Имбаксир

Италия
Торговое название Имбаксир
Форма выпуска таблетки, с модифицированным высвобождением
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Только по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 051421
Производитель АДАМЕД ООО

Инструкция по применению: информация для пациента

Имбаксир 5 мг/1,5 мг таблетки с модифицированным высвобождением, 10 мг/1,5 мг таблетки с модифицированным высвобождением

Рамиприл/Индапамид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
  • Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции

  1. Что такое Имбаксир и для чего он применяется
  2. Что следует знать перед приемом Имбаксира
  3. Как принимать Имбаксир
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить Имбаксир
  6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Имбаксир и для чего он применяется

Имбаксир содержит два действующих вещества: рамиприл и индапамид. Это антигипертензивное средство, применяемое для лечения повышенного артериального давления (гипертонии). Рамиприл относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами АПФ (ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента). Эти препараты действуют, расширяя кровеносные сосуды, что облегчает работу сердца при перекачивании крови. Индапамид является диуретиком. Диуретики увеличивают количество мочи, выделяемой почками. Однако индапамид отличается от других диуретиков тем, что вызывает лишь незначительное увеличение выработки мочи. Каждое из действующих веществ снижает артериальное давление, и в совместном действии они эффективно контролируют артериальное давление.
Имбаксир применяется для лечения гипертонии (повышенного артериального давления) у взрослых пациентов, у которых артериальное давление достаточно хорошо контролируется при одновременном применении индапамида и рамиприла в той же дозировке, что и в Имбаксире, но в виде отдельных лекарственных средств.

2. Что следует знать перед применением Имбаксир

Не принимайте Имбаксир

  • если у вас аллергия на рамиприл, индапамид (действующие вещества), на любой другой ингибитор АПФ или на любую другую сульфонамидную группу, либо на любые другие компоненты препарата (перечислены в разделе 6). Аллергическая реакция может проявляться зудом, покраснением кожи или затруднённым дыханием;
  • если ранее у вас уже была тяжёлая аллергическая реакция, называемая «ангионевротический отёк». Симптомы включают зуд, крапивницу, красные пятна на руках, ногах и в горле, отёк горла и языка, отёк вокруг глаз и губ, затруднённое дыхание и глотание;
  • если вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/валсартан — препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых: риск ангионевротического отёка (быстрого набухания подкожных тканей, например, в области горла) возрастает;
  • если вы проходите диализ или любую другую процедуру фильтрации крови. В зависимости от используемого оборудования, Имбаксир может вам не подойти;
  • если у вас тяжёлое заболевание почек или проблемы с почками, при которых кровоснабжение почек снижено (стеноз почечной артерии);
  • в течение последних 6 месяцев беременности (см. раздел «Беременность и кормление грудью» ниже);
  • если у вас диабет или нарушение функции почек и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен;
  • если у вас артериальное давление необычно низкое или нестабильное. Ваш врач должен провести оценку этого состояния;
  • если у вас заболевание печени или состояние, называемое печеночной энцефалопатией (дегенеративное заболевание мозга);
  • если у вас низкий уровень калия в крови.

Не принимайте Имбаксир, если какое-либо из этих состояний относится к вам. Если вы не уверены, обратитесь к врачу до начала приёма Имбаксир.

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приёмом Имбаксир. Сообщите врачу, если у вас есть одно из следующих состояний:

  • проблемы с сердцем, сердечным ритмом, печенью или почками;
  • потеря большого количества солей или жидкости в организме (из-за недомогания (рвота), диареи, повышенного потоотделения, низкосолевой диеты, длительного приёма диуретиков («мочегонных таблеток») или предыдущего диализа);
  • если вы проходите лечение для уменьшения аллергии на укусы пчёл или ос (десенсибилизация);
  • если вам предстоит анестезия. Она может применяться во время хирургической операции или любого стоматологического вмешательства. Возможно, вам потребуется прекратить приём Имбаксир за день до операции. Проконсультируйтесь с врачом;
  • если у вас высокий уровень калия в крови (выявленный при анализе крови);
  • если у вас васкулярное заболевание соединительной ткани, например, склеродермия или системная красная волчанка;
  • если вы принимаете лекарства или страдаете заболеваниями, которые могут снижать уровень натрия в крови. Ваш врач может назначить регулярные анализы крови, особенно для контроля уровня натрия, особенно если вы пожилой человек;
  • если вы принимаете одно из следующих лекарств для лечения повышенного артериального давления:
    • блокатор рецепторов ангиотензина II (ARB) (также известные как сартаны — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом;
    • алискирен;
  • вы должны сообщить своему врачу, если считаете, что беременны (или можете забеременеть). Рамиприл не рекомендуется в первые 3 месяца беременности и может вызвать серьёзный вред ребёнку после третьего месяца беременности (см. раздел «Беременность, кормление грудью и фертильность» ниже);
  • если у вас диабет;
  • если у вас подагра;
  • если у вас ухудшение зрения или боль в глазах. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальную экссудацию) или повышение внутриглазного давления и могут возникнуть в течение нескольких часов до недели после приёма Имбаксир. Если это состояние не лечить, оно может привести к необратимой потере зрения. Если у вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития этих симптомов выше;
  • если у вас есть мышечные расстройства, включая боль, болезненность, слабость или судороги;
  • если вам предстоит обследование функции паращитовидных желез;
  • если вы принимаете одно из следующих лекарств, риск ангионевротического отёка может быть выше:
    • ингибиторы неприлизина (например, ракекадотрил) — препарат, используемый для лечения диареи;
    • лекарства, применяемые для профилактики отторжения трансплантата и лечения рака, такие как ингибиторы mTOR (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус);
    • вилдаглиптин — препарат для лечения диабета;
    • сакубитрил/валсартан (см. раздел 2 «Не принимайте Имбаксир»).

Сообщите врачу, если у вас были реакции на повышенную чувствительность к свету (фотосенсибилизация).
Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, натрия, калия или кальция) в крови. См. также информацию в разделе «Не принимайте Имбаксир».

Дети и подростки

Применение Имбаксир не рекомендуется у детей и подростков младше 18 лет, поскольку данные по эффективности и безопасности в этой возрастной группе отсутствуют.

Другие лекарства и Имбаксир

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Не принимайте Имбаксир одновременно с литием (применяется при лечении депрессии) из-за риска повышения уровня лития в крови.

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств, поскольку они могут ослабить действие Имбаксир:

  • препараты для снятия боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен или индометацин, и аспирин);
  • лекарства, применяемые для лечения низкого артериального давления, шока, сердечной недостаточности, астмы или аллергии, такие как эфедрин, норадреналин или адреналин. Врач должен контролировать ваше артериальное давление.

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств. Они могут увеличить вероятность побочных эффектов при одновременном приёме с Имбаксир:

  • сакубитрил/валсартан — применяется для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых (см. раздел 2 «Не принимайте Имбаксир»);
  • сиролимус, эверолимус (для профилактики отторжения трансплантата органа);
  • циклоспорин — иммуносупрессивный препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантата органа;
  • препараты для снятия боли и воспаления (например, НПВС, такие как ибупрофен или индометацин, и ацетилсалициловая кислота);
  • противоопухолевые препараты (химиотерапевтические), такие как темсиролимус;
  • диуретики («мочегонные таблетки»), такие как фуросемид;
  • лекарства, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как спиронолактон, триамтерен, амилорид, калиевые соли, триметоприм в монотерапии или в комбинации с сульфаметоксазолом (при инфекциях) и гепарин — препарат, применяемый для разжижения крови с целью профилактики образования тромбов;
  • аллопуринол (применяется для снижения уровня мочевой кислоты в крови);
  • прокаинамид (при нарушениях сердечного ритма);
  • вилдаглиптин (для лечения диабета 2 типа);
  • ракекадотрил (применяется для лечения диареи);
  • препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид, дигоксин, бретилий);
  • лекарства, применяемые при психических расстройствах, таких как депрессия, тревожность и шизофрения (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотические препараты, нейролептики (такие как амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол));
  • бепридил (применяется для лечения стенокардии — состояния, вызывающего боль в груди);
  • цисаприд, дифеманил (применяются для лечения желудочно-кишечных расстройств);
  • антибиотики для лечения бактериальных инфекций (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, инъекционная эритромицин);
  • инъекционный винкамин (применяется для лечения симптоматических когнитивных нарушений у пожилых людей, включая потерю памяти);
  • алофантрин (противопаразитарный препарат, применяемый для лечения некоторых форм малярии);
  • пентамидин (применяется для лечения некоторых форм пневмонии);
  • антигистаминные препараты для лечения аллергических реакций, например, сенной лихорадки (например, мизоластин, астемизол, терфенадин);
  • инъекционный амфотерицин В (противогрибковый препарат);
  • пероральные кортикостероиды, применяемые для лечения различных состояний, включая воспаления, тяжёлую астму и ревматоидный артрит;
  • стимулирующие слабительные;
  • баклофен (для лечения мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз);
  • препараты наперстянки (для усиления сердечной деятельности и снижения частоты сердечных сокращений);
  • метформин (для лечения диабета);
  • йодсодержащие контрастные вещества (используются при рентгенологических исследованиях);
  • кальциевые таблетки или другие кальциевые добавки;
  • такролимус (для профилактики отторжения трансплантата органа);
  • тетракозактид (для лечения болезни Крона);
  • метадон (применяется для лечения зависимости).

Вашему врачу может потребоваться изменить дозу или принять другие меры предосторожности:
Если вы принимаете блокатор рецепторов ангиотензина II (ARB) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Имбаксир» и «Предостережения и меры предосторожности»).
Сообщите своему врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств. Имбаксир может изменить их действие:

  • препараты для лечения диабета, такие как пероральные гипогликемические средства и инсулин. Имбаксир может снижать уровень сахара в крови. Внимательно контролируйте уровень глюкозы в крови во время приёма Имбаксир.

Если какое-либо из вышеуказанных состояний относится к вам (или вы не уверены), обратитесь к врачу перед началом приёма Имбаксир.

Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при допинг-тестировании.

Имбаксир и приём пищи, напитков и алкоголя

Имбаксир можно принимать независимо от приёма пищи.

Приём алкоголя вместе с Имбаксир может вызвать головокружение или ощущение опьянения. Если вы сомневаетесь в допустимом количестве алкоголя во время лечения Имбаксир, проконсультируйтесь с врачом, поскольку препараты для снижения артериального давления и алкоголь могут оказывать синергический эффект.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.

Беременность

Как правило, ваш врач посоветует вам прекратить приём Имбаксир до наступления беременности или сразу после её установления и порекомендует другой препарат вместо Имбаксир.

Имбаксир не рекомендуется в первые месяцы беременности и не должен применяться после первых 3 месяцев беременности, поскольку его применение после третьего месяца может нанести серьёзный вред ребёнку.

Кормление грудью

Имбаксир не рекомендуется кормящим матерям, и ваш врач может выбрать другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребёнок новорождённый или родился преждевременно.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом любого лекарства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Имбаксир может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если Имбаксир вызывает у вас недомогание, головокружение, усталость или головную боль.

Имбаксир содержит лактозу

Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата.

Имбаксир содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Имбаксир

Принимайте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача или фармацевта. Если у вас
есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы считаете, что действие Имбаксира слишком сильное или слишком слабое.
Рекомендуемая доза — одна таблетка в день. Принимайте таблетку предпочтительно утром и до еды.
Проглотите таблетку целиком, запив стаканом воды, не разжёвывайте.
Врач может изменить дозу в зависимости от эффекта, который препарат оказывает на вас.
Применение у детей и подростков
Имбаксир не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку данные о применении в этой группе населения отсутствуют.
Если вы приняли Имбаксир в большем количестве, чем нужно
Если вы приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
Наиболее вероятным последствием передозировки является низкое кровяное давление. При выраженном снижении артериального давления (сопровождающемся тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания, изменением количества мочи, выделяемой почками) может быть полезно лечь и приподнять ноги.
Если вы забыли принять Имбаксир
Если вы забыли принять таблетку, пропустите пропущенную дозу. Принимайте следующую таблетку в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекращаете лечение Имбаксиром
Поскольку лечение артериальной гипертензии, как правило, продолжается всю жизнь, перед прекращением приёма этого лекарственного препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Прекратите прием Имбаксира и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили появление одного из следующих серьезных побочных эффектов — возможно, потребуется срочная медицинская помощь:

  • отек лица, губ или горла, затрудняющий глотание или дыхание, а также зуд и кожные высыпания. Это может быть признаком тяжелой аллергической реакции на Имбаксир (частота неизвестна);
  • ангионевротический отек: ангионевротический отек характеризуется отеком кожи конечностей или лица, отеком губ или языка, отеком слизистых оболочек горла или дыхательных путей, вызывающим одышку или затруднение при глотании. В случае возникновения этих симптомов немедленно свяжитесь с врачом (нечасто) (может встречаться у до 1 человека из 100);
  • тяжелые кожные реакции, включая сильную сыпь, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, высыпания с пузырьками, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции (очень редко) (может встречаться у до 1 человека из 10 000);
  • нарушение ритма сердца, угрожающее жизни (частота неизвестна);
  • воспаление поджелудочной железы (панкреатит), которое может вызывать сильную боль в животе и спине, а также общее недомогание (очень редко) (может встречаться у до 1 человека из 10 000);
  • поражение головного мозга, вызванное заболеванием печени (печеночная энцефалопатия) (частота неизвестна);
  • воспаление печени (гепатит) (частота неизвестна);
  • мышечная слабость, судороги, болезненность или боль в мышцах, особенно если одновременно вы чувствуете общее недомогание или повышение температуры. Это может быть вызвано аномальным разрушением мышечной ткани (частота неизвестна).

Немедленно сообщите врачу, если у вас возникли:

  • учащенное, нерегулярное или быстрое сердцебиение (сердцебиение), боль в груди, ощущение сдавления в груди или более тяжелые состояния, включая сердечный приступ и инсульт. Частота этих побочных эффектов — часто (боль в груди, ощущение сдавления в груди, сердцебиение) или нечасто (учащенное сердцебиение, сердечный приступ или инсульт);
  • одышка или кашель. Это может быть признаком проблем с легкими. Эти побочные эффекты встречаются часто;
  • более легкое появление синяков, кровотечения, длящиеся дольше обычного, любые признаки кровотечения (например, кровоточивость десен), появление пурпурных пятен или пятен на коже, более частые инфекции, боль в горле и лихорадка, чувство усталости, слабости, головокружение или бледность кожи. Это может быть признаком проблем с кровью или костным мозгом (частота неизвестна);
  • сильная боль в животе, отдающая в спину. Это может быть признаком панкреатита (воспаление поджелудочной железы). Эти побочные эффекты встречаются нечасто;
  • лихорадка, озноб, усталость, потеря аппетита, боль в животе, общее недомогание, пожелтение кожи или глаз (желтуха). Это может быть признаком проблем с печенью, таких как гепатит (воспаление печени) или повреждение печени (очень редко).

Другие побочные эффекты включают:
Сообщите врачу, если один из следующих побочных эффектов усиливается или сохраняется более нескольких дней.
Часто (могут встречаться у до 1 человека из 10):

  • головокружение (особенно в начале лечения);
  • головная боль или чувство усталости;
  • обморок, гипотензия (аномально низкое артериальное давление), особенно при вставании или быстром подъеме;
  • сухой раздражающий кашель, воспаление околоносовых пазух (синусит) или бронхит, одышка;
  • боль в животе или кишечнике, диарея, расстройство желудка, тошнота или общее недомогание;
  • высыпания с или без отеков;
  • аллергические реакции, в основном дерматологические, у пациентов, склонных к аллергическим и астматическим реакциям;
  • боль в груди;
  • судороги или мышечные боли;
  • результаты анализов крови, указывающие на повышенный уровень калия в крови;
  • низкий уровень калия в крови.

Нечасто (могут встречаться у до 1 человека из 100):

  • нарушения сна;
  • изжога, запор или сухость во рту;
  • увеличение объема мочи в течение дня;
  • повышенное потоотделение;
  • внезапное покраснение лица, шеи или верхней части груди из-за усиленного притока крови;
  • нарушения половой функции у мужчин (невозможность достичь или сохранить эрекцию), снижение полового влечения у женщин;
  • нарушения равновесия (головокружение);
  • зуд и необычные ощущения на коже, такие как онемение, покалывание, жжение или уколы (парестезия);
  • нечеткость зрения;
  • потеря или изменение вкуса;
  • чувство подавленности, тревожности, повышенной нервозности или беспокойства;
  • заложенность носа, затруднение дыхания или ухудшение астмы;
  • отек кишечника, называемый «кишечный ангионевротический отек», с симптомами, такими как боль в животе, рвота и диарея;
  • потеря или снижение аппетита (анорексия);
  • учащенное или нерегулярное сердцебиение;
  • отеки рук и ног. Это может быть признаком того, что ваш организм удерживает больше жидкости, чем обычно;
  • боль в суставах;
  • лихорадка;
  • повышение числа некоторых белых кровяных клеток в крови (эозинофилия), выявленное при анализах крови;
  • нарушение функции печени, поджелудочной железы или почек, выявленное при анализах крови;
  • рвота;
  • красные точки на коже (пурпура);
  • низкий уровень натрия в крови, который может вызвать обезвоживание и низкое артериальное давление.

Редко (могут встречаться у до 1 человека из 1 000):

  • чувство нестабильности или спутанности сознания;
  • красный и отекший язык;
  • сильное шелушение или отслоение кожи, зуд и узелковые высыпания;
  • проблемы с ногтями (например, потеря или отслоение ногтя от ложа);
  • высыпания или синяки;
  • пятна на коже и холодные конечности;
  • покраснение, зуд, отек или слезотечение глаз;
  • нарушения слуха и шум в ушах;
  • чувство слабости;
  • непроизвольные, ритмичные, подергивающие движения части тела (тремор);
  • недостаточный приток крови;
  • снижение числа эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов, выявленное при анализах крови (что может привести к необычному появлению синяков или склонности к кровотечениям), или снижение уровня гемоглобина;
  • тошнота;
  • низкий уровень хлора в крови;
  • низкий уровень магния в крови.

Очень редко (могут встречаться у до 1 человека из 10 000):

  • повышенная чувствительность к солнцу;
  • крапивница;
  • высокий уровень кальция в крови;
  • нарушение сердечного ритма, низкое артериальное давление;
  • заболевание почек;
  • нарушение функции печени.

Частота неизвестна:

  • обморок;
  • если у вас системная красная волчанка (тип заболевания соединительной ткани), она может усугубиться;
  • близорукость;
  • нарушение зрения;
  • снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или острого закрытоугольного глаукомы);
  • могут наблюдаться изменения лабораторных показателей (анализы крови), и врач может назначить дополнительные анализы крови для контроля состояния. Возможны следующие изменения лабораторных показателей:
    o повышение уровня мочевой кислоты — вещества, которое может вызвать или усугубить подагру (боль в суставах, особенно в стопах);
    o повышение уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом;
    o повышенный уровень кальция в крови;
    o повышение активности печеночных ферментов;
  • аномальная картина ЭКГ.

Другие сообщенные побочные эффекты:
Сообщите врачу, если один из следующих побочных эффектов усиливается или сохраняется более нескольких дней.

  • затруднение концентрации;
  • отек полости рта;
  • низкий уровень натрия в крови, выявленный при анализах крови;
  • концентрированная моча (темного цвета), общее недомогание, мышечные судороги, спутанность сознания и судороги, возможно, из-за неправильной секреции антидиуретического гормона (АДГ). При появлении этих симптомов как можно скорее обратитесь к врачу;
  • изменение цвета пальцев рук и ног при переохлаждении, а затем покалывание или боль при согревании (феномен Рейно);
  • увеличение молочных желез у мужчин;
  • замедленные или измененные реакции;
  • ощущение жжения;
  • нарушения обоняния;
  • выпадение волос.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Имбаксир

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «Скад.».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Имбаксир

  • Действующие вещества:
    5 мг/1,5 мг, таблетки с модифицированным высвобождением: каждая таблетка содержит 5 мг рамиприла и 1,5 мг индапамида.
    10 мг/1,5 мг, таблетки с модифицированным высвобождением: каждая таблетка содержит 10 мг рамиприла и 1,5 мг индапамида.

  • Другие компоненты: лактоза моногидрат, поливидон K 30, гипромеллоза, кремнезем коллоидный безводный, стеарат магния, кроскармеллоза натрия, поливиниловый спирт, фумарат натрия стеариловый, поливиниловый спирт — частично гидролизованный, карбонат кальция, макрогол 4000, тальк, оксид железа жёлтый (E 172) (10 мг/1,5 мг и 5 мг/1,5 мг), оксид железа красный (E 172) (10 мг/1,5 мг).

Описание внешнего вида Имбаксир и содержимое упаковки
Имбаксир 5 мг/1,5 мг, таблетки с модифицированным высвобождением:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, жёлто-светло-жёлтого цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром 9 мм, с гравировкой «5» на одной стороне.
Имбаксир 10 мг/1,5 мг, таблетки с модифицированным высвобождением:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжево-светло-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром 9 мм, с гравировкой «10» на одной стороне.
Имбаксир выпускается в блистерах по 30, 60 или 100 таблеток с модифицированным высвобождением.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Adamed S.r.l., Via G. Mazzini 20, 20123 Милан, Италия
Производитель
Adamed Pharma S.A., ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5, 95-200 Пабянице, Польша

Наименования, под которыми данный препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства:
Польша: Ramizek Inda
Германия: Indiace
Италия: Имбаксир
Испания: Imbarix
Португалия: Imbarix