Майви

Инструкция по применению: Информация для пользователя

Майви

3 мг/0,02 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Этинилэстрадиол/Дроспиренон
Лекарственное средство-аналог
Важная информация о комбинированных оральных контрацептивах (КОК):

• Являются одним из самых надежных обратимых методов контрацепции при правильном применении.
• Незначительно повышают риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в первый год применения или при возобновлении приема комбинированного гормонального контрацептива после перерыва 4 недели и более.
• Обращайте внимание на возможные симптомы тромба и в случае их появления немедленно обращайтесь к врачу (см. раздел 2 «Тромбозы»).

Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение препарата, так как она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните данную инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, поскольку он может быть для них опасен.
• В случае появления любых побочных эффектов, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Майви и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Майви
3. Как принимать Майви
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Майви
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Майви и для чего он применяется

Майви — это таблетка-контрацептив, используемая для предотвращения беременности.
Каждая из 24 розовых таблеток содержит небольшое количество двух различных женских гормонов — дроспиренон и этинилэстрадиол.
Четыре белые таблетки не содержат активных веществ и также называются плацебо-таблетками.
Контрацептивные таблетки, содержащие два гормона, называются «комбинированными».

2. Что нужно знать перед применением Майви

Общие сведения
Перед началом применения Майви внимательно прочитайте информацию о тромбах в разделе 2.
Особенно важно, чтобы вы ознакомились с симптомами тромба (см. раздел 2 «Тромбы»).
Перед тем как начать принимать Майви, врач задаст вам вопросы о вашем личном и семейном медицинском анамнезе. Врач также измерит ваше артериальное давление и, в зависимости от вашей индивидуальной ситуации, может назначить дополнительные обследования.
В данной инструкции описаны различные ситуации, при которых необходимо прекратить приём Майви или когда его эффективность может снизиться. В таких случаях следует избегать половых контактов или использовать дополнительные не гормональные методы контрацепции, например презерватив или другой барьерный метод. Не используйте методы, основанные на биологических ритмах или измерении температуры тела. Эти методы могут быть ненадёжными, поскольку Майви влияет на месячные колебания температуры тела и цервикальной слизи.
Майви, как и другие гормональные контрацептивы, не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других
инфекций, передаваемых половым путём.
Не принимайте Майви,
если у вас имеется одно из перечисленных ниже состояний. Если у вас есть какое-либо из перечисленных ниже состояний, обратитесь к врачу. Врач обсудит с вами другие методы контрацепции, которые могут быть более подходящими для вас.

• если у вас есть (или ранее были) тромб в вене ноги (глубокая венозная тромбоз, ГВТ), в лёгком (лёгочная эмболия, ЛЭ) или в других органах;
• если вы знаете, что у вас есть нарушение свёртываемости крови, например дефицит протеина С, дефицит протеина S, дефицит антитромбина-III, мутация фактора V Лейдена или наличие антифосфолипидных антител;
• если вам предстоит операция или вы будете долго находиться в постели (см. раздел «Тромбы»);
• если у вас был инфаркт миокарда или инсульт;
• если у вас есть (или ранее была) стенокардия (состояние, вызывающее сильную боль в груди и являющееся возможным признаком инфаркта) или транзиторная ишемическая атака (ТИА — временные симптомы инсульта);
• если у вас есть одно из следующих заболеваний, которое может увеличить риск образования тромбов в артериях:
  • тяжёлый сахарный диабет с поражением сосудов;
  • очень высокое артериальное давление;
  • очень высокий уровень жиров (холестерина или триглицеридов) в крови;
  • заболевание, известное как гипергомоцистеинемия;
• если у вас есть (или ранее была) форма мигрени, называемая «мигрень с аурой»;
• если у вас есть (или ранее была) болезнь печени и функция печени ещё не восстановилась;
• если ваши почки работают плохо (почечная недостаточность);
• если у вас есть (или ранее был) рак печени;
• если у вас есть (или ранее был) или подозревается рак молочной железы или половых органов;
• если у вас есть необъяснимые вагинальные кровотечения;
• если вы страдаете аллергией на этинилэстрадиол или дроспиренон, либо на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6). В этом случае могут появиться зуд, сыпь или отёк.
• Не принимайте Майви, если у вас гепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир (см. также раздел «Другие лекарственные средства и Майви»).

Дополнительная информация для особых групп пациентов
Дети и подростки
Майви не предназначен для применения у женщин, у которых менструальный цикл ещё не начался.
Пожилые женщины
Майви не предназначен для применения после наступления менопаузы.
Женщины с нарушением функции печени
Не принимайте Майви, если у вас есть заболевания печени. См. также разделы «Не принимайте Майви» и «Предостережения и меры предосторожности».
Женщины с нарушением функции почек
Не принимайте Майви, если у вас есть нарушение функции почек или острая почечная недостаточность. См. также разделы «Не принимайте Майви» и «Предостережения и меры предосторожности».

Предостережения и меры предосторожности
Когда следует обратиться к врачу?
Немедленно обратитесь к врачу,

• если вы заметили признаки возможного тромба, которые могут указывать на тромбоз вен ноги (глубокий венозный тромбоз), тромб в лёгком (лёгочная эмболия), инфаркт миокарда или инсульт (см. следующий раздел «Тромбы»).
  Описание симптомов этих серьёзных побочных эффектов приведено в разделе «Как распознать тромб».
  В некоторых ситуациях при использовании Майви или любого другого комбинированного орального контрацептива необходимо соблюдать особую осторожность, и врач может потребовать регулярного наблюдения.
  Если у вас есть одно из следующих состояний, сообщите об этом врачу до начала приёма Майви. Также сообщите врачу, если какое-либо из следующих состояний появилось или ухудшилось во время приёма Майви:

• если у вас болезнь Крона или язвенный колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника);

• если у вас системная красная волчанка (СКВ — заболевание, поражающее иммунную систему);

• если у вас гемолитико-уремический синдром (ГУС — нарушение свёртываемости крови, приводящее к почечной недостаточности);

• если у вас серповидноклеточная анемия (наследственное заболевание эритроцитов);

• если у вас повышенный уровень жиров в крови (гипертриглицеридемия) или есть семейный анамнез этого состояния. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита (воспаление поджелудочной железы);

• если вам предстоит операция или вы будете долго находиться в постели (см. раздел 2 «Тромбы»);

• если вы недавно родили — риск тромбозов у вас повышен. Уточните у врача, через какое время после родов можно начинать приём Майви;

• если у вас венозный тромбофлебит поверхностных вен (воспаление вен под кожей);

• если у вас варикозное расширение вен;

• если у близкого родственника был или есть рак молочной железы;

• если у вас есть заболевание печени или желчного пузыря;

• если у вас сахарный диабет;

• если у вас депрессия;

• если у вас эпилепсия (см. раздел «Другие лекарственные средства и Майви»);

• если у вас возникло заболевание, которое впервые проявилось во время беременности или при предыдущем применении половых гормонов [например, потеря слуха, порфирия (заболевание крови), пузырьковая сыпь во время беременности (герпетиформный дерматит беременных), заболевание нервной системы, вызывающее внезапные движения тела (хорея Сиденгама)];

• если у вас есть (или ранее были) пигментные пятна коричневато-золотистого цвета (меланодермия), известные как «маска беременности», особенно на лице. В этом случае избегайте прямого воздействия солнечного или ультрафиолетового света;

• если у вас наследственный ангионевротический отёк, препараты, содержащие эстрогены, могут вызвать или усугубить симптомы. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились симптомы ангионевротического отёка: отёк лица, языка и/или горла, затруднение глотания, крапивница с затруднением дыхания.

ТРОМБЫ
Применение комбинированного гормонального контрацептива, такого как Майви, увеличивает риск развития тромба по сравнению с его отсутствием. В редких случаях тромб может закупорить сосуд и вызвать серьёзные осложнения.
Тромбы могут образовываться:

• в венах (состояние, называемое «венозный тромбоз», «венозная тромбоэмболия» или ВТЭ);
• в артериях (состояние, называемое «артериальный тромбоз», «артериальная тромбоэмболия» или АТЭ).
  Восстановление после тромбозов не всегда бывает полным. Редко могут возникать серьёзные длительные последствия, а в очень редких случаях — смертельный исход.
  Важно помнить, что общий риск развития опасного тромба, связанного с Майви, низок.

КАК РАСПОЗНАТЬ ТРОМБ
Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили любой из следующих признаков или симптомов.

СГУСТКИ КРОВИ В ВЕНЕ
Что может произойти, если образуется сгусток крови в вене?

• Прием комбинированных гормональных контрацептивов связан с повышенным риском образования сгустков крови в венах (венозная тромбоз). Однако такие побочные эффекты являются редкими. В большинстве случаев они возникают в первый год применения комбинированного гормонального контрацептива.
• Если сгусток крови образуется в вене ноги или стопы, это может вызвать глубокий венозный тромбоз (ГВТ).
• Если сгусток крови перемещается из ноги и попадает в лёгкое, это может вызвать лёгочную эмболию.
• Очень редко сгусток может образоваться в другом органе, например, в глазу (тромбоз вены сетчатки).

Когда риск развития сгустка крови в вене максимален?
Риск развития сгустка крови в вене максимален в первый год, когда вы впервые начинаете принимать комбинированный гормональный контрацептив. Риск может быть ещё выше, если вы возобновляете приём комбинированного гормонального контрацептива (того же препарата или другого) после перерыва в 4 недели или более.
После первого года риск снижается, однако остаётся немного выше, чем если бы вы не принимали комбинированный гормональный контрацептив.
Когда вы прекращаете приём Майви, риск развития сгустка крови возвращается к обычному уровню в течение нескольких недель.

Каков риск развития сгустка крови?
Риск зависит от вашего естественного риска ВТЭ и от типа комбинированного гормонального контрацептива, который вы принимаете.
Общий риск развития сгустка крови в ноге или лёгком (ГВТ или ЛЭ) при приёме Майви является низким.

• Из 10 000 женщин, которые не принимают комбинированные гормональные контрацептивы и не беременны, примерно 2 женщины в течение года разовьют сгусток крови.
• Из 10 000 женщин, принимающих комбинированный гормональный контрацептив, содержащий левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат, примерно 5–7 женщин в течение года разовьют сгусток крови.
• Из 10 000 женщин, принимающих комбинированный гормональный контрацептив, содержащий дроспиренон, как Майви, примерно 9–12 женщин в течение года разовьют сгусток крови.
• Риск образования сгустка крови зависит от вашей медицинской истории (см. ниже «Факторы, повышающие риск развития сгустка крови»).

Факторы, увеличивающие риск развития тромба в вене
Риск развития тромба при приёме Майви низок, однако некоторые состояния могут его повысить. Риск выше, если:

• вы сильно страдаете ожирением (индекс массы тела, или ИМТ, более 30 кг/м²);
• у одного из ваших близких родственников в молодом возрасте (до примерно 50 лет) наблюдался тромбоз в ноге, лёгком или другом органе. В этом случае у вас может быть наследственное нарушение свёртываемости крови;
• вам предстоит операция или вы должны долго лежать из-за травмы или болезни, либо у вас наложена гипсовая повязка на ногу. Возможно, вам придётся прекратить приём Майви за несколько недель до операции или в период, когда вы малоподвижны. Если вы прекращаете приём Майви, проконсультируйтесь с врачом, когда можно будет снова начать его приём;
• с возрастом (особенно после 35 лет);
• если вы родили менее нескольких недель назад. Риск тромбоза возрастает, если у вас присутствует несколько из перечисленных факторов. Путешествия на самолёте (длительностью > 4 часов) могут временно повысить риск тромбообразования, особенно если у вас есть другие перечисленные факторы риска.

Важно сообщить врачу, если какое-либо из этих состояний относится к вам, даже если вы не уверены. Врач может решить, что вам следует прекратить приём Майви.
Если какое-либо из перечисленных выше состояний изменится в ходе приёма Майви — например, у близкого родственника произойдёт тромбоз без известной причины или вы сильно наберёте вес — обратитесь к врачу.

ТРОМБЫ В АРТЕРИЯХ
Что может произойти, если образуется тромб в артерии?
Как и тромбы в венах, тромбы в артериях могут вызвать серьёзные осложнения, например, инфаркт миокарда или инсульт.

Факторы, увеличивающие риск тромба в артерии
Важно понимать, что риск инфаркта или инсульта при приёме Майви очень низок, но может возрастать:

• с возрастом (после 35 лет);
• если вы курите. При использовании комбинированного гормонального контрацептива, такого как Майви, рекомендуется отказаться от курения. Если вы не можете бросить курить и вам больше 35 лет, врач может посоветовать вам использовать другой тип контрацептива;
• если вы страдаете ожирением;
• при высоком артериальном давлении;
• если у одного из ваших близких родственников в молодом возрасте (до примерно 50 лет) был инфаркт или инсульт. В этом случае у вас также может быть повышенный риск инфаркта или инсульта;
• если у вас или у близкого родственника повышен уровень жиров в крови (холестерин или триглицериды);
• при мигрени, особенно мигрени с аурой;
• при заболеваниях сердца (порок клапана, нарушение ритма сердца, называемое фибрилляцией предсердий);
• при сахарном диабете.
  Если у вас несколько из этих состояний или одно из них особенно выражено, риск тромбоза может быть ещё выше.
  Если какое-либо из перечисленных выше состояний изменится в ходе приёма Майви — например, вы начнёте курить, у близкого родственника произойдёт тромбоз без известной причины или вы сильно наберёте вес — обратитесь к врачу.

ТАБЛЕТКА И РАК
Рак молочной железы был выявлен у женщин, принимающих комбинированные таблетки, несколько чаще, однако неизвестно, связано ли это с приёмом препарата. Например, возможно, что у женщин, принимающих комбинированные таблетки, опухоли диагностируют чаще, поскольку они проходят медицинские обследования чаще. Число случаев рака молочной железы постепенно снижается после прекращения приёма комбинированных гормональных контрацептивов.
Важно регулярно осматривать молочные железы и обратиться к врачу, если вы обнаружите уплотнение.
В редких случаях у женщин, принимающих таблетки, наблюдались доброкачественные опухоли печени, и ещё реже — злокачественные опухоли печени. Обратитесь к врачу, если у вас появится сильная необычная боль в животе.

МЕЖМЕНСТРУАЛЬНЫЕ КРОВОТЕЧЕНИЯ
В первые месяцы приёма Майви вы можете заметить неожиданное кровотечение (кровотечение вне дней приёма плацебо-таблеток). Если такое кровотечение продолжается более нескольких месяцев или начинается спустя несколько месяцев, врач должен выяснить причину.

Что делать, если менструация не наступает в дни приёма плацебо-таблеток
Если вы правильно принимали все активные розовые таблетки, у вас не было рвоты или сильной диареи, и вы не принимали другие лекарства, крайне маловероятно, что вы беременны.
Если менструация не наступает два раза подряд, возможно, вы беременны. Немедленно обратитесь к врачу. Начинайте следующую упаковку только в том случае, если уверены, что не беременны.

ПСИХИАТРИЧЕСКИЕ РАССТРОЙСТВА
Некоторые женщины, использующие гормональные контрацептивы, включая Майви, сообщали о депрессии или подавленном настроении. Депрессия может быть тяжёлой и иногда приводить к суицидальным мыслям. Если у вас наблюдаются изменения настроения или симптомы депрессии, как можно скорее обратитесь к врачу за дополнительной медицинской консультацией.

Другие лекарства и Майви
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Также сообщите любому другому врачу или стоматологу, который назначает вам лекарства (или фармацевту), что вы принимаете Майви. Они могут посоветовать вам дополнительные меры контрацепции (например, презерватив) и сообщить, на какое время, или могут порекомендовать изменить приём другого лекарства.
Некоторые лекарства:

• могут влиять на концентрацию Майви в крови;
• могут сделать его менее эффективным в предотвращении беременности;
• могут вызвать неожиданное кровотечение.

К ним относятся лекарства:

• применяемые для лечения эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин);
• применяемые для лечения туберкулёза (например, рифампицин);
• применяемые для лечения инфекций ВИЧ и гепатита С (ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, такие как ритонавир, невирапин, эфавиренз);
• применяемые для лечения грибковых инфекций (например, гризеофульвин, кетоконазол);
• применяемые для лечения артрита, остеоартроза (эторикоксиб);
• применяемые для лечения повышенного давления в лёгочных сосудах (бозентан);
• содержащие растительный препарат зверобой.

Майви может влиять на действие других лекарств, например:

• препараты, содержащие циклоспорин;
• противосудорожное ламотриджин (это может привести к увеличению частоты эпилептических припадков);
• теофиллин (применяется при респираторных заболеваниях);
• тизанидин (применяется для лечения мышечной боли и/или мышечных спазмов).

Не используйте Майви, если у вас гепатит С и вы принимаете лекарства, содержащие омбитасвир / паритапревир / ритонавир и дасабувир, поскольку они могут вызвать повышение показателей функции печени в анализах крови (повышение печеночного фермента АЛТ). Ваш врач назначит вам другой тип контрацептива до начала лечения этими препаратами.
Майви можно возобновить примерно через 2 недели после окончания такого лечения. См. раздел «Не принимайте Майви».

