Мемантин Мерц

Інструкція: інформація для користувача

Мемантин Мерц 10 мг таблетки в оболонці
Мемантину гідрохлорид
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ознайомитися з нею знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

1. Що таке Мемантин Мерц і для чого він застосовується
2. Що потрібно знати перед застосуванням Мемантину Мерц
3. Як застосовувати Мемантин Мерц
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Мемантин Мерц
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Мемантин Мерц і для чого він застосовується

Як діє Мемантин Мерц
Мемантин Мерц містить діючу речовину — мемантину гідрохлорид.
Мемантин Мерц належить до групи лікарських засобів, відомих як засоби проти деменції.
Втрата пам’яті при хворобі Альцгеймера пов’язана з порушенням передачі нервових імпульсів у мозку. У мозку містяться так звані N-метил-D-аспартатні (NMDA) рецептори, які беруть участь у передачі нервових сигналів, важливих для навчання та пам’яті.
Мемантин Мерц належить до групи лікарських засобів, які називаються антагоністами NMDA-рецепторів.
Мемантин Мерц діє на ці NMDA-рецептори, покращуючи передачу нервових сигналів та пам’ять.
Для чого застосовують Мемантин Мерц
Мемантин Мерц застосовується для лікування пацієнтів із хворобою Альцгеймера середнього або тяжкого ступеня тяжкості.

2. Що потрібно знати перед прийомом Мемантину Мерц

Не приймайте Мемантин Мерц

• якщо у вас алергія (гіперчутливість) до мемантину гідрохлориду або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Мемантину Мерц

• якщо у вас були напади епілепсії
• якщо нещодавно у вас був інфаркт міокарда (серцевий напад), або якщо у вас є серцева недостатність або нестабільний високий артеріальний тиск.

У цих випадках лікування має ретельно контролюватися, а клінічна ефективність Мемантину Мерц має регулярно оцінюватися вашим лікарем.
Якщо у вас порушена функція нирок (проблеми з нирками), ваш лікар повинен уважно спостерігати за функцією нирок і, за необхідності, відповідно скоригувати дозу мемантину.
Уникайте одночасного прийому таких ліків, як амантадин (для лікування хвороби Паркінсона), кетамін (речовина, яку зазвичай використовують як анестетик), декстрометорфан (зазвичай використовується для лікування кашлю) та інші антагоністи NMDA.
Діти та підлітки
Мемантин Мерц не рекомендовано дітям та підліткам віком молодше 18 років.
Інші ліки та Мемантин Мерц
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Зокрема, дія таких ліків може змінюватися під впливом Мемантину Мерц, і може знадобитися корекція дозування:

• амантадин, кетамін, декстрометорфан
• дантролен, баклофен
• циметидин, ранітидин, прокаїнамід, хінідин, хінін, нікотин
• гідрохлоротіазид (або комбінації з гідрохлоротіазидом)
• антихолінергічні засоби (речовини, які зазвичай використовуються для лікування розладів руху або кишкових спазмів)
• протисудорожні засоби (речовини, що використовуються для запобігання та лікування епілептичних нападів)
• барбітурати (речовини, які зазвичай використовуються для викликання сну)
• дофамінергічні агоністи (такі як L-допа, бромокриптин)
• нейролептики (речовини, що використовуються для лікування психічних розладів)
• оральні антикоагулянти

Якщо вас госпіталізують, повідомте медичний персонал про прийом Мемантину Мерц.
Мемантин Мерц і їжа, напої
Зверніться до лікаря, якщо ви плануєте істотно змінити свій харчовий режим (наприклад, перейти з звичайної дієти на сувору вегетаріанську), або якщо у вас є тубулярний ацидоз нирок (ТА, надлишок кислотоутворюючих речовин у крові через порушення функції нирок (порушену функцію нирок) або тяжкі інфекції сечових шляхів (структура, що транспортує сечу), оскільки лікар може потребувати відповідно скоригувати дозу препарату.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Застосування мемантину під час вагітності не рекомендується.
Годування груддю
Жінкам, які приймають Мемантин Мерц, не слід годувати груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ваш лікар повідомить вам, чи дозволяє ваш стан безпечно керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Крім того, Мемантин Мерц може впливати на вашу реакцію, що робить небажаним керування транспортними засобами або використання механізмів.
Мемантин Мерц містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Мемантин Мерц

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дозування
Рекомендована доза Мемантину Мерц для дорослих і літніх пацієнтів становить 20 мг один раз на добу. Щоб зменшити ризик небажаних ефектів, досягайте цієї дози поступово, дотримуючись такого добового режиму дозування:

Початкова звичайна доза — пів таблетки один раз на добу (1 х 5 мг) протягом першого тижня. Доза підвищується до однієї таблетки один раз на добу (1 х 10 мг) на другому тижні та до однієї з половиною таблетки один раз на добу на третьому тижні. З четвертого тижня і далі звичайна доза становить дві таблетки один раз на добу (1 х 20 мг).
Дозування у пацієнтів із порушенням функції нирок
У разі порушення функції нирок лікар може визначити режим дозування, відповідний вашому стану. У такому разі лікар повинен регулярно контролювати функцію нирок.
Застосування
Мемантин Мерц застосовується перорально один раз на добу. Щоб отримати користь, необхідно приймати препарат регулярно кожного дня в той самий час. Прогризті таблетки трохи води. Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі.
Тривалість лікування
Продовжуйте приймати Мемантин Мерц, доки отримуєте від цього користь. Лікар регулярно оцінюватиме ефективність лікування.
Якщо ви прийняли більше Мемантину Мерц, ніж слід

• У цілому передозування Мемантину Мерц не є небезпечним. Може спостерігатися збільшення кількості симптомів, описаних у розділі 4 «Можливі побічні ефекти».
• У разі значного передозування Мемантину Мерц зверніться до свого лікаря, оскільки може знадобитися його втручання. Якщо ви забули прийняти Мемантин Мерц
• Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу в звичайний час.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Загалом спостережувані побічні ефекти є від легких до помірних.
Поширені (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

• Головний біль, сонливість, запори, підвищені показники функції печінки, запаморочення, порушення рівноваги, відчуття нестачі повітря, підвищення артеріального тиску та гіперчутливість до препарату
  Непоширені (можуть впливати до 1 із 100 осіб):
• Загальна слабкість, грибкові інфекції, сплутаність свідомості, галюцинації, блювота, порушення ходи, серцева недостатність та венозна тромбоза (тромбоемболія)

