ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

МЕСТАНЕ 25 мг, таблетки, покрытые оболочкой

Экземестан
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Местане и для чего оно применяется
Что необходимо знать перед приемом Местане
Как принимать Местане
Возможные побочные эффекты
Как хранить Местане
Содержимое упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ МЕСТАНЕ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

Ваше лекарство называется Местане. Местане относится к категории лекарственных средств, известных как ингибиторы ароматазы. Эти препараты воздействуют на вещество, называемое ароматазой, необходимое для выработки женских половых гормонов — эстрогенов, особенно у женщин в постменопаузе. Снижение уровня эстрогенов в организме является одним из способов лечения гормонозависимого рака молочной железы.
Местане применяется для лечения гормонозависимого рака молочной железы на ранней стадии у женщин в постменопаузе, которые завершили 2–3 года терапии препаратом тамоксифен.
Местане также применяется для лечения гормонозависимого рака молочной железы на поздней стадии у женщин в постменопаузе, если гормональная терапия другим препаратом оказалась недостаточно эффективной.

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ МЕСТАНЕ

Не принимайте Местане

Если у вас аллергия или ранее была аллергия на экземестан (действующее вещество Местане) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если вы ещё не вступили в менопаузу, то есть у вас регулярный менструальный цикл.
Если вы беременны, возможно, что вы беременны, или кормите грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом лечения Местане врач может назначить вам сдать анализ крови, чтобы убедиться, что вы уже вступили в менопаузу.
Перед началом лечения могут быть проведены стандартные проверки уровня витамина D, поскольку при ранних стадиях рака молочной железы он может быть очень низким. Если уровень окажется ниже нормы, вам назначат добавки витамина D.
Перед приёмом Местане сообщите врачу, если у вас есть проблемы с печенью или почками.
Сообщите врачу, если у вас были или есть заболевания, влияющие на прочность костей. Врач может посчитать необходимым измерить плотность костной ткани до начала и во время лечения Местане. Это связано с тем, что препараты данной группы снижают уровень женских гормонов, что может привести к утрате минерального содержания костей и снижению их прочности.

Другие лекарственные средства и Местане
Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Местане не следует применять одновременно с гормональной заместительной терапией (ГЗТ).
Следующие лекарственные средства следует применять с осторожностью при приёме Местане. Сообщите врачу, если вы принимаете:
 рифампицин (антибиотик),
 карбамазепин или фенитоин (противоэпилептические средства, применяемые при лечении эпилепсии),
 зверобой (Hypericum perforatum) или содержащие его препараты.
Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

Беременность и лактация
Не принимайте Местане во время беременности или кормления грудью.
Сообщите врачу, если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны.
Женщинам, способным забеременеть во время лечения, рекомендуется обсудить с врачом использование эффективного метода контрацепции.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Если во время лечения Местане у вас возникает сонливость, головокружение или слабость, вы не должны управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Местане содержит сахарозу, метил-парагидроксибензоат и натрий
 Если у вас ранее был диагностирован дефицит толерантности к некоторым сахарам, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
 Это лекарственное средство может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
 Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть практически «без натрия».

3. КАК ПРИНИМАТЬ МЕСТАНЕ

Взрослым и пожилым пациентам
Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом.
Таблетки Местане следует принимать внутрь каждый день после еды примерно в одно и то же время. Ваш врач сообщит вам, как принимать Местане и в течение какого времени.
Рекомендуемая доза — одна таблетка 25 мг один раз в день.
Если вам потребуется обратиться в больницу во время лечения препаратом Местане, сообщите медицинскому персоналу о принимаемых вами лекарствах.
Применение у детей
Применение Местане у детей не показано.
Если вы приняли Местане в дозе больше рекомендованной
Если случайно вы приняли слишком много таблеток, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы и покажите им упаковку от таблеток Местане.
Если вы забыли принять Местане
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы забыли принять таблетку, примите её, как только вспомните. Если до следующего приёма осталось мало времени, принимайте следующую таблетку в обычное время.
Если вы прекратите лечение Местане
Не прекращайте приём таблеток, даже если чувствуете себя хорошо, за исключением случаев, когда врач дал вам иные указания.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, Местане может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Местане хорошо переносится, и перечисленные ниже побочные эффекты, наблюдавшиеся у пациентов, получавших экземестан,
в основном имеют лёгкую или умеренную степень выраженности. Большинство побочных эффектов связаны с
недостатком эстрогенов (например, приливы жара).
Могут возникнуть проявления повышенной чувствительности, воспаление печени (гепатит) и воспаление желчных протоков
печени, которое может вызвать пожелтение кожи (холестатический гепатит). Симптомы включают общее недомогание,
тошноту, желтуху (пожелтение кожи и глаз), зуд, боль в правой стороне живота и потерю аппетита. Если вы считаете,
что у вас проявился один из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу для получения экстренной медицинской помощи.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов):
 Депрессия
 Затруднения сна
 Головная боль
 Приливы жара
 Головокружение
 Тошнота
 Повышенное потоотделение
 Боли в мышцах и суставах (включая: остеоартрит, боль в спине, артрит и скованность суставов)
 Усталость
 Снижение числа лейкоцитов
 Боль в животе
 Повышенный уровень печеночных ферментов
 Повышенный уровень продукта распада гемоглобина в крови
 Повышенный уровень фермента в крови вследствие повреждения печени
 Боль

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):
 Потеря аппетита
 Синдром запястного канала (ощущение уколов булавками и иголками, онемение и боль в кисти, кроме мизинца) или покалывание/зуд кожи
 Расстройство желудка, рвота (тошнота), запор, диспепсия, диарея
 Выпадение волос
 Кожная сыпь, крапивница и зуд
 Ослабление костей, которые могут стать хрупкими (остеопороз), что в некоторых случаях может привести к переломам костей (треснутым или сломанным)
 Боль, отёк в руках и ногах
 Снижение числа тромбоцитов в крови
 Слабость мышц

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):
 Повышенная чувствительность

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):
 Появление кожной сыпи с мелкими пузырьками
 Сонливость
 Воспаление печени
 Воспаление желчных протоков печени, которое может вызвать пожелтение кожи

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
 Снижение уровня определённого типа лейкоцитов в крови

Также могут наблюдаться изменения в количестве некоторых клеток крови (лимфоцитов) и циркулирующих тромбоцитов, особенно у пациентов с уже существующей лимфопенией (снижение числа лимфоцитов в крови).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты также можно сообщать напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse Сообщение о побочных эффектах способствует предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ МЕСТАНЕ

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «Scad». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Местане
 Действующее вещество: эксеместан. Каждая пластина содержит 25 мг эксеместана.
 Вспомогательные вещества: кремнекислота коллоидная гидратированная, гипромеллоза, стеарат магния, маннитол, натрия крахмал гликолят, полисорбат, натрия кроскармеллоза (тип А), поливиниловый спирт, симетикон, макрогол, сахароза, карбонат магния, диоксид титана (Е171), метилпарагидроксибензоат (Е218), тальк, воск карнаубский.

Описание внешнего вида Местане и содержание упаковки
Таблетки Местане — покрытые оболочкой, круглые, двояковыпуклые, белесого цвета.
Местане выпускается в блистерах по 30 и 90 таблеток.
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Sophos Biotech S.r.l.
Via Modica 6
20143 Милан, Италия

Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno, 48, Quinto De’ Stampi
20089 Розано (MI), Италия
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri Delle Foibe, 1
29016 Кортемаджоре (PC), Италия
Genetic S.p.A.
Contrada Canfora, 84084 Фичано (SA), Италия

Наименования препарата в странах Европейского экономического пространства:
Италия: Местане

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: