Мексилор

ДОВІДКА ДЛЯ ХВОРОГО: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Мексилор 2,5 мг/мл краплі для орального застосування, розчин

Лорметазепам
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми збігаються з вашими, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Мексилор і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Мексилору
3. Як застосовувати Мексилор
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Мексилор
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Мексилор і для чого він призначений

Мексилор містить діючу речовину лорметазепам, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються бензодіазепіни, седативно-гіпнотичні ліки.
Цей лікарський засіб призначений для короткотривалого лікування порушень сну (нестримності), у випадках, коли порушення є тяжким, призводить до втрати працездатності та спричиняє сильний дискомфорт пацієнтові.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Мексилору

Не приймайте Мексилор,
якщо Ви:

• маєте алергію на лорметазепам, бензодіазепіни або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• вагітні або годуєте грудьми (див. «Вагітність та годування грудьми»).

Якщо Ви страждаєте на:

• міастенію важку (серйозний розлад м’язової функції);
• важку дихальну недостатність (нездатність легень ефективно поглинати кисень і виводити вуглекислий газ — наприклад, важкий хронічний обструктивний захворювання легень);
• важку печінкову недостатність (знижену функцію печінки).

Якщо у Вас:

• синдром ночного апне (зупинка дихання під час сну);
• глаукому з вузьким кутом (швидке підвищення тиску всередині ока);
• гостру інтоксикацію (передозування) алкоголем, снодійними, анальгетиками або психотропними ліками (ліки, що впливають на психічні функції, такі як нейролептики, антидепресанти, літій).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Мексилору.
Особливо поговоріть з лікарем, якщо:

• у Вас були випадки зловживання наркотиками або алкоголем;
• Ви страждаєте на спінальну та мозочкову атаксію (серйозний розлад координації рухів);
• страждаєте на хронічну дихальну недостатність (нездатність легень ефективно поглинати кисень і виводити вуглекислий газ). У цьому випадку лікар призначить нижчу дозу через ризик респіраторної депресії (підвищений рівень вуглекислого газу в крові) (див. «Як приймати Мексилор» та «Не приймайте Мексилор»);
• страждаєте на печінкову недостатність (знижену функцію печінки). У цьому випадку лікар вирішить, чи потрібно знижувати дозу (див. «Як приймати Мексилор»), оскільки у пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю та/або енцефалопатією застосування бензодіазепінів може погіршити печінкову енцефалопатію (порушення свідомості та кома через печінкову недостатність);
• страждаєте на тяжку ниркову недостатність (знижену функцію нирок);
• страждаєте на серцеву недостатність (слабке серце) та низький тиск крові — у цьому випадку Вам необхідні регулярні перевірки під час лікування цим лікарським засобом;
• Ви літня людина. У цьому випадку лікар призначить знижену дозу, оскільки можуть виникнути деякі побічні реакції, такі як відсутність координації рухів.

Бензодіазепіни, як і цей лікарський засіб, та бензодіазепіноподібні засоби призначаються лише
у випадках, коли розлад є тяжким, інвалідизуючим або спричиняє серйозний дискомфорт.
Бензодіазепіни не рекомендуються для первинного лікування психотичних захворювань і не
повинні застосовуватися окремо для лікування депресії або тривоги, пов’язаної з депресією (у таких пацієнтів може виникнути суїцидальна поведінка) (див. «Пацієнти з психозом»).
Лікування Мексилором, як і всіма бензодіазепінами, має бути якомога коротшим: максимум
чотири тижні, включаючи поступове припинення прийому в кінці курсу.
Толерантність
Після повторного застосування протягом декількох тижнів може розвинутися певна втрата ефективності снодійної дії лікарського засобу («толерантність»).
Залежність та зловживання
Застосування цього лікарського засобу та інших бензодіазепінів може призвести до розвитку фізичної та психічної залежності. Ризик залежності зростає з дозою та тривалістю лікування і є вищим у пацієнтів, які зловживають наркотиками або алкоголем. Тому, якщо у Вас були випадки зловживання алкоголем або наркотиками, приймайте цей лікарський засіб із особливою обережністю (див. «Застереження та обережність»).
Ризик залежності зменшується, коли цей лікарський засіб застосовується в рекомендованій дозі та короткочасно.
Повідомлялося про зловживання бензодіазепінами.
Симптоми припинення прийому
Після розвитку фізичної залежності раптове припинення лікування може супроводжуватися симптомами абстиненції (див. розділ «Побічні ефекти»). Вони можуть включати:

• надмірну тривожність, напругу, нервозність, сплутаність свідомості, дратівливість, головний біль, м’язові болі. У тяжких випадках можуть виникати такі симптоми:
• дереалізація (відчуття спотвореного сприйняття реальності, як нереальної або незнайомої), деперсоналізація (втрата почуття особистої ідентичності), гіперакузія (нездатність переносити певні звуки), оніміння та поколювання в кінцівках, парестезія кінцівок (порушення чутливості), підвищена чутливість до світла, шуму та фізичного контакту, галюцинації (бачення або чуття чогось, чого немає в реальності) та епілептичні напади.

Інші симптоми:

• депресія, безсоння, пітливість, шум у вухах (тинітус), непередбачувані рухи, блювота, парестезія (порушення чутливості), зміни сприйняття, болі в животі та м’язах, тремтіння, міалгія (біль у м’язах), збудження, серцебиття, тахікардія (прискорення серцевого ритму), панічні атаки, запаморочення, гіперрефлексія (посилення рефлексів), втрата короткочасної пам’яті, гіпертермія (підвищення температури тіла).

При припиненні лікування може виникнути:

• безсоння відскоку — тимчасовий стан, коли симптоми, що привели до лікування бензодіазепінами, повертаються у загостреній формі. Це може супроводжуватися іншими реакціями, включаючи: зміни настрою, тривожність, нервозність або порушення сну.

При застосуванні короткодіючих бензодіазепінів симптоми абстиненції можуть виникати між прийомами, особливо при високих дозах.
Однак, коли пацієнт переходить на лікування Мексилором після тривалого застосування бензодіазепінів з істотно довшою тривалістю дії та/або високими дозами, можуть виникати симптоми абстиненції.
Симптоми припинення, особливо найтяжчі, найчастіше трапляються у пацієнтів, які довго часу приймали надмірні дози; однак вони можуть виникати навіть після припинення прийому бензодіазепінів, які приймалися постійно в терапевтичних дозах, особливо якщо припинення відбулося раптово.
Оскільки ризик симптомів абстиненції або безсоння відскоку є вищим при раптовому припиненні лікування, припинення прийому має відбуватися поступовим зниженням дози.
Амнезія
Мексилор може викликати антероградну амнезію (важкість у запам’ятовуванні нової інформації). Це найчастіше відбувається в перші години після прийому лікарського засобу, тому, щоб зменшити ризик, переконайтеся, що Ви зможете спати безперервно 7–8 годин після прийому Мексилору (див. «Можливі побічні ефекти»).
Психіатричні та парадоксальні реакції
Застосування бензодіазепінів, як і цього лікарського засобу, може призводити до реакцій, таких як нервозність, збудження, дратівливість, агресивність, делірій, брехня, гнів, лютість, кошмари, галюцинації (бачення або чуття чогось, чого немає в реальності), психоз (розлад, що характеризується відривом від реальності), неправильна поведінка та інші зміни поведінки. Якщо це відбулося, припиніть прийом лікарського засобу. Ці реакції найімовірніше виникають у дітей та літніх людей, а також у пацієнтів із органічним ураженням мозку (зниження психічної функції). Під час застосування бензодіазепінів, включаючи Мексилор, може проявитися існуючий депресивний стан. Якщо Ви страждаєте на депресію, приймайте Мексилор із обережністю.
Для тих, хто займається спортом
Цей лікарський засіб містить етанол (етиловий спирт). Застосування ліків, що містять етиловий спирт, може призвести до позитивного результату при антидопінгових тестах у зв’язку з межовими концентраціями алкоголю, встановленими деякими спортивними федераціями.
Діти та підлітки
Мексилор не повинен застосовуватися у пацієнтів молодше 18 років. Якщо необхідно призначити лікарський засіб дітям, лікар спочатку оцінить реальну необхідність лікування. Тривалість лікування має бути якомога коротшою (див. «Застосування у дітей та підлітків»).
Літні люди
Застосування бензодіазепінів, включаючи цей лікарський засіб, може бути пов’язане з підвищеним ризиком падіння через побічні ефекти, такі як атаксія (відсутність координації рухів), м’язова слабкість, запаморочення, сонливість, втому. У цьому випадку лікар призначить знижену дозу (див. «Застосування у літніх людей»).
Пацієнти з психозом (психічні захворювання)
Мексилор не повинен застосовуватися окремо для лікування безсоння, пов’язаного з депресією.
Бензодіазепіни не рекомендуються для первинного лікування психотичних захворювань і не повинні застосовуватися окремо для лікування депресії або тривоги, пов’язаної з депресією (ризик суїциду може зростати у цих пацієнтів).
Інші ліки та Мексилор
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Взаємодії з іншими ліками:

• Інші психотропні засоби (ліки, що впливають на центральну нервову систему); поєднання цих ліків з Мексилором вимагає особливої уваги та нагляду лікаря, щоб уникнути неочікуваних побічних ефектів;
• Ліки, що пригнічують дихальну функцію, такі як опіоїди (анальгетики [знеболювальні], протикушльові, замісні терапії), особливо у літніх пацієнтів; поєднання з цими ліками вимагає особливої обережності.

Ліки, що пригнічують Центральну Нервову Систему (ЦНС):

• Засоби, що пригнічують ЦНС, такі як наркотичні анальгетики, анестетики, опіоїди (ліки від болю, наприклад, морфін і кодеїн, та деякі засоби від кашлю), антипсихотичні/нейролептики (ліки для лікування тяжких психічних захворювань), снодійні, транквілізатори/седативні (ліки, що допомагають зменшити тривожність або відчути спокій), антидепресанти (ліки від депресії), протиепілептичні (ліки для запобігання епілептичним нападам), протиепілептичні (ліки від судом), анестетики та седативні антигістамінні (деякі засоби від алергії, що викликають седацію), оскільки їхня дія може посилюватися. Сумісне застосування Мексилору та цих ліків збільшує ризик сонливості, утруднення дихання (респіраторна депресія), коми та може бути небезпечним для життя. Тому сумісне застосування слід розглядати лише тоді, коли немає інших варіантів лікування. Однак, якщо лікар призначає Вам Мексилор разом з опіоїдами, доза та тривалість сумісного лікування мають бути обмежені лікарем. Повідомте лікареві про всі опіоїдні засоби, які Ви приймаєте, та суворо дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування. Може бути корисним повідомити друзям та родичам, щоб вони знали про вищезазначені симптоми. Зверніться до лікаря, якщо відчуваєте такі симптоми.
• Опіоїди / наркотичні анальгетики (наприклад, ліки від болю, такі як морфін і кодеїн, та деякі засоби від кашлю): сумісне застосування цих ліків з Мексилором може посилювати дію останнього, а наркотичні анальгетики можуть сприяти збільшенню ейфорії, що підвищує ризик психічної залежності.
• Інгібітори цитохрому P450 (ліки, що уповільнюють активність певних ферментів, залучених до метаболізму ліків); можуть підвищувати активність бензодіазепінів.
• Кардіоглікозиди (ліки від серцевої недостатності); сумісне застосування може підвищувати рівень кардіоглікозидів у крові.
• Бета-блокатори (ліки від аритмій та серцевої недостатності); можуть посилювати клінічну дію Мексилору.
• Метилксантини, теофілін або амінофілін (протиастматичні), рифампіцин (антибіотик); можуть знижувати ефект Мексилору.
• Ліки, що містять естрогени (гормони); сумісне застосування може знижувати рівень бензодіазепінів у крові.
• Клозапін (ліки від психічних захворювань); сумісне застосування з Мексилором може призводити до сильного седативного ефекту, надмірного слиновиділення, атаксії (втрата координації рухів).

Мексилор та алкоголь
Не приймайте алкоголь під час лікування Мексилором. Бензодіазепіни викликають додатковий ефект при прийомі з алкоголем.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не приймайте Мексилор під час вагітності та годування грудьми (див. «Не приймайте Мексилор»).
Якщо Вам призначили Мексилор і Ви жінка репродуктивного віку, зв’яжіться з лікарем щодо припинення лікування, якщо плануєте вагітність або підозрюєте вагітність.
Якщо Мексилор призначається під час останніх місяців вагітності або під час пологів з серйозних медичних причин, у новонародженого можуть виникнути такі ефекти: гіпотермія (зниження температури тіла), гіпотонія (втрата м’язового тонусу), гіпотензія (низький тиск крові), труднощі з сосанням («гіпотонія немовляти») та помірна респіраторна депресія (підвищений рівень вуглекислого газу в крові) через фармакологічну дію лікарського засобу.
Крім того, новонароджені від матерів, які довго часу приймали Мексилор або інші бензодіазепіни на пізніх стадіях вагітності, можуть розвинути фізичну залежність і мати певний ризик розвитку симптомів абстиненції після народження.
Оскільки невеликі кількості лікарського засобу можуть проникати в материнське молоко, не приймайте Мексилор під час годування грудьми (див. «Не приймайте Мексилор»).
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Мексилор істотно впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми, оскільки викликає седацію, амнезію (втрату пам’яті), порушення концентрації та ураження м’язової функції. Якщо тривалість сну була недостатньою, існує більша ймовірність порушення стану пильності. Реакції можуть змінюватися залежно від часу прийому, індивідуальної чутливості та дози. Це особливо виражено при високих дозах у поєднанні з алкоголем (див. «Мексилор та алкоголь»).
Мексилор містить етанол (спирт), пропіленгліколь, натрій, ароматизатор апельсин/лимон/карамель, що містить ліналол та цитраль
Цей лікарський засіб містить 30,72 мг спирту (етанолу) на дозу (10 крапель відповідає 0,4 мл), що еквівалентно 76,8 мг/мл. Кількість у 0,4 мл цього лікарського засобу еквівалентна менше ніж 1 мл пива або 1 мл вина. Невелика кількість спирту в цьому лікарському засобі не призведе до значущих ефектів.
Цей лікарський засіб містить 284 мг пропіленгліколю на дозу (10 крапель відповідає 0,4 мл), що еквівалентно 710 мг/мл.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто практично без натрію.
Цей лікарський засіб також містить ароматизатор апельсин/лимон/карамель, що містить ліналол та цитраль, які можуть викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати Мексилор

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікар визначить для вас правильну дозу.
Застосування у дорослих
Якщо лікар не призначив інакше, рекомендована доза для дорослих становить від 1 мг (10 крапель) до 2 мг (20 крапель).
Застосування у дітей та підлітків
Лікар призначає Мексилор пацієнтам віком до 18 років тільки у разі крайньої необхідності та лише після ретельного оцінення (див. розділ 2 "Застереження та профілактичні заходи").
Тривалість лікування має бути якомога коротшою. Дозування визначається виключно лікарем.
Застосування у літніх осіб
У пацієнтів літнього віку одноразова доза становить 0,5–1 мг, тобто 5–10 крапель.
Застосування у пацієнтів із хронічною дихальною недостатністю або порушенням функції печінки і/або нирок
У пацієнтів із порушенням функції нирок лікар ретельно визначить дозування, відповідне вашому стану, та може розглянути можливість зниження доз, зазначених вище.
У пацієнтів із легким або помірним дихальним дискомфортом або з порушенням функції печінки слід розглядати зниження дози.
Інструкція з використання
Приймайте цей лікарський засіб безпосередньо перед сном. Краплі слід розчинити у невеликій кількості води або іншої рідини.
Приймайте краплі Мексилор таким чином:

• Щоб відкрити флакон: натисніть на кришку та одночасно відкрутіть її (Рис. 1).
• Крапайте краплі у склянку, тримаючи флакон у вертикальному положенні, відкриттям донизу (Рис. 2).
• Щоб закрити флакон: закрутіть кришку до щільного закриття (Рис. 3).

Рис. 1 Рис. 2 Рис. 3
Тривалість лікування
Лікар пояснить вам, що лікування має обмежений термін і що дозу можна поступово знижувати перед закінченням курсу.
Лікування Мексилором має бути якомога коротшим. Лікар регулярно переглядатиме ваш стан та необхідність продовження лікування цим засобом, особливо якщо симптоми відсутні.
Тривалість лікування, як правило, становить від кількох днів до двох тижнів, іноді до чотирьох тижнів, включаючи період поступового припинення. У певних випадках може знадобитися продовження лікування понад максимальний термін, але це можливо лише після повторного оцінення вашого стану лікарем.
Лікування слід починати з найменшої рекомендованої дози, поступово збільшуючи її, не перевищуючи максимальної дози, і тривалість має бути якомога коротшою.
Якщо лікування триває більше двох тижнів, припиняти застосування Мексилору різко не можна, оскільки порушення сну можуть тимчасово повернутися з більшою інтенсивністю.
Тому рекомендується завершувати лікування поступовим зниженням дози.
Якщо ви прийняли більше Мексилору, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози Мексилору негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Як і для інших бензодіазепінів, надмірна доза Мексилору не повинна загрожувати життю, якщо одночасно не приймалися інші лікарські засоби, що пригнічують центральну нервову систему (включаючи алкоголь). Передозування бензодіазепінами зазвичай проявляється різним ступенем пригнічення центральної нервової системи — від оглушення (тимчасове затемнення свідомості або розуму) до коми.
Симптоми легкого отруєння: сонливість, втому, атаксію (втрата координації рухів), порушення зору, оглушення (тимчасове затемнення свідомості або розуму), розгубленість та летаргію (схильність до постійного сну та відсутність реакції на звичайні подразники).
Прийом високих доз перорально може призвести до симптомів, що варіюють від глибокого сну до втрати свідомості, атаксії (втрата координації рухів), гіпотонії (втрата м’язового тонусу), гіпотензії (низький кров’яний тиск), пригнічення дихання (підвищений рівень вуглекислого газу в крові), рідше — до коми та дуже рідко — до смерті.
Лікування передозування
При лікуванні передозування слід враховувати можливість одночасного прийому інших речовин, що можуть призвести до пригнічення дихання (підвищений рівень вуглекислого газу в крові), рідше — до коми та дуже рідко — до смерті. Пацієнтів із легкими симптомами отруєння слід залишити спати під наглядом.
Після прийому надмірної дози бензодіазепінів перорально, якщо пацієнт у свідомості, слід викликати блювоту (протягом години), або, якщо пацієнт без свідомості — провести промивання шлунка з захистом дихальних шляхів. Якщо після спорожнення шлунка поліпшення не спостерігається, слід ввести активоване вугілля для зменшення всмоктування. У разі термінової терапії слід приділити особливу увагу дихальній та серцево-судинній функції.
У разі гіпотензії (низький кров’яний тиск) слід застосовувати ліки для периферичного кровообігу типу норадреналіну та волемічні засоби. При порушенні дихання необхідна допоміжна вентиляція, що може бути спричинена також периферичним м’язовим розслабленням. При змішаному отруєнні може бути корисною гемодіаліз та перитонеальний діаліз (очищення крові). Однак вони не є ефективними при моноотруєнні Мексилором.
Як антидот (для нейтралізації шкідливих ефектів ліків) може бути корисним Флумазеніл.
Агоністи морфіну є протипоказані.
Якщо ви припините лікування Мексилором
Припинення лікування цим лікарським засобом має здійснюватися шляхом поступового зниження дози. Припинення, особливо раптове, може супроводжуватися симптомами відміни (див. "Симптоми відміни").
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони
виявляються.
На початку лікування можуть виникати сонливість під час дня, емоційні порушення, пригнічення свідомості,
збій у свідомості, втому, головний біль, запаморочення, м’язову слабкість, атаксію
(втрата координації рухів) або диплопію (подвійне бачення). Ці реакції зазвичай зникають
із продовженням лікування.
Найчастіші побічні реакції у пацієнтів, які отримують Мексилор, — це головний біль, седація та тривожність.
Найсерйозніші побічні реакції у пацієнтів, які отримують Мексилор, — це ангіоедема
(набряк шкіри обличчя, губ та язика), самогубство або спроба самогубства у зв’язку з виявленням
вже існуючої депресії.
Зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів:
Дуже поширені побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 осіб)

• головний біль.

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 осіб)

• ангіоедема* (набряк шкіри обличчя, губ та язика),
• тривожність,
• зниження лібідо (зниження сексуального бажання),
• запаморочення,
• седація,
• сонливість,
• порушення уваги,
• амнезія (порушення пам’яті),
• погіршення зору,
• порушення мовлення;
• дісгеузія (порушення смаку);
• уповільнення психомоторики,
• диплопія (подвійне бачення);
• тахікардія (прискорення серцевого ритму),
• блювота,
• нудота,
• біль у верхній частині живота,
• запор (нездужання),
• сухість у роті,
• свербіж,
• порушення сечовипускання (труднощі з сечовипусканням),
• астенія (зниження м’язової сили),
• гіпергідроз (підвищене потовиділення).

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1 000 осіб)

• анафілактичні/аналогічні анафілактичним реакції (серйозні алергічні або подібні до алергічних реакції),
• підвищення білірубіну (пігменту, що міститься у жовчі),
• жовтяниця (жовте забарвлення шкіри, слизових оболонок та білка очей),
• підвищення трансаміназ печінки (ферментів печінки),
• підвищення лужної фосфатази (ферменту),
• тромбоцитопенія (недостатність тромбоцитів у крові),
• агранулоцитоз (відсутність клітин крові, що називаються гранулоцитами),
• панцитопенія (недостатність усіх типів клітин крові),
• синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону (гормональний розлад).

Побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• самогубство (виявлення вже існуючої депресії) *,
• спроба самогубства (виявлення вже існуючої депресії),
• гостра психоза (розлад психіки),
• галюцинації (бачити або чути те, чого немає в дійсності),
• залежність,
• депресія (виявлення вже існуючої депресії),
• делірій,
• абстинентний синдром (безсоння після припинення прийому),
• збудження,
• агресивність,
• дратівливість,
• непокій,
• гнів,
• кошмари,
• аномальність поведінки,
• емоційні порушення,
• стан сплутаності,
• зниження пильності,
• атаксія (втрата координації рухів),
• м’язова слабкість,
• запаморочення,
• кропив’янка,
• висипання,
• втому,
• падіння.

* повідомлялися випадки, що загрожують життю або з летальним наслідком
§ див. «Застереження та заходи обережності»
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря
або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.ti/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Мексилор

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Продукт слід використовувати протягом 45 днів після першого відкриття флакона. Залишки продукту слід
утилізувати.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати
лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Мексилор
Діючою речовиною є лорметазепам. 1 мл (25 крапель) розчину містить 2,5 мг лорметазепаму.
Інші компоненти: натрію сахаринат, гліцерол 85 відсотків, етанол 96 відсотків, ароматизатор
апельсин/лімон/карамель та пропіленгліколь.
Опис зовнішнього вигляду Мексилору та вміст упаковки
Упаковка, що містить флакон з 20 мл розчину.
Власник дозволу на введення в обіг
Epifarma S.r.l. – Via San Rocco, 6 – 85033 Episcopia (PZ) – Італія.
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via dei Martiri delle Foibe,1 – 29016 Cortemaggiore (Piacenza) – Італія.