Мемантин Майлан

Инструкция для пациента

Мемантин Майлан 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

гидрохлорид мемантина
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Мемантин Майлан и для чего он применяется

2. Что следует знать перед приемом Мемантина Майлан

3. Как принимать Мемантин Майлан

4. Возможные побочные эффекты

5. Как хранить Мемантин Майлан

6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Мемантин Майлан и для чего он применяется

Мемантин Майлан содержит действующее вещество — мемантин. Он относится к группе лекарственных средств, известных как препараты, применяемые при деменции.
Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением передачи нервных импульсов в головном мозге. В головном мозге содержатся так называемые N-метил-D-аспартатные (NMDA) рецепторы, которые участвуют в передаче нервных сигналов, важных для обучения и памяти. Мемантин Майлан относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами NMDA-рецепторов. Мемантин Майлан действует на эти NMDA-рецепторы, улучшая передачу нервных импульсов и память.
Мемантин Майлан применяется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера умеренной и тяжелой степени тяжести.

2. Что необходимо знать перед приемом Мемантин Майлан

Не принимайте Мемантин Майлан:

• если у вас аллергия на мемантин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Меры предосторожности и предупреждения
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Мемантин Майлан:

• если у вас была эпилепсия;
• если у вас недавно был инфаркт миокарда (сердечный приступ) или если у вас хроническая сердечная недостаточность или неконтролируемое высокое артериальное давление.

В этих случаях лечение должно тщательно контролироваться, а клиническая эффективность Мемантин Майлан должна регулярно оцениваться вашим лечащим врачом.
При нарушении функции почек (проблемы с почками) врач должен тщательно контролировать функцию почек и, при необходимости, скорректировать дозу мемантина.
Избегайте одновременного применения лекарственных средств, таких как амантадин (для лечения болезни Паркинсона), кетамин (вещество, обычно используемое в качестве анестетика), декстрометорфан (обычно используется при лечении кашля) и других антагонистов NMDA-рецепторов.

Дети и подростки
Мемантин Майлан не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие лекарственные средства и Мемантин Майлан
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарственные средства.
В частности, действие следующих препаратов может изменяться под влиянием Мемантин Майлан, и может потребоваться коррекция дозы под наблюдением врача:

• амантадин, кетамин, декстрометорфан
• дантролен, баклофен
• циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин
• гидрохлоротиазид (или комбинации с гидрохлоротиазидом)
• антихолинергические средства (обычно используемые для лечения двигательных расстройств или кишечных спазмов)
• противосудорожные средства (препараты, применяемые для профилактики и лечения эпилептических припадков)
• барбитураты (вещества, обычно используемые для вызывания сна)
• дофаминергические агонисты (такие как L-допа, бромокриптин)
• нейролептики (препараты, используемые при лечении психических расстройств)
• оральные антикоагулянты.

Если вы поступаете в стационар, обязательно сообщите медицинскому персоналу о приеме Мемантин Майлан.

Мемантин Майлан и пища, напитки
Обратитесь к врачу, если вы недавно изменили или планируете значительно изменить свой рацион питания (например, переход от обычной диеты к строгой вегетарианской), или если у вас тубулярный ацидоз почек (ТАП, избыток кислотообразующих веществ в крови из-за нарушения функции почек (недостаточная функция почек)), или тяжелые инфекции мочевыводящих путей (системы, по которой выводится моча), поскольку врач может потребоваться скорректировать дозу препарата.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Беременность
Применение мемантина во время беременности не рекомендуется.

Лактация
Женщины, принимающие Мемантин Майлан, не должны кормить грудью.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Ваш врач даст рекомендации относительно возможности вождения или управления механизмами с учетом вашего состояния. Кроме того, Мемантин Майлан может повлиять на вашу реакцию, поэтому вождение транспортных средств или работа с механизмами не рекомендуется.

Мемантин Майлан содержит натрий
Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Мемантин Майлан

Принимайте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача или фармацевта. Если у вас есть
сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка
Рекомендуемая доза Мемантин Майлан для взрослых и пожилых пациентов составляет 20 мг один раз в сутки.
Чтобы снизить риск нежелательных эффектов, следует постепенно достигать этой дозы, придерживаясь следующей ежедневной схемы дозирования:

Начальная обычная доза — половина таблетки 10 мг один раз в день (5 мг) в первую неделю.
Эта доза увеличивается до одной таблетки 10 мг один раз в день (10 мг) во вторую неделю и до одной с половиной таблеток 10 мг один раз в день — в третью неделю. Начиная с четвёртой недели, обычная доза составляет 2 таблетки по 10 мг один раз в день (20 мг).
Дозировка у пациентов с нарушением функции почек
При снижении функции почек врач может назначить режим дозирования, соответствующий состоянию пациента. В таком случае врач должен регулярно контролировать функцию почек.
Способ применения
Мемантин Майлан принимается внутрь один раз в день. Для достижения терапевтического эффекта необходимо принимать препарат регулярно каждый день в одно и то же время. Принимайте таблетки, запивая небольшим количеством воды. Таблетки можно разделить на две равные части и принимать независимо от приёма пищи — во время или между приёмами пищи.
Продолжительность лечения
Продолжайте принимать Мемантин Майлан до тех пор, пока получаете от него пользу. Врач будет регулярно оценивать необходимость продолжения лечения.
Если вы примете Мемантин Майлан в большем количестве, чем следует

• Как правило, передозировка Мемантина Майлан не представляет опасности. Возможна более выраженная выраженность симптомов, описанных в разделе 4 «Возможные нежелательные эффекты».
• При значительной передозировке Мемантина Майлан необходимо обратиться к врачу, поскольку может потребоваться его вмешательство.

Если вы забыли принять Мемантин Майлан

• Если вы забыли принять очередную дозу, примите следующую дозу в обычное время.
• Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
В целом, наблюдавшиеся побочные эффекты были легкими или умеренными по степени выраженности.
Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек):
Головная боль, сонливость, запор, повышенные показатели функции печени, головокружение, нарушения равновесия, ощущение нехватки воздуха, артериальная гипертензия и повышенная чувствительность к препарату.
Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):
Слабость, грибковые инфекции, спутанность сознания, галлюцинации, рвота, нарушения походки, сердечная недостаточность и венозная тромбоз/тромбоэмболия.
Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек):
Судороги.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Воспаление поджелудочной железы, воспаление печени (гепатит), психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. В период после выхода на рынок такие случаи отмечались у пациентов, получавших лечение мемантином гидрохлоридом.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Мемантин Майлан

Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте Мемантин Майлан после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи СРОК. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата специальные условия не требуются.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Мемантин Майлан

• Действующее вещество: мемантин. Каждая пленочная таблетка содержит 10 мг мемантина гидрохлорида, что эквивалентно 8,31 мг мемантина.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза (см. раздел 2 «Мемантин Майлан содержит натрий»), магния стеарат, тальк, кремнезем коллоидный безводный — все в ядре таблетки; полидекстроза (Е1200), диоксид титана (Е171), гипромеллоза 3 сР (Е464), гипромеллоза 6 сР (Е464), гипромеллоза 50 сР (Е464), оксид железа желтый (Е172), макрогол 400 (Е1521), макрогол 8000, алюминиевый лак индиго кармина (Е132), оксид железа красный (Е172) — все в пленочной оболочке таблетки.

Описание внешнего вида Мемантин Майлан и содержимое упаковки
Пленочные таблетки темно-желтого цвета, продолговатой заостренной формы, двояковыпуклые, с одной стороны на которых нанесено деление: слева от разделительной линии — «ME», справа — «10»; на другой стороне — разделительная линия.
Таблетку можно разделить на две равные дозы.
Мемантин Майлан, пленочные таблетки, выпускается в блистерах — в упаковках по 7, 10, 14, 28, 28x1, 30, 42, 50, 56, 56x1, 60, 70, 84, 98, 98x1, 100, 100x1 или 112 пленочных таблеток.
Упаковки по 28x1, 56x1, 98x1 и 100x1 пленочной таблетки представлены в виде перфорированных однодозовых блистеров.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения:
Mylan Pharmaceuticals Limited
Damastown Industrial Park,
Mulhuddart, Dublin 15,
DUBLIN
Ирландия

Производитель, ответственный за выпуск серии:
McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories
Unit 35 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road
Dublin 13
Ирландия
Mylan Hungary Kft.
H-2900 Komárom
Mylan utca. 1
Венгрия

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном средстве обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия/Бельгия/Бельгия Литва
Mylan bvba/sprl Mylan Healthcare UAB
Тел.: + 32 (0)2 658 61 00 Тел.: +370 5 205 1288

Болгария Люксембург/Люксембург
Майлан ЕООД Mylan bvba/sprl
Тел.: +359 2 44 55 400 Тел.: + 32 (0)2 658 61 00
(Belgique/Belgien)

Чешская Республика Венгрия
Mylan Healthcare CZ s.r.o. Mylan EPD Kft
Тел.: +420 222 004 400 Тел.: + 36 1 465 2100

Дания Мальта
Viatris ApS V.J. Salomone Pharma Ltd
Тел.: +45 28 11 69 32 Тел.: + 356 21 22 01 74

Германия Нидерланды
Mylan Healthcare GmbH Mylan BV
Тел.: +49 800 0700 800 Тел.: +31 (0)20 426 3300

Эстония Норвегия
BGP Products Switzerland GmbH Eesti Mylan Healthcare Norge AS
филиал Тел.: +47 66 75 33 00
Тел.: +372 6363 052

Греция Австрия
Generics Pharma Hellas ΕΠΕ Arcana Arzneimittel GmbH
Тел.: +30 210 993 6410 Тел.: +43 1 416 2418

Испания Польша
Mylan Pharmaceuticals, S.L Mylan Healthcare Sp. z o.o.
Тел.: + 34 900 102 712 Тел.: + 48 22 546 64 00

Франция Португалия
Mylan S.A.S Mylan, Lda.
Тел.: +33 4 37 25 75 00 Тел.: + 351 21 412 72 56

Хорватия Румыния
Mylan Hrvatska d.o.o. BGP Products SRL
Тел.: +385 1 23 50 599 Тел.: +40 372 579 000

Ирландия Словения
Mylan Ireland Limited Mylan Healthcare d.o.o.
Тел.: +353 1 8711600 Тел.: + 386 1 23 63 180

Исландия Словакия
Icepharma hf Mylan s.r.o.
Тел.: +354 540 8000 Тел.: +421 2 32 199 100

Италия Финляндия/Финляндия
Mylan Italia S.r.l. Mylan Finland OY
Тел.: + 39 02 612 46921 Пух/Тел.: +358 20 720 9555

Кипр Швеция
Varnavas Hadjipanayis Ltd. Mylan AB
Тел.: +357 2220 7700 Тел.: + 46 855 522 750

Латвия Соединенное Королевство (Северная Ирландия)
Mylan Healthcare SIA Mylan IRE Healthcare Limited
Тел.: +371 676 055 80 Тел.: +353 18711600

Настоящая инструкция была в последний раз одобрена
Другие источники информации
Более подробная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu/

Листовка-вкладыш: информация для пациента

Мемантин Майлан 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

гидрохлорид мемантина
Лекарственное средство — биоэквивалент
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно для них.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Мемантин Майлан и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Мемантин Майлан
3. Как принимать Мемантин Майлан
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Мемантин Майлан
6. Содержание упаковки и другая информация

1. Что такое Мемантин Майлан и для чего он применяется

Мемантин Майлан содержит действующее вещество — мемантин. Он относится к группе лекарственных средств, известных как препараты против деменции.
Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением передачи нервных импульсов в головном мозге. В мозге присутствуют так называемые N-метил-D-аспартатные (NMDA) рецепторы, участвующие в передаче нервных сигналов, важных для процессов обучения и памяти. Мемантин Майлан относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами NMDA-рецепторов. Мемантин Майлан действует на эти NMDA-рецепторы, улучшая передачу нервных импульсов и функции памяти.
Мемантин Майлан применяется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера умеренной и тяжёлой степени тяжести.

2. Что следует знать перед приемом Мемантин Майлан

Не принимайте Мемантин Майлан:

• если у вас аллергия на мемантин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Мемантин Майлан:

• если у вас в анамнезе эпилептические припадки;
• если у вас недавно был инфаркт миокарда (сердечный приступ) или вы страдаете от застойной сердечной недостаточности или неконтролируемой гипертонии (высокого артериального давления).

В этих случаях лечение должно тщательно контролироваться, а клиническая польза препарата Мемантин Майлан должна регулярно переоцениваться вашим лечащим врачом.
При нарушении функции почек (проблемы с почками) врач должен тщательно контролировать почечную функцию и, при необходимости, скорректировать соответствующим образом дозу мемантина.
Избегайте одновременного приема лекарственных средств, таких как амантадин (применяется при болезни Паркинсона), кетамин (вещество, обычно используемое в качестве анестетика), декстрометорфан (обычно применяется при лечении кашля) и других антагонистов NMDA.
Дети и подростки
Мемантин Майлан не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Другие лекарственные средства и Мемантин Майлан
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
В частности, действие следующих лекарственных средств может изменяться под влиянием Мемантин Майлан, и может потребоваться коррекция дозы врачом:

• амантадин, кетамин, декстрометорфан
• дантролен, баклофен
• циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин
• гидрохлоротиазид (или комбинации с гидрохлоротиазидом)
• антихолинергические средства (вещества, обычно применяемые для лечения двигательных расстройств или кишечных спазмов)
• противосудорожные средства (вещества, применяемые для профилактики и лечения эпилептических припадков)
• барбитураты (вещества, обычно применяемые для вызывания сна)
• дофаминергические агонисты (вещества, такие как L-допа, бромокриптин)
• нейролептики (вещества, применяемые при лечении психических расстройств)
• оральные антикоагулянты.

Если вы поступаете в стационар, обязательно сообщите медицинскому персоналу о приеме Мемантин Майлан.
Мемантин Майлан и пища, напитки
Обратитесь к врачу, если вы недавно изменили или планируете существенно изменить свой рацион питания (например, переход с обычной диеты на строгую вегетарианскую), или если у вас наблюдается почечный тубулярный ацидоз (RTA — избыток кислотообразующих веществ в крови вследствие нарушения функции почек (недостаточная почечная функция)) или тяжелые инфекции мочевыводящих путей (система, по которой выводится моча), поскольку врач может потребоваться скорректировать дозу препарата.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Беременность
Применение мемантина во время беременности не рекомендуется.
Грудное вскармливание
Женщинам, принимающим Мемантин Майлан, не следует кормить грудью.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Ваш врач даст рекомендации относительно возможности управления транспортными средствами или использования механизмов при вашем заболевании. Кроме того, Мемантин Майлан может повлиять на вашу способность быстро реагировать, что делает нежелательным управление транспортными средствами или использование механизмов.
Мемантин Майлан содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Мемантин Майлан

Принимайте этот лекарственный препарат, строго следуя указаниям врача или фармацевта. Если у вас
возникнут сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Дозировка
Рекомендуемая доза Мемантина Майлан для взрослых пациентов и пожилых людей составляет 20 мг один раз в день.
Чтобы снизить риск нежелательных эффектов, следует постепенно достигать этой дозы, соблюдая следующую схему дозирования:

Начальная обычная доза составляет половину таблетки 10 мг один раз в день (5 мг) в первую неделю.
Эта доза увеличивается до одной таблетки 10 мг один раз в день (10 мг) во вторую неделю и до одной с половиной таблетки по 10 мг один раз в день — в третью неделю. Начиная с четвёртой недели, обычная доза составляет одну таблетку 20 мг один раз в день (20 мг).
Дозировка у пациентов с нарушением функции почек
При снижении функции почек врач может назначить режим дозирования, соответствующий вашему состоянию. В этом случае врач должен регулярно проводить контроль функции почек.
Способ применения
Мемантин Майлан принимается перорально один раз в день. Для достижения эффекта необходимо принимать препарат регулярно каждый день в одно и то же время. Проглатывайте таблетки, запивая небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи — как во время, так и вне приёма пищи.
Продолжительность лечения
Продолжайте принимать Мемантин Майлан до тех пор, пока получаете от него пользу. Врач будет оценивать необходимость продолжения лечения через регулярные промежутки времени.
Если вы приняли Мемантин Майлан в большей дозе, чем следовало

• Как правило, передозировка Мемантин Майлан не опасна. Возможна более выраженная выраженность симптомов, описанных в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».
• При значительной передозировке Мемантин Майлан необходимо обратиться к врачу, поскольку может потребоваться его вмешательство.

Если вы забыли принять Мемантин Майлан

• Если вы забыли принять очередную дозу, примите следующую дозу в обычное время.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
В целом, отмечаемые побочные эффекты имеют легкую или умеренную степень выраженности.
Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек):

• Головная боль, сонливость, запор, повышение показателей функции печени, головокружение, нарушения равновесия, ощущение нехватки воздуха, артериальная гипертензия и повышенная чувствительность к препарату.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):

• Слабость, грибковые инфекции, спутанность сознания, галлюцинации, рвота, нарушения походки, сердечная недостаточность и венозная коагуляция крови (тромбоз/тромбоэмболия).

Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек):

• Судороги.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Воспаление поджелудочной железы, воспаление печени (гепатит), психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. В ходе пострегистрационного наблюдения такие события отмечались у пациентов, получавших мемантин гидрохлорид.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата «Мемантин Майлан».

5. Как хранить Мемантин Майлан

Хранить в недоступном для детей месте.
Не применять Мемантин Майлан после окончания срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «ГОДЕН ДО». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Мемантин Майлан

• Действующее вещество — мемантин. Каждая пластифицированная таблетка содержит 20 мг гидрохлорида мемантина, что эквивалентно 16,62 мг мемантина.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза (см. раздел 2 «Мемантин Майлан содержит натрий»), стеарат магния, тальк, безводный коллоидный диоксид кремния — все в ядре таблетки; полидекстроза (Е1200), диоксид титана (Е171), гипромеллоза 3 сР (Е464), гипромеллоза 6 сР (Е464), гипромеллоза 50 сР (Е464), оксид железа красный (Е172), макрогол 400 (Е1521), макрогол 8000 — все в оболочке таблетки.

Описание внешнего вида Мемантина Майлан и содержимое упаковки
Пластифицированные таблетки красного цвета, овальной формы, с фаской, с нанесённым на одной стороне таблетки обозначением «ME», а на другой стороне — «20».
Мемантин Майлан пластифицированные таблетки выпускаются в блистерах — в упаковках по 7, 10, 14, 28, 28x1, 30, 42, 50, 56, 56x1, 60, 70, 84, 98, 98x1, 100, 100x1 или 112 пластифицированных таблеток.
Упаковки по 28x1, 56x1, 98x1 и 100x1 пластифицированных таблеток представлены в однодозовых блистерах.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения:
Mylan Pharmaceuticals Limited
Damastown Industrial Park,
Mulhuddart, Dublin 15,
DUBLIN
Ирландия

Производитель, ответственный за выпуск серии:
McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories
Unit 35 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road
Dublin 13
Ирландия
Mylan Hungary Kft.
H-2900 Komárom
Mylan utca. 1
Венгрия

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия/Бельгия/Бельгия Литва
Mylan bvba/sprl Mylan Healthcare UAB
Тел.: + 32 (0)2 658 61 00 Тел.: +370 5 205 1288

Болгария Люксембург/Люксембург
Майлан ЕООД Mylan bvba/sprl
Тел.: +359 2 44 55 400 Тел.: + 32 (0)2 658 61 00
(Бельгия/Бельгия)

Чешская Республика Венгрия
Mylan Healthcare CZ s.r.o. Mylan EPD Kft
Тел.: +420 222 004 400 Тел.: + 36 1 465 2100

Дания Мальта
Viatris ApS V.J. Salomone Pharma Ltd
Тел.: +45 28 11 69 32 Тел.: + 356 21 22 01 74

Германия Нидерланды
Mylan Healthcare GmbH Mylan BV
Тел.: +49 800 0700 800 Тел.: +31 (0)20 426 3300

Эстония Норвегия
BGP Products Switzerland GmbH Eesti Mylan Healthcare Norge AS
филиал Тел.: +47 66 75 33 00
Тел.: +372 6363 052

Греция Австрия
Generics Pharma Hellas ΕΠΕ Arcana Arzneimittel GmbH
Тел.: +30 210 993 6410 Тел.: +43 1 416 2418

Испания Польша
Mylan Pharmaceuticals, S.L Mylan Healthcare Sp. z o.o.
Тел.: + 34 900 102 712 Тел.: + 48 22 546 64 00

Франция Португалия
Mylan S.A.S Mylan, Lda.
Тел.: + 33 4 37 25 75 00 Тел.: + 351 21 412 72 56

Хорватия Румыния
Mylan Hrvatska d.o.o. BGP Products SRL
Тел.: +385 1 23 50 599 Тел.: +40 372 579 000

Ирландия Словения
Mylan Ireland Limited Mylan Healthcare d.o.o.
Тел.: +353 1 8711600 Тел.: + 386 1 23 63 180

Исландия Словакия
Icepharma hf Mylan s.r.o.
Тел.: +354 540 8000 Тел.: +421 2 32 199 100

Италия Финляндия
Mylan Italia S.r.l. Mylan Finland OY
Тел.: + 39 02 612 46921 Тел.: +358 20 720 9555

Кипр Швеция
Varnavas Hadjipanayis Ltd. Mylan AB
Тел.: +357 2220 7700 Тел.: + 46 855 522 750

Латвия Соединённое Королевство (Северная Ирландия)
Mylan Healthcare SIA Mylan IRE Healthcare Limited
Тел.: +371 676 055 80 Тел.: +353 18711600

Дата последнего утверждения данного листка-вкладыша

Другие источники информации
Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu/