Medepidol: información detallada

Folleto informativo: información para el paciente

Medepidol 4 mg comprimidos de liberación prolongada, 8 mg comprimidos de liberación prolongada, 16 mg comprimidos de liberación prolongada, 24 mg comprimidos de liberación prolongada

hidromorfona clorhídrico
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas aunque sus síntomas sean iguales que los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Medepidol y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Medepidol
Cómo tomar Medepidol
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Medepidol
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Medepidol y para qué se utiliza

Medepidol es un analgésico potente que pertenece a un grupo de medicamentos denominados opioides.
Medepidol se utiliza para aliviar el dolor intenso.

2. Qué debe saber antes de tomar Medepidol

No tome Medepidol:

si es alérgico a la hidromorfona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
si padece un trastorno grave del centro respiratorio y de la función respiratoria (depresión respiratoria)
si padece una enfermedad pulmonar crónica grave con obstrucción de las vías respiratorias
si padece asma bronquial grave
si tiene un dolor abdominal repentino (abdomen agudo)
si el tránsito intestinal está comprometido (íleo paralítico)
si está tomando ciertos medicamentos para el tratamiento de la depresión o de la enfermedad de Parkinson (inhibidores de la monoaminooxidasa [MAO]), o si ha tomado este tipo de medicamentos en las últimas 2 semanas

Medepidol no debe utilizarse en pacientes en estado de coma.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Medepidol.
Durante la toma de Medepidol debe tener especial precaución:

si es una persona mayor y está en mal estado de salud
si padece una enfermedad pulmonar crónica con obstrucción de las vías respiratorias o si tiene una función pulmonar reducida (como el asma)
en caso de problemas respiratorios durante el sueño (apnea del sueño)
si tiene un traumatismo craneal, una lesión cerebral o un aumento de la presión intracraneal o un trastorno de la conciencia de origen desconocido (debido al riesgo de aumento de la presión intracraneal provocado por los opioides)
si padece convulsiones, crisis epilépticas o epilepsia (trastorno convulsivo)
en caso de presión sanguínea baja (hipotensión) con volumen sanguíneo bajo (hipovolemia)
si padece inflamación del páncreas (pancreatitis)
si padece hipotiroidismo (tiroides poco activa)
si tiene problemas biliares, cólicos biliares o renales
si padece un trastorno mental denominado psicosis tóxica
si padece agrandamiento de la glándula prostática (hipertrofia prostática)
si tiene problemas intestinales como inflamación u obstrucción intestinal
si padece una función reducida de las glándulas suprarrenales (por ejemplo, enfermedad de Addison)
si tiene problemas graves en los riñones o en el hígado
si experimenta síntomas de abstinencia como agitación, ansiedad, temblores o sudoración tras dejar de consumir alcohol o drogas
si padece estreñimiento

Si alguno de los puntos anteriores se aplica o le ha afectado en el pasado, consulte a su médico, ya que podría necesitar una dosis más baja de comprimidos en cualquiera de estas condiciones.
Tolerancia, dependencia y adicción
Este medicamento contiene hidromorfona, que es una sustancia opioide. Puede causar dependencia y/o
adicción.
Este medicamento contiene hidromorfona, que es un opioide. El uso repetido de analgésicos opioides puede hacer que el medicamento sea menos eficaz, a lo que se conoce como tolerancia al fármaco.
El uso repetido de Medepidol también puede provocar dependencia, abuso y adicción, lo que puede causar una sobredosis potencialmente mortal. El riesgo de estos efectos adversos puede aumentar con dosis más altas y una duración prolongada del tratamiento.
La dependencia o la adicción pueden hacerle sentir que ya no tiene control sobre la cantidad de medicamento que debe tomar o con qué frecuencia debe tomarlo.
El riesgo de desarrollar dependencia o adicción varía de una persona a otra. Puede tener un riesgo mayor de volverse dependiente o adicto a Medepidol si:

usted o un familiar suyo han padecido en el pasado abuso o dependencia de alcohol, medicamentos con receta o sustancias ilegales ("adicción").
es fumador.
ha tenido en el pasado problemas de ánimo (depresión, ansiedad o un trastorno de la personalidad) o ha sido tratado por un psiquiatra por otras enfermedades mentales.

Si nota la aparición de cualquiera de los siguientes síntomas durante la toma de Medepidol, podría ser un indicio de dependencia o adicción:

Tiene la necesidad de tomar el medicamento durante un período más largo del indicado por el médico.
Tiene la necesidad de tomar una dosis superior a la recomendada.
Puede sentir que necesita continuar tomando el medicamento aunque no alivie el dolor.
Usa el medicamento por razones distintas a las prescritas, por ejemplo, "para mantenerse tranquilo" o "para ayudar a dormir".
Ha intentado varias veces dejar o controlar el uso de este medicamento sin éxito.
Cuando deja de tomar el medicamento se siente mal, y cuando lo vuelve a tomar se siente mejor ("efectos de abstinencia").

Si nota cualquiera de estos síntomas, consulte a su médico para discutir el mejor enfoque terapéutico para usted, incluyendo cuándo es adecuado interrumpir el tratamiento y cómo hacerlo de forma segura (ver apartado 3, Si deja de tomar Medepidol).
Depresión respiratoria
El riesgo más significativo de una sobredosis de opioides es el ralentizamiento y la reducción de la respiración (depresión respiratoria).
Trastornos respiratorios relacionados con el sueño
Medepidol puede causar trastornos respiratorios relacionados con el sueño, como apnea del sueño (pausas respiratorias durante el sueño) e hipoxemia relacionada con el sueño (bajo nivel de oxígeno en sangre). Los síntomas pueden incluir pausas respiratorias durante el sueño, despertares nocturnos por falta de aire, dificultad para mantener el sueño o somnolencia excesiva durante el día. Si usted o alguien más observan estos síntomas, contacte con el médico. El médico podría considerar reducir la dosis.
Cirugía
Medepidol no se recomienda antes ni dentro de las 24 horas posteriores a una intervención quirúrgica. Pasado este período, Medepidol debe usarse con precaución, especialmente tras una cirugía abdominal.
Medepidol no debe utilizarse en caso de posible ausencia de motilidad intestinal (íleo paralítico).
Si se sospecha o se produce un íleo paralítico durante el tratamiento, el uso de hidromorfona debe interrumpirse inmediatamente.
Si va a recibir un tratamiento adicional para el dolor (por ejemplo, intervención quirúrgica, bloqueo del plexo), no debe tomar hidromorfona 12 horas antes del procedimiento. Posteriormente, la dosis será ajustada nuevamente. Esto será decidido por el médico, si es necesario.
A pesar del aumento progresivo de la dosis de este medicamento, podría producirse un aumento de la sensibilidad al dolor (hiperalgesia). El médico decidirá si es necesario modificar la dosis o cambiar a un analgésico fuerte ("antidolorífico").
Durante el tratamiento con este medicamento podrían producirse cambios hormonales. El médico podría querer controlar estos cambios.
Niños y adolescentes
El uso de Medepidol no se recomienda en niños menores de 12 años (ver apartado 3).
Dopaje
Los atletas deben saber que este medicamento, debido a su principio activo, puede dar un resultado positivo en las pruebas antidopaje. El uso de Medepidol como agente dopante puede suponer un riesgo para la salud.
Otros medicamentos y Medepidol
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Si se toma junto con otros medicamentos que deprimen las funciones cerebrales o con alcohol, los efectos adversos de Medepidol o del otro medicamento pueden intensificarse, por ejemplo, somnolencia y alteración de la función respiratoria.
La administración simultánea de Medepidol con otros medicamentos que actúan a nivel central (deprimiendo las funciones cerebrales) puede aumentar los efectos adversos de ambos medicamentos. El riesgo de somnolencia (sedación), alteración de la función respiratoria (depresión respiratoria) y coma aumenta y puede poner en peligro la vida. Dichos medicamentos depresores incluyen:

medicamentos para el tratamiento de la ansiedad (tranquilizantes)
medicamentos para la narcosis (anestésicos como los barbitúricos)
medicamentos para el tratamiento de trastornos psiquiátricos o mentales (neurolépticos)
medicamentos que facilitan el sueño (hipnóticos o sedantes)
medicamentos para el tratamiento de la depresión (antidepresivos)
medicamentos para el tratamiento de alergias o malestar (antihistamínicos o antieméticos)
otros opioides (analgésicos fuertes).

La administración conjunta de Medepidol con medicamentos sedantes como las benzodiazepinas (que pueden ayudar a reducir la ansiedad y las convulsiones, relajar los músculos e inducir el sueño) o con medicamentos similares aumenta el riesgo de somnolencia, dificultad respiratoria (depresión respiratoria), coma y puede poner en peligro la vida. Por esta razón, la administración conjunta solo debe considerarse cuando no existan otras opciones terapéuticas. La administración conjunta de opioides con medicamentos utilizados para el tratamiento de la epilepsia, la neuralgia o la ansiedad (gabapentina y pregabalina) aumenta el riesgo de sobredosis de opioides, depresión respiratoria y puede poner en peligro la vida.
Si el médico le receta Medepidol junto con medicamentos sedantes, la dosis y la duración del tratamiento conjunto deben ser limitadas por el médico.
Informe a su médico sobre todos los medicamentos sedantes que esté tomando y siga atentamente la dosis recomendada. Puede ser útil informar a familiares o amigos para que conozcan los signos y síntomas descritos anteriormente. Consulte al médico si aparecen tales síntomas.
Medepidol no debe tomarse si está tomando medicamentos para el tratamiento de la depresión llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), o en las 2 semanas posteriores a la interrupción de estos medicamentos (ver apartado 2 "No tome Medepidol").
La administración simultánea de Medepidol con ciertos relajantes musculares puede provocar un aumento de la dificultad respiratoria (depresión respiratoria).
Medepidol y alcohol
El consumo de alcohol durante el tratamiento con Medepidol puede causar somnolencia o aumentar el riesgo de efectos adversos graves, como respiración superficial con riesgo de parada respiratoria y pérdida de conciencia. No debe beber alcohol mientras esté tomando Medepidol.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No debe tomar Medepidol durante el embarazo, a menos que su médico se lo haya indicado expresamente.
Si Medepidol se administra durante el embarazo y el parto, la contractilidad uterina puede verse afectada. Además, existe el riesgo de respiración lenta y superficial (depresión respiratoria) en el recién nacido.
Los recién nacidos pueden presentar síntomas de abstinencia (como llanto agudo, irritabilidad, convulsiones, mala alimentación y diarrea) si sus madres han tomado hidromorfona durante mucho tiempo durante el embarazo.
Lactancia
Medepidol no debe usarse si está amamantando, ya que el principio activo puede pasar a la leche materna. Si su uso es necesario, debe interrumpirse la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Medepidol tiene una influencia leve o moderada sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas. Esto es especialmente probable al comienzo del tratamiento con hidromorfona, tras un aumento de la dosis o al cambiar de medicamento. También es probable si toma Medepidol junto con alcohol u otros medicamentos que deprimen el sistema nervioso central. Si su situación es estable con una dosis específica, no necesariamente estará comprometida. Por tanto, debe consultar a su médico para saber si puede conducir o utilizar máquinas.
Medepidol contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente "exento de sodio".

3. Cómo tomar Medepidol

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Adultos y adolescentes mayores de 12 años
La dosis depende de la intensidad del dolor y del tratamiento analgésico previo.
Salvo indicación contraria del médico, la dosis inicial habitual es de 4 mg cada 12 horas.
La dosis debe aumentarse gradualmente hasta alcanzar un alivio óptimo del dolor. En principio, se debe administrar una dosis suficientemente alta y, al mismo tiempo, elegir la dosis más baja eficaz para aliviar el dolor en cada paciente individual.
En el tratamiento del dolor crónico, Medepidol debe tomarse siguiendo un horario fijo (por ejemplo, por la mañana a las 8 y por la noche a las 20). El intervalo entre dosis no debe ser inferior a 12 horas.
Solo debe tomar dosis más elevadas de Medepidol si ya no obtiene un alivio suficiente del dolor.
Esto no incluye la terapia para el dolor crónico con dosis inferiores de hidromorfona u otros analgésicos de potencia similar.
Una vez alcanzada una dosis eficaz de Medepidol, no debe cambiar a otros analgésicos potentes (medicamentos analgésicos opioides). Será necesaria una evaluación clínica y un ajuste cuidadoso de la dosis por parte del médico. De lo contrario, no se garantiza un alivio continuo del dolor.
Uso en niños
El uso de Medepidol no se recomienda en niños menores de 12 años. No se han realizado estudios clínicos sobre el uso de Medepidol en niños. Por lo tanto, no puede proporcionarse ninguna recomendación sobre la dosis para este grupo de pacientes.
Pacientes de edad avanzada
Los pacientes ancianos pueden requerir una dosis inferior para obtener un alivio adecuado del dolor.
Problemas hepáticos y renales
Si tiene una función hepática o renal reducida, podría necesitar dosis más bajas que otros pacientes para obtener un alivio adecuado del dolor. Por ello, la dosis de Medepidol debe ajustarse con especial cuidado.
Consulte a su médico si considera que el efecto de Medepidol es demasiado fuerte o demasiado débil.
Vía de administración
Medepidol es para uso oral.
Las tabletas pueden dividirse en dosis iguales.
Trague entera la tableta de liberación prolongada de Medepidol con una cantidad suficiente de líquido (½ vaso de agua). Las tabletas de liberación prolongada no deben masticarse ni triturarse, ya que esto podría provocar una liberación rápida de hidromorfona y los síntomas de sobredosis de hidromorfona (ver más abajo “Si toma más Medepidol del que debe”).
Cómo abrir el envase blíster de seguridad para niños

Rasgue una dosis individual a lo largo de la línea de perforación del blíster.
De esta forma se accede a una zona no sellada situada en el punto donde se cruzan las líneas de perforación.
Tire de la etiqueta no sellada para retirar la película protectora.

Duración del tratamiento
No debe tomar Medepidol durante más tiempo del necesario. El tratamiento debe evaluarse periódicamente en cuanto al alivio del dolor y otros efectos, con el fin de lograr una terapia óptima del dolor, tratar oportunamente los efectos adversos que puedan presentarse y considerar la continuación del tratamiento.
Si toma más Medepidol del que debe
Si ha tomado una cantidad de tabletas de liberación prolongada superior a la prescrita, informe inmediatamente a su médico. Pueden presentarse los siguientes síntomas: pupilas contraídas (miosis), disminución de la frecuencia cardíaca (bradicardia), reducción de la respiración (depresión respiratoria), descenso de la presión arterial (hipotensión) y aumento de la somnolencia (somnolencia), que puede progresar hasta la rigidez mental (estupor) o pérdida de conciencia (coma). En los casos más graves, puede producirse colapso circulatorio o coma profundo que puede llevar a la muerte.
Puede desarrollarse neumonía (síntomas posibles: dificultad para respirar, tos y fiebre), provocada por la inhalación de vómitos o sustancias extrañas.
En los casos más graves, puede producirse insuficiencia circulatoria o coma profundo, que puede ser fatal.
En ningún caso debe exponerse a situaciones que requieran una alta concentración, por ejemplo, conducir un vehículo.
En caso de sobredosis, podría ser conveniente adoptar las siguientes medidas hasta que llegue el médico: mantener despierto al paciente, dar instrucciones para respirar, apoyar la respiración.
Si olvida tomar Medepidol
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si toma una dosis inferior a la indicada o se salta la toma de las tabletas de liberación prolongada, el alivio del dolor será insuficiente o cesará por completo.
Si ha olvidado tomar una tableta, puede tomarla tan pronto como lo recuerde. En principio, no debe tomar Medepidol más de una vez cada 12 horas.
Si interrumpe el tratamiento con Medepidol
No interrumpa la toma de Medepidol sin consultar a su médico.
Si interrumpe la toma de Medepidol tras un uso prolongado, podrían aparecer síntomas de abstinencia (por ejemplo, agitación, ansiedad, inquietud, incapacidad para dormir, movimientos involuntarios, temblores y trastornos gastrointestinales). Si el tratamiento ya no es necesario, debe interrumpirse progresivamente mediante una reducción gradual de la dosis.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Este medicamento puede provocar reacciones alérgicas (hipersensibilidad) que pueden ser graves (reacciones anafilácticas). La frecuencia de estas reacciones no es conocida. Informe inmediatamente a su médico si
presenta de forma repentina dificultad respiratoria, problemas para respirar, hinchazón de los párpados, la cara, los labios, la boca o la garganta, o erupciones cutáneas o picor, especialmente si afectan a todo el cuerpo.
El riesgo más grave de sobredosis con opioides es un estado en el que respira más lentamente o de forma superficial (depresión respiratoria); véase el apartado 3 "Si toma más Medepidol del que debe".
La mayoría de las personas sufrirán estreñimiento durante el uso de este medicamento. Aumentar la ingesta de fibra (fruta, verdura, pan integral, pasta, arroz integral) y de líquidos puede ayudar a reducir este problema, pero si es necesario, su médico puede recetarle un laxante. Si ya padece problemas de estreñimiento antes de comenzar el tratamiento, debería tomar laxantes desde el inicio. Consulte a su médico.
Puede sentir náuseas o vomitar durante el tratamiento con este medicamento. Este fenómeno normalmente desaparece tras algunos días, pero si persiste, su médico puede recetarle un medicamento antiemético.
Muy frecuente (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas)

mareo, somnolencia
estreñimiento, sensación de malestar

Frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

disminución del apetito
ansiedad, confusión, dificultad para dormir
dolor de cabeza
presión sanguínea baja
dolor abdominal, sequedad de boca, vómitos
picor, sudoración
necesidad repentina de orinar
sensación de debilidad

Poco frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

inquietud, depresión, euforia, alucinaciones, pesadillas
temblores o movimientos musculares incontrolados (mioclonía), sensaciones cutáneas anormales (como pinchazos o agujas)
visión borrosa
dificultad para respirar
indigestión, diarrea, alteraciones del gusto
alteraciones en los análisis de sangre relacionados con la función hepática (aumento de enzimas hepáticas)
erupción cutánea
dificultad para orinar
disfunción eréctil, disminución del deseo sexual
síntomas de abstinencia como: inquietud, ansiedad, nerviosismo, dificultad para dormir, temblores o trastornos estomacales/intestinales, fatiga, hinchazón en los pies, tobillos o manos, sensación general de malestar

Raro (puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

sedación, letargo
latido cardíaco acelerado, latido cardíaco lento, palpitaciones
dificultad para respirar (depresión respiratoria), rigidez incontrolada de los músculos alrededor de las vías respiratorias (broncoespasmo)
alteraciones en los análisis de sangre relacionados con la función del páncreas
enrojecimiento del rostro

Muy raro (puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

convulsiones, movimientos incontrolados (discinesia), aumento de la sensibilidad al dolor (hiperalgesia)
cólico biliar

Desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

hipersensibilidad, reacciones anafilácticas
dependencia del medicamento, disforia
apnea nocturna (pausas respiratorias durante el sueño)
contracción de las pupilas
sofocos
estado en el que el intestino no funciona correctamente (íleo paralítico)
urticaria
tolerancia al medicamento, síntomas de abstinencia en niños nacidos de madres que han usado hidromorfona (ver apartado 2 "Embarazo y lactancia").

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Medepidol

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster tras
«Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire medicamentos por los desagües ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Medepidol

El principio activo es clorhidrato de hidromorfona. Cada comprimido de liberación prolongada contiene 4 mg de clorhidrato de hidromorfona (equivalente a 3,55 mg de hidromorfona). Cada comprimido de liberación prolongada contiene 8 mg de clorhidrato de hidromorfona (equivalente a 7,09 mg de hidromorfona). Cada comprimido de liberación prolongada contiene 16 mg de clorhidrato de hidromorfona (equivalente a 14,19 mg de hidromorfona). Cada comprimido de liberación prolongada contiene 24 mg de clorhidrato de hidromorfona (equivalente a 21,28 mg de hidromorfona).
Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, hipromelosa, etilcelulosa, iprolusa, glicol propilénico, talco, carmelosa sódica, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidro. Revestimiento del comprimido: hipromelosa, macrogol 6000, talco, dióxido de titanio (E171). Medepidol 8 mg contiene además: óxido de hierro rojo (E172). Medepidol 16 mg contiene además: óxido de hierro amarillo (E172).

Descripción del aspecto de Medepidol y contenido del envase
Medepidol 4 mg son comprimidos recubiertos con película, de color blanco a blanco-azulado, redondos, biconvexos, con líneas de fractura en ambos lados.
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
Medepidol 8 mg son comprimidos recubiertos con película de color rosa, ovalados, biconvexos, con líneas de fractura en ambos lados.
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
Medepidol 16 mg son comprimidos recubiertos con película de color amarillo claro, ovalados, biconvexos, con líneas de fractura en ambos lados.
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
Medepidol 24 mg son comprimidos recubiertos con película, de color blanco a blanco-azulado, ovalados, biconvexos, con líneas de fractura en ambos lados.
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
Los comprimidos de liberación prolongada están disponibles en blísteres de Alu/PVC-PE-PVDC resistentes a la manipulación infantil.
Envases de:
10, 30, 60 comprimidos de liberación prolongada.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria

Fabricante
G.L. Pharma GmbH
Industriestrasse 1,
8502 Lannach
Austria
Develco Pharma GmbH
Grienmatt 27
79650 Schopfheim
Alemania

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Alemania Hydagelan 4 mg, 8 mg, 16 mg, 24 mg Retardtabletten
Francia Hydagelan LP 4 mg, 8 mg, 16 mg, 24 mg, comprimé sécable à libération prolongée
Italia Medepidol