Memantina Mylan: información detallada

Folleto informativo: información para el paciente

Memantina Mylan 10 mg comprimidos recubiertos con película

clorhidrato de memantina
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales que los suyos, porque podría ser perjudicial.
Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Memantina Mylan y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Memantina Mylan
Cómo tomar Memantina Mylan
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Memantina Mylan
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Memantina Mylan y para qué se utiliza

Memantina Mylan contiene el principio activo memantina. Pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como medicamentos anti-demensia.
La pérdida de la memoria en la enfermedad de Alzheimer se debe a un trastorno en la transmisión de mensajes en el cerebro. El cerebro contiene los llamados receptores N-metil-D-aspartato (NMDA) implicados en la transmisión de señales nerviosas importantes para el aprendizaje y la memoria. Memantina Mylan pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas de los receptores NMDA. Memantina Mylan actúa sobre estos receptores NMDA, mejorando la transmisión de las señales nerviosas y la memoria.
Memantina Mylan se utiliza para el tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave.

2. Qué debe saber antes de tomar Memantina Mylan

No tome Memantina Mylan:

si es alérgico a la memantina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Memantina Mylan:

si ha tenido antecedentes de crisis epilépticas;
si ha sufrido recientemente un infarto de miocardio (ataque cardíaco) o si padece insuficiencia cardíaca congestiva o hipertensión (presión arterial alta) no controlada.

En estas situaciones, el tratamiento debe vigilarse cuidadosamente y los beneficios clínicos de Memantina Mylan deben ser reevaluados por su médico tratante a intervalos regulares.
En caso de disfunción renal (problemas renales), su médico debe controlar cuidadosamente la función renal y, si es necesario, ajustar la dosis de memantina en consecuencia.
Evite la administración concomitante de medicamentos como amantadina (para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson), ketamina (una sustancia generalmente utilizada como anestésico), dextrometorfano (generalmente usado para tratar la tos) y otros antagonistas del NMDA.
Niños y adolescentes
Memantina Mylan no está recomendada en niños y adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y Memantina Mylan
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento.
En particular, los efectos de los siguientes medicamentos pueden verse alterados por Memantina Mylan, y puede ser necesario que su médico ajuste la dosis:

amantadina, ketamina, dextrometorfano
dantroleno, baclofeno
cimetidina, ranitidina, procainamida, quinidina, quinina, nicotina
hidroclorotiazida (o combinaciones con hidroclorotiazida)
anticolinérgicos (sustancias generalmente empleadas para tratar trastornos del movimiento o cólicos intestinales)
anticonvulsivantes (sustancias empleadas para prevenir y tratar las crisis epilépticas)
barbitúricos (sustancias generalmente empleadas para inducir el sueño)
agonistas dopaminérgicos (sustancias como L-dopa, bromocriptina)
neurolépticos (sustancias utilizadas en el tratamiento de trastornos mentales)
anticoagulantes orales.

Si es ingresado en un hospital, informe al personal médico que está tomando Memantina Mylan.
Memantina Mylan con alimentos y bebidas
Consulte a su médico si ha modificado recientemente o tiene intención de modificar sustancialmente su régimen dietético (por ejemplo, de una dieta normal a una dieta estrictamente vegetariana) o si padece acidosis tubular renal (ATR, un exceso de sustancias acidificantes en la sangre debido a una disfunción renal (función renal insuficiente)) o infecciones graves del tracto urinario (la estructura que transporta la orina), ya que su médico podría necesitar ajustar la dosis del medicamento en consecuencia.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tenga intención de quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No se recomienda el uso de memantina durante el embarazo.
Lactancia
Las mujeres que toman Memantina Mylan no deben amamantar.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Su médico le aconsejará sobre la conveniencia de conducir o manejar máquinas dada su condición médica. Además, Memantina Mylan puede afectar su capacidad de reacción, por lo que no se recomienda conducir vehículos ni manejar máquinas.
Memantina Mylan contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, esencialmente «sin sodio».

3. Cómo tomar Memantina Mylan

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Dosificación
La dosis recomendada de Memantina Mylan para pacientes adultos y personas mayores es de 20 mg una vez al día.
Para reducir el riesgo de efectos adversos, alcance esta dosis gradualmente siguiendo este esquema
posológico diario:

Semana 1	Media comprimido de 10 mg
Semana 2	Un comprimido de 10 mg
Semana 3	Un comprimido y medio de 10 mg
Semana 4 y siguientes	Dos comprimidos de 10 mg una vez al día

La dosis habitual inicial es de media comprimido de 10 mg una vez al día (5 mg) durante la primera semana.
Esta dosis se aumenta a un comprimido de 10 mg una vez al día (10 mg) durante la segunda
semana y a un comprimido y medio de 10 mg una vez al día en la tercera semana. A partir de la cuarta semana,
la dosis habitual es de 2 comprimidos de 10 mg una vez al día (20 mg).
Dosis en pacientes con función renal reducida
Si tiene la función renal reducida, el médico puede decidir un régimen posológico adecuado a su estado.
En este caso, el médico deberá solicitar controles regulares de la función renal.
Administración
Memantina Mylan debe administrarse por vía oral una vez al día. Para obtener beneficios, debe tomar el
medicamento regularmente cada día a la misma hora. Tome los comprimidos con un poco de agua. Los
comprimidos pueden dividirse en dos dosis iguales y pueden tomarse con las comidas o lejos de las comidas.
Duración del tratamiento
Continúe tomando Memantina Mylan mientras obtenga beneficios. El médico evaluará el tratamiento a intervalos regulares.
Si toma más Memantina Mylan de la que debe

En general, la sobredosificación con Memantina Mylan no es perjudicial. Puede producirse un mayor número de los síntomas descritos en el apartado 4 “Posibles efectos adversos”.
En caso de una sobredosificación considerable con Memantina Mylan, póngase en contacto con su médico, ya que puede requerirse su intervención.

Si olvida tomar Memantina Mylan

Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente dosis a la hora habitual.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
En general, los efectos adversos observados son de leves a moderados.
Frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
Cefalea, somnolencia, estreñimiento, pruebas de función hepática elevadas, vértigo, trastornos del equilibrio,
sensación de falta de aliento, hipertensión e hipersensibilidad al medicamento.
Poco frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

Debilidad, infecciones fúngicas, confusión, alucinaciones, vómitos, trastornos de la marcha, insuficiencia cardíaca y coagulación sanguínea venosa (trombosis/tromboembolismo)

Muy raro (puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

Convulsiones

No conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

Inflamación del páncreas, inflamación del hígado (hepatitis), reacciones psicóticas.

La enfermedad de Alzheimer se ha asociado con depresión, pensamientos suicidas y suicidio. Durante la experiencia
post-comercialización, estos eventos se han notificado en pacientes tratados con memantina clorhidrato.
Notificación de efectos adversos
Si usted presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o
a su farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de
notificación indicado en el Anexo V. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más
información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Memantina Mylan

Manténgase fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Memantina Mylan después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster tras
CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Memantina Mylan

El principio activo es memantina. Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de clorhidrato de memantina, equivalente a 8,31 mg de memantina.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica (ver sección 2 “Memantina Mylan contiene sodio”), estearato de magnesio, talco, sílice coloidal anhidra, todos en el núcleo del comprimido; polidextrosa (E1200), dióxido de titanio (E 171), hipromelosa 3cP (E464), hipromelosa 6cP (E464), hipromelosa 50cP (E464), óxido de hierro amarillo (E 172), macrogol 400 (E1521), macrogol 8000, laca de aluminio del índigo carmín (E132), óxido de hierro rojo (E172), todos en el recubrimiento del comprimido.

Descripción del aspecto de Memantina Mylan y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película de color amarillo oscuro, de forma ovalada alargada, biconvexos, con la inscripción
“ME” a la izquierda de la línea de fractura y “10” a la derecha de la línea de fractura en un lado del comprimido, y línea de fractura en el otro lado.
El comprimido puede dividirse en dos dosis iguales.
Memantina Mylan comprimidos recubiertos con película se presenta en blísteres – envases de 7, 10, 14, 28, 28x1,
30, 42, 50, 56, 56x1, 60, 70, 84, 98, 98x1, 100, 100x1 o 112 comprimidos recubiertos con película.
Los envases de 28x1, 56x1, 98x1 y 100x1 comprimidos recubiertos con película se presentan en blísteres monodosis perforados.
Puede ser que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la Autorización de Comercialización:
Mylan Pharmaceuticals Limited
Damastown Industrial Park,
Mulhuddart, Dublin 15,
DUBLIN
Irlanda

Productor responsable de la liberación de los lotes:
McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories
Unit 35 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road
Dublin 13
Irlanda
Mylan Hungary Kft.
H-2900 Komárom
Mylan utca. 1
Hungría

Para obtener más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:

België/Belgique/Belgien Lietuva
Mylan bvba/sprl Mylan Healthcare UAB
Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00 Tel: +370 5 205 1288

България Luxembourg/Luxemburg
Майлан ЕООД Mylan bvba/sprl
Teл.: +359 2 44 55 400 Tel: + 32 (0)2 658 61 00
(Belgique/Belgien)

Česká republika Magyarország
Mylan Healthcare CZ s.r.o. Mylan EPD Kft
Tel: +420 222 004 400 Tel: + 36 1 465 2100

Danmark Malta
Viatris ApS V.J. Salomone Pharma Ltd
Tlf: +45 28 11 69 32 Tel: + 356 21 22 01 74

Deutschland Nederland
Mylan Healthcare GmbH Mylan BV
Tel: +49 800 0700 800 Tel: +31 (0)20 426 3300

Eesti Norge
BGP Products Switzerland GmbH Eesti Mylan Healthcare Norge AS
filiaal Tel: +47 66 75 33 00
Tel: +372 6363 052

Ελλάδα Österreich
Generics Pharma Hellas ΕΠΕ Arcana Arzneimittel GmbH
Τηλ: +30 210 993 6410 Tel: +43 1 416 2418

España Polska
Mylan Pharmaceuticals, S.L Mylan Healthcare Sp. z o.o.
Tel: + 34 900 102 712 Tel: + 48 22 546 64 00

France Portugal
Mylan S.A.S Mylan, Lda.
Tel: +33 4 37 25 75 00 Tel: + 351 21 412 72 56

Hrvatska România
Mylan Hrvatska d.o.o. BGP Products SRL
Tel: +385 1 23 50 599 Tel: +40 372 579 000

Ireland Slovenija
Mylan Ireland Limited Mylan Healthcare d.o.o.
Tel: +353 1 8711600 Tel: + 386 1 23 63 180

Ísland Slovenská republika
Icepharma hf Mylan s.r.o.
Símí: +354 540 8000 Tel: +421 2 32 199 100

Italia Suomi/Finland
Mylan Italia S.r.l. Mylan Finland OY
Tel: + 39 02 612 46921 Puh/Tel: +358 20 720 9555

Κύπρος Sverige
Varnavas Hadjipanayis Ltd. Mylan AB
Τηλ: +357 2220 7700 Tel: + 46 855 522 750

Latvija United Kingdom (Northern Ireland)
Mylan Healthcare SIA Mylan IRE Healthcare Limited
Tel: +371 676 055 80 Tel: +353 18711600

Este prospecto fue aprobado por última vez en

Otras fuentes de información
Información más detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/

Folleto informativo: Información para el paciente

Memantina Mylan 20 mg comprimidos recubiertos con película

clorhidrato de memantina
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Memantina Mylan y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Memantina Mylan
Cómo tomar Memantina Mylan
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Memantina Mylan
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Memantina Mylan y para qué se utiliza

Memantina Mylan contiene el principio activo memantina. Pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como medicamentos anti-demensia.
La pérdida de la memoria en la enfermedad de Alzheimer se debe a un trastorno en la transmisión de mensajes en el cerebro. El cerebro contiene los llamados receptores N-metil-D-aspartato (NMDA) implicados en la transmisión de señales nerviosas importantes para el aprendizaje y la memoria. Memantina Mylan pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas de los receptores NMDA. Memantina Mylan actúa sobre estos receptores NMDA mejorando la transmisión de las señales nerviosas y la memoria.
Memantina Mylan se utiliza para el tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave.

2. Qué debe saber antes de tomar Memantina Mylan

No tome Memantina Mylan:

si es alérgico a la memantina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Memantina Mylan:

si tiene antecedentes de crisis epilépticas;
si ha sufrido recientemente un infarto de miocardio (ataque cardíaco) o si padece insuficiencia cardíaca congestiva o hipertensión (presión arterial alta) no controlada.

En estas situaciones, el tratamiento debe vigilarse cuidadosamente y los beneficios clínicos de Memantina Mylan deben ser reevaluados por su médico de cabecera a intervalos regulares.
Si padece disfunción renal (problemas renales), su médico debe controlar cuidadosamente la función renal y, si es necesario, ajustar la dosis de memantina en consecuencia.
Evite la administración concomitante de medicamentos como amantadina (para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson), ketamina (una sustancia generalmente utilizada como anestésico), destrometorfano (usado comúnmente para el tratamiento de la tos) y otros antagonistas del NMDA.
Niños y adolescentes
Memantina Mylan no está recomendada en niños y adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y Memantina Mylan
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento.
En particular, los efectos de los siguientes medicamentos pueden verse alterados por Memantina Mylan y puede ser necesario que su médico ajuste la dosis:

amantadina, ketamina, destrometorfano
dantroleno, baclofeno
cimetidina, ranitidina, procainamida, quinidina, quinina, nicotina
hidroclorotiazida (o combinaciones con hidroclorotiazida)
anticolinérgicos (sustancias generalmente utilizadas para tratar trastornos del movimiento o calambres intestinales)
anticonvulsivantes (sustancias utilizadas para prevenir y tratar las crisis epilépticas)
barbitúricos (sustancias generalmente utilizadas para inducir el sueño)
agonistas dopaminérgicos (sustancias como la L-dopa, bromocriptina)
neurolépticos (sustancias utilizadas en el tratamiento de trastornos mentales)
anticoagulantes orales.

Si es ingresado en un hospital, informe al personal médico que está tomando Memantina Mylan.
Memantina Mylan con alimentos y bebidas
Consulte con su médico si ha modificado recientemente o tiene intención de modificar sustancialmente su régimen dietético (por ejemplo, pasar de una dieta normal a una dieta estrictamente vegetariana) o si padece acidosis tubular renal (ATR, un exceso de sustancias acidificantes en la sangre debido a una disfunción renal (función renal insuficiente)) o infecciones graves del tracto urinario (la estructura que transporta la orina), ya que su médico podría necesitar ajustar la dosis del medicamento en consecuencia.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o tiene intención de quedarse embarazada, o si está lactando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No se recomienda el uso de memantina durante el embarazo.
Lactancia
Las mujeres que toman Memantina Mylan no deben lactar.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Su médico le aconsejará sobre la conveniencia de conducir o utilizar maquinaria en relación con su enfermedad. Además, Memantina Mylan puede afectar su capacidad de reacción, por lo que no se recomienda conducir vehículos ni utilizar maquinaria.
Memantina Mylan contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente «sin sodio».

3. Cómo tomar Memantina Mylan

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Dosificación
La dosis recomendada de Memantina Mylan para pacientes adultos y personas mayores es de 20 mg una vez al día.
Para reducir el riesgo de efectos adversos, debe alcanzarse esta dosis gradualmente siguiendo este esquema
posológico diario:

Semana 1	media comprimido de 10 mg
Semana 2	un comprimido de 10 mg
Semana 3	un comprimido y medio de 10 mg
Semana 4 y siguientes	un comprimido de 20 mg una vez al día

La dosis inicial habitual es media pastilla de 10 mg una vez al día (5 mg) durante la primera semana.
Esta dosis se aumenta a una pastilla de 10 mg una vez al día (10 mg) durante la segunda
semana y a una pastilla y media de 10 mg una vez al día durante la tercera semana. A partir de la cuarta semana,
la dosis habitual es de una pastilla de 20 mg una vez al día (20 mg).
Dosis en pacientes con función renal reducida
En caso de función renal reducida, el médico puede decidir un régimen posológico adecuado a su situación.
En este caso, el médico deberá solicitar controles regulares de la función renal.
Administración
Memantina Mylan debe administrarse por vía oral una vez al día. Para obtener beneficios, debe tomar el
medicamento regularmente cada día a la misma hora. Tome las pastillas con un poco de agua. Las
pastillas pueden tomarse cerca o lejos de las comidas.
Duración del tratamiento
Continúe tomando Memantina Mylan mientras obtenga beneficios. El médico evaluará el tratamiento a intervalos regulares.
Si toma más Memantina Mylan de la que debe

En general, la sobredosificación de Memantina Mylan no es perjudicial. Puede producirse un mayor número de los síntomas descritos en el apartado 4 “Posibles efectos adversos”.
En caso de sobredosificación considerable de Memantina Mylan, póngase en contacto con su médico, ya que podría requerirse su intervención.

Si olvida tomar Memantina Mylan

Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente dosis a la hora habitual.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
En general, los efectos adversos observados son de leves a moderados.
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

Cefalea, somnolencia, estreñimiento, pruebas de función hepática elevadas, vértigo, trastornos del equilibrio, sensación de falta de aliento, hipertensión e hipersensibilidad al medicamento.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

Debilidad, infecciones fúngicas, confusión, alucinaciones, vómitos, trastornos de la marcha, insuficiencia cardíaca y coagulación sanguínea venosa (trombosis/tromboembolismo).

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

Convulsiones.

No conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

Inflamación del páncreas, inflamación del hígado (hepatitis), reacciones psicóticas.

La enfermedad de Alzheimer se ha asociado con depresión, ideas suicidas y suicidio. Durante la experiencia posterior a la comercialización, estos eventos se han notificado en pacientes tratados con clorhidrato de memantina.
Notificación de efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación que aparece en el Anexo V. Al notificar los efectos adversos, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Memantina Mylan

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Memantina Mylan después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster tras
CAD. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Memantina Mylan

El principio activo es memantina. Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de clorhidrato de memantina, equivalente a 16,62 mg de memantina.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica (ver sección 2 “Memantina Mylan contiene sodio”), estearato de magnesio, talco, sílice coloidal anhidra, todos en el núcleo del comprimido; politrilosa (E1200), dióxido de titanio (E 171), hipromelosa 3cP (E464), hipromelosa 6cP (E464), hipromelosa 50cP (E464), óxido de hierro rojo (E 172), macrogol 400 (E1521), macrogol 8000, todos en el recubrimiento del comprimido.

Descripción del aspecto de Memantina Mylan y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película de color rojo, forma ovalada, con borde biselado, impresos con “ME” en un lado del comprimido y “20” en el otro lado.
Memantina Mylan comprimidos recubiertos con película se presenta en blísteres en envases de 7, 10, 14, 28, 28x1, 30, 42, 50, 56, 56x1, 60, 70, 84, 98, 98x1, 100, 100x1 o 112 comprimidos recubiertos con película.
Los envases de 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 y 100 x 1 comprimidos recubiertos con película se presentan en blísteres unidosis.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la Autorización de Comercialización:
Mylan Pharmaceuticals Limited
Damastown Industrial Park,
Mulhuddart, Dublin 15,
DUBLIN
Irlanda

Productor Responsable de la Liberación de los Lotes:
McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories
Unit 35 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road
Dublin 13
Irlanda
Mylan Hungary Kft.
H-2900 Komárom
Mylan utca. 1
Hungría