоспалительные препараты, такие как ибупрофен, напроксен и диклофенак, применяемые для лечения лёгкой и умеренной боли;
• карбамазепин — при эпилепсии, болях и маниакальной депрессии;
• антипсихотические препараты;
• карбеноксолон — при язвах желудка и изжоге;
• циклоспорин — для профилактики отторжения трансплантированных органов;
• циметидин — при язвах желудка и изжоге;
• дилтиазем и мибефрадил — при сердечных заболеваниях и нарушениях кровообращения, таких как гипертония и стенокардия;
• дигоксин и аналогичные сердечные гликозиды;
• диуретики при задержке жидкости, такие как гидрохлортиазид, фуросемид и этакриновая кислота;
• метотрексат;
• инсулин и другие препараты для лечения диабета, такие как метформин. При наличии диабета необходимо более тщательно контролировать уровень сахара в крови при применении метилпреднизолона;
• кетоконазол и итраконазол — при грибковых инфекциях;
• сальбутамол;
• препараты от повышенного артериального давления, такие как лизиноприл и лозартан;
• панкуроний или другие препараты, применяемые для расслабления мышц во время хирургических операций и удаления зубов;
• фенобарбитал, фенитоин и примидон — при эпилепсии;
• пиридостигмин и неостигмин — при миастении;
• вакцинации: сообщите врачу перед вакцинацией живыми вакцинами, такими как против полиомиелита, если вы принимаете или недавно принимали кортикостероиды, поскольку существует риск развития инфекции и слабого иммунного ответа на вакцину.

Беременность, кормление грудью и репродуктивная функция
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Этот препарат может быть назначен во время беременности и кормления грудью только в том случае, если врач сочтёт, что польза от лечения превышает возможные риски для эмбриона/плода или новорождённого.
Не установлено, что кортикостероиды влияют на фертильность.

Метилпреднизолон Хикма содержит натрий
Каждый флакон Метилпреднизолон Хикма 40 мг содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 40 мг, то есть практически «без содержания натрия».
Каждый флакон Метилпреднизолон Хикма 125 мг содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 125 мг, то есть практически «без содержания натрия».
Каждый флакон Метилпреднизолон Хикма 500 мг содержит 53,18 мг натрия на 500 мг.
Каждый флакон Метилпреднизолон Хикма 1000 мг содержит 167,59 мг натрия на 1000 мг.
Сообщите врачу, если вы соблюдаете бессолевую диету (низкое потребление соли), чтобы скорректировать поступление натрия.

3. Как применять Метилпреднизолон Хикма

Рекомендуемая доза:

Взрослым
Обычно начальная доза составляет от 10 до 500 мг в зависимости от заболевания. Более высокие дозы могут потребоваться для краткосрочного лечения тяжелых острых состояний. Начальную дозу до 250 мг следует вводить внутривенно струйно в течение не менее 5 минут. Дозы, превышающие 250 мг, должны вводиться внутривенно капельно в течение не менее 30 минут.

Пожилым пациентам
Вы будете получать такое же лечение, как и более молодые взрослые пациенты, однако врач может принять решение более тщательно контролировать побочные эффекты терапии (см. раздел 4).

Применение у детей
В период младенчества, детства и подросткового возраста кортикостероиды могут вызывать замедление роста. Это может быть необратимым. Врач должен ограничить лечение минимально возможной дозой на кратчайший необходимый срок.

Если вы применили Метилпреднизолон Хикма в большем количестве, чем нужно
Если вы считаете, что вам ввели слишком много инъекций, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы прекратите лечение или снизите дозу Метилпреднизолона Хикма
Врач определит подходящее время для прекращения лечения.

Снижение дозы должно проводиться постепенно, если:

• вы получали инъекции кортикостероидов более 3 недель;
• прошло менее года с момента прекращения длительного (месяцы или годы) лечения кортикостероидами в таблетках;
• у вас болезнь Аддисона или другие состояния, при которых надпочечники вырабатывают недостаточное количество естественных кортикостероидов;
• вы получали лечение более чем 32 мг метилпреднизолона в день;
• инъекции вводились вечером.

