МЕНЕК

Італія
Торгова назва МЕНЕК
Форма випуску таблетки
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта За рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 050150

ВКЛАДИШ КОРИСТУВАЧА

Вкладиш користувача: інформація для пацієнта

МЕНЕК 2,5 мг таблетки

тіболон
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
  • Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст цього листка

  1. Що таке МЕНЕК і для чого його застосовують
  2. Що ви повинні знати перед прийомом МЕНЕК
  3. Як приймати МЕНЕК
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати МЕНЕК
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке МЕНЕК і для чого він призначений

Цей лікарський засіб є гормональною замісною терапією (ГЗТ). Він містить тіболон — речовину, яка чинить позитивний вплив на різні тканини організму, зокрема на мозкову, вагінальну та кісткову.
Цей лікарський засіб застосовується у жінок після менопаузи, коли з моменту останньої природної менструації пройшло щонайменше 12 місяців.
Цей лікарський засіб застосовується для:
Полегшення симптомів, що виникають після менопаузи
Під час менопаузи кількість естрогенів, що виробляються організмом жінки, зменшується. Це може призводити до появи симптомів, таких як відчуття спеки в обличчі, шиї та грудях («приливи»). МЕНЕК полегшує ці симптоми після менопаузи. Вам буде призначено цей лікарський засіб лише у разі, якщо симптоми серйозно впливають на ваш повсякденний життєвий ритм.
Профілактики остеопорозу
Після менопаузи деякі жінки можуть розвинути крихкість кісток (остеопороз). Обговоріть з лікарем усі доступні варіанти лікування.
Якщо у вас підвищений ризик переломів через остеопороз і інші лікарські засоби не підходять для вашого випадку, ви можете застосовувати МЕНЕК для профілактики остеопорозу після менопаузи.
Існують три різні види гормональної замісної терапії:

  • гормональна замісна терапія на основі лише естрогенів
  • комбінована гормональна замісна терапія, що містить два види жіночих гормонів — естроген і прогестин
  • МЕНЕК, що містить речовину під назвою тіболон.

МЕНЕК відрізняється від інших видів гормональної замісної терапії: замість реальних гормонів (наприклад, естрогену та прогестину) він містить тіболон. Організм розщеплює тіболон для утворення гормонів.
Ефекти та переваги МЕНЕК подібні до ефектів та переваг комбінованої гормональної замісної терапії.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати МЕНЕК

Історія хвороби та регулярні обстеження
Гормональна замісна терапія пов’язана з певними ризиками, які слід враховувати при вирішенні
почати або продовжувати прийом препарату.
Досвід лікування жінок, які рано ввійшли в менопаузу (через недостатність яєчників або хірургічне втручання), обмежений. Якщо Ви рано ввійшли в менопаузу, ризики, пов’язані з гормональною замісною терапією, можуть відрізнятися. Проконсультуйтеся з лікарем.
Перш ніж почати (або поновити) гормональну замісну терапію, лікар запитає Вас про особисту та сімейну історію хвороби. Можливо, він також вирішить провести огляд, включаючи огляд молочних залоз і/або внутрішній огляд, якщо це необхідно.
Повідомте лікаря, якщо у Вас є будь-які медичні проблеми або захворювання.
Регулярні обстеження
Після початку лікування препаратом МЕНЕК Ви повинні регулярно відвідувати лікаря (щонайменше раз на рік). Під час цих візитів обговорюйте з лікарем користь і ризики продовження терапії МЕНЕК.
Проходьте регулярне мамографічне скринінгове обстеження, як рекомендовано лікарем.
Не забувайте:

  • регулярно проходити мамографічне скринінгове обстеження та мазок з шийки матки;
  • регулярно перевіряти можливі зміни в молочних залозах, такі як вибоїни або втяжіння шкіри, зміни соска або будь-які вузлики, які можна побачити або відчути.

