Меропенем Стерисайенс Б.В.

Инструкция по применению: информация для пользователя

Меропенем Стерисайенс Б.В. 2 г порошок для приготовления раствора для инъекций/инфузий

меропенем
Внимательно прочитайте всю эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы болезни такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции

1. Что такое Меропенем Стерисайенс Б.В. и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Меропенем Стерисайенс Б.В.
3. Как применять Меропенем Стерисайенс Б.В.
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Меропенем Стерисайенс Б.В.
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Меропенем Стерисайенс Б.В. и для чего он применяется

Меропенем Стерисайенс Б.В. содержит действующее вещество меропенем и относится к группе лекарственных средств, называемых карбапенемными антибиотиками. Он действует, уничтожая бактерии, которые могут вызывать тяжелые инфекции.
Меропенем Стерисайенс Б.В. применяется для лечения следующих инфекций у взрослых и детей в возрасте от 3 месяцев:

• Инфекции легких (пневмония)
• Легочные и бронхиальные инфекции у пациентов с муковисцидозом
• Осложненные инфекции мочевыводящих путей
• Осложненные инфекции брюшной полости
• Инфекции, которые могут возникнуть во время или после родов
• Осложненные инфекции кожи и мягких тканей
• Острая бактериальная инфекция головного мозга (менингит)

Меропенем Стерисайенс Б.В. может применяться для лечения пациентов с нейтропенией и лихорадкой, подозреваемой на бактериальную инфекцию.
Меропенем Стерисайенс Б.В. может использоваться для лечения бактериальных инфекций крови, которые могут быть связаны с одним из вышеуказанных типов инфекций.

2. Что следует знать перед применением Меропенем Стерисайенс Б.В.

Не используйте Меропенем Стерисайенс Б.В.

• если у вас аллергия на меропенем или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас аллергия на другие антибиотики, такие как пенициллины, цефалоспорины или карбапенемы, поскольку в этом случае вы можете быть аллергиком и на меропенем.

Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением Меропенем Стерисайенс Б.В., если:

• у вас есть проблемы со здоровьем, такие как нарушения функции печени или почек;
• у вас была тяжелая диарея после приема других антибиотиков.

Вы можете получить положительный результат теста (тест Кумбса), указывающий на наличие антител, которые могут разрушать эритроциты. Врач обсудит это с вами.
Вы можете развить признаки и симптомы тяжелых кожных реакций (см. раздел 4). В этом случае немедленно обратитесь к врачу или медсестре для лечения симптомов.
Если вы не уверены, касается ли вас одно из этих состояний, обсудите это с врачом или медсестрой перед применением Меропенем Стерисайенс Б.В.
Другие лекарственные средства и Меропенем Стерисайенс Б.В.
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства. Это связано с тем, что Меропенем Стерисайенс Б.В. может влиять на действие некоторых лекарств, а некоторые лекарства могут влиять на действие Меропенем Стерисайенс Б.В.
В частности, сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• пробенецид (применяется для лечения подагры);
• вальпроевая кислота/натрия вальпроат/валпромид (применяются для лечения эпилепсии). Меропенем Стерисайенс Б.В. не должен применяться, поскольку может снижать эффект натрия вальпроата;
• оральные антикоагулянты (применяются для лечения или профилактики тромбозов).

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Желательно избегать применения меропенема во время беременности. Врач примет решение о необходимости применения Меропенем Стерисайенс Б.В.
Важно сообщить врачу, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью, до начала приема меропенема. Небольшое количество этого лекарственного средства может выделяться с грудным молоком.
Поэтому врач должен решить, можно ли вам применять Меропенем Стерисайенс Б.В. во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.
Меропенем Стерисайенс Б.В. может вызывать головную боль, покалывание или жжение кожи (парестезию). Каждый из этих побочных эффектов может нарушить способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Меропенем Стерисайенс Б.В. может вызывать непроизвольные мышечные движения, приводящие к быстрым и неконтролируемым подергиваниям тела (судороги). Обычно это сопровождается потерей сознания. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, если у вас возникают такие побочные эффекты.

Меропенем Стерисайенс Б.В. содержит натрий
Это лекарственное средство содержит 180,4 мг натрия (7,843 ммоль натрия/флакон) (основной компонент поваренной соли) в каждом флаконе. Это составляет 9% от максимально рекомендуемого суточного потребления натрия для взрослого человека.
Если у вас есть заболевание, при котором необходимо контролировать потребление натрия, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре.