Важно постепенно снижать дозу, чтобы избежать симптомов отмены.

Симптомы отмены могут включать:

• зуд кожи;
• потливость;
• лихорадку;
• боли в мышцах и суставах;
• насморк;
• слезотечение;
• потерю массы тела.

Если ваши симптомы возвращаются или ухудшаются из-за снижения дозы препарата, немедленно сообщите об этом врачу.

Психические расстройства при применении Метилпреднизолона Хикма
При применении стероидов, таких как метилпреднизолон, могут возникать проблемы с психическим здоровьем (см. также раздел 4). Кортикостероиды, особенно в высоких дозах, могут влиять на настроение и поведение. Некоторые пациенты становятся раздражительными, испытывают спутанность сознания, бред и суицидальные мысли в начале лечения. Это особенно вероятно, если у вас ранее были психические расстройства или вы склонны к ним. Эти эффекты могут возникать также при прекращении лечения метилпреднизолоном.
Обратитесь к врачу, если вы или кто-то из близких вас обеспокоены изменениями в психике.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех пациентов.
Метилпреднизолон Хикма применяется для лечения заболеваний, которые могут ухудшиться, если их
недостаточно лечить. Побочные эффекты возникают чаще при высоких дозах или при длительном лечении.
Врач назначит Вам минимальную эффективную дозу на кратчайший возможный срок, чтобы свести к минимуму побочные эффекты.
Обратитесь к врачу, если Вам необходимы дополнительные сведения.

Тяжелые побочные эффекты
Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появился один из следующих симптомов:

• внезапная опасная для жизни аллергическая реакция (анафилаксия) с такими симптомами, как высыпания, зуд или крапивница, отек лица, губ, языка или других частей тела, одышка, свистящее дыхание или затруднение дыхания
• инфекции, которые могут быть более тяжелыми и частыми, хотя симптомы могут быть менее выраженными
• язвы желудка, которые могут привести к прободению и кровотечению. Симптомы: боль в желудке, чёрный дёгтеобразный стул или рвота кровью
• острые панкреатиты, вызывающие сильную боль в животе и спине
• повышение внутричерепного давления (псевдоопухоль мозга) у детей, обычно после прекращения лечения метилпреднизолоном. Симптомы: головная боль и рвота, отсутствие энергии и сонливость
• образование тромбов в венах (тромбоэмболия), которые могут вызывать боль, болезненность или отек в одной из ног; или лёгочные тромбы с симптомами внезапной острой грудной боли, одышки и кашля с кровью
• сердечная недостаточность — нарушение способности сердца правильно перекачивать кровь, что вызывает тяжелую одышку и отеки лодыжек (застойная сердечная недостаточность)

Другие побочные эффекты
Сообщите своему врачу, если один из следующих побочных эффектов усиливается:

Побочные эффекты со стороны системы кроветворения:

• повышение числа лейкоцитов (этот побочный эффект был зарегистрирован с неизвестной частотой, то есть частота не может быть определена на основании имеющихся данных).

Побочные эффекты со стороны пищеварительной системы:

• нарушение пищеварения, вздутие живота, грибковые инфекции или язвы пищевода
• ощущение недомогания, рвота и неприятный привкус во рту
• метилпреднизолон может повреждать печень. Были зарегистрированы гепатит и повышение уровня печеночных ферментов (эти побочные эффекты были зарегистрированы с неизвестной частотой, то есть частота не может быть определена на основании имеющихся данных).

Побочные эффекты со стороны иммунной системы:

• повышенная чувствительность к инфекциям
• некоторые кожные пробы могут давать аномальные результаты, а также может возобновиться неактивный туберкулёз.

Побочные эффекты со стороны костей, мышц и суставов:

• слабость мышц плеч и бёдер
• истончение костей (остеопороз) и переломы костей, особенно позвоночника, рук и ног. Истончение костей обычно требует дополнительного лечения (особенно если Вы женщина старше 60 лет), с целью предотвращения переломов.
• нарушение кровоснабжения костей в области суставов может привести к боли в колене и тазобедренном суставе
• разрыв сухожилий мышц, вызывающий боль или отек.

Побочные эффекты со стороны функции почек:

• задержка жидкости и натрия, потеря калия, что может привести к нарушению щелочного баланса крови, в редких случаях — к застойной сердечной недостаточности (см. тяжелые побочные эффекты).

Побочные эффекты со стороны кожи:

• появление светлых и темных участков кожи
• медленное заживление ран, появление подкожных точечных кровоизлияний и синяков, покраснение, истончение кожи, растяжки, акне. Саркома Капоши (вид рака кожи). Эти эффекты могут улучшиться при снижении дозы препарата.

Гормональные побочные эффекты:

• снижение активности гипоталамуса, гипофиза и надпочечников, которые контролируют реакции на стресс, пищеварение, иммунную систему и эмоции
• замедленный рост у новорождённых и детей
• нарушения менструального цикла
• округление лица («лунообразное лицо»), характерное для синдрома Кушинга
• чрезмерное оволосение
• снижение способности усваивать сахара и крахмал, что приводит к необходимости увеличения лечения препаратами при диабете
• ослабление мышц и костей
• повышение аппетита и увеличение массы тела.

Побочные эффекты со стороны обмена веществ и питания:

• накопление жировой ткани в определённых частях тела.

Изменения психического состояния:
Стероиды, включая метилпреднизолон, могут вызывать серьёзные проблемы психического здоровья.
Эти реакции встречаются как у взрослых, так и у детей. Примерно каждый двадцатый взрослый может серьёзно пострадать.

• перепады настроения, такие как раздражительность, чрезмерная радость (эйфория), депрессия и внезапные перепады настроения, симптомы отмены, включая тревожность
• суицидальные мысли
• бред, галлюцинации, мании, ухудшение шизофрении
• нарушения поведения, нарушения сна, судороги (эпилептические припадки)
• проблемы, связанные со снижением функции мозга, включая спутанность сознания и потерю памяти.

Побочные эффекты со стороны глаз:

• повышение внутриглазного давления, глаукома
• отек зрительного нерва с возможным повреждением
• нечеткость зрения (этот побочный эффект был зарегистрирован с неизвестной частотой, то есть частота не может быть определена на основании имеющихся данных) или нарушение зрения (катаракта), истончение роговицы и белочной оболочки глаза
• ухудшение уже существующих вирусных или грибковых инфекций глаз
• поражение сетчатки и сосудистой оболочки (хориоидея) (этот побочный эффект был зарегистрирован с неизвестной частотой, то есть частота не может быть определена на основании имеющихся данных).

Побочные эффекты со стороны сердца, лёгких и кровообращения:

• разрыв мышцы сердца вследствие инфаркта
• повышенное артериальное давление, которое может вызывать головную боль или общее недомогание
• внезапное падение артериального давления, приводящее к коллапсу
• инфаркт миокарда
• нерегулярный сердечный ритм
• повышение уровня лейкоцитов в крови
• свистящее дыхание или кашель
• повышенная свёртываемость крови (этот побочный эффект был зарегистрирован с неизвестной частотой, то есть частота не может быть определена на основании имеющихся данных).

Побочные эффекты со стороны нервной системы:

• судороги и повышение давления в головном мозге.

Другие побочные эффекты

• упорная икота, ощущение недомогания.

Симптомы отмены
Может развиться «синдром отмены», см. раздел 3 для получения дополнительной информации.
Если у Вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или медсестре.

Сообщение о побочных эффектах
Если у Вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Сообщая о побочных эффектах, Вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Метилпреднизолон Хикма

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Храните флакон в наружной упаковке, чтобы защитить его от света.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на этикетке флакона и на упаковке после СРОК ДЕЙСТВИЯ. Дата окончания срока действия относится к последнему дню указанного месяца.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Метилпреднизолон Хикма

• Действующее вещество — метилпреднизолон (в виде натрия сукцината).
• Другие компоненты: натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия фосфат безводный и натрия гидроксид. Флакон 40 мг также содержит лактозу.

