Мемантин Мілан

Італія
Торгова назва Мемантин Мілан
Форма випуску таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Обмежений рецепт, відпускається за рецептом лікарні або профільного спеціаліста
Код АТХ
Реєстраційний номер 042776
Мемантин Мілан таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Мемантин Мілан 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

мемантину гідрохлорид
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
  • Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст цього листка:

  1. Що таке Мемантин Мілан і для чого він застосовується

  2. Що ви повинні знати перед прийомом Мемантину Мілан

  3. Як приймати Мемантин Мілан

  4. Можливі побічні ефекти

  5. Як зберігати Мемантин Мілан

  6. Вміст упаковки та інша інформація.

1. Що таке Мемантин Мілан і для чого його застосовують

Мемантин Мілан містить активну речовину — мемантин. Він належить до групи лікарських засобів, відомих як засоби проти деменції.
Втрата пам'яті при хворобі Альцгеймера пов'язана з порушенням передачі повідомлень у мозку. У мозку існують так звані рецептори N-метил-D-аспартату (NMDA), які беруть участь у передачі нервових імпульсів, важливих для навчання та пам'яті. Мемантин Мілан належить до групи лікарських засобів, які називають антагоністами рецепторів NMDA. Мемантин Мілан діє на ці рецептори NMDA, покращуючи передачу нервових імпульсів і пам'ять.
Мемантин Мілан застосовують для лікування пацієнтів із хворобою Альцгеймера середнього або тяжкого ступеня тяжкості.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Мемантину Мілан

Не приймайте Мемантин Мілан:

  • якщо Ви маєте алергію на мемантин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Поговоріть з лікарем або фармацевтом перед прийомом Мемантину Мілан:

  • якщо у Вас були напади епілепсії;
  • якщо Ви недавно перенесли інфаркт міокарда (серцевий напад) або страждаєте на серцеву недостатність або нестабільну гіпертензію (підвищений кров’яний тиск).

У цих випадках лікування має ретельно контролюватися, а клінічна вигода від застосування Мемантину Мілан має періодично оцінюватися Вашим лікарем.
При порушенні функції нирок (проблеми з нирками) лікар має уважно спостерігати за функцією нирок і, за необхідності, відповідно коригувати дозу мемантину.
Уникайте одночасного прийому лікарських засобів, таких як амантадин (для лікування хвороби Паркінсона), кетамін (речовина, яку зазвичай використовують як анестетик), декстрометорфан (зазвичай використовується для лікування кашлю) та інші антагоністи NMDA.
Діти та підлітки
Мемантин Мілан не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам віком молодше 18 років.
Інші лікарські засоби та Мемантин Мілан
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби.
Зокрема, дія таких ліків може змінюватися під впливом Мемантину Мілан, і може знадобитися корекція дози лікарем:

  • амантадин, кетамін, декстрометорфан
  • дантролен, баклофен
  • циметидин, ранітидин, прокаїнамід, хінідин, хінін, нікотин
  • гідрохлоротіазид (або комбінації з гідрохлоротіазидом)
  • антихолінергічні засоби (речовини, які зазвичай використовуються для лікування розладів руху або кишкових спазмів)
  • протисудомні засоби (речовини, що використовуються для запобігання та лікування епілептичних нападів)
  • барбітурати (речовини, які зазвичай використовуються для викликання сну)
  • дофамінергічні агоністи (речовини, такі як L-допа, бромокриптин)
  • нейролептики (речовини, що використовуються для лікування психічних розладів)
  • оральні антикоагулянти.

Якщо Ви потрапите до лікарні, повідомте медичний персонал про прийом Мемантину Мілан.
Мемантин Мілан і їжа, напої
Зверніться до лікаря, якщо Ви нещодавно змінили або плануєте істотно змінити свій раціон (наприклад, звичайну дієту на суворо вегетаріанську) або якщо у Вас є тубулярний ацидоз нирок (RTA, надлишок кислотоутворюючих речовин у крові через порушення функції нирок (недостатня функція нирок)) або тяжкі інфекції сечовивідних шляхів (структура, що транспортує сечу), оскільки лікар може повинен відповідно скоригувати дозу лікарського засобу.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Застосування мемантину під час вагітності не рекомендовано.
Годування груддю
Жінкам, які приймають Мемантин Мілан, не слід годувати груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Лікар порадить Вам щодо доцільності керування транспортними засобами або використання механізмів при Вашому захворюванні. Крім того, Мемантин Мілан може впливати на Вашу реакцію, що робить небажаним керування транспортними засобами або використання механізмів.
Мемантин Мілан містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Мемантин Мілан

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дозування
Рекомендована доза Мемантину Мілан для дорослих та літніх людей становить 20 мг один раз на добу.
Щоб зменшити ризик небажаних ефектів, досягайте цієї дози поступово, дотримуючись такого добового режиму дозування:

тиждень 1півтаблетки по 10 мг
тиждень 2одна таблетка по 10 мг
тиждень 3півтори таблетки по 10 мг
тиждень 4 і наступнідві таблетки по 10 мг один раз на добу

Звичайна початкова доза — пів таблетки по 10 мг один раз на добу (5 мг) протягом першого тижня.
Ця доза підвищується до однієї таблетки по 10 мг один раз на добу (10 мг) на другому тижні та до однієї з половиною таблетки по 10 мг один раз на добу на третьому тижні. З четвертого тижня і далі звичайна доза становить 2 таблетки по 10 мг один раз на добу (20 мг).
Дозування у пацієнтів із порушенням функції нирок
У разі порушення функції нирок лікар може визначити режим дозування, відповідний вашому стану. У такому разі лікар повинен регулярно контролювати функцію нирок.
Застосування
Мемантин Мілан застосовується перорально один раз на добу. Щоб отримати користь, необхідно приймати лікарський засіб регулярно кожного дня о тій самій годині. Приймайте таблетки з невеликою кількістю води. Таблетки можна поділити на дві рівні дози та приймати незалежно від прийому їжі.
Тривалість лікування
Продовжуйте приймати Мемантин Мілан, доки отримуєте користь. Лікар буде регулярно оцінювати ефективність лікування.
Якщо ви прийняли більше Мемантину Мілан, ніж слід

  • У цілому передозування Мемантину Мілан не є небезпечним. Може спостерігатися збільшення кількості симптомів, описаних у розділі 4 «Можливі побічні ефекти».
  • У разі значного передозування Мемантину Мілан зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися його втручання.

Якщо ви забули прийняти Мемантин Мілан

  • Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу у звичайний час.
  • Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Загалом побічні ефекти, що спостерігалися, були від легких до помірних.
Часто (може впливати до 1 із 10 осіб):
Головний біль, сонливість, запори, підвищені показники функції печінки, запаморочення, порушення рівноваги,
відчуття нестачі повітря, гіпертонія та гіперчутливість до препарату.
Не часто (може впливати до 1 із 100 осіб):

  • Загальна слабкість, грибкові інфекції, сплутаність свідомості, галюцинації, блювота, порушення ходи, серцева недостатність та венозна тромбоза крові (тромбоз/тромбоемболія)

Дуже рідко (може впливати до 1 із 10 000 осіб):

  • Судоми

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

  • Запалення підшлункової залози, запалення печінки (гепатит), психотичні реакції.

Хвороба Альцгеймера асоціювалася з депресією, суїцидальними думками та самогубством. Під час постмаркетингового досвіду ці події повідомлялися у пацієнтів, яким лікували Мемантин Мілан.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівці, зверніться до лікаря або
фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Мемантин Мілан

Зберігати у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Мемантин Мілан після дати, зазначеної на упаковці та блистері після надпису
ЗАКІНЧУЄТЬСЯ. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для цього лікарського засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Мемантин Мілан

  • Діючою речовиною є мемантин. Кожна плівково-вкрита таблетка містить 10 мг хлориду мемантину, що еквівалентно 8,31 мг мемантину.
  • Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, натрію кроскармеллоза (див. розділ 2 «Мемантин Мілан містить натрій»), магнію стеарат, тальк, безводний колоїдний діоксид кремнію — усередині таблетки; полідекстроза (Е1200), діоксид титану (Е 171), гіпромелоза 3 сР (Е464), гіпромелоза 6 сР (Е464), гіпромелоза 50 сР (Е464), жовтий залізний оксид (Е 172), макрогол 400 (Е1521), макрогол 8000, алюмінієва лака індо карміну (Е132), червоний залізний оксид (Е172) — у плівковому покритті таблетки.

Опис зовнішнього вигляду Мемантин Мілан та вміст упаковки
Плівково-вкриті таблетки темно-жовтого кольору, видовженої заокругленої форми, двовипуклі, з нанесеним на одній стороні таблетки написом
«ME» зліва від лінії розламу та «10» справа від лінії розламу; на іншому боці — лінія розламу.
Таблетку можна розділити на дві рівні частини.
Мемантин Мілан, плівково-вкриті таблетки, доступний у блистерних упаковках — по 7, 10, 14, 28, 28x1,
30, 42, 50, 56, 56x1, 60, 70, 84, 98, 98x1, 100, 100x1 або 112 плівково-вкритих таблеток.
Упаковки по 28x1, 56x1, 98x1 та 100x1 плівково-вкритих таблеток представлені у вигляді моно-дозових перфорованих блистерів.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник ліцензії на введення в обіг:
Mylan Pharmaceuticals Limited
Damastown Industrial Park,
Mulhuddart, Dublin 15,
DUBLIN
Ірландія
Виробник, відповідальний за випуск партії:
McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories
Unit 35 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road
Dublin 13
Ірландія
Mylan Hungary Kft.
H-2900 Komárom
Mylan utca. 1
Угорщина
Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб звертайтеся до місцевого представника
власника ліцензії на введення в обіг:
Бельгія/Бельгія/Бельгія Литва
Mylan bvba/sprl Mylan Healthcare UAB
Тел.: + 32 (0)2 658 61 00 Тел.: +370 5 205 1288
Болгарія Люксембург/Люксембург
Майлан ЕООД Mylan bvba/sprl
Тел.: +359 2 44 55 400 Тел.: + 32 (0)2 658 61 00
(Бельгія/Бельгія)
Чеська Республіка Угорщина
Mylan Healthcare CZ s.r.o. Mylan EPD Kft
Тел.: +420 222 004 400 Тел.: + 36 1 465 2100
Данія Мальта
Viatris ApS V.J. Salomone Pharma Ltd
Тел.: +45 28 11 69 32 Тел.: + 356 21 22 01 74
Німеччина Нідерланди
Mylan Healthcare GmbH Mylan BV
Тел.: +49 800 0700 800 Тел.: +31 (0)20 426 3300
Естонія Норвегія
BGP Products Switzerland GmbH Eesti Mylan Healthcare Norge AS
філія Тел.: +47 66 75 33 00
Тел.: +372 6363 052
Греція Австрія
Generics Pharma Hellas ΕΠΕ Arcana Arzneimittel GmbH
Тел.: +30 210 993 6410 Тел.: +43 1 416 2418
Іспанія Польща
Mylan Pharmaceuticals, S.L Mylan Healthcare Sp. z o.o.
Тел.: + 34 900 102 712 Тел.: + 48 22 546 64 00
Франція Португалія
Mylan S.A.S Mylan, Lda.
Тел.: +33 4 37 25 75 00 Тел.: + 351 21 412 72 56
Хорватія Румунія
Mylan Hrvatska d.o.o. BGP Products SRL
Тел.: +385 1 23 50 599 Тел.: +40 372 579 000
Ірландія Словенія
Mylan Ireland Limited Mylan Healthcare d.o.o.
Тел.: +353 1 8711600 Тел.: + 386 1 23 63 180
Ісландія Словацька Республіка
Icepharma hf Mylan s.r.o.
Тел.: +354 540 8000 Тел.: +421 2 32 199 100
Італія Фінляндія
Mylan Italia S.r.l. Mylan Finland OY
Тел.: + 39 02 612 46921 Тел.: +358 20 720 9555
Кіпр Швеція
Varnavas Hadjipanayis Ltd. Mylan AB
Тел.: +357 2220 7700 Тел.: + 46 855 522 750
Латвія Сполучене Королівство (Північна Ірландія)
Mylan Healthcare SIA Mylan IRE Healthcare Limited
Тел.: +371 676 055 80 Тел.: +353 18711600
Ця інструкція була схвалена в останній раз
Інші джерела інформації
Детальніша інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Європейського агентства
з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu/

Інструкція: інформація для пацієнта

Мемантин Мілан 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

гідрохлорид мемантину
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено тільки вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
  • Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Вміст цього листка:

  1. Що таке Мемантин Мілан і для чого його застосовують
  2. Що вам потрібно знати перед прийомом Мемантину Мілан
  3. Як приймати Мемантин Мілан
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Мемантин Мілан
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Мемантин Мілан і для чого його застосовують

Мемантин Мілан містить активну речовину — мемантин. Він належить до групи лікарських засобів, відомих як засоби проти деменції.
Втрата пам’яті при хворобі Альцгеймера пов’язана із порушенням передачі повідомлень у мозку. У мозку містяться так звані N-метил-D-аспартатні (NMDA) рецептори, які беруть участь у передачі нервових імпульсів, важливих для навчання та пам’яті. Мемантин Мілан належить до групи лікарських засобів, які називають антагоністами NMDA-рецепторів. Мемантин Мілан діє на ці NMDA-рецептори, поліпшуючи передачу нервових імпульсів і пам’ять.
Мемантин Мілан застосовують для лікування пацієнтів із хворобою Альцгеймера середнього та важкого ступеня тяжкості.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Мемантину Мілан

Не приймайте Мемантин Мілан:

  • якщо Ви маєте алергію на мемантин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Мемантину Мілан:

  • якщо у Вас були напади епілепсії;
  • якщо Ви недавно пережили інфаркт міокарда (серцевий напад) або страждаєте на серцеву недостатність або нестабільну гіпертензію (підвищений кров’яний тиск).

У цих випадках лікування має бути ретельно контролюваним, а клінічна вигода від застосування Мемантину Мілан має періодично оцінюватися Вашим лікарем.
При порушенні функції нирок (проблеми з нирками) лікар має ретельно контролювати функцію нирок і, за необхідності, відповідно коригувати дозу мемантину.
Уникайте одночасного прийому ліків, таких як амантадин (для лікування хвороби Паркінсона), кетамін (речовина, яка зазвичай використовується як анестетик), декстрометорфан (зазвичай використовується для лікування кашлю) та інші NMDA-антагоністи.
Діти та підлітки
Мемантин Мілан не рекомендовано для дітей та підлітків віком до 18 років.
Інші ліки та Мемантин Мілан
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати інші ліки.
Зокрема, дія таких ліків може змінюватися під впливом Мемантину Мілан, і може знадобитися корекція дози лікарем:

  • амантадин, кетамін, декстрометорфан
  • дантролен, баклофен
  • циметидин, ранітидин, прокаїнамід, хінідин, хінін, нікотин
  • гідрохлоротіазид (або комбінації з гідрохлоротіазидом)
  • антихолінергічні засоби (речовини, які зазвичай використовуються для лікування розладів рухів або кишкових спазмів)
  • протисудорожні засоби (речовини, що використовуються для запобігання та лікування епілептичних нападів)
  • барбітурати (речовини, які зазвичай використовуються для викликання сну)
  • допамінергічні агоністи (речовини, такі як L-допа, бромокриптин)
  • нейролептики (речовини, що використовуються для лікування психічних розладів)
  • оральні антикоагулянти.

Якщо Ви потрапите до лікарні, повідомте медичний персонал про прийом Мемантину Мілан.
Мемантин Мілан із їжею та напоями
Зверніться до лікаря, якщо Ви нещодавно змінили або плануєте істотно змінити свій раціон (наприклад, звичайну дієту на сувору вегетаріанську) або якщо Ви страждаєте на тубулярний ацидоз нирок (RTA, надлишок кислотоутворюючих речовин у крові через порушення функції нирок (недостатню роботу нирок)) або важкі інфекції сечовивідних шляхів (структури, що транспортують сечу), оскільки лікар може потребувати відповідно скоригувати дозу лікування.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Застосування мемантину під час вагітності не рекомендовано.
Годування грудьми
Жінкам, які приймають Мемантин Мілан, не слід годувати грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікар порадить Вам щодо можливості керування транспортними засобами або роботи з механізмами з урахуванням Вашого стану. Крім того, Мемантин Мілан може впливати на Вашу реакцію, тому керування транспортними засобами або робота з механізмами не рекомендуються.
Мемантин Мілан містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Мемантин Мілан

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дозування
Рекомендована доза Мемантину Мілан для дорослих пацієнтів та літніх людей становить 20 мг один раз на добу.
Щоб зменшити ризик небажаних ефектів, цю дозу досягають поступово, дотримуючись такого режиму дозування:

1-й тижденьполовина таблетки 10 мг
2-й тижденьодна таблетка 10 мг
3-й тижденьпівтори таблетки по 10 мг
4-й тиждень і наступніодна таблетка 20 мг один раз на добу

Початкова звичайна доза — пів таблетки 10 мг один раз на добу (5 мг) протягом першого тижня.
Ця доза підвищується до однієї таблетки 10 мг один раз на добу (10 мг) на другому тижні та до однієї з половиною таблетки 10 мг один раз на добу на третьому тижні. З четвертого тижня і далі звичайна доза становить одну таблетку 20 мг один раз на добу (20 мг).
Дозування у пацієнтів із зниженою функцією нирок
У разі зниження функції нирок лікар може визначити режим дозування, відповідний вашому стану.
У такому разі лікар повинен регулярно контролювати функцію нирок.
Спосіб застосування
Мемантин Мілан застосовується перорально один раз на добу. Щоб отримати користь, необхідно приймати препарат регулярно кожного дня у той самий час. Приймайте таблетки з трохи водою.
Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі — близько або далеко від їжі.
Тривалість лікування
Продовжуйте приймати Мемантин Мілан, доки отримуєте від нього користь. Лікар буде регулярно оцінювати ефективність лікування.
Якщо ви прийняли більше Мемантину Мілан, ніж слід

  • Зазвичай передозування Мемантину Мілан не є шкідливим. Можуть спостерігатися більші за кількістю симптоми, описані в розділі 4 «Можливі побічні ефекти».
  • У разі значного передозування Мемантину Мілан зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися його втручання.

Якщо ви забули прийняти Мемантин Мілан

  • Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу у звичайний час.
  • Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Загалом, побічні ефекти, що спостерігалися, були від незначних до помірних.
Поширено (може впливати до 1 людини з 10):

  • Головний біль, сонливість, запор, підвищені показники функції печінки, запаморочення, порушення рівноваги, відчуття нестачі повітря, гіпертензія та гіперчутливість до препарату.

Непоширено (може впливати до 1 людини з 100):

  • Загальна слабкість, грибкові інфекції, сплутаність свідомості, галюцинації, блювота, порушення ходи, серцева недостатність та венозна тромбоза крові (тромбоз/тромбоемболія).

Дуже рідко (може впливати до 1 людини з 10 000):

  • Судоми.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

  • Запалення підшлункової залози, запалення печінки (гепатит), психотичні реакції.

Хвороба Альцгеймера пов’язана з депресією, суїцидальними думками та самогубством. Під час постмаркетингового досвіду ці події спостерігалися у пацієнтів, які лікувалися гідрохлоридом мемантину.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки препарату Мемантин Мілан.

5. Як зберігати Мемантин Мілан

Зберігати у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Мемантин Мілан після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після слова
СК. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Мемантин Мілан

  • Активна речовина — мемантин. Кожна таблетка з плівковим покриттям містить 20 мг гідрохлориду мемантину, що відповідає 16,62 мг мемантину.
  • Інші компоненти: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза (див. розділ 2 «Мемантин Мілан містить натрій»), магнію стеарат, тальк, діоксид кремнію колоїдний безводний — у ядрі таблетки; полідекстроза (Е1200), діоксид титану (Е 171), гіпромелоза 3 сР (Е464), гіпромелоза 6 сР (Е464), гіпромелоза 50 сР (Е464), оксид заліза червоний (Е 172), макрогол 400 (Е1521), макрогол 8000 — у плівковому покритті таблетки.

Опис зовнішнього вигляду Мемантин Мілан та вміст упаковки
Таблетки з плівковим покриттям червоного кольору, овальної форми, зі скругленими краями, з гравіруванням «ME» на одній стороні таблетки та «20» — на іншій.
Мемантин Мілан, таблетки з плівковим покриттям, доступні в блистерних упаковках по 7, 10, 14, 28, 28x1, 30, 42, 50, 56, 56x1, 60, 70, 84, 98, 98x1, 100, 100x1 або 112 таблеток з плівковим покриттям.
Упаковки по 28x1, 56x1, 98x1 та 100x1 таблеток з плівковим покриттям представлені у вигляді однодозових блистерів.
Можливо, що не всі варіанти упаковки реалізуються на ринку.

Власник ліцензії на введення в обіг:
Mylan Pharmaceuticals Limited
Damastown Industrial Park,
Mulhuddart, Dublin 15,
DUBLIN
Ірландія

Виробник, відповідальний за випуск партій:
McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories
Unit 35 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road
Dublin 13
Ірландія
Mylan Hungary Kft.
H-2900 Komárom
Mylan utca. 1
Угорщина

Щоб отримати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звертайтеся до місцевого представника власника ліцензії на введення в обіг:

Бельгія/Бельгія/Бельгія Литва
Mylan bvba/sprl Mylan Healthcare UAB
Тел.: + 32 (0)2 658 61 00 Тел.: +370 5 205 1288

Болгарія Люксембург/Люксембург
Майлан ООД Mylan bvba/sprl
Тел.: +359 2 44 55 400 Тел.: + 32 (0)2 658 61 00
(Бельгія/Бельгія)

Чеська Республіка Угорщина
Mylan Healthcare CZ s.r.o. Mylan EPD Kft
Тел.: +420 222 004 400 Тел.: + 36 1 465 2100

Данія Мальта
Viatris ApS V.J. Salomone Pharma Ltd
Тел.: +45 28 11 69 32 Тел.: + 356 21 22 01 74

Німеччина Нідерланди
Mylan Healthcare GmbH Mylan BV
Тел.: +49 800 0700 800 Тел.: +31 (0)20 426 3300

Естонія Норвегія
BGP Products Switzerland GmbH Eesti Mylan Healthcare Norge AS
філія Тел.: +47 66 75 33 00
Тел.: +372 6363 052

Греція Австрія
Generics Pharma Hellas ΕΠΕ Arcana Arzneimittel GmbH
Тел.: +30 210 993 6410 Тел.: +43 1 416 2418

Іспанія Польща
Mylan Pharmaceuticals, S.L Mylan Healthcare Sp. z o.o.
Тел.: + 34 900 102 712 Тел.: + 48 22 546 64 00

Франція Португалія
Mylan S.A.S Mylan, Lda.
Тел.: + 33 4 37 25 75 00 Тел.: + 351 21 412 72 56

Хорватія Румунія
Mylan Hrvatska d.o.o. BGP Products SRL
Тел.: +385 1 23 50 599 Тел.: +40 372 579 000

Ірландія Словенія
Mylan Ireland Limited Mylan Healthcare d.o.o.
Тел.: +353 1 8711600 Тел.: + 386 1 23 63 180

Ісландія Словацька Республіка
Icepharma hf Mylan s.r.o.
Тел.: +354 540 8000 Тел.: +421 2 32 199 100

Італія Фінляндія
Mylan Italia S.r.l. Mylan Finland OY
Тел.: + 39 02 612 46921 Тел.: +358 20 720 9555

Кіпр Швеція
Varnavas Hadjipanayis Ltd. Mylan AB
Тел.: +357 2220 7700 Тел.: + 46 855 522 750

Латвія Сполучене Королівство (Північна Ірландія)
Mylan Healthcare SIA Mylan IRE Healthcare Limited
Тел.: +371 676 055 80 Тел.: +353 18711600

Ця інструкція була схвалена востаннє

Інші джерела інформації
Докладніше про цей лікарський засіб можна дізнатися на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu/