Майвай

Інструкція: інформація для користувача

Майвай

3 мг/0,02 мг/таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Етинілестрадіол/Дроспіренон
Еквівалентний лікарський засіб
Важливі відомості щодо комбінованих гормональних контрацептивів (КОК):

• Якщо їх правильно застосовувати, це один із найефективніших засобів оборотної контрацепції.
• Незначно підвищують ризик утворення тромбів у венах та артеріях, особливо протягом першого року застосування або коли повторно починаєте приймати комбінований гормональний контрацептив після перерви у 4 тижні або більше.
• Будьте уважні та зверніться до лікаря, якщо вважаєте, що у вас симптоми тромбу (див. розділ 2 «Тромби»).

Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж починати приймати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Майвай і для чого він призначений
2. Що потрібно знати перед початком прийому Майвай
3. Як приймати Майвай
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Майвай
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Майвай і для чого використовується

Майвай — це протизаплідна пігулка, яку використовують для запобігання вагітності.
Кожна з 24 рожевих таблеток містить невелику кількість двох різних жіночих гормонів — дроспіренону та етинілестрадіолу.
Чотири білі таблетки не містять активних речовин і також називаються плацебо-таблетками.
Протизаплідні пігулки, які містять два гормони, називаються «комбінованими» пігулками.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Майвай

Загальні положення
Перед початком застосування Майвай Ви повинні прочитати інформацію про утворення згустків крові у розділі 2.
Особливо важливо, щоб Ви прочитали про симптоми утворення згустку крові (див. розділ 2 «Згустки крові»).
Перш ніж Ви зможете почати прийом Майвай, лікар поставить Вам кілька запитань щодо Вашого особистого стану здоров’я та стану здоров’я Ваших близьких родичів. Лікар також виміряє Ваший артеріальний тиск і, залежно від Вашого особистого стану, може провести додаткові обстеження.
У цій інструкції описано різні ситуації, коли Ви повинні припинити прийом Майвай або коли ефективність Майвай може бути знижена. У таких випадках Ви повинні уникати статевих контактів або застосовувати додаткові не гормональні методи контрацепції, наприклад презерватив або інший бар’єрний метод. Не використовуйте методи, засновані на біологічних ритмах або температурі. Ці методи можуть бути ненадійними, оскільки Майвай змінює місячні коливання температури тіла та цервікальної слизу.
Майвай, як і інші гормональні контрацептиви, не захищає від інфікування ВІЛ (СПІД) або будь-якої іншої статево передаваної інфекції.

Не приймайте Майвай
Не використовуйте Майвай, якщо у Вас є одна з перелічених нижче умов. Якщо у Вас є будь-яка з перелічених нижче умов, зверніться до лікаря. Лікар обговорить з Вами інші методи планування сім’ї, які можуть бути більш підходящими для Вашого випадку.

• якщо у Вас є (або були) згусток крові у вені ноги (глибока венозна тромбоз, ГВТ), легені (легенева емболія, ЛЕ) або інших органах;
• якщо Ви знаєте, що маєте порушення згортання крові, наприклад дефіцит протеїну C, дефіцит протеїну S, дефіцит антитромбіну-III, мутацію фактора V Лейдена або наявність антифосфоліпідних антитіл;
• якщо Ви повинні пройти операцію або довго лежати (див. розділ «Згустки крові»);
• якщо у Вас коли-небудь був інфаркт або інсульт;
• якщо у Вас є (або була) стенокардія (стан, що викликає сильний біль у грудях і може бути першим ознакою інфаркту) або транзиторна ішемічна атака (ТІА — тимчасові симптоми інсульту);
• якщо у Вас є одна з наступних хвороб, які можуть підвищити ризик утворення згустків у артеріях:
  • важкий цукровий діабет із ураженням судин
  • дуже високий артеріальний тиск
  • дуже високий рівень жирів (холестерину або тригліцеридів) у крові
  • стан, відомий як гіпергомоцистеїнемія
• якщо у Вас є (або була) форма мігрені, яка називається «мігрень з аурою»
• якщо у Вас є (або була) хвороба печінки і функція Вашої печінки ще не відновилася до норми;
• якщо Ваші нирки працюють погано (недостатність нирок);
• якщо у Вас є (або була) пухлина печінки;
• якщо у Вас є (або була) або підозрюється рак молочної залози або статевих органів;
• якщо у Вас є незрозумілі вагінальні кровотечі;
• якщо Ви маєте алергію на етинилестрадіол або дроспіренон, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). У цьому випадку можуть виникнути свербіж, висип або набряк.
• Не використовуйте Майвай, якщо у Вас гепатит С і Ви приймаєте ліки, що містять омбітасвір / парітапревір / ритонавір та дасабувір (див. також розділ «Інші ліки та Майвай»).

Додаткова інформація щодо спеціальних груп населення
Діти та підлітки
Майвай не призначений для застосування у жінок, у яких ще не почався менструальний цикл.
Літні жінки
Майвай не призначений для застосування після менопаузи.
Жінки з порушенням функції печінки
Не приймайте Майвай, якщо у Вас є захворювання печінки. Див. також розділи «Не застосовувати Майвай» та «Попередження та застереження».
Жінки з порушенням функції нирок
Не приймайте Майвай, якщо у Вас є порушення роботи нирок або гостра ниркова недостатність.
Див. також розділи «Не приймайте Майвай» та «Попередження та застереження».

Попередження та застереження
Коли слід звернутися до лікаря?
Негайно зверніться до лікаря, якщо:

• Ви помітили можливі ознаки утворення згустку крові, які можуть свідчити про наявність тромбу у нозі (глибока венозна тромбоз), у легені (легенева емболія), серцевий напад або інсульт (див. наступний розділ «Згустки крові»).

Для опису симптомів цих серйозних побічних ефектів перейдіть до розділу «Як розпізнати згусток крові».
У деяких ситуаціях Ви повинні бути особливо обережними під час застосування Майвай або будь-якої іншої комбінованої таблетки, і лікар може потребувати регулярно оглядати Вас.
Якщо будь-яка з наступних умов стосується до Вас, повідомте лікареві перед початком прийому Майвай. Якщо під час застосування Майвай у Вас виникне або погіршиться будь-яка з наступних умов, Ви також повинні повідомити лікареві:

• якщо у Вас хвороба Крона або виразковий коліт (хронічне запалення кишечника);
• якщо у Вас системний червоний вовчак (СЧВ, захворювання, що вражає природну імунну систему);
• якщо у Вас гемолітико-уремічний синдром (ГУС, порушення згортання крові, що призводить до ниркової недостатності);
• якщо у Вас серпоподібноклітинна анемія (спадкова хвороба червоних кров’яних тілець);
• якщо у Вас підвищений рівень жирів у крові (гіпертригліцеридемія) або є сімейний анамнез цієї умови. Гіпертригліцеридемія пов’язана з підвищеним ризиком розвитку панкреатиту (запалення підшлункової залози);
• якщо Ви повинні пройти операцію або довго лежати (див. розділ 2 «Згустки крові»);
• якщо Ви нещодавно народили дитину, Ваш ризик утворення згустків крові зростає. Запитайте лікаря, через який час після пологів Ви можете почати прийом Майвай;
• якщо у Вас є запалення вен під шкірою (поверхневий тромбофлебіт);
• якщо у Вас варикозне розширення вен;
• якщо у близького родича був або є рак молочної залози;
• якщо у Вас є захворювання печінки або жовчного міхура;
• якщо у Вас цукровий діабет;
• якщо Ви страждаєте від депресії;
• якщо Ви страждаєте від епілепсії (див. «Інші ліки та Майвай»);
• якщо у Вас є захворювання, яке вперше виникло під час вагітності або під час попереднього застосування статевих гормонів [наприклад, втрата слуху, захворювання крові, відоме як порфірія, висип з пухирями під час вагітності (герпес вагітних), захворювання нервової системи, що викликає раптові рухи тіла (хорея Сіднама)];
• якщо у Вас є (або були) пігментовані плями золотисто-коричневого кольору (мелазма), відомі як «вагітні плями», особливо на обличчі. У цьому випадку уникайте прямого сонячного світла або ультрафіолетового випромінювання;
• якщо у Вас спадковий ангіоедем, ліки, що містять естрогени, можуть викликати або погіршувати симптоми. Негайно зверніться до лікаря, якщо у Вас з’явилися симптоми ангіоедему, такі як набряк обличчя, язика і/або горла, і/або труднощі з ковтанням або кропив’янка з труднощами дихання.

ЗГУСТКИ КРОВІ
Застосування комбінованого гормонального контрацептиву, такого як Майвай, збільшує ризик утворення згустку крові порівняно з тими, хто їх не використовує. У рідких випадках згусток крові може блокувати судини і викликати серйозні проблеми.
Згустки крові можуть утворюватися:

• у венах (стан, що називається «венозна тромбоз», «венозна тромбоемболія» або ВТЕ);
• у артеріях (стан, що називається «артеріальний тромбоз», «артеріальна тромбоемболія» або АТЕ).
  Одужання від утворення згустків крові не завжди буває повним. Рідко можуть виникнути серйозні довготривалі наслідки, а дуже рідко — такі наслідки можуть бути смертельними.
  Важливо пам’ятати, що загальний ризик шкідливого утворення згустку крові, пов’язаного з Майвай, є низьким.

