Мемантин Течніджен

ІНСТРУКЦІЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Мемантин Течніджен 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб,
оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Мемантин Течніджен та для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж починати приймати Мемантин Течніджен
3. Як застосовувати Мемантин Течніджен
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Мемантин Течніджен
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ МЕМАНТИН ТЕЧНІДЖЕН І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Як діє Мемантин Течніджен
Мемантин Течніджен належить до групи лікарських засобів, відомих як засоби проти деменції.
Втрата пам'яті при хворобі Альцгеймера пов'язана з порушенням передачі повідомлень у мозку. У мозку містяться так звані рецептори N-метил-D-аспартату (NMDA), які беруть участь у передачі нервових імпульсів, важливих для навчання та пам'яті.
Мемантин Течніджен належить до групи лікарських засобів, які називаються антагоністами рецепторів NMDA.
Мемантин Течніджен діє на ці рецептори NMDA, покращуючи передачу нервових імпульсів та пам'ять.
Для чого застосовують Мемантин Течніджен
Мемантин Течніджен застосовується для лікування пацієнтів із хворобою Альцгеймера середнього та важкого ступеня тяжкості.

2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ МЕМАНТИНУ ТЕЧНІДЖЕН

Не приймайте Мемантин Течніджен

• якщо ви маєте алергію на мемантину гідрохлорид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6.1).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийманням Мемантину Течніджен:

• якщо у вас були напади епілепсії;
• якщо у вас нещодавно був інфаркт міокарда (серцевий напад) або якщо у вас серцева недостатність, або не лікована гіпертензія (високий тиск).

У цих випадках лікування має бути ретельно контролюватися, а клінічна ефективність Мемантину Течніджен має періодично оцінюватися лікарем.
При порушенні функції нирок (проблеми з нирками) лікар повинен ретельно контролювати функцію нирок і, за необхідності, відповідно коригувати дозу мемантину.
Вам слід уникати одночасного прийому таких ліків, як амантадин (для лікування хвороби Паркінсона), кетамін (речовина, яку зазвичай використовують як анестетик), декстрометорфан (зазвичай використовується для лікування кашлю) та інші антагоністи NMDA.
Застосування Мемантину Течніджен не рекомендується дітям та підліткам віком молодше 18 років.
Інші лікарські засоби та Мемантин Течніджен
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Зокрема, дія таких ліків може бути змінена під впливом Мемантину Течніджен, і може знадобитися корекція їх дозування:

• амантадин, кетамін, декстрометорфан
• дантролен, баклофен
• циметидин, ранітідин, прокаїнамід, хінідин, хінін, нікотин
• гідрохлоротіазид (або комбінації з гідрохлоротіазидом)
• антихолінергічні засоби (речовини, які зазвичай використовуються для лікування розладів руху або кишкових спазмів)
• протисудорожні засоби (речовини, що використовуються для профілактики та лікування епілептичних нападів)
• барбітурати (речовини, які зазвичай використовуються для викликання сну)
• допамінергічні агоністи (такі як L-допа, бромокриптин)
• нейролептики (речовини, що використовуються для лікування психічних розладів)
• оральні антикоагулянти.

Якщо вас госпіталізують, повідомте лікареві, що ви приймаєте Мемантин Течніджен.
Приймання Мемантину Течніджен разом з їжею, напоями та алкоголем
Ви повинні повідомити лікареві, якщо нещодавно істотно змінили або плануєте змінити свій раціон харчування (наприклад, звичайну дієту на сувору вегетаріанську дієту) або якщо у вас є тубулярний ацидоз нирок (RTA, надлишок кислотних речовин у крові через порушення функції нирок (недостатню роботу нирок) або важкі інфекції сечовивідних шляхів (структури, що транспортують сечу), оскільки лікар може потребувати відповідно скоригувати дозу препарату.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо ви годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийманням цього лікарського засобу.
Застосування мемантину у жінок під час вагітності не рекомендується.
Жінкам, які приймають Мемантин Течніджен, заборонено годувати груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Лікар повідомить вам, чи дозволяє ваш стан безпечно керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Крім того, Мемантин Течніджен може впливати на вашу реакцію, що робить неприпустимим керування транспортними засобами або роботу з механізмами.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ МЕМАНТИН ТЕЧНІДЖЕН

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дозування
Рекомендована доза Мемантину Течніджен для дорослих та літніх пацієнтів становить 20 мг один раз на добу. Щоб зменшити ризик небажаних ефектів, необхідно поступово досягти цієї дози, дотримуючись такого добового режиму дозування. Для збільшення титрації доступні таблетки з іншими дозуваннями.

