Memantina Tecnigen: información detallada

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Memantina TecniGen 10 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento equivalente
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría resultar peligroso.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero.

Contenido de este prospecto:

Qué es Memantina TecniGen y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Memantina TecniGen
Cómo tomar Memantina TecniGen
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Memantina TecniGen
Contenido del envase y demás información

1. QUÉ ES MEMANTINA TECNIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Cómo funciona Memantina TecniGen
Memantina TecniGen pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como medicamentos anti-dementia.
La pérdida de memoria en la enfermedad de Alzheimer se debe a un trastorno en la transmisión de mensajes en el cerebro. El cerebro contiene los llamados receptores N-metil-D-aspartato (NMDA) implicados en la transmisión de señales nerviosas importantes para el aprendizaje y la memoria. Memantina TecniGen pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas de los receptores NMDA. Memantina TecniGen actúa sobre estos receptores NMDA, mejorando la transmisión de las señales nerviosas y la memoria.

Para qué se utiliza Memantina TecniGen
Memantina TecniGen se utiliza para el tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave.

2. QUÉ DEBE SABER ANTES DE TOMAR MEMANTINA TECNIGEN

No tome Memantina TecniGen

si es alérgico a la memantina clorhidrato o a alguno de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6.1).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Memantina TecniGen:

si tiene antecedentes de crisis epilépticas;
si ha sufrido recientemente un infarto de miocardio (ataque cardíaco), o si padece insuficiencia cardíaca congestiva o hipertensión no controlada (presión arterial alta).

En estas situaciones, el tratamiento debe vigilarse cuidadosamente y los beneficios clínicos de Memantina TecniGen deben ser evaluados por el médico a intervalos regulares.
Si tiene afectación renal (problemas renales), el médico debe controlar cuidadosamente la función renal y, si fuera necesario, ajustar la dosis de memantina en consecuencia.
Debe evitar la administración concomitante de medicamentos como amantadina (para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson), ketamina (una sustancia generalmente utilizada como anestésico), destrometorfano (generalmente usado para tratar la tos) y otros antagonistas del NMDA.
El uso de Memantina TecniGen no está recomendado en niños y adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y Memantina TecniGen
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, los efectos de los siguientes medicamentos podrían verse alterados por Memantina TecniGen, y podría ser necesario ajustar su dosis:

amantadina, ketamina, destrometorfano
dantroleno, baclofeno
cimetidina, ranitidina, procainamida, quinidina, quinina, nicotina
hidroclorotiazida (o combinaciones con hidroclorotiazida)
anticolinérgicos (sustancias generalmente empleadas para tratar trastornos del movimiento o cólicos intestinales)
anticonvulsivantes (sustancias empleadas para prevenir y tratar las crisis epilépticas)
barbitúricos (sustancias generalmente empleadas para inducir el sueño)
agonistas dopaminérgicos (sustancias como L-dopa, bromocriptina)
neurolépticos (sustancias utilizadas en el tratamiento de trastornos mentales)
anticoagulantes orales.

Si necesita ser hospitalizado, informe al médico de que está tomando Memantina TecniGen.
Toma de Memantina TecniGen con alimentos, bebidas y alcohol
Debe informar a su médico si ha modificado recientemente o tiene intención de modificar sustancialmente su régimen dietético (por ejemplo, de una dieta normal a una dieta estrictamente vegetariana) o si padece acidosis tubular renal (ATR, un exceso de sustancias ácidas en la sangre debido a disfunción renal (función renal insuficiente) o infecciones graves del tracto urinario (la estructura que transporta la orina), ya que el médico podría necesitar ajustar la dosis del medicamento en consecuencia.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo, está planeando quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se recomienda el uso de memantina en mujeres embarazadas.
Las mujeres que toman Memantina TecniGen no deben amamantar.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Su médico le indicará si su enfermedad le permite conducir vehículos o utilizar maquinaria sin riesgos.
Además, Memantina TecniGen puede alterar su reactividad, por lo que podría no ser adecuado conducir vehículos o utilizar maquinaria.

3. CÓMO TOMAR MEMANTINA TECNIGEN

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte con su médico o farmacéutico.
Dosificación
La dosis recomendada de Memantina TecniGen para pacientes adultos y ancianos es de 20 mg una vez al
día. Para reducir el riesgo de efectos adversos, debe alcanzar esta dosis gradualmente siguiendo el
siguiente esquema posológico diario. Para el aumento de la titulación, están disponibles comprimidos con otros dosis.

Semana 1	media comprimido de 10 mg
Semana 2	un comprimido de 10 mg
Semana 3	un comprimido y medio de 10 mg
Semana 4 y siguientes	dos comprimidos de 10 mg una vez al día

La tableta de 10 mg puede dividirse en dos dosis iguales.
La dosis inicial habitual es media tableta una vez al día (1 x 5 mg) durante la primera semana.
La dosis se aumenta a una tableta una vez al día (1 x 10 mg) en la segunda semana y a una tableta y media una vez al día en la tercera semana. A partir de la cuarta semana, la dosis habitual es de 2 tabletas una vez al día (1 x 20 mg).
Dosificación en pacientes con función renal comprometida
En caso de función renal comprometida, el médico puede establecer una dosis adecuada según su estado. En este caso, el médico debe solicitar controles regulares de la función renal.
Administración
Memantina TecniGen debe tomarse por vía oral una vez al día. Para obtener beneficios, debe tomar el medicamento regularmente cada día a la misma hora. Debe tomar las tabletas con un poco de agua.
Las tabletas pueden tomarse con las comidas o lejos de las mismas.
Duración del tratamiento
Continúe tomando Memantina TecniGen mientras obtenga beneficios. El médico debe evaluar el tratamiento a intervalos regulares.
Si toma más Memantina TecniGen de la que debe

en general, la sobredosificación con Memantina TecniGen no es perjudicial. Podría producirse un aumento de los síntomas descritos en el apartado 4 “Posibles efectos adversos”;
en caso de sobredosificación considerable con Memantina TecniGen, póngase en contacto con el médico, ya que podrían ser necesarios cuidados médicos.

Si olvida tomar Memantina TecniGen

si olvida tomar una dosis, espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual;
no tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

4. EFECTOS ADVERSOS POSIBLES

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
En general, los efectos adversos observados son de leves a moderados.
Frecuentes (afecta de 1 a 10 personas por cada 100):

Dolor de cabeza, somnolencia, estreñimiento, pruebas de función hepática elevadas, mareo, trastornos del equilibrio, sensación de falta de aliento, hipertensión e hipersensibilidad al medicamento.

Poco frecuentes (afecta de 1 a 10 personas por cada 1.000):

Debilidad, infecciones fúngicas, confusión, alucinaciones, vómitos, trastornos de la marcha, insuficiencia cardíaca y alteraciones de la coagulación sanguínea (trombosis/tromboembolismo).

Muy raros (afecta a menos de 1 persona por cada 10.000):

Convulsiones.

No conocidos (la frecuencia no puede evaluarse a partir de los datos disponibles):

Inflamación del páncreas, inflamación del hígado (hepatitis) y reacciones psicóticas.

La enfermedad de Alzheimer se ha asociado con depresión, ideas suicidas y suicidio. Estos eventos se han notificado en pacientes tratados con Memantina TecniGen.
Si aparece cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

5. CÓMO CONSERVAR CELECOXIB TECNIGEN

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase, tras
Cad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene Memantina TecniGen

El principio activo es clorhidrato de memantina. Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de clorhidrato de memantina, equivalente a 8,31 mg de memantina.
Los demás componentes son celulosa microcristalina, povidona K-25, carboximetilcelulosa sódica cruzada, estearato de magnesio (núcleo del comprimido); hidroxipropilcelulosa, talco (recubrimiento del comprimido).

Descripción del aspecto de Memantina TecniGen y contenido del envase
Memantina TecniGen 10 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos recubiertos con película oblongos, biconvexos, de color blanco, con una muesca en un lado.
Memantina TecniGen 10 mg comprimidos recubiertos con película es un envase de mantenimiento y está disponible en blísters de 56 y 112 comprimidos.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización:
TECNIMEDE Sociedade Técnico-Medicinal S.A.
Rua da Tapada Grande 2, Abrunheira
2710-089 Sintra (Portugal)

Productores responsables de la liberación de los lotes:
West Pharma – Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, nº11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Portugal
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugal

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Portugal: Memantina Tecnigen
Italia: Memantina TecniGen 10 mg comprimidos recubiertos con película
España: Memantina TecniGen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Este prospecto ha sido aprobado por última vez el

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Memantina TecniGen 20 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento genérico
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero.

Contenido de este prospecto:

Qué es Memantina TecniGen y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Memantina TecniGen
Cómo tomar Memantina TecniGen
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Memantina TecniGen
Contenido del envase y otra información

1. QUÉ ES MEMANTINA TECNIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Cómo funciona Memantina TecniGen
Memantina TecniGen pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como fármacos anti-dementia.
La pérdida de la memoria en la enfermedad de Alzheimer se debe a un trastorno en la transmisión de mensajes en el cerebro. El cerebro contiene los llamados receptores N-metil-D-aspartato (NMDA) implicados en la transmisión de señales nerviosas importantes para el aprendizaje y la memoria.
Memantina TecniGen pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas de los receptores NMDA.
Memantina TecniGen actúa sobre estos receptores NMDA, mejorando la transmisión de las señales nerviosas y la memoria.
Para qué se utiliza Memantina TecniGen
Memantina TecniGen se utiliza para el tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave.

2. QUÉ DEBE SABER ANTES DE TOMAR MEMANTINA TECNIGEN

No tome Memantina TecniGen

si es alérgico a la memantina clorhidrato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6.1).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Memantina TecniGen:

si tiene antecedentes de crisis epilépticas;
si ha sufrido recientemente un infarto de miocardio (ataque cardíaco), o si padece insuficiencia cardíaca congestiva o hipertensión no controlada (presión arterial alta).

En estas situaciones, el tratamiento debe vigilarse cuidadosamente y el médico debe reevaluar periódicamente los beneficios clínicos de Memantina TecniGen.
Si tiene afectación renal (problemas renales), el médico debe controlar cuidadosamente la función renal y, si es necesario, ajustar la dosis de memantina en consecuencia.
Debe evitar la administración concomitante de medicamentos como amantadina (para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson), ketamina (una sustancia generalmente utilizada como anestésico), dextrometorfano (usado habitualmente para tratar la tos) y otros antagonistas del NMDA.
El uso de Memantina TecniGen no está recomendado en niños y adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y Memantina TecniGen
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento:
En particular, los efectos de los siguientes medicamentos podrían verse alterados por Memantina TecniGen y podría ser necesario ajustar su dosis:

amantadina, ketamina, dextrometorfano
dantroleno, baclofeno
cimetidina, ranitidina, procainamida, quinidina, quinina, nicotina
hidroclorotiazida (o combinaciones con hidroclorotiazida)
anticolinérgicos (sustancias generalmente empleadas para tratar trastornos del movimiento o espasmos intestinales)
anticonvulsivantes (sustancias utilizadas para prevenir y tratar las crisis epilépticas)
barbitúricos (sustancias generalmente empleadas para inducir el sueño)
agonistas dopaminérgicos (sustancias como la L-dopa, bromocriptina)
neurolépticos (sustancias utilizadas en el tratamiento de trastornos mentales)
anticoagulantes orales.

Si necesita ser hospitalizado, informe al médico que está tomando Memantina TecniGen.
Toma de Memantina TecniGen con alimentos, bebidas y alcohol
Debe informar a su médico si recientemente ha modificado o piensa modificar sustancialmente su régimen alimenticio (por ejemplo, de una dieta normal a una dieta estrictamente vegetariana) o si padece acidosis tubular renal (ATR, un exceso de sustancias acidificantes en la sangre debido a disfunción renal (función renal insuficiente) o infecciones graves del tracto urinario (la estructura que transporta la orina), ya que el médico podría necesitar ajustar la dosis del medicamento en consecuencia.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se recomienda el uso de memantina en mujeres embarazadas.
Las mujeres que toman Memantina TecniGen no deben amamantar.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Su médico le indicará si su enfermedad le permite conducir vehículos o utilizar maquinaria sin riesgo.
Además, Memantina TecniGen puede alterar su reactividad, por lo que podría no ser adecuado conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Memantina TecniGen contiene laca de aluminio amarillo tramonto FCF (E110)
La laca de aluminio amarillo tramonto FCF (E110) puede provocar reacciones alérgicas.

3. CÓMO TOMAR MEMANTINA TECNIGEN

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Dosificación
La dosis recomendada de Memantina TecniGen para pacientes adultos y ancianos es de 20 mg una vez al
día.
Para reducir el riesgo de efectos adversos, debe alcanzar esta dosis gradualmente siguiendo el
siguiente esquema posológico diario. Para el aumento de la titulación existen comprimidos con otros dosajes.
Al comienzo del tratamiento, iniciará tomando Memantina TecniGen 5 mg comprimidos recubiertos con
película una vez al día. Esta dosis se irá aumentando semanalmente en 5 mg hasta alcanzar la
dosis recomendada (de mantenimiento). La dosis de mantenimiento recomendada es de 20 mg una vez al
día, que se alcanza al inicio de la cuarta semana.
Dosificación en pacientes con función renal comprometida
En caso de función renal comprometida, su médico podrá establecer una dosis adecuada según su
estado. En tal caso, el control de la función renal debe solicitarse al médico a intervalos regulares.
Administración
Memantina TecniGen debe tomarse por vía oral una vez al día. Para obtener beneficio, debe tomar
el medicamento regularmente cada día a la misma hora. Debe tomar los comprimidos con un poco
de agua.
Los comprimidos pueden tomarse con las comidas o lejos de las mismas.
Duración del tratamiento
Continúe tomando Memantina TecniGen mientras obtenga beneficio. Su médico debe evaluar el
tratamiento a intervalos regulares.
Si toma más Memantina TecniGen de la que debe

en general, la sobredosificación de Memantina TecniGen no es perjudicial. Podría producirse un aumento de los síntomas descritos en el apartado 4 “Posibles efectos adversos”;
en caso de sobredosificación considerable de Memantina TecniGen, póngase en contacto con su médico, ya que podrían ser necesarias medidas médicas.

Si olvida tomar Memantina TecniGen

si olvida tomar una dosis, espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual;
no tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

4. EFECTOS ADVERSOS POSIBLES

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
En general, los efectos adversos observados son de leves a moderados.
Frecuentes (afecta de 1 a 10 personas por cada 100):

Cefalea, somnolencia, estreñimiento, pruebas de función hepática elevadas, mareo, trastornos del equilibrio, sensación de falta de aire, hipertensión e hipersensibilidad al medicamento.

Poco frecuentes (afecta de 1 a 10 personas por cada 1.000):

Debilidad, infecciones por hongos, confusión, alucinaciones, vómitos, trastornos de la marcha, insuficiencia cardíaca y coagulación de la sangre (trombosis/tromboembolismo).

Muy raros (afecta a menos de 1 persona por cada 10.000):

Convulsiones

No conocidos (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

Inflamación del páncreas, inflamación del hígado (hepatitis) y reacciones psicóticas.

La enfermedad de Alzheimer se ha asociado con depresión, ideación suicida y suicidio. Estos eventos se han notificado en pacientes tratados con Memantina TecniGen.
Si aparece cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero.

5. CÓMO CONSERVAR CELECOXIB TECNIGEN

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el blíster y en el envase, tras
Cad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo
eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene Memantina TecniGen

El principio activo es clorhidrato de memantina. Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de clorhidrato de memantina, equivalente a 16,62 mg de memantina.
Los demás componentes son celulosa microcristalina, povidona K-25, carboximetilalmidón sódico, estearato de magnesio (núcleo del comprimido); hidroxipropilcelulosa, hipromelosa, talco, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172), laca de aluminio amarillo naranja FCF (E110) (recubrimiento del comprimido).

Descripción del aspecto de Memantina TecniGen y contenido del envase
Memantina TecniGen 20 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos recubiertos con película de forma elíptica, biconvexos, de color rosa anaranjado.
Memantina TecniGen 20 mg comprimidos recubiertos con película es un envase de mantenimiento y está disponible en blísteres de 28 y 56 comprimidos.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización:
TECNIMEDE Sociedade Técnico-Medicinal S.A.
Rua da Tapada Grande 2, Abrunheira
2710-089 Sintra (Portugal)

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Portugal: Memantina Tecnigen
Italia: Memantina TecniGen 20 mg comprimidos recubiertos con película
España: Memantina TecniGen 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Este prospecto fue aprobado por última vez el

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Memantina TecniGen (5 mg)+(10 mg)+(15 mg)+(20 mg) comprimidos recubiertos con película

Medicamento equivalente
Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede necesitar volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero.

Contenido de este prospecto:

Qué es Memantina TecniGen y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Memantina TecniGen
Cómo tomar Memantina TecniGen
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Memantina TecniGen
Contenido del envase y otra información

1. QUÉ ES MEMANTINA TECNIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Cómo funciona Memantina TecniGen
Memantina TecniGen pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como medicamentos anti-dementia.
La pérdida de la memoria en la enfermedad de Alzheimer se debe a un trastorno en la transmisión de mensajes en el cerebro. El cerebro contiene los llamados receptores N-metil-D-aspartato (NMDA) implicados en la transmisión de señales nerviosas importantes para el aprendizaje y la memoria.
Memantina TecniGen pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas de los receptores NMDA.
Memantina TecniGen actúa sobre estos receptores NMDA mejorando la transmisión de las señales nerviosas y la memoria.
Para qué se utiliza Memantina TecniGen
Memantina TecniGen se utiliza para el tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave.

2. QUÉ DEBE SABER ANTES DE TOMAR MEMANTINA TECNIGEN

No tome Memantina TecniGen

si es alérgico a clorhidrato de memantina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6.1).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Memantina TecniGen:

si tiene antecedentes de crisis epilépticas;
si ha sufrido recientemente un infarto de miocardio (ataque cardíaco), o si padece insuficiencia cardíaca congestiva o hipertensión no controlada (presión arterial alta).

En estas situaciones, el tratamiento debe vigilarse cuidadosamente y los beneficios clínicos de Memantina TecniGen deben ser reevaluados por el médico a intervalos regulares.
Si tiene afectación renal (problemas en los riñones), el médico debe controlar cuidadosamente la función renal y, si es necesario, ajustar la dosis de memantina en consecuencia.
Debe evitar la administración concomitante de medicamentos como amantadina (para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson), ketamina (una sustancia generalmente utilizada como anestésico), destrometorfano (generalmente usado para tratar la tos) y otros antagonistas del NMDA.
El uso de Memantina TecniGen no está recomendado en niños y adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y Memantina TecniGen
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento:
En particular, los efectos de los siguientes medicamentos podrían verse alterados por Memantina TecniGen, y podría ser necesario ajustar su dosis:

amantadina, ketamina, destrometorfano
dantroleno, baclofeno
cimetidina, ranitidina, procainamida, quinidina, quinina, nicotina
hidroclorotiazida (o combinaciones con hidroclorotiazida)
anticolinérgicos (sustancias generalmente empleadas para tratar trastornos del movimiento o espasmos intestinales)
anticonvulsivantes (sustancias utilizadas para prevenir y tratar las convulsiones)
barbitúricos (sustancias generalmente empleadas para inducir el sueño)
agonistas dopaminérgicos (sustancias como la L-dopa, bromocriptina)
neurolépticos (sustancias utilizadas en el tratamiento de trastornos mentales), anticoagulantes orales.

Si necesita ser hospitalizado, informe al médico que está tomando Memantina TecniGen.
Toma de Memantina TecniGen con alimentos, bebidas y alcohol
Debe informar a su médico si ha modificado recientemente o tiene intención de modificar sustancialmente su régimen alimenticio (por ejemplo, pasar de una dieta normal a una dieta estrictamente vegetariana), o si padece acidosis tubular renal (ATR, un exceso de sustancias acidificantes en la sangre debido a disfunción renal (función renal insuficiente) o infecciones graves del tracto urinario (la estructura que transporta la orina), ya que el médico podría necesitar ajustar la dosis del medicamento en consecuencia.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
El uso de memantina en mujeres embarazadas no está recomendado.
Las mujeres que toman Memantina TecniGen no deben amamantar.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Su médico le indicará si su enfermedad le permite conducir vehículos o utilizar maquinaria sin riesgo.
Además, Memantina TecniGen puede alterar su reactividad, por lo que podría no ser adecuado conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Memantina TecniGen 20 mg contiene laca de aluminio amarillo tramonto FCF (E110).
Cada comprimido de 20 mg contiene laca de aluminio amarillo tramonto FCF (E110), que puede provocar reacciones alérgicas.

3. CÓMO TOMAR MEMANTINA TECNIGEN

Memantina TecniGen envase para tratamiento inicial debe utilizarse únicamente al inicio del tratamiento con Memantina TecniGen.
Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Dosificación
La dosis de tratamiento recomendada de 20 mg al día se alcanza mediante un aumento gradual de la dosis de Memantina TecniGen durante las primeras 3 semanas de tratamiento. El esquema de tratamiento también se indica en el envase para tratamiento inicial. Tome un comprimido una vez al día.
Primera semana (día 1-7):
Tome un comprimido de 5 mg una vez al día (comprimidos recubiertos con película elípticos, biconvexos, de color blanco) durante 7 días.
Segunda semana (día 8-14):
Tome un comprimido de 10 mg una vez al día (comprimidos recubiertos con película oblongos, biconvexos, de color blanco) durante 7 días.
Tercera semana (día 15-21):
Tome un comprimido de 15 mg una vez al día (comprimidos recubiertos con película elípticos, biconvexos, de color amarillo) durante 7 días.
Cuarta semana (día 22-28):
Tome un comprimido de 20 mg una vez al día (comprimidos recubiertos con película elípticos, biconvexos, de color rosa anaranjado) durante 7 días.

Semana 1	comprimido de 5 mg
Semana 2	comprimido de 10 mg
Semana 3	comprimido de 15 mg
Semana 4 y siguientes	comprimido de 20 mg una vez al día

Dosis de mantenimiento
La dosis de mantenimiento recomendada es de 20 mg al día.
Para continuar el tratamiento, consulte a su médico.

Dosificación en pacientes con función renal disminuida
En caso de función renal disminuida, su médico podrá establecer una dosis adecuada a su situación. En tal caso, el médico deberá controlar periódicamente su función renal.

Administración
Memantina TecniGen debe tomarse por vía oral una vez al día. Para obtener beneficios, debe tomar este medicamento regularmente cada día a la misma hora. Debe tomar las tabletas con un poco de agua.
Las tabletas pueden tomarse con las comidas o lejos de las mismas.

Duración del tratamiento
Continúe tomando Memantina TecniGen mientras obtenga beneficios. Su médico debe evaluar el tratamiento periódicamente.

Si toma más Memantina TecniGen de la que debe

en general, la sobredosis de Memantina TecniGen no es perjudicial. Podría producirse un aumento de los síntomas descritos en el apartado 4 “Posibles efectos adversos”;
en caso de una sobredosis considerable de Memantina TecniGen, póngase en contacto con su médico, ya que podrían ser necesarios cuidados médicos.

Si olvida tomar Memantina TecniGen

si olvida tomar una dosis, espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual;
no tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
En general, los efectos adversos observados son de leves a moderados.
Frecuentes (afecta de 1 a 10 personas por cada 100):

Dolor de cabeza, somnolencia, estreñimiento, pruebas de función hepática elevadas, mareo, trastornos del equilibrio, sensación de falta de aliento, hipertensión e hipersensibilidad al medicamento.

Poco frecuentes (afecta de 1 a 10 personas por cada 1.000):

Debilidad, infecciones fúngicas, confusión, alucinaciones, vómitos, alteraciones de la marcha, insuficiencia cardíaca y coagulación sanguínea (trombosis/tromboembolismo).

Muy raros (afecta a menos de 1 persona por cada 10.000):

Convulsiones

No conocidos (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

Inflamación del páncreas, inflamación del hígado (hepatitis) y reacciones psicóticas.

5. CÓMO CONSERVAR MEMANTINA TECNIGEN

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase, tras la palabra Scad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene Memantina TecniGen

El principio activo es memantina clorhidrato. Cada comprimido contiene 5/10/15/20 mg de memantina clorhidrato, equivalente a 4,15/8,31/12,46/16,62 mg de memantina.
Los demás componentes de Memantina TecniGen 5/10/15/20 mg son: celulosa microcristalina, povidona K-25, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio (núcleo del comprimido); hidroxipropilcelulosa, talco para Memantina TecniGen 5/10 mg; hidroxipropilcelulosa, hipromelosa, talco, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172) para Memantina TecniGen 15 mg; hidroxipropilcelulosa, hipromelosa, talco, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172), laca de aluminio amarillo naranja FCF (E110) para Memantina TecniGen 20 mg (recubrimiento del comprimido).

Descripción del aspecto de Memantina TecniGen y contenido del envase

Envase de inicio del tratamiento:

Memantina TecniGen 5 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos recubiertos con película elípticos, biconvexos, de color blanco.

Memantina TecniGen 10 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos recubiertos con película oblongos, biconvexos, de color blanco, con una muesca en un lado. El comprimido puede dividirse en dos dosis iguales.

Memantina TecniGen 15 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos recubiertos con película elípticos, biconvexos, de color amarillo.

Memantina TecniGen 20 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos recubiertos con película elípticos, biconvexos, de color rosa anaranjado.

Un envase de inicio del tratamiento contiene 28 comprimidos en 4 blísters con 7 comprimidos de Memantina TecniGen 5 mg, 7 comprimidos de Memantina TecniGen 10 mg, 7 comprimidos de Memantina TecniGen 15 mg y 7 comprimidos de Memantina TecniGen 20 mg. Cada blíster de 7 comprimidos recubiertos con película está contenido en un envase individual de cartón.

Titular de la autorización de comercialización:

TECNIMEDE Sociedade Técnico-Medicinal S.A.
Rua da Tapada Grande 2, Abrunheira
2710-089 Sintra (Portugal)

Productores responsables de la liberación de los lotes:

West Pharma – Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, nº11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Portugal

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugal

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:

Portugal: Memantina Tecnigen
Italia: Memantina TecniGen (5mg)+(10mg)+(15mg)+(20mg) comprimidos recubiertos con película
España: Memantina TecniGen (5mg)+(10mg)+(15mg)+(20mg) comprimidos recubiertos con película EFG

Este prospecto ha sido aprobado por última vez el