ЯК РОЗПІЗНАТИ ЗГУСТОК КРОВІ
Негайно зверніться до лікаря, якщо помітили будь-який із наступних симптомів або ознак.

УТВОРЕННЯ ЗАГУСТКІВ КРОВІ В ВЕНІ
Що може статися, якщо у вені утвориться згусток крові?

• Застосування комбінованих гормональних контрацептивів пов’язане з підвищеним ризиком утворення згустків крові у венах (венозна тромбоз). Проте такі побічні ефекти є рідкісними. У більшості випадків вони виникають протягом першого року застосування комбінованого гормонального контрацептиву.
• Якщо згусток крові утворюється у вені ноги або стопи, це може призвести до глибокого венозного тромбозу (ГВТ).
• Якщо згусток крові відокремлюється від стінки вени ноги і потрапляє до легені, це може призвести до легеневої емболії.
• Дуже рідко згусток може утворитися в іншому органі, наприклад, у оці (тромбоз вени сітківки).

Коли найвищий ризик розвитку згустку крові у вені?
Ризик розвитку згустку крові у вені є найвищим протягом першого року, коли ви вперше починаєте приймати комбінований гормональний контрацептив. Ризик може бути ще вищим, якщо ви знову починаєте приймати комбінований гормональний контрацептив (той самий препарат або інший) після перерви тривалістю 4 або більше тижнів.
Після першого року ризик знижується, але залишається трохи вищим, ніж у тих, хто не приймає комбінований гормональний контрацептив.
Коли ви припиняєте прийом Майвай, ризик утворення згустку крові повертається до нормального рівня протягом декількох тижнів.

Який ризик утворення згустку крові?
Ризик залежить від вашого природного ризику ВТЕ та від типу комбінованого гормонального контрацептиву, який ви приймаєте.
Загальний ризик утворення згустку крові у нозі або легені (ГВТ або ЛЕ) при застосуванні Майвай є низьким.

• Серед 10 000 жінок, які не приймають жодних комбінованих гормональних контрацептивів і не є вагітними, близько 2 жінок матимуть згусток крові протягом одного року.
• Серед 10 000 жінок, які приймають комбінований гормональний контрацептив, що містить левоноргестрел, норетистерон або норгестимат, близько 5–7 жінок матимуть згусток крові протягом одного року.
• Серед 10 000 жінок, які приймають комбінований гормональний контрацептив, що містить дроспіренон, наприклад Майвай, близько 9–12 жінок матимуть згусток крові протягом одного року.
• Ризик утворення згустку крові залежить від вашої медичної історії (див. нижче «Фактори, що підвищують ризик утворення згустку крові»).

Фактори, що підвищують ризик утворення згустку крові у вені
Ризик утворення згустку крові під час прийому Майвай є низьким, але деякі станів можуть його підвищити. Ваш ризик вищий:

• якщо ви значно надмірної ваги (індекс маси тіла або ІМТ понад 30 кг/м²);
• якщо у близького родича у молодому віці (до приблизно 50 років) був згусток крові у нозі, легені або іншому органі. У такому випадку у вас може бути спадкове захворювання згортання крові;
• якщо вам необхідно хірургічне втручання або якщо вам доведеться довго лежати через травму чи хворобу, або якщо у вас гіпс на нозі. Може знадобитися припинити прийом Майвай за кілька тижнів до операції або у період, коли ви менше рухаєтеся. Якщо вам потрібно припинити прийом Майвай, запитайте лікаря, коли можна знову почати його приймати;
• з віком (особливо після 35 років);
• якщо ви народили менше ніж кілька тижнів тому. Ризик утворення згустку крові зростає, якщо у вас є кілька таких факторів одночасно. Подорожі літаком (понад 4 години) можуть тимчасово підвищувати ризик утворення згустку крові, особливо якщо у вас є інші фактори ризику, зазначені вище.

Важливо повідомити лікаря, якщо будь-який з цих факторів стосується вас, навіть якщо ви не впевнені. Лікар може вирішити, що вам потрібно припинити прийом Майвай.
Якщо під час прийому Майвай змінився будь-який із зазначених вище станів, наприклад, якщо у близького родича виникла тромбоз без відомих причин або якщо ви значно набрали вагу, зверніться до лікаря.

ЗГУСТКИ КРОВІ В АРТЕРІЇ
Що може статися, якщо утворився згусток крові в артерії?
Як і згустки крові у венах, згустки в артеріях можуть призвести до серйозних проблем, наприклад, до інфаркту міокарда або інсульту.

