FOLLETO INFORMATIVO

Folleto informativo: información para el paciente

Menec 2,5 mg comprimidos

tibolona
Medicamento genérico
Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, porque podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto

Qué es Menec y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Menec
Cómo tomar Menec
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Menec
Contenido del envase y otra información

1. ¿Qué es Menec y para qué se utiliza?

Este medicamento es una terapia hormonal sustitutiva (THS). Contiene tibolona, una sustancia que ejerce
efectos positivos sobre diversos tejidos del cuerpo, como el tejido cerebral, vaginal y óseo.
Este medicamento se utiliza en mujeres posmenopáusicas después de que hayan transcurrido al menos 12 meses
desde la última menstruación natural.
Este medicamento se utiliza para:
Aliviar los síntomas que aparecen tras la menopausia
Durante la menopausia, la cantidad de estrógenos producidos por el organismo de la mujer disminuye. Esto puede
provocar síntomas como sensación de calor en la cara, cuello y tórax ("oleadas de calor"). Menec alivia estos síntomas
tras la menopausia. Se le recetará este medicamento solo si los síntomas afectan gravemente su vida diaria.
Prevención de la osteoporosis
Tras la menopausia, algunas mujeres pueden desarrollar fragilidad ósea (osteoporosis). Hable con su médico
sobre todas las opciones de tratamiento disponibles.
Si tiene un riesgo aumentado de fracturas debido a la osteoporosis y los demás medicamentos no son adecuados
para su caso, puede utilizar Menec para prevenir la osteoporosis tras la menopausia.
Existen tres tipos diferentes de terapias hormonales sustitutivas:

terapia hormonal sustitutiva con solo estrógenos
terapia hormonal sustitutiva combinada, que contiene dos tipos de hormonas femeninas, un estrógeno y un progestágeno
Menec, que contiene una sustancia llamada tibolona.

Menec es diferente a otras terapias hormonales sustitutivas: en lugar de contener hormonas reales (como estrógeno y progestágeno),
contiene tibolona. El organismo descompone la tibolona para producir hormonas.
Los efectos y beneficios de Menec son similares a los de una terapia hormonal sustitutiva combinada.

2. Qué debe saber antes de tomar Menec

Historia médica y controles regulares
La terapia hormonal sustitutiva conlleva ciertos riesgos que deben tenerse en cuenta a la hora de decidir si comenzar o continuar con este medicamento.
La experiencia en el tratamiento de mujeres que han entrado prematuramente en la menopausia (por insuficiencia ovárica o por cirugía) es limitada. Si ha entrado prematuramente en la menopausia, los riesgos asociados a la terapia hormonal sustitutiva pueden ser diferentes. Consulte a su médico.
Antes de comenzar (o reanudar) la terapia hormonal sustitutiva, su médico le hará preguntas sobre su historia médica personal y familiar. Podría también decidir someterla a un examen físico, que incluya un examen mamario y/o un examen ginecológico, si fuera necesario.
Informe a su médico si padece algún problema médico o enfermedad.

Controles regulares
Una vez iniciado el tratamiento con Menec, debe acudir al médico para controles periódicos (al menos una vez al año). Durante estas revisiones, discuta con su médico los beneficios y riesgos de continuar con la terapia con Menec.
Someterse regularmente a pruebas de cribado mamario, según lo recomendado por su médico.
No olvide:

realizarse periódicamente pruebas de cribado mamario y citología cervical;
controlar regularmente cualquier cambio en las mamas, como hoyuelos o depresiones en la piel, alteraciones del pezón o nódulos visibles o palpables.

No tome Menec:

si tiene o ha tenido cáncer de mama, o si sospecha que lo padece;
si padece una forma de tumor sensible a los estrógenos, como el cáncer del revestimiento del útero (endometrio), o si sospecha que lo padece;
si tiene sangrado vaginal anormal;
si tiene un engrosamiento excesivo del revestimiento uterino (hiperplasia endometrial) no tratado;
si tiene o ha tenido en el pasado un coágulo de sangre en una vena (trombosis), por ejemplo en las piernas (trombosis venosa profunda) o en los pulmones (embolia pulmonar);
si padece un trastorno de la coagulación sanguínea (como deficiencia de proteína C, proteína S o antitrombina);
si padece o ha padecido recientemente una enfermedad causada por coágulos de sangre en las arterias, como infarto, ictus o angina;
si padece o ha padecido en el pasado una enfermedad hepática y los valores de las pruebas de función hepática no han vuelto a la normalidad;
si padece una enfermedad sanguínea rara hereditaria llamada "porfiria";
si es alérgica a tibolona o a cualquiera de los demás componentes de Menec (indicados en el apartado 6).

Si no está segura respecto a alguno de los puntos anteriores, consulte a su médico antes de tomar Menec.
Si durante el tratamiento con Menec aparece por primera vez alguna de las condiciones anteriores, suspenda inmediatamente la toma del medicamento y consulte inmediatamente a su médico.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Menec.
Además de los beneficios, la terapia hormonal sustitutiva conlleva también ciertos riesgos que deben considerarse a la hora de decidir si comenzar o continuar con este medicamento.
Antes de iniciar el tratamiento, informe a su médico si ha padecido alguna vez alguno de los siguientes trastornos, ya que podrían reaparecer o empeorar durante el tratamiento con Menec. En ese caso, su médico deberá realizar controles más frecuentes:

fibromas uterinos;
crecimiento del revestimiento del útero fuera del útero (endometriosis) o antecedentes de crecimiento excesivo del revestimiento uterino (hiperplasia endometrial);
aumento del riesgo de desarrollar coágulos de sangre (ver "Coágulos de sangre en una vena (trombosis)");
aumento del riesgo de desarrollar un tumor sensible a los estrógenos (por ejemplo, si su madre, hermana o abuela tuvieron cáncer de mama);
hipertensión arterial;
enfermedad hepática, como un tumor benigno del hígado;
diabetes;
cálculos biliares;
migraña o cefalea severa;
enfermedad del sistema inmunitario que afecta a varios órganos (lupus eritematoso sistémico);
epilepsia;
asma;
enfermedad que afecta al oído medio y provoca pérdida auditiva (otosclerosis);
niveles muy elevados de grasas (triglicéridos) en sangre;
retención de líquidos debido a problemas cardíacos o renales.

Para quienes practican deporte: el uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede dar positivo en los controles antidopaje.

Deje de tomar Menec y consulte inmediatamente a un médico
si durante la terapia hormonal sustitutiva nota cualquiera de las siguientes condiciones:

cualquiera de las condiciones indicadas en el apartado "NO tome Menec";
coloración amarilla de la piel o de la parte blanca de los ojos (ictericia). Estos pueden ser signos de una enfermedad hepática;
aumento marcado de la presión arterial (los síntomas pueden incluir dolor de cabeza, fatiga, mareos);
aparición de dolores de cabeza similares a migrañas que nunca antes había tenido;
si queda embarazada;
si nota signos de un coágulo de sangre, tales como:
hinchazón dolorosa y enrojecimiento en las piernas;
dolor repentino en el pecho;
dificultad para respirar. Para más información, ver "Coágulos de sangre en una vena (trombosis)".

Nota: la tibolona no es un anticonceptivo. Si han transcurrido menos de 12 meses desde su última menstruación o tiene menos de 50 años, podría aún necesitar utilizar un método anticonceptivo adicional para prevenir el embarazo. Consulte a su médico.

Terapia hormonal sustitutiva y cáncer

Engrosamiento excesivo del revestimiento uterino (hiperplasia endometrial) y cáncer del revestimiento del útero (cáncer endometrial)
En mujeres que utilizan tibolona se han notificado un aumento del crecimiento celular o cáncer del revestimiento del útero. El riesgo de cáncer del revestimiento uterino aumenta cuanto más tiempo se tome el medicamento.

