Інструкція: інформація для пацієнта

Медепідол 4 мг таблетки з подовженим вивільненням, 8 мг таблетки з подовженим вивільненням, 16 мг таблетки з подовженим вивільненням, 24 мг таблетки з подовженим вивільненням

гідроморфону гідрохлорид
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми збігаються з вашими, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Медепідол і для чого його застосовують
Що потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Медепідол
Як застосовувати Медепідол
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Медепідол
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Медепідол і для чого він призначається

Медепідол — це потужний знеболювальний засіб, який належить до групи лікарських засобів, що називаються опіоїдами.
Медепідол застосовується для зняття сильного болю.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Медепідолу

Не приймайте Медепідол:

якщо Ви алергічні до гідроморфону або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо страждаєте на тяжке порушення дихального центру та функції дихання (респіраторна депресія)
якщо маєте тяжке хронічне захворювання дихальних шляхів із їх обструкцією
якщо страждаєте на тяжку бронхіальну астму
якщо у Вас раптовий біль у животі (гострий живіт)
якщо кишковий рух порушений (паралітичний ілеус)
якщо Ви приймаєте деякі ліки для лікування депресії або хвороби Паркінсона (інгібітори моноаміноксидази [МАО]), або якщо приймали ці ліки протягом останніх 2 тижнів

Медепідол не повинен застосовуватися у пацієнтів у стані коми.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Медепідолу.
Під час прийому Медепідолу слід особливо уважно ставитися:

якщо Ви похилий вік і маєте поганий стан здоров’я
якщо страждаєте на хронічне захворювання легень із обструкцією дихальних шляхів або маєте знижену функцію легень (наприклад, астму)
при наявності проблем із диханням під час сну (нічна апноея)
якщо у Вас черепно-мозкова травма, ураження мозку або підвищений внутрішньочерепний тиск або порушення свідомості невідомого походження (через ризик підвищення внутрішньочерепного тиску, спричиненого опіоїдами)
якщо страждаєте на судоми, епілептичні напади або епілепсію (судомний розлад)
при низькому кров’яному тиску (гіпотензії) із низьким об’ємом крові (гіповолемією)
якщо страждаєте на запалення підшлункової залози (панкреатит)
якщо страждаєте на гіпотиреоз (знижену функцію щитоподібної залози)
якщо маєте проблеми з жовчними шляхами, жовчні або ниркові коліки
якщо страждаєте на психічний розлад, що називається токсичною психозою
якщо страждаєте на збільшення простати (аденома простати)
якщо маєте кишкові проблеми, такі як запалення або обструкція кишечника
якщо страждаєте на знижену функцію надниркових залоз (наприклад, хвороба Аддісона)
якщо маєте тяжкі проблеми з нирками або печінкою
якщо відчуваєте симптоми абстиненції, такі як тривожність, тремтіння або пітливість після припинення вживання алкоголю або наркотиків
якщо страждаєте на запори

Якщо вищеописане стосується Вас або стосувалося раніше, проконсультуйтеся з лікарем, оскільки Вам може знадобитися нижча доза таблеток у будь-якому з вищезазначених станів.
Толерантність, залежність і звикання
Цей лікарський засіб містить гідроморфон, який є опіоїдною речовиною. Він може викликати залежність і/або
звикання.
Цей лікарський засіб містить гідроморфон, який є опіоїдом. Повторне застосування опіоїдних анальгетиків може зробити препарат менш ефективним — ви звикаєте до нього, що відомо як толерантність до препарату.
Повторне застосування Медепідолу також може призвести до залежності, зловживання та звикання, що може спричинити потенційно смертельну передозування. Ризик цих побічних ефектів може зростати при більшій дозі та тривалому застосуванні.
Залежність або звикання можуть створити відчуття, що Ви більше не контролюєте кількість препарату, який приймаєте, або частоту його прийому.
Ризик розвитку залежності або звикання відрізняється від людини до людини. У Вас може бути вищий ризик стати залежним або звиклим до Медепідолу, якщо:

Ви або Ваші близькі раніше страждали на зловживання або залежність від алкоголю, ліків за рецептом або нелегальних речовин ("залежність").
Ви палите.
У Вас раніше були проблеми з настроєм (депресія, тривожність або розлад особистості) або Ви лікувалися у психіатра з приводу інших психічних захворювань.

Якщо Ви помітили появу будь-яких із наступних симптомів під час прийому Медепідолу, це може бути ознакою залежності або звикання:

Виникає потреба приймати препарат довше, ніж це вказав лікар.
Виникає потреба приймати дозу, що перевищує рекомендовану.
Ви можете відчувати необхідність продовжувати прийом препарату, навіть якщо він не зменшує біль.
Використовуєте препарат з інших причин, ніж передбачені, наприклад, «щоб залишатися спокійним» або «щоб сприяти сну».
Ви кілька разів намагалися припинити або контролювати прийом цього препарату, але безуспішно.
Коли припиняєте прийом препарату, почуваєтеся погано, а коли знову починаєте приймати — почуваєтеся краще («симптоми абстиненції»).

Якщо Ви помітили будь-який із цих симптомів, зверніться до лікаря, щоб обговорити найкращий терапевтичний шлях для Вас, включаючи випадки, коли доцільно припинити лікування та як це зробити безпечно (див. розділ 3, Якщо Ви припиняєте прийом Медепідолу).
Респіраторна депресія
Найсерйознішим ризиком передозування опіоїдами є уповільнення та зниження дихання (респіраторна депресія).
Порушення дихання, пов’язані зі сном
Медепідол може викликати порушення дихання, пов’язані зі сном, такі як нічна апноея (зупинки дихання під час сну) та пов’язана зі сном гіпоксемія (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати зупинки дихання під час сну, нічні пробудження через задиху, труднощі з підтриманням сну або надмірну сонливість вдень. Якщо Ви або інша особа помітили ці симптоми, зверніться до лікаря. Лікар може розглянути можливість зменшення дози.
Хірургія
Медепідол не рекомендовано застосовувати до та протягом 24 годин після хірургічного втручання. Після цього періоду Медепідол слід застосовувати з обережністю, особливо після черевної операції.
Медепідол не повинен застосовуватися при можливому відсутності кишкової моторики (паралітичний ілеус).
Якщо під час застосування підозрюється або виникає паралітичний ілеус, лікування гідроморфоном слід негайно припинити.
Якщо Ви отримуєте додаткову терапію болю (наприклад, хірургічне втручання, блокада сплетення), не слід приймати гідроморфон за 12 годин до втручання. Після цього доза буде скоригована знову. Це зробить лікар, якщо це необхідно.
Незважаючи на прийом збільшуваних доз цього препарату, може виникнути підвищена чутливість до болю (гіпералгезія). Лікар вирішить, чи потрібно змінити дозу або замінити на інший сильний анальгетик ("знеболювальний").
Під час прийому цього препарату можуть виникати гормональні зміни. Лікар може захотіти контролювати ці зміни.
Діти та підлітки
Застосування Медепідолу не рекомендовано дітям молодше 12 років (див. розділ 3).
Допінг
Спортсмени повинні усвідомлювати, що цей лікарський засіб через свою діючу речовину може призвести до позитивного результату при "антидопінгових тестах". Використання Медепідолу як допінгу може становити небезпеку для здоров’я.
Інші ліки та Медепідол
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте/використовуєте, нещодавно приймали/використовували або могли б приймати/використовувати будь-які інші ліки.
Якщо приймати разом із іншими ліками, що пригнічають функції мозку, або з алкоголем, побічні ефекти Медепідолу або іншого лікувального засобу можуть посилюватися, наприклад, сонливість та порушення дихальної функції.
Сумісне застосування Медепідолу з іншими ліками, що діють на центральну нервову систему (пригнічуючи функції мозку), може збільшити побічні ефекти обох препаратів. Зростає ризик сонливості (седації), порушення дихальної функції (респіраторна депресія) та коми, що може бути небезпечним для життя. До таких пригнічуючих препаратів належать:

ліки для лікування тривожності (транквілізатори)
ліки для наркозу (анестетики, такі як барбітурати)
ліки для лікування психічних або психіатричних розладів (нейролептики)
ліки, що полегшують сон (гіпнотики або седативні)
ліки для лікування депресії (антидепресанти)
ліки для лікування алергій або нудоти (антигістамінні або протиблювотні)
інші опіоїди (сильні знеболювальні).

Сумісне застосування Медепідолу з седативними ліками, такими як бензодіазепіни (що можуть допомагати зменшити тривожність і судоми, розслабити м’язи та сприяти сну), або з іншими подібними препаратами збільшує ризик сонливості, труднощів із диханням (респіраторна депресія), коми та може бути небезпечним для життя. З цієї причини сумісне застосування слід розглядати лише тоді, коли немає інших терапевтичних варіантів. Сумісне застосування опіоїдів та ліків, що використовуються для лікування епілепсії, невралгії або тривожності (габапентин і прегабалін), збільшує ризик передозування опіоїдами, респіраторної депресії та може бути небезпечним для життя.
Якщо лікар призначає Медепідол разом із седативними препаратами, доза та тривалість сумісного лікування повинні бути обмежені лікарем.
Повідомте лікареві про всі седативні препарати, які Ви приймаєте, та дотримуйтесь рекомендованої дози. Може бути корисним повідомити друзів або родичів про вищезазначені ознаки та симптоми. Звертайтеся до лікаря при виникненні таких симптомів.
Медепідол не повинен прийматися, якщо Ви приймаєте ліки для лікування депресії, що називаються інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО), або протягом 2 тижнів після припинення прийому цих препаратів (див. розділ 2 «Не приймайте Медепідол»).
Сумісне застосування Медепідолу з деякими міорелаксантами може призвести до підвищення труднощів із диханням (респіраторна депресія).
Медепідол та алкоголь
Прийом алкоголю під час лікування Медепідолом може призвести до сонливості або збільшити ризик серйозних побічних ефектів, таких як поверхневе дихання з ризиком зупинки дихання та втрати свідомості. Не слід вживати алкоголь під час прийому Медепідолу.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Вагітність
Не слід приймати Медепідол під час вагітності, якщо тільки лікар явно не рекомендував це.
Якщо Медепідол призначається під час вагітності та пологів, скорочувальна здатність матки може бути порушена. Крім того, існує ризик повільного та поверхневого дихання (респіраторна депресія) у новонародженого.
Новонароджені можуть відчувати симптоми абстиненції (наприклад, гострий плач, нервозність, судоми, погане харчування та діарея), якщо їхні матері довго приймали гідроморфон під час вагітності.
Годування груддю
Медепідол не повинен застосовуватися, якщо Ви годуєте груддю, оскільки діюча речовина може потрапити до грудного молока. Якщо застосування необхідне, годування груддю слід припинити.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Медепідол має слабкий або помірний вплив на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми. Це особливо ймовірно на початку лікування гідроморфоном, після збільшення дози або зміни препарату. Це також можливо при прийомі Медепідолу разом з алкоголем або іншими ліками, що пригнічають центральну нервову систему. Якщо Ви стабільні на певній дозі, стан може не бути порушеним. Тому Вам слід проконсультуватися з лікарем, чи можете Ви керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Медепідол містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Медепідол

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись вказівок лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі та підлітки старше 12 років
Доза залежить від тяжкості болю та попередньої потреби в знеболювальних засобах.
Якщо лікар не вказав інше, звичайна початкова доза становить 4 мг кожні 12 годин.
Дозу слід поступово збільшувати до досягнення оптимального знеболення. Як правило, слід призначати достатньо високу дозу, водночас обираючи найнижчу ефективну дозу для полегшення болю у конкретного пацієнта.
Під час лікування хронічного болю Медепідол слід приймати за чітким розкладом (наприклад, вранці о 8 годині та ввечері о 20 годині). Інтервал між прийомами не повинен бути меншим за 12 годин.
Приймати більші дози Медепідолу слід лише тоді, коли більше не досягається достатнього полегшення болю.
Це не стосується терапії хронічного болю нижчими дозами гідроморфону або інших знеболювальних засобів зі схожою потужністю.
Після досягнення ефективної дози Медепідолу не слід переходити на інші потужні знеболювальні засоби (опіоїдні аналгетики). Потрібна клінічна оцінка та ретельне коригування дози лікарем. Інакше не вдасться забезпечити постійне полегшення болю.
Застосування у дітей
Застосування Медепідолу не рекомендовано дітям віком до 12 років. Клінічні дослідження застосування Медепідолу у дітей не проводилися. Тому неможливо дати жодних рекомендацій щодо дозування для цієї групи пацієнтів.
Літні люди
Літнім пацієнтам може знадобитися нижча доза для досягнення адекватного знеболення.
Проблеми з печінкою та нирками
Якщо у вас знижена функція печінки або нирок, можливо, знадобляться нижчі дози порівняно з іншими пацієнтами для досягнення адекватного знеболення. Тому дозу Медепідолу слід коригувати з особливою обережністю.
Зверніться до лікаря, якщо вважаєте, що дія Медепідолу надто сильна або надто слабка.
Спосіб застосування
Медепідол призначений для перорального застосування.
Таблетки можна ділити на рівні дози.
Ковтайте таблетки Медепідол з подовженим вивільненням цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини (½ склянки води). Таблетки з подовженим вивільненням не слід жувати або дробити, оскільки це може призвести до швидкого вивільнення гідроморфону та симптомів передозування гідроморфоном (див. нижче «Якщо ви прийняли Медепідол у дозі, що перевищує призначену»).
Як відкрити блистер, захищений від дітей

Відірвіть окрему дозу по лінії перфорації блистера.
Таким чином стає доступною незапаяна ділянка, розташована там, де перетинаються лінії перфорації.
Потягніть за незапаяну мітку, щоб видалити захисну плівку.

Тривалість лікування
Не слід застосовувати Медепідол довше, ніж це необхідно. Лікування слід регулярно переглядати з огляду на полегшення болю та інші ефекти, щоб забезпечити оптимальну терапію болю, вчасно виявляти та лікувати небажані ефекти, а також вирішити питання про продовження лікування.
Якщо ви прийняли Медепідол у дозі, що перевищує призначену
Якщо ви прийняли більше таблеток з подовженим вивільненням, ніж було призначено, негайно повідомте лікареві. Можуть виникнути такі симптоми: звуження зіниць (міоз), уповільнення серцевого ритму (брадикардія), зниження частоти дихання (респіраторна депресія), зниження артеріального тиску (гіпотензія) та підвищена сонливість, що може прогресувати до стану оглушення (стюпору) або втрати свідомості (коми). У важких випадках може виникнути циркуляторний колапс або глибока втрата свідомості (кома), що може призвести до смерті.
Може розвинутися пневмонія (можливі симптоми: задишка, кашель, гарячка), спричинена вдиханням блювотних мас або сторонніх речовин.
У найтяжчих випадках може виникнути циркуляторна недостатність або глибока кома, що може бути смертельними.
Ні в якому разі не піддавайте себе ситуаціям, що вимагають високої концентрації уваги, наприклад, керування транспортним засобом.
У разі передозування може бути доцільним вжити наступних заходів до прибуття лікаря: підтримувати стан несплячки, давати вказівки щодо дихання, підтримувати дихання.
Якщо ви забули прийняти Медепідол
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку.
Якщо ви приймаєте меншу дозу, ніж призначено, або пропускаєте прийом таблеток з подовженим вивільненням, полегшення болю буде недостатнім або припиниться зовсім.
Якщо ви забули прийняти таблетку, ви можете відшкодувати пропущену дозу. Як правило, не слід приймати Медепідол частіше одного разу на кожні 12 годин.
Якщо ви припинили лікування Медепідолом
Не припиняйте прийом Медепідолу без консультації з лікарем.
Якщо ви припините прийом Медепідолу після тривалого застосування, можуть виникнути симптоми абстиненції (наприклад, нервозність, тривога, хвилювання, неможливість заснути, непрохідні рухи, тремтіння та розлади шлунку/кишечника). Якщо лікування більше не потрібне, його слід припинити поступовим зниженням дози.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди
відчувають їх.
Цей лікарський засіб може викликати алергійні реакції (гіперчутливість), які можуть бути серйозними
(анапілактичні реакції). Частота цих реакцій невідома. Негайно повідомте лікареві, якщо ви відчуваєте
раптову задишку, труднощі з диханням, набряк повік, обличчя, губ, рота чи горла, або висипання на
шкірі чи свербіж, особливо якщо вони поширюються по всьому тілу.
Найсерйознішою небезпекою передозування опіоїдів є стан, при якому дихання стає повільнішим або
поверхневим (респіраторна депресія), див. розділ 3 «Якщо ви прийняли більше Медепідолу, ніж потрібно».
Більшість людей страждатимуть від запорів під час застосування цього лікарського засобу. Збільшення
кількості клітковини (фрукти, овочі, цільнозерновий хліб, макаронні вироби, коричневий рис) та рідини,
які ви вживаєте, може допомогти зменшити цю проблему, але за необхідності лікар може призначити
засіб для полегшення запорів. Якщо ви вже страждаєте від проблем із запорами до початку лікування,
вам слід починати приймати засоби для полегшення запорів з самого початку. Проконсультуйтеся з
лікарем.
Ви можете відчувати нудоту або блювоту під час лікування цим препаратом. Це явище зазвичай
зникає через кілька днів, однак, якщо проблема триває, лікар може призначити вам протиблювотний
засіб.
Дуже часто (може впливати на більше, ніж 1 людину з 10)