Фактори, що підвищують ризик утворення згустку крові в артерії
Важливо знати, що ризик інфаркту міокарда або інсульту, пов’язаний з прийомом Майвай, дуже низький, але може зростати:

• з віком (після 35 років);
• якщо ви палите. Під час прийому комбінованого гормонального контрацептиву, такого як Майвай, рекомендується кинути палити. Якщо ви не можете кинути палити і вам понад 35 років, лікар може порадити вам використовувати інший тип контрацептиву;
• якщо ви маєте надмірну вагу;
• якщо у вас високий кров’яний тиск;
• якщо у близького родича у молодому віці (до приблизно 50 років) був інфаркт міокарда або інсульт. У такому випадку у вас також може бути підвищений ризик інфаркту або інсульту;
• якщо у вас або у близького родича підвищений рівень жирів у крові (холестерин або тригліцериди);
• якщо у вас мігрень, особливо мігрень з аурою;
• якщо у вас є захворювання серця (порушення клапана, порушення ритму серця, що називається фібриляцією передсердь);
• якщо у вас цукровий діабет. Якщо у вас є кілька таких станів або один із них особливо тяжкий, ризик утворення згустку крові може бути ще вищим. Якщо під час прийому Майвай змінився будь-який із зазначених вище станів, наприклад, якщо ви почали палити, якщо у близького родича виникла тромбоз без відомих причин або якщо ви значно набрали вагу, зверніться до лікаря.

ТАБЛЕТКА ТА РАК
Рак молочної залози спостерігався трохи частіше у жінок, які використовують комбіновані таблетки, але невідомо, чи це пов’язано з лікуванням. Наприклад, можливо, що у жінок, які приймають комбіновані таблетки, діагностують більше пухлин через частіші медичні огляди. Кількість нових випадків раку молочної залози поступово зменшується після припинення прийому комбінованих гормональних контрацептивів. Важливо регулярно самостійно оглядати молочні залози та звертатися до лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які вузлики.
У рідкісних випадках у жінок, які приймають таблетки, спостерігалися доброякісні пухлини печінки та ще рідше — злоякісні пухлини печінки. Зверніться до лікаря, якщо відчуваєте сильний незвичайний біль у животі.

МІЖМІСЯЧНИКОВЕ КРОВОТЕЧІННЯ
У перші місяці прийому Майвай ви можете помітити несподіване кровотечіння (кровотечіння поза днями прийому плацебо). Якщо таке кровотечіння триває понад кілька місяців або починається після декількох місяців прийому, лікар повинен з’ясувати причину.

Що робити, якщо не настає менструація під час днів прийому плацебо
Якщо ви правильно приймали всі активні рожеві таблетки, у вас не було блювання чи важкої діареї та ви не приймали інших ліків, малоймовірно, що ви вагітні.
Якщо менструація не настає двічі поспіль, можливо, ви вагітні. Негайно зверніться до лікаря. Починайте наступну упаковку лише після того, як переконаєтеся, що не вагітні.

ПСИХІАТРИЧНІ РОЗЛАДИ
Деякі жінки, які використовують гормональні контрацептиви, включаючи Майвай, повідомляли про депресію або поганий настрій. Депресія може бути серйозною і іноді призводити до суїцидальних думок. Якщо виникають зміни настрою або симптоми депресії, якнайшвидше зверніться до лікаря для отримання подальших медичних порад.

Інші ліки та Майвай
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Також повідомте будь-якому іншому лікареві чи стоматологу, який призначає вам інші ліки (або фармацевту), що ви приймаєте Майвай. Вони повідомлять вам, чи потрібно вживати додаткові заходи контрацепції (наприклад, презерватив) і, якщо так, на який час, або чи потрібно змінити прийом інших ліків.
Деякі ліки:

• можуть впливати на рівень Майвай у крові;
• можуть зробити його менш ефективним у запобіганні вагітності;
• можуть спричинити несподіване кровотечіння.

До них належать ліки:

• що використовуються для лікування епілепсії (наприклад, прімідон, фенітоїн, барбітурати, карбамазепін, окскарбазепін);
• що використовуються для лікування туберкульозу (наприклад, рифампіцин);
• що використовуються для лікування інфекцій ВІЛ та вірусу гепатиту С (інгібітори протеази та ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази, такі як ритонавір, невірапін, ефавіренз);
• що використовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, гризеофульвін, кетоконазол);
• що використовуються для лікування артриту, остеоартрозу (еторікоксіб);
• що використовуються для лікування підвищеного тиску в судинах легень (бозентан);
• що містять рослинний засіб Звіробій.

Майвай може впливати на дію інших ліків, наприклад:

• ліків, що містять циклоспорин;
• протисудомного засобу ламотриджин (це може призвести до збільшення частоти судом);
• теофіліну (використовується для лікування дихальних проблем);
• тізанідину (використовується для лікування м’язевого болю і/або м’язових спазмів).

Не використовуйте Майвай, якщо у вас гепатит С і ви приймаєте ліки, що містять омбітасвір/парітапревір/ритонавір і дасабувір, оскільки вони можуть спричинити підвищення показників функції печінки у крові (підвищення печінкового ферменту АЛТ). Ваш лікар призначить вам інший тип контрацептиву перед початком лікування цими препаратами.
Майвай можна відновити приблизно через 2 тижні після закінчення цього лікування. Див. розділ «Не приймайте Майвай».

Майвай з їжею та напоями
Майвай можна приймати з їжею або без неї, за потреби — з невеликою кількістю води.

Лабораторні аналізи
Якщо вам потрібно здати аналіз крові, повідомте лікареві або персоналу лабораторії, що ви приймаєте таблетки, оскільки гормональні контрацептиви можуть впливати на результати деяких аналізів.

Вагітність та годування груддю
Вагітність
Якщо ви вагітні, не повинні приймати Майвай. Якщо вагітність настала під час прийому Майвай, негайно припиніть прийом таблеток і зверніться до лікаря. Вагітність може бути причиною припинення прийому Майвай у будь-який час (див. також «Якщо ви припинили прийом Майвай»).
Перед прийомом будь-яких ліків проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.

Годування груддю
Зазвичай прийом Майвай не рекомендовано під час годування груддю. Якщо ви хочете приймати таблетки під час годування, зверніться до лікаря.
Перед прийомом будь-яких ліків проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немає даних, що свідчать про те, що прийом Майвай впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

Майвай містить лактозу та натрій
Якщо лікар діагностував у вас непереносимість деяких цукрів, зверніться до нього перед прийомом цього лікувального засобу.
Кожна рожева таблетка цього лікувального засобу містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Майвай

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Кожен блистер містить 24 активні рожеві таблетки та 4 плацебо-таблетки білого кольору.
Два типи таблеток різного кольору в Майвай розташовані послідовно. Один блистер містить 28 таблеток.
Приймайте по одній таблетці Майвай щодня, за бажанням — з невеликою кількістю води. Ви можете приймати таблетки з їжею або без неї, але кожного дня приблизно о той самий час.
Не плутайте таблетки: протягом перших 24 днів приймайте рожеві таблетки, а потім — білі таблетки плацебо протягом останніх 4 днів. Після цього відразу ж розпочніть новий блистер таблеток (24 рожеві таблетки та 4 білі таблетки). Між двома блистерами перерви не повинно бути.
Оскільки склад таблеток різний, необхідно починати з першої таблетки, розташованої в лівому верхньому куті блистера, і приймати таблетки щодня. Для правильного порядку слідкуйте за напрямком стрілок на блистері.

Підготовка блистера
Щоб допомогти вам відстежувати прийом таблеток, кожен блистер Майвай постачається з 7 наклейками, на яких вказані дні тижня. Виберіть щотижневу наклейку, яка починається з дня тижня, коли ви починаєте прийом таблеток. Наприклад, якщо ви починаєте у середу, використовуйте наклейку, яка починається з «СЕР».
Наклейте щотижневу наклейку вздовж верхньої частини блистера, у місце, де написано «Наклейте щотижневу наклейку сюди», так, щоб перший день тижня опинився над таблеткою з позначкою «1». Тепер над кожною таблеткою вказано день тижня, і ви можете бачити, чи прийняли ви певну таблетку. Стрілки вказують порядок прийому таблеток.

Протягом 4 днів прийому білих плацебо-таблеток (дні плацебо) у вас повинна початися менструація (так зване кровотечення відміни). Зазвичай воно починається на 2-й або 3-й день після останньої активної рожевої таблетки Майвай. Після прийому останньої білої таблетки ви повинні відразу ж розпочати наступний блистер, незалежно від того, чи триває менструація чи ні. Це означає, що ви повинні починати кожен блистер в той самий день тижня, а кровотечення відміни повинно відбуватися в ті самі дні щомісяця.
Якщо ви використовуєте Майвай саме таким чином, ви захищені від вагітності навіть протягом 4 днів прийому плацебо-таблеток.

Коли можна починати перший блистер?

• Якщо ви не використовували гормональні контрацептиви протягом попереднього місяця
  Почніть прийом Майвай першого дня циклу (тобто першого дня менструації). Якщо ви починаєте прийом Майвай першого дня менструації, ви відразу ж отримуєте захист від вагітності. Ви також можете почати прийом таблеток з 2-го по 5-й день циклу, але в цьому випадку повинні використовувати додаткові контрацептивні заходи (наприклад, презерватив) протягом перших 7 днів.

• Перехід з комбінованого гормонального контрацептиву, комбінованого контрацептивного вагінального кільця або трансдермального контрацептивного пластра
  Ви можете почати прийом Майвай найкраще наступного дня після останньої активної таблетки (останньої таблетки, що містить діючі речовини) попередньої таблетки, але не пізніше наступного дня після закінчення перерви між прийомом попередньої таблетки (або після останньої неактивної таблетки попередньої пакування). Якщо ви переходите з комбінованого вагінального кільця або трансдермального пластра, дотримуйтесь порад лікаря.

• Перехід з методу, що містить лише прогестин [таблетки лише з прогестином, ін’єкції, імплантату або внутрішньоматкового пристрою з вивільненням прогестину]
  Ви можете перейти в будь-який день з таблетки лише з прогестином (з імплантату або внутрішньоматкового пристрою — у день їх видалення, з ін’єкції — коли потрібно зробити наступну ін’єкцію), але в усіх цих випадках ви повинні використовувати додаткові контрацептивні заходи (наприклад, презерватив) протягом перших 7 днів прийому таблеток.

• Після аборту
  Дотримуйтесь порад лікаря.

• Після пологів
  Ви можете почати прийом Майвай між 21-м та 28-м днем після пологів. Якщо ви починаєте після 28-го дня, ви повинні використовувати так званий бар’єрний метод (наприклад, презерватив) протягом перших семи днів прийому Майвай.
  Якщо після пологів у вас були статеві стосунки до початку прийому (або повторного початку прийому) Майвай, ви повинні спочатку переконатися, що не вагітні, або почекати до наступної менструації.

• Якщо ви годуєте грудьми і хочете почати прийом (або повторний прийом) Майвай після пологів
  Прочитайте розділ «Грудне вигодовування».

Зверніться до лікаря, якщо ви не впевнені, коли починати.

Якщо ви прийняли Майвай у більшій кількості, ніж потрібно
Не повідомлялося про серйозні шкідливі наслідки після прийому надмірної кількості таблеток Майвай.
Якщо ви прийняли кілька таблеток за один раз, у вас можуть виникнути симптоми, такі як нудота, блювота або кровотеча з піхви. Навіть у молодих дівчат, які ще не мали менструації, після випадкового прийому цього лікарського засобу може виникнути подібне кровотечення.
Якщо ви прийняли надто багато таблеток Майвай або якщо ви дізналися, що дитина прийняла кілька таблеток, зверніться до лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули прийняти Майвай
Останні 4 таблетки 4-го ряду блистера — це плацебо-таблетки. Якщо ви забули прийняти одну з цих таблеток, це не впливає на ефективність Майвай. Викиньте забуту плацебо-таблетку.

Якщо ви забули прийняти активну рожеву таблетку (таблетки з 1 по 24 у блистері), дійте наступним чином:

• При затримці менше ніж на 24 години у прийомі таблетки контрацептивний захист не знижується. Прийміть таблетку, як тільки згадаєте, а потім продовжуйте прийом наступних таблеток у звичайний час.

• При затримці більше ніж на 24 години у прийомі таблетки контрацептивний захист може бути зниженим. Чим більше таблеток ви пропустили, тим вищий ризик вагітності.

Ризик неповного контрацептивного захисту є вищим, якщо ви забули прийняти рожеву таблетку на початку або в кінці блистера. Тому дотримуйтесь наступних інструкцій (див. також наведену нижче схему):

• Забуто більше 1 таблетки в цьому блистері
  Зверніться до лікаря.

• Одна таблетка забута між днями 1–7 (перший ряд)
  Прийміть забуту таблетку, як тільки згадаєте, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Продовжуйте прийом таблеток у звичайний час і використовуйте додаткові контрацептивні заходи протягом наступних 7 днів, наприклад, презерватив. Якщо у вас були статеві стосунки на тиждень до пропуску таблетки, існує можливість, що вагітність вже настала. У цьому випадку зверніться до лікаря.

• Одна таблетка забута між днями 8–14 (другий ряд)
  Прийміть забуту таблетку, як тільки згадаєте, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Продовжуйте прийом таблеток у звичайний час. Контрацептивний захист не знижується, і додаткові заходи не потрібні.

• Одна таблетка забута між днями 15–24 (третій або четвертий ряд)
  Ви можете обрати один із двох варіантів:

  1. Прийміть забуту таблетку, як тільки згадаєте, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Продовжуйте прийом таблеток у звичайний час. Замість прийому білих плацебо-таблеток поточного блистера викиньте їх і відразу ж розпочніть наступний блистер (день початку буде іншим).

  Найімовірніше, у вас буде менструація в кінці другого блистера — під час прийому білих плацебо-таблеток, — але можуть виникнути незначні кров’яні виділення або менструальні виділення під час другого блистера.

  2. Ви також можете припинити прийом рожевих активних таблеток і відразу перейти до 4 білих плацебо-таблеток (перед прийомом плацебо-таблеток запишіть день, коли ви забули таблетку). Якщо ви хочете розпочати новий блистер у звичайний день, прийміть плацебо-таблетки менше ніж 4 дні.

Якщо ви дотримуєтесь однієї з цих двох рекомендацій, ви залишаєтеся захищеними від вагітності.
Якщо ви забули будь-яку з таблеток блистера і не виникла менструація під час днів плацебо, ви можете бути вагітні. Перш ніж розпочинати наступний блистер, зверніться до лікаря.

Що робити у разі блювоти або важкої діареї
Якщо ви відчуваєте блювоту протягом 3–4 годин після прийому активної рожевої таблетки або маєте важку діарею, існує ризик того, що активні речовини, що містяться в таблетці, не будуть повністю всмоктані вашим організмом. Ця ситуація порівнянна з пропуском прийому таблетки. Після блювоти або діареї ви повинні якомога швидше прийняти іншу рожеву таблетку з запасного блистера. Якщо можливо, прийміть її протягом 24 годин від звичайного часу прийому таблетки. Якщо це неможливо або якщо вже минуло 24 години, слід дотримуватися вказівок, наведених у розділі «Якщо ви забули прийняти Майвай».

Затримка менструації: що вам потрібно знати
Хоча це не рекомендується, можливо відстрочити менструацію, не приймаючи білі таблетки-плацебо з 4-го рядка, а відразу розпочавши новий блистер Майвай і закінчивши його. Під час прийому цього другого блистера у вас можуть виникнути незначні кров’яні виділення або менструальні виділення. Завершіть прийом цього другого блистера, приймаючи 4 білі таблетки з 4-го рядка. Потім розпочніть наступний блистер.
Перед тим як вирішити відстрочити свій менструальний цикл, можете проконсультуватися з лікарем.

Зміна дня початку менструації: що вам потрібно знати
Якщо ви приймаєте таблетки згідно з інструкцією, менструація почнеться під час прийому таблеток-плацебо. Якщо вам потрібно змінити цей день, скоротіть кількість днів прийому таблеток-плацебо (тобто час, коли ви приймаєте білі таблетки-плацебо), але ніколи не збільшуйте їх (максимум — 4 дні!). Наприклад, якщо ви звичайно починаєте приймати таблетки-плацебо у п’ятницю, а бажаєте перенести це на вівторок (на 3 дні раніше), вам слід розпочати новий блистер на 3 дні раніше, ніж зазвичай. Протягом цього періоду у вас може не бути жодних кров’янистих виділень. Пізніше можуть виникнути незначні кров’яні виділення або менструальні виділення.
Якщо ви не впевнені, що робити, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви припиняєте приймати Майвай
Ви можете припинити прийом Майвай у будь-який час. Якщо ви не бажаєте вагітності, проконсультуйтеся з лікарем щодо інших надійних методів планування сім’ї. Якщо ви бажаєте вагітності, припиніть прийом Майвай і почекайте появи менструації, перш ніж намагатися завагітніти. Це дозволить вам легше визначити очікувану дату пологів.
Якщо у вас виникають будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають. Якщо у вас виникли побічні ефекти, особливо якщо вони серйозні та тривалі, або якщо ви помітили будь-які зміни у своєму здоров’ї, які, на вашу думку, можуть бути пов’язані з Майвай, повідомте лікареві.

Існує підвищений ризик утворення тромбів у венах (венозна тромбоемболія (ВТЕ)) або тромбів у артеріях (артеріальна тромбоемболія (АТЕ)) у всіх жінок, які приймають комбіновані гормональні контрацептиви. Докладнішу інформацію про різні ризики, пов’язані з прийомом комбінованих гормональних контрацептивів, дивіться в розділі 2 «Що Ви повинні знати перед початком прийому Майвай».

Нижче наведено перелік побічних ефектів, які спостерігалися під час застосування Майвай:

• Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 людей):
• Нестабільний настрій.
• Головний біль.
• Нудота.
• Біль у молочних залозах, порушення менструального циклу, такі як нерегулярні менструації, відсутність менструацій.
• Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 людей):
• Депресія, нервозність, сонливість.
• Запаморочення, поколювання.
• Мігрень, варикозне розширення вен, підвищення артеріального тиску.
• Біль у шлунку, блювота, розлад шлунку, метеоризм, запалення шлунку, діарея.
• Висип на шкірі, свербіж, висип.
• Неприємні відчуття та болі, наприклад, біль у спині, біль у кінцівках, м’язові судоми.
• Грибкова інфекція піхви, тазовий біль, збільшення грудей, доброкачині вузлики у молочних залозах, маткові/вагінальні кровотечі (які, як правило, зменшуються при продовженні лікування), виділення зі статевих органів, приливи, запалення піхви (вагініт), порушення менструального циклу, болісні менструації, скудні менструації, надмірно обильні менструації, сухість піхви, аномальні результати мазка з шийки матки, зниження сексуального бажання.
• Відчуття слабкості, підвищена пітливість, затримка рідини в організмі.
• Набір ваги.
• Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1 000 людей):
• Кандидоз (грибкова інфекція).
• Анемія, підвищення кількості тромбоцитів у крові.
• Алергічна реакція.
• Гормональні порушення (ендокринні).
• Підвищений апетит, втрата апетиту, надмірна концентрація калію в крові, надто низька концентрація натрію в крові.
• Нездатність досягти оргазму, безсоння.
• Запаморочення, тремтіння.
• Порушення зору, наприклад, запалення повік, сухість очей.
• Прискорене серцебиття.
• Запалення вени, носова кровотеча, втрати свідомості.
• Набрякнення живота, порушення роботи кишечника, відчуття розпирати, гастральна грижа, грибкова інфекція рота, запор, сухість у роті.
• Біль у жовчних протоках або жовчному міхурі, запалення жовчного міхура.
• Жовто-коричневі плями на шкірі, екзема, випадання волосся, запалення шкіри, схоже на висипання, сухість шкіри, гранульозне запалення шкіри, надмірне оволосіння, шкірні порушення, стрії, запалення шкіри, світлочутливе запалення шкіри, шкірні вузлики.
• Ускладнене або болісне статеве життя, запалення піхви (вульвовагініт), кровотеча після статевого акту, кровотеча після припинення прийому, кісти молочних залоз, збільшення кількості клітин молочних залоз (гіперплазія), злоякісні вузлики у молочних залозах, аномальний ріст слизової оболонки шийки матки, зменшення або звуження слизової оболонки матки, кісти яєчників, збільшення матки.
• Загальне погіршення самопочуття.
• Втрата ваги.
• Небезпечні тромби у венах або артеріях, наприклад:
• у нозі або стопі (ТГВ)
• у легені (ЕП)
• серцевий напад
• інсульт
• міні-інсульт або тимчасові симптоми, схожі на інсульт, відомі як транзиторна ішемічна атака (ТІА)
• тромби в печінці, шлунку/кишечнику, нирках або очах. Ризик утворення тромбів може бути вищим, якщо у вас є інші станів, що підвищують цей ризик (див. розділ 2 для отримання докладнішої інформації про станів, що підвищують ризик утворення тромбів, та симптоми тромбу).

Також повідомлялося про такі побічні ефекти, але їхня частота не може бути визначена на основі наявних даних: гіперчутливість, еритема мультиформна (висипання з червоними висипами у формі мішені або виразки).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, які не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Майвай

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, поза їхнім зором.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після слова «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для цього лікарського засобу не потрібні особливі умови зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Майвай
Діючими речовинами є дроспіренон та етинілестрадіол.
Кожна активна таблетка, вкрита плівковою оболонкою рожевого кольору, містить 3 міліграми дроспіренону та 0,02 міліграма етинілестрадіолу.
Білі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, не містять діючих речовин.
Інші компоненти:

• Активні таблетки, вкриті плівковою оболонкою рожевого кольору: Ядро таблетки: лактоза моногідрат, попередньо гелюванний крохмаль (кукурудза), повідон (Е1201), натрію кроскармеллоза, полісорбат 80, магнію стеарат (Е572). Плівкова оболонка таблетки: полівініловий спирт, титану діоксид (Е171), макрогол 3350, тальк, заліза оксид жовтий (Е172), заліза оксид червоний (Е172), заліза оксид чорний (Е172).
• Інертні таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого кольору: Ядро таблетки: лактоза безводна, повідон (Е1201), магнію стеарат (Е572). Плівкова оболонка таблетки: полівініловий спирт, титану діоксид (Е171), макрогол 3350, тальк.

Опис зовнішнього вигляду Майвай та вміст упаковки

• Кожен блістер Майвай містить 24 активні таблетки, вкриті плівковою оболонкою рожевого кольору, розташовані в 1, 2, 3 та 4 рядках блістеру, і 4 плацебо-таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого кольору, розташовані в 4 рядку.
• Таблетки Майвай, як рожеві, так і білі, є таблетками, вкритими плівковою оболонкою, ядро таблетки покрите оболонкою.
• Майвай доступний у пачках по 1, 3, 6 та 13 блістерів, кожен з яких містить 28 (24+4) таблеток.

Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Zentiva Italia S.r.l.
Viale Bodio, 37/B
20158 Мілано
Виробник
Laboratorios León Farma, S.A.
Polígono Industrial Navatejera
La Vallina s/n
24008-Villaquilambre, León
Іспанія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з наведеними нижче назвами:
Чеська Республіка Майвай
Німеччина, Польща, Майвай
Італія
Литва, Латвія LETHE 0,02 мг/3 мг