Metilprednisolona Hikma

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Metilprednisolona Hikma 40 mg, 125 mg, 500 mg y 1000 mg

Polvo para solución inyectable
Medicamento Equivalente
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial para ellas.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Metilprednisolona Hikma y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Metilprednisolona Hikma
3. Cómo usar Metilprednisolona Hikma
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Metilprednisolona Hikma
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Metilprednisolona Hikma y para qué se utiliza

La metilprednisolona es la sustancia activa de Metilprednisolona Hikma, polvo para
solución inyectable.
Metilprednisolona Hikma contiene metilprednisolona sódica succinato.
La metilprednisolona pertenece al grupo de medicamentos denominados corticosteroides
(esteroides). Los corticosteroides se producen naturalmente en su organismo y son
importantes para muchas funciones corporales.
Estimular su organismo con corticosteroides adicionales, como Metilprednisolona Hikma,
puede ser útil tras una intervención quirúrgica (por ejemplo: trasplante de órganos),
durante la reaparición de los síntomas de la esclerosis múltiple y en otras situaciones de estrés.
La metilprednisolona puede utilizarse para tratar las siguientes enfermedades:
Afecciones alérgicas:
Asma bronquial.
Edema agudo de la garganta de origen no infeccioso.
Rinitis alérgica perenne grave.
Hinchazón de la boca, la lengua y la tráquea que puede causar dificultad para respirar (edema angioneurótico).
Reacción alérgica grave (anafilaxia).
Enfermedades de la piel:
Enfermedades inflamatorias graves de la piel.
Fases críticas de enfermedades gastrointestinales:
Inflamación del colon e inflamación del intestino delgado (enfermedad de Crohn).
Enfermedades neurológicas:
En algunos casos de edema cerebral, traumatismos agudos de la médula espinal, empeoramiento o reaparición de la esclerosis múltiple.
Enfermedades respiratorias:
Aspiración del contenido gástrico.
Enfermedades inflamatorias graves del pulmón.
Otras enfermedades:
En algunos casos de meningitis causada por el patógeno responsable de la tuberculosis.
Para reducir las reacciones del sistema inmunitario en caso de trasplante de órganos.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor.

2. Qué debe saber antes de usar Metilprednisolona Hikma

No tome Metilprednisolona Hikma:

• si es alérgico a la metilprednisolona (o a cualquier otro corticosteroide) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
• si tiene una infección fúngica en un lugar distinto de la piel que no está siendo tratada.
• si ha tenido fiebre, convulsiones y pérdida de conciencia relacionadas con la malaria (malaria cerebral).
• si ha sufrido un traumatismo craneal o un accidente cerebrovascular.

Además de lo indicado anteriormente, no use Metilprednisolona Hikma 40 mg:

• si es alérgico o sospecha que es alérgico a la leche de vaca.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o enfermero antes de usar Metilprednisolona Hikma.
Informe inmediatamente a su médico o enfermero si alguna de las situaciones descritas a continuación le afecta:

• Si nunca ha tenido varicela, sarampión, herpes zóster o una infección ocular por herpes. Si desarrolla alguna de estas enfermedades mientras toma metilprednisolona, podrían ser muy graves. Si no es inmune o es padre/madre de un niño que utiliza este medicamento, evite el contacto estrecho con personas que tengan estas infecciones. Consulte inmediatamente a su médico si cree haber estado expuesto a alguna de estas infecciones o si un miembro de su familia presenta alguna de ellas.
• Si está utilizando digoxina (medicamento para la insuficiencia cardíaca).

Debe informar a su médico antes de que le administren Metilprednisolona Hikma si padece:

• huesos frágiles (osteoporosis) o si es una mujer posmenopáusica
• trastornos del estado de ánimo, actuales o previos, incluyendo depresión grave, depresión maníaca (trastorno bipolar), o problemas como delirios, alucinaciones o lenguaje desorganizado tras la administración de esteroides
• presión arterial elevada (hipertensión)
• debilidad del músculo cardíaco (insuficiencia cardíaca)
• un infarto reciente
• diabetes, usted o un familiar cercano. Si padece diabetes, debe controlar cuidadosamente los niveles de glucosa en sangre durante el tratamiento con metilprednisolona
• tuberculosis, actual o previa
• glaucoma, usted o un familiar cercano
• dolor o debilidad muscular tras tratamientos previos con corticosteroides
• problemas hepáticos como ictericia
• función renal reducida
• epilepsia
• úlcera duodenal
• fístula reciente (conexiones anormales dentro del intestino)
• colitis ulcerosa y diverticulitis (trastornos intestinales)
• inflamación y coágulos sanguíneos en las venas de las piernas (tromboflebitis)
• abscesos cutáneos
• miastenia grave (enfermedad debilitante de los músculos)
• glándula tiroides con función reducida (hipotiroidismo)
• síndrome de Kaposi (un tipo de cáncer de piel).

Póngase en contacto con su médico si presenta visión borrosa u otros trastornos visuales.
Metilprednisolona Hikma 40 mg contiene proteínas de la leche de vaca.
Si es alérgico o sospecha que es alérgico a la leche de vaca, no debe tomar este medicamento, ya que podría contener trazas de proteínas de la leche de vaca. Se han descrito reacciones alérgicas graves en pacientes alérgicos a la leche de vaca.
Antes de someterse a cualquier intervención quirúrgica, informe al médico, anestesista o dentista que está tomando metilprednisolona, ya que la respuesta de su organismo al estrés está reducida.
Informe a su médico que está tomando metilprednisolona si debe someterse a una prueba diagnóstica realizada por un médico de atención primaria o hospitalario, ya que este medicamento puede alterar los resultados de las pruebas.
Para quienes practican deporte: el uso de este medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede dar positivo en los controles antidopaje.

Otros medicamentos y Metilprednisolona Hikma
Informe a su médico o enfermero si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluidos los que no requieren receta médica.
Algunos medicamentos pueden ser perjudiciales si se toman junto con metilprednisolona, o bien pueden alterar el mecanismo de acción de la metilprednisolona o de otros medicamentos tomados simultáneamente. Su médico deberá ajustar la dosis de su medicamento si está utilizando otros tratamientos.
Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos de Metilprednisolona Hikma y su médico podría necesitar vigilarle estrechamente si está tomando alguno de ellos (incluidos ciertos medicamentos para el tratamiento del VIH: ritonavir, cobicistat).
Informe a su médico o enfermero si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• acetazolamida para el glaucoma, epilepsia y retención de líquidos
• aminoglutetimida para el síndrome de Cushing y tumores de mama
• antibióticos: rifampicina, rifabutina, troleandomicina o eritromicina
• anticoagulantes como warfarina, acenocumarol y fenindiona, utilizados para fluidificar la sangre. Su médico puede solicitar análisis de sangre para asegurarse de que la coagulación es normal
• aspirina, salicilato sódico y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos como ibuprofeno, naproxeno y diclofenac, utilizados para tratar el dolor leve a moderado
• carbamazepina para la epilepsia, el dolor y la depresión maníaca
• antipsicóticos
• carbenoxolona para úlceras gástricas y acidez
• ciclosporina para prevenir el rechazo de órganos trasplantados
• cimetidina para úlceras gástricas y acidez
• diltiazem y mibefradilo para problemas cardíacos y circulatorios como hipertensión y angina
• digoxina y glucósidos cardíacos similares
• diuréticos para la retención de líquidos como hidroclorotiazida, furosemida y ácido etacrínico
• metotrexato
• insulina y otros medicamentos para la diabetes como metformina. Si padece diabetes, debe controlar los niveles de glucosa en sangre con mayor frecuencia al usar metilprednisolona
• ketoconazol e itraconazol para infecciones fúngicas
• salbutamol
• medicamentos para la hipertensión arterial como lisinopril y losartán
• pancuronio u otros medicamentos utilizados para relajar los músculos durante intervenciones quirúrgicas y extracciones dentales
• fenobarbital, fenitoína y primidona para la epilepsia
• piridostigmina y neostigmina para la miastenia grave
• vacunas: informe a su médico antes de vacunarse con vacunas vivas, como la de la poliomielitis, si está tomando o ha tomado recientemente corticosteroides, ya que existe riesgo de infecciones y de respuesta inmunitaria deficiente al vacuna.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o tiene intención de quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico antes de usar este medicamento.
Este medicamento solo se le administrará durante el embarazo o la lactancia si su médico considera que el beneficio del tratamiento supera los posibles riesgos para el embrión/feto o el recién nacido.
No se ha demostrado que los corticosteroides afecten a la fertilidad.

Metilprednisolona Hikma contiene sodio
Cada vial de Metilprednisolona Hikma 40 mg contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por 40 mg, es decir, es esencialmente «sin sodio».
Cada vial de Metilprednisolona Hikma 125 mg contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por 125 mg, es decir, es esencialmente «sin sodio».
Cada vial de Metilprednisolona Hikma 500 mg contiene 53,18 mg de sodio por 500 mg.
Cada vial de Metilprednisolona Hikma 1000 mg contiene 167,59 mg de sodio por 1000 mg.
Informe a su médico si sigue una dieta baja en sodio (sal); la ingesta de sodio deberá ajustarse.

3. Cómo utilizar Metilprednisolone Hikma

La dosis recomendada es:
Adultos
La dosis inicial generalmente oscila entre 10-500 mg según la patología tratada. Pueden ser necesarias dosis superiores para el manejo a corto plazo de afecciones agudas graves. La dosis inicial, hasta 250 mg, debe administrarse por vía intravenosa en bolo en un período de al menos 5 minutos; las dosis superiores a 250 mg deben administrarse mediante perfusión durante un período de al menos 30 minutos.
Pacientes de edad avanzada
Recibirá el mismo tratamiento que los adultos más jóvenes, aunque el médico puede decidir controlar con mayor atención los efectos adversos del tratamiento (ver sección 4).
Uso en niños
Durante la primera infancia, la infancia y la adolescencia, los corticosteroides pueden provocar un retraso en el crecimiento. Este efecto puede ser irreversible. El médico debe limitar el tratamiento a la dosis mínima durante el período más breve posible.
Si utiliza más Metilprednisolone Hikma de lo que debe
Si cree que se le han administrado demasias inyecciones, consulte inmediatamente a su médico.
Si interrumpe el tratamiento o reduce la dosis con Metilprednisolone Hikma
El médico decidirá el momento adecuado para interrumpir el tratamiento.
La dosis debe reducirse progresivamente si:

• ha sido tratado con inyecciones de corticosteroides durante más de 3 semanas
• ha transcurrido menos de un año desde que interrumpió un tratamiento prolongado (meses o años) con comprimidos de corticosteroides
• padece enfermedad de Addison o cualquier otra afección en la que las glándulas suprarrenales no produzcan suficientes corticosteroides naturales
• ha recibido un tratamiento con más de 32 mg diarios de metilprednisolona
• las inyecciones se administraban por la noche.

Es importante reducir la dosis gradualmente para evitar síntomas de abstinencia.
Los síntomas de abstinencia pueden incluir:

• picor de la piel
• sudoración
• fiebre
• dolores musculares y articulares
• secreción nasal
• ojos llorosos
• pérdida de peso.

Si sus síntomas reaparecen o empeoran debido a la reducción del medicamento, informe inmediatamente a su médico.
Trastornos de salud mental durante el uso de Metilprednisolone Hikma
Pueden presentarse trastornos de salud mental al tomar esteroides como la metilprednisolona (ver también sección 4). Los corticosteroides, especialmente a dosis altas, pueden alterar el estado de ánimo y el comportamiento. Algunos pacientes presentan confusión, irritabilidad y sufren delirios o pensamientos suicidas al inicio del tratamiento. Esto es especialmente probable si ya ha padecido anteriormente trastornos mentales o es propenso a ellos. Estos efectos también pueden ocurrir al interrumpir el tratamiento con metilprednisolona.
Consulte a su médico si usted o alguien cercano a usted observa cambios psicológicos preocupantes.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque
no todas las personas los experimenten.
Metilprednisolona Hikma se utiliza para tratar enfermedades que pueden empeorar si no
se tratan adecuadamente. Los efectos adversos son más frecuentes con dosis altas o durante
tratamientos prolongados. Su médico le recetará la dosis mínima eficaz durante el menor tiempo posible
para reducir al mínimo los efectos adversos. Consulte a su médico si necesita más información.
Efectos adversos graves
Consulte inmediatamente a su médico si presenta cualquiera de los siguientes
síntomas:

• reacción alérgica grave y potencialmente mortal (anafilaxia) con síntomas como erupción cutánea, picor o urticaria, hinchazón de la cara, labios, lengua u otras partes del cuerpo, dificultad para respirar, sibilancias o problemas respiratorios
• infecciones, que pueden ser más graves y frecuentes, aunque los síntomas puedan ser menos evidentes
• úlceras gástricas que pueden provocar perforación y hemorragia. Los síntomas son dolor de estómago, heces negras alquitranadas o vómitos con sangre
• pancreatitis aguda que causa un fuerte dolor abdominal y de espalda
• aumento de la presión intracraneal (pseudotumor cerebral) en niños, generalmente tras la interrupción del tratamiento con metilprednisolona. Los síntomas son dolor de cabeza y vómitos, falta de energía y somnolencia
• coágulos sanguíneos en venas (tromboembolismo), que pueden causar dolor, sensibilidad o hinchazón en una pierna; o coágulos pulmonares con síntomas como dolor torácico repentino y agudo, falta de aliento y tos con sangre
• insuficiencia cardíaca para bombear adecuadamente la sangre, lo que provoca una disnea grave y hinchazón en los tobillos (insuficiencia cardíaca congestiva)

Otros efectos adversos
Informe a su médico si alguno de los siguientes efectos adversos empeora:
Efectos sobre el sistema hematopoyético:

• aumento de glóbulos blancos (este efecto adverso se ha notificado con frecuencia desconocida, es decir, que no puede determinarse con base en los datos disponibles).

Efectos sobre el aparato digestivo:

• indigestión, hinchazón, infecciones fúngicas o úlceras en el esófago
• sensación de malestar, vómitos y mal sabor de boca
• la metilprednisolona puede dañar el hígado. Se han notificado casos de hepatitis y aumento de enzimas hepáticas (estos efectos adversos se han notificado con frecuencia desconocida, es decir, que no puede determinarse con base en los datos disponibles).

Efectos sobre el sistema inmunitario:

• mayor susceptibilidad a infecciones
• algunos test cutáneos pueden dar resultados anómalos y puede reactivarse la tuberculosis inactiva.

Efectos sobre huesos, músculos y articulaciones:

• debilidad muscular en hombros y caderas
• adelgazamiento de los huesos (osteoporosis) y fracturas óseas, especialmente en la columna vertebral, brazos y piernas. El adelgazamiento óseo generalmente requiere un tratamiento adicional (especialmente si es mujer mayor de 60 años) para prevenir roturas y fracturas
• falta de irrigación sanguínea en los huesos a nivel de las articulaciones, lo que puede provocar dolor en la rodilla y la cadera
• rotura de tendones musculares que provoca dolor o hinchazón.

Efectos sobre la función renal:

• retención de líquidos y de sodio, pérdida de potasio, con posible alcalosis sanguínea anormal, que en casos raros puede causar insuficiencia cardíaca congestiva (ver efectos adversos graves).