Не приймайте МЕНЕК:

  • якщо у Вас є або було рак молочних залоз або Ви підозрюєте його наявність;
  • якщо Ви страждаєте від форми раку, чутливої до естрогенів, наприклад, раку ендометрію (внутрішнього шару матки), або підозрюєте його;
  • якщо у Вас є аномальне вагінальне кровотеча;
  • якщо у Вас є надмірне ущільнення слизової оболонки матки (ендометріальна гіперплазія), яке не лікувалося;
  • якщо у Вас є або було згортання крові у вені (тромбоз), наприклад, у ногах (глибокий венозний тромбоз) або у легенях (легенева емболія);
  • якщо Ви страждаєте від порушення згортання крові (наприклад, дефіцит білка C, білка S або антитромбіну);
  • якщо Ви страждаєте або нещодавно страждали від захворювання, спричиненого утворенням тромбів у артеріях, наприклад, інфаркт, інсульт або стенокардія;
  • якщо Ви страждаєте або страждали в минулому від захворювання печінки, і показники функціональних тестів печінки не повернулися до норми;
  • якщо Ви страждаєте від рідкісного спадкового захворювання крові, яке називається "порфірія";
  • якщо Ви алергічні до тіболону або будь-якого іншого компонента препарату МЕНЕК (перелічених у розділі 6).

Якщо Ви не впевнені щодо вищезазначених пунктів, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом МЕНЕК.
Якщо будь-яка з вищезазначених умов виникає вперше під час лікування МЕНЕК, негайно припиніть прийом препарату та зверніться до лікаря.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом МЕНЕК.
Крім користі, гормональна замісна терапія також має певні ризики, які слід враховувати при вирішенні почати або продовжувати прийом препарату.
Перед початком лікування повідомте лікареві, якщо Ви коли-небудь страждали від будь-якого з наступних захворювань, оскільки під час лікування МЕНЕК вони можуть знову виникнути або погіршитися. У цьому випадку лікар повинен проводити обстеження частіше:

  • фіброми матки;
  • зростання ендометрію за межами матки (ендометріоз) або історія надмірного зростання слизової оболонки матки (ендометріальна гіперплазія);
  • підвищений ризик утворення тромбів у крові (див. розділ «Згортання крові у вені (тромбоз)»);
  • підвищений ризик розвитку раку, чутливого до естрогенів (наприклад, якщо у матері, сестри або бабусі був рак молочних залоз);
  • високий артеріальний тиск;
  • захворювання печінки, наприклад, доброякісна пухлина печінки;
  • цукровий діабет;
  • жовчні камені;
  • мігрень або сильний головний біль;
  • захворювання імунної системи, що вражає різні органи тіла (системний червоний вовчак);
  • епілепсія;
  • астма;
  • захворювання, що вражає барабанну перетинку і погіршує слух (отосклероз);
  • дуже високий рівень жирів (тригліцеридів) у крові;
  • затримка рідини через проблеми з серцем або нирками.

Для спортсменів: використання препарату без терапевтичних показань є допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінговому тестуванні.
Припиніть прийом МЕНЕК і негайно зверніться до лікаря,
якщо під час гормональної замісної терапії Ви помітили будь-яку з наступних умов:

  • будь-яку з умов, зазначених у розділі «НЕ приймайте МЕНЕК»;
  • жовтяницю шкіри або білка очей (жовтяниця). Це можуть бути ознаки захворювання печінки;
  • значне підвищення артеріального тиску (симптоми можуть включати головний біль, втому, запаморочення);
  • головний біль, схожий на мігрень, що вперше виник;
  • якщо Ви вагітнієте;
  • якщо Ви помітили ознаки утворення тромбу, такі як:
  • болюче набрякання та почервоніння ніг;
  • раптовий біль у грудях;
  • труднощі з диханням; Додаткову інформацію див. у розділі «Згортання крові у вені (тромбоз)».

Примітка: тіболон не є засобом контрацепції. Якщо з моменту останньої менструації пройшло менше 12 місяців або Вам менше 50 років, Вам може все ще знадобитися додатковий засіб контрацепції для запобігання вагітності. Проконсультуйтеся з лікарем.
Гормональна замісна терапія та рак
Надмірне ущільнення слизової оболонки матки (ендометріальна гіперплазія) та рак ендометрію
У жінок, які приймають тіболон, спостерігалося підвищення росту клітин або рак ендометрію. Ризик раку ендометрію зростає зі збільшенням тривалості прийому препарату.
Нерегулярні кровотечі
Протягом перших 3–6 місяців лікування МЕНЕК можуть виникати нерегулярні кровотечі або незначні витоки крові ( споттінг ). Однак, якщо нерегулярні кровотечі:

  • тривають більше 6 місяців;
  • починаються після більш ніж 6 місяців прийому МЕНЕК;
  • продовжуються навіть після припинення прийому МЕНЕК ➔ негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Рак молочних залоз
Дані свідчать, що прийом тіболону підвищує ризик розвитку раку молочних залоз. Додатковий ризик залежить від тривалості застосування тіболону. У дослідженнях з гормональною замісною терапією після припинення терапії додатковий ризик зменшувався з часом, але міг зберігатися до 10 років або більше, якщо гормональну замісну терапію проводили понад 5 років. Щодо тіболону, дані щодо збереження ризику після припинення терапії відсутні, але не можна виключити подібну тенденцію.
Порівняння
У жінок віком від 50 до 79 років, які не отримують гормональну замісну терапію, в середньому протягом 5 років у 9–17 із 1000 жінок буде діагностовано рак молочних залоз. У жінок віком від 50 до 79 років, які отримують комбіновану гормональну замісну терапію (естроген-прогестин) протягом 5 років, випадки раку становитимуть від 13 до 23 на 1000 жінок (тобто на 4–6 випадків більше).
Жінки, які приймають тіболон, мають менший ризик порівняно з тими, хто отримує комбіновану гормональну замісну терапію, але аналогічний ризик порівняно з тими, хто приймає гормональну замісну терапію на основі лише естрогенів.
Регулярно перевіряйте молочні залози. Негайно зверніться до лікаря, якщо помітили будь-які зміни, зокрема:

  • вибоїни або втяжіння шкіри;
  • зміни соска;
  • будь-які вузлики, які можна побачити або відчути.

Крім того, рекомендується брати участь у програмах мамографічного скринінгу, коли це пропонується. Для мамографічного скринінгу важливо повідомити медсестру/медичного працівника, який проводить рентгенівське дослідження, що Ви приймаєте гормональну замісну терапію, оскільки ця терапія може збільшити щільність молочних залоз, що впливає на результат мамограми. Якщо щільність молочних залоз збільшена, мамографія може не виявити всі вузлики.
Рак яєчників
Рак яєчників є рідкісним, набагато рідше, ніж рак молочних залоз. Використання гормональної замісної терапії на основі лише естрогенів або комбінованої естроген-прогестинової терапії пов’язане з незначним підвищенням ризику раку яєчників.
Ризик раку яєчників залежить від віку. Наприклад, у жінок віком від 50 до 54 років, які не отримують гормональну замісну терапію, протягом 5 років у приблизно 2 із 2000 жінок буде діагностовано рак яєчників. У жінок, які отримують гормональну замісну терапію протягом 5 років, буде приблизно 3 випадки раку яєчників на 2000 жінок (тобто до 1 додаткового випадку).
При використанні МЕНЕК підвищення ризику раку яєчників аналогічне іншим видам гормональної замісної терапії.
Вплив гормональної замісної терапії на серце та кровообіг
Згортання крові у вені (тромбоз)
Ризик утворення тромбів у венах приблизно в 1,3–3 рази вищий у жінок, які отримують гормональну замісну терапію, порівняно з тими, хто її не отримує, особливо протягом першого року терапії.
Тромби у крові можуть бути серйозними, і якщо вони переміщаються до легень, можуть спричинити біль у грудях, задишку, втрату свідомості або навіть смерть.
Ймовірність утворення тромбу у венах зростає з віком і в таких випадках. Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується Вас, повідомте лікареві:

  • якщо Ви не можете ходити довгий час через великі хірургічні втручання, травми або захворювання (див. також розділ 3, «Якщо Ви повинні пройти хірургічне втручання»);
  • якщо Ви значно переважаєте вагою (ІМТ >30 кг/м²);
  • якщо Ви страждаєте від будь-якого порушення згортання крові, що вимагає тривалого лікування антикоагулянтами;
  • якщо у близьких родичів коли-небудь були тромби у ногах, легенях або інших органах;
  • якщо Ви страждаєте від системного червоного вовчака;
  • якщо у Вас є пухлина.

Щодо ознак утворення тромбу в крові див. розділ «Припиніть прийом МЕНЕК і негайно зверніться до лікаря».
Порівняння
Серед жінок віком від 50 до 60 років, які не отримують гормональну замісну терапію, очікується, що в середньому протягом 5 років у 4–7 із 1000 розвинеться тромб у вені.
Серед жінок віком від 50 до 60 років, які отримують комбіновану гормональну замісну терапію (естроген-прогестин) понад 5 років, випадки становитимуть від 9 до 12 із 1000 (тобто на 5 випадків більше).
При використанні тіболону підвищення ризику утворення тромбу у вені нижче, ніж при інших видах гормональної замісної терапії.
Захворювання серця (інфаркт)
Немає доказів, що гормональна замісна терапія або тіболон запобігають інфаркту.
Жінки віком понад 60 років, які отримують естроген-прогестинову гормональну замісну терапію, мають трохи більшу ймовірність розвитку захворювань серця порівняно з тими, хто не отримує жодної гормональної замісної терапії.
Немає доказів, що ризик інфаркту міокарда при застосуванні тіболону відрізняється від інших гормональних замісних терапій.
Інсульт
Ризик інсульту приблизно в 1,5 рази вищий у жінок, які отримують гормональну замісну терапію, порівняно з тими, хто її не отримує. Кількість додаткових випадків інсульту через гормональну замісну терапію зростає з віком.
Порівняння
Серед жінок віком від 50 до 60 років, які не отримують гормональну замісну терапію, очікується, що в середньому протягом 5 років у 8 із 1000 виникне інсульт. Серед жінок віком від 50 до 60 років, які отримують гормональну замісну терапію, протягом 5 років випадки становитимуть 11 із 1000 (тобто на 3 випадки більше).
Інші станів
Гормональна замісна терапія не запобігає втраті пам’яті. Є деякі докази більшого ризику втрати пам’яті у жінок, які починають гормональну замісну терапію після 65 років. Проконсультуйтеся з лікарем.
МЕНЕК не показаний для контрацепції.
Естрогени можуть спричиняти затримку рідини, тому пацієнтів із порушенням функції нирок або серця слід ретельно спостерігати.
Жінкам із наявною гіпертригліцеридемією слід уважно стежити під час естрогенової замісної терапії або гормональної замісної терапії, оскільки при цьому стані рідко повідомлялися про значне підвищення рівня тригліцеридів у плазмі та наслідкову панкреатит після естрогенової терапії.
Інші ліки та МЕНЕК
Деякі ліки можуть впливати на дію МЕНЕК, що може призвести до нерегулярного кровотечі. Це стосується таких ліків:

  • ліки від епілепсії (наприклад, фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін);
  • ліки від туберкульозу (наприклад, рифампіцин, ріфабутин);
  • ліки від інфекції ВІЛ (наприклад, невірапін, ефавіренз, ритонавір, нельфінавір);
  • ліки від згортання крові (наприклад, варфарин);
  • рослинні засоби, що містять зверобій ( Hypericum perforatum ).

Гормональна замісна терапія може впливати на дію деяких інших ліків:

  • ліки від епілепсії (ламотриджин), оскільки може підвищитися частота нападів.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи безрецептурні, рослинні препарати або інші натуральні продукти. Лікар надасть Вам пораду.
Лабораторні дослідження
Якщо Ви повинні здавати аналіз крові, повідомте лікареві або медичному персоналу, що Ви приймаєте МЕНЕК, оскільки цей препарат може вплинути на результати деяких тестів.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Застосування МЕНЕК призначено лише для жінок після менопаузи. Якщо Ви вагітнієте, припиніть прийом МЕНЕК і проконсультуйтеся з лікарем.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Тіболон не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
МЕНЕК містить лактозу
Одна таблетка містить 43,2 мг моногідрату лактози. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати МЕНЕК

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — одна таблетка на добу.
Тіболон приймають з невеликою кількістю води, не пережовуючи таблетку.
Таблетки слід приймати щодня о той самий час.
У смужках із таблетками вказані дні тижня. Почніть з прийому таблетки, позначеної датою сьогоднішнього дня. Наприклад, якщо лікування розпочинається з понеділка, візьміть таблетку, позначену «пн.» у першому рядку смужки. Дотримуйтесь напрямку стрілок, доки смужка не стане порожньою. Наступного дня розпочніть наступну смужку. Не робіть перерви між смужками чи упаковками.
Лікар призначить найменшу дозу, необхідну для лікування симптомів, на найкоротший можливий термін.
Якщо, на вашу думку, ця доза занадто висока або недостатня, проконсультуйтесь із лікарем.
Починати прийом тіболону слід не раніше, ніж через 12 місяців після останньої спонтанної менструації.
Якщо вам хірургічно видалили матку та яєчники або якщо ви пройшли лікування препаратами, такими як аналоги гонадотропін-рилізинг-гормону ( GnRH ), при захворюваннях, наприклад, ендометріозі, ви можете почати прийом тіболону негайно.
Якщо ви раніше ніколи не приймали гормональну замісну терапію, можете почати прийом тіболону негайно.
Якщо ви переходите з іншого типу гормональної замісної терапії
Існує кілька типів гормональної замісної терапії, зокрема таблетки, пластері та гелі. Більшість із них містить естроген і прогестин. При деяких типах терапії виникає менструальний цикл, при інших — ні (гормональна замісна терапія без циклу).
Якщо ви переходите з гормональної замісної терапії, при якій виникає менструальний цикл, починайте прийом тіболону одразу після закінчення циклу.
Якщо ви переходите з гормональної замісної терапії, при якій менструальний цикл не виникає, можете починати прийом тіболону негайно. Ви можете почати негайно, навіть якщо проходить лікування ендометріозу.
Застосування у дітей та підлітків
Тіболон не слід застосовувати дітям.
Якщо ви прийняли більше МЕНЕК, ніж потрібно
Найімовірніше, прийом більшої кількості таблеток не призведе до токсичності. Однак можуть виникнути нудота, блювота або вагінальні кровотечі.
Якщо ви забули прийняти тіболон
Якщо ви забули прийняти таблетку у звичайний час, зробіть це якомога швидше, якщо з моменту пропуску пройшло менше 12 годин. Якщо ж з моменту пропуску пройшло більше 12 годин, пропущену таблетку пропустіть і прийміть наступну таблетку у звичайний час.
Не приймайте подвійну дозу.
Якщо вам необхідно пройти хірургічне втручання
Якщо ви збираєтеся пройти хірургічне втручання, повідомте хірургу, що ви приймаєте МЕНЕК. Можливо, вам доведеться припинити прийом МЕНЕК приблизно за 4–6 тижнів до операції, щоб зменшити ризик утворення тромбу (див. розділ 2 «Тромби у венах»). Запитайте у лікаря, коли ви зможете знову почати прийом МЕНЕК.
Якщо ви припиняєте лікування тіболоном
Не припиняйте прийом тіболону лише тому, що почуваєтеся краще, не проконсультувавшись спочатку з лікарем. Важливо приймати лікарський засіб так, як призначив лікар, інакше проблема може повернутися.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Наступні захворювання спостерігаються частіше у жінок, які проходять гормональну замісну терапію, порівняно з тими, хто не приймає таку терапію:

  • рак молочної залози;
  • надмірний ріст або пухлина слизової оболонки матки (ендометріальна гіперплазія або ендометріальний рак);
  • рак яєчників;
  • утворення згустків крові у венах ніг або легень (венозна тромбоемболія);
  • захворювання серця;
  • інсульт;
  • можлива втрата пам’яті, якщо гормональну замісну терапію розпочато після 65 років.

Додаткову інформацію про ці побічні ефекти див. у розділі 2.
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Більшість побічних ефектів є незначними.
Інші побічні ефекти
Поширені (відбуваються у до 1 жінки з 10):

  • болівість молочних залоз
  • шлунковий або тазовий біль
  • надмірне оволосіння або ріст волосся
  • вагінальні кровотечі або виділення: це, як правило, не є серйозною проблемою в перші місяці гормональної замісної терапії. Якщо кровотеча триває або починається після того, як терапія вже проводиться певний час, див. розділ 2 «Нерегулярні кровотечі»
  • вагінальні проблеми, такі як підвищення виділень, свербіж, подразнення
  • запалення зовнішніх статевих органів та піхви (вульвовагініт)
  • молочниця (кандидоз)
  • ущільнення слизової оболонки матки або її шийки
  • зміни тканин шийки матки
  • аномальний мазок шийки матки
  • збільшення ваги тіла

Непоширені (відбуваються у до 1 жінки з 100):

  • набряк рук, щиколоток або стоп — ознака затримки рідини в організмі
  • біль у животі
  • акне
  • болючі соски або дискомфорт у молочних залозах
  • вагінальна інфекція (мікоз)
  • грибкова інфекція

Рідкісні (відбуваються у до 1 жінки з 1000):

  • свербіж шкіри

Деякі жінки, які приймають МЕНЕК, також повідомляли про:

  • депресію, запаморочення, головний біль
  • больові відчуття в суглобах або м’язах
  • шкірні проблеми, такі як висипання або свербіж
  • втрата зору або розмите зору
  • зміни показників функції печінки

У жінок, які використовують МЕНЕК, повідомлялося про рак молочної залози, посилене утворення клітин або пухлину ендометрію матки. ➔ Якщо будь-який із вищезазначених побічних ефектів триває або погіршується, повідомте лікаря.

Наступні побічні ефекти повідомлялися при застосуванні інших форм гормональної замісної терапії:

  • захворювання жовчного міхура (холецистопатія)
  • різні шкірні захворювання:
  • пігментація шкіри, особливо обличчя або шиї, відома як «вагітнісні плями» (хлоазма)
  • болючі червонуваті вузлики на шкірі (еритема вузлувата)
  • висипання з почервонінням у формі мішені або виразки (еритема багатоформна).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівці, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати МЕНЕК

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання за температурою.
Зберігайте в оригінальній блистерній упаковці та в коробці, щоб захистити лікарський засіб від світла та вологи.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на блистері та упаковці після напису «Закін.».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить МЕНЕК

  • Діючою речовиною є тіболон.
  • Інші компоненти: лактоза моногідрат (див. розділ 2 «МЕНЕК містить лактозу»), манітол (Е421), картопляний крохмаль, аскорбіл пальмітат (Е304) та магнію стеарат (Е470).

Опис зовнішнього вигляду МЕНЕК та вміст упаковки
МЕНЕК випускається у вигляді круглих таблеток білого або майже білого кольору діаметром 6 мм із закругленими краями без будь-яких позначок.
Доступний у упаковках по 1 або 3 блістерні упаковки з 30 таблетками.
Можливо, що не всі розміри упаковок реалізуються в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Farmitalia S.r.l.
Via Pinciana 25
00198 Рим
Італія
Виробник
Cenexi -Osny Plant
17, Pontoise Street
95520 Osny
Франція
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з такими найменуваннями:
Італія: МЕНЕК
Швеція: Menec 2,5 mg tabletter