Майви и приём пищи
Майви можно принимать с едой или без неё, при необходимости — с небольшим количеством воды.

Лабораторные анализы
Если вам предстоит сдача анализа крови, сообщите врачу или лабораторному персоналу, что вы принимаете таблетки, поскольку гормональные контрацептивы могут влиять на результаты некоторых анализов.

Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Если вы беременны, вы не должны принимать Майви. Если беременность наступила во время приёма Майви, немедленно прекратите приём таблеток и обратитесь к врачу. Если беременность наступила, вы можете прекратить приём Майви в любое время (см. также раздел «Если вы прекратите приём Майви»).
Перед приёмом любых лекарств проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Грудное вскармливание
Как правило, приём Майви не рекомендуется во время грудного вскармливания. Если вы хотите принимать таблетки во время лактации, обратитесь к врачу.
Перед приёмом любых лекарств проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Нет данных, свидетельствующих о том, что приём Майви влияет на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

Майви содержит лактозу и натрий
Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарства.
Каждая розовая таблетка этого препарата содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Майви

Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Каждая блистерная упаковка содержит 24 активные розовые таблетки и 4 плацебо-таблетки белого цвета.
Два типа таблеток разного цвета в упаковке Майви расположены последовательно. Одна упаковка содержит 28 таблеток.
Принимайте по одной таблетке Майви каждый день, при необходимости — запивая небольшим количеством воды.
Вы можете принимать таблетки независимо от приёма пищи, но делать это нужно каждый день примерно в одно и то же время.
Не перепутайте таблетки: принимайте розовые таблетки в течение первых 24 дней, а затем — белые таблетки в течение последних 4 дней.
После этого сразу же начинайте новую упаковку таблеток (24 розовые и 4 белые таблетки). Таким образом, между упаковками перерыва нет.
Поскольку состав таблеток различается, начинать приём необходимо с первой таблетки, расположенной в левом верхнем углу упаковки, и принимать таблетки ежедневно в указанной последовательности. Для правильного порядка следуйте направлению стрелок на упаковке.

Подготовка упаковки
Чтобы вам было легче отслеживать приём таблеток, каждая упаковка Майви снабжена 7 наклейками с названиями дней недели. Выберите наклейку, начинающуюся с дня недели, в который вы начинаете приём таблеток. Например, если вы начинаете в среду, используйте наклейку, начинающуюся с «СРЕ».
Наклейте выбранную недельную наклейку в верхнюю часть упаковки, где указано «Наклейте недельную наклейку сюда», так, чтобы первый день (например, «ПН») оказался над таблеткой, помеченной цифрой «1». Теперь над каждой таблеткой указан день недели, и вы можете легко проверить, принята ли таблетка. Стрелки показывают порядок приёма таблеток.

В течение 4 дней приёма белых плацебо-таблеток (дней плацебо) у вас начнутся менструальные выделения (так называемое «отменное кровотечение»). Обычно оно начинается на 2–3 день после приёма последней активной розовой таблетки Майви. После приёма последней белой таблетки необходимо сразу же начать следующую упаковку, независимо от того, продолжаются ли менструальные выделения или нет. Это означает, что вы должны начинать каждую новую упаковку в один и тот же день недели, и отменное кровотечение будет происходить в одни и те же дни каждый месяц.

Если вы принимаете Майви таким образом, вы защищены от беременности и в течение 4 дней приёма плацебо-таблеток.

Когда можно начать приём первой упаковки?

• Если вы не использовали гормональные контрацептивы в предыдущем месяце
  Начните приём Майви в первый день менструального цикла (то есть в первый день менструации). Если вы начнёте приём Майви в первый день менструации, вы будете сразу же защищены от беременности. Вы также можете начать приём таблеток со 2-го по 5-й день цикла, но в этом случае необходимо использовать дополнительные меры контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней.

• Переход с комбинированного гормонального контрацептива, вагинального кольца или трансдермального пластыря
  Вы можете начать приём Майви на следующий день после приёма последней активной таблетки (последней таблетки, содержащей активные вещества) предыдущего препарата, но не позже следующего дня после окончания интервала приёма предыдущего препарата (или после последней неактивной таблетки). При переходе с комбинированного вагинального кольца или трансдермального пластыря следуйте рекомендациям врача.

• Переход с метода, содержащего только прогестин [мини-пили, инъекции, имплант или ВМС с высвобождением прогестина]
  Вы можете перейти в любой день с мини-пили (с импланта — в день его удаления, с ВМС — в день удаления, с инъекции — в день следующего введения), но во всех этих случаях необходимо использовать дополнительные меры контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней приёма таблеток.

• После аборта
  Следуйте рекомендациям врача.

• После родов
  Вы можете начать приём Майви с 21-го по 28-й день после родов. Если вы начнёте приём позже 28-го дня, необходимо использовать так называемый барьерный метод (например, презерватив) в течение первых семи дней приёма Майви.
  Если после родов у вас были половые контакты до начала приёма (повторного приёма) Майви, вы должны сначала убедиться, что не беременны, или дождаться следующей менструации.

• Если вы кормите грудью и хотите начать (повторно) приём Майви после родов
  Ознакомьтесь с разделом «Лактация».

Проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены, когда начинать приём.

Если вы приняли Майви в дозе, превышающей рекомендованную
Сообщений о серьёзных вредных последствиях при передозировке Майви не поступало.
Если вы приняли несколько таблеток одновременно, могут возникнуть симптомы, такие как тошнота, рвота или вагинальное кровотечение. У девочек, которые ещё не начали менструировать, случайный приём этого препарата также может вызвать кровотечение, напоминающее менструацию.
Если вы приняли слишком много таблеток Майви или обнаружили, что ребёнок принял несколько таблеток, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы забыли принять Майви
Последние 4 таблетки 4-го ряда упаковки — это плацебо-таблетки. Если вы забыли принять одну из этих таблеток, это не влияет на надёжность контрацепции. Просто выбросьте забытую плацебо-таблетку.

Если вы забыли принять активную розовую таблетку (таблетки с 1 по 24 в упаковке), поступайте следующим образом:

• При задержке менее чем на 24 часа в приёме таблетки контрацептивная защита не снижается. Примите забытую таблетку, как только вспомните, и продолжайте приём последующих таблеток в обычное время.
• При задержке более чем на 24 часа в приёме таблетки контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше таблеток вы забыли, тем выше риск наступления беременности.

Риск недостаточной контрацептивной защиты особенно велик, если вы забыли таблетку в начале или в конце упаковки. В этом случае соблюдайте следующие инструкции (см. также схему ниже):

• Забыто более одной таблетки в этой упаковке — обратитесь к врачу.

• Одна таблетка забыта в дни 1–7 (первый ряд) — Примите забытую таблетку, как только вспомните, даже если это означает приём двух таблеток одновременно. Продолжайте приём таблеток в обычное время и используйте дополнительные меры контрацепции в течение следующих 7 дней, например, презерватив. Если у вас были половые контакты в течение недели до пропуска таблетки, существует вероятность наступления беременности. В этом случае обратитесь к врачу.

• Одна таблетка забыта в дни 8–14 (второй ряд) — Примите забытую таблетку, как только вспомните, даже если это означает приём двух таблеток одновременно. Продолжайте приём таблеток в обычное время. Защита от беременности не снижается, и дополнительные меры предосторожности не требуются.

• Одна таблетка забыта в дни 15–24 (третий или четвёртый ряд) — У вас есть два варианта:

  1. Примите забытую таблетку, как только вспомните, даже если это означает приём двух таблеток одновременно. Продолжайте приём таблеток в обычное время. Вместо приёма белых плацебо-таблеток текущей упаковки выбросьте их и сразу начните следующую упаковку (день начала будет другим).
     Скорее всего, у вас будет менструация в конце второй упаковки — во время приёма белых плацебо-таблеток, — но в течение второй упаковки могут быть скудные выделения или менструальноподобные кровотечения.

  2. Вы также можете прекратить приём розовых активных таблеток и сразу перейти к приёму 4 белых плацебо-таблеток (перед началом приёма плацебо-таблеток отметьте день, когда вы забыли таблетку). Если вы хотите начать новую упаковку в свой обычный день, принимайте плацебо-таблетки менее 4 дней.

Если вы выполните одну из этих двух рекомендаций, вы останетесь защищены от беременности.
Если вы забыли одну из таблеток упаковки и у вас не наступила менструация в течение дней плацебо, возможно, вы беременны. Проконсультируйтесь с врачом до начала следующей упаковки.

Что делать при рвоте или сильной диарее
Если у вас возникла рвота в течение 3–4 часов после приема активной розовой таблетки или у вас сильная диарея, существует риск того, что действующие вещества, содержащиеся в таблетке, не будут полностью усвоены вашим организмом. Эта ситуация сопоставима с пропуском приема таблетки. После рвоты или диареи вы должны как можно скорее принять другую розовую таблетку из запасной упаковки. По возможности примите ее в течение 24 часов от обычного времени приема таблетки. Если это невозможно или если с момента пропуска уже прошло более 24 часов, следуйте указаниям, приведенным в разделе «Если вы забыли принять Майви».

Задержка менструации: что вам нужно знать
Хотя это и не рекомендуется, вы можете отсрочить наступление менструации, не принимая белые плацебо-таблетки 4-й строки, и сразу начать новую упаковку Майви, полностью ее закончив. Во время приема второй упаковки у вас могут появиться скудные выделения крови или менструалоподобные кровотечения. Завершите прием второй упаковки, приняв 4 белые таблетки 4-й строки, затем начните следующую упаковку.
Перед тем как принимать решение об отсрочке менструального цикла, вы можете проконсультироваться с врачом.

Изменение дня начала менструации: что вам нужно знать
Если вы принимаете таблетки в соответствии с инструкцией, менструация начнется в период приема плацебо-таблеток. Если вам необходимо изменить этот день, сократите количество дней приема плацебо (то есть белых плацебо-таблеток), но никогда не увеличивайте их число (максимум — 4 дня!). Например, если вы обычно начинаете прием плацебо-таблеток в пятницу, а хотите перенести этот день на вторник (на 3 дня раньше), начните новую упаковку на 3 дня раньше обычного срока. В этот период у вас может не быть никаких кровянистых выделений. В дальнейшем могут появиться скудные выделения крови или менструалоподобные кровотечения.
Если вы не уверены в том, что делать, проконсультируйтесь с врачом.

Если вы прекращаете прием Майви
Вы можете прекратить прием Майви в любое время. Если вы не планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом по поводу других надежных методов контрацепции. Если вы планируете беременность, прекратите прием Майви и дождитесь наступления менструации, прежде чем пытаться зачать ребенка. Это позволит вам легче рассчитать предполагаемую дату родов.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Если у вас появляется какой-либо побочный эффект, особенно тяжелый и сохраняющийся, или если вы отмечаете любые изменения в состоянии своего здоровья, которые, по вашему мнению, могут быть связаны с применением Майви, сообщите об этом врачу.

У всех женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, повышен риск развития тромбов в венах (венозная тромбоэмболия (ВТЭ)) или тромбов в артериях (артериальная тромбоэмболия (АТЭ)). Более подробную информацию о различных рисках, связанных с применением комбинированных гормональных контрацептивов, смотрите в разделе 2 «Что необходимо знать перед применением Майви».

Ниже приведён список побочных эффектов, которые могут возникать при применении Майви:

• Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• Перепады настроения.

• Головная боль.

• Тошнота.

• Боль в молочных железах, нарушения менструального цикла, такие как нерегулярные менструации, отсутствие менструаций.

• Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• Депрессия, раздражительность, сонливость.

• Головокружение, покалывание.

• Мигрень, варикозное расширение вен, повышение артериального давления.

• Боль в желудке, рвота, несварение желудка, метеоризм, воспаление желудка, диарея.

• Угри, зуд, кожная сыпь.

• Недомогание и боли, например, боль в спине, боль в конечностях, мышечные судороги.

• Грибковая инфекция влагалища, тазовая боль, увеличение молочных желез, доброкачественные узелки в молочных железах, маточное/вагинальное кровотечение (обычно уменьшается при продолжении лечения), выделения из половых органов, приливы, воспаление влагалища (вагинит), нарушения менструального цикла, болезненные менструации, скудные менструации, обильные менструации, сухость влагалища, аномальные результаты цитологического исследования шейки матки, снижение полового влечения.

• Слабость, повышенное потоотделение, задержка жидкости в организме.

• Повышение массы тела.

• Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

• Кандидоз (грибковая инфекция).

• Анемия, повышение числа тромбоцитов в крови.

• Аллергическая реакция.

• Гормональные нарушения (эндокринные расстройства).

• Повышенный аппетит, потеря аппетита, чрезмерно высокая концентрация калия в крови, чрезмерно низкая концентрация натрия в крови.

• Невозможность достичь оргазма, бессонница.

• Головокружение, тремор.

• Поражения глаз, например, воспаление века, сухость глаз.

• Учащённое сердцебиение.

• Воспаление вены, носовое кровотечение, обморок.

• Вздутие живота, кишечные расстройства, ощущение вздутия, грыжа желудка, грибковая инфекция ротовой полости, запор, сухость во рту.

• Боль в желчных протоках или в желчном пузыре, воспаление желчного пузыря.

• Жёлто-коричневые пятна на коже, экзема, выпадение волос, воспаление кожи, напоминающее угревую сыпь, сухость кожи, гранулематозное воспаление кожи, чрезмерный рост волос, кожные расстройства, растяжки на коже, воспаление кожи, воспаление кожи, вызванное повышенной чувствительностью к свету, кожные узелки.

• Затруднённый или болезненный половой акт, воспаление влагалища (вульвовагинит), кровотечение после полового акта, кровотечение при отмене препарата, кисты молочных желез, увеличение числа клеток молочных желез (гиперплазия), злокачественные узелки в молочных железах, аномальный рост слизистой оболочки шейки матки, уменьшение или сужение эндометрия, кисты яичников, увеличение матки.

• Общее недомогание.

• Потеря массы тела.

• Опасные тромбы в вене или артерии, например:

• в ноге или стопе (ТГВ)

• в лёгком (лёгочная эмболия)

• инфаркт миокарда

• инсульт

• мини-инсульт или временные симптомы, похожие на инсульт, известные как транзиторная ишемическая атака (ТИА)

• тромбы в печени, желудке/кишечнике, почках или глазах. Вероятность развития тромба может быть выше, если у вас имеются другие состояния, повышающие этот риск (см. раздел 2 для получения более подробной информации об условиях, повышающих риск тромбоза, и симптомах тромба).

Также были отмечены следующие побочные эффекты, однако их частота не может быть определена на основании имеющихся данных: повышенная чувствительность (гиперчувствительность), многоформная эритема (кожная сыпь с поражениями в виде «мишени» или язвы).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Майви

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «СРОК ГОДНОСТИ». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Майви
Действующие вещества: дроспиренон и этинилэстрадиол.
Каждая активная таблетка с пленочной оболочкой розового цвета содержит 3 миллиграмма дроспиренона и 0,02 миллиграмма этинилэстрадиола.
Белые таблетки с пленочной оболочкой не содержат действующих веществ.
Другие компоненты:

• Активные таблетки с пленочной оболочкой розового цвета: Ядро таблетки: лактоза моногидрат, преджелатинизированный крахмал (кукуруза), повидон (Е1201), кроскармеллоза натрия, полисорбат 80, стеарат магния (Е572). Пленочная оболочка таблетки: поливиниловый спирт, диоксид титана (Е171), макрогол 3350, тальк, оксид железа жёлтый (Е172), оксид железа красный (Е172), оксид железа чёрный (Е172).
• Неактивные таблетки с пленочной оболочкой белого цвета: Ядро таблетки: безводная лактоза, повидон (Е1201), стеарат магния (Е572). Пленочная оболочка таблетки: поливиниловый спирт, диоксид титана (Е171), макрогол 3350, тальк.

Описание внешнего вида Майви и содержимое упаковки

• Каждая ячейковая упаковка Майви содержит 24 активные таблетки с пленочной оболочкой розового цвета, расположенные в 1, 2, 3 и 4 рядах, и 4 плацебо-таблетки с пленочной оболочкой белого цвета, расположенные в 4-м ряду.
• Таблетки Майви, как розовые, так и белые, представляют собой таблетки с пленочной оболочкой, ядро таблетки покрыто оболочкой.
• Майви выпускается в упаковках по 1, 3, 6 и 13 ячейковых упаковок, каждая из которых содержит 28 (24+4) таблеток.

Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
Zentiva Italia S.r.l.
Viale Bodio, 37/B
20158 Милан, Италия
Производитель
Laboratorios León Farma, S.A.
Polígono Industrial Navatejera
La Vallina s/n
24008-Вильякильямбре, Леон
Испания
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:
Чешская Республика — MYWY
Германия, Польша, Италия — MYWY
Литва, Латвия — LETHE 0,02 мг/3 мг