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

• Судоми

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• Запалення підшлункової залози, запалення печінки (гепатит) та психотичні реакції. Хвороба Альцгеймера асоціюється з депресією, суїцидальними думками та самогубствами. Під час постмаркетингового досвіду ці випадки повідомлялися у пацієнтів, яким лікували Мемантин Мерц.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Мемантин Мерц

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Мемантин Мерц після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після СКАД. Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Мемантин Мерц
Діючою речовиною є мемантину гідрохлорид. Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 10 мг
мемантину гідрохлориду, що відповідає 8,31 мг мемантину.
Допоміжні речовини: у ядрі таблетки — мікрокристалічна целюлоза, натрію кроскармелоза, кремнію кислота колоїдна безводна та магнію стеарат; у плівковій оболонці таблетки — гіпромелоза, макрогол 400, діоксид титану (Е 171) та оксид заліза жовтий і червоний (Е 172).
Опис зовнішнього вигляду Мемантину Мерц та вміст упаковки
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Мемантину Мерц мають вигляд вкритих плівковою оболонкою таблеток жовтого до світло-жовтого кольору, овальної форми, з гравіюванням на лінії розламу «1-0» з одного боку та «M M» — з іншого.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Мемантину Мерц, доступні в блистерних упаковках по 14, 28,
30, 42, 50, 56, 98, 100, 112 таблеток та у багаторазових упаковках по 840 (20 упаковок по 42), 980 (10 упаковок по
98) або 1000 (20 упаковок по 50) таблеток.
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг
Merz Pharmaceuticals GmbH
Eckenheimer Landstr. 100
D-60318 Frankfurt/Main
Німеччина
Виробник
Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
Eckenheimer Landstr. 100
D-60318 Frankfurt/Main
Німеччина
Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб звертайтеся до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг.
Бельгія/Бельгія/Бельгія Литва
Lundbeck S.A./N.V. H. Abbe Pharma GmbH
Тел./Тел.: +32 2 340 2828 Тел.: +370 52 711710
Болгарія Люксембург/Люксембург
Merz Pharmaceuticals GmbH HANFF Global Health Solutions s.à r.l.
Тел.: +49 (0)69 1503 – 0 Тел.: +352 45 07 07-1
Чеська Республіка Угорщина
Lundbeck Česká republika s.r.o. Lundbeck Hungaria Kft.
Тел.: +420 225 275 600 Тел.: +36 1 4369980
Данія Мальта
Lundbeck Pharma A/S Clinipharm Co. Ltd
Тел.: +45 4371 4270 Тел.: +356 21 43 74 15
Німеччина Нідерланди
Merz Pharmaceuticals GmbH Lundbeck B.V.
Тел.: +49 (0)69 1503 - 0 Тел.: +31 20 697 1901
Естонія Норвегія
H. Abbe Pharma GmbH H. Lundbeck AS
Тел.: +372 6 460980 Тел.: +47 91 300 800
Греція Австрія
Lundbeck Hellas S.A. Merz Pharma Austria GmbH
Тел.: +30 210 610 5036 Тел.: +43 1 865 88 95
Іспанія Польща
Merz Pharma España S.L. Centrala Farmaceutyczna CEFARM SA
Тел.: +34 91 657 47 84 Тел.: +48 22 634 02 22
Франція Португалія
Lundbeck SAS Merz Pharma España S.L.
Тел.: +33 1 79 41 29 00 Тел.: +34 91 657 47
Хорватія Румунія
Lundbeck Croatia d.o.o. Lundbeck Export A/S
Тел.: +385 1 3649 210 Тел.: +40 21319 88 26
Ірландія Словенія
Lundbeck (Ireland) Limited Lundbeck Pharma d.o.o.
Тел.: +353 1 468 9800 Тел.: +386 2 229 4500
Ісландія Словацька Республіка
Lundbeck Export A/S, útibú á Íslandi Lundbeck Slovensko s.r.o.
Тел.: +354 414 7070 Тел.: +421 2 5341 42 18
Італія Фінляндія/Фінляндія
Lundbeck Italia S.p.A. Oy H. Lundbeck Ab
Тел.: +39 02 677 4171 Тел.: +358 2 276 5000
Кіпр Швеція
Lundbeck Hellas A.E H. Lundbeck AB
Тел.: +357 22490305 Тел.: +46 4225 4300
Латвія Сполучене Королівство
H. Abbe Pharma GmbH Lundbeck Limited
Тел.: +371 67 103203 Тел.: +44 1908 64 9966
Докладну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів (EMA): http://www.ema.europa.eu.

Інструкція: інформація для користувача

Мемантин Мерц 5 мг/доза оральний розчин
Мемантину гідрохлорид
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

1. Що таке Мемантин Мерц і для чого він застосовується
2. Що потрібно знати перед прийомом Мемантину Мерц
3. Як застосовувати Мемантин Мерц
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Мемантин Мерц
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Мемантин Мерц і для чого його застосовують

Як працює Мемантин Мерц
Мемантин Мерц містить діючу речовину — memantina cloridrato.
Мемантин Мерц належить до групи лікарських засобів, відомих як засоби проти деменції.
Втрата пам'яті при хворобі Альцгеймера виникає через порушення передачі повідомлень у мозку. У мозку містяться так звані рецептори N-метил-D-аспартату (NMDA), які беруть участь у передачі нервових імпульсів, важливих для навчання та пам'яті.
Мемантин Мерц належить до групи лікарських засобів, які називають антагоністами рецепторів NMDA.
Мемантин Мерц діє на рецептори NMDA, поліпшуючи передачу нервових імпульсів і пам'ять.
Для чого застосовують Мемантин Мерц
Мемантин Мерц застосовують для лікування пацієнтів із хворобою Альцгеймера середнього та важкого ступеня тяжкості.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Мемантин Мерц

Не приймайте Мемантин Мерц

• якщо Ви маєте алергію (підвищену чутливість) до мемантину гідрохлориду або будь-якого з допоміжних речовин розчину Мемантин Мерц (див. розділ 6).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Мемантину Мерц:

• якщо у Вас були напади епілепсії;
• якщо Ви недавно пережили інфаркт міокарда (серцевий напад), або якщо у Вас є серцева недостатність або неконтрольована гіпертонія.

У цих випадках лікування має ретельно контролюватися, а клінічна ефективність Мемантину Мерц має регулярно оцінюватися Вашим лікарем.
При порушенні функції нирок (проблеми з нирками) Ваш лікар повинен уважно спостерігати за функцією нирок і, за необхідності, відповідно коригувати дозу мемантину.
Уникайте одночасного прийому таких лікарських засобів, як амантадин (для лікування хвороби Паркінсона), кетамін (речовина, яка зазвичай використовується як анестетик), декстрометорфан (зазвичай використовується для лікування кашлю) та інші антагоністи NMDA.

Діти та підлітки
Мемантин Мерц не рекомендований дітям та підліткам віком до 18 років.

Інші лікарські засоби та Мемантин Мерц
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Зокрема, дія таких лікарських засобів може змінюватися під впливом Мемантину Мерц, і може знадобитися корекція дозування:

• амантадин, кетамін, декстрометорфан;
• дантролен, баклофен;
• циметидин, ранітидин, прокаїнамід, хінідин, хінін, нікотин;
• гідрохлоротіазид (або комбінації з гідрохлоротіазидом);
• антихолінергічні засоби (речовини, які зазвичай використовуються для лікування розладів руху або кишкових спазмів);
• протисудомні засоби (речовини, що використовуються для запобігання та лікування епілептичних нападів);
• барбітурати (речовини, які зазвичай використовуються для викликання сну);
• дофамінергічні агоністи (речовини, такі як L-допа, бромокриптин);
• нейролептики (речовини, що використовуються для лікування психічних розладів);
• пероральні антикоагулянти.

Якщо Ви потрапляєте до лікарні, обов’язково повідомте медичний персонал про прийом Мемантину Мерц.

Мемантин Мерц та їжа, напої
Зверніться до свого лікаря, якщо плануєте істотно змінити свій раціон (наприклад, перейти зі звичайної дієти на сувору вегетаріанську), або якщо у Вас є тубулярний ацидоз нирок (ТАН, надлишок кислотоутворюючих речовин у крові через порушення функції нирок (порушення роботи нирок)) або важкі інфекції сечовивідних шляхів (структура, що транспортує сечу), оскільки лікар може потребувати відповідно скоригувати дозу препарату.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність
Застосування мемантину під час вагітності не рекомендоване.

Годування груддю
Жінкам, які приймають Мемантин Мерц, не слід годувати груддю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ваш лікар повідомить Вам, чи дозволяє Ваш стан безпечно керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Крім того, Мемантин Мерц може впливати на Вашу реакцію, що робить небажаним керування транспортними засобами або роботу з механізмами.

Мемантин Мерц містить сорбіт
Цей лікарський засіб містить 100 мг сорбіту на грам, що відповідає 200 мг/4 натискання дозуючого насоса. Сорбіт є джерелом фруктози. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість деяких цукрів, або якщо у Вас діагностовано спадкову непереносимість фруктози (HFI) — рідке генетичне захворювання, при якому пацієнти не можуть перетворювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Крім того, цей лікарський засіб містить калій — менше 1 ммоль (39 мг) на дозу, тобто практично без калію.

3. Як застосовувати Мемантин Мерц

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Дозування
Один натиск на помпу вниз містить 5 мг хлориду мемантину. Рекомендована доза Мемантину Мерц для дорослих та літніх пацієнтів — чотири натиски на помпу вниз, що еквівалентно 20 мг один раз на добу.
Щоб зменшити ризик небажаних ефектів, досягайте цієї дози поступово, дотримуючись такого добового режиму дозування:

Звичайна початкова доза — одне натискання вниз на дозувальному насосі (1 x 5 мг) один раз на добу протягом першого тижня. Цю дозу підвищують до двох натискань вниз на дозувальному насосі один раз на добу (1 x 10 мг) на другому тижні та до трьох натискань вниз на дозувальному насосі (1 x 15 мг) один раз на добу — на третьому тижні. З четвертого тижня рекомендована доза становить чотири натискання вниз на дозувальному насосі один раз на добу (1 x 20 мг).
Дозування у пацієнтів із порушенням функції нирок
У разі порушення функції нирок лікар може визначити режим дозування, відповідний вашому стану. У цьому випадку лікар повинен регулярно контролювати функцію нирок.
Застосування
Мемантин Мерц застосовується перорально один раз на добу. Щоб отримати користь, необхідно регулярно приймати препарат щодня о тій самій годині. Приймайте розчин разом з невеликою кількістю води. Розчин можна приймати незалежно від прийому їжі. Докладні інструкції щодо підготовки та роботи з препаратом наведено в кінці цієї інструкції.
Тривалість лікування
Продовжуйте приймати Мемантин Мерц, доки отримуєте користь. Лікар буде регулярно оцінювати ефективність лікування.
Якщо ви прийняли більше Мемантину Мерц, ніж слід

• загалом передозування Мемантину Мерц не є небезпечним. Можуть спостерігатися більш виражені симптоми, описані в розділі 4 «Можливі побічні ефекти».
• у разі значного передозування Мемантину Мерц зверніться до свого лікаря, оскільки може знадобитися його втручання. Якщо ви забули прийняти Мемантин Мерц
• якщо ви пропустили прийом однієї дози, прийміть наступну дозу о звичайний час.
• не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Загалом побічні ефекти, що спостерігаються, є легкими або помірними.
Поширені (можуть впливати до 1 людини з 10):

• головний біль, сонливість, запори, підвищені показники функції печінки, запаморочення, порушення рівноваги, відчуття нестачі повітря, гіпертонія та гіперчутливість до препарату

Непоширені (можуть впливати до 1 людини з 100):

• слабкість, грибкові інфекції, сплутаність свідомості, галюцинації, блювота, порушення ходи, серцева недостатність та венозна тромбоз (тромбоемболія)

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 10 000):

• судоми Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):
• запалення підшлункової залози, запалення печінки (гепатит) та психотичні реакції

Хвороба Альцгеймера пов’язана з депресією, суїцидальними думками та самогубством. Під час постмаркетингового досвіду ці події повідомлялися у пацієнтів, яким лікували Мемантин Мерц.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Мемантин Мерц

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте Мемантин Мерц після дати, зазначеної на упаковці та етикетці
пляшки після СТР. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Зберігати при температурі не вище 30 °C.
Після відкриття використовувати вміст пляшки протягом 3 місяців.
Пляшку з дозувальним насосом, закручену кришкою, слід зберігати та транспортувати виключно у вертикальному положенні.
Не викидайте жодні ліки у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Мемантин Мерц
Діючою речовиною є мемантину хлорид.
Кожне натискання помпи (одне натискання вниз) випускає 0,5 мл розчину, що містить 5 мг
мемантину хлориду, що відповідає 4,16 мг мемантину.
Допоміжні речовини: калію сорбат, сорбітол (Е 420), вода очищена.
Опис зовнішнього вигляду Мемантин Мерц та вміст упаковки
Мемантин Мерц розчин для прийому внутрішньо є прозорим розчином без кольору, який може мати легке жовте забарвлення.
Мемантин Мерц розчин для прийому внутрішньо доступний у пляшках об’ємом 50 мл, 100 мл або 500 мл (10 × 50 мл).
Можливо, що не всі упаковки будуть випущені в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Merz Pharmaceuticals GmbH
Eckenheimer Landstr. 100
D-60318 Frankfurt/Main
Німеччина
Виробник
Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
Eckenheimer Landstr. 100
D-60318 Frankfurt/Main
Німеччина
Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб звертайтеся до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг.
Бельгія/Бельгія/Бельгія Литва
Lundbeck S.A./N.V. H. Abbe Pharma GmbH
Тел./Тел.: +32 2 340 2828 Тел.: +370 52 711710
Болгарія Люксембург/Люксембург
Merz Pharmaceuticals GmbH HANFF Global Health Solutions s.à r.l.
Тел.: +49 (0)69 1503 – 0 Тел.: +352 45 07 07-1
Чеська Республіка Угорщина
Lundbeck Česká republika s.r.o. Lundbeck Hungaria Kft.
Тел.: +420 225 275 600 Тел.: +36 1 4369980
Данія Мальта
Lundbeck Pharma A/S Clinipharm Co. Ltd
Тел.: +45 4371 4270 Тел.: +356 21 43 74 15
Німеччина Нідерланди
Merz Pharmaceuticals GmbH Lundbeck B.V.
Тел.: +49 (0)69 1503 - 0 Тел.: +31 20 697 1901
Естонія Норвегія
H. Abbe Pharma GmbH H. Lundbeck AS
Тел.: +372 6 460980 Тел.: +47 91 300 800
Греція Австрія
Lundbeck Hellas S.A. Merz Pharma Austria GmbH
Тел.: +30 210 610 5036 Тел.: +43 1 865 88 95
Іспанія Польща
Merz Pharma España S.L. Centrala Farmaceutyczna CEFARM SA
Тел.: +34 91 657 47 84 Тел.: +48 22 634 02 22
Франція Португалія
Lundbeck SAS Merz Pharma España S.L.
Тел.: +33 1 79 41 29 00 Тел.: +34 91 657 47 84
Хорватія Румунія
Lundbeck Croatia d.o.o. Lundbeck Export A/S
Тел.: +385 1 3649 210 Тел.: +40 21319 88 26
Ірландія Словенія
Lundbeck (Ireland) Limited Lundbeck Pharma d.o.o.
Тел.: +353 1 468 9800 Тел.: +386 2 229 4500
Ісландія Словацька Республіка
Lundbeck Export A/S, útibú á Íslandi Lundbeck Slovensko s.r.o.
Тел.: +354 414 7070 Тел.: +421 2 5341 42 18
Італія Фінляндія/Фінляндія
Lundbeck Italia S.p.A. Oy H. Lundbeck Ab
Тел.: +39 02 677 4171 Тел.: +358 2 276 5000
Кіпр Швеція
Lundbeck Hellas A.E H. Lundbeck AB
Тел.: +357 22490305 Тел.: +46 4225 4300
Латвія Сполучене Королівство
H. Abbe Pharma GmbH Lundbeck Limited
Тел.: +371 67 103203 Тел.: +44 1908 64 9966
Детальніше про цей лікарський засіб можна дізнатися на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів (EMA): http://www.ema.europa.eu/.
Інструкції щодо правильного використання дозувальної помпи
Розчин не слід наливати чи викачувати безпосередньо у рот із пляшки або помпи.
Виміряйте дозу в ложці або склянці води, використовуючи помпу.
Зніміть гвинтову кришку з пляшки:
Кришку необхідно обертати проти годинникової стрілки, повністю відкрутити та знімати (мал. 1).

Встановлення дозувальної помпи на пляшку:
Вийміть дозувальну помпу з пластикового пакета (мал. 2) та помістіть її на пляшку. Обережно введіть пластикову трубку-насадку в пляшку. Тримайте дозувальну помпу над горловиною пляшки та затягніть її за годинниковою стрілкою, доки вона міцно не зафіксується (мал. 3). Дозувальну помпу слід затягувати лише один раз, коли починаєте її використовувати, і ніколи не відкручуйте її.

Як працює дозувальна помпа:
Головка дозувальної помпи має два положення і легко обертається:

• проти годинникової стрілки — для відкритого положення та
• за годинниковою стрілкою — для заблокованого положення.
  Головку дозувальної помпи не слід натискати вниз, коли вона знаходиться у заблокованому положенні. Розчин може бути випущений лише у відкритому положенні. Щоб розблокувати, оберніть головку помпи у напрямку стрілки, доки вона не перестане обертатися (приблизно на одну восьму оберту, мал. 4). Дозувальна помпа тепер готова до використання.

Підготовка дозувальної помпи:
При першому використанні дозувальна помпа не випускає правильну кількість розчину для прийому внутрішньо. Тому помпу необхідно підготувати (активувати), повністю натискаючи головку дозувальної помпи вниз п’ять разів поспіль (мал. 5).

Розчин, що випускається таким чином, слід утилізувати. При наступних повних натисканнях головки дозувальної помпи буде випускатися правильна доза (мал. 6).

Правильне використання дозувальної помпи:
Поставте пляшку на рівну, горизонтальну поверхню, наприклад, на стіл, і використовуйте її лише у вертикальному положенні. Під насадку помпи поставте склянку з невеликою кількістю води або ложку. Рішуче, але спокійно та рівномірно натисніть головку дозувальної помпи вниз — не занадто повільно (мал. 7, мал. 8).

Після цього головку помпи можна відпустити — вона готова до наступного натискання вниз.
Дозувальну помпу слід використовувати виключно з розчином Мемантин Мерц у наданій пляшці, а не з іншими речовинами чи контейнерами. Якщо помпа не працює належним чином, зверніться до лікаря або фармацевта. Заблокуйте дозувальну помпу після використання Мемантин Мерц.

Інструкція: інформація для користувача

Мемантин Мерц 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Мемантин Мерц 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Мемантин Мерц 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Мемантин Мерц 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Мемантину хлориду
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4. Зміст цієї інструкції
  1. Що таке Мемантин Мерц і для чого його застосовують
  2. Що потрібно знати перед застосуванням Мемантину Мерц
  3. Як застосовувати Мемантин Мерц
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Мемантин Мерц
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Мемантин Мерц і для чого він призначений

Як діє Мемантин Мерц
Мемантин Мерц містить діючу речовину — мемантину хлорид.
Мемантин Мерц належить до групи лікарських засобів, відомих як протидементні препарати.
Втрата пам'яті при хворобі Альцгеймера виникає через порушення передачі повідомлень у мозку. У мозку містяться так звані рецептори N-метил-D-аспартату (NMDA), які беруть участь у передачі нервових імпульсів, важливих для навчання та пам'яті.
Мемантин Мерц належить до групи ліків, які називають антагоністами рецепторів NMDA.
Мемантин Мерц діє на ці рецептори NMDA, поліпшуючи передачу нервових імпульсів та пам'ять.
Для чого застосовують Мемантин Мерц
Мемантин Мерц застосовують для лікування пацієнтів із хворобою Альцгеймера середнього та важкого ступеня тяжкості.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Мемантину Мерц

Не приймайте Мемантин Мерц

• якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до гідрохлориду мемантину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Мемантину Мерц

• якщо у Вас були напади епілепсії
• якщо Ви недавно перенесли інфаркт міокарда (серцевий напад) або страждаєте від серцевої недостатності або високого неконтрольованого артеріального тиску.

У цих випадках лікування має бути ретельно контролюватися, а клінічна ефективність Мемантину Мерц має регулярно оцінюватися Вашим лікарем.
У разі порушення функції нирок (проблеми з нирками) Ваш лікар повинен ретельно контролювати функцію нирок і, за необхідності, відповідно скоригувати дозу мемантину.
Уникайте одночасного прийому таких ліків, як амантадин (для лікування хвороби Паркінсона), кетамін (речовина, яка зазвичай використовується як анестетик), декстрометорфан (зазвичай використовується для лікування кашлю) та інші антагоністи NMDA.
Діти та підлітки
Мемантин Мерц не рекомендовано дітям та підліткам віком молодше 18 років.
Інші ліки та Мемантин Мерц
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Зокрема, дія таких ліків може бути змінена під впливом Мемантину Мерц, і може знадобитися корекція дози:

• амантадин, кетамін, декстрометорфан
• дантролен, баклофен
• циметидин, ранітидин, прокаїнамід, хінідин, хінін, нікотин
• гідрохлоротіазид (або комбінації з гідрохлоротіазидом)
• антихолінергічні засоби (речовини, які зазвичай використовуються для лікування розладів рухів або кишкових спазмів)
• протисудорожні засоби (речовини, що використовуються для профілактики та лікування епілептичних нападів)
• барбітурати (речовини, які зазвичай використовуються для викликання сну)
• дофамінергічні агоністи (речовини, такі як L-допа, бромокриптин)
• нейролептики (речовини, що використовуються для лікування психічних розладів)
• оральні антикоагулянти

Якщо Ви потрапляєте до лікарні, повідомте медичний персонал про прийом Мемантину Мерц.
Мемантин Мерц та їжа, напої
Зверніться до свого лікаря, якщо плануєте істотно змінити свій раціон (наприклад, перейти з звичайної дієти на сувору вегетаріанську) або якщо у Вас є тубулярний ацидоз нирок (ТАН, надлишок кислотоутворюючих речовин у крові через порушення функції нирок (порушення функції нирок)) або важкі інфекції сечовивідних шляхів, оскільки лікар може бути змушений відповідно скоригувати дозу препарату.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Застосування мемантину під час вагітності не рекомендовано.
Годування груддю
Жінкам, які приймають Мемантин Мерц, не слід годувати груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ваш лікар повідомить Вам, чи Ваш стан дозволяє безпечне керування транспортними засобами або роботу з механізмами.
Крім того, Мемантин Мерц може впливати на Вашу швидкість реакції, що робить небажаним керування транспортними засобами або роботу з механізмами.
Мемантин Мерц містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Мемантин Мерц

Упаковку Мемантину Мерц для початкового лікування слід використовувати лише на початку лікування препаратом Мемантин Мерц. Приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись вказівок лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Дозування
Рекомендована доза Мемантину Мерц — 20 мг на добу досягається шляхом поступового підвищення дози Мемантину Мерц протягом перших 3 тижнів лікування. Схема лікування вказана також для упаковки початкового лікування. Приймати по одній таблетці один раз на добу.
Перший тиждень (день 1–7):
Приймати одну таблетку з плівковим покриттям 5 мг один раз на добу (від білого до білувато-сірого, овально-витягнута) протягом 7 днів.
Другий тиждень (день 8–14):
Приймати одну таблетку з плівковим покриттям 10 мг один раз на добу (від жовтого до світло-жовтого, овальна) протягом 7 днів.
Третій тиждень (день 15–21):
Приймати одну таблетку з плівковим покриттям 15 мг один раз на добу (сірувато-помаранчева, овально-витягнута) протягом 7 днів.
Четвертий тиждень (день 22–28):
Приймати одну таблетку з плівковим покриттям 20 мг один раз на добу (сірувато-червона, овально-витягнута) протягом 7 днів.

Підтримуюча доза
Рекомендована підтримуюча доза становить 20 мг на добу.
Для продовження лікування проконсультуйтесь із лікарем.

Дозування у пацієнтів із порушеннями функції нирок
У разі порушення функції нирок лікар може визначити режим дозування, відповідний вашому стану. У такому разі лікар повинен регулярно контролювати функцію нирок.

Спосіб застосування
Мемантин Мерц призначається перорально один раз на добу. Щоб отримати користь від лікування, необхідно приймати препарат регулярно кожного дня о тій самій годині. Таблетки слід приймати, запиваючи невеликою кількістю води. Краплі можна приймати незалежно від прийому їжі.

Тривалість лікування
Продовжуйте приймати Мемантин Мерц, доки отримуєте від нього користь. Лікар буде регулярно оцінювати ефективність лікування.

Якщо ви прийняли більше Мемантину Мерц, ніж слід

• Зазвичай передозування Мемантину Мерц не є небезпечним. Може спостерігатися збільшення кількості симптомів, описаних у розділі 4 «Можливі побічні ефекти».
• У разі значного передозування Мемантину Мерц зверніться до свого лікаря, оскільки може знадобитися його втручання.

Якщо ви забули прийняти Мемантин Мерц

• Якщо ви забули прийняти чергову дозу, прийміть наступну дозу у звичайний час.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх
людей.
Загалом, побічні ефекти, що спостерігалися, були від легких до помірних.
Поширені (можуть виникати у до 1 із 10 людей):

• Головний біль, сонливість, запори, підвищені показники функції печінки, запаморочення, порушення рівноваги, відчуття нестачі повітря, артеріальна гіпертензія та гіперчутливість до препарату

Непоширені (можуть виникати у до 1 із 100 людей):

• Слабкість, грибкові інфекції, сплутаність свідомості, галюцинації, блювота, порушення ходи, серцева недостатність та венозна тромбоза (тромбоемболія) Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей):
• Судоми

Невідомі (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• Запалення підшлункової залози, запалення печінки (гепатит) та психотичні реакції

Хвороба Альцгеймера пов’язана з депресією, суїцидальними думками та самогубством. Під час
післяреєстраційного досвіду ці події спостерігалися у пацієнтів, яким лікували препаратом Мемантин Мерц.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться
до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через
національну систему повідомлення, зазначену в Додатку V.

5. Як зберігати Мемантин Мерц

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Мемантин Мерц після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та етикетці
пляшки після СТРОК ДІЇ. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Зберігати при температурі не вище 30 °C.
Після відкриття використовувати вміст пляшки протягом 3 місяців.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Мемантин Мерц
Діючою речовиною є мемантину хлорид. Кожна таблетка містить 5/10/15/20 мг мемантину хлориду,
що відповідає 4,15/8,31/12,46/16,62 мг мемантину.
Допоміжні речовини таблеток, вкритих плівковою оболонкою, Мемантин Мерц 5/10/15 та 20 мг: у ядрі
таблетки — мікрокристалічна целюлоза, натрію кроскармелоза, безводний колоїдний діоксид кремнію
та магнію стеарат; у плівковій оболонці — гідроксипропілметилцелюлоза, макрогол 400 та діоксид титану (Е 171).
Додатковою допоміжною речовиною таблеток, вкритих плівковою оболонкою, Мемантин Мерц 10 мг є
жовтий оксид заліза (Е 172); додатковими допоміжними речовинами таблеток, вкритих плівковою
оболонкою, Мемантин Мерц 15 мг та Мемантин Мерц 20 мг є жовтий та червоний оксиди заліза (Е 172).

Опис зовнішнього вигляду Мемантин Мерц та вміст упаковки
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Мемантин Мерц 5 мг — білі, схильні до забрудненого білого,
овало-подовжені, з гравіюванням «5» з одного боку та «MEM» — з іншого.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Мемантин Мерц 10 мг — жовті, відтінку блідо-жовтого,
овалої форми, з гравіюванням «1-0» по лінії поділу з одного боку та «M M» — з іншого. Таблетку можна
розділити на дві рівні частини.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Мемантин Мерц 15 мг — помаранчеві, схильні до сіро-
помаранчевого, овало-подовжені, з гравіюванням «15» з одного боку та «MEM» — з іншого.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Мемантин Мерц 20 мг — світло-червоні, схильні до сіро-
червоного, овало-подовжені, з гравіюванням «20» з одного боку та «MEM» — з іншого.
Упаковка для початкової терапії містить 28 таблеток у 4 блістерах: по 7 таблеток Мемантин Мерц 5 мг,
7 таблеток Мемантин Мерц 10 мг, 7 таблеток Мемантин Мерц 15 мг та 7 таблеток Мемантин Мерц 20 мг.

Власник дозволу на введення в обіг
Merz Pharmaceuticals GmbH
Eckenheimer Landstr. 100
D-60318 Frankfurt/Main
Німеччина

Виробник
Merz Pharma GmbH + Co. KGaA
Eckenheimer Landstr. 100
D-60318 Frankfurt/Main
Німеччина

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до місцевого
представника власника дозволу на введення в обіг.

Бельгія/Бельгія/Бельгія Литва
Lundbeck S.A./N.V. H. Abbe Pharma GmbH
Тел.: +32 2 340 2828 Тел.: +370 52 711710
България Люксембург/Люксембург
Merz Pharmaceuticals GmbH HANFF Global Health Solutions s.à r.l.
Тел.: +49 (0)69 1503 – 0 Тел.: +352 45 07 07-1
Чеська Республіка Угорщина
Lundbeck Česká republika s.r.o. Lundbeck Hungaria Kft.
Тел.: +420 225 275 600 Тел.: +36 1 4369980
Данія Мальта
Lundbeck Pharma A/S Clinipharm Co. Ltd
Тел.: +45 4371 4270 Тел.: +356 21 43 74 15
Німеччина Нідерланди
Merz Pharmaceuticals GmbH Lundbeck B.V.
Тел.: +49 (0)69 1503 - 0 Тел.: +31 20 697 1901
Естонія Норвегія
H. Abbe Pharma GmbH H. Lundbeck AS
Тел.: +372 6 460980 Тел.: +47 91 300 800
Греція Австрія
Lundbeck Hellas S.A. Merz Pharma Austria GmbH
Тел.: +30 210 610 5036 Тел.: +43 1 865 88 95
Іспанія Польща
Merz Pharma España S.L. Centrala Farmaceutyczna CEFARM SA
Тел.: +34 91 657 47 84 Тел.: +48 22 634 02 22
Франція Португалія
Lundbeck SAS Merz Pharma España S.L.
Тел.: +33 1 79 41 29 00 Тел.: +34 91 657 47 84
Хорватія Румунія
Lundbeck Croatia d.o.o. Lundbeck Export A/S
Тел.: +385 1 3649 210 Тел.: +40 21319 88 26
Ірландія Словенія
Lundbeck (Ireland) Limited Lundbeck Pharma d.o.o.
Тел.: +353 1 468 9800 Тел.: +386 2 229 4500
Ісландія Словацька Республіка
Lundbeck Export A/S, útibú á Íslandi Lundbeck Slovensko s.r.o.
Тел.: +354 414 7070 Тел.: +421 2 5341 42 18
Італія Фінляндія/Фінляндія
Lundbeck Italia S.p.A. Oy H. Lundbeck Ab
Тел.: +39 02 677 4171 Тел.: +358 2 276 5000
Кіпр Швеція
Lundbeck Hellas A.E H. Lundbeck AB
Тел.: +357 22490305 Тел.: +46 4225 4300
Латвія Сполучене Королівство
H. Abbe Pharma GmbH Lundbeck Limited
Тел.: +371 67 103203 Тел.: +44 1908 64 9966

Детальнішу інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Європейського
агентства з лікарських засобів (EMA): http://www.ema.europa.eu.

Інструкція: інформація для користувача

Мемантин Мерц 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Мемантину гідрохлорид
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

1. Що таке Мемантин Мерц і для чого він застосовується
2. Що потрібно знати перед прийомом Мемантину Мерц
3. Як приймати Мемантин Мерц
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Мемантин Мерц
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Мемантин Мерц і для чого його застосовують

Як діє Мемантин Мерц
Мемантин Мерц містить активну речовину — мемантину хлорид.
Мемантин Мерц належить до групи лікарських засобів, відомих як засоби проти деменції.
Втрата пам'яті при хворобі Альцгеймера пов'язана з порушенням передачі повідомлень у мозку. У мозку містяться так звані рецептори N-метил-D-аспартату (NMDA), які беруть участь у передачі нервових імпульсів, важливих для навчання та пам'яті.
Мемантин Мерц належить до групи лікарських засобів, які називаються антагоністами рецепторів NMDA.
Мемантин Мерц діє на ці рецептори NMDA, покращуючи передачу нервових імпульсів і пам'ять.

Для чого застосовують Мемантин Мерц
Мемантин Мерц застосовують для лікування пацієнтів із хворобою Альцгеймера середнього та важкого ступеня тяжкості.

2. Що потрібно знати перед прийомом Мемантину Мерц

Не приймайте Мемантин Мерц

• якщо ви маєте алергію (надчутливість) до мемантину гідрохлориду або до будь-якої з інших складових цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Увага та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Мемантину Мерц

• якщо у вас були напади епілепсії
• якщо ви нещодавно перенесли інфаркт міокарда (серцевий напад) або страждаєте на серцеву недостатність або не ліковану високу артеріальну тиску. У цих випадках лікування повинно уважно контролюватися, а клінічна вигода від Мемантину Мерц має регулярно переглядатися вашим лікарем.

Якщо у вас порушена функція нирок (проблеми з нирками), ваш лікар повинен уважно контролювати функцію нирок і, за необхідності, відповідно коригувати дозу мемантину.
Уникайте одночасного прийому таких ліків, як амантадин (для лікування хвороби Паркінсона), кетамін (речовина, яку зазвичай використовують як анестетик), декстрометорфан (зазвичай використовується для лікування кашлю) та інші NMDA-антагоністи.
Діти та підлітки
Мемантин Мерц не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років.
Інші ліки та Мемантин Мерц
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Зокрема, дія таких ліків може змінюватися під впливом Мемантину Мерц, і може знадобитися корекція дози:

• амантадин, кетамін, декстрометорфан
• дантролен, баклофен
• циметидин, ранітидин, прокаїнамід, хінідин, хінін, нікотин
• гідрохлоротіазид (або комбінації з гідрохлоротіазидом)
• антихолінергіки (речовини, які зазвичай використовуються для лікування розладів рухів або кишкових спазмів)
• протисудомні засоби (речовини, що використовуються для профілактики та лікування епілептичних нападів)
• барбітурати (речовини, які зазвичай використовуються для викликання сну)
• дофамінергічні агоністи (речовини, такі як L-допа, бромокриптин)
• нейролептики (речовини, що використовуються для лікування психічних розладів)
• оральні антикоагулянти

Якщо вас госпіталізують, повідомте медичний персонал про прийом Мемантину Мерц.
Мемантин Мерц і їжа, напої
Зверніться до свого лікаря, якщо плануєте істотно змінити свій харчовий режим (наприклад, перейти зі звичайної дієти на сувору вегетаріанську) або якщо у вас ренальна тубулярна ацидоз (RTA, надлишок кислотоутворюючих речовин у крові через порушення функції нирок (порушену функцію нирок)) або важкі інфекції сечовивідних шляхів (структура, що транспортує сечу), оскільки лікар може потребувати відповідно скоригувати дозу препарату.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Застосування мемантину під час вагітності не рекомендовано.
Годування груддю
Жінкам, які приймають Мемантин Мерц, не слід годувати груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ваш лікар повідомить вам, чи дозволяє ваш стан безпечно керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Крім того, Мемантин Мерц може впливати на вашу реакцію, що робить небажаним керування транспортними засобами або використання механізмів.
Мемантин Мерц містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Мемантин Мерц

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дозування
Рекомендована доза Мемантину Мерц для дорослих і літніх пацієнтів — 20 мг один раз на добу. Щоб зменшити ризик небажаних ефектів, цю дозу слід досягати поступово, дотримуючись такого режиму дозування. Для підвищення дози доступні таблетки з іншими дозуваннями.
На початку лікування ви почнете застосовувати Мемантин Мерц 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, один раз на добу. Цю дозу підвищуватимуть щотижня на 5 мг до досягнення рекомендованої підтримувальної дози. Рекомендована підтримувальна доза — 20 мг один раз на добу, яку досягають на початку четвертого тижня.
Дозування у пацієнтів із зниженою функцією нирок
У разі зниженої функції нирок лікар може визначити режим дозування, відповідний вашому стану. У такому разі лікар повинен регулярно контролювати функцію нирок.
Застосування
Мемантин Мерц застосовують перорально один раз на добу. Щоб отримати користь, лікарський засіб слід приймати регулярно кожного дня в той самий час. Проглинайте таблетки з трохию водою. Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі.
Тривалість лікування
Продовжуйте приймати Мемантин Мерц, доки отримуєте користь. Лікар оцінюватиме ефективність лікування через регулярні проміжки часу.
Якщо ви прийняли більше Мемантину Мерц, ніж слід

• Зазвичай передозування Мемантину Мерц не є небезпечним. Може спостерігатися збільшення кількості симптомів, описаних у розділі 4 «Можливі небажані ефекти».
• У разі значного передозування Мемантину Мерц зверніться до свого лікаря, оскільки може знадобитися його втручання.

Якщо ви забули прийняти Мемантин Мерц

• Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу в звичайний час.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Загалом спостережувані побічні ефекти є легкими або помірними.
Поширені (можуть виникати у до 1 із 10 людей):

• Головний біль, сонливість, запор, підвищені показники функції печінки, запаморочення, порушення рівноваги, відчуття нестачі повітря, гіпертонія та гіперчутливість до препарату
  Непоширені (можуть виникати у до 1 із 100 людей):
• Слабкість, грибкові інфекції, сплутаність свідомості, галюцинації, блювота, порушення ходи, серцева недостатність та венозна тромбоз (тромбоемболія)

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей):

• Судоми

Невідомі (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• Запалення підшлункової залози, запалення печінки (гепатит) та психотичні реакції. Хвороба Альцгеймера пов’язана з депресією, суїцидальними думками та самогубством. Під час постмаркетингового спостереження ці події повідомлялися у пацієнтів, які отримували лікування препаратом Мемантин Мерц.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Мемантин Мерц

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Мемантин Мерц після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та етикетці пляшки після слова СТРОК ДІЇ. Термін дії стосується останнього дня місяця.
Зберігайте при температурі не вище 30 °C.
Після відкриття використовуйте вміст пляшки протягом 3 місяців.
Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Мемантин Мерц
Діючою речовиною є мемантину гідрохлорид. Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 20 мг
мемантину гідрохлориду, що еквівалентно 16,62 мг мемантину.
Допоміжні речовини: у ядрі таблетки — мікрокристалічна целюлоза, натрію кроскармелоза, кремнієва кислота колоїдна безводна, магнію стеарат; у плівковій оболонці — гідроксипропілметилцелюлоза, макрогол 400, діоксид титану (Е 171), червоний і жовтий оксид заліза (Е 172).
Опис зовнішнього вигляду Мемантину Мерц та вміст упаковки
Таблетки Мемантин Мерц 20 мг, вкриті плівковою оболонкою, світло-червоного кольору з сірувато-червоним відтінком, овально-видовженої форми, з гравіруванням «20» на одній стороні та «MEM» — на іншій.
Таблетки Мемантин Мерц доступні в блистерних упаковках по 14, 28, 42, 56, 98 таблеток та у багатокомпонентних упаковках по 840 (20 упаковок по 42) таблеток.
Можливо, що не всі упаковки перебувають у продажі.
Власник дозволу на введення в обіг
Merz Pharmaceuticals GmbH
Eckenheimer Landstr. 100
D-60318 Frankfurt/Main
Німеччина
Виробник
Merz Pharma GmbH + Co. KGaA
Eckenheimer Landstr. 100
D-60318 Frankfurt/Main
Німеччина
Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг.
Бельгія/Бельгія/Бельгія Литва
Lundbeck S.A./N.V. H. Abbe Pharma GmbH
Тел.: +32 2 340 2828 Тел.: +370 52 711710
Болгарія Люксембург/Люксембург
Merz Pharmaceuticals GmbH HANFF Global Health Solutions s.à r.l.
Тел.: +49 (0)69 1503 – 0 Тел.: +352 45 07 07-1
Чеська Республіка Угорщина
Lundbeck Česká republika s.r.o. Lundbeck Hungaria Kft.
Тел.: +420 225 275 600 Тел.: +36 1 4369980
Данія Мальта
Lundbeck Pharma A/S Clinipharm Co. Ltd
Тел.: +45 4371 4270 Тел.: +356 21 43 74 15
Німеччина Нідерланди
Merz Pharmaceuticals GmbH Lundbeck B.V.
Тел.: +49 (0)69 1503 - 0 Тел.: +31 20 697 1901
Естонія Норвегія
H. Abbe Pharma GmbH H. Lundbeck AS
Тел.: +372 6 460980 Тел.: +47 91 300 800
Греція Австрія
Lundbeck Hellas S.A. Merz Pharma Austria GmbH
Тел.: +30 210 610 5036 Тел.: +43 1 865 88 95
Іспанія Польща
Merz Pharma España S.L. Centrala Farmaceutyczna CEFARM SA
Тел.: +34 91 657 47 84 Тел.: +48 22 634 02 22
Франція Португалія
Lundbeck SAS Merz Pharma España S.L.
Тел.: +33 1 79 41 29 00 Тел.: +34 91 657 47 84
Хорватія Румунія
Lundbeck Croatia d.o.o. Lundbeck Export A/S
Тел.: +385 1 3649 210 Тел.: +40 21319 88 26
Ірландія Словенія
Lundbeck (Ireland) Limited Lundbeck Pharma d.o.o.
Тел.: +353 1 468 9800 Тел.: +386 2 229 4500
Ісландія Словацька Республіка
Lundbeck Export A/S, útibú á Íslandi Lundbeck Slovensko s.r.o.
Тел.: +354 414 7070 Тел.: +421 2 5341 42 18
Італія Фінляндія/Фінляндія
Lundbeck Italia S.p.A. Oy H. Lundbeck Ab
Тел.: +39 02 677 4171 Тел.: +358 2 276 5000
Кіпр Швеція
Lundbeck Hellas A.E H. Lundbeck AB
Тел.: +357 22490305 Тел.: +46 4225 4300
Латвія Сполучене Королівство
H. Abbe Pharma GmbH Lundbeck Limited
Тел.: +371 67 103203 Тел.: +44 1908 64 9966
Докладніше про цей лікарський засіб можна дізнатися на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів (EMA): http://www.ema.europa.eu.