Меропенем СТЕРІСІЕНСЕ Б.В.

Інструкція: інформація для користувача

Меропенем СТЕРІСІЕНСЕ Б.В. 2 г порошок для розчину для ін'єкцій/інфузій

меропенем
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати її знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

1. Що таке Меропенем СТЕРІСІЕНСЕ Б.В. і для чого він призначений
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Меропенем СТЕРІСІЕНСЕ Б.В.
3. Як застосовувати Меропенем СТЕРІСІЕНСЕ Б.В.
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Меропенем СТЕРІСІЕНСЕ Б.В.
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Меропенем СТЕРІСІЕНСЕ Б.В. і для чого його застосовують

Меропенем СТЕРІСІЕНСЕ Б.В. містить активну речовину меропенем і належить до групи лікарських засобів, які називаються карбапенемними антибіотиками. Він діє, знищуючи бактерії, які можуть спричиняти тяжкі інфекції.
Меропенем СТЕРІСІЕНСЕ Б.В. застосовують для лікування таких інфекцій у дорослих та дітей віком від 3 місяців:

• Інфекція легень (пневмонія)
• Легеневі та бронхіальні інфекції у пацієнтів із муковисцидозом
• Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів
• Ускладнені інфекції черевної порожнини
• Інфекції, які можуть виникнути під час або після пологів
• Ускладнені інфекції шкіри та м'яких тканин
• Гострий бактеріальний запалення оболонок мозку (менінгіт)

Меропенем СТЕРІСІЕНСЕ Б.В. може застосовуватися для лікування нейтропенічних пацієнтів із лихоманкою, яка, як передбачається, спричинена бактеріальною інфекцією.
Меропенем СТЕРІСІЕНСЕ Б.В. може використовуватися для лікування бактеріальних інфекцій крові, які можуть бути пов’язані з одним із вищезазначених типів інфекцій.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Меропенему СТЕРІСІЕНСЕ Б.В.

Не застосовуйте Меропенем СТЕРІСІЕНСЕ Б.В.

• якщо Ви маєте алергію на меропенем або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви маєте алергію на інші антибіотики, такі як пеніциліни, цефалоспорини або карбапенеми, оскільки в такому разі можлива алергія і на меропенем.

Застереження та обережність
Зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри перед застосуванням Меропенему СТЕРІСІЕНСЕ Б.В., якщо:

• у Вас є проблеми зі здоров’ям, зокрема захворювання печінки або нирок;
• у Вас була тяжка діарея після прийому інших антибіотиків.

Може виникнути позитивний тест (тест Кумбса), що вказує на наявність антитіл, які можуть
руйнувати червоні кров’яні тільця. Лікар обговорить це з Вами.
Можуть розвинутися ознаки та симптоми серйозних шкірних реакцій (див. розділ 4). У такому разі
негайно зверніться до лікаря чи медсестри для лікування симптомів.
Якщо Ви не впевнені, чи стосується якась із цих умов до Вас, обговоріть це з лікарем або медсестрою перед застосуванням Меропенему СТЕРІСІЕНСЕ Б.В.
Інші лікарські засоби та Меропенем СТЕРІСІЕНСЕ Б.В.
Повідомте лікареві, фармацевту чи медсестрі, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки. Це пов’язано з тим, що Меропенем СТЕРІСІЕНСЕ Б.В. може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на дію Меропенему СТЕРІСІЕНСЕ Б.В.
Зокрема, повідомте лікареві, фармацевту чи медсестрі, якщо Ви приймаєте один із наступних
ліків:

• Пробенецид (використовується для лікування підагри).
• Вальпроєва кислота/натрію валпроат/валпромід (використовується для лікування епілепсії). Меропенем СТЕРІСІЕНСЕ Б.В. не повинен застосовуватися, оскільки може зменшити дію натрію валпроату.
• Пероральні антикоагулянти (використовуються для лікування або профілактики утворення тромбів).

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Бажано уникати застосування меропенему під час вагітності. Лікар вирішить, чи слід застосовувати Меропенем СТЕРІСІЕНСЕ Б.В.
Важливо повідомити лікареві, якщо Ви годуєте грудьми або плануєте це робити перед застосуванням меропенему. Невеликі кількості цього лікарського засобу можуть проникати до грудного молока.
Тому лікар повинен вирішити, чи можна Вам застосовувати Меропенем СТЕРІСІЕНСЕ Б.В. під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Досліджень щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилося.
Меропенем СТЕРІСІЕНСЕ Б.В. може спричиняти головний біль, оніміння або пощипування шкіри (парестезію).
Кожен із цих побічних ефектів може погіршувати здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Меропенем СТЕРІСІЕНСЕ Б.В. може спричиняти непрохані м’язові рухи, що можуть викликати швидке й неконтрольоване тремтіння тіла (судоми). Зазвичай це супроводжується втратою свідомості. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо виникають ці побічні ефекти.
Меропенем СТЕРІСІЕНСЕ Б.В. містить натрій
Цей лікарський засіб містить 180,4 мг натрію (7,843 ммоль натрію/флакон) (основний компонент кухонної/столової солі) в кожному флаконі. Це відповідає 9% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослої людини.
Якщо Ви маєте стан, що вимагає контролю споживання натрію, повідомте лікареві, фармацевту чи медсестрі.

3. Як застосовувати Меропенем СТЕРІСІЕНСЕ Б.В.

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій, наведених у цьому листку, або рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри.
Застосування у дорослих

• Доза залежить від типу інфекції, місця її локалізації в організмі та тяжкості інфекції. Лікар визначить необхідну дозу.
• Доза для дорослих зазвичай становить від 500 мг (міліграмів) до 2 000 мг (міліграмів). Зазвичай дозу вводять кожні 8 годин. Однак, якщо ваші нирки працюють погано, інтервал між дозами може бути збільшений.

Застосування у дітей та підлітків

• Доза для дітей віком від 3 місяців до 11 років визначається залежно від віку та ваги дитини. Звичайна доза становить від 10 до 40 мг меропенему на кожен кілограм (кг) ваги дитини. Дозу зазвичай вводять кожні 8 годин. Дітям, які важать понад 50 кг, призначають дорослу дозу.

Як застосовувати Меропенем СТЕРІСІЕНСЕ Б.В.

• Меропенем СТЕРІСІЕНСЕ Б.В. вводять у вигляді ін'єкції/інфузії в велику вену.
• Зазвичай застосування проводить лікар або медсестра.
• Проте деяким пацієнтам, батькам чи опікунам можуть навчити застосовувати Меропенем СТЕРІСІЕНСЕ Б.В. вдома. Інструкції щодо цього наведені у цьому листку (у розділі «Інструкції щодо застосування Меропенему СТЕРІСІЕНСЕ Б.В. самостійно або іншій особі вдома»). Завжди застосовуйте Меропенем СТЕРІСІЕНСЕ Б.В. суворо за вказівками лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря.
• Ін'єкцію не слід змішувати або додавати до розчинів, що містять інші лікарські засоби.
• Ін'єкція може тривати приблизно 5 хвилин або від 15 до 30 хвилин. Лікар повідомить вам, як саме вводити Меропенем СТЕРІСІЕНСЕ Б.В.
• Як правило, ін'єкції слід робити щодня приблизно о тій самій годині.

Якщо ви застосували більше Меропенему СТЕРІСІЕНСЕ Б.В., ніж потрібно
Якщо ви випадково застосували більшу дозу, ніж було призначено, негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні.
Якщо ви забули застосувати Меропенем СТЕРІСІЕНСЕ Б.В.
Якщо ви забули ввести ін'єкцію, зробіть це якомога швидше. Однак, якщо до наступної ін'єкції залишилося вже менше 8 годин, пропущену дозу пропустіть. Не застосовуйте подвійну дозу (або дві ін'єкції одночасно), щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви перервали лікування Меропенемом СТЕРІСІЕНСЕ Б.В.
Не припиняйте лікування Меропенемом СТЕРІСІЕНСЕ Б.В. самостійно — тільки за вказівкою лікаря.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Серйозні алергічні реакції
Якщо з’являються будь-які з наведених нижче ознак або симптомів, негайно повідомте лікаря або медсестру. Може знадобитися термінова медична допомога. Ознаки та симптоми можуть включати раптове:

• Серйозну висипку, свербіж або кропив’янку на шкірі.
• Набряк обличчя, губ, язика або інших частин тіла.
• Затруднення дихання, одихування або дихальну недостатність.
• Шкірні реакції, які можуть загрожувати життю, включають:
• Серйозні реакції гіперчутливості, що супроводжуються підвищеною температурою, шкірною висипкою, змінами в аналізах крові, пов’язаними з функціонуванням печінки (підвищення рівня печінкових ферментів), збільшенням певного типу білих кров’яних тіл (еозинофілія) та збільшенням лімфатичних вузлів. Це можуть бути ознаки багатоорганного захворювання чутливості, відомого як синдром DRESS.
• Серйозну червону лущену висипку, підшкірні вузлики з гноєм, пухирі або відшарування шкіри, що можуть супроводжуватися високою температурою та болями в суглобах.
• Серйозні шкірні висипки, які можуть виглядати як червонуваті круглі плями, часто з центральними пухирями на тулубі, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах, і які можуть передувати підвищена температура та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона), або більш тяжка форма (токсична епідермальна некроліза).

Ураження червоних кров’яних тіл (частота невідома)
Ознаки включають:

• Несподівану задишку.
• Червоне або коричневе забарвлення сечі. Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Інші можливі побічні ефекти:
Поширені (можуть виникати у до 1 із 10 людей)

• Біль у животі (у шлунку)
• Почуття нездужання (нудота)
• Нездужання (блювота)
• Діарея
• Головний біль
• Висипка, свербіж шкіри
• Біль та запалення
• Збільшення кількості тромбоцитів у крові (виявляється при аналізі крові)
• Зміни в аналізах крові, включаючи ті, що стосуються функціонування печінки

Непоширені (можуть виникати у до 1 із 100 людей)

• Зміни в крові. Серед них — зниження кількості тромбоцитів (що може сприяти легкому утворенню синців), збільшення певних білих кров’яних тіл, зменшення інших білих кров’яних тіл та підвищення речовини, відомої як «білірубін». Лікар може періодично проводити аналізи крові.
• Зміни в аналізах крові, включаючи ті, що стосуються функціонування нирок
• Почуття оніміння (відчуття голок і голок)
• Інфекції рота або піхви, спричинені грибком (кандидоз)
• Запалення кишечника з діареєю
• Біль у венах у місці введення Меропенем СТЕРІСІЕНСЕ Б.В.
• Інші зміни в крові. Симптоми включають часті інфекції, лихоманку та біль у горлі. Лікар може періодично проводити аналізи крові.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1 000 людей)

• Припадки (судоми).
• Дезорієнтація та гостра сплутаність свідомості (дельрій).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Меропенем СТЕРІСІЕНСЕ Б.В.

Зберігайте ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці флакона та зовнішній упаковці.
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Після приготування готового розчину:
Готові розчини для внутрішньовенного введення або інфузії слід використовувати негайно. Проміжок часу між початком приготування готового розчину та завершенням ін'єкції або інфузії внутрішньовенно залежить від використаного розчинника. Хімічну та фізичну стабільність у процесі використання підтверджено в наведеній нижче таблиці.

З мікробіологічної точки зору, якщо метод відкриття/відновлення розчину/розводження не виключає ризик мікробного забруднення, препарат слід використовувати одразу. Якщо препарат не використовується одразу, то терміни та умови зберігання лежать на совісті користувача.
Не заморожуйте готовий розчин.
Не викидайте ліки у стічні води або побутові відходи. Запитайте у свого фармацевта, як утилізувати не використані ліки. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Меропенем СТЕРІСІЕНСЕ Б.В.
Діючою речовиною є меропенем.
Кожен флакон містить 2 г меропенему (у вигляді меропенему тригідрату).
Іншим компонентом є натрію карбонат.
Опис зовнішнього вигляду Меропенему СТЕРІСІЕНСЕ Б.В. та вміст упаковки
Меропенем СТЕРІСІЕНСЕ Б.В. — це порошок білого або блідо-жовтого кольору для розчину
для ін’єкції/інфузії, упакований у флакон.
Упаковка з 1 флаконом.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Steriscience B.V.
Kranenburgweg 135-A
2583 ER Гаага
Нідерланди
Виробник
Unifarma SIA
Vangazu street 23, Рига, LV-1024, Латвія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними
назвами:
Країни-члени Пропоновані назви продукту
Meropenem Steriscience 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-
Німеччина
/Infusionslösung
Meropenem Steriscience B.V. 2 g poudre pour solution injectable ou pour
Франція
perfusion
Італія Meropenem Steriscience B.V. 2 g polvere per soluzione iniettabile o per infusione
Іспанія Meropenem Steriscience 2 g polvo para solución inyectable o para perfusión
Поради/медична освіта
Антибіотики використовуються для лікування інфекцій, спричинених бактеріями. Вони не діють на
інфекції, спричинені вірусами.
Іноді бактеріальна інфекція не піддається лікуванню курсом антибіотиків. Однією з найпоширеніших причин цього є те, що бактерії, які викликали інфекцію, стають стійкими до прийманого антибіотика. Це
означає, що вони можуть виживати і навіть розмножуватися, незважаючи на прийом антибіотика.
Бактерії можуть ставати стійкими до антибіотиків з багатьох причин. Обережне використання антибіотиків може допомогти зменшити ймовірність розвитку стійкості бактерій.
Коли лікар призначає курс антибіотиків, його мета — лікувати лише наявне захворювання.
Дотримання наведених нижче порад допоможе запобігти виникненню стійких бактерій, які можуть зробити антибіотик неефективним.

1. Дуже важливо приймати антибіотик у правильній дозі, у відповідний час і протягом потрібної кількості днів. Прочитайте інструкції на етикетці, і якщо щось незрозуміло, зверніться за поясненнями до лікаря або фармацевта.
2. Не слід приймати антибіотик, якщо він не був призначений саме вам, і використовувати його слід лише для лікування інфекції, для якої він був призначений.
3. Не слід приймати антибіотики, які були призначені іншим людям, навіть якщо вони мали схожу інфекцію.
4. Не передавайте іншим людям антибіотики, які були призначені вам.
5. Якщо після завершення курсу прийому антибіотика, як зазначено лікарем, залишився невикористаний препарат, його необхідно віднести до аптеки для правильної утилізації.

Наступна інформація призначена виключно для медичних фахівців:
Повну інформацію про дозування, застереження та заходи обережності, інструкції щодо
відновлення лікарського засобу перед застосуванням тощо див. в інструкції за темою «Коротка характеристика продукту».
Інструкції щодо застосування Меропенему СТЕРІСІЕНСЕ Б.В. самостійно або іншій особі вдома
Деяким пацієнтам, батькам та доглядальникам навчають застосовувати Меропенем СТЕРІСІЕНСЕ Б.В. вдома.
Застереження — застосовувати цей лікарський засіб самостійно або іншій особі вдома можна лише після отримання
відповідного навчання від лікаря або медсестри.
Як підготувати цей лікарський засіб

• Препарат необхідно змішати з іншою рідиною (розчинником). Лікар повідомить вам, яку кількість
  розчинника слід використовувати.

• Використовуйте препарат одразу після його підготовки. Не заморожуйте.

  1. Вимийте руки та добре висушіть їх. Підготуйте чисте робоче місце.
  2. Вийміть флакон (ампулу) Меропенему СТЕРІСІЕНСЕ Б.В. з упаковки. Перевірте флакон і термін придатності. Переконайтеся, що флакон цілий і не пошкоджений.
  3. Зніміть кольоровий колпачок і протріть сіру гумову пробку серветкою, змоченою спиртом. Дайте гумовій пробці висохнути.
  4. З’єднайте новий стерильний голку з новим стерильним шприцом, не торкаючись місць з’єднання.
  5. Наберіть у шприц рекомендовану кількість стерильної «Води для ін’єкцій». Потрібна кількість рідини вказана в наступній таблиці:

Примітка: Якщо передбачена доза меропенему перевищує 1 г, необхідно використовувати більше ніж один флакон Меропенему по 500 мг або по 1 г, або можна використати один флакон по 2 г. Тоді можна набрати розчин із ампул у один шприц.

6. Вставте голку шприца через центр сірого гумового колірця та введіть рекомендовану кількість Води для ін'єкцій у флакон або флакони Меропенем СТЕРІСІЕНСЕ Б.В.
7. Вийміть голку з флакона та добре струсіть флакон протягом приблизно 5 секунд або доти, доки вся порошкова речовина повністю не розчиниться. Знову протріть сіре гумове колірце новим спиртовим серветкою та дайте йому висохнути.
8. З поршнем, повністю вставленим у шприц, знову введіть голку через сіре гумове колірце. Тепер потрібно тримати шприц і флакон однією рукою та перевернути флакон догори дном.
9. Тримаючи кінець голки зануреним у рідину, потягніть поршень назад, щоб набрати весь розчин із флакона у шприц.
10. Вийміть голку та шприц із флакона та викиньте порожній флакон у безпечне місце.
11. Тримайте шприц вертикально, голкою вгору. Постукайте по шприцу, щоб будь-які бульбашки повітря піднялися до верхньої частини шприца.
12. Випустіть повітря зі шприца, обережно натискаючи на поршень, доки повітря повністю не вийде.
13. Якщо ви використовуєте Меропенем СТЕРІСІЕНСЕ Б.В. вдома, утилізуйте використані голки та інфузійні системи належним чином. Якщо лікар вирішить припинити лікування, утилізуйте неиспользований Меропенем СТЕРІСІЕНСЕ Б.В. належним чином.

Введення ін'єкції
Препарат можна вводити через короткий катетер або венфлон, або через порт або центральний венозний катетер.
Введення Меропенему СТЕРІСІЕНСЕ Б.В. через короткий катетер або венфлон

1. Вийміть голку зі шприца та обережно викиньте її у контейнер для гострих предметів.
2. Протріть кінець короткого катетера або венфлона спиртовим серветкою та дайте йому висохнути. Відкрийте колірце катетера та приєднайте шприц.
3. Повільно натискайте на поршень шприца, щоб рівномірно ввести антибіотик протягом приблизно 5 хвилин.
4. Після закінчення введення антибіотика, коли шприц порожніє, від’єднайте шприц та виконайте промивання, як рекомендовано лікарем або медсестрою.
5. Закрийте колірце катетера та обережно викиньте шприц у контейнер для гострих предметів.

Введення Меропенему СТЕРІСІЕНСЕ Б.В. через порт або центральну лінію

1. Вийміть колірце з порта або катетера, протріть кінець катетера спиртовим серветкою та дайте йому висохнути.
2. Приєднайте шприц та повільно натискайте на поршень, щоб рівномірно ввести антибіотик протягом приблизно 5 хвилин.
3. Після завершення введення антибіотика від’єднайте шприц та виконайте промивання, як рекомендовано лікарем або медсестрою.
4. Надіньте нове чисте колірце на центральний венозний катетер та обережно викиньте шприц у контейнер для гострих предметів.

Наведена нижче інформація призначена виключно для медичних працівників. Для повної
інформації щодо рецептування див. Інструкцію з медичного застосування.
Дозування та спосіб застосування
Дозування
Наведені нижче таблиці містять загальні рекомендації щодо дозування.
Доза меропенему та тривалість лікування повинні враховувати тип інфекції, її тяжкість та клінічну відповідь пацієнта.
Для введення доз менше 2 г рекомендується використовувати препарати дозуванням 500 мг та 1 000 мг.
Доза до 2 г тричі на добу у дорослих та підлітків та доза до 40 мг/кг маси тіла тричі на добу у дітей може бути особливо доцільною при лікуванні деяких типів інфекцій, зокрема викликаних менш чутливими бактеріями (наприклад, Enterobacterales, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.) або дуже тяжких інфекцій.
При лікуванні пацієнтів із порушенням функції нирок необхідно враховувати додаткові рекомендації щодо дозування (див. нижче).
Слід враховувати інформацію щодо способів введення меропенему в залежності від дози, особливо при застосуванні дози 2 г у дорослих/підлітків або дози 40 мг/кг у дітей (див. Спосіб введення).
Дорослі та підлітки

Спосіб застосування
Для внутрішньовенного застосування.
Після відновлення розчину Меропенем СТЕРІСІЕНСЕ Б.В. зазвичай вводять внутрішньовенно крапельно
протягом приблизно 15–30 хвилин. Альтернативно, дози меропенему до 1 г можна вводити як швидку внутрішньовенну інфузію (болюс) протягом приблизно 5 хвилин. Існують обмежені дані щодо безпеки при застосуванні дози 2 г у дорослих як швидкої внутрішньовенної інфузії (болюс).
Порушення функції нирок
Дозу для дорослих та підлітків слід коригувати, якщо кліренс креатиніну нижче 51 мл/хв, як зазначено нижче. Існують обмежені дані, що підтверджують застосування таких коригувань дози при одноразовій дозі 2 г.

Меропенем СТЕРІСІЕНСЕ Б.В. виводиться під час гемодіалізу та гемофільтрації. Потрібну дозу слід вводити після завершення сеансу гемодіалізу.
Немає чітких рекомендацій щодо дозування для пацієнтів, які проходять перитонеальний діаліз.
Порушення функції печінки
Корекція дози не потрібна для пацієнтів із порушенням функції печінки (див. розділ 4.4).
Дозування для літніх пацієнтів
Корекція дози не потрібна для літніх пацієнтів із нормальною функцією нирок або швидкістю кліренсу креатиніну понад 50 мл/хв.
Педіатрична популяція
Діти віком до 3 місяців
Безпека та ефективність меропенему у дітей віком до 3 місяців не встановлені, а також не визначено оптимальну схему дозування. Проте обмежені фармакокінетичні дані свідчать, що схема 20 мг/кг кожні 8 годин може бути доцільною (див. розділ 5.2).
Діти віком від 3 місяців до 11 років із масою тіла до 50 кг
Рекомендовані схеми дозування наведені в наступній таблиці:

Діти з масою тіла понад 50 кг
Необхідно застосовувати дозу для дорослих.
Досвід застосування у дітей із порушенням функції нирок відсутній.

Спосіб застосування
Для внутрішньовенного застосування.
Після відновлення розчину Меропенем СТЕРІСІЕНСЕ Б.В. зазвичай вводять внутрішньовенно крапельно
протягом приблизно 15–30 хвилин. Альтернативно, дози меропенему до 20 мг/кг можуть
вводитися як внутрішньовенне болюсне введення тривалістю близько 5 хвилин. Існують обмежені дані щодо безпеки болюсного внутрішньовенного введення дози 40 мг/кг меропенему у дітей.

Несумісність
Цей лікарський засіб не повинен змішуватися з іншими лікарськими засобами, за винятком тих, що зазначені в розділі "Особливі заходи щодо утилізації та інші маніпуляції".

Особливі заходи щодо утилізації та маніпуляції
Приготування розчину для ін'єкції (як болюсної ін'єкції)
Меропенем СТЕРІСІЕНСЕ Б.В. слід відновлювати стерильною водою для ін'єкцій. Розчин для болюсного введення готують шляхом розчинення порошку у стерильній воді для ін'єкцій до кінцевої концентрації 50 мг/мл.

Приготування розчину для інфузії
Порошок можна відновлювати безпосередньо розчином натрію хлориду 9 мг/мл (0,9%) або глюкози 50 мг/мл (5%) для інфузії. Кожен флакон є одноразовим. Відновлений розчин повинен готуватися асептичним способом. Розчин слід добре струшити перед застосуванням.

Інструкція щодо приготування лікарського засобу

1. Вимийте руки та добре висушіть їх. Протріть робочу поверхню.
2. Вийміть флакон Меропенем СТЕРІСІЕНСЕ Б.В. 2 г з упаковки. Перевірте флакон і термін придатності. Переконайтеся, що флакон не пошкоджений.
3. Зніміть кольоровий колпачок і протріть сірку гумову пробку тампоном, змоченим спиртом. Дайте гумовій пробці висохнути.
4. Вставте стерильну голку в нову стерильну шприц, не торкаючись місць з'єднання.
5. Наберіть у шприц 40 мл стерильної "води для ін'єкцій". Порошок у флаконі слід відновлювати 40 мл води для ін'єкцій.

Примітка: Необхідну дозу можна потім набрати з флакона в один шприц.

6. Вставте голку шприца через центр гумової пробки та введіть рекомендовану кількість "води для ін'єкцій" у флакон або флакони Меропенем СТЕРІСІЕНСЕ Б.В. 2 г.
7. Вийміть голку з флакона та добре струшіть флакон протягом приблизно 5 секунд або доки весь порошок не розчиниться. Знову протріть гумову пробку тампоном, змоченим спиртом. Дайте гумовій пробці висохнути.
8. Повністю виштовхніть поршень шприца, а потім знову вставте голку через сіру гумову пробку. Переверніть флакон, тримаючи разом шприц і флакон.
9. Переконайтеся, що кінчик голки залишається зануреним у рідину, і потягніть поршень. Таким чином наберіть у шприц усю рідину з флакона.
10. Вийміть шприц із флакона та утилізуйте порожній флакон у безпечному місці.
11. Тримайте шприц у вертикальному положенні голкою вгору. Легенько постукайте по шприцу, щоб бульбашки повітря зібралися зверху.
12. Видаліть повітря зі шприца, обережно виштовхуючи поршень вгору, доки усе повітря не вийде.

Примітка:
Внутрішньовенна інфузія меропенему може застосовуватися безпосередньо з розчином натрію хлориду 9 мг/мл (0,9%) або глюкози 50 мг/мл (5%) у розчині для інфузії. Дотримуйтесь наведених нижче інструкцій:
Додайте 40 мл розчину для інфузії до флакона, добре струшіть відновлений розчин, а потім перелейте його у пакет для інфузії. Готовий розчин для інфузії містить такі концентрації.

Зовнішній вигляд розчину після відновлення
Розчин після відновлення повинен бути від прозорого до блідо-жовтого прозорого і не містити видимих частинок.
Кожен флакон призначений виключно для одноразового використання.
ПРИМІТКА: флакон слід довести до кімнатної температури перед відкриттям.
Для приготування та введення розчину слід застосовувати стандартні асептичні методи.
Розчин слід струшити перед використанням.
Не використані лікарські засоби та відходи від їх застосування повинні утилізовуватися відповідно до місцевих вимог.

Введення ін'єкції
Препарат може вводитися через коротку канюлю або довготривалий внутрішньовенний катетер, або через імплантований порт, або центральний доступ.

Введення Меропенему через коротку канюлю або довготривалий внутрішньовенний катетер

1. Вийняти голку зі шприца та обережно вставити її в ємність шприца.
2. Протерти кінець короткої канюлі або довготривалого внутрішньовенного катетера серветкою, змоченою спиртом, і дати висохнути. Відкрити колпачок канюлі та приєднати її до шприца.
3. Повільно натиснути на поршень, щоб рівномірно ввести антибіотик протягом 5 хвилин.
4. Після завершення введення антибіотика та коли шприц порожній, вилучити шприц і виконати промивання канюлі, як вказано лікарем або рекомендовано медичними працівниками.
5. Закрити колпачок канюлі та обережно утилізувати шприц у контейнер для шприців.

Введення Меропенему через імплантований венозний порт або центральний венозний доступ

1. Зняти колпачок з порту або доступу, протерти кінець доступу серветкою, змоченою спиртом, і дати висохнути.
2. Приєднати шприц та повільно натиснути на поршень, щоб рівномірно ввести антибіотик протягом 5 хвилин.
3. Після завершення введення антибіотика, коли шприц порожній, вилучити шприц і виконати промивання доступу, як вказано лікарем або рекомендовано медичними працівниками.
4. Надіти новий чистий колпачок на центральний доступ та обережно утилізувати шприц у контейнер для шприців.