Efectos sobre la piel:

• aparición de zonas claras y oscuras en la piel
• cicatrización lenta de heridas, puntos bajo la piel, hematomas, enrojecimiento, adelgazamiento de la piel, estrías, acné. Sarcoma de Kaposi (un tipo de cáncer de piel). Estos efectos pueden mejorar si se reduce la dosis del medicamento.

Efectos hormonales:

• disminución de la actividad del hipotálamo, la hipófisis y las glándulas suprarrenales, que controlan las respuestas al estrés, la digestión, el sistema inmunitario y las emociones
• crecimiento lento en recién nacidos y niños
• alteraciones del ciclo menstrual
• cara redondeada (cara de luna), típica del síndrome de Cushing
• hipertricosis (exceso de vello)
• disminución de la capacidad para digerir azúcares y almidones, con aumento de la necesidad de tratamiento con medicamentos para la diabetes
• debilidad muscular y ósea
• aumento del apetito y del peso corporal.

Efectos sobre el metabolismo y la nutrición:

• acumulación de tejido adiposo en zonas localizadas del cuerpo.

Cambios en el estado mental:
Los esteroides, incluida la metilprednisolona, pueden causar graves problemas de
salud mental. Estas reacciones son comunes tanto en adultos como en niños. Aproximadamente
un adulto de cada veinte puede verse gravemente afectado.

• alteraciones del estado de ánimo como irritabilidad, felicidad extrema (euforia), depresión y cambios bruscos de humor, síntomas de abstinencia incluida ansiedad
• pensamientos suicidas
• delirios, alucinaciones, manías, empeoramiento de la esquizofrenia
• trastornos del comportamiento, trastornos del sueño, convulsiones (crisis epilépticas)
• problemas con disminución de la función mental, incluyendo confusión y pérdida de memoria.

Efectos oculares:

• aumento de la presión intraocular, glaucoma
• hinchazón del nervio óptico con posible daño
• visión borrosa (este efecto adverso se ha notificado con frecuencia desconocida, es decir, que no puede determinarse con base en los datos disponibles) o dificultad para ver (catarata), adelgazamiento de la córnea y de la esclerótica
• empeoramiento de infecciones oculares virales o fúngicas existentes
• enfermedad de la retina y de la coroides (este efecto adverso se ha notificado con frecuencia desconocida, es decir, que no puede determinarse con base en los datos disponibles).

Efectos sobre el corazón, pulmones y circulación sanguínea:

• desgarro del músculo cardíaco tras un infarto
• presión arterial elevada que puede provocar dolor de cabeza o malestar general
• caída repentina de la presión arterial que lleva al colapso
• infarto de miocardio
• latidos cardíacos irregulares
• aumento de los niveles de glóbulos blancos en sangre
• sibilancias o tos
• aumento de la coagulación sanguínea (este efecto adverso se ha notificado con frecuencia desconocida, es decir, que no puede determinarse con base en los datos disponibles).

Efectos sobre el sistema nervioso:

• convulsiones y aumento de la presión en la cabeza.

Otros efectos

• hipo persistente, sensación de malestar.

Síntomas de abstinencia
Puede presentarse un "síndrome de abstinencia", véase el apartado 3 para más
información.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este
folleto, consulte a su médico o enfermero.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este
folleto, consulte a su médico o enfermero. También puede notificar los efectos
adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web:
www.agenziafarmaco.gov.it/content/como-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información
sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Metilprednisolona Hikma

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25°C.
Mantener el frasco en el envase exterior para protegerlo de la luz.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del frasco y en la caja tras CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Metilprednisolona Hikma

• El principio activo es metilprednisolona (como succinato sódico).
• Los demás componentes son dihidrogenofosfato sódico dihidrato, fosfato disódico anhidro e hidróxido sódico. El frasco de 40 mg contiene también lactosa.

Descripción del aspecto de Metilprednisolona Hikma y contenido del envase
Metilprednisolona es un polvo blanco o casi blanco, envasado en un frasco de vidrio transparente cerrado con tapón de goma y cápsula de aluminio de desgarro.
Cada frasco de Metilprednisolona Hikma 40 mg contiene 53,0 mg de succinato sódico de metilprednisolona, equivalente a 40 mg de metilprednisolona.
Cada frasco de Metilprednisolona Hikma 125 mg contiene 165,8 mg de succinato sódico de metilprednisolona, equivalente a 125 mg de metilprednisolona.
Cada frasco de Metilprednisolona Hikma 500 mg contiene 663,0 mg de succinato sódico de metilprednisolona, equivalente a 500 mg de metilprednisolona.
Cada frasco de Metilprednisolona Hikma 1000 mg contiene 1.326,0 mg de succinato sódico de metilprednisolona, equivalente a 1000 mg de metilprednisolona.

Titular de la autorización de comercialización y responsable del control de lotes
Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Estrada do Rio da Mó 8, 8A y 8B – Fervença
2705-906 Terrugem SNT
Portugal
[email protected]

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
República Checa: Methylprednisolone Hikma, 40 mg, 125 mg, 250 mg, 500 mg y 1000 mg, Prášek pro injekční roztok
Francia: Méthylprednisolone Hikma, 40 mg, 500 mg et 1000 mg, Poudre pour solution injectable
Alemania: Methylprednisolone Hikma, 250 mg und 1000 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Italia: Metilprednisolone Hikma, 40 mg, 125 mg, 500 mg y 1000 mg, Polvo para solución inyectable
Portugal: Metilprednisolona Hikma, 40 mg, 125 mg, 250 mg, 500 mg y 1000 mg, Pó para solução injetável
Eslovaquia: Methylprednisolone Hikma, 40 mg, 125 mg, 250 mg, 500 mg y 1000 mg, Prášok na injekčný roztok
Reino Unido: Methylprednisolone, 40 mg, 500 mg and 1000 mg, Powder for solution for injection

Este prospecto ha sido aprobado por última vez en la fecha de

La siguiente información está destinada exclusivamente a profesionales sanitarios:

Vía de administración:
La metilprednisolona puede administrarse por vía intravenosa o intramuscular.
El método preferido para la administración en casos de emergencia es la inyección
intravenosa en un intervalo de tiempo adecuado.
a) Preparación de la solución inyectable (reconstitución):
La solución inyectable de metilprednisolona debe prepararse disolviendo el
polvo en un volumen adecuado de agua para preparaciones inyectables, según se describe
en la tabla siguiente.

b) Preparación de la solución para perfusión
Para la perfusión intravenosa, la solución preparada inicialmente puede diluirse con
dextrosa al 5 % en agua para preparaciones inyectables, cloruro de sodio 0,9 % en agua
para preparaciones inyectables (solución salina isotónica), o dextrosa al 5 % en solución
salina isotónica. Para evitar problemas de compatibilidad con otros medicamentos, la
metilprednisolona debe administrarse por separado, únicamente en las soluciones
mencionadas.
Los medicamentos para uso parenteral deben examinarse visualmente para detectar la
presencia de partículas o decoloración antes de su administración.
Tras la reconstitución según se recomienda, utilícese inmediatamente y deseche cualquier
sobrante.
Desde un punto de vista microbiológico, el producto debe administrarse inmediatamente.
Si no se administra inmediatamente, los tiempos de almacenamiento durante la
administración y las condiciones previas a la administración son responsabilidad del
usuario y normalmente no deberían superar las 24 horas a 2-8 °C, a menos que la
reconstitución/dilución se haya realizado en condiciones asépticas controladas y
validadas.
Todo medicamento no utilizado o residuo del producto debe eliminarse de conformidad
con la normativa local vigente.