Мемантин Текниджен: подробная информация

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Мемантин Текниджен 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Эквивалентное лекарственное средство
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Содержание инструкции:

Что такое Мемантин Текниджен и для чего он применяется
Что следует знать перед приёмом Мемантин Текниджен
Как принимать Мемантин Текниджен
Возможные нежелательные явления
Как хранить Мемантин Текниджен
Содержимое упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ МЕМАНТИН ТЕКНИДЖЕН И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

Механизм действия Мемантин Текниджен
Мемантин Текниджен относится к группе лекарственных препаратов, известных как противодементные средства.
Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением передачи нервных импульсов в головном мозге. В головном мозге содержатся так называемые N-метил-D-аспартатные (NMDA) рецепторы, которые участвуют в передаче нервных сигналов, важных для процессов обучения и памяти. Мемантин Текниджен относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты NMDA-рецепторов. Мемантин Текниджен воздействует на данные NMDA-рецепторы, улучшая передачу нервных импульсов и функцию памяти.

Показания к применению Мемантин Текниджен
Мемантин Текниджен применяется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера умеренной и тяжелой степени тяжести.

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ МЕМАНТИН ТЕКНИДЖЕН

Не принимайте Мемантин Текниджен, если:

у вас аллергия на мемантина гидрохлорид или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6.1).

Осторожность и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Мемантин Текниджен:

если у вас в анамнезе эпилептические припадки;
если у вас недавно был инфаркт миокарда (сердечный приступ), или если у вас сердечная недостаточность, застойная сердечная недостаточность или неконтролируемая гипертензия (высокое артериальное давление).

В этих случаях лечение должно тщательно контролироваться, а клиническая эффективность Мемантин Текниджен должна регулярно переоцениваться врачом.
При нарушении функции почек (проблемы с почками) врач должен тщательно контролировать почечную функцию и, при необходимости, соответствующим образом скорректировать дозу мемантина.
Вам следует избегать одновременного применения препаратов, таких как амантадин (применяется при болезни Паркинсона), кетамин (вещество, обычно используемое в качестве анестетика), декстрометорфан (обычно применяется при лечении кашля) и других антагонистов NMDA-рецепторов.
Применение Мемантин Текниджен не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие лекарственные средства и Мемантин Текниджен
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
В частности, действие следующих препаратов может изменяться под влиянием Мемантин Текниджен, и может потребоваться коррекция их дозировки:

амантадин, кетамин, декстрометорфан
дантролен, баклофен
циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин
гидрохлоротиазид (или комбинации с гидрохлоротиазидом)
антихолинергические средства (обычно используются для лечения двигательных расстройств или кишечных спазмов)
противосудорожные препараты (средства, применяемые для профилактики и лечения эпилептических припадков)
барбитураты (вещества, обычно используемые для вызывания сна)
дофаминергические агонисты (такие вещества, как L-допа, бромокриптин)
нейролептики (средства, используемые при лечении психических расстройств)
оральные антикоагулянты.

Если вы поступаете в стационар, обязательно сообщите врачу, что вы принимаете Мемантин Текниджен.

Применение Мемантин Текниджен с пищей, напитками и алкоголем
Сообщите врачу, если вы недавно существенно изменили или планируете изменить свой рацион (например, переход от обычной диеты к строгой вегетарианской), или если у вас имеется почечный тубулярный ацидоз (RTA — избыток кислотообразующих веществ в крови вследствие нарушения функции почек (недостаточная почечная функция) или тяжелые инфекции мочевыводящих путей (структуры, по которым выводится моча), поскольку врач может потребоваться скорректировать дозу препарата.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Применение мемантина у беременных женщин не рекомендуется.
Женщины, принимающие Мемантин Текниджен, не должны кормить грудью.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Врач сообщит вам, разрешено ли вам управлять транспортными средствами или пользоваться механизмами без риска.
Кроме того, Мемантин Текниджен может повлиять на вашу реакцию, что делает нецелесообразным управление транспортными средствами или использование механизмов.

3. КАК ПРИНИМАТЬ МЕМАНТИН ТЕКНИДЖЕН

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта. Если у
Вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка
Рекомендуемая доза Мемантин Текниджен для взрослых и пожилых пациентов составляет 20 мг один раз в
сутки. Для снижения риска нежелательных явлений необходимо постепенно достигать эту дозу, следуя
следующей схеме постепенного увеличения дозы. Для увеличения титрации доступны таблетки с другими дозировками.

неделя 1	половина таблетки по 10 мг
неделя 2	одна таблетка по 10 мг
неделя 3	полторы таблетки по 10 мг
неделя 4 и далее	две таблетки по 10 мг один раз в день

Таблетку 10 мг можно разделить на две равные дозы.
Обычная начальная доза — половина таблетки один раз в день (1 × 5 мг) в первую неделю.
Дозу увеличивают до одной таблетки один раз в день (1 × 10 мг) во вторую неделю и до полутора таблеток один раз в день — в третью неделю. Начиная с четвёртой недели, обычная доза составляет 2 таблетки один раз в день (1 × 20 мг).
Дозирование у пациентов с нарушением функции почек
При нарушении функции почек врач может назначить дозу, соответствующую вашему состоянию. В этом случае врач должен регулярно контролировать функцию почек.
Способ применения
Мемантин Текниджен принимают внутрь один раз в день. Для достижения эффекта необходимо регулярно принимать препарат каждый день в одно и то же время. Таблетки следует запивать небольшим количеством воды.
Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи — во время или между приёмами пищи.
Продолжительность лечения
Продолжайте приём Мемантин Текниджен до тех пор, пока он приносит вам пользу. Врач должен регулярно оценивать эффективность лечения.
Если вы примете Мемантин Текниджен в большем количестве, чем нужно

в целом передозировка Мемантин Текниджен не опасна. Возможно усиление симптомов, описанных в разделе 4 «Возможные нежелательные эффекты»;
при значительной передозировке Мемантин Текниджен необходимо обратиться к врачу, поскольку может потребоваться медицинская помощь.

Если вы забыли принять Мемантин Текниджен

если вы забыли принять очередную дозу, подождите и примите следующую дозу в обычное время;
не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
В целом, отмечаемые нежелательные эффекты имеют легкую или умеренную тяжесть.
Частые (встречаются у 1–10 человек из 100):

Головная боль, сонливость, запор, повышенные показатели функции печени в лабораторных тестах, головокружение, нарушения равновесия, ощущение нехватки воздуха, артериальная гипертензия и повышенная чувствительность к препарату.

Нечастые (встречаются у 1–10 человек из 1000):

Слабость, грибковые инфекции, спутанность сознания, галлюцинации, рвота, нарушения походки, сердечная недостаточность и нарушения свёртывания крови (тромбоз/тромбоэмболия).

Очень редкие (менее 1 случая на 10 000 человек):

Судороги

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Воспаление поджелудочной железы, воспаление печени (гепатит) и психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с развитием депрессии, суицидальными мыслями и суицидом. Такие случаи отмечались у пациентов, получавших лечение препаратом Мемантин Текниджен.
Если у вас возникли какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре.

5. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ МЕМЕНТАЙН ТЕКНИДЖЕН

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на блистерной упаковке и коробке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Мемантин Текниджен

Действующее вещество — мемантина гидрохлорид. Каждая пластифицированная таблетка содержит 10 мг мемантина гидрохлорида, что эквивалентно 8,31 мг мемантина.
Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, повидон К-25, натрия кроскармеллоза, стеарат магния (ядро таблетки); гидроксипропилцеллюлоза, тальк (пленочное покрытие таблетки).

Описание внешнего вида Мемантин Текниджен и содержимое упаковки
Мемантин Текниджен 10 мг, пластифицированные таблетки — это продолговатые двояковыпуклые таблетки белого цвета с риской с одной стороны.
Мемантин Текниджен 10 мг, пластифицированные таблетки — это поддерживающая упаковка, доступная в блистерах по 56 и 112 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения:
TECNIMEDE Sociedade Técnico-Medicinal S.A.
Rua da Tapada Grande 2, Abrunheira
2710-089 Sintra (Португалия)

Производители, ответственные за выпуск серии:
West Pharma – Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, nº11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Португалия
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra, Португалия

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Португалия: Memantina Tecnigen
Италия: Memantina TecniGen 10 mg compresse rivestite con film
Испания: Memantina TecniGen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Настоящая инструкция по медицинскому применению была одобрена в последний раз

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Мемантин Текниджен 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте этот листок-вкладыш перед тем, как начать принимать данный препарат,
так как он содержит важную информацию для вас.

Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ним повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.

Содержание данного листка-вкладыша:

Что такое Мемантин Текниджен и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Мемантин Текниджен
Как принимать Мемантин Текниджен
Возможные нежелательные явления
Как хранить Мемантин Текниджен
Состав упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ МЕМАНТИН ТЕКНИДЖЕН И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Механизм действия Мемантин Текниджен
Мемантин Текниджен относится к группе лекарственных препаратов, известных как противодементные средства.
Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением передачи нервных импульсов в головном мозге. В головном мозге содержатся так называемые N-метил-D-аспартатные (NMDA) рецепторы, которые участвуют в передаче нервных сигналов, важных для процессов обучения и памяти. Мемантин Текниджен относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты NMDA-рецепторов. Мемантин Текниджен действует на эти NMDA-рецепторы, улучшая передачу нервных импульсов и память.
Применение Мемантин Текниджен
Мемантин Текниджен применяется для лечения пациентов с умеренной и тяжелой формами болезни Альцгеймера.

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ МЕМАНТИНА ТЕКНИДЖЕН

Не принимайте Мемантин Текниджен

если у вас аллергия на мемантин гидрохлорид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6.1).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре до начала приема Мемантин Текниджен:

если у вас была в анамнезе эпилептическая судорожная активность;
если у вас недавно был инфаркт миокарда (сердечный приступ), или если у вас хроническая сердечная недостаточность или неконтролируемая артериальная гипертензия (высокое артикулярное давление).

В этих случаях лечение должно тщательно контролироваться, а клиническая эффективность Мемантин Текниджен должна регулярно оцениваться врачом.
При нарушении функции почек (проблемы с почками) врач должен тщательно контролировать почечную функцию и, при необходимости, соответствующим образом скорректировать дозу мемантина.
Вам следует избегать одновременного приема лекарственных средств, таких как амантадин (для лечения болезни Паркинсона), кетамин (вещество, обычно используемое в качестве анестетика), декстрометорфан (обычно применяемый при кашле) и других антагонистов NMDA-рецепторов.
Применение Мемантин Текниджен не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие лекарственные средства и Мемантин Текниджен
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства:
В частности, действие следующих лекарственных средств может быть изменено под влиянием Мемантин Текниджен, и может потребоваться коррекция их дозировки:

амантадин, кетамин, декстрометорфан
дантролен, баклофен
циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин
гидрохлоротиазид (или комбинации с гидрохлоротиазидом)
антихолинергические средства (вещества, обычно применяемые при нарушениях двигательной функции или кишечных спазмах)
противосудорожные средства (препараты, применяемые для профилактики и лечения эпилептических припадков)
барбитураты (вещества, обычно применяемые для вызывания сна)
дофаминергические агонисты (вещества, такие как L-допа, бромокриптин)
нейролептики (вещества, применяемые при лечении психических расстройств)
оральные антикоагулянты.

Если вы поступаете в стационар, сообщите врачу, что вы принимаете Мемантин Текниджен.

Прием Мемантин Текниджен с пищей, напитками и алкоголем
Сообщите врачу, если вы недавно изменили или планируете существенно изменить свой рацион питания (например, переход от обычного питания к строгой вегетарианской диете), или если у вас наблюдается почечный тубулярный ацидоз (RTA, избыток кислотообразующих веществ в крови вследствие нарушения функции почек (недостаточная работа почек) или тяжелые инфекции мочевыводящих путей (структуры, по которым выводится моча), поскольку врач может потребоваться скорректировать дозу препарата.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Применение мемантина у женщин в период беременности не рекомендуется.
Женщины, принимающие Мемантин Текниджен, не должны кормить грудью.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Ваш врач сообщит вам, разрешено ли вам управлять транспортными средствами или пользоваться механизмами без риска.
Кроме того, Мемантин Текниджен может повлиять на вашу реакцию, что делает неприемлемым управление транспортными средствами или использование механизмов.

Мемантин Текниджен содержит азотный желтый алюминиевый лак FCF (Е110)
Азотный желтый алюминиевый лак FCF (Е110) может вызывать аллергические реакции.

3. КАК ПРИНИМАТЬ МЕМАНТИН ТЕКНИДЖЕН

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Дозировка

Рекомендуемая доза Мемантина Текниджен для взрослых и пожилых пациентов составляет 20 мг один раз в день.

Для снижения риска побочных эффектов необходимо постепенно достигать этой дозы, придерживаясь следующей схемы дозирования. Для увеличения титрации доступны таблетки с другими дозировками.

В начале лечения вы начинаете принимать Мемантин Текниджен 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, один раз в день. Эту дозу увеличивают еженедельно на 5 мг до достижения рекомендуемой поддерживающей дозы. Рекомендуемая поддерживающая доза — 20 мг один раз в день — достигается в начале четвертой недели лечения.

Дозировка у пациентов с нарушением функции почек

При нарушении функции почек врач может назначить дозу, соответствующую вашему состоянию. В этом случае врач должен регулярно контролировать функцию почек.

Способ применения

Мемантин Текниджен принимают внутрь один раз в день. Для достижения терапевтического эффекта необходимо регулярно принимать препарат каждый день в одно и то же время. Таблетки следует запивать небольшим количеством воды.

Таблетки можно принимать независимо от приема пищи — как во время еды, так и между приемами пищи.

Продолжительность лечения

Продолжайте принимать Мемантин Текниджен до тех пор, пока получаете от него пользу. Врач должен регулярно оценивать необходимость продолжения лечения.

Если вы приняли больше Мемантина Текниджен, чем нужно

в целом передозировка Мемантина Текниджен не представляет серьезной опасности. Возможны усиление симптомов, описанных в разделе 4 «Возможные побочные эффекты»;
при значительной передозировке Мемантина Текниджен обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться медицинская помощь.

Если вы забыли принять Мемантин Текниджен

если вы забыли принять дозу, подождите и примите следующую дозу в обычное время;
не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они
не у всех проявляются.
В целом побочные эффекты, которые наблюдались, были от легкой до умеренной степени тяжести.
Частые (встречаются у от 1 до 10 человек из 100):

Головная боль, сонливость, запор, повышенные показатели функциональных проб печени, головокружение, нарушения равновесия, ощущение нехватки воздуха, артериальная гипертензия и повышенная чувствительность к препарату.

Нечастые (встречаются у от 1 до 10 человек из 1000):

Слабость, грибковые инфекции, спутанность сознания, галлюцинации, рвота, нарушения походки, сердечная недостаточность и нарушения свёртывания крови (тромбоз/тромбоэмболия).

Очень редкие (встречаются менее чем у 1 человека из 10 000):

Судороги

Неизвестной частоты (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Воспаление поджелудочной железы, воспаление печени (гепатит) и психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. Такие случаи
сообщались у пациентов, получавших лечение препаратом Мемантин Текниджен.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

5. КАК ХРАНИТЬ ЦЕЛЕКОКСИБ ТЕКНИДЖЕН

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на блистере и упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Мемантин Текниджен

Действующее вещество — мемантина гидрохлорид. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 20 мг мемантина гидрохлорида, что эквивалентно 16,62 мг мемантина.
Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, повидон К-25, натрия кроскармеллоза, стеарат магния (ядро таблетки); гидроксипропилцеллюлоза, гипромеллоза, тальк, диоксид титана (Е171), оксид железа желтый (Е172), оксид железа красный (Е172), алюминиевый лак суспензии желтый FCF (Е110) (пленочное покрытие таблетки).

Внешний вид Мемантин Текниджен и содержимое упаковки
Мемантин Текниджен 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой — это овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розово-оранжевого цвета.
Мемантин Текниджен 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой — упаковка для поддерживающего лечения, выпускается в блистерах по 28 и 56 таблеток.
Возможно, что не все размеры упаковок представлены на рынке.

Производители, ответственные за выпуск серии: West Pharma – Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, nº11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Португалия
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra, Португалия

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Португалия: Memantina Tecnigen
Италия: Memantina TecniGen 20 mg compresse rivestite con film
Испания: Memantina TecniGen 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Настоящая инструкция по медицинскому применению была одобрена в последний раз

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Мемантин Текниджен (5 мг)+(10 мг)+(15 мг)+(20 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать этот препарат,
так как в ней содержится важная информация для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Этот препарат был выписан только для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Содержание инструкции:

Что такое Мемантин Текниджен и для чего он применяется
Что следует знать перед приёмом Мемантина Текниджен
Как принимать Мемантин Текниджен
Возможные побочные эффекты
Как хранить Мемантин Текниджен
Содержимое упаковки и прочая информация

1. ЧТО ТАКОЕ МЕМАНТИН ТЕКНИДЖЕН И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

Как действует Мемантин Текниджен
Мемантин Текниджен относится к группе лекарственных препаратов, известных как препараты против деменции.
Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением передачи сигналов в головном мозге. В мозге содержатся так называемые N-метил-D-аспартатные (NMDA) рецепторы, которые участвуют в передаче нервных импульсов, важных для обучения и памяти.
Мемантин Текниджен относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами NMDA-рецепторов.
Мемантин Текниджен воздействует на эти NMDA-рецепторы, улучшая передачу нервных импульсов и функцию памяти.

В каких случаях применяют Мемантин Текниджен
Мемантин Текниджен применяется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера умеренной и тяжелой степени тяжести.

2. ЧТО ВАМ СЛЕДУЕТ ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ МЕМАНТИН ТЕКНИДЖЕН

Не принимайте Мемантин Текниджен

если у вас аллергия на мемантин гидрохлорид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6.1).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре до начала применения Мемантин Текниджен:

если у вас была в анамнезе эпилептическая судорожная активность;
если у вас недавно был инфаркт миокарда (сердечный приступ), или если вы страдаете от застойной сердечной недостаточности или неконтролируемой гипертензии (высокое артериальное давление).

В этих случаях лечение должно тщательно контролироваться, а клиническая эффективность Мемантин Текниджен должна оцениваться врачом через регулярные промежутки времени.
При нарушении функции почек (проблемы с почками) врач должен тщательно контролировать почечную функцию и, при необходимости, соответствующим образом скорректировать дозу мемантина.
Вам следует избегать одновременного применения таких лекарственных средств, как амантадин (для лечения болезни Паркинсона), кетамин (вещество, обычно используемое в качестве анестетика), декстрометорфан (обычно применяется при лечении кашля) и других антагонистов NMDA-рецепторов.
Применение Мемантин Текниджен не рекомендуется у детей и подростков младше 18 лет.
Другие лекарственные средства и Мемантин Текниджен
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства:
В частности, действие следующих лекарственных средств может быть изменено под влиянием Мемантин Текниджен, и может потребоваться коррекция их дозировки:

амантадин, кетамин, декстрометорфан
дантролен, баклофен
циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин
гидрохлоротиазид (или комбинации с гидрохлоротиазидом)
антихолинергические средства (вещества, обычно применяемые при лечении двигательных расстройств или кишечных спазмов)
противосудорожные средства (вещества, применяемые для профилактики и лечения эпилептических припадков)
барбитураты (вещества, обычно применяемые для вызывания сна)
дофаминергические агонисты (такие как L-допа, бромокриптин)
нейролептики (вещества, используемые при лечении психических расстройств)
оральные антикоагулянты.

Если вы поступаете в стационар, сообщите врачу, что вы принимаете Мемантин Текниджен.
Применение Мемантин Текниджен с пищей, напитками и алкоголем
Сообщите врачу, если вы недавно изменили или планируете существенно изменить свой рацион питания (например, переход от обычной диеты к строгой вегетарианской диете), или если у вас имеется почечная тубулярная ацидоз (RTA, избыток кислотообразующих веществ в крови вследствие нарушения функции почек (недостаточная работа почек) или тяжелые инфекции мочевыводящих путей (структуры, по которым выводится моча), поскольку врач может потребовать соответствующей коррекции дозы препарата.
Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Применение мемантина у женщин в период беременности не рекомендуется.
Женщины, принимающие Мемантин Текниджен, не должны кормить грудью.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Ваш врач сообщит вам, разрешено ли вам управлять транспортными средствами или пользоваться механизмами без риска для безопасности.
Кроме того, Мемантин Текниджен может повлиять на вашу реакцию, что делает нецелесообразным управление транспортными средствами или использование механизмов.
Мемантин Текниджен 20 мг содержит алюминиевый лак жёлтого заката FCF (Е110).
Каждая таблетка 20 мг содержит алюминиевый лак жёлтого заката FCF (Е110), который может вызывать аллергические реакции.

3. КАК ПРИНИМАТЬ МЕМАНТИН ТЕКНИДЖЕН

Упаковка «Мемантин Текниджен» для начального лечения должна использоваться только в начале лечения препаратом Мемантин Текниджен.
Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка
Рекомендуемая поддерживающая доза 20 мг в день достигается постепенным увеличением дозы Мемантин Текниджен в течение первых 3 недель лечения. Схема лечения также указана на упаковке для начального лечения. Принимайте по одной таблетке один раз в день.
Первая неделя (день 1–7):
Принимайте по одной таблетке 5 мг один раз в день (пленочное покрытие, овальные, двояковыпуклые, белого цвета) в течение 7 дней.
Вторая неделя (день 8–14):
Принимайте по одной таблетке 10 мг один раз в день (пленочное покрытие, продолговатые, двояковыпуклые, белого цвета) в течение 7 дней.
Третья неделя (день 15–21):
Принимайте по одной таблетке 15 мг один раз в день (пленочное покрытие, овальные, двояковыпуклые, желтого цвета) в течение 7 дней.
Четвертая неделя (день 22–28):
Принимайте по одной таблетке 20 мг один раз в день (пленочное покрытие, овальные, двояковыпуклые, розово-оранжевого цвета) в течение 7 дней.

Неделя 1	таблетка 5 мг
Неделя 2	таблетка 10 мг
Неделя 3	таблетка 15 мг
Неделя 4 и далее	таблетка 20 мг один раз в день

Поддерживающая доза
Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг в день.
Для продолжения терапии проконсультируйтесь с врачом.

Дозирование у пациентов с нарушением функции почек
При нарушении функции почек врач может назначить дозу, соответствующую Вашему состоянию. В этом случае врач должен регулярно контролировать функцию почек.

Способ применения
Мемантин Текниджен принимается перорально один раз в день. Для достижения эффекта необходимо принимать лекарство регулярно каждый день в одно и то же время. Принимайте таблетки с небольшим количеством воды.
Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи — как во время, так и вне приёма пищи.

Продолжительность лечения
Продолжайте приём Мемантин Текниджен до тех пор, пока получаете от него пользу. Врач должен регулярно оценивать необходимость продолжения лечения.

Если Вы приняли Мемантин Текниджен в большем количестве, чем следует

как правило, передозировка Мемантин Текниджен не является опасной. Возможно усиление симптомов, описанных в разделе 4 «Возможные побочные эффекты»;
при значительной передозировке Мемантин Текниджен обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться медицинская помощь.

Если Вы забыли принять Мемантин Текниджен

если Вы забыли принять дозу, подождите и принимайте следующую дозу в обычное время;
не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у Вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех людей.
В целом, наблюдавшиеся побочные эффекты были от легких до умеренных по тяжести.
Частые (встречаются у от 1 до 10 человек из 100):

Головная боль, сонливость, запор, повышенные показатели функции печени в лабораторных тестах, головокружение, нарушения равновесия, ощущение нехватки воздуха, артериальная гипертензия и повышенная чувствительность к препарату.

Нечастые (встречаются у от 1 до 10 человек из 1000):

Слабость, грибковые инфекции, спутанность сознания, галлюцинации, рвота, нарушения походки, сердечная недостаточность и нарушения свертывания крови (тромбоз/тромбоэмболия).

Очень редкие (встречаются менее чем у 1 человека из 10 000):

Судороги

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Воспаление поджелудочной железы, воспаление печени (гепатит) и психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. Подобные случаи
сообщались у пациентов, получавших лечение препаратом Мемантин Текниджен.
Если у вас возникнет любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

5. КАК ХРАНИТЬ МЕМАНТИН ТЕКНИДЖЕН

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на блистере и упаковке после
Scad. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Мемантин Текниджен

Действующее вещество — мемантина гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 5/10/15/20 мг мемантина гидрохлорида, что эквивалентно 4,15/8,31/12,46/16,62 мг мемантина.
Вспомогательные вещества таблеток Мемантин Текниджен 5/10/15/20 мг: микрокристаллическая целлюлоза, поливидон K-25, кроскармеллоза натрия, стеарат магния (ядро таблетки); гидроксипропилцеллюлоза, тальк — для Мемантин Текниджен 5/10 мг; гидроксипропилцеллюлоза, гипромеллоза, тальк, диоксид титана (Е171), оксид железа желтый (Е172), оксид железа красный (Е172) — для Мемантин Текниджен 15 мг; гидроксипропилцеллюлоза, гипромеллоза, тальк, диоксид титана (Е171), оксид железа желтый (Е172), оксид железа красный (Е172), алюминиевый лак желтого цвета заката FCF (Е110) — для Мемантин Текниджен 20 мг (оболочка таблетки).

Описание внешнего вида Мемантин Текниджен и содержание упаковки

Стартовая упаковка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Мемантин Текниджен 5 мг — овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Мемантин Текниджен 10 мг — продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с риской на одной стороне. Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Мемантин Текниджен 15 мг — овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Мемантин Текниджен 20 мг — овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжево-розового цвета.

Стартовая упаковка содержит 28 таблеток в 4 блистерах по 7 таблеток: 7 таблеток Мемантин Текниджен 5 мг, 7 таблеток Мемантин Текниджен 10 мг, 7 таблеток Мемантин Текниджен 15 мг и 7 таблеток Мемантин Текниджен 20 мг. Каждый блистер с 7 таблетками, покрытыми пленочной оболочкой, помещен в отдельную картонную пачку.

Держатель регистрационного удостоверения:

TECNIMEDE Sociedade Técnico-Medicinal S.A.
Rua da Tapada Grande 2, Abrunheira
2710-089 Sintra (Португалия)

Производители, ответственные за выпуск серии:

West Pharma – Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, nº11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Португалия

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra, Португалия

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Португалия: Memantina Tecnigen
Италия: Memantina TecniGen (5 мг)+(10 мг)+(15 мг)+(20 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Испания: Memantina TecniGen (5 мг)+(10 мг)+(15 мг)+(20 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, EFG

Дата последнего одобрения данного листка-вкладыша