ФАРМАЦЕВТИЧНИЙ ЛИСТОВК: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Местане 25 мг таблетки, вкриті оболонкою

Ексеместан
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

Що таке Местане і для чого воно застосовується
Що ви повинні знати перед прийомом Местане
Як приймати Местане
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Местане
Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ МЕСТАНЕ І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Вашим лікарським засобом є Местане. Местане належить до групи лікарських засобів, які називають інгібіторами ароматази. Ці ліки впливають на речовину під назвою ароматаза, необхідну для утворення статевих гормонів жінок — естрогенів, особливо у жінок у постменопаузі. Зниження рівня естрогенів в організмі є одним із способів лікування гормонозалежного раку молочної залози.
Местане застосовується для лікування початкової стадії гормонозалежного раку молочної залози у жінок у постменопаузі, які завершили 2–3 роки терапії лікарським засобом тамоксифеном.
Местане також застосовується для лікування поширеної форми гормонозалежного раку молочної залози у жінок у постменопаузі, коли гормональна терапія іншим лікарським засобом була недостатньо ефективною.

2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ МЕСТАНЕ

Не приймайте Местане

Якщо ви маєте алергію або раніше мали алергію на ексеместан (діючу речовину Местане) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо ви ще не досягли менопаузи, тобто маєте регулярний менструальний цикл.
Якщо ви вагітні, можливо вагітні або годуєте грудьми.

Застереження та обережність

Перед початком лікування Местане лікар може зробити аналіз крові, щоб переконатися, що ви досягли менопаузи.
Перед початком лікування можуть бути проведені звичайні перевірки рівня вітаміну D, оскільки на ранніх стадіях раку молочної залози він може бути дуже низьким. Якщо рівень виявиться нижчим за норму, вам призначать додатковий прийом вітаміну D.
Перед прийомом Местане повідомте лікареві, якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками.
Повідомте лікареві, якщо ви страждали або страждаєте від будь-якого захворювання, що впливає на міцність кісток. Лікар може вважати за необхідне виміряти щільність кісток до початку та під час лікування Местане. Це пов’язано з тим, що ліки цієї групи знижують рівень жіночих гормонів, що може призвести до втрати мінеральної речовини кісток і зниження їх міцності.

Інші лікарські засоби та Местане
Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати будь-які інші ліки.
Местане не повинно застосовуватися разом із гормональною замісною терапією (ГЗТ).
Наступні ліки слід застосовувати з обережністю під час прийому Местане. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте:
 рифампіцин (антибіотик),
 карбамазепін або фенітоїн (протисудомні засоби, що використовуються при лікуванні епілепсії),
 звіробій (Hypericum perforatum) або препарати, що містять його.
Для тих, хто займається спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності вважається допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінгових тестах.

Вагітність та годування грудьми
Не приймайте Местане під час вагітності або годування грудьми.
Повідомте лікареві, якщо ви вагітні або підозрюєте, що можете бути вагітні.
Жінкам, які можуть завагітніти під час лікування, рекомендується обговорити з лікарем використання ефективного методу контрацепції.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Якщо під час лікування Местане у вас виникає сонливість, запаморочення або слабкість, ви не повинні керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Местане містить сахарозу, метил-пара-гідроксибензоат та натрій
 Якщо лікар діагностував у вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.
 Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції (у тому числі затримані).
 Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ МЕСТАНЕ

Дорослі та літні люди
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря.
Таблетки Местане слід приймати перорально щодня після їжі приблизно о тій самій годині. Лікар повідомить вам, як приймати Местане і як довго.
Рекомендована доза — одна таблетка 25 мг один раз на добу.
Якщо під час лікування Местане вам потрібно звернутися до лікарні, повідомте медичний персонал про лікарські засоби, які ви приймаєте.

Застосування у дітей
Застосування Местане у дітей не передбачене.

Якщо ви прийняли більше Местане, ніж слід
Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, негайно зверніться до лікаря або відправтеся до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні та покажіть їм упаковку від таблеток Местане.

Якщо ви забули прийняти Местане
Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.
Якщо ви забули прийняти таблетку, зробіть це, як тільки згадаєте. Якщо майже настав час приймати наступну дозу, прийміть її в звичайний час.

Якщо ви припинили лікування Местане
Не припиняйте прийом таблеток, навіть якщо почуваєтеся добре, окрім випадків, коли це рекомендує лікар.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, Местане може викликати небажані ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Местане добре переноситься, і наведені нижче небажані ефекти, спостережені у пацієнтів, які отримували екземестан,
в основному є легкими або помірними. Більшість небажаних ефектів пов’язані з
нестачею естрогенів (наприклад, приливи).
Можливі алергічні реакції, запалення печінки (гепатит) та запалення жовчних протоків
печінки, що може призводити до жовтяниці (жовтіння шкіри, холестатичний гепатит). Симптоми включають загальну слабкість, нудоту, жовтяницю (жовтіння шкіри та очей), свербіж, біль у правій частині живота та втрату апетиту. Якщо ви вважаєте, що у вас виник один із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря для отримання невідкладної медичної допомоги.
Дуже почасті небажані ефекти (можуть впливати на більше, ніж одну людину з десяти):
 Депресія
 Порушення сну
 Головний біль
 Приливи
 Запаморочення
 Нудота
 Підвищена пітливість
 Біль у м’язах та суглобах (включаючи: остеоартрит, біль у спині, артрит та скованість суглобів)
 Втому
 Зниження кількості лейкоцитів
 Біль у животі
 Підвищений рівень печінкових ферментів
 Підвищений рівень продукту розпаду гемоглобіну в крові
 Підвищений рівень ферменту в крові через ураження печінки
 Біль
Почасті небажані ефекти (можуть впливати до однієї людини з десяти):
 Втрата апетиту
 Синдром карпального тунелю (відчуття уколів голкою, оніміння та біль у руці, за винятком мізинця) або поколювання/поколювання шкіри
 Біль у шлунку, блювота (нудота), запор, погане травлення, діарея
 Випадання волосся
 Висип на шкірі, кропив’янка та свербіж
 Зниження щільності кісток, що може призводити до їх ослаблення (остеопороз), у деяких випадках — до переломів кісток (тріщини або розриви)
 Біль, набрякнення рук та ніг
 Зниження кількості тромбоцитів у крові
 Слабкість м’язів
Непочасті небажані ефекти (можуть впливати до однієї людини зі ста):
 Алергічні реакції
Рідкісні небажані ефекти (можуть впливати до однієї людини з тисячі):
 Виникнення висипу на шкірі з дрібними пухирцями
 Сонливість
 Запалення печінки
 Запалення жовчних протоків печінки, що може призводити до жовтяниці
Небажані ефекти невідомої частоти (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):
 Низький рівень певного типу лейкоцитів у крові
Також можуть спостерігатися зміни кількості деяких клітин крові (лімфоцитів) та циркулюючих тромбоцитів, особливо у пацієнтів із попередньою лімфопенією (зниження кількості лімфоцитів у крові).
Повідомлення про небажані ефекти
Якщо у вас виникли будь-які небажані ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Небажані ефекти також можна повідомляти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомлення про небажані ефекти допомагає забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ МЕСТАНЕ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та блистері після напису «Scad».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Местане
 Діючою речовиною є екземестан. Кожна вкрита таблетка містить 25 мг екземестану.
 Інші компоненти: гідратована колоїдна кремнієва кислота, гіпромелоза, магнію стеарат, манітол, натрію крохмальгліколят, полісорбат, натрію кроскармелоза (тип А), полівініловий спирт, симетикон, макрогол, сахароза, магнію карбонат, титану діоксид (E171), метилпарагідроксибензоат (E218), тальк, воск карнаубський.
Опис зовнішнього вигляду Местане та вміст упаковки
Таблетки Местане — вкриті, круглі, двоопуклі, білуватого кольору.
Местане доступний в упаковках із блистерів по 30 та 90 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються на ринку.
Власник дозволу на введення в обіг
Sophos Biotech S.r.l.
Via Modica 6
20143 Мілано
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno, 48, Quinto De’ Stampi
20089 Роздзано (MI), Італія
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri Delle Foibe, 1
29016 Кортемаджоре (PC), Італія
Genetic S.p.A.
Contrada Canfora, 84084 Фіскано (SA), Італія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними
назвами:
Італія: Местане
Цей листок було оновлено в