Мексилор

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

МЕКСИЛОР 2,5 мг/мл капли для приема внутрь, раствор

Лорметазепам
Эквивалентное лекарственное средство
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое МЕКСИЛОР и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом МЕКСИЛОРА
3. Как принимать МЕКСИЛОР
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить МЕКСИЛОР
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Мексилор и для чего он применяется

Мексилор содержит действующее вещество лорметазепам, которое относится к группе лекарственных средств, называемых бензодиазепинами, седативно-гипнотическим средствам.
Этот препарат показан для краткосрочного лечения нарушений сна (бессонницы) в тех случаях, когда нарушение является тяжелым, приводит к выраженным ограничениям жизнедеятельности и вызывает у человека сильный дискомфорт.

2. Что необходимо знать перед применением Мексилор

Не принимайте Мексилор, если вы:

• имеете аллергию на лорметазепам, бензодиазепины или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»).

Если у вас:

• миастения тяжёлой степени (тяжёлое нарушение функции мышц);
• тяжёлая дыхательная недостаточность (неспособность лёгких эффективно усваивать кислород и выводить углекислый газ — например, тяжёлая хроническая обструктивная болезнь лёгких);
• тяжёлая печеночная недостаточность (сниженная функция печени).

Если у вас:

• ночная апноэ (остановка дыхания во сне);
• закрытоугольная глаукома (резкое повышение внутриглазного давления);
• острое отравление (передозировка) алкоголем, снотворными, анальгетиками (обезболивающими) или психотропными препаратами (лекарствами, влияющими на психику, такими как нейролептики, антидепрессанты, литий).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением Мексилор проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Особенно поговорите с врачом, если вы:

• имели в прошлом злоупотребление наркотиками или алкоголем;
• страдаете спинальной и мозжечковой атаксией (тяжёлое нарушение координации движений);
• страдаете хронической дыхательной недостаточностью (неспособность лёгких эффективно усваивать кислород и выводить углекислый газ). В этом случае врач назначит более низкую дозу из-за риска угнетения дыхания (повышенного уровня углекислого газа в крови) (см. разделы «Как применять Мексилор» и «Не принимайте Мексилор»);
• страдаете печеночной недостаточностью (сниженная функция печени). В этом случае врач оценит необходимость назначения более низкой дозы (см. раздел «Как применять Мексилор»), поскольку у пациентов с тяжёлой печеночной недостаточностью и/или энцефалопатией применение бензодиазепинов может усугубить печеночную энцефалопатию (нарушение сознания и кома вследствие печеночной недостаточности);
• страдаете тяжёлой почечной недостаточностью (сниженная функция почек);
• страдаете сердечной недостаточностью (слабость сердца) и низким артериальным давлением, поскольку в этом случае во время лечения необходимо регулярное наблюдение;
• пожилой человек. В этом случае врач назначит сниженную дозу, поскольку возможны побочные реакции, такие как нарушение координации движений.

Бензодиазепины, как и это лекарственное средство, и бензодиазепиноподобные препараты показаны только в случаях, когда нарушение является тяжёлым, приводит к выраженным ограничениям или вызывает сильный дискомфорт.
Бензодиазепины не рекомендуются для первичного лечения психотических заболеваний и не должны применяться самостоятельно для лечения депрессии или тревожности, связанной с депрессией (у таких пациентов может возникнуть суицидальное поведение) (см. раздел «Пациенты с психозами»).
Лечение Мексилором, как и всех бензодиазепинов, должно быть как можно более коротким: максимум четыре недели, включая постепенное прекращение приёма в конце курса.
Толерантность
После повторного применения в течение нескольких недель может развиться определённое снижение эффективности снотворного действия препарата («толерантность»).
Зависимость и злоупотребление
Применение этого препарата и других бензодиазепинов может привести к развитию физической и психической зависимости от этих лекарств. Риск возрастает с увеличением дозы и продолжительности лечения и особенно высок у пациентов, склонных к злоупотреблению наркотиками или алкоголем. Поэтому, если у вас в анамнезе есть злоупотребление алкоголем или наркотиками, применяйте этот препарат с особой осторожностью (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Риск зависимости снижается при применении препарата в рекомендованной дозе и в течение короткого срока.
Имеются сообщения о злоупотреблении бензодиазепинами.
Симптомы при прекращении приёма
После развития физической зависимости резкая отмена лечения может сопровождаться симптомами абстиненции (см. раздел «Нежелательные эффекты»). К ним могут относиться:

• сильная тревожность, напряжённость, беспокойство, спутанность сознания, раздражительность, головная боль, мышечные боли. В тяжёлых случаях могут наблюдаться следующие симптомы:
• дереализация (ощущение искажённой, нереальной или незнакомой действительности), деперсонализация (потеря чувства собственной идентичности), гиперакузия (непереносимость определённых звуков), онемение и покалывание в конечностях, парестезии конечностей (нарушение чувствительности конечностей), повышенная чувствительность к свету, шуму и физическому контакту, галлюцинации (видение или слышание несуществующих вещей) и эпилептические припадки.

Другие симптомы:

• депрессия, бессонница, потливость, шум в ушах (тиннитус), непроизвольные движения, рвота, парестезии (нарушения чувствительности), нарушения восприятия, боли в животе и мышцах, дрожь, миалгия (мышечная боль), возбуждение, сердцебиение, тахикардия (учащённое сердцебиение), панические атаки, головокружение, гиперрефлексия (усиление рефлексов), нарушение кратковременной памяти, гипертермия (повышение температуры тела).

После прекращения лечения может также наблюдаться:

• рикошетная бессонница — преходящий синдром, при котором симптомы, послужившие поводом для назначения бензодиазепинов, возвращаются в усугублённой форме. Это может сопровождаться другими реакциями, включая: изменения настроения, тревожность, беспокойство или нарушения сна.

При применении бензодиазепинов короткого действия симптомы абстиненции могут возникать в интервалах между приёмами, особенно при высоких дозах.
Кроме того, при переходе на Мексилор после длительного применения бензодиазепинов с более продолжительным действием и/или в высоких дозах могут возникать симптомы абстиненции.
Симптомы при отмене, особенно тяжёлые, чаще встречаются у пациентов, длительное время принимавших чрезмерные дозы; однако они могут возникать и после отмены бензодиазепинов, принимавшихся в терапевтических дозах, особенно если отмена произошла резко.
Поскольку риск абстинентных симптомов или рикошета выше при резкой отмене лечения, прекращение приёма должно осуществляться постепенным снижением дозы.
Амнезия
Мексилор может вызывать антероградную амнезию (затруднение запоминания новой информации). Это чаще всего происходит в первые часы после приёма препарата, поэтому для снижения риска перед приёмом Мексилора убедитесь, что сможете спать непрерывно 7–8 часов (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).
Психиатрические и парадоксальные реакции
Применение бензодиазепинов, как и этого препарата, может вызывать такие реакции, как беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, делирий, бред, злость, ярость, кошмары, галлюцинации (видение или слышание несуществующих вещей), психоз (психическое расстройство, характеризующееся отрывом от реальности), неадекватное поведение и другие изменения поведения. В случае возникновения таких симптомов прекратите приём препарата. Эти реакции чаще возникают у детей и пожилых людей, а также у пациентов с органическим поражением головного мозга (снижение функции мозга). При применении бензодиазепинов, включая Мексилор, может проявиться ранее существовавшее депрессивное состояние. Если у вас депрессия, применять Мексилор следует с осторожностью.
Для спортсменов
Этот препарат содержит этанол (этиловый спирт). Применение лекарств, содержащих этиловый спирт, может привести к положительным результатам при антидопинговом тестировании в зависимости от допустимых концентраций алкоголя, установленных некоторыми спортивными федерациями.
Дети и подростки
Мексилор не следует применять пациентам младше 18 лет. В случае необходимости применения препарата у детей врач сначала оценит реальную необходимость лечения. Продолжительность лечения должна быть как можно короче (см. раздел «Применение у детей и подростков»).
Пожилые пациенты
Применение бензодиазепинов, включая этот препарат, может быть связано с повышенным риском падений из-за побочных эффектов, таких как атаксия (нарушение координации движений), мышечная слабость, головокружение, сонливость, усталость и переутомление. В этом случае врач назначит сниженную дозу (см. раздел «Применение у пожилых пациентов»).
Пациенты с психозами (психические заболевания)
Мексилор не следует применять самостоятельно для лечения бессонницы, связанной с депрессией.
Бензодиазепины не рекомендуются для первичного лечения психотических заболеваний и не должны применяться самостоятельно для лечения депрессии или тревожности, связанной с депрессией (риск суицида может возрастать у таких пациентов).
Другие лекарства и Мексилор
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Взаимодействие с другими лекарствами:

• Другие психотропные препараты (лекарства, действующие на центральную нервную систему); сочетание этих препаратов с Мексилором требует особого внимания и наблюдения врача во избежание непредвиденных побочных эффектов;
• Препараты, угнетающие дыхательную функцию, такие как опиоиды (анальгетики [обезболивающие], противокашлевые средства, заместительная терапия), особенно у пожилых пациентов; сочетание с этими препаратами требует особой осторожности.

Лекарства, угнетающие центральную нервную систему (ЦНС):

• Препараты, угнетающие ЦНС, такие как наркотические анальгетики, анестетики, опиоиды (лекарства от боли, такие как морфин и кодеин, и некоторые противокашлевые препараты), антипсихотики/нейролептики (препараты для лечения тяжёлых психических заболеваний), снотворные, анксиолитики/транквилизаторы/седативные средства (препараты, помогающие уменьшить тревожность или успокоиться), антидепрессанты (препараты при депрессии), противосудорожные (препараты для предотвращения эпилептических припадков), антиконвульсанты (препараты против судорог), анестетики и седативные антигистаминные средства (некоторые препараты от аллергии, вызывающие седацию), поскольку их эффект может усиливаться. Совместное применение Мексилора с этими препаратами увеличивает риск сонливости, затруднённого дыхания (депрессии дыхания), комы и может быть опасно для жизни. Поэтому совместное применение следует рассматривать только в случае отсутствия других вариантов лечения. Однако если врач назначил вам Мексилор вместе с опиоидами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены врачом. Сообщите врачу о всех опиоидных препаратах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендациям по дозировке. Будет полезно проинформировать друзей и родственников о перечисленных выше симптомах. Обратитесь к врачу, если почувствуете такие симптомы.
• Опиоиды / наркотические анальгетики (например, препараты от боли, такие как морфин и кодеин, и некоторые противокашлевые средства): совместное применение этих препаратов с Мексилором может усиливать действие последнего, а наркотические анальгетики могут вызывать усиление эйфории, что увеличивает риск психической зависимости.
• Ингибиторы цитохрома P450 (препараты, замедляющие активность определённых ферментов, участвующих в метаболизме лекарств); могут усиливать действие бензодиазепинов.
• Сердечные гликозиды (препараты при сердечной недостаточности); совместное применение может повышать уровень сердечных гликозидов в крови.
• Бета-блокаторы (препараты для лечения аритмий и сердечной недостаточности); могут усиливать клиническое действие Мексилора.
• Метилксантины, теофиллин или аминофиллин (противоастматические препараты), рифампицин (антибиотик); могут снижать действие Мексилора.
• Препараты, содержащие эстрогены (гормоны); совместное применение может снижать уровень бензодиазепинов в крови.
• Клозапин (препарат для лечения психических заболеваний); совместное применение с Мексилором может вызывать выраженную седацию, повышенное слюноотделение, атаксию (потерю координации движений).

Мексилор и алкоголь
Не употребляйте алкоголь во время лечения Мексилором. Бензодиазепины оказывают аддитивный эффект при одновременном приёме с алкоголем.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не принимайте Мексилор во время беременности и лактации (см. раздел «Не принимайте Мексилор»).
Если вам был назначен Мексилор и вы женщина детородного возраста, проконсультируйтесь с врачом по поводу прекращения лечения, если вы планируете беременность или подозреваете, что беременны.
Если по серьёзным медицинским показаниям Мексилор применяется в последнем триместре беременности или во время родов, у новорождённого могут наблюдаться такие эффекты, как гипотермия (снижение температуры тела), гипотония (потеря мышечного тонуса), гипотензия (низкое артериальное давление), трудности с сосанием («гипотония у новорождённого») и умеренная дыхательная депрессия (повышенный уровень углекислого газа в крови) из-за фармакологического действия препарата.
Кроме того, новорождённые от матерей, принимавших Мексилор или другие бензодиазепины в течение длительного времени на поздних сроках беременности, могут развить физическую зависимость и риск возникновения абстинентного синдрома после рождения.
Поскольку небольшое количество препарата может проникать в грудное молоко, не принимайте Мексилор во время лактации (см. раздел «Не принимайте Мексилор»).
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Мексилор значительно влияет на способность управлять транспортными средствами или механизмами, поскольку вызывает седацию, амнезию (потерю памяти), нарушение концентрации и нарушение функции мышц. Если продолжительность сна была недостаточной, вероятность нарушения бодрствования возрастает. Реакции могут изменяться в зависимости от времени приёма, индивидуальной чувствительности и дозы. Это особенно выражено при высоких дозах в сочетании с алкоголем (см. раздел «Мексилор и алкоголь»).
Мексилор содержит этанол (спирт), пропиленгликоль, натрий, ароматизатор апельсин/лимон/карамель, содержащий линалоол и цитраль
Этот препарат содержит 30,72 мг этанола (спирта) на дозу (10 капель соответствуют 0,4 мл), что эквивалентно 76,8 мг/мл. Количество в 0,4 мл этого препарата эквивалентно менее чем 1 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество спирта в этом препарате не вызывает значимых эффектов.
Этот препарат содержит 284 мг пропиленгликоля на дозу (10 капель соответствуют 0,4 мл), что эквивалентно 710 мг/мл.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически не содержит натрия.
Этот препарат также содержит ароматизатор апельсин/лимон/карамель, который в свою очередь содержит линалоол и цитраль, способные вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать Мексилор

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Доза будет определена врачом индивидуально для вас.

Применение у взрослых
Если врач не назначил иначе, рекомендуемая доза для взрослых составляет от 1 мг (10 капель) до 2 мг (20 капель).

Применение у детей и подростков
Врач может назначить Мексилор пациентам в возрасте до 18 лет только в случае крайней необходимости и только после тщательной оценки состояния (см. раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»).
Продолжительность лечения должна быть как можно короче. Дозировку определяет исключительно врач.

Применение у пожилых пациентов
Однократная доза для пожилых пациентов составляет 0,5–1 мг (5–10 капель).

Применение у пациентов с хронической дыхательной недостаточностью или нарушением функции печени и/или почек
У пациентов с нарушением функции почек врач тщательно подберёт дозировку, соответствующую вашему состоянию, и при необходимости снизит дозу, указанную выше.
У пациентов с лёгкой или умеренной дыхательной недостаточностью, а также при нарушении функции печени, следует рассмотреть возможность снижения дозы.

Инструкции по применению
Принимайте этот препарат непосредственно перед сном. Капли необходимо развести небольшим количеством воды или другого напитка.
Принимайте капли Мексилор следующим образом:

• Чтобы открыть флакон: нажмите на колпачок и одновременно поверните (Рис. 1).
• Капайте из флакона в стакан, держа флакон в вертикальном положении с отверстием вниз (Рис. 2).
• Чтобы закрыть флакон: закрутите колпачок до герметичного закрытия (Рис. 3).

Рис. 1 Рис. 2 Рис. 3

Продолжительность лечения
Врач объяснит вам, что лечение носит ограниченный характер и что дозу можно постепенно снижать перед окончанием курса.
Лечение Мексилором должно быть как можно более коротким. Врач будет регулярно пересматривать ваше состояние и необходимость дальнейшего применения этого препарата, особенно если симптомы отсутствуют.
Обычно продолжительность лечения составляет от нескольких дней до двух недель, максимум — до четырёх недель, включая период постепенного прекращения приёма. В отдельных случаях может потребоваться продление курса за пределы максимального срока, однако это возможно только после повторной оценки вашего состояния врачом.
Лечение следует начинать с наименьшей рекомендованной дозы, постепенно увеличивая её, не превышая максимальную дозу, и делая курс как можно короче.
Если лечение продолжается более двух недель, прекращать приём Мексилора резко не следует, поскольку нарушения сна могут временно возвращаться с большей интенсивностью.
По этой причине рекомендуется завершать лечение постепенным снижением дозы.

Если вы приняли Мексилор в большей дозе, чем нужно
При случайном приёме слишком большой дозы Мексилора немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Как и при передозировке других бензодиазепинов, избыточная доза Мексилора сама по себе не должна представлять угрозы для жизни, если только одновременно не принимались другие препараты, угнетающие центральную нервную систему (включая алкоголь). Передозировка бензодиазепинами обычно проявляется различной степенью угнетения центральной нервной системы — от оглушения (кратковременного помутнения сознания или рассудка) до комы.
Симптомы лёгкого отравления: сонливость, усталость, атаксия (потеря координации движений), нарушения зрения, оглушение (кратковременное помутнение сознания или рассудка), спутанность сознания и летаргия (склонность к длительному сну и отсутствие реакции на обычные раздражители).
При приёме более высоких доз могут наблюдаться симптомы от глубокого сна до бессознательного состояния, атаксия (потеря координации движений), гипотония (снижение мышечного тонуса), гипотензия (пониженное артериальное давление), угнетение дыхания (повышенный уровень углекислого газа в крови), редко — кома и очень редко — смерть.

Лечение при передозировке
При лечении передозировки необходимо учитывать возможность одновременного приёма других веществ, которые могут вызвать угнетение дыхания (повышенный уровень углекислого газа в крови), редко — кому и крайне редко — смерть. Пациенты с лёгкими симптомами отравления должны находиться под наблюдением во время сна.
После приёма избыточной дозы бензодиазепинов внутрь необходимо вызвать рвоту (в течение часа), если пациент в сознании, или провести промывание желудка с защитой дыхательных путей, если пациент без сознания. Если после опорожнения желудка улучшения не наблюдается, следует ввести активированный уголь для снижения всасывания препарата. В неотложной терапии особое внимание следует уделять функциям дыхательной и сердечно-сосудистой систем.
При гипотензии (пониженном артериальном давлении) следует применять препараты, действующие на периферическое кровообращение, такие как норадреналиновые и объемные средства. При нарушении дыхания требуется искусственная вентиляция лёгких, которая может быть вызвана также периферическим расслаблением мышц. При смешанном отравлении может быть полезна гемодиализ и перитонеальный диализ (очистка крови). Однако эти методы неэффективны при отравлении только Мексилором.
В качестве антидота (для нейтрализации вредных эффектов препарата) может быть полезен флумазенил.
Антагонисты морфина противопоказаны.

Если вы прекратите лечение Мексилором
Прекращение лечения этим препаратом должно осуществляться постепенным снижением дозы. Прекращение приёма, особенно резкое, может сопровождаться симптомами отмены (см. раздел «Симптомы отмены»).
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

В начале лечения могут появляться дневная сонливость, эмоциональные нарушения, угнетённое сознание, спутанность сознания, усталость, головная боль, головокружение, мышечная слабость, атаксия (потеря координации движений) или диплопия (двоение в глазах). Эти реакции, как правило, исчезают при продолжении лечения.

Наиболее часто встречающиеся побочные реакции у пациентов, получающих Мексилор, — это головная боль, седация и тревожность. Наиболее тяжёлые побочные реакции у пациентов, получающих Мексилор, — это ангионевротический отёк (отёк кожи лица, губ и языка), суицид или попытка суицида в связи с обострением уже существовавшей депрессии.

Обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих побочных эффектов:

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек)

• головная боль.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• ангионевротический отёк* (отёк кожи лица, губ и языка),
• тревожность,
• снижение либидо (снижение полового влечения),
• головокружение,
• седация,
• сонливость,
• нарушение внимания,
• амнезия (нарушение памяти),
• нарушение зрения,
• нарушение речи,
• дисгевзия (нарушение вкуса),
• психомоторное замедление,
• диплопия (двоение в глазах),
• тахикардия (учащение сердцебиения),
• рвота,
• тошнота,
• боль в верхней части живота,
• запор,
• сухость во рту,
• зуд,
• нарушение мочеиспускания,
• астения (снижение мышечной силы),
• гипергидроз (повышенное потоотделение).

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 человек)

• анафилактические/анафилактоидные реакции (тяжёлые аллергические или псевдоаллергические реакции),
• повышение билирубина (пигмента, содержащегося в желчи),
• желтуха (желтоватая окраска кожи, слизистых оболочек и белков глаз),
• повышение трансаминаз печени (печеночных ферментов),
• повышение щелочной фосфатазы (фермента),
• тромбоцитопения (недостаток тромбоцитов в крови),
• агранулоцитоз (отсутствие в крови гранулоцитов),
• панцитопения (недостаток всех типов клеток крови),
• синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (гормональное нарушение).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• суицид (обострение уже существовавшей депрессии)*,
• попытка суицида (обострение уже существовавшей депрессии),
• острая психоз (психическое расстройство),
• галлюцинации (видение или слышание вещей, которых нет в реальности),
• зависимость,
• депрессия (обострение уже существовавшей депрессии),
• делирий,
• синдром отмены (реактивная бессонница),
• возбуждение,
• агрессивность,
• раздражительность,
• беспокойство,
• вспыльчивость,
• кошмары,
• аномальное поведение,
• эмоциональные нарушения,
• спутанность сознания,
• снижение бдительности,
• атаксия (потеря координации движений),
• мышечная слабость,
• головокружение,
• крапивница,
• кожная сыпь,
• усталость,
• падения.

* Сообщались случаи, угрожающие жизни или с летальным исходом
§ см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.ti/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Мексилора

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей.
Не используйте лекарство после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Продукт следует использовать в течение 45 дней с момента первого открытия флакона. Излишки продукта
должны быть утилизированы.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Мексилор
Действующее вещество — лорметазепам. 1 мл (25 капель) раствора содержит 2,5 мг лорметазепама.
Вспомогательные вещества: натрия сахаринат, глицерол 85 %, этанол 96 %, ароматизатор апельсин/лимон/карамель и пропиленгликоль.
Описание внешнего вида Мексилора и содержимое упаковки
Упаковка, содержащая флакон объемом 20 мл раствора.
Держатель регистрационного удостоверения
Epifarma S.r.l. – Via San Rocco, 6 – 85033 Episcopia (PZ) – Италия.
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via dei Martiri delle Foibe,1 – 29016 Cortemaggiore (Piacenza) – Италия.