Мепрал

Італія
Торгова назва Мепрал
Форма випуску капсули, тверді, шлункостійкі
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта За рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 026783
Мепрал капсули, тверді, шлункостійкі

Інструкція: інформація для користувача

Мепрал 10 мг тверді капсули з кишковорозчинною оболонкою, 20 мг тверді капсули з кишковорозчинною оболонкою

Омепразол
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ознайомитися з нею знову.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі ж, як у вас, оскільки це може бути небезпечним.
  • Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

  1. Що таке Мепрал і для чого його застосовують
  2. Що вам потрібно знати перед прийомом Мепралу
  3. Як застосовувати Мепрал
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Мепрал
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Мепрал і для чого його застосовують

Мепрал містить діючу речовину омепразол. Він належить до групи лікарських засобів, відомих як
«інгібітори протонної помпи», які діють, зменшуючи кількість кислоти, що виробляється шлунком.
Мепрал застосовують для лікування таких захворювань:
У дорослих:

  • «Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба» (ГЕРХ). Це захворювання виникає, коли кислота виходить із шлунка і потрапляє в стравохід (трубка, що з’єднує горло зі шлунком), викликаючи біль, запалення та печію.
  • Виразки у верхній частині кишечника (дванадцятипалокишкові виразки) або шлунка (шлункові виразки).
  • Виразки, спричинені бактерією під назвою Helicobacter pylori. Якщо у вас це захворювання, лікар може призначити також антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразки.
  • Виразки, спричинені лікарськими засобами, відомими як НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби). Мепрал може також використовуватися для профілактики утворення виразок, якщо ви приймаєте НПЗП.
  • Надмірне виділення кислоти в шлунку, спричинене зростанням тканини в підшлунковій залозі (синдром Золлінгера-Еллісона).

У дітей:
Діти віком старше 1 року та з масою тіла понад або рівною 10 кг

  • «Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба» (ГЕРХ). Це захворювання виникає, коли кислота виходить із шлунка і потрапляє в стравохід (трубка, що з’єднує горло зі шлунком), викликаючи біль, запалення та печію. У дітей симптоми цього захворювання можуть також включати повернення вмісту шлунка у рот (зригання), нездужання (блювоту) та погане набирання ваги.

Діти віком старше 4 років та підлітки
Виразки, спричинені бактерією під назвою Helicobacter pylori. Якщо у дитини це захворювання,
лікар може призначити також антибіотики для лікування інфекції та сприяння
загоєнню виразки.

2. Що потрібно знати перед прийомом Мепралу

Не приймайте Мепрал

  • Якщо у вас алергія на омепразол або будь-який з допоміжних речовин цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6),
  • Якщо у вас алергія на лікарські засоби, що містять інші інгібітори протонної помпи (наприклад, пантопразол, лансопразол, рабепразол, езомепразол),
  • Якщо ви приймаєте лікарський засіб, що містить нелфінавір (використовується для лікування інфекцій, спричинених ВІЛ).

Не приймайте Мепрал, якщо ви належите до однієї з вищезазначених категорій. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Мепралу.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Мепралу.
Повідомлялося про тяжкі шкірні побічні реакції, що включають синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу, лікарську реакцію з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та загальну ексудативну пустульозу (AGEP), пов’язані з прийомом Мепралу.
Припиніть прийом Мепралу та негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними побічними реакціями, описані в розділі 4.
Мепрал може приховувати симптоми інших захворювань. Тому, якщо у вас виникнуть такі симптоми перед або під час прийому Мепралу, негайно зверніться до лікаря:

  • Незрозуміла втрата ваги та труднощі з ковтанням.
  • Біль у шлунку або розлад шлунку.
  • Блювота їжею або кров’ю.
  • Темне забарвлення калу (наявність крові в калі).
  • Тяжка або тривала діарея, оскільки омепразолу пов’язують із незначним підвищенням ризику заразної діареї.
  • Серйозні проблеми з печінкою.
  • Якщо у вас раніше була шкірна реакція після прийому лікарського засобу, подібного до Мепралу, що знижує кислотність шлунка.
  • Якщо вам потрібно пройти певний аналіз крові (хромогранін А).

Якщо ви помітите появу еритеми шкіри, особливо на ділянках, що піддаються впливу сонячних променів, якомога швидше зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення терапії Мепралом. Не забудьте повідомити лікаря про інші побічні ефекти, такі як біль у суглобах.
Якщо ви приймаєте Мепрал довгий час (більше 1 року), лікар призначить вам регулярні обстеження.
Повідомте лікаря, якщо помітите появу нових або незвичних симптомів.
Якщо ви приймаєте інгібітор протонної помпи, такий як Мепрал, особливо більше року, може незначно підвищитися ризик переломів стегна, зап’ястя або хребта. Якщо у вас остеопороз або ви приймаєте кортикостероїди (які можуть підвищувати ризик остеопорозу), проконсультуйтеся з лікарем.
Під час лікування омепразолом може виникнути запалення нирок. Симптоми можуть включати зниження об’єму сечі, наявність крові в сечі і/або реакції гіперчутливості, такі як лихоманка, висипання на шкірі та скутість суглобів. Повідомте про ці симптоми лікареві.
Цей лікарський засіб може впливати на те, як ваш організм засвоює вітамін B12, особливо якщо вам потрібно приймати його довгий час. Зверніться до лікаря, якщо помітите один із таких симптомів, які можуть свідчити про низький рівень вітаміну B12:

  • Сильна втому або відчуття виснаження
  • Поколювання (парестезія)
  • Болюче або почервоніле язик, виразки в роті
  • Слабкість м’язів
  • Порушення зору
  • Проблеми з пам’яттю, сплутаність свідомості, депресія

Діти
Деяким дітям із хронічними захворюваннями може знадобитися довготривале лікування, незважаючи на те, що це не рекомендовано.
Не давайте цей лікарський засіб дітям молодше 1 року або з вагою менше 10 кг.
Інші лікарські засоби та Мепрал
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, що продаються без рецепта. Це важливо, оскільки Мепрал може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки, у свою чергу, можуть впливати на дію Мепралу.
Не приймайте Мепрал, якщо ви приймаєте лікарський засіб, що містить нелфінавір (використовується для лікування інфекцій, спричинених ВІЛ).
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який із таких ліків:

  • Кетоконазол, ітраконазол, позаконазол або воріконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій).
  • Дигоксин (використовується для лікування серцевих захворювань).
  • Діазепам (використовується для лікування тривожності, розслаблення м’язів або при епілепсії).
  • Фенітоїн (використовується при епілепсії). Якщо ви приймаєте фенітоїн, лікар буде спостерігати за вами на початку та в кінці терапії Мепралом.
  • Ліки, що використовуються для розрідження крові, такі як варфарин або інші блокатори вітаміну К. Лікар буде спостерігати за вами на початку та в кінці терапії Мепралом.
  • Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу).
  • Атазанавір (використовується для лікування інфекції, спричиненої ВІЛ).
  • Такролімус (використовується при трансплантації органів).
  • Звіробій ( Hypericum perforatum ) (використовується для лікування легкого депресивного стану).
  • Цилостазол (використовується для лікування переміжної кульгавості).
  • Саквінавір (використовується для лікування інфекції, спричиненої ВІЛ).
  • Клопідогрель (використовується для профілактики утворення згортків крові (тромбів)).
  • Ерлотиніб (використовується для лікування раку).
  • Метотрексат (хіміотерапевтичний засіб, що використовується високими дозами для лікування раку) — якщо ви приймаєте метотрексат у високих дозах, лікар може тимчасово припинити терапію Мепралом.

Якщо лікар призначив вам антибіотики амоксицилін і кларитроміцин разом з Мепралом для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, дуже важливо повідомити, чи приймаєте ви інші лікарські засоби.
Мепрал із їжею та напоями
Див. розділ 3
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Лікар вирішить, чи можете ви приймати Мепрал у цей період.
Омепразол виділяється з материнським молоком, але малоймовірно, що при застосуванні в терапевтичних дозах він впливатиме на дитину. Лікар вирішить, чи можете ви приймати Мепрал під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Малоймовірно, що Мепрал впливатиме на здатність керувати транспортними засобами або використовувати інструменти чи механізми. Можуть виникнути побічні реакції, такі як запаморочення та порушення зору (див. розділ 4). Якщо у вас виникають такі симптоми, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми.
Капсули Мепрал містять лактозу та натрій
Капсули Мепрал містять лактозу. Якщо лікар діагностував у вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Капсули Мепрал містять менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто практично «без натрію».

3. ЯК ПРИЙМАТИ МЕПРАЛ

Приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікар повідомить вам, скільки капсул потрібно приймати і як довго. Це залежатиме від вашого стану та віку.
Рекомендована доза:

Дорослі:
Для лікування симптомів ГЕРЗ, таких як пекучий смуток і кислий регургітація :

  • Якщо лікар повідомив, що ваш стравохід трохи ушкоджений, рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів. Лікар може збільшити дозу до 40 мг ще на 8 тижнів, якщо стравохід ще не повністю загоївся.
  • Рекомендована доза після загоєння стравоходу — 10 мг один раз на добу.
  • Якщо стравохід не пошкоджений, звичайна доза — 10 мг один раз на добу.

Для лікування виразок у верхній частині кишки (дванадцятипалої кишки):

  • Рекомендована доза — 20 мг один раз на добу протягом 2 тижнів. Лікар може продовжити прийом цієї дози ще на 2 тижні, якщо виразка ще не загоїлася.
  • Якщо виразка не повністю загоїлася, дозу можна збільшити до 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.

Для лікування виразок шлунка (гастриту):

  • Рекомендована доза — 20 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. Лікар може продовжити прийом цієї дози ще на 4 тижні, якщо виразка ще не загоїлася.
  • Якщо виразка не повністю загоїлася, дозу можна збільшити до 40 мг один раз на добу протягом 8 тижнів.

Для профілактики повторного виникнення виразок дванадцятипалої кишки та шлунка:

  • Рекомендована доза — 10 мг або 20 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 40 мг один раз на добу.

Для лікування виразок дванадцятипалої кишки та шлунка, спричинених прийомом НПЗП (нестероїдних протизапальних засобів):

  • Рекомендована доза — 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів.

Для профілактики утворення виразок дванадцятипалої кишки та шлунка, якщо ви приймаєте НПЗП:

  • Звичайна доза — 20 мг один раз на добу.

Для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, та профілактики їх повторного виникнення:

  • Рекомендована доза — 20 мг Мепралу двічі на добу протягом тижня.
  • Лікар порадить вам також приймати два антибіотики з таких: амоксицилін, кларитроміцин або метронідазол.

Для лікування надмірної кількості кислоти в шлунку, спричиненої зростанням тканини в підшлунковій залозі (синдром Золлінгера-Еллісона):

  • Рекомендована доза — 60 мг на добу.
  • Лікар підбере дозу відповідно до ваших потреб і визначить тривалість прийому лікарського засобу.

Застосування у дітей та підлітків:
Для лікування симптомів ГЕРЗ, таких як пекучий смуток і кислий регургітація:

  • Мепрал може застосовуватися у дітей віком старше 1 року та з масою тіла понад 10 кг. Доза для дітей визначається відповідно до ваги дитини, і точну дозу встановить лікар.

Для лікування та профілактики повторного виникнення виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori:

  • Мепрал може застосовуватися у дітей віком старше 4 років. Доза для дітей визначається відповідно до ваги дитини, і точну дозу встановить лікар.
  • Лікар також призначить вашій дитині два антибіотики — амоксицилін та кларитроміцин.

Прийом цього лікарського засобу

  • Рекомендується приймати капсули вранці.
  • Капсули можна приймати під час їжі або натщесерце.
  • Капсули потрібно ковтати цілими, запиваючи півсклянкою води. Капсули не слід жувати або дробити, оскільки вони містять гранули з оболонкою, що запобігає руйнуванню лікарського засобу кислотою шлунка. Дуже важливо не пошкоджувати гранули.

Що робити, якщо у вас або у дитини виникають труднощі з ковтанням капсул

  • Якщо у вас або у дитини виникають труднощі з ковтанням капсул:
  • Відкрийте капсулу і випийте вміст безпосередньо з півсклянкою води або висипте вміст у склянку води (не газованої), у склянку кислого фруктового соку (наприклад, яблучного, апельсинового або ананасового) або у пюре з яблук.
  • Завжди струшуйте суміш перед вживанням (суміш не буде прозорою), і випийте її одразу або протягом 30 хвилин.
  • Щоб переконатися, що весь лікарський засіб прийнятий, добре промийте склянку півсклянкою води і випийте цю воду. Тверді частинки містять лікарський засіб — не жуйте їх і не дробіть.

Якщо ви прийняли більше Мепралу, ніж слід
Якщо ви прийняли більше Мепралу, ніж передбачено рецептом лікаря, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули прийняти Мепрал
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже настав час приймати наступну дозу, пропустіть пропущену дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо ви припините лікування Мепралом
Не припиняйте прийом Мепралу без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНО ДІЇ

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти небажані ефекти, хоча вони не виникають у всіх
людей.
Якщо ви помітили один із наступних рідкісних (можуть виникати у до 1 людини з 1 000) або
дуже рідкісних (можуть виникати у до 1 людини з 10 000), але серйозних небажаних ефектів, негайно припиніть прийом
Мепралу та зверніться до лікаря:

  • Раптове задихання, набряк губ, язика, горла або всього тіла, висип на шкірі, втрату свідомості або труднощі з ковтанням (серйозна алергійна реакція) (рідко).
  • Покрасніння шкіри з утворенням пухирів або шелушінням. Може також виникнути серйозне утворення пухирів із кровотечею з губ, очей, рота, носа та статевих органів. Можливо, це «синдром Стівена-Джонсона» або «токсична епідермальна некроліз» (дуже рідко).
  • Поширений висип, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків) (рідко).
  • Поширений червоний лущачий висип із підшкірними вузликовими утвореннями та пухирями, що супроводжується лихоманкою. Симптоми зазвичай виникають на початку лікування (загальна пустульозна ексудематозна пустульоза) (рідко).
  • Жовтяниця шкіри, темне забарвлення сечі та втому можуть бути ознаками проблем із печінкою (рідко).

Інші небажані ефекти включають:
Небажані ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у до 1 людини з 10)

  • Головний біль.
  • Ефекти на шлунок або кишечник: діарея, біль у шлунку, запори, виділення повітря (метеоризм).
  • Почуття нездужання (нудота) або стан нездужання (блювота).
  • Доброкачучині поліпи в шлунку.

Небажані ефекти, що трапляються нечасто (можуть виникати у до 1 людини з 100)

  • Набрякнення стоп та щиколоток.
  • Порушення сну (несправжність).
  • Запаморочення, поколювання, почуття сонливості.
  • Почуття оберту (запаморочення).
  • Зміни в аналізах крові, пов’язані з функцією печінки.
  • Висип, висип із підняттям ділянок шкіри (крурій) та свербіж шкіри.
  • Загальне почуття нездужання та відсутність енергії.
  • Якщо ви приймаєте інгібітор протонної помпи, такий як Мепрал, особливо більше ніж на рік, може трохи збільшитися ризик переломів стегна, зап’ястя або хребта. Якщо у вас остеопороз або ви приймаєте кортикостероїди (які можуть підвищувати ризик остеопорозу), проконсультуйтеся з лікарем.

Небажані ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у до 1 людини з 1 000)

  • Зміни складу крові, наприклад, зниження кількості лейкоцитів або тромбоцитів. Це може призводити до слабкості та легкої появи синців або підвищувати ймовірність інфекцій.
  • Низький рівень натрію в крові. Це може призводити до слабкості, нездужання (блювота) та судом.
  • Почуття тривожності, сплутаність свідомості або депресія.
  • Зміни смаку.
  • Проблеми зі зором, наприклад, розмите зору.
  • Раптове задихання або задиха (бронхоспазм).
  • Сухість у роті.
  • Запалення слизової оболонки рота.
  • Інфекція, що називається «кандидоз», яка може уражати кишечник і спричинюється грибком.
  • Випадіння волосся (алопеція).
  • Висип під час перебування на сонці.
  • Біль у суглобах (артралгія) або біль у м’язах (міалгія).
  • Серйозні проблеми з нирками (інтерстиціальний нефрит).
  • Підвищене потовиділення.

Небажані ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть виникати у до 1 людини з 10 000)

  • Зміни в кількості клітин крові, включаючи агранулоцитоз (відсутність білих кров’яних клітин).
  • Агресивність.
  • Почуття, ніби бачите, чуєте або відчуваєте події, які не існують (галюцинації).
  • Серйозні проблеми з печінкою аж до печінкової недостатності та запалення мозку.
  • Множинна еритема.
  • Слабкість м’язів.
  • Збільшення грудей у чоловіків.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

  • Запалення кишечника (що призводить до діареї).
  • Якщо ви приймаєте Мепрал більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може проявлятися втому, непрохідними скороченнями м’язів, дезорієнтацією, судомами, запамороченням, прискореним серцебиттям. Якщо у вас виникли ці симптоми, негайно зверніться до лікаря. Низький рівень магнію також може призводити до зниження рівня калію або кальцію в крові. Лікар має вирішити, чи потрібно регулярно перевіряти рівень магнію в крові.
  • Зниження рівня кальцію в крові (гіпокальціємія). Зниження рівня кальцію в крові може бути спричинене дуже низьким рівнем магнію.
  • Зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія).
  • Еритема, можливий біль у суглобах.

У дуже рідких випадках Мепрал може впливати на білі кров’яні клітини, що призводить до імунодефіциту. Якщо
у вас виникне інфекція з симптомами, такими як лихоманка із серйозним погіршенням загального стану здоров’я або лихоманка з симптомами місцевої інфекції, наприклад, біль у шиї, горлі або роті, або труднощі з сечовипусканням, негайно зверніться до лікаря, щоб виключити відсутність білих кров’яних клітин (агранулоцитоз) за допомогою аналізу крові. У цьому випадку дуже важливо повідомити лікареві про прийом цього препарату.
Повідомлення про небажані ефекти
Якщо у вас виникли будь-які небажані ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря,
фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про небажані ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про небажані ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ МЕПРАЛ

  • Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
  • Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, флаконі або блистері після слова «Закінчується». Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня місяця.
  • Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
  • Зберігайте цей лікарський засіб у оригінальній упаковці (блистері) або тримайте флакон щільно закритим, щоб захистити лікарський засіб від вологи.

Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Мепрал

  • Діючою речовиною є омепразол. Тверді капсули з кишково-розчинною оболонкою Мепрал містять 10 мг або 20 мг омепразолу.
  • Допоміжні речовини: натрію фосфат двоосновний дигідрат, гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення, гіпромелоза, лактоза безводна, магнію стеарат, манітол, сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1) дисперсія 30%, целюлоза мікрокристалічна, макрогол (поліетиленгліколь 400), натрію лаурилсульфат, оксид заліза E 172, діоксид титану E 171, желатин, друкований чорнило (містить шелак, аміак, калію гідроксид та чорний оксид заліза E 172), колоїдний діоксид кремнію безводний, рідина парафінова (див. розділ 2 «Капсули Мепрал містять лактозу та натрій»).

Опис зовнішнього вигляду Мепрал та вміст упаковки

  • Капсули Мепрал 10 мг мають тіло непрозорого рожевого кольору з написом «10» та ковпачок непрозорого рожевого кольору з написом «A/OS».
  • Капсули Мепрал 20 мг мають тіло непрозорого рожевого кольору з написом «20» та ковпачок непрозорого червонувато-коричневого кольору з написом «A/OM».

Упаковки:
10 мг:

  • флакони з HDPE місткістю 5, 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60 або 100 капсул; больничні упаковки по 140, 280 або 700 капсул.
  • блистери: 7, 14, 15, 28, 30, 35, 50, 56 та 84 капсули.

20 мг:

  • флакони з HDPE місткістю 5, 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 60 або 100 капсул; больничні упаковки по 140, 280 або 700 капсул.
  • блистери по 7, 14, 15, 28, 30, 50, 60 або 84 капсули.

Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Німеччина
Виробник
Saneca Pharmaceuticals a.s.
Nitrianska 100
Hlohovec, 920 27
Словаччина
або
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 23 – 24
17489 Greifswald
Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими назвами:
Італія Мепрал
Інші джерела інформації
Докладніша інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Італійського агентства з лікарських засобів (AIFA) https://www.aifa.gov.it/.