Таблетку 10 мг можна розділити на дві однакові дози.
Звичайна початкова доза — півтаблетки один раз на добу (1x 5 мг) протягом першого тижня.
Дозу збільшують до однієї таблетки один раз на добу (1x 10 мг) на другий тиждень та до однієї з половиною таблетки один раз на добу — на третій тиждень. З четвертого тижня і далі звичайна доза становить 2 таблетки один раз на добу (1x 20 мг).
Дозування у пацієнтів із порушенням функції нирок
У разі порушення функції нирок лікар може встановити дозу, відповідну вашому стану. У такому разі лікар повинен регулярно контролювати функцію нирок.
Застосування
Мемантин Течніджен потрібно приймати перорально один раз на добу. Щоб отримати користь, ліки слід приймати регулярно кожного дня в той самий час. Таблетки слід приймати з невеликою кількістю води.
Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі — як близько до її прийому, так і в інший час.
Тривалість лікування
Продовжуйте приймати Мемантин Течніджен, доки отримуєте від цього користь. Лікар повинен регулярно оцінювати ефективність лікування.
Якщо ви прийняли більше Мемантину Течніджен, ніж слід

• загалом передозування Мемантину Течніджен не є шкідливим. Може спостерігатися посилення симптомів, описаних у розділі 4 «Можливі побічні ефекти»;
• у разі значного передозування Мемантину Течніджен зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися медична допомога.

Якщо ви забули прийняти Мемантин Течніджен

• якщо ви забули прийняти дозу, почекайте та прийміть наступну дозу в звичайний час;
• не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Загалом побічні ефекти, що спостерігаються, є легкими або помірними.
Часті (відбуваються у 1–10 осіб зі 100):

• Головний біль, сонливість, запор, підвищені показники функціональних тестів печінки, запаморочення, порушення рівноваги, відчуття нестачі повітря, гіпертонія та гіперчутливість до препарату.

Нечасті (відбуваються у 1–10 осіб з 1000):

• Загальна слабкість, грибкові інфекції, сплутаність свідомості, галюцинації, блювота, порушення ходи, серцева недостатність та згортання крові (тромбоз/тромбоемболія).

Дуже рідкісні (відбуваються у менше ніж 1 особи з 10 000):

• Судоми

Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• Запалення підшлункової залози, запалення печінки (гепатит) та психотичні реакції.

Хвороба Альцгеймера пов’язана з депресією, суїцидальними думками та самогубством. Ці випадки спостерігалися у пацієнтів, які лікувалися препаратом Мемантин Течніджен.
Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ МЕМАНТИН ТЕЧНІДЖЕН

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на блистері та упаковці після напису
«Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як
позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Мемантин Течніджен

• Діючою речовиною є мемантину хлорид. Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 10 мг мемантину хлориду, що відповідає 8,31 мг мемантину.
• Інші складові: мікрокристалічна целюлоза, повідон К-25, натрію кроскармелоза, магнію стеарат (ядро таблетки); гідроксипропілцелюлоза, тальк (оболонка таблетки).

Опис зовнішнього вигляду Мемантину Течніджен та вміст упаковки
Мемантин Течніджен 10 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою — це довгасті двоопуклі таблетки білого кольору з рисками на одній стороні.
Мемантин Течніджен 10 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, — це підтримувальна упаковка, яка доступна у блистерах по 56 та 112 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник ліцензії на введення в обіг:
TECNIMEDE Sociedade Técnico-Medicinal S.A.
Rua da Tapada Grande 2, Abrunheira
2710-089 Sintra (Португалія)
Виробники, відповідальні за випуск партій
West Pharma – Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, nº11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Португалія
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra, Португалія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими назвами:
Португалія: Memantina Tecnigen
Італія: Memantina TecniGen 10 mg compresse rivestite con film
Іспанія: Memantina TecniGen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Цей листок-інструкція був схвалений останнього разу

ДОКУМЕНТ ІНФОРМУВАННЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Мемантин Течніджен 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб,
оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми хвороби такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

Зміст цього листка:

1. Що таке Мемантин Течніджен і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед прийомом Мемантину Течніджен
3. Як приймати Мемантин Течніджен
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Мемантин Течніджен
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ МЕМАНТИН ТЕЧНІДЖЕН І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Як працює Мемантин Течніджен
Мемантин Течніджен належить до групи лікарських засобів, відомих як засоби проти деменції.
Втрата пам'яті при хворобі Альцгеймера пов'язана з порушенням передачі повідомлень у мозку. У мозку містяться так звані N-метил-D-аспартатні (NMDA) рецептори, які беруть участь у передачі нервових імпульсів, важливих для навчання та пам'яті. Мемантин Течніджен належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи NMDA-рецепторів. Мемантин Течніджен діє на ці NMDA-рецептори, покращуючи передачу нервових імпульсів та пам'ять.
Для чого використовують Мемантин Течніджен
Мемантин Течніджен застосовується для лікування пацієнтів із хворобою Альцгеймера помірної та тяжкої форми.

2. ЩО ВАМ ВАРТО ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ МЕМАНТИН ТЕЧНІДЖЕН

Не приймайте Мемантин Течніджен

• якщо ви маєте алергію на мемантину гідрохлорид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6.1).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийманням Мемантин Течніджен:

• якщо у вас були напади епілепсії;
• якщо у вас нещодавно був інфаркт міокарда (серцевий напад), або якщо у вас є серцева недостатність або неконтрольована гіпертензія (високий тиск).

У цих випадках лікування має ретельно контролюватися, а клінічна вигода від застосування Мемантин Течніджен має регулярно оцінюватися лікарем.
При порушенні функції нирок (проблеми з нирками) лікар повинен уважно спостерігати за функцією нирок і, за необхідності, відповідно скоригувати дозу мемантину.
Вам слід уникати одночасного приймання таких лікарських засобів, як амантадин (для лікування хвороби Паркінсона), кетамін (речовина, яку зазвичай використовують як анестетик), декстрометорфан (зазвичай використовується для лікування кашлю) та інші антагоністи NMDA.
Застосування Мемантин Течніджен не рекомендується дітям та підліткам віком молодше 18 років.
Інші лікарські засоби та Мемантин Течніджен
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки:
Зокрема, дія таких лікарських засобів може змінюватися під впливом Мемантин Течніджен, і може знадобитися коригування дозування:

• амантадин, кетамін, декстрометорфан
• дантролен, баклофен
• циметидин, ранітидин, прокаїнамід, хінідин, хінін, нікотин
• гідрохлоротіазид (або комбінації з гідрохлоротіазидом)
• антихолінергіки (речовини, які зазвичай використовуються для лікування розладів руху або кишкових спазмів)
• протисудомні засоби (речовини, що використовуються для запобігання та лікування епілептичних нападів)
• барбітурати (речовини, які зазвичай використовуються для викликання сну)
• дофамінергічні агоністи (речовини, такі як L-допа, бромокриптин)
• нейролептики (речовини, що використовуються для лікування психічних розладів)
• оральні антикоагулянти.

Якщо вас госпіталізують, повідомте лікареві, що ви приймаєте Мемантин Течніджен.
Приймання Мемантин Течніджен разом із їжею, напоями та алкоголем
Повідомте лікареві, якщо ви нещодавно істотно змінили або плануєте змінити свій раціон (наприклад, звичайну дієту на суворо вегетаріанську), або якщо у вас є тубулярний ацидоз нирок (ТАН, надлишок кислотоутворюючих речовин у крові через порушення функції нирок (недостатню роботу нирок)) або важкі інфекції сечовивідних шляхів (структури, що транспортують сечу), оскільки лікар може потребувати відповідно скоригувати дозу лікарського засобу.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийманням цього лікарського засобу.
Застосування мемантину у жінок під час вагітності не рекомендується.
Жінкам, які приймають Мемантин Течніджен, не слід годувати грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікар повідомить вам, чи дозволяє ваш стан безпечно керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Крім того, Мемантин Течніджен може впливати на вашу реакцію, що може робити небезпечним керування транспортними засобами або роботу з механізмами.
Мемантин Течніджен містить алюмінієву лаку сонячного жовтого FCF (Е110)
Алюмінієва лака сонячного жовтого FCF (Е110) може викликати алергічні реакції.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ МЕМАНТИН ТЕЧНІДЖЕН

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або аптекаря. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або аптекаря.
Дозування
Рекомендована доза Мемантину Течніджен для дорослих і літніх пацієнтів становить 20 мг один раз на
добу.
Щоб зменшити ризик небажаних ефектів, необхідно поступово досягти цієї дози за такою щоденною
схемою дозування. Для збільшення титрації доступні таблетки інших дозувань.
На початку лікування ви будете приймати Мемантин Течніджен 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, один раз на добу. Цю дозу збільшують щотижня на 5 мг до досягнення рекомендованої підтримувальної дози. Рекомендована підтримувальна доза 20 мг один раз на добу досягається на початку четвертого тижня.
Дозування у пацієнтів із порушенням функції нирок
У разі порушення функції нирок лікар може встановити дозу, відповідну вашому стану. У цьому випадку лікар повинен регулярно проводити перевірку функції нирок.
Спосіб застосування
Мемантин Течніджен приймають перорально один раз на добу. Для отримання ефекту ліки слід приймати регулярно кожного дня в той самий час. Таблетки необхідно приймати з невеликою кількістю води.
Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі — як під час їжі, так і між прийомами.
Тривалість лікування
Продовжуйте приймати Мемантин Течніджен, доки відчуваєте користь від нього. Лікар повинен регулярно оцінювати ефективність лікування.
Якщо ви прийняли більше Мемантину Течніджен, ніж слід

• загалом передозування Мемантину Течніджен не є шкідливим. Може спостерігатися збільшення симптомів, описаних у розділі 4 «Можливі небажані ефекти»;
• у разі значного передозування Мемантину Течніджен зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися медична допомога.

Якщо ви забули прийняти Мемантин Течніджен

• якщо ви забули прийняти дозу, почекайте і прийміть наступну дозу в звичайний час;
• не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, аптекаря або медсестри.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Загалом побічні ефекти, що спостерігалися, були від легких до помірних.
Часті (від 1 до 10 осіб із 100):

• Головний біль, сонливість, запор, підвищені показники функціональних тестів печінки, запаморочення, порушення рівноваги, відчуття нестачі повітря, гіпертензія та гіперчутливість до лікарського засобу.

Нечасті (від 1 до 10 осіб із 1000):

• Слабкість, грибкові інфекції, сплутаність свідомості, галюцинації, блювота, порушення ходи, серцева недостатність та згортання крові (тромбоз/тромбоемболія).

Дуже рідкісні (менше 1 особи із 10 000):

• Судоми

Невідомі (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• Запалення підшлункової залози, запалення печінки (гепатит) та психотичні реакції.

Хвороба Альцгеймера пов’язана з депресією, суїцидальними думками та самогубством. Такі випадки спостерігалися у пацієнтів, які лікувалися препаратом Мемантин Течніджен.
Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ МЕМАНТИН ТЕЧНІДЖЕН

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, уникайте прямого попадання сонячних променів.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після надпису
Закін. термін. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або разом із побутовими відходами. Дізнайтеся у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Мемантин Течніджен

• Діючою речовиною є мемантину хлорид. Кожна плівково вкрита таблетка містить 20 мг мемантину хлориду, що еквівалентно 16,62 мг мемантину.
• Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, повідон К-25, натрію кроскармелоза, магнію стеарат (ядро таблетки); гідроксипропілцелюлоза, гіпромелоза, тальк, діоксид титану (Е171), заліза оксид жовтий (Е172), заліза оксид червоний (Е172), алюмінієва лака жовтого закату FCF (Е110) (оболонка таблетки).

Опис зовнішнього вигляду Мемантину Течніджен та вміст упаковки
Мемантин Течніджен 20 мг, плівково вкриті таблетки — це плівково вкриті еліптичні двоопуклі таблетки рожево-помаранчевого кольору.
Мемантин Течніджен 20 мг, плівково вкриті таблетки — це упаковка підтримувальної терапії, яка доступна в блистерах по 28 та 56 таблеток.
Можливо, не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг:
TECNIMEDE Sociedade Técnico-Medicinal S.A.
Rua da Tapada Grande 2, Abrunheira
2710-089 Sintra (Португалія)
Виробники, відповідальні за випуск партій:
West Pharma – Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, nº11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Португалія
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra, Португалія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Португалія: Memantina Tecnigen
Італія: Memantina TecniGen 20 mg compresse rivestite con film
Іспанія: Memantina TecniGen 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Ця інструкція була схвалена в останній раз у

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Мемантин Течніджен (5 мг)+(10 мг)+(15 мг)+(20 мг) таблетки плівкові

Лікарський засіб-дженерік
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб,
оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхньої хвороби такі самі, як ваші, бо це може бути небезпечно.
• Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

Зміст цього листка:

1. Що таке Мемантин Течніджен і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед прийомом Мемантину Течніджен
3. Як приймати Мемантин Течніджен
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Мемантин Течніджен
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ МЕМАНТИН ТЕЧНІДЖЕН І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Як працює Мемантин Течніджен
Мемантин Течніджен належить до групи лікарських засобів, відомих як засоби проти деменції.
Втрата пам’яті при хворобі Альцгеймера виникає через порушення передачі повідомлень у мозку. У мозку містяться так звані рецептори N-метил-D-аспартату (NMDA), які беруть участь у передачі нервових імпульсів, важливих для навчання та пам’яті. Мемантин Течніджен належить до групи лікарських засобів, які називаються антагоністами рецепторів NMDA. Мемантин Течніджен діє на ці рецептори NMDA, покращуючи передачу нервових імпульсів та пам’ять.
Для чого використовують Мемантин Течніджен
Мемантин Течніджен використовується для лікування пацієнтів із хворобою Альцгеймера середнього та важкого ступеня тяжкості.

2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ МЕМАНТИНУ ТЕЧНІДЖЕН

Не приймайте Мемантин Течніджен

• якщо ви маєте алергію на мемантин гідрохлорид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6.1).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом Мемантину Течніджен:

• якщо у вас були напади епілепсії;
• якщо у вас нещодавно був інфаркт міокарда (серцевий напад), або якщо у вас серцева недостатність або неконтрольована гіпертензія (високий тиск).

У цих випадках лікування має ретельно контролюватися, а клінічна ефективність Мемантину Течніджен має періодично оцінюватися лікарем.
При порушенні функції нирок (проблеми з нирками) лікар повинен уважно спостерігати за функцією нирок і, за необхідності, відповідно скоригувати дозу мемантину.
Вам слід уникати одночасного прийому таких ліків, як амантадин (для лікування хвороби Паркінсона), кетамін (речовина, яку зазвичай використовують як анестетик), декстрометорфан (зазвичай використовується для лікування кашлю) та інші антагоністи NMDA.
Застосування Мемантину Течніджен не рекомендується дітям та підліткам віком молодше 18 років.
Інші ліки та Мемантин Течніджен
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки:
Зокрема, ефекти таких ліків можуть змінюватися під впливом Мемантину Течніджен, і може знадобитися корекція дози:

• амантадин, кетамін, декстрометорфан
• дантролен, баклофен
• циметидин, ранітідин, прокаїнамід, хінідин, хінін, нікотин
• гідрохлоротіазид (або комбінації з гідрохлоротіазидом)
• антихолінергіки (речовини, які зазвичай використовуються для лікування рухових розладів або кишкових спазмів)
• протисудомні засоби (речовини, що використовуються для профілактики та лікування епілептичних нападів)
• барбітурати (речовини, які зазвичай використовують для викликання сну)
• дофамінергічні агоністи (такі як L-допа, бромокриптин)
• нейролептики (речовини, що використовуються для лікування психічних розладів), оральні антикоагулянти.

Якщо вас госпіталізують, повідомте лікареві, що ви приймаєте Мемантин Течніджен.
Прийом Мемантину Течніджен разом з їжею, напоями та алкоголем
Повідомте лікареві, якщо ви нещодавно істотно змінили або плануєте змінити свій харчовий раціон (наприклад, звичайну дієту на сувору вегетаріанську), або якщо у вас є тубулярний ацидоз нирок (ТАН, надлишок кислототворних речовин у крові через порушення функції нирок (недостатню роботу нирок) або важкі інфекції сечовивідних шляхів (структури, що транспортують сечу), оскільки лікар може повинен відповідно скоригувати дозу лікувального засобу.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Застосування мемантину у жінок під час вагітності не рекомендується.
Жінкам, які приймають Мемантин Течніджен, не слід годувати груддю.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікар повідомить вам, чи дозволяє ваш стан безпечне керування транспортними засобами або роботу з механізмами.
Крім того, Мемантин Течніджен може впливати на вашу реакцію, що робить неприпустимим керування транспортними засобами або роботу з механізмами.
Мемантин Течніджен 20 мг містить алюмінієву лаку жовтого закату FCF (Е110).
Кожна таблетка 20 мг містить алюмінієву лаку жовтого закату FCF (Е110), яка може викликати алергічні реакції.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ МЕМАНТИН ТЕЧНІДЖЕН

Мемантин Течніджен, упаковка для початкового лікування, повинна використовуватися тільки на початку лікування Мемантином Течніджен.
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Дозування
Рекомендована терапевтична доза 20 мг на добу досягається поступовим підвищенням дози Мемантину Течніджен протягом перших 3 тижнів лікування. Схема лікування також вказана на упаковці для початкового лікування. Приймайте одну таблетку один раз на добу.
Перший тиждень (день 1–7):
Приймайте одну таблетку 5 мг один раз на добу (овальні, двоопуклі, в оболонці, білого кольору) протягом 7 днів.
Другий тиждень (день 8–14):
Приймайте одну таблетку 10 мг один раз на добу (видовжені, двоопуклі, в оболонці, білого кольору) протягом 7 днів.
Третій тиждень (день 15–21):
Приймайте одну таблетку 15 мг один раз на добу (овальні, двоопуклі, в оболонці, жовтого кольору) протягом 7 днів.
Четвертий тиждень (день 22–28):
Приймайте одну таблетку 20 мг один раз на добу (овальні, двоопуклі, в оболонці, рожево-помаранчевого кольору) протягом 7 днів.

Підтримуюча доза
Рекомендована підтримуюча доза становить 20 мг на добу.
Для продовження терапії проконсультуйтесь з лікарем.

Дозування у пацієнтів із порушенням функції нирок
У разі порушення функції нирок лікар може встановити дозу, відповідну вашому стану. У цьому випадку лікар повинен регулярно контролювати функцію нирок.

Застосування
Мемантин Течніджен приймається перорально один раз на добу. Для отримання ефекту ліки слід приймати регулярно щодня о тій самій годині. Прийміть таблетки з невеликою кількістю води.
Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі — як близько до, так і віддалено від прийому їжі.

Тривалість лікування
Продовжуйте приймати Мемантин Течніджен, доки отримуєте від цього користь. Лікар повинен регулярно оцінювати ефективність лікування.

Якщо ви прийняли більше Мемантину Течніджен, ніж слід

• взагалі, передозування Мемантину Течніджен не є небезпечним. Може спостерігатися посилення симптомів, описаних у розділі 4 «Можливі побічні ефекти»;
• у разі значного передозування Мемантину Течніджен зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися медична допомога.

Якщо ви забули прийняти Мемантин Течніджен

• якщо ви забули прийняти дозу, почекайте і прийміть наступну дозу о звичайний час;
• не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Загалом побічні ефекти, що спостерігаються, є легкими або помірними.
Часті (від 1 до 10 осіб із 100):

• Головний біль, сонливість, запори, підвищений рівень печенкових проб, запаморочення, порушення рівноваги, відчуття нестачі повітря, гіпертонія та гіперчутливість до препарату.

Нечасті (від 1 до 10 осіб із 1000):

• Загальна слабкість, грибкові інфекції, сплутаність свідомості, галюцинації, блювота, порушення ходи, серцева недостатність та утворення тромбів у крові (тромбоз/тромбоемболія).

Дуже рідкісні (менше 1 особи із 10 000):

• Судоми

Невідомі (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• Запалення підшлункової залози, запалення печінки (гепатит) та психотичні реакції.

Хвороба Альцгеймера пов’язана з депресією, суїцидальними думками та самогубством. Такі випадки спостерігалися у пацієнтів, які отримували лікування Мемантином Течніджен.
Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ МЕМАНТИН ТЕЧНІДЖЕН

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від світла.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на блістері та упаковці після напису
«Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібні особливі умови.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або разом з побутовими відходами. Дізнайтеся у фармацевта,
як правильно утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Мемантин Течніджен

• Діючою речовиною є мемантину гідрохлорид. Кожна таблетка містить 5/10/15/20 мг мемантину гідрохлориду, що еквівалентно 4,15/8,31/12,46/16,62 мг мемантину.
• Інші компоненти Мемантину Течніджен 5/10/15/20 мг: целюлоза мікрокристалічна, повідон К-25, натрію кроскармелоза, магнію стеарат (ядро таблетки); гідроксипропілцелюлоза, тальк — для Мемантину Течніджен 5/10 мг; гідроксипропілцелюлоза, гіпромелоза, тальк, діоксид титану (Е171), заліза оксид жовтий (Е172), заліза оксид червоний (Е172) — для Мемантину Течніджен 15 мг; гідроксипропілцелюлоза, гіпромелоза, тальк, діоксид титану (Е171), заліза оксид жовтий (Е172), заліза оксид червоний (Е172), алюмінієва лака жовтого кольору західного FCF (Е110) — для Мемантину Течніджен 20 мг (оболонка таблетки).

Опис зовнішнього вигляду Мемантину Течніджен та вміст упаковки

Упаковка початку лікування:

Таблетки вкриті плівковою оболонкою Мемантин Течніджен 5 мг — це еліптичні двоопуклі таблетки білого кольору, вкриті плівковою оболонкою.

Таблетки вкриті плівковою оболонкою Мемантин Течніджен 10 мг — це видовжені двоопуклі таблетки білого кольору, вкриті плівковою оболонкою, з рискою на одній стороні. Таблетку можна розділити на дві рівні дози.

Таблетки вкриті плівковою оболонкою Мемантин Течніджен 15 мг — це еліптичні двоопуклі таблетки жовтого кольору, вкриті плівковою оболонкою.

Таблетки вкриті плівковою оболонкою Мемантин Течніджен 20 мг — це еліптичні двоопуклі таблетки рожево-помаранчевого кольору, вкриті плівковою оболонкою.

Упаковка початку лікування містить 28 таблеток у 4 блистерах: по 7 таблеток Мемантину Течніджен 5 мг, 7 таблеток Мемантину Течніджен 10 мг, 7 таблеток Мемантину Течніджен 15 мг та 7 таблеток Мемантину Течніджен 20 мг. Кожен блистер з 7 таблетками, вкритими плівковою оболонкою, упакований у окрему картонну пачку.

Власник ліцензії на введення в обіг:

TECNIMEDE Sociedade Técnico-Medicinal S.A.
Rua da Tapada Grande 2, Abrunheira
2710-089 Sintra (Португалія)

Виробники, відповідальні за випуск партій:

West Pharma – Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, nº11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Португалія

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra, Португалія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з наступними назвами:

Португалія: Memantina Tecnigen

Італія: Memantina TecniGen (5mg)+(10mg)+(15mg)+(20mg) compresse rivestite con film

Іспанія: Memantina TecniGen (5mg)+(10mg)+(15mg)+(20mg) comprimidos recubiertos con película EFG

Цей листок-інструкція було схвалено востаннє