запаморочення, сонливість
запори, почуття нездужання

Часто (може впливати до 1 людини з 10)

зниження апетиту
тривожність, сплутаність свідомості, труднощі заснути
головний біль
низький кров’яний тиск
біль у животі, сухість у роті, блювота
свербіж, пітливість
раптове бажання сечовиділення
почуття слабкості

Нечасто (може впливати до 1 людини з 100)

збудження, депресія, ейфорія, галюцинації, кошмари
тремтіння або неконтрольовані м’язові рухи (міоклонія), незвичайні відчуття на шкірі (відчуття голок і булавок)
розмите зору
задиха
нерегулярний стіл, діарея, зміна смаку
зміни в результатах аналізів крові, що стосуються функції печінки (підвищення печінкових ферментів)
висипання на шкірі
труднощі з сечовипусканням
еректильна дисфункція, зниження сексуального бажання
симптоми абстиненції, такі як: збудження, тривожність, нервозність, труднощі заснути, тремтіння або розлади шлунку/кишечника, втома, набряк стоп, щиколоток або рук, загальне почуття нездужання

Рідко (може впливати до 1 людини з 1 000)

седація, летаргія
прискорене серцебиття, повільне серцебиття, серцебиття
труднощі з диханням (респіраторна депресія), неконтрольоване напруження м’язів навколо дихальних шляхів (бронхоспазм)
зміни в результатах аналізів крові, що стосуються функції підшлункової залози
почервоніння обличчя

Дуже рідко (може впливати до 1 людини з 10 000)

судоми, неконтрольовані рухи (дискінезія), підвищення чутливості до болю (гіпералгезія)
жовчна коліка

Невідомо (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

гіперчутливість, анафілактичні реакції
залежність від препарату, дисфорія
апное (зупинки дихання під час сну)
звуження зіниць
приливи гарячості
стан, при якому кишечник не функціонує належним чином (паралітичний ілеус)
кропив’янка
толерантність до препарату, симптоми абстиненції у дітей, народжених від матерів, які вживали гідроморфон (див. розділ 2 «Вагітність та годування грудьми»).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться
до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через
національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки
цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Медепідол

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та блистері після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Медепідол

Діюча речовина — гідроморфону гідрохлорид. Кожна таблетка з подовженим вивільненням містить 4 мг гідроморфону гідрохлориду (еквівалентно 3,55 мг гідроморфону). Кожна таблетка з подовженим вивільненням містить 8 мг гідроморфону гідрохлориду (еквівалентно 7,09 мг гідроморфону). Кожна таблетка з подовженим вивільненням містить 16 мг гідроморфону гідрохлориду (еквівалентно 14,19 мг гідроморфону). Кожна таблетка з подовженим вивільненням містить 24 мг гідроморфону гідрохлориду (еквівалентно 21,28 мг гідроморфону).
Інші компоненти: Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза, етилцелюлоза, гіпролоза, пропіленгліколь, тальк, натрію кармелоза, магнію стеарат, колоїдний діоксид кремнію безводний Оболонка таблетки: гіпромелоза, макрогол 6000, тальк, діоксид титану (E171). Медепідол 8 мг крім того містить: червоний заліза оксид (E172). Медепідол 16 мг крім того містить: жовтий заліза оксид (E172)

Опис зовнішнього вигляду Медепідолу та вміст упаковки
Медепідол 4 мг — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, від білого до ближче білого кольору, круглі, двовипуклі, з рисками поділу з обох боків.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Медепідол 8 мг — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, рожевого кольору, овальні, двовипуклі, з рисками поділу з обох боків.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Медепідол 16 мг — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, світло-жовтого кольору, овальні, двовипуклі, з рисками поділу з обох боків.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Медепідол 24 мг — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, від білого до ближче білого кольору, овальні, двовипуклі, з рисками поділу з обох боків.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Таблетки з подовженим вивільненням доступні в дитячих непроникних блістерах Alu/PVC-PE-PVDC.
Упаковки
10, 30, 60 таблеток з подовженим вивільненням.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Австрія
Виробник
G.L. Pharma GmbH
Industriestrasse 1,
8502 Lannach
Австрія
Develco Pharma GmbH
Grienmatt 27
79650 Schopfheim
Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими назвами:
Німеччина Hydagelan 4 мг, 8 мг, 16 мг, 24 мг Retardtabletten
Франція Hydagelan LP 4 мг, 8 мг, 16 мг, 24 мг, comprimé sécable à libération prolongée
Італія Медепідол