Sangrado irregular
Durante los primeros 3-6 meses de tratamiento con Menec, puede presentarse sangrado irregular o pequeñas pérdidas de sangre (spotting). Sin embargo, si el sangrado irregular:

persiste más allá de los primeros 6 meses;
comienza después de haber tomado Menec durante más de 6 meses;
persiste incluso después de haber interrumpido Menec ➔ consulte a su médico lo antes posible.

Cáncer de mama
Las evidencias indican que el uso de tibolona aumenta el riesgo de cáncer de mama. El riesgo adicional depende de la duración del uso de tibolona. En estudios con terapia hormonal sustitutiva, tras la interrupción de esta terapia, el riesgo adicional ha disminuido con el tiempo, pero puede persistir durante 10 años o más si la terapia hormonal sustitutiva se ha seguido durante más de 5 años. En relación con la tibolona, no hay datos disponibles sobre la persistencia del riesgo tras la interrupción, pero no puede descartarse un comportamiento similar.

Comparación
En mujeres de entre 50 y 79 años que no reciben terapia hormonal sustitutiva, en promedio, en un período de 5 años, se diagnosticará cáncer de mama en 9-17 mujeres de cada 1000. En mujeres de entre 50 y 79 años que reciben terapia hormonal sustitutiva combinada (estrógenos-progestágenos) durante 5 años, los casos de cáncer de mama serán entre 13 y 23 por cada 1000 usuarias (es decir, entre 4 y 6 casos más).
Las mujeres que toman tibolona tienen un riesgo menor que aquellas que toman terapia hormonal sustitutiva combinada, pero un riesgo similar al de las que toman terapia hormonal sustitutiva con solo estrógenos.

Revise regularmente sus mamas. Consulte a su médico lo antes posible si nota cualquier alteración, entre ellas:

hoyuelos o depresiones en la piel;
alteraciones del pezón;
nódulos visibles o palpables.

Además, se recomienda participar en programas de cribado mamario cuando se ofrezcan. Para la mamografía, es importante informar a la enfermera/personal sanitario que realiza la radiografía que está tomando una terapia hormonal sustitutiva, ya que esta terapia puede aumentar la densidad mamaria y afectar al resultado de la mamografía. Si hay un aumento de la densidad mamaria, la mamografía podría no detectar todos los nódulos.

Cáncer de ovario
El cáncer de ovario es raro, mucho más que el cáncer de mama. El uso de terapia hormonal sustitutiva con solo estrógenos o combinada (estrógenos-progestágenos) se ha asociado con un ligero aumento del riesgo de cáncer de ovario.
El riesgo de cáncer de ovario varía con la edad. Por ejemplo, en mujeres de entre 50 y 54 años que no reciben terapia hormonal sustitutiva, en un período de 5 años, se diagnosticará cáncer de ovario en aproximadamente 2 mujeres de cada 2000. En mujeres que reciben terapia hormonal sustitutiva durante 5 años, habrá aproximadamente 3 casos de cáncer de ovario por cada 2000 mujeres (es decir, hasta 1 caso más).
Con el uso de Menec, el aumento del riesgo de cáncer de ovario es similar al de otros tipos de terapia hormonal sustitutiva.

Efecto de la terapia hormonal sustitutiva sobre el corazón y la circulación

Coágulos de sangre en una vena (trombosis)
El riesgo de coágulos de sangre en venas es aproximadamente 1,3 a 3 veces mayor en mujeres que reciben terapia hormonal sustitutiva en comparación con aquellas que no la reciben, especialmente durante el primer año de tratamiento.
Los coágulos de sangre pueden ser graves y, si se desplazan hacia los pulmones, pueden causar dolor en el pecho, dificultad para respirar, desmayos o incluso la muerte.
La probabilidad de desarrollar un coágulo de sangre en una vena aumenta con la edad y en las siguientes situaciones. Si alguna de estas condiciones le afecta, informe a su médico:

si no puede caminar durante mucho tiempo debido a cirugías mayores, traumatismos o enfermedades (ver también el apartado 3, "Si debe someterse a intervenciones quirúrgicas");
si tiene sobrepeso grave (IMC >30 kg/m²);
si padece un trastorno de la coagulación que requiera tratamiento a largo plazo con anticoagulantes;
si algún familiar cercano ha tenido coágulos de sangre en las piernas, pulmones u otros órganos;
si padece lupus eritematoso sistémico;
si tiene un tumor.

Para los signos de un coágulo de sangre, ver el apartado "Deje de tomar Menec y consulte inmediatamente a un médico".

Comparación
En mujeres de entre 50 y 60 años que no reciben terapia hormonal sustitutiva, se prevé que, en promedio, entre 4 y 7 de cada 1000 desarrollen un coágulo de sangre en una vena en un período de 5 años.
En mujeres de entre 50 y 60 años que reciben terapia hormonal sustitutiva (estrógenos-progestágenos) durante más de 5 años, los casos serán entre 9 y 12 por cada 1000 (es decir, 5 casos más).
Con el uso de tibolona, el aumento del riesgo de desarrollar un coágulo de sangre en una vena es menor en comparación con otros tipos de terapia hormonal sustitutiva.

Enfermedad cardíaca (infarto de miocardio)
No hay pruebas de que la terapia hormonal sustitutiva o la tibolona prevengan un infarto de miocardio.
Las mujeres mayores de 60 años que reciben terapia hormonal sustitutiva combinada tienen una probabilidad ligeramente mayor de desarrollar enfermedades cardíacas en comparación con aquellas que no reciben ninguna terapia hormonal sustitutiva.
No hay pruebas que demuestren que el riesgo de infarto de miocardio con tibolona sea diferente al de otras terapias hormonales sustitutivas.

Ictus
El riesgo de ictus es aproximadamente 1,5 veces mayor en mujeres que reciben terapia hormonal sustitutiva en comparación con aquellas que no la reciben. El número de casos adicionales de ictus debidos a la terapia hormonal sustitutiva aumenta con la edad.

Comparación
En mujeres de entre 50 y 60 años que no reciben terapia hormonal sustitutiva, se prevé que, en promedio, 8 de cada 1000 sufran un ictus en un período de 5 años. En mujeres de entre 50 y 60 años que reciben terapia hormonal sustitutiva, en 5 años los casos serán 11 por cada 1000 usuarias (es decir, 3 casos más).

Otras condiciones
La terapia hormonal sustitutiva no previene la pérdida de memoria. Hay algunas evidencias de un riesgo mayor de pérdida de memoria en mujeres que inician la terapia hormonal sustitutiva después de los 65 años. Consulte a su médico.
Menec no está indicado para uso anticonceptivo.
Los estrógenos pueden causar retención de líquidos, por lo que las pacientes con disfunción renal o cardíaca deben vigilarse cuidadosamente.
Las mujeres con hipertrigliceridemia preexistente deben vigilarse estrechamente durante la terapia sustitutiva con estrógenos o terapia hormonal sustitutiva, ya que en raras ocasiones se han notificado aumentos significativos de triglicéridos plasmáticos y pancreatitis como consecuencia de la terapia con estrógenos.

Otros medicamentos y Menec
Algunos medicamentos pueden interferir con el efecto de Menec, lo que podría causar sangrado irregular. Esto incluye los siguientes medicamentos:

medicamentos para la epilepsia (como fenobarbital, fenitoína y carbamazepina);
medicamentos para la tuberculosis (como rifampicina, rifabutina);
medicamentos para la infección por VIH (como nevirapina, efavirenz, ritonavir y nelfinavir);
medicamentos contra la coagulación de la sangre (como warfarina);
productos herbales que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum).

La terapia hormonal sustitutiva puede influir en el modo de acción de otros medicamentos:

un medicamento para la epilepsia (lamotrigina), ya que podría aumentar la frecuencia de crisis convulsivas.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, incluidos los de venta sin receta, productos herbales u otros productos naturales. Su médico le aconsejará.

Pruebas de laboratorio
Si debe realizarse un análisis de sangre, informe al médico o al personal sanitario que está tomando Menec, ya que este medicamento puede influir en los resultados de algunas pruebas.

Embarazo, lactancia y fertilidad
El uso de Menec está indicado exclusivamente para mujeres posmenopáusicas. Si queda embarazada, suspenda inmediatamente la toma de Menec y consulte a su médico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
La tibolona no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.

Menec contiene lactosa
Un comprimido contiene 43,2 mg de lactosa monohidrato. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Menec

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de un comprimido al día.
Tibolona debe tomarse con un poco de agua, sin masticar el comprimido.
Los comprimidos deben tomarse a la misma hora todos los días.
Las tiras de comprimidos indican los días de la semana. Comience tomando un comprimido marcado con la
fecha de hoy. Por ejemplo, si el tratamiento comienza un lunes, tome un comprimido marcado con "lun." en la
primera fila de la tira. Siga las flechas hasta que la tira esté vacía. Comience la tira siguiente al día siguiente.
No deje intervalo entre tiras ni entre envases.
Su médico procurará recetarle la dosis mínima necesaria para tratar sus síntomas, durante el menor tiempo
posible.
Si considera que esta dosis es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico.
Debe comenzar a tomar tibolona no antes de que hayan transcurrido 12 meses desde su última menstruación
espontánea.
Si, por el contrario, se le ha extirpado quirúrgicamente el útero y los ovarios, o si ha sido tratada con
medicamentos como análogos de la hormona liberadora de gonadotropinas ( GnRH ), por patologías como la
endometriosis, puede comenzar a tomar tibolona inmediatamente.
Si nunca ha tomado antes una terapia hormonal sustitutiva , puede comenzar a tomar tibolona inmediatamente.
Si cambia de otro tipo de terapia hormonal sustitutiva
Existen diferentes tipos de terapias hormonales sustitutivas, entre ellas comprimidos, parches y geles. La
mayoría contienen un estrógeno y un progestágeno. Con algunos de estos tipos aparece la menstruación,
mientras que con otros no (terapias hormonales sustitutivas sin menstruación).
Si proviene de una terapia hormonal sustitutiva con menstruación, comience a tomar tibolona tan pronto
como finalice la menstruación.
Si proviene de una terapia hormonal sustitutiva sin menstruación, puede comenzar a tomar tibolona
inmediatamente. También puede comenzar inmediatamente si está en tratamiento por endometriosis.
Uso en niños y adolescentes
Tibolona no debe administrarse a niños.
Si toma más Menec del que debe
Es improbable que la ingestión de más de un comprimido provoque toxicidad. Sin embargo, podría presentar
náuseas, vómitos o sangrado vaginal.
Si olvida tomar tibolona
Si olvida tomar un comprimido a la hora habitual, hágalo lo antes posible, siempre que no hayan pasado más de
12 horas desde la toma olvidada. En caso contrario, omita el comprimido olvidado y tome el siguiente
comprimido a la hora habitual.
No tome una dosis doble.
Si debe someterse a intervenciones quirúrgicas
Si va a someterse a una intervención quirúrgica, informe al cirujano de que está tomando Menec. Podría ser
necesario interrumpir la toma de Menec aproximadamente 4-6 semanas antes de la intervención, con el fin de
reducir el riesgo de formación de un coágulo sanguíneo (véase el apartado 2, “Coágulos de sangre en una vena”).
Pregunte a su médico cuándo puede reanudar la toma de Menec.
Si interrumpe el tratamiento con tibolona
No interrumpa la toma de tibolona porque se sienta mejor sin consultar antes con su médico. Es importante
tomar el medicamento tal como lo ha recetado el médico, ya que de lo contrario el problema podría reaparecer.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Las siguientes patologías se notifican con más frecuencia en mujeres sometidas a terapia hormonal sustitutiva en comparación con aquellas que no reciben este tratamiento:

cáncer de mama;
crecimiento anormal o tumor en la mucosa uterina (hiperplasia endometrial o tumor endometrial);
cáncer de ovario;
coágulos de sangre en las venas de las piernas o de los pulmones (tromboembolia venosa);
enfermedades del corazón;
ictus;
posible pérdida de memoria si se inicia la terapia hormonal sustitutiva después de los 65 años.

Para más información sobre estos efectos adversos, consulte el apartado 2.
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
La mayoría de los efectos adversos son leves.
Otros efectos adversos
Frecuentes (afectan hasta a 1 de cada 10 mujeres):

sensibilidad en los senos
dolor gástrico o pélvico
crecimiento inusual del vello o del cabello
sangrado vaginal o secreciones: esto generalmente no representa una situación preocupante durante los primeros meses de terapia hormonal sustitutiva. Si el sangrado continúa o comienza después de haber seguido el tratamiento durante algún tiempo, consulte el apartado 2 “Sangrado irregular”
problemas vaginales, como aumento de secreciones, picor, irritación
inflamación de la vulva y la vagina (vulvovaginitis)
candidiasis (infección por hongos)
engrosamiento de la mucosa uterina o del revestimiento del cuello uterino
alteraciones tisulares en el cuello uterino
citología cervical anormal
aumento de peso

Poco frecuentes (afectan hasta a 1 de cada 100 mujeres):

hinchazón de manos, tobillos o pies: signo de retención de líquidos
dolor de estómago
acné
pezones dolorosos o sensación de molestia en los senos
infección vaginal (micosis)
infección fúngica

Raros (afectan hasta a 1 de cada 1000 mujeres):

picor en la piel

Algunas mujeres que toman Menec también han notificado:

depresión, mareo, dolor de cabeza
dolor articular o muscular
problemas cutáneos como erupción o picor
pérdida de visión o visión borrosa
alteraciones en los parámetros de función hepática

En mujeres que utilizan Menec se han notificado cáncer de mama, aumento del crecimiento celular o tumor en el revestimiento del útero. ➔ Si alguno de los efectos adversos anteriores persiste o empeora, informe a su médico.

Los siguientes efectos adversos se han notificado con otras terapias hormonales sustitutivas:

colecistopatía (enfermedades de la vesícula biliar o colecisto)
diversas enfermedades de la piel:
decoloración de la piel, especialmente en la cara o el cuello, conocida como "manchas del embarazo" (cloasma)
nódulos rojizos y dolorosos en la piel (eritema nodoso)
erupción cutánea con enrojecimiento en forma de diana o úlceras (eritema multiforme).

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Menec

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicinale no requiere condiciones especiales de temperatura para su conservación.
Conservar en el blíster original y en el estuche para proteger el medicamento de la luz y la humedad.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en la caja tras «Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice.
Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Menec

El principio activo es tibolona.
Los demás componentes son: lactosa monohidrato (ver sección 2. “Menec contiene lactosa”), manitol (E421), almidón de patata, palmitato de ascorbilo (E304) y estearato de magnesio (E470).

Descripción del aspecto de Menec y contenido del envase
Menec se presenta en forma de comprimidos redondos, de color blanco o casi blanco, de 6 mm de diámetro, con bordes biselados y sin ninguna inscripción. Se presenta en envases con 1 o 3 blísters de 30 comprimidos.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Farmitalia S.r.l.
Via Pinciana 25
00198 Roma
Italia

Productor
Cenexi -Osny Plant
17, Pontoise Street
95520 Osny
Francia

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Italia: Menec
Suecia: Menec 2,5 mg tabletter