Інструкція: інформація для користувача

Менадерм 0,25 мг/г + 5 мг/г крем, 0,25 мг/г + 5 мг/г мазь, 0,25 мг/г + 5 мг/г шкірний розчин

Беклометазону дипропіонат + неоміцину сульфат
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її знову прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначений саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Менадерм і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням Менадерму
Як застосовувати Менадерм
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Менадерм
Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ Менадерм І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Менадерм містить активні діючі речовини бетаметазон, що належить до класу кортикостероїдів (лікарських засобів із протизапальним ефектом), та неоміцин (антибіотик).
Менадерм застосовується для лікування шкірних захворювань, при яких показано терапію місцевими кортикостероїдами, ускладнених інфекціями, зумовленими мікроорганізмами, чутливими до неоміцину, зокрема:

Алергічні та запальні дерматити (запальні захворювання шкіри алергічного або запального характеру) гострі та хронічні (короткотривалі або довготривалі), екзогенні та ендогенні (викликані зовнішніми або внутрішніми чинниками).
Дерматити різного типу, виниклі внаслідок контакту, екзема (запальна свербляча реакція шкіри) у дітей та екзематозні дерматити, шкірні захворювання еритематозно-екссудативного характеру (з утворенням ексудату — рідини, що утворюється під час запалення).
Гнійна акне (з ураженнями шкіри у вигляді вузлів, що виступають).
Інтертриго (шкірне захворювання, спричинене постійним тертям двох суміжних поверхонь тіла).

2. ЩО ВАМ ВАРТО ЗНАТИ ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ МЕНАДЕРМ

Не застосовуйте Менадерм

Якщо у вас є алергія на діючі речовини або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо у вас є шкірні ураження туберкульозної (викликані туберкульозом), вірусної (спровоковані вірусом) або люєтичної (спричинені сифілісом, інфекційною хворобою, що передається переважно статевим шляхом) природи.
Як оклюзійне покриття (закриття ураженої ділянки бинтами після нанесення лікарського засобу) у разі атопічного дерматиту (хронічного запального захворювання шкіри з інтенсивним свербінням та сухістю) (див. «Застереження та обережність»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Менадерм.
Сторінка 1 з 4
Застосування, особливо тривале, засобів для місцевого застосування може призвести до розвитку явищ сенсибілізації (підвищеної чутливості до певних речовин); у такому разі вам необхідно припинити лікування, а ваш лікар призначить відповідну терапію, враховуючи прояви сенсибілізації.
Під час оклюзійної терапії, особливо при значних ураженнях шкіри, рекомендується обробляти ділянки по черзі, оскільки ця методика може сприяти всмоктуванню компонентів препарату та, як наслідок, можливому виникненню системних ефектів (що стосуються всього організму). Обробляючи одну ділянку за раз, можна уникнути можливих порушень термогомеостазу, що можуть проявлятися підвищенням тілесної температури. Якщо такі порушення виникнуть, негайно припиніть лікування.
Матеріал, що використовується для оклюзійного бинтування, може спричинити індивідуальні реакції сенсибілізації, що вимагає заміни використовуваного матеріалу.
У новонароджених підгузок може виконувати функцію оклюзійного бинтування, збільшуючи таким чином ризик небажаних ефектів.
Оклюзійна терапія є протипоказаною при атопічному дерматиті (див. «Не застосовуйте Менадерм»).
Препарат не призначений для офтальмічного застосування (для очей).
Діти та підлітки
У перші місяці життя застосування Менадерм слід проводити лише у випадках реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Інші лікарські засоби та Менадерм
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-який інший лікарський засіб.
Взаємодії лікарських засобів з Менадерм не відомі.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо ви годуєте дитину груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, застосовуйте Менадерм лише у випадках реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря, особливо при нанесенні на великі ділянки шкіри або з використанням оклюзійного бинтування.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Небажані ефекти на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами під час застосування Менадерм не відомі.
Менадерм містить естери кислоти p-гідроксибензойної, які можуть викликати алергічні реакції (в тому числі і з затримкою).

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ Менадерм

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у Вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Наносіть двічі на добу невелику кількість препарату (тонкий шар) на уражену ділянку шкіри та легенько помасажуйте.
Оклюзійне перев’язування може бути доцільним у певних випадках за рішенням лікаря.
Сторінка 2 з 4
Крем Менадерм переважно застосовується для лікування ніжних або вологих ділянок шкіри.
Мастиль Менадерм показаний для лікування сухих, ліхеніфікованих (уплотнених) або лущених уражень, а також у разі застосування оклюзійного бандажу.
Розчин для зовнішнього застосування Менадерм показаний для лікування поширених уражень шкіри, шкірних складок та ділянок з наявністю волосся.
Якщо Ви застосували більше Менадерму, ніж потрібно
Випадків передозування при застосуванні Менадерму не відомо.
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Припиніть лікування та зв’яжіться з лікарем, який призначив вам цей засіб, якщо ви помітили один із
нижченаведених побічних ефектів :

Відчуття печіння, подразнення, сухість шкіри, фолікуліти (інфекції шкіри), висипання, схожі на вугрові (висипання на шкірі, подібні до акне), гіпертрихоз (посилене оволосіння), гіпопігментація (зміна кольору шкіри) та, особливо при застосуванні оклюзійних пов’язок, — атрофія шкіри (тоншання шкіри). Ці ефекти є типовими порушеннями, пов’язаними з місцевою кортикотерапією (лікуванням кортикостероїдами), і найчастіше проявляються у легкій та зворотній формі. Вони можуть спричинятися застосуванням оклюзійних пов’язок, використанням високих доз препарату або тривалим застосуванням на великій площі шкіри (див. «Застереження та профілактичні заходи»).
Розвиток мікроорганізмів, нечутливих до препарату (які не реагують на лікування Менадермом), включаючи гриби, що може виникнути внаслідок тривалого застосування антибіотику (неоміцину).

Дуже важко, щоб виникли системні побічні ефекти, спричинені кортикостероїдами.
Однак, якщо у вас порушена функція нирок, у разі застосування високих доз на великій площі шкіри та тривалий час, особливо при використанні оклюзійних пов’язок, може, хоча й дуже рідко, виникнути ототоксичність (токсичність для вух) та нефротоксичність (токсичність для нирок) через системне всмоктування (попадання в кров) неоміцину.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через Італійське агентство з лікарських засобів, веб-сайт: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ МЕНАДЕРМ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця та до продукту з непошкодженою упаковкою, який правильно зберігався.
Менадерм крем і Менадерм мазь
Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.
Менадерм розчин для зовнішнього застосування
Особливих заходів щодо зберігання не потрібно.
Сторінка 3 з 4
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Менадерм
Менадерм крем
1 г крему містить:
Діючі речовини: беклометазону дипропіонат 0,25 мг, неоміцину сульфат 5 мг.
Інші компоненти: гліцерилмоностеарат, цетомакрогол, рідкий парафін, біла вазелін, ізопропілміристат,
міристиловий спирт, естери p-гідроксибензойної кислоти, очищена вода.
Менадерм мазь
1 г мазі містить:
Діючі речовини: беклометазону дипропіонат 0,25 мг, неоміцину сульфат 5 мг.
Інші компоненти: дециловий олеат, рідкий парафін, естери p-гідроксибензойної кислоти, біла вазелін.
Менадерм шкірний розчин
1 г шкірного розчину містить:
Діючі речовини: беклометазону дипропіонат 0,25 мг, неоміцину сульфат 5 мг.
Інші компоненти: гліцерилмоностеарат, цетомакрогол, рідкий парафін, біла вазелін, ізопропілміристат,
міристиловий спирт, естери p-гідроксибензойної кислоти, очищена вода.
Опис зовнішнього вигляду Менадерм та вміст упаковки
Менадерм крем
Крем. Тюбик 30 г, що містить крем м’якої консистенції, білий, однорідний, практично без запаху.
Менадерм мазь
Мазь. Тюбик 30 г, що містить мазь м’якої консистенції, біло-сіру, однорідну, жирну на дотик, практично без запаху.
Менадерм шкірний розчин
Шкірний розчин. Флакон 30 г з крапельницею, що містить напіврідку лосьйонну форму, білу, однорідну, практично без запаху.
Власник дозволу на введення в обіг
Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., via Sette Santi, 3 – Флоренція.
Виробник
Менадерм мазь
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services s.r.l., Via Sette Santi, 3, Флоренція.
Менадерм крем та Менадерм шкірний розчин
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services s.r.l., Via Sette Santi, 3, Флоренція.
Laboratorios Menarini S.A., Alfonso XII, 587 – 08918 Бадалона, Барселона (Іспанія).
Сторінка 4 з 4