Описание внешнего вида Метилпреднизолон Хикма и содержимое упаковки
Метилпреднизолон представляет собой белый или почти белый порошок, расфасованный в стеклянные флаконы с прозрачной укупоркой, оснащённые резиновой пробкой и алюминиевой крышкой с отрывным кольцом.
Каждый флакон Метилпреднизолон Хикма 40 мг содержит 53,0 мг метилпреднизолона натрия сукцината, что эквивалентно 40 мг метилпреднизолона.
Каждый флакон Метилпреднизолон Хикма 125 мг содержит 165,8 мг метилпреднизолона натрия сукцината, что эквивалентно 125 мг метилпреднизолона.
Каждый флакон Метилпреднизолон Хикма 500 мг содержит 663,0 мг метилпреднизолона натрия сукцината, что эквивалентно 500 мг метилпреднизолона.
Каждый флакон Метилпреднизолон Хикма 1000 мг содержит 1326,0 мг метилпреднизолона натрия сукцината, что эквивалентно 1000 мг метилпреднизолона.

Держатель регистрационного удостоверения и ответственный за выпуск серии
Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Estrada do Rio da Mó 8, 8A и 8B – Fervença
2705-906 Terrugem SNT
Португалия
[email protected]

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Чехия: Methylprednisolone Hikma, 40 мг, 125 мг, 250 мг, 500 мг и 1000 мг, порошок для инъекционного раствора
Франция: Méthylprednisolone Hikma, 40 мг, 500 мг и 1000 мг, порошок для раствора для инъекций
Германия: Methylprednisolone Hikma, 250 мг и 1000 мг, порошок для приготовления инъекционного раствора
Италия: Metilprednisolone Hikma, 40 мг, 125 мг, 500 мг и 1000 мг, порошок для раствора для инъекций
Португалия: Metilprednisolona Hikma, 40 мг, 125 мг, 250 мг, 500 мг и 1000 мг, порошок для инъекционного раствора
Словакия: Methylprednisolone Hikma, 40 мг, 125 мг, 250 мг, 500 мг и 1000 мг, порошок для инъекционного раствора
Великобритания: Methylprednisolone, 40 мг, 500 мг и 1000 мг, порошок для раствора для инъекций

Настоящая инструкция была в последний раз одобрена

Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Способ применения:
Метилпреднизолон Хикма может применяться внутривенно или внутримышечно.
Предпочтительным способом введения в случае чрезвычайных ситуаций является внутривенная инъекция в течение соответствующего промежутка времени.
a) Подготовка инъекционного раствора (восстановление):
Инъекционный раствор Метилпреднизолона Хикма необходимо готовить путем растворения порошка в соответствующем объеме воды для инъекций, как указано в таблице ниже.

b) Подготовка раствора для инфузии
Для внутривенного введения исходный раствор можно разбавить 5% раствором декстрозы в воде для приготовления инъекционных растворов, 0,9% раствором натрия хлорида в воде для приготовления инъекционных растворов (изотонический раствор соли) или 5% раствором декстрозы в изотоническом солевом растворе. Во избежание проблем совместимости с другими лекарственными средствами Метилпреднизолон Хикма должен вводиться отдельно, только в указанных растворах.
Лекарственные средства для парентерального применения необходимо визуально проверять на наличие посторонних частиц или изменение цвета перед введением.
После восстановления в соответствии с рекомендациями следует использовать немедленно, остаток подлежит утилизации.
С микробиологической точки зрения препарат следует вводить немедленно. Если препарат не вводится немедленно, условия и сроки хранения до введения находятся под ответственностью пользователя и, как правило, не должны превышать 24 часов при температуре 2–8 °C, за исключением случаев, когда восстановление/разведение проводилось в контролируемых и валидированных асептических условиях.
Все неиспользованное лекарственное средство или отходы должны утилизироваться в соответствии с местными нормативными требованиями.