3. Как применять Меропенем Стерисайенс Б.В.

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача, фармацевта или медсестры. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Применение у взрослых

• Доза зависит от типа инфекции, локализации инфекции в организме и степени её тяжести. Дозу определяет врач.
• Обычная доза для взрослых обычно составляет от 500 мг (миллиграммов) до 2 000 мг (миллиграммов). Как правило, дозу вводят каждые 8 часов. Однако, если у вас нарушена функция почек, частота введения дозы может быть уменьшена.

Применение у детей и подростков

• Доза для детей в возрасте старше 3 месяцев и до 11 лет устанавливается в зависимости от возраста и массы тела ребёнка. Обычная доза составляет от 10 до 40 мг меропенема на каждый килограмм (кг) массы тела ребёнка. Дозу, как правило, вводят каждые 8 часов. Детям, масса тела которых превышает 50 кг, назначают дозу для взрослых.

Как применять Меропенем Стерисайенс Б.В.

• Меропенем Стерисайенс Б.В. вводится в виде инъекции/инфузии в крупную вену.
• Как правило, введение препарата выполняет врач или медсестра.
• Однако некоторые пациенты, родители и помощники могут быть обучены введению Меропенема Стерисайенс Б.В. в домашних условиях. Инструкции по применению приведены в данном листке (в разделе «Инструкции по введению Меропенема Стерисайенс Б.В. самому себе или другим лицам в домашних условиях»). Всегда применяйте Меропенем Стерисайенс Б.В. строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь со своим врачом.
• Инъекцию не следует смешивать или добавлять к растворам, содержащим другие лекарственные препараты.
• Время введения инъекции может составлять около 5 минут или от 15 до 30 минут. Ваш врач укажет, как именно следует вводить Меропенем Стерисайенс Б.В.
• Как правило, инъекции следует проводить каждый день в одно и то же время.

Если вы применили Меропенем Стерисайенс Б.В. в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы случайно применили дозу, превышающую рекомендованную, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу.

Если вы забыли применить Меропенем Стерисайенс Б.В.

Если вы забыли ввести инъекцию, сделайте это как можно скорее. Однако, если до следующей инъекции осталось уже менее 8 часов, пропущенную дозу пропустите. Не применяйте двойную дозу (или две инъекции одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Меропенемом Стерисайенс Б.В.

Не прекращайте лечение Меропенемом Стерисайенс Б.В. до тех пор, пока об этом не скажет врач.

Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Тяжелые аллергические реакции

Если появляются следующие признаки и симптомы, немедленно сообщите об этом врачу или медсестре. Может потребоваться срочная медицинская помощь. Признаки и симптомы могут включать внезапное появление:

• Тяжелой сыпи, зуда или крапивницы на коже.
• Отека лица, губ, языка или других частей тела.
• Одышки, затрудненного дыхания или затруднений при дыхании.
• Кожных реакций, которые могут угрожать жизни, включают:
  • Тяжелые реакции гиперчувствительности, сопровождающиеся лихорадкой, кожной сыпью, изменениями в анализах крови, указывающими на нарушение функции печени (повышение уровня печеночных ферментов), увеличением числа определенного типа лейкоцитов (эозинофилия) и увеличением лимфатических узлов. Эти симптомы могут свидетельствовать о мультиорганном синдроме повышенной чувствительности, известном как синдром DRESS.
  • Тяжелую красную шелушащуюся сыпь, кожные высыпания с гноем, пузыри или отслоение кожи, которые могут сопровождаться высокой температурой и болями в суставах.
  • Тяжелые кожные реакции, которые могут проявляться в виде круглых красноватых пятен, часто с пузырями в центре, на туловище, отслоение кожи, язв во рту, горле, носу, на гениталиях и глазах, которые могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона), либо более тяжелая форма (токсический эпидермальный некролиз).

Повреждение эритроцитов (частота неизвестна)
Симптомы включают:

• Одышку в неожиданных ситуациях.
• Красный или коричневый цвет мочи.

