Инструкция по применению: информация для пользователя

Менадерм 0,25 мг/г + 5 мг/г крем, 0,25 мг/г + 5 мг/г мазь, 0,25 мг/г + 5 мг/г раствор для наружного применения

Беклометазона дипропионат + неомицина сульфат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При возникновении каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Менадерм и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением Менадерма
Как применять Менадерм
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Менадерм
Содержимое упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ МЕНАДЕРМ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

Менадерм содержит действующие вещества бетаклометазон, относящийся к классу кортикостероидов (противовоспалительные препараты), и неомицин (антибиотик).
Менадерм применяется для лечения заболеваний кожи, при которых показано местное лечение кортикостероидами и которые осложняются инфекциями, вызванными микроорганизмами, чувствительными к неомицину, такими как:

Аллергические и воспалительные дерматиты (воспаления кожи аллергической или воспалительной природы), острые и хронические (кратковременные и длительные), экзогенные и эндогенные (вызванные внешними или внутренними факторами).
Контактные дерматиты различного типа, экзема (воспалительная реакция кожи, сопровождающаяся зудом) у детей и экзематозные дерматиты, дерматологические заболевания с эритематозно-экссудативными проявлениями (с образованием экссудата — жидкости, образующейся при воспалении).
Пустулёзный акне (поражение кожи с ограниченными очагами в виде узелков, возвышающихся над поверхностью кожи).
Межкожные воспаления (дерматологические заболевания, вызванные постоянным трением двух соседних участков тела).

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ МЕНАДЕРМ

Не применяйте Менадерм

Если у вас аллергия на действующие вещества или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).
Если у вас имеется поражение кожи туберкулёзной природы (вызванное туберкулёзом), вирусной природы (вызванное вирусом) или люэтической (вызванное сифилисом — инфекционным заболеванием, передающимся преимущественно половым путём).
В качестве окклюзионной повязки (закрытие обработанного участка повязками после нанесения препарата) при атопическом дерматите (хроническом воспалительном заболевании кожи, сопровождающемся сильным зудом и сухостью кожи) (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Менадерм обратитесь к врачу или фармацевту.
Страница 1 из 4
Применение, особенно длительное, лекарственных средств для местного наружного применения может привести к явлению сенсибилизации (повышенной чувствительности к определённым веществам); в таком случае необходимо прекратить лечение, а врач назначит соответствующую терапию в зависимости от проявившейся реакции сенсибилизации.
При окклюзионной терапии, особенно при обширных поражениях кожи, рекомендуется обрабатывать поочерёдно отдельные участки, поскольку данный метод может способствовать всасыванию компонентов препарата и, как следствие, возможному возникновению системных эффектов (затрагивающих весь организм). Обработка поочерёдно отдельных участков позволяет избежать возможных нарушений термогомеостаза, которые могут проявляться повышением температуры тела. При возникновении таких нарушений немедленно прекратите лечение.
Материал, используемый для окклюзионной повязки, может вызывать индивидуальные реакции сенсибилизации, что потребует замены используемого материала.
У новорождённых подгузник может выполнять функцию окклюзионной повязки, увеличивая тем самым риск возникновения нежелательных эффектов.
Окклюзионная терапия противопоказана при атопическом дерматите (см. раздел «Не применяйте Менадерм»).
Препарат не предназначен для офтальмологического применения (в глаза).

Дети и подростки
В первые месяцы жизни применение Менадерм следует проводить только в случаях действительно показанного применения и под непосредственным контролем врача.

Другие лекарственные средства и Менадерм
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами при применении Менадерм не известны.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Если вы беременны или кормите грудью, применяйте Менадерм только в случаях действительно показанного применения и под непосредственным контролем врача, особенно при нанесении на большие поверхности кожи или при использовании окклюзионной повязки.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
При применении Менадерм не выявлено влияния на способность управлять транспортными средствами или пользоваться механизмами.

Менадерм содержит эфиры п-гидроксибензойной кислоты, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

3. ПРИМЕНЕНИЕ МЕНАДЕРМ

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Наносите небольшое количество препарата (тонкий слой) дважды в день на поражённый участок кожи и слегка втирайте.
По усмотрению врача может быть целесообразно применение окклюзионной повязки.
Страница 2 из 4
Крем Менадерм предпочтителен при лечении нежных или влажных участков кожи.
Мазь Менадерм показана при лечении сухих, лишайных (утолщённых) или шелушащихся поражений, а также при использовании окклюзионного бинтования.
Кожный раствор Менадерм показан при лечении обширных поражений кожи, складок кожи и волосистых областей (областей с наличием волос).
Если вы применили Менадерм в большем количестве, чем необходимо
Случаи передозировки при использовании Менадерм неизвестны.
Если у вас возникли сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.
Прекратите лечение и обратитесь к врачу, который назначит соответствующую терапию, если вы заметите появление любого из перечисленных ниже нежелательных явлений:

Ощущение жжения, раздражение, сухость кожи, фолликулиты (инфекции кожи), акнеформные высыпания (высыпания на коже, схожие с угревой сыпью), гипертрихоз (повышенный рост волос), гипопигментация (изменение цвета кожи) и, особенно при использовании окклюзионной повязки, атрофия кожи (истончение кожи). Эти эффекты являются типичными нарушениями, связанными с местной кортикотерапией (лечением кортикостероидами), и чаще всего проявляются в лёгкой и обратимой форме. Развитию этих явлений могут способствовать окклюзионная терапия, применение высоких доз препарата и длительное использование на обширных участках кожи (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Развитие микроорганизмов, нечувствительных к препарату (не поддающихся лечению препаратом Менадерм), включая грибы, которое может возникнуть при длительном применении антибиотика (неомицина).

Системные побочные эффекты, вызванные кортикостероидами, возникают крайне редко.
Однако, если у вас нарушена функция почек, в исключительных случаях при нанесении высоких доз препарата на обширные участки кожи и в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионной повязки, возможно развитие ототоксичности (токсического воздействия на уши) и нефротоксичности (токсического воздействия на почки) вследствие системного всасывания (попадания в кровь) неомицина.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через Итальянское агентство по лекарственным средствам (Agenzia Italiana del Farmaco), веб-сайт: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ МЕНАДЕРМА

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца и к продукту в неповреждённой упаковке, правильно хранившемуся.
Менадерм крем и Менадерм мазь
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Менадерм раствор для наружного применения
Особые меры предосторожности при хранении не требуются.
Страница 3 из 4
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Менадерм
Менадерм крем
1 г крема содержит:
Действующие вещества: бекламетазона дипропионат 0,25 мг, неомицина сульфат 5 мг.
Вспомогательные компоненты: глицерилмоностеарат, цетомакрогол, жидкий парафин, белый вазелин, изопропилмиристат,
миристиловый спирт, эфиры п-гидроксибензойной кислоты, очищенная вода.
Менадерм мазь
1 г мази содержит:
Действующие вещества: бекламетазона дипропионат 0,25 мг, неомицина сульфат 5 мг.
Вспомогательные компоненты: дециловый олеат, жидкий парафин, эфиры п-гидроксибензойной кислоты, белый вазелин.
Менадерм раствор для наружного применения
1 г раствора для наружного применения содержит:
Действующие вещества: бекламетазона дипропионат 0,25 мг, неомицина сульфат 5 мг.
Вспомогательные компоненты: глицерилмоностеарат, цетомакрогол, жидкий парафин, белый вазелин, изопропилмиристат,
миристиловый спирт, эфиры п-гидроксибензойной кислоты, очищенная вода.

Описание внешнего вида Менадерм и содержимое упаковки
Менадерм крем
Крем. Тюбик 30 г, содержащий крем мягкой консистенции, белого цвета, однородный, практически без запаха.
Менадерм мазь
Мазь. Тюбик 30 г, содержащий мазь мягкой консистенции, белого или сероватого цвета, однородную, жирную на ощупь, практически без запаха.
Менадерм раствор для наружного применения
Раствор для наружного применения. Флакон 30 г с пипеткой, содержащий полужидкую лосьонную форму, белого цвета, однородную, практически без запаха.

Держатель регистрационного удостоверения
Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., Виа Сетте Санти, 3 — Флоренция.

Производитель
Менадерм мазь
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services s.r.l., Виа Сетте Санти, 3, Флоренция.
Менадерм крем и Менадерм раствор для наружного применения
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services s.r.l., Виа Сетте Санти, 3, Флоренция.
Laboratorios Menarini S.A., Альфонсо XII, 587 – 08918 Бадалона, Барселона (Испания).
Страница 4 из 4