Інструкція: інформація для пацієнта

Імбаксір 5 мг/1,5 мг таблетки з модифікованим вивільненням, 10 мг/1,5 мг таблетки з модифікованим вивільненням

Раміприл/Індапамід
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

Що таке Імбаксір і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед початком застосування Імбаксіру
Як застосовувати Імбаксір
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Імбаксір
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Імбаксір і для чого його застосовують

Імбаксір містить два активні інгредієнти: раміприл і індапамід. Це антигіпертензивний засіб, який застосовується для лікування підвищеного кров'яного тиску (гіпертонії). Раміприл належить до групи лікарських засобів, відомих як інгібітори АПФ (інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту). Вони діють, розширюючи кровоносні судини, що полегшує роботу серця під час перекачування крові. Індапамід — це діуретик. Діуретики збільшують кількість сечі, яку утворюють нирки. Однак індапамід відрізняється від інших діуретиків тим, що спричиняє лише незначне збільшення кількості утвореної сечі. Кожен з активних інгредієнтів знижує кров'яний тиск, і вони діють спільно для контролю кров'яного тиску.
Імбаксір застосовується для лікування гіпертонії (підвищеного кров'яного тиску) у дорослих пацієнтів, у яких кров'яний тиск адекватно контролюється одночасним застосуванням індапаміду та раміприлу у тій самій дозі, що і в Імбаксірі, але у вигляді окремих лікарських засобів.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Імбаксіру

Не приймайте Імбаксір

якщо Ви маєте алергію до раміприлу, індапаміду (діючі речовини), до будь-якого іншого інгібітора АПФ або до будь-якої іншої сульфонаміду або до одного з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Алергія може проявлятися відчуттям свербіння, почервонінням шкіри або утрудненим диханням
якщо Ви коли-небудь мали серйозну алергійну реакцію, яка називається «ангіоневротичний набряк». Симптоми включають свербіння, кропив’янку, червоні плями на руках, ногах та в горлі, набряк горла та язика, набряк навколо очей та губ, утруднене дихання та ковтання
якщо Ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан — ліки, що використовуються для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих: ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набрякання під шкірою, зокрема в області горла) зростає
якщо Ви проходите діаліз або будь-який інший вид фільтрації крові. Залежно від використовуваного обладнання, Імбаксір може бути Вам не підходящим
якщо Ви маєте серйозне захворювання нирок або проблеми з нирками, пов’язані зі зниженим кровопостачанням нирок (стеноз ниркової артерії)
під час останніх 6 місяців вагітності (див. нижче розділ «Вагітність та годування груддю»)
якщо Ви хворієте на цукровий діабет або маєте порушену функцію нирок і приймаєте ліки для зниження артеріального тиску, що містять аліскірен
якщо Ваш артеріальний тиск надто низький або нестабільний. Лікар повинен провести оцінку цього стану
якщо Ви маєте захворювання печінки або стан, що називається гепатичною енцефалопатією (дегенеративне захворювання мозку)
якщо у Вас низький рівень калію в крові.

Не приймайте Імбаксір, якщо на Вас поширюється будь-який із цих станів. Якщо Ви не впевнені, зверніться до лікаря
перед прийомом Імбаксіру.
Попередження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом Імбаксіру. Зверніться до лікаря, якщо на Вас
поширюється будь-який із наступних станів:

якщо Ви маєте проблеми з серцем, серцевим ритмом, печінкою або нирками
якщо Ви втратили багато солей або рідини в організмі (через нездужання (блювоту), діарею, підвищений пот, дієту з низьким вмістом солі, прийом діуретиків («водяних таблеток») протягом тривалого часу або попередній діаліз)
якщо Ви збираєтеся пройти лікування для зменшення алергії на укуси бджіл або ос (десенсибілізація)
якщо Ви збираєтеся отримати анестетик. Це може бути введено під час хірургічного втручання або будь-якого стоматологічного втручання. Можливо, Вам знадобиться припинити прийом Імбаксіру за день до операції. Проконсультуйтеся з лікарем
якщо у Вас високий рівень калію в крові (виявлено аналізами крові)
якщо Ви хворієте на захворювання судин сполучної тканини, такі як склеродермія або системний червоний вовчак
якщо Ви приймаєте ліки або маєте захворювання, що можуть знижувати рівень натрію в крові. Лікар може регулярно призначати аналізи крові, особливо для перевірки рівня натрію в крові, особливо якщо Ви літня людина
якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків, що використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску:
- антагоніст рецепторів ангіотензину II (ARB) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо Ви маєте проблеми з нирками, пов’язані з діабетом
- аліскірен
Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або можете стати вагітною). Раміприл не рекомендується протягом перших 3 місяців вагітності і може спричинити серйозну шкоду дитині після третього місяця вагітності (див. нижче розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність»)
якщо Ви хворієте на цукровий діабет
якщо Ви хворієте на підагру
якщо у Вас знижується гострота зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці очей (хоріоїдальна ексудація) або підвищення тиску в оці, що може виникнути від кількох годин до тижня після прийому Імбаксіру. Якщо цей стан не лікувати, він може призвести до постійної втрати зору. Якщо у Вас коли-небудь була алергія на пеніцилін або сульфонамід, ризик розвитку цих симптомів може бути вищим.
якщо Ви маєте м’язові розлади, включаючи біль, болючість, слабкість або судоми
якщо Вам необхідно пройти обстеження для перевірки роботи паращитовидних залоз
якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків, ризик ангіоневротичного набряку може бути вищим:
- інгібітори непрілізину (наприклад, ракекадотрил) — ліки, що використовуються для лікування діареї;
- ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантата або лікування раку, такі як інгібітори mTOR (наприклад, темсіролімус, силорімус, еверолімус);
- вілдагліптин — ліки для лікування діабету;
- сакубітріл/валсартан (див. розділ 2 «Не приймайте Імбаксір»).

Повідомте лікаря, якщо у Вас були реакції фоточутливості.
Лікар може регулярно перевіряти функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, натрію, калію або кальцію) у Вашій крові. Див. також інформацію в розділі «Не приймайте Імбаксір».
Діти та підлітки
Застосування Імбаксіру не рекомендується дітям та підліткам віком до 18 років, оскільки дані щодо цієї категорії відсутні.
Інші ліки та Імбаксір
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Не приймайте Імбаксір разом з літієм (використовується для лікування депресії) через ризик підвищення рівня літію в крові.
Повідомте лікаря, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків, оскільки вони можуть зменшувати ефект Імбаксіру:

ліки для зняття болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен або індометацин, та аспірин)
ліки, що використовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку, серцевої недостатності, астми або алергій, такі як ефедрин, норадреналін або адреналін. Лікар повинен контролювати Ваш артеріальний тиск.

Повідомте лікаря, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків. Вони можуть підвищувати ймовірність розвитку побічних ефектів при прийомі разом з Імбаксіром:

сакубітріл/валсартан — використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих (див. розділ 2 «Не приймайте Імбаксір»)
силорімус, еверолімус (для запобігання відторгнення трансплантата)
циклоспорин — імунодепресант, що використовується для запобігання відторгнення трансплантата
ліки для зняття болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен або індометацин, та ацетилсаліцилова кислота)
ліки від раку (хіміотерапевтичні), такі як темсіролімус
діуретики («водяні таблетки»), такі як фуросемід
ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові, такі як спіронолактон, тріамтерен, амілорид, солі калію, триметоприм сам по собі або в комбінації з сульфаметоксазолом (від інфекцій) та гепарин — ліки, що розріджують кров для запобігання утворення тромбів
алопуринол (використовується для зниження рівня сечової кислоти в крові)
прокаїнамід (від порушень серцевого ритму)
вілдагліптин (для лікування цукрового діабету 2 типу)
ракекадотрил (використовується для лікування діареї)
ліки, що використовуються для лікування порушень серцевого ритму (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, ібутілід, дофетилід, дигіталіс, бретилій)
ліки для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривожність та шизофренія (наприклад, трициклічні антидепресанти, антидепресанти, нейролептики (такі як амісулприд, сульпірид, сультоприд, тіаприд, алоферидол, дроперидол))
бепридил (використовується для лікування стенокардії — стану, що викликає біль у грудях)
цисаприд, дифеманіл (використовуються для лікування шлунково-кишкових проблем)
антибіотики для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, ін’єкційна еритроміцин)
ін’єкційний вінкамін (використовується для лікування симптоматичних когнітивних порушень у літніх людей, включаючи втрату пам’яті)
алофантрин (протипаразитарний засіб для лікування деяких форм малярії)
пентамідин (використовується для лікування деяких форм пневмонії)
антигістамінні засоби для лікування алергічних реакцій, таких як синдром сінної лихоманки (наприклад, мізоластин, астемізол, терфенадин)
ін’єкційний амфотерцин В (протигрибковий засіб)
пероральні кортикостероїди, що використовуються для лікування різних станів, включаючи запалення, важку астму та ревматоїдний артрит
стимулюючі проносні
баклофен (для лікування м’язової ригідності при захворюваннях, таких як розсіяний склероз)
препарати наперстянки (для підсилення серця та зниження частоти серцевих скорочень)
метформін (для лікування діабету)
йодисті контрастні речовини (використовуються в дослідженнях із застосуванням рентгену)
кальцієві таблетки або інші добавки кальцію
такролімус (для запобігання відторгнення трансплантата)
тетракозактид (для лікування хвороби Крона)
метадон (використовується для лікування залежності).

Ваш лікар може потребувати змінити дозу або вжити інших заходів безпеки:
Якщо Ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (ARB) або аліскірен (див. також інформацію в розділах «Не приймайте Імбаксір» та «Попередження та обережність»).
Повідомте свого лікаря, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків. Імбаксір може змінювати їхню дію:

ліки від діабету, такі як пероральні гіпоглікемічні засоби та інсулін. Імбаксір може знижувати рівень цукру в крові. Уважно контролюйте рівень цукру в крові під час прийому Імбаксіру.

Якщо на Вас поширюється будь-який із вищезазначених станів (або Ви не впевнені), зверніться до лікаря перед прийомом
Імбаксіру.
Для тих, хто займається спортом: використання препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінгових тестах.
Імбаксір із їжею, напоями та алкоголем
Імбаксір можна приймати з їжею або без неї.
Прийом алкоголю разом з Імбаксіром може спричинити відчуття запаморочення або оглушення. Якщо Ви маєте сумніви щодо кількості алкоголю, яку можете вживати під час лікування Імбаксіром, проконсультуйтеся з лікарем, оскільки ліки, що знижують артеріальний тиск, та алкоголь можуть мати синергічний ефект.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Зазвичай Ваш лікар порадить припинити прийом Імбаксіру до початку вагітності або одразу після її виявлення та порадить інший лікарський засіб замість Імбаксіру.
Імбаксір не рекомендується на ранніх етапах вагітності та не повинен застосовуватися після перших 3 місяців вагітності, оскільки може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо використовується після третього місяця вагітності.
Годування груддю
Імбаксір не рекомендується матерям, які годують груддю, і Ваш лікар може обрати інший метод лікування, якщо Ви бажаєте годувати груддю, особливо якщо Ваша дитина новонароджена або народилася передчасно.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-яких ліків.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Імбаксір може впливати на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми, якщо Імбаксір викликає у Вас нездужання, запаморочення, слабкість або головний біль.
Імбаксір містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносність деяких цукрів, зверніться до нього перед прийомом цього лікарського засобу.
Імбаксір містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Імбаксір

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо вважаєте, що дія Імбаксіру надто сильна або надто слабка.
Рекомендована доза — одна таблетка на добу. Приймайте таблетку переважно вранці, до прийому їжі.
Ковтайте таблетку цілковито, запиваючи склянкою води, не розжовуйте.
Лікар може змінити дозу залежно від ефекту, який цей лікарський засіб має на вас.
Застосування у дітей та підлітків
Імбаксір не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам віком молодше 18 років, оскільки дані щодо
застосування у цій групі відсутні.
Якщо ви прийняли більше Імбаксіру, ніж слід
Якщо ви прийняли надто багато таблеток, негайно зверніться до свого лікаря або найближчої лікарні.
Найімовірнішим наслідком передозування є зниження артеріального тиску. При різкому зниженні тиску
(що супроводжується нудотою, блювотою, судомами, запамороченням, сонливістю, розгубленістю,
зміною кількості сечі, яку утворюють нирки) може бути корисним лягти і підняти ноги.
Якщо ви забули прийняти Імбаксір
Якщо ви забули прийняти таблетку, пропустіть цю дозу повністю. Прийміть наступну таблетку у звичайний час.
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати забуту дозу.
Якщо ви припинили лікування Імбаксіром
Оскільки лікування гіпертонії, як правило, триває все життя, перед припиненням прийому цього лікарського
засобу необхідно проконсультуватися з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Припиніть прийом Імбаксіру та негайно зверніться до лікаря, якщо виявите один із наступних серйозних побічних ефектів — може знадобитися невідкладна медична допомога:

набряк обличчя, губ або горла, що ускладнює ковтання або дихання, а також свербіж та висипання на шкірі. Може бути ознакою тяжкої алергічної реакції на Імбаксір (частота невідома).
ангіоневротичний набряк: ангіоневротичний набряк характеризується набряком шкіри кінцівок або обличчя, набряком губ або язика, набряком слизових оболонок горла або дихальних шляхів, що призводить до утрудненого дихання або труднощів із ковтанням. Якщо це відбувається, негайно зверніться до лікаря (нечасто) (може впливати до 1 людини з 100).
тяжкі шкірні реакції, включаючи сильну висипку, почервоніння шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, висип з пухирями, шелушіння та набряк шкіри,

запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона) або інші алергічні реакції
(дуже рідко) (може впливати до 1 людини з 10 000)

нерегулярне серцебиття, яке може загрожувати життю (частота невідома)
запалення підшлункової залози, що може викликати сильний біль у животі та спині, разом із відчуттям сильного нездужання (дуже рідко) (може впливати до 1 людини з 10 000)
захворювання мозку, спричинене захворюванням печінки (гепатоенцефалопатія) (частота невідома)
запалення печінки (гепатит) (частота невідома)
м’язова слабкість, судоми, болісність або біль у м’язах, зокрема, якщо одночасно ви почуваєтеся погано або маєте підвищену температуру, що може бути спричинене аномальним руйнуванням м’язів (частота невідома).

Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникли:

прискорене, нерегулярне або швидке серцебиття (серцебиття), біль у грудях, відчуття тиску в грудях або більш тяжкі проблеми, включаючи серцевий напад та інсульт. Частота цих побічних ефектів — часто (біль у грудях, відчуття тиску в грудях, серцебиття) або нечасто (прискорене серцебиття, серцевий напад або інсульт).
утруднене дихання або кашель. Це можуть бути ознаки проблем із легенями. Ці побічні ефекти є звичайними.
легке утворення синяків, кровотеча, що триває довше, ніж зазвичай, будь-які ознаки кровотечі (наприклад, кровотеча ясен), утворення пурпурних плям та плям на шкірі або легше, ніж зазвичай, виникнення інфекцій, біль у горлі та гарячка, відчуття втоми, слабкості, запаморочення або блідий колір шкіри. Це можуть бути ознаки проблем із кров’ю або кістковим мозком (частота невідома).
сильний біль у животі, що поширюється на спину. Це може бути ознакою панкреатиту (запалення підшлункової залози). Ці побічні ефекти нечасті.
гарячка, озноб, втому, втрата апетиту, біль у животі, відчуття нездужання, жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця). Це можуть бути ознаки проблем із печінкою, таких як гепатит (запалення печінки) або ураження печінки (частота дуже рідка).

Інші побічні ефекти включають:
Повідомте лікареві, якщо будь-який із наступних побічних ефектів посилюється або триває більше ніж кілька днів.
Звичайні (можуть впливати до 1 людини з 10):

відчуття запаморочення (особливо на початку лікування)
головний біль або відчуття втоми
запаморочення, гіпотензія (анормально низький кров’яний тиск), особливо коли стоїте або швидко підводитеся
сухий та дратівливий кашель, запалення навколишніх носових пазух (синусит) або бронхіт, утруднене дихання
біль у животі або кишечнику, діарея, нудота, відчуття нездужання або нездужання (блювота)
висипання з або без підняттям ділянок шкіри
алергічні реакції, переважно шкірні, у осіб із схильністю до алергічних та астматичних реакцій
біль у грудях
судоми або болі в м’язах
аналізи крові, що вказують на рівні калію в крові вище звичайного
низькі рівні калію в крові

Нечасті (можуть впливати до 1 людини з 100):

проблеми зі сном
печія, запор або сухість у роті
утворення більшої кількості сечі, ніж зазвичай протягом дня
підвищена пітливість
раптове почервоніння обличчя, шиї або верхньої частини торса через збільшений притік крові
статеві розлади у чоловіків (неможливість досягти або підтримувати ерекцію), знижений статевий потяг у жінок
проблеми з рівновагою (запаморочення)
свербіж та незвичайні відчуття на шкірі, такі як оніміння, поколювання, дзижчання, печіння або пощипування на шкірі (парестезія)
розмите зору
втрата або зміна смаку
відчуття депресії, тривоги, більшої нервозності, ніж зазвичай, або нервозності
закладений ніс, труднощі з диханням або погіршення астми
набряк кишечника, що називається «кишковий ангіоневротичний набряк» із симптомами, такими як біль у животі, блювота та діарея
втрата або зниження апетиту (анорексія)
прискорене або нерегулярне серцебиття
набряклі руки та ноги. Це може бути ознакою того, що ваш організм затримує більше води, ніж зазвичай.
біль у суглобах
гарячка
підвищення кількості певних білих кров’яних клітин у крові (еозинофілія), виявлене при аналізах крові
порушення функції печінки, підшлункової залози або нирок, виявлене при аналізах крові
блювота
червоні плями на шкірі (пурпура)
низькі рівні натрію в крові, що можуть спричинити дегідратацію та низький кров’яний тиск.

Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1 000):

відчуття незбалансованості або сплутаності свідомості
червоний і набряклий язик
сильне шелушіння або відшарування шкіри, свербіж та вузлуватий висип
проблеми з нігтями (наприклад, втрата або відшарування нігтя від ложа)
висипання або синяки
плями на шкірі та холодні кінцівки
почервонілі, сверблячі, набряклі або сльозливі очі
порушення слуху та дзижчання в вухах
відчуття слабкості
непрохані, ритмічні, тремтливі рухи частини тіла (тремор)
недостатній кровотік
зниження кількості червоних кров’яних клітин, білих кров’яних клітин або тромбоцитів, виявлене при аналізах крові (що може спричинити незвичайне утворення синяків або схильність до кровотечі) або зниження рівнів гемоглобіну
нудота
низький рівень хлору в крові
низький рівень магнію в крові

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 10 000):

підвищена чутливість до сонячного світла, ніж зазвичай
кропив’янка
високі рівні кальцію в крові
нерегулярний серцевий ритм, низький кров’яний тиск
захворювання нирок
порушення функції печінки

Невідомо:

запаморочення
якщо у вас системний червоний вовчак (один із видів захворювання сполучної тканини), це може погіршитися
короткозорість
порушення зору
зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинному шарі очей (хоріоїдальна ефузія) або гострий закритокутовий глаукома)
можуть виникати зміни лабораторних показників (аналізи крові), і лікар може призначити аналізи крові для перевірки вашого стану. Можуть виникати наступні зміни лабораторних показників:
o підвищення рівнів сечової кислоти — речовини, що може спричинити або погіршити подагру (біль у суглобах, особливо ніг),
o підвищення рівнів глюкози в крові у пацієнтів із цукровим діабетом,
o підвищені рівні кальцію в крові,
o підвищені рівні печінкових ферментів
аномальна ЕКГ.

Інші повідомлені побічні ефекти:
Повідомте лікареві, якщо будь-який із наступних побічних ефектів посилюється або триває більше ніж кілька днів.

труднощі з концентрацією
набряк у роті
рівні натрію в крові нижчі, ніж зазвичай, виявлені при аналізах крові
концентрована сеча (темного кольору), відчуття нездужання або нездужання, м’язові судоми, сплутаність свідомості та судоми, можливо, спричинені неправильним виділенням гормону АДГ (антидіуретичного гормону). Якщо у вас ці симптоми, зверніться до лікаря якомога швидше.
пальці рук і ніг, що змінюють колір при охолодженні, а потім починають поколювати або боліти при нагріванні (феномен Рейно)
збільшення грудей у чоловіків
уповільнені або змінені реакції
відчуття печіння
зміни відчуття запаху
випадіння волосся.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Імбаксір

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на пачці та блистері після напису «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності вказує на останній день цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Імбаксір

Діючі речовини: 5 мг/1,5 мг, таблетка з модифікованим вивільненням: кожна таблетка містить 5 мг раміприлу та 1,5 мг індапаміду.

10 мг/1,5 мг, таблетка з модифікованим вивільненням:
кожна таблетка містить 10 мг раміприлу та 1,5 мг індапаміду.

Інші компоненти: лактоза моногідрат, полівінілпірролідон K 30, гіпромелоза, безводний колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію, натрію кроскармелоза, полівініловий спирт, натрію стеарилфумарат, полівініловий спирт — частково гідролізований, кальцію карбонат, макрогол 4000, тальк, жовтий оксид заліза (E 172) (10 мг/1,5 мг та 5 мг/1,5 мг), червоний оксид заліза (E 172) (10 мг/1,5 мг).

Опис зовнішнього вигляду Імбаксіру та вміст упаковки
Імбаксір 5 мг/1,5 мг, таблетка з модифікованим вивільненням:
таблетка, вкрита плівковою оболонкою, жовто-світло-жовтого кольору, кругла, двоопукла, діаметром 9 мм, з гравіруванням «5»
з одного боку.
Імбаксір 10 мг/1,5 мг, таблетка з модифікованим вивільненням:
таблетка, вкрита плівковою оболонкою, помаранчево-світло-помаранчевого кольору, кругла, двоопукла, діаметром 9 мм, з
гравіруванням «10» з одного боку.
Імбаксір доступний у блистерних упаковках по 30, 60 або 100 таблеток з модифікованим вивільненням.
Можливо, не всі упаковки реалізуються на ринку.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Adamed S.r.l., Via G. Mazzini 20, 20123 Мілано, Італія
Виробник
Adamed Pharma S.A., ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5, 95-200 Паб’яниця, Польща

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними
назвами:
Польща: Ramizek Inda
Німеччина: Indiace
Італія: Імбаксір
Іспанія: Imbarix
Португалія: Imbarix