Если вы заметили любой из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• Боли в животе (в желудке)
• Ощущение недомогания (тошнота)
• Недомогание (рвота)
• Диарея
• Головная боль
• Сыпь, зуд кожи
• Боль и воспаление
• Повышение числа тромбоцитов в крови (выявляется при анализе крови)
• Изменения в анализах крови, включая показатели функции печени

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• Изменения в анализах крови. К ним относятся снижение числа тромбоцитов (что может способствовать более легкому возникновению синяков), повышение некоторых видов лейкоцитов, снижение других лейкоцитов и повышение вещества, называемого «билирубин». Врач может время от времени назначать анализы крови.
• Изменения в анализах крови, включая показатели функции почек
• Ощущение покалывания (ощущение «иголок и булавок»)
• Грибковые инфекции полости рта или влагалища (кандидоз)
• Воспаление кишечника с диареей
• Боль в венах в месте введения препарата Меропенем Стерисайенс Б.В.
• Другие изменения в анализах крови. Симптомы включают частые инфекции, лихорадку и боль в горле. Врач может время от времени назначать анализы крови.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• Судороги (эпилептические припадки).
• Острое нарушение ориентации и спутанность сознания (делирий).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Меропенем Стерисайенс Б.В.

Хранить препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на этикетке флакона и внешней упаковке. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
После приготовления готового к применению раствора:
Готовые к применению растворы для внутривенного введения или инфузии должны использоваться немедленно. Временной интервал между началом приготовления готового к применению раствора и окончанием внутривенного введения или инфузии зависит от используемого растворителя. Химическая и физическая стабильность в процессе применения подтверждена в следующей таблице.

С микробиологической точки зрения, если метод открытия/восстановления/разведения не исключает риск микробного загрязнения, препарат следует использовать немедленно. Если препарат не используется немедленно, ответственность за условия и сроки хранения несёт пользователь.

Не замораживать готовый раствор.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать неиспользованные лекарства. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Меропенем Стерисайенс Б.В.
Действующее вещество — меропенем.
Каждый флакон содержит 2 г меропенема (в виде меропенем тригидрата).
Другой компонент — натрия карбонат.

Описание внешнего вида Меропенем Стерисайенс Б.В. и содержимое упаковки
Меропенем Стерисайенс Б.В. — порошок от белого до бледно-желтого цвета для приготовления раствора для инъекций/инфузий, находящийся во флаконе.
Упаковка по 1 флакону.

Держатель регистрационного удостоверения
Steriscience B.V.
Kranenburgweg 135-A
2583 ER Лагервег, Гаага
Нидерланды

Производитель
Unifarma SIA
Vangazu street 23, Riga, LV-1024, Latvia

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

| Страны-члены | Предлагаемые названия продукта | |--------------|-------------------------------| | Германия | Meropenem Steriscience 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung | | Франция | Meropenem Steriscience B.V. 2 g poudre pour solution injectable ou pour perfusion | | Италия | Meropenem Steriscience B.V. 2 g polvere per soluzione iniettabile o per infusione | | Испания | Meropenem Steriscience 2 g polvo para solución inyectable o para perfusión |

Рекомендации/медицинское просвещение
Антибиотики используются для лечения инфекций, вызванных бактериями. Они не действуют на инфекции, вызванные вирусами.
Иногда инфекция, вызванная бактериями, не поддается лечению курсом антибиотиков. Одной из наиболее распространённых причин этого является устойчивость бактерий к принимаемому антибиотику. Это означает, что бактерии могут выживать и даже размножаться, несмотря на применение антибиотика.
Бактерии могут становиться устойчивыми к антибиотикам по многим причинам. Осторожное использование антибиотиков может способствовать снижению вероятности развития устойчивости бактерий.
Когда врач назначает курс антибиотиков, цель заключается в лечении только текущего заболевания. Соблюдение следующих рекомендаций поможет предотвратить появление устойчивых бактерий, которые могут нейтрализовать действие антибиотика.

1. Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в нужное время и в течение установленного количества дней. Внимательно прочитайте инструкции на этикетке, и если что-то непонятно, обратитесь за разъяснениями к врачу или фармацевту.
2. Не следует принимать антибиотик, если он не был специально назначен именно вам, и в любом случае его нужно использовать только для лечения инфекции, по поводу которой он был выписан.
3. Не следует принимать антибиотики, назначенные другим человеку, даже если у него была похожая инфекция.
4. Не передавайте другим людям антибиотики, назначенные вам.
5. Если после завершения курса приёма антибиотика, как указано врачом, остался излишек препарата, необходимо сдать его в аптеку для правильной утилизации.

Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников:
Полная информация о дозировке, мерах предосторожности и противопоказаниях, инструкции по восстановлению препарата перед введением и т.д. содержатся в Резюме характеристик препарата (РХП).

Инструкции по самостоятельному или домашнему введению Меропенем Стерисайенс Б.В.
Некоторым пациентам, родителям и помощникам обучают введению Меропенем Стерисайенс Б.В. в домашних условиях.
Предупреждение — Вводить этот препарат себе или другому лицу дома можно только после прохождения соответствующего обучения у врача или медсестры.

Как приготовить этот лекарственный препарат

• Препарат необходимо смешать с другой жидкостью (растворителем). Ваш врач укажет, какое количество растворителя следует использовать.

• Используйте препарат сразу после его приготовления. Не замораживайте.

  1. Тщательно вымойте и высушите руки. Подготовьте чистое рабочее место.
  2. Достаньте флакон (ампулу) Меропенем Стерисайенс Б.В. из упаковки. Проверьте флакон и срок годности. Убедитесь, что флакон целый и не повреждён.
  3. Снимите цветную крышку и протрите серую резиновую пробку салфеткой, смоченной спиртом. Дайте резиновой пробке высохнуть.
  4. Соедините новый стерильный игольный наконечник с новым стерильным шприцем, не касаясь соединительных концов.
  5. Наберите в шприц рекомендованное количество стерильной «Воды для инъекций». Необходимое количество жидкости указано в следующей таблице:

Примечание: Если предписанная доза меропенема превышает 1 г, необходимо использовать более одного флакона меропенема по 500 мг или 1 г либо можно использовать один флакон по 2 г. В этом случае можно набрать жидкость из ампул в один шприц.

6. Вставьте иглу шприца через центр серой резиновой пробки и введите рекомендованное количество воды для инъекций во флакон или флаконы Меропенем Стерисайенс Б.В.
7. Удалите иглу из флакона и тщательно взболтайте флакон в течение примерно 5 секунд или до полного растворения всего порошка. Снова протрите серую резиновую пробку новой спиртовой салфеткой и дайте ей высохнуть.
8. Вставьте шприц с полностью вдвинутым поршнем обратно через серую резиновую пробку. Затем одной рукой удерживайте шприц и флакон и переверните флакон вверх дном.
9. Удерживая наконечник иглы погружённым в жидкость, потяните поршень назад, чтобы набрать всю жидкость из флакона в шприц.
10. Удалите иглу и шприц из флакона и утилизируйте пустой флакон в безопасном месте.
11. Держите шприц вертикально, с иглой, направленной вверх. Постучите по шприцу, чтобы возможные пузырьки воздуха поднялись в верхнюю часть шприца.
12. Удалите воздух из шприца, осторожно надавливая на поршень, пока весь воздух не будет вытеснен.
13. Если вы используете Меропенем Стерисайенс Б.В. дома, правильно утилизируйте использованные иглы и инфузионные системы. Если врач решит прекратить лечение, правильно утилизируйте неиспользованный Меропенем Стерисайенс Б.В.

Введение инъекции
Препарат может вводиться через короткий катетер или венозный катетер (венфлон), а также через порт или центральный венозный катетер.
Введение Меропенем Стерисайенс Б.В. через короткий катетер или венфлон

1. Удалите иглу из шприца и осторожно выбросьте её в контейнер для острых предметов.
2. Протрите конец короткого катетера или венфлона спиртовой салфеткой и дайте ему высохнуть. Снимите колпачок с катетера и подсоедините шприц.
3. Медленно надавливайте на поршень шприца, чтобы ввести антибиотик равномерно в течение примерно 5 минут.
4. По окончании введения антибиотика, когда шприц опустеет, снимите шприц и выполните промывание катетера, как рекомендовано врачом или медсестрой.
5. Закройте катетер колпачком и осторожно выбросьте шприц в контейнер для острых предметов.

Введение Меропенем Стерисайенс Б.В. через порт или центральный венозный катетер

1. Снимите колпачок с порта или катетера, протрите конец катетера спиртовой салфеткой и дайте ему высохнуть.
2. Подсоедините шприц и медленно надавливайте на поршень, чтобы ввести антибиотик равномерно в течение примерно 5 минут.
3. После завершения введения антибиотика снимите шприц и выполните промывание катетера, как рекомендовано врачом или медсестрой.
4. Наденьте новый чистый колпачок на центральный венозный катетер и осторожно выбросьте шприц в контейнер для острых предметов.

Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников. Для полной
информации о назначении препарата см. инструкцию по применению.
Способ применения и дозировка
Дозировка
В следующих таблицах приведены общие рекомендации по дозировке.
Доза меропенема и продолжительность лечения должны определяться с учётом типа инфекции, включая её тяжесть, а также клинической реакции пациента.
Для введения доз, меньших 2 г, рекомендуется использовать лекарственные формы по 500 мг и 1 000 мг.
Доза до 2 г три раза в день у взрослых и подростков и доза до 40 мг/кг три раза в день у детей может быть особенно подходящей при лечении некоторых типов инфекций, таких как инфекции, вызванные менее чувствительными бактериями (например, Enterobacterales, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.) или очень тяжёлые инфекции.
При лечении пациентов с нарушением функции почек необходимо учитывать особенности дозирования (см. далее).
Следует учитывать информацию о способах введения меропенема в зависимости от дозы, особенно при применении дозы 2 г у взрослых/подростков или дозы 40 мг/кг у детей (см. Способ введения).
Взрослые и подростки

Способ применения
Для внутривенного применения.
После восстановления Меропенем Стерисайенс Б.В. обычно вводят внутривенно капельно в течение примерно 15–30 минут. В качестве альтернативы дозы меропенема до 1 г могут быть введены в виде внутривенного болюсного введения в течение примерно 5 минут. Имеются ограниченные данные о безопасности при внутривенном болюсном введении дозы 2 г у взрослых.
Почечная недостаточность
Доза для взрослых и подростков должна корректироваться при клиренсе креатинина менее 51 мл/мин, как указано ниже. Имеются ограниченные данные, подтверждающие применение этих корректировок дозы при однократной дозе 2 г.

Меропенем Стерисайенс Б.В. выводится при гемодиализе и гемофильтрации. Требуемая доза
должна вводиться после завершения сеанса гемодиализа.
Отсутствуют установленные рекомендации по дозировке у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе.
Печеночная недостаточность
Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции печени не требуется (см. раздел 4.4).
Дозировка у пожилых пациентов
Коррекция дозы не требуется у пожилых пациентов с нормальной функцией почек или клиренсом креатинина
выше 50 мл/мин.
Детская популяция
Дети в возрасте до 3 месяцев
Безопасность и эффективность меропенема у детей в возрасте до 3 месяцев не установлены, и оптимальная
схема дозирования не определена. Однако ограниченные фармакокинетические данные позволяют предположить,
что схема 20 мг/кг каждые 8 часов может быть подходящей (см. раздел 5.2).
Дети от 3 месяцев до 11 лет и с массой тела до 50 кг
Рекомендуемые схемы дозирования приведены в следующей таблице:

Дети с массой тела более 50 кг
Следует применять дозу, предназначенную для взрослых.
Опыт применения у детей с нарушением функции почек отсутствует.

Способ введения
Для внутривенного применения.
После реконституции Меропенем Стерисайенс Б.В. обычно вводят внутривенно капельно в течение
примерно 15–30 минут. В качестве альтернативы дозы меропенема до 20 мг/кг могут быть введены
внутривенно болюсно в течение примерно 5 минут. Существуют ограниченные данные о безопасности
болюсного внутривенного введения дозы меропенема 40 мг/кг у детей.

Несовместимость
Данный лекарственный препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами, за
исключением тех, которые указаны в разделе «Особые указания по утилизации и другим манипуляциям».

Особые указания по утилизации и приготовлению

Приготовление раствора для инъекций (для болюсного введения)
Меропенем Стерисайенс Б.В. следует реконституировать стерильной водой для инъекций. Раствор для
болюсного введения готовят, растворяя порошок в стерильной воде для инъекций до конечной
концентрации 50 мг/мл.

Приготовление раствора для инфузии
Порошок можно реконституировать непосредственно раствором натрия хлорида 9 мг/мл (0,9%) или
глюкозы 50 мг/мл (5%) для инфузии. Каждый флакон предназначен только для однократного
использования. Реконституированный раствор должен готовиться асептически. Перед применением
раствор следует взболтать.

Инструкции по приготовлению лекарственного средства

1. Вымыть руки и тщательно вытереть их. Протереть рабочую поверхность.
2. Достать флакон Меропенем Стерисайенс Б.В. 2 г из упаковки. Проверить флакон и срок годности. Убедиться, что флакон целый и не повреждён.
3. Снять цветную крышку и протереть серую резиновую пробку салфеткой, смоченной спиртом. Дать резиновой пробке высохнуть.
4. Вставить стерильную иглу в новую стерильную шприц, не касаясь соединительных концов.
5. Набрать в шприц 40 мл стерильной «воды для инъекций». Порошок в одном флаконе следует реконституировать 40 мл воды для инъекций.

Примечание: Необходимую дозу затем можно набрать из флакона в один шприц.

6. Ввести иглу шприца через центр резиновой пробки и ввести рекомендованное количество
   «воды для инъекций» во флакон или флаконы Меропенем Стерисайенс Б.В. 2 г.
7. Извлечь иглу из флакона и тщательно взболтать флакон в течение примерно 5 секунд или до полного растворения всего порошка. Снова протереть резиновую пробку салфеткой, смоченной спиртом. Дать резиновой пробке высохнуть.
8. Задвинуть поршень шприца до конца, затем снова ввести иглу через серую резиновую пробку. Перевернуть флакон, удерживая шприц и флакон вместе.
9. Убедиться, что кончик иглы остаётся погружённым в жидкость, и потянуть поршень. Таким образом набрать всю жидкость из флакона в шприц.
10. Снять шприц с флакона и утилизировать пустой флакон в безопасное место.
11. Держать шприц вертикально, направив иглу вверх. Легко постучать по шприцу, чтобы пузырьки поднялись вверх.
12. Удалить воздух из шприца, медленно выдвигая поршень вверх, пока весь воздух не выйдет.

Примечание:
Внутривенная инфузия меропенема может проводиться непосредственно с раствором натрия хлорида 9
мг/мл (0,9%) или глюкозы 50 мг/мл (5%) в виде раствора для инфузии. Следуйте приведённым ниже
инструкциям:
Добавьте 40 мл раствора для инфузии во флакон, тщательно взболтайте реконституированный раствор,
затем перелейте его в инфузионный пакет. Готовый раствор для инфузии содержит следующие
концентрации.

Внешний вид восстановленного раствора
Восстановленный раствор должен быть прозрачным, от прозрачного светло-желтого до прозрачного, без видимых частиц.
Каждый флакон предназначен только для однократного использования.
ПРИМЕЧАНИЕ: флакон необходимо довести до комнатной температуры перед вскрытием.
Для приготовления и введения раствора должны применяться стандартные асептические методы.
Перед использованием раствор необходимо взболтать.
Неиспользованные лекарственные средства и отходы должны утилизироваться в соответствии с местными требованиями.

Введение инъекции
Препарат может вводиться через короткий катетер или перманентный венозный катетер, а также через имплантированный порт или центральный венозный доступ.

Введение Меропенема через короткий катетер или перманентный венозный катетер

1. Извлеките иглу из шприца и осторожно введите её в ёмкость шприца.
2. Обработайте конец короткого катетера или перманентного венозного катетера салфеткой, смоченной спиртом, и дайте высохнуть. Снимите колпачок с катетера и подсоедините его к шприцу.
3. Медленно нажмите на поршень, чтобы равномерно ввести антибиотик в течение 5 минут.
4. После завершения введения антибиотика и опустошения шприца снимите шприц и выполните промывание катетера в соответствии с указаниями врача или рекомендациями для медицинских работников.
5. Закройте колпачком катетер и осторожно утилизируйте шприц в контейнер для использованных шприцев.

Введение Меропенема через имплантированный венозный порт или центральный венозный доступ

1. Снимите колпачок с порта или доступа, обработайте конец доступа салфеткой, смоченной спиртом, и дайте высохнуть.
2. Подсоедините шприц и медленно нажмите на поршень, чтобы равномерно ввести антибиотик в течение 5 минут.
3. После завершения введения антибиотика и опустошения шприца снимите шприц и выполните промывание доступа в соответствии с указаниями врача или рекомендациями для медицинских работников.
4. Установите на центральный доступ новый чистый колпачок и осторожно утилизируйте шприц в контейнер для использованных шприцев.