Folleto informativo: información para el paciente

Imbaxir 5 mg/1,5 mg comprimidos de liberación modificada, 10 mg/1,5 mg comprimidos de liberación modificada

Ramipril/Indapamida
Lea todo este folleto con atención antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este folleto

Qué es Imbaxir y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Imbaxir
Cómo tomar Imbaxir
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Imbaxir
Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Imbaxir y para qué se utiliza

Imbaxir contiene dos principios activos: ramipril e indapamida. Es un medicamento antihipertensivo y se utiliza en el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión). El ramipril pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la ECA (inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina). Estos actúan dilatando los vasos sanguíneos, lo que facilita que el corazón bombee la sangre. La indapamida es un diurético. Los diuréticos aumentan la cantidad de orina producida por los riñones. Sin embargo, la indapamida es diferente a otros diuréticos, ya que provoca solo un ligero aumento en la cantidad de orina producida. Cada uno de los principios activos reduce la presión arterial y ambos actúan conjuntamente para controlar la presión sanguínea.
Imbaxir se utiliza para tratar la hipertensión (presión arterial elevada) en pacientes adultos cuya presión arterial está adecuadamente controlada con el uso simultáneo de indapamida y ramipril administrados a la misma dosis que la contenida en Imbaxir, pero como medicamentos separados.

2. Qué debe saber antes de tomar Imbaxir

No tome Imbaxir

si es alérgico a ramipril, a la indapamida (principios activos), a cualquier otro inhibidor de la ECA o a cualquier otra sulfonamida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6). La alergia puede manifestarse con sensación de picor, enrojecimiento de la piel o dificultad para respirar
si ha tenido alguna vez una reacción alérgica grave denominada «angioedema». Los signos incluyen sensación de picor, urticaria, manchas rojas en las manos, en los pies y en la garganta, hinchazón de la garganta y de la lengua, hinchazón alrededor de los ojos y de los labios, dificultad para respirar y para tragar
si ha tomado o está tomando actualmente sacubitrilo/valsartán, un medicamento utilizado para tratar un tipo de insuficiencia cardíaca crónica en adultos: el riesgo de angioedema (hinchazón rápida bajo la piel en una zona como la garganta) es mayor
si está sometido a diálisis o a cualquier otro tipo de filtración de la sangre. Dependiendo del equipo utilizado, Imbaxir podría no ser adecuado para usted
si padece una enfermedad renal grave o tiene problemas renales por los que el aporte sanguíneo a los riñones está reducido (estenosis de la arteria renal)
durante los últimos 6 meses de embarazo (ver más adelante el apartado «Embarazo y lactancia»)
si padece diabetes o una función renal alterada y está en tratamiento con un medicamento para reducir la presión arterial que contenga aliskiren
si su presión arterial es anormalmente baja o inestable. Su médico deberá realizar esta evaluación
si padece una enfermedad hepática o una afección denominada encefalopatía hepática (enfermedad degenerativa del cerebro)
si tiene niveles bajos de potasio en sangre.

No tome Imbaxir si alguna de estas condiciones le afecta. Si no está seguro, consulte a su médico antes de tomar Imbaxir.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Imbaxir. Consulte a su médico si alguna de las siguientes condiciones le afecta:

si tiene problemas en el corazón, en el ritmo cardíaco, en el hígado o en los riñones
si ha perdido muchos sales o líquidos corporales (debido a malestar (vómitos), diarrea, sudoración excesiva, dieta baja en sal, toma de diuréticos (pastillas de agua) durante mucho tiempo o diálisis previa)
si va a someterse a un tratamiento para reducir la alergia a las picaduras de abejas o avispas (desensibilización)
si va a recibir un anestésico. Esto puede administrarse durante una intervención quirúrgica o cualquier procedimiento dental. Podría necesitar interrumpir el tratamiento con Imbaxir un día antes de la intervención. Consulte a su médico
si tiene niveles altos de potasio en sangre (detectados mediante análisis de sangre)
si padece una enfermedad vascular del colágeno, como esclerodermia o lupus eritematoso sistémico
si está tomando medicamentos o padece enfermedades que pueden reducir los niveles de sodio en sangre. Su médico podría solicitarle análisis de sangre periódicos, especialmente para verificar los niveles de sodio en sangre, sobre todo si es mayor
si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial elevada:
- un antagonista del receptor de la angiotensina II (ARB) (también conocidos como sartanes, por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), especialmente si padece problemas renales relacionados con la diabetes
- aliskiren
debe informar a su médico si cree estar embarazada (o podría estarlo). No se recomienda el uso de ramipril durante los primeros 3 meses de embarazo y puede causar graves daños al bebé después del tercer mes de embarazo (ver más adelante el apartado «Embarazo, lactancia y fertilidad»)
si padece diabetes
si padece gota
si tiene disminución de la visión o dolor en los ojos. Estos podrían ser síntomas de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o de un aumento de la presión intraocular y pueden aparecer entre unas horas y una semana después de tomar Imbaxir. Si no se trata, esta afección puede provocar pérdida permanente de la visión. Si en el pasado ha tenido alergia a la penicilina o a las sulfonamidas, podría tener mayor riesgo de desarrollar estos síntomas.
si tiene trastornos musculares, incluyendo dolor, sensibilidad, debilidad o calambres
si debe someterse a una prueba para evaluar el funcionamiento de sus glándulas paratiroides
si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, el riesgo de angioedema puede ser mayor:
- inhibidores de la neprilisina (como racecadotril), un medicamento utilizado para tratar la diarrea
- medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de un trasplante de órgano y para tratar el cáncer, como los inhibidores de mTOR (por ejemplo, temsirolimus, sirolimus, everolimus)
- vildagliptina, un medicamento utilizado para tratar la diabetes
- sacubitrilo/valsartán (ver apartado 2 «No tome Imbaxir»)

Informe a su médico si ha tenido reacciones de fotosensibilidad.

Su médico podría controlar periódicamente la función renal, la presión arterial y la cantidad de electrolitos (por ejemplo, sodio, potasio o calcio) en su sangre. Véanse también las informaciones en el apartado «No tome Imbaxir».

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Imbaxir en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no hay información disponible en esta población.

Otros medicamentos e Imbaxir

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

No tome Imbaxir junto con litio (utilizado para tratar la depresión) debido al riesgo de aumento de los niveles de litio en sangre.

Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que podrían reducir el efecto de Imbaxir:

medicamentos para aliviar el dolor y la inflamación (por ejemplo, antiinflamatorios no esteroideos (AINE), como ibuprofeno o indometacina, y aspirina)
medicamentos utilizados para tratar la presión arterial baja, el shock, la insuficiencia cardíaca, el asma o las alergias, como efedrina, noradrenalina o adrenalina. Su médico deberá controlar su presión arterial.

Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos. Podrían aumentar la posibilidad de desarrollar efectos adversos si se toman junto con Imbaxir:

sacubitrilo/valsartán - utilizado para tratar un tipo de insuficiencia cardíaca crónica en adultos (ver apartado 2 «No tome Imbaxir»)
sirolimus, everolimus (para prevenir el rechazo de un trasplante de órgano)
ciclosporina, un medicamento inmunosupresor utilizado para prevenir el rechazo de un trasplante de órgano
medicamentos utilizados para aliviar el dolor y la inflamación (por ejemplo, antiinflamatorios no esteroideos (AINE), como ibuprofeno o indometacina y ácido acetilsalicílico)
medicamentos contra el cáncer (quimioterápicos) como temsirolimus
diuréticos (pastillas de agua), como furosemida
medicamentos que pueden aumentar los niveles de potasio en sangre, como espironolactona, triamtereno, amilorida, sales de potasio, trimetoprim solo o en combinación con sulfametoxazol (para infecciones) y heparina, un medicamento utilizado para fluidificar la sangre y prevenir la formación de coágulos
alopurinol (utilizado para reducir los niveles de ácido úrico en sangre)
procainamida (para trastornos del ritmo cardíaco)
vildagliptina (para tratar la diabetes tipo 2)
racecadotril (utilizado para tratar la diarrea)
medicamentos utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco (por ejemplo, quinidina, hidroquinidina, disopiramina, amiodarona, sotalol, ibutilida, dofetilida, digoxina, bretilio)
medicamentos utilizados para tratar trastornos mentales como depresión, ansiedad y esquizofrenia (por ejemplo, antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos, neurolépticos (como amisulprida, sulpirida, sultoprida, tiaprida, haloperidol, droperidol))
bepridilo (utilizado para tratar la angina de pecho, una afección que provoca dolor en el pecho)
cisaprida, difemanilo (utilizados para tratar problemas gastrointestinales)
antibióticos para tratar infecciones bacterianas (por ejemplo, esparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina inyectable)
vincamina inyectable (utilizada para tratar trastornos cognitivos sintomáticos en personas mayores, incluida la pérdida de memoria)
alofantrina (un antiparasitario utilizado para tratar ciertos tipos de malaria)
pentamidina (utilizada para tratar ciertos tipos de neumonía)
antihistamínicos para tratar reacciones alérgicas, como la fiebre del heno (por ejemplo, mizolastina, astemizol, terfenadina)
anfotericina B inyectable (medicamento antifúngico)
corticosteroides orales utilizados para tratar diversas afecciones, incluyendo inflamaciones, asma grave y artritis reumatoide
laxantes estimulantes
baclofeno (para tratar la rigidez muscular que aparece en enfermedades como la esclerosis múltiple)
preparados digitálicos (para fortalecer el corazón y reducir la frecuencia cardíaca)
metformina (para tratar la diabetes)
medios de contraste yodados (utilizados en exámenes que implican rayos X)
pastillas de calcio u otros suplementos de calcio
tacrolimus (para prevenir el rechazo de un trasplante de órgano)
tetracosactida (para tratar la enfermedad de Crohn)
metadona (utilizada para tratar la dependencia).

Su médico podría necesitar ajustar su dosis y/o tomar otras precauciones:
Si está tomando un antagonista del receptor de la angiotensina II (ARB) o aliskiren (véanse también las informaciones en los apartados «No tome Imbaxir» y «Advertencias y precauciones»).
Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos. Imbaxir puede modificar su efecto:

medicamentos para la diabetes, como hipoglucemiantes orales e insulina. Imbaxir puede reducir los niveles de glucosa en sangre. Controle cuidadosamente los niveles de glucosa en sangre mientras toma Imbaxir.

Si alguna de las condiciones anteriores le afecta (o no está seguro), consulte a su médico antes de tomar Imbaxir.

Para quienes realizan actividad deportiva: el uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede dar positivo en las pruebas antidopaje.

Imbaxir con alimentos, bebidas y alcohol

Imbaxir puede tomarse con o sin alimentos.

La ingesta de alcohol junto con Imbaxir puede provocar sensación de mareo o aturdimiento. Si tiene dudas sobre la cantidad de alcohol que puede ingerir durante el tratamiento con Imbaxir, consulte a su médico, ya que los medicamentos para reducir la presión arterial y el alcohol pueden tener efectos aditivos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo

Normalmente, su médico le aconsejará dejar de tomar Imbaxir antes de iniciar un embarazo o tan pronto como sepa que está embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento en lugar de Imbaxir.

No se recomienda el uso de Imbaxir durante los primeros meses del embarazo y no debe tomarse después de los primeros 3 meses de embarazo, ya que puede causar graves daños al bebé si se utiliza después del tercer mes de embarazo.

Lactancia

No se recomienda el uso de Imbaxir en madres que están amamantando, y su médico podría elegir otro tratamiento si desea amamantar, especialmente si su bebé es recién nacido o prematuro.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Imbaxir puede afectar a su capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas. No conduzca ni utilice máquinas si Imbaxir le provoca malestar, mareo o fatiga, o si le provoca dolor de cabeza.

Imbaxir contiene lactosa

Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Imbaxir contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente «exento de sodio».

3. Cómo tomar Imbaxir

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Diríjase al médico o al farmacéutico si considera que el efecto de Imbaxir es demasiado fuerte o demasiado débil.
La dosis recomendada es de una tableta al día. Tome la tableta preferiblemente por la mañana y antes de una comida.
Trague la tableta entera con un vaso de agua, sin masticarla.
Su médico podría modificar la dosis, en función del efecto que el medicamento tenga sobre usted.
Uso en niños y adolescentes
Imbaxir no se recomienda para uso en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no se dispone de información en esta población.
Si toma más Imbaxir del que debe
Si toma demasiadas tabletas, contacte inmediatamente con su médico o el hospital más cercano.
El efecto más probable en caso de sobredosis es la presión arterial baja. En caso de una disminución marcada de la presión arterial (asociada a náuseas, vómitos, calambres, mareo, somnolencia, confusión mental, alteración de la cantidad de orina producida por los riñones), puede ser útil tumbarse con las piernas elevadas.
Si olvida tomar Imbaxir
Si olvida tomar una tableta, omita completamente esa dosis. Tome la siguiente tableta a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Imbaxir
Dado que el tratamiento de la hipertensión suele durar toda la vida, debe consultar con su médico antes de interrumpir la toma de este medicamento.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentarán.
Deje de tomar Imbaxir y consulte inmediatamente a su médico si nota la aparición de alguno de los siguientes
efectos adversos graves: podría necesitar un tratamiento médico urgente:

hinchazón de la cara, los labios o la garganta que dificulte tragar o respirar, así como picor y erupciones cutáneas. Podría tratarse de una reacción alérgica grave a Imbaxir (la frecuencia no es conocida).
angioedema: el angioedema se caracteriza por hinchazón de la piel de las extremidades o de la cara, hinchazón de los labios o de la lengua, hinchazón de las membranas mucosas de la garganta o de las vías respiratorias que provoca dificultad para respirar o tragar. Si esto ocurre, contacte inmediatamente a su médico (poco frecuente) (puede afectar hasta a 1 persona de cada 100).
reacciones cutáneas graves, incluyendo erupción intensa, enrojecimiento de la piel en todo el cuerpo, sensación de picor intenso, erupción con ampollas, descamación e hinchazón de la piel,

inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson) u otras reacciones alérgicas
(muy raro) (puede afectar hasta a 1 persona de cada 10 000)

latidos irregulares que podrían poner en peligro la vida (frecuencia no conocida)
inflamación del páncreas que puede causar dolor intenso en el abdomen y la espalda, junto con sensación de malestar intenso (muy raro) (puede afectar hasta a 1 persona de cada 10 000)
enfermedad del cerebro provocada por enfermedad hepática (encefalopatía hepática) (frecuencia no conocida)
inflamación del hígado (hepatitis) (frecuencia no conocida)
debilidad muscular, calambres, dolor o molestias musculares, y especialmente si, al mismo tiempo, se siente mal o tiene fiebre, lo que podría deberse a una destrucción anormal de los músculos (frecuencia no conocida).

Informe inmediatamente a su médico si presenta:

latidos cardíacos acelerados, irregulares o rápidos (palpitaciones), dolor en el pecho, sensación de opresión en el pecho o problemas más graves, incluyendo infarto de miocardio y accidente cerebrovascular. La frecuencia de estos efectos adversos es frecuente (dolor en el pecho, opresión en el pecho, palpitaciones) o poco frecuente (latidos acelerados, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular).
dificultad para respirar o tos. Estos síntomas podrían indicar problemas pulmonares. Son efectos adversos frecuentes.
formación más fácil de hematomas, sangrado que dura más de lo normal, cualquier signo de sangrado (por ejemplo, sangrado de encías), aparición de manchas de color púrpura o manchas en la piel, o mayor predisposición a infecciones, dolor de garganta y fiebre, sensación de cansancio, debilidad, mareo o palidez. Estos podrían ser signos de problemas sanguíneos o de la médula ósea (la frecuencia no es conocida).
dolor intenso en el estómago que se extiende a la espalda. Esto podría indicar pancreatitis (inflamación del páncreas). Estos son efectos adversos poco frecuentes.
fiebre, escalofríos, cansancio, pérdida de apetito, dolor de estómago, sensación de malestar, coloración amarillenta de la piel o de los ojos (ictericia). Estos podrían ser signos de problemas hepáticos como hepatitis (inflamación del hígado) o daño hepático (la frecuencia es muy rara).

Otros efectos adversos incluyen:
Informe a su médico si alguno de los siguientes efectos adversos empeora o persiste por más de algunos días.
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10):

sensación de mareo (especialmente al inicio del tratamiento)
dolor de cabeza o sensación de cansancio
desmayo, hipotensión (presión arterial anormalmente baja), especialmente al estar de pie o al levantarse rápidamente
tos seca e irritante, inflamación de los senos paranasales (sinusitis) o bronquitis, dificultad para respirar
dolor de estómago o intestinal, diarrea, indigestión, sensación de malestar o náuseas (vómitos)
erupción cutánea con o sin hinchazón
reacciones alérgicas, principalmente dermatológicas, en personas predispuestas a reacciones alérgicas o asmáticas
dolor en el pecho
calambres o dolores musculares
análisis de sangre que indican niveles más elevados de lo normal de potasio en sangre
niveles bajos de potasio en sangre

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 100):

problemas para dormir
acidez, estreñimiento o boca seca
producción de mayor cantidad de orina de lo habitual durante el día
sudoración excesiva
enrojecimiento repentino de la cara, cuello o parte superior del tórax debido a un mayor flujo sanguíneo
trastornos sexuales en el hombre (incapacidad para lograr o mantener una erección), disminución del deseo sexual en la mujer
problemas de equilibrio (mareo)
picor y sensaciones inusuales en la piel, como entumecimiento, hormigueo, ardor o cosquilleo en la piel (parestesia)
visión borrosa
pérdida o alteración del gusto
sensación de tristeza, ansiedad, nerviosismo o inquietud
congestión nasal, dificultad para respirar o empeoramiento del asma
hinchazón intestinal, denominada "angioedema intestinal", con síntomas como dolor abdominal, vómitos y diarrea
pérdida o disminución del apetito (anorexia)
latidos cardíacos acelerados o irregulares
brazos y piernas hinchados. Esto podría indicar que su cuerpo está reteniendo más agua de lo normal.
dolor articular
fiebre
aumento en el número de ciertos glóbulos blancos en sangre (eosinofilia), detectado en análisis de sangre
alteración en la función del hígado, páncreas o riñones detectada en análisis de sangre
vómitos
puntos rojos en la piel (porfiria)
niveles bajos de sodio en sangre que pueden provocar deshidratación y presión arterial baja.

Raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 1 000):

sensación de inestabilidad o confusión
lengua roja e hinchada
descamación grave o desprendimiento de la piel, picor y erupción cutánea nodular
problemas en las uñas (por ejemplo, pérdida o desprendimiento de una uña de su lecho)
erupción cutánea o hematomas
manchas en la piel y extremidades frías
ojos enrojecidos, con picor, hinchados o lagrimeantes
trastornos auditivos y zumbidos en los oídos
sensación de debilidad
movimientos involuntarios, rítmicos y temblorosos en una parte del cuerpo (temblor)
flujo sanguíneo inadecuado
disminución del número de glóbulos rojos, glóbulos blancos o plaquetas detectada en análisis de sangre (lo que puede provocar hematomas inusuales o mayor tendencia al sangrado) o niveles bajos de hemoglobina
náuseas
cloro bajo en sangre
magnesio bajo en sangre

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10 000):

mayor sensibilidad al sol de lo habitual
urticaria
niveles elevados de calcio en sangre
ritmo cardíaco irregular, presión arterial baja
enfermedad renal
función hepática anormal

Frecuencia no conocida:

desmayo
si padece lupus eritematoso sistémico (un tipo de enfermedad del colágeno), esta podría empeorar
miopía
alteración de la visión
disminución de la visión o dolor ocular debido a una presión elevada (posibles signos de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o glaucoma agudo de ángulo cerrado)
pueden producirse cambios en los parámetros de laboratorio (análisis de sangre) y su médico podría solicitar análisis para evaluar su estado. Pueden producirse los siguientes cambios en los parámetros de laboratorio: o aumento de los niveles de ácido úrico, una sustancia que puede provocar o empeorar la gota (dolor articular, especialmente en los pies), o aumento de los niveles de glucosa en sangre en pacientes diabéticos, o niveles elevados de calcio en sangre, o aumento de los niveles de enzimas hepáticas
trazado de ECG anormal.

Otros efectos adversos notificados:
Informe a su médico si alguno de los siguientes efectos adversos empeora o persiste por más de algunos
días.

dificultad para concentrarse
boca hinchada
niveles de sodio en sangre más bajos de lo normal detectados en análisis de sangre
orina concentrada (de color oscuro), sensación de malestar, calambres musculares, confusión y convulsiones, posiblemente debidos a una secreción inadecuada de la hormona ADH (hormona antidiurética). Si presenta estos síntomas, consulte a su médico lo antes posible.
dedos de las manos y pies que cambian de color al enfriarse y que luego hormiguean o duelen al calentarse (fenómeno de Raynaud)
agrandamiento de las mamas en hombres
reacciones lentas o alteradas
sensación de ardor
alteraciones del olfato
pérdida de cabello.

Notificación de efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico, farmacéutico o enfermero. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse. Al notificar los efectos adversos, contribuye a proporcionar más información sobre la seguridad de
este medicamento.

5. Cómo conservar Imbaxir

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche y en el blíster tras Cad. La
fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No conserve el medicamento a una temperatura superior a 25 °C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Imbaxir

Los principios activos son:
5 mg/1,5 mg, comprimido de liberación modificada: cada comprimido contiene 5 mg de ramipril y 1,5 mg de indapamida.

10 mg/1,5 mg, comprimido de liberación modificada:
cada comprimido contiene 10 mg de ramipril y 1,5 mg de indapamida.

Los demás componentes son: lactosa monohidrato, povidona K 30, hipromelosa, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, carboximetilalmidón sodio, alcohol polivinílico, estearilfumarato sódico, alcohol polivinílico parcialmente hidrolizado, carbonato de calcio, macrogol 4000, talco, óxido de hierro amarillo (E 172) (10 mg/1,5 mg y 5 mg/1,5 mg), óxido de hierro rojo (E 172) (10 mg/1,5 mg).

Descripción del aspecto de Imbaxir y contenido del envase
Imbaxir 5 mg/1,5 mg comprimido de liberación modificada:
Comprimido recubierto con película, de color amarillo-amarillo pálido, redondo, biconvexo, de 9 mm de diámetro, con la inscripción “5” grabada en un lado.
Imbaxir 10 mg/1,5 mg comprimido de liberación modificada:
Comprimido recubierto con película, de color naranja-naranja pálido, redondo, biconvexo, de 9 mm de diámetro, con la inscripción “10” grabada en un lado.
Imbaxir se presenta en envases blíster de 30, 60 ó 100 comprimidos de liberación modificada.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Adamed S.r.l., Via G. Mazzini 20, 20123 Milán, Italia
Fabricante
Adamed Pharma S.A., ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5, 95-200 Pabianice, Polonia

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Polonia: Ramizek Inda
Alemania: Indiace
Italia: Imbaxir
España: Imbarix
